CN111542358A - 药物递送装置 - Google Patents
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Abstract
本公开文本涉及一种药物递送装置(10),其至少包括:壳体(11),所述壳体被适配成容纳具有针(17)的药物容器(24);针护罩(13),所述针护罩与所述壳体可伸缩地布置;和帽(12),所述帽被配置为在使用所述装置(10)之前可释放地连接到所述壳体(11),其中,在使用所述装置(10)之后,在将所述帽(12)重新施加到所述壳体(11)上之后,所述帽(12)和针护罩(13)中的至少一个被适配成将所述帽(12)不可释放地锁定到所述壳体(11)上。
Description
技术领域
本公开文本总体涉及一种药物递送装置。
背景技术
药物递送装置可以完全或部分地代替涉及从手动装置进行注射药物递送的活动。典型地,这些活动包括移除保护性针帽、插入针、提供用于进行注射的力以及可能地移除和遮蔽用过的针。可以通过在注射之前和之后联接到用于针安全护罩锁的锁定机构的针护罩来实现遮蔽用过的针。
仍然需要一种改进的药物递送装置。
发明内容
本公开文本的目的是提供一种改进的药物递送装置。
该目的通过根据权利要求1、4和11所述的药物递送装置来实现。
在从属权利要求中提供了示例性实施方案。
根据本公开文本,药物递送装置至少包括被适配成容纳具有针的药物容器的壳体、与所述壳体可伸缩地布置的针护罩、以及帽,所述帽被配置为在使用所述装置之前可释放地连接到所述壳体。在使用所述装置之后(例如在注射之后),在将所述帽重新施加到所述壳体上之后,所述帽和所述针护罩中的至少一个被适配成将所述帽不可释放地锁定到所述壳体上。
这种药物递送装置确保在重新盖帽的情况下保持使用后护罩锁。在使用所述装置之后,使用后护罩锁可锁定所述针护罩以防止向近侧移动。在使用所述药物递送装置之后重新盖帽可引起所述针护罩的护罩梁的偏转,这使得能够接合使用后护罩锁。如果将帽长时间地和/或在高温下留在适当位置,则所述护罩梁可能易于蠕变。蠕变降低了所述护罩梁内的应力,使得当移除所述帽时,所述护罩梁不会返回到其原始形式以及与所述壳体内的护罩锁凸起部的重叠。在使用所述装置之后,将所述帽不可释放地锁定到所述壳体上将提供针安全性。
在示例性实施方案中,所述针护罩包括从护罩主体径向向外偏置的护罩梁。所述护罩梁具有向外突出的锁定突片和在远侧与所述锁定突片间隔开的护罩斜面,其中,在所述护罩斜面与所述锁定突片之间形成凹部,并且其中,所述凹部被适配成在使用所述装置之后将所述帽重新施加到所述壳体上之后接收所述帽近端。所述护罩斜面在近侧方向上增加,从而形成近侧止挡件,如果所述近侧止挡件被接收在形成在所述护罩斜面与所述锁定突片之间的凹部内,则所述近侧止挡件不能被帽近端克服。因此,所述帽固定在所述针护罩上,并且不允许再次移除帽。
此外,所述帽可以包括切口,所述切口在近侧被布置在所述帽近端的后面,并且其中,在使用所述装置之后在将所述帽重新施加到所述壳体上之后当所述帽近端被接收在所述凹部内时,所述切口被适配成接收所述护罩斜面。所述切口确保将所述帽近端接收到所述凹部中。
根据本公开文本的另一方面,药物递送装置至少包括被适配成容纳具有针的药物容器的壳体、与所述壳体可伸缩地布置的针护罩、以及帽,所述帽被配置为在使用所述装置之前可释放地连接到所述壳体。在使用所述装置之后,所述帽和所述针护罩中的至少一个被适配成至少部分地防止所述帽重新施加到所述壳体上。
这种药物递送装置确保在重新盖帽的情况下也保持使用后护罩锁。由于防止了自身重新盖帽,在使用所述装置之后,不能释放使用后护罩锁。这将提供针安全性。
在示例性实施方案中,所述针护罩包括从护罩主体径向向外偏置的护罩梁,其中,所述护罩梁具有向外突出的锁定突片,并且其中,所述锁定突片包括远侧陡峭边缘。在使用所述装置之后当将所述帽重新施加到所述壳体上时,所述陡峭边缘被配置为用于所述帽近端的远侧止挡件。特别地,与常规药物递送装置的组件相比,所述陡峭边缘需要增加的组装力来接合使用后护罩锁。如果将所述帽重新施加到所述壳体上,则克服和释放使用后护罩锁所需的力可能过高。因此,可以防止使用者将所述帽完全插入回所述装置中。
在另一示例性实施方案中,所述帽包括抓紧件,所述抓紧件具有至少一对柔性抓臂,所述柔性抓臂被布置在抓紧件主体上并向外偏置,其中,这些抓臂各自突出穿过布置在所述帽内的间隙并且在移除所述帽期间向外弯曲。向外弯曲的抓臂防止所述装置被重新盖帽,因为当将所述帽重新施加到所述壳体上时,所述抓臂抵靠所述针护罩的远端。柔性抓臂在组装期间能够经由所述帽中的间隙通过组装工具向内偏转。
在另一示例性实施方案中,所述帽包括至少一对柔性帽臂,所述至少一对柔性帽臂被布置在所述帽的内圆周上并向外偏置,其中,所述帽臂各自突出穿过布置在所述帽内的间隙并在移除所述帽期间向外弯曲。特别地,所述柔性帽臂被布置在内帽管上。在从所述装置上移除帽时,允许所述柔性帽臂向外弯曲。所述帽臂向外弯曲以便防止所述装置被重新盖帽,因为当将所述帽重新施加到所述壳体上时,所述帽臂抵靠所述针护罩的远端。
此外,所述抓紧件可包括多个狭槽。一旦所述帽臂偏转,所述狭槽就增加了它们的空隙。因为所述帽臂不与所述抓紧件连接,所以这防止了帽移除力的增加。代替所述狭槽,可以增加所述帽臂的长度。
此外,所述针护罩可以包括多个径向向内突出的内部肋。所述内部肋可以被布置在所述针护罩的远端上,并且设置成防止护罩弹簧与所述帽臂连接。特别地,所述内部肋从所述针护罩的远端偏移所述护罩弹簧。
在示例性实施方案中,所述针护罩进一步包括多个护罩间隙,所述护罩间隙被配置为在最终组装之前(特别是在控制子组件状态下)接收所述帽臂。这防止了所述帽臂由于在存储期间的蠕变而松弛。
根据本公开文本的另一方面,药物递送装置至少包括被适配成容纳具有针的药物容器的壳体、与所述壳体可伸缩地布置的针护罩、以及帽,所述帽被配置为在使用所述装置之前可释放地连接到所述壳体。所述帽和所述针护罩中的至少一个被适配成允许在使用装置之后将所述帽重新施加到所述壳体上,而不允许所述帽释放使用后护罩。
这种药物递送装置确保在重新盖帽的情况下也保持使用后护罩锁。在使用装置之后在将所述帽重新施加到所述壳体上之后,防止所述帽释放使用后护罩锁将提供针安全性。
在示例性实施方案中,所述针护罩包括从护罩主体径向向外偏置的护罩梁,其中,所述护罩梁具有向外突出的锁定突片。使用后护罩锁包括锁定突片,当使用后护罩锁被接合时,所述锁定突片在近侧抵靠壳体斜面。所述帽的尺寸使得在使用所述装置之前所述帽就位时以及在使用所述装置之后将所述帽重新施加到所述壳体上之后,所述帽近端在远侧与所述锁定突片间隔开。由于所述帽的长度短,所述帽可以由使用者多次移除和更换,而不会影响使用后护罩锁。为了在最终组装中使得使用后护罩锁脱离,可在最终组装期间移除所述帽以便提供用于插入组装工具的空间。
为了防止在最终组装之前接合使用后护罩锁,在组装所述装置期间通过凸起将针护罩保持在适当位置,所述凸起在近侧被布置在所述针护罩上并且向内突出。所述凸起在远侧抵靠形成在注射筒托架的锁定销上的止挡件。
此外,所述药物递送装置包括使用前护罩锁,其被配置为在使用装置之前相对于所述药物递送装置的壳体锁定所述针护罩的位置。当所述帽就位时,使用前护罩锁防止所述针护罩的压下。特别地,它防止了所述装置在掉落时无意地激活。
此外,所述药筒或容器预填充有药物,特别是应急药物,如过敏性药物或糖尿病(例如低血糖)药物。所述药筒或容器也可以预填充有生物制剂。药物递送装置为例如自动注射器、笔式注射器或注射筒。
如本文所述的药物递送装置可以被配置为将药物或者药剂注射到患者体内。例如,递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。这种装置可以由患者或护理者(如护士或医师)操作,并且可以包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。
装置可以包括基于药筒的系统,所述系统在使用前需要穿透密封的安瓿。用这些不同的装置递送的药剂体积可以在从约0.5ml至约2ml的范围。又另一种装置可以包括大容量装置(“LVD”)或贴片泵(patch pump),其被配置为粘附到患者皮肤一段时间(例如,约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的药剂(典型地约2ml至约5ml)。
与特定药剂组合,也可以定制目前所描述的装置以便在要求的规范内操作。例如,可以将所述装置定制成在某一个时间段(例如,对于自动注射器为约3秒至约20秒,对于LVD为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可以包括低水平或最低水平的不适,或至与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。此类变化可能因各种因素(如例如,药物的粘度在从约3cP至约50cP的范围)而产生。因此,药物递送装置通常将包括尺寸在从约25至约31规格(Gauge)范围内的空心针。常见大小为27和29规格。
本文所述的递送装置还可以包括一个或多个自动化功能。例如,针插入、药剂注射和针缩回中的一个或多个可以是自动化的。一个或多个自动化步骤的能量可以由一个或多个能量源提供。能量源可以包括例如机械、气动、化学或电气能量。例如,机械能量源可以包括弹簧、杠杆、弹性体或者存储或释放能量的其他机械机构。一个或多个能量源可以组合成单一装置。装置还可以包括齿轮、阀门或将能量转换成装置的一个或多个部件的移动的其他机构。
自动注射器的一个或多个自动化功能可以经由激活机构激活。这种激活机构可以包括按钮、杠杆、针护罩或其他激活部件中的一种或多种。激活可以是一步或多步过程。也就是说,使用者可能需要激活一个或多个激活机构以便产生自动化功能。例如,使用者可以将针护罩靠在他们的身体上按压,以便引起药剂的注射。在其他装置中,可能需要使用者按下按钮并缩回针护罩,以便引起注射。
另外,这种激活可以激活一个或多个机构。例如,激活顺序可以激活针插入、药剂注射和针缩回中的至少两个。一些装置还可能需要特定的步骤顺序来引起所述一个或多个自动化功能发生。其他装置可能以一系列独立的步骤操作。
一些递送装置可以包括安全注射筒、笔式注射器或自动注射器的一个或多个功能。例如,递送装置可以包括机械能量源,其被配置为自动注射药剂(如典型地发现于自动注射器中)和剂量设定机构(如典型地发现于笔式注射器中)。
根据下文给出的详细描述,本公开文本的进一步适用范围将变得显而易见。然而,应理解的是,详细描述和特定例子在指示本公开文本的示例性实施方案时仅以说明的方式给出,因为在本公开文本的精神和范围内的各种改变和修改根据本详细描述对于本领域技术人员将变得显而易见。
附图说明
根据下面给出的详细描述和附图将更全面地理解本公开文本,这些详细描述和附图仅以说明的方式给出而不限制本公开文本,并且其中:
图1A至图1B是药物递送装置的示意图,
图2是处于使用前状态的药物递送装置的第一示例性实施方案的单独部件的示意性透视图,
图3是处于使用前状态的药物递送装置的第一示例性实施方案的放大透视图,
图4是根据第一示例性实施方案的处于使用后状态的药物递送装置的单独部件的示意性透视图,
图5是处于使用后状态的药物递送装置的第一示例性实施方案的放大透视图,
图6是处于使用前状态的药物递送装置的第二示例性实施方案的单独部件的示意性透视图,
图7是根据第二示例性实施方案的处于使用后状态的药物递送装置的单独部件的示意性透视图,
图8是处于使用前状态的药物递送装置的第三示例性实施方案的单独部件的示意性透视图,
图9是根据第三示例性实施方案的处于使用前状态的药物递送装置的单独部件的另一示意性透视图,
图10是根据第三示例性实施方案的处于使用后状态的药物递送装置的单独部件的示意性透视图,
图11是药物递送装置的第四示例性实施方案的远端的纵向截面的截面视图,
图12是药物递送装置的第五示例性实施方案的帽的透视剖视图,
图13是根据第五示例性实施方案的药物递送装置的帽的另一透视剖视图,
图14是根据第五示例性实施方案的药物递送装置的控制子组件的透视剖视图,
图15是根据第五示例性实施方案的药物递送装置的控制子组件在组装期间的放大透视剖视图,
图16是根据第五示例性实施方案的药物递送装置的控制子组件在组装成使用前状态后的透视剖视图,
图17是根据第五示例性实施方案的药物递送装置的针护罩的透视图,并且
图18是根据第五示例性实施方案的药物递送装置的抓紧件的透视图。
在所有附图中,相应的部件用相同的附图标记来标记。
具体实施方式
根据本公开文本的一些实施方案,示例性药物递送装置10示出于图1A和图1B中。
如上文所述,装置10被配置为将药物或者药剂注射到患者体内。
装置10包括壳体11,所述壳体典型地容纳包含待注射的药剂的储器(例如,注射筒24或容器)和促进递送过程的一个或多个步骤所需的部件。
装置10还可以包括能够可拆卸地安装到壳体11上(特别是装置10的远端或前端D上)的帽组件12。典型地,使用者必须将帽组件或帽12从外壳11移除,才可以操作装置10。帽12可进一步包括布置成接合并夹持针护罩13的抓紧件12.2(如图11中所示)。抓紧件12.1形成内部夹持元件并且固定到帽12上。
如图所示,壳体11基本上是圆柱形的并且沿着纵向轴线X具有基本恒定的直径。壳体11具有远侧区域20和近侧区域21。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置,并且术语“近侧”是指相对更远离注射部位的位置。
装置10还可以包括联接到壳体11的针护罩13以允许护罩13相对于壳体11移动。例如,护罩13可以在平行于纵向轴线X的纵向方向上移动。具体地,护罩13在近侧方向上的移动可以允许针17从壳体11的远侧区域20延伸。
针17的插入可以经由几种机构发生。例如,针17可以相对于壳体11固定地定位并且最初位于延伸的针护罩13内。通过将护罩13的远端抵靠患者的身体放置并且在远侧方向上移动壳体11来使护罩13朝近侧移动将露出针17的远端。这种相对移动允许针17的远端延伸到患者体内。这种插入被称为“手动”插入,因为经由患者相对于护罩13手动移动壳体11而将针17手动插入。
另一种插入形式是“自动化的”,由此针17相对于壳体11移动。这种插入可以通过护罩13的移动或通过另一种激活形式(如例如按钮22)触发。如图1A和图1B中所示,按钮22位于壳体11的近端或后端P处。然而,在其他实施方案中,按钮22可以位于壳体11的一侧。在另外的实施方案中,当药物递送装置置于注射侧上时,按纽22已被删除并且例如由护罩触发机构代替,如通过在壳体内部推动针护罩13来提供。
其他手动或自动化特征可以包括药物注射或针缩回或两者。注射是如下过程:塞子或活塞23从容器或注射筒24内的近侧位置移动到注射筒24内的更远侧位置,以便迫使来自注射筒24的药剂通过针17。
在一些实施方案中,能量源(例如驱动弹簧30)被布置在柱塞40中,并且在装置10被激活之前处于压缩状态。驱动弹簧30的近端可以被固定在壳体11的近侧区域21内,并且驱动弹簧30的远端可以被配置为将压缩力施加到活塞23的近侧表面上。在激活之后,存储在驱动弹簧30中的至少一部分能量可以被施加到活塞23的近侧表面。该压缩力可以作用在活塞23上以使其在远侧方向上移动。这种远侧移动用于压缩注射筒24内的液体药剂,从而迫使其从针17离开。
在注射之后,针17可以缩回到护罩13或壳体11内。当护罩13随着使用者从患者身体移除装置10而向远侧移动时可以发生缩回。这可以在针17相对于壳体11保持固定定位时发生。一旦护罩13的远端移动经过针17的远端,并且针17被盖住,就可以锁定护罩13。这种锁定可以包括锁定护罩13相对于壳体11的任何近侧移动。
如果针17相对于壳体11移动,则可以发生另一种形式的针缩回。如果壳体11内的注射筒相对于壳体11在近侧方向上移动,则可以发生这种移动。这种近侧移动可以通过使用位于远侧区域20中的缩回弹簧(未示出)来实现。压缩的缩回弹簧当被激活时可以向注射筒24提供足够的力以使其在近侧方向上移动。在充分缩回后,针17与外壳11之间的任何相对移动都可以用锁定机构锁定。另外,可以根据需要锁定按钮22或装置10的其他部件。
在一些实施方案中,壳体可包括窗口11a,通过所述窗口可监测注射筒24。
图2示出了处于使用前状态P1的药物递送装置10的第一示例性实施方案的单独部件的透视图。图3示出了处于使用前状态P1的药物递送装置10的第一示例性实施方案的放大透视图。特别地,示出了针护罩13的一部分、护罩梁13.1.1、帽近端12.2和壳体11的一部分。
壳体11包括壳体斜面11.1,其在近侧方向上减小并且在远侧形成用于使用后护罩锁L2的止挡件(参见图4)。针护罩13包括具有护罩梁13.1.1的护罩主体13.1,该护罩梁被布置在护罩主体13.1上并径向向外偏置。针护罩13可具有两个或更多个护罩梁13.1.1(未示出)。例如,几个护罩梁13.1.1围绕针护罩13的整个圆周对称地分布。
护罩梁13.1.1具有向外突出的锁定突片13.1.1.1和护罩斜面13.1.1.2,该护罩斜面在护罩梁13.1.1的纵向方向上与锁定突片13.1.1.1在远侧间隔开。因此,在护罩斜面13.1.1.2与锁定突片13.1.1.1之间形成凹部13.1.1.3。在药物递送装置10的使用前状态P1中,凹部13.1.1.3接收壳体11的壳体斜面11.1。在使用前状态P1中,帽近端12.2在远侧抵靠护罩斜面13.1.1.2。帽12进一步包括切口12.3,该切口在帽近端12.2后面在远侧插入帽12的内周中。在使用前状态P1中,针护罩13处于延伸位置。在该延伸位置,针护罩13延伸超过针17,并且通过使用前护罩锁L1锁定在相对于壳体11的轴向位置(如图15中所示)。因此,减少了针刺伤害的风险。
为了提高药物递送装置10的组装的灵活性,其可以分成两个子组件,即控制子组件10.1(在图14中示例性地示出)和驱动子组件(未示出)。控制子组件10.1包括控制针17的进入的所有部件和机构。特别地,控制子组件10.1包括帽12、针护罩13、护罩弹簧13.2和壳体11的远侧区域20。为了组装控制子组件10.1,将护罩弹簧13.2插入针护罩13,并且将具有护罩弹簧13.2的针护罩13插入壳体11的远侧区域20。帽12被布置在针护罩13的远端上,导致护罩梁13.1.1偏转而使得其不再干扰壳体斜面11.1,并且允许针护罩13向近侧移动。这需要一定的组装力。在克服壳体斜面11.1之后,护罩梁13.1.1松弛,并且如图2所示,锁定突片13.1.1.1在近侧被布置在壳体斜面11.1的后面,从而通过柱塞40(未示出)将针护罩13保持在适当位置。驱动子组件包括递送药物所需的部件,并且将不更详细地解释。
为了使用药物递送装置10,通过拉开帽12并因此相对于针护罩13在远侧方向上移动帽12来移除帽。针护罩13可以通过联接到柱塞40和/或通过联接到药物递送装置10的另一部件而保持在缩回位置。在使用药物递送装置10之后,针护罩13在远侧方向上有限地移动,直到护罩梁13.1.1向外弯曲并且在远侧抵靠形成在壳体11的壳体斜面11.1上的止挡件,使得针护罩13相对于壳体11锁定(如图4中所示)。特别地,针护罩13联接到用于在远侧方向上偏置针护罩13的护罩弹簧13.2(如图11中所示)。护罩弹簧13.2的端部可以直接作用在针护罩13的远侧前端和壳体11的远侧前侧上。
如果在使用之后将帽12重新放置在药物递送装置10上,则帽近端12.2相对于针护罩13向近侧移动。当将帽12放回到药物递送装置10上时,帽近端12.2通过在近侧方向上增加的护罩斜面13.1.1.2,直到其被接收在凹部13.1.1.3内。由于在使用后状态P2中接收护罩斜面13.1.1.2的切口12.3,可以将帽近端12.2布置在凹部13.1.1.3中。
图4示出了根据图2所示的第一示例性实施方案的处于使用后状态P2的药物递送装置10的部件。图5示出了根据图2所示的第一示例性实施方案的处于使用后状态P2的药物递送装置10的部件的放大透视图。
由于帽近端12.2被布置在凹部13.1.1.3中并且护罩斜面13.1.1.2被布置在切口12.3中,所以帽12不可释放地锁定到药物递送装置10。因此,确保了在重新盖帽的情况下保持使用后护罩锁L2。在使用药物递送装置10之后重新盖帽可以导致护罩梁13.1.1偏转。如果将帽12长时间地和/或在高温下留在适当位置,则所述护罩梁13.1.1可能易于蠕变。蠕变降低了护罩梁13.1.1内的应力,使得当移除帽12时,护罩梁13.1.1不会返回到其原始形式以及与壳体1.1内的护罩锁凸起部的重叠。如图4和图5所示,在使用后状态P2中,将帽12不可释放地锁定到药物递送装置10上将提供针安全性。
图6示出了处于使用前状态P1的药物递送装置10的第二示例性实施方案的部件的示意性透视图。图7示出了处于使用后状态P2的药物递送装置10的第二示例性实施方案的单独部件的示意性透视图。特别地,示出了针护罩13的一部分、护罩梁13.1.1、帽近端12.2和壳体11的一部分。相对于第一示例性实施方案修改的药物递送装置10的部件是针护罩13、护罩梁13.1.1和帽12。
壳体11被配置为类似于如图2至图5所示的药物递送装置10的第一示例性实施方案。护罩梁13.1.1包括向外突出的锁定突片13.1.1.1,该锁定突片与药物递送装置10的第一示例性实施方案的锁定突片13.1.1.1几乎类似,但是区别在于,锁定突片13.1.1.1被配置有陡峭边缘E,与根据第一实施方案的药物递送装置10相比,该陡峭边缘E需要增加的组装力来接合使用后护罩锁L2。进一步与药物递送装置10的第一实施方案形成对比,护罩梁13.1.1没有护罩斜面13.1.1.2,并且帽12没有切口12.3。
在使用前状态P1中,壳体11的壳体斜面11.1在远侧抵靠锁定突片13.1.1。因此,锁定突片13.1.1在近侧被布置在壳体斜面11.1的后面。在使用药物递送装置10之后,针护罩13在远侧方向上有限地移动,直到护罩梁13.1.1向外弯曲并且在远侧抵靠形成在壳体11的壳体斜面11.1上的止挡件。因此,锁定突片13.1.1在远侧被布置在壳体斜面11.1的后面,使得针护罩13相对于壳体11锁定(如图7中所示)。
如果在使用之后将帽12重新放置到药物递送装置10上,则帽近端12.2相对于针护罩13向近侧移动,直到帽近端12.2抵靠锁定突片13.1.1。克服使用后护罩锁L2所需的力可能太大。因此,可以防止使用者将所述帽12完全插入回所述药物递送装置10中。
图8示出了处于使用前状态P1的药物递送装置10的第三示例性实施方案的单独部件的示意性透视图。图9示出了处于使用前状态10的药物递送装置10的第三示例性实施方案的单独部件的另一示意性透视图。图10示出了处于使用后状态P2的药物递送装置10的第三示例性实施方案的单独部件的示意性透视图。特别地,示出了针护罩13的一部分、护罩梁13.1.1、帽近端12.2和壳体11。相对于其他示例性实施方案修改的药物递送装置10的部件是针护罩13、护罩梁13.1.1、帽12和壳体11。
护罩梁13.1.1包括向外突出的锁定突片13.1.1.1,该锁定突片与药物递送装置10的第一示例性实施方案的锁定突片13.1.1.1几乎类似,但是区别在于,护罩梁13.1.1没有护罩斜面13.1.1.2。
进一步与药物递送装置10的第一实施方案形成对比,与根据药物递送装置10的第一实施方案的帽12的帽近端12.2相比,帽近端12.2缩短了。特别地,当将帽12放置到使用前状态P1的药物递送装置10上时,帽近端12.2在远侧被布置成与壳体斜面11.1间隔开。因此,在最终组装期间,帽近端12.2不能接合护罩梁13.1.1以便偏转护罩梁13.1.1,使得允许护罩梁13.1.1通过壳体斜面11.1,并且将在近侧被布置在壳体斜面11.1的后面,如图8所示。这可以通过在最终组装期间移除帽12并且插入组装工具来解决,通过该组装工具可以使护罩梁13.1.1偏转。可替代地或附加地,针护罩13可以在控制子组件10.1的组装期间与壳体11互锁,如图9所示。
在此,药物递送装置10另外包括具有锁定销16.1的注射筒托架16,该锁定销在注射器托架16上远侧布置并径向向外突出。锁定销16.1在远侧接合布置在护罩主体13.1上的凸起13.3。特别地,凸起13.3向内突出并且与护罩梁13.1.1在近侧间隔开。为了防止使用后护罩锁L2在最终组装之前接合,凸起13.3在远侧被布置在锁定销16.1的后面。
在使用药物递送装置10之后,针护罩13在远侧方向上有限地移动,直到护罩梁13.1.1向外弯曲并且在远侧抵靠形成在壳体11的壳体斜面11.1上的止挡件。因此,锁定突片13.1.1在远侧被布置在壳体斜面11.1的后面,使得针护罩13相对于壳体11锁定(如图10中所示)。如果在使用后帽12被重新放置到药物递送装置10上(如图10中所示),则帽近端12.2相对于针护罩13向近侧移动,直到其到达端部位置,即,帽12被完全重新放置到药物递送装置10上。在该端部位置,帽近端12.2不抵靠锁定突片13.1.1,而是与锁定突片13.1.1在远侧间隔开。因此,使用者可以根据需要尽可能多地更换和移除帽12,而不会对使用后护罩锁L2产生任何影响。
图11示出了在移除帽期间药物递送装置10的第四示例性实施方案的远侧区域的纵向截面的截面视图。
在此,抓紧件12.1包括至少一对柔性臂12.1.1,进一步继续为向外偏置的抓臂12.1.1。抓紧件12.1可以具有一个或多于两个抓臂12.1.1(未示出)。例如,多个抓臂12.1.1围绕抓紧件12.1的整个圆周对称地分布。
在最终组装期间,抓臂12.1.1通过某种组装工具向内偏转,并且当帽12通过针护罩13的内周被放置到药物递送装置10上时保持在该位置。使用装置10之前移除帽12的同时,抓臂12.1.1在经过针护罩13的远端之后在帽12内的间隙12.4中向外松弛。由于向外偏置的抓臂12.1.1,在没有某种组装工具的情况下,帽12不能被重新放置到药物递送装置10上。因此,防止了在使用药物递送装置10之后更换帽12。
图12示出了药物递送装置10的第五示例性实施方案的帽12的透视剖视图。
在第五实施方案中,帽12包括至少一对柔性臂12.5.1,进一步继续为帽臂12.5.1,该帽臂向外偏置并且被布置在内帽管12.5上。帽臂12.5.1具有与抓臂12.1.1相同的功能。在最终组装期间,帽臂12.5.1通过某种组装工具向内偏转,并且当帽12通过针护罩13的内周被放置到药物递送装置10上时保持在该位置。使用装置10之前移除帽12的同时,帽臂12.5.1在经过针护罩13的远端之后在帽12内的间隙12.4中向外松弛。由于向外偏置的帽臂12.5.1,在没有某种组装工具的情况下,帽12不能被重新放置到药物递送装置10上。因此,与药物递送装置10的第四示例性实施方案几乎类似地,防止了在使用药物递送装置10之后更换帽12。此外,帽臂12.5.1提供了稳定的控制子组件状态,因为帽臂12.5.1仅能在最终组装期间通过某种组装工具向内偏转。因此,在最终组装之前,使用后护罩锁L2受到保护(参见图14)。
图13示出了根据药物递送装置10的第五示例性实施方案的帽12的另一透视剖视图。更详细地示出了帽臂12.5.1。
帽臂12.5.1分别包括倾斜肋12.5.1.1、从倾斜肋12.5.1.1向近侧的变薄区域12.5.1.2和布置在帽臂12.5.1的自由端部上的倒钩轮廓12.5.1.3。提供倾斜肋12.5.1.1以允许在控制子组件10.1的最终组装期间使帽臂12.5.1向内偏转。提供变薄区域12.5.1.2以限定弯曲,其在变薄区域12.5.1.2中起作用。倒钩轮廓12.5.1.3防止在使用药物递送装置10之后将其重新盖帽。
图14示出了根据第五示例性实施方案的药物递送装置10的控制子组件10.1的透视剖视图。
在控制子组件状态期间,每个帽臂12.5.1的自由端部在远侧抵靠针护罩13的远端,因此,不允许帽12相对于针护罩13向近侧移动。因此,在控制子组件状态期间,帽臂12.5.1保持在松弛位置,并处于无应力位置。在存放控制子组件10.1期间可以避免蠕变。
图15示出了在最终组装期间根据药物递送装置10的第五示例性实施方案的控制子组件10.1的放大透视剖视图。
帽臂12.5.1通过未示出的组装工具(例如销)向内偏转,所述销通过底孔(priminghole)12.6插入(参见图11至图13)。这允许帽臂12.5.1在针护罩13内移动,从而用倒钩轮廓12.5.1.3克服针护罩13的远端,因此帽12可以完全被放置到药物递送装置10上。为了提供允许帽臂12.5.1向内偏转所需的空隙,抓紧件12.1可包括多个狭槽12.1.2(更详细地示于图18中)。
在组装期间,帽臂12.5.1在经过针护罩13的远端时向内偏转。在经过针护罩13的远端之后,帽臂12.5.1松弛进入布置在针护罩13的远端上的护罩间隙13.1.3(在图16中示出)。护罩间隙13.1.3由针护罩13的远端的增大的内径形成。
图16示出了根据第五示例性实施方案的药物递送装置10的控制子组件10.1在组装成使用前状态P1后的透视剖视图。
帽臂12.5.1插入针护罩13中,并且由于护罩间隙13.1.3而处于松弛状态。这防止了帽臂12.5.1由于蠕变而松弛。
针护罩13进一步包括多个布置在远端上并且径向向内突出的内部肋13.1.4。设置内部肋13.1.4以防止护罩弹簧13.2与帽臂12.5.1连接。特别地,内部肋13.1.4使护罩弹簧13.2从针护罩13的远端偏移。
图17示出了根据第五示例性实施方案的药物递送装置10的针护罩13的透视图。
单独示出了针护罩13,因此可以更详细地看到护罩间隙13.1.3和内部肋13.1.4。针护罩13的远端包括径向向内突出的内壁加强件13.1.5。内部肋13.1.4从加强件13.1.5的近侧被布置,并且可以与加强件13.1.5一体形成。护罩间隙13.1.3被配置为加强件13.1.5的中断。
图18示出了根据第五示例性实施方案的药物递送装置10的抓紧件12.1.1的透视图。
单独地示出了抓紧件12.1.1,因此可以更详细地看到狭槽12.1.2的数量(在此为两个狭槽12.1.2)。一旦帽臂12.5.1偏转,狭槽12.1.2就增加了它们的空隙。因为帽臂12.5.1不与抓紧件12.1连接,所以这防止了帽移除力的增加。代替狭槽12.1.2,可以增加帽臂12.5.1的长度。
术语“药物”或“药剂”在本文中用于描述一种或多种药学活性化合物。如下文所述,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型配制品中的至少一种小分子或大分子或其组合。示例性药物活性化合物可以包括小分子;多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还可以设想这些药物中的一种或多种的混合物。
术语“药物递送装置”应涵盖任何类型的装置或系统,所述装置或系统被配置成将药物分配到人体或动物体中。非限制性地,药物递送装置可以是注射装置(例如,注射筒、笔式注射器、自动注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或配置为用于眼内、皮下、肌肉内或血管内递送的其他装置)、皮肤贴片(例如,渗透、化学、微针)、吸入器(例如,鼻或肺部)、可植入(例如,涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的摄食系统。使用包括针(例如小规格针)在内的注射装置,目前描述的药物可能特别有用。
可以将所述药物或药剂包含在适配为与药物递送装置一起使用的初级封装体或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他器皿,其被配置成提供用于存储(例如,短期或长期存储)一种或多种药物活性化合物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,所述双腔室药筒被配置成单独储存药物配制品的两种或更多种组分(例如,药物和稀释剂、或两种不同类型的药物),每个腔室中储存一种。在这样的情况下,可以将双腔室药筒的两个腔室配置成允许在分配到人体或动物体中之前和/或期间在药物或药剂的两种或更多种组分之间混合。例如,可以将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如,通过两个腔室之间的导管的方式),并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地,两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
本文所述的药物递送装置和药物可以用于治疗和/或预防许多不同类型的障碍。示例性障碍包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(例如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。另外的示例性障碍是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“衍生物”是指与原始物质在结构上充分类似以便具有基本类似的功能或活性(例如,治疗有效性)的任何物质。
示例性胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
示例性胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂是例如:利西拉肽/AVE0010/ZP10/Lyxumia、艾塞那肽/毒蜥外泌肽-4/Byetta/Bydureon/ITCA650/AC-2993(39个氨基酸的肽,其由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生)、利拉鲁肽/Victoza、索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、Syncria/阿必鲁肽、杜拉鲁肽(Dulaglutide)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
示例性寡核苷酸是例如:米泊美生(mipomersen)/Kynamro,它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
示例性DPP4抑制剂是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
示例性激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
示例性多糖包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F20/Synvisc,它是一种透明质酸钠。
如本文所用,术语“抗体”指的是免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。所述抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,所述抗体具有效应子功能,并可固定补体。在一些实施方案中,所述抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包含全长抗体多肽,但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分,尽管该术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括,例如,Fab片段、F(ab')2片段,scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体,小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列,其不是CDR序列,并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合,如本领域中已知的,但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
示例性抗体是抗PCSK-9mAb(例如,阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如,萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如,Dupilumab)。
本文所述的化合物可以用于药物配制品中,所述药物配制品包含(a)一种或多种化合物或其药学上可接受的盐,和(b)药学上可接受的载体。所述化合物还可以用于包括一种或多种其他活性药物成分的药物配制品中或用于其中本发明的化合物或其药学上可接受的盐是唯一活性成分的药物配制品中。因此,本公开文本的药物配制品涵盖通过混合本文所述的化合物和药学上可接受的载体制备的任何配制品。
本文所述的任何药物的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐,所述阳离子选自:碱金属或碱土金属,例如,Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1至R4彼此独立地表示:氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外的例子是本领域技术人员已知的。
药学上可接受的溶剂化物是例如水合物或链烷醇盐(alkanolate),如甲醇盐(methanolate)或乙醇盐(ethanolate)。
本领域技术人员将理解,在不偏离本公开文本的全部范围和精神的情况下,可以对本文所述的物质、配制品、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分/组件进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖包括这些修改及其任何和所有等同物。
附图标记列表
10 药物递送装置
10.1 控制子组件
11 壳体
11.1 壳体斜面
11.2 锁定销
11a 窗口
12 帽组件
12.1 抓紧件
12.1.1 抓臂
12.1.2 狭槽
12.2 帽近端
12.3 切口
12.4 间隙
12.5 内帽管
12.5.1 帽臂
12.5.1.1 倾斜肋
12.5.1.2 变薄区域
12.5.1.3 倒钩轮廓
12.6 底孔
13 针护罩
13.1 护罩主体
13.1.1 护罩梁
13.1.1.1 锁定突片
13.1.1.2 护罩斜面
13.1.1.3 凹部
13.1.2 凸起
13.1.3 护罩间隙
13.1.4 内部肋
13.1.5 加强件
13.2 护罩弹簧
13.3 凸起
16 注射筒托架
16.1 锁定销
17 针
20 药物递送装置的远侧区域
21 药物递送装置的近侧区域
22 按钮
23 活塞
24 药筒
30 能量源,例如驱动弹簧
40 柱塞
E 陡峭边缘
L1 使用前护罩锁
L2 使用后护罩锁
P1 使用前状态
P2 使用后状态
Claims (15)
1.一种药物递送装置(10),所述药物递送装置至少包括:
-壳体(11),所述壳体被适配成容纳具有针(17)的药物容器(24),
-针护罩(13),所述针护罩与所述壳体可伸缩地布置,和
-帽(12),所述帽被配置为在使用所述装置(10)之前可释放地连接到所述壳体(11),
其中,在使用所述装置(10)之后,在将所述帽(12)重新施加到所述壳体(11)上之后,所述帽(12)和所述针护罩(13)中的至少一个被适配成将所述帽(12)不可释放地锁定到所述壳体(11)上。
2.根据权利要求1所述的药物递送装置(10),其中所述针护罩(13)包括从护罩主体(13.1)径向向外偏置的护罩梁(13.1.1),
-所述护罩梁(13.1.1)具有向外突出的锁定突片(13.1.1.1)和与所述锁定突片(13.1.1.1)在远侧间隔开的护罩斜面(13.1.1.2),
-在所述护罩斜面(13.1.1.2)与所述锁定突片(13.1.1.1)之间形成凹部(13.1.1.3),并且
-在使用所述装置(10)之后,在将所述帽(12)重新施加到所述壳体(11)之后,所述凹部(13.1.1.3)被适配成接收帽近端(12.2)。
3.根据权利要求2所述的药物递送装置(10),其中所述帽(12)包括切口(12.3),所述切口在近侧被布置在所述帽近端(12.2)的后面,并且其中,在使用所述装置(10)之后在将所述帽(12)重新施加到所述壳体(11)上之后当所述帽近端(12.2)被接收在所述凹部(13.1.1.3)内时,所述切口(12.3)被适配成接收所述护罩斜面(13.1.1.2)。
4.一种药物递送装置(10),所述药物递送装置至少包括:
-壳体(11),所述壳体被适配成容纳具有针(17)的药物容器(24),
-针护罩(13),所述针护罩与所述壳体(11)可伸缩地布置,和
-帽(12),所述帽被配置为在使用所述装置(10)之前可释放地连接到所述壳体(11),
其中,在使用所述装置(10)之后,所述帽(12)和所述针护罩(13)中的至少一个被适配成至少部分地防止所述帽(12)重新施加到所述壳体(11)上。
5.根据权利要求4所述的药物递送装置(10),其中
-所述针护罩(13)包括从护罩主体(13.1)径向向外偏置的护罩梁(13.1.1),
-所述护罩梁(13.1.1)具有向外突出的锁定突片(13.1.1.1),并且
-在使用所述装置(10)之后当将所述帽(12)重新施加到所述壳体(11)上时,所述锁定突片(13.1.1.1)包括远端陡峭边缘(E),所述远端陡峭边缘被配置为用于帽近端(12.2)的远侧止挡件。
6.根据权利要求4所述的药物递送装置(10),其中
-所述帽(12)包括抓紧件(12.1),所述抓紧件具有至少一对柔性抓臂(12.1.1),所述柔性抓臂被布置在抓紧件主体上并向外偏置,并且
-所述抓臂(12.1.1)被配置为在移除帽期间向外弯曲。
7.根据权利要求4所述的药物递送装置(10),其中
-所述帽(12)包括至少一对柔性帽臂(12.5.1),所述柔性帽臂被布置在所述帽(12)的内圆周上并且向外偏置,并且
-所述帽臂(12.5.1)被配置为在移除帽期间向外弯曲。
8.根据权利要求6所述的药物递送装置(10),其中
-所述抓紧件(12.1)包括多个狭槽(12.1.2),并且
-当所述帽臂(12.5.1)偏转时,所述狭槽(12.1.2)适于为所述帽臂(12.5.1)提供空隙。
9.根据权利要求7或8所述的药物递送装置(10),其中
-所述针护罩(13)包括多个径向向内突出的内部肋(13.1.4),并且
-所述内部肋(13.1.4)被设置用于防止所述帽臂(12.5.1)通过护罩弹簧(13.2)连接。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的药物递送装置(10),其中所述针护罩(13)进一步包括多个护罩间隙(13.1.3),所述护罩间隙被配置为在最终组装所述药物递送装置(10)之前接收所述帽臂(12.5.1)。
11.一种药物递送装置(10),所述药物递送装置至少包括:
-壳体(11),所述壳体被适配成容纳具有针(17)的药物容器(24),
-针护罩(13),所述针护罩与所述壳体(11)可伸缩地布置,和
-帽(12),所述帽被配置为在使用所述装置(10)之前可释放地连接到所述壳体(11),
其中,所述帽(12)和所述针护罩(13)中的至少一个被适配成允许在使用所述装置(10)之后将所述帽(12)重新施加到所述壳体(11)上,而不允许所述帽(12)释放使用后护罩锁(L2)。
12.根据权利要求11所述的药物递送装置(10),其中
-所述针护罩(13)包括从护罩主体(13.1)径向向外偏置的护罩梁(13.1.1),
-所述护罩梁(13.1.1)具有向外突出的锁定突片(13.1.1.1),
-所述使用后护罩锁(L2)包括锁定突片(13.1.1.1),当所述使用后护罩锁(L2)被接合时,所述锁定突片在近侧抵靠壳体斜面(11.1),并且
-所述帽(12)的尺寸使得在使用所述装置(10)之前所述帽(12)就位时以及在使用所述装置(10)之后将所述帽(12)重新施加到所述壳体(11)上之后,帽近端(12.2)在远侧与所述锁定突片(13.1.1.1)间隔开。
13.根据权利要求11或12所述的药物递送装置(10),其中
-在组装所述药物递送装置(10)期间通过凸起(13.1.2)将所述针护罩(13)保持在适当位置,
-所述凸起(13.1.2)在近侧被布置在所述针护罩(13)上并且向内突出,所述凸起在远侧抵靠形成在注射筒托架(16)的锁定销(16.1)上的止挡件。
14.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(10),所述药物递送装置进一步包括使用前护罩锁(L1)被配置为在使用所述装置(10)之前相对于所述药物递送装置(10)的壳体(11)锁定所述针护罩(13)的位置。
15.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(10),其中所述药筒(24)预填充有药物。
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