CN111278489B - 注射器装置 - Google Patents

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Abstract

一种注射器装置,其包括:细长外壳,所述细长外壳具有近端和远端,并且被配置成容纳药剂容器;针套筒,所述针套筒安装在所述外壳内并且可在延伸位置和缩回位置之间移动,在所述延伸位置中所述针套筒至少部分地从所述外壳的远端延伸,在所述缩回位置中所述针套筒比在所述延伸位置更深地容纳在所述外壳内;可在所述外壳内纵向移动的活塞杆;被配置成朝向所述外壳的远端偏压所述活塞杆以在被容纳在所述外壳内时接合药剂容器的活塞弹簧;以及被配置成控制所述活塞杆的致动的释放机构。所述释放机构包括可在锁定位置和释放位置之间移动的锁定臂,在所述锁定位置中所述锁定臂与所述活塞杆协作接合并防止所述活塞杆移动,在所述释放位置中所述锁定臂与所述活塞杆脱离接合,使得所述活塞杆在所述外壳内自由地纵向移动。所述针套筒被配置成使得所述针套筒从所述延伸位置到所述缩回位置的移动使所述锁定臂从所述锁定位置移动到所述释放位置。

Description

注射器装置
技术领域
本发明涉及一种用于药剂的注射器装置。
背景技术
注射装置(例如自动注射器)典型地具有密封的药剂容器和用于将药剂注射到患者体内的针。在一种类型的装置中,药剂容器可以包括药剂药筒,并且针初始可以与药筒分离。初始操作将药筒和针移动至一起,使得针刺穿药筒。在另一种类型的装置中,药剂容器可以包括含有药剂的注射筒,并且针可以稳固到注射筒。在两种情况下,药筒或注射筒内的柱塞或活塞然后可以移动到药筒或注射筒中,以通过针分配药剂,用于注射给患者。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种具有活塞杆释放机构的有利的注射器装置。
根据本发明,提供一种注射器装置,所述注射器装置包括:细长外壳,所述细长外壳具有近端和远端,并且被配置成容纳药剂容器;针套筒,所述针套筒安装在外壳内并且可在延伸位置和缩回位置之间移动,在所述延伸位置中所述针套筒至少部分地从外壳的远端延伸,在所述缩回位置中所述针套筒比在延伸位置更深地容纳在外壳内;可在外壳内纵向移动的活塞杆;被配置成朝向外壳的远端偏压活塞杆以在被容纳在外壳内时接合药剂容器的活塞弹簧;以及被配置成控制活塞杆的致动的释放机构,所述释放机构包括可在锁定位置和释放位置之间移动的锁定臂,在所述锁定位置中所述锁定臂与活塞杆协作接合并防止活塞杆移动,在所述释放位置中所述锁定臂与活塞杆脱离接合,使得活塞杆在外壳内自由地纵向移动;并且其中所述针套筒被配置成使得针套筒从延伸位置到缩回位置的移动使锁定臂从锁定位置移动到释放位置。这可以有利地帮助提供在针套筒移动时即被致动的机构。
根据本发明的另一方面,提供一种注射器装置,所述注射器装置包括:细长外壳,所述细长外壳具有近端和远端,并且被配置成容纳药剂容器;后盖,所述后盖安装在外壳的近端并且可在延伸位置和下压位置之间移动,在所述延伸位置中后盖至少部分地从外壳的远端延伸,在所述下压位置中后盖比在延伸位置更深地容纳在外壳内;可在外壳内纵向移动的活塞杆;被配置成朝向外壳的远端偏压活塞杆以在被容纳在外壳内时接合药剂容器的活塞弹簧;以及被配置成控制活塞杆的致动的释放机构,所述释放机构包括安装在后盖上且可在锁定位置和释放位置之间移动的锁定臂,在所述锁定位置中锁定臂与活塞杆协作接合并防止活塞杆移动,在所述释放位置中锁定臂与活塞杆脱离接合,使得活塞杆在外壳内自由地纵向移动;并且其中所述后盖被配置成使得后盖从延伸位置到下压位置的移动使锁定臂从锁定位置移动到释放位置。这可以有利地帮助提供在后盖移动时即被致动的机构。
所述锁定臂可以被配置成在锁定位置和释放位置之间枢转。可替代地,所述锁定臂可以在锁定位置和释放位置之间弹性地偏转,或者可以在锁定位置和释放位置之间旋转。所述锁定臂可以被配置成在锁定位置和释放位置之间绕外壳的纵向方向上延伸的轴线旋转。这可以有利地帮助提供释放机构的紧凑且有效的移动。
所述活塞杆可以包括凹口,当锁定臂处于锁定位置时,锁定臂的端部容纳在所述凹口内。可替代地,或另外地,所述活塞杆可以包括突起,并且所述锁定臂可以包括孔或凹口,当锁定臂处于锁定位置时,活塞杆的突起容纳在所述孔或凹口内。
所述释放机构可以包括固定构件,所述固定构件在锁定位置接合锁定臂并防止锁定臂移动到释放位置。这可以有利地帮助防止活塞杆在预期致动之前的意外释放。
所述释放机构可以被配置成使得当针套筒或后盖分别移动到缩回或下压位置,并且移动固定构件使其脱离与锁定臂的接合以允许锁定臂移至释放位置时,释放机构的接触部分与所述固定构件接合。这可以有利地帮助确保仅在致动器移动之后才开始注射程序。
所述固定构件可以包括可偏转柱,当针套筒或后盖分别从延伸位置移动到缩回或下压位置时,所述可偏转柱发生变形而脱离与锁定臂的接合。这可以有利地帮助提供释放机构的可靠且成本效益好的配置。
所述释放机构可以包括接触部分,所述接触部分被配置成在针套筒或后盖分别移动到缩回或下压位置,并将锁定臂从锁定位置移动到释放位置时与锁定臂接合。这可有利地帮助提供具有简单构造的紧凑且可靠的释放机构。
所述锁定臂可以被配置成在锁定位置和释放位置之间绕外壳的纵向方向上延伸的轴线旋转。
支撑柱可以从后盖延伸到外壳中,并且锁定臂可以可移动地连接到支撑柱。锁定臂可以可枢转地连接到所述支撑柱,或者可以是连接到支撑柱的可弹性偏转的锁定臂,或者可以可旋转地连接到支撑柱。所述锁定臂可以被配置成在锁定位置和释放位置之间绕外壳的纵向方向上延伸的轴线旋转。
锁定臂可以从外壳的横向侧壁向内延伸。
所述锁定臂可以包括狭槽,当所述针套筒处于延伸位置时,针套筒的一部分容纳在所述狭槽内,以防止锁定臂从锁定位置移动,并且针套筒可以被配置成使得针套筒向缩回位置的移动使针套筒脱离与狭槽的接合,从而允许锁定臂移动到释放位置。
所述针套筒可以被配置成在针套筒移动到缩回位置,并移动所述固定构件使其脱离与锁定臂的接合以允许锁定臂移动到释放位置时接合固定构件。所述针套筒可以包括接触部分,所述接触部分被配置成在针套筒移动到缩回位置时接合固定构件/可偏转柱。
所述后盖可以被配置成使得固定构件在后盖移动至下压位置,并且移动固定构件使其脱离与锁定臂的接合以允许锁定臂移动至释放位置时接合。所述外壳可以包括接触部分,所述接触部分被配置成在后盖移动至下压位置时接合固定构件/可偏转柱。
所述注射器装置还可以包括外壳的远端处的针单元,并且可以包括保持在针保持器中的注射针。这可以有利地帮助提供一种装置,所述装置可以与注射针分开地预组装以提供药剂的储器。
所述注射器装置还可包括被容纳在外壳内在活塞杆和注射器装置的远端之间的药剂容器。所述药剂容器可包括药剂药筒,或可包括预充式注射筒。
所述释放机构可以包括多个锁定臂。这可以有利地帮助提供稳定且对称的机构。
锁定臂可以与外壳一体成型。所述锁定臂可以包括可弹性偏转的构件、可枢转构件和/或可旋转构件。
所述固定构件或每个固定构件可以包括倒角的接触边缘。这可以有利地帮助提供平滑的释放移动并减小致动所述释放机构所需的力。
所述针套筒可以包括相对于外壳的轴线成一定角度的端部。这可以有利地帮助提供平滑的释放移动并减小致动所述释放机构所需的力。
所述固定构件或每个固定构件可以包括具有成角度接触面的凸耳。
所述释放机构和/或锁定臂可以与后盖一起相对于外壳移动。
还提供了一种操作注射器装置的方法,所述装置包括:细长外壳,所述细长外壳具有近端和远端,并且被配置成容纳药剂容器;针套筒,所述针套筒安装在外壳内并且可在延伸位置和缩回位置之间移动,在所述延伸位置中针套筒至少部分地从外壳的远端延伸,在所述缩回位置中针套筒比在延伸位置更深地容纳在外壳内;可在外壳内纵向移动的活塞杆;被配置成朝向外壳的远端偏压活塞杆以在被容纳在外壳内时接合药剂容器的活塞弹簧;以及被配置成控制活塞杆的致动的释放机构,所述释放机构包括可在锁定位置和释放位置之间移动的锁定臂,所述方法包括将针套筒从延伸位置移动到缩回位置,且因此使锁定臂从锁定位置移动到释放位置,在所述锁定位置中锁定臂与活塞杆协作接合并防止活塞杆移动,在所述释放位置中锁定臂脱离与活塞杆接合,从而活塞杆在外壳内自由地纵向移动。
还提供了一种操作注射器装置的方法,所述装置包括:细长外壳,所述细长外壳具有近端和远端,并且被配置成容纳药剂容器;后盖,所述后盖安装在外壳的近端并且可在延伸位置和下压位置之间移动,在所述延伸位置中后盖至少部分地从外壳的远端延伸,在所述下压位置中后盖比在延伸位置更深地容纳在外壳内;可在外壳内纵向移动的活塞杆;被配置成朝向外壳的远端偏压活塞杆以在被容纳在外壳内时接合药剂容器的活塞弹簧;以及被配置成控制活塞杆的致动的释放机构,所述释放机构包括可在锁定位置和释放位置之间移动的锁定臂,所述方法包括将后盖从延伸位置移动到下压位置,且因此使锁定臂从锁定位置移动到释放位置,在所述锁定位置中锁定臂与活塞杆协作接合并防止活塞杆移动,在所述释放位置中锁定臂与活塞杆脱离接合,使得活塞杆在外壳内自由地纵向移动。
参考下文描述的实施方案,本发明的这些和其他方面将变得清楚并得以阐明。
附图说明
现在将参考附图仅通过举例的方式描述本发明的实施方案,其中:
图1A是体现本发明的注射器装置和可移除盖子的示意性侧视图;
图1B是在将盖子从外壳移除的情况下图1A的注射器装置的示意性侧视图;
图2是第一实施方案的注射器装置的侧面剖视图;
图3是图2的注射器装置的近端的放大剖视图,展示了处于初始锁定位置的活塞杆释放机构,其中所述剖视图是沿锁定臂截取的;
图4是图2的注射器装置的近端的放大剖视图,展示了如图3所示的处于初始锁定位置的释放机构,但是其中所述剖视图是沿可偏转锁定构件截取的;
图5是图2的注射器装置的近端的放大剖视图,其中所述剖视图是沿如图4中的可偏转锁定构件截取的,但展示了在激活位置的释放机构;
图6是第二实施方案的注射器装置的近端的放大剖视图,其具有释放机构的替代配置,显示为处于初始锁定位置;
图7是第二实施方案的注射器装置的近端的放大剖视图,其显示了处于激活位置的释放机构;
图8是第三实施方案的注射器装置的近端的放大剖视图,其具有释放机构的替代配置,显示为处于初始锁定位置;
图9是沿着图8的A-A线截取的剖视图,其显示了释放机构的可旋转释放构件;
图10是第三实施方案的注射器装置的近端的放大剖视图,其显示了处于激活位置的释放机构;
图11是第四实施方案的注射器装置的近端的放大剖视图,其具有释放机构的替代配置,显示为处于初始锁定位置;
图12是处于初始锁定位置的图11所示的第四实施方案的注射器装置的释放机构一部分的平面示意图;
图13是处于初始锁定位置的图11所示的第四实施方案的注射器装置的释放机构和活塞杆的一部分的示意性端视图;
图14是第五实施方案的注射器装置的剖面侧视图;
图15是第六实施方案的注射器装置的剖面侧视图;
图16是图15所示的第六实施方案的注射器装置的近端的放大剖视图,其中释放机构显示为处于初始锁定位置;
图17是图15所示的第六实施方案的注射器装置的剖面侧视图,其显示了处于激活位置的释放机构;
图18是图15所示的第六实施方案的注射器装置的剖面侧视图,其显示了处于激活位置的释放机构,并且活塞杆已将活塞完全推入药剂容器中以排出药剂;并且
图19是图15所示的第六实施方案的注射器装置的剖面侧视图,其显示了在活塞杆将活塞完全推入药剂容器中以排出药剂之后,处于激活位置的释放机构,并且释放机构和针缩回到注射器装置的外壳中。
具体实施方式
如本文所述的药物递送装置可以被配置成将药剂注射到患者体内。例如,递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。这种装置可以由患者或护理者(如护士或医师)操作,并且可以包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。装置可以包括基于药筒的系统,所述系统在使用前需要穿透密封的安瓿。用这些不同的装置递送的药剂体积可以在从约0.5ml至约3ml的范围。另一种装置可以包括大容量装置(“LVD”)或贴片泵(patch pump),其被配置成粘附到患者皮肤一段时间(例如,约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的药剂(典型地约2ml至约10ml)。还有另一种装置可以包括所述装置的外壳内的预充式注射筒。所述注射器可以固定在外壳内或可以在外壳内移动,例如从缩回位置到操作延伸位置。
与特定药剂组合,也可以定制目前所描述的装置以便在要求的规范内操作。例如,可以将所述装置定制成在某一个时间段(例如,对于自动注射器为约3秒至约20秒,对于LVD为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可以包括低水平或最低水平的不适,或至与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。此类变化可能因各种因素(如例如,药物的粘度范围为约3cP至约50cP)而产生。因此,药物递送装置通常将包括尺寸在从约25至约31规格(Gauge)范围内的空心针。常见大小为17和29规格。
本文所述的递送装置还可以包括一个或多个自动化功能。例如,针与药筒的组合、针插入、药剂注射和针缩回中的一个或多个可以是自动化的。一个或多个自动化步骤的能量可以由一个或多个能量来源提供。能量来源可以包括例如机械、气动、化学或电气能量。例如,机械能量来源可以包括弹簧、杠杆、弹性体或者存储或释放能量的其他机械机构。一个或多个能量来源可以组合成单一装置。装置还可以包括齿轮、阀门或将能量转换成装置的一个或多个部件的移动的其他机构。
自动注射器的所述一个或多个自动化功能可以各自经由激活机构激活。这种激活机构可以包括致动器,例如,按钮、杠杆、针套筒或其他激活部件中的一种或多种。自动化功能的激活可以是一步或多步过程。也就是说,用户可能需要激活一个或多个激活部件以便产生自动化功能。例如,在一步过程中,用户可以将针套筒抵靠他们的身体压下,以便引起药剂的注射。其他装置可能需要多步激活自动化功能。例如,可能需要用户按下按钮并缩回针护罩,以便引起注射。
另外,一个自动化功能的激活可能激活一个或多个后续自动化功能,从而形成激活顺序。例如,第一自动化功能的激活可能激活针与药筒的组合、针插入、药剂注射和针缩回中的至少两个。一些装置还可能需要特定的步骤顺序来引起所述一个或多个自动化功能发生。其他装置可能以一系列独立的步骤操作。
一些递送装置可以包括安全注射筒、笔式注射器或自动注射器的一个或多个功能。例如,递送装置可以包括机械能量来源,其被配置成自动注射药剂(如典型地发现于自动注射器中)和剂量设定机构(如典型地发现于笔式注射器中)。
根据本公开文本的一些实施方案,将示例性药物递送装置10显示于图1A和图1B中。如上文所述,装置10被配置成将药剂注射到患者体内。装置10包括外壳11,外壳11典型地包含药筒或预充式注射筒,所述药筒或预充式注射筒限定了包含要注射药剂的储器,以及促进递送过程的一个或多个步骤所需的部件。
装置10还可以包括可以可拆卸地安装到外壳11上的盖子12。典型地,在可操作装置10之前,用户必须将盖子12从外壳11移除。
如图所示,外壳11是大致圆筒形的,并且沿纵向轴线A-A具有基本恒定的直径。外壳11具有远侧区域D和近侧区域P。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置,并且术语“近侧”是指相对更远离注射部位的位置。
装置10还可以包括联接到外壳11的针套筒19,以允许套筒19相对于外壳11移动。例如,套筒19可以在与纵向轴线A-A平行的纵向方向上移动。具体地,套筒19在近侧方向上的移动可以允许针17从外壳11的远侧区域D延伸。
针17的插入可以经由若干机构发生。例如,针17可以相对于外壳11固定地定位并且最初位于延伸的针套筒19内。通过将套筒19的远端抵靠患者身体放置并在远侧方向上移动外壳11来使套筒19的近侧移动将露出针17的远端。这种相对移动允许针17的远端延伸到患者体内。这种插入被称为“手动”插入,因为经由患者相对于套筒19手动移动外壳11而将针17手动插入。
插入的另一种形式是“自动化”,从而针17相对于外壳11移动。这种插入可以通过套筒19的移动或通过另一种激活形式(如例如按钮13)引发。如图1A和图1B中所示,按钮13位于外壳11的近端。然而,在其他实施方案中,按钮13可以位于外壳11的一侧。
其他手动或自动化特征可以包括药物注射或针缩回、或两者。注射是如下过程:塞子或活塞14从药筒18的储器内的近侧位置移动到更远侧位置,以便迫使来自药筒18的药剂通过针17。在一些实施方案中,驱动弹簧(未示出)在装置10被激活之前处于压缩状态。驱动弹簧的近端可以被固定在外壳11的近侧区域P内,并且驱动弹簧的远端可以被配置成将压缩力施加到活塞14的近侧表面上。在激活后,存储在驱动弹簧中的至少一部分能量可以被施加到活塞14的近侧表面上。该压缩力可以作用在活塞14上以使其在远侧方向上移动。这种远侧移动用于压缩药筒18内的液体药剂,从而迫使其从针17离开。
在注射后,针17可以缩回到套筒19或外壳11内。当用户从患者身体移除装置10时,当套筒19向远侧移动时可以发生缩回。这可以在针17相对于外壳11保持固定定位时发生。一旦套筒19的远端移动通过针17的远端,并且针17被盖住,就可以锁定套筒19。这种锁定可以包括锁定套筒19相对于外壳11的任何近侧移动。
如果针17相对于外壳11移动,则可以发生另一种形式的针缩回。如果外壳11内的药筒18相对于外壳11在近侧方向上移动,则可以发生这种移动。这种近侧移动可以通过使用位于远侧区域D中的缩回弹簧(未示出)来实现。压缩的缩回弹簧在被激活时可以向药筒18提供足够的力以使其沿近侧方向上移动。在充分缩回后,针17与外壳11之间的任何相对移动都可以用锁定机构锁定。另外,可以根据需要锁定按钮13或装置10的其他部件。
图2显示了第一实施方案的注射器装置20,其包括外壳21、针单元22、针套筒23、活塞杆24、活塞弹簧25和释放机构26。释放机构26被配置成抵抗活塞弹簧25的力将活塞杆24保持在初始准备和锁定位置,并且在激活时释放活塞杆24以能够在活塞弹簧25的力作用下移动,如下文所述。在图2所示的示例性实施方案中,针套筒23包括被配置成操作释放机构26的致动器,如下文更详细地描述。
注射器装置20包括远端D和近端P。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置,并且术语“近侧”是指相对更远离注射部位的位置。下文提及的“远侧”和“近侧”分别指注射器装置20的远端D和近端P。外壳21被配置成容纳药剂药筒27,如图2所示。这样的药剂药筒27包括圆筒形容器28,所述圆筒形容器28的远端用可刺穿的密封件29密封,而近端用置于容器28的近端内的活塞30密封。药剂31保持在可刺穿的密封件29和活塞30之间的容器28内。
针单元22包括保持在针保持器33中的针32,所述针保持器33连接到外壳21的远端。针套筒23连接到外壳21,并且被配置成在外壳21内以注射器装置20的纵向方向上滑动。针套筒23可在第一延伸位置和第二缩回位置之间移动。在延伸位置,针套筒23围绕并保护针32。在缩回位置,针32暴露在针套筒23的端部之外。针套筒23在图2中显示处于延伸位置。图2中还显示了端盖34,其在使用注射器装置20之前最初覆盖针套筒23的端部。
注射器装置20的近端包括后盖35,所述后盖由保持臂36保持在适当位置,所述保持臂36与形成在外壳21上的对应保持部分37接合(例如,参见图3)。
活塞弹簧25围绕从后盖35延伸的细长突起38布置。活塞杆24具有中空孔,并且布置在细长突起38和活塞弹簧25上方,使得细长突起38和活塞弹簧25容纳在活塞杆24的中空孔内。活塞弹簧25与后盖接触,并且被配置成沿注射器装置20的远侧方向推动活塞杆24。当药剂药筒27容纳在注射器装置内时,活塞杆24与活塞30接触,并且被配置成一旦活塞杆24释放即驱动容器28内的活塞30。
活塞杆24最初保持在锁定的起始位置,通过释放机构26抵抗活塞弹簧25的力。释放机构26被配置成被致动到释放或解锁位置,以允许活塞杆24在活塞弹簧25的力的作用下在外壳21内移动,如下文更详细地描述。
可以在图3到图5中更详细地看到第一实施方案的释放机构26。图3和图4显示了在药剂递送过程开始之前处于起始锁定位置的释放机构26。图5显示了在药剂递送过程期间处于解锁释放位置的释放机构26。
释放机构26包括一对锁定臂39,每个锁定臂39在枢转点42处安装到相应的支撑柱41,以使锁定臂39能够在锁定位置(图3和4所示)和释放位置(图5所示)之间枢转。支撑柱41从后盖35延伸并且在外壳21的纵向方向上延伸,并且布置在活塞杆24的相对侧和外侧上。同样从后盖35延伸的是可偏转臂43。可偏转臂43可从松弛状态(图3和图4所示)移动到偏转状态(图5所示)。在松弛状态下,当锁定臂39处于锁定位置时,可偏转臂43的端部邻接锁定臂39的相应第一端39a。从而,处于松弛状态的可偏转臂43用作固定构件并且防止了锁定臂39旋转到释放位置。可偏转臂43还包括相应的向内突出的凸耳44。
活塞杆24包括在其相对侧上并且与每个锁定臂39径向对齐布置的凹口45。当锁定臂39处于锁定位置时,每个锁定臂39的远离相应第一端39a的相应第二端39b位于相邻的凹口45中。由于通过可偏转臂43防止了锁定臂39旋转,因此通过锁定臂39防止了活塞杆24在活塞弹簧25的力的作用下移动。
针套筒23的近端包括与可偏转臂43的凸耳44对齐的接触部分46,使得针套筒23纵向进入外壳21中的移动使接触部分46与相应的相邻凸耳44接合。有利地,接触部分46或凸耳44或两者可以包括倾斜的表面。接触部分46和凸耳44的表面可以进一步沿相同方向倾斜,使得当接触部分46邻接凸耳44时,倾斜的面形成了基本上的面接触。
现在将描述第一实施方案的注射器装置20的操作。如图3和4所示,注射器装置20最初配置有处于起始锁定位置的释放机构26。在该锁定位置,如上所述,防止活塞杆24在活塞弹簧25的力的作用下移动。
使用者首先移除端盖34,且然后将针套筒23的一端靠在患者皮肤上的预定注射部位上。然后,使用者将注射器装置20压向患者的皮肤,这使得针套筒23从其延伸位置移动到其缩回位置进入外壳21中。当针套筒23缩回到外壳21中时,注射针32露出并刺入患者的皮肤,以使药剂通过针32递送到患者体内。
当针套筒23缩回到外壳21中时,针套筒23的接触部分46与可偏转臂43的凸耳44接合。针套筒23进一步移动到外壳21中,导致接触部分46将凸耳44向外推动,从而使可偏转臂43向外变形,如图5所示。当针套筒23移动到缩回位置时,接触部分46和凸耳44的一个或两个表面倾斜可以有利地帮助可偏转臂43的变形。因此,可偏转臂43移动到与锁定臂39的相应第一端39a脱离接触,因此不再阻止锁定臂39旋转到释放位置。因此,活塞杆24被释放并且在活塞弹簧25的力的作用下在外壳21内自由纵向移动。从图3和图4的不同剖面图可以看出,针套筒23的接触部分46和可偏转臂43的凸耳44在注射器装置20的轴向方向上对齐,但是与锁定臂39不对齐。而且,锁定臂39与可偏转臂43的一部分轴向对齐,从而如上所述可以防止锁定臂39从锁定位置旋转到释放位置。因此,锁定臂39不会阻碍针套筒23的移动,并且当针套筒23移动到缩回位置时,针套筒23的接触部分46可以移动越过锁定臂39。
当活塞杆24在活塞弹簧25的力的作用下移动时,它推动药剂药筒27的活塞30。从图2可以看出,在初始配置中,使用前,针单元22和药剂药筒27布置在外壳21内,使得针32与可刺穿密封件29隔开。如上所述,在一个实施方案中,针套筒23的初始移动导致针32在注射程序开始之前将可刺穿密封件29刺穿。然而,可替代地,由于药剂药筒27最初被可刺穿密封件29和活塞30密封,活塞30不能被推入圆筒形容器28中,并且因此活塞杆24可以将整个药剂药筒27推向可以固定在外壳21内的针单元22,直到针32与可刺穿密封件29接合并将其刺穿。然后,药剂药筒的远端邻接针单元22,因此不能在注射器装置20的远侧方向上进一步移动。之后,活塞杆24将活塞30推入圆筒形容器28中,以使药剂31通过针32递送到患者的皮肤中。
在本公开文本的范围内设想的又一个可替代实施方案中,意在当针套筒23缩回到外壳21中时,其与针单元22接合,使得针单元22随着针套筒23在近侧方向上移动,使得针32与药筒27的可刺穿密封件29接合并将其刺穿。如上所述的释放机构26的激活可以在针单元22接合药剂药筒27时发生,或者可以通过在针单元22从针套筒23脱离之后针套筒23进一步移动到外壳21中来发生。然而,针32可能还没有通过针套筒23移动到外壳中来刺入患者的皮肤。一旦释放机构26如上所述被激活,则活塞杆24可在活塞弹簧24的力作用下移动,推动药剂药筒27的活塞30,使得带有接合针单元22的整个药剂药筒27在远侧方向上移动,使得针32刺入患者的皮肤,然后活塞杆24将活塞30推入圆筒形容器28中,以使药剂31通过针32递送到患者的皮肤中。
在本公开文本范围内设想的又一替代实施方案中,药剂药筒27可以牢固地固定在外壳21内。在这种实施方案中,当针套筒23缩回到外壳21中时,其与针单元22接合,使得针单元22随着针套筒23在近侧方向上移动,使得针32接合并刺入药筒27的可刺穿密封件29。针套筒23进一步移动到外壳21中导致针单元22与针套筒23脱离,使得注射针32暴露并且刺入患者的皮肤,以使药剂通过针32递送到患者体内。同样,当针套筒23缩回到外壳中时,释放机构26如上所述被激活。当活塞杆24在活塞弹簧25的力的作用下移动时,它推动药剂药筒27的活塞30,并将活塞30推入圆筒形容器28中,以使药剂31通过针32递送到患者的皮肤中。
一旦药剂递送过程完成,使用者将注射器装置从患者的皮肤上移开,并且针32从皮肤上撤回。然后,针套筒23被偏压以移回到延伸位置,以围绕和隐藏针32,防止使用者意外地接触针32而受伤。可提供锁定机构(未示出)以在使用所述装置之后将针套筒23锁定在延伸位置。
图6和图7显示了注射器装置120的第二实施方案的释放机构126,并且与第一实施方案的注射器装置20和释放机构26共同的相似特征保留相同的附图标记,并且将不重复其详细描述。
如同第一实施方案的释放机构26一样,第二实施方案的释放机构126被配置成抵抗活塞弹簧25的力将活塞杆24保持在锁定的起始位置,并且被配置成被致动到释放或解锁位置以允许活塞杆24在活塞弹簧25的力作用下在外壳21内移动。
图6显示了在药剂递送过程开始之前处于起始锁定位置的释放机构126,并且图7显示了处于解锁释放位置的释放机构126。
第二实施方案的释放机构126包括一对锁定臂139,每个锁定臂139在枢转点142处安装到相应的支撑柱141上,以使锁定臂139能够在锁定位置(图6所示)和释放位置(图7所示)之间枢转。锁定臂139大致呈“T”形,并且包括第一端139a和第二端139b且在第一端139a和第二端139b中间连接到枢转点142。支撑柱141从后盖35延伸并且在外壳21的纵向方向上延伸,并且布置在活塞杆24的相对侧和外侧上。同样从后盖35延伸的还有可偏转臂143,其可从松弛状态(图6所示)移动到偏转状态(图7所示)。在松弛状态下,当锁定臂139处于锁定位置时,可偏转臂143的端部邻接锁定臂139的相应第一端139a,从而用作固定构件并且防止了锁定臂139旋转到释放位置。可偏转臂143还包括相应的向内突出的凸耳144。
活塞杆24包括在其相对侧上并且与每个锁定臂139径向对齐布置的凹口145。当锁定臂139处于锁定位置时,每个锁定臂139的相应第二端139b位于相邻的凹口145中,从而防止活塞杆24通过锁定臂139在活塞弹簧25的力的作用下移动。
如同第一实施方案的释放机构26一样,针套筒23的近端包括与可偏转臂143的凸耳144对齐的接触部分146,使得针套筒23纵向进入外壳21中的移动使接触部分146与相应的相邻凸耳144接合。有利地,由于前述原因和技术优点,接触部分146或凸耳144或两者可以包括倾斜表面。
第二实施方案的注射器装置120的操作类似于第一实施方案的注射器装置20的操作,并且现将仅描述第二实施方案的操作的不同之处。注射器装置120最初被配置有处于起始锁定位置的释放机构126,如图6所示,其中防止了活塞杆24在活塞弹簧25的力的作用下移动。
当针套筒23缩回到外壳21中时,针套筒23的接触部分146与可偏转臂143的凸耳144接合。针套筒23进一步移动到外壳21中,导致接触部分146将凸耳144向外推动,从而使可偏转臂143向外变形,如图7所示,与锁定臂139的相应第一端139a脱离接触,因而不再防止锁定臂139旋转到释放位置。因此,活塞杆24被释放并且在活塞弹簧25的力的作用下在外壳21内自由纵向移动。如同第一实施方案的注射器装置20一样,应当理解的是,针套筒23的接触部分146和可偏转臂143的凸耳144对齐,但与锁定臂39不对齐。因此,锁定臂139不会阻碍针套筒23的移动,并且当针套筒23移动到缩回位置时,针套筒23的接触部分146可以移动越过锁定臂139。
在释放机构126的该第二实施方案中,针套筒23的接触部分146和可偏转臂143的凸耳144的形状可以设计为使得在针套筒23移动时引起可偏转臂143的初始变形。锁定臂139的形状可以设计为使得此后,活塞弹簧25推动活塞杆24的力导致可偏转臂143完全变形,脱离与锁定臂139的接合。例如,锁定臂139的第一端139a可包括倾斜的或斜切的边缘147,其可接合可偏转臂143以使可偏转臂143进一步变形,脱离与锁定臂139的接合。
此后,活塞杆24的移动以及与药剂药筒27的相互作用以实现药剂31向患者的递送,以及随后注射器装置120的撤回,与先前参考第一实施方案的注射器装置20所描述的一样。
在释放机构126的第二实施方案中,锁定臂139和支撑柱141可以包括连接在一起的单独部件,或者可以是一体成型的部件,并且还可以与后盖35一体成型。在这种实施方案中,枢转点142可以是活动铰链、较薄的材料区域或其他材料的硬度或强度降低的区域,使得锁定臂139能够相对于支撑柱141绕枢转点142枢转。在第二实施方案的又一可替代变化中,锁定臂139和支撑柱141可以一体成型,使得锁定臂139包括可偏转部件,所述部件在锁定位置和释放位置之间弹性变形,而不是绕枢转点枢转。在这种实施方案中,锁定臂可以在自然的、未偏转的状态下处于锁定位置,并且可以弹性变形到释放位置。锁定臂139沿其一些或全部长度可具有比支撑柱141小的截面积,使得大部分偏转发生在锁定臂139而不是支撑柱141上。即,可以省略枢转点142,并且锁定臂可以比支撑柱141薄,从而在锁定臂139处发生偏转。
图8至图10显示了注射器装置220的第三实施方案的释放机构226,并且与第一和第二实施方案的注射器装置20、120和释放机构26、126共同的相似特征保留相同的附图标记,并且将不重复其详细描述。
如同第一和第二实施方案的释放机构26、126一样,第三实施方案的释放机构226被配置成抵抗活塞弹簧25的力将活塞杆24保持在锁定的起始位置,并且被配置成被致动到释放或解锁位置以允许活塞杆24在活塞弹簧25的力作用下在外壳21内移动。
图8显示了在药剂递送过程开始之前处于起始锁定位置的释放机构226,并且图10显示了处于解锁释放位置的释放机构226。图9显示了沿着图8所示的线A-A穿过外壳21的横截面。
第三实施方案的释放机构226包括多个锁定臂239,其被配置成接合活塞杆24以将其保持在锁定的起始位置。然而,与第一和第二实施方案不同,锁定臂239设置在外壳21上而不是后盖35上。锁定臂239可以结合到外壳21或与外壳21一体成型,并且可以从外壳21的内表面向内延伸,如在图8至10中可以看到的那样。锁定臂239可在锁定位置(图8和9所示)和释放位置(图10所示)之间移动。
活塞杆24包括凹口245,如图8所示,当锁定臂239处于锁定位置并且活塞杆24处于锁定起始位置时,每个锁定臂239的端部239a位于凹口245中。当锁定臂239处于锁定位置时,位于凹口245中的锁定臂239的端部239a防止活塞杆24在活塞弹簧25的力的作用下移动。
每个锁定臂239还包括狭槽241。当针套筒23处于延伸位置时,用作固定构件的针套筒23的一部分被容纳在狭槽241内,如图8和9所示。针套筒23被容纳在狭槽241中,以防止锁定臂239在活塞弹簧25的力的作用下被活塞杆24偏转。
当针套筒处于缩回位置时,针套筒23还包括在与锁定臂239对齐的点处的孔242。
第三实施方案的注射器装置220的操作类似于第一和第二实施方案的注射器装置20、120的操作,并且现在将仅描述第三实施方案的操作的不同之处。注射器装置220最初配置有处于起始锁定位置的释放机构226,如图8和9所示,其中防止了活塞杆24在活塞弹簧25的力的作用下移动。
当针套筒23缩回到外壳21中时,针套筒23中的孔242与锁定臂239中的狭槽241对齐。此时,针套筒23不再将锁定臂239保持在锁定位置,并且锁定臂239可自由偏转。之后,活塞弹簧的力推动活塞杆24并使锁定臂239偏转到释放位置,以使锁定臂239的端部239a不再容纳在活塞杆24的凹口245中。因此,活塞杆24被释放并且在活塞弹簧25的力的作用下在外壳21内自由纵向移动。此后,活塞杆24的移动以及与药剂药筒27的相互作用以实现药剂31向患者的递送,以及随后注射器装置220的撤回,与先前参考第一实施方案的注射器装置20所描述的一样。
在释放机构226的该第三实施方案中,锁定臂239和活塞杆24中的凹口245的形状可以设计为一旦通过针套筒23的移动而被释放就促进锁定臂239的偏转。例如,锁定臂239的端部239a可以包括倾斜或斜切的边缘247。类似地,邻接处于锁定位置的锁定臂239的凹口245的端部248可替代地或者也可以包括斜切边缘。
设想释放机构的第三实施方案226的变化。这样的变化可以包括一个单独的保持销,所述保持销将锁定臂239保持在锁定位置,从而将活塞杆24保持在起始锁定位置。针套筒23可包括一旦针套筒23处于缩回位置以释放活塞杆24时就接合并释放保持销的部分。在另一变化中,针套筒23可以成型为两个部分,远侧部分和近侧部分。远侧和近侧针套筒部分最初可以是接触的并处于图8所示的位置。针套筒23的近侧部分将包括容纳在锁定臂239的狭槽241内的部分以及针套筒23中的孔242。在使用中,针套筒23移动到缩回位置将包括将远侧部分压在患者的皮肤上并移动到外壳21中,然后针套筒23的远侧部分将近侧部分推入外壳21中。一旦针套筒23的近侧部分被推入缩回位置后,针套筒23中的孔242与锁定臂239中的狭槽241对齐,使得针套筒23不再将锁定臂239保持在锁定位置,如上所述。此后,一旦药剂递送过程完成并且注射器装置220从患者的皮肤撤回,针套筒的近侧部分可以保持在缩回位置,并且针套筒弹簧(未示出)可以仅将针套筒23的远侧部分偏压回延伸位置以封闭针32。这可以有利地避免当针套筒23返回到延伸位置时针套筒23可能卡在锁定臂239的狭槽242上。
图11至图13显示了注射器装置320的第四实施方案的释放机构326,并且与第一、第二和第三实施方案的注射器装置20、120、220和释放机构26、126、226共同的相似特征保留相同的附图标记,并且将不重复其详细描述。
第四实施方案的释放机构326被配置成抵抗活塞弹簧25的力将活塞杆24保持在锁定的起始位置,并且被配置成被致动到释放或解锁位置以允许活塞杆24在活塞弹簧25的力作用下在外壳21内移动。
图11显示了在药剂递送过程开始之前处于起始锁定位置的释放机构326。图12显示了处于起始锁定位置的释放机构326的一部分的平面示意图,并且图13显示了处于起始锁定位置的释放机构326和活塞杆24的一部分的示意性端视图。
第四实施方案的释放机构326包括一对锁定臂339,每个锁定臂339在枢转点342处安装到相应的支撑柱341上,以使锁定臂339能够在锁定位置(图11和13所示)和释放位置(未示出)之间枢转。锁定臂339包括第一端339a和第二端339b,并且在第一端339a和第二端339b中间连接到枢转点342。每个枢转点342包括与支撑柱341同轴延伸的销,并且锁定臂339通过锁定臂339的管状部分339c连接到相应的枢转点342,所述管状部分339c布置在相应的枢转点342的销的上方并与其同轴。每个锁定臂339从而可绕相应的枢转点342的销的轴线旋转。每个销包括扩大的头部343,所述头部343可防止锁定臂339从销上滑落,但是允许锁定臂339相对于销旋转。
支撑柱341从后盖35延伸并且在外壳21的纵向方向上延伸,并且布置在活塞杆24的相对侧和外侧上。
活塞杆24包括在其相对侧上并且与每个锁定臂339径向对齐布置的凹口345。当锁定臂339处于锁定位置时,每个锁定臂339的相应第二端339b位于相邻的凹口345(参见图13)中,从而防止活塞杆24通过锁定臂339在活塞弹簧25的力的作用下移动。
针套筒23的近端包括接触部分346,当锁定臂339处于起始锁定位置时,接触部分346在注射器装置320的纵向方向上与锁定臂339的第一端339a对齐。当针套筒23处于延伸位置并且锁定臂339处于起始锁定位置时,针套筒23的接触部分346可以与锁定臂的第一端339a间隔开或接触。
针套筒23的接触部分346被配置使得当针套筒23纵向移动到外壳21中进入缩回位置时,接触部分346接合锁定臂的相应第一端339a并推动锁定臂339绕枢转点342枢转。接触部分346的这种配置可以包括一个成角度的面,如在图12和13中可看到的,这使得当针套筒23沿图12中的箭头“A”方向移动至缩回位置时,锁定臂339的第一端339a被推向图12和13中的箭头“B”的方向。
第四实施方案的注射器装置320的操作类似于第一、第二和第三实施方案的注射器装置20、120、220的操作,并且现在将仅描述第四实施方案的操作的不同之处。注射器装置320最初配置有处于起始锁定位置的释放机构326,如图11和13所示,其中防止了活塞杆24在活塞弹簧25的力的作用下移动。
当针套筒23缩回到外壳21中时,针套筒23的接触部分346接合锁定臂339的相应的第一端339a。针套筒23进一步移动到外壳21中使得接触部分346在图12和13中的箭头“B”的方向上推动锁定臂339的第一端339a,因而锁定臂339绕相应的枢转点342的销的轴线旋转。这导致每个锁定臂339的相应第二端339b旋转出活塞杆24中的相应凹口345。因此,活塞杆24被释放并且在活塞弹簧25的力的作用下在外壳21内自由纵向移动。此后,活塞杆24的移动以及与药剂药筒27的相互作用以实现药剂31向患者的递送,以及随后注射器装置320的撤回,与先前参考第一实施方案的注射器装置20所描述的一样。
尽管在上述释放机构326的第四实施方案中,针套筒包括与锁定臂339接合的倾斜接触面346,但是可以设想针套筒23和锁定臂339的替代性的合适的协作配置。这样的替代性配置还将导致锁定臂通过针套筒23移动到缩回位置而枢转。例如,锁定臂339的第一端339a可容纳在针套筒23内的成形狭槽或轨道中,所述狭槽或轨道引导锁定臂339随着针套筒23缩回到外壳21中而旋转。
图14显示了第五实施方案的注射器装置420,其中与第一实施方案的注射器装置20的共同的特征保留相同的附图标记,并且将不重复其详细描述。第五实施方案的注射器装置420包括外壳21、针套筒23、活塞杆24、活塞弹簧25和释放机构26,如先前关于第一实施方案的注射器装置20所述。
与第五实施方案的注射器装置420的不同之处在于,外壳21被配置成容纳不同类型的药剂容器,即预充式注射器427,而不是如第一实施方案中的药剂药筒27。预充式注射器427包括筒体428,其具有固定有针432的远端,以及由布置在筒体428的近端内的活塞430密封的近端。药剂31被保持在针432与活塞430之间的筒体428内。预充式注射器427固定地保持在外壳21内。在所示的示例性实施方案中,预充式注射筒被保持在外壳21内的注射筒保持器433中。这样的注射筒保持器427可以与外壳21一体成型,如图14所示,或者可以是固定在外壳21内的单独部件。
针盖429设置在针432周围,并且在其保持针432的远端处与筒体428的变窄部分摩擦接合。针盖429容纳在端盖34内并且被固定到端盖34,使得端盖34的移除导致针盖429与筒体428分离。针盖429可以通过摩擦接合或通过粘合而固定到端盖34,或者通过以其他方式机械地固定到端盖34。
与第一实施方案的药剂递送装置20一样,针套筒23被配置成在外壳21内在针套筒23环绕针432的延伸位置和针432露出超过针套筒23末端的缩回位置之间滑动。针套筒23在图14中显示处于延伸位置。
释放机构26如先前关于第一实施方案的注射器装置20所描述的一样,因此将不再描述。
现在将描述第五实施方案的注射器装置420的操作。注射器装置420最初处于起始位置,在所述起始位置中释放机构26被配置成如图14所示。
使用者首先移除端盖34和与其一起的针盖429,然后将针套筒23的一端靠在患者皮肤上的预定注射部位。然后,使用者将注射器装置420压向患者的皮肤,这使得针套筒23从其延伸位置移动到其缩回位置进入外壳21中。当针套筒23缩回到外壳21中时,针432露出并刺入患者的皮肤。
当针套筒23缩回到外壳21中时,针套筒23的接触部分46与可偏转臂43的凸耳44接合。针套筒23进一步移动到外壳21中,导致接触部分46将凸耳44向外推动,从而使可偏转臂43向外变形,如图5所示。因此,可偏转臂43移动到与锁定臂39的相应第一端39a脱离接触,因此不再阻止锁定臂39旋转到释放位置。因此,活塞杆24被释放并且在活塞弹簧25的力的作用下在外壳21内自由纵向移动。
当活塞杆24在活塞弹簧24的力的作用下移动时,它推动预充式注射筒427的活塞430。由于预充式注射筒427固定地保持在外壳21内,因此活塞杆24将活塞430推入预充式注射筒427的筒体428中,从而使药剂31通过针132递送到患者的皮肤中。
一旦药剂递送过程完成,使用者将注射器装置420从患者的皮肤上移开,并且针432从皮肤上撤回。然后,针套筒23移回到延伸位置,以围绕和隐藏针432,防止使用者意外地接触针432而受伤。可提供锁定机构(未示出)以在使用所述装置之后将针套筒23锁定在延伸位置。
图15至图19显示了根据本发明的第六实施方案的注射器装置520。第六实施方案的注射器装置520包括远端D和近端P,并且包括类似于第一实施方案的释放机构526,且相似特征保留相同的附图标记。与第六实施方案的不同之处在于,后盖535可相对于外壳21移动,并且释放机构526的多个部件固定至后盖535并可随后盖535移动以激活释放机构526,如后文将描述的那样。而且,与第五实施方案的注射器装置420一样,第六实施方案的注射器装置520被配置成容纳药剂的预充式注射筒527。
第六实施方案的注射器装置520包括外壳21、活塞杆24、活塞弹簧25和释放机构526。外壳21被配置成包含预充式注射筒527,所述预充式注射筒527包括筒体528,其具有固定有针532的远端,以及由布置在筒体528的近端内的活塞530密封的近端。药剂31被保持在针532与活塞530之间的筒体528内。预充式注射筒527被保持在注射筒保持器533中的外壳21内。注射筒保持器533可在缩回位置(图15、17和19所示)和延伸位置(图18所示)之间移动。在缩回位置,针532完全容纳在外壳21内,而在延伸位置,针532延伸出外壳21的远端并露出以能够插入患者的皮肤中。
注射筒保持器533包括第一突起548,第一突起548与协作的第一止动件549接合,第一止动件549从外壳21的内壁向内突出,以防止注射筒保持器533在近侧方向上进一步移入外壳中超过缩回位置。注射筒保持器533包括第二突起550,第二突起550与协作的第二止动件551接合,第二止动件551从外壳21的内壁向内突出,以防止注射筒保持器533在远侧方向上进一步移出外壳21超过延伸位置。
释放机构526被配置成抵抗活塞弹簧25的力将活塞杆24保持在初始准备和锁定位置,并且在激活时释放活塞杆24以能够在活塞弹簧25的力作用下移动,如下文所述。
后盖535设置在注射器装置520的近端,并通过保持臂536保持在适当位置,保持臂536与形成在外壳21上的对应保持部分537接合(见图16)。形成在外壳21上的保持部分537包括多个凹槽,保持臂536可在所述凹槽中滑动以使后盖535在第一延伸位置(图15和图16所示)和第二下压位置(图17、18和19所示)之间移动。后盖535还包括闩锁部分536A,一旦后盖535移动到下压位置,闩锁部分536A可与保持部分537的凹槽的端部接合以将后盖535保持在下压位置。
活塞弹簧25围绕从后盖535延伸的细长突起38布置。活塞杆24具有中空孔,并且布置在细长突起38和活塞弹簧25上方,使得细长突起38和活塞弹簧25容纳在活塞杆24的中空孔内。活塞弹簧25与后盖535接触,并且被配置成沿注射器装置520的远侧方向推动活塞杆24。当预充式注射筒527容纳在注射器装置520内时,活塞杆24最初与活塞530间隔开(见图15),但是被配置成一旦活塞杆24释放就驱动圆筒形容器528内的活塞530。
活塞杆24最初保持在锁定的起始位置(图15所示),通过释放机构526抵抗活塞弹簧25的力。释放机构526被配置成被致动到释放或解锁位置,以允许活塞杆24在活塞弹簧25的力的作用下在外壳21内移动,如下文更详细地描述。
第六实施方案的释放机构526可以在图16中更详细地看到,图16显示了在药剂递送过程开始之前释放机构526处于起始锁定位置。
释放机构526包括一对锁定臂539,每个锁定臂539在枢转点542处安装到相应的支撑柱541上,以使锁定臂539能够在锁定位置(图15和16所示)和释放位置(图17、18和19所示)之间枢转。支撑柱541从后盖535延伸并且在外壳21的纵向方向上延伸,并且布置在活塞杆24的相对侧和外侧上。同样从后盖535延伸的是可偏转臂543。可偏转臂543可从松弛状态(图15和图16所示)移动到偏转状态(图17、18和19所示)。在松弛状态下,当锁定臂539处于锁定位置时,可偏转臂543的端部邻接锁定臂539的相应第一端539a。因此,处于松弛状态的可偏转臂543用作固定构件并且防止了锁定臂539枢转到释放位置。可偏转臂543还包括相应的向内突出的凸耳544。
活塞杆24包括在其相对侧上并且与每个锁定臂539径向对齐布置的凹口545。当锁定臂539处于锁定位置时,每个锁定臂539的远离相应第一端539a的相应第二端539b位于相邻的凹口545中。由于通过可偏转臂543防止了锁定臂539旋转,因此通过锁定臂539防止了活塞杆24在活塞弹簧25的力的作用下移动。
外壳21的内部包括相对于外壳21固定并与可偏转臂543的凸耳544对齐的接触部分546。后盖535从延伸位置纵向移动到外壳21中至下压位置使接触部分546与相应的相邻凸耳544接合。有利地,接触部分546或凸耳544或两者可以包括倾斜的表面。接触部分546和凸耳544的表面可以进一步沿相同方向倾斜,使得当接触部分546邻接凸耳544时,倾斜的面形成了基本上的面接触。
现在将描述第六实施方案的注射器装置520的操作。如图15和16所示,注射器装置520最初配置有处于起始锁定位置的释放机构526。在该锁定位置,如上所述,防止活塞杆24在活塞弹簧25的力的作用下移动。
使用者将外壳21的远端D靠在他们或患者皮肤上的预定注射部位上。然后,使用者沿注射器装置520的远侧方向将后盖535从延伸位置向内按压到下压位置。闩锁部分536A与保持部分537的凹槽的端部接合,以将后盖535保持在下压位置。当后盖535移动到下压位置时,接触部分546接合可偏转臂543的凸耳544。后盖535进一步移动到下压位置导致接触部分546将凸耳544向外推,从而使可偏转臂543向外变形,如图17、18和19所示。当后盖535移动到下压位置时,接触部分546和凸耳544的一个或两个表面倾斜可以有利地帮助可偏转臂543的变形。因此,可偏转臂543移动到与锁定臂539的相应第一端539a脱离接触,因此不再阻止锁定臂539旋转到释放位置。因此,活塞杆24被释放并且在活塞弹簧25的力的作用下在外壳21内自由纵向移动。应当理解,在图15至图19所示的示例性第六实施方案中,后盖535包括致动器,所述致动器被配置成操作释放机构526。
应当理解,与第一实施方案的释放机构26一样,外壳21的接触部分546和可偏转臂543的凸耳544在注射器装置520的轴向方向上对齐,但是与锁定臂539不对齐。而且,锁定臂539与可偏转臂543的一部分轴向对齐,从而如上所述可以防止锁定臂539从锁定位置旋转到释放位置。因此,锁定臂539不会阻碍后盖535的移动,并且当后盖535移动至下压位置时,锁定臂539可移动越过外壳21的接触部分546。
当活塞杆24在活塞弹簧25的力的作用下移动时,它首先与活塞530接触(见图18),然后推动活塞530。这样,注射筒保持器533在外壳21内的自由移动、和药剂31的粘度、以及针532的孔和通过针532将药剂31从圆筒形容器538中排出所需的力使得活塞杆24最初将整个注射筒保持器533与注射筒527一起推向外壳21的远端。针532的远端延伸出外壳21的远端(见图18)并刺入患者的皮肤。当第二突起550邻接第二止动件551时,注射筒保持器533在远侧方向上的移动停止。之后,活塞杆24将活塞530推入圆筒形容器528中,以使药剂31通过针532递送到患者的皮肤中。
一旦药剂递送过程完成,使用者将注射器装置520从患者的皮肤上移开,并且针532通过注射筒缩回机构(未示出)从皮肤上撤回。注射筒保持器533移回到缩回位置,直到第一突起548邻接第一止动件549,使得针532隐藏在外壳21内(见图19),以防止使用者意外地接触针532而受伤。可提供锁定机构(未示出)以在使用所述装置之后将注射筒保持器533锁定在缩回位置。
尽管在上述实施方案中,每个实施方案中都描述了特定数量的锁定臂39、139、239、339、539和活塞杆24中的相应凹口45、145、245、345、545,在本发明的范围内,可以提供不同数量的这种特征。尽管在上述实施方案中,活塞杆被描述为包括一个或多个凹口45、145、245、345、545,在锁定位置中相应的锁定臂的端部容纳在这些凹口中,但是应当理解,释放机构的替代性配置在本发明的范围内,并且代替形成在活塞杆中的凹口,活塞杆可以替代地包括一个或多个突起、横档或其他邻接部,例如在大体径向方向上从活塞杆的外表面向外突出。这样的突起可以提供邻接表面,相应的锁定臂的一端在锁定位置抵靠所述邻接表面,以将活塞杆保持在初始准备和锁定起始位置。在这种替代的实施方案中,每个锁定臂将比所展示实施方案中的稍短,因为在锁定位置,锁定臂的端部不需要延伸到活塞杆中的任何凹口中,而是仅需要延伸到足够接近活塞杆的外表面以与所述突起邻接。
应当理解,在上述各种实施方案中,锁定臂通常可在锁定位置和释放位置之间移动,并且可在所述各种实施方案内以多种方式移动,例如枢转、弯曲、弹性偏转和旋转。
如上所述和如所展示的各种实施方案设想出许多不同的释放机构。图15至19所示的第六实施方案的释放机构(其通过后盖从延伸位置到下压位置的移动来致动)与图2至5所示的第一实施方案的释放机构有许多共同特征。然而,在本发明的范围内,设想具有释放机构的注射器装置的实施方案,这些实施方案包括可从延伸位置移动到下压位置的后盖,与图15-19所示的第六实施方案一样,但是第六实施方案的释放机构的特征被上述并且在图6-7、图8-10和图11-13中显示的第二至第四实施方案中任一个的释放机构的特征所代替。在这些可替代的设想实施方案中,各种不同的释放机构将通过后盖从延伸位置到下压位置的移动来致动。
这样的协作锁定臂和凹口可以有利地围绕外壳21和活塞杆24的圆周均匀地间隔开,以帮助提供稳定的锁定位置和释放机构的释放移动。
本文所述的注射器装置的实施方案被配置成容纳药剂药筒或预先充有药剂的注射筒。在本文,术语“药剂容器”旨在包括药剂药筒和预充式注射筒两者。
术语“药物”或“药剂”在本文中用于描述一种或多种药物活性化合物。如下文所述,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型配制品中的至少一种小分子或大分子或其组合。示例性药物活性化合物可以包括小分子;多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还可以设想这些药物中的一种或多种的混合物。
术语“药物递送装置”应涵盖任何类型的装置或系统,所述装置或系统被配置成将药物分配到人体或动物体中。非限制性地,药物递送装置可以是注射器装置(例如,注射筒、笔式注射器、自动注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或配置为用于眼内、皮下、肌肉内或血管内递送的其他装置)、皮肤贴片(例如,渗透、化学、微针)、吸入器(例如,鼻或肺部)、可植入(例如,涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的摄食系统。使用包括针(例如小规格针)在内的注射器装置,目前描述的药物可能特别有用。
可以将所述药物或药剂包含在适配为与药物递送装置一起使用的初级封装体或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他器皿,其被配置成提供用于存储(例如,短期或长期存储)一种或多种药物活性化合物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,所述双腔室药筒被配置成单独储存药物配制品的两种或更多种组分(例如,药物和稀释剂、或两种不同类型的药物),每个腔室中储存一种。在这样的情况下,可以将双腔室药筒的两个腔室配置成允许在分配到人体或动物体中之前和/或期间在药物或药剂的两种或更多种组分之间混合。例如,可以将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如,通过两个腔室之间的导管),并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地,可以将两个腔室配置成允许在将将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
本文所述的药物递送装置和药物可以用于治疗和/或预防许多不同类型的障碍。示例性障碍包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。另外的示例性障碍是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“衍生物”是指与原始物质在结构上充分类似以便具有基本类似的功能或活性(例如,治疗有效性)的任何物质。
示例性胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
示例性胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂是例如:利西拉肽/AVE0010/ZP10/Lyxumia、艾塞那肽/Exendin-4/Byetta/Bydureon/ITCA650/AC-2993(39个氨基酸的肽,其由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生)、利拉鲁肽/Victoza、索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、Syncria/阿必鲁肽、杜拉鲁肽(Dulaglutide)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
示例性寡核苷酸是例如:米泊美生(mipomersen)/Kynamro,它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
示例性DPP4抑制剂是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
示例性激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
示例性多糖包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F20/Synvisc,它是一种透明质酸钠。
如本文所用,术语“抗体”指的是免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。所述抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,所述抗体具有效应子功能,并且可以修复补体。在一些实施方案中,所述抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包含全长抗体多肽,但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分,尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括,例如,Fab片段、F(ab')2片段,scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体,小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、骆驼化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列,其不是CDR序列,并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合,如本领域中已知的,但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
示例性抗体是抗PCSK-9mAb(例如,阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如,萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如,Dupilumab)。
本文所述的化合物可以用于药物配制品中,所述药物配制品包含(a)一种或多种化合物或其药学上可接受的盐,和(b)药学上可接受的载体。所述化合物还可以用于包括一种或多种其他活性药物成分的药物配制品中或用于其中本发明的化合物或其药学上可接受的盐是唯一活性成分的药物配制品中。因此,本公开文本的药物配制品涵盖通过混合本文所述的化合物和药学上可接受的载体制备的任何配制品。
本文所述的任何药物的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐,所述阳离子选自:碱金属或碱土金属,例如,Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1至R4彼此独立地表示:氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外的例子是本领域技术人员已知的。
药学上可接受的溶剂化物是例如水合物或链烷醇盐(alkanolate),如甲醇盐(methanolate)或乙醇盐(ethanolate)。
本领域技术人员将理解,在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下,可对本文所述的物质、配制品、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分/组件进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖包括这些修改及其任何和所有等同物。

Claims (23)

1.一种注射器装置,其包括:
细长外壳,所述细长外壳具有近端和远端,并且被配置成容纳药剂容器;
针套筒,所述针套筒安装在所述外壳内并且可在延伸位置和缩回位置之间移动,在所述延伸位置中所述针套筒至少部分地从所述外壳的远端延伸,在所述缩回位置中所述针套筒比在所述延伸位置更深地容纳在所述外壳内;
活塞杆,所述活塞杆可在所述外壳内纵向移动;
活塞弹簧,所述活塞弹簧被配置成朝向所述外壳的远端偏压所述活塞杆以在被容纳在所述外壳内时接合药剂容器;
以及被配置成控制所述活塞杆的致动的释放机构,所述释放机构包括可在锁定位置和释放位置之间移动的锁定臂,在所述锁定位置中所述锁定臂与所述活塞杆协作接合并防止所述活塞杆移动,在所述释放位置中所述锁定臂与所述活塞杆脱离接合,使得所述活塞杆在所述外壳内自由地纵向移动;
并且其中所述针套筒被配置成使得所述针套筒从所述延伸位置到所述缩回位置的移动使所述锁定臂从所述锁定位置移动到所述释放位置,
其中所述释放机构还包括固定构件,所述固定构件包括可偏转柱,所述可偏转柱在所述锁定位置接合所述锁定臂并防止所述锁定臂移动到所述释放位置,并且其中所述释放机构被配置成使得当所述针套筒移动到缩回位置且所述可偏转柱发生变形而脱离与所述锁定臂的接合从而允许所述锁定臂移至所述释放位置时,所述释放机构的接触部分与所述固定构件接合。
2.一种注射器装置,其包括:
细长外壳,所述细长外壳具有近端和远端,并且被配置成容纳药剂容器;
后盖,所述后盖安装在所述外壳的近端并且可在延伸位置和下压位置之间移动,在所述延伸位置中所述后盖至少部分地从所述外壳的远端延伸,在所述下压位置中所述后盖比在所述延伸位置更深地容纳在所述外壳内;
活塞杆,所述活塞杆可在所述外壳内纵向移动;
活塞弹簧,所述活塞弹簧被配置成朝向所述外壳的远端偏压所述活塞杆以在被容纳在所述外壳内时接合药剂容器;
以及被配置成控制所述活塞杆的致动的释放机构,所述释放机构包括安装在所述后盖上且可在锁定位置和释放位置之间移动的锁定臂,在所述锁定位置中所述锁定臂与所述活塞杆协作接合并防止所述活塞杆移动,在所述释放位置中所述锁定臂与所述活塞杆脱离接合,使得所述活塞杆在所述外壳内自由地纵向移动;
并且其中所述后盖被配置成使得所述后盖从所述延伸位置到所述下压位置的移动使所述锁定臂从所述锁定位置移动到所述释放位置,
其中所述释放机构还包括固定构件,所述固定构件包括可偏转柱,所述可偏转柱在所述锁定位置接合所述锁定臂并防止所述锁定臂移动到所述释放位置,并且其中所述释放机构被配置成使得当所述后盖移动到下压位置且所述可偏转柱发生变形而脱离与所述锁定臂的接合从而允许所述锁定臂移至所述释放位置时,所述释放机构的接触部分与所述固定构件接合。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的注射器装置,其中所述锁定臂被配置成在所述锁定位置和所述释放位置之间枢转。
4.根据权利要求1或权利要求2所述的注射器装置,其中所述活塞杆包括凹口,当所述锁定臂处于所述锁定位置时,所述锁定臂的端部容纳在所述凹口内。
5.根据权利要求1或权利要求2所述的注射器装置,其中所述释放机构包括接触部分,所述接触部分被配置成在所述针套筒或后盖分别移动到所述缩回或下压位置并将所述锁定臂从所述锁定位置移动到所述释放位置时与所述锁定臂接合。
6.根据权利要求5所述的注射器装置,其中所述锁定臂被配置成在所述锁定位置和释放位置之间绕所述外壳的纵向方向上延伸的轴线旋转。
7.根据权利要求2所述的注射器装置,其中支撑柱从所述后盖延伸到所述外壳中,并且所述锁定臂可移动地连接到所述支撑柱。
8.根据权利要求1所述的注射器装置,其中所述锁定臂从所述外壳的横向侧壁向内延伸。
9.根据权利要求8所述的注射器装置,其中所述锁定臂包括狭槽,当所述针套筒处于所述延伸位置时,所述针套筒的一部分容纳在所述狭槽内,以防止所述锁定臂从所述锁定位置移动,并且其中所述针套筒被配置成使得所述针套筒向所述缩回位置的移动使所述针套筒脱离与所述狭槽的接合,从而允许所述锁定臂移动到所述释放位置。
10.根据权利要求1或权利要求2所述的注射器装置,其还包括被容纳在所述外壳内在所述活塞杆和所述注射器装置的远端之间的药剂容器。
11.一种操作注射器装置的方法,所述注射器装置包括:细长外壳,所述细长外壳具有近端和远端,并且被配置成容纳药剂容器;针套筒,所述针套筒安装在所述外壳内并且可在延伸位置和缩回位置之间移动,在所述延伸位置中所述针套筒至少部分地从所述外壳的远端延伸,在所述缩回位置中所述针套筒比在所述延伸位置更深地容纳在所述外壳内;活塞杆,所述活塞杆可在所述外壳内纵向移动;活塞弹簧,所述活塞弹簧被配置成朝向所述外壳的远端偏压所述活塞杆以在被容纳在所述外壳内时接合药剂容器;以及被配置成控制所述活塞杆的致动的释放机构,所述释放机构包括可在锁定位置和释放位置之间移动的锁定臂,
所述方法包括:将所述针套筒从所述延伸位置移动至所述缩回位置,并由此引起所述锁定臂从所述锁定位置移动至所述释放位置,在所述锁定位置中所述锁定臂与所述活塞杆协作接合并防止所述活塞杆移动,在所述释放位置中所述锁定臂与所述活塞杆脱离接合,使得所述活塞杆在所述外壳内自由地纵向移动,
其中所述释放机构还包括固定构件,所述固定构件包括可偏转柱,所述可偏转柱在所述锁定位置接合所述锁定臂并防止所述锁定臂移动到所述释放位置,并且其中所述释放机构被配置成使得当所述针套筒移动到缩回位置且所述可偏转柱发生变形而脱离与所述锁定臂的接合从而允许所述锁定臂移至所述释放位置时,所述释放机构的接触部分与所述固定构件接合。
12.一种操作注射器装置的方法,所述装置包括:细长外壳,所述细长外壳具有近端和远端,并且被配置成容纳药剂容器;后盖,所述后盖安装在所述外壳的近端并且可在延伸位置和下压位置之间移动,在所述延伸位置中所述后盖至少部分地从所述外壳的远端延伸,在所述下压位置中所述后盖比在所述延伸位置更深地容纳在所述外壳内;活塞杆,所述活塞杆可在所述外壳内纵向移动;活塞弹簧,所述活塞弹簧被配置成朝向所述外壳的远端偏压所述活塞杆以在被容纳在所述外壳内时接合药剂容器;以及被配置成控制所述活塞杆的致动的释放机构,所述释放机构包括可在锁定位置和释放位置之间移动的锁定臂,
所述方法包括:将所述后盖从所述延伸位置移动至所述下压位置,并由此引起所述锁定臂从所述锁定位置移动至所述释放位置,在所述锁定位置中所述锁定臂与所述活塞杆协作接合并防止所述活塞杆移动,在所述释放位置中所述锁定臂与所述活塞杆脱离接合,使得所述活塞杆在所述外壳内自由地纵向移动,
其中所述释放机构还包括固定构件,所述固定构件包括可偏转柱,所述可偏转柱在所述锁定位置接合所述锁定臂并防止所述锁定臂移动到所述释放位置,并且其中所述释放机构被配置成使得当所述后盖移动到下压位置且所述可偏转柱发生变形而脱离与所述锁定臂的接合从而允许所述锁定臂移至所述释放位置时,所述释放机构的接触部分与所述固定构件接合。
13.根据权利要求11或12所述的方法,其中所述锁定臂被配置成在所述锁定位置和所述释放位置之间枢转。
14.根据权利要求11或12所述的方法,其中所述活塞杆包括凹口,当所述锁定臂处于所述锁定位置时,所述锁定臂的端部容纳在所述凹口内。
15.根据权利要求11或12所述的方法,其中所述释放机构包括固定构件,所述固定构件在所述锁定位置接合所述锁定臂并防止所述锁定臂移动到所述释放位置。
16.根据权利要求15所述的方法,其中所述释放机构被配置成使得当所述针套筒或后盖分别移动到所述缩回或下压位置,并且移动所述固定构件使其脱离与所述锁定臂的接合以允许所述锁定臂移至所述释放位置时,所述释放机构的接触部分与所述固定构件接合。
17.根据权利要求15所述的方法,其中所述固定构件包括可偏转柱,当所述针套筒或后盖分别从所述延伸位置移动到所述缩回或下压位置时,所述可偏转柱发生变形而脱离与所述锁定臂的接合。
18.根据权利要求11或12所述的方法,其中所述释放机构包括接触部分,所述接触部分被配置成在所述针套筒或后盖分别移动到所述缩回或下压位置并将所述锁定臂从所述锁定位置移动到所述释放位置时与所述锁定臂接合。
19.根据权利要求18所述的方法,其中所述锁定臂被配置成在所述锁定位置和释放位置之间绕所述外壳的纵向方向上延伸的轴线旋转。
20.根据权利要求12所述的方法,其中支撑柱从所述后盖延伸到所述外壳中,并且所述锁定臂可移动地连接到所述支撑柱。
21.根据权利要求11所述的方法,其中所述锁定臂从所述外壳的横向侧壁向内延伸。
22.根据权利要求21所述的方法,其中所述锁定臂包括狭槽,当所述针套筒处于所述延伸位置时,所述针套筒的一部分容纳在所述狭槽内,以防止所述锁定臂从所述锁定位置移动,并且其中所述针套筒被配置成使得所述针套筒向所述缩回位置的移动使所述针套筒脱离与所述狭槽的接合,从而允许所述锁定臂移动到所述释放位置。
23.根据权利要求11或12所述的方法,所述注射器装置还包括被容纳在所述外壳内在所述活塞杆和所述注射器装置的远端之间的药剂容器。
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