CN104039377A - 药物输送装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种注射装置,包括:壳体(2,3,4,5);容器保持器(10),所述容器保持器(10)被构造成用于容纳药物容器(12),所述药物容器(12)具有附接至其一端的针(13)和在其另一端密封地且可滑动地布置在所述药物容器(12)内部的止动器;包括柱塞杆(60)和柱塞驱动部件(50,70)的驱动单元,所述驱动单元进一步包括第一蓄能构件(40),其中所述柱塞驱动部件(50,70)与所述第一蓄能构件(40)活动地关联;以及注射指示机构(182,204,212),其中所述注射指示机构(182,204,212)包括触觉信号构件(204,212)和用于驱动所述触觉信号构件的驱动机构(182),所述驱动机构(182)联接到所述柱塞驱动部件(50,70)。

Description

药物输送装置
技术领域
本发明涉及一种注射装置,其具有多种自动功能,比如自动穿刺、自动注射和自动安全部件,用于防止意外的针扎;特别涉及一种能够处理具有高粘度的流体形式的药物的注射装置。
背景技术
本发明涉及的注射装置用于注射具有高粘度的流体形式的药物,这意味着这些装置需要较大的力,以便在注射药物时按压流体使之通过针。
自动注射器或笔型注射器已经在市场上销售多年。最初的自动注射器中的一种发展于战争时期,通过把注射器按压在身体部分上来启动它。主要关注的是尽可能快地注射药物,没有太多关注患者或处理安全性方面。在近几年,已经开发出必须由患者自己进行注射的一些药物。因此,取决于期望的用途和药物的类型,已经开发了具有不同程度自动功能的注射装置,以便于患者甚至便于受过培训的人员例如医生、护士等以可靠和安全的方式注射药物。
具有自动注射功能的自动注射器装置通常包括壳体、螺旋缠绕的压缩弹簧,螺旋缠绕的压缩弹簧作用在柱塞杆上,柱塞杆又作用于药物容器内部的止动器上,以排出药物使之通过附接至容器的针。正常情况下,弹簧的一端通常抵靠在壳体的内端面上,这意味着壳体必须具有顺应弹簧的力的尺寸。当使用自动注射器注射高粘度的流体时,需要大的力来排出药物使之通过细针。因此,在被缠绕弹簧的直径以及丝线的直径两方面,弹簧变得非常大。弹簧的大小意味着该装置变大,并且对于某些应用和客户,这样的装置大小是不能接受的。
此外,特别是当需要很长时间注射药物时,例如当注射高粘度的液体和/或使用具有小直径的针时,注射装置的用户想要知道注射是否仍在进行中。换句话说,用户的自我给药需要在注射完成后得到通知,并且要安全地从注射部位移除注射器。
WO2004/020028描述了一种具有封闭式刻度带的注射装置。当施用产品时,所需要的剂量通过旋转一旋转按钮而设定在注射装置上。这会按照设定的剂量来输送刻度带,这样一旦剂量设定旋转得以完成,则相应的剂量单位可以透过一窗口进行读取。然而,这样的用于剂量指示的刻度带没有显示注射的进度。
然而,如在WO2004/020028中提出的具有带型指示器的注射装置组装起来是复杂的。而且,该带的运动对用户而言只从一个方向或观看角度(或小范围的观看角度)是可见的。此外,缓慢注射可能难以被用户察觉。
关于注射进度的信息的另一种手段是通过触觉手段。文献WO2008/083875公开了一种医用输送装置,其包括能够在例如注射周期期间向装置提供振动的触觉信息部件。振动可优选地由不平衡构件产生。尤其在将触觉信息构件装配到相当小的装置中的情形下,同时当空间通常受限时,该装置的触觉信息构件相当笨重。另外,整个装置的振动可能在某些情况下以及对于某些患者是不希望的,希望更微妙的触觉信息。
发明内容
为了克服一个或多个上面提到的问题,提供了一种根据独立权利要求1所述的注射装置。
在从属权利要求、附图和说明书中公开了其它方面、改进和变型。
在本申请中,当使用术语“远端”时,这指的是远离剂量输送部位的方向。当使用术语“远端部分/远端”时,这指的是输送装置或其构件的距剂量输送部位最远的部分/端。
相应地,当使用术语“近端”时,这指的是指向剂量输送部位的方向。当使用术语“近端部分/近端”时,这指的是输送装置或其构件的距剂量输送部位最近的部分/端。
根据本发明的注射装置可包括壳体,所述壳体可以是单件或若干相互连接和附接的部分,诸如近端壳体部分、远端壳体部分并可能具有中间壳体部分。
可优选地,各壳体部分之一可包括布置在所述壳体内的容器保持器,如果所述装置设置有若干壳体部分,则可优选地是所述近端壳体部分可包括所述容器保持器。所述容器保持器被构造成用于容纳药物容器,所述药物容器具有附接至其一端的针和在另一端的密封地且可滑动地布置在所述药物容器内部的止动器。
所述装置可进一步包括驱动单元,所述驱动单元包括柱塞杆和柱塞驱动部件,所述柱塞杆布置成作用在所述药物容器的止动器上,所述柱塞驱动部件能够在近端方向上驱动所述柱塞杆,从而使所述止动器移动。所述柱塞驱动部件可滑动地相对于所述柱塞杆布置,并且可进一步被旋转地锁定到所述柱塞杆以及可相对于所述壳体旋转。
所述驱动单元可进一步包括第一蓄能构件,所述第一蓄能构件布置在所述注射装置的壳体内部并适于蓄积和储存能量。所述蓄能构件可以是可张紧的某种形式的弹簧,以便在所述柱塞驱动部件被释放时提供能量。可优选地,所述第一蓄能构件是螺旋状缠绕的弹簧。可优选地,所述柱塞驱动部件与所述第一蓄能构件活动地关联。
可优选地,所述柱塞驱动部件可以是可释放的,这样由于来自所述第一蓄能构件的输出转矩,所述柱塞驱动部件被允许进行旋转,并且所述柱塞杆被推向所述注射装置的近端,从而执行注射。
根据本发明的主要方面,所述装置布置有注射指示机构,所述注射指示机构被构造成用于向用户指示注射的进度。可优选地,所述注射指示机构可包括触觉信号元件和用于驱动所述触觉信号构件的驱动机构。
所述驱动机构可在所述柱塞驱动部件的远端处联接到所述柱塞驱动部件,其中所述注射指示机构可布置成使得注射的进度被用户感觉到,原因在于所述触觉信号构件从壳体的远端表面伸出。因此,取决于用户在注射期间如何保持所述装置,经由例如搭在所述装置的远端的手指或用户手部的另一部分,所述触觉信号构件为用户提供信息。
根据一个优选方案,所述触觉信号元件可包括至少一个指向远端的突起,所述至少一个指向远端的突起布置成延伸穿过布置在壳体的所述端表面中的至少一个通道。以这种方式,所述突起的延伸提供了关于注射进度的正面信息。可优选地,所述注射装置可进一步布置成使得所述驱动机构是旋转地锁定到所述驱动部件的旋转驱动机构,这样在注射期间所述旋转驱动机构的旋转会在远端方向上驱动所述触觉信号构件,从而指示注射的进度。以这种方式,可以利用所述驱动部件的传递到所述旋转驱动机构的旋转运动,从而旋转地驱动所述触觉信号构件。
为了将旋转运动传递到所述触觉信号元件,所述触觉信号构件可布置有螺纹段,所述螺纹段设计成与所述旋转驱动机构上的相应螺纹段配合,用于驱动所述触觉信号构件。螺纹接合在各器件之间提供了自然而积极的驱动力。
当提供所希望的预定触觉信息时,所述装置的不同器件可被修改和设计,以获得用于信号构件的具体特征,用以向用户告知注射的进度。所述螺纹段的间距可适于获得所述触觉信号构件移位的预定速度。所述突起的长度可改变,以获得预定的定时或关于注射进度的触觉体验。同样,所述触觉信号构件相对于所述装置的所述远端表面的初始位置和/或最终位置可被构造,以获得所希望的预定特征。
例如,所述突起的长度和/或信号构件相对于远端表面的位置可选择,使得它们在注射顺序之前已经稍微伸出,例如发出信号:所述装置准备可以使用。然后,间距可选择成使得所述突起在注射顺序期间不会延伸这么多,足以提供注射正在进行中的触觉信息即可。
另一方面,信号构件的间距、长度和/或位置可选择成使得它只在注射顺序结束或最后一段时伸出,从而指示注射结束。
除了触觉信号,根据本发明的装置也可布置有音频信号构件。根据本发明的一个方面,所述旋转驱动机构可进一步包括音频信号构件,所述音频信号构件被构造成用于可听见地向用户指示注射的进度,这样注射的进度被用户听到。这一特征提供了可提高所述装置的整体功能性和响应性的额外信息源。例如,所述音频信号构件在整个注射顺序期间可操作,而所述触觉信号构件仅在注射的最终阶段期间才明显。
而且,当所述音频信号构件包括至少一个挠性构件和至少一个撞击构件时,信号构件也可提供一些触觉信息。由此,在所述旋转驱动机构旋转期间,所述撞击构件作用于所述挠性构件上,使得它快速地击中一表面,从而产生声音以及提供振动触觉信息。
所述装置可布置有其它信号构件,特别地所述旋转驱动机构可进一步包括视觉信号构件,所述视觉信号构件被构造成用于在视觉上向用户指示注射的进度,使得注射的进度透过至少设置在壳体的远端表面上的至少一个开口来显示。以这种方式,用户还被提供了关于注射进度的视觉信息。
正如前面提到的信号构件,所述视觉信号构件还可包括至少一个指示元件,用于向用户告知:所述装置已准备好药物注射、药物注射正在进行中以及药物注射已经结束。
根据本发明的以下详细说明和附图,本发明的这些和其它的方面和优点将变得显而易见。
附图说明
在本发明的以下详细说明中,将参考附图,其中
图1示出了根据本发明第一优选实施例的注射装置的透视图;
图2示出了根据图1中第一优选实施例的注射装置的第一分解图;
图3示出了根据本发明第一优选实施例的注射装置的另一分解图;
图4示出了根据本发明第一优选实施例的注射装置的另一分解图;
图5示出了根据优选实施例的注射装置的其它器件;
图6示出了根据优选实施例的注射装置的其它器件;
图7示出了根据本发明优选实施例的注射装置处于初始位置的截面图;
图8示出了根据本发明优选实施例的注射装置处于如图7所示的初始位置的透视图;
图9示出了本发明第二优选实施例的透视图;
图10示出了第二优选实施例的细节的透视图;
图11示出了第二优选实施例的细节的透视图;
图12示出了第二优选实施例的细节的透视图;
图13示出了第二优选实施例的细节的透视图;
图14a、14b示出了第二优选实施例的触觉指示机构的详细横截面图。
具体实施方式
图1示出了根据本发明第一优选实施例的注射装置的透视图。注射装置1具有壳体,该壳体包括近端壳体部分2、远端壳体部分3、近端中间壳体部分4(图2)和远端中间壳体部分5。在注射装置1的组装状态下,近端壳体部分2、远端壳体部分3以及远端中间壳体部分5形成了注射装置1的外表面或外观。
如图1所示,近端壳体部分2包括至少一个窗口6。在优选实施例中,提供了位于近端壳体部分2的相反侧的两个这样的窗口。这样的窗口允许用户查看注射的状态,即注射装置1是否仍处于其药物尚未被注射的初始阶段,或者药物容器是否已清空。透过窗口6,用户可以看到药物容器至少容纳在近端壳体部分2中。
此外,图2示出了前盖7,前盖7闭合近端壳体部分2的近端开口,直到注射装置1被使用。
在图1中,还可以看到弹簧的外端41。这将在下面更详细地说明。
图2示出了根据本发明第一优选实施例的注射装置1的第一分解图。在图2的分解图中,示出的近端壳体部分2、远端中间壳体部分5和远端壳体部分3以及前盖7从注射装置1“移除”。此外,图2示出了近端中间壳体部分4。近端中间壳体部分4形成了注射装置1壳体的一部分,但实际上位于内部(如图7的截面图中清楚示出),以将近端壳体部分2与远端中间壳体部分5彼此连接。为此,如图2所示,近端中间壳体部分4的外表面以及近端壳体部分2和远端中间壳体部分5的内表面分别设置有相应的接合结构,诸如周向槽-肋结构。因此,近端壳体部分2和远端中间壳体部分5可以容易地卡装到近端中间壳体部分4上,使得近端壳体部分2和远端中间壳体部分5彼此不会脱落。然而,这些部分之间的连接可以是可释放的,这样药物容器可以插入注射装置1的近端部分或从中移除。
如图2进一步示出的,根据本发明第一实施例的注射装置包括药物容器保持器10。在注射装置1的完全组装状态下,药物容器保持器10至少使其近端部分位于近端壳体部分2内。这将在下面参考图7更详细地说明。在如图2所示的优选实施例中,药物容器保持器10包括第一和第二容器保持器引导部11。可优选地,容器保持器引导部11布置在容器保持器10的相反侧,并且在其纵向方向上延伸。容器保持器引导部11接收在设置于近端壳体部分2内表面上的相应槽结构中,使得药物容器保持器10可相对于壳体沿轴向移动,但被锁定防止相对于壳体特别是相对于近端壳体部分2旋转。
图2还示出了针护罩套筒17,在其近端具有针护罩套筒延伸部18。在其远端,针护罩套筒17包括两个舌片延伸部19,舌片延伸部19相对于注射装置1的纵向中心轴线布置在相反的部位。针护罩套筒17的近端部分是大体圆柱形的形状。最近端部分是完全封闭的圆筒,两个舌片延伸部19从中突出并且朝向注射装置1的远端延伸。在附图所示的优选实施例中,舌片延伸部19基本上包括三个区域。第一最近端区域191由具有与针护罩套筒17的封闭圆柱形最近端部分相同的半径/直径的两圆筒段形成。舌片延伸部19的远端部分或区域193彼此间隔开比圆柱形部分的直径更大的距离。在这两个区域之间,设置了中间区域192,以在舌片延伸部19的直径较小的圆柱形区域191和更大距离的远端193之间形成过渡。一般来说,针护罩套筒17具有加宽的构造,它从近端朝其远端变宽。
图2进一步示出了近端壳体弹簧固定器30,它是大体环形或大致环形的,并且与近端壳体部分2同轴地布置。近端壳体弹簧固定器30围绕药物容器保持器10的远端区域,即如图所示2径向地位于药物容器保持器10的远端区域和舌片延伸部19的远端区域193之间。如图4更详细示出的,近端壳体弹簧固定器30包括两个销31,销31承载弹簧(在图2中未示出),以便当已经执行药物输送之后注射装置1从注射部位移除时朝向注射装置1的近端推动针套筒17,以覆盖针13。
图2还示出了容器驱动器锁定部件25是大体环形元件。容器驱动器锁定部件25可相对于壳体旋转,并且与针护罩套筒17相接合。此接合将在下面参考图3和图4更详细地说明。
容器驱动器32位于容器驱动器锁定部件25的远端。容器驱动器32布置成可连接到容器保持器10,这将在下面进一步详细地说明。
此外,图2示出了第一蓄能构件,即用于执行注射的第一弹簧40;和第二蓄能构件,例如第二弹簧45,用于沿轴向移动药物容器保持器10,以便在注射药物之前执行针穿刺。
最后,图2示出了指示器80,用于指示剂量的结束。
图2所示的尚未讨论的其它部分将在下面详细讨论。
图3示出了根据本发明优选实施例的注射装置1的进一步分解图。
在图3中,示出的针护罩套筒17、针护罩套筒延伸部18和容器驱动器锁定部件25从注射装置组件“移除”。此外,近端中间壳体部分4和第一弹簧40显示为更详细的单个器件。
在图3中,更详细地示出了容器驱动器锁定部件25的两个相对的槽结构26之一。每个槽结构26具有两段,即倾斜槽261和纵向槽262。在注射装置1的初始位置,形成在舌片延伸部19远端区域193内表面处的径向突起20位于槽结构26的倾斜槽261中。当注射装置1被放置在例如用户皮肤的注射部位时,针护罩套筒17由此被推动或移向注射装置1的远端。针护罩套筒17的这种移位会导致突起20在倾斜槽261中移向容器驱动器锁定部件25的远端(其由箭头示出并在图3的倾斜槽261中绘制)。由于容器驱动器锁定部件25可相对于壳体旋转但纵向固定(在于其抵靠在容器驱动器32上),并且针护罩套筒被旋转地锁定,所以针护罩套筒17朝向注射装置1远端的纵向移位会导致容器驱动器锁定部件25的旋转运动,允许突起20滑向倾斜槽261的远端。
只要将注射装置按压在注射部位上,即只要将针护罩套筒17保持在其远端位置,突起20就会停留在槽结构26的远端。然而,当用户从注射部位移走注射装置1时,例如在药物输送之后,如上面所述的,针护罩套筒17被推向注射装置1的近端。在此移动期间,突出部20沿着纵向槽262滑动,并通过各自的锁定结构28锁定在纵向槽262的近端。这会防止针护罩套筒17可以再次移向注射装置1的远端。
图3进一步更加详细示出了药物容器保持器10及其两个容器保持器引导部11。此外,近端壳体弹簧固定器30朝向注射装置近端平行于纵向轴线延伸的两个销31之一示出了它的全长。
图3还示出了刚性针护罩移除器16。刚性针护罩移除器16在其近端包括一接合结构,诸如位于其外表面上的周向肋,其与前盖7内表面处的对应接合结构(例如对应的槽(如图7所示))相接合。由于这样的接合,在移除前盖7时,刚性针护罩移除器16从药物容器12缩回。此外,在移除刚性针护罩移除器16时,由于将刚性针护罩两部分与刚性针护罩移除器16彼此接合的相应接合结构,包括柔软部分14和刚性部分15(参见图5)的刚性针护罩也从药物容器12移除。
图3还更加详细地示出了容器驱动器32。容器驱动器32包括至少一个旋转锁定肋39。在优选实施例中,设置了四个旋转锁定肋39,在图3中示出了其中三个。在注射装置1的组装状态下,旋转锁定肋39位于或接收于相应的锁定槽8中,锁定槽8布置在近端中间壳体部分4的内表面上。锁定肋以及相应的槽沿纵向方向延伸。这样的结构会防止容器驱动器32旋转,即容器驱动器32可相对于壳体沿纵向方向移动但被旋转锁定。
在其近端侧,容器驱动器32包括至少一个容器驱动器臂33。在附图所示的优选实施例中,布置了两个容器驱动器臂33(参见图4)。容器驱动器臂33各包括接合开口34,接合开口34被构造成与相应的接合突起36接合,接合突起36从设置在容器保持器10远端处的容器保持器舌片延伸部35突出。因此,药物容器保持器10与容器驱动器32相连,并且容器驱动器32朝向注射装置1近端的纵向移位(由第二弹簧45)会导致药物保持器10朝向注射装置1近端的移动,由此执行针穿刺。
如还可以在图3中看到的,容器驱动器32包括至少一个凸缘37。在优选实施例中,设置了两个凸缘37(如可以在图4中更详细看到)。有了这些凸缘37,容器驱动器32最初抵靠在止动肋27上,止动肋27位于容器驱动器锁定部件25的内表面处(在图6中示出了止动肋27)。因此,在注射装置的初始位置,即,在使用它之前,容器驱动器32以及因此的药物容器保持器10得以防止向近端移动,这是因为由于凸缘37抵靠在止动肋27上使这样的移动被容器驱动器锁定部件25阻止。只有在容器驱动器锁定部件25旋转移动(由针护罩套筒17向远端移位所导致)时,止动肋27才被移动脱离凸缘37。因此,容器驱动器不再被容器驱动器锁定部件25轴向地锁定/阻止。
图3还示出了柱塞驱动器50、柱塞杆60和柱塞驱动锁定部件70。在下面更详细地描述这些器件。
最后,如图3所示,第一弹簧40包括:外端41,外端41将第一弹簧40连接到壳体--即远端壳体部分3;和内端42,内端42将第一弹簧40连接到柱塞驱动器50。例如,外端41可延伸穿过远端壳体部分中的纵向狭缝,使其可与钩形式的壁接合。如图1所示,可以在外面看到第一端41。可替代地,弹簧40的第一端接合到设置在远端壳体部分3内表面处的配合接合结构。
在图4的分解图中,本发明优选实施例的注射装置1被进一步拆开。在该图中,示出的近端壳体弹簧固定器30、容器驱动器32以及柱塞驱动锁定部件70从组件“移除”。在图4中,示出的药物容器保持器10的远端没有被容器驱动器32覆盖。因此,可以容易看到各具有接合突起36的两个容器保持器舌片延伸部35。
此外,示出了容器驱动器32的两个相对的臂33。在优选实施例中,每个臂包括两个部分,第一部分沿径向延伸,而第二部分在纵向方向上朝向注射装置的近端延伸。虽然在优选实施例中仅只示出了两个容器驱动器臂33且仅只示出了两个相应的容器保持器舌片延伸部35,但本发明涵盖其它构造,诸如只是单一的臂-突起对,或较多数量的臂-突起对,比如三对或四对。类似地,容器驱动器32可仅仅具有单一的旋转锁定肋39,但本发明还涵盖具有两个、三个、五个或六个或者甚至更多个旋转锁定肋的容器驱动器。此外,虽然图4所示的容器驱动器32仅只包括两个凸缘37用于抵靠着容器驱动器锁定部件25,但仅仅具有一个或三个、四个或更多个凸缘的其它构造也由本发明涵盖。
图4进一步示出了柱塞驱动锁定部件70。柱塞驱动锁定部件70是大体圆柱形的构造(远端部分71),并在其近端处包括径向凸缘72。柱塞驱动锁定部件70的近端凸缘72包括本质上沿径向突伸的至少一个旋转锁定元件73。在附图所示的实施例中,设置了两个这样的锁定元件73。有了这些旋转锁定元件73,柱塞驱动锁定部件70最初被旋转地锁定到容器驱动器32。为了提供这样的旋转锁定,容器驱动器32包括位于其远端部分的内表面处的相应的纵向肋75(在图7中示出)。旋转锁定元件73最初抵靠在这些肋75上。容器驱动器32的这些锁定肋75的轴向长度适于容器驱动器32的长度,医用容器保持器10被移位/可移位以执行针穿刺。更详细地,锁定肋75的轴向长度是这样的:在药物容器保持器朝向注射部位充分移位时,旋转锁定元件73最终脱离与锁定肋75的接合。这意味着,在这个阶段,柱塞驱动锁定部件70不再由容器驱动器32旋转地锁定。换句话说,当执行针穿刺时,容器保持器32相对于柱塞驱动锁定部件70纵向移动。柱塞驱动锁定部件70被轴向锁定。这样的轴向锁定由位于柱塞驱动锁定部件70远端处的锁定结构76来提供,它与位于远端中间壳体部分5远端的相应结构接合(参见图7)。
图5示出了根据优选实施例的注射装置1的其它器件。
如上面所提到的,药物容器12的针13由刚性针护罩覆盖,刚性针护罩由柔软部分14和刚性部分15组成。
图5进一步示出了柱塞驱动器50,它被旋转地锁定到柱塞驱动锁定部件70,但可相对于柱塞驱动锁定部件70轴向滑动。这将在图6的上下文中更详细地描述。
图5所示的柱塞杆60包括螺纹结构63以及至少一个纵向槽61。在近端,柱塞杆60包括柱塞杆尖端62,旋转器元件(spinner element)65卡扣装配到柱塞杆尖端62上。旋转器元件65作用在药物容器12中的止动器上。
最后,图5示出了指示器组件,用于指示剂量的结束,其包括指示器80和U形支架81,U形支架81布置在柱塞杆60和柱塞驱动器50之间。U形支架81连接到柱塞驱动锁定部件70,使得当柱塞杆60向近端前进且不与U形支架接触时,U形支架、指示器80和指示器杆82被压迫向远端。图5还示出了指示器杆82,它也是指示器组件的一部分。螺旋弹簧(在图5中未示出)同轴地布置在指示器杆82上,其中螺旋弹簧布置在柱塞杆60内。因此,指示器杆82及弹簧接收于柱塞杆60中的中心轴线通孔内,而U形支架81及其两条腿搁置于两个相对的纵向槽上,与柱塞杆60的两个相对纵向槽61呈90度。
图6示出了柱塞驱动器50。在所示的实施例中,柱塞驱动器50包括两个内部纵向肋51。这些纵向肋51与柱塞杆60外表面上的纵向槽61相互作用。因此,柱塞杆60旋转地锁定到柱塞驱动器50,但是可沿着这些肋51轴向滑动。
柱塞驱动器50进一步包括穿过它的壁的纵向狭缝55。有了这个纵向狭缝55,柱塞驱动器50连接到第一弹簧40的内端。因此,由于内部纵向肋51接合到纵向槽61中,由第一弹簧40施加到柱塞驱动器50的力被传递到柱塞杆60。
另一方面,柱塞驱动器50包括至少一个外部纵向肋52。在所示的实施例中,提供了四个这样的肋,彼此间距为90°。外部纵向肋52可滑动地接收在柱塞驱动锁定部件70的纵向槽74中。因此,由于与容器驱动器32的锁定接合,只要防止柱塞驱动锁定部件70的旋转,所以尽管第一弹簧40的力作用在柱塞驱动器50上,也能防止柱塞驱动器50和柱塞杆60的旋转。然而,一旦柱塞驱动锁定部件70自由地旋转,柱塞驱动器50和柱塞杆60也开始旋转,这是由第一弹簧40导致的。在注射装置1的初始阶段,即在其使用之前,柱塞杆60的近端部分接收在容器驱动器32的中央开口中。如图6所示,容器驱动器32的中央开口包括与柱塞杆60的螺纹63接合的螺纹结构38。因此,柱塞杆60的螺纹近端段被螺纹连接到容器驱动器32的内部。由于这种螺纹接合,在使用注射装置时柱塞杆的旋转导致柱塞杆朝向注射装置近端的轴向移位。换言之,柱塞杆60是通过在药物容器12方向上的螺纹接合来旋转的,并且导致在药物容器保持器12中且与旋转器65抵靠的止动器(未示出)移向药物容器保持器的近端,以排出药物。弹簧40的扭转力将继续驱动柱塞杆朝向注射装置1的近端,按压止动器以排出药物使之通过针13。随着柱塞杆继续移向装置的近端,容器驱动器32沿着柱塞杆60滑过。当止动器处于药物容器的近端时,注射完成。
当柱塞杆60完全朝向注射装置1的近端旋转时,U形支架81的两条腿不再受柱塞杆60的纵向槽支撑。因此,U形支架近端处的径向腿86可以脱离柱塞驱动器50中的狭缝。同轴地布置有指示器杆82的螺旋弹簧(未示出)导致指示器组件向远端移动,直到指示器80接触远端壳体部分3的远端前表面。这会导致指示器80的远端突起伸过设置在远端壳体部分3远端壁中央的指示器开口83。这为用户提供了已排出完整剂量的视觉和触觉指示。
图7示出了处于初始位置的根据本发明优选实施例的注射装置1的截面图。特别地,图7示出了第二弹簧45是如何位于远端中间壳体部分5的内部的。第二弹簧45的远端46与远端中间壳体部分5的远端径向壁的内表面相接触。可替代地,它可与设置在远端中间壳体部分内部的凸缘相接触,靠近远端中间壳体部分5的远端径向壁。另一方面,第二弹簧45的近端47抵靠在容器驱动器32的远端表面上。
在图8中示出了相同的横截面图,然而,作为透视图是为了提供各种器件相对于彼此及它们的相互接合的不同视图。此外,在图8中,可以看出指示器80、U形支架81、指示器杆82和注射器远端开口83的相对布置。指示器杆82大致在柱塞杆60的中心孔内延伸。在注射装置1的远端,注射器杆82的远端部分延伸超出柱塞杆60的远端,并且被接收在指示器80的内中心孔中。指示器杆82包括邻近其远端的周向法兰84。沿轴向方向可见,U形支架81的中间部分位于周向法兰84和指示器80的近端表面之间。如图5可见,U形支架81的中间部分包括一通孔,指示器杆82的远端部分延伸穿过该通孔。U形托架81的两条腿在轴向方向上朝向柱塞杆60的近端延伸。在其近端,U型支架81的两条腿各包括径向腿86。此径向腿86突出到柱塞驱动器50的相应径向开口中(参见图5)。
图9示出了本发明第二优选实施例的透视图。在图9中所示的注射装置100在很大程度上与根据本发明第一优选实施例的注射装置1相同。相同的器件标有相同的附图标记。在下文中,将仅就第一和第二优选实施例之间的差异进行详细解释。
如图9所示,注射装置100就指示器组件而言不同于注射装置1之处在于提供了对剂量结束的显示。图2至图6所示的用于针穿刺和药物注射的结构也存在于图9至图12的注射装置100中。
在图9中所示的第二优选实施例包括设置在壳体远端的指示器组件180。即,指示器组件可优选地位于柱塞驱动部件50、70的远端,和/或在第一蓄能构件的远端。指示器组件包括盖180,其在所示的实施例中是透明的并具有至少一个开口181,实体板184被放置到至少一个开口181中。在附图所示的实施例中,提供了四个相对开口181。四个开口181相对于注射装置的中心轴线是相对的,即它们直径相对。透过透明盖180,用户可以看到采用可旋转元件形式的信号元件,诸如轮或盘182,这在图10中也示出了。
如图11所示,可旋转盘182包括圆柱形的近端突起188,诸如轮毂。借助这种轮毂188,可旋转盘182连接到柱塞驱动器50的远端。因此,在柱塞驱动器50通过第一弹簧40旋转时,可旋转盘182也旋转。这可以透过盖180被用户看到。因此,用户可以容易地看到装置工作正常并且注射正在进行中。
另外如图12所示,可旋转盘182包括具有多个段190a,...,190i,...,190n的远端指示结构。这些段190与径向肋192交替,即彼此以径向肋隔开。肋192至少在远端方向上从可旋转盘的表面突出,并且相对于注射装置的径向中心沿径向延伸。当可旋转盘182旋转时,随着交替的肋和段的结构通过板184,它们透过盖180显示出来。在优选实施例中,段190和/或肋192构成视觉信号构件190、192。例如,在注射装置100的初始阶段透过盖180显示的段190或肋192包含第一指示元件,而在注射的最终位置透过盖显示的段190或肋192可能包括不同的第二指示元件,这样用户可以容易地将在注射药物之前的初始阶段与在注射药物之后的最终阶段区分开来。例如,段190着色了不同的颜色。可替代地(在附图中未示出),各段的角宽度可例如从非常小的宽度变动到宽的宽度,以区分初始位置与最终位置。
此外,这些旋转注射指示机构被布置成使得注射的进度透过至少设置在壳体远端表面中的至少一个开口来显示。
用户可得到的另一信息机构是音频信号构件。它包括突起或凸缘194,如图11位于可旋转盘182的指向近端的表面上。如图11所看到的,凸缘大体指向径向方向,但可布置在其它方向上。如图12,这些凸缘194用于与布置在远端壳体部分3的指向远端的端部表面198上的挠性构件196配合。挠性构件196包括至少一个(在所示的实施例中为两个)臂200,其大体在与表面198相同的平面上延伸,其自由端具有向远端倾斜的表面202,形成楔形的指向远端的突起。
因此,当可旋转盘182如上述那样在注射期间旋转时,可旋转盘182上的凸缘194将要与臂200的突起202的倾斜表面相接触,从而在近端方向上按压臂200,直到突起202移动脱离与凸缘194的接触。这将导致臂200快速往回弯曲,由此臂200的突起202将击中可旋转盘180的指向近端的表面,产生可听见的声音。因此,在可旋转盘182的旋转期间,凸缘194和臂200及其突起将在注射顺序期间产生可听见的声音,直到可旋转盘在注射顺序结束时停止。
在注射顺序期间为了进一步向用户提供信息,触觉信息构件布置在装置的远端。它包括触觉信号构件204,如图11具有大体管状形状。在其内表面布置有纵向指向的凸缘206(在所示的实施例中为两个),在直径上相对地定位在两侧。如在图13中看到的,这些凸缘206布置成装配到中央抽头或柱(centre tap or column)210的纵向延伸的槽208中,中央抽头或柱210附接至盖180的内表面并指向近端方向。
进一步地,驱动器204布置有至少一个附接至其指向远端的端部表面的向远端延伸的突起212。在所示的实施例中,在驱动器204上有两个突起212。进一步地,盖180布置有相应数量的通道214,如图13,通过其端表面,定位在盖180的柱210一侧。驱动器204的突起212具有这样的长度,当驱动器204在其最远端位置沿着盖180的柱210时,突起212将穿过通道214伸出盖180以及盖180指向远端的端部表面上方一段距离。盖180的柱210的直径稍微小于驱动器204的内径,由此驱动器旋转地锁定到抽头,但可沿着抽头滑动,这将会进行解释。
驱动器的外表面布置有螺纹段216,例如螺旋状延伸的凸缘。如图12,在可旋转盘182的近端突起188的中心通道上,这些螺纹段216会与相应的螺纹状或螺旋状延伸的槽218配合。
如上所述,在注射顺序期间,可旋转盘连续旋转。在另一方面,由于纵向凸缘206装配到盖180的槽208中,这又相对于远端壳体部分3被固定,所以触觉信号构件被旋转锁定。因此,可旋转盘182的旋转将导致它的螺纹段218作用于触觉信号构件204的螺纹段216上,由此触觉信号构件204将从初始位置沿远端方向线性地移位,如图14a。该线性运动又将导致触觉信号构件的指向远端的突起212延伸穿过通道214并突出于盖180的表面上方,如图14b。因此,在注射顺序期间当患者或用户保持手指抵着盖180的指向远端的端部表面时,他/她将会感觉突起212从表面升起。
由此获得正面的触觉感受,并因此获得关于注射进度的信息。在上下文中应理解的是,突起的长度以及驱动器相对于可旋转盘的初始位置和螺纹段的螺距可以以多种方式改变,以获得所希望的预定最终结果。例如,在开始注射顺序时突起可定位在盖的远端表面正下方,由此突起将提供正好从注射顺序开始时的触觉信息。另一方面,构造可以是这样的,当触觉信号构件已到达终端位置时,突起仅在注射顺序的最末端延伸穿过盖的远端表面,从而提供指示注射顺序结束的触觉信息,即装置安全移除的触觉信息。另外,段216、218的螺纹的螺距可适于获取触觉信号构件在注射期间移位的预定速度。还应理解的是,当处理装置时,触觉信息以及音频信息和视频信息可被使用并同时提供给用户。
虽然在附图和前面说明中已经图示和详细描述了本发明,但这样的图示和描述应被认为是说明性或示例性的而不是限制性的。将理解的是,在以下权利要求的范围内本领域普通技术人员可做出变化和修改。特别地,本发明涵盖具有来自上述和下述不同实施例的任意组合特征的其它实施例。
此外,在权利要求中,词语“包括”不排除其它元件或步骤,并且不定冠词“一”或“一种”并不排除多个。单个单元可实现权利要求中阐述的若干特征的功能。分别地,术语“本质上”、“大约”、“近似”等与属性或值结合尤其还准确地限定出属性或值。权利要求中的任何附图标记不应当被解释为限制其范围。
应理解的是,上面描述和附图中示出的实施例应被认为仅是本发明的非限制性示例,它在本专利权利要求的范围内可以以多种方式进行修改。

Claims (13)

1.注射装置,包括
-壳体(2,3,4,5),
-布置在所述壳体内的容器保持器(10),所述容器保持器(10)被构造成用于容纳药物容器(12),所述药物容器(12)具有附接至其一端的针(13)和在其另一端密封地且可滑动地布置在所述药物容器(12)内部的止动器,
-驱动单元,所述驱动单元包括柱塞杆(60)和柱塞驱动部件(50,70),所述柱塞驱动部件(50,70)可滑动地相对于所述柱塞杆(60)布置,并且被旋转地锁定到所述柱塞杆(60)以及可相对于所述壳体(2,3,4,5)旋转,所述驱动单元进一步包括第一蓄能构件(40),所述第一蓄能构件(40)布置在所述注射装置(1,100,200)的壳体内部并适于蓄积和储存能量,其中所述柱塞驱动部件(50,70)与所述第一蓄能构件(40)活动地关联,
-其中所述柱塞驱动部件(50,70)是可释放的,这样由于来自所述第一蓄能构件(40)的输出转矩,所述柱塞驱动部件(50,70)被允许进行旋转,并且所述柱塞杆(60)被推向所述注射装置(1,100,200)的近端,从而执行注射,以及
-注射指示机构(182,204,212),所述注射指示机构(182,204,212)被构造成用于向用户指示注射的进度,
其特征在于
所述注射指示机构(182,204,212)包括触觉信号构件(204,212)和用于驱动所述触觉信号构件的驱动机构(182),所述驱动机构(182)在所述柱塞驱动部件(50,70)的远端处联接到所述柱塞驱动部件(50,70),所述注射指示机构(182,204,212)布置成使得注射的进度被用户感觉到,原因在于所述触觉信号构件从壳体的远端表面伸出。
2.根据权利要求1所述的注射装置,其中,所述触觉信号构件(204)包括至少一个指向远端的突起(212),所述至少一个指向远端的突起(212)布置成延伸穿过布置在壳体的所述端表面中的至少一个通道。
3.根据权利要求1或2所述的注射装置,其中,所述驱动机构(182)是旋转地锁定到所述驱动部件(50,70)的旋转驱动机构(182),这样在注射期间所述旋转驱动机构(182)的旋转会在远端方向上驱动所述触觉信号构件(204),从而指示注射的进度。
4.根据权利要求3所述的注射装置,其中,所述触觉信号构件(204)布置有螺纹段(216),所述螺纹段(216)被构造成与所述旋转驱动机构(182)上的相应螺纹段(218)配合,用于驱动所述触觉信号构件(204)。
5.根据权利要求4所述的注射装置,其中,所述螺纹段(216,218)的间距适于获得所述触觉信号构件移位的预定速度。
6.根据权利要求4所述的注射装置,其中,所述至少一个突起(212)的长度适于获得预定的定时和关于注射进度的触觉体验。
7.根据权利要求4所述的注射装置,其中,所述触觉信号构件相对于所述装置的所述远端表面的初始位置和/或最终位置被构造成获得关于注射进度的预定特征。
8.根据权利要求3所述的注射装置,其中,所述旋转驱动机构(182)进一步包括音频信号构件(194,200,202),所述音频信号构件(194,200,202)被构造成用于可听见地向用户指示注射的进度,这样注射的进度被用户听到。
9.根据权利要求8所述的注射装置,其中,所述音频信号构件包括至少一个挠性构件(200,202)和至少一个撞击构件(194),其中,在所述旋转驱动机构旋转期间,所述撞击构件作用于所述挠性构件上,使得它快速地击中一表面,从而产生声音。
10.根据权利要求9所述的注射装置,其中,所述挠性构件包括至少一个臂(200),所述至少一个臂(200)大体与远端壳体(3)的指向远端的表面齐平,并且其中所述臂包括具有向远端倾斜的表面的自由端,形成楔形的指向远端的突起(202),并且其中所述至少一个撞击构件包括位于所述旋转驱动机构上的至少一个突起或凸缘(194),所述至少一个突起或凸缘(194)布置成在旋转期间并因此在注射期间与所述至少一个臂的所述指向远端的突起接触和脱离接触。
11.根据权利要求3所述的注射装置,其中,所述旋转驱动机构进一步包括视觉信号构件(190,192),所述视觉信号构件(190,192)被构造成用于在视觉上向用户指示注射的进度,使得注射的进度透过至少设置在壳体的远端表面上的至少一个开口来显示。
12.根据权利要求11所述的注射装置,其中,所述视觉信号构件(190,192)包括至少一个指示元件,用于向用户告知:所述装置已准备好药物注射、药物注射正在进行中以及药物注射已经结束。
13.根据权利要求12所述的注射装置,其中,所述视觉信号构件是可旋转盘(182)。
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