CN108495674B - 注射装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种注射装置。该注射装置包括帽和主体，该主体用于保持在一端处具有针的注射筒。帽可拆卸地附接到所述主体并具有针罩以接纳所述针。该注射装置还包括致动器，该致动器可在所述主体的纵向方向上相对于所述主体滑动，以将所述针罩从所述主体推离。

Description

注射装置

技术领域

本发明涉及一种注射装置。

背景技术

本领域已知注射装置如自助注射器用于将药物分配到患者的注射部位。这样的注射装置通常包括主体和帽。针注射筒位于人体内。帽可拆卸地附接到主体以保护针注射筒的针。为了分配药物，首先将帽从主体拉离以暴露针。然后将针在注射部位插入患者体内以分配药物。

重要的是，盖子以足够的力被保持在主体上，以确保在注射装置的运输和储存期间盖子不会被意外地从主体上被移除。这可确保针保持无菌状态，并且防止尖锐的针造成伤害。然而，从主体上移除帽所需的拉动动作可使得患者难以取下帽，特别是如果患者是老年人或体弱者的话。

发明内容

本发明的目的是提供一种改进的注射装置。

根据本发明，提供了一种注射装置，其包括：用于保持注射筒的主体，该注射筒在一端处具有针；帽，其可拆卸地附接到所述主体并具有针罩以接收所述针；以及致动器，其可在所述主体的纵向方向上相对于所述主体滑动以将所述针罩从所述主体推离。

致动器相对于主体滑动移动以将针罩从主体推离对于用户来说可能比将针罩拉离主体更容易执行，特别是如果用户是老年人或体弱者的话。因此，可滑动的致动器可便于从主体移除帽。与将帽从主体上拉走相比，致动器相对于主体的滑动还可允许针罩与主体的更受控的分离。

当致动器相对于主体滑动时，致动器的至少一部分从主体伸出以将针罩从主体推离。致动器的所述部分可在药物被分配到其之前抵靠患者的注射部位定位。致动器的所述部分包括针套筒。针套筒可相对于主体在延伸位置和缩回位置之间移动，在所述延伸位置，当注射筒被保持在主体中时，针套筒罩住所述针，在所述缩回位置，针在轴向上延伸经过针套筒的一端。致动器被构造成使得当致动器相对于主体滑动以将针罩从主体推离时，针套筒移动到延伸位置。

在一个实施例中，致动器可朝着注射装置的远端滑动以将针罩从主体推离。

细长构件可以可滑动地被接纳在主体中。这可允许注射装置紧凑以使其容易储存和运输。致动器可包括细长构件。细长构件可为套筒或部分套筒的形式。

注射装置可包括孔以提供到达致动器的通路。因此，致动器的一部分可通过孔进入，使得用户可在致动器的所述部分上施加力以使致动器相对于主体滑动，以将针罩从主体推离。该孔可包括细长狭槽。细长狭槽可在主体的纵向方向上延伸。

致动器可包括握持部分。因此，用户可在握持部分上施加力以使致动器相对于主体滑动。握持部分可相对于主体滑动以将针罩推离主体。握持部分可包括凹槽。因此，用户可将手指或手指甲插入凹槽中以使致动器相对于主体滑动。在替代实施例中，握持部分包括突起。突起可以延伸到孔中，使得突起可在孔内滑动。因此，用户可在突起上施加力以使致动器相对于主体滑动，以将针罩从主体推离。在一个实施例中，突起延伸出孔外，使得突起从主体的周壁突出。在一个实施例中，握持部分包括触发按钮。

该孔可被布置成限制该孔内的突起的滑动运动的范围。因此，致动器相对于主体的滑动运动范围可受到限制，以防止致动器延伸出主体外过远或与主体分离。在一个这样的实施例中，孔包括形成第一和第二止挡的第一和第二端。

在一个实施例中，致动器可相对于主体在第一位置与第二位置之间滑动，在第一位置中，可通过主体中的孔检查致动器的第一部分，在第二位置中，可通过主体中的孔检查致动器的第二部分，并且其中致动器的第一部分和第二部分具有不同的性质。在一个这样的实施例中，致动器的第一部分和第二部分具有不同的视觉性质，如可通过孔检查的不同的颜色和/或不同的文字。这可允许用户观察针罩是否从主体被推离。

帽可包括肩部，并且致动器可被构造成被推靠在肩部上以将针罩从主体推离。

帽可包括手指孔。因此，用户可将手指插入到手指孔中以握持帽以用一只手将帽从主体上拉离，同时用另一只手对致动器施加力以使致动器相对于主体滑动，使得从主体移除帽变得容易。

在一个实施例中，注射装置包括致动器锁件，该致动器锁件可在锁定状态和解锁状态之间移动，在锁定状态下，致动器相对于主体在主体的纵向方向上被保持就位，在解锁状态下，致动器可相对于主体在主体的纵向方向上移动。

帽可包括一个或多个凸缘部分。凸缘部分可被构造成允许用户握持凸缘部分。因此，用户可用一只手握持该凸缘部分或每个凸缘部分，以将帽从主体上拉离，同时用另一只手上在致动器上施加力以使致动器相对于主体滑动，使得从主体移除帽变得容易。

注射装置可进一步包括注射筒，注射筒在一端处具有针并且被接纳在主体中，其中，当将帽附接到主体时，针罩与注射筒摩擦接合。摩擦可能有助于将针罩固持在注射筒上。注射筒可包含药物。

在一个实施例中，帽还包括外帽。针罩可被接纳在外帽中。

在一个实施例中，注射装置是自助注射器。

根据本发明，还提供了一种从注射装置的主体移除帽的方法，其中主体容纳注射筒，注射筒在一端处具有针，并且其中帽可移除地附接到主体并且具有用以接纳针的针罩，所述方法包括：使致动器相对于主体在主体的纵向方向上滑动，使得致动器的至少一部分从主体延伸出以将针罩从主体推离，其中致动器的所述部分包括针套筒，针套筒相对于主体可在延伸位置与缩回位置之间移动，在所述延伸位置，针套筒罩住所述针，在所述缩回位置，所述针在轴向上延伸经过针套筒的一端，并且其中使致动器相对于主体滑动将针罩从主体推离使针套筒移动到延伸位置。

参考下文所描述的实施例，本发明的这些和其它方面将从变得明显并且被阐释。

附图说明

现在将仅以示例的方式结合附图来描述本发明的实施例，在这些附图中：

图1A是可代表本发明的自助注射器的示意性侧视图，其中帽附接到自助注射器的主体；

图1B是图1A的自助注射器的示意性侧视图，其中从主体移除了帽；

图2是根据第一实施例的自助注射器的示意性横截面侧视图，其中帽附接到自助注射器的主体；

图3是图2的自助注射器的示意性横截面侧视图，其中帽从主体部分地被移除；以及

图4是图2的自助注射器的示意性横截面顶视图，其中帽从主体部分地被移除。

具体实施方式

如本文所述的药物输送装置可被构造成将药物注射到患者体内。例如，输送可为皮下的、肌内的或静脉内的。这样的装置可由患者或护理人员(例如护士或医师)操作，并且可包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。该装置可包括需要在使用前刺穿密封安瓿的、基于药筒的系统。用这些各种装置输送的药物的体积可在约0.5ml至约2ml的范围内。另一种装置可包括大体积装置(“LVD”)或贴片泵，其被构造为在一段时间(例如，约5、15、30、60或120分钟)上附着于患者的皮肤，以输送“大”体积的药物(通常约2ml至约10ml)。

结合特定药物，目前描述的装置也可被定制，以在要求的规范内操作。例如，该装置可被定制成在一定时间段(例如，对于自动注射器约3秒至约20秒，对于LVD约10分钟至约60分钟)内注射药物。其它的规范可包括低程度或最低程度的不适，或某些与人为因素、保质期、失效期、生物相容性、环境考虑等有关的条件。这些变化可由于各种因素而产生，如，例如粘度在约3cP至约50cP范围的药物。因此，药物输送装置通常会包括尺寸从约25号到约31号规格(Gauge)的空心针。常见的尺寸是27号和29号。

本文所述的输送装置还可包括一个或多个自动化功能。例如，针插入、药物注射和针退回中的一个或多个可自动化。用于一个或更多个自动化步骤的能量可由一个或多个能量源提供。能量源可包括例如机械能、气动能、化学能或者电能。例如，机械能量源可包括弹簧、杆件、弹性体或者储存或释放能量的其它机械机构。一个或多个能量源可组合成为单个装置。装置可进一步包括齿轮、阀，或将能量转换成为装置的一个或多个部件的移动的其它机构。

自动注射器的一个或多个自动化功能每一个可经由激活机构来激活。这样的激活机构可包括按钮、杆件、针套筒或其它激活部件中的一个或多个。自动化功能的激活可为单步或多步过程。即，使用者可需要激活一个或多个激活部件以引起自动化功能。例如，在单步过程中，使用者可将针套筒压靠于它们的身体以引起药物的注射。其它装置可需要自动化功能的多步激活。例如，使用者可需要压下按钮并使护针罩退回以引起注射。

另外，一个自动化功能的激活可激活一个或更多个后续自动化功能，由此形成激活序列。例如，第一自动化功能的激活可激活针插入、药物注射和针退回中的至少两个。一些装置也可需要步骤的特定序列，以引起一个或多个自动化功能发生。其它装置可通过一系列独立步骤操作。

一些输送装置可包括安全注射筒、笔式注射器或者自动注射器的一个或多个功能。例如，输送装置可包括构造成自动地注射药物的机械能量源(如通常见于自动注射器中的)和剂量设定机构(如通常见于笔式注射器中的)。

根据本公开的一些实施例，示例性药物输送装置10在图1A和图1B中示出。如上所述，装置10被构造成将药物注射到患者体内。装置10包括壳体11，该壳体11通常包含容纳待注射药物的储存器(例如，注射筒)以及促进输送过程的一个或多个步骤所需的部件。装置10还可包括能够以可拆卸方式安装到壳体11的盖组件12。通常，在可以操作装置10之前，用户必须从壳体11移除盖12。

如所示出，壳体11是大致筒形的并且沿纵向轴线A-A具有大致恒定的直径。壳体11具有远侧区域D和近侧区域P。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置，而术语“近侧”是指离该注射部位相对更远的位置。

装置10还可包括联接到壳体11的针套筒19，以允许套筒19相对于壳体11的移动。例如，套筒19可在平行于纵向轴线A-A的纵向方向上移动。具体而言，套筒19沿近侧方向的移动可允许针17从壳体11的远侧区域D延伸。

针17的插入以通过几个机构发生。例如，针17可相对于壳体11固定地定位并且最初位于延伸的针套筒19内。通过将套筒19的远端放置在患者主体上并使壳体11沿远侧方向移动，套筒19的近侧移动将揭露针17的远端。这种相对运动允许针17的远端延伸到患者体内。这样的插入被称为“手动”插入，因为通过壳体11相对于套筒19的患者的手动移动手动地插入针17。

另一种形式的插入是“自动的”，由此针17相对于壳体11移动。这样的插入可通过套筒19的移动或者通过另一种形式的致动，如例如通过按钮13来触发。在图1A和图1B中，按钮13位于壳体11的近端。然而，在其它实施例中，按钮13可位于壳体11的一侧上。

其它手动或自动化特征可包括药物注射或针缩回，或两者。注射是将塞子或活塞14从注射筒18内的近侧位置移动到注射筒18内的更远侧位置以迫使药物从注射筒18通过针17的过程。在一些实施例中，驱动弹簧(未示出)在装置10被致动之前处于压缩状态下。驱动弹簧的近端可固定在壳体11的近端区域P内，并且驱动弹簧的远端可被构造成将压缩力施加到活塞14的近侧表面。在致动之后，存储在驱动弹簧中的至少部分能量可被施加到活塞14的近侧表面。此压缩力可作用在活塞14上以使其沿远侧方向移动。这样的远侧移动起作用以压缩注射筒18内的液体药物，迫使其从针17中流出。

在注射之后，针17可缩回到套筒19或壳体11内。随着用户从患者主体移除装置10，套筒19向远侧移动时，可发生缩回。这种情况可在针17保持相对于壳体11固定定位时发生。一旦套筒19的远端已经移过针17的远端，并且针17被覆盖，则套筒19就可被锁定。这样的锁定可包括锁定套筒19相对于壳体11的任何近侧运动。

如果针17相对于壳体11移动，则可发生另一种形式的针缩回。如果壳体11内的注射筒18相对于壳体11沿近侧方向移动，则会发生这种移动。这种近侧移动可通过使用位于远侧区域D中的缩回弹簧(未示出)来实现。被压缩的缩回弹簧在被致动时可向注射筒18提供足够的力以使其沿近侧方向移动。在足够的缩回之后，针17与壳体11之间的任何相对运动可用锁定机构锁定。另外，可根据需要锁定按钮13或装置10的其它部件。

现在参考图2至图4，示出了根据第一实施例的注射装置20。注射装置20呈自助注射器20的形式，其具有与以上关于图1A和图1B所描述的自助注射器10类似的特征，相似的特征保留相同的附图标记。不同之处在于，上述自助注射器10的帽12被省略并且被替代帽21替换，并且自助注射器20还包括致动器26。

第一实施例的自助注射器20的帽21包括针罩22和外帽23。针罩22被接纳在外帽23内。针罩22相对于外帽23固定。例如，针罩22和外帽23可以以力配合、形状配合或粘合连接的方式附接。或者，针罩22和外帽23可一体地形成。

外帽23包括手指握持部分24和套筒25。手指握持部分24包括朝自助注射器20的近端P定位的手指孔24A。用户可将手指穿过手指孔24A以将外帽23从主体11拉离。另外，手指握持部分24包括多个凸缘部分24B，所述多个凸缘部分24B径向延伸远离自助注射器20的中心轴线A-A。用户可握持凸缘部分24B以将外帽23从主体11拉离。

当将帽21附接到主体11时，外帽23的套筒25从手指握持部分24朝向自助注射器20的近端P延伸。套筒25包括：管状端部25A，用于接纳针罩22；和肩部25B。管状端部25A被构造成被接纳在主体11的敞开远端11A中，使得针罩22接纳针17以罩住针17，并且肩部25B的一部分邻接主体11的敞开远端11A。

在一个示例性实施例中(未示出)，肩部25B可包括锁件以防止帽21从主体11意外地移除。在一个这样的实施例中，锁件包括至少一个凹部(未示出)，所述至少一个凹部与位于主体11的敞开远端11A处的锁定突起(未示出)相对应。锁定突起与凹部相接合以防止帽21非有意地从主体11被移除。

致动器26被接纳在自助注射器20的主体11中，并且可在自助注射器20的中心轴线A-A的方向上相对于主体11滑动。主体11包括位于主体11的周边壁中的孔11B。致动器26包括握持部分27。用户可在握持部分27上施加力以使致动器26相对于主体11滑动。在本实施例中，握持部分27呈从主体11中的孔11B延伸出的突起27的形式。

致动器26还包括细长构件28，当突起27朝向所述敞开远端11A滑动时，该细长构件28可从主体11的敞开远端11A延伸出(如图4所示)。细长构件28呈局部套筒的形式，其部分地围绕自助注射器20的中心轴线A-A对向(subtend)。细长构件28从突起27在主体11内部延伸，以当将帽21附接到主体11时邻接外帽23的肩部25B。在替代实施例中(未示出)，细长构件呈套筒/管状元件或可滑动地接纳在主体中的一个或多个臂的形式。细长构件28可为大致圆筒形的。

致动器26被构造成使得突起27相对于主体11在自助注射器20的中心轴线A-A的方向上的线性运动导致相对于突起27固定的细长构件28的相应运动。突起27和细长构件28一体地形成。在替代实施例中(未示出)，突起附着到细长构件。

当致动器26处于第一位置(如图2所示)时，突起27位于自助注射器20的近端P附近，使得致动器26的细长构件28缩回到主体11的敞开远端11A。

最初将帽21附接到主体11，使得针17被接收在针罩22中(如图2所示)，并且致动器26处于第一位置。因此，针17被针罩22覆盖以保持针17无菌并且防止针17对患者造成伤害。此外，细长构件28邻接外帽23的肩部25B。在一个实施例中，细长构件28通过可以容易的方式释放的力配合或形状配合连接与肩部25B相接合。

为了注射药物，首先将帽21从主体11移除。通过患者在致动器26的突起27上施加力以相对于主体11朝向自助注射器20的远端D(沿图2中的箭头“F”的方向)推动突起27来实现从主体11的移除帽21。这使得细长构件28被推靠在帽21上，使得细长构件28和帽21从主体11的敞开远端11A被推出。更具体地，细长构件28沿与突起27相同的方向线性地移动，使得细长构件28被推靠在外帽23的肩部25B上，以在外帽23上施加力，从而将外帽23从主体11的敞开远端11A推出。因此，相对于外帽23固定的针罩22从主体11的敞开远端11A被推出，使得针罩22移动远离针17。然而，应该认识到，在替代实施例(未示出)中，细长构件28被推靠帽21的另一部分(例如，针罩22或套筒25的管状端部25A)以使帽21移动远离主体11的敞开远端11A。

患者继续在突起27上施加力，直至致动器26到达第二位置(如图3和图4所示)，其中突起27定位成比在第一位置中离自助注射器20的远端D更近，并且针罩22与针17分离。当致动器26处于第二位置时，将从主体11移除帽21，并且外帽23的管状部分25A被接纳在细长构件28上。因此，仅通过将外帽23拉离细长构件28，就能够容易地移除帽21以提供到针17的通路。当致动器处于第二位置时，帽21与细长构件28之间的摩擦可小于当致动器处于第一位置时帽21与主体11和针17之间的摩擦。在这样的实施例中，与当致动器26处于第一位置时将帽21从主体11移除所需的力相比，当致动器26处于第二位置时将帽21从细长构件28移除所需的力更小。

任选地，帽21可通过夹子(未示出)被固持在细长构件28上。因此，在针罩22与针17分离之后，用户能够将帽21从细长构件28上松开以提供到针17的通路。

随着帽21从主体11和细长构件28移除，细长构件28被压向患者的注射部位。然后按压分配按钮13以使分配机构(未示出)将针17朝向注射部位移动并且将药物分配到注射部位。在替代实施例(未示出)中，分配机构被构造成使得当细长构件被压靠在注射部位上时，针朝注射部位移动和/或药物的分配自动地发生。在又一个实施例中，在已经从细长构件移除帽之后，用户然后将致动器滑回第一位置，使得细长构件缩回到主体的敞开远端中。然后将主体的敞开的远端压向患者的注射部位，然后将针朝注射部位移动，以将药物分配到注射部位。

当突起27滑动以使致动器26朝向第二位置移动时，细长构件28的伸出主体11的敞开远端11A的部分包括针套筒30。针套筒30可相对于主体11在延伸位置与缩回位置之间移动，在所述延伸位置，针套筒30罩住针17，在所述缩回位置，针17在轴向上延伸经过针套筒30的端部。当将帽21从主体11移除时，针17可延伸经过主体11的敞开远端11A。为了注射药物，将针套筒30的远端压向患者的注射部位，这导致针套筒30从延伸位置移动到缩回位置，使得针17进入注射部位。在一个实施例中，当针套筒30处于延伸位置时，针套筒30围绕针17的纵向轴线完全延伸。在替代实施例中，当针套筒30处于延伸位置时，针套筒30部分地围绕针17的纵向轴线延伸。

相比于需要将帽手动拉离主体的注射装置，突起27相对于主体11滑动移动以将帽21从主体11移除对用户而言可能更容易执行，特别是如果用户是老年人或体弱者的话。另外，致动器26可允许针罩22与针17平滑且受控地分离。

致动器26可包括指示器，当致动器26处于第一位置时，该指示器可通过主体11中的孔11B检查以向患者指示针罩22覆盖针17并且必须在注射之前被移除。在一个实施例中，当致动器26处于第一位置时，细长构件28的第一部分28A通过孔11B可见，并且当致动器26处于第二位置时，细长构件28的第二部分28B通过孔11B可见。细长构件28的第一部分和第二部分28A、28B具有不同的性质，例如视觉上不同或具有不同的纹理。例如，细长构件28的第一部分和第二部分28A、28B可为不同的颜色，在其上印有不同的符号或图形，或者可包括不同的文字或盲文。取决于致动器26的位置，细长构件28的第一或第二部分28A、28B中的一个可见和/或可通过主体11中的孔11B检查。

在示例性实施例中(未示出)，注射装置20包括致动器锁件(未示出)，该致动器锁件被构造成防止致动器26相对于主体11的非有意移动。在一个这样的实施例中(未示出)，致动器锁件可从锁定状态移动到解锁状态，在锁定状态下，致动器26相对于主体11被保持在第一位置，在解锁状态下，致动器26可从第一位置移动到第二位置以从主体11移除帽21。致动器锁件可包括与致动器26接合的锁定构件(未示出)。锁定构件可包括例如闩锁或可移动销，所述闩锁或可移动销与致动器26接合以将致动器26相对于主体11保持就位。在一个实施例中，致动器锁件包括用于将致动器26相对于主体11保持就位的电子致动闩锁。

孔11B呈主体11中的狭槽11B的形式。狭槽11B在自助注射器20的中心轴线A-A的方向上的长度可限制突起27相对于主体11的移动范围。这是因为狭槽11B包括形成第一和第二止挡29A、29B的第一和第二端29A、29B。当突起27处于第一位置时，其邻接槽11B的第一端29A，并且当突起27处于第二位置时，其邻接槽11B的第二端29B。

为了从主体11移除帽21，用户可额外地将帽21从主体11拉出。例如，用户可将手指插入到手指握持部分24的手指孔24A中和/或可握持手指握持部分24的凸缘部分24B以将外帽23从主体11的敞开远端11A拉离。这可在突起27朝着主体11的敞开远端11A滑动的同时或之后执行。

在上述实施例中，当致动器26朝自助注射器20的远端D滑动时，细长构件28从主体11的敞开远端11A延伸出来。因此，细长构件28被压靠患者的注射部位。然而，在替代实施例(未示出)中，当突起朝向主体的敞开远端滑动但不从所述敞开远端延伸出来时，细长构件被推向主体的敞开远端。例如，当使突起朝向主体的敞开远端滑动时，细长构件可推靠套筒的管状端部而不是套筒的肩部。在这种替代实施例中，在分配药物之前，主体的敞开的远端被压靠在注射部位上。

在上述实施例中，针通过分配机构相对于主体移动，使得针朝向注射部位移动。然而，在替代实施例(未示出)中，针相对于主体保持静止。在一个替代实施例中(未示出)，当针罩已被移除并且主体的敞开的远端被压靠注射部位时，细长构件可缩回到主体的敞开远端中。针从主体的开放远端突出并且因此穿透注射部位。

在上述实施例中，针罩22与针17分离，但是当使致动器26从第一位置移动到第二位置时，帽21仍然被固持在细长构件28上。然后，帽21由用户从细长构件28移除。然而，在替代实施例(未示出)中，致动器被构造成使得当使致动器从第一位置移动到第二位置时，帽从主体和细长构件完全移除。在一个这样的实施例中，当使致动器从第一位置移动到第二位置时，细长构件被推靠在针罩上和/或在外帽的套筒的管状端部上。针罩可固定地紧固至外帽，使得如果针罩和外帽中的一个被细长构件推离主体，则针帽和外帽中的另一个也从主体被推离。

在上述实施例中，针罩22相对于外帽23固定。然而，在替代实施例中(未示出)，针罩22可沿中心轴线A-A的方向相对于外帽23移动。例如，针罩22可以可滑动地被接纳在外帽23中。在一个这样的实施例中，当致动器26从第一位置移动到第二位置时，细长构件28被推靠在针罩22上，使得针罩22相对于端帽23滑动并且移动远离针17。然后，患者将帽21从主体11移除。

尽管在上述实施例中，自助注射器20包括一个突起27，但在替代实施例(未示出)中，自助注射器包括多个突起，并且用户可使一个或多个突起相对于主体滑动以从主体移除帽。在一个这样的实施例中，自助注射器包括在主体中的多个孔，并且每个突起可滑动地被接纳在相应的孔中。每个突起都可从单个细长构件延伸。或者，自助注射器可包括多个细长构件，并且每个突起都可从相应的细长构件延伸。

在上述实施例中，握持部分27呈突起27的形式。然而，在替代实施例(未示出)中，握持部分呈细长部件中的凹槽或凹部的形式。凹槽或凹部可通过主体中的孔接近。因此，用户可将手指或手指甲插入凹槽或凹部中以在细长构件上施加力以使致动器相对于主体滑动，使得针罩从主体被推离。

本文使用术语“药物”或“药剂”以描述一种或多种药物活性化合物。如下文所述，药或药物可包括至少一种用于治疗一种或多种疾病的多种制剂类型中的小或大分子或其组合。示例性的药物活性化合物可包括小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；糖和多糖；及核酸、双链或单链DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可并入分子递送系统如载体、质粒或脂质体。还涵盖一种或多种这些药物的混合物。

术语“药物输送装置”应涵盖被构造成将药物分配到人或动物体内的任何类型的装置或系统。不具有限制性的，药物输送装置可为注射装置(例如，注射筒、笔型注射器、自助注射器、大体积装置、泵、输注系统、或被构造成用于眼内、皮下、肌肉内、或血管内输送的其它装置)、皮肤贴片(例如，渗透性、化学品、微型针)、吸入器(例如，用于鼻或肺的)、可植入装置(例如，涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的供给系统。本文所描述的药物与包括针(例如，小规格针)的注射装置一起可为特别有用的。

药物或药剂可被包含在适于与药物输送装置一起使用的初级包装或“药物容器”内。药物容器可为例如药筒、注射筒、存储器、或被构造成为存储(例如，短期或长期存储)一种以上药学活性化合物提供适当的腔室的其它容器。例如，在某些情况下，腔室可被设计成存储药物至少一天(例如，1天至至少30天)。在某些情况下，腔室可被设计成存储药物约1个月至约2年。存储可在室内温度(例如，约20℃)或冷冻温度(例如，约-4℃至约4℃)进行。在某些情况下，药物容器可为或可包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被构造成分别存储药物配制剂的两种以上组分(例如，药物和稀释剂，或两种不同类型的药物)，每个腔室一种组分。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可被构造成允许药物或药剂的两种以上组分之间在分配到人或动物体内之前和/或在分配到人或动物体内期间进行混合。例如，两个腔室可被构造成使得它们彼此流体连通(例如，借助两个腔室之间的导管)并且当在分配之前使用者需要时允许混合两种组分。可替代地或此外，两个腔室可被构造成允许在这些组分正被分配到人或动物体内时进行混合。

本文所述的药物输送装置和药物可用于治疗和/或预防多种不同类型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病性视网膜病变、血栓栓塞性病症如深静脉或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症为急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。

用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素，例如人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂，或其类似物或衍生物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂合物，或其任何混合物。如本文使用的术语“衍生物”指在结构上与原物质足够相似从而具有基本上相似的功能或活性(例如治疗功效)的任何物质。

示例性的胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中位置B28处的脯氨酸替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29处的Lys替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

示例性的胰岛素衍生物为例如B29-N-肉豆蔻酰-Des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-Des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-Des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性的GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂为例如：Lixisenatide(利西那肽)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(通过吉拉毒蜥唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉鲁肽)/Victoza、Semaglutide(索马鲁肽)、Taspoglutide(他司鲁泰)、Syncria/Albiglutide(阿必鲁泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。

示例性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro，一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗。

示例性的DPP4抑制剂是Vildagliptin(维达列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗碱)。

示例性的激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生长激素)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。

示例性的多糖包括糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其药物上可接受的盐。多硫酸化的低分子量肝素药物上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。透明质酸衍生物的实例是Hylan G-F 20/欣维可(Synvisc)，一种透明质酸钠。

本文使用的术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子抗原结合部分的实例包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可为多克隆、单克隆、重组、嵌合、去免疫或人源化、全长人、非人(例如鼠类)或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应物功能且可固定补体。在一些实施方案中，抗体不具有或具有减少的结合Fc受体的能力。例如，抗体可为同型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如其具有诱变或缺失的Fc受体结合区。

术语“片段”或“抗体片段”指源自抗体多肽分子(例如抗体重链和/或轻链多肽)的多肽，其不包含全长抗体多肽但仍至少包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分，但术语并不限于该切割片段。在本发明中有效的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如双抗体、三抗体、四抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三功能抗体(tribodies)或双功能抗体(bibodies)、内抗体、纳米抗体、小模块免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含VHH的抗体。抗原结合抗体片段的其他实例为本领域已知。

术语“互补决定区”或“CDR”指在重链和轻链多肽两者可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”指在重链和轻链多肽两者可变区内的氨基酸序列，其并非CDR序列，且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。如本领域已知，尽管框架区它们自己不直接参与抗原结合，某些抗体框架区内的一些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

示例性的抗体为抗PCSK-9mAb(例如阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如Dupilumab)。

本文所述的化合物可在药物制剂中使用，所述药物制剂包含(a)所述化合物或其药物上可接受的盐和(b)药物上可接受的载剂。所述化合物还可在包含一种或多种其他活性药物成分的药物制剂中使用，或在其中本发明的化合物或其药物上可接受的盐是仅有的活性成分的药物制剂中使用。相应地，本发明的药物制剂涵盖通过混合本文所述的化合物和药物上可接受的载剂而制成的任何制剂。

本文所述的任何药物的药物上可接受的盐还可考虑在药物递送装置中使用。药物上可接受的盐为例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐为例如HCl或HBr盐。碱性盐为例如具有选自下组的碱金属或碱土金属阳离子的盐：例如Na+或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1-R4彼此独立地意为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基和任选取代的C6-C10芳基，或任选取代的C6-C10杂芳基。药物上可接受的盐的其他实例为本领域的技术人员已知。

药物上可接受的溶剂合物为例如水合物或链烷酸酯(盐)(alkanolates)如甲醇盐(methanolates)或乙醇盐(ethanolates)。

本领域技术人员会理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可对本申请描述的物质、配制物、装置、方法、系统和实施方案的各种组分/部件进行修改(添加和/或去除)，本发明的范围和精神涵盖这样的修改以及其任何和所有等同物。

Claims (9)

1.一种注射装置，包括：

主体，其用于保持注射筒，所述注射筒在一端处具有针；

帽，其可拆卸地连接到所述主体并且具有接纳在所述帽内的针罩以接纳所述针；和，

致动器，其在所述主体的纵向方向上能够相对于所述主体滑动以将所述针罩从所述主体推离，

其中当所述致动器相对于所述主体滑动时，所述致动器的至少一部分从所述主体延伸出，以将所述针罩从所述主体推离，并且其中所述致动器的从所述主体延伸出以将所述针罩从所述主体推离的所述部分包括针套筒，所述针套筒可相对于所述主体在延伸位置与缩回位置之间移动，在所述延伸位置，当注射筒被保持在所述主体中时，所述针套筒罩住所述针，在所述缩回位置，所述针在轴向上延伸经过所述针套筒的一端，其中所述致动器被构造成使得当所述致动器相对于所述主体滑动以将所述针罩从所述主体推离时，所述针套筒移动至所述延伸位置，其中所述致动器包括握持部分，其中所述主体包括孔以提供到所述握持部分的通路，并且其中所述致动器能够相对于所述主体在第一位置与第二位置之间滑动，在所述第一位置中，可通过所述主体中的孔检查所述致动器的第一部分，在所述第二位置中，可通过所述主体中的孔检查所述致动器的第二部分，并且其中所述致动器的第一部分和第二部分具有不同的性质，其中，所述注射装置包括致动器锁件，所述致动器锁件可在锁定状态和解锁状态之间移动，在锁定状态中，所述致动器在所述主体的纵向方向上相对于所述主体被保持就位，在解锁状态中，所述致动器能够在所述主体的纵向方向上相对于所述主体移动。

2.根据权利要求1所述的注射装置，其中所述握持部分包括延伸到所述孔中的突起，使得所述突起能够在所述孔内滑动。

3.根据权利要求2所述的注射装置，其中所述孔被布置成限制所述突起在所述孔内的滑动范围。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的注射装置，其中所述帽包括肩部，并且其中所述致动器被构造成推靠在所述肩部上以将所述针罩从所述主体推离。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的注射装置，其中，所述帽包括指孔和/或至少一个凸缘部分，所述指孔和/或至少一个凸缘部分被构造成由用户握持以促进所述帽被拉离所述主体。

6.根据权利要求1-3中任一项所述的注射装置，包括注射筒，所述注射筒在一端处具有针并且被接纳在所述主体中，其中当将所述帽附接到所述主体时，所述针罩与所述注射筒摩擦接合。

7.根据权利要求6所述的注射装置，其中所述注射筒包含药物。

8.根据权利要求1-3中任一项所述的注射装置，其中所述注射装置是自助注射器。

9.一种从注射装置的主体移除帽的方法，其中所述主体保持注射筒，所述注射筒在一端处具有针，并且其中所述帽可移除地附接到所述主体并且具有接纳在所述帽内的针罩以接纳所述针，所述方法包括：

使致动器相对于所述主体在所述主体的纵向方向上滑动，使得所述致动器的至少一部分从所述主体延伸出以将所述针罩从所述主体推离，其中所述致动器的从所述主体延伸出以将所述针罩从所述主体推离的所述部分包括针套筒，所述针套筒相对于所述主体可在延伸位置与缩回位置之间移动，在所述延伸位置，所述针套筒罩住所述针，在所述缩回位置，所述针在轴向上延伸经过所述针套筒的一端，并且其中使所述致动器相对于所述主体滑动将所述针罩从所述主体推离使所述针套筒移动到所述延伸位置，其中所述致动器包括握持部分，其中所述主体包括孔以提供到所述握持部分的通路，并且其中所述致动器能够相对于所述主体在第一位置与第二位置之间滑动，在所述第一位置中，可通过所述主体中的孔检查所述致动器的第一部分，在所述第二位置中，可通过所述主体中的孔检查所述致动器的第二部分，并且其中所述致动器的第一部分和第二部分具有不同的性质。

Images