CN101568358A - 带有卡锁机构和使用标志的安全针模块 - Google Patents
带有卡锁机构和使用标志的安全针模块 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种固定在用于液体产品给药的注射装置上的安全针模块,所述安全针模块包括:a)壳体(2),b)与壳体(2)轴向固定地连接的针(1),c)针保护套筒(3),该保护套筒(3)利用其远端可置于注射部位,并相对于针(1)或壳体(2)从初始位置(A)经过注射位置(I)沿轴向可滑移到结束位置(E),在初始位置(A),远侧的针尖被遮盖,在注射位置(I),远侧的针尖从针保护套筒(3)中伸出足够远,使得远侧的针尖至少接触到注射部位,在结束位置(E),远侧的针尖被遮盖,d)其中针保护套筒(3)在其结束位置(E)相对于针(1)或相对于壳体(2)轴向固定地锁紧。
Description
技术领域
本发明涉及一种安全针模块(Sicherheitsnadelmodul),该安全针模块可固定到注射装置上,尤其是可固定在到注射笔或所谓的自动注射器上。包含在注射装置中的产品(诸如液体药物)可通过安全组件给患者给药。本发明涉及一种机构,该机构允许安全地处理安全针模块。本发明还涉及一种标志,借助于该标志可以明显地看出安全针模块是否已经使用。
背景技术
这种类型的安全针模块包括壳体,针轴向固定地容纳于该壳体中。壳体可固定到注射装置上。针在注射之前及注射之后被针保护套筒包围,使得安全组件的用户不可能用针刺到自身。除了疼痛之外,意外的刺伤还可以导致传染,例如HIV或肝炎。为了注射,针保护套筒置于所需的刺入部位,并通过抵靠着刺入部位按压针保护套筒被推回到注射位置,针在该注射位置刺入注射部位。针拔出之后,针保护套筒(例如)通过弹簧在针上被重新推回足够远,以便将针盖住。此处要求针仅可以使用一次。
从US 6,855,129B2中已知一种安全针模块,在该安全针模块使用之后可防止针保护套筒沿轴向移动。机构具有闭锁套筒,当针保护套筒向近侧方向被推回时,该闭锁套筒首先被壳体引导。引导运动结束之后,当针保护套筒继续被推回时,闭锁套筒通过针保护套筒旋转。当针保护套筒通过布置在壳体上的凸出部分(Abragungen)及针保护套筒近端的结构向远侧方向往回移动时,该旋转运动持续进行,直到闭锁套筒的凸出部分接合到由壳体形成的闭锁元件中。由此可防止针保护套筒进一步向近侧方向移动。
壳体具有开口,当闭锁套筒处于与壳体的闭锁接合时,通过该开口可以看到闭锁套筒的凸出部分。
发明内容
本发明的任务在于,提出一种这种类型的安全针模块,该安全针模块可以简单但是可靠地防止针保护套筒在注射之后被重新推回。本发明的另一项任务在于,提出一种这种类型的安全针模块,利用该安全针模块可以更容易地看出安全针模块是否已经使用。
这些任务通过独立权利要求中的特征来完成。有利的改进在从属权利要求中给出。
按本发明的安全针模块包括壳体,该壳体轴向固定地与注射针连接。壳体可包括(例如)套筒状的主体和针载体,它们在组装时形成壳体。注射针可与针载体连接,或在单体式壳体的情况下与壳体连接。为此可利用喷射成型工艺将针封装在塑料材料中。套筒状的壳体或壳体部分可固定到注射装置的远端。为此目的,壳体可具有适当的固定器件,例如螺纹连接、插接连接或卡锁连接(例如咬合连接或扣接连接)。针可从针载体中向近侧方向凸出,使得当安全针模块设置在注射装置上时,针的近端刺穿产品容器的隔板,由此在产品容器内部建立流体连通。针从针载体中优选地向近侧方向凸出到其仍然在侧面被套筒状的壳体包围的程度,或者针不突出超过壳体近端。
为此壳体可用来安装针保护套筒,该针保护套筒可相对于壳体滑移。针保护套筒可相对于壳体转动封锁但可沿轴向滑移地安装,尽管转动封锁的安装是优选的,但不是绝对必需的。针保护套筒通过支撑在壳体上的、尤其是支撑在针载体及支撑在针保护套筒上的弹簧(或更一般地讲弹性器件)向远侧方向推压。例如,针保护套筒可在其远端封闭到小孔处,孔可允许针从端侧(Stirnseite)从针保护套筒的远端退回。弹簧优选地支撑在针保护套筒的端侧上,以及支撑在壳体的针载体上。针保护套筒可通过其远端或远侧的端侧置于患者的注射部位。
针保护套筒可从初始位置经过注射位置移动到结束位置。针保护套筒从壳体向远侧方向突出的长度以及针从针载体向远侧方向突出的长度是彼此适应的,使得针尖在针保护套筒的初始位置及结束位置并不从针保护套筒中露出。这可排除当针保护套筒处于初始位置及结束位置时装置的用户会刺到远侧的针尖上。当针保护套筒处于注射位置时,远侧的针尖从针保护套筒中充分伸出,使其至少接触到注射部位,并优选地刺入患者。当远侧的针尖至少接触到注射部位时,如果排除针保护套筒向其初始位置移动的可能性,则这一点是优选的。当远侧的针尖接触到注射部位时,如果针保护套筒仅能够向远侧方向滑移到结束位置,则这一点也是优选的。通过这样形成的所谓的“提前触发的”安全针模块可降低被传染性细菌感染的危险,因为一旦针尖与第一位患者的身体组织接触,针保护套筒就只能移动到结束位置。在结束位置,针保护套筒沿轴向相对于针或相对于壳体固定地锁紧。这可以排除第二位患者被针尖感染的任何可能性,该针尖至少通过与第一位患者接触可能被感染。
本发明第一方面的出发点在于,针保护套筒在其初始位置与其结束位置之间沿着滑移方向移过适当的距离。该移位可使装置的用户看出安全针模块是仍然可以使用还是不能再使用。如果针保护套筒离开其初始位置向远侧或近侧方向移位到其结束位置,则这一点是优选的。针保护套筒可具有(例如)一个或多个标记,当针保护套筒处于初始位置或结束位置时可看到该标记。标记可以是(例如)颜色标记或符号、单词或字母。标记可以(例如)布置成条形和/或环绕着周面布置,例如布置成环形。例如,标记可在壳体的远端区域或壳体的孔或窗口区域中布置在针保护套筒上,使得当针保护套筒处于初始位置或结束位置时该标记可见。取决于针保护套筒的位置,如果标记不可见,则其优选地被壳体遮盖。
在(例如)针保护套筒从初始位置向近侧方向移位到结束位置的情况下,如果标记在壳体的远端区域布置在针保护套筒上,则标记在初始位置可见,但在结束位置不可见。备选地或附加地,标记可通过窗口在初始位置可见,而在结束位置不可见,反之亦然。
在针保护套筒从初始位置向远侧方向移位到结束位置时,在壳体的远端区域布置在针保护套筒上的标记在针保护套筒的初始位置不可见,而在结束位置可见。备选地或附加地,标记可通过窗口在初始位置不可见,而在结束位置可见,反之亦然。
对于用户的有利之处在于,可通过这些构造容易并且可靠地看出针保护套筒是处于初始位置还是处于结束位置,换言之安全针模块仍然可使用还是已经使用。
在本发明另一个有利的实施例中,针保护套筒具有第一标记和第二标记,第一标记在针保护套筒的初始位置可见,第二标记在针保护套筒的结束位置可见,并且第二标记尤其与第一标记不同。如果第二标记在针保护套筒的初始位置被遮盖,而第一标记在针保护套筒的结束位置被遮盖,则这一点也是优选的。
例如,在针保护套筒从初始位置向近侧方向移位到结束位置的情况下,以下情形适用:第一标记可在壳体的远端区域布置在针保护套筒上,而第二标记可在窗口区域布置在针保护套筒上,在这种情况下,第一标记在初始位置可见,第二标记在结束位置可见,反之亦然。备选地或附加地,第一和第二标记可(例如)布置在窗口区域中。
例如,在针保护套筒从初始位置向远侧方向移位到结束位置的情况下,以下情形适用:第一标记可在壳体的远端区域布置在针保护套筒上,而第二标记可布置在窗口区域中,在这种情况下,第一标记在结束位置可见,第二标记在初始位置可见,反之亦然。备选地或附加地,第一和第二标记可(例如)布置在窗口区域中。
在针保护套筒的初始位置可见的标记可以是绿色,而在针保护套筒的结束位置可见的标记可以是红色——这仅仅作为示例并且为了更好地理解本发明。
在本发明的第二方面,闭锁元件形成于针保护套筒和壳体中的一个部件上,而闭锁互补元件形成于针保护套筒和壳体中的另一个部件上,其中在结束位置,闭锁元件卡入闭锁互补元件中。闭锁元件优选地为凸出部分或凸块,而闭锁互补元件可以是凹部,该凹部可尤其形成于两个凸出部分之间。闭锁元件或闭锁互补元件可布置在挠性的、尤其是能伸缩的和/或弹性臂上,使得闭锁元件或闭锁互补元件可实现卡入运动。如果闭锁元件或闭锁互补元件中的仅仅一个元件布置在这种臂上,则这一点是优选的。闭锁元件和闭锁互补元件优选地一体地形成于针保护套筒或壳体或针载体上。
安全针模块优选地具有致动凸块,当针保护套筒从初始位置向近侧方向移动时,该致动凸块横向于移动方向推动闭锁元件或闭锁互补元件,使得闭锁元件或闭锁互补元件可移过致动凸块。致动凸块可与闭锁元件或闭锁互补元件形成于同一元件上,即形成于壳体或针保护套筒上。当闭锁元件或闭锁互补元件移过致动凸块时,闭锁元件或闭锁互补元件优选地接触致动凸块或沿着致动凸块滑动。例如,当针保护套筒处于初始位置时,闭锁元件或闭锁互补元件可布置在致动凸块前面,使得闭锁元件或闭锁互补元件与致动凸块之间的距离小于针保护套筒的行程。例如,当针保护套筒处于初始位置时,闭锁元件或闭锁互补元件可接触致动凸块。致动凸块的用途在于,当闭锁元件或闭锁互补元件移过致动凸块时,可防止闭锁元件或闭锁互补元件返回到致动凸块前方,使得针保护套筒不能再移回其初始位置。上述类型的标记可优选地具有沿着纵向轴线延伸的最大宽度,该最大宽度对应于闭锁元件或闭锁互补元件为了移过致动凸块而必须行进的距离。因为针保护套筒为了使闭锁元件或闭锁互补元件移过致动凸块而必须回退相对较短的距离,如此布置的安全针模块也可以称作“提前触发的”。如果针尖一与注射部位接触,闭锁元件或闭锁互补元件就移过致动凸块,使得针保护套筒在向远侧方向移动的过程中被导入结束位置,而不能再被导入初始位置,则这一点是优选的。
在闭锁元件或闭锁互补元件移过致动凸块之后,闭锁元件或闭锁互补元件优选地沿着其被致动凸块偏转的方向向后咬合。例如,当闭锁元件或闭锁互补元件向后咬合时,其已经移过致动凸块。
如果致动凸块布置在轴向位置上,使得最迟当远侧的针尖接触注射部位时闭锁元件或闭锁互补元件移过致动凸块,则这一点是尤其优选的。针长度还尤其取决于致动凸块的轴向位置而与之相适应,反之亦然。
如果致动凸块成形为使得当针保护套筒从闭锁元件或闭锁互补元件移过致动凸块的位置向远侧方向移动时,闭锁元件或闭锁互补元件横向于针保护套筒的移动方向被致动凸块推动,则这一点是有利的。闭锁元件或闭锁互补元件尤其能够通过横向于移动方向的运动而达成接合。致动凸块可(例如)具有倾斜的表面或曲面,使得当针保护套筒移动时,闭锁元件或闭锁互补元件通过致动凸块横向于针保护套筒的移动方向进行移动。
横向于移动方向的滑移尤其可以是沿径向方向或沿周向方向的滑移,尤其是与针保护套筒或壳体的周向方向相切。
在一个特殊的实施例中,致动凸块可以用作闭锁元件,在这种情况下,当针保护套筒从闭锁互补元件移过致动凸块的位置向远侧方向移动时,闭锁互补元件卡入致动凸块中。此处所描述的当闭锁元件位于闭锁互补元件中时建立的连接设计成,在不破坏安全针模块的情况下它们不能通过沿远侧或近侧方向施加的力脱开。
在另一个实施例中,如果闭锁元件或闭锁互补元件布置在穿过致动凸块伸展的、沿着针保护套筒的移动方向延伸的运动范围(Flucht)外面,尤其沿侧向布置在其前面或后面,则这一点是优选的。
在本发明的又一个实施例中,作为上述实施例的备选或附加,可有利地设置锁紧构件,该锁紧构件相对于壳体和针保护套筒可移位,并且在初始位置与针保护套筒及壳体接合,优选地仅沿着远侧方向封锁针保护套筒的运动。锁紧构件可(例如)与壳体或针载体构成为一体。备选地,锁紧构件可以是附加的部分,该部分可沿着针载体滑动,或在使用安全针模块之前布置到针载体上。例如,锁紧构件可通过挠性臂、尤其是可伸缩的臂与壳体、针载体或邻近针载体的部分连接成一体。锁紧构件可具有至少一个向远侧方向作用的锁紧突出部(Sperrnase),该突出部支撑在壳体中的阶梯部(Abstufung)上。尤其是因为锁紧构件可穿过针保护套筒的壁板,所以针保护套筒从初始位置向远侧方向的运动被封锁。
针保护套筒优选地成形为使得当针保护套筒向近侧方向移动时,锁紧构件至少移出与壳体的接合,其结果是针保护套筒可通过向远侧方向的运动而移动到结束位置,在该结束位置,针保护套筒位于初始位置的远侧。针保护套筒和/或锁紧构件尤其可彼此适应,并且尤其可具有彼此适应的驱动表面或斜面,使得针保护套筒的运动可转换成锁紧构件的横向运动。如果锁紧构件可横向于针保护套筒的运动方向进行移动,则这一点是优选的。在锁紧构件的横向运动发生之后,锁紧构件可仍然与针保护套筒接合,或者重新与针保护套筒接合。如果锁紧构件移出与壳体的接合之后,锁紧构件与针保护套筒卡锁,并且此时锁紧构件至少部分地参与针保护套筒向近侧方向或向远侧方向的运动,则这一点是尤其优选的。例如,在针保护套筒向远侧方向被推压之后,锁紧构件移出与壳体及针保护套筒的接合,随后卡入壳体中,然后当针保护套筒向远侧方向回退移动时被针保护套筒向远侧方向驱动。在结束位置,即在针保护套筒位于其初始位置远侧的位置,布置在针保护套筒上的闭锁元件现在可与由壳体形成的闭锁互补元件接合,使得针保护套筒与壳体轴向固定地卡锁。
附图说明
本发明在第一和第二方面可彼此互补,并且可由此相互结合。以下将参照附图对本发明进行描述。所公开的特征单独地及组合地改进了本发明。附图显示了:
图1 基于第一实施例的安全针模块的几个视图;
图2至3F 基于第二实施例的安全针模块的几个视图;
图4至6E 基于第三实施例的安全针模块的几个视图;
图7 用于第三实施例的变型的致动凸块/闭锁元件及闭锁互补元件的几个视图;
图8至11 基于第四实施例的安全针模块的几个视图。
具体实施方式
图1显示了本发明的第一实施例的几个视图。安全针模块包括壳体2和针保护套筒3,该针保护套筒3安装在壳体2上,并且可沿着针1移动。如图1中所示,针保护套筒3位于初始位置。针保护套筒3被弹簧9向远侧方向推压并保持在初始位置。弹簧9一方面支撑在针载体11上,该针载体11轴向固定地与壳体2连接,弹簧9另一方面支撑在指向中部轴线的针保护套筒3的衣领形远端上。闭锁构件4位于与凹槽7的接合中。该凹槽7由针保护套筒3形成。在右手侧的透视图中,凹槽显示为断口(Durchbruch)。同样,凹槽还可以具有兜形的形状,而不是断口的形式,如在图1的左手侧的透视图中所示。闭锁元件4可通过臂以挠性方式、尤其是可伸缩或弹性变形的方式与针载体11连接成一体。针载体11优选地以力配合的方式与壳体2连接。备选地,针载体11可通过形状配合或通过材料配合的方式与壳体连接,尤其是还可以连接成一体。
致动凸块6横向于针保护套筒3的运动方向凸入凹槽7中。致动凸块6在其指向近侧方向的表面上具有斜面或凸面的形状,当针保护套筒3向近侧方向移动时,该斜面或凸面横向于针保护套筒3的运动方向将闭锁元件4压开(此处向下)。针保护套筒3还形成闭锁互补元件5,该闭锁互补元件5沿侧向布置,即布置在运动范围外面,该运动范围指向纵向方向并穿过致动凸块6而伸展。致动凸块6在远侧方向具有弯曲的形状,并且致动凸块6沿着至少部分地遮盖闭锁互补构件5的方向充分延伸,使得当闭锁构件4移过致动凸块6以及沿着闭锁构件4从致动凸块6中移出的方向弹回时不与闭锁互补构件5接合。在该状态下,针尖至少伸出针保护套筒3的远端足够远,使得针尖至少接触到患者的刺入部位。这可以视作启动位置或注射位置。如果需要,针保护套筒3现在可进一步向近侧方向移动,使得针1更深地刺入组织。注射完成后,针1从身体上拔出,弹簧9由此向远侧方向推压针保护套筒3。此时位于致动凸块6远侧的闭锁构件4被指向远侧方向的、凹进的、斜面形状的致动凸块6的驱动表面推压到闭锁互补构件5中。在该位置,针保护套筒3相对于壳体轴向固定地锁紧,并且在安全针模块正常操作时不再能脱开。
因为针保护套筒3在结束位置沿着针的纵向轴线移过适当的距离,在该结束位置,闭锁构件4位于闭锁互补构件5中,所以在壳体2的远端区域中围绕着针保护套筒3的圆周布置的环形标记20消失在壳体中。标记20尤其被壳体2遮盖。结果,装置的用户可以看出安全针模块已经使用,并且不能重新使用。例如,例如绿色的环形环绕的条纹适合当作标志20,并且条纹可优选地具有相应的宽度和适当的位置,使得当针保护套筒3位于结束位置时标记20尤其完全被壳体2遮盖。
在图2至3F中示出的保护针组件的实施例显示了在图1中示出的实施例的变型。因此,对于图1所做的说明也基本上适用于图2和图3中的实施例。与图1中的实施例不同,针保护套筒3具有第一凹槽7和第二凹槽8。第一凹槽7具有凹槽底部,当针保护套筒3从初始位置向近侧方向移动时,闭锁元件4通过锁紧凸块6横向移动,此时闭锁元件4沿着该凹槽底部滑动。在闭锁元件4移过锁紧凸块6的位置上,闭锁元件4卡入第二凹槽8中。如此处所示,第二凹槽8可以是断口或凹槽8,其同样具有凹槽底部,在这种情况下,第一凹槽7的凹槽底部朝针纵向轴线的距离小于第二凹槽8的凹槽底部朝针纵向轴线的距离。换言之,第一凹槽7与第二凹槽8之间形成有高度凸台这可以防止闭锁元件4从第二凹槽8回退滑动到第一凹槽7中。
图3A至3F在截面中显示了针保护套筒3,其中显示了闭锁构件4的不同位置,该闭锁构件显示为没有臂,而是仅仅通过处于与转换连杆(Schaltkulisse)5,6,7,8接合中的部分来显示。图3a显示了初始位置。闭锁元件4与闭锁互补元件5沿轴向对齐。通过闭锁元件4在臂(未示出)上的弹性构型,以便一旦闭锁元件4位于适当的轴向位置,它就能通过其弹性构型卡入闭锁互补元件5中。在图3B所示的构型中,针保护套筒3已经向近侧方向移动,导致闭锁元件4通过致动凸块6的指向近侧方向的、曲折的转换表面沿横向于运动方向偏转。闭锁元件4还可以沿着第一凹槽7的凹槽底部滑动。在图3C中,闭锁元件4处于已经移过了致动凸块6的位置。该位置可称作触发位置或启动位置,其在一定程度上代表了注射位置的一种特殊情况,因为此处可假定针尖(未示出)已经与患者的身体组织接触。在图3C中显示的闭锁元件4已经移过了致动凸块6的位置,闭锁元件4因为其弹性可伸缩的构型从第一凹槽7中移出,并卡入第二凹槽8中。还因为凸台(Absatze)78,闭锁元件4不能再回退到第一凹槽7中。
在图3D中显示了闭锁元件4和针保护套筒3的位置,在该位置,针从针保护套筒3的远端伸出其全部注射长度。
在图3E中显示了闭锁元件4和针保护套筒3的位置,在该位置,针保护套筒3从注射位置或触发位置向远侧方向回退移动。此时,闭锁元件4可在致动凸块6向远侧方向倾斜的端部与闭锁互补元件5之间移动,而这在从显示在图3B的位置移动到显示在图3C的位置的过程中不可能实现。当针保护套筒3从显示在图3E中的位置进一步向远侧方向滑移时,闭锁元件4尤其因为其弹性构型而卡入闭锁互补元件5中。在显示在图3F中的位置,针保护套筒3轴向固定地锁紧。
图4至6E显示了安全针模块的第三实施例。安全针模块包括壳体2,针载体11通过形状配合的卡锁连接容纳于该壳体2中,针载体11还将参照图5再次更详细地描述。注射针1轴向固定地被针载体11夹持。针1尤其可利用喷射成型工艺封入针载体11中。针载体11具有两个与其连接的凸块5a,5b,其中在凸块5a和5b之间形成有凹部,该凹部形成闭锁互补元件5。凸块5a和5b通过臂弹性地与针载体11连接,尤其是与针载体11连接成一体。壳体2装配有针保护套筒3,该针保护套筒3相对于壳体2可轴向移动。在图4中示出的安全针模块显示针保护套筒3处于初始位置。
从显示在图5中的透视图可以看出,凸块5a和5b相对于针的纵向轴线设定成一定的安装角。该设定可使闭锁互补元件5或凸块5a和5b在特定的位置横向移动,这一点将参照图6A至6E介绍。图6A在正视图中显示了针保护套筒3。针保护套筒3在其外周面上具有4个凹部,壳体2的元件可接合到该凹部中,使得在针保护套筒3与壳体2之间达成转动封锁。针保护套筒3还具有4个向内指向的凸出部分,该凸出部分可当作弹性元件的挡块,该弹性元件一方面支撑在针保护套筒3的4个凸出部分上,另一方面支撑在针载体11的近端上。
针保护套筒3还具有第一凹槽7和第二凹槽8,它们各自具有凹槽底部,并且两个凹槽底部各自相对于切线沿相同的方向倾斜。换言之,凹槽7和8的凹槽底部绕着针保护套筒3的纵向轴线以滚动角倾斜。通过凹槽7和8之间的设定形成高度凸台78。凸台78用来防止闭锁互补元件5从凹槽8移动到凹槽7中。从凹槽7的凹槽底部凸入套筒内部的是致动凸块6。致动凸块6具有锯齿形的形状,并且其削平的侧面指向针保护套筒3的近侧方向。从凹槽8的凹槽底部凸入套筒内部的是指向套筒3内部的闭锁元件4。闭锁元件4在近侧方向及远侧方向各自具有不能越过的挡块表面。闭锁元件4在第二凹槽8从边缘78到其相对边缘的宽度上逐渐变细。
在图4和图6B中显示了致动凸块6、闭锁互补元件5包括凸块5a和5b的位置,以及针保护套筒3处于初始位置时闭锁元件4的位置。至少凸块5b位于致动凸块6近侧。闭锁互补元件5位于第一凹槽7中。当针保护套筒3向近侧方向移动时,闭锁互补元件5、尤其是凸块5b移过致动凸块6,并处于显示在图6C中的位置。在移过致动凸块6的过程中,闭锁互补元件5包括凸块5a和5b从第一凹槽7的凹槽底部提升。在闭锁互补元件5移过致动凸块6之后,它重新与第一凹槽7的凹槽底部接触。通过闭锁凸块6的锯齿形的结构,尤其是通过其指向远侧方向的挡块表面,闭锁互补元件5、尤其是凸块5b不能再经过致动凸块6回退移动到初始位置。
图6E在一个位置中显示了闭锁互补元件5相对于针保护套筒3所处的状态,在该位置,针已经从针保护套筒的远端拉出了其大约全部的注射长度。
当针从组织中拔出时,针保护套筒3被弹簧(未示出)向远侧方向推压,导致闭锁互补元件5重新处于显示在图6C中的位置。
当针保护套筒3从显示在图6C中的布置中(例如通过弹簧)进一步向远侧方向被推压时,闭锁互补元件5处于显示在图6E中的位置。换言之,闭锁互补元件5与闭锁元件4卡锁。在该位置,针保护套筒3不能再相对于壳体2移动,因为闭锁互补元件5从第二凹槽8到第一凹槽7的运动被凸台78及指向远侧和近侧方向的闭锁元件4的挡块拦住。通过致动凸块6相对于纵向轴线设定成一定的安装角,以及通过闭锁元件4相对于纵向轴线设定成一定的安装角,与作用到针保护套筒3上的弹簧的弹力一起导致闭锁互补元件5从显示在图6C中的位置横向移动到显示在图6E中的位置。
在图7中显示了致动凸块6和闭锁互补元件5包括凸块5a和5b的备选实施例。该实施例的有利之处在于,致动凸块6同时具有闭锁元件4的功能。显示在图4至6中的安全针模块可装配有显示在图7中的致动凸块6;4和闭锁互补元件5。利用这种类型的实施例,可以省去(例如)显示在图6b中所示的凹槽8或凸台78及闭锁元件4。
致动凸块6;4分成两部分,并具有指向近侧方向的前部6a,该前部6a向远侧方向倾斜(图7B),使得设有相应的互补斜面(凸块5a)的闭锁互补元件5沿侧向推压过致动凸块6;4;6a。与致动凸块6;4的其余部分相比,致动凸块6;4的部分6a从凹槽7的凹槽底部伸出较小的高度(图7A)。
如在图7E至7H中所示,当针保护套筒3从初始位置向近侧方向移动时,闭锁互补元件5沿侧向推压过致动凸块6;4(图G),直到闭锁互补元件5经过并处于侧向位置,闭锁互补元件5在该侧向位置达到其初始位置(图H)。然后,针保护套筒3可进一步向近侧方向移动,并且针1可进行注射。当针1从身体中拔出时,针保护套筒3被弹簧9向远侧方向推压。通过闭锁互补元件5的凸块5b(图7C)指向近侧方向的表面布置,即相对于凹槽7的凹槽底部倾斜的表面,闭锁互补元件5可越过致动凸块6,直到其与从凹槽底部凸出的致动凸块6;4的其它部分卡锁。结果,闭锁互补元件5与致动凸块6;4(其同时也用作闭锁元件)的轴向运动不再能实现。由此针保护套筒3朝壳体2的相对运动也不再能实现。安全针模块因此最终被锁紧。
图8至11显示了安全针模块的另一个实施例,在该实施例中,针保护套筒3布置在其结束位置,该结束位置在初始位置的远侧。安全针模块具有壳体2、相对于壳体2可沿轴向滑移的针保护套筒3和弹簧9,该弹簧9支撑在针载体11和针保护套筒3的远端上,并向远侧方向推压针保护套筒3。针载体11压入壳体2中并包围着注射针1。壳体2具有固定器件12,壳体2通过该固定器件12可固定到注射装置上。壳体具有闭锁互补元件5,形成于针保护套筒3上的闭锁元件4可卡入该闭锁互补元件5中,这个卡入该闭锁互补元件5中的闭锁元件4可封锁针保护套筒3相对于壳体2的相对运动。在显示在图8和9中的构型中,针保护套筒3处于初始位置,即闭锁元件4还没有卡入该闭锁互补元件5的位置。安全针模块还具有闭锁构件10,该闭锁构件10通过通孔15(图11)插入针保护套筒3中,并接合到由壳体2形成的凸台中,使得针保护套筒3不能继续向远侧方向移动。闭锁构件10通过弹性臂10b(图10)与环形的基座元件10a连接成一体。环形的基座元件10a松动地贴靠在针载体11指向远侧方向的端面上。
闭锁构件10还具有朝针保护套筒3的运动方向倾斜的驱动表面10c。该驱动表面10c与针保护套筒3相应地倾斜的驱动表面3a共同作用,使得针保护套筒3向远侧方向的移动导致闭锁构件10横向于针保护套筒3的运动方向移动。通过在针保护套筒3向远侧方向的移动时产生的闭锁构件10的横向运动,使形成于闭锁构件10上的突出部10d的接合脱开,其中此突出部10d沿侧向围绕着驱动表面10c。如果在闭锁构件10与壳体2的接合脱开的时刻,针尖从远端伸出足够远,使其至少接触到患者的注射部位,则这一点是优选的。现在针保护套筒3可向近侧方向移动得足够远,使针完成刺入动作。当针保护套筒从该位置在向远侧方向上回退移动时,闭锁构件10卡入凹槽13中,闭锁构件10由此至少在一个方向不能再实现相对于针保护套筒3的轴向运动,使得当针保护套筒3进一步向远侧方向移动时,闭锁构件10(包括环形的基座元件10a和臂10b)也向远侧方向被驱动。在向远侧方向的运动结束时,闭锁元件4卡入闭锁互补元件5中,针保护套筒3由此相对于壳体2封锁了轴向运动。
Claims (20)
1.一种固定在用于液体产品给药的注射装置上的安全针模块,所述安全针模块包括:
a)壳体(2),
b)与所述壳体(2)轴向固定地连接的针(1),
c)针保护套筒(3),所述保护套筒(3)利用其远端可放置于注射部位,并相对于所述针(1)或所述壳体(2)可沿轴向从初始位置(A)经过注射位置(I)滑移到结束位置(E),在所述初始位置(A),远侧的针尖被遮盖,在所述注射位置(I),所述远侧的针尖从所述针保护套筒(3)中伸出足够远,使得所述远侧的针尖至少接触到所述注射部位,在所述结束位置(E),所述远侧的针尖被遮盖,
d)其中所述针保护套筒(3)在其结束位置(E)相对于所述针(1)或相对于所述壳体(2)轴向固定地锁紧,
其特征在于,
e)所述针保护套筒(3)在其初始位置(A)与其结束位置(E)之间沿着在所述针保护套筒(3)的滑移方向所测量的路径移动。
2.根据权利要求1所述的安全针模块,其特征在于,所述针保护套筒(3)离开其初始位置(A)向所述远侧方向或近侧方向移动到其结束位置(E)。
3.根据上述权利要求中的任一项所述的安全针模块,其特征在于,所述针保护套筒(3)具有标记,所述标记在所述针保护套筒(3)的所述初始位置(A)或所述结束位置(E)中是可见的。
4.根据上述权利要求中的任一项所述的安全针模块,其特征在于,对于在所述初始位置(A)处可见的标记,此标记在所述结束位置(E)被遮盖,对于在所述结束位置(E)处可见的标记,此标记在所述初始位置(A)被遮盖。
5.根据权利要求1和2中的任一项所述的安全针模块,其特征在于,所述针保护套筒(3)具有第一标记和尤其是与所述第一标记不同的第二标记,所述第一标记在所述针保护套筒(3)的所述初始位置(A)可见,所述第二标记在所述结束位置(E)可见。
6.根据上一权利要求所述的安全针模块,其特征在于,所述第二标记在所述针保护套筒(3)的所述初始位置(A)被遮盖,所述第一标记在所述针保护套筒(3)的所述结束位置(E)被遮盖。
7.一种固定在用于液体产品给药的注射装置上的安全针模块,所述安全针模块包括:
a)壳体(2),
b)与所述壳体(2)轴向固定地连接的针(1),
c)针保护套筒(3),该保护套筒(3)利用其远端可置于注射部位,并相对于所述针(1)或所述壳体(2)可沿轴向从初始位置(A)经过注射位置(I)滑移到结束位置(E),在所述初始位置(A),远侧的针尖被遮盖,在所述注射位置(I),所述远侧的针尖从所述针保护套筒(3)中伸出足够远,使得所述远侧的针尖至少接触到所述注射部位,在所述结束位置(E),所述远侧的针尖被遮盖,
d)其中所述针保护套筒(3)在其结束位置(E)相对于所述针(1)或相对于所述壳体(2)轴向固定地锁紧,
其特征在于,
e)闭锁元件(4)形成于所述针保护套筒(3)和所述壳体(2)之一上,以及
f)闭锁互补元件(5)形成于所述针保护套筒(3)和所述壳体(2)中的另一个上,
g)其中在所述结束位置,所述闭锁元件(4)卡入所述闭锁互补元件(5)中。
8.根据上述权利要求所述的安全针模块,其特征在于,所述闭锁元件(4)为凸出部分,而所述闭锁互补元件(5)为凹下部分、尤其是形成于两个凸出部分(5a,5b)之间的凹下部分。
9.根据上述两项权利要求中的任一项所述的安全针模块,其特征在于,设置有致动凸块(6),当所述针保护套筒(3)从所述初始位置(A)向近侧方向移动时,所述闭锁元件(4)或所述闭锁互补元件(5)被所述致动凸块(6)横向于该运动方向推动,使得所述闭锁元件(4)或所述闭锁互补元件(5)可移过所述致动凸块(6)。
10.根据上一权利要求所述的安全针模块,其特征在于,在所述闭锁元件(4)或所述闭锁互补元件(5)移过所述致动凸块(6)之后,所述闭锁元件(4)或所述闭锁互补元件(5)沿着其被所述致动凸块(6)偏转的方向向后咬合。
11.根据上述两项权利要求中的任一项所述的安全针模块,其特征在于,所述致动凸块(6)布置在这样的轴向位置,使得最迟当所述远侧的针尖可接触到所述注射部位时,所述闭锁元件(4)或所述闭锁互补元件(5)移过所述致动凸块(6)。
12.根据上述三项权利要求中的任一项所述的安全针模块,其特征在于,所述致动凸块(6)如此成形,使得当所述针保护套筒(3)从所述闭锁元件(4)或所述闭锁互补元件(5)已经移过所述致动凸块(6)的位置向远侧方向移动时,所述闭锁元件(4)或所述闭锁互补元件(5)被所述致动凸块(6)横向于所述针保护套筒(6)的该运动方向推动。
13.根据上一权利要求所述的安全针模块,其特征在于,通过横向于所述运动方向的移动,所述闭锁元件(4)与所述闭锁互补元件(5)达成接合。
14.根据权利要求9或13所述的安全针模块,其特征在于,横向于所述运动方向的滑移是所述针保护套筒(3)或所述壳体(2)沿径向方向的或沿周向方向的、尤其是与周向方向相切的滑移。
15.根据权利要求9至14中的任一项所述的安全针模块,其特征在于,所述致动凸块(6)用作闭锁元件(4),并且所述闭锁互补元件(5)卡入所述致动凸块(6)中。
16.根据权利要求9至14中的任一项所述的安全针模块,其特征在于,所述闭锁元件(4)或所述闭锁互补元件(5)在沿着所述针保护套筒(3)的所述移动方向延伸的并穿过所述致动凸块(6)而伸展的运动范围之外,尤其沿侧向,布置在所述运动范围的前面或后面。
17.根据权利要求7或8所述的安全针模块,其特征在于相对于所述壳体(2)和所述针保护套筒(3)可移动的闭锁构件(10),该闭锁构件(10)在所述初始位置(A)接合到所述针保护套筒(3)及所述壳体(2)中,并封锁所述针保护套筒(3)向远侧方向的移动。
18.根据上一权利要求所述的安全针模块,其特征在于,所述针保护套筒(3)如此成形,使得当所述针保护套筒(3)向近侧方向移动时,所述闭锁构件(10)至少移出与所述壳体(2)的接合,由此,所述针保护套筒(3)通过向远侧方向的运动可移动到所述结束位置(E),在所述结束位置(E),所述针保护套筒(3)位于所述初始位置(A)的远侧。
19.根据上述两项权利要求中的任一项所述的安全针模块,其特征在于,所述闭锁构件(10)可横向于所述针保护套筒(3)的运动方向进行移动。
20.根据上述三项权利要求中的任一项所述的安全针模块,其特征在于,所述闭锁构件(10)在移出与所述壳体(2)的接合之后与所述针保护套筒(3)卡锁,并且所述闭锁构件(10)至少部分地参与所述针保护套筒(3)向所述近侧方向或向所述远侧方向的运动。
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