CN103025373A - 用于预装填注射器的安全装置和注射装置 - Google Patents

用于预装填注射器的安全装置和注射装置 Download PDF

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Abstract

根据本发明，用于预装填注射器(2)的安全装置(1)包括：中空的支撑主体(1.2)，具有适于将预装填注射器(2)安装在支撑主体(1.2)内的可释放的安装装置(1.2.6)；中空的外部主体(1.3)，相对于支撑主体(1.2)可滑动地布置并适于接收支撑主体(1.2)；和释放轴环(1.4)，不可旋转地布置在支撑主体(1.2)内。释放轴环(1.4)能够相对于支撑主体(1.2)移动并适于释放安装装置(1.2.6)。引导轨道(1.2.4)形成到支撑主体(1.2)的至少一个基本上平面的侧壁(1.2.1)中。释放轴环(1.4)包括带有引导销(1.4.6)的至少一个柔性臂(1.4.5)，引导销(1.4.6)从柔性臂(1.4.5)延伸并通过引导轨道(1.2.4)突出。引导销(1.4.6)能够在由基本上平面的侧壁(1.2.1)限定的平面中沿着引导轨道(1.2.4)在引导轨道(1.2.4)内移动。导轨(1.3.5)形成到外部主体(1.3)的至少一个基本上平面的内表面中。导轨(1.3.5)适于抵靠在引导销(1.4.6)上，从而当外部主体(1.3)相对于支撑主体(1.2)滑动时，引导引导销(1.4.6)沿着引导轨道(1.2.4)的移动。

Description

用于预装填注射器的安全装置和注射装置
技术领域
本发明涉及提供针头安全性的安全装置，更具体地，涉及用于预装填注射器的安全装置。该安全装置适于在注射容纳在预装填注射器中的药物或药剂之前、期间或之后避免意外的针头刺伤和针头伤害。特别地，该安全装置为自我施予的皮下注射或由健康护理专业人员施予的注射提供针头安全性。本发明还涉及包括预装填注射器的注射装置。
背景技术
填充有可选择剂量的药物的预装填注射器是熟知的用于向患者施予药物的注射装置。用于在使用之前和之后覆盖预装填注射器的针头的安全装置也是熟知的。一般地，这些装置包括针护罩，该针护罩用手移动或者在松弛弹簧的作用下移动以围绕针头。
本领域中已知的一种不同类型的安全装置，通过将预装填注射器布置成相对于主体可移动，而该预装填注射器在注射之后缩回到主体中，达到了提供针头安全性的目的。
文献WO2006/111864A1描述了一种适于容纳注射器的注射辅助装置。该注射辅助装置包括能够相对于彼此移动的中空的套筒和套筒管。该套筒管联接到活塞柱塞。该活塞柱塞可以被压下到注射器中，通过用手使套筒管相对于中空套筒平移，可以排出设置在注射器中的药物。套筒管还包括基本上平面的侧壁，靠模形成在该侧壁中。拴钉通过柔性片联接到中空套筒。当中空套筒和套筒管相对于彼此轴向平移时，拴钉沿着靠模在靠模内移动，从而控制中空套筒的移动。在注射完成之后，拴钉和靠模的相互作用防止了套筒管和中空套筒的进一步的轴向移位，从而将中空套筒锁定到覆盖注射器的针头的位置。
美国专利5,279,579公开了一种套筒盖，该套筒盖可滑动地接合到注射器或注射针头组件的针座。该套筒盖具有设置在侧壁中的纵向凹槽，该纵向凹槽适于在保护位置与未保护位置之间引导从针座径向突出的销。
文献US2005/0113750A1公开了一种与注射器一起使用的安全针头。该安全针头具有圆柱形的壳体，套筒可滑动地安装在该壳体中。锁定机构防止针头的再次露出。该锁定机构包括连接到套筒的多个指状物。至少一个指状物具有突出部，当套筒相对于壳体平移时，该突出部沿着设置在壳体的内表面中的轨道系统行进。
发明内容
本发明的目的是提供一种改进的用于预装填注射器的安全装置。
本发明的另一目的是提供一种改进的包括预装填注射器的注射装置，其操作安全且特别是防止意外的针头刺伤。
该目的通过根据权利要求1的安全装置和根据权利要求15的注射装置来实现。
本发明的优选实施例在从属权利要求中给出。
在本说明书的上下文中，术语远端和近端是从进行注射的人的观察点来定义的。结果，远端方向指的是指向接受注射的患者的身体的方向，远端限定元件的指向患者身体的一端。相应地，元件的近端或近端方向远离接受注射的患者的身体指向，且与远端或远端方向相反。
根据本发明，用于预装填注射器的安全装置包括：中空的支撑主体，具有适于将预装填注射器安装在支撑主体内的可释放的安装装置；中空的外部主体，相对于支撑主体可滑动地布置并适于接收支撑主体；和释放轴环，不可旋转地布置在支撑主体内。释放轴环能够相对于支撑主体移动，并适于释放安装装置。引导轨道形成到支撑主体的至少一个基本上平面的侧壁中。释放轴环包括带有引导销的至少一个柔性臂，引导销从柔性臂延伸并通过引导轨道突出。引导销能够在由基本上平面的侧壁限定的平面中沿着引导轨道在引导轨道内移动。导轨形成到外部主体的至少一个基本上平面的内表面中。导轨适于抵靠在引导销上，从而当外部主体相对于支撑主体滑动时引导引导销沿着引导轨道的移动。
支撑主体包括至少一个基本上平面的侧壁，优选是两个彼此相对的侧壁，以提供外观不同于现有技术中已知的标准注射器或安全装置的设计。目的是通过使包括安全装置和保持在安全装置中的预装填注射器的注射装置的外观让一般使用者不会联想到注射来减少可能的患者对注射的恐惧感。
此外，安全装置仅具有少量部件，使得安全装置可以成本有效地大规模生产。安全装置非常适合与一次性的预装填注射器组合使用，并在一次注射之后与预装填注射器一起处理掉。
释放轴环在支撑主体内移动以在注射行程结束时释放安装装置，其中安装装置将预装填注射器保持在支撑主体内。释放轴环的移动以及释放-缩回机构的起动由沿着形成到支撑主体的基本上平面的侧壁中的引导轨道移动并与之相互作用的引导销来控制。安全装置提供一种甚至对于没有经验的使用者而言也是安全且易于操纵的简单可靠的安全机构。除了执行注射行程之外，不需要使用者的额外交互来起动释放-缩回机构。因此，该安全装置对于容纳在预装填注射器中的药物的自我施予注射来讲是非常适合的。因此，执行注射的使用者和患者可以是同一个人。
在安全装置使用之前的起始位置和已经执行注射之后的终止位置，从释放轴环的柔性臂延伸的引导销通过引导轨道突出并被保持在引导轨道内。当引导销处于起始位置和终止位置时，柔性臂处于平衡位置。随着引导销在注射期间沿着引导轨道移动，柔性臂被横向偏转，而偏转的柔性臂具有应力(stressed)，从而在垂直于安全装置的中心轴线的横向方向上偏置引导销。柔性臂在起始位置可释放地保持引导销，并在注射行程结束时朝着终止位置偏置引导销。通过在终止位置与引导轨道相互作用的引导销，预装填注射器保持缩回在支撑主体内。
柔性臂连接到或一体形成到释放轴环的远端和/或近端，使得柔性臂的引导销平行于中心轴线与释放轴环一起共同地移动。此外，允许引导销在由支撑主体的基本上平面的侧壁限定的平面中移动。
根据可能的实施例，处于平衡位置的柔性臂基本上平行于中心轴线延伸或相对于中心轴线定向为锐角。柔性臂定向并设置成使得在柔性臂偏转时朝着安全装置的一个横向侧偏置引导销。
在本发明的可能实施例中，引导销形成到柔性臂的与释放轴环的连接有柔性臂的那端相反的一端。因此，根据本发明的释放轴环可以包括连接到释放轴环的远端的柔性臂，而柔性臂包括位于柔性臂的近端的引导销。或者，释放轴环可包括连接到释放轴环的近端的柔性臂，而柔性臂包括位于柔性臂的远端的引导销。这两个可选择实施例都允许引导销在由支撑主体的基本上平面的侧壁限定的平面中移动。这使得引导销与形成到支撑主体的侧壁中的引导轨道之间的摩擦最小，而这又防止引导销沿着引导轨道移动时连接到引导销的释放轴环戳入并卡在支撑主体内。
根据另一可能实施例，柔性臂具有弓形的波状轮廓。柔性臂能够以允许引导销在由包括引导轨道的支撑主体的侧壁限定的平面中移动的方式横向偏转，使得引导轨道与引导销之间的摩擦最小化。
根据本发明的又一实施例，柔性臂经由铰链连接到释放轴环，使得柔性臂围绕一角度节段(angular segment)枢转。释放轴环包括限制柔性臂在横向方向上的枢转运动的承靠表面，从而防止柔性臂与支撑主体侧面之间的无意摩擦，并且安全装置可以可靠地使用。
在本发明的实施例中，引导销位于柔性臂的远端与柔性臂的近端之间近似中途的位置，使得引导销在由支撑主体的基本上平面的侧壁限定的平面中移动，由此使引导销与引导轨道之间的摩擦最小化。
形成到支撑主体的侧壁中的引导轨道包括相对于中心轴线定向为锐角的基本上直的第一路径和双角的第二路径。引导销从位于第一路径的近端的起始位置沿着远端方向移动到位于第一路径的远端的中间位置。释放轴环与引导销一起在远端方向上共同地移动，并在引导销位于中间位置时被保持在远端位置。
引导销从中间位置沿近端方向行进，并改变方向至第二路径中。引导销沿着第二路径在近端方向上进一步移动，直到其到达闭锁位置(lockoutposition)。当引导销沿着第二路径移动时，释放轴环释放将预装填注射器附于支撑主体内的安装装置，并使预装填注射器沿近端方向缩回。当引导销到达闭锁位置时，释放轴环被保持在近端位置，使得预装填注射器缩回，并且预装填注射器的皮下注射针由安全装置的支撑主体围绕。
引导销从闭锁位置沿横向方向进一步移动到终止位置，由此释放轴环通过在终止位置与引导轨道相互作用的引导销而锁定到近端位置，从而防止了皮下注射针的再次露出。引导轨道的特定形状以及引导轨道与引导销的相互作用提供了用于被保持在安全装置内的预装填注射器的可靠的释放-缩回机构，从而避免了意外的针刺伤。
安全装置包括接收支撑主体的中空的外部主体。外部主体相对于支撑主体滑动以通过皮下注射针注射容纳在预装填注射器中的药物，并释放和缩回保持在安全装置内的预装填注射器。导轨形成到外部主体的面对具有引导轨道的支撑主体的侧壁的至少一个基本上平面的内表面中。当外部主体相对于支撑主体滑动时，导轨抵接引导销，以引导引导销在引导轨道内的移动。特别地，该导轨防止了引导销返回其起始位置，从而防止安全装置的重复使用。
导轨包括具有多个段的台阶轮廓，所述多个段基本上平行于横向方向延伸和/或基本上平行于中心轴线延伸和/或相对于中心轴线定向为锐角。手动地使外部主体沿远端方向移动以执行注射行程，其中导轨抵接引导销。导轨的台阶轮廓引导位于引导轨道内的引导销，以起动安全装置的释放-缩回机构。除了执行外部主体的朝着患者皮肤的一次直线注射行程以外，不需要单独的相互作用来起动释放-缩回机构。
优选地，支撑主体和外部主体包括正方形的或矩形的横截面。这是防止支撑主体相对于外部主体旋转的简单方式，使得可以方便地执行注射。此外，有角形状的设计与注射器和/或用于预装填注射器的安全装置的传统设计显著不同，这使得害怕注射的患者在精神上更容易进行自我施予的注射。
引导销在引导轨道内从起始位置移动到中间位置，并进一步移动到闭锁位置。当引导销处于闭锁位置时，柔性臂偏转并具有应力。由于柔性臂一般由倾向于材料疲劳的弹性塑料材料制成，因此在安全装置使用期间使柔性臂偏转和具有应力是有利的。这允许安全装置的保存期延长。引导销在松弛的偏转柔性臂的作用下从闭锁位置移动到终止位置，从而当引导销处于释放轴环锁定到近端位置的终止位置时，柔性臂处于平衡位置，使得甚至在长期之后也防止皮下注射针再次露出。
针护罩被保持在支撑主体内并能够相对于支撑主体滑动，其包括位于针护罩的近端的第二弹簧座。压缩弹簧布置在支撑主体内，在远端方向上承靠在针护罩的第二弹簧座上，并在近端方向上承靠在释放轴环的第一弹簧座上。针护罩沿远端方向朝着第一位置被偏置，在该第一位置皮下注射针被针护罩围绕。针护罩压靠在患者的皮肤上，由此针护罩朝着缩回位置移动，并且针护罩刺穿患者的皮肤。
根据可能的实施例，针护罩由不透明的塑料材料制成。皮下注射针在注射之前被保持在初始位置的针护罩从患者的视野中隐藏。这减轻了可能的患者对针头的恐惧感。由此，该安全装置特别适合于进行自我施予的注射。
根据可选择的实施例，针护罩由透明的塑料材料制成。由此，即使当皮下注射针被针护罩包围时，使用该安全装置的健康护理专业人员也可以在视觉上确认刺入患者皮肤的皮下注射针的正确放置。
由于该安全装置适于自我施予的注射和由健康护理专业人员执行的注射，因此被称为使用者或患者的人可以是同一人。
根据本发明的可能实施例，针护罩包括正方形的或矩形的横截面，以防止针护罩和支撑主体在注射期间相对旋转。由于针护罩抵靠到患者的皮肤上，因此这避免了特别是在针仍刺入皮肤时引起患者不必要的疼痛。
针护罩还包括由弹性塑料材料制成的开口部分，该开口部分围绕针护罩的中心开口同心地布置。皮下注射针在注射期间通过中心开口突出。皮下注射针在安全装置使用之前被针帽覆盖，其中针帽通过中心开口突出并使开口部分向外偏转。在针帽移除之后，开口部分展平并向内展开，使得中心开口的直径减小。这又避免了意外的针刺伤，因为直径减小的开口防止了与皮下注射针的无意接触。
释放轴环在松弛的压缩弹簧的作用下沿近端方向移动，由此释放轴环自动地释放支撑主体的安装装置。在注射已经执行之后，通过释放轴环的近端移动，预装填注射器自动地释放并缩回。
注射装置包括保持在安全装置的支撑主体中的预装填注射器。预装填注射器包括附接到预装填注射器的远端的皮下注射针、具有与皮下注射针流体连通的内腔的筒、以及流体密封内腔的近端的活塞。通过致动从筒的近端突出的活塞杆，活塞能够移动。预装填注射器通过安装装置可释放地安装在安全装置的支撑主体内，使得预装填注射器可以在注射之后缩回以覆盖皮下注射针。包括预装填注射器和安全装置的注射装置结合上述优点，并避免在将药物递送到患者皮肤下方的注射之前、期间和之后的无意针刺。
本发明的进一步的应用范围将从下面给出的详细说明中变得明显。然而，应当理解：这些详细说明和具体的示例，虽然表示本发明的可能实施例，但仅仅是示例性地给出，因为从该详细说明，本发明的精神和范围内的各种变化和变型对于本领域技术人员将变得明显。
附图说明
从下面给出的详细描述中将更好地理解本发明。附图仅用于说明性的目的给出，而不限制本发明的范围。
图1示出包括安全装置和预装填注射器的注射装置在使用之前的透视图。
图2示出包括安全装置和预装填注射器的注射装置在针帽移除之后的透视图。
图3示出从安全装置的远端观察的注射装置的平面图。
图4示出根据第一横截面的注射装置在移除针帽之后的截面图。
图5示出根据第二横截面的注射装置在移除针帽之后的截面图。
图6A示出根据第一实施例的适于接收预装填注射器的释放轴环的透视图。
图6B示出根据第二实施例的适于接收预装填注射器的释放轴环的透视图。
图6C示出根据第三实施例的适于接收预装填注射器的释放轴环的透视图。
图6D示出根据第四实施例的适于接收预装填注射器的释放轴环的透视图。
图7示出注射装置在递送药物的注射行程开始时的截面图。
图8示出释放轴环被接收在其中的支撑主体的透视图。
图9示出形成到外部主体的内表面中的导轨的细节。
图10示出注射装置在递送药物的注射行程结束时的截面图。
图11示出预装填注射器在缩回位置的注射装置的第一截面图。
图12示出预装填注射器在缩回位置的注射装置的第二截面图。
图13示意性地示出安全装置在使用之前的侧视图，示出引导销相对于导轨在引导轨道内的位置。
图14示意性地示出注射装置在注射行程结束时的侧视图，示出引导销相对于导轨在引导轨道内的中间位置。
图15示意性地示出预装填注射器缩回在支撑主体中的注射装置的侧视图，示出引导销相对于导轨在引导轨道内的闭锁位置。
在全部附图中，用相同的参考符号标记相应的部件。
具体实施方式
图1示出处于封装状态(packaged state)的注射装置D，它将呈现给进行注射的使用者。注射装置D包括安全装置1和预装填注射器2。安全装置1包括具有基本上正方形的横截面的中空的针护罩1.1。
可选择地，针护罩1.1可以具有基本上矩形的横截面，或者可以是具有圆形横截面的常规的圆柱形形式的针护罩。
附加地，针护罩1.1可以包括在注射期间抵靠在患者皮肤上的向外突出的凸缘。
针护罩1.1被接收在具有基本上正方形的横截面的中空的支撑主体1.2内，而针护罩1.1能够平行于安全装置1的中心轴线A相对于支撑主体1.2在第一位置I与第二位置II之间滑动。在安全装置1使用之前，针护罩1.1保持在第一位置I，其中针护罩1.1从支撑主体1.2突出。
注射装置D包括预装填注射器2保持在其中的安全装置1。预装填注射器2在前进位置PA可释放地保持在支撑主体1.2内，使得预装填注射器2的皮下注射针2.1沿远端方向从支撑主体1.2突出。当预装填注射器2保持在前进位置PA时，处于第一位置I的针护罩1.1围绕皮下注射针2.1并使皮下注射针2.1从使用者的视野中隐藏起来。
图1示出中空的外部主体1.3，该外部主体1.3具有尺寸确定为接收支撑主体1.2的开放的远端和封闭的近端。支撑主体1.2的近端被接收在外部主体1.3的开放远端内，而外部主体1.3能够相对于支撑主体1.2平行于中心轴线A滑动。
外部主体1.3包括与支撑主体1.2的横截面相应的横截面，从而当外部主体1.3相对于支撑主体1.2滑动时，防止这些部件1.2、1.3的相对旋转。在图1所示的实施例中，外部主体1.3具有基本上正方形的横截面。在可选择实施例中，外部主体1.3包括基本上矩形的横截面。
支撑主体1.2包括四个基本上平面的侧壁1.2.1。相应地，外部主体1.3包括面对支撑主体1.2的平面侧壁1.2.1的四个基本上平面的内表面。
如图1所示，以及图8中更详细示出的，复杂形状的槽的形式的引导轨道1.2.4形成到支撑主体1.2的侧壁1.2.1中。引导轨道1.2.4包括基本上直的第一路径1.2.4.1和双角的第二路径1.2.4.2，该第一路径1.2.4.1相对于中心轴线A定向为锐角。双角的第二路径1.2.4.2包括三段，其中相邻段相对于彼此以一角度定向。
外部主体1.3的面对支撑主体1.2的其中一个侧壁1.2.1的至少一个内表面包括用于防止外部主体1.3和支撑主体1.2在相对于彼此滑动时卡住的装置。平行于中心轴线A且沿着支撑主体1.2的大部分长度(substantial length)轴向延伸的至少一个纵向舌1.2.2一体形成到支撑主体1.2的至少一个侧壁1.2.1的外部表面。纵向舌1.2.2被接收在形成到外部主体1.3的至少一个内部表面中的对应的纵向凹槽1.3.1中。
根据可能的实施例，如最佳在图3中看出的，支撑主体1.2包括形成到两个相对的侧壁1.2.1的两个纵向舌1.2.2。相应地，外部主体1.3包括形成到外部主体1.3的两个相对的内表面中的两个纵向凹槽1.3.1。
图1和2示出周向的手凸缘1.3.2，该手凸缘1.3.2接近外部主体1.3的远端一体形成到外部主体1.3，以允许外部主体1.3的近端段1.3.3被执行注射行程的使用者的手抓握。
针护罩1.1的远端表面1.1.1垂直于中心轴线A定向，并形成针护罩1.1的远端。该远端表面1.1.1被设计成在注射期间抵靠于患者的皮肤上，并包括圆形的中心开口1.1.2，而该中心开口1.1.2的中心对准在中心轴线A上。正如可以在图1中看出的，中心开口1.1.2具有第一内径D1，该第一内径D1与摩擦地保持在预装填注射器2的远端上的针帽2.5的外径对应，而针帽2.5在注射之前覆盖皮下注射针2.1。针帽2.5沿远端突出超过远端表面1.1.1，从而在安全装置1使用之前可以用手移除针帽2.5。
安全装置1包括刺入深度限制装置，用于特别是在肌肉注射或皮下注射期间限制皮下注射针2.1的刺入深度。该刺入深度限制装置包括连接到针护罩1.1的两个限制器卡爪1.1.6，而每个限制器卡爪1.1.6在限制器凹陷1.2.5内移动，该限制器凹陷1.2.5形成到相对的侧壁1.2.1中且平行于中心轴线A延伸一轴向距离，该轴向距离对应于刺入深度。
针护罩1.1由不同柔性(flexibility)的两种材料制成。护罩侧壁1.1.3和远端表面1.1.1的周边部分1.1.4由相对坚硬的塑料材料制成。
正如最佳在图2中看出的，远端表面1.1.1包括邻近中心开口1.1.2的开口部分1.1.5。该开口部分1.1.5由类似硅树脂或硅树脂弹性体的有弹性且可伸展的塑料材料制成。中心开口1.1.2具有可变的宽度。当针帽2.5附接到预装填注射器2且被接收在中心开口1.1.2内时，开口部分1.1.5伸展于针帽2.5周围，从而将针帽2.5摩擦地保持在中心开口1.1.2中。在移除针帽2.5之后，作为应力解除的结果，开口部分1.1.5的柔性材料展平并张开，从而得到具有减小的宽度和更小的第二内径D2的中心开口1.1.2。中心开口1.1.2的第二内径D2的尺寸确定为允许皮下注射针2.1通过中心开口1.1.2突出，而防止人的手指通过中心开口1.1.2进入内部，以避免针头刺伤。
图4和5示出根据图3所示的第一横截面IV和第二横截面V的注射装置D的截面图。预装填注射器2在前进位置PA被保持在安全装置1内，使得皮下注射针2.1从支撑主体1.2突出。预装填注射器2被接收在释放轴环1.4中，该释放轴环1.4能够相对于支撑主体1.2且平行于中心轴线A滑动。
如最佳在图4中看出的，保持在安全装置1内的预装填注射器2包括皮下注射针2.1、具有容纳药物的内腔2.2.1的筒2.2、提供内腔2.2.1的近端的液密密封的活塞2.3、以及连接到活塞2.3的活塞杆2.4。内腔2.2.1与皮下注射针2.1流体连通，并且，通过致动活塞杆2.4，活塞2.3可移动。
图4示出注射开始时的注射装置D。第一弹簧座1.4.1在远端形成到释放轴环1.4。压缩弹簧1.5以足以向远端偏置针护罩1.1以避免皮下注射针2.1的无意露出的略微赋能状态布置在针护罩1.1与释放轴环1.4之间。压缩弹簧1.5在远端方向上承靠在针护罩1.1的第二弹簧座1.1.7上并在近端方向上承靠在第一弹簧座1.4.1上，使得针护罩1.1和释放轴环1.4彼此远离地偏置。针护罩1.1被保持在围绕预装填注射器2的皮下注射针2.1的第一位置I。
根据图6A中更详细示出的可能实施例，第一弹簧座1.4.1包括形成到第一弹簧座1.4.1的相对两侧的两个槽口1.4.4。如图4所示，每个槽口1.4.4接收相应的内舌1.2.3。内舌1.2.3形成到侧壁1.2.1的内表面，以使释放轴环1.4相对于支撑主体1.2的滑动运动容易。
图5示出根据第二横截面V的注射装置D的截面图。释放轴环1.4包括柔性臂1.4.5。引导销1.4.6形成到柔性臂1.4.5，通过引导轨道1.2.4突出并超过侧壁1.2.1。导轨1.3.5形成到外部主体1.3的内表面中，抵接突出的引导销1.4.6以引导引导销1.4.6沿着引导轨道1.2.4的运动。
在注射之前，活塞杆2.4与外部主体1.3的近端端壁1.3.4保持一距离，以避免活塞杆2.4的无意触发。
预装填注射器2可释放地保持在安全装置1的支撑主体1.2内。支撑主体1.2包括位于支撑主体1.2近端的有弹性的安装装置1.2.6，该安装装置1.2.6夹紧到筒2.2的筒轴环2.2.2，从而将预装填注射器2可释放地保持在支撑主体1.2内。
图6A至6D详细示出根据本发明不同实施例的释放轴环1.4。
图6A示出根据第一实施例的释放轴环，其中第一弹簧座1.4.1形成到其远端。第一弹簧座1.4.1包括基本上正方形的横截面和中心孔1.4.2，当释放轴环1.4组装在支撑主体1.2内时，该中心孔1.4.2的中心位于中心轴线A上。圆形的中心孔1.4.2的宽度与可插入在释放轴环1.4中的预装填注射器2的基本上圆柱形的筒2.2的宽度一致或比筒2.2的宽度略大。彼此相对的两个夹紧臂1.4.3平行于中心轴线A从第一弹簧座1.4.1沿近端延伸。筒2.2可以被接收在适于接合筒2.2的这两个相对的夹紧臂1.4.3之间，而允许筒2.2相对于释放轴环1.4平行于中心轴线A滑动。
释放轴环1.4包括两个对角地相对的柔性臂1.4.5，这两个柔性臂1.4.5从第一弹簧座1.4.1沿近端延伸，并且基本上平行于中心轴线A。柔性臂1.4.5由弹性塑料材料制成，并且能够在垂直于中心轴线A的横向方向上偏转。图6A示出处于基本上平行于中心轴线A的平衡位置的柔性臂1.4.5。当柔性臂1.4.5横向偏转时，它们被朝着平衡位置偏置。
柔性臂1.4.5在第一弹簧座1.4.1的拐角附近连接到第一弹簧座1.4.1，使得柔性臂1.4.5平行于中心轴线A、但从中心轴线A横向移位地延伸。每个柔性臂1.4.5在其近端包括一个引导销1.4.6。当释放轴环1.4组装在支撑主体1.2内时，引导销1.4.6垂直于侧壁1.2.1延伸。当柔性臂1.4.5横向偏转时，引导销1.4.6在平行于支撑主体1.2的侧壁1.2.1的平面中移动。
图6B示出根据第二实施例的释放轴环1.4的变型。柔性臂1.4相对于中心轴线A定向为锐角。第一弹簧座1.4.4包括正方形的横截面。
附加地，第一弹簧座1.4.4可包括接收内舌1.2.3的槽口1.4.4，从而当释放轴环1.4在支撑主体1.2内滑动时避免释放轴环1.4卡在支撑主体1.2内。
图6C示出根据第三实施例的释放轴环1.4。柔性臂1.4.5具有弓形的波状轮廓，并连接到位于释放轴环1.4远端的第一弹簧座1.4.1、以及释放轴环1.4的近端。引导销1.4.6从柔性臂1.4.5延伸，并位于柔性臂1.4.5的远端与近端之间近似中途的位置。
释放轴环1.4具有横截面为正方形的管状形状，而释放轴环1.4的中心孔1.4.2的尺寸确定为围绕预装填注射器2的筒2.2。释放轴环1.4包括防止压缩弹簧1.5在安全装置1使用期间卡在支撑主体1.2与释放轴环1.4之间的周向挡罩1.4.7。
根据本发明第四实施例的释放轴环1.4在图6D中示出。释放轴环1.4具有基本上管状的形状，并包括三个侧壁和一个开放侧。引导销1.4.6在柔性臂1.4.5的远端与近端之间居中地布置在柔性臂1.4.5上。柔性臂1.4.5经由允许柔性臂在横向方向上枢转的铰链连接到第一弹簧座1.4.1，而引导销1.4.6在平行于支撑主体1.2的侧壁1.2.1的平面中移动。释放轴环1.4包括限制柔性臂1.4.5的枢转运动的承靠表面1.4.8，使得挠曲臂1.4.5的近端与侧壁1.2.1中的一个间隔开。
图7示出注射装置D在注射行程开始时的截面图。外部主体1.3的近端端壁1.3.4抵接活塞杆2.4的近端。针护罩1.1沿近端被推到第二位置II，从而预装填注射器2的皮下注射针2.1露出，压缩弹簧1.5被部分地压缩且被部分地赋能。
形成到外部主体1.3的内表面中的导轨1.3.5抵接突出的引导销1.4.6，从而引导引导销1.4.6沿着引导轨道1.2.4的移动。导轨1.3.5包括具有相对于中心轴线A不同地定向的多个区段的台阶轮廓。
图8示出释放轴环1.4接收在其中的支撑主体1.2的透视图。引导销1.4.6在起始位置PS被保持在引导轨道1.2.4内。引导轨道1.2.4包括直的第一路径1.2.4.1和双角的第二路径1.2.4.2，该第一路径1.2.4.1相对于中心轴线A定向为锐角。第二路径1.2.4.2包括垂直于中心轴线A在横向方向上延伸的末端段1.2.4.3。
形成到支撑主体1.2的纵向舌1.2.2包括向外的突出部1.2.2.1。当外部主体1.3相对于支撑主体1.2滑动时，纵向舌1.2.2沿着形成到外部主体1.3的内表面中的凹陷(未示出)行进。外部主体1.3相对于支撑主体1.2的近端移动通过该向外的突出部1.2.2.1抵接形成到外部主体1.3的内表面中的凹陷的远端来限制。
图9示出形成到面对包括引导轨道1.2.4的内侧壁1.2.1的外部主体1.3的内表面中的导轨1.3.5的细节。从远端开始，导轨1.3.5包括相对于中心轴线A定向为锐角的相对较短的倾斜段1.3.5.1、第一横向段1.3.5.2、略微弯曲但基本上平行于中心轴线A延伸的第一轴向段1.3.5.4、第二横向段1.3.5.3、以及平行于中心轴线A且位于导轨1.3.5的近端的第二轴向段1.3.5.5。
通过使中心轴线A定向为大致垂直于患者的皮肤表面来进行注射，而针护罩1.1的远端表面1.1.1抵接患者的皮肤表面。
在注射的第一阶段，远端表面1.1.1被放置到患者的皮肤上，并且逆着压缩弹簧1.5的偏置力沿近端被加压，直到限制器卡爪1.1.6到达限制器凹陷1.2.5的近端并被限制器凹陷1.2.5的近端阻挡。皮下注射针2.1刺入患者的皮肤。
外部主体1.3的近端端壁1.3.4抵接活塞杆2.4的近端，从而通过使外部主体1.3朝着皮肤表面移动，可以在远端方向上推动活塞2.3。
在注射的第二阶段，通过在远端方向上朝着患者的皮肤表面推动外部主体1.3来执行注射行程。如图7所示，在注射行程开始时，倾斜段1.3.5.1抵接引导销1.4.6。沿远端推动外部主体1.3，使得引导销1.4.6在远端方向和横向方向上离开起始位置PS，如最佳在图13中看出的，直到引导销1.4.6抵接第一横向段1.3.5.2。第一横向段1.3.5.2进一步沿远端方向引导引导销1.4.6。释放轴环1.4相对于预装填注射器2且相对于支撑主体1.2在远端方向上移动，由此引导销1.4.6如图13所示从起始位置PS沿远端在引导轨道1.2.4的第一路径1.2.4.1内移动。
外部主体1.3的远端移动使容纳在内腔2.2.1中的药物通过皮下注射针2.1排出，并使释放轴环1.4相对于预装填注射器2且相对于支撑主体1.2沿远端方向移动，由此压缩弹簧1.5被压缩并由此被进一步赋能。引导销1.4.6沿远端方向在引导轨道1.2.4的第一路径1.2.4.1内移动。在引导销1.4.6的该移动期间，柔性臂1.4.5在垂直于中心轴线A的横向方向上偏转，直到引导销1.4.6在注射行程结束时到达位于第一路径1.2.4.1的远端的中间位置PI。
图10示出在引导销1.4.6到达位于第一路径1.2.4.1的远端的中间位置PI时的注射行程结束时的注射装置D。引导销1.4.6横向偏转超过导轨1.3.5的第一横向段1.3.5.2的横向延伸部分并抵接导轨1.3.5的第二横向段1.3.5.3，如最佳在图14中示出的。导轨1.3.5的第二横向段1.3.5.3将引导销1.4.6保持在中间位置PI。第二横向段1.3.5.3向中心轴线A垂直地延伸，并从第一横向段1.3.5.3移位一近端方向上的轴向距离和一横向距离。柔性臂1.4.5在横向方向上最大程度地偏转，并由此被朝着其平衡位置偏置。导轨1.3.5的在横向方向上抵接引导销1.4.6的第一轴向段1.3.5.4防止柔性臂1.4.5返回到其平衡位置。第一轴向段1.3.5.4基本上平行于中心轴线A在导轨1.3.5的第一横向段1.3.5.2与第二横向段1.3.5.3之间延伸。
压缩弹簧1.5在注射行程结束时被完全压缩并被完全赋能，从而沿远端方向偏置针护罩1.1并沿近端方向偏置释放轴环1.4。该偏置力被执行注射的使用者施加的力抵消，该执行注射的使用者沿远端朝着抵靠在患者皮肤上的远端表面1.1.1按压外部主体1.3。
在使用者施加的该力解除时，压缩弹簧1.5松弛，由此针护罩1.1在松弛的压缩弹簧1.5的作用下沿远端朝着第一位置I移动。释放轴环1.4在松弛的压缩弹簧1.5的作用下沿近端方向在支撑主体1.2内移动。同时，引导销1.4.6在第一路径1.2.4.1的区段内沿近端行进，并进一步在引导轨道1.2.4的第二路径1.2.4.2内行进。随着引导销1.4.6抵接导轨1.3.5的第二横向段1.3.5.3，外部主体1.3沿近端方向被推动。
在引导销1.4.6沿近端方向移动时，其在横向方向上抵接导轨1.3.5的第一轴向段1.3.5.4，从而防止引导销1.4.6返回其起始位置PS，并引导引导销1.4.6进入引导轨道1.2.4的第二路径1.2.4.2。
释放轴环1.4在支撑主体1.2内沿近端移动，直到释放轴环1.4抵接筒轴环2.2.2，如最佳在图11中看出的。如图12所示，相对于支撑主体1.2安装预装填注射器2的安装装置1.2.6，在压缩弹簧1.5施加的弹力的作用下，从位于近端方向的筒轴环2.2.2释放。预装填注射器2在松弛的压缩弹簧的作用下沿近端移动到缩回位置PR，其中皮下注射针2.1的远端尖端由支撑主体1.2围绕。在缩回位置PR，预装填注射器2缩回在支撑主体1.2和外部主体1.3内。
图13-15示意性地示出注射装置D的侧视图，而为了说明性的目的，示出了通常至少部分看不到的引导销1.4.6、包括第一和第二路径1.2.4.1、1.2.4.2的引导轨道1.2.4、以及包括倾斜段、第一横向段、第二横向段和第一轴向段1.3.5.1、1.3.5.2、1.3.5.3、1.3.5.4和第二轴向段1.3.5.5的内导轨1.3.5。第二轴向段1.3.5.5平行于中心轴线A从第二横向段1.3.5.3沿近端延伸。
图13示出在注射开始时引导销1.4.6在引导轨道1.2.4内的起始位置PS。
在注射期间，引导销1.4.6抵接第一横向段1.3.5.2，在第一路径1.2.4.1内沿远端行进，并且横向偏转，使得它离开导轨1.3.5的第一横向段1.3.5.2。
图14示出引导销1.4.6到达第一路径1.2.4.1的远端并抵接导轨1.3.5的第二横向段1.3.5.3时的中间位置PI。压缩弹簧1.5沿近端方向施加偏置力。
图15示出引导销1.4.6在松弛的压缩弹簧1.5的作用下沿近端行进。第一轴向段1.3.5.4防止引导销1.4.6返回其起始位置PS，并引导引导销1.4.6进入第二路径1.2.4.2，直到它到达闭锁位置PL，且预装填注射器2缩回在支撑主体1.2和外部主体1.3内。
外部主体1.3沿着中心轴线A的进一步近端移位，使被偏转的柔性臂1.4.5朝着终止位置PE偏置的引导销1.4.6，进入终止位置PE。
在终止位置PE到达时，防止了安全装置1的重复使用，这是因为，抵接第一横向段1.3.5.2和第二路径1.2.4.2的横向末端段1.2.4.3的引导销1.4.6阻止了外部主体1.3的进一步远端移动。第二路径1.2.4.2的横向末端段1.2.4.3垂直于中心轴线A延伸。
这里提出的安全装置1具有优选由塑料材料制成的少量部件。支撑主体1.2、外部主体1.3和针护罩1.1包括正方形的或者矩形的横截面，从而防止这些部件1.1、1.2、1.3的相对旋转。安全装置1的设计与标准的预装填注射器和用于预装填注射器的安全装置显著不同。注射通过外部主体1.3朝着患者皮肤的一次移动来执行，由此自动地起动提供针头安全性的释放-缩回机构。安全装置1包括在支撑主体1.2内滑动的可移动的释放轴环1.4，从而在注射结束时释放并缩回预装填注射器2。
标记列表
1        安全装置
1.1      针护罩
1.1.1    远端表面
1.1.2    中心开口
1.1.3    护罩侧壁
1.1.4    周边部分
1.1.5    开口部分
1.1.6    限制器卡爪
1.1.7    第二弹簧座
1.2      支撑主体
1.2.1    侧壁
1.2.2    纵向舌
1.2.2.1  向外的突出部
1.2.3    内舌
1.2.4    引导轨道
1.2.4.1  第一路径
1.2.4.2  第二路径
1.2.4.3  横向末端段
1.2.5    限制器凹陷
1.2.6    安装装置
1.3      外部主体
1.3.1    纵向凹槽
1.3.2    手凸缘
1.3.3    近端段
1.3.4    近端端壁
1.3.5    导轨
1.3.5.1  倾斜段
1.3.5.2  第一横向段
1.3.5.3  第二横向段
1.3.5.4  第一轴向段
1.3.5.5  第二轴向段
1.4      释放轴环
1.4.1    第一弹簧座
1.4.2    中心孔
1.4.3    夹紧臂
1.4.4    槽口
1.4.5    柔性臂
1.4.6    引导销
1.4.7    挡罩
1.4.8    承靠表面
1.5      压缩弹簧
2        预装填注射器
2.1      皮下注射针
2.2      筒
2.2.1    内腔
2.2.2    筒轴环
2.3      活塞
2.4      活塞杆
2.5      针帽
A        中心轴线
D1       第一内径
D2       第二内径
IV       第一横截面
V        第二横截面
I        第一位置
II       第二位置
PA       前进位置
PR       缩回位置
PS       起始位置
PI       中间位置
PL       闭锁位置
PE       终止位置

Claims (15)

1.一种用于预装填注射器(2)的安全装置(1)，包括
-中空的支撑主体(1.2)，具有适于将预装填注射器(2)安装在支撑主体(1.2)内的可释放的安装装置(1.2.6)，
-中空的外部主体(1.3)，相对于支撑主体(1.2)可滑动地布置并适于接收支撑主体(1.2)，和
-释放轴环(1.4)，适于释放安装装置(1.2.6)，并且不可旋转地布置在支撑主体(1.2)内且能够相对于支撑主体(1.2)移动，
其中
-引导轨道(1.2.4)形成到支撑主体(1.2)的至少一个基本上平面的侧壁(1.2.1)中，
-释放轴环(1.4)包括带有引导销(1.4.6)的至少一个柔性臂(1.4.5)，引导销(1.4.6)从柔性臂(1.4.5)延伸并通过引导轨道(1.2.4)突出，
-引导销(1.4.6)能够在由基本上平面的侧壁(1.2.1)限定的平面中沿着引导轨道(1.2.4)在引导轨道(1.2.4)内移动，
-导轨(1.3.5)形成到外部主体(1.3)的至少一个基本上平面的内表面中，并且
-导轨(1.3.5)适于抵靠在引导销(1.4.6)上，从而当外部主体(1.3)相对于支撑主体(1.2)滑动时，引导所述引导销(1.4.6)沿着引导轨道(1.2.4)的移动。
2.根据权利要求1的安全装置(1)，
其特征在于，柔性臂(1.4.5)是可偏转的，从而被偏转的柔性臂(1.4.5)在垂直于中心轴线(A)的横向方向上朝着安全装置(1)的一个横向侧偏置引导销(1.4.6)。
3.根据权利要求2的安全装置(1)，
其特征在于，导轨(1.3.5)包括具有多个段的台阶轮廓，所述多个段基本上平行于横向方向延伸和/或基本上平行于中心轴线(A)延伸和/或相对于中心轴线(A)定向为锐角。
4.根据前述权利要求中任一项的安全装置(1)，
其特征在于，柔性臂(1.4.5)基本上平行于中心轴线(A)延伸，或者相对于中心轴线(A)定向为锐角。
5.根据前述权利要求中任一项的安全装置(1)，
其特征在于，柔性臂(1.4.5)具有弓形的波状的轮廓。
6.根据前述权利要求中任一项的安全装置(1)，
其特征在于，柔性臂(1.4.5)经由铰链连接到释放轴环(1.4)，并且，释放轴环(1.4)还包括限制柔性臂(1.4.5)在横向方向上的枢转运动的承靠表面(1.4.8)。
7.根据前述权利要求中任一项的安全装置，
其特征在于，柔性臂(1.4.5)连接到或一体形成到释放轴环(1.4)的远端和/或近端。
8.根据权利要求1-6中任一项的安全装置(1)，
其特征在于，引导销(1.4.6)位于柔性臂(1.4.5)的远端与柔性臂(1.4.5)的近端之间近似中途的位置。
9.根据前述权利要求中任一项的安全装置(1)，
其特征在于，引导轨道(1.2.4)包括相对于中心轴线(A)定向为锐角的基本上直的第一路径(1.2.4.1)和具有至少三段的双角的第二路径(1.2.4.2)，其中相邻段相对于彼此以一角度定向。
10.根据前述权利要求中任一项的安全装置(1)，
其特征在于，引导销(1.4.6)能够在引导轨道(1.2.4)内从起始位置(PS)移动到中间位置(PI)，并进一步移动到闭锁位置(PL)，其中，当引导销(1.4.6)处于闭锁位置(PL)时，柔性臂(1.4.5)偏转并具有应力，并且引导销(1.4.6)在松弛的偏转柔性臂(1.4.5)的作用下从闭锁位置(PL)移动到终止位置(PE)。
11.根据前述权利要求中任一项的安全装置(1)，
其特征在于，针护罩(1.1)被保持在支撑主体(1.2)内，并能够相对于支撑主体(1.2)滑动，其中，压缩弹簧(1.5)布置在支撑主体(1.2)内，其在远端方向上承靠在针护罩(1.1)上，在近端方向上承靠在释放轴环(1.4)上。
12.根据权利要求11的安全装置(1)，
其特征在于，针护罩(1.1)包括由弹性塑料材料制成的开口部分(1.1.5)，该开口部分(1.1.5)围绕针护罩(1.1)的中心开口(1.1.2)同心地布置。
13.根据权利要求11或12的安全装置(1)，
其特征在于，针护罩(1.1)、支撑主体(1.2)和/或外部主体(1.3)包括正方形的或矩形的横截面。
14.根据前述权利要求中任一项的安全装置(1)，
其特征在于，释放轴环(1.4)能够在松弛的压缩弹簧(1.5)的作用下沿近端方向移动，使得释放轴环释放支撑主体(1.2)的安装装置(1.2.6)。
15.一种注射装置(D)，包括根据前述权利要求中任一项的安全装置(1)和预装填注射器(2)。
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Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103861179A (zh) * 2012-12-13 2014-06-18 肖特公开股份有限公司 保存和存储液态介质的设备和施用液态介质的方法
WO2018202024A1 (zh) * 2017-05-03 2018-11-08 贝普医疗科技有限公司 一种医用注射器
CN109196569A (zh) * 2016-06-08 2019-01-11 艾斯曲尔医疗公司 用于药剂输送训练装置的给药机构
CN110072578A (zh) * 2016-12-13 2019-07-30 贝克顿·迪金森公司 安全针装置
CN113398378A (zh) * 2020-03-16 2021-09-17 格雷斯海姆里根斯堡有限公司 用于注射器的安全装置的附加功能
WO2022057263A1 (zh) * 2020-09-18 2022-03-24 山东威高普瑞医药包装有限公司 用于预装填注射器的安全装置及注射装置
CN114929310A (zh) * 2018-10-05 2022-08-19 辉美医疗器械有限公司 自动注射装置和盒子

Families Citing this family (41)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2314182T3 (es) 2002-02-11 2009-03-16 Antares Pharma, Inc. Inyector intradermico.
FI1850892T4 (fi) 2005-01-24 2023-08-31 Neula-avusteinen esitäytetyn ruiskun omaava suihkuinjektori
WO2007131025A1 (en) 2006-05-03 2007-11-15 Antares Pharma, Inc. Injector with adjustable dosing
US8251947B2 (en) 2006-05-03 2012-08-28 Antares Pharma, Inc. Two-stage reconstituting injector
ES2548447T3 (es) 2008-03-10 2015-10-16 Antares Pharma, Inc. Dispositivo de seguridad para inyector
JP5611208B2 (ja) 2008-08-05 2014-10-22 アンタレス・ファーマ・インコーポレーテッド 多数回服用量の注射装置
US9233213B2 (en) 2009-10-16 2016-01-12 Janssen Biotech, Inc. Palm activated drug delivery device
CN107715256B (zh) 2009-10-16 2020-08-14 詹森生物科技公司 手掌激活型药物递送装置
US8496619B2 (en) 2011-07-15 2013-07-30 Antares Pharma, Inc. Injection device with cammed ram assembly
US9220660B2 (en) 2011-07-15 2015-12-29 Antares Pharma, Inc. Liquid-transfer adapter beveled spike
BR112014005465A2 (pt) * 2011-09-09 2017-03-21 Merck Patent Gmbh autoinjetor com injeção de agulha separada
AU2012335825B2 (en) 2011-11-07 2017-02-16 Safety Syringes, Inc. Contact trigger release needle guard
PT2822618T (pt) 2012-03-06 2024-03-04 Antares Pharma Inc Seringa pré-cheia com característica de força de rutura
EP2822621B1 (en) 2012-03-07 2016-09-21 West Pharmaceutical Services, Inc. Low radial profile needle safety device
US10004854B2 (en) * 2012-03-07 2018-06-26 West Pharmaceutical Services, Inc. Low radial profile needle safety device
KR20150011346A (ko) 2012-04-06 2015-01-30 안타레스 팔마, 인코퍼레이티드 테스토스테론 조성물의 바늘-보조식 젯 주입 투여 장치 및 방법
US9364610B2 (en) 2012-05-07 2016-06-14 Antares Pharma, Inc. Injection device with cammed ram assembly
FR3003469B1 (fr) * 2013-03-21 2016-04-01 Aptar France Sas Autoinjecteur
US9931467B2 (en) 2012-05-25 2018-04-03 Aptar France Sas Autoinjector
WO2013175140A1 (fr) 2012-05-25 2013-11-28 Aptar France Sas Autoinjecteur
WO2013186997A1 (ja) * 2012-06-13 2013-12-19 パナソニック株式会社 薬剤注入装置
EP2687251A1 (en) * 2012-07-17 2014-01-22 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drug delivery device
WO2014045392A1 (ja) * 2012-09-21 2014-03-27 テルモ株式会社 シリンジ
PT3659647T (pt) 2013-02-11 2024-03-27 Antares Pharma Inc Dispositivo de injeção a jato auxiliado por agulha tendo força de gatilho reduzida
CA2905031C (en) 2013-03-11 2018-01-23 Hans PFLAUMER Dosage injector with pinion system
GB2521212B (en) * 2013-12-13 2016-07-27 Owen Mumford Ltd Selectable dose injection device
EP2902062A1 (en) * 2014-01-30 2015-08-05 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Medicament delivery device
JP6275497B2 (ja) * 2014-01-31 2018-02-07 株式会社吉野工業所 シリンジ型噴出容器
GB201412065D0 (en) * 2014-07-07 2014-08-20 Moore Kenneth S A A masking package
HUE066730T2 (hu) 2015-11-23 2024-09-28 Gemtier Medical Shanghai Inc Tûbeszúró készülék
ES2814287T3 (es) * 2016-03-15 2021-03-26 Amgen Inc Reducir la probabilidad de rotura de cristal en dispositivos de administración de fármaco
US11246988B2 (en) 2016-07-14 2022-02-15 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body arrangement for a drug delivery device
US11173253B2 (en) 2016-12-12 2021-11-16 Becton, Dickinson And Company Packaging for safety needle
US11147910B2 (en) 2016-12-12 2021-10-19 Becton, Dickinson And Company Packaging for safety needle
US10814073B2 (en) 2016-12-13 2020-10-27 Becton, Dickinson And Company Safety device with collapsible housing and trigger activation
US10661026B2 (en) 2016-12-13 2020-05-26 Becton, Dickinson And Company Safety needle device
US10589036B2 (en) 2016-12-13 2020-03-17 Becton, Dickinson And Company Safety needle device
US10792439B2 (en) 2016-12-13 2020-10-06 Becton, Dickinson And Company Safety needle devices
WO2019158549A1 (en) * 2018-02-16 2019-08-22 Becton Dickinson France Medical device for injecting a composition provided with a safety needle cover
JP2022527182A (ja) * 2019-03-29 2022-05-31 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー 可動性スリーブを備える注入アセンブリ
KR102585992B1 (ko) * 2021-07-01 2023-10-06 신한대학교 산학협력단 밴딩 기능이 구비된 주사 바늘 보호캡

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5279579A (en) * 1990-04-18 1994-01-18 Amico Elio D Self-recapping injection needle assembly
US20050113750A1 (en) * 2003-11-21 2005-05-26 Targell David J. Safety needle
WO2006111864A1 (en) * 2005-04-20 2006-10-26 Becton Dickinson France Injection set and injection assistance device
WO2006131832A1 (en) * 2005-04-20 2006-12-14 Becton Dickinson France Protection device for protecting an injection needle
WO2008025179A1 (de) * 2006-09-01 2008-03-06 Tecpharma Licensing Ag Sicherheitsnadelmodul mit einem rastmechanismus und einer verwendungskennzeichnung
CN101264360A (zh) * 2007-03-15 2008-09-17 布里斯托尔迈尔斯斯魁伯公司 与预填充的针筒一起使用的注射器以及组装方法

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5591138A (en) * 1995-08-10 1997-01-07 Vaillancourt; Vincent L. Protected needle assembly
US6379336B1 (en) * 1999-06-18 2002-04-30 Hooman A. Asbaghi Protective device for injection or aspiration needle
GB9925820D0 (en) * 1999-11-02 1999-12-29 Owen Mumford Ltd A syringe holder
RU2203688C2 (ru) * 2000-08-30 2003-05-10 Конструкторское бюро "Полет" ГУДП ГП "Производственное объединение "Полет" Шприц
US20030144630A1 (en) * 2002-01-28 2003-07-31 Chang Yu Kang Safety syringe
US6884237B2 (en) * 2002-12-10 2005-04-26 Inviro Medical Devices, Inc. Position guide for a needle guard
FR2860162B1 (fr) * 2003-09-26 2006-06-02 Becton Dickinson France Dispositif de protection d'un appareil d'injection
US20060135910A1 (en) * 2004-12-17 2006-06-22 Luther Ronald B Percutaneous safety needle inserter
FR2884722A1 (fr) * 2005-04-20 2006-10-27 Becton Dickinson France Soc Pa Ensemble d'injection et dispositif d'assistance
DE102006041809B4 (de) * 2006-09-06 2012-11-15 Tecpharma Licensing Ag Nadelschutzvorrichtung mit Blockiereinrichtung
US8814833B2 (en) * 2010-05-19 2014-08-26 Tangent Medical Technologies Llc Safety needle system operable with a medical device
US8303541B2 (en) 2010-06-24 2012-11-06 Thomas Chun Protective guard for needles of injection devices having removable needle assemblies

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5279579A (en) * 1990-04-18 1994-01-18 Amico Elio D Self-recapping injection needle assembly
US20050113750A1 (en) * 2003-11-21 2005-05-26 Targell David J. Safety needle
WO2006111864A1 (en) * 2005-04-20 2006-10-26 Becton Dickinson France Injection set and injection assistance device
WO2006131832A1 (en) * 2005-04-20 2006-12-14 Becton Dickinson France Protection device for protecting an injection needle
WO2008025179A1 (de) * 2006-09-01 2008-03-06 Tecpharma Licensing Ag Sicherheitsnadelmodul mit einem rastmechanismus und einer verwendungskennzeichnung
CN101264360A (zh) * 2007-03-15 2008-09-17 布里斯托尔迈尔斯斯魁伯公司 与预填充的针筒一起使用的注射器以及组装方法

Cited By (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103861179A (zh) * 2012-12-13 2014-06-18 肖特公开股份有限公司 保存和存储液态介质的设备和施用液态介质的方法
CN109196569A (zh) * 2016-06-08 2019-01-11 艾斯曲尔医疗公司 用于药剂输送训练装置的给药机构
US11276327B2 (en) 2016-06-08 2022-03-15 Shl Medical Ag Administration mechanism for a medicament delivery training device
CN110072578A (zh) * 2016-12-13 2019-07-30 贝克顿·迪金森公司 安全针装置
WO2018202024A1 (zh) * 2017-05-03 2018-11-08 贝普医疗科技有限公司 一种医用注射器
CN114929310A (zh) * 2018-10-05 2022-08-19 辉美医疗器械有限公司 自动注射装置和盒子
US11998725B2 (en) 2018-10-05 2024-06-04 Phillips-Medisize A/S Auto injector with automatic rigid needle shield remover
CN113398378A (zh) * 2020-03-16 2021-09-17 格雷斯海姆里根斯堡有限公司 用于注射器的安全装置的附加功能
CN113398378B (zh) * 2020-03-16 2023-08-29 格雷斯海姆里根斯堡有限公司 用于注射器的安全装置的附加功能
US11833315B2 (en) 2020-03-16 2023-12-05 Gerresheimer Regensburg Gmbh Additional function of a safety device for injection devices
WO2022057263A1 (zh) * 2020-09-18 2022-03-24 山东威高普瑞医药包装有限公司 用于预装填注射器的安全装置及注射装置

Also Published As

Publication number Publication date
BR112012033686A2 (pt) 2016-12-06
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MX2012015039A (es) 2013-02-15
JP5905002B2 (ja) 2016-04-20
US9192731B2 (en) 2015-11-24
KR101792996B1 (ko) 2017-11-02
RU2013104393A (ru) 2014-08-10
SG186315A1 (en) 2013-01-30
WO2012000833A1 (en) 2012-01-05
AU2011273722B2 (en) 2015-12-10
CA2803195A1 (en) 2012-01-05
EP2588166B1 (en) 2018-09-05
EP2588166A1 (en) 2013-05-08
RU2572738C2 (ru) 2016-01-20
ZA201208882B (en) 2013-09-25
DK3701984T3 (da) 2021-11-15
PL3441096T3 (pl) 2020-12-14
MX344869B (es) 2017-01-11
US20130226085A1 (en) 2013-08-29
AU2011273722A1 (en) 2013-01-10
NZ604079A (en) 2014-02-28
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ES2794861T3 (es) 2020-11-19
JP2013529986A (ja) 2013-07-25
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