CN103108666B - 注射装置 - Google Patents

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Abstract

根据本发明，一种注射装置(D)，其中，针罩(1.1)、支撑体(1.2)和外本体(1.3)是相对于彼此可伸缩的。活塞(2.4)沿远侧方向可动、以通过所述外本体(1.3)的手动致动而经由皮下注射针(2.1)排出容纳在内空腔(2.3.1)中的药剂。所述外本体(1.3)相关于所述支撑体(1.2)的伸缩运动在所述针罩(1.1)相关于所述支撑体(1.2)沿近侧方向从初始位置(I)向缩回位置(II)运动时受固持机构(R)限制。所述固持机构(R)在所述针罩(1.1)达到所述缩回位置(II)时被释放、从而容许所述外本体(1.3)相关于所述支撑体(1.2)的伸缩运动以经由所述皮下注射针(2.1)排出容纳在预填充式注射器(2)中的药剂。

Description

注射装置
技术领域
本发明涉及一种包括预填充式注射器和安全装置的注射装置，所述安全装置提供对于所述预填充式注射器的皮下注射针的针安全性。所述安全装置适用于避免在容纳于所述预填充式注射器中的药剂或药物的注射之前、之中和之后的意外针刺伤害。所述注射装置使用简单安全，并且很好地适合于自施用式注射或由保健专业人员施用的注射。
背景技术
填充有选择剂量的药剂的预填充式注射器是用于将药剂施用到患者的熟知装置。用于在使用之前和之后遮盖预填充式注射器的针的安全装置也是熟知的。通常，所述安全装置的针罩由手动运动或通过松弛弹簧的作用而运动以包围所述针。
现有技术中已知的不同类型的安全装置通过将预填充式注射器配设成相对于本体可动，从而解决提供针安全性的目标，其中所述预填充式注射器在注射后缩回到本体中。
除其它以外，现有技术中已知的注射装置包括：安全装置和固持在该安全装置内的预填充式注射器，使得可安全地操作注射。
文献FR 2 884 722公开一种注射装置，包括：注射器、外本体、弹簧加载的内套筒、外针罩和内针罩。该弹簧加载的内套筒连接到该注射器的柱塞，使得容纳在该注射器中的药剂可在该弹簧被释放时排出。在初始，该内套筒由固持机构固持抵抗所述弹簧的偏置力，并且该外针罩包围注射针。该固持机构在外针罩平移到近侧位置中时被释放，从而暴露注射针。被释放的内套筒促使柱塞沿远侧方向运动以经由所述注射针排出药剂。在药物被递送后，所述弹簧进一步促使内针罩沿远侧运动，以遮盖所述注射针从而提供针安全性。
FR 2 884 722 A1公开一种用于注射装置的注射支撑装置，所述注射装置包括：至少一个本体、至少一个针、和容纳在所述本体中的至少一个活塞密封件，还包括至少:
-设置有至少一个支撑面的鞘；
-套筒，相对于所述套筒可动并且具有至少一个抓握区，所述套筒具有结合机构，所述结合机构用于将所述抓握区联接到所述活塞密封件或联接到所述本体以用于从初始位置轴向平移到插入位置。
WO 2007/047200 A1公开一种制药递送装置，该装置包括：壳体、注射器组件、和针帽。该注射器组件可相对于壳体从第一位置切入(plunge)到第二位置，在所述第一位置它的针尖置于壳体内，在所述第二位置它的针尖从壳体凸出成超出近端以插入到注射位置。该针帽的基部暴露于壳体的近端，以便手动可抓握以用于移除帽。针帽主干部(stem)从所述基部竖立、具有一定尺寸、并且配置成插入穿过壳体近端中的开口，以在所述注射器组件置于所述第一位置时遮盖针尖。所述针帽基部进一步包括：位于所述主干部的径向向内的多个沿远侧凸出的凸轮。所述凸轮在所述帽被完全安装到所述装置时可装配在壳体近端中的狭槽内。
发明内容
本发明的目的是提供一种改进的、包括安全装置和预填充式注射器的注射装置。
此目的通过如下所述的注射装置而实现。
在本说明书的上下文中，术语“远侧的”和“近侧的”是从执行注射的人的视角确定的。因而，“远侧方向”是指朝接收注射的患者身体的方向，并且“远端”确定了方向朝所述患者身体的元件的端部。元件的“近端”或“近侧方向”分别为方向朝远离于接收注射的患者身体和对立于所述“远端”或“远侧方向”。
根据本发明，一种注射装置包括预填充式注射器和安全装置。该预填充式注射器包括：带有与皮下注射针处于流体连通的内空腔的筒，而所述皮下注射针附接到所述预填充式注射器的远端；和流体密闭式密封所述内空腔的近端的活塞。该安全装置包括：用于将所述预填充式注射器固持在其中的支撑体；可操作地连接到所述活塞的外本体；针罩；和可释放的固持机构。所述固持机构包括：径向凸起和适用于接收所述径向凸起的纵向凹部。所述径向凸起连接到或为所述外本体或所述支撑体之一者的组成部分，并且纵向凹部形成在所述外本体或所述支撑体之另一者中。所述针罩、支撑体和外本体是相对于彼此可伸缩的。所述活塞沿远侧方向可动、以通过所述外本体的手动致动而经由所述皮下注射针排出容纳在所述内空腔中的药剂。所述外本体相关于所述支撑体的伸缩运动在所述针罩相关于所述支撑体沿近侧方向从初始位置向缩回位置运动时受所述固持机构限制。所述固持机构在所述针罩达到所述缩回位置时被释放、从而容许所述外本体相关于所述支撑体的伸缩运动以经由所述皮下注射针排出容纳在所述预填充式注射器中的药剂。
该注射装置容许在注射期间所述针罩、支撑体和外本体的阶段式运动。在注射的第一阶段中，所述针罩从所述初始位置运动到所述缩回位置。所述皮下注射针在所述针罩达到所述缩回位置时刺入患者的皮肤。在注射的第二阶段中，所述外本体相对于所述支撑体运动，以经由所述皮下注射针排出容纳在所述预填充式注射器中的药剂。限制所述外本体相关于所述支撑体的伸缩运动的所述固持机构由此确保：药剂在所述皮下注射针刺入患者的皮肤表面后被排出。特别地，避免了在注射前所述药剂的泄漏(spilling)。
引导机构将所述针罩相关于所述支撑体固持在各种位置，并且引导所述针罩在这各种位置之间相关于所述支撑体的伸缩运动。特别地，所述引导机构引导所述针罩从所述初始位置到所述缩回位置的运动。所述针罩、支撑体和引导机构之间的摩擦力适合为低于：限制所述外本体相关于所述支撑体的伸缩运动的所述固持机构的固持力。因此，所述摩擦力被调整以适应于容许：所述固持机构将所述外本体相关于所述支撑体可释放地固持直到所述针罩达到所述缩回位置。
根据本发明的可能的实施例，所述预填充式注射器包括：带有与皮下注射针处于流体连通的内空腔的筒，而所述皮下注射针附接到所述预填充式注射器的远端；和流体密闭式密封所述内空腔的近端的活塞。所述活塞沿远侧方向可动、以通过所述外本体的手动致动而经由所述皮下注射针排出容纳在所述内空腔中的药剂。所述注射装置设计成使得：所述皮下注射针的插入和药剂的注射两者都是通过使用者沿远侧方向沿单次线性行程手动推动所述外本体而得以实施。所述针罩、支撑体和外本体相对于彼此的阶段式运动由所述引导机构和所述固持机构确保。避免了特别用以驱动活塞以排出药剂的复杂机械机构。所述注射装置包括少量部件，并且设计为在单次注射已执行后做丢弃处理的单向(one-way)装置。
根据本发明的另外一个可能的实施例，活塞杆连接到所述活塞。所述活塞杆抵靠所述外本体，使得通过致动所述外本体从而所述活塞可被沿远侧方向推动以排出所述药剂。或者，所述活塞杆配设有所述外本体而作为一个工件。用于使所述活塞运动以排出所述药剂的该简单机构提供了所述注射装置的可靠使用。
根据本发明的又一个可能的实施例，所述固持机构包括：连接到或为所述外本体或所述支撑体之一者的组成部分的径向凸起；和形成在所述外本体或所述支撑体之另一者中的纵向凹部。由此，所述支撑体可包括沿径向向外方向突出的径向凸起，并且所述纵向凹部可形成在所述外本体中。或者，所述外本体可包括沿径向向内方向突出的径向凸起，并且所述纵向凹部可形成在所述支撑体中。所述纵向凹部可具有狭槽(slot)的形式，或者可形成在所述外本体的内表面中、或替代地形成在所述支撑体的外表面中。所述径向凸起接合所述纵向凹部，以将所述外本体相关于所述支撑体固持处于平移的和旋转的预确定位置。特别地，所述外本体相关于所述支撑体的旋转运动通过所述径向凸起与所述纵向凹部的接合而防止。
根据又一个实施例，所述纵向凹部包括借由腹板而彼此分隔的第一区段和第二区段。所述腹板、所述纵向凹部的第一和第二区段集成到所述外本体，所述外本体优选由塑料材料制成。所述少量的部件容许该注射装置的成本有效的大规模生产。
所述径向凸起接合所述纵向凹部的所述第一区段，以限制所述外本体相关于所述支撑体的伸缩运动。用于偏转所述径向凸起以使所述径向凸起可经过所述腹板且可离开所述纵向凹部的所述第一区段而所要求的固持力，被调整成适应于使所述针罩相关于所述支撑体从所述初始位置运动到所述缩回位置而所需的力。所述固持力超过此所需力，使得所述固持机构的提早释放得以防止直到所述针罩达到所述缩回位置。
所述纵向凹部的所述第二区段在所述支撑体或所述外本体之一者的基本轴向长度上延伸。所述纵向凹部的所述轴向延伸防止：在贯穿于使用者为排出容纳在所述预填充式注射器中的药剂而执行的整个注射行程中，所述外本体相对于所述支撑体的旋转。
当所述针罩达到所述缩回位置，所述针罩抵靠所述支撑体。将所述外本体沿远侧方向向患者的皮肤表面推动的由使用者施加的力，超过相对于所述支撑体固定地固持所述外本体的固持力。所述径向凸起被径向偏转且经过所述腹板以释放所述固持机构。所述径向凸起在所述固持机构被释放时接合所述纵向凹部的所述第二区段，由此容许所述外本体相关于所述支撑体运动。所述径向凸起，在所述外本体相关于所述内本体运动以排出药剂时，沿所述纵向凹部的所述第二区段运动。
根据可能的实施例，所述引导机构包括：连接到所述支撑体或所述针罩之一者的引导销，和形成在所述支撑体或所述针罩之另一者中的引导轨。所述引导销可由此连接到所述针罩并且所述引导轨可形成在所述支撑体中，或者替代地，所述引导销可连接到所述支撑体并且所述引导轨可形成到所述针罩。所述引导销突出到所述引导轨中、并且在所述针罩相对于所述支撑体运动时沿所述引导轨在各种位置之间运动。所述引导销与所述引导轨互作用，以便防止所述皮下注射针的多次暴露，从而以便防止所述注射装置在第一次使用后的再使用。
根据本发明的另外一个可能的实施例，所述针罩由固持在所述引导轨内处于开始位置的所述引导销可释放地固持在所述初始位置。所述皮下注射针在所述初始位置由所述针罩包围。
根据可能的实施例，所述针罩由不透明的塑料材料制成。所述皮下注射针在注射前借由固持在所述初始位置的所述针罩而隐藏于患者的视线中。这舒缓了患者可能的对针的恐惧。所述安全装置由此特别适宜用于执行自施用式注射。
根据替代实施例，所述针罩由透明塑料材料制成。使用所述安全装置的保健专业人员由此即使在所述皮下注射针被所述针罩包围时，也可以视觉上确认刺入患者皮肤的皮下注射针的正确位置。
因为所述安全装置适宜于自施用式注射和由保健专业人员实施的注射这两种情况，所以被称为使用者或患者的所述人员可以是同一人。
根据本发明的又一个可能的实施例，所述针罩可沿远侧方向从所述缩回位置运动到前置位置，其中所述针罩在注射后在所述前置位置包围所述皮下注射针，以便防止已污染的皮下注射针的意外针刺伤害。
根据又一个可能的实施例，所述针罩由固持在所述引导轨的U型凹陷所确定的结束位置的所述引导销永久地固持在所述前置位置。所述针罩在所述注射装置的第一次使用后永久地锁止到包围所述皮下注射针的所述前置位置。所述引导轨的所述U型凹陷与所述引导销的互作用提供了有效机构用以锁止所述针罩和用以防止所述注射装置的再使用，使得传染的风险得以最小化。
本发明的细节在下文描述。然而，应理解，详细描述和具体示例指示本发明的可能的实施例，并且仅以图例的方式给出。在本发明的精神和范围内，本领域技术人员将领会所示实施例的各种变化和变型。
附图说明
本发明将由以下给出的详细描述而得到更好的理解。附图仅以图示目的而给出，并且不限制本发明的范围。
图1示出根据第一实施例的注射装置在使用前的透视图，其中该注射装置包括安全装置和预填充式注射器。
图2示出根据第一实施例的注射装置的截面图，而针罩固持在初始位置。
图3示出根据第一实施例的注射装置的截面图，而针罩固持在缩回位置。
图4示出根据第一实施例的针罩和支撑体的透视图，其中该针罩固持在缩回位置。
图5示出根据第一实施例注射装置在注射已被执行之后的截面图。
图6A至图6F示出根据第一实施例的引导轨的细节和在该引导轨内的引导销的运动。
图7示出根据本发明第二实施例的注射装置的透视图。
图8示出根据本发明第三实施例的注射装置的透视图。
图9示出根据第三实施例的注射装置的截面图，而针罩初始固持在缩回位置。
图10示出根据第三实施例的注射装置在注射行程的结束处的截面图。
图11示出根据第三实施例的注射装置的截面图，而针罩位于前置位置。
图12示出根据本发明第四实施例的注射装置的透视图。
图13示出根据第四实施例的注射装置的第一截面图，而针罩固持在初始位置。
图14示出根据第四实施例的注射装置的第二截面图，而针罩固持在初始位置。
图15示出根据第四实施例的注射装置在注射行程的结束处的第二截面图。
图16示出根据第四实施例的注射装置的截面图，而针罩位于前置位置。
在全部附图中，对应的部件标注以相同的附图标记。
具体实施方式
图1示出根据本发明第一实施例的注射装置D，如将呈递给使用者一样处于包装状态。注射装置D包括安全装置1和预填充式注射器2。安全装置1包括大致圆柱形的且中空的针罩1.1。针罩1.1接收在大致圆柱形的且中空的支撑体1.2内。针罩1.1相关于支撑体1.2可滑动。在安全装置1使用之前，针罩1.1固持在初始位置I，其中针罩1.1突出于支撑体1.2且包围预填充式注射器2的皮下注射针2.1。
或者，针罩1.1包括径向直径，该径向直径具有一定尺寸以大致接收支撑体1.2。在此替代实施例中，支撑体1.2在针罩1.1从初始位置I运动到缩回位置II时滑动到针罩1.1中。
图1示出带有开放的远端和封闭的近端的、本质上圆柱形的且中空的外本体1.3。支撑体1.2的近端接收在外本体1.3的开放的远端内，并且外本体1.3可以相关于支撑体1.2沿远侧方向伸缩运动的方式运动，以将支撑体1.2大致接收在外本体1.3内部。
周向的且向外突出的手凸缘1.3.1一体地形成到外本体1.3的外表面接近于它的远端。
针罩1.1、支撑体1.2和外本体1.3相对于彼此可伸缩。优选地，针罩1.1、支撑体1.2和外本体1.3由塑料材料制成。
针罩1.1在它的远端处包括周向的皮肤接触(skin-contact)凸缘1.1.1。皮肤接触凸缘1.1.1适用于压抵患者的皮肤，并且垂直于安全装置1的中心轴线A和径向向外地突出。与患者的皮肤进行接触的皮肤接触凸缘1.1.1的边缘被圆化以避免伤害。皮肤接触凸缘1.1.1具有置中在安全装置1的中心轴线A上的中央开口。皮肤接触凸缘1.1.1集成到针罩1.1，或者替代地，为附接到由塑料材料制成的针罩1.1的单独部件。
两个第一纵向舌1.1.2形成到针罩1.1的对立两侧。各第一纵向舌1.1.2径向向外突出，并且在平行于针罩1.1的中心轴线A的轴向长度上延伸。如图2中最佳可见，第一纵向舌1.1.2接收在支撑体1.2的内表面中所形成的对应的第一纵向槽1.2.1中。针罩本体1.1和支撑体1.2的相对旋转借由接收针罩1.1的第一纵向舌1.1.2的第一纵向槽1.2.1而得以防止。
如图1所示，支撑体1.2包括至少一个第二纵向舌1.2.2，所述至少一个第二纵向舌1.2.2接收在外本体1.3的内表面中所形成的第二纵向槽(未示出)中，由此防止支撑体1.2和外本体1.3的相对旋转。
安全装置1的固持机构R包括至少一个纵向凹部1.3.2和至少一个径向凸起1.2.3。纵向凹部1.3.2具有一定尺寸以接收径向凸起1.2.3。
在图1所示的第一实施例中，两个纵向凹部1.3.2形成在外本体1.3的对立侧中。纵向凹部1.3.2包括两个区段：借由腹板1.3.3而彼此分隔的第一区段1.3.2.1和第二区段1.3.2.2。纵向凹部1.3.2的第二区段1.3.2.2在外本体1.3的大致轴向长度上延伸且平行于中心轴线A。
各纵向凹部1.3.2接收集成到支撑体1.2的对应的径向凸起1.2.3。径向凸起1.2.3在外本体1.3相对于支撑体1.2运动以执行注射行程时在纵向凹部1.3.2内运动，由此防止外本体1.3相对于支撑体1.2的旋转。
在注射前，径向凸起1.2.3固持在纵向凹部1.3.2的第一区段1.3.2.1中。径向凸起1.2.3沿径向向内方向可偏转，使得径向凸起1.2.3在外本体1.3相关于支撑体1.2被沿远侧方向推动时可离开第一区段1.3.2.1并且进入第二区段1.3.2.2。径向凸起1.2.3的形状和弹性以及纵向凹部1.3.2的第一区段1.3.2.1以下述方式调节，所述方式即：径向凸起1.2.3离开第一区段1.3.2.1所需的力超过针罩1.1从初始位置I运动到缩回位置II所需的力。如下面将更详细描述的，这确保在注射期间针罩1.1、支撑体1.2和外本体1.3的阶段式运动。
或者，径向凸起1.2.3连接到外本体1.3且沿径向向内方向突出。在此替代实施例中，具有一定尺寸的、用于接收径向凸起1.2.3的纵向凹部1.3.2形成在支撑体1.2中。
图1所示的纵向凹部1.3.2具有狭槽的形式。或者，纵向凹部1.3.2形成在外本体1.3的内表面中，使得径向凸起1.2.3在外本体1.3内沿纵向凹部1.3.2运动、且从外部不可接近。
夹持臂1.3.4形成在沿垂直于中心轴线A的径向方向可偏转的大致圆柱形外本体1.3中。如图5中最佳可见，夹持臂1.3.4包括向内突出的锁止爪(locking catch)1.3.4.1，所述向内突出的锁止爪1.3.4.1具有一定尺寸以装配到锁止凹部1.2.4中，所述锁止凹部1.2.4形成在支撑体1.2中在支撑体1.2的近端附近。
图1示出安全装置1的引导机构G。引导机构G包括：至少一个引导销1.1.3，和接纳该引导销1.1.3的至少一个引导轨1.2.5。引导销1.1.3沿引导轨1.2.5在各种位置之间运动，以将针罩1.1相对于支撑体1.2固持在各种位置。另外，引导销1.1.3与引导轨1.2.5的互作用引导针罩1.1的运动，特别是仅容许在注射装置D的第一次使用期间针罩1.1向缩回位置II的单次缩回。
在图1所示的第一实施例中，两个引导轨1.2.5形成在支撑体1.2的对立侧中。每个引导轨1.2.5接纳一体地形成到针罩1.1的柔性臂1.1.4的引导销1.1.3。柔性臂1.1.4在它的静置位置中本质上平行于安全装置1的中心轴线A延伸。如图1所示，引导销1.1.3径向向外突出到在大致圆柱形支撑体1.2中所形成的引导轨1.2.5中。梯形切口1.1.5形成在针罩1.1中相邻于柔性臂1.1.4，以容许柔性臂1.1.4的偏转和枢转运动。在安全装置1使用前，引导销1.1.3固持在引导轨1.2.5的倾斜区段1.2.5.1内处于位于引导轨1.2.5的远端处的开始位置PI。因为柔性臂1.1.4处于静置位置，所以引导销1.1.3在开始位置PI在侧向非偏置。倾斜区段1.2.5.1相对于安全装置1的中心轴线A定向成锐角。
在替代实施例中，引导轨1.2.5形成在针罩1.1中，并且引导销1.1.3连接到支撑体1.2。
针罩1.1由固持在引导轨1.2.5的倾斜区段1.2.5.1中处于开始位置PI的引导销1.1.3固持在初始位置I。针罩1.1由不透明的塑料材料制成，使得皮下注射针2.1在注射前隐藏于患者的视线中。
或者，针罩1.1由透明的塑料材料制成，使得执行注射的保健专业人员可以视觉上确认皮下注射针2.1在刺入患者的皮肤前的正确位置。
借由安全装置1的多个部件的互作用，从而防止引导销1.1.3离开开始位置PI，所述互作用为：柔性臂1.1.4沿垂直于中心轴线A的侧向方向L偏置引导销1.1.3，引导销1.1.3沿侧向方向L和远侧方向抵靠倾斜区段1.2.5.1的远端，并且如图2中最佳可见，压缩弹簧1.4配设在支撑体1.2与针罩1.1之间，使得针罩1.1和与之连接的引导销1.1.3沿远侧方向偏置。
引导轨1.2.5包括平行于安全装置1的中心轴线A延伸的扩宽区段1.2.5.2。柔性分隔壁1.2.6从远侧方向平行于中心轴线A延伸且延伸到扩宽区段1.2.5.2中。柔性分隔壁1.2.6集成到支撑体1.2且用作无返程式(no-return)特征，从而防止引导销1.1.3在注射行程已实施后返回到它的开始位置PI。进一步地，柔性分隔壁1.2.6引导引导销1.1.3在引导轨1.2.5内的运动，以便防止引导销1.1.3从远侧方向进入结束位置PIII，而容许引导销1.1.3从近侧方向进入结束位置PIII。结束位置PIII由在引导轨1.2.5的近端与远端之间的大体U型凹陷确定。
注射装置D包括：带有固持在支撑体1.2内的预填充式注射器2的安全装置1。
图2示出接收在支撑体1.2内的预填充式注射器2，所述支撑体1.2包括由针帽2.2遮盖的皮下注射针2.1，所述针帽2.2摩擦式地附结到筒2.3的远端。筒2.3具有容纳药剂的内空腔2.3.1。内空腔2.3.1处于与皮下注射针2.1流体连通。内空腔2.3.1的近端由连接到活塞杆2.5的活塞2.4流体密闭式密封。通过致动沿近侧方向突出于筒2.3的活塞杆2.5，从而活塞2.4沿至少远侧方向可动。预填充式注射器2的筒2.3包括筒卡圈2.3.2，所述筒卡圈2.3.2抵靠支撑体1.2的径向向内突出的内表面于它的近端处，在该近端处预填充式注射器2附结到支撑体1.2。
交叉参考图4可见，支撑体1.2包括卡夹1.2.7，所述卡夹1.2.7接合筒卡圈2.3.2以将预填充式注射器2固持在支撑体1.2内。
如图2所示，预填充式注射器2固持在支撑体1.2内，由此皮下注射针2.1沿远侧方向突出于支撑体1.2。
在图1和图2所示的包装状态中，皮下注射针2.1在注射装置D使用前由针罩1.1所包围的针帽2.2遮盖。针帽2.2优选至少部分由比如弹性体或橡胶等塑料材料制成。皮肤接触凸缘1.1.1的中央开口的宽度对应于针帽2.2的外径。针帽移除器3插入皮肤接触凸缘1.1.1的中央开口中、且沿远侧方向突出于皮肤接触凸缘1.1.1，使得使用者通过沿远侧方向拉动针帽移除器3从而可容易地将针帽2.2从预填充式注射器2移除。针帽移除器3包括：夹持到针帽2.2的远端的夹持机构3.1。
或者，注射装置D包括：其中固持有预填充式注射器2的安全装置1，所述注射装置D被运送和递送到最终使用者、而针帽移除器3附接到针帽2.2的远端，使得针帽移除器3沿远侧方向突出于针罩1.1。
活塞杆2.5的近端抵靠外本体1.3的封闭的远端，使得活塞2.4借助于外本体1.3相关于支撑体1.2的远侧位移而沿远侧方向可动。
或者，活塞杆2.5连接到外本体1.3或为外本体1.3的组成部分。此替代实施例具有总部件数目少的附加优点，使得制造成本得以减小。
针罩1.1在初始位置I包围预填充式注射器2的皮下注射针2.1。压缩弹簧1.4配设在安全装置1内处于部分被激励状态，从而沿远侧支承抵靠针罩1.1的内表面和沿近侧支承抵靠支撑体1.2的内表面，由此将这两个部件1.1,1.2远离彼此偏置。针罩1.1由抵靠支撑体1.2处于开始位置PI的引导销1.1.3固持在初始位置I。
图3示出针罩1.1在缩回位置II的截面图，其中针罩1.1大致接收在支撑体1.2内。皮下注射针2.1沿远侧突出于针罩1.1的皮肤接触凸缘1.1.1。配设在安全装置1内的压缩弹簧1.4被完全压缩且由此被完全激励。
图4示出针罩1.1在缩回位置II的透视图，其中针罩1.1大致接收在支撑体1.2内。作为针罩1.1的组成部分的引导销1.1.3在引导轨1.2.5内处于中间位置PII且在其近端附近。该中间位置PII对应于针罩1.1的缩回位置II。
支撑体1.2进一步包括沿直径彼此对立的两个卡夹1.2.7。卡夹1.2.7位于支撑体1.2的近端附近、且夹持到预填充式注射器2的卡圈2.3.2以将预填充式注射器2附结到支撑体1.2，使得预填充式注射器2牢固地固持在支撑体1.2内。
图5示出安全装置1在药剂注射后的截面图。图5给出的截面图相关于图2和图3所示的截面图围绕中心轴线A旋转了大约90度角度。针罩1.1在前置位置III从支撑体1.2沿远侧突出，其中皮下注射针2.1被针罩1.1包围以避免意外的针刺伤害。针罩1.1由固持在结束位置PIII的引导销1.1.3固定到前置位置III。
活塞2.4被完全压制(depress)在预填充式注射器2的筒2.3内部。支撑体1.2接收在外本体1.3内且锁止于它，以便防止安全装置1的再次使用。形成到夹持臂1.3.4的向内突出的锁止爪1.3.4.1闩锁到形成在支撑体1.2中的对应的锁止凹部1.2.4，以相关于外本体1.3不可逆地锁止支撑体1.2。
所述注射通过将中心轴线A定向成本质上垂直于患者的皮肤而实施。针罩1.1的皮肤接触凸缘1.1.1静置于患者的皮肤表面上，并且在手凸缘1.3.1近侧的外本体1.3的近侧区段由执行注射的使用者抓握。手凸缘1.3.1支撑使用者的手以实施注射行程，由此外本体1.3沿远侧向患者的皮肤表面运动。
图6A至图6F示出形成在支撑体1.2中的引导轨1.2.5和引导销1.1.3在安全装置1使用过程中在引导轨1.2.5内的运动的细节。
如图6A所示，引导销1.1.3在注射前固持在开始位置PI在引导轨1.2.5的倾斜区段1.2.5.1的远端处，从而将针罩1.1附结到初始位置I。在初始位置I，皮下注射针2.1被针罩1.1包围。
所述注射按阶段实施。在第一阶段，皮下注射针2.1插入患者的皮肤中。针罩1.1在支撑体1.2内部沿近侧方向抵抗压缩弹簧1.4的偏置力而被推动。如图6A和图6B所示，引导销1.1.3离开它的开始位置PI并且沿引导轨1.2.5的倾斜区段1.2.5.1运动。因为远端区段1.2.5.1相对于中心轴线A定向成锐角，所以引导销1.1.3的运动引起柔性臂1.1.4变成侧向偏转且受压(stressed)，使得引导销1.1.3沿侧向方向L偏置。
引导销1.1.3进一步沿引导轨1.2.5沿近侧方向行进。如图6C所示，引导销1.1.3进入引导轨1.2.5的扩宽区段1.2.5.2并且沿侧向方向L抵靠柔性分隔壁1.2.6。柔性分隔壁1.2.6借助于受压的柔性臂1.1.4所施加在柔性分隔壁1.2.6上的力而侧向偏转。柔性分隔壁1.2.6的弹性适用于对应于柔性臂1.1.4的弹性，使得柔性分隔壁1.2.6借助于偏转的且受压的柔性臂1.1.4而可偏转。
柔性分隔壁1.2.6防止引导销1.1.3在引导销1.1.3从远侧方向进入扩宽区段1.2.5.2时进入结束位置PIII。
引导销1.1.3进一步沿近侧向中间位置PII运动并且达到柔性分隔壁1.2.6的近端，如图6D所示。此时，随着柔性分隔壁1.2.6松弛且迅速跳回它的大致平行于中心轴线A的静置位置，安全装置1的安全特征被启用。从这时起，结束位置PIII可供引导销1.1.3接近以进入，而防止引导销1.1.3再次进入开始位置PI。随后的安全装置1的移除引起针罩1.1和引导销1.1.3沿远侧前进，使得针罩1.1在前置位置III中包围预填充式注射器的皮下注射针2.1。针罩1.1由固持在确定结束位置PIII的引导轨1.2.5的U型凹陷中的引导销1.1.3牢固地固持在前置位置III，由此防止注射和/或安全装置1的再次使用。
柔性分隔壁1.2.6具有平行于中心轴线A延伸的、且延伸到引导轨1.2.5的扩宽区段1.2.5.2中的轴向尺度。该轴向尺度确定了：在前置位置III可供针罩1.1接近以进入和防止安全装置1再次使用的安全特征得以启用之前，针罩1.1需相关于支撑体1.2运动的最小轴向距离。这避免了：当针罩1.1被意外地沿远侧推动一段小于该最小轴向距离的轴向长度时，安全装置1的所述安全特征的无意的启用。
安全装置1产生指示所述安全特征的启用的听觉反馈。该听觉反馈可在针罩1.1沿远侧相关于支撑体1.2运动一段超过所述最小轴向距离的轴向长度时由迅速跳回其大致平行于中心轴线A的静置位置的柔性分隔壁1.2.6产生。
为了注射药剂，针罩1.1进一步沿近侧方向运动直到它达到图3所示的缩回位置II，由此引导销1.1.3被固持在引导轨1.2.5内在中间位置PII。压缩弹簧1.4被完全压缩且被完全激励。皮下注射针2.1刺入患者的皮肤，使得容纳在内空腔2.3.1中的药剂可在注射的随后第二阶段中得以注射。
在注射的整个第一阶段中，径向凸起1.2.3固持在纵向凹部1.3.2的第一区段1.3.2.1中，由此防止外本体1.3相关于支撑体1.2的远侧运动。当引导销1.1.3达到中间位置PII并且针罩1.1进入对应的缩回位置II时，径向凸起1.2.3沿径向向内方向偏转、离开第一区段1.3.2.1、且进入纵向凹部1.3.2的第二区段1.3.2.2，以便容许外本体1.3在注射的第二阶段中相对于支撑体1.2运动。
在第二阶段中，外本体1.3相关于支撑体1.1沿远侧方向运动。同时，与外本体1.3互作用的活塞杆2.5被致动以使活塞2.4沿远侧方向运动，由此容纳在内空腔2.3.1中的药剂经由皮下注射针2.1且在患者的皮肤下方被递送。
在注射行程的结束处，形成到夹持臂1.3.4的向内突出的锁止爪1.3.4.1闩锁到形成在支撑体1.2中的对应的锁止凹部1.2.6，以相关于外本体1.3不可逆地锁止支撑体1.2。
所述注射装置D移离皮肤表面，所述注射装置D包括其中接收预填充式注射器2的安全装置1。针罩1.1借由松弛压缩弹簧1.4的作用而立即沿远侧向前置位置III运动。如图6E所示，引导销1.1.3与针罩1.1联合地沿远侧运动，由此引导销1.1.3被柔性分隔壁1.2.6向结束位置PIII引导。
如图6F所示，引导销1.1.3进入确定引导轨1.2.5的结束位置PIII的所述U型凹陷中，由此柔性臂1.1.4松弛以使引导销1.1.3侧向地向结束位置PIII运动。
因为引导销1.1.3沿远侧方向和沿侧向方向L抵靠U型凹陷，所以引导销1.1.3牢固地固持在结束位置PIII。柔性臂1.1.4处于静置位置，使得引导销1.1.3在结束位置PIII在侧向非偏置。引导销1.1.3的侧向运动借由在结束位置PIII处的引导轨1.2.5的U型凹陷的形式和借由柔性臂1.1.4从而得以防止。由此，处于结束位置PIII的引导销1.1.3在安全装置1的单次使用后将针罩1.1不可逆地锁止到前置位置III中。
在本发明的一个实施例中，皮下注射针2.1在整个注射期间隐藏于患者的视线中。
图7示出根据本发明第二实施例的注射装置D，而相比于第一实施例，引导机构G在形状和设计上不同。根据第二实施例，引导销1.1.3的开始位置PI位于引导轨1.2.5的远端与近端之间。处于开始位置PI的引导销1.1.3将针罩固持在初始位置I。引导销1.3.1由侧向可偏转的挠性门元件1.2.8可释放地固持在开始位置PI。当针罩1.1在注射的第一阶段过程中相关于支撑体1.2被沿近侧方向推动时，引导销1.1.3朝向位于引导轨1.2.5的远端处的中间位置PII而离开开始位置PI。对应地，针罩1.1从初始位置I沿近侧运动到缩回位置II。
在注射的第一阶段期间，外本体1.3相关于支撑体1.2的伸缩运动受固持机构R限制和阻止，其中径向凸起1.2.3突出到纵向凹部1.3.2的第一区段1.3.2.1中。
当达到缩回位置II时，皮下注射针2.1刺入患者的皮肤。使针罩1.1进一步沿远侧运动所需的力超过固持机构R的固持力。在注射的第二阶段的开始，径向凸起1.2.3克服腹板1.3.3，所述腹板1.3.3将纵向凹部1.3.2的第一区段1.3.2.1与第二区段1.3.2.2分隔。因为第二区段1.3.2.2在外本体1.3的大致轴向长度上延伸，所以这容许径向凸起1.2.3在纵向凹部1.3.2的第二区段1.3.2.2内运动，以便容许外本体1.3相关于支撑体1.2沿远侧方向运动以经由皮下注射针2.1排出药剂。
在药剂已被递送后，注射装置D被移离注射位置。配设在安全装置1内的压缩弹簧1.4松弛并且使针罩1.1向前置位置III运动。引导销1.1.3与针罩1.1联合地沿远侧方向运动，由此挠性门元件1.2.8防止引导销1.1.3再次进入开始位置PI、并且将引导销1.1.3沿引导轨1.2.5进一步沿远侧方向引导。所述引导销最终进入到确定位于引导轨1.2.5的远端处的结束位置PIII的U型凹陷中。引导销1.1.3永久地固持在结束位置PIII，使得针罩1.1在注射装置D的第一次使用后被锁止到对应的前置位置III。
在此呈现的注射装置D提供简单的机构以执行伸缩针罩1.1、支撑体1.2和外本体1.3的阶段式运动。所述注射通过将安全装置1的中心轴线A定向成本质上垂直于患者的皮肤表面和在单次线性行程中手动地使外本体1.3向患者的皮肤运动，从而得以实施。在注射的第一阶段中，针罩1.1相关于支撑体1.2沿近侧方向运动。在注射的第一阶段的结束处，皮下注射针2.1刺入患者的皮肤。随后，固持机构R被释放，以便容许外本体1.3在注射的第二阶段中相关于支撑体1.2沿远侧方向运动，在所述第二阶段中药剂在患者的皮肤下方被递送。
在整个注射过程中，针罩1.1相对于支撑体1.2的运动由引导机构G控制，所述引导机构G包括至少一个引导轨1.2.5和引导销1.1.3。引导销1.1.3与引导轨1.2.5之间的互作用被调整以适应固持机构R，以便容许外本体1.3仅在皮下注射针2.1已插入患者的皮肤之后相关于支撑体1.2运动。
图8示出注射装置D的第三实施例，如将呈递给使用者一样处于包装状态。引导机构G包括形成在支撑体1.2的对立侧中的两个线性引导轨1.2.5。第三实施例的引导轨1.2.5被侧向分隔件1.2.9分成两个区段。引导轨1.2.2适用于接纳形成到针罩1.1的外表面的径向突起1.1.6。径向突起1.1.6包括远侧斜坡1.1.6.1和近侧斜坡1.1.6.2。位于远侧斜坡和近侧斜坡1.1.6.1,1.1.6.2的槽口1.1.6.3适用于卡夹到侧向分隔件1.2.9，以在注射已实施之后将针罩1.1锁止到前置位置III。
翻板1.2.10经由铰链而连接到支撑体1.2。翻板1.2.10从支撑体1.2径向向外凸出、并且适用于在注射行程的结束处当外本体1.3接收支撑体1.1时被接合和被向内按压。
根据第三实施例的注射装置D的针罩1.1初始固持在缩回位置II。遮盖皮下注射针2.1的针帽2.2沿远侧从针罩1.1凸出、并且可在注射前被方便地移除。
外本体1.3、支撑体1.2和针罩1.1相关于彼此可伸缩地配设。如在第一和第二实施例中，外本体1.3与支撑体1.2之间的相对旋转借由第二纵向舌1.2.2而防止，所述第二纵向舌1.2.2接收在外本体1.3的内表面中所形成的对应成型的槽(未示出)中。
图9以截面图示出根据第三实施例的注射装置D。针罩1.1由闩锁到支撑体1.2的棘爪1.1.7可释放地固持在缩回位置II。棘爪1.1.7抵靠在翻板1.2.10上并且可向内偏转，使得通过径向向内按压翻板1.2.10从而针罩1.1可从固持于缩回位置II得以释放。
利用配设在缩回位置II的针罩1.1，支承于支撑体1.2和针罩1.1两者的内表面的压缩弹簧1.4被完全压缩并且将所述针罩向前置位置III偏置。径向突起1.1.6位于侧向分隔件1.2.9的近侧，并且可在针罩1.1被释放时在引导轨1.2.5内沿远侧方向滑动。
图10示出根据第三实施例的注射装置在注射行程的结束处的截面图。外本体1.3滑动到支撑体1.2上，并且外本体1.3的内表面接合翻板1.2.10。翻板1.2.10向内枢转并且抵靠棘爪1.1.7，所述棘爪1.1.7径向向内偏转以与针罩1.1分离并且释放针罩1.1。
图11示出根据第三实施例的注射装置在注射后处于针遮蔽状态的截面图。针罩1.1在前置位置III从支撑体1.2沿远侧凸出、并且遮盖皮下注射针2.1以防止意外的针刺伤害。侧向分隔件1.2.9牢固地固持在径向突起1.1.6的槽口1.1.6.3中，以将针罩1.1永久地锁止在前置位置III，从而防止在第二注射中注射装置D的再次使用。所述锁止机构防止所述针罩沿远侧方向和沿近侧方向的后续运动。
根据第三实施例的注射装置D的操作模式相似于在此前描述的第一和第二实施例。在针帽2.2被移除之后，皮下注射针2.2插入接收注射的患者的皮肤。针罩1.1的皮肤接触凸缘1.1.1在注射过程中静置于患者的皮肤表面上。所述注射通过在单次线性注射行程中简单地手动将外本体1.3向皮肤表面推动，从而得以实施。
在第一阶段中，外本体1.3被沿远侧推动以使活塞2.4向筒2.5的远端平移，由此将容纳在预填充式注射器2中的药剂施用到患者的皮肤下方。在图10所示的注射行程的结束处，外本体1.3的内表面接合翻板1.2.10。翻板1.2.10向内枢转并且推动棘爪1.1.7与支撑体1.3脱离接合，从而释放被固持在缩回位置II中的针罩1.1。
在第二阶段中，注射装置D移离患者的皮肤。在移离时，压缩弹簧1.4松弛并且向图11所示的前置位置III运动，由此径向突起1.1.6沿线性引导轨1.2.5沿远侧方向行进。远侧斜坡1.1.6.1协助凸起1.1.6克服侧向分隔件1.2.9，直到侧向分隔件1.2.9被固持在槽口1.1.6.3内以将针罩1.1不可逆地锁止到前置位置III中，从而防止注射装置D的再次使用。
图12以透视图示出根据本发明的第四实施例的注射装置D。第四实施例的引导机构G在设计上相似于第三实施例。径向突起1.1.6可滑动地配设在线性引导轨1.2.5内、并且适用于闩锁到侧向分隔件1.2.9以提供双向锁止机构，所述双向锁止机构防止在完成注射后皮下注射针2.1的再次暴露。
图13以第一截面图示出注射前的第四实施例的注射装置D。针罩1.1定位在初始状态I。第四实施例的翻板1.2.10位于支撑体1.2的近端附近。翻板1.2.10配设成释放将针罩1.1固持在初始位置I的棘爪1.1.7。
第四实施例的外本体1.3包括带向内突出的锁止爪1.3.4.1的夹持臂1.3.4，所述向内突出的锁止爪1.3.4.1适用于在注射行程的结束处当支撑体1.2被完全压制到外本体1.3中时闩锁到支撑体1.2。
图14以第二截面图示出注射前的第四实施例的注射装置D。图14所示的截面平面大致垂直于图13所示的截面而延伸、并且示出固持地设置在引导轨1.2.5内的径向突起1.1.6。外本体1.3进一步包括接纳径向凸起1.2.3的纵向凹部1.3.2。当外本体1.3被手动地沿远侧方向推动以将容纳在预填充式注射器2中的药剂递送到患者的皮肤下方时，径向凸起1.2.3沿形成在外本体1.3的内表面中的纵向凹部1.3.2行进。径向凸起1.2.3与纵向凹部1.3.2的接合防止支撑体1.2和外本体1.3的相对旋转。
另外，纵向凹部1.3.2可包括腹板1.3.3，所述腹板1.3.3是在外本体1.3被容许相关于支撑体1.2伸缩之前径向凸起1.2.3所需要克服的。与径向凸起1.2.3互作用的腹板1.3.3提供固持机构R，所述固持机构R防止外本体1.3的运动直到针罩1.1已达到缩回位置II并且皮下注射针2.1插入患者的皮肤中。特别地，由此防止所谓的湿注射(wet injection)，在所述湿注射中容纳在预填充式注射器2中的药剂在皮下注射针2.1的正确插入前被部分排出。
图15示出根据第四实施例的注射装置D在注射的药物递送阶段的结束处的截面图。针罩1.1位于缩回位置II，并且柱塞2.5被完全压制到筒2.3的内空腔2.3.1中。支撑体1.2被压制到外本体1.3中，并且外本体1.3的内表面推动翻板1.2.10径向向内抵靠棘爪1.1.7。棘爪1.1.7径向向内偏转以将针罩1.1从固持于缩回位置II中释放出。
图16示出根据第四实施例的注射装置D在注射完成后的截面图。针罩1.1锁止在前置位置III遮盖皮下注射针2.1。锁止爪1.3.4.1接合形成在支撑体1.2中的对应的槽口，以将外本体1.3永久地锁止到支撑体1.2。在此锁止位置，固持径向突起1.1.6的引导轨1.2.5被外本体1.3遮盖，而所述径向突起1.1.6闩锁到侧向分隔件1.2.9以将针罩1.1锁止在前置位置II。这特别地防止：引导机构G将所述针罩锁止在向前的前置位置III的这一情况被使用者擅自改动(tamper)。由此，注射装置D不会被更改而用于第二次注射，这减小了由已污染的针的针刺伤害所引起的传染疾病的传播的风险。
根据第四实施例的注射装置D本质上用于如此前描述的注射过程中。特别地，所述注射可按阶段执行：外本体1.3本质上被限制沿远侧运动直到皮下注射针2.1插入患者的皮肤，从而避免药剂的泄露。仅在将药剂递送到患者的皮肤下方的注射阶段完成之后和在注射装置D移离注射位置时，压缩弹簧1.4可将针罩1.1驱动到前置位置III中从而遮蔽皮下注射针2.1。引导机构G引导针罩1.1相对于支撑体1.2的运动。第四实施例的引导机构G在设计和工作上如此前描述的第三实施例的引导机构，并且特别地提供双向锁止，所述双向锁止禁止处于前置位置III的针罩1.1沿远侧方向和沿近侧方向运动。
除非另外不同地明确声明，此前所描述的不同实施例中所公开的不同特征可有利地组合。例如，第四实施例可附加地包括固持机构R，该固持机构R禁止外本体1.3的近侧运动直到针罩1.1达到缩回位置II。然而，在此描述的不同实施例的各种特征的其它适合的组合也是可能的并且在本发明的范围内。
附图标记列表
1 安全装置
1.1 针罩
1.1.1 皮肤接触凸缘
1.1.2 第一纵向舌
1.1.3 引导销
1.1.4 柔性臂
1.1.5 梯形切口
1.1.6 径向突起
1.1.6.1 远侧斜坡
1.1.6.2 近侧斜坡
1.1.6.3 槽口
1.1.7 棘爪
1.2 支撑体
1.2.1 第一纵向槽
1.2.2 第二纵向舌
1.2.3 径向凸起
1.2.4 锁止凹部
1.2.5 引导轨
1.2.5.1 倾斜区段
1.2.5.2 扩宽区段
1.2.6 柔性分隔壁
1.2.7 卡夹
1.2.8 挠性门元件
1.2.9 侧向分隔件
1.2.10 翻板
1.3 外本体
1.3.1 手凸缘
1.3.2 纵向凹部
1.3.2.1 第一区段
1.3.2.2 第二区段
1.3.3 腹板
1.3.4 夹持臂
1.3.4.1 锁止爪
1.4 压缩弹簧
2 预填充式注射器
2.1 皮下注射针
2.2 针帽
2.3 筒
2.3.1 内空腔
2.3.2 筒卡圈
2.4 活塞
2.5 活塞杆
3 帽移除器
3.1 夹持机构
A 中心轴线
D 注射装置
R 固持机构
G 引导机构
L 侧向方向
I 初始位置
II 缩回位置
III 前置位置
PI 开始位置
PII 中间位置
PIII 结束位置

Claims (9)

1.一种注射装置(D)，包括：
-预填充式注射器(2)，包括：
-带有与皮下注射针(2.1)处于流体连通的内空腔(2.3.1)的筒(2.3)，
-而所述皮下注射针(2.1)附接到所述预填充式注射器(2)的远端，
-流体密闭式密封所述内空腔(2.3.1)的近端的活塞(2.4)，和安全装置(1)，所述安全装置(1)包括：
-用于将所述预填充式注射器(2)固持在其中的支撑体(1.2)，
-可操作地连接到所述活塞(2.4)的外本体(1.3)，
-针罩(1.1)，
-可释放的固持机构(R)，
其中，所述针罩(1.1)、所述支撑体(1.2)和所述外本体(1.3)是相对于彼此可伸缩的，所述活塞(2.4)沿远侧方向可动以通过所述外本体(1.3)的手动致动而经由所述皮下注射针(2.1)排出容纳在所述内空腔(2.3.1)中的药剂，当所述针罩(1.1)相关于所述支撑体(1.2)沿近侧方向从初始位置(I)向缩回位置(II)运动时，所述外本体(1.3)相关于所述支撑体(1.2)的伸缩运动受所述固持机构(R)限制，并且，所述固持机构(R)在所述针罩(1.1)达到所述缩回位置(II)时被释放、从而容许所述外本体(1.3)相关于所述支撑体(1.2)的伸缩运动以经由所述皮下注射针(2.1)排出容纳在所述预填充式注射器(2)中的药剂，其特征在于，所述固持机构(R)包括：径向凸起(1.2.3)，连接到或为所述外本体(1.3)或所述支撑体(1.2)之一者的组成部分，和纵向凹部(1.3.2)，形成在所述外本体(1.3)或所述支撑体(1.2)之另一者中、且适用于接收所述径向凸起(1.2.3)，其中，所述纵向凹部(1.3.2)包括借由腹板(1.3.3)而彼此分隔的第一区段(1.3.2.1)和第二区段(1.3.2.2)，所述径向凸起(1.2.3)接合所述纵向凹部(1.3.2)的第一区段(1.3.2.1)，以防止所述外本体(1.3)相关于所述支撑体(1.2)的伸缩运动直到所述针罩(1.1)已达到缩回位置(II)，所述径向凸起(1.2.3)需在所述外本体(1.3)被容许相关于所述支撑体(1.2)伸缩之前克服所述腹板(1.3.3)，偏转所述径向凸起(1.2.3)所需的固持力超过使所述针罩(1.1)相关于所述支撑体(1.2)从所述初始位置(I)运动到所述缩回位置(II)而所需的力。
2.如权利要求1所述的注射装置(D)，
其特征在于，连接到所述活塞(2.4)的活塞杆(2.5)抵靠所述外本体(1.3)或与所述外本体(1.3)配设为一个工件。
3.如权利要求1或2所述的注射装置(D)，
其特征在于，所述纵向凹部(1.3.2)的所述第二区段(1.3.2.2)在所述支撑体(1.2)或所述外本体(1.3)之一者的基本轴向长度上延伸。
4.如权利要求1所述的注射装置(D)，
其特征在于，所述径向凸起(1.2.3)在所述固持机构(R)被释放时接合所述纵向凹部(1.3.2)的所述第二区段(1.3.2.2)，并且所述径向凸起(1.2.3)在所述外本体(1.3)相关于所述支撑体(1.2)运动时沿所述纵向凹部(1.3.2)的所述第二区段(1.3.2.2)运动。
5.如权利要求1所述的注射装置(D)，
其特征在于，引导机构(G)设置在所述针罩(1.1)与引导所述针罩(1.1)相对于所述支撑体(1.2)的伸缩运动的所述支撑体(1.2)之间。
6.如权利要求5所述的注射装置(D)，
其特征在于，所述引导机构(G)包括：
-连接到所述支撑体(1.2)或所述针罩(1.1)之一者的引导销(1.1.3)，和
-形成在所述支撑体(1.2)或所述针罩(1.1)之另一者中的引导轨(1.2.5)，
其中，所述引导销(1.1.3)突出到所述引导轨(1.2.5)中、且在所述针罩(1.1)相对于所述支撑体(1.2)运动时沿所述引导轨(1.2.5)运动。
7.如权利要求6所述的注射装置(D)，
其特征在于，所述针罩(1.1)由固持在所述引导轨(1.2.5)内处于开始位置(PI)的所述引导销(1.1.3)可释放地固持在所述初始位置(I)，其中所述皮下注射针(2.1)在所述初始位置(I)被所述针罩(1.1)包围。
8.如权利要求6或7所述的注射装置(D)，
其特征在于，所述针罩(1.1)可沿远侧方向从所述缩回位置(II)运动到前置位置(III)，其中在注射后所述针罩(1.1)在所述前置位置(III)包围所述皮下注射针(2.1)。
9.如权利要求8所述的注射装置(D)，
其特征在于，所述针罩(1.1)由固持在所述引导轨(1.2.5)的U型凹陷所确定的结束位置(PIII)中的所述引导销(1.1.3)永久固持在所述前置位置(III)。
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