CN108348692B - 自动注射器 - Google Patents

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Abstract

自动注射器，包括总体圆柱形的主体(1)，主体能接纳容器，容器容纳流体制剂并包括活塞(P)和针头，如预充填式注射管，主体(1)包括远端、中间和近端部分，在自动注射器使用前可拆卸盖罩(20)固定于主体(1)的近端部分，其中：主体(1)中间部分总体圆柱形，包括第一防滚部件(125)，如在主体(1)中间部分的外型廓中形成至少一个中间非圆柱形区的至少一个径向凸起；可拆卸盖罩(20)总体圆柱形，包括在可拆卸盖罩(20)外型廓中形成至少一个近端非圆柱形区的第二防滚部件(21)；和/或主体(1)远端部分总体圆柱形，包括第三防滚部件(115)，如在主体(1)远端部分的外型廓中形成至少一个远端非圆柱形区的至少一个径向凸起。

Description

自动注射器
技术领域
本发明涉及自动注射器。
背景技术
在现有技术中熟知自动注射器。这些装置的目的主要在于实现注射管的内容物向患者体内的自动注射。存在多种系统用以使针头向患者体内的插入及容纳于注射管中的流体制剂的注入自动化。自动注射器是相对复杂的装置，出于安全可靠性其应满足一定数量的限制要求。装置的坚固性、易操纵性及对使用者的使用方便性也是重要的因素。另外，由于这些自动注射器大多数是一次性的，因而生产和装配成本也是应该考虑的因素。
市场上存在许多自动注射器，但它们都具有一定数量的缺陷。
因此，现有自动注射器通常是伸长形的圆柱状。这可能在自动注射器平放在倾斜表面时存在一些问题：自动注射器会有围绕自身滚动式移动的风险，装置丢失或损坏风险，例如如果注射器掉落地上。图1-4表示这种缺点。在图1、2中可看到，当可拆卸盖罩20始终就位时，在装置与倾斜表面之间有两个接触点，这两个接触点即在所述盖罩处(图2a)和在主体远端部分处(图2c)，而中间部分离开倾斜表面(图2b)。由于所述两个接触点处的圆形型廓，因而自动注射器会在所述倾斜表面上滚动。图3、4表明当可拆卸盖罩20已取下时的情形。则发现，只有主体的中间部分与倾斜表面接触(图4a)，而近端部分和远端部分(图4b和4c)离开倾斜表面。由于所述中间部分的型廓也是圆形的，因而自动注射器也会在所述倾斜表面上滚动。因此，有或者没有可拆卸盖罩，图1-4的自动注射器都不会在倾斜表面上保持不动。
这种伸长形状的另一个缺点可能是：存在未被警示或者视力差的使用者会试图朝错误方向使用自动注射器的风险，以及使用者被针头刺破受伤的风险和剂量损失风险。因此，图3的自动注射器如果朝错误方向使用，则有针头刺伤使用者的风险。
文件WO2015001280、WO2016050902、WO2013155435、WO2011067615、EP2716318、US2013079718、WO2015036346和FR3019748描述了现有技术的一些装置。
发明内容
本发明的一目的在于提供一种不再产生上述缺点的自动注射器。
本发明的目的还在于提供一种使用可靠、保险，防止任何受伤风险和制造、组装及使用简单并且便宜的自动注射器。
因此，本发明的目标是一种自动注射器，其包括总体形状大致为圆柱形的主体，主体能接纳容器，容器容纳流体制剂并包括活塞和针头，容器如预充填式注射管，主体包括远端部分、中间部分和近端部分，在自动注射器使用前，可拆卸盖罩被固定于主体的近端部分上，其中：
-主体的中间部分的总体形状大致为圆柱形，中间部分包括第一防滚部件，如在主体的中间部分的外型廓中形成至少一个中间非圆柱形区的至少一个径向凸起，和
-可拆卸盖罩的总体形状大致为圆柱形，可拆卸盖罩包括在可拆卸盖罩的外型廓中形成至少一个近端非圆柱形区的第二防滚部件，和/或
-主体的远端部分的总体形状大致为圆柱形，远端部分包括第三防滚部件，如在主体的远端部分的外型廓中形成至少一个远端非圆柱形区的至少一个径向凸起。
有利的是，所述主体的中间部分包括允许看到容器内容物的至少一个中间窗口，第一防滚部件由所述至少一个中间窗口的至少一个径向突出边缘形成。
有利的是，所述至少一个径向突出边缘完全包围所述至少一个中间窗口。
作为变型，所述至少一个径向突出边缘只部分地包围所述至少一个中间窗口。
有利的是，所述主体的中间部分包括两个径向相对的中间窗口，每个中间窗口都包括第一防滚部件。
有利的是，所述可拆卸盖罩包括圆形径向外部，第二防滚部件由在所述圆形径向外部中形成的至少一个扁平部形成。
有利的是，第二防滚部件由两个径向相对的扁平部形成。
有利的是，所述主体的远端部分包括能显示注射结束指示器装置的视觉指示器的至少一个远端窗口，第三防滚部件由所述至少一个远端窗口的至少一个径向突出边缘形成。
有利的是，该至少一个远端窗口的所述至少一个径向突出边缘完全包围所述至少一个远端窗口。
作为变型，该至少一个远端窗口的所述至少一个径向突出边缘只部分地包围所述至少一个远端窗口。
有利的是，所述主体的远端部分包括两个径向相对的远端窗口，每个远端窗口都包括第三防滚部件。
有利的是，自动注射器包括能相对所述主体在伸出位置与致动位置之间移动的致动套筒，在伸出位置，致动套筒至少部分地突伸到主体外，而在致动位置，致动套筒向主体内轴向移动，在自动注射器被致动前，致动套筒处在第一伸出位置，而在自动注射器被致动后，致动套筒处在第二伸出位置，致动套筒被弹簧推向第一、第二伸出位置。
有利的是，致动套筒包括用于与注射区接触的接触端部。
附图说明
在下面参照作为非限制性示例给出的附图所作的详细说明的过程中，本发明的这些特征和优点以及其他的特征和优点将更清楚地体现出来，附图中：
图1是符合现有技术的自动注射器在取下保护罩前的侧视示意图；
图2a是沿图1中的A-A线的示意剖面图，其中自动注射器位于倾斜表面上；
图2b是沿图1中的B-B线的示意剖面图，其中自动注射器位于倾斜表面上；
图2c是沿图1中的C-C线的示意剖面图，其中自动注射器位于倾斜表面上；
图3是图1的自动注射器在取下保护罩后的示意侧视图；
图4a是沿图3中的B-B线的示意剖面图，其中自动注射器位于倾斜表面上；
图4b是沿图3中的C-C线的示意剖面图，其中自动注射器位于倾斜表面上；
图4c是沿图3中的D-D线的示意剖面图，其中自动注射器位于倾斜表面上；
图5是符合本发明一有利实施例的自动注射器在取下保护罩前的示意侧视图；
图6a是沿图5中的A-A线的示意剖面图，其中自动注射器位于倾斜表面上；
图6b是沿图5中的B-B线的示意剖面图，其中自动注射器位于倾斜表面上；
图6c是沿图5中的C-C线的示意剖面图，其中自动注射器位于倾斜表面上；
图6d是沿图5中的D-D线的示意剖面图，其中自动注射器位于倾斜表面上；
图7是图5的自动注射器在取下保护罩后的示意侧视图；
图8a是沿图7中的B-B线的示意剖面图，其中自动注射器位于倾斜表面上；
图8b是沿图7中的C-C线的示意剖面图，其中自动注射器位于倾斜表面上；
图8c是沿图7中的D-D线的示意剖面图，其中自动注射器位于倾斜表面上；
图9a是符合一实施变型的可拆卸盖罩的透视图；
图9b是与图6a相似的图，并带有图9a的可拆卸盖罩；
图10a-10d是四个实施变型的示意侧视图；
图11a-11d是另外四个实施变型的示意侧视图；和
图12a-12d是另外四个实施变型的示意侧视图。
具体实施方式
在下面的描述中，表述“近端”和“远端”是参照自动注射器的针头而言的。表述“轴向”和“径向”是参照自动注射器的纵向中心轴线而言的。表述“上”和“下”参照图11a-11d的方向而言的。
自动注射器将在后面参照其一些有利实施方式予以说明。但是，应当注意的是，自动注射器是复杂器械，具有用于实现多种功能的多个模块。这些各种各样的模块可以彼此独立地单独使用，而无需一定与其他模块相结合，这些模块尤其是可用于形状不同于附图上示出的形状的自动注射器中。此外要注意的是，这些附图是示意图，它们不一定示出自动注射器的组成件的确切形状，它们也不一定是按比例描画的，这尤其是出于清楚目的。另外，这些附图不一定示出自动注射器的所有构成元件，而是仅仅示出本发明运行所必需的元件。因此，为了清楚起见，本发明中不涉及的自动注射器内部结构没有在图中示出，下面也只将对其进行简要描述。另外，各种附加和/或补充的元件和模块可结合于附图中所示的自动注射器。
附图中所示的自动注射器具有总体形状大致为圆柱形的主体1，致动套筒10在主体中轴向滑动，致动套筒的下端部101用于围绕注射区接触患者身体。有利地，自动注射器具有下主体、中间主体和上主体，它们装配在一起以形成自动注射器的所述主体1。下面，术语“主体”及其数字标号“1”将用来指由所述下主体与所述中间主体和所述上主体装配而形成的单元主体。要注意的是，主体1可由任意数量例如两个主体部分形成。
主体1包括在针头一侧上的近端部分，使用者在致动前应取下的可拆卸盖罩20组装在近端部分上。主体1还包括：与所述针头轴向相对、有利地设有至少一个远端窗口11的远端部分；和有利地设有至少一个中间窗口12的中间部分。主体1的近端部分、中间部分和远端部分的总体形状大致为圆柱形。同样，可拆卸盖罩20为大致圆柱状的回转形状。因此，有或者没有所述可拆卸盖罩，自动注射器都具有大致圆柱形的伸长形状，在没有本发明时，这种形状使得自动注射器在被放置在倾斜表面上时会滚动。
容器(未示出)插入到所述自动注射器中。该容器容纳流体制剂，包括活塞P和针头。活塞P能在容器中移动，以通过所述针头注射流体制剂。本说明书将参照注射管进行描述，所述注射管可以是任何类型的。更一般地，当然本说明书中的术语“注射管”包括任何类型的与针头相结合的容器。优选地，容器是预充填式注射管。如图1、3、10和12所示，可以穿过所述至少一个中间窗口12看到所述容器。有利的是，在主体1的中间部分上有两个径向相对的中间窗口12。所述至少一个中间窗口12允许在使用前看到容纳在容器中的全部液体。该窗口还允许在注射结束时看到活塞。它也可在使用前显露活塞。
自动注射器还包括自动注射系统，自动注射系统尤其是具有活塞杆(未示出)，活塞杆能与活塞P配合，以使活塞在容器中移动来通过针头分配流体制剂。活塞杆通常由注射弹簧(未示出)推向活塞杆的分配位置，而在致动之前由适当的注射锁保持在活塞杆的息止位置。在文件WO2013175148和WO2015155484中描述了一些有利的注射锁例子。
自动注射器还可具有视觉、声音和/或触摸式的指示器装置，用于尤其是通过可听到的声音、振动和/或可视指示和/或触感指示，向使用者指示他可以从注射部位抽出自动注射器。特别是，指示器装置可以包括一个或多个指示元件，指示元件一方面通过在主体1的所述至少一个远端窗口11中的适当显示给出视觉指示，另一方面给出声音和/或触觉指示。有利的是，在主体1的远端部分上有两个径向相对的远端窗口11。
致动套筒10被可以是任何类型的弹簧(未示出)推向它的伸出位置。该弹簧一方面与所述致动套筒10配合，另一方面与和主体1固连在一起的一部分配合。致动前，致动套筒10处在第一伸出位置，在第一伸出位置，致动套筒围绕针头，如图7所示。致动时，致动套筒10在主体1内向致动位置滑动，以露出针头及允许扎针、然后注射流体制剂。注射之后，当使用者从注射部位抽出自动注射器时，致动套筒10返回到使用结束的第二伸出位置，在该位置，致动套筒重新围绕针头布置，以避免所述针头造成的任何伤害危险。要指出的是，致动套筒10的第一和第二伸出位置可以是不同或相同的位置。
在使用自动注射器之前，注射管针头有利地由弹性体材料制的套保护，针头端部插入该套中。在这种情况下，可拆卸盖罩20的取下有利地致使套从针头取下。
当使用者想要使用自动注射器时，使用者例如在主体1处拿住装置，抵靠要进行注射的身体部位按压致动套筒10。使用者对致动套筒10施加的压力致使致动套筒向主体1内滑动，从而露出针头，因此由于使用者对自动注射器施加压力而对使用者进行扎针。
当致动套筒10到达为主体1内的端部位置的其致动位置时，致动套筒导致起动注射阶段，在该注射阶段的期间，活塞杆在注射管内滑动，在注射弹簧的作用下推动注射管的活塞P。因此，流体制剂被分配。
注射结束时，可能在一段预定的延迟时间后，指示器装置被起动，以便向使用者指示他可以从注射部位取出自动注射器。致动套筒10于是在它的弹簧作用下重新移向它的第二伸出位置而移到主体1外，并锁定所述致动套筒10，从而保证对于使用者的绝对安全，避免装置使用后针头使人受伤的任何风险。
根据一有利方面，自动注射器包括至少两个、有利地三个防滚部件，其防止有或没有可拆卸盖罩20的所述自动注射器在倾斜表面上滚动。
因此，总体形状大致为圆柱形的所述主体1的中间部分包括第一防滚部件125，第一防滚部件125在所述主体1的所述中间部分的外型廓中形成至少一个中间非圆柱形区。如图7、8所示，第一防滚部件125阻止取出可拆卸盖罩20后的任何滚动。在图7中可看到，在没有可拆卸盖罩20的情况下，主体1的近端部分和远端部分不接触支撑表面。尤其是图8b和8c中示出了这一点。因此只有主体1的中间部分与支撑表面接触，当该表面倾斜时，第一防滚部件125阻止自动注射器滚动，如图8a中可见到的，图8a的右边部分是左边部分的一细部的放大图。
优选地，第一防滚部件125由至少一个径向突出到所述主体1的中间部分的大致圆柱形的外型廓外的凸起形成。
有利的是，所述第一防滚部件125由所述至少一个中间窗口12的至少一个径向突出边缘形成。图10a-10d表示四个实施变型。在图10a中，径向突出边缘完全包围中间窗口12。在图10b中，所述径向突出边缘只包围所述中间窗口12的远端部分，而在图10c和10d中，分别是所述中间窗口12的中间部分和近端部分相应地包括径向突出边缘。当然，其它变型也是可以的。有利地，设置两个径向相对的中间窗口12，每个中间窗口都包括第一防滚部件125。
如图8a中可看到的，所述径向突出边缘形成阻止自动注射器任何转动的径向突肩。
如图5和6b中可看到的，当可拆卸盖罩20就位时，所述主体1的所述中间部分、尤其是中间窗口12，没有接触支撑表面。因此在这种情况下，第一防滚部件125是无效的。因此需要自动注射器包括在可拆卸盖罩20组装在自动注射器上时起作用的其它防滚部件。
在第一变型中，可拆卸盖罩20包括第二防滚部件21，第二防滚部件21在所述可拆卸盖罩20的总体大致为圆柱形的外型廓中形成至少一个近端非圆柱形区。有利的是，所述可拆卸盖罩20包括圆形径向外部，所述第二防滚部件21由在所述圆形径向外部中形成的至少一个扁平部形成。这在图9a和9b中示出。优选地，在所述可拆卸盖罩20上设置两个径向相对的扁平部。当然，其它变型也是可以的，例如用径向凸起取代扁平部。
在第二变型中，主体1的总体形状大致为圆柱形的远端部分包括第三防滚部件115，第三防滚部件在所述主体1的远端部分的外型廓中形成至少一个远端非圆柱形区。
优选地，第三防滚部件115由径向突出到所述主体1的远端部分的大致为圆柱形的外型廓外的至少一个凸起形成。
有利的是，所述第三防滚部件115由所述至少一个远端窗口11的至少一个径向突出边缘形成。图11a-11d示出了四个实施变型。在图11a中，所述径向突出边缘完全包围所述远端窗口11。在图11b中，所述径向突出边缘只在所述远端窗口11的侧向边侧上形成，而在图11c中，是所述远端窗口11的上边侧和下边侧各个包括一径向突出边缘。最后，图11d表示只在远端窗口11的上边侧上形成的一个径向突出边缘。当然，其它变型也是可以的。有利地，还可设置两个径向相对的远端窗口11，每个远端窗口都包括第三防滚部件115。
如图6d中可以看到的，径向突出边缘形成阻止自动注射器任何转动的径向突肩。
当然，可以使上述两种变型结合。
根据另一有利方面，所述至少一个中间窗口12的外形为指向所述主体1的近端部分的箭头形。这种实施方式旨在避免朝错误方向使用自动注射器。箭头形状向使用者清楚地指出应朝什么方向致动装置。
有利的是，箭头形状对于视力不好的人来说也是很容易探测出的，尤其是如果所述中间窗口12包括前面描述的径向突出边缘。
图12a-12d表示四个实施变型。
在图12a和12b的变型中，中间窗口12的近端部分121包括一个三角形端部部分，其形成箭头尖端并通过肩部123与窗口的其余部分连接。图12b包括更宽大的肩部123。
图12c也包括三角形近端部分121，但没有肩部123。
最后，图12d包括更加修圆的窗口近端部分121，但其始终指向主体1的近端部分。这里，窗口12的远端部分122包括呈也指向主体1近端部分的尖端形状的型部，这强化了中间窗口12指向针头的视觉印象。当然，图12d的远端部分122可以与图12a-12c的其它变型相结合。
当然，其它变型也是可以的。
本发明应用于尤其用于如类风湿性关节炎、多发性硬化、克罗恩氏病类的自动免疫疾病的治疗、用于抗癌治疗、用于例如肝炎类的抗病毒治疗、用于糖尿病治疗、用于贫血治疗、或者用于例如发生过敏性休克时的突发疾病的治疗的装置。
尽管本发明已参照多种有利的实施方式予以说明，但是当然，本领域技术人员可对其进行多种改变，而不会超出如所附权利要求书限定的本发明的范围。

Claims (8)

1.一种自动注射器，其包括伸长圆柱形状的主体(1)，主体能接纳容器，容器容纳流体制剂并包括活塞(P)和针头，主体(1)包括圆形的远端部分、中间部分和近端部分，在自动注射器使用前，可拆卸盖罩(20)被固定于主体(1)的近端部分上，主体(1)的圆形的中间部分包括第一防滚部件(125)，第一防滚部件由主体(1)的中间部分的圆形外型廓中的至少一个径向凸起形成，所述至少一个径向凸起在主体(1)的中间部分的圆形外型廓中形成至少一个中间非圆柱形区，其中，所述可拆卸盖罩(20)包括圆形径向外部和第二防滚部件(21)，第二防滚部件在可拆卸盖罩(20)的圆形外型廓中形成至少一个近端非圆柱形区；并且，主体(1)的远端部分包括第三防滚部件(115)，第三防滚部件在主体(1)的远端部分的圆形外型廓中形成至少一个远端非圆柱形区；其特征在于，所述主体(1)的中间部分包括允许看到容器内容物的至少一个中间窗口(12)，第一防滚部件(125)由所述至少一个中间窗口(12)的至少一个径向突出边缘形成，所述主体(1)的远端部分包括能显示注射结束指示器装置的视觉指示器的至少一个远端窗口(11)，第三防滚部件(115)由所述至少一个远端窗口(11)的至少一个径向突出边缘形成。
2.如权利要求1所述的自动注射器，其中，所述至少一个中间窗口的所述至少一个径向突出边缘完全包围所述至少一个中间窗口(12)。
3.如权利要求1所述的自动注射器，其中，所述至少一个中间窗口的所述至少一个径向突出边缘只部分地包围所述至少一个中间窗口(12)。
4.如上述权利要求中任一项所述的自动注射器，其中，第二防滚部件(21)由在所述圆形径向外部中形成的至少一个扁平部形成。
5.如权利要求1至3中任一项所述的自动注射器，其中，所述至少一个远端窗口的所述至少一个径向突出边缘完全包围所述至少一个远端窗口(11)。
6.如权利要求1至3中任一项所述的自动注射器，其中，所述至少一个远端窗口的所述至少一个径向突出边缘只部分地包围所述至少一个远端窗口(11)。
7.如权利要求1至3中任一项所述的自动注射器，其中，自动注射器包括能相对所述主体(1)在伸出位置与致动位置之间移动的致动套筒(10)，在伸出位置，致动套筒(10)至少部分地突伸到主体(1)外，而在致动位置，致动套筒(10)向主体(1)内轴向移动，在自动注射器被致动前，致动套筒(10)处在第一伸出位置，而在自动注射器被致动后，致动套筒处在第二伸出位置，致动套筒(10)被弹簧推向第一、第二伸出位置。
8.如权利要求7所述的自动注射器，其中，致动套筒(10)包括用于与注射区接触的接触端部(101)。
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