CN106132462A - 鞘移除机构 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于从药剂容器(3)移除保护性针鞘(5)的鞘移除机构(15)，所述药剂容器(3)可布置在药剂输送装置(1)中，其中所述鞘移除机构(15)包括可附接到所述药剂输送装置(1)的远端的盖(11)，其中所述盖(11)包括适于接合保护性针鞘(5)的至少一个突出部(11.6)。

Description

鞘移除机构
技术领域
本发明涉及一种用于将保护性针鞘从药剂输送装置中的针移除的鞘移除机构。
背景技术
执行注射是对用户和健康护理专业人员提出心理和身体上的多种冒险和挑战的过程。药剂输送装置通常落入两种类别——手动装置和自动注射器。在传统手动装置中，需要手动力来驱动药物通过针。这通过一些形式的在注射期间必须连续地被挤压的按扭/柱塞来完成。存在与该方法相关联的若干缺点。例如，如果按钮/柱塞过早地被释放，则注射将停止并且可能无法输送预期的剂量。此外，推动按钮/柱塞所需的力可能太大(例如，如果用户是老人或小孩)。并且，对准药剂输送装置、执行注射以及在注射期间仍然保持药剂输送装置可能需要一些病人(例如，年老的病人、儿童、患关节炎的病人等)可能不具备的敏捷性。
自动注射器装置的目的是实现对病人而言更容易的自我注射。传统自动注射器可以通过弹簧提供给送注射剂的力，并且触发按钮或其它机构可以被用来激活注射。自动注射器可以一次使用或可重复使用的装置。
通常，注射针装备有保护性针鞘，用于保持针无菌并且防止针受到机械损坏。当装配自动注射器或药剂容器时，将保护性针鞘附接到针。为了准备注射，必须移除保护性针鞘，这可能使用户暴露于针刺伤害的高风险。
仍然需要改进的鞘移除机构。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种改进的鞘移除机构。
这个目的通过根据权利要求1所述的鞘移除机构来实现。
本发明的示例性实施例在从属权利要求中给出。
根据本发明，鞘移除机构被设置用于从药剂容器移除保护性针鞘，药剂容器可布置在药剂输送装置中，其中所述鞘移除机构包括可附接到药剂输送装置的远端的盖，其中盖包括适于接合保护性针鞘的至少一个突出部。
在一个示例性实施例中，所述突出部相应地布置在至少一个鞘移除梁上，所述鞘移除梁布置在所述盖上。
在一个示例性实施例中，所述鞘移除梁从所述盖的远侧面沿近侧方向延伸，或者是从所述盖的远侧面沿近侧方向延伸的内部套筒的一部分。
在一个示例性实施例中，所述鞘移除梁是柔性的。
在一个示例性实施例中，所述突出部是柔性的。
在一个示例性实施例中，所述鞘移除机构进一步包括布置在所述药剂输送装置的壳体上的内部壳件，所述壳体适于在所述盖移动远离所述壳体期间沿径向从外面支撑所述鞘移除梁，以防止所述鞘移除梁径向向外偏转。
在一个示例性实施例中，所述鞘移除机构进一步包括针护罩的一部分，所述部分适于在所述盖移动远离所述壳体期间沿径向从外面支撑所述鞘移除梁，以防止所述鞘移除梁径向向外偏转
在一个示例性实施例中，所述部分或所述壳件适于在将具有保护性针鞘的药剂容器插入到所述壳体中期间允许所述鞘移除梁径向向外偏转。
在一个示例性实施例中，所述突出部适于在向着近侧方向看时接合在所述保护性针鞘的近端后面，或者接合到所述保护性针鞘内的横向凹槽中。
在一个示例性实施例中，所述鞘移除机构进一步包括在所述鞘移除梁上的斜面，所述斜面用于在所述保护性针鞘插入期间接合所述保护性针鞘，以使所述鞘移除梁径向向外偏转。
在一个示例性实施例中，所述鞘移除梁和/或所述部分的近侧面或所述壳件形成斜面，用以使所述鞘移除梁在从所述壳体移除所述盖期间径向向内偏转。
在一个示例性实施例中，所述突出部之间形成有间隙，所述间隙宽到当所述柔性鞘移除梁处于松驰状态下时足以允许保护性针鞘经过，其中，一个以上卡扣件布置在所述柔性鞘移除梁上，使得当所述鞘移除梁径向向内偏转时，所述一个以上卡扣件接合相邻的柔性鞘移除梁。
在一个示例性实施例中，所述针护罩适于当沿所述近侧方向移动时使所述柔性鞘移除梁径向向内偏转。
在一个示例性实施例中，一个以上孔或横向孔口或开口布置在所述远侧面或在所述盖的横向区域中，以允许插入至少一个装配工具。
在一个示例性实施例中，提供有楔形装配工具，所述楔形装配工具适于插入通过所述横向孔口或通过所述开口，并且适于接合在所述鞘移除梁中的两个之间，用于将这两个鞘移除梁分开，由此使这两个鞘移除梁沿径向向外方向偏转并且使所述向内突出部限定的间隙增加到允许保护性针鞘经过的程度。
在一个示例性实施例中，用于药剂容器的盖具有可移动地布置在针上的保护性针鞘，所述盖包括：
远侧面；
至少一个柔性鞘移除梁，所述至少一个柔性鞘移除梁从所述远侧面沿近侧方向延伸并且限定用于接收保护性针鞘的空间，所述至少一个柔性鞘移除梁包括适于接合所述保护性针鞘的至少一个突出部，
其中，所述至少一个柔性鞘移除梁被布置成在用于接合所述保护性针鞘的第一位置中近似垂直于所述远侧面，并且被设置成在用于接收保护性针鞘的第二位置中与所述远侧面不是成近似直角。
在一个示例性实施例中，所述突出部是柔性的。
在一个示例性实施例中，所述至少一个柔性鞘移除梁朝所述第一位置偏。
在另一个示例性实施例，所述至少一个柔性鞘移除梁朝所述第二位置偏。
在一个示例性实施例中，所述至少一个柔性鞘移除梁在径向上抵靠针护罩或内部壳件，以将所述至少一个柔性鞘移除梁维持在所述第一位置。
在一个示例性实施例中，所述突出部适于在向着近侧方向看时接合在所述保护性针鞘的近端后面，或者接合到所述保护性针鞘内的横向凹槽中。
在一个示例性实施例中，所述至少一个柔性鞘移除梁包括适于抵靠所述保护性针鞘的设置在近侧的斜面。
在一个示例性实施例中，所述至少一个柔性鞘移除梁包括一个以上卡扣件，所述一个以上卡扣件适于当所述至少一个柔性鞘移除梁和相邻的柔性鞘移除梁处于所述第一位置中时，接合所述相邻的柔性鞘移除梁上的一个以上对应的卡扣件。
在一个示例性实施例中，所述盖进一步包括布置在所述远侧面中或在所述盖的横向区域中的一个以上孔或横向孔口，用以允许插入至少一个装配工具，所述至少一个装配工具用于施加力以使所述至少一个柔性鞘移除梁从所述第一位置移动到所述第二位置。
在一个示例性实施例中，所述至少一个鞘移除梁模制在所述第一位置。
根据本发明的鞘移除机构允许在装配期间接合保护性针鞘。当从药剂输送装置的壳体移除盖准备注射时，鞘移除机构可靠地拉出保护性针鞘，且不会将用户暴露于伤害自身的过高风险。即使保护性针鞘布置在药剂输送装置的小孔后方很远，使得保护性针鞘无法用手握持，鞘移除机构也适合于移除保护性针鞘。因此，能够将针布置壳体中，最初离小孔后方一定距离处，目的是防止用户在移除保护性针鞘后碰到针的尖端。
本发明适用性的进一步范围将从下文给出的详细描述变得显而易见。但是，应该明白，这些详细描述和具体例子虽然指出了本发明的示例性实施方式，但是仅仅是以图解的方式给出的，因为从这些详细描述中，在本发明的精神和范围内的各种变化和改进对于本领域技术人员来说将变得清楚。
附图说明
从仅仅以图解方式给出而因此并非限制本发明的附图和下面给出的详细描述，将可以更全面地理解本发明，并且其中：
图1是根据本发明的药剂输送装置一个示例性实施例的远端在装配期间的示意图，
图2是具有已装配的盖的药剂输送装置的远端在药剂容器与保护性针鞘装配期间的示意图，
图3是药剂输送装置的远端在移除盖期间的示意图，
图4是根据本发明的药剂输送装置的示例性第二实施例的远端在装配期间的示意图，
图5是具有已装配的盖的药剂输送装置的远端在药剂容器与保护性针鞘装配期间的示意图，
图6是药剂输送装置的远端在移除盖期间的示意图，
图7A是根据本发明的药剂输送装置的示例性第三实施例的远端在装配期间的示意图，
图7B是药剂输送装置的盖在装配期间的示意图，
图8是具有已装配的盖的药剂输送装置的远端在药剂容器与保护性针鞘装配期间的示意图，
图9A是具有已装配的盖、药剂容器和保护性针鞘的药剂输送装置的远端的示意图，
图9B是具有已装配的盖、药剂容器和保护性针鞘的药剂输送装置的远端的示意图，
图9C是药剂输送装置的盖在装配期间的示意图，
图10是药剂输送装置的远端在移除盖期间的示意图，
图11是根据本发明的药剂输送装置的示例性第四实施例的远端在装配期间的示意图，
图12是具有已装配的盖的药剂输送装置的远端在药剂容器与保护性针鞘装配期间的示意图，
图13A是根据本发明的药剂输送装置的示例性第五实施例的远端在装配期间的示意图，
图13B是将被附接到药剂输送装置的盖的一个示例性实施例的示意图，
图14是具有已装配的盖的药剂输送装置的远端在楔形装配工具插过对准的一组横向孔口期间的示意图，
图15是具有已装配的盖和插入的装配工具的药剂输送装置的远端在药剂容器与保护性针鞘装配期间的示意图，并且
图16具有已装配的盖、药剂容器和保护性针鞘的药剂输送装置的远端的示意图。
在所有图中，相应的部件用相同的附图标记标示。
具体实施方式
图1是根据本发明的药剂输送装置1的示例性第一实施例的远端在装配期间的示意图。药剂输送装置1包括适于保持药剂容器(诸如药剂容器、安瓿、药筒等)的壳体2，壳体2具有固定到其上或可移除地联接到其上的针。
在一个示例性实施例中，盖11可以可移除地布置在壳体2的远端处。盖11可以包括被布置成接合壳体2、套叠在壳体内的针护罩7和/或针上的保护性针鞘的元件(例如，倒钩、钩、窄段等)。保护性针鞘可以是橡胶和/或塑料。在一个示例性实施例中，保护性针鞘是由适于与针接合的橡胶内部和至少部分地覆盖橡胶内部的外部部分的塑料外部形成的刚性针罩(RNS)。盖11可以包括把手结构11.2，把手结构11.2用于便于移除盖11(例如通过相对壳体2扭转和/或拉拽盖11)。在一个示例性实施例中，把手结构11.2可以包括一个以上肋、脊部、突起、凸块、槽口、纹理化表面或包覆模制的覆盖层(橡胶、弹性体等)等。
在一个示例性实施例中，护罩弹簧8被布置成使针护罩7相对壳体2朝伸出位置向远侧偏。在使用期间，装置1压靠注射部位，促使针护罩7克服护罩弹簧8的致偏力而相对于壳体2向近侧移动至缩回位置。
在一个示例性实施例中，第一护罩锁机构14被布置成当盖11就位时防止针护罩7相对于壳体2缩回，由此避免药剂输送装置1意外启动(例如，如果在装运或封装期间等情况下掉落的话)。第一护罩锁机构14可以包括在盖11上的一个以上凸出型元件(例如，柔性互锁梁11.1)和在针护罩7中适于接纳每一个凸出型元件的相应数量的凹入型元件(例如，孔口7.1或凹槽)。在另一个示例性实施例中，凸出型元件可以布置在针护罩7上，而凹入型元件可以被布置在盖11上。
在一个示例性实施例中，鞘移除机构15布置成接合保护性针鞘，并且随着盖11从药剂输送装置1被移除而从针移除保护性针鞘。鞘移除机构15可包括在盖11上适于接合保护性针鞘的一个以上柔性的鞘移除梁11.3。一般来说，鞘移除梁11.3从盖11的远侧面11.10沿近侧方向P延伸，或者是从盖11的远侧面11.10沿近侧方向P延伸的内部套筒的一部分。
在一个示例性实施例中，盖11通过相对于针护罩7沿近侧方向P移动而装配到药剂输送装置1。当在将盖11附接到药剂输送装置1时，柔性的互锁梁11.1环绕针护罩7径向向外偏转，松弛到针护罩7内的孔口7.1中，然后抵靠壳体2上的径向止挡2.1，径向止挡2.1防止柔性互锁梁11.1脱离孔口7.1。当在将盖11附接到药剂输送装置1时，鞘移除梁11.3径向向内偏转以进入针护罩7。当盖11完全附接到药剂输送装置1时，鞘移除梁11.3在径向上不再受到针护罩7的约束，因此允许鞘移除梁11.3环绕保护性针鞘径向向外偏转。
当将盖11附接到药剂输送装置1时，盖11相对壳体2在近侧方向P上的轴向移动受到盖11上的抵靠壳体2的肋11.5的限制。
图2是具有已装配的盖11的药剂输送装置1的远端在药剂容器3与保护性针鞘5装配期间的示意图。药剂容器3可以是预填充的药剂容器并且具有布置在远端处的针4。当装配药剂输送装置1和/或药剂容器3时，可以将保护性针鞘5可移除地联接到针4。保护性针鞘5可以是橡胶针鞘或刚性针鞘(其由橡胶和整个或局部塑料壳构成)。在其它示例性实施例中，药剂容器可以是包含药剂M并且(例如，通过螺纹、卡合、摩擦等)接合可移除针的药筒。
药剂容器3和保护性针鞘5被插入到壳体2中并且沿远侧方向D推。在插入期间，保护性针鞘5抵靠鞘移除梁11.3上的斜面11.4并且使它们径向向外偏转，因此允许在鞘移除梁11.3之间插入保护性针鞘5。在沿远侧方向D进一步移动时，保护性针鞘5经过鞘移除梁11.3上的向内突出部11.6。因此，鞘移除梁11.3径向向内松弛并且向内突出部11.6接合保护性针鞘5的近端5.1，因此将盖11在轴向上联接到保护性针鞘5。在一个示例性实施例中，壳体2(或另一部件，诸如注射筒载体)可以包括轴向止挡2.5，轴向止挡2.5例如通过接合药剂容器3的颈部3.1来限制药剂容器3在壳体2内沿远侧方向D的轴向移动。
图3是药剂输送装置1的远端在移除盖11期间的示意图。
当相对于壳体2沿远侧方向D拉盖11时，柔性互锁梁11.1在轴向上从径向止挡2.1被移除，允许柔性互锁梁11.1向外偏转。在盖11沿远侧方向D的进一步移动时，柔性互锁梁11.1可抵靠孔口7.1的边缘，然后偏转以脱离孔口7.1，允许移除盖11和通过鞘移除梁11.3的向内突出部11.6附接到盖11的保护性针鞘5。在一个示例性实施例中，柔性互锁梁11.1和/或孔口7.1可以形成斜面，以减小使柔性互锁梁11.1从孔口7.1脱离所需的力。在一个示例性实施例中，鞘移除梁11.3和/或适于沿径向在外面支撑鞘移除梁11.3的针护罩7的部分7.4的近侧面7.2可以形成斜面，以将鞘移除梁11.3进一步径向向内推到保护性针鞘5上，以防止鞘移除梁11.3在盖移除期间脱离保护性针鞘5。
图4是根据本发明的药剂输送装置1一个示例性实施例的远端在装配期间的示意图。药剂输送装置1包括适于保持药剂容器的壳体2。
在一个示例性实施例中，盖11可以可移除地布置在壳体2的远端处。盖11可以包括被布置成接合壳体2、套叠在壳体内的针护罩7和/或针上的保护性针鞘的元件(例如，倒钩、钩、窄段等)。保护性针鞘可以是橡胶和/或塑料。在一个示例性实施例中，保护性针鞘是由适于与针接合的橡胶内部和至少部分地覆盖橡胶内部的外部部分的塑料外部形成的刚性针罩(RNS)。盖11可以包括把手结构11.2，把手结构11.2用于便于移除盖11(例如通过相对壳体2扭转和/或拉拽盖11)。在一个示例性实施例中，把手结构11.2可以包括一个以上肋、脊部、突起、凸块、槽口、纹理化表面或包覆模制的覆盖层(橡胶、弹性体等)等。
在一个示例性实施例中，护罩弹簧8被布置成使针护罩7相对壳体2朝伸出位置向远侧偏。在使用期间，装置1压靠注射部位，促使针护罩7克服护罩弹簧8的致偏力而相对于壳体2向近侧移动至缩回位置。
在一个示例性实施例中，鞘移除机构15布置成接合保护性针鞘，并且随着盖11从药剂输送装置1被移除时而将针从保护性针鞘移除。鞘移除机构15可以包括在盖11上适于接合保护性针鞘的一个以上柔性的鞘移除梁11.3。一般来说，鞘移除梁11.3从盖11的远侧面11.10沿近侧方向P延伸，或者是从盖11的远侧面11.10沿近侧方向P延伸的内部套筒的一部分。
通过将盖11相对于针护罩7沿近侧方向P移动而装配到药剂输送装置1中。当在将盖11附接到药剂输送装置1时，柔性互锁梁11.1环绕针护罩7偏转，松弛到针护罩7内的孔口7.1中，然后抵靠壳体2上的径向止挡2.1，径向止挡2.1防止柔性互锁梁11.1脱离孔口7.1。当在将盖11附接到药剂输送装置1时，鞘移除梁11.3插过附接到壳体2的内部壳件2.2。壳件2.2提供用以允许这一行为的足够的间隙。
当将盖11附接到药剂输送装置1时，盖11相对壳体2在近侧方向P上的轴向移动受到盖11上的抵靠壳体2的肋11.5的限制。
图5是具有已装配的盖11的药剂输送装置1的远端在药剂容器3与保护性针鞘5装配期间的示意图。药剂容器3可以是预填充的药剂容器并且具有布置在远端处的针4。当装配药剂输送装置1和/或药剂容器3时，可以将保护性针鞘5可移除地联接到针4。保护性针鞘5可以是橡胶针鞘或刚性针鞘(其由橡胶和整个或局部塑料壳构成)。在其它示例性实施例中，药剂容器可以是包含药剂M并且(例如，通过螺纹、卡合、摩擦等)接合可移除针的药筒。
药剂容器3和保护性针鞘5被插入到壳体2中并且沿远侧方向D推。在插入期间，保护性针鞘5抵靠鞘移除梁11.3上的斜面11.4并且使它们径向向外偏转，因此允许在鞘移除梁11.3之间插入保护性针鞘5。鞘移除梁11.3的径向向外偏转通过壳件2.2内的宽段2.3而得以实现。在沿远侧方向D进一步移动时，保护性针鞘5经过鞘移除梁11.3上的向内突出部11.6。因此，鞘移除梁11.3径向向内松弛并且向内突出部11.6接合保护性针鞘5的近端5.1，因此将盖11在轴向上联接到保护性针鞘5。在一个示例性实施例中，壳体2可以包括轴向止挡2.5，轴向止挡2.5例如通过接合药剂容器3的颈部3.1限制药剂容器3在壳体2内沿远侧方向D的轴向移动。
图6是药剂输送装置1的远端在移除盖11期间的示意图。
当相对于壳体2沿远侧方向D拉盖11时，柔性互锁梁11.1从径向止挡2.1在轴向上被移除，允许柔性互锁梁11.1向外偏转。在盖11沿远侧方向D进一步移动时，柔性互锁梁11.1可抵靠孔口7.1的边缘，然后偏转以脱离孔口7.1，允许移除盖11和通过鞘移除梁11.3的向内突出部11.6附接到盖11的保护性针鞘5。在一个示例性实施例中，柔性互锁梁11.1和/或孔口7.1可以形成斜面，以减小使柔性互锁梁11.1从孔口7.1脱离所需的力。在一个示例性实施例中，壳件2.2的宽段2.3在远侧方向上接续以与宽段2.3相反直径减小的窄段2.4，用以防止鞘移除梁11.3在盖移除期间脱离保护性针鞘5。
图7A是根据本发明的药物输送装置1的示例性第三实施例的远端在装配期间的示意图。药剂输送装置1包括适于保持药剂容器(诸如，药剂容器)的壳体2。
在一个示例性实施例中，盖11可以可移除地布置在壳体2的远端处。盖11可以包括被布置成接合壳体2、套叠在壳体内的针护罩7和/或针上的保护性针鞘的元件(例如，倒钩、钩、窄段等)。保护性针鞘可以是橡胶和/或塑料。在一个示例性实施例中，保护性针鞘是由适于与针接合的橡胶内部和至少部分地覆盖橡胶内部的外部部分的塑料外部形成的刚性针罩(RNS)。盖11可以包括把手结构11.2，把手结构11.2用于便于移除盖11(例如通过相对壳体2扭转和/或拉拽盖11)。在一个示例性实施例中，把手结构11.2可以包括一个以上肋、脊部、突起、凸块、槽口、纹理化表面或包覆模制的覆盖层(橡胶、弹性体等)等。
在一个示例性实施例中，护罩弹簧8被布置成使针护罩7相对壳体2朝伸出位置向远侧偏。在使用期间，装置1压靠注射部位，促使针护罩7克服护罩弹簧8的致偏力而相对于壳体2向近侧移动至缩回位置。
在一个示例性实施例中，第一护罩锁机构14被布置成当盖11就位时防止针护罩7相对于壳体2缩回，由此避免药剂输送装置1意外启动(例如，如果在装运或封装期间等情况下掉落的话)。第一护罩锁机构14可以包括在盖11上的一个以上凸出型元件(例如，柔性互锁梁11.1)和在针护罩7中适于接纳每一个凸出型元件的相应数量的凹入型元件(例如，孔口7.1或凹槽)。在另一个示例性实施例中，凸出型元件可以布置在针护罩7上，而凹入型元件可以被布置在盖11上。在一个进一步的示例性实施例中，凸出型元件可以布置在盖11上，而凹入型元件可以被布置在壳体2上，反之亦可。
在一个示例性实施例中，鞘移除机构15被布置成在从药剂输送装置1移除盖11时即从药剂容器移除保护性针鞘。鞘移除机构15可包括在盖11上适于接合保护性针鞘的一个以上柔性的鞘移除梁11.3。一般来说，鞘移除梁11.3从盖11的远侧面11.10沿近侧方向P延伸，或者是从盖11的远侧面11.10沿近侧方向P延伸的内部套筒的一部分。如图7B中所示，柔性鞘移除梁11.3包括相应的向内突出部11.6。当柔性鞘移除梁11.3松弛时，如图7B中所示，在突出部11.6之间形成有间隙，间隙宽到足以允许保护性针鞘经过。一个以上卡扣件11.7以如下方式布置在柔性鞘移除梁11.3上：一旦该一个以上卡扣件11.7径向向内偏转，它们就接合相邻的柔性鞘移除梁11.3。一个以上孔11.8可以布置在盖11的远侧面11.10中，以允许插入装配工具。
再次参照图7A，盖11通过相对于针护罩7沿近侧方向P移动而被装配到药剂输送装置1。当在将盖11附接到药剂输送装置1时，柔性互锁梁11.1环绕针护罩7偏转，松弛到针护罩7内的孔口7.1中，然后抵靠壳体2上的径向止挡2.1，径向止挡2.1防止柔性互锁梁11.1脱离孔口7.1。当在将盖11附接到药剂输送装置1时，将鞘移除梁11.3插入到针护罩7中，针护罩7宽到足以允许这一动作。
当将盖11附接到药剂输送装置1时，盖11相对壳体2在近侧方向P上的轴向移动受到盖11上的抵靠壳体2的肋11.5的限制。
图8是具有已装配的盖11的药剂输送装置1的远端在药剂容器3与保护性针鞘5装配期间的示意图。药剂容器3可以是预填充的药剂容器并且具有布置在远端处的针4。当装配药剂输送装置1和/或药剂容器3时，可以将保护性针鞘5可移除地联接到针4。保护性针鞘5可以是橡胶针鞘或刚性针鞘(其由橡胶和整个或局部塑料壳构成)。在其它示例性实施例中，药剂容器可以是包含药剂M并且(例如，通过螺纹、卡合、摩擦等)接合可移除针的药筒。
药剂容器3和保护性针鞘5被插入到壳体2中并且沿远侧方向D推。柔性鞘移除梁11.3上的突出部11.6之间的间隙宽到足以接纳保护性针鞘5。在一个示例性实施例中，壳体2可以包括轴向止挡2.5，轴向止挡2.5例如通过接合药剂容器3的颈部3.1来限制药剂容器3在壳体2内沿远侧方向D的轴向移动。
图9A和图9B是具有已装配的盖11、药剂容器3和保护性针鞘5的药剂输送装置1的远端处于不同剖面中的示意纵截面。图9B示出柔性鞘移除梁11.3分别包括远侧部分11.11，远侧部分11.11限定出直径小于针护罩7内径的内部套筒，使得远侧部分11.11不干扰针护罩7。鞘移除梁11.3的相应的近侧部分11.12限定出内部套筒的大于针护罩7内径的直径。远侧部分11.11和近侧部分11.12通过锥形部分11.13连接。为了允许将盖11装配到药剂输送装置1，鞘移除梁11.3可以径向向内偏转，使得由近侧部分11.12限定的内部套筒的直径减小，以便允许经过针护罩7的内径。为此目的，可以接合卡扣件11.7用来装配盖11，并且一旦盖11就位，卡扣件11.7就可以脱离，这可以例如通过孔11.8插入的工具(未示出)实现，从而允许鞘移除梁11.3径向向外松弛，允许插入保护性针鞘5。在这种状态下，针护罩7仍然处于图8中所示的位置中，不干扰鞘移除梁11.3。
在图9B中，针护罩7已经沿近侧方向P被按压了限定的距离。这可以通过经孔11.8插入的工具(未示出)实现。随着针护罩7移动，它接合锥形部分11.13，并且因此鞘移除梁11.3的近侧部分11.12使柔性鞘移除梁11.3径向向内偏转，直至它们的卡扣件11.7接合为止，如在图9C中最佳地看到的那样。因此，向内突出部11.6减小了其间的间隙并且接合保护性针鞘5的近端5.1，因此将盖11在轴向上联接到保护性针鞘5。
图10是药剂输送装置1的远端在移除盖11期间的示意图。
当相对于壳体2沿远侧方向D拉盖11时，柔性互锁梁11.1在轴向上从径向止挡2.1被移除，允许柔性互锁梁11.1向外偏转。在盖11沿远侧方向D的进一步移动时，柔性互锁梁11.1可抵靠孔口7.1的边缘，然后偏转以脱离孔口7.1，允许移除盖11和通过鞘移除梁11.3的向内突出部11.6附接到盖11的保护性针鞘5。在一个示例性实施例中，柔性互锁梁11.1和/或孔口7.1可以形成斜面，以减小使柔性互锁梁11.1从孔口7.1脱离所需的力。
随着鞘移除梁11.3彼此卡扣配合，突出部11.6在整个盖移除期间保持接合到保护性针鞘5的近端，因此将保护性针鞘5从药剂容器3移除。
图11是根据本发明的药剂输送装置1的示例性第四实施例的远端在装配期间的示意图。药剂输送装置1包括适于保持药剂容器(诸如，药剂容器)的壳体2。
在一个示例性实施例中，盖11可以可移除地布置在壳体2的远端处。盖11可以包括被布置成接合壳体2、套叠在壳体内的针护罩7和/或针上的保护性针鞘的元件(例如，倒钩、钩、窄段等)。保护性针鞘可以是橡胶和/或塑料。在一个示例性实施例中，保护性针鞘是由适于与针接合的橡胶内部和至少部分地覆盖橡胶内部的外部部分的塑料外部形成的刚性针罩(RNS)。盖11可以包括把手结构11.2，把手结构11.2用于便于移除盖11(例如通过相对壳体2扭转和/或拉拽盖11)。在一个示例性实施例中，把手结构11.2可以包括一个以上肋、脊部、突起、凸块、槽口、纹理化表面或包覆模制的覆盖层(橡胶、弹性体等)等。
在一个示例性实施例中，护罩弹簧8被布置成使针护罩7相对壳体2朝伸出位置向远侧偏。在使用期间，装置1压靠注射部位，促使针护罩7克服护罩弹簧8的致偏力相对于壳体2向近侧移动至缩回位置。
在一个示例性实施例中，第一护罩锁机构14被布置成当盖11就位时防止针护罩7相对于壳体2缩回，由此避免药剂输送装置1意外启动(例如，如果在装运或封装期间等情况下掉落的话)。第一护罩锁机构14可以包括在盖11上的一个以上凸出型元件(例如，柔性互锁梁11.1)和在针护罩7中适于接纳每一个凸出型元件的相应数量的凹入型元件(例如，孔口7.1或凹槽)。在另一个示例性实施例中，凸出型元件可以布置在针护罩7上，而凹入型元件可以被布置在盖11上。在一个进一步的示例性实施例中，凸出型元件可以布置在盖11上，而凹入型元件可以布置在壳体2上，反之亦可。
在一个示例性实施例中，鞘移除机构15被布置成在从药剂输送装置1移除盖11时即从药剂容器移除保护性针鞘。鞘移除机构15可包括在盖11上适于接合保护性针鞘的一个以上柔性的鞘移除梁11.3。一般来说，鞘移除梁11.3从盖11的远侧面11.10沿近侧方向P延伸，或者是从盖11的远侧面11.10沿近侧方向P延伸的内部套筒的一部分。柔性鞘移除梁11.3包括相应的向内突出部11.6。当柔性鞘移除梁11.3松弛时，在它们之间限定小于将被插入的保护性针鞘的直径的间隙。
通过将盖11相对于针护罩7沿近侧方向P移动而装配到药剂输送装置1中。当在将盖11附接到药剂输送装置1时，柔性互锁梁11.1环绕针护罩7偏转，松弛到针护罩7内的孔口7.1中，然后抵靠壳体2上的径向止挡2.1，径向止挡2.1防止柔性互锁梁11.1脱离孔口7.1。当在将盖11附接到药剂输送装置1时，鞘移除梁11.3被插入到针护罩7中并且通过附接到壳体2的内部壳件2.2。壳体2.2提供足够的间隙以允许上述动作，但是在径向上从外面支撑鞘移除梁11.3，阻止它们径向向外偏转。
当将盖11附接到药剂输送装置1时，盖11相对壳体2在近侧方向P上的轴向移动受到盖11上的抵靠壳体2的肋11.5的限制。
图12是具有已装配的盖11的药剂输送装置1的远端在药剂容器3与保护性针鞘5装配期间的示意图。药剂容器3可以是预填充的药剂容器并且具有布置在远端处的针4。当装配药剂输送装置1和/或药剂容器3时，可以将保护性针鞘5可移除地联接到针4。保护性针鞘5可以是橡胶针鞘或刚性针鞘(其由橡胶和整个或局部塑料壳构成)。在其它示例性实施例中，药剂容器可以是包含药剂M并且(例如，通过螺纹、卡合、摩擦等)接合可移除针的药筒。
药剂容器3和保护性针鞘5被插入到壳体2中并且沿远侧方向D推。在插入期间，保护性针鞘5抵靠突出部11.6上的斜面11.4并且使突出部11.6径向向外偏转，因此允许在鞘移除梁11.3之间插入保护性针鞘5。在沿远侧方向D进一步移动时，保护性针鞘5经过突出部11.6，允许突出部11.6径向向外松弛。突出部11.6接合保护性针鞘5的近端5.1，因此将盖11在轴向上联接到保护性针鞘5。在一个示例性实施例中，壳体2可以包括轴向止挡2.5，轴向止挡2.5，例如通过接合药剂容器3的颈部3.1，限制药剂容器3在壳体2内沿远侧方向D的轴向移动。
当相对于壳体2沿远侧方向D拉盖11时，柔性互锁梁11.1从径向止挡2.1在轴向上被移除，允许柔性互锁梁11.1向外偏转。在盖11沿远侧方向D进一步移动时，柔性互锁梁11.1可以抵靠孔口7.1的边缘，然后偏转以脱离孔口7.1，允许移除盖11和通过鞘移除梁11.3的向内突出部11.6附接到盖11的保护性针鞘5。在一个示例性实施例中，柔性互锁梁11.1和/或孔口7.1可以形成斜面，以减小使柔性互锁梁11.1从孔口7.1脱离所需的力。
当相对于壳体2沿远侧方向D拉盖11时，向内突出部11.6接合保护性针鞘5的近端5.1并且沿远侧方向D拉拽近端5.1离开药剂容器3。壳件2.2从外面支撑鞘移除梁11.3，阻止撑鞘移除梁11.3径向向外偏转，因此阻止它们脱离保护性针鞘5。壳件2.2沿远侧方向D充分延伸以提供这种支撑，直至保护性针鞘5和药剂容器3之间的摩擦在移除期间停止为止。
图13A是根据本发明的药物输送装置1的示例性第五实施例的远端在装配期间的示意图。药剂输送装置1包括适于保持药剂容器(诸如，注射筒)的壳体2。
在一个示例性实施例中，盖11可以可移除地布置在壳体2的远端处。盖11可以包括被布置成接合壳体2、套叠在壳体内的针护罩7和/或针上的保护性针鞘的元件(例如，倒钩、钩、窄段等)。保护性针鞘可以是橡胶和/或塑料。在一个示例性实施例中，保护性针鞘是由适于与针接合的橡胶内部和至少部分地覆盖橡胶内部的外部部分的塑料外部形成的刚性针罩(RNS)。盖11可以包括把手结构11.2，把手结构11.2用于便于移除盖11(例如通过相对壳体2扭转和/或拉拽盖11)。在一个示例性实施例中，把手结构11.2可以包括一个以上肋、脊部、突起、凸块、槽口、纹理化表面或包覆模制的覆盖层(橡胶、弹性体等)等。
在一个示例性实施例中，护罩弹簧8被布置成使针护罩7相对壳体2朝伸出位置向远侧偏。在使用期间，装置1压靠注射部位，促使针护罩7克服护罩弹簧8的致偏力而相对于壳体2向近侧移动至缩回位置。
在一个示例性实施例中，鞘移除机构15被布置成在从药剂输送装置1移除盖11时即从药剂容器移除保护性针鞘。鞘移除机构15可以包括在盖11上适于接合保护性针鞘的一个以上柔性鞘移除梁11.3。一般来说，鞘移除梁11.3从盖11的远侧面11.10沿近侧方向P延伸，或者是从盖11的远侧面11.10沿近侧方向P延伸的内部套筒的一部分。柔性鞘移除梁11.3包括相应的向内突出部11.6。当柔性鞘移除梁11.3松驰时，突出部11.6在它们之间提供小于保护性针鞘的直径的间隙。在一个示例性实施例中，一个以上装配工具可以沿轴向方向插入通过盖11的远侧面11.10中的开口11.11的部分。图13B是盖11的一个示例性实施例的示意图。开口11.11的形状类似于锁眼，使得装配工具可以通过开口11.11插入并且接合鞘移除梁11.7，促使鞘移除梁11.7偏转以接收保护性针鞘。
在另一个示例性实施例中，一个以上横向孔口11.9布置在盖11的横向区域中，用以允许插入装配工具。对应的横向孔口2.6、7.3可同样地布置在壳体2和针护罩7中，使得当将盖11附接到壳体2时，一组横向孔口11.9、2.6、7.3分别对准。
通过将盖11相对于针护罩7沿近侧方向P移动而装配到药剂输送装置1中。当将盖11附接到药剂输送装置1时，将鞘移除梁11.3插入到针护罩7中，针护罩7宽到足以允许这一动作。
当将盖11附接到药剂输送装置1时，盖11相对壳体2在近侧方向P上的轴向移动受到盖11上的抵靠壳体2的肋11.5的限制。
图14是具有已装配的盖11的药剂输送装置1的远端在楔形装配工具16插入通过远侧面11.10中的开口11.11期间的示意图。楔形装配工具16接合在两个鞘移除梁11.3之间，将它们分开，由此使它们沿径向向外方向偏转。这样就将由向内突出部11.6限定的间隙打开到允许保护性针鞘经过的程度。在一个示例性实施例中，楔形装配工具16也能够布置成使护罩7在轴向上处于以相同的运动状态移位，使第二护罩锁机构15得以接合，并使柱塞释放机构12得以灌注启动。
图15是具有已装配的盖11的药剂输送装置1的远端在药剂容器3与保护性针鞘5装配期间的示意图。药剂容器3可以是预填充的药剂容器并且具有布置在远端处的针4。当装配药剂输送装置1和/或药剂容器3时，可以将保护性针鞘5可移除地联接到针4。保护性针鞘5可以是橡胶针鞘或刚性针鞘(其由橡胶和整个或局部塑料壳构成)。在其它示例性实施例中，药剂容器可以是包含药剂M并且(例如，通过螺纹、卡合、摩擦等)接合可移除针的药筒。
药剂容器3和保护性针鞘5被插入到壳体2中并且沿远侧方向D推。由于装配工具16，柔性鞘移除梁11.3上的突出部11.6之间的间隙宽到足以允许插入保护性针鞘5。在一个示例性实施例中，壳体2可以包括轴向止挡2.5，轴向止挡2.5例如通过接合药剂容器3的颈部3.1来限制药剂容器3在壳体2内沿远侧方向D的轴向移动。
图16是具有已装配的盖11、药剂容器3和保护性针鞘5的药剂输送装置1的远端的示意图。从盖11的远侧面11.10中的开口11.11移除装配工具16，使得鞘移除梁11.3不再被分开。由于它们的梁刚度，鞘移除梁11.3径向向内松弛，向内突出部11.6减小它们之间的间隙并且接合保护性针鞘5的近端5.1，因此将盖11在轴向上联接到保护性针鞘5。在一个示例性实施例中，鞘移除梁11.3被模制在向内偏转的位置中，这确保了一旦移除工具，鞘移除梁11.7总是与保护性针鞘5密切接触。楔形装配工具16设计成使得鞘移除梁11.3不会变形到塑性屈服的程度。保护性针鞘5和鞘移除梁11.3之间的接触位置被布置成在移除保护性针鞘5时作用用于打开鞘移除梁11.3的力矩最小。因此，对保护性针鞘5的抓持不依赖于由鞘移除梁11.3施加的径向压缩力而是依赖于相对于壳体2沿远侧方向D施加到盖11的力。在一个示例性实施例中，楔形装配工具16可以被布置成使鞘移除梁11.3在盖移除期间沿着与施加到盖11的力的方向垂直的方向扩张。
当相对于壳体2沿远侧方向D拉盖11时，接合到保护性针鞘5的近端5.1的突出部11.6将保护性针鞘5从药剂容器3拉开。
本领域技术人员应当理解，图13至图16的实施例可以设置有其它实施例的第一护罩锁机构14。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
本领域技术人员将会理解，可以在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下，对各种各样的装置部件、方法和/或系统以及在此描述的实施例进行修改(添加和/或除去)，本发明的全部范围和精神包含这样的修改及其任何和所有的等同物。

Claims (15)

1.一种鞘移除机构(15)，用于从药剂容器(3)移除保护性针鞘(5)，所述药剂容器(3)能够布置在药剂输送装置(1)中，其中，所述鞘移除机构(15)包括能附接到所述药剂输送装置(1)的远端的盖(11)，其中，所述盖(11)包括适于接合保护性针鞘(5)的至少一个突出部(11.6)。
2.根据权利要求1所述的鞘移除机构(15)，其中，所述突出部(11.6)相应地布置在至少一个鞘移除梁(11.3)上，所述至少一个鞘移除梁(11.3)布置在所述盖(11)上。
3.根据权利要求2所述的鞘移除机构(15)，其中，鞘移除梁(11.3)沿近侧方向(P)从所述盖(11)的远侧面(11.10)延伸，或者是从所述盖(11)的远侧面沿所述近侧方向(P)延伸的内部套筒的一部分。
4.根据权利要求2或3所述的鞘移除机构(15)，其中，所述鞘移除梁(11.3)是柔性的。
5.根据前述权利要求中任一项所述的鞘移除机构(15)，其中，所述突出部(11.6)是柔性的。
6.根据权利要求2至5中任一项所述的鞘移除机构(15)，进一步包括布置在所述药剂输送装置(1)的壳体(2)上的内部壳件(2.2)，所述壳体(2.2)适于在所述盖(11)移动远离所述壳体(2)期间沿径向从外面支撑所述鞘移除梁(11.3)，以防止所述鞘移除梁(11.3)径向向外偏转。
7.根据权利要求2至5中任一项所述的鞘移除机构(15)，进一步包括针护罩(7)的一部分(7.4)，所述部分(7.4)适于在所述盖(11)移动远离所述壳体(2)期间沿径向从外面支撑所述鞘移除梁(11.3)，以防止所述鞘移除梁(11.3)径向向外偏转。
8.根据权利要求6或7所述的鞘移除机构(15)，其中，所述部分(7.4)或所述壳件(2.2)适于在将具有保护性针鞘(5)的药剂容器(3)插入到所述壳体(2)中期间允许所述鞘移除梁(11.3)径向向外偏转。
9.根据前述权利要求中任一项所述的鞘移除机构(15)，其中，所述突出部(11.6)适于在向着近侧方向看时接合在所述保护性针鞘(5)的近端(5.1)后面，或者接合到所述保护性针鞘(5)内的横向凹槽中。
10.根据权利要求2至9中任一项所述的鞘移除机构(15)，进一步包括在所述鞘移除梁(11.3)上的斜面(11.4)，所述斜面(11.4)用于在所述保护性针鞘(5)插入期间接合所述保护性针鞘(5)，以使所述鞘移除梁(11.3)径向向外偏转。
11.根据权利要求6至10中任一项所述的鞘移除机构(15)，其中，所述鞘移除梁(11.3)和/或所述部分(7.4)的近侧面(7.2)或所述壳件(2.2)形成斜面，用以使所述鞘移除梁(11.3)在从所述壳体(2)移除所述盖(11)期间径向向内偏转。
12.根据权利要求2至11中任一项所述的鞘移除机构(15)，其中，所述突出部(11.6)之间形成有间隙，所述间隙宽到当所述柔性鞘移除梁(11.3)处于松驰状态下时足以允许保护性针鞘(5)经过，其中，一个以上卡扣件(11.7)布置在所述柔性鞘移除梁(11.3)上，使得当所述鞘移除梁(11.3)径向向内偏转时，所述一个以上卡扣件(11.7)接合相邻的柔性鞘移除梁(11.3)。
13.根据权利要求12所述的鞘移除机构(15)，其中，所述针护罩(7)适于当沿所述近侧方向(P)移动时使所述柔性鞘移除梁(11.3)径向向内偏转。
14.根据前述权利要求中任一项所述的鞘移除机构(15)，其中，一个以上孔(11.8)或横向孔口(11.9)或开口(11.11)布置在所述远侧面(11.10)或在所述盖(11)的横向区域中，以允许插入至少一个装配工具。
15.根据权利要求14所述的鞘移除机构(15)，包括楔形装配工具(16)，所述楔形装配工具(16)适于插入通过所述横向孔口(11.9)或通过所述开口(11.11)，并且适于接合在所述鞘移除梁(11.3)中的两个之间，用于将这两个鞘移除梁分开，由此使这两个鞘移除梁沿径向向外方向偏转并且使所述向内突出部(11.6)限定的间隙增加到允许保护性针鞘(5)经过的程度。
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