CN110520179B - 注射装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及注射装置(20)。所述注射装置(20)包括：用于保持注射筒(18)的外壳(11)，所述注射筒在一端具有针(17)；以及帽(21)，所述帽可移除地附接到所述外壳(11)并具有针护罩(22)以覆盖所述针(17)。所述帽(21)还包括致动器(27)和齿轮组件(26)，所述齿轮组件包括第一线性齿轮和第二线性齿轮(28，29)以及双齿轮(30)。所述齿轮组件(26)被配置成使得所述第一线性齿轮(28)在第一方向的运动使所述双齿轮(30)旋转，以驱动所述第二线性齿轮(29)，从而推动所述针护罩(22)远离所述外壳(11)。所述致动器(27)被配置成使所述第一线性齿轮(28)在所述第一方向移动。

Description

注射装置

技术领域

本发明涉及注射装置，并且涉及从注射装置的外壳上移除帽的方法。

背景技术

注射装置(如自动注射器)在本领域中已知用于将药剂分配到患者的注射部位。此类注射装置典型地包括主体和帽。针注射筒位于主体中。帽可移除地附接到主体上以遮蔽针注射筒的针。为了分配药剂，首先将帽从主体移除以露出针。然后将针插入注射部位的患者体内以分配药剂。

重要的是以足够的力将帽保持在主体上，以确保在注射装置的运输和储存期间帽不会意外地被从主体上移除。这确保了针保持无菌并且还防止尖锐的针造成伤害。然而，将帽和主体保持在一起所需的力会使得患者难以在注射之前有意地将帽从主体上移除，特别是在患者是老年人或体弱者时。

发明内容

本发明的目的是提供一种改进的注射装置。

根据本发明，提供了一种注射装置，其包括：用于保持注射筒的外壳，所述注射筒在一端具有针；帽，所述帽可移除地附接到所述外壳并具有针护罩以覆盖所述针；齿轮组件，所述齿轮组件包括第一线性齿轮和第二线性齿轮以及双齿轮，其中所述齿轮组件被配置成使得所述第一线性齿轮在第一方向的移动使所述双齿轮旋转以驱动所述第二线性齿轮，从而推动所述针护罩远离所述外壳；以及致动器，所述致动器被配置成使所述第一线性齿轮在所述第一方向移动。

所述齿轮组件和致动器可以被配置成减小患者为了推动针护罩远离主体所必须施加的力。因此，可以使得针护罩更容易与主体分离。另外，齿轮组件和致动器可以允许以受控的方式将针护罩与主体分离。此外，双齿轮允许相对容易制造和组装的紧凑型针护罩移除机构。

在一个实施方案中，双齿轮包括相对于彼此固定并且共享公共旋转轴线的第一部分和第二部分。在一个实施方案中，第一部分被配置成接合第一线性齿轮，并且第二部分被配置成接合第二线性齿轮。在一个此类实施方案中，致动器被配置成由使用者滑动以使第一线性齿轮在第一方向上移动。

双齿轮的第一部分和第二部分的直径可以相同。在替代实施方案中，第一部分和第二部分的直径是不同的。

在一个实施方案中，齿轮组件被配置成具有使得施加在致动器上的力被转换成施加在针护罩上的更大力的齿轮比。这减小了患者为了推动针护罩远离外壳必须施加的力。

在一个实施方案中，双齿轮可旋转地联接到外壳。在另一个实施方案中，双齿轮可旋转地联接到帽。

在一个实施方案中，致动器可在外壳的纵向方向上滑动，以推动针护罩远离外壳。这种滑动移动对于患者来说可能更容易执行，并且可以允许以更加受控的方式将针护罩从外壳上移除。

在一个实施方案中，致动器位于帽的远端，并且其中致动器可朝向注射装置的近端滑动以推动针护罩远离外壳。因此，患者可以将致动器压靠在平坦表面(如桌子表面)上，以推动针护罩远离外壳。这种按压动作简化了致动器的操作，特别是在患者是老年人或体弱者时。

在另一个实施方案中，致动器位于帽的远端，并且其中致动器可滑动远离注射装置的近端以推动针护罩远离外壳。因此，患者可以拉动致动器以推动针护罩远离外壳。这种拉动动作简化了致动器的操作，特别是在患者是老年人或体弱者时。

在一个实施方案中，致动器包括用于接收患者手指的空间。

在一个实施方案中，第一线性齿轮和/或第二线性齿轮被配置成与双齿轮接合。第一线性齿轮可以相对于致动器固定。

第二线性齿轮可以相对于针护罩固定。

在一个实施方案中，第一线性齿轮和/或第二线性齿轮包括齿条齿轮。

在一个实施方案中，第二线性齿轮和旋转齿轮中的一个位于外壳上而另一个位于帽上。在替代实施方案中，第二线性齿轮和旋转齿轮中的所述一个在注射装置的除外壳之外的部分上，例如注射装置的针套筒上或注射筒的一部分上。

在一个实施方案中，注射装置包括多个齿轮组件。这可以允许在针护罩上更均匀且更平衡地施加力以推动针护罩远离主体。例如，如果注射装置包括两个齿轮组件，则齿轮组件可以位于注射装置的中心轴线的相反侧上，以从中心轴线的两侧向针护罩施加力。

在一个实施方案中，针护罩被配置成当帽附接到外壳时与所述注射筒摩擦接合。

在一个实施方案中，注射装置还包括注射筒，所述注射筒在一端具有针并且被接收在外壳中，其中注射筒含有药剂。

在一个实施方案中，注射装置是自动注射器。

根据本发明，还提供了一种从注射装置的外壳上移除帽的方法，其中所述外壳保持注射筒，所述注射筒在一端具有针，并且其中所述帽可移除地附接到所述外壳并且具有针护罩以覆盖所述针，所述方法包括：相对于所述帽或外壳移动致动器以使第一线性齿轮在第一方向移动从而旋转双齿轮，其中所述注射装置包括联接到所述双齿轮的第二线性齿轮，使得所述双齿轮的所述旋转驱动所述第二线性齿轮，从而推动所述针护罩远离所述外壳。

参考下文描述的实施方案，本发明的这些和其他方面将变得清楚并得以阐明。

附图说明

现在将参考附图仅通过举例的方式描述本发明的实施方案，其中：

图1A是实施本发明的自动注射器的示意性侧视图，其中帽附接到自动注射器的外壳上；

图1B是在将帽从外壳上移除的情况下图1A的自动注射器的示意性侧视图；

图2是根据本发明的第一实施方案的自动注射器的一部分的示意性截面侧视图，其中致动器处于第一位置；

图3是图2的自动注射器的一部分的特写示意性侧视图，其中致动器处于第一位置；

图4是图2的自动注射器的一部分的示意性截面侧视图，其中致动器处于第二位置；

图5是根据本发明的第二实施方案的自动注射器的一部分的示意性截面侧视图，其中致动器处于第一位置；

图6是图5的自动注射器的一部分的示意性截面侧视图，其中致动器处于第二位置；以及

图7是图5的自动注射器的一部分的特写示意性侧视图，其中致动器处于第二位置。

具体实施方式

如本文所述的药物递送装置可以被配置成将药剂注射到患者体内。例如，递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。这种装置可以由患者或护理者(如护士或医师)操作，并且可以包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。装置可以包括基于药筒的系统，该系统在使用前需要穿透密封的安瓿。用这些不同的装置递送的药剂体积的范围可以为约0.5ml至约2ml。又另一种装置可以包括大容量装置(“LVD”)或贴片泵(patch pump)，其被配置成粘附到患者皮肤一段时间(例如，约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的药剂(典型地约2ml至约10ml)。

与特定药剂组合，也可以定制目前所描述的装置以便在要求的规范内操作。例如，可以将该装置定制成在某一个时间段(例如，对于自动注射器为约3秒至约20秒，对于LVD为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可以包括低水平或最低水平的不适，或至与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。此类变化可能因各种因素(如例如药物的粘度范围为约3cP至约50cP)而产生。因此，药物递送装置通常将包括尺寸在从约25至约31规格(Gauge)范围内的空心针。常见大小为27和29规格。

本文所述的递送装置还可以包括一个或多个自动化功能。例如，针插入、药剂注射和针缩回中的一个或多个可以是自动化的。一个或多个自动化步骤的能量可以由一个或多个能量来源提供。能量来源可以包括例如机械、气动、化学或电气能量。例如，机械能量来源可以包括弹簧、杠杆、弹性体或者存储或释放能量的其他机械机构。一个或多个能量来源可以组合成单一装置。装置还可以包括齿轮、阀门或将能量转换成装置的一个或多个部件的移动的其他机构。

自动注射器的该一个或多个自动化功能可以各自经由激活机构激活。这种激活机构可以包括按钮、杠杆、针套筒或其他激活部件中的一种或多种。自动化功能的激活可以是一步或多步过程。也就是说，使用者可能需要激活一个或多个激活部件以便产生自动化功能。例如，在一步过程中，使用者可以将针套筒压靠在他们的身体上，以便引起药剂的注射。其他装置可能需要多步激活自动化功能。例如，可能需要使用者按下按钮并缩回针护罩，以便引起注射。

另外，一个自动化功能的激活可能激活一个或多个后续自动化功能，从而形成激活顺序。例如，第一自动化功能的激活可能激活针插入、药剂注射和针缩回中的至少两个。一些装置还可能需要特定的步骤顺序来引起该一个或多个自动化功能发生。其他装置可能以一系列独立的步骤操作。

一些递送装置可以包括安全注射筒、笔式注射器或自动注射器的一个或多个功能。例如，递送装置可以包括机械能量来源，其被配置成自动注射药剂(如典型地发现于自动注射器中)和剂量设定机构(如典型地发现于笔式注射器中)。

根据本公开文本的一些实施方案，将示例性药物递送装置10显示于图1A和图1B中。如上文所述，装置10被配置成将药剂注射到患者体内。装置10包括外壳11，外壳典型地包含含有待注射的药剂的储器(例如，注射筒)和促进递送过程的一个或多个步骤所需的部件。装置10还可以包括能够可拆卸地安装到外壳11的帽组件12。典型地，在可操作装置10之前，使用者必须将帽12从外壳11移除。

如所示，外壳11基本上是圆柱形的并且沿纵向轴线A-A具有基本上恒定的直径。外壳11具有远侧区域D和近侧区域P。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置，并且术语“近侧”是指相对更远离注射部位的位置。

装置10还可以包括联接到外壳11的针套筒19，以允许套筒19相对于外壳11移动。例如，套筒19可以在与纵向轴线A-A平行的纵向方向上移动。具体地，套筒19在近侧方向上的移动可以允许针17从外壳11的远侧区域D延伸。

针17的插入可以经由几种机构发生。例如，针17可以相对于外壳11固定地定位并且最初位于延伸的针套筒19内。通过将套筒19的远端放置在患者身体上并在远侧方向上移动外壳11来使套筒19的近侧移动将露出针17的远端。这种相对移动允许针17的远端延伸到患者体内。这种插入被称为“手动”插入，因为经由患者相对于套筒19手动移动外壳11而将针17手动插入。

另一种插入形式是“自动化”，由此针17相对于外壳11移动。这种插入可以通过套筒19的移动或通过另一种激活形式(如例如按钮13)引发。如图1A和图1B中所示，按钮13位于外壳11的近端。然而，在其他实施方案中，按钮13可以位于外壳11的一侧。

其他手动或自动化特征可以包括药物注射或针缩回、或两者。注射是如下过程：塞子或活塞14从注射筒18内的近侧位置移动到注射筒18内的更远侧位置，以便迫使来自注射筒18的药剂通过针17。在一些实施方案中，驱动弹簧(未示出)在装置10被激活之前处于压缩状态。驱动弹簧的近端可以被固定在外壳11的近侧区域P内，并且驱动弹簧的远端可以被配置成将压缩力施加到活塞14的近侧表面上。在激活后，存储在驱动弹簧中的至少一部分能量可以被施加到活塞14的近侧表面上。该压缩力可以作用在活塞14上以使其在远侧方向上移动。这种远侧移动用于压缩注射筒18内的液体药剂，从而迫使其从针17离开。

在注射后，针17可以缩回到套筒19或外壳11内。当使用者从患者身体移除装置10时，当套筒19向远侧移动时可以发生缩回。这可以在针17相对于外壳11保持固定定位时发生。一旦套筒19的远端移动通过针17的远端，并且针17被盖住，就可以锁定套筒19。这种锁定可以包括锁定套筒19相对于外壳11的任何近侧移动。

如果针17相对于外壳11移动，则可以发生另一种形式的针缩回。如果外壳11内的注射筒18相对于外壳11在近侧方向上移动，则可以发生这种移动。这种近侧移动可以通过使用位于远侧区域D中的收缩弹簧(未示出)来实现。压缩的收缩弹簧当被激活时可以向注射筒18提供足够的力以使其在近侧方向上移动。在充分缩回后，针17与外壳11之间的任何相对移动都可以用锁定机构锁定。另外，可以根据需要锁定按钮13或装置10的其他部件。

现在参照图2到图4，示出了根据本发明的第一实施方案的注射装置20。注射装置20呈自动注射器20的形式，所述自动注射器具有与上面关于图1A和图1B描述的自动注射器10类似的特征，其中相同的特征保留相同的附图标记。不同之处在于省略了上述自动注射器10的帽12并且替换为替代帽21。

本发明第一实施方案的自动注射器20的帽21包括针护罩22和外帽23。针护罩22位于外帽23内并固定在其上。针护罩22包括由不可渗透材料制成的主体24，在主体24的近端具有凹部25。

凹部25被配置成接收针座18A和针17，使得针17被主体24遮挡。主体24的内表面和针座18A的外表面摩擦接合以密封凹部25，从而防止空气进入凹部25。因此，当帽21附接到外壳11时，针17保持无菌。

帽21还包括一对齿轮组件26和致动器27。每个齿轮组件26包括第一线性齿轮28、第二线性齿轮29和双齿轮30。每个齿轮组件26的第一和第二线性齿轮28、29呈齿条齿轮的形式。

致动器27包括第一和第二臂31A、31B以及在第一和第二臂31A、31B的远端之间延伸的连接构件32。致动器27总体上为U形的。

外帽23包括第一壁23A和第二壁23B。第一壁23A和第二壁23B平行并且与外帽23的主体部分一体地形成。第一壁23A和第二壁23B分别包括第一槽33A和第二槽33B，它们各自分别在平行于自动注射器20的纵向轴线A-A的方向上延伸穿过壁23A、23B。第一槽33A和第二槽33B从外帽23的远端延伸到近端。第一臂31A和第二臂31B分别可滑动地接收在第一槽33A和第二槽33B中。

外帽23的第一壁23A和第二壁23B还分别包括第一切口34A和第二切口34B。第一切口34A在自动注射器20的纵向轴线A-A的方向上朝向其近端延伸到第一壁23A的远端中。第一切口34A总体上为矩形的，并且包括在第一切口34A的边缘处的彼此面对的第一表面35A和第二表面35B。第一表面35A和第二表面35B是平行的。第二切口34B在纵向轴线A-A的方向上延伸到第二壁23B的远端。第二切口34B总体上为矩形的，并且包括在第二切口34B的边缘处的彼此面对的第一表面和第二表面(未示出)。第一表面和第二表面是平行的。

每个齿轮组件26的第一线性齿轮28在第一臂31A和第二臂31B中的相应一个的表面中呈多个齿28A的形式。每个齿轮组件26的第二线性齿轮29在第一切口34A和第二切口34B中的相应一个的第一表面35A中呈多个齿29A的形式。

每个齿轮组件26的双齿轮30包括第一旋转齿轮36和第二旋转齿轮37。第一旋转齿轮36和第二旋转齿轮37相对于彼此固定并且共享公共旋转轴线。因此，第一旋转齿轮36旋转给定的角位移导致第二旋转齿轮37在相同方向上相应地旋转相等的角位移。第一旋转齿轮36和第二旋转齿轮37可以整体形成或者可以例如通过粘合剂彼此附接。在一个实施方案(未示出)中，第一旋转齿轮和第二旋转齿轮固定地安装在一个轴上。

每个第一旋转齿轮36包括多个齿36A，并且每个第二旋转齿轮37包括多个齿37A。每个齿轮组件26的第一旋转齿轮36的直径大于第二旋转齿轮37的直径。

在本实施方案中，每个双齿轮30的第一旋转齿轮36和第二旋转齿轮37是正齿轮。然而，应该认识到，第一旋转齿轮36和第二旋转齿轮37可以替代地具有不同的安排，例如包括螺旋齿或双螺旋齿。

一对齿轮组件26的双齿轮30可旋转地联接到外壳11的外表面。双齿轮30位于外壳11的相对侧上。每个双齿轮30被安排成使得第一旋转齿轮36比第二旋转齿轮37更靠近外壳11。

每个齿轮组件26被安排成使得第一线性齿轮28位于双齿轮30的旋转轴线的与第二线性齿轮29的相对侧上。每个双齿轮30的第一线性齿轮28面向与第二线性齿轮29相对的方向。

每个齿轮组件26的第一旋转齿轮36被配置成与相应的第一线性齿轮28接合。更具体地，每个第一线性齿轮28的齿28A与相应的第一旋转齿轮36的齿36A啮合。因此，每个第一线性齿轮28在线性第一方向上(图3中的箭头‘X’所示)向近侧的移动导致相应的双齿轮30在第二方向上(如图3中箭头‘Y’所示)旋转。

当帽21附接到外壳11时，每个齿轮组件26的第二旋转齿轮37位于外帽23的相应切口34A、34B中。每个第二旋转齿轮37被配置成与相应的第二线性齿轮29接合。更具体地，每个第二旋转齿轮37的齿37A与相应的第二线性齿轮29的齿29A啮合。因此，每个双齿轮30在第二方向Y上的旋转导致每个第二线性齿轮29在线性第三方向上向远侧移动(如图3中的箭头‘Z’所示)。

致动器27可相对于外帽23从初始第一位置(如图2和图3所示)移动到第二位置(如图4所示)。当致动器27处于第一位置时，连接构件32在自动注射器20的纵向轴线A-A的方向上与外帽23的远端间隔开。当致动器27移动到第二位置时，致动器27在第一方向X上相对于外帽23向近侧滑动，使得连接构件32朝向外帽23的远端移动。致动器27在第一方向X上的移动使第一臂31A和第二臂31B在相应的第一槽33A和第二槽33B内滑动，使得第一线性齿轮28移动以在第二方向Y上驱动相应的双齿轮30，从而在第三方向Z上推动第二线性齿轮29。

帽21最初附接到外壳11，使得针座18A完全接收在针护罩22的凹部25中(如图2所示)，并且致动器27处于第一位置。因此，针17被针护罩22覆盖，以保持针17无菌并防止针17对患者造成伤害。

为了注射药剂，首先将帽21从外壳11上移除。通过患者在致动器27的连接构件32上施加力以推动致动器27在第一方向X上相对于外帽23滑动来实现从外壳11移除帽21。这导致每个第一旋转齿轮36被驱动使得双齿轮30在第二方向Y上相对于外壳11旋转。双齿轮30在第二方向Y上的旋转使得每个双齿轮30的第二旋转齿轮37在第三方向Z上相对于外壳11驱动相应的第二线性齿轮29，从而把外帽23和针护罩22轴向地推离外壳11。

针17相对于外壳11固定。因此，当针护罩22由于患者在第一方向X上移动致动器27而被推离外壳11时，针护罩22轴向远离针17移动。患者继续使致动器27远离第一位置移动直到其到达第二位置(图4中所示)，其中针座18A的大部分不再接收在针护罩22的凹部25中。一旦针座18A的大部分已经从凹部25移除，针护罩22与针座18A之间的摩擦减小，使得仅通过在第三方向Z上向远侧拉动外帽23远离外壳11就可以容易地将帽21从外壳11移除。在替代实施方案(未示出)中，致动器27向第二位置的移动使得针护罩22在第三方向Z上移动，使得针座18A完全从针护罩22中的凹部25移除。

当帽21最初附接到外壳11时，外帽23被推动抵靠针套筒19，以克服偏置构件(未示出)的力将针套筒19保持在缩回位置。在缩回位置，针套筒19的远端布置在外壳11内。当致动器27移动到第二位置时，外帽23在第三方向Z上向远侧移动，因此针套筒19也能够在偏置构件的力的作用下向远侧移动。

当帽21被移除时，偏置构件将针套筒19推动到延伸位置，其中针套筒19延伸出外壳11的远端以遮蔽针17。然后将针套筒19的远端压靠在患者的注射部位上，使得针套筒19缩回外壳11中并且针17进入注射部位。然后按压分配按钮(未示出)以将药剂分配到注射部位。

齿轮组件26被配置成减小患者必须施加的用于从针17上移除针护罩22的力。更具体地，每个齿轮组件26被配置成具有的齿轮比使得患者经由致动器27施加在第一线性齿轮28上的第一力导致通过第二线性齿轮29施加在针护罩22上的第二力大于第一力。因此，致动器27相对于外壳11在第一方向X上移动第一距离导致外帽23相对于外壳11在第三方向Z上移动小于第一距离的第二距离。通过使每个双齿轮30的第一旋转齿轮36的直径大于第二旋转齿轮37，可以实现这种减小的齿轮比。因此，齿轮组件26使得帽21更容易从外壳11移除，因为患者施加在致动器27上的力被转换成作用在针护罩22上的更大的力，以推动针护罩22远离针17。此外，齿轮组件26和致动器27的安排有利于针护罩22与针17的平滑且受控的分离。

另外，由于致动器27位于外帽23的远端并且在近侧第一方向X上移动以移除针护罩22，因此患者可以通过一只手握住外壳11并将致动器27压靠在水平表面(例如桌子的表面)上来方便地将针护罩22推离针17，以在第一方向X上驱动第一线性齿轮28。

双齿轮30允许紧凑的针护罩移除机构。例如，第一线性齿轮28和第二线性齿轮29以及双齿轮30的第一旋转齿轮36和第二旋转齿轮37都可以在注射装置20的纵向方向上对齐，以在纵向方向上减小注射装置20的尺寸。此外，仅需要将双齿轮30可旋转地安装到注射装置20。齿轮组件26的其余部件(即第一线性齿轮28和第二线性齿轮29)可相对于注射装置20固定，例如相对于致动器27和针护罩22固定。这降低了注射装置20的复杂性，因此简化了制造和组装。

现在参考图5至图7，示出了根据本发明第二实施方案的注射装置40的一部分。注射装置40呈自动注射器40的形式，所述自动注射器具有与上面关于图2至图4描述的自动注射器20类似的特征，其中相同的特征保留相同的附图标记。

不同之处在于省略了上述自动注射器20的帽21并且替换为具有第二线性齿轮29的替代帽41，第二线性齿轮在相应切口34A、34B的第二表面35B中形成。因此，每个第一线性齿轮28位于双齿轮30的旋转轴线的与相应第二线性齿轮29的相同侧上。因此，第一线性齿轮28和第二线性齿轮29面向相同的方向。

每个齿轮组件26的第一旋转齿轮36被配置成与相应的第一线性齿轮28接合。更具体地，每个第一线性齿轮28的齿28A与相应的第一旋转齿轮36的齿36A啮合。因此，每个第一线性齿轮28在线性第一方向上(图7中的箭头‘X’所示)向远侧的移动导致相应的双齿轮30在第二方向上(如图7中箭头‘Y’所示)旋转。

当帽21附接到外壳11时，每个齿轮组件26的第二旋转齿轮37位于外帽23的相应切口34A、34B中。每个第二旋转齿轮37被配置成与相应的第二线性齿轮29接合。更具体地，每个第二旋转齿轮37的齿37A与相应的第二线性齿轮29的齿29A啮合。然而，由于每个第二线性齿轮29在相应切口34A、34B的第二表面35B中形成，使得每个第二线性齿轮29位于双齿轮30的旋转轴线的与相应第一线性齿轮28的相同侧上，每个双齿轮30在第二方向Y上的旋转导致每个第二线性齿轮29在第一方向X上向远侧移动。

致动器27可相对于外帽23从初始第一位置(如图5所示)移动到第二位置(如图6和图7所示)。当致动器27处于第一位置时，连接构件32在自动注射器40的纵向轴线A-A的方向上与外帽23的远端间隔开，使得致动器27包括位于连接构件32与外帽23之间的空间27A。当致动器27移动到第二位置时，致动器27在第一方向X上相对于外帽23向远侧滑动，使得连接构件32远离外帽23的远端移动。因此，空间27A的尺寸增大。致动器27在第一方向X上的移动使第一臂31A和第二臂31B在相应的第一槽33A和第二槽33B内滑动，使得第一线性齿轮28移动以在第二方向Y上驱动相应的双齿轮30，从而在第一方向X上推动第二线性齿轮29。

帽41最初附接到外壳11，使得针座18A完全接收在针护罩22的凹部25中(如图5所示)，并且致动器27处于第一位置。通过患者将一个或多个手指插入致动器27的空间27A中并且在致动器27上施加力以在第一方向X上相对于外壳11向远侧拉动致动器27来实现从外壳11移除帽41。这导致每个第一旋转齿轮36被驱动使得双齿轮30在第二方向Y上相对于外壳11旋转。双齿轮30在第二方向Y上的旋转使得每个双齿轮30的第二旋转齿轮37在第一方向X上驱动相应的第二线性齿轮29，从而把外帽23和针护罩22轴向地推离外壳11。

针17相对于外壳11固定。因此，当针护罩22由于患者在第一方向X上移动致动器27而被推离外壳11时，针护罩22轴向远离针17移动。患者继续使致动器27远离第一位置移动直到其到达第二位置，其中针座18A的大部分不再接收在针护罩22的凹部25中。一旦针座18A的大部分已经从针护罩22中的凹部25移除，针护罩22与针座18A之间的摩擦减小，使得仅通过在第一方向X上继续拉动致动器27以及因此通过齿轮组件26联接到其上的外帽23远离外壳11就可以容易地将帽41从外壳11移除。在替代实施方案(未示出)中，致动器27向第二位置的移动使得针护罩22在第一方向X上移动，使得针座18A完全从针护罩22中的凹部25移除。

与本发明的第一实施方案一样，齿轮组件26的齿轮比减小了患者必须施加的用于从针17上移除针护罩22的力。另外，将致动器27从第一位置移动到第二位置所需的拉动动作允许针护罩22从针17的平滑且受控的分离。

在上述实施方案中，自动注射器20、40包括一对齿轮组件26。然而，应该认识到，自动注射器20、40可以替代地包括不同数量的齿轮组件，例如三个或更多个齿轮组件。在一个实施方案(未示出)中，自动注射器包括单个齿轮组件。已经发现具有多个齿轮组件的实施方案在致动器27从第一位置移动到第二位置时有利地维持外帽23与外壳11的对齐，例如防止外帽23的扭曲，并因此维持外壳11的纵向轴线与外帽23的纵向轴线对齐。

在上述实施方案中，齿轮组件26的齿轮比使得能够减小患者必须施加的用于从针17移除针护罩22的力。在替代实施方案(未示出)中，齿轮组件的齿轮比使得致动器27移动第一距离导致针护罩22移动大于第一距离的第二距离。例如，这可以通过使第一旋转齿轮36的直径小于第二旋转齿轮37的直径来实现。在又一个实施方案(未示出)中，齿轮组件26具有1:1的齿轮比，这意味着致动器27移动第一距离导致针护罩22移动相等的距离。

在上述实施方案中，每个双齿轮30可旋转地联接到外壳11，并且每个第二齿条齿轮29相对于外帽23固定，例如在相应切口34A、34B的第一表面35A或第二表面35B中形成。然而，在替代实施方案(未示出)中，每个双齿轮30可旋转地联接到外帽23，并且每个第二线性齿轮29相对于外壳11固定。例如，每个第二线性齿轮29可包括多个齿，这些齿在纵向轴线A-A的相反侧上形成在外壳11的外表面中。可替代地，第二线性齿轮29可包括固定地附接到外壳11的齿条齿轮。

在上述实施方案中，致动器27可滑动地安装到外帽23。然而，在替代实施方案(未示出)中，致动器27替代地可滑动地安装到外壳11。

在上述实施方案中，第一线性齿轮28与致动器27一体形成，第二线性齿轮29与外帽23一体形成。在替代实施方案(未示出)中，第一线性齿轮28固定地附接到致动器27和/或第二线性齿轮29固定地附接到外帽23。例如，第一线性齿轮28可以粘附到致动器27和/或第二线性齿轮29可以粘附到外帽23。

在上述实施方案中，致动器27位于外帽23的远端。然而，在替代实施方案(未示出)中，致动器27可以位于外帽23的径向上。在一个此类实施方案(未示出)中，致动器27包括从外帽23径向延伸的滑块。滑块可以由患者滑动以将致动器27从第一位置移动到第二位置。

在一些实施方案中，第一和第二线性齿轮以及双齿轮各自包括多个齿。然而，在替代实施方案(未示出)中，齿被省略，而替代地第一和/或第二线性齿轮与双齿轮摩擦接合。在一些实施方案中，第一和第二线性齿轮和/或双齿轮包括例如具有突起、凹部或刻痕线的纹理表面，它们增加线性齿轮与双齿轮之间的摩擦。此外或可替代地，线性齿轮和/或双齿轮的表面可以由具有高摩擦系数的材料制成，例如橡胶。

在一些实施方案中，第二线性齿轮和旋转齿轮中的一个固定到外壳而另一个固定到帽。在替代实施方案(未示出)中，第二线性齿轮和旋转齿轮中的一个固定到除外壳之外的注射装置的部分。例如，第二线性齿轮和旋转齿轮中的所述一个可以固定到针套筒上，而第二线性齿轮和旋转齿轮中的另一个可以固定到帽上。可替代地，第二线性齿轮和旋转齿轮中的所述一个可以固定到注射筒，第二线性齿轮和旋转齿轮中的另一个可以固定到帽。

在一些实施方案中，第一线性齿轮相对于致动器固定。在另一个实施方案(未示出)中，致动器被配置成相对于第一线性齿轮移动，以使第一线性齿轮在第一方向上移动。在一个实施方案(未示出)中，致动器被推动抵靠第一线性齿轮以使第一线性齿轮在第一方向上移动。在一个实施方案(未示出)中，致动器相对于中间构件(未示出)固定，其中致动器可移动以推动中间构件抵靠第一线性齿轮以在第一方向上移动第一线性齿轮。中间构件可以例如滑动或枢转以被推动抵靠第一线性齿轮。

术语“药物”或“药剂”在本文中用于描述一种或多种药学活性化合物。如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型配制品中的至少一种小分子或大分子或其组合。示例性药物活性化合物可以包括小分子；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还可以设想这些药物中的一种或多种的混合物。

术语“药物递送装置”应涵盖任何类型的装置或系统，该装置或系统被配置成将药物分配到人体或动物体中。非限制性地，药物递送装置可以是注射装置(例如，注射筒、笔式注射器、自动注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或配置成用于眼内、皮下、肌肉内或血管内递送的其他装置)、皮肤贴片(例如，渗透、化学、微针)、吸入器(例如，鼻或肺部)、可植入(例如，涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的摄食系统。使用包括针(例如小规格针)在内的注射装置，目前描述的药物可能特别有用。

可以将药物或药剂包括在适配为与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他器皿，其被配置成提供用于存储(例如，短期或长期储存)一种或多种药物活性化合物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物存储至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物存储约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，该双腔室药筒被配置成单独存储药物配制品的两种或更多种组分(例如，药物和稀释剂、或两种不同类型的药物)，每个腔室中存储一种。在这样的情况下，可以将双腔室药筒的两个腔室配置成允许在分配到人体或动物体中之前和/或期间在药物或药剂的两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许使用者在分配之前当需要时混合两种组分。可替代地或另外，两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

本文所述的药物递送装置和药物可以用于治疗和/或预防许多不同类型的障碍。示例性障碍包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(例如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。另外的示例性障碍是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。

用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“衍生物”是指与原始物质在结构上充分相似以便具有基本相似的功能或活性(例如，治疗有效性)的任何物质。

示例性胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

示例性胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂是例如：利西拉肽/AVE0010/ZP10/Lyxumia、艾塞那肽/Exendin-4/Byetta/Bydureon/ITCA650/AC-2993(39个氨基酸的肽，其由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生)、利拉鲁肽/Victoza、索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、Syncria/阿必鲁肽、杜拉鲁肽(Dulaglutide)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1 Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

示例性寡核苷酸是例如：米泊美生(mipomersen)/Kynamro，它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

示例性DPP4抑制剂是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

示例性激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

示例性多糖包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20/Synvisc，它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以修复补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的结合Fc受体的能力或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，尽管该术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括，例如，Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、骆驼化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

示例性抗体是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6 mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，Dupilumab)。

本文所述的化合物可以用于药物配制品中，该药物配制品包含(a)一种或多种化合物或其药学上可接受的盐，和(b)药学上可接受的载体。该化合物还可以用于包括一种或多种其他活性药物成分的药物配制品中或用于其中本发明的化合物或其药学上可接受的盐是唯一活性成分的药物配制品中。因此，本公开文本的药物配制品涵盖通过混合本文所述的化合物和药学上可接受的载体制备的任何配制品。

本文所述的任何药物的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐，该阳离子选自：碱金属或碱土金属，例如，Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地表示：氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外的例子是本领域技术人员已知的。

药学上可接受的溶剂化物是例如水合物或链烷醇盐(alkanolate)，如甲醇盐(methanolate)或乙醇盐(ethanolate)。

本领域技术人员将理解，在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的物质、配制品、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分/组件进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括这些修改及其任何和所有等同物。

Claims (30)

1.一种注射装置，其包括：

用于保持注射筒的外壳，所述注射筒在一端具有针；

帽，所述帽可移除地附接到所述外壳并具有针护罩以覆盖所述针；

齿轮组件，所述齿轮组件包括第一线性齿轮和第二线性齿轮以及双齿轮，

其中所述双齿轮包括相对于彼此固定且共享公共旋转轴线的第一部分和第二部分，

其中所述第一部分被配置成接合所述第一线性齿轮，并且所述第二部分被配置成第二线性齿轮，和

其中所述齿轮组件被配置成使得所述第一线性齿轮在第一方向的移动使所述双齿轮旋转以驱动所述第二线性齿轮，从而推动所述针护罩远离所述外壳以促进将所述针护罩从所述针移除；以及

致动器，所述致动器被配置成被使用者滑动以使所述第一线性齿轮在所述第一方向移动。

2.根据权利要求1所述的注射装置，其中所述齿轮组件被配置成具有使得施加在所述致动器上的力被转换成施加在所述针护罩上的更大力的齿轮比。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的注射装置，其中所述双齿轮可旋转地联接到所述外壳。

4.根据权利要求1或权利要求2所述的注射装置，其中所述双齿轮可旋转地联接到所述帽。

5.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述致动器可在所述外壳的纵向方向上滑动，以推动所述针护罩远离所述外壳。

6.根据权利要求5所述的注射装置，其中所述致动器位于所述帽的远端，并且其中所述致动器可朝向所述注射装置的近端滑动以推动所述针护罩远离所述外壳。

7.根据权利要求5所述的注射装置，其中所述致动器位于所述帽的远端，并且其中所述致动器可远离所述注射装置的近端滑动以推动所述针护罩远离所述外壳。

8.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述致动器包括用于接收患者手指的空间。

9.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述第一线性齿轮相对于所述致动器固定。

10.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述第二线性齿轮相对于所述针护罩固定。

11.根据权利要求1或2所述的注射装置，其包括多个齿轮组件。

12.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述针护罩被配置成当所述帽附接到所述外壳时与所述注射筒摩擦接合。

13.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述双齿轮的第一部分和第二部分的直径是相同的。

14.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述双齿轮的第一部分和第二部分的直径是不同的。

15.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述第一线性齿轮和/或第二线性齿轮包括齿条齿轮。

16.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述第二线性齿轮和旋转齿轮中的一个位于外壳上，而且所述第二线性齿轮和旋转齿轮中的另一个位于帽上。

17.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述第二线性齿轮和旋转齿轮中的一个位于帽上，而且所述第二线性齿轮和旋转齿轮中的另一个位于所述注射装置的除外壳之外的部分上。

18.根据权利要求17所述的注射装置，其中所述注射装置包括针套筒，而且其中所述第二线性齿轮和旋转齿轮中的另一个位于所述针套筒上。

19.根据权利要求17所述的注射装置，其中所述注射装置包括注射筒，而且其中所述第二线性齿轮和旋转齿轮中的另一个位于所述注射筒的一部分上。

20.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述注射装置包括多个齿轮组件。

21.根据权利要求20所述的注射装置，其中所述注射装置包括两个齿轮组件，而且其中两者齿轮组件位于所述注射装置的中心轴线的相反侧上。

22.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述针护罩被配置成当所述帽附接到外壳时与所述注射筒摩擦接合。

23.根据权利要求1或2所述的注射装置，其包括注射筒，所述注射筒在一端具有针并且被接收在所述外壳中，其中所述注射筒含有药剂。

24.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述注射装置包括自动注射器。

25.一种从注射装置的外壳上移除帽的方法，其中所述外壳保持注射筒，所述注射筒在一端具有针，并且其中所述帽可移除地附接到所述外壳并且具有针护罩以覆盖所述针，所述方法包括：

相对于所述帽或外壳滑动致动器以使第一线性齿轮在第一方向移动从而旋转双齿轮，

其中所述双齿轮包括相对于彼此固定且共享公共旋转轴线的第一部分和第二部分，和

其中所述第一部分被配置成接合所述第一线性齿轮，并且所述第二部分被配置成接合于联接到所述双齿轮的第二线性齿轮，使得所述双齿轮的所述旋转驱动所述第二线性齿轮，从而推动所述针护罩远离所述外壳以促进将所述针护罩从所述针移除。

26.根据权利要求25所述的方法，其中所述双齿轮包括相对于彼此固定且共享公共旋转轴线的第一部分和第二部分，其中所述第一部分被配置成接合所述第一线性齿轮，并且所述第二部分被配置成接合所述第二线性齿轮。

27.根据权利要求25或26所述的方法，其中施加在所述致动器上的力被转换为施加在所述针护罩上的更大的力。

28.根据权利要求25或26所述的方法，其包括通过使所述致动器在外壳的纵向方向上滑动而推动所述针护罩远离所述外壳。

29.根据权利要求28所述的方法，其中所述致动器位于帽的远端，并且其中所述方法包括通过使所述致动器朝向注射装置的近端滑动而推动所述针护罩远离所述外壳。

30.根据权利要求28所述的方法，其中所述致动器位于帽的远端，并且其中所述方法包括通过使所述致动器远离注射装置的近端滑动而推动所述针护罩远离所述外壳。

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