CN111278491A - 注射器装置 - Google Patents

Abstract

一种注射器装置，其包括：用于接收药剂药筒的外壳；包括针的针单元；和可从第一位置沿所述外壳的纵向轴线滑动至第二位置的第一套筒，在所述第一位置，所述第一套筒隐藏所述针，在所述第二位置，所述针从所述第一套筒的端部暴露出来，所述第一套筒被配置成与所述针单元接合，使得在使用期间，所述第一套筒从所述第一位置向所述第二位置的移动使所述针单元从初级位置移动至次级位置，在所述次级位置，当药剂药筒被接收于所述装置中时，所述针单元位于药剂药筒的端部上方，其中所述装置还包括安排成相对于所述第一套筒伸缩移动的第二套筒，当所述第一套筒处于所述第一位置时，所述第一套筒从所述第二套筒延伸。

Description

注射器装置

技术领域

本发明涉及一种用于药剂的注射器装置。

背景技术

药筒注射装置(例如药筒自动注射器)典型地具有包含药剂的密封药筒和初始与药筒分离的针。初始操作将药筒和针移动至一起，使得针刺穿药筒。然后可将柱塞移动至药筒内以通过针分配药剂，用于向用户注射。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种有利的注射器装置，其具有用于接收药剂药筒的外壳；包括针的针单元；和可从第一位置沿所述外壳的纵向轴线滑动至第二位置的第一套筒，在所述第一位置，所述第一套筒隐藏针，在所述第二位置，所述针从所述第一套筒的端部暴露出来，所述第一套筒被配置成与所述针单元接合，使得在使用期间，所述第一套筒从所述第一位置向所述第二位置的移动使所述针单元从初级位置移动至次级位置，在所述次级位置，当药剂药筒被接收于所述装置中时，所述针单元位于药剂药筒的端部上方，其中所述装置还包括安排成相对于所述第一套筒伸缩移动的第二套筒，当所述第一套筒处于所述第一位置时，所述第一套筒从所述第二套筒延伸。

因此，在使用装置之前，针单元和针与药筒分隔开。这具有的优点是，在需要使用装置之前，药筒一直处于密封状态。

当所述第一套筒从所述第一位置移动到所述第二位置时，所述第一套筒可以从所述针单元脱离接合，从而允许所述第一套筒独立于所述针单元移动。

所述第一套筒和所述第二套筒可以被安排成使得在使用期间，当所述第一套筒沿所述纵向轴线移位时，以及当所述第一套筒的端部与所述第二套筒的端部齐平时，所述针单元与所述药筒接合。

有利地，这种配置向用户提供了一种可辨别的两步注射启动过程。

在所述第一套筒从所述第一位置到所述针单元与所述药筒接合的位置的整个移动范围内，所述针可以是隐藏的。

因此，在装置处于准备好使用的状态之前，也就是说，在针单元移动到药筒之前，针不暴露出来。

在所述第一套筒从所述针单元与所述药筒接合的位置到所述第二位置的整个移动范围内，所述第二套筒和所述第一套筒可以同时移动以露出所述针。

可以设置弹簧以抵抗所述第二套筒的移动。

有利地，在一定程度上阻止第二套筒的移动在某种程度上有助于控制针穿透组织的速度，这增加用户的舒适度。

所述装置还可以包括可移位以驱动来自所述药筒的药剂的柱塞以及可触发以在所述装置的操作期间将所述柱塞移位的柱塞机构。

因此，所述柱塞可以通过机械操作而非人工操作，以确保一致的递送特性。

所述第一套筒或所述第二套筒可以被配置成在沿所述纵向轴线移位时触发所述柱塞。

因此，在注射过程中，药剂自动递送。

所述第一套筒可以包括延伸到所述外壳中并与所述针单元接触的弹性可移位臂，其中所述弹性可移位臂被配置成通过在所述第一套筒从所述第一位置移动到所述第二位置时远离所述纵向轴线移动以使所述针单元脱离接合，从而允许所述第一套筒独立于所述针单元移动。

所述针单元可以包括突起，所述可移位臂包括相应的开口，通过所述开口可对所述突起定位以将所述臂连接到所述针单元。

所述突起可以被成形成使得在使用期间，在所述针单元抵靠所述药筒定位时，所述第一套筒的进一步轴向移动引起所述突起将所述臂远离所述纵向轴线移位，并脱离与所述针单元的接合。

因此，突起和开口可容易地脱离接合，使得套筒能够独立于针单元移动。

所述臂可以包括所述开口远侧的细长槽，以在所述臂的所述进一步轴向移动期间为所述突起提供轨道。

因此，在使针装置脱离接合后，臂可以继续移位到外壳中，而不会受到突起的阻碍。

所述可移位臂的端部可以进一步设置有夹子，所述夹子被配置成当所述第一套筒处于所述第二位置时锁定在所述药筒的边缘上方。

套筒可设置有壁架，壁架被配置成当套筒处于第二位置时邻接针单元，使得针单元被壁架保持在药筒的端部上方。

因此，套筒被夹子固定在第二位置，并且通过壁架防止针单元移动。这具有的优点是，在整个注射过程中，针单元和药筒保持组合。

所述臂可以设置有定界，以允许所述臂的包括所述细长槽和所述开口的部分独立于所述夹子移动。

因此，臂的包括夹子的部分可以在臂不脱离接合针单元的情况下移位。

所述装置还可以包括药剂药筒。

参考下文描述的实施方案，本发明的这些和其他方面将变得清楚并得以阐明。

附图说明

现在将参考附图仅通过举例的方式描述本发明的实施方案，其中：

图1A是体现本发明的注射器装置和可移除盖子的示意性侧视图；

图1B是在将盖子从外壳移除的情况下图1A的注射器装置的示意性侧视图；

图2显示了注射器装置；

图3A是注射器装置的细节视图；

图3B是注射器装置的细节视图；

图4A是注射器装置的细节视图；

图4B是注射器装置的细节视图；

图5A是注射器装置的细节视图；并且

图5B是注射器装置的细节视图。

具体实施方式

如本文所述的药物递送装置可以被配置成将药剂注射到患者体内。例如，递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。这种装置可以由患者或护理者(如护士或医师)操作，并且可以包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。装置可以包括基于药筒的系统，所述系统在使用前需要穿透密封的安瓿。用这些不同的装置递送的药剂体积可以在从约0.5ml至约2ml的范围。又另一种装置可以包括大容量装置(“LVD”)或贴片泵(patch pump)，其被配置成粘附到患者皮肤一段时间(例如，约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的药剂(典型地约2ml至约10ml)。

与特定药剂组合，也可以定制目前所描述的装置以便在要求的规范内操作。例如，可以将所述装置定制成在某一个时间段(例如，对于自动注射器为约3秒至约20秒，对于LVD为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可以包括低水平或最低水平的不适，或至与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。此类变化可能因各种因素(如例如，药物的粘度范围为约3cP至约50cP)而产生。因此，药物递送装置通常将包括尺寸在从约25至约31规格(Gauge)范围内的空心针。常见大小为17和29规格。

本文所述的递送装置还可以包括一个或多个自动化功能。例如，针与药筒的组合、针插入、药剂注射和针缩回中的一个或多个可以是自动化的。一个或多个自动化步骤的能量可以由一个或多个能量来源提供。能量来源可以包括例如机械、气动、化学或电气能量。例如，机械能量来源可以包括弹簧、杠杆、弹性体或者存储或释放能量的其他机械机构。一个或多个能量来源可以组合成单一装置。装置还可以包括齿轮、阀门或将能量转换成装置的一个或多个部件的移动的其他机构。

自动注射器的所述一个或多个自动化功能可以各自经由激活机构激活。这种激活机构可以包括致动器，例如，按钮、杠杆、针套筒或其他激活部件中的一种或多种。自动化功能的激活可以是一步或多步过程。也就是说，用户可能需要激活一个或多个激活部件以便产生自动化功能。例如，在一步过程中，用户可以将针套筒抵靠他们的身体压下，以便引起药剂的注射。其他装置可能需要多步激活自动化功能。例如，可能需要用户按下按钮并缩回针护罩，以便引起注射。

另外，一个自动化功能的激活可能激活一个或多个后续自动化功能，从而形成激活顺序。例如，第一自动化功能的激活可能激活针与药筒的组合、针插入、药剂注射和针缩回中的至少两个。一些装置还可能需要特定的步骤顺序来引起所述一个或多个自动化功能发生。其他装置可能以一系列独立的步骤操作。

一些递送装置可以包括安全注射筒、笔式注射器或自动注射器的一个或多个功能。例如，递送装置可以包括机械能量来源，其被配置成自动注射药剂(如典型地发现于自动注射器中)和剂量设定机构(如典型地发现于笔式注射器中)。

根据本公开文本的一些实施方案，将示例性药物递送装置10显示于图1A和图1B中。如上文所述，装置10被配置成将药剂注射到患者体内。装置10包括外壳11，所述外壳典型地包含定义包含待注射药剂的储器的药筒，以及促进递送过程的一个或多个步骤所需的部件。

装置10还可以包括可以可拆卸地安装到外壳11上的盖子12。典型地，在可操作装置10之前，用户必须将盖子12从外壳11移除。

如图所示，外壳11基本上是圆柱形的并且沿纵向轴线A-A具有基本上恒定的直径。外壳11具有远侧区域D和近侧区域P。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置，并且术语“近侧”是指相对更远离注射部位的位置。

装置10还可以包括联接到外壳11的针套筒19，以允许套筒19相对于外壳11移动。例如，套筒19可以在与纵向轴线A-A平行的纵向方向上移动。具体地，套筒19在近侧方向上的移动可以允许针17从外壳11的远侧区域D延伸。

针17的插入可以经由若干机构发生。例如，针17可以相对于外壳11固定地定位并且最初位于延伸的针套筒19内。通过将套筒19的远端抵靠患者身体放置并在远侧方向上移动外壳11来使套筒19的近侧移动将露出针17的远端。这种相对移动允许针17的远端延伸到患者体内。这种插入被称为“手动”插入，因为经由患者相对于套筒19手动移动外壳11而将针17手动插入。

注射是如下过程：塞子或活塞14从药筒18的储器内的近侧位置移动到更远侧位置，以便迫使来自药筒18的药剂通过针17。在一些实施方案中，驱动弹簧(未示出)在装置10被激活之前处于压缩状态。驱动弹簧的近端可以被固定在外壳11的近侧区域P内，并且驱动弹簧的远端可以被配置成将压缩力施加到活塞14的近侧表面上。在激活后，存储在驱动弹簧中的至少一部分能量可以被施加到活塞14的近侧表面上。该压缩力可以作用在活塞14上以使其在远侧方向上移动。这种远侧移动用于压缩药筒18内的液体药剂，从而迫使其从针17离开。

在注射后，针17可以缩回到套筒19或外壳11内。当用户从患者身体移除装置10时，当套筒19向远侧移动时可以发生缩回。这可以在针17相对于外壳11保持固定定位时发生。一旦套筒19的远端移动通过针17的远端，并且针17被盖住，就可以锁定套筒19。这种锁定可以包括锁定套筒19相对于外壳11的任何近侧移动。

图2显示了注射器装置20，其中相似的特征件保留相同的附图标记，包括：外壳10；药剂药筒18，其布置在药剂药筒保持器45内的外壳10内；针单元21，其包括针17；可从第一位置沿外壳10的纵向轴线A-A滑动至第二位置的套筒19，在第一位置，套筒19隐藏针17，在第二位置，针17从套筒19的端部暴露出来。

所述装置包括必须在使用前移除的盖子12。盖子12附接在外壳10的远端上方，以封闭套筒19的端部。注射事件之前，移除盖子12，然后，用户将套筒19的端部穿过注射部位放置，并向下按压装置20以将套筒19从第一位置移位到第二位置，以开始注射。

在使用装置20之前，针单元21处于初级位置，在所述位置上，针17和针单元21与药筒18分隔开。在使用过程中，针单元21移动通过药筒18的端部进入次级位置，以使针17与药筒18处于流体连接。这具有的优点是，在需要使用装置20之前，药筒18一直处于密封状态。

为达到这一点，套筒19延伸到外壳10中并与针单元21接触，使得在使用期间，套筒19从第一位置移动到第二位置同时将针单元21移动穿过药筒18的端部。在所示的实施例中，所述套筒设置有弹性可移位臂22，其延伸至与针单元21接触。

在所示的实施例中，示出了延伸到与针单元21的相对侧接触的两个可移位臂22。但是，应当理解，任何数量的臂都可以达到同样的效果，包括单臂22。

所示实施例的每个弹性可移位臂22均被配置成当套筒19从第一位置移动到第二位置时，通过远离装置20的纵向轴线A-A移动来使针单元21脱离接合，允许套筒19独立于针单元21移动。因此，如上文所解释的，在使用期间，一旦针单元21移动到药筒18上，套筒19则可以继续移位到第二位置以暴露针17，使得其进入注射部位。

参考图3A和图3B，针单元21和药筒18如下连接。针单元21包括周向壁23和端壁24，所述端壁24闭合周向壁23的边缘以形成盖子形状。由周向壁23和端壁24封闭的空间在本文中称为药筒接收空间。

针17向中心延伸通过针单元21的端壁24，并且刚性地在中点附近固定，使得针的第一部分向装置的近端延伸，且针的第二部分延伸到针单元21的药筒接收空间中。如图3B所示，当针单元21和药筒18组合时，针17的第二部分穿透药筒18的远端的密封件25。例如，密封件25可以是橡胶塞子或箔盖。当针单元21处于次级位置时，端壁24邻接药筒保持器45的边缘，以防止针单元21向装置20的近端进一步轴向移动。

如图4A和4B所示，针单元21可设置有夹子26、27，以将针单元21锁定到药筒18的端部。在图4A所示的第一实施例中，药筒18的远端包括颈部28和头部29。颈部28是药筒18的较窄部分，针单元21的夹子26可位于其内部。比颈部28宽的头部29提供了周缘30，所述周缘邻接夹子26，以防止在针单元21和药筒18组合时，针单元21向装置20的远端移动。在图4B所示的第二实施例中，夹子27与装置的内壁上的对应夹子31配合。针单元21上的夹子和装置的内壁可带倒钩并且可弹性地移位。因此，一旦针单元21和药筒18组合，夹子27、31可偏转以越过彼此并以锁定状态接合以防止针单元21向装置20的远端移动。

如图3A很好地示出的，针单元21的周向壁23包括突起32，所述突起被配置成与套筒19的可移位臂22中的相应开口33接合。突起32可位于所述开口33中，以将可移位臂22连接至针单元21。在使用中，可移位臂22和针单元21保持这样的连接，直到针单元21移动到药筒18的远端。此后，套筒19在第一位置与第二位置之间的进一步移动将臂22从针单元21脱离接合。

突起32如下成形，便于使臂22和针单元21脱离接合。例如，所述突起32可以为圆形。在使用中，当针单元21位于药筒18的端部上方时，药筒18和针单元21的端壁24邻接，防止针单元21向装置的近端进一步移动。当针单元21处于这样的位置时，用户将继续向注射部位按压装置20，将套筒19移动到第二位置。套筒19的这种进一步移动引起可移位臂22被向外朝圆形的突起32推动，以使突起32和开口33脱离接合。

如图5A和5B很好地示出的，可移位臂22可以包括在开口33的远侧的细长槽34，以为突起32提供轨道。在使用时，可移位臂22和针单元21使槽34脱离接合，允许可移位臂22通过容纳突起32而向纵向轴线A-A回弹。这提供了以下优点，可移位臂22可以向装置20的近端移动，并进入第二位置，而不受突起32的干扰。

可移位臂22的端部可进一步设置有夹子35，夹子35被配置成当第一套筒处于第二位置时锁定在药筒18的边缘上方。夹子35用于将套筒19保持在第二位置。此外，套筒19可以设置有壁架36，所述壁架从套筒19的内表面下垂，也就是说，壁架面对纵向轴线A-A的套筒19的表面。36被配置成邻接针单元21的端壁24，以在套筒19处于第二位置时将针单元21保持在药筒18上。

在另一实施例中，可移位臂22还设置有如图5A所示的定界37。定界37允许臂22的由定界37封闭的部分独立于夹子35移动。臂22的所述部分包括细长槽32和开口33。因此，当套筒19移动于第一位置与第二位置之间时，夹子35可以向外移位，而不会使臂22中的开口33从针单元21上的突起32脱离接合。定界可以是例如但不限于切出部(cut out portion)。

在所示的实施例中，装置20还包括第二套筒38，所述第二套筒被安排成相对于上述套筒19(本文中称为第一套筒19)伸缩移动。在本实施例中，第一套筒19在第二套筒38内滑动，当第一套筒19处于第一位置时，第一套筒19从第二套筒38延伸。在使用过程中，当用户向注射部位推动装置20时，第一套管19沿着纵向轴线A-A移位。在第一位置与第二位置之间的位移点处，第一套筒19的端部与第二套筒38的端部齐平，此后第一套筒19和第二套筒38同时被移位到外壳10中，直到第一套筒19处于第二位置。

有利地，这种配置向用户提供了一种可辨别的两步注射启动过程。具体地，在第一步骤中，向注射部位按压装置20，使得第一套筒19向装置20的近端移位，直到第一套筒19和第二套筒38的端部齐平。第一套筒19和第二套筒38可以被安排成使得完成第一步骤意味着针单元21和药筒18已经组合。也就是说，当第一套筒19和第二套筒38的端部齐平时，针17已与药筒18处于流体连接。在第二步骤中，用户继续向注射部位按压装置20以引起第一套筒19和第二套筒38同时移位，针17暴露并且针穿透注射部位。

这种安排的另一个优点在于，在第一套筒19从第一位置到针单元21与药筒18接合的位置的整个移动范围内，针17可以是隐藏的。这防止针17在针17与药筒18处于流体接合之前穿透注射部位。

设置弹簧39以抵抗第二套筒38的移动。应当理解的是，在第二套筒38的整个移动过程中，针从装置20延伸到注射部位。在一定程度上阻止第二套筒38的移动在某种程度上有助于控制针17穿透组织的速度，这增加用户的舒适度。

如图2所示，装置20还可以包括可移位以驱动来自药筒的药剂的柱塞14以及可触发以在所述装置20的操作期间将柱塞14移位的柱塞机构40。柱塞机构40布置在装置20的近端的外壳10内，并且包括轴41，所述轴机械地联接到柱塞14。轴41进一步联接到偏置构件42，在这种情况下为螺旋弹簧42，其在柱塞机构40被触发时沿装置20的纵向轴线A-A移位，以将柱塞14移位并驱动来自药筒18的药剂。

在所示实施例中，轴41是中空的，其具有联接到柱塞14的闭合远端。弹簧42布置在轴41的中空部分中，弹簧42的一端邻接轴41的闭合端，并且弹簧42的另一端邻接反应面43。反应面43相对于外壳10固定，使得当柱塞机构40被触发时，弹簧42在反应面43与轴41的闭合端之间的延伸将轴41远离反应面43移位并将柱塞14推入药筒18中。

所示的柱塞机构40还包括套环44，套环44可在锁定位置与解锁位置之间绕纵向轴线A-A旋转，在锁定位置，弹簧42被锁定在适当位置，在解锁位置，弹簧42自由地将柱塞14移位。

在操作装置20之前，套环与锁定臂(未显示)配合，锁定臂抵挡弹簧42的力保持轴41。

臂固有地远离轴41偏置，然而，在套环44处于锁定位置时，套环44抵靠轴41保持所述臂。套环44旋转到解锁位置可释放锁定臂，使得其向外弹起以释放轴41。

第一套筒19或第二套筒38可以被配置成在沿纵向轴线A-A移位时触发柱塞机构40。例如，套环44(未示出)的从动面可以邻接任一套筒19或38的远侧边缘(未示出)，所述远侧边缘相对于与纵向轴线A-A垂直的方向倾斜，使得在相应套筒19、38的轴向移位期间，所述倾斜边缘使套环44绕轴线A-A从锁定位置旋转到解锁位置。

可替代地，套环44可以包括与相应套筒19、38中的轨道(未示出)接合的突起(未示出)。轨道可以是弯曲的，使得套筒19、38相对于套环44的移动引起突起沿着轨道的弯曲路径，并且因此使套环44旋转。

可以设想所述套筒是第一套筒或第二套筒。

注射器装置还可以包括药剂药筒内的药剂储器。

术语“药物”或“药剂”在本文中用于描述一种或多种药物活性化合物。如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型配制品中的至少一种小分子或大分子或其组合。示例性药物活性化合物可以包括小分子；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还可以设想这些药物中的一种或多种的混合物。

术语“药物递送装置”应涵盖任何类型的装置或系统，所述装置或系统被配置成将药物分配到人体或动物体中。非限制性地，药物递送装置可以是注射器装置(例如，注射筒、笔式注射器、自动注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或配置为用于眼内、皮下、肌肉内或血管内递送的其他装置)、皮肤贴片(例如，渗透、化学、微针)、吸入器(例如，鼻或肺部)、可植入(例如，涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的摄食系统。使用包括针(例如小规格针)在内的注射器装置，目前描述的药物可能特别有用。

可以将所述药物或药剂包含在适配为与药物递送装置一起使用的初级封装体或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他器皿，其被配置成提供用于存储(例如，短期或长期存储)一种或多种药物活性化合物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被配置成单独储存药物配制品的两种或更多种组分(例如，药物和稀释剂、或两种不同类型的药物)，每个腔室中储存一种。在这样的情况下，可以将双腔室药筒的两个腔室配置成允许在分配到人体或动物体中之前和/或期间在药物或药剂的两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，可以将两个腔室配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

本文所述的药物递送装置和药物可以用于治疗和/或预防许多不同类型的障碍。示例性障碍包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。另外的示例性障碍是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。

用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“衍生物”是指与原始物质在结构上充分类似以便具有基本类似的功能或活性(例如，治疗有效性)的任何物质。

示例性胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

示例性胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂是例如：利西拉肽/AVE0010/ZP10/Lyxumia、艾塞那肽/Exendin-4/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(39个氨基酸的肽，其由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生)、利拉鲁肽/Victoza、索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、Syncria/阿必鲁肽、杜拉鲁肽(Dulaglutide)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

示例性寡核苷酸是例如：米泊美生(mipomersen)/Kynamro，它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

示例性DPP4抑制剂是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

示例性激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

示例性多糖包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20/Synvisc，它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”指的是免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。所述抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，所述抗体具有效应子功能，并且可以修复补体。在一些实施方案中，所述抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括，例如，Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、骆驼化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

示例性抗体是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，Dupilumab)。

本文所述的化合物可以用于药物配制品中，所述药物配制品包含(a)一种或多种化合物或其药学上可接受的盐，和(b)药学上可接受的载体。所述化合物还可以用于包括一种或多种其他活性药物成分的药物配制品中或用于其中本发明的化合物或其药学上可接受的盐是唯一活性成分的药物配制品中。因此，本公开文本的药物配制品涵盖通过混合本文所述的化合物和药学上可接受的载体制备的任何配制品。

本文所述的任何药物的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐，所述阳离子选自：碱金属或碱土金属，例如，Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地表示：氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外的例子是本领域技术人员已知的。

药学上可接受的溶剂化物是例如水合物或链烷醇盐(alkanolate)，如甲醇盐(methanolate)或乙醇盐(ethanolate)。

本领域技术人员将理解，在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的物质、配制品、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分/组件进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括这些修改及其任何和所有等同物。

Claims (15)

1.一种注射器装置，其包括：

用于接收药剂药筒的外壳；

包括针的针单元；和

可从第一位置沿所述外壳的纵向轴线滑动至第二位置的第一套筒，在所述第一位置，所述第一套筒隐藏所述针，在所述第二位置，所述针从所述第一套筒的端部暴露出来，所述第一套筒被配置成与所述针单元接合，使得在使用期间，所述第一套筒从所述第一位置向所述第二位置的移动使所述针单元从初级位置移动至次级位置，在所述次级位置，当药剂药筒被接收于所述装置中时，所述针单元位于药剂药筒的端部上方，

其中所述装置还包括安排成相对于所述第一套筒伸缩移动的第二套筒，当所述第一套筒处于所述第一位置时，所述第一套筒从所述第二套筒延伸。

2.根据权利要求1所述的注射器装置，其中当所述第一套筒从所述第一位置移动到所述第二位置时，所述第一套筒从所述针单元脱离接合，从而允许所述第一套筒独立于所述针单元移动。

3.根据权利要求1或2所述的注射器装置，其中所述第一套筒和所述第二套筒被安排成使得在使用期间，当所述第一套筒沿所述纵向轴线移位时，以及当所述第一套筒的端部与所述第二套筒的端部齐平时，所述针单元与所述药筒接合。

4.根据权利要求3所述的注射器装置，其中在所述第一套筒从所述第一位置到所述针单元与所述药筒接合的位置的整个移动范围内，所述针是隐藏的。

5.根据权利要求4所述的注射器装置，其中在所述第一套筒从所述针单元与所述药筒接合的位置到所述第二位置的整个移动范围内，所述第二套筒和所述第一套筒同时移动以暴露所述针。

6.根据任一项前述权利要求所述的注射器装置，其中设置弹簧以抵抗所述第二套筒的移动。

7.根据任一项前述权利要求所述的注射器装置，其中所述装置还包括可移位以驱动来自所述药筒的药剂的柱塞以及可触发以在所述装置的操作期间将所述柱塞移位的柱塞机构。

8.根据权利要求7所述的注射器装置，其中所述第一套筒或所述第二套筒被配置成在沿所述纵向轴线移位时触发所述柱塞。

9.根据任一项前述权利要求所述的注射器装置，其中所述第一套筒包括延伸到所述外壳中并与所述针单元接触的弹性可移位臂，其中所述弹性可移位臂被配置成通过在所述第一套筒从所述第一位置移动到所述第二位置时远离所述纵向轴线移动以使所述针单元脱离接合，从而允许所述第一套筒独立于所述针单元移动。

10.根据权利要求9所述的注射器装置，其中所述针单元包括突起，所述可移位臂包括相应的开口，通过所述开口可对所述突起定位以将所述臂连接到所述针单元。

11.根据权利要求10所述的注射器装置，其中所述突起被成形成使得在使用期间，在所述针单元抵靠所述药筒定位时，所述第一套筒的进一步轴向移动引起所述突起将所述臂远离所述纵向轴线移位，并脱离与所述针单元的接合。

12.根据权利要求11所述的注射器装置，其中所述臂包括所述开口远侧的细长槽，以在所述臂的所述进一步轴向移动期间为所述突起提供轨道。

13.根据权利要求12所述的注射器装置，其中所述可移位臂的端部进一步设置有夹子，所述夹子被配置成当所述第一套筒处于所述第二位置时锁定在所述药筒的边缘上方。

14.根据权利要求13所述的注射器装置，其中所述臂设置有定界，以允许所述臂的包括所述细长槽和所述开口的部分独立于所述夹子移动。

15.根据任一项前述权利要求所述的注射器装置，其还包括药剂药筒。

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