CN113398378B - 用于注射器的安全装置的附加功能 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于注射器的安全装置，注射器具有注射器本体和布置在注射器本体的远端处的穿刺器件，安全装置包括：沿着轴向延伸的、至少部分地包围穿刺器件和注射器本体的套筒元件；布置在注射器本体的远端区域处的且沿轴向锁定安全装置的卡圈元件，卡圈元件具有接合到套筒元件的至少一个引导槽中的至少一个引导销，安全装置具有帽元件，帽元件至少部分地布置在套筒元件上且通过帽元件针对注射器本体相对于套筒元件的相对移动锁定套筒元件，卡圈元件以沿周向转动的方式布置在注射器本体的远端区域处，帽元件具有其中布置穿刺器件且与卡圈元件作用接触的穿刺器件保护装置，由此针对卡圈元件的转动锁定，套筒元件和卡圈元件分别设有卡止机构。

Description

用于注射器的安全装置的附加功能
技术领域
本发明涉及用于注射器的安全装置、用于装配安全装置的方法、装备有安全装置的注射器安全系统以及注射器。
背景技术
已知在注射器安全系统中，卡圈与其销、例如引导销一起在套筒元件的曲线引导部中克服弹力一直移动到止挡部处。针头从套筒元件突出。因此可以进行注射。如果使用者停止使用注射器，则弹簧又消除应力。在此，卡圈与其销一起移动到锁固位置中。该注射器可以是非再次使用的。如果在针头尖端已经离开套筒元件之后注射过程被中断，则安全系统应防止再次使用。在此，卡圈也应通过弹力被移入锁固位置中。曲线引导部不仅描述了沿竖直方向的移动方向，而且也描述了沿水平方向的移动方向。因此弹簧被张紧且扭转。由于扭转，卡圈在弹簧消除应力时又朝向“起始姿态”转动。因此，安全系统可以再次进入起始姿态中并且被再次使用。
此外，DE 10 2016 108 870 A1例如描述了一种穿刺器件保护装置，其特征在于，与套筒元件连接的连接元件具有至少一个沿轴向(X)延伸的突起，该突起至少部分地容纳在内部元件的凹槽中，从而在套筒元件和内部元件之间形成了力配合的和/或形状配合的连接。
DE 10 2015 110 343 A1描述了一种安全装置，其特征在于，该安全装置包括在使用注射器时接触患者皮肤的接触元件，该接触元件布置在套筒元件的远端处并且能以与套筒元件无关的方式转动。
DE 10 2015 111 835 A1描述了一种安全装置，其特征在于，开口面至少部分地具有与轴向(X)围成角度α的部分区域，其中所述角度α在10°和80°的范围之间。
DE 10 2015 111 840 A1描述了一种安全装置，其特征在于，内部元件具有卡圈区段和包围穿刺器件的穿刺器件防护区段，其中卡圈区段可以布置在注射器本体的远端区域处，并且安全装置固定在注射器本体处，并且穿刺器件防护区段可以在使用注射器之前从卡圈区段拆下。
EP 3 106 191 A1描述了一种安全装置，其特征在于，卡圈元件以可沿周向(U)转动的方式布置在注射器本体的远端区域处并且具有至少一个公差补偿元件，该公差补偿元件与注射器本体以机械的方式作用接触，从而能补偿注射器本体的公差。
EP 3 106 193 A1描述了一种具有布置在端侧的、用于避免刺伤的安全设备的注射器本体，其中注射器本体包括布置在端侧的穿刺元件并且安全设备具有凹槽和至少一个引导销，借助该凹槽构成了引导槽，以便在注射器本体相对于安全设备相对移动时沿注射器本体的纵向方向对引导销进行引导，其中引导槽包括第一槽区域和第二槽区域，它们通过沿注射器本体的纵向方向延伸的假设的分隔线彼此分隔开，其中当穿刺元件的远端在注射器本体相对于安全设备相对移动期间布置在安全设备的出口的高度上时，引导销在起始姿态中可以布置在第一槽区域中并且可以通过越过分隔线从第一槽区域转入到第二槽区域而进入结束姿态。
EP 3 106 194 A1描述了一种安全装置，其特征在于，安全装置具有帽元件，该帽元件可以至少部分地布置在套筒元件上，并且关于注射器本体相对于套筒元件的移动，可以通过帽元件锁定套筒元件。
发明内容
因此，本发明的目的在于，在针或针头尖端从套筒元件移出之后或者说在卡圈元件的引导销已经到达套筒元件的弯曲路径上的某个位置之后，防止注射器或针的再次使用。
本发明的另一个目的在于，减小或完全避免卡圈元件弹回至起始姿态的风险。该目的通过下述方式得以实现。
根据本发明，安全装置的套筒元件和卡圈元件分别设有卡止机构。
优选地，套筒元件的卡止机构具有沿着注射器长度垂直地或纵向地布置的至少一个肋条或波纹部。优选地，套筒元件具有两个对置的肋条。有利地，在克服弹力按压时卡圈元件通过卡止机构卡固在套筒元件的肋条上。由此实现了沿转动方向的固定。
肋条或波纹部包括具有不同侧边倾角的侧边，所述侧边倾角构造成，一个侧边倾角构造成平缓的并且另一个侧边倾角构造成陡的。在套筒元件的远端处布置出口。套筒元件的近端与注射器本体连接。
优选地，卡圈元件的卡止机构在其具有侧边的壳面上具有至少一个隆起，其中侧边具有不同的侧边倾角，其中一个侧边倾角构造成平缓的并且所述另一个侧边倾角构造成陡的。
优选地，例如与棘轮功能(Ratschenfunktion)相似，卡圈元件和套筒元件可以仅沿一个方向直接地转动到肋条和隆起处。通过卡圈和套筒元件的卡止机构的卡止确保了防止再次使用针尖的安全性。
套筒元件的内径和卡圈元件的外径在卡圈元件的隆起和套筒元件的肋条的区域中重叠。优选地，卡圈元件的外径的区域不与套筒元件的内径重叠，使得套筒元件的肋条露出。
安全装置具有至少一个弹簧元件，该弹簧元件与注射器本体作用连接并且阻止安全装置的套筒元件的相对移动，其中卡圈元件在按压时克服通过安全装置产生的弹力基于预先给定的引导槽转动并且通过套筒元件的肋条通过卡止机构卡接。
基于套筒元件和卡圈元件的侧边倾角阻止了卡圈元件在引导槽的通至起始姿态的区域中的转动。卡圈元件在起始姿态中位于套筒元件的近端处。出口位于套筒元件的远端处。
优选地，卡圈元件被保持在引导槽的区域中，所述区域通至卡圈元件相对于套筒元件的锁定位置终止。通过施加到卡圈元件上的弹力以及构造在套筒元件处的肋条和构造在卡圈元件处的隆起，卡圈元件的隆起被引导进入套筒元件的肋条中并被卡固到其中。套筒元件具有引导槽，至少一个引导销在引导槽中运行，由此能实现套筒元件的不同的位置。在此，当针尖在套筒元件中朝向远端方向已经被推移使得不能再排除针尖的污染时，隆起在引导槽的一个位置中卡固到肋条中。当引导销在引导槽中朝向套筒元件的近端引回时，引导销通过引导槽的设计被保持在最终位置中。因此，当卡圈元件再次移动至套筒元件的近端时，防止了卡圈元件弹回到起始位置中并且防止了可能再次使用针。
由此防止了注射器的再次使用。并且因此通过套筒元件和卡圈元件的卡止机构确保了防止再次使用注射器的额外的安全性。
根据一个实施方式，卡圈元件基本上构造成空心的圆筒体。优选地，圆筒体具有壳面，在该壳面处布置至少一个引导突起。优选地，至少一个引导突起径向地延伸远离壳面。此外优选地，引导突起构造成圆筒体或销。有利地，在壳面处布置有两个相反对置的引导突起。因此套筒元件也要具有两个相反对置的引导槽，在该引导槽中分别对一个引导突起进行引导。根据本发明，卡圈元件还以可沿周向(U)转动的方式布置在注射器本体的远端区域处。在使用注射器时，注射器以安全装置按压到患者的皮肤上。通过注射器本体相对于套筒元件的相对移动以及引导突起在引导槽中的引导而引起卡圈元件沿周向(U)转动。由此，套筒元件在注射器本体上滑动，使得穿刺器件(其可以是针头、针或刺血针)穿过套筒元件中的相应的开口。因此避免了套筒元件在患者皮肤上围绕穿刺部位转动。
根据本发明，帽元件具有穿刺器件保护装置，在该穿刺器件保护装置中可以布置穿刺器件。通过这种类型的穿刺器件保护装置确保了进一步保护穿刺器件避免受到损坏并且尤其避免其受到污染。
优选地，套筒元件具有远端开口。在此优选地，远端开口的内径至少部分地大于穿刺器件保护装置的外径，从而穿刺器件保护装置可以布置在套筒元件内。
根据本发明，穿刺器件保护装置可以与卡圈元件作用接触，由此可以针对卡圈元件的转动锁定。这种作用接触例如可以是摩擦配合的接触。然而也可以考虑，穿刺器件保护装置和卡圈元件具有防止卡圈元件转动的、彼此对应的止动装置。
根据优选的实施方式，帽元件和套筒元件具有彼此互补的止动元件，从而帽元件和套筒元件能够以可分开的方式实现卡止。可以考虑，止动元件具有预定断裂点，其必须在使用前被断开，以便能将帽元件从套筒元件取下。但是也可以考虑，止动元件也能在注射器使用之后卡合。因此应能实现，帽元件在使用注射器之后再次以固定的方式布置在套筒元件上，由此针对注射器本体相对于套筒元件的相对移动能再次锁定套筒元件。由此，能实现使用过的注射器的无害处理，因此该注射器不再有伤害风险。
根据本发明的另一个实施方式，帽元件包括至少一个翼状元件，其能容纳在套筒元件的至少一个容纳部中。此外优选地，帽元件具有两个翼状元件，它们能相对地分别容纳在套筒元件的两个容纳部中。特别优选地，所述两个翼状元件以相反对置的方式布置在帽元件处。
根据另一个优选实施方式，至少一个翼状元件能与卡圈元件作用接触，由此可以针对卡圈元件的转动锁定。这种作用接触例如可以是摩擦配合的接触。然而也可以考虑，穿刺器件保护装置和卡圈元件具有防止卡圈元件转动的、彼此对应的止动装置。
根据另一个实施方式，在帽元件的至少一个翼状元件处布置至少一个止动元件，该止动元件能卡合到至少一个互补的、布置在套筒元件的至少一个容纳部中的止动元件中。
优选地，帽元件与穿刺器件保护装置构造成一体式的。安全装置的这种实施方式的优点在于物美价廉和制造简单。
但是也可以考虑，帽元件具有远端开口，其中远端开口构造成容纳部，以容纳穿刺器件保护装置。这种设计能实现由不同的材料制造帽元件和穿刺器件保护装置。因此可以考虑，由弹性材料、例如橡胶制造穿刺器件保护装置。这种弹性材料有利于减小穿刺器件造成损伤的风险。
优选地，安全装置具有至少一个弹簧元件，其与注射器本体作用连接并且阻止注射器本体相对于安全装置的相对移动。因此，直至计划的使用之前，针头都保留在套筒元件内。在使用时必须克服弹力推移套筒元件，以便针头能穿过套筒元件的开口。在注射器使用之后，套筒元件自动地通过弹簧元件的弹力驱动再次滑动到针头的上方。通过引导突起在引导槽中的引导，卡圈元件逆着周向(U)转动。因此保护使用者避免被使用过的、污染的针头刺伤。优选地，弹簧元件包括螺旋弹簧。然而也可以考虑其他的弹簧类型，例如螺旋扭力弹簧或扭簧。可以考虑，弹簧元件构造成弹性体。
通过弹簧元件也可以确保，针在注射器使用之后可以可靠地被引回到安全装置中并且引导销优选地可以自动地转入结束姿态中。
在此，能以不同的方式设计弹簧元件。优选地，弹簧元件是螺旋弹簧。
根据一个优选实施方式，安全装置借助卡圈元件与注射器本体至少作用连接。在此可以考虑，在卡圈元件上布置一个/多个引导销。在此有利地，卡圈元件一方面与与注射器本体连接的针套管(Nadelaufsatz)连接，并且另一方面借助至少一个引导销与安全装置连接，因为引导销布置在安全装置的引导槽内。
特别有利地，卡圈元件布置在安全装置的套筒内。更有利地，所述套筒同样也具有引导槽。根据一个优选实施方式，安全装置、尤其是套筒包括两个凹槽，卡圈元件包括两个引导销，其中凹槽和引导销有利地构造成对置的，由此能确保特别有利的引导。
更优选地，弹簧元件同样布置在套筒内并且特别优选地借助位于套筒中的卡圈元件防止脱出。
优选地，所述套筒元件的内径和所述卡圈元件的外径在所述卡圈元件的所述隆起和所述套筒元件的所述肋条的区域中重叠(überdecken)。
附图说明
以下根据附图详细阐述本发明的优选实施方式。
附图中：
图1示出了卡圈元件的透视图；
图2示出了卡圈元件的俯视图；
图3示出了套筒元件的透视图；
图4示出了部分剖切的套筒元件的透视图；
图5示出了带有卡圈元件的套筒元件的透视图；
图6示出了套筒元件和卡圈元件的透视图；
图7示出了套筒元件和注射器本体的透视图；
图8示出了被弹力挤压的套筒元件的透视图；
图9示出了注射器本体连同套筒元件的透视图，其中穿刺器件突出；
图10示出了注射器本体连同套筒元件的透视图，其中穿刺器件收入；
图11示出了处于安全姿态中的套筒元件的透视图；
图12示出了注射器本体连同装配在其上的安全装置；
图13示出了注射器本体、装配在其上的安全装置和移除的帽元件。
附图标记说明
1 注射器本体
2 安全装置
3 卡圈元件
4 引导销/引导突起
5 凹口
6 近端
7 壳面
8 套筒元件
9 引导槽
10 内径
11 出口
12 套筒元件的远端
13 凹槽
14 凹部区域
15 帽元件
16 边缘
17 弹簧元件
18 穿刺器件
19 翼元件
20 穿刺器件保护装置
21 肋条
22 隆起
23 起始姿态
24 最终位置
具体实施方式
图1示出了卡圈元件3，借助该卡圈元件可以将套筒元件并且因此将安全装置整体地与注射器本体连接。卡圈元件3在此实施例中基本上是具有外径和内径的筒形，其中用附图标记6标示卡圈元件的近端。
在此实施例中，卡圈元件3的壳面7上布置有引导销4。所述引导销4可以布置在套筒的引导槽中并且可以与其作用连接。
此外，卡圈元件3具有一个或多个、在此实施例中两个凹口5。
优选地，包括套筒元件、卡圈元件3和帽元件的安全装置可以已经预装配并且可以整体地借助卡圈元件3与注射器本体连接。
图2示出了布置有两个引导销4和两个隆起22的卡圈元件3的俯视图。
在图3中，以透视图示出了安全装置的重要组成部分、即套筒元件8。套筒元件具有凹槽13，该凹槽构成了用于对引导销4(在此未示出)进行引导的引导槽9。此外，套筒元件可以具有凹部区域14。在此实施例中，凹部区域14用于能以引导的方式插装帽元件15(参见图13)以提高安全装置的安全性。通过凹部区域14的边缘16，帽元件与套筒元件8至少以作用接触的方式并且优选地以力配合的方式连接。在此，套筒元件8的内径小于帽元件的外径。此外，套筒元件在远端12处优选地具有出口11。
图4示出了部分剖切的套筒元件的透视图并且通过套筒元件8的部分剖切示出了肋条21。肋条21在此以垂直或者说纵向的方式沿着注射器本体布置。肋条或波纹部包括具有不同侧边倾角(Flankenwinkel)的侧边，其中一个侧边倾角构造成平缓的(flach)并且另一个齿面倾角构造成陡的(steil)。在套筒元件8的远端12处设置出口11。套筒元件8的近端6与注射器本体1(在图4中未示出)连接。
图5示出了带有卡圈元件3的套筒元件8。在此，卡圈元件3通过引导销与套筒元件8连接。
图6示出了具有卡圈元件3、弹簧元件17和帽元件15的套筒元件8的透视图。对帽元件15的详细描述参照图13。
参照图7至图11示出了安全装置2的细节，尤其是引导销和注射器本体1相对于安全装置2的移动以及穿刺器件18的位置。在图7中示出了由处于起始姿态中的注射器本体1和安全装置2组成的布置。起始姿态被理解为注射器尚未被使用。优选地，套筒元件8的远端12被直接放置在皮肤上，使得出口11与皮肤接触。如果注射器本体1现在相对于安全装置2沿纵向方向移动，则引导销被引导穿过槽区段，由此移动卡圈元件3。在转移的那一时刻，穿刺器件18的远端在此布置在出口11的高度上。因此穿刺器件18将要从安全装置2移出，以能实现注射。然后穿刺器件18可以进一步从安全装置2移出(参见图9)。如果已经进行了注射或者说穿刺器件18已经从安全装置2移出，则使用者减小了施加到注射器上的压力，由此注射器本体1通过弹簧元件的弹力相对于安全装置2反向于纵向方向L移动。因此，穿刺器件通过弹簧元件自动地移动返回安全装置2中。
图7示出了在其近端6处与注射器本体1连接的套筒元件8。卡圈元件在起始姿态中位于套筒元件的近端处或者说卡圈元件3的引导销4位于起始姿态23中。安全装置具有至少一个弹簧元件17，该弹簧元件与注射器本体作用连接并且阻止安全装置的套筒元件的相对移动，其中卡圈元件3在按压时克服通过安全装置产生的弹力基于预先给定的引导槽转动。通过将弹力施加到卡圈元件3上，卡圈元件或者说引导销4朝向套筒元件8的远端12或出口11(如图8所示)移动。由此使得穿刺器件或针18从套筒元件8的出口11移出(如图9所示)。在穿刺器件18或者说卡圈元件收入时，引导销4在最终位置24中通过引导槽9的设计锁固，使得卡圈元件3不能再弹回起始姿态中。通过套筒元件的肋条21的侧边倾角的设计和卡圈元件的隆起22的设计以及施加到卡圈元件3上的弹力，隆起22被引导到肋条21中并且被卡固到其中。套筒元件具有引导槽9，至少一个引导销4在该引导槽中运动，由此能实现套筒元件8的不同的位置。在此，当针尖在套筒元件中朝向远端方向已经被推移使得不能再排除针尖的污染时，隆起22在引导槽的一个位置中卡固到肋条21中。当引导销4在引导槽9中朝向套筒元件8的近端6引回时，引导销4通过引导槽的设计被保持在最终位置24中。因此，当卡圈元件再次移动至套筒元件的近端时，防止了卡圈元件弹回到起始位置中并且防止了可能重新使用针。
由此防止了注射器的再次使用。并且因此通过套筒元件和卡圈元件的卡止机构确保了防止再次使用注射器的额外的安全性。
图12和图13示出了注射器本体1连同装配在其上的安全装置2。在此，安全装置2除了帽元件15、套筒元件和卡圈元件3还包括弹簧元件，该弹簧元件在此实施例中构造成螺旋弹簧。在此实施例中，帽元件15也包括穿刺器件保护装置20和翼元件19，其设计成与凹部区域14互补。穿刺器件保护装置20优选地设计成基本上筒形的并且有利地与帽元件15固定连接或能够与帽元件15固定连接，其中穿刺器件保护装置20优选地设计成，其可以被插入套筒元件8中。这一点也就意味着，穿刺器件保护装置20的外径最大相当于套筒元件的内径10。安全装置2的尺寸选择为，使得套筒元件8具有大于注射器本体1的直径的内径10，从而注射器本体1在沿纵向方向相对于安全装置2向前移动时能移动进入套筒元件8中。与此同时，套筒元件8或安全装置2的外径选择为，其最大相当于安装在注射器本体1的近端处的、用于保持和可靠地安置注射器的保持装置的最大直径。

Claims (15)

1.一种用于注射器的安全装置，所述注射器具有注射器本体和布置在所述注射器本体的远端处的穿刺器件，所述安全装置包括：沿着轴向延伸的、至少部分地包围所述穿刺器件和所述注射器本体的套筒元件；和能布置在所述注射器本体的远端区域处的并且沿轴向锁定所述安全装置的卡圈元件，其中所述卡圈元件具有接合到所述套筒元件的至少一个引导槽中的至少一个引导销，其中所述安全装置具有帽元件，所述帽元件至少部分地能布置在所述套筒元件上并且通过帽元件能针对所述注射器本体相对于所述套筒元件的相对移动锁定所述套筒元件，其中所述卡圈元件以能沿周向转动的方式布置在所述注射器本体的所述远端区域处，其中所述帽元件具有穿刺器件保护装置，在所述穿刺器件保护装置中能布置所述穿刺器件并且所述穿刺器件保护装置能与所述卡圈元件作用接触，由此能针对所述卡圈元件的转动锁定，其特征在于，所述套筒元件和所述卡圈元件分别设有卡止机构，所述套筒元件的所述卡止机构具有至少一个沿着注射器长度纵向地布置的肋条或波纹部，其中所述卡圈元件的所述卡止机构具有至少一个隆起，其中所述隆起具有带有不同的侧边倾角的侧边，其中所述侧边倾角中的一个构造成平缓的并且所述侧边倾角中的另一个构造成陡的。
2.根据权利要求1所述的安全装置，其特征在于，所述套筒元件具有至少两个对置的肋条或波纹部。
3.根据权利要求1或2所述的安全装置，其特征在于，所述肋条或波纹部包括具有不同侧边倾角的侧边，其中所述侧边倾角中的一个构造成平缓的并且所述侧边倾角中的另一个构造成陡的。
4.根据权利要求1或2所述的安全装置，其特征在于，在所述套筒元件的远端处设置出口，并且所述套筒元件的近端与所述注射器本体连接。
5.根据权利要求1或2所述的安全装置，其特征在于，所述卡圈元件具有至少两个对置的隆起。
6.根据权利要求1或2所述的安全装置，其特征在于，所述套筒元件的内径和所述卡圈元件的外径在所述卡圈元件的所述隆起和所述套筒元件的所述肋条的区域中重叠。
7.根据权利要求1或2所述的安全装置，其特征在于，所述套筒元件和所述卡圈元件在所述肋条和所述隆起处仅沿一个方向相对彼此转动。
8.根据权利要求1或2所述的安全装置，其特征在于，所述卡圈元件的外径的区域不与所述套筒元件的内径重叠，使得所述套筒元件的所述肋条露出。
9.根据权利要求1或2所述的安全装置，其特征在于，所述安全装置具有至少一个弹簧元件，所述弹簧元件与所述注射器本体作用连接并且阻止所述安全装置的所述套筒元件的相对移动，其中在克服通过所述安全装置产生的弹力按压时，所述卡圈元件基于预先给定的所述引导槽转动并且通过所述套筒元件的所述肋条卡固。
10.根据权利要求4所述的安全装置，其特征在于，基于所述套筒元件和所述卡圈元件的所述卡止机构和所述侧边倾角阻止了所述卡圈元件在所述引导槽的通至起始姿态的区域中的转动。
11.根据权利要求10所述的安全装置，其特征在于，所述卡圈元件在所述起始姿态中位于所述套筒元件的近端处并且所述出口位于所述套筒元件的远端处。
12.根据权利要求1或2所述的安全装置，其特征在于，所述卡圈元件被保持在所述引导槽的区域中，所述区域通至所述卡圈元件相对于所述套筒元件的锁定位置终止。
13.一种用于在注射器本体上装配根据权利要求1至12中任一项所述的安全装置的方法，包括下述步骤：
a.提供套筒、弹簧元件和卡圈元件，
b.将所述弹簧元件沿着装配方向引入所述套筒的内部，
c.将所述卡圈元件沿着装配方向引入所述套筒的内部，
d.得到安全装置，
e.通过使所述卡圈元件与所述注射器本体连接将所述安全装置装配在所述注射器本体上；其中所述卡圈元件具有接合到所述套筒元件的至少一个引导槽中的至少一个引导销，其中所述安全装置具有帽元件，所述帽元件能至少部分地布置在所述套筒元件上并且通过所述帽元件能针对所述注射器本体相对于所述套筒元件的相对移动锁定所述套筒元件，其中所述卡圈元件以能沿周向转动的方式布置在所述注射器本体的所述远端区域处，其中所述帽元件具有穿刺器件保护装置，在所述穿刺器件保护装置中能布置所述穿刺器件并且所述穿刺器件保护装置能与所述卡圈元件作用接触，由此能针对所述卡圈元件的转动锁定，其特征在于，所述套筒元件和所述卡圈元件分别设有卡止机构。
14.一种具有根据权利要求1至12中任一项所述的安全装置的注射器安全系统。
15.一种装备有根据权利要求1至12中任一项所述的安全装置的注射器。
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