CN101264360A - 与预填充的针筒一起使用的注射器以及组装方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种与预填充的针筒一起使用的注射装置。该装置的特征在于轨道和轨道跟随器的接合，在注射完成时，所述接合便于将保护性的护针器锁定在针尖上。该装置还包括保护性盖帽，其一旦该盖帽从该装置上移除就不能容易地重新安装。该注射装置的特征在于管状手柄，所述手柄被手抓住并朝注射位置移动以执行注射。该装置适用于自助式注射。使用该装置不需要依赖技术。该装置的设计，包括抓在一只手中的管状手柄，即使是老年人或灵活性受限的人也易于使用。

Description

与预填充的针筒一起使用的注射器以及组装方法

技术领域

本发明主要涉及一种注射装置，且尤其涉及一种与预填充的针筒一起使用的注射装置。本发明还涉及注射装置和预填充的针筒的组装方法。

背景技术

本领域中已知很多种用于使药剂易于注射进入人或动物对象中的装置。大多数这样的装置提供一种机构，通过该机构，当注射完成后，用防护装置覆盖针尖，以防止意外的针刺。下列专利参考文献被认为是本技术的代表：Larsen等的美国专利6,547,764；Restelli等的美国专利公开2005/0096595；Ranford的美国专利4,994,045；Nussbaum的美国专利5,088,986；Spencer的美国专利4,801,295；Asbaghi的美国专利6,884,237，6,379,336和5,688,241；Walker等的美国专利4,932,940；Vaillancount的美国专利5,591,138；Doyle的美国专利6,623,459和美国公开专利2005/0119624；Perez等的美国专利6,344,032和6,159,184；Firth等的美国专利5,616,134，以及Mahurkar的美国专利5,338,311。

本领域还已经研制出了所谓的“笔式注射器”，还称为自动注射笔，自注射器和自动注射器，设计所述注射器以便于自助式注射。笔式注射器的实例描述于Giambattista等的美国专利申请第2005/0277895号公报以及Karlsson的美国专利申请第2005/261634号公报中。在笔式注射器中，该装置典型地设计为使用者手动将针刺入皮肤中，然后使用者按压通常位于注射器顶部的按钮以注射药剂。可选择地，针自动地刺入，且当按压按钮时注射药剂。Abbott实验室最近研制出一种用于注射关节炎药物Humira

的笔式注射器。该装置的概述可见http://www.humira.com/penf/。

其它相关技术包括Stroup的美国第6,742,246号专利，该专利涉及组装注射器装置的系统。

发明内容

下列的实施例和方案结合系统、工具和方法进行描述和说明，所述实施例和方案是示例性的和说明性的，不限制本发明的范围。

在第一方案中，提供了一种用于向人或动物对象执行注射的注射装置。该装置包括：针筒组件，其容纳待注射到对象上的药剂，并具有从针筒组件延伸的针，该针具有尖端。该装置还包括包围该针筒并相对于该针筒可以移动的护针器。护针器具有至少一个轨道跟随器(track follower)。该装置还包括中空的管状手柄，该手柄具有容置该护针器和针筒的内部区域。柱塞连接到该手柄的内部区域并位于该手柄的内部区域内。该柱塞可以是分离件或与该手柄一体成型。当执行注射时，该柱塞和手柄可以相对于针筒本体移动。该柱塞具有与针筒组件内的止动件接合的第一端，以当该柱塞和手柄相对于该针筒移动时，将药剂从该针筒排出。

该装置还包括至少一个轨道，用于与该护针器的轨道跟随器相接合。该轨道可以形成在该柱塞或该手柄上。设置作用在该针筒和该护针器上的弹簧。在注射过程中，当该手柄和柱塞相对于该护针器移动的过程中，轨道跟随器沿该轨道移动。该轨道跟随器还包括锁定位置。在注射完成时，该弹簧相对于该手柄和该柱塞推动该护针器，以使得该轨道跟随器移动进入该锁定位置，以相对于该手柄和该柱塞锁定该护针器，同时该护针器覆盖(covering)该针的尖端，以防止注射完成后意外的针刺。

在另一方案中，提供了与具有轨道跟随器的注射装置一起使用的注射组件。该注射组件包括针筒本体，该针筒本体容纳待注射到对象上的药剂，并具有从该针筒本体延伸的针。该组件还包括柱塞。该柱塞具有与该针筒中的止动件接合的第一端，当柱塞相对于该针筒移动时，以将药剂从该针筒排出。该柱塞还包括至少一个轨道，用于与该注射装置的轨道跟随器相接合。该轨道具有锁定位置，以在注射完成时该注射装置覆盖该针的状态下将该注射装置锁定。在一个可能的实施例中，该注射组件(柱塞和预填充的针筒)与预先制备的注射装置组装在一起，以形成完整的、准备运给最终使用者或批发商的注射装置。

如下面将要说明的，在柱塞上的轨道和在注射装置中(即，在护针器上)的轨道跟随器的位置可以交换。于是，在另一方案中提供了与注射装置一起使用的注射组件。该组件包括：针筒，其包括容纳待注射到对象上的药剂的本体并具有从该针筒本体延伸的针；以及柱塞。该柱塞还包括至少一个轨道跟随器，用于与结合到注射装置内的轨道相接合。该轨道具有锁定位置，以在注射完成时该注射装置覆盖该针的状态下将该注射装置锁定。

在又一方案中，提供了用于容置针筒和柱塞组合的注射装置。该针筒容纳用于注射到人或动物对象上的药剂。该针筒包括针和针套(也称为针罩)。当准备使用该注射装置时，该针筒连接到柱塞上。该注射装置包括：中空的管状手柄，其具有敞开的第一端和位于手柄内的护针器。该护针器具有至少一个从该护针器延伸的轨道跟随器和用于与该针筒接合的接合部件(即，咬合件(snap))。该组件还包括可移除的保护性(tamper-evidence)盖帽(overcap)组件。该盖帽组件还包括这样的装置，该装置用于接合该护针器以及一旦该盖帽从该护针器上移除时防止将该盖帽再安装到该护针器上。该注射装置还包括盖帽组件内的部件或装置(例如，呈具有夹持指状件、咬合件或其它部件的保持器形式或其它装置)，当该针筒和柱塞组合插入该注射装置组件内时，所述部件或装置与该针套相接合。与从该护针器上移除该盖帽的同时，该针套从该针上移除。

在又一方案中，提供了对用于将药剂从针筒注射到人或动物对象上的注射装置的改进。该改进包括至少一个轨道和至少一个轨道跟随器。该轨道包括部件，例如肋、壁或其它部件，其中，在注射过程中，当药剂基本上完全地从该针筒排出时，该轨道跟随器与该部件接触。该轨道跟随器至少部分地是弹性的。该轨道、该部件以及该轨道跟随器的结构为：使得该轨道跟随器与该部件的接触产生可听见的声音，该声音向该装置的使用者表明从该针筒注射药剂基本上完成了。

在又一方案中，提供了一种用于从针筒注射药剂的装置，该针筒具有通过尖端刺入人或动物对象的针。该装置包括：注射装置，其支撑该针筒并有助于从针筒注射药剂。该注射装置包括：护针器、至少一个轨道和至少一个轨道跟随器。还设置有作用于该针筒和该注射装置的弹簧。在使用该装置进行注射的过程中，该轨道跟随器沿该轨道移动。该轨道还包括锁定位置。该弹簧推动该护针器，以使得该轨道跟随器移动进入该锁定位置中，以在注射完成时将该护针器锁定于延伸的位置，同时该护针器覆盖该针的尖端，以防止注射完成后意外的针刺。

在本发明的又一方案中，公开了一种注射装置的组装方法。该方法包括下列步骤：1)将中空的管状护针器插入中空的管状手柄中；2)将保护性盖帽放置在该护针器的上方；3)将压缩弹簧置于预填充的针筒组件上；4)将压缩弹簧和预填充的针筒组件的组合插入该护针器中，并将该弹簧和该预填充的针筒组件锁定到该护针器上；5)将具有第一端的柱塞插入该手柄中，以使得柱塞的第一端与该针筒组件内的止动件相接合；以及6)将该柱塞锁定到该手柄上。在该方法的一种变型中，该针筒组件包括覆盖针尖的针套，且其中步骤2)包括子步骤：2a)将内保护性盖帽置于护针器上；2b)将针套接合装置置于该保护性盖帽和护针器的组合上；以及2c)将外保护性盖帽置于内保护性盖帽和针罩接合装置上，并确保外保护性盖帽和内保护性盖帽彼此覆盖。

本发明的又一方案涉及具有针筒和护针器的注射装置的改进，该针筒具有针套。该改进包括设置保护性盖帽，在使用注射装置之前盖帽覆盖该针筒和该护针器，其中通过向该盖帽施加轴向力将该盖帽从该护针器上移除，且其中该盖帽设置有部件，该部件能够：(1)将该针套从该针上拉下来，同时将该盖帽从该护针器上移除，以及(2)从而将该针套安全地保留在该盖帽中。

本发明的又一方案涉及对这种注射装置的改进，该注射装置包括：针筒，其具有管状本体以用于容纳药剂；止动件，可在管状本体内移动；针；覆盖该针的针套；以及柱塞，其作用在止动件上以将药剂从针筒中排出。该改进包括：在该注射装置中设置部件，当该针套从该针上移除时，限制针筒相对于柱塞的轴向移动。

除了上述的示例性方案和实施例，通过参照附图和通过研究下面的详细说明，其它的方案和实施例将变得清楚。

附图说明

示例性实施例示于图中。注意这里公开的实施例和附图应认为是说明性的而不是限制性的。

图1是根据本发明的实施例的注射装置的侧视图，示出安装在手柄上的保护性盖帽，使用者抓住该手柄以进行注射。预填充的针筒、护针器和该装置的其它部件设置在该手柄内和/或被该盖帽所覆盖；

图2是图1的注射装置的剖视图；

图3是图1的注射装置的沿垂直于图2所在的平面的另一剖视图；

图4是图1的注射装置的分解图；

图5A-图5D是图2-图4的柱塞的若干视图，且具体地图5A是柱塞的端视图，图5B和图5C是侧视图，且图5D是立体图；

图6是预填充针管的分解图，该针管插入图1的注射装置中以形成用于注射的组件，该组件包括止动件、针筒本体、针以及针套；

图7A-图7G是图1-图4的手柄的若干视图，且具体地图7A是立体图，图7B是沿图7F的线7B-7B部分剖视的侧视图，图7C是沿图7F的线7C-7C的剖视图，图7D是位于手柄开口端的咬合件的详细视图，在组装时，该咬合件将柱塞保持到手柄上；图7E是图7D的咬合件(snap feature)的详细视图，且还示出在组装时引导护针器的插入的导轨(rail)；图7F是当从手柄的顶部看去时手柄的端视图，以及图7G是相对的端视图；

图8A-图8G是图1-图4的护针器的若干视图，且具体地图8A是立体图，图8B是顶端视图，图8C是位于护针器顶部的部件的详细视图，该护针器包括将针筒本体的凸缘保持在该装置内的咬合件(snap)以及用于压缩图4的弹簧的支撑件，图8D是沿图8B的线8D-8D的护针器的剖视图，图8E是沿图8B的线8E-8E的护针器的剖视图，图8F是护针器的侧视图，以及图8G是护针器的上(邻近)部的另一侧视图；

图9A-图9E是图2-图4的内保护性盖帽的若干视图，且具体地图9A是立体图，图9B是侧视图，图9C是沿图9B的线9C-9C的剖视图，图9D是端视图，以及图9E是相对端视图；

图10A-图10F是图1-图4的外保护性盖帽的若干视图，且具体地图10A和图10B是立体图，图10C是侧视图，图10D是另一部分地剖切的侧视图，图10E是沿图10D的线10E-10E的剖视图，以及图10F是外保护性盖帽的内角的详细视图，其示出用于将图9A-图9E的内保护性盖帽保持到外保护性盖帽上的袋状件；

图10G是图2-图4的垫圈件的立体图，该垫圈在组装时放置于内保护性盖帽和外保护性盖帽之间。当保护性盖帽从手柄上移除时，图10G的垫圈将针套从针上拉下来以使针准备进行注射。

图11是示出移除保护性盖帽的侧视图；

图12是图11的注射装置的剖视图。图12A是图12的剖面的详细视图，其示出手柄内的支柱，当移除盖帽时，该支柱限制针筒本体的行程。图12B时盖帽的详细视图，其示出一旦移除盖帽后防止保护性盖帽再安装到护针器上的部件；

图13是移除保护性盖帽后图1-图4的注射装置的侧视图，其示出准备用于在注射位置进行注射的装置。图13A和图13B是图13的装置的剖视图；

图14是图1-图4的装置的侧视图，其示出在注射位置进行注射时，手柄向下越过(over)护针器的运动；这个动作导致柱塞在针筒本体内前进以将药剂从针筒排出；图14A是图14的装置的剖视图；图14B是示出针筒凸缘和护针器肩部位置之间的压缩弹簧的压缩的详细视图；

图15是图1-图4的装置的侧视图，其示出在注射位置进行注射时，手柄向下越过护针器的进一步运动；图15A是图15的装置的剖视图；图15B是示出轨道跟随器的详细视图，该轨道跟随器跟随处于图15的动作中的柱塞中的轨道移动；

图16是当手柄位于其相对于护针器和柱塞的最低位置时图1-图4的装置的侧视图，在该位置处针筒中的药剂完成了排出；图16A是图16的装置的剖视图；图16B是图16A的柱塞轨道和轨道跟随器的详细视图；

图17是针筒中的药剂排出且使用者将注射装置从注射位置移除后，当手柄位于其相对于护针器和柱塞的最低位置时图1-图4的装置的侧视图。注意针罩已经前进到针的尖端之外以防止意外的针刺。图17A是图17的装置的剖视图；图17B是图17A的柱塞轨道和轨道跟随器的详细视图；

图18是将注射装置从注射位置移除之后图1-图4的装置的侧视图；护针器已经进一步前进到覆盖该针的锁定位置；图18A是图18的装置的剖视图；图18B是当轨道跟随器位于轨道中的锁定袋状件内时图18A的柱塞轨道和轨道跟随器的详细视图；

图19是可选的弹性支撑套管(spring support bushing)的立体图；

图20是当图19的套管安装在压缩弹簧内时的注射装置的剖视图；

图21是另一可选的弹性支撑套管的立体图；

图22是当图21的套管安装在压缩弹簧的上方时注射装置的剖视图；

图23是适用于与没有完全填充的针筒一起使用的柱塞的立体图，在该柱塞中，轨道位于该柱塞的上(邻近)部的较下的位置；

图24A是柱塞的可替代实施例的立体图，该柱塞在其下端具有抓紧针筒的内部的部件，当移除盖帽时，以防针筒相对于柱塞的轴向移动；图24B是图24A的柱塞的正视图；图24C是图24A和图24B的柱塞的下部的详细视图；图24D示出位于针筒内的图14A-图24C的柱塞，其示出在针筒下端抓紧柱塞内壁的部件。

具体实施方式

概述

图1是根据本发明的实施例的注射装置8的侧视图。该装置8包括保护性盖帽20和中空的管状手柄10，使用者抓住该手柄以进行注射。图2是图1的注射装置8的剖视图。图3是图1的注射装置8的沿垂直于图2平面的另一剖视图。图4是分解图，其示出该装置的所有部件，包括：柱塞12；预填充的针筒组件26；压缩弹簧16；中空的基本为管状的手柄10；中空的管状护针器18，其具有轨道跟随器82；内盖帽22；垫圈24以及外盖帽20。

结合图1-11进行讨论，首先描述该装置8的结构和其中的多个重要特征。在本文中，后面将结合图12-图18描述使用该装置8对人或动物对象进行注射的方式进行逐步的说明。可以理解的是，下面的讨论，包括示例性实施例的优点和特征，仅用于说明，并不是限制性的。与本发明的范围相关的所有问题都通过参照所附的权利要求书来回答。

注射装置8构造为容置预填充的针筒26，并将容纳在预填充的针筒内的药剂注射到人或动物对象。该设计尤其适用于自助式注射，例如自执行胰岛素或关节炎药物的注射。该装置包括：中空的管状护针器18，其包围该预填充针筒26的针30。该护针器18和用于针筒26的柱塞12位于手柄10内。手柄10、护针器18和预填充的针筒26相对于彼此轴向地移动。在最终组装好的装置中，预填充的针筒26位于护针器18内并可以相对于护针器18和手柄10轴向地移动。相对于使用者(病人)，手柄10是邻侧并握在手中。护针器18位于远侧并当移除保护性盖帽20之后，代表该装置的抵靠注射位置放置的部分，如图13、图13A和图13B所示。

柱塞12包括连接到大致管状的手柄10的敞开的近端上的顶部14。当手柄10在注射过程中向注射位置移动时(下面将结合图14-图16进行更充分的说明)，手柄推动柱塞12的顶端15通过预填充的针筒26的内部，以将药剂从预填充的针筒通过针30而排出。当注射完成且该装置离开注射位置时，护针器18通过弹簧16向远侧移动并锁定于一个位置以覆盖针筒的针30的尖端，从而防止意外的针刺(图18)。

注射装置8的优选实施例具有多个突出的优点。首先，注射装置8提供了一种人机控制的、容易使用的装置，该装置尤其适用于由敏捷性受限的病人进行自助式注射，这些病人包括年老的和患有手或手指的关节炎的病人。优选地，手柄10设计为没有尖锐的边缘或表面，所述边缘或表面在使用时会产生压点。不需要捏紧。手柄的粗管状结构使使用者在手的多个不同的位置容易抓住。注射器手柄10设计为提供稳定的手柄。

护针器18由于在与皮肤接触的位置足够粗，所以提供稳定的注射位置。护针器18还优选地设计为在护针器与注射位置接触的区域内的远侧表面上没有尖锐的边缘。

如后面将在图12-18中说明的，注射的完成不需要依赖技术。该装置包括多个部件，所述部件使注射错误的可能性最小化。该设计包括控制针的刺入深度的部件。不需要成角度地执行注射，而是利用与注射位置垂直的注射装置来执行注射。对病人来说，不需要在注射位置将皮肤挤捏或使皮肤聚集在注射位置。

该注射装置18的设计还包括多个部件以使病人的焦虑最小化。病人不需要看着针30去完成注射。由于注射器包括护针器部件(护针器18)，该护针器在注射之前覆盖针30，所以限制了注射开始之前无意中针刺的可能性。而且，因为在注射完成时，该装置自动地将保护性的护针器(护针器18)锁定在延伸的位置以覆盖针30的尖端，所以病人不需要担心使用之后重新盖上(re-capping)针30或使用之后意外的针刺。

该设计还减少了由容纳药剂的玻璃针筒26的意外破裂引起的危险。针筒26封闭在塑料制品中(由于容置在护针器18和手柄10两者之中)，因此防止碰撞和弯曲应力。此外，手柄和保护性盖帽两者优选地设置有平面(平坦的表面)，当该装置放置在坚硬的水平面上时，所述平面防止该装置滚动，从而减少该装置会从桌上滚动到底板上并使其中的针筒26或针破裂以及损坏的可能性。

而且，在注射开始之前，防止针30的尖端与表面接触，减少了由于与没有消毒的表面接触而污染的可能性，并减少了针尖损坏或变钝的可能性，从而减小了由于钝的针尖引起的疼痛注射的可能性。

该装置8的另外特征是其包括保护性盖帽20。如果从该装置上移除保护性盖帽20(例如，在干预(tampering)情况下)，盖帽20不能容易地重新安装到注射装置8的护针器18上。因此，如果使用者看到保护性盖帽20处于该装置的合适位置上，使用者就可以合理地确定该装置还没有被乱动。保护性盖帽20的其它引人注意的方面是：不像很多其它保护性结构一样，其设计为既不需要扭转动作也不需要剥下动作来移出该盖帽。尤其对部运动受限或手部力量受限的使用者来说，这使得该设计易于使用。盖帽的移除不需要任何特定的工具，例如剪刀或刀子。没有塞子或其它装置需要移除。更确切地，使用者简单地拉下盖帽20，该装置就可以准备使用了。

图2的剖面示出了组装的注射装置8，其包括管状手柄10和柱塞12，并且盖帽20处于适当位置。柱塞12包括：柱塞的顶部14，其固定在手柄10的敞开的顶部上；以及底部边缘15，其位于止动件28上，止动件28位于预填充的针筒26内。螺旋弹簧16设置成包围该预填充的针筒26。该弹簧16的顶部边缘抵靠在形成于预填充的针筒26的上边缘的凸缘27的远侧部(参见图6)。该弹簧16的底部边缘位于四条肋90的突部92上，所述肋突出进入中空的管状护针器18的内部(参见图8B、图8C和图8D)。在将装置8放置于注射位置之前，弹簧16的力使护针器8延伸到超出针30的尖端的位置。当该装置应用于注射位置时，通过一些预定的最小力克服弹簧16的弹力，护针器18向近侧移动(即缩回)，使针前进进入注射位置。

在图1-4的组件中，移除保护性盖帽20之前，针30由针套32保护。盖帽20包括这样的部件：当盖帽20从手柄上移除的同时，抓住针套32，将针套32从针30拉下，并将针套32安全地保留在盖帽20内。虽然若干可能的构造能实现这样功能(取决于例如针套32的设计和材料的因素)，在示出的实施例中，该部件呈帽状保持器24的形式，其位于并保持在盖帽20内。保持器24抓紧针套32。当移除了盖帽20时，保持器24将针套32从针30上拉下。在一个可能的构造中，针套32由弹性材料例如塑料制成，且保持器24由至少与针套材料一样硬或比针套材料硬的材料制成，例如金属或硬塑料。保持器24的指形部124(参见图10G)轻微地向内渐缩，以使针套可以被插入保持器24中但防止该针套从保持器中退出。当该装置组装完成时，指形部124与针套32摩擦地接合。当保护性盖帽20从手柄10上移除时，指形部124(图10G)将针套32从针上拉下并将针套32安全地保持在盖帽20内。从手柄上移除盖帽之后，由于该针套被保持器24的指形部124抓紧，针套不会从盖帽上松脱。优选地，保持器24的尺寸为：使其可以相对于内保护性盖帽轴向地和横向地略微浮动。这种设计使针筒在注射装置的组装过程中被完全插入盖帽中，以使得针套可靠地插入保持器24的指形部124之间的空间内，从而安全地被指形部124抓紧，如图2所示。

盖帽20构造为具有固定到外盖帽20上的内盖帽22(图2-4)。内盖帽22用作保护性部件以防止盖帽20重新安装在手柄10和护针器18的上方。内盖帽22也用于将保持器24保持在外盖帽20内。内盖帽22的构造将结合图9进行下面的说明。

预填充的针筒26径向地支撑于护针器18的内部。针筒26的轴向运动由护针器部件(图8D中的横挡93)限制在远侧方向内，该护针器部件作为限制针筒凸缘27(图6)的运动的止动件。预填充的针筒26通过柱塞12与手柄10相互作用。柱塞12的底端15位于针筒止动件28的顶部表面上。柱塞12的顶端14直接固定在(snap onto)手柄10的顶部。注意柱塞12不需要成为单独的部件。而是，柱塞可以集成为手柄10的部件。而且，柱塞可以构成为两个部件，即顶部件和底部件(杆)，顶部件是单独的部件或手柄的一部分，底部件(杆)可以是针筒的一部分或针筒止动件。此外，柱塞12的下顶端15可以设计为固定或螺接在针筒的止动件上。在这些多样的其它构造中，注射装置的必要功能没有改变。

正如下面部分中将要进一步说明的，在开始注射时，护针器18相对于针缩回，从而针30从皮下插入注射位置，且针筒止动件28(图2)处于缩回的近侧位置。当使用者将向下的注射力施加在手柄10上时，该力从手柄经过柱塞12传递到止动件28上，导致止动件在预填充的针筒26的本体内前进并从针筒26喷射药剂。在该前进过程中，手柄10沿护针器18向下(和向上)滑动，逐渐地使它们的近端更加邻近(参见图14-图16)。

现在详细说明所示的实施例的部件。

柱塞12(图5A-图5D)

图2-4的柱塞12单独示于图5A-5D中，图5A是端视图，图5B是侧视图，图5C是另一与图5B的侧视图成90度角的侧视图，且图5D是立体图。如最好地示于这些图中的，柱塞12包括：下顶端15，其位于针筒26内的止动件28的顶端上；上部14，其包括两个轨道42；以及一对弹性垂片(tab)40，其与手柄10中的部件60(图7A、图7B)接合，以在组装该装置时将柱塞12固定到手柄10上。垂片40还作为保护性部件以防止从手柄中移除柱塞，从而防止柱塞在注射装置组装完成之后进入针筒中。垂片40在径向的长度可以变化，且较长的垂片能够更深地刺入到手柄内的相邻结构中并使柱塞更难以从手柄中移除。而且，手柄顶部的穹顶形表面(最好参见图5B和图5C)与手柄10中的相邻结构平齐(最好参见图2或图3)，这使得更加难以破坏(tampering)该装置，因为可以防止将工具插入手柄和柱塞之间以从手柄中移除柱塞。

柱塞12包括两条轨道42(图5A和图5D)，其中一条轨道用于护针器(图4、图8A)的每个轨道跟随器82。无论表现为壁、槽、缝或其组合，术语“轨道”意欲理解为任何物理结构，用于引导另一部件的运动，在此另一部件是“轨道跟随器”。除了如下所述，两条轨道42具有相同的设计和构造，最优地示于图5C和图5D中，因此将只描述一个轨道42。轨道42通过壁、竖直壁部分46、壁46上方的敞开的区域48、延伸进入敞开的区域48中的肋50、注射完成后将轨道跟随器引导到右边的第二斜面52、角部件56以及锁定袋状件54来限定，所述壁包括斜面(ramp)44，所述斜面44在注射开始时将轨道跟随器82引导到左边。轨道跟随器82由角部件56保持在锁定袋状件54中。将轨道跟随器82锁定在锁定袋状件54中以将护针器18(与轨道跟随器一体)保持在该注射装置的端部上的延伸位置上，以覆盖针30的尖端。

正如现在将要从图5C以及图15-18中得知的，护针器18和柱塞12的近端包括部件(轨道跟随器82和轨道42)，所述部件彼此接触，并在注射完成时以使护针器18锁定到延伸位置的方式而起作用。除非(直到)全部的药剂都被注射出去(即，柱塞12移动到预填充的针筒本体26的远端)，所述起作用的部件构造为不能锁定(lockout)。

现在更详细地描述轨道42和轨道跟随器82(图2、图4和图8A)的结构和操作。简要地，在示出的实施例中，护针器18的轨道跟随器82是伸长的弹性指状部件，该部件轴向地延伸并表现为大致呈90度角的钩状端部。轨道跟随器82的机械特性构造为允许在多平面内弹性地、悬臂式地偏转。柱塞12的轨道部件42实际上是由壁和部件44、46、48、52、54和56限定的通道或槽，最优地示于图5C和图5D。轨道跟随器82沿着轨道部件42的通道运动。在示出的实施例中，轨道42通过在柱塞顶部14中设置预定构造的壁来产生。轨道原理的替代实施例可以利用凹陷的槽。轨道42的壁趋向于抓住并沿主要呈轴向的路径引导轨道跟随器82的钩状端部，但是由于轨道跟随器的弹性，在运动过程中的特定的点上会有一些左右地偏转。轨道42的底部主要平行于柱塞的长轴线，但使用了陡峭的过渡以产生袋状件(图5C中的54)，该袋状件在注射完成后以及该注射装置从注射位置缩回后抓住轨道跟随器82的钩状端部。

当注射过程进行时，轨道跟随器82将与斜面44接合并偏转到左边。在接合之后，当护针器18和手柄10继续进行相对同轴的运动时，轨道跟随器82的钩沿一路径经过(traverse)轨道42到达壁46的左边，壁46沿主要为轴向的路径但轻微地偏转到左边来引导轨道跟随器82的钩(由于壁46轻微偏心)。这一侧偏产生了适中的(mild)力潜能(force potential)，但由于轨道跟随器82的弹性导致其抵抗偏转。在注射冲程(stroke)的末尾，轨道42的侧壁构造为使轨道跟随器82进入敞开的区域48(图5C)中，并移回到初始的无约束的位置。为此，轨道跟随器将接触并移动经过肋50，并发出听得见的咔嗒声，以对使用者发出药剂的注射基本上完成的信号。(注意在示出的实施例中，仅两条轨道42中的一个轨道包括肋50，以防止可能产生双重咔嗒声。然而，肋50也可以设置在两个轨道中)。在靠近该新位置处(前进到肋50的右边)，轨道42的壁构造为沿轨道中的新通道引导轨道跟随器82的钩，即，沿斜面52向下。注射之后，当使用者从注射位置将该注射装置提起时，允许护针器18向前(远侧)运动以响应压缩弹簧16的力。护针器18的前进还是相对于手柄10，意味着轨道跟随器82现在将沿轨道42向下到斜面52上。当处于护针器再次延伸越过针尖的位置时，轨道表现为终止于斜面52的底部的角部件56。轨道跟随器的弹性特性使轨道跟随器的钩滑动经过角部件56的端部并移动进入锁定袋状件54中(图5C)。当轨道跟随器82位于锁定袋状件54中时，护针器18不能缩回到手柄10中，从而保持其覆盖针尖的位置并防止注射完成后意外的针刺。锁定袋状件54或角部件56还可以设计为：当轨道跟随器滑动经过角部件56进入锁定袋状件54时发出第二声“咔嗒”，以向使用者发出已经锁定(lock-out)的信号。

柱塞的轴向长度可以变化，以从针筒注射不同的剂量。例如，可以将针筒设置为仅填充一半的药剂以注射较少的剂量。在这种情况下，止动件可以初始位于针筒本体的大约中部位置。为了适应这种改变，将针筒制造成轴向长度较长，以使得当组装该注射装置时，柱塞的下顶端15将会在柱塞的内部深深地接触到止动件的上表面。在这种状况下，假设护针器和其轨道跟随器的设计不变，与图5C所示相比，轨道42形成在柱塞的不同位置上。具体地，如图23所示，轨道以等于柱塞杆所增加长度的量沿远侧方向移动。

预填充的针筒组件(图6)

预填充的针筒组件以分解图示于图6，其包括：管状针筒本体26，该针筒本体26具有敞开的内部以容纳药剂；凸缘27；止动件28，设置在针筒本体26内；针30；以及针套，该针套由内套32A和套盖32B构成，该套盖32B套在内套32A上并固定至内套32A。一体的针套也是可以的。套盖32B可以由很多材料制造，例如塑料或金属。柱塞12的底部顶端15(图5B)位于止动件28的顶部表面上。柱塞12用作使止动件28前进经过针筒28的内部的工具，以使药剂通过针30排出。如前所述，柱塞顶端15可以设置有固定或螺接在止动件上的部件。在一个可能的实施例中，针筒26由透明玻璃制成。

容纳在针筒26内的药剂的类型当然不是特别地重要。该药剂可以例如为胰岛素、关节炎药物、过敏药物等。

手柄10(图7A-7G)

图1-4的手柄10单独在图7A-7G中示出。手柄10是具有开口端的大致中空的管状体。图7A是示出形成于手柄10两侧的平坦部62的立体图，当手柄放置在硬的表面上时，用于防止手柄滚动。下端的平坦部61用于在组装时使手柄10与盖帽20对准。

如最优地示于图7A-7E，手柄包括一对壁架(ledge)60，所述壁架的下缘与柱塞12的弹性铆接部件40(图5B)接合，当该注射装置组装完毕后，以将柱塞12保持到手柄10。如最优地示于图7C的剖视图中的，手柄10的内部包括一组凸起的脊形部(ridge)64，用于在组装时将护针器18(以及尤其是其中的轨道跟随器)与柱塞以及柱塞的轨道部件对准。手柄顶部的短的凸起的肋部件65为柱塞的四个壁部57提供支撑(参见图5A、图5C以及图5D)。图7E是图7D的壁架的详细视图并同时示出导轨(rail)64，所述导轨64在组装时引导护针器18插入手柄10中，并防止护针器18相对于手柄的轴向转动。

手柄10的下端包括一对大致向上向内倾斜的定向支柱63，所述支柱63伸入到手柄10的内部。正如后面结合图12和图12A所要说明的，支柱63的目的是，在移除盖帽20和针套32的过程中，限制针筒26沿远侧方向的轴向移动量。基本上，当移除盖帽和针套32时，支柱63防止由于弹簧16的过度压缩而引起的“弹弓”效应。从这样的压缩中释放的弹性力将导致针筒再次抵靠护针器咬合件(snap)84的下侧弹回，这将对使用者产生不希望的可听见的和有感觉的反馈。为了防止该效应，支柱63限制针筒凸缘沿远侧方向的轴向移动，并在移除盖帽时使弹簧16产生最小压缩。参照图24A-24D，该设计的一种替换方式是将扩口部件17结合在抓住针筒26的内壁的柱塞12的底部，从而阻碍针筒相对于柱塞沿轴向的移动。当拔下盖帽和针套时，扩口部件17的壁和针筒26的内部之间的摩擦防止针筒26相对于柱塞12的移动，从而防止“弹弓”效应。扩口部件17的朝向示于图24B和图24C中，以当柱塞顶端15在针筒26内前进以排出药剂时，只产生微小的附加阻力。

手柄10的下端还包括缘部68和凹陷的区域70，所述区域70容置外保护性盖帽20的缘部104(图10B)。手柄10还包括四个凸起66，当该注射装置组装完毕时，所述凸起容置于内盖帽22的四个互补的凹陷190中(图9A)。

护针器18(图8A-8G)

图2-4的护针器18单独示于图8A-8G中的多幅视图中。护针器18的目的是作为在注射前和注射后用于针筒的针30的保护性防护装置。图8A是护针器18的立体图。该护针器包括大致中空的管状柱体80。从柱体80延伸出的是两个伸长的弹性指状部件82，所述部件82作为用于柱塞中的轨道42的轨道跟随器。轨道跟随器82具有钩状端部82A，所述钩状端部与柱塞12的轨道42(图5C)接合。轨道跟随器82从支撑件86延伸出，如最优地示于图8A、图8D和图8G中。

参照图3和图8A，护针器18还包括一对咬合件84，所述咬合件84向外弯曲以使针筒26插入柱体80的内部，且使凸缘27向下经过咬合件84的斜面85(图8D)从而使咬合件84向外弯曲。针筒凸缘27经过咬合件84之后，咬合件84的下缘87防止针筒的凸缘27沿近侧方向的轴向移动。针筒26沿远侧方向的运动被肩状部93(图8C和图8D)限制。护针器18的内部包括凸起的脊形部90，所述脊形部90支撑针筒26的壁。脊形部90的肩状部92为螺旋弹簧16(图4)的下端提供了支座。

该护针器还包括一对相对的壁88，所述壁88彼此分开以使得一对壁88安装在形成于手柄的内表面相对侧上的导轨64内(图7C、图7E和图7F)，以使护针器和轨道跟随器82与柱塞的轨道42保持合适的对准。

护针器18的下部包括凹陷部件，该凹陷部件以环形部97示出，所述环形部97容置位于弹性指状件194端部的横档部(ledge)198，所述横档部198从内盖帽22的下端向内伸出(参见图9C)。移除保护性盖帽20/22之后，由于横档部198和护针器18的端壁95之间的干涉，横档部198防止内盖帽22重新插在护针器18上。凹陷部件97可以呈其它形式，例如在与横档部198对准的护针器表面中的一对相对的袋状件或空间。

护针器18可以由任何合适的材料制作，例如透明或不透明的塑料。将例如清澈、透明塑料的透明材料用于护针器，能使使用者在移除保护性保护装置20之后可以看见护针器18内的针筒26。

保护性盖帽20(图1-3，图9A-9E，图10A-10F)

现在将进一步说明图1-3中的保护性盖帽。该保护性盖帽包括内盖帽22(图9A-9E)以及外盖帽20(图10A-10F)。该盖帽还包括部件(图4的保持器24)，该部件的作用是在移除盖帽时移除保护性针套32。

A.内盖帽22(图9A-9E)

内盖帽22单独示于图9A-9E中。该内盖帽22是具有开口端的大致中空的管状体，且包括凹陷部190，当该盖帽安装到手柄10上时，所述凹陷部190与手柄10的底部上的凸起66相配合(参见图7B)。该内盖帽还包括导轨192，所述导轨192以预定方式引导该内盖帽插入轨道108(图10E)之间的外盖帽20的内部，以使得内盖帽的弹性凸起196安装到外盖帽20中的袋状件110(图10E、图10F)并与所述袋状件接合，以使两部件20和22保持组装好的状态。当内盖帽22在组装时插入外盖帽20中时，弹性凸起196向内弯曲以插入外盖帽20中，并当凸起196到达外盖帽中的袋状件110时，所述凸起196在袋状件110内延伸到它们的自由的自然位置，并与袋状件110的唇缘(lip)111干涉，以防止内盖帽22从外盖帽20中移除。

该内盖帽22还包括弹性悬臂式指状件194，该指状件194在其下端具有横档部198。当保护性盖帽20/22安装完毕时，横档部198安装到护针器的凹陷部件97中(图8A)。然而，当保护性盖帽20/22从护针器移除时，用作保护性功能，横档部198与护针器的端壁95相干涉，并防止盖帽20/22重新安装到护针器18上。

B.外盖帽20(图10A-图10F)

外盖帽20单独示于图10A-10F中。该外盖帽20包括近侧部100和远侧部101，所述远侧部101由使用者手持以移除该盖帽20。该盖帽20包括平坦部102，所述平坦部102与手柄的平坦部62(图7A)对准，以防止该注射装置在硬表面上滚动。该近侧部包括凸起的边沿104，当安装好盖帽20，该注射装置处于安装完毕状态时，所述边沿104安装在手柄10的区域70内(图7B)。边缘区域106与手柄10的平坦部61(图7A)对准。图10E示出在盖帽20内部的凸起的肋，所述肋在组装时引导内盖帽22插入外盖帽20中。外盖帽20在其远侧部包括袋状件110，以容置内盖帽22的弹性件196(图9D)，从而将内盖帽和外盖帽保持在组装状态。

该外盖帽20可以由单个塑料件成型，或以多射出成型工艺构造为多层塑料件，如图10E中的阴影所示。该外盖帽20还可以由分离(separate)的部件粘在一起构成。

C.针套接合保持器24(图10G)

在优选实施例中，盖帽组件包括这样的部件，用于在移除盖帽20/22的同时自动地从针30上移除针套32(图2-4)。所示实施例中的该部件采用帽状保持器24的形式，所述保持器保持在内盖帽22和外盖帽20之间的盖帽内。保持器24以立体图示于图10G中，且包括边沿120、管状本体部122以及多个指状件124，所述指状件124从本体122轻微地向内伸出，并用于以前述的方式与弹性针套32摩擦地接合。具体地，在组装过程中，针筒和针套插入盖帽组件中。该针套32和/或指状件124具有足够的弹性以使得该套可以经过指状件124以轻微的力插入。所示指状件124与针套32摩擦接合。由于各自内盖帽22和外盖帽20之间的保持器24的约束，当移除盖帽20时，指状件124分别将针套32拉下并将针套32稳固地保持在内盖帽内。因此，当移除盖帽20时，可以准备立即使用该注射装置(以及其中的针)。

2.使用方法

现在将参照图11-18描述图1-11的注射装置的使用方法。

A.保护性盖帽的移除(图11、图12A、图12B)

如图11所示，使用者用他们的手指抓住外保护性盖帽20的近端100和/或远端101，并将沿轴向拉盖帽(如箭头所示)以将盖帽20从手柄10上移除。

如图12和图12A所示，当盖帽20被移除时，夹持(gripping)针套32的保持器24向下轴向地拉针筒26，直到针筒凸缘27最低降到手柄支柱63上。针筒26的向下运动被支柱63阻止。在移除针套32时，针筒26沿远侧方向的行程受限用于防止当针套32完全与针30不再接合时针筒抵靠护针器的保持咬合件84而突然弹回。盖帽20的进一步行程使内盖帽22的保护性弹性横档部198滑动经过护针器18的端部95，由于横档部198和护针器18的端部95之间以前述方式的干涉，防止使用者将盖帽盖回到该注射装置上。

B.药物的检查和在注射位置的布置(图13、图13A、图13B)

一旦移除了盖帽，使用者通过将护针器的下缘95与皮肤接触而将该注射装置定位在注射位置130上(图13)。透明的护针器18使使用者可以检查针筒26。如图13A和图13B所示，注意在进行注射之前，护针器18的下部保护针30，以防止意外的针刺或针与可能污染该针或钝化针30的尖端的表面相接触。优选地，该注射装置放置在注射位置130并以90度角朝向注射位置的表面。

C.皮肤的刺破(图14、图14A、图14B)

如图14所示，将该注射装置放置在注射位置130之后，使用者抓住手柄10并将手柄10向下推，沿箭头144方向施加力。手柄10滑过护针器18。如最优地示于图14A和图14B中的，螺旋弹簧26由使用者用最小力压缩，且护针器18缩回，使针30露出并插入皮肤中。针刺入皮肤的深度由针筒凸缘27和护针器18的肩状部93之间的接触所控制，如最优地图14B所示。

D.从针筒组件中注射药物(图15、图15A、图15B)

现在参照图15和图15A，手柄10上持续的力使手柄10相对于护针器18向下移动，从而使柱塞12的顶端15以及止动件28前进经过针筒26的内部，并将容纳在针筒中的药剂排出针30的尖端。同时，如图15B所示，柱塞12的前进引导轨道跟随器82并使轨道跟随器82偏斜至位于柱塞12的上部14上的轨道42的左侧。

E.药物注射的完成(全部剂量)(图16、图16A、图16B)

现在参照图16，使用者继续将力施加在手柄10上以完成从针筒和针30中挤出药剂。使用者将会在药剂注射完成的时候感到阻力轻微的增加。在针筒26的底部可以看到止动件28(图16A)，特别是如果护针器18是由透明材料制作时。参照图16B，轨道跟随器82移动到轨道的顶部(图5C中的开口区域48)并弹回到其原本中心位置。在这种情况下，轨道跟随器82经过区域48中的柱塞12的肋50或抵靠在区域48中的柱塞12的肋50上，这向使用者产生可听见的声音或“咔嗒”声，以向使用者表明药剂的注射实质上已经完成。

F.从注射位置移除注射装置(图17、图17A、图17B)

现在参照图17，使用者将手柄10从注射位置提离。相对于护针器18的手柄10上的力已经移除。因此，压缩弹簧16(图16)使护针器18相对于手柄10移动，使得护针器18的下沿95覆盖针30。参照图17B，一旦弹簧16开始伸长且护针器18相对于手柄10和柱塞12向前移动，轨道跟随器82就开始滑落到轨道42的右侧并滑落到图5C的斜面部件52。

G.锁定装置(图18、图18A、图18B)

现在参照图18，螺旋弹簧16恢复其延伸状态，护针器18相对于手柄10沿远侧方向移动并到达终点，且针30缩回到护针器18内，如图所示。参照图18A和图18B，螺旋弹簧16移动恢复到其延伸状态并将力施加在护针器上，从而使轨道跟随器82向下前进到轨道42的右侧，直到轨道跟随器82前进经过角部件56(图5C)，因此轨道跟随器的弹性使轨道跟随器恢复至中心位置，以使轨道跟随器82移动到轨道42的锁定袋状件54(图5C)中。一旦轨道跟随器82到达锁定袋状件54，护针器18不能再相对于柱塞12和手柄10移动。如图18A所示，针30缩回到护针器18中并锁定防止重复使用。

注射装置8的组装

注射装置8可以以两个子过程来组装，基本上是预组装过程以及后面的最终组装过程。在预组装过程中，注射装置的组件(即护针器18、手柄10以及盖帽20)组装为准备容置预填充的针筒26和柱塞12的状态，在最终组装过程中，注射装置的剩余部分(与预填充的针筒26以及弹簧16一起的柱塞12)由组件组装以形成完整的注射装置，该注射装置准备用于装运到最终用户或销售商。在一个变型中，优选地，使用后面如图18-21中描述的支撑套管，弹簧16可以在预组装过程中插入注射装置中。然而，为防止弹簧在装运过程中从最终组装位置时移出，优选地是在最终组装过程中加入弹簧。

在该实施例中，第一个预组装过程包括子步骤：1)将中空管状护针器(护针器18)插入中空管状手柄10中，优先地使用前述的引导部件，然后2)将保护性盖帽20放置在护针器18的上方，以与护针器18或手柄10或两者接合。当完成局部装配时，手柄10具有用于插入针筒26和螺旋弹簧16以及柱塞12的开口近端。该预组装过程可以在必要时使用常规的心轴以在组装时保持部件，并分配保持垂片(retaining tab)以及类似的部件，由此可以组装所述部件。

在最终组装过程中，步骤2)的结果是护针器18、手柄10以及盖帽20的结合通过保持部件进行组装，以形成完整的注射装置。该过程的第二部分包括下面的子步骤：

3)将压缩弹簧16放置在预填充的针筒组件(图2)的上方，该针筒组件包括针筒26和针30。将压缩弹簧插入在针筒组件远端上，以使该弹簧的上圈抵靠在针筒凸缘27的下侧。

4)将压缩弹簧16和预填充的针筒组件的组合插入护针器18中(从近侧方向到远侧方向)，并将该弹簧16和预填充的针筒组件26锁定到护针器/手柄/盖帽组件上(通过图8A的咬合件84将针筒组件锁定在适当的位置)。或者并等同地，护针器/手柄/盖帽的组件可以从针筒26的远端滑过针筒26和弹簧16的组合到达针筒26的近端，直到咬合件84与针筒26接合。

5)将柱塞12插入手柄10的开口端。柱塞12的端部15将与针筒26的止动件28接触。

6)将柱塞12锁定到手柄10上，例如，通过使柱塞12的垂片部件40(图5C)与手柄10的壁架60(图7B和图7C)接合。

在优选实施例中，针筒组件(图6)包括覆盖针30尖端的针套32A和32B，且其中上述过程的步骤2)包括子步骤：2a)，将内保护性盖帽22放置在护针器18上；2b)，将针套接合装置(保持器24)放置在盖帽/护针器的组合上；然后2c)，将外保护性盖帽20置于内保护性盖帽22和针套接合保持器24上，并将该内保护性盖帽22和外保护性盖帽20彼此固定(例如，利用内盖帽22的弹性凸起196与盖帽20的袋状件特征110的接合)。这个动作将保持器24稳固地保持在内外盖帽之间。理想地，保持器24在内外盖帽之间的空间里沿横向和轴向都能够受一定限制地运动(play)或浮动(例如，大约1mm)，以便于在组装时将针套可靠地插入保持器24中。

在步骤4)中，当针筒26和针套32插入护针器/盖帽组件中时，针套32插入并与针套接合保持器24接合，即，保持器24的指状件124(图10G)与针套摩擦地接合，如图2和图3中所示。在示出的实施例中，针套32由弹性材料制作，以使得针套32的端部可以移动经过所述指状件，且当移除盖帽20时，指状件124夹持针套32并如前所述地从针30上移除针套。

附加的替换实施例

在不脱离本发明的范围的情况下，可以对所公开的实施例进行多种变型。这一部分中将记录几个特别显著的变型。

1.柱塞上的轨道跟随器

图1-18的实施例包括作为护针器18的部件的轨道跟随器，以及作为柱塞12的部件的轨道，但是它们的位置可以反转。换言之，柱塞12可以构造为具有弹性的轨道跟随器，所述跟随器沿轴向方向伸出并与缝、槽或其它类型的、形成在护针器18的外表面上的轨道部件接合，以提供与此处所描述的相同功能。

而且，该设计可以是仅使用一个轨道和轨道跟随器，或可替代地，使用两个或多于两个的轨道和轨道跟随器。

2.手柄上的轨道

作为另一变型，轨道跟随器可以重新定位(re-oriented)成径向地朝外，而不是如图8E和图8F所示径向地朝内，且轨道跟随器所接合的轨道可以形成在手柄10的内表面上，而不是柱塞12的顶部。

而且，在该实施例中，该设计可以是仅使用一个轨道和轨道跟随器，或替代地，使用两个或多于两个的轨道和轨道跟随器。

3.可选的弹性支撑套管(内和外)(图19-22)

图19是刚性薄壁弹性支撑套管200的立体图，该支撑套管可以包括在该组件中。如图20所示，套管200插入在针筒的上方并支撑在弹簧16的内径中。内支撑套管被控制(capture)在护针器咬合件84的下面(图8A)，且一旦组合后就位于针筒凸缘27之下。套管通过针筒26自由地依托在针筒本体26和纵向的护针器的肋之间的凸缘27之下，所述肋位于肩状件92的上方(图8D和图8E)。在组合过程中，在弹簧组件进入护针器18中，以及针筒26的组件和弹簧的组合进入该注射装置的其余部分时，内套管200用于为弹簧16提供支撑。

图21示出弹性支撑套管构思的变型，在该构思中，刚性薄壁支撑套管202定位于弹簧16的外部，如图22的剖视图所示。该套管如204处所示被开槽，在弹簧16压缩时为护针器的肋90提供间隙。在弹簧组件进入护针器18中，以及针筒26的组件和弹簧的组合进入该注射装置的其余部分时，外部套管202还用于为弹簧16提供定位和支撑。

本发明的进一步说明

进一步提供了下列特征条款以作为所公开发明的附加描述。参考标记的内涵就是下列条款，以便于理解示例性实施例，但是不应被认为是任何方式的限制。

根据本发明的一个方面，本发明提供一种注射装置，用于对人或动物对象执行注射，包括下列组件：

针筒26，其包括本体，该本体容纳待注射到对象上的药剂且具有从该针筒本体上延伸出的针30，该针具有尖端(图6)；

护针器(护针器18，图8A-8E)，其包围针筒26并可以相对于针筒移动，该护针器具有至少一个从该护针器上延伸出的轨道跟随器82；

中空管状手柄10，其具有容置护针器18和针筒26的内部区域；

柱塞12，其连接到手柄并定位于该手柄10的内部区域内，在执行注射时，该柱塞和手柄可以相对于针筒本体移动，该柱塞具有第一端15，在该柱塞和手柄相对于该针筒移动的情况下，该端15接合该针筒，以从该针筒排出药剂(参见图15-18)；

至少一个轨道42，其用于与护针器18的轨道跟随器82接合，以及

弹簧16，其作用于该针筒26和该护针器18上；

其中，在注射时，在该手柄10和柱塞12相对于该护针器18移动的过程中，该轨道跟随器82沿轨道42移动，以及

其中，该轨道还包括锁定位置(54)，其中该弹簧16相对于该手柄10和该柱塞12推动该护针器，以使得轨道跟随器82移动进入所述锁定位置54中，在注射完成时，相对于该手柄和柱塞锁定该护针器，在注射完成之后，护针器覆盖针的尖端以防止意外的针刺，如图15-18所示以及如上所述。

其中，该柱塞12包括顶部14，且其中该轨道42形成在该柱塞的顶部中。

其中，该轨道形成于手柄10中。

其中，该装置还包括第二轨道(参见图5C)，且其中该护针器还包括第二轨道跟随器82(图8A)，其中，当使用该装置注射的过程中，在该手柄和柱塞相对于该护针器移动时，该第二轨道跟随器沿该第二轨道移动，且其中该第二轨道还包括锁定位置，其中该第二轨道跟随器移动进入该锁定位置，以在注射结束时，将该护针器相对于该手柄和柱塞锁定。

其中，该第一轨道和第二轨道形成于该柱塞的一部分中(参见图5C)。

其中，针筒包括凸缘27，且其中在注射的过程中，通过该针筒凸缘27和该护针器的一部分(例如，图8D中的肩状件93)之间的接触来控制该针刺入对象的深度。

其中，该装置还包括可移除的保护性盖帽10，该盖帽10覆盖该护针器18，其中该盖帽包括弹性件194/198，一旦该盖帽已经从该护针器上移除，所述弹性件防止将该盖帽重新安装在该护针器上。

其中，该针筒还包括针套32，该针套32覆盖针30的尖端，且其中该盖帽还包括这样的部件24，该部件与针套接合，并在从该护针器18上移除盖帽10的同时，将该针套从该针上移除。

其中，该针筒还包括凸缘27，该凸缘具有上表面和下表面，且其中该手柄10还包括这样的部件(支柱63)，该部件用于接合该凸缘的下表面，以在从该护针器上移除该盖帽的过程中，限制该针筒相对于该护针器的轴向移动。

其中，该轨道还包括这样的部件(肋50)，其中当该柱塞相对于该针筒本体延伸时，该轨道跟随器接触该部件以基本上完全地将药剂从该针筒排出，其中该轨道跟随器至少是部分地弹性，且其中该轨道、该轨道部件以及该轨道跟随器构造为：通过该轨道跟随器与该轨道部件的接触产生可听见的声音，该声音向该装置的使用者表明基本上完成从针筒排出药剂。

其中，手柄10和护针器18包括相互接合的对准部件(手柄10上的肋64以及护针器18上的壁88)，以用于将该手柄相对于该护针器对准，以使得该护针器以该轨道跟随器82与轨道42对准的方式而定位于该手柄内。

其中，该护针器由透明材料制作。

其中，该弹簧16包括螺旋弹簧，且其中该装置还包括放置于该螺旋弹簧内的套管200(图20)。

其中，该弹簧包括螺旋弹簧，且其中该装置还包括包围该螺旋弹簧的套管202(图22)。

根据本发明的另一方面，本发明提供一种与注射装置一起使用的注射组件，包括下列组件：

针筒26，其包括：本体，该本体容纳待注射到对象上的药剂，并在该本体内具有止动件28；以及从该本体延伸出的针30；以及

柱塞12，其连接到该针筒上，该柱塞具有第一端15，该端与该止动件接合，以在该柱塞12相对于该针筒本体移动的情况下，将药剂从该针排出。

其中，该柱塞还包括至少一个轨道42，该轨道用于与该注射装置的轨道跟随器82接合，该轨道具有锁定位置54。

其中，该针筒还包括凸缘27，且其中该组件还包括弹簧16，该弹簧16定位于该针筒上并抵靠于该针筒26的凸缘27上。

其中，该轨道42还包括这样的部件50，其中当该柱塞相对于该针筒本体延伸时，该轨道跟随器接触该部件，以基本上从该针筒完全排出药剂，其中，该轨道跟随器至少是部分地弹性，且其中该轨道、该轨道部件以及该轨道跟随器构造为：通过该轨道跟随器与该轨道部件50的接触产生可听见的声音，该声音向该装置的使用者表明基本上完成从针筒排出药剂。

根据本发明的再一方面，本发明提供一种与注射装置一起使用的注射组件，包括下列组件：

针筒26，其包括：本体，该本体容纳待注射到对象上的药剂，并在该本体内具有止动件28；以及从该本体延伸出的针30；以及

柱塞12，其连接到该针筒上，该柱塞具有第一端15，该端与该止动件28接合，以在该柱塞12相对于该针筒本体移动的情况下，将药剂从该针排出。

其中，该柱塞还包括至少一个轨道跟随器，所述轨道跟随器用于与结合到该注射装置中的轨道接合，该轨道具有锁定位置。如上所述，该轨道和轨道跟随器的布置可以从示于附图中的结构中互换，例如，该柱塞具有轨道跟随器且该轨道形成在护针器上。

其中，该针筒还包括凸缘27，且其中该组件还包括弹簧16，该弹簧16定位于该针筒上并抵靠于该针筒的凸缘上。

其中，该轨道跟随器82包括伸长的柔性部件。

根据本发明的又一方面，本发明提供一种用于容置针筒和柱塞组合的注射装置，该针筒容纳用于注射到人或动物对象上的药剂，该针筒还具有针30和针套32，该针筒还连接到柱塞，该装置包括组件：

中空的管状手柄10，其具有敞开的第一端；

护针器18，其同心地定位于手柄10内，该护针器18具有至少一个从该护针器延伸出的轨道跟随器82以及用于与该针筒26接合的部件(例如，咬合件84或等同物)。

可移除的保护性盖帽组件20，其中，该盖帽组件包括弹性件(指状件194和横挡部198或等同物)，一旦该盖帽已经从该护针器18上移除，该弹性件用于接合该护针器并防止该盖帽20重新安装到该护针器18上。

该盖帽组件内的部件，用于接合该针套32，该部件适用于将该针套从该针30上移除，同时将该盖帽组件20从该护针器18上移除。该部件可以成型为盖帽或可以是分离的部件或元件，例如图2的保持器24。

其中，该针筒还包括凸缘27，该凸缘具有上表面和下表面，且其中该手柄10还包括部件63，该部件63用于与该凸缘27的下表面接合，在将该盖帽组件从该护针器上移除时，以限制该针筒相对于该护针器的轴向移动。

其中，该柱塞12构造为与该手柄10接合并闭合该手柄10的敞开的第一端。

其中，该盖帽组件内的部件包括保持器24，且其中该保持器与该针套形成摩擦配合。

其中，该护针器18由透明材料制造。

本发明还提供对用于将药剂从针筒注射到人或动物对象中的注射装置进行改进的装置，该改进装置包括组件：

至少一个轨道和至少一个轨道跟随器，该轨道和轨道跟随器结合到注射装置中，支撑该针筒并便于从该针筒中注射药剂。

其中，该轨道还包括这样的部件(例如肋或其它部件)，其中在注射过程中，当所述药剂基本上完全从该针筒排出时，该轨道跟随器接触该部件，其中该轨道跟随器至少部分地弹性，且其中该轨道、该部件、该轨道跟随器构造为：使得通过该轨道跟随器与该轨道部件的接触产生可听见的声音，向该装置的使用者表明从该针筒排出药剂基本上完成。

其中，该注射装置还包括：柱塞，该柱塞与该针筒接合以将药剂从该针筒排出；以及护针器，其包围该针筒，且其中该轨道42结合到柱塞12中，且其中该轨道跟随器包括伸长的弹性部件82，该部件从该护针器延伸出。

该注射装置还包括：柱塞，该柱塞与该针筒接合以将药剂从该针筒排出；以及护针器，其包围该针筒，且其中该注射装置包括第一轨道跟随器和第二轨道跟随器82以及第一轨道和第二轨道42，所述轨道结合到该柱塞12中，且其中所述轨道跟随器82包括伸长的弹性部件，该部件从该护针器延伸出。

其中，该轨道构造为具有锁定部件，以使得当所述轨道跟随器进入该锁定部件时，所述轨道跟随器发出可听见的声音。

根据本发明的又一方面，本发明提供一种用于从具有针的针筒注射药剂的设备，该针具有刺入人或动物对象的尖端，该装置包括组件：

注射装置，其支撑该针筒并便于从针筒中注射药剂，该注射装置包括护针器18；

至少一个轨道和至少一个轨道跟随器；

弹簧，其作用于该针筒和该注射装置上；

其中，当使用该注射装置注射时，所述轨道跟随器沿所述轨道移动；以及

其中，所述轨道还包括锁定位置，其中该弹簧推动该护针器，以使得所述轨道跟随器移动进入该锁定位置，以在注射完成时将该护针器相对于该针筒锁定，该护针器覆盖该针的尖端，以防止注射完成之后意外的针刺。

其中，所述轨道结合到柱塞中，该柱塞与该针筒接合以将药剂从该针筒中排出，且其中所述轨道跟随器包括伸长的指状部件，所述指状部件从该护针器延伸出。

其中，该设备包括第一轨道跟随器和第二轨道跟随器以及第一轨道和第二轨道，所述轨道结合到柱塞中，该柱塞与该针筒接合以将药剂从该针筒中排出，且其中所述轨道跟随器包括伸长的指状部件，所述指状部件从该护针器延伸出。

根据本发明的又一方面，本发明提供一种注射装置的组装方法，包括步骤：

1)将中空管状护针器插入中空管状手柄中；

2)将保护性盖帽置于该护针器上；

3)将压缩弹簧置于预填充的针筒组件上；

将该压缩弹簧和预填充的针筒组件的组合插入该护针器中，并将该弹簧和预填充的针筒组件锁定到该护针器上；

5)将具有第一端的柱塞插入该手柄中，以使该柱塞的第一端与该针筒组件的本体接合；以及

6)将该柱塞锁定到该手柄上。

其中，该针筒组件包括针套32，该针套32覆盖该针的尖端，且其中步骤2)包括子步骤：

2a)将内保护性盖帽22置于在该护针器18上；

2b)将针套接合装置24置于该内盖帽22和该护针器18的组合上；以及

2c)将外保护性盖帽20置于该内保护性盖帽20和该针套接合装置24上，并将内外保护性盖帽固定到彼此；

其中，在步骤4)的过程中，该针套插入该针套接合装置中并与该针套接合装置相接合；

其中，该针套接合装置包括保持器，该保持器具有多个指状件124，且其中该针套由弹性材料制作，因此所述指状件在步骤4)完成时摩擦地夹持该针套。

其中，还包括将弹性支撑套管插入在该针筒上的步骤。

其中，该弹性支撑套管定位于该压缩弹簧的内部。

其中，该弹性支撑套管定位于该压缩弹簧的外部。

其中，该柱塞构造有轴向长度，以与该针筒中的止动件接合，其中该针筒仅部分地填充有药剂。

其中，该手柄具有敞开的第一端，该柱塞具有顶部，该顶部连接到该手柄并闭合该敞开的第一端，且其中该轨道形成于在手柄的顶部中。

其中，该柱塞具有近端，且其中该轨道与该柱塞的近端间隔开。

其中，该柱塞具有近端和远端，且其中该远端还包括扩口部件，该扩口部件与该针筒接合并阻止该针筒相对于该柱塞沿近侧方向的移动。

根据本发明的又一方面，本发明提供一种注射装置，该注射装置具有针筒，该针筒具有针套和护针器，所述注射装置包括：

在使用该注射装置之前，提供保护性盖帽，该盖帽覆盖该针筒和护针器，其中通过对该盖帽施加轴向力来使该盖帽从该护针器上移除，且其中该盖帽构造有这样的部件，(1)该部件将该针套从该针上拉下来，同时将该盖帽从该护针器上移除；以及(2)之后，将该针套稳固地保持在该盖帽内。

其中，该注射装置包括中空管状手柄，抓住该手柄以进行注射，且其中该盖帽适于与该手柄接合。

其中，该手柄和该盖帽都包括一个或多个平坦的表面，以当该装置放置在硬的水平面上时，阻止该注射装置的滚动。

其中，该盖帽包括内盖帽和外盖帽，且其中该部件包括定位在该内盖帽和外盖帽之间的保持器。

其中，该保持器包括帽状件，该帽状件具有多个用于夹持该针套的指状件。

其中，该保持器在该内盖帽和外盖帽之间浮动。

根据本发明的又一方面，本发明提供一种注射装置中，该注射装置包括针筒，该针筒具有：管状本体，其用于容纳药剂；止动件，其能够在该管状本体内移动；针；针套，其覆盖该针；以及柱塞，其作用于该止动件上，以从该针筒排出药剂；对该注射装置的改进包括：

在该装置中设置部件，当该针套从该针上移除时，限制该针筒相对于该柱塞的轴向移动。

其中，该柱塞包括与该止动件接合的远端，且其中该部件包括形成于该柱塞的远端中的部件，该柱塞与该针筒的管状本体接合。

其中，该部件包括扩口部件。

其中，该注射装置还包括连接到该柱塞上的中空管状手柄，且其中该部件包括支柱，该支柱从该手柄伸出并与该针筒接合，以限制该针筒的轴向移动。

尽管上面已经讨论了很多示例性方案和实施例，本领域技术人员将会认识到所公开的实施例的特征的其它改型、变换、附加及其子组合仍是可能的。因此，后附的权利要求书和下文引出的权利要求应解释为包括所有的、在权利要求的真实构思和范围内的这种改型、变换、附加以及子组合。

Claims (53)

1.一种用于对人或动物对象进行注射的装置，包括下列组件：

针筒，其包括本体，所述本体容纳待注射到对象上的药剂；并具有从所述针筒的本体延伸出的针，所述针具有尖端；

护针器，其包围所述针筒并可以相对于所述针筒移动，所述护针器具有至少一个轨道跟随器，所述轨道跟随器从所述护针器延伸出；

中空管状手柄，其具有容置所述护针器和所述针筒的内部区域；

柱塞，其连接到所述手柄并定位于所述手柄的内部区域内，在进行注射时所述柱塞和所述手柄能相对于所述针筒本体移动，所述柱塞具有第一端，在所述柱塞和所述手柄相对于所述针筒移动的情况下，所述第一端与所述针筒接合以从所述针筒排出药剂；

至少一个轨道，用于与所述护针器的轨道跟随器接合；以及

弹簧，其作用于所述针筒和所述护针器；

其中，在注射时，当所述手柄和所述柱塞相对于所述护针器移动时，所述轨道跟随器沿所述轨道移动；以及

其中，所述轨道还包括锁定位置，其中所述弹簧相对于所述手柄和所述柱塞推动所述护针器，以使所述轨道跟随器移动到所述锁定位置中，并在注射完成时将所述护针器相对于所述手柄和所述柱塞锁定，注射完成之后，所述护针器覆盖所述针的尖端以防止意外的针刺。

2.如权利要求1所述的装置，其中，所述柱塞包括顶部，且其中所述轨道形成在所述柱塞的顶部中。

3.如权利要求1所述的装置，其中，所述轨道形成在所述手柄中。

4.如权利要求1所述的装置，其中，所述装置还包括第二轨道，且其中所述护针器还包括第二轨道跟随器；

其中，在使用所述装置注射时，当所述手柄和所述柱塞相对于所述护针器移动时，所述第二轨道跟随器沿所述第二轨道移动；以及

其中，所述第二轨道还包括锁定位置，其中所述第二轨道跟随器移动到所述锁定位置中，以在注射完成时使所述护针器相对于所述手柄和所述柱塞锁定。

5.如权利要求4所述的装置，其中，所述第一轨道和所述第二轨道形成在所述柱塞的一部分中。

6.如权利要求1所述的装置，其中，所述针筒包括凸缘，且其中在注射时所述针刺入对象的深度通过所述针筒的凸缘和所述护针器的一部分之间的接触来控制。

7.如权利要求1所述的装置，其中，所述装置还包括可移除的保护性盖帽，所述盖帽覆盖所述护针器，其中所述盖帽包括弹性件，所述弹性件用于与所述护针器接合，且一旦所述盖帽从所述护针器上移除，所述弹性件阻碍所述盖帽重新安装到所述护针器上。

8.如权利要求7所述的装置，其中，所述针筒还包括针套，所述针套覆盖所述针的尖端，且其中所述盖帽还包括这样的部件，所述部件与所述针套接合，且在将所述盖帽从所述护针器上移除的同时将所述针套从所述针上移除。

9.如权利要求7所述的装置，其中，所述针筒还包括凸缘，所述凸缘具有上表面和下表面，且其中所述手柄还包括这样的部件，所述部件用于与所述凸缘的下表面接合，以在将所述盖帽从所述护针器上移除时，限制所述针筒相对于所述护针器的轴向移动。

10.如权利要求1所述的装置，其中，所述轨道还包括这样的部件，其中当所述柱塞相对于所述针筒本体延伸时，所述轨道跟随器接触所述部件以基本上将药剂从所述针筒完全排出，其中所述轨道跟随器至少部分是弹性的，且其中所述轨道、所述轨道部件和所述轨道跟随器构造为：通过所述轨道跟随器与所述轨道部件的接触产生可听见的声音，该声音向所述装置的使用者表明基本上完成从针筒排出药剂。

11.如权利要求1所述的装置，其中，所述手柄和所述护针器包括相互接合的部件，所述相互接合的部件用于使所述手柄相对于所述护针器对准，以使所述护针器以所述轨道跟随器与所述轨道对准的方式定位于所述手柄内。

12.如权利要求1所述的装置，其中，所述护针器由透明材料制成。

13.如权利要求1所述的装置，其中，所述弹簧包括螺旋弹簧，且其中所述装置还包括放置在所述螺旋弹簧内的套管。

14.如权利要求1所述的装置，其中，所述弹簧包括螺旋弹簧，且其中所述装置还包括包围所述螺旋弹簧的套管。

15.一种与注射装置一起使用的注射组件，包括下列组件：

针筒，其包括：本体，所述本体容纳待注射到对象上的药剂，且所述本体内具有止动件；以及从所述本体延伸出的针；以及

柱塞，其具有与所述止动件接合的第一端，以在所述柱塞相对于所述针筒本体移动的情况下，将药剂从所述针排出；

其中，所述柱塞还包括至少一个轨道，所述轨道用于与所述注射装置的轨道跟随器接合，所述轨道具有锁定位置。

16.如权利要求15所述的注射组件，其中，所述针筒还包括凸缘，且其中所述组件还包括弹簧，所述弹簧位于所述针筒上并抵靠于所述针筒的凸缘。

17.如权利要求15所述的注射组件，其中，所述轨道还包括这样的部件，其中当所述柱塞相对于所述针筒本体延伸时，所述轨道跟随器接触所述部件以基本上将药剂从所述针筒完全排出，其中，所述轨道跟随器至少部分是弹性的，且其中所述轨道、所述轨道部件以及所述轨道跟随器构造为：通过所述轨道跟随器与所述轨道部件的接触而产生可听见的声音，该声音向所述装置的使用者表明基本上完成从针筒排出药剂。

18.一种与注射装置一起使用的注射组件，包括下列组件：

针筒，其包括：本体，所述本体容纳待注射到对象上的药剂，且所述本体内具有止动件；以及从所述本体延伸出的针；以及

柱塞，其具有与所述止动件接合的第一端，以在所述柱塞相对于所述针筒本体移动的情况下，将药剂从所述针排出；

其中，所述柱塞还包括至少一个轨道跟随器，所述轨道跟随器用于与结合到所述注射装置中的轨道接合，所述轨道具有锁定位置。

19.如权利要求18所述的注射组件，其中，所述针筒还包括凸缘，且其中所述组件还包括弹簧，所述弹簧位于所述针筒上并抵靠于所述针筒的凸缘上。

20.如权利要求18所述的注射组件，其中，所述轨道跟随器包括伸长的弹性部件。

21.一种用于容置针筒和柱塞的组合的注射装置，所述针筒容纳用于注射到人或动物对象上的药剂，所述针筒还具有针和针套，所述针筒还连接到柱塞，所述装置包括下述组件：

中空的管状手柄，其具有敞开的第一端；

护针器，其位于所述手柄内，所述护针器具有至少一个从所述护针器延伸出的轨道跟随器以及用于与所述针筒接合的部件；

可移除的保护性盖帽组件，其中，所述盖帽组件包括这样的部件，一旦所述盖帽从所述护针器上移除，所述部件用于与所述护针器配合并防止所述盖帽重新安装到所述护针器上；

所述盖帽组件内的部件，其用于接合所述针套，所述部件适用于在将所述盖帽组件从所述护针器上移除的同时，将所述针套从所述针上移除。

22.如权利要求21所述的注射装置，其中，所述针筒还包括凸缘，所述凸缘具有上表面和下表面，且其中所述手柄还包括用于与所述凸缘的下表面接合的部件，以在所述盖帽组件从所述护针器上移除时，限制所述针筒相对于所述护针器的轴向移动。

23.如权利要求21所述的注射装置，其中，所述柱塞构造为与所述手柄接合并闭合所述手柄的敞开的第一端。

24.如权利要求21所述的注射装置，其中，所述盖帽组件内的部件包括保持器，且其中所述保持器与所述针套形成摩擦配合。

25.如权利要求21所述的注射装置，其中，所述护针器由透明材料制成。

26.一种用于将药剂从针筒注射到人或动物对象中的注射装置，其包括下述组件：

至少一个轨道和至少一个轨道跟随器；

其中，所述轨道还包括这样的部件，其中在注射过程中，当所述药剂基本上从所述针筒完全排出时，所述轨道跟随器接触所述部件，其中所述轨道跟随器至少部分是弹性的，且其中所述轨道、所述部件、所述轨道跟随器构造为：通过所述轨道跟随器与所述部件的接触而产生可听见的声音，该声音向所述装置的使用者表明基本上完成从所述针筒排出药剂。

27.根据权利要求26所述的注射装置，其中所述注射装置还包括：柱塞，其与所述针筒接合以将药剂从所述针筒排出；以及护针器，其包围所述针筒；且其中所述轨道结合到所述柱塞中，且其中所述轨道跟随器包括伸长的部件，所述部件从所述护针器延伸出。

28.根据权利要求26所述的注射装置，其中，所述注射装置还包括：柱塞，所述柱塞与所述针筒接合以将药剂从所述针筒排出；以及护针器，其包围所述针筒；且其中所述注射装置包括第一轨道跟随器和第二轨道跟随器以及第一轨道和第二轨道，所述轨道结合到所述柱塞中，且其中所述轨道跟随器包括伸长的部件，所述部件从所述护针器延伸出。

29.根据权利要求26所述的注射装置，其中所述轨道构造为具有锁定部件，以使得当所述轨道跟随器进入所述锁定部件时，所述轨道跟随器发出可听见的声音。

30.一种用于从具有针的针筒注射药剂的设备，所述针具有刺入人或动物对象的尖端，所述设备包括下述组件：

注射装置，其支撑所述针筒并便于从针筒注射药剂，所述注射装置包括护针器；

至少一个轨道和至少一个轨道跟随器；

弹簧，其作用于所述针筒和所述注射装置上；

其中，当使用所述装置注射时，所述轨道跟随器沿所述轨道移动；以及

其中，所述轨道还包括锁定位置，其中所述弹簧推动所述护针器，以使得所述轨道跟随器移动进入所述锁定位置，并在注射完成时将所述护针器相对于所述针筒锁定，并且所述护针器覆盖所述针的尖端，以防止注射完成之后意外的针刺。

31.根据权利要求30所述的设备，其中所述轨道结合到柱塞中，所述柱塞与所述针筒接合以将药剂从所述针筒中排出，且其中所述轨道跟随器包括伸长的部件，所述部件从所述护针器延伸出。

32.根据权利要求30所述的设备，其中所述设备包括第一轨道跟随器和第二轨道跟随器以及第一轨道和第二轨道，所述轨道结合到柱塞中，所述柱塞与所述针筒接合以将药剂从所述针筒中排出，且其中所述轨道跟随器包括伸长的部件，所述部件从所述护针器延伸出。

33.一种注射装置的组装方法，包括下述步骤：

1)将中空管状护针器插入中空管状手柄中；

2)将保护性盖帽置于所述护针器上；

3)将压缩弹簧置于预填充的针筒组件上；

4)将所述压缩弹簧和所述预填充的针筒组件的组合插入所述护针器中，并将所述弹簧和所述预填充的针筒组件锁定到所述护针器上；

5)将具有第一端的柱塞插入所述手柄中，以使所述柱塞的第一端与所述针筒组件接合；以及

6)将所述柱塞锁定到所述手柄上。

34.根据权利要求33所述的组装方法，其中所述针筒组件包括针套，所述针套覆盖所述针的尖端，且其中步骤2)包括子步骤：

2a)将内保护性盖帽置于所述护针器上；

2b)将针套接合装置置于所述内保护性盖帽和所述护针器上；以及

2c)将外保护性盖帽置于所述内保护性盖帽和所述针套接合装置上，并将内外保护性盖帽相互固定；

35.根据权利要求34所述的组装方法，其中，在步骤4)的过程中，所述针套插入所述针套接合装置中并与所述针套接合装置相接合；

36.根据权利要求34所述的组装方法，其中所述针套接合装置包括保持器，所述保持器具有多个指状件，且其中所述指状件在步骤4)完成时摩擦夹持所述针套。

37.根据权利要求33所述的组装方法，其中还包括将弹性支撑套管插入在所述针筒上的步骤。

38.根据权利要求37所述的组装方法，其中所述弹性支撑套管位于所述压缩弹簧的内部。

39.根据权利要求37所述的组装方法，其中所述弹性支撑套管位于所述压缩弹簧的外部。

40.根据权利要求1所述的装置，其中所述柱塞构造有一定的轴向长度，以与所述针筒中的止动件接合，其中所述针筒仅部分地填充有药剂。

41.根据权利要求40所述的装置，其中所述手柄具有敞开的第一端，所述柱塞具有顶部，所述顶部连接到所述手柄并闭合所述敞开的第一端，且其中所述轨道形成于手柄的顶部中。

42.根据权利要求41所述的装置，其中所述柱塞具有近端，且其中所述轨道与所述柱塞的近端间隔开。

43.根据权利要求1所述的装置，其中所述柱塞具有近端和远端，且其中所述远端还包括扩口部件，所述扩口部件与所述针筒接合并阻止所述针筒相对于所述柱塞沿近端方向的移动。

44.一种注射装置，其具有针筒，所述针筒具有针套和护针器，所述注射装置包括：

在使用所述注射装置之前，设置覆盖所述针筒和护针器的保护性盖帽，其中通过对所述盖帽施加轴向力来使所述盖帽从所述护针器上移除，且其中所述盖帽构造有这样的部件：(1)在所述盖帽从所述护针器上移除的同时，所述部件将所述针套从所述针上拉下来；以及(2)之后，将所述针套稳固地保持在所述盖帽内。

45.根据权利要求44所述的注射装置，其中所述注射装置包括中空管状手柄，抓住所述手柄以进行注射，且其中所述盖帽适于与所述手柄接合。

46.根据权利要求45所述的注射装置，其中所述手柄和所述盖帽都包括一个或多个平坦的表面，以当所述注射装置放置在硬的水平面上时，阻止所述注射装置的滚动。

47.根据权利要求44所述的注射装置，其中所述盖帽包括内盖帽和外盖帽，且其中所述部件包括位在所述内盖帽和外盖帽之间的保持器。

48.根据权利要求47所述的注射装置，其中所述保持器包括帽状件，所述帽状件具有用于夹持所述针套的多个指状件。

49.根据权利要求47所述的注射装置，其中，所述保持器在所述内盖帽和外盖帽之间浮动。

50.一种包括针筒的注射装置，所述针筒具有：管状本体，其用于容纳药剂；止动件，其能够在所述管状本体内移动；针；针套，其覆盖所述针；以及柱塞，其作用于所述止动件上以从所述针筒排出药剂；所述注射装置包括：

在所述装置中设置这样的部件，当所述针套从所述针上移除时，限制所述针筒相对于所述柱塞的轴向移动。

51.根据权利要求50所述的注射装置，其中所述柱塞包括与所述止动件接合的远端，且其中所述部件包括形成于所述柱塞的远端的部件，所述柱塞与所述针筒的管状本体接合。

52.根据权利要求51所述的注射装置，其中所述部件包括扩口部件。

53.根据权利要求51所述的注射装置，其中所述注射装置还包括连接到所述柱塞的中空管状手柄，且其中所述部件包括支柱，所述支柱从所述手柄伸出并与所述针筒接合，以限制所述针筒的轴向移动。

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