KR20130131292A

KR20130131292A - 니들 차폐부를 갖는 주사 디바이스

Info

Publication number: KR20130131292A
Application number: KR1020137002623A
Authority: KR
Inventors: 가레스 로버츠; 크리스 워드; 매튜 에크만
Original assignee: 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
Priority date: 2010-07-02
Filing date: 2011-06-21
Publication date: 2013-12-03
Also published as: US9789264B2; JP2013529989A; CA2804087A1; RU2013104391A; BR112012033630A2; AU2011273726B2; CN103108666B; EP2588169B1; SG186322A1; EP2588169A1; CN103108666A; DK2588169T3; AU2011273726A1; MX2013000058A; US20130211338A1; NZ604014A; WO2012000837A1; US8911401B2; RU2578360C2; HK1184733A1

Abstract

본 발명에 따르면, 주사 디바이스(D)는 사전 충전된 주사기(2) 및 안전 디바이스를 포함한다. 사전 충전된 주사기(2)는 사전 충전된 주사기(2)의 원위 단부에 부착된 피하 주사 니들(2.1)과 유체 연통하는 내부 캐비티(2.3.1)를 갖는 배럴(2.3) 및 내부 캐비티(2.3.1)의 근위 단부를 유체 기밀하게 밀봉하는 피스톤(2.4)을 포함한다. 안전 디바이스(1)는 사전 충전된 주사기(2)를 그 내부에 보유하기 위한 지지체(1.2), 피스톤(2.4)에 작동식으로 연결된 외부 본체(1.3), 니들 차폐부(1.1) 및 해제 가능한 보유 수단(R)을 포함한다. 보유 수단은 반경방향 돌출부(1.2.3) 및 반경방향 돌출부(1.2.3)를 수용하도록 적용된 길이 방향 리세스(1.3.2)를 포함한다. 반경방향 돌출부(1.2.3)는 지지체(1.2) 또는 외부 본체(1.3) 중 하나에 연결되거나 그의 일체형 부분이고, 길이 방향 리세스(1.3.2)는 지지체(1.2) 또는 외부 본체(1.3) 중 다른 하나 내에 형성된다. 니들 차폐부(1.1), 지지체(1.2) 및 외부 본체(1.3)는 서로에 대해 신축 가능하다. 피스톤(2.4)은 외부 본체(1.3)의 수동 작동에 의해 피하 주사 니들(2.1)을 통해 내부 캐비티(2.3.1) 내에 수납된 약물을 배출하도록 원위 방향으로 이동 가능하다. 지지체(1.2)에 대한 외부 본체(1.3)의 신축식 이동은 니들 차폐부(1.1)가 초기 위치(I)로부터 수축 위치(II)를 향해 근위 방향으로 지지체(1.2)에 대해 이동될 때 보유 수단(R)에 의해 제한된다. 보유 수단(R)은 니들 차폐부(1.1)가 수축 위치(II)에 도달할 때 해제되어 지지체(1.2)에 대한 외부 본체(1.3)의 신축식 이동을 허용하여 사전 충전된 주사기(2) 내에 수납된 약물을 피하 주사 니들(2.1)을 통해 배출한다.

Description

니들 차폐부를 갖는 주사 디바이스{INJECTION DEVICE WITH NEEDLE SHIELD}

본 발명은 사전 충전된 주사기의 피하 주사 니들을 위한 니들 안전을 제공하는 사전 충전된 주사기 및 안전 디바이스를 포함하는 주사 디바이스에 관한 것이다. 안전 디바이스는 사전 충전된 주사기 내에 수납된 약물 또는 약품의 주사 전, 중 및 후에 우발적인 니들 찔림 상해를 회피하도록 적용된다. 주사 디바이스는 사용이 용이하고 안전하며, 자가 투여 주사를 위한 또는 건강 관리 전문가에 의해 투여된 주사를 위해 양호하게 적합된다.

약물의 선택적 투여량으로 충전되어 있는 사전 충전된 주사기는 환자에 약물을 투여하기 위한 공지의 주사 디바이스이다. 사용 전후에 사전 충전된 주사기의 니들을 커버하기 위한 안전 디바이스가 또한 공지되어 있다. 통상적으로, 안전 디바이스의 니들 차폐부는 니들을 둘러싸기 위해 수동으로 이동되거나 또는 이완 스프링의 작용에 의해 이동된다.

당 기술 분야에 공지된 상이한 유형의 안전 디바이스는 본체에 대해 이동 가능한 사전 충전된 주사기를 배열함으로써 니들 안전을 제공하는 목적을 해결하고 있고, 사전 충전된 주사기는 주사 후에 본체 내로 수축된다.

무엇보다도, 당 기술 분야에 공지된 주사 디바이스는 안전 디바이스 및 안전 디바이스 내에 보유된 사전 충전된 주사기를 포함하여, 주사가 안전하게 수행될 수 있게 된다.

문헌 FR 2 884 722호는 주사기, 외부 본체, 스프링 장전된 내부 슬리브, 외부 및 내부 니들 차폐부를 포함하는 주사 디바이스를 개시하고 있다. 스프링 장전된 내부 슬리브는 주사기 내에 수납된 약물이 스프링의 해제시에 배출되도록 주사기의 플런저에 연결된다. 초기에, 내부 슬리브는 보유 수단에 의해 스프링의 편위력에 대항하여 보유되고 외부 니들 차폐부는 주사 니들을 둘러싼다. 보유 수단은 근위 위치로의 외부 니들 차폐부의 병진 이동시에 해제되어 주사 니들을 언커버한다. 해제된 내부 슬리브는 주사 니들을 통해 약물을 배출하기 위해 원위 방향으로 플런저를 압박한다. 약물이 전달된 후에, 스프링은 니들 안전을 제공하도록 주사 니들을 커버하기 위해 내부 니들 차폐부를 원위측으로 더 압박한다.

본 발명의 목적은 안전 디바이스 및 사전 충전된 주사기를 포함하는 개량된 주사 디바이스를 제공하는 것이다.

상기 목적은 청구항 1에 따른 주사 디바이스에 의해 성취된다.

본 발명의 바람직한 실시예는 종속 청구항에 제공되어 있다.

본 명세서의 문맥에서, 용어 원위 및 근위는 주사를 수행하는 사람의 관점으로부터 규정된다. 따라서, 원위 방향은 주사를 수용하는 환자의 신체를 향해 지시하는 방향을 칭하고, 원위 단부는 환자의 신체를 향해 지향된 요소의 단부를 규정한다. 각각, 요소의 근위 단부 또는 근위 방향은 주사를 수용하는 환자의 신체로부터 이격하여 원위 단부 또는 원위 방향에 대향하여 지향된다.

본 발명에 따르면, 주사 디바이스는 사전 충전된 주사기 및 안전 디바이스를 포함한다. 사전 충전된 주사기는 사전 충전된 주사기의 원위 단부에 부착된 피하 주사 니들과 유체 연통하는 내부 캐비티를 갖는 배럴 및 내부 캐비티의 근위 단부를 유체 기밀하게 밀봉하는 피스톤을 포함한다. 안전 디바이스는 사전 충전된 주사기를 그 내부에 보유하기 위한 지지체, 피스톤에 작동식으로 연결된 외부 본체, 니들 차폐부 및 해제 가능한 보유 수단을 포함한다. 보유 수단은 반경방향 돌출부 및 반경방향 돌출부를 수용하도록 적용된 길이 방향 리세스를 포함한다. 반경방향 돌출부는 지지체 또는 외부 본체 중 하나에 연결되거나 그의 일체형 부분이고, 길이 방향 리세스는 지지체 또는 외부 본체 중 다른 하나 내에 형성된다. 니들 차폐부, 지지체 및 외부 본체는 서로에 대해 신축 가능하다. 피스톤은 외부 본체의 수동 작동에 의해 피하 주사 니들을 통해 내부 캐비티 내에 수납된 약물을 배출하도록 원위 방향으로 이동 가능하다. 지지체에 대한 외부 본체의 신축식 이동은 니들 차폐부가 초기 위치로부터 수축 위치를 향해 근위 방향으로 지지체에 대해 이동될 때 보유 수단에 의해 제한된다. 보유 수단은 니들 차폐부가 수축 위치에 도달할 때 해제되어 지지체에 대한 외부 본체의 신축식 이동을 허용하여 사전 충전된 주사기 내에 수납된 약물을 피하 주사 니들을 통해 배출한다.

주사 디바이스는 주사 중에 니들 차폐부, 지지체 및 외부 본체의 단계식 이동을 허용한다. 주사의 제 1 스테이지에서, 니들 차폐부는 초기 위치로부터 수축 위치로 이동한다. 피하 주사 니들은 니들 차폐부가 수축 위치에 도달할 때 환자의 피부를 관통한다. 주사의 제 2 스테이지에서, 외부 본체는 사전 충전된 주사기 내에 수납된 약물을 피하 주사 니들을 통해 배출하기 위해 지지체에 대해 이동된다. 지지체에 대한 외부 본체의 신축식 이동을 제한하는 보유 수단은 따라서 피하 주사 니들이 환자의 피부면을 관통한 후에 약물이 배출되는 것을 보장한다. 특히, 주사 전에 약물의 엎지름이 회피된다.

안내 수단은 다양한 위치에서 지지체에 대해 니들 차폐부를 보유하고, 이들 다양한 위치 사이에서 지지체에 대한 니들 차폐부의 신축식 이동을 안내한다. 특히, 안내 수단은 초기 위치로부터 수축 위치로 니들 차폐부의 이동을 안내한다. 니들 차폐부, 지지체 및 안내 수단 사이의 마찰력은 지지체에 대한 외부 본체의 신축식 이동을 제한하는 보유 수단의 보유력보다 낮도록 적용된다. 따라서, 마찰력은 니들 차폐부가 수축 위치에 도달할 때까지 보유 수단에 의해 지지체에 대한 외부 본체의 해제 가능한 보유를 허용하도록 적용된다.

본 발명의 가능한 실시예에 따르면, 사전 충전된 주사기는 사전 충전된 주사기의 원위 단부에 연결된 피하 주사 니들과 유체 연통하는 내부 캐비티를 갖는 배럴 및 내부 캐비티의 근위 단부를 유체 기밀하게 밀봉하는 피스톤을 포함한다. 피스톤은 외부 본체의 수동 작동에 의해 내부 캐비티 내에 수납된 약물을 피하 주사 니들을 통해 배출하기 위해 원위 방향으로 이동 가능하다. 주사 디바이스는 피하 주사 니들의 삽입 및 약물의 주사의 모두가 원위 방향으로 단일 선형 스트로크에서 외부 본체를 수동으로 압박하는 사용자에 의해 수행된다. 서로에 대한 니들 차폐부, 지지체 및 외부 본체의 단계식 이동은 안내 수단 및 보유 수단에 의해 보장된다. 특히 약물을 배출하기 위해 피스톤을 구동하는 복잡한 기계적 메커니즘이 회피된다. 주사 디바이스는 적은 수의 부품을 포함하고 1회 주사가 수행된 후에 폐기되는 일방향 디바이스로서 설계된다.

본 발명의 다른 가능한 실시예에 따르면, 피스톤 로드가 피스톤에 연결된다. 피스톤 로드는 외부 본체에 접촉하여, 피스톤이 외부 본체를 작동함으로써 약물을 배출하기 위해 원위 방향으로 압박될 수 있게 된다. 대안적으로, 피스톤 로드는 단일편으로서 외부 본체와 함께 배열된다. 약물을 배출하기 위해 피스톤을 이동하기 위한 간단한 메커니즘이 주사 디바이스의 신뢰적인 사용을 제공한다.

본 발명의 또 다른 가능한 실시예에 따르면, 보유 수단은 지지체 또는 외부 본체 중 하나에 연결되거나 그의 일체형 부분인 반경방향 돌출부 및 지지체 또는 외부 본체의 다른 하나 내에 형성된 길이 방향 리세스를 포함한다. 따라서, 지지체는 반경방향 외향 방향으로 돌출하는 반경방향 돌출부를 포함할 수 있고, 길이 방향 리세스는 외부 본체 내에 형성될 수 있다. 대안적으로, 외부 본체는 반경방향 내향 방향으로 돌출하는 반경방향 돌출부를 포함할 수 있고, 길이 방향 리세스는 지지체 내에 형성될 수 있다. 길이 방향 리세스는 슬롯의 형태를 가질 수 있고 또는 외부 본체의 내부면 내에 또는 대안적으로 지지체의 외부면 내에 형성될 수 있다. 반경방향 돌출부는 병진 및 회전 사전 규정된 위치에서 지지체에 대해 외부 본체를 보유하기 위해 길이 방향 리세스에 결합한다. 특히, 지지체에 대한 외부 본체의 회전 이동은 길이 방향 리세스와 반경방향 돌출부의 결합에 의해 방지된다.

또 다른 실시예에 따르면, 길이 방향 리세스는 웨브에 의해 서로로부터 분리된 제 1 섹션 및 제 2 섹션을 포함한다. 웨브, 길이 방향 리세스의 제 1 및 제 2 섹션은 바람직하게는 플라스틱 재료로부터 제조되는 외부 본체에 일체이다. 적은 수의 부품은 주사 디바이스의 비용 효율적인 대량 생산을 허용한다.

반경방향 돌출부는 지지체에 대한 외부 본체의 신축식 이동을 제한하기 위해 길이 방향 리세스의 제 1 섹션에 결합한다. 반경방향 돌출부가 웨브를 통과할 수 있고 길이 방향 리세스의 제 1 섹션을 떠날 수 있도록 반경방향 돌출부를 편향시키도록 요구되는 보유력은 초기 위치로부터 수축 위치로 지지체에 대해 니들 차폐부를 이동시키는데 요구되는 힘에 적응된다. 보유력은 이 요구된 힘을 초과하여, 니들 차폐부가 수축 위치에 도달할 때까지 보유 수단의 조기의 해제가 방지된다.

길이 방향 리세스의 제 2 섹션은 외부 본체 또는 지지체 중 하나의 실질적인 축방향 길이에 걸쳐 연장한다. 길이 방향 리세스의 축방향 연장부는 사전 충전된 주사기 내에 수납된 약물을 배출하기 위해 사용자에 의해 수행된 전체 주사 스트로크 전체에 걸쳐 지지체에 대한 외부 본체의 회전을 방지한다.

니들 차폐부가 수축 위치에 도달할 때, 니들 차폐부는 지지체에 접촉한다. 환자의 피부면을 향해 원위 방향으로 외부 본체를 압박하는 사용자에 의해 인가된 힘은 지지체에 대해 고정되어 외부 본체를 보유하는 보유력을 초과한다. 반경방향 돌출부는 반경방향으로 편향되고 웨브를 통과하여 보유 수단을 해제한다. 반경방향 돌출부는 보유 수단이 해제될 때 길이 방향 리세스의 제 2 섹션에 결합하고, 이에 의해 외부 본체가 지지체에 대해 이동하는 것이 허용된다. 반경방향 돌출부는 외부 본체가 약물을 배출하기 위해 내부 본체에 대해 이동될 때 길이 방향 리세스의 제 2 섹션을 따라 이동한다.

가능한 실시예에 따르면, 안내 수단은 니들 차폐부 또는 지지체 중 하나에 연결된 가이드 핀과, 니들 차폐부 또는 지지체 중 다른 하나 내에 형성된 가이드 트랙을 포함한다. 가이드 핀은 따라서 니들 차폐부에 연결될 수 있고, 가이드 트랙은 지지체 내에 형성될 수 있고, 또는 대안적으로 가이드 핀은 지지체에 연결될 수 있고 가이드 트랙은 니들 차폐부에 형성될 수 있다. 가이드 핀은 가이드 트랙 내로 돌출하고, 니들 차폐부가 지지체에 대해 이동될 때 다양한 위치들 사이에서 가이드 트랙을 따라 이동한다. 가이드 핀은 피하 주사 니들의 다수회 노출을 방지하는 방식으로 가이드 트랙과 상호 작용하여, 최초 사용 후에 주사 디바이스의 재사용이 방지된다.

본 발명의 다른 가능한 실시예에 따르면, 니들 차폐부는 가이드 트랙 내에서 시작 위치에 보유되는 가이드 핀에 의해 초기 위치에 해제 가능하게 보유된다. 피하 주사 니들은 초기 위치에서 니들 차폐부에 의해 둘러싸인다.

가능한 실시예에 따르면, 니들 차폐부는 불투명 플라스틱 재료로부터 제조된다. 피하 주사 니들은 초기 위치에 보유된 니들 차폐부에 의한 주사 전에 환자의 시야로부터 은폐된다. 이는 환자의 니들의 가능한 두려움을 진정시킨다. 따라서, 상기 안전 디바이스는 특히 자가-처리 주사를 수행하기에 적합하다.

대안 실시예에 따르면, 니들 차폐부는 투명 플라스틱 재료로부터 제조된다. 따라서 안전 디바이스를 사용하는 건강 관리 전문가는 피하 주사 니들이 니들 차폐부에 의해 둘러싸일 때에도 환자의 피부를 관통하는 피하 주사 니들의 정확한 배치를 시각적으로 확인할 수 있다.

안전 디바이스는 자가 투여 주사 및 건강 관리 전문가에 의해 수행된 주사에 모두 적합하기 때문에, 사용자 또는 환자라 칭하는 사람은 하나의 동일한 사람일 수 있다.

본 발명의 다른 가능한 실시예에 따르면, 니들 차폐부는 수축 위치로부터 전진 위치로 원위 방향으로 이동 가능하고, 니들 차폐부는 전진 위치에서 주사 후에 피하 주사 니들을 둘러싸서, 오염된 피하 주사 니들에 의한 부주의한 니들 찔림 상해가 방지된다.

또 다른 가능한 실시예에 따르면, 니들 차폐부는 가이드 트랙의 U형 만입부에 의해 규정된 종료 위치에 보유되는 가이드 핀에 의해 전진 위치에 영구적으로 보유된다. 니들 차폐부는 주사 디바이스의 최초 사용 후에 피하 주사 니들을 둘러싸는 전진 위치에 영구적으로 잠금된다. 가이드 트랙의 U형 만입부와 가이드 핀의 상호 작용은 니들 차폐부를 잠금하고 주사 디바이스의 재사용을 방지하기 위한 효율적인 수단을 제공하여, 감염의 위험이 최소화되게 된다.

본 발명의 상세가 이하에 설명된다. 그러나, 상세한 설명 및 특정 예는 본 발명의 가능한 실시예를 지시하고 단지 예시로만 제공된 것이라는 것이 이해되어야 한다. 본 발명의 사상 및 범주 내의 예시된 실시예의 다양한 변경 및 수정이 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 이해된다.

본 발명이 이하에 제공된 상세한 설명으로부터 더 양호하게 이해될 것이다. 첨부 도면은 단지 예시의 목적으로만 제공된 것이고 본 발명의 범주를 한정하지 않는다.

도 1은 안전 디바이스 및 사전 충전된 주사기를 포함하는 사용 전의 제 1 실시예에 따른 주사 디바이스의 사시도.
도 2는 초기 위치에 보유된 니들 차폐부를 갖는 제 1 실시예에 따른 주사 디바이스의 단면도.
도 3은 수축 위치에 보유된 니들 차폐부를 갖는 제 1 실시예에 따른 주사 디바이스의 단면도.
도 4는 니들 차폐부가 수축 위치에 보유되어 있는, 제 1 실시예에 따른 니들 차폐부와 지지체의 사시도.
도 5는 주사가 수행된 후에 제 1 실시예에 따른 주사 디바이스의 단면도.
도 6a 내지 도 6f는 제 1 실시예에 따른 안전 디바이스의 사용 중에 가이드 트랙 및 가이드 트랙 내의 가이드 핀의 이동의 상세를 도시하는 도면.
도 7은 본 발명의 제 2 실시예에 따른 주사 디바이스의 사시도.
도 8은 본 발명의 제 3 실시예에 따른 주사 디바이스의 사시도.
도 9는 니들 차폐부가 초기에 수축 위치에 보유되어 있는, 제 3 실시예에 따른 주사 디바이스의 단면도.
도 10은 주사 스트로크의 종료시에 제 3 실시예에 따른 주사 디바이스의 단면도.
도 11은 니들 차폐부가 전진 위치에 위치되어 있는, 제 3 실시예에 따른 주사 디바이스의 단면도.
도 12는 본 발명의 제 4 실시예에 따른 주사 디바이스의 사시도.
도 13은 니들 차폐부가 초기 위치에 보유되어 있는, 제 4 실시예에 따른 주사 디바이스의 제 1 단면도.
도 14는 니들 차폐부가 초기 위치에 보유되어 있는, 제 4 실시예에 따른 주사 디바이스의 제 2 단면도.
도 15는 주사 스트로크의 종료시에 제 4 실시예에 따른 주사 디바이스의 제 2 단면도.
도 16은 니들 차폐부가 전진 위치에 위치되어 있는, 제 4 실시예에 따른 주사 디바이스의 단면도.

대응 부분은 모든 도면에서 동일한 도면 부호로 나타낸다.

도 1은 사용자에게 제시될 수 있는 것과 같은 패키징 상태의 본 발명의 제 1 실시예에 따른 주사 디바이스(D)를 도시한다. 주사 디바이스(D)는 안전 디바이스(1) 및 사전 충전된 주사기(2)를 포함한다. 안전 디바이스(1)는 실질적으로 원통형 및 중공 니들 차폐부(1.1)를 포함한다. 니들 차폐부(1.1)는 실질적으로 원통형 및 중공 지지체(1.2) 내에 수용된다. 니들 차폐부(1.1)는 지지체(1.2)에 대해 슬라이드 가능하다. 안전 디바이스(1)의 사용 전에, 니들 차폐부(1.1)는 초기 위치(I)에 보유되고, 니들 차폐부(1.1)는 지지체(1.2)로부터 돌출하고 사전 충전된 주사기(2)의 피하 주사 니들(2.1)을 둘러싼다.

대안적으로, 니들 차폐부(1.1)는 지지체(1.2)를 실질적으로 수용하도록 치수 설정된 직경을 포함한다. 이 대안적인 실시예에서, 지지체(1.2)는 니들 차폐부(1.1)가 초기 위치(I)로부터 수축 위치(II)로 이동될 때 니들 차폐부(1.1) 내로 슬라이드한다.

도 1은 개방 원위 및 폐쇄 근위 단부를 갖는 본질적으로 원통형 및 중공 외부 본체(1.3)를 도시한다. 지지체(1.2)의 근위 단부는 외부 본체(1.3)의 개방 원위 단부 내에 수용되고, 외부 본체(1.3)는 외부 본체(1.3)의 내부에 지지체(1.2)를 실질적으로 수용하기 위해 원위 방향으로 지지체(1.2)에 대해 신축 운동식으로 이동 가능하다.

원주방향 및 외향 돌출 핸드 플랜지(1.3.1)가 그 원위 단부에 근접하여 외부 본체(1.3)의 외부면에 일체로 형성된다.

니들 차폐부(1.1), 지지체(1.2) 및 외부 본체(1.3)는 서로에 대해 신축 가능하다. 바람직하게는, 니들 차폐부(1.1), 지지체(1.2) 및 외부 본체(1.3)는 플라스틱 재료로부터 제조된다.

니들 차폐부(1.1)는 그 원위 단부에 원주방향 피부 접촉 플랜지(1.1.1)를 포함한다. 피부 접촉 플랜지(1.1.1)는 환자의 피부에 대해 가압되도록 적용되고 안전 디바이스(1)의 중심축(A)에 수직으로 반경방향 외향으로 돌출한다. 환자의 피부와 접촉하게 되는 피부 접촉 플랜지(1.1.1)의 에지는 상해를 회피하기 위해 라운딩된다. 피부 접촉 플랜지(1.1.1)는 안전 디바이스(1)의 중심축(A) 상에 중심 설정된 중앙 개구를 갖는다. 피부 접촉 플랜지(1.1.1)는 니들 차폐부(1.1)에 일체이거나 또는 플라스틱 재료로부터 제조된 니들 차폐부(1.1)에 부착된 개별 부분이다.

2개의 제 1 길이 방향 텅부(1.1.2)가 니들 차폐부(1.1)의 대향 측면들에 형성된다. 각각의 제 1 길이 방향 텅부(1.1.2)는 반경방향 외향으로 돌출하고 니들 차폐부(1.1)의 중심축(A)에 평행하게 축방향 길이에 걸쳐 연장한다. 도 2에 가장 양호하게 도시된 바와 같이, 제 1 길이 방향 텅부(1.1.2)는 지지체(1.2)의 내부면 내에 형성된 대응 제 1 길이 방향 홈(1.2.1) 내에 수용된다. 지지체(1.2)와 니들 차폐부(1.1)의 상대 회전은 니들 차폐부(1.1)의 제 1 길이 방향 텅부(1.1.2)를 수용하는 제 1 길이 방향 홈(1.2.1)에 의해 방지된다.

도 1에 도시된 바와 같이, 지지체(1.2)는 외부 본체(1.3)의 내부면 내에 형성된 제 2 길이 방향 홈(도시 생략) 내에 수용된 적어도 하나의 제 2 길이 방향 텅부(1.2.2)를 포함하고, 이에 의해 외부 본체(1.3)와 지지체(1.2)의 상대 회전이 방지된다.

안전 디바이스(1)의 보유 수단(R)은 적어도 하나의 길이 방향 리세스(1.3.2) 및 적어도 하나의 반경방향 돌출부(1.2.3)를 포함한다. 길이 방향 리세스(1.3.2)는 반경방향 돌출부(1.2.3)를 수용하도록 치수 설정된다.

도 1에 도시된 제 1 실시예에서, 2개의 길이 방향 리세스(1.3.2)는 외부 본체(1.3)의 대향 측면들 내에 형성된다. 길이 방향 리세스(1.3.2)는 2개의 섹션, 즉 웨브(1.3.3)에 의해 서로로부터 분리된 제 1 섹션(1.3.2.1) 및 제 2 섹션(1.3.2.2)을 포함한다. 길이 방향 리세스(1.3.2)의 제 2 섹션(1.3.2.2)은 외부 본체(1.3)의 실질적인 축방향 길이에 걸쳐 중심축(A)에 평행하게 연장한다.

각각의 길이 방향 리세스(1.3.2)는 지지체(1.2)에 일체인 대응 반경방향 돌출부(1.2.3)를 수용한다. 반경방향 돌출부(1.2.3)는 외부 본체(1.3)가 주사 스트로크를 수행하기 위해 지지체(1.2)에 대해 이동할 때 길이 방향 리세스(1.3.2) 내에서 이동하고, 이에 의해 지지체(1.2)에 대한 외부 본체(1.3)의 회전이 방지된다.

주사 전에, 반경방향 돌출부(1.2.3)는 길이 방향 리세스(1.3.2)의 제 1 섹션(1.3.2.1) 내에 보유된다. 반경방향 돌출부(1.2.3)는 반경방향 내향 방향으로 편향 가능하여, 반경방향 돌출부(1.2.3)가 제 1 섹션(1.3.2.1)을 떠나 외부 본체(1.3)가 원위 방향으로 지지체(1.2)에 대해 압박될 때 제 2 섹션(1.3.2.2)에 진입할 수 있다. 반경방향 돌출부(1.2.3) 및 길이 방향 리세스(1.3.2)의 제 1 섹션(1.3.2.1)의 형상 및 탄성은 제 1 섹션(1.3.2.1)을 떠나기 위해 반경방향 돌출부(1.2.3)에 요구되는 힘이 초기 위치(I)로부터 수축 위치(II)로 니들 차폐부(1.1)를 이동시키는데 요구된 힘을 초과하는 방식으로 조정된다. 이는 본 명세서에서 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이 주사 중에 니들 차폐부(1.1), 지지체(1.2) 및 외부 본체(1.3)의 단계식 이동을 보장한다.

대안적으로, 반경방향 돌출부(1.2.3)는 외부 본체(1.3)에 연결되고 반경방향 내향 방향으로 돌출한다. 이 대안적인 실시예에서, 반경방향 돌출부(1.2.3)를 수용하도록 치수 설정된 길이 방향 리세스(1.3.2)는 지지체(1.2) 내에 형성된다.

도 1에 도시된 길이 방향 리세스(1.3.2)는 슬롯의 형태를 갖는다. 대안적으로, 길이 방향 리세스(1.3.2)는 외부 본체(1.3)의 내부면 내에 형성되어, 반경방향 돌출부(1.2.3)가 외부 본체(1.3) 내의 길이 방향 리세스(1.3.2)를 따라 이동하고 외부로부터 액세스 불가능하다.

클램프 아암(1.3.4)은 중심축(A)에 수직인 반경방향으로 편향 가능한 실질적으로 원통형 외부 본체(1.3) 내에 형성된다. 도 5에 가장 양호하게 도시된 바와 같이, 클램프 아암(1.3.4)은 지지체(1.2)의 근위 단부 부근에서 지지체(1.2) 내에 형성된 잠금 리세스(1.2.4) 내에 끼워지도록 치수 설정된 내향 돌출 잠금 걸림부(1.3.4.1)를 포함한다.

도 1은 안전 디바이스(1)의 안내 수단(G)을 도시한다. 안내 수단(G)은 적어도 하나의 가이드 핀(1.1.3) 및 가이드 핀(1.1.3)을 수용하는 적어도 하나의 가이드 트랙(1.2.5)을 포함한다. 가이드 핀(1.1.3)은 지지체(1.2)에 대해 다양한 위치에 니들 차폐부(1.1)를 보유하기 위해 다양한 위치들 사이에서 가이드 트랙(1.2.5)을 따라 이동된다. 부가적으로, 가이드 트랙(1.2.5)과 가이드 핀(1.1.3)의 상호 작용은 니들 차폐부(1.1)의 이동을 안내하고, 특히 주사 디바이스(D)의 최초 사용 중에 수축 위치(II)를 향한 니들 차폐부(1.1)의 1회 수축만을 허용한다.

도 1에 도시된 제 1 실시예에서, 2개의 가이드 트랙(1.2.5)은 지지체(1.2)의 대향 측면들 내에 형성된다. 각각의 가이드 트랙(1.2.5)은 니들 차폐부(1.1)의 가요성 아암(1.1.4)에 일체로 형성된 가이드 핀(1.1.3)을 수용한다. 가요성 아암(1.1.4)은 안전 디바이스(1)의 중심축(A)에 본질적으로 평행하게 그 휴지 위치에서 연장한다. 도 1에 도시된 바와 같이, 가이드 핀(1.1.3)은 실질적으로 원통형 지지체(1.2) 내에 형성된 가이드 트랙(1.2.5) 내로 반경방향 외향으로 돌출한다. 사다리꼴 절결부(1.1.5)가 가요성 아암(1.1.4)에 인접하여 니들 차폐부(1.1) 내에 형성되어 가요성 아암(1.1.4)의 편향 및 피벗 이동을 허용한다. 안전 디바이스(1)의 사용 전에, 가이드 핀(1.1.3)은 가이드 트랙(1.2.5)의 원위 단부에 위치된 시작 위치(PI)에서 가이드 트랙(1.2.5)의 경사 섹션(1.2.5.1) 내에 보유된다. 가요성 아암(1.1.4)이 휴지 위치에 있을 때, 가이드 핀(1.1.3)은 시작 위치(PI)에서 측방향으로 편위되지 않는다. 경사 섹션(1.2.5.1)은 안전 디바이스(1)의 원통축(A)에 대해 예각으로 배향된다.

대안 실시예에서, 가이드 트랙(1.2.5)은 니들 차폐부(1.1) 내에 형성되고 가이드 핀(1.1.3)은 지지체(1.2)에 연결된다.

니들 차폐부(1.1)는 가이드 트랙(1.2.5)의 경사 섹션(1.2.5.1) 내에서 시작 위치(PI)에 보유되는 가이드 핀(1.1.3)에 의해 초기 위치(I)에 보유된다. 니들 차폐부(1.1)는 불투명 플라스틱 재료로부터 제조되어, 피하 주사 니들(2.1)이 주사 전에 환자의 시야로부터 은폐되게 된다.

대안적으로, 니들 차폐부(1.1)는 투명 플라스틱 재료로부터 제조되어, 주사를 수행하는 건강 관리 전문가가 환자의 피부를 관통하기 전에 피하 주사 니들(2.1)의 정확한 배치를 시각적으로 확인할 수 있게 된다.

가이드 핀(1.1.3)은 안전 디바이스(1)의 다수의 구성 요소의 상호 작용에 의해 시작 위치(PI)로부터 떠나는 것이 방지된다. 가요성 아암(1.1.4)은 중심축(A)에 수직인 측방향(L)에서 가이드 핀(1.1.3)을 편위하고, 가이드 핀(1.1.3)은 측방향(L) 및 원위 방향에서 경사 섹션(1.2.5.1)의 원위 단부에 접촉하고, 압축 스프링(1.4)은 도 2에 가장 양호하게 도시된 바와 같이 지지체(1.2)와 니들 차폐부(1.1) 사이에 배열되어, 니들 차폐부(1.1) 및 그에 연결된 가이드 핀(1.1.3)이 원위 방향으로 편위되게 된다.

가이드 트랙(1.2.5)은 안전 디바이스(1)의 중심축(A)에 평행하게 연장하는 확장된 섹션(1.2.5.2)을 포함한다. 가요성 분리벽(1.2.6)은 중심축(A)에 평행하게 원위 방향으로부터 확장된 섹션(1.2.5.2) 내로 연장한다. 가요성 분리벽(1.2.6)은 지지체(1.2)에 일체이고, 주사 스트로크가 수행된 후에 가이드 핀(1.1.3)이 그 시작 위치(PI)로 복귀하는 것을 방지하는 비복귀 특징부로서 작용한다. 더욱이, 가요성 분리벽(1.2.6)은 가이드 트랙(1.2.5) 내의 가이드 핀(1.1.3)의 이동을 안내하여, 가이드 핀(1.1.3)이 원위 방향으로부터 종료 위치(PIII)에 진입하는 것이 방지되지만, 가이드 핀(1.1.3)이 근위 방향으로부터 종료 위치(PIII)에 진입하는 것은 허용된다. 종료 위치(PIII)는 가이드 트랙(1.2.5)의 원위 단부와 근위 단부 사이의 일반적으로 U형 만입부에 의해 형성된다.

주사 디바이스(D)는 지지체(1.2) 내에 보유된 사전 충전된 주사기(2)를 갖는 안전 디바이스(1)를 포함한다.

도 2는 배럴(2.3)의 원위 단부에 마찰식으로 부착된 니들 캡(2.2)에 의해 커버된 피하 주사 니들(2.1)을 포함하는 지지체(1.2) 내에 수용된다. 배럴(2.3)은 약물을 수납하는 내부 캐비티(2.3.1)를 갖는다. 내부 캐비티(2.3.1)는 피하 주사 니들(2.1)과 유체 연통한다. 내부 캐비티(2.3.1)의 근위 단부는 피스톤 로드(2.5)에 연결된 피스톤(2.4)에 의해 유체 기밀하게 밀봉된다. 피스톤(2.4)은 근위 방향으로 배럴(2.3)을 돌출시켜 피스톤 로드(2.5)를 작동함으로써 적어도 원위 방향으로 이동 가능하다. 사전 충전된 주사기(2)의 배럴(2.3)은 지지체(1.2)에 사전 충전된 주사기(2)를 부착하는 그 근위 단부에 지지체(1.2)의 반경방향 내향 돌출 내부면에 접촉하는 배럴 칼라(2.3.2)를 포함한다.

도 4를 교차 참조하면, 지지체(1.2)는 지지체(1.2) 내에 사전 충전된 주사기(2)를 보유하기 위해 배럴 칼라(2.3.2)에 결합하는 클립(1.2.7)을 포함하는 것을 알 수 있다.

도 2에 도시된 바와 같이, 사전 충전된 주사기(2)는 지지체(1.2) 내에 보유되고, 이에 의해 피하 주사 니들(2.1)은 원위 방향으로 지지체(1.2)로부터 돌출한다.

도 1 및 도 2에 도시된 패키징된 상태에서, 피하 주사 니들(2.1)은 주사 디바이스(D)의 사용에 앞서 니들 차폐부(1.1)에 의해 둘러싸인 니들 캡(2.2)에 의해 커버된다. 니들 캡(2.2)은 바람직하게는 엘라스토머 또는 고무와 같은 플라스틱 재료로부터 적어도 부분적으로 제조된다. 피부 접촉 플랜지(1.1.1)의 중앙 개구의 폭은 니들 캡(2.2)의 외경에 대응한다. 니들 캡 제거기(3)가 피부 접촉 플랜지(1.1.1)의 중앙 개구 내에 삽입되고 원위 방향에서 피부 접촉 플랜지(1.1.1)로부터 돌출하여, 사용자가 원위 방향으로 니들 캡 제거기(3)를 잡아당김으로써 사전 충전된 주사기(2)로부터 니들 캡(2.2)을 용이하게 제거할 수 있게 된다. 니들 캡 제거기(3)는 니들 캡(2.2)의 원위 단부를 클램프하는 클램프 수단(3.1)을 포함한다.

대안적으로, 그 내부에 보유된 사전 충전된 주사기(2)를 갖는 안전 디바이스(1)를 포함하는 주사 디바이스(D)는 니들 캡 제거기(3)가 니들 캡(2.2)의 원위 단부에 부착된 상태로 선적되어 최종 사용자에게 배달되어, 니들 캡 제거기(3)가 원위 방향에서 니들 차폐부(1.1)로부터 돌출한다.

피스톤 로드(2.5)의 근위 단부는 외부 본체(1.3)의 폐쇄 원위 단부에 접촉하여, 피스톤(2.4)이 지지체(1.2)에 대해 외부 본체(1.3)의 원위측 변위에 의해 원위 방향으로 이동 가능하게 된다.

대안적으로, 피스톤 로드(2.5)는 외부 본체(1.3)에 연결되거나 외부 본체(1.3)의 일체형 부분이다. 이 대안적인 실시예는 낮은 전체 부품수의 부가의 장점을 가져, 제조 비용이 감소되게 된다.

니들 차폐부(1.1)는 사전 충전된 주사기(2)의 피하 주사 니들(2.1)을 둘러싸는 초기 위치(I)에 있다. 압축 스프링(1.4)은 니들 차폐부(1.1)의 내부면에 대해 원위측으로 지지되고 지지체(1.2)의 내부면에 대해 근위측으로 지지되는 부분 여기 상태에 있어, 이에 의해 이들 2개의 부분(1.1, 1.2)을 서로로부터 이격하여 편위한다. 니들 차폐부(1.1)는 시작 위치(PI)에서 지지체(1.2)에 대해 접하는 가이드 핀(1.1.3)에 의해 초기 위치(I)에 보유된다.

도 3은 수축 위치(II)에서 니들 차폐부(1.1)의 단면도를 도시하고, 니들 차폐부(1.1)는 실질적으로 지지체(1.2) 내에 수용된다. 피하 주사 니들(2.1)은 니들 차폐부(1.1)의 피부 접촉 플랜지(1.1.1)로부터 원위측으로 돌출한다. 안전 디바이스(1) 내에 배열된 압축 스프링(1.4)은 완전히 압축되고 따라서 완전히 여기된다.

도 4는 수축 위치(II)에서 니들 차폐부(1.1)의 사시도를 도시하고, 니들 차폐부(1.1)는 실질적으로 지지체(1.2) 내에 수용된다. 니들 차폐부(1.1)의 일체형 부분인 가이드 핀(1.1.3)은 가이드 트랙(1.2.5) 내의 중간 위치(PII)에 그 근위 단부 부근에 있다. 중간 위치(PII)는 니들 차폐부(1.1)의 수축 위치(II)에 대응한다.

지지체(1.2)는 서로 정반대로 대향하는 2개의 클립(1.2.7)을 추가로 포함한다. 클립(1.2.7)은 지지체(1.2)의 근위 단부 부근에 위치되고 사전 충전된 주사기(2)의 칼라(2.3.2)에 클램프되어 사전 충전된 주사기(2)를 지지체(1.2)에 부착하여, 사전 충전된 주사기(2)가 지지체(1.2) 내에 견고하게 보유되게 된다.

도 5는 약물의 주사 후에 안전 디바이스(1)의 단면도를 도시한다. 도 5에 제공된 단면도는 중심축(A) 둘레에 약 90도의 각도로 도 2 및 도 3에 도시된 단면도에 대해 회전되어 있다. 니들 차폐부(1.1)는 지지체(1.2)로부터 원위측으로 돌출하는 전진 위치(III)에 있고, 피하 주사 니들(2.1)은 우발적인 니들 찔림 상해를 회피하기 위해 니들 차폐부(1.1)에 의해 둘러싸인다. 니들 차폐부(1.1)는 종료 위치(PIII)에 보유되는 가이드 핀(1.1.3)에 의해 전진 위치(III)에 고정된다.

피스톤(2.4)은 사전 충전된 주사기(2)의 배럴(2.3) 내부에 완전히 눌러진다. 지지체(1.2)는 외부 본체(1.3) 내에 수용되고 그에 잠금되어, 안전 디바이스(1)의 재사용이 방지되게 된다. 클램프 아암(1.3.4)에 형성된 내향 돌출 잠금 걸림부(1.3.4.1)는 외부 본체(1.3)에 대해 지지체(1.2)를 비가역적으로 잠금하기 위해 지지체(1.2) 내에 형성된 대응 잠금 리세스(1.2.4)에 래치 결합한다.

주사는 환자의 피부에 본질적으로 수직으로 중심축(A)을 배향함으로써 수행된다. 니들 차폐부(1.1)의 피부 접촉면(1.1.1)은 환자의 피부면 위에 놓이고 핸드 플랜지(1.3.1)의 근위측의 외부 본체(1.3)의 근위 섹션은 주사를 수행하는 사용자에 의해 파지된다. 핸드 플랜지(1.3.1)는 주사 스트로크를 수행하기 위해 사용자의 손을 지지하고, 이에 의해 외부 본체(1.3)는 환자의 피부면을 향해 원위측으로 이동된다.

도 6a 내지 도 6f는 주사 중에 안전 디바이스(1)의 사용 중에 가이드 트랙(1.2.5) 내의 가이드 핀(1.1.3)의 이동 및 지지체(1.2) 내에 형성된 가이드 트랙(1.2.5)의 상세를 도시한다.

도 6a에 도시된 바와 같이, 가이드 핀(1.1.3)은 가이드 트랙(1.2.5)의 경사 섹션(1.2.5.1)의 원위 단부에서 시작 위치(PI)에 주사에 앞서 보유되어, 니들 차폐부(1.1)를 초기 위치(I)에 부착한다. 초기 위치에서, 피하 주사 니들(2.1)은 니들 차폐부(1.1)에 의해 둘러싸인다.

주사는 단계식으로 수행된다. 제 1 스테이지에서, 피하 주사 니들(2.1)이 환자의 피부 내에 삽입된다. 니들 차폐부(1.1)는 압축 스프링(1.4)의 편위력에 대해 근위 방향으로 지지체(1.2) 내부에 압박된다. 도 6a 및 도 6b에 도시된 바와 같이, 가이드 핀(1.1.3)은 그 시작 위치(PI)를 떠나고 가이드 트랙(1.2.5)의 경사 섹션(1.2.5.1)을 따라 이동한다. 원위 단부 섹션(1.2.5.1)이 중심축(A)에 대해 예각으로 배향됨에 따라, 가이드 핀(1.1.3)의 이동은 가요성 아암(1.1.4)이 측방향으로 편향되고 응력을 받게 하여, 가이드 핀(1.1.3)이 측방향(L)으로 편위되게 한다.

가이드 핀(1.1.3)은 근위 방향으로 가이드 트랙(1.2.5)을 따라 더 이동한다. 도 6c에 도시된 바와 같이, 가이드 핀(1.1.3)은 가이드 트랙(1.2.5)의 확장된 섹션(1.2.5.2)에 진입하고 측방향(L)으로 가요성 분리벽(1.2.6)에 접촉한다. 가요성 분리벽(1.2.6)은 응력을 받은 가요성 아암(1.1.4)에 의해 가요성 분리벽(1.2.6)에 인가된 힘에 의해 측방향으로 편향 가능하다. 가요성 분리벽(1.2.6)의 탄성은 가요성 아암(1.1.4)의 탄성에 대응하도록 적용되어, 가요성 분리벽(1.2.6)이 편향되고 응력을 받은 가요성 아암(1.1.4)에 의해 편향 가능하게 된다.

가요성 분리벽(1.2.6)은 가이드 핀(1.1.3)이 원위 방향으로부터 확장된 섹션(1.2.5.2)에 진입함에 따라 가이드 핀(1.1.3)이 종료 위치(PIII)에 진입하는 것을 방지한다.

가이드 핀(1.1.3)은 도 6d에 도시된 바와 같이, 중간 위치(PII)를 향해 근위측으로 더 이동하고 가요성 분리벽(1.2.6)의 근위 단부에 도달한다. 이 시점에, 안전 디바이스(1)의 안전 특징부는 가요성 분리벽(1.2.6)이 이완되고 중심축(A)에 실질적으로 평행하게 그 휴지 위치로 재차 스냅 결합함에 따라 활성화된다. 이제부터, 종료 위치(PIII)는 가이드 핀(1.1.3)이 진입하기 위해 액세스 가능하고, 반면에 가이드 핀(1.1.3)은 시작 위치(PI)로 재진입하는 것이 방지된다. 안전 디바이스(1)의 후속의 제거는 니들 차폐부(1.1) 및 가이드 핀(1.1.3)이 원위측으로 전진할 수 있게 하여, 니들 차폐부(1.1)가 전진 위치(III)에서 사전 충전된 주사기의 피하 주사 니들(2.1)을 둘러싸게 된다. 니들 차폐부(1.1)는 종료 위치(PIII)를 규정하는 가이드 트랙(1.2.5)의 U형 만입부 내에 보유된 가이드 핀(1.1.3)에 의해 전진 위치(III)에 견고하게 보유되고, 이에 의해 주사 및/또는 안전 디바이스(1)의 재사용이 방지된다.

가요성 분리벽(1.2.6)은 중심축(A)에 평행하게 가이드 트랙(1.2.5)의 확장된 섹션(1.2.5.2) 내로 연장하는 축방향 치수를 갖는다. 축방향 치수는 전진 위치(III)가 니들 차폐부(1.1)가 진입하기 위해 액세스 가능하고 안전 디바이스(1)의 재사용을 방지하는 안전 특징부가 활성화되기 전에 니들 차폐부(1.1)가 지지체(1.2)에 대해 이동되어야 하는 최소 축방향 거리를 규정한다. 이는 니들 차폐부(1.1)가 최소 축방향 거리보다 작은 축방향 길이만큼 원위측으로 우발적으로 압박될 때, 안전 디바이스(1)의 안전 특징부의 비의도적인 활성화를 회피한다.

안전 디바이스(1)는 안전 디바이스의 활성화를 지시하는 가청 피드백을 생성한다. 가청 피드백은 니들 차폐부(1.1)가 최소 축방향 거리를 초과하는 축방향 길이만큼 지지체(1.2)에 대해 원위측으로 이동될 때 중심축(A)에 실질적으로 평행한 그 휴지 위치로 재차 스냅 결합하는 가요성 분리벽(1.2.6)에 의해 생성될 수 있다.

약물을 주사하기 위해, 니들 차폐부(1.1)는 도 3에 도시된 수축 위치(II)에 도달할 때까지 근위 방향으로 더 이동되고, 이에 의해 가이드 핀(1.1.3)은 중간 위치(PII)에서 가이드 트랙(1.2.5) 내에 보유된다. 압축 스프링(1.4)은 완전 압축되고 완전 장전된다. 피하 주사 니들(2.1)은 환자의 피부를 관통하여, 내부 캐비티(2.3.1) 내에 수납된 약물이 주사의 이후의 제 2 스테이지에서 주사될 수 있게 된다.

주사의 제 1 스테이지 전체에 걸쳐, 반경방향 돌출부(1.2.3)는 길이 방향 리세스(1.3.2)의 제 1 섹션(1.3.2.1)에 보유되고, 이에 의해 지지체(1.2)에 대한 외부 본체(1.3)의 원위측 이동이 방지된다. 가이드 핀(1.1.3)이 중간 위치(PII)에 도달하고 니들 차폐부(1.1)가 대응 수축 위치(II)에 진입할 때, 반경방향 돌출부(1.2.3)는 반경방향 내향 방향으로 편향하고, 제 1 섹션(1.3.2.1)을 떠나고, 길이 방향 리세스(1.3.2)의 제 2 섹션(1.3.2.2)에 진입하여, 외부 본체(1.3)가 주사의 제 2 스테이지에 지지체(1.2)에 대해 이동하게 된다.

제 2 스테이지에, 외부 본체(1.3)는 원위 방향으로 지지체(1.1)에 대해 이동한다. 동시에, 외부 본체(1.3)와 상호 작용하는 피스톤 로드(2.5)는 원위 방향으로 피스톤(2.4)을 이동시키도록 작동되고, 이에 의해 내부 캐비티(2.3.1) 내에 수납된 약물은 피하 주사 니들(2.1)을 통해 환자의 피부 아래로 전달된다.

주사 스트로크의 종료시에, 클램프 아암(1.3.4)에 형성된 내향 돌출 잠금 걸림부(1.3.4.1)는 외부 본체(1.3)에 대해 지지체(1.2)를 비가역적으로 잠금하기 위해 지지체(1.2) 내에 형성된 대응 잠금 리세스(1.2.6)에 래치 결합한다.

그 내부에 수용된 사전 충전된 주사기(2)를 갖는 안전 디바이스(1)를 포함하는 주사 디바이스(D)는 피부면으로부터 제거된다. 니들 차폐부(1.1)는 이완 압축 스프링(1.4)의 작용에 의해 전진 위치(III)를 향해 원위측으로 즉시 이동한다. 도 6e에 지시된 바와 같이, 가이드 핀(1.1.3)은 니들 차폐부(1.1)와 함께 원위측으로 공동으로 이동하고, 이에 의해 가이드 핀(1.1.3)은 종료 위치(PIII)를 향해 가요성 분리벽(1.2.6)에 의해 안내된다.

도 6f에 지시된 바와 같이, 가이드 핀(1.1.3)은 가이드 트랙(1.2.5)의 종료 위치(PIII)를 규정하는 U형 만입부에 진입하고, 이에 의해 가요성 아암(1.1.4)이 종료 위치(PIII)를 향해 측방향으로 가이드 핀(1.1.3)을 이동시키기 위해 이완된다.

가이드 핀(1.1.3)은 가이드 핀(1.1.3)이 원위 방향 및 측방향(L)에서 U형 만입부에 접촉하기 때문에, 종료 위치(PIII)에 견고하게 보유된다. 가요성 아암(1.1.4)은 휴지 위치에 있어, 가이드 핀(1.1.3)이 종료 위치(PIII)에서 측방향으로 편위되지 않게 된다. 가이드 핀(1.1.3)의 측방향 이동은 종료 위치(PIII)에서 가이드 트랙(1.2.5)의 U형 만입부의 형태에 의해 그리고 가요성 아암(1.1.4)에 의해 방지된다. 따라서, 가이드 핀(1.1.3)은 종료 위치(PIII)에서 안전 디바이스(1)의 단일 사용 후에 전진 위치(III)로 니들 차폐부(1.1)를 비가역적으로 잠금한다.

본 발명의 일 실시예에서, 피하 주사 니들(2.1)은 주사 전체에 걸쳐 환자의 시야로부터 은폐된다.

도 7은 제 1 실시예와 비교하여 안내 수단(G)이 형상 및 디자인이 상이한 본 발명의 제 2 실시예에 따른 주사 디바이스(D)를 도시한다. 제 2 실시예에 따르면, 가이드 핀(1.1.3)의 시작 위치(PI)는 가이드 트랙(1.2.5)의 원위 및 근위 단부 사이에 위치된다. 가이드 핀(1.1.3)은 시작 위치(PI)에서 초기 위치(I)에 니들 차폐부를 보유한다. 가이드 핀(1.3.1)은 측방향으로 편향 가능한 굴곡 게이트 요소(1.2.8)에 의해 시작 위치(PI)에 해제 가능하게 보유된다. 니들 차폐부(1.1)가 주사의 제 1 스테이지 중에 근위 방향으로 지지체(1.2)에 대해 압박될 때, 가이드 핀(1.1.3)은 가이드 트랙(1.2.5)의 원위 단부에 위치된 중간 위치(PII)를 향해 시작 위치(PI)를 떠난다. 대응적으로, 니들 차폐부(1.1)는 초기 위치(I)로부터 수축 위치(II)로 근위측으로 이동한다.

주사의 제 1 스테이지 중에, 지지체(1.2)에 대한 외부 본체(1.3)의 신축식 이동은 보유 수단(R)에 의해 제한되고 차단되고, 여기서 반경방향 돌출부(1.2.3)는 길이 방향 리세스(1.3.2)의 제 1 섹션(1.3.2.1) 내로 돌출한다.

수축 위치(II)에 도달할 때, 피하 주사 니들(2.1)은 환자의 피부를 관통한다. 니들 차폐부(1.1)를 더 원위측으로 이동시키도록 요구된 힘은 보유 수단(R)의 보유력을 초과한다. 주사의 제 2 스테이지의 시작시에, 반경방향 돌출부(1.2.3)는 웨브(1.3.3)를 극복하여 길이 방향 리세스(1.3.2)의 제 2 섹션(1.3.2.2)으로부터 제 1 섹션(1.3.2.1)을 분리한다. 제 2 섹션(1.3.2.2)이 외부 본체(1.3)의 실질적인 축방향 길이에 걸쳐 연장함에 따라, 반경방향 돌출부(1.2.3)는 길이 방향 리세스(1.3.2)의 제 2 섹션(1.3.2.2) 내에서 이동하는 것이 허용되어, 외부 본체(1.3)가 피하 주사 니들(2.1)을 통해 약물을 배출하도록 원위 방향으로 지지체(1.2)에 대해 이동하도록 허용되게 된다.

약물이 전달된 후에, 주사 디바이스(D)는 주사 부위로부터 제거된다. 안전 디바이스(1) 내에 배열된 압축 스프링(1.4)은 이완되어 전진 위치(III)를 향해 니들 차폐부(1.1)를 이동시킨다. 가이드 핀(1.1.3)은 원위 방향으로 니들 차폐부(1.1)와 함께 공동으로 이동하여, 이에 의해 굴곡 게이트 요소(1.2.8)가 가이드 핀(1.1.3)이 시작 위치(PI)에 재진입하는 것을 방지하고, 가이드 핀(1.1.3)을 가이드 트랙(1.2.5)을 따라 원위 방향으로 더 안내한다. 가이드 핀은 가이드 트랙(1.2.5)의 원위 단부에 위치된 종료 위치(PIII)를 규정하는 U형 만입부에 최종적으로 진입한다. 가이드 핀(1.1.3)은 종료 위치(PIII)에 영구적으로 보유되어, 니들 차폐부(1.1)가 주사 디바이스(D)의 최초 사용 후에 대응 전진 위치(III)에 잠금되게 된다.

본 명세서에 제시된 주사 디바이스(D)는 신축식 니들 차폐부(1.1), 지지체(1.2) 및 외부 본체(1.3)의 단계식 이동을 수행하기 위한 간단한 메커니즘을 제공한다. 주사는 환자의 피부면에 본질적으로 수직으로 안전 디바이스(1)의 중심축(A)을 배향하고 단일 선형 스트로크로 환자의 피부를 향해 외부 본체(1.3)를 수동을 이동함으로써 수행된다. 주사의 제 1 스테이지에서, 니들 차폐부(1.1)는 근위 방향에서 지지체(1.2)에 대해 이동된다. 주사의 제 1 스테이지의 종료시에, 피하 주사 니들(2.1)은 환자의 피부를 관통한다. 이어서, 보유 수단(R)이 해제되어, 외부 본체(1.3)가 약물이 환자의 피부 아래로 전달되는 주사의 제 2 스테이지에서 원위 방향으로 지지체(1.2)에 대해 이동하도록 허용되게 된다.

주사 전체에 걸쳐, 지지체(1.2)에 대한 니들 차폐부(1.1)의 이동은 적어도 하나의 가이드 트랙(1.2.5) 및 가이드 핀(1.1.3)을 포함하는 안내 수단(G)에 의해 제어된다. 가이드 핀(1.1.3)과 가이드 트랙(1.2.5) 사이의 상호 작용은 보유 수단(R)에 적용되어, 단지 피하 주사 니들(2.1)이 환자의 피부 내에 삽입된 후에만 외부 본체(1.3)가 지지체(1.2)에 대해 이동하도록 허용된다.

도 8은 사용자에 제시될 수 있는 것과 같은 패키징된 상태에서 주사 디바이스(D)의 제 3 실시예를 도시한다. 안내 수단(G)은 지지체(1.2)의 대향 측면들 내에 형성된 2개의 선형 가이드 트랙(1.2.5)을 포함한다. 제 3 실시예의 가이드 트랙(1.2.5)은 측방향 분리기(1.2.9)에 의해 2개의 섹션으로 분할된다. 가이드 트랙(1.2.2)은 니들 차폐부(1.1)의 외부면에 형성된 반경방향 돌출부(1.1.6)를 수용하도록 적용된다. 반경방향 돌출부(1.1.6)는 원위 경사부(1.1.6.1) 및 근위 경사부(1.1.6.2)를 포함한다. 노치(1.1.6.3)는 주사가 수행된 후에 니들 차폐부(1.1)를 전진 위치(III)에 잠금하기 위해 측방향 분리기(1.2.9)에 클립 결합되도록 적용된 원위 및 근위 경사부(1.1.6.1, 1.1.6.2)에 위치된다.

플랩(1.2.10)은 힌지를 경유하여 지지체(1.2)에 연결된다. 플랩(1.2.10)은 지지체(1.2)로부터 반경방향 외향으로 돌출하고, 외부 본체(1.3)가 주사 스트로크의 종료시에 지지체(1.1)를 수용할 때 결합되어 내향으로 가압하도록 적용된다.

제 3 실시예에 따른 주사 디바이스(D)의 니들 차폐부(1.1)는 초기에 수축 위치(II)에 보유된다. 피하 주사 니들(2.1)을 커버하는 니들 캡(2.2)은 니들 차폐부(1.1)로부터 원위측으로 돌출되고 주사에 앞서 편리하게 제거될 수 있다.

외부 본체(1.3), 지지체(1.2) 및 니들 차폐부(1.1)는 서로에 대해 신축식으로 배열된다. 제 1 및 제 2 실시예에서와 같이, 외부 본체(1.3)와 지지체(1.2) 사이의 상대 회전은 외부 본체(1.3)의 내부면 내에 형성된 대응적으로 성형된 홈(도시 생략) 내에 수용된 제 2 길이 방향 텅부(1.2.2)에 의해 방지된다.

도 9는 제 3 실시예에 따른 주사 디바이스(D)를 단면도로 도시한다. 니들 차폐부(1.1)는 지지체(1.2)에 래치 결합하는 멈춤쇠에 의해 수축 위치(II)에 해제 가능하게 보유된다. 멈춤쇠(1.1.7)는 플랩(1.2.10)에 접촉하여 내향으로 편향 가능하여, 플랩(1.2.10)을 반경방향 내향으로 가압함으로써 니들 차폐부(1.1)가 수축 위치(II)에 보유된 상태로부터 해제될 수 있게 된다.

니들 차폐부(1.1)가 수축 위치(II)에 배열된 상태로, 니들 차폐부(1.1) 및 지지체(1.2)의 내부면에 대해 지지된 압축 스프링(1.4)은 완전히 압축되고 전진 위치(III)를 향해 니들 차폐부를 편위한다. 반경방향 돌출부(1.1.6)는 측방향 분리기(1.2.9)의 근위측에 위치되고, 니들 차폐부(1.1)의 해제시에 원위 방향에서 가이드 트랙(1.2.5) 내에서 슬라이드할 수 있다.

도 10은 주사 스트로크의 종료시에 제 3 실시예에 따른 주사 디바이스의 단면도를 도시한다. 외부 본체91.3)는 지지체(1.2) 상에서 슬라이드하고, 외부 본체(1.3)의 내부면은 플랩(1.2.10)에 결합한다. 플랩(1.2.10)은 내향으로 피벗하고 니들 차폐부(1.1)로부터 분리되어 이를 해제하도록 반경방향 내향으로 편향된 멈춤쇠(1.1.7)에 대해 접촉한다.

도 11은 니들 차폐 상태에서 주사 후에 제 3 실시예에 따른 주사 디바이스의 단면도를 도시한다. 니들 차폐부(1.1)는 전진 위치(III)에서 지지체(1.2)로부터 원위측으로 돌출하고, 피하 주사 니들(2.1)을 커버하여 우발적인 니들 찔림 상해를 방지한다. 측방향 분리기(1.2.9)는 반경방향 돌출부(1.1.6)의 노치(1.1.6.3) 내에 견고하게 보유되어 니들 차폐부(1.1)를 전진 위치(III)에 영구적으로 잠금하여 제 2 주사시의 주사 디바이스(D)의 재사용을 방지한다. 잠금 메커니즘은 원위 및 근위 방향의 모두에서 니들 차폐부의 후속의 이동을 방지한다.

제 3 실시예에 따른 주사 디바이스(D)의 작동 모드는 본 명세서에서 전술된 제 1 및 제 2 실시예와 유사하다. 니들 캡(2.2)의 제거 후에, 피하 주사 니들(2.2)은 주사를 수용하는 환자의 피부 내에 삽입된다. 니들 차폐부(1.1)의 피부 접촉 플랜지(1.1.1)는 주사 중에 환자의 피부면에 놓인다. 주사는 단일 선형 주사 스트로크로 피부면을 향해 외부 본체(1.3)를 간단히 수동으로 압박함으로써 수행된다.

제 1 스테이지에서, 외부 본체(1.3)는 배럴(2.5)의 원위 단부를 향해 피스톤(2.4)을 병진 이동하기 위해 원위측으로 압박되어, 이에 의해 사전 충전된 주사기(2) 내에 수납된 약물이 환자의 피부 아래에 배치된다. 도 10에 지시된 주사 스트로크의 종료시에, 외부 본체(1.3)의 내부면은 플랩(1.2.10)에 결합한다. 플랩(1.2.10)은 내향으로 피벗하여 지지체(1.3)와의 결합으로부터 멈춤쇠(1.1.7)를 압박하여 수축 위치(II)에서의 니들 차폐부(1.1)의 보유를 해제한다.

제 2 스테이지에서, 주사 디바이스(D)는 환자의 피부로부터 제거된다. 제거시에, 압축 스프링(1.4)은 이완되고 도 11에 도시된 전진 위치(III)를 향해 이동하고, 이에 의해 반경방향 돌출부(1.1.6)가 원위 방향에서 선형 가이드 트랙(1.2.5)을 따라 이동한다. 원위 경사부(1.1.6.1)는 니들 차폐부(1.1)를 전진 위치(III) 내로 비가역적으로 잠금하여 주사 디바이스(D)의 재사용을 방지하도록 측방향 분리기(1.2.9)가 노치(1.1.6.3) 내에 보유될 때까지 돌출부(1.1.6)가 측방향 분리기(1.2.9)를 극복하는 것을 보조한다.

도 12는 본 발명의 제 4 실시예에 따른 주사 디바이스(D)를 사시도로 도시한다. 제 4 실시예의 안내 수단(G)은 제 3 실시예에 디자인이 유사하다. 반경방향 돌출부(1.1.6)는 선형 가이드 트랙(1.2.5) 내에 슬라이드 가능하게 배열되고 측방향 분리기(1.2.9)에 래치 결합하여 주사의 완료 후에 피하 주사 니들(2.1)의 재노출을 방지하는 양방향성 잠금 수단을 제공하도록 적용된다.

도 13은 주사 전의 제 4 실시예의 주사 디바이스(D)를 제 1 단면도로 도시한다. 니들 차폐부(1.1)는 초기 상태(I)에 위치된다. 제 4 실시예의 플랩(1.2.10)은 지지체(1.2)의 근위 단부 부근에 위치된다. 플랩(1.2.10)은 멈춤쇠(1.1.7)를 해제하여 초기 위치(I)에 니들 차폐부(1.1)를 보유하도록 배열된다.

제 4 실시예의 외부 본체(1.3)는 지지체(1.2)가 주사 스트로크의 종료시에 외부 본체(1.3) 내로 완전히 압입될 때 지지체(1.2)에 래치 결합하도록 적용된 내향 돌출 잠금 걸림부(1.3.4.1)를 갖는 클램프 아암(1.3.4)을 포함한다.

도 14는 주사 전의 제 4 실시예의 주사 디바이스(D)를 제 2 단면도로 도시한다. 도 14에 도시된 단면 평면은 도 13에 도시된 것에 실질적으로 수직으로 연장하고 가이드 트랙(1.2.5) 내에 배치되어 보유된 반경방향 돌출부(1.1.6)를 도시한다. 외부 본체(1.3)는 반경방향 돌출부(1.2.3)를 수용하는 길이 방향 리세스(1.3.2)를 추가로 포함한다. 반경방향 돌출부(1.2.3)는 외부 본체(1.3)가 원위 방향으로 수동으로 압박되어 사전 충전된 주사기(2) 내에 수납된 약물을 환자의 피부 아래로 전달할 때 외부 본체(1.3)의 내부면 내에 형성된 길이 방향 리세스(1.3.2)를 따라 이동한다. 반경방향 돌출부(1.2.3)와 길이 방향 리세스(1.3.2)의 결합은 외부 본체(1.3)와 지지체(1.2)의 상대 회전을 방지한다.

부가적으로, 길이 방향 리세스(1.3.2)는 외부 본체(1.3)가 지지체(1.2)에 대해 신축하는 것이 허용되기 전에 반경방향 돌출부(1.2.3)가 극복해야 하는 웨브(1.3.3)를 포함할 수 있다. 반경방향 돌출부(1.2.3)와 상호 작용하는 웨브(1.3.3)는 니들 차폐부(1.1)가 수축 위치(II)에 도달하고 피하 주사 니들(2.1)이 환장의 피부 내에 삽입될 때까지 외부 본체(1.3)의 이동을 방지하는 보유 수단(R)을 제공한다. 특히, 사전 충전된 주사기(2) 내에 수납된 약물이 피하 주사 니들(2.1)의 적절한 삽입 전에 부분적으로 배출되는 소위 습식 주사(wet injection)가 따라서 방지된다.

도 15는 주사의 약물 전달 단계의 종료시에 제 4 실시예에 따른 주사 디바이스(D)의 단면도를 도시한다. 니들 차폐부(1.1)는 수축 위치(II)에 위치되고, 플런저(2.5)는 배럴(2.3)의 내부 캐비티(2.3.1) 내로 완전히 압입된다. 지지체(1.2)는 외부 본체(1.3) 내로 압입되고, 외부 본체(1.3)의 내부면은 멈춤쇠(1.1.7)에 대항하여 반경방향 내향으로 플랩(1.2.10)을 압박한다. 멈춤쇠(1.1.7)는 수축 위치(II)에 보유된 상태로부터 니들 차폐부(1.1)를 해제하기 위해 반경방향 내향으로 편향된다.

도 16은 주사의 완료 후에 제 4 실시예에 따른 주사 디바이스(D)의 단면도를 도시한다. 니들 차폐부(1.1)는 전진 위치(III)에서 잠금되어 피하 주사 니들(2.1)을 커버한다. 잠금 걸림부(1.3.4.1)가 지지체(1.2) 내에 형성된 대응 노치에 결합하여 외부 본체(1.3)를 지지체(1.2)에 영구적으로 잠금한다. 이 잠금 위치에서, 니들 차폐부(1.1)를 전진 위치(II)에 잠금하기 위해 측방향 분리기(1.2.9)에 래치 결합하여 반경방향 돌출부(1.1.6)를 보유하는 가이드 트랙(1.2.5)은 외부 본체(1.3)에 의해 커버된다. 이는 특히 사용자가 안내 수단을 무단 개봉하는 것을 방지하여 니들 차폐부를 전방 전진 위치(III) 내에 잠금한다. 따라서, 주사 디바이스(D)는 제 2 주사에 사용되도록 변경될 수 없는데, 이는 오염된 니들에 의한 니들 찔림 상해에 의해 야기되는 감염 질병의 전염의 위험을 감소시킨다.

제 4 실시예에 따른 주사 디바이스(D)는 본질적으로 본 명세서에서 전술된 바와 같이 주사 중에 사용된다. 특히, 주사는 단계식으로 수행될 수 있는데, 외부 본체(1.3)는 피하 주사(2.1)가 환자의 피부 내에 삽입될 때까지 원위측으로 이동하는 것이 본질적으로 제한되어 약물의 엎지름을 회피한다. 단지 환자의 피부 아래로 약물을 전달하는 주사 단계의 완료 후에 그리고 주사 부위로부터 주사 디바이스(D)의 제거시에, 압축 스프링(1.4)은 니들 차폐부(1.1)를 전진 위치(III)로 구동하여 피하 주사 니들(2.1)을 차폐한다. 안내 수단(G)은 지지체(1.2)에 대한 니들 차폐부(1.1)의 이동을 안내한다. 제 4 실시예의 안내 수단(G)은 본 명세서에서 전술된 제 3 실시예 중 하나와 같이 설계되어 동작하고 특히 전진 위치(III)에서 니들 차폐부(1.1)가 원위 및 근위 방향으로 이동하는 것을 억제하는 양방향 잠금을 제공한다.

명시적으로 달리 언급되지 않으면, 본 명세서에서 전술된 상이한 실시예들에 개시된 상이한 특징들은 유리하게 조합될 수 있다. 예를 들어, 제 4 실시예는 부가적으로 니들 차폐부(1.1)가 수축 위치(II)에 도달할 때 외부 본체(1.3)의 근위측 이동을 억제하는 보유 수단(R)을 포함할 수 있다. 그러나, 본 명세서에 설명된 상이한 실시예의 다양한 특징들의 다른 적합한 조합이 가능하고 본 발명의 범주 내에 있다.

1: 안전 디바이스 1.1: 니들 차폐부
1.1.1: 피부 접촉 플랜지 1.1.2: 제 1 길이 방향 텅부
1.1.3: 가이드 핀 1.1.4: 가요성 아암
1.1.5: 사다리꼴 절결부 1.1.6: 반경방향 돌출부
1.1.6.2: 근위 경사부 1.1.6.3: 노치
1.1.7: 멈춤쇠 1.2: 지지체
1.2.1: 제 1 길이 방향 홈 1.2.2: 제 2 길이 방향 텅부
1.2.3: 반경방향 돌출부 1.2.4: 잠금 리세스
1.2.5: 가이드 트랙 1.2.5.1: 경사 섹션
1.2.5.2: 확장된 섹션 1.2.6: 가요성 분리벽
1.2.7: 클립 1.2.8: 굴곡 게이트 요소
1.2.9: 측방향 분리기 1.2.10: 플랩
1.3: 외부 본체 1.3.1: 핸드 플랜지
1.3.2: 길이 방향 리세스 1.3.2.1: 제 1 섹션
1.3.2.2: 제 2 섹션 1.3.3: 웨브
1.3.4: 클램프 아암 1.3.4.1: 잠금 걸림부
1.4: 압축 스프링 2: 사전 충전된 주사기
2.1: 피하 주사 니들 2.2: 니들 캡
2.3: 배럴 2.3.1: 내부 캐비티
2.3.2: 배럴 칼라 2.4: 피스톤
2.5: 피스톤 로드 3: 캡 제거기
3.1: 클램프 수단 A: 중심축
D: 주사 디바이스 R: 보유 수단
G: 안내 수단 L: 측방향
I: 초기 위치 II: 수축 위치
III: 전진 위치 PI: 시작 위치
PII: 중간 위치 PIII: 종료 위치

Claims

주사 디바이스(D)로서,
- 사전 충전된 주사기(2)로서,
- 그와 유체 연통하는 내부 캐비티(2.3.1)를 갖는 배럴(2.3),
- 상기 사전 충전된 주사기(2)의 원위 단부에 부착된 피하 주사 니들(2.1),
- 상기 내부 캐비티(2.3.1)의 근위 단부를 유체 기밀하게 밀봉하는 피스톤(2.4)을 포함하는, 상기 사전 충전된 주사기(2)와,
- 안전 디바이스(1)로서,
- 상기 사전 충전된 주사기(2)를 그 내부에 보유하기 위한 지지체(1.2),
- 상기 피스톤(2.4)에 작동식으로 연결된 외부 본체(1.3),
- 니들 차폐부(1.1),
- 해제 가능한 보유 수단(R)으로서,
- 상기 지지체(1.2) 또는 상기 외부 본체(1.3) 중 하나에 연결되거나 그의 일체형 부분인 반경방향 돌출부(1.2.3), 및
- 상기 지지체(1.2) 또는 상기 외부 본체(1.3) 중 다른 하나 내에 형성되고 상기 반경방향 돌출부(1.2.3)를 수용하도록 적용된 길이 방향 리세스(1.3.2)를 포함하는 상기 해제 가능한 보유 수단(R)을 포함하는, 상기 안전 디바이스(1)를 포함하고,
상기 니들 차폐부(1.1), 상기 지지체(1.2) 및 상기 외부 본체(1.3)는 서로에 대해 신축 가능하고, 상기 피스톤(2.4)은 상기 외부 본체(1.3)의 수동 작동에 의해 상기 피하 주사 니들(2.1)을 통해 상기 내부 캐비티(2.3.1) 내에 수납된 약물을 배출하도록 원위 방향으로 이동 가능하고, 상기 지지체(1.2)에 대한 상기 외부 본체(1.3)의 신축식 이동은 상기 니들 차폐부(1.1)가 초기 위치(I)로부터 수축 위치(II)를 향해 근위 방향으로 상기 지지체(1.2)에 대해 이동될 때 상기 보유 수단(R)에 의해 제한되고, 상기 보유 수단(R)은 상기 니들 차폐부(1.1)가 수축 위치(II)에 도달할 때 해제되어 상기 지지체(1.2)에 대한 상기 외부 본체(1.3)의 신축식 이동을 허용하여 상기 사전 충전된 주사기(2) 내에 수납된 약물을 상기 피하 주사 니들(2.1)을 통해 배출하는 주사 디바이스(D).
제 1 항에 있어서,
상기 피스톤(2.4)에 연결된 피스톤 로드(2.5)는 상기 외부 본체(1.3)에 접촉하거나 또는 단일편으로서 상기 외부 본체(1.3)와 함께 배열되는 것을 특징으로 하는 주사 디바이스(D).
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
상기 길이 방향 리세스(1.3.2)는 웨브(1.3.3)에 의해 서로로부터 분리된 제1 섹션(1.3.2.1) 및 제2 섹션(1.3.2.2)을 포함하는 것을 특징으로 하는 주사 디바이스(D).
제 3 항에 있어서,
상기 반경방향 돌출부(1.2.3)는 상기 지지체(1.2)에 대한 상기 외부 본체(1.3)의 신축식 이동을 제한하기 위해 상기 길이 방향 리세스(1.3.2)의 제1 섹션(1.3.2.1)에 결합되는 것을 특징으로 하는 주사 디바이스(D).
제 3 항 또는 제 4 항에 있어서,
상기 길이 방향 리세스(1.3.2)의 제 2 섹션(1.3.2.2)은 상기 외부 본체(1.3) 또는 상기 지지체(1.2) 중 하나의 실질적인 축방향 길이에 걸쳐 연장하는 것을 특징으로 하는 주사 디바이스(D).
제 3 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 반경방향 돌출부(1.2.3)는 상기 보유 수단(R)이 해제될 때 상기 길이 방향 리세스(1.3.2)의 제 2 섹션(1.3.2.2)에 결합되고, 상기 반경방향 돌출부(1.2.3)는 상기 외부 본체(1.3)가 상기 지지체(1.2)에 대해 이동될 때 상기 길이 방향 리세스(1.3.2)의 제 2 섹션(1.3.2.2)을 따라 이동하는 것을 특징으로 하는 주사 디바이스(D).
제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 지지체(1.2)에 대한 상기 니들 차폐부(1.1)의 신축식 이동을 안내하는 안내 수단(G)이 상기 니들 차폐부(1.1)와 상기 지지체(1.2) 사이에 배치되는 것을 특징으로 하는 주사 디바이스(D).
제 7 항에 있어서,
상기 안내 수단(G)은
- 상기 니들 차폐부(1.1) 또는 상기 지지체(1.2) 중 하나에 연결된 가이드 핀(1.1.3), 및
- 상기 니들 차폐부(1.1) 또는 상기 지지체(1.2) 중 다른 하나 내에 형성된 가이드 트랙(1.2.5)을 포함하고,
상기 가이드 핀(1.1.3)은 상기 가이드 트랙(1.2.5) 내로 돌출하고, 상기 니들 차폐부(1.1)가 상기 지지체(1.2)에 대해 이동될 때 상기 가이드 트랙(1.2.5)을 따라 이동하는 것을 특징으로 하는 주사 디바이스(D).
제 7 항 또는 제 8 항에 있어서,
상기 니들 차폐부(1.1)는 상기 가이드 트랙(1.2.5) 내의 시작 위치(PI)에 보유되는 가이드 핀(1.1.3)에 의해 초기 위치(I)에 해제 가능하게 보유되고, 상기 피하 주사 니들(2.1)은 상기 초기 위치(I)에서 상기 니들 차폐부(1.1)에 의해 둘러싸이는 것을 특징으로 하는 주사 디바이스(D).
제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 니들 차폐부(1.1)는 상기 수축 위치(II)로부터 전진 위치(III)로 원위 방향으로 이동 가능하고, 상기 니들 차폐부(1.1)는 상기 전진 위치(III)에서 주사 후에 상기 피하 주사 니들(2.1)을 둘러싸는 것을 특징으로 하는 주사 디바이스(D).
제 10 항에 있어서,
상기 니들 차폐부(1.1)는 상기 가이드 트랙(1.2.5)의 U형 만입부에 의해 규정된 종료 위치(PIII)에 보유되는 가이드 핀(1.1.3)에 의해 상기 전진 위치(III)에서 영구적으로 보유되는 것을 특징으로 하는 주사 디바이스(D).