WO2014045392A1 - シリンジ - Google Patents
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Definitions
- This invention relates to a syringe, and more particularly to a syringe that injects a drug by pushing a pusher equipped with a gasket.
- a syringe used to administer a drug into the body has an injection needle disposed at the front end of the cylindrical body in which the drug is accommodated, and is inserted into the cylindrical body from the rear end of the cylindrical body.
- the medicine is dispensed from the injection needle.
- a gasket is attached to the front end of the pusher, and the outer peripheral surface of the gasket slides with respect to the inner peripheral surface of the tubular body as the pusher is pushed in, so that pressure is applied thereby.
- the drug in the body is pushed out through the needle.
- Patent Document 1 discloses a gasket in which an outer peripheral surface is covered with a sliding film that reduces sliding resistance with respect to the inner peripheral surface of a cylindrical body. By using such a gasket, the sliding resistance can be reduced and the movement of the pusher can be made smooth.
- the present invention has been made to solve such conventional problems, and provides a syringe capable of exhibiting excellent operability even when formation of a lubricant ball or adhesion of the lubricant occurs. For the purpose.
- the syringe according to the present invention has a pusher having a plunger rod protruding forward, a gasket attached to the front end portion of the plunger rod, and a cylindrical shape for containing a medicine therein, and the plunger rod from the rear end opening.
- a rotation mechanism that rotates the drug storage container with respect to the needle cover by a predetermined angle around the center axis of the cylinder when the drug storage container moves forward with respect to the needle cover, and the gasket rotates at least by the rotation mechanism of the drug storage container It is attached to the plunger rod so that it cannot idle in the direction.
- the rotating mechanism rotates the drug container relative to the needle cover and the pusher, and moves the outer peripheral surface of the gasket relative to the inner peripheral surface of the drug container,
- the gasket is fixed to the peripheral surface.
- the needle cover further comprises a plug for sealing the front end opening of the medicine container
- the needle member comprises a double-ended needle disposed in the needle cover so that it can only move forward and backward without rotating with respect to the needle cover.
- the rotation mechanism rotates the medicine container in accordance with the advancement of the medicine container only when the medicine container is within a predetermined advance / retreat position range with respect to the needle cover.
- the rotation mechanism when the pusher is pressed, the rotation mechanism starts rotating from an advance / retreat position where the tip of the needle member does not protrude from the bottom plate of the needle cover, and at the advance / retreat position where the tip of the needle member protrudes from the bottom plate of the needle cover. It is preferable to end the rotation.
- the rotation mechanism is configured to include a protrusion formed on the outer surface of the medicine container and an inclined surface formed on the inner peripheral surface of the needle cover and engaged with the protrusion of the medicine container. be able to.
- the gasket has a lubricant engaging portion for extending the lubricant attached to the inner peripheral surface of the medicine container when the medicine container rotates about the central axis.
- the lubricant engaging portion may be configured to have at least one inclined portion that is inclined with respect to a plane perpendicular to the central axis.
- the advancement of the pusher with respect to the needle cover causes the rotation mechanism to rotate the medicine container with respect to the needle cover and the pusher, and the outer peripheral surface of the gasket becomes the inner peripheral surface of the medicine container. Since the gasket is fixed to the inner peripheral surface of the medicine container by moving it relative to the inner surface of the medicine container, it is possible to exhibit excellent operability even if formation of a lubricant dreg or adhesion of the lubricant occurs. Become.
- FIG. 3 is a cross-sectional view showing an internal configuration of the syringe of the first embodiment.
- FIG. 3 is an exploded view of the syringe of the first embodiment.
- 4 is a perspective view showing a main body cover used in Embodiment 1.
- FIG. 4 is a perspective view showing a needle cover used in Embodiment 1.
- FIG. 3 is a side view showing a pusher used in Embodiment 1.
- FIG. It is the perspective view which looked at the gasket used in Embodiment 1 from diagonally upward. It is the perspective view which looked at the gasket used in Embodiment 1 from diagonally downward.
- FIG. 3 is a perspective view showing a medicine container used in Embodiment 1.
- FIG. 3 is a cross-sectional view showing a medicine container used in Embodiment 1.
- FIG. 2 is a perspective view showing a double-ended needle used in Embodiment 1.
- FIG. 4 is a cross-sectional view showing a double-ended needle used in Embodiment 1.
- FIG. It is a perspective view which shows the positional relationship of the needle
- It is a top view which shows the positional relationship of the needle
- the state before rotation of a medicine container at the time of medicine injection of the syringe of Embodiment 1 is shown, (A) is a side view, and (B) is a sectional view.
- the state after rotation of a medicine container at the time of medicine injection of the syringe of Embodiment 1 is shown, (A) is a side view, and (B) is a sectional view. It is a top view which shows the positional relationship of the needle
- pouring of the syringe of Embodiment 1 is shown, (A) is a side view, (B) is sectional drawing.
- FIG. 6 is a perspective view showing a gasket used in Embodiment 2.
- FIG. 6 is a side view showing a gasket used in Embodiment 2.
- FIG. 6 is a perspective view showing a gasket used in Embodiment 3.
- FIG. 6 is a side view showing a gasket used in Embodiment 3.
- FIG. 10 is a partial side view showing a gasket used in a modification of the third embodiment.
- Embodiments of the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings.
- Embodiment 1 In FIG. 1, the external appearance of the syringe which concerns on Embodiment 1 is shown.
- the syringe has a main body cover 1 and a needle cover 2 disposed below the main body cover 1.
- Each of the main body cover 1 and the needle cover 2 has a substantially cylindrical shape centered on the central axis C of the syringe, and the pusher 3 is fixed to the main body cover 1 so as to cover the upper portion of the main body cover 1.
- the needle cover 2 is disposed so as to be movable back and forth in the direction of the central axis C with respect to the main body cover 1 and the pusher 3.
- the medicine is administered by pushing down the main body cover 1 in the direction of the needle cover 2 while the lower end surface of the needle cover 2 is in contact with the skin surface. Therefore, in the first embodiment, for convenience, the direction from the main body cover 1 to the needle cover 2 along the central axis C is “front”, and conversely, the direction from the needle cover 2 to the main body cover 1 is “rear”.
- the needle cover 2 is formed in a cylindrical shape having a smaller diameter than the main body cover 1, and is inserted into the main body cover 1 to advance and retreat with respect to the main body cover 1 and the pusher 3. To do.
- the inside of the main body cover 1 and the inside of the needle cover 2 communicate with each other to form one internal space S along the direction of the central axis C.
- the pusher 3 has a plunger rod 31 that protrudes forward in the internal space S along the central axis C, and a gasket 4 is attached to the front end of the plunger rod 31.
- a drug container 5 having a substantially cylindrical shape is disposed in the internal space S, and the front end of the plunger rod 31 and the gasket 4 are inserted into the drug container 5 from the rear end of the drug container 5.
- a plug body 7 is attached to the front end portion of the medicine container 5 by a plug body holder 6. Further, a needle member 8 is disposed in the needle cover 2 in front of the medicine container 5.
- a coiled return spring 9 is arranged inside the main body cover 1 so as to surround the plunger rod 31 of the pusher 3 and the medicine container 5.
- the syringe is configured by being arranged on the axis C and being assembled with each other.
- the structure of the main body cover 1 is shown in FIG.
- a ring-shaped flange 11 formed toward the inside of the main body cover 1 is formed at the lower end portion, that is, the front end portion of the substantially cylindrical main body cover 1, and 180 degrees apart from each other in the circumferential direction on the rear end side.
- a pair of arranged fitting holes 12 are formed.
- four protrusions 13 are formed on the inner peripheral surface of the main body cover 1 so as to be separated from each other by 90 degrees in the circumferential direction and extend in the axial direction.
- the needle cover 2 has a ring-shaped flange 21 formed outward at the upper end portion, that is, the rear end portion, and the bottom plate 22 is formed at the front end portion.
- a bottom opening 23 is formed at the center of the bottom plate 22. The bottom opening 23 is for projecting the needle of the needle member 8 to the outside during the administration of the medicine.
- four engagement grooves 24 are formed on the inner peripheral surface of the needle cover 2 so as to be spaced apart from each other by 90 degrees in the circumferential direction and extend in the axial direction.
- a pair of inclined surfaces 25 are formed adjacent to the rear end sides of the pair of engaging grooves 24 that are separated from each other by 180 degrees in the circumferential direction.
- the pair of inclined surfaces 25 are formed from the corresponding engaging grooves 24 by a predetermined rotation angle A in the same rotation direction along the cylindrical circumference of the needle cover 2.
- the rotation angle A is set to a value smaller than 90 degrees so as not to reach the adjacent engagement grooves 24 that are separated from the corresponding engagement grooves 24 by 90 degrees.
- the flange 21 is formed with four notch-like engagement grooves 26 that are arranged outwardly at positions corresponding to the four engagement grooves 24. These four engagement grooves 26 engage with the four protrusions 13 of the main body cover 1 when the needle cover 2 is inserted into the main body cover 1. Since the engagement groove 26 of the needle cover 2 engages with the protrusion 13 of the main body cover 1, the needle cover 2 is disposed so as to be able to advance and retreat only in the direction of the central axis C without rotating with respect to the main body cover 1. The Rukoto. The needle cover 2 is configured not to fall off the main body cover 1 when the flange 11 of the main body cover 1 and the flange 21 of the needle cover 2 are engaged with each other.
- the pusher 3 has a disc-shaped lid 32 that covers the rear end portion of the main body cover 1, and a plunger rod 31 projects from the center of the lid 32.
- a pair of arm members 33 projecting in the same direction as the projecting direction of the plunger rod 31 from positions spaced apart from each other by 180 degrees in the circumferential direction are disposed in the vicinity of the outer edge portion of the lid body 32.
- An engaging claw 34 protruding in a direction away from the plunger rod 31 is formed at the tip. These engaging claws 34 are fitted into the fitting holes 12 of the main body cover 1 when the pusher 3 is attached to the rear end portion of the main body cover 1 so that the main body cover 1 and the pusher 3 are integrated with each other. It is for connecting.
- a gasket mounting portion 35 for mounting the gasket 4 protrudes from the tip of the plunger rod 31.
- the gasket mounting portion 35 has a columnar shape with a cross-section in cross section.
- the gasket 4 is formed of an elastic body, and as shown in FIG. 7, a pusher mounting portion 42 formed of a cross-shaped groove is formed at the center of the circular rear end surface 41.
- a pusher mounting portion 42 formed of a cross-shaped groove is formed at the center of the circular rear end surface 41.
- the gasket mounting portion 35 formed on the plunger rod 31 of the pusher 3 into the pusher mounting portion 42, the gasket 4 moves forward together with the pusher 3 without idling with respect to the pusher 3.
- two cylindrical outer peripheral surfaces 43 are formed on the outer side of the gasket 4 with an interval in the axial direction. These outer peripheral surfaces 43 become sliding surfaces that slide relative to the inner peripheral surface of the medicine container 5 when the gasket 4 moves forward together with the pusher 3.
- a conical surface 44 that protrudes forward in the axial direction is formed on the front end side opposite to the rear end surface 41, as shown in FIG.
- a pair of protrusions 51 are formed on the outer surface of the substantially cylindrical drug container 5 so as to protrude 180 degrees apart from each other in the circumferential direction. These protrusions 51 engage with a pair of inclined surfaces 25 formed on the inner peripheral surface of the needle cover 2 when the drug storage container 5 moves forward with respect to the needle cover 2, thereby storing the drug. This is for rotating the container 5 around the central axis C.
- a cylindrical small diameter portion 52 having a diameter smaller than the diameter of the rear end side is formed on the front end side of the medicine container 5, and a ring-shaped ring formed outwardly at the front end of the small diameter portion 52.
- a flange 53 is formed. The flange 53 is formed with four notches 54 that are spaced apart from each other by 90 degrees in the circumferential direction, and four stoppers 55 that are arranged adjacent to one side of each notch 54. Is formed.
- a storage space 56 for storing a drug is formed inside the drug storage container 5, and a front end opening 57 is formed on the front end side of the drug storage container 5 so as to communicate with the storage space 56.
- a rear end opening 58 is formed on the rear end side.
- the plug body 7 is attached to the outside of the front end opening 57 by the plug body holder 6 so as to seal the front end opening 57, while the front end of the plunger rod 31 of the pusher 3 is inserted into the medicine container 5 from the rear end opening 58.
- Gasket 4 is inserted.
- a lubricant such as silicone oil is applied to the inner surface of the storage space 56 of the medicine container 5.
- a conical surface 59 corresponding to the conical surface 44 of the gasket 4 is formed at the front end of the accommodation space 56.
- the needle member 8 has a cylindrical side wall portion 81 and a bottom plate portion 82 formed on the front end side of the side wall portion 81, and forwards in the axial direction from the center of the bottom plate portion 82.
- a so-called double-ended needle having a front end side needle portion 83 extending and a rear end side needle portion 84 extending rearward in the axial direction is formed.
- the front end side needle part 83 and the rear end side needle part 84 have one needle hole communicating with each other.
- four protrusions 85 are formed on the outer peripheral surface of the side wall portion 81 so as to be separated from each other by 90 degrees in the circumferential direction and extend in the axial direction.
- These four protrusions 85 engage with the four engagement grooves 24 of the needle cover 2 when the needle member 8 is inserted into the needle cover 2.
- the protrusion 85 of the needle cover 2 is engaged with the engagement groove 24 of the needle cover 2, so that the needle member 8 is arranged so as to be able to advance and retreat only in the direction of the central axis C without rotating with respect to the needle cover 2.
- four rear end side projecting portions 86 are formed 90 degrees apart from each other in the circumferential direction at the rear end of the inner peripheral surface of the side wall portion 81. Further, the inner peripheral surface of the side wall portion 81 is spaced by 90 degrees from each other at a position that is at a front end side with respect to the rear end side protruding portion 86 and shifted in the circumferential direction by a predetermined angle with respect to the rear end side protruding portion 86.
- Four front end side protrusions 87 are formed.
- the rear end side projection 86 and the front end side projection 87 have such widths that they can pass through the notch 54 formed in the flange 53 of the medicine container 5.
- the rear end side protrusion 86 and the front end side protrusion 87 are disposed apart in the axial direction by a distance slightly larger than the thickness of the flange 53 of the medicine container 5.
- the target distance is set to a value slightly larger than the outer diameter of the small diameter portion 52 of the medicine container 5 and smaller than the outer diameter of the flange 53.
- the medicine container 5 cannot be inserted into the needle member 8 because it engages with the side protrusion 87, but the notch 54 of the medicine container 5 is connected to the rear end protrusion 86 or the front end protrusion 87.
- the flange 53 of the medicine container 5 can be inserted into the side wall 81 of the needle member 8.
- the rear end side protrusion 86 of the needle member 8 disposed in the needle cover 2 is passed through the notch 54 of the medicine container 5, and the front end surface of the flange 53 of the medicine container 5 is connected to the front end side protrusion of the needle member 8.
- FIGS. As shown in FIG. 4, the pair of protrusions 51 of the medicine container 5 are configured to be in the same rotational position as the rear end portion of the inclined surface 25 of the corresponding needle cover 2.
- the cutout portion 54 of the medicine container 5 is removed from the needle member 8. It becomes a position corresponding to the front end side protruding portion 87, and the flange 53 of the medicine container 5 can be advanced until it contacts the bottom plate portion 82 of the needle member 8.
- the operation of the syringe according to Embodiment 1 will be described.
- the drug M is stored in the storage space 56 of the drug storage container 5, the flange 53 of the drug storage container 5 is engaged with the front end side protrusion 87 of the needle member 8, and the drug storage is performed.
- the pair of protrusions 51 of the container 5 are located at the same rotational position as the rear end portion of the inclined surface 25 of the corresponding needle cover 2 and closer to the rear end side than the needle cover 2.
- the return spring 9 applies an elastic force so that the flange 21 of the needle cover 2 and the lid 32 of the pusher 3 are separated from each other, and the flange 11 of the main body cover 1 and the flange 21 of the needle cover 2 are engaged with each other. is doing.
- the pair of protrusions 51 of the medicine container 5 reach the rear end portions of the inclined surfaces 25 of the corresponding needle covers 2.
- the pair of protrusions 51 of the medicine container 5 are engaged with the corresponding inclined surfaces 25 of the needle cover 2. For this reason, as the medicine container 5 advances together with the main body cover 1, the pusher 3 and the needle member 8, a rotational force about the central axis C acts on the medicine container 5.
- the main body cover 1, the pusher 3, and the needle member 8 are all arranged so as not to rotate with respect to the needle cover 2, only the medicine container 5 rotates around the central axis C. Then, the plunger 3 of the pusher 3 rotates relatively to the front end of the plunger rod 31 with respect to the gasket 4 that is mounted so as not to idle in the rotation direction of the medicine container 5. Thereby, a lubricant trap is formed between the inner peripheral surface of the medicine container 5 and the gasket 4, or the lubricant adheres to the inner peripheral surface of the medicine container 5, and the outer peripheral surface 43 of the gasket 4 becomes the medicine. Even if it is fixed to the inner peripheral surface of the container 5, the fixed state of the gasket 4 with respect to the inner peripheral surface of the drug container 5 can be released by rotating the drug container 5 and the gasket 4 relatively. it can.
- the relative rotation of the medicine container 5 with respect to the gasket 4 is continued until the protrusion 51 of the medicine container 5 reaches the front end of the inclined surface 25 of the needle cover 2 as shown in FIG. 5, the front end side needle portion 83 of the needle member 8 begins to protrude from the bottom opening 23 of the needle cover 2 and is punctured into the patient's skin. That is, when the pusher 3 is pressed, the rotation mechanism starts to rotate from a forward / backward position where the front end side needle portion 83 of the needle member 8 does not protrude from the bottom plate 22 of the needle cover 2 and protrudes from the bottom plate 22 of the needle cover 2. The rotation ends at the advanced / retracted position. However, since the rear end side needle portion 84 of the needle member 8 is separated from the plug 7 that seals the front end opening 57 of the medicine container 5, the medicine M is not yet administered.
- the medicine container 5 is in a state before the rotation as shown in FIG.
- the needle cover 2 is rotated around the central axis C by an angle A that is an angle of formation of the inclined surface 25 of the needle cover 2, and the cutout portion 54 of the medicine container 5 is located at a position corresponding to the front end side protrusion 87 of the needle member 8.
- the engagement between the flange 53 of the medicine container 5 and the front end side protrusion 87 of the needle member 8 is released.
- the bottom plate portion 82 of the needle member 8 comes into contact with the bottom plate 22 of the needle cover 2 and the flange 53 of the medicine container 5 is moved to the needle as shown in FIG.
- the medicine container 5 moves forward until it contacts the bottom plate portion 82 of the member 8, and the back end side needle portion 84 of the needle member 8 punctures the plug 7 that seals the front end opening 57 of the medicine container 5. It reaches the front end opening 57 of the container 5.
- the outer peripheral surface 43 of the gasket 4 attached to the front end of the plunger rod 31 slides with respect to the inner peripheral surface of the medicine container 5 as the pusher 3 is pushed, and the medicine M in the medicine container 5 is filled.
- the pusher 3, the main body cover 1, and the medicine container 5 start to move backward by the action of the return spring 9.
- the notch 54 of the medicine container 5 is located at a position corresponding to the front end side protrusion 87 of the needle member 8, so that the flange 53 of the medicine container 5 does not engage with the front end protrusion 87.
- the needle member 8 engages with the rear end protrusion 86 of the needle member 8, and the needle member 8 also moves backward together with the medicine container 5, and the front end side needle portion 83 punctured on the patient's skin is pulled out.
- the syringe returns to the initial state shown in FIG. However, the medicine container 5 remains in the rotated position after the rotation.
- the medicine container 5 is automatically gasketed inside the syringe simply by bringing the bottom plate 22 of the needle cover 2 into contact with the patient's skin and pushing the pusher 3 in.
- the initial sliding resistance can be reduced by rotating relatively with respect to 4 and releasing the fixed state of the gasket 4 with respect to the inner peripheral surface of the medicine container 5.
- the front end side needle portion 83 of the needle member 8 can be punctured into the skin and the medicine M can be administered. Since the operation is only to push the lid 32 of the pusher 3, even if the patient has difficulty in hand due to illness, old age, etc., the drug can be easily administered while controlling the drug administration speed. it can.
- the rotation mechanism that rotates the drug container 5 by the pair of inclined surfaces 25 formed on the needle cover 2 and the pair of protrusions 51 of the drug container 5 that engages with the inclined surfaces 25.
- the present invention is not limited to this, and if the medicine container 5 can be rotated around the central axis C while being advanced, a rotation mechanism having another configuration, such as combining a plurality of gears, is used. You can also.
- the gasket 4 is mounted on the plunger rod 31 so as not to idle by fitting the cross-shaped gasket mounting portion 35 formed on the plunger rod 31 of the pusher 3 into the cross-shaped pusher mounting portion 42 of the gasket 4.
- the gasket mounting portion 35 and the pusher mounting portion 42 are both formed in a “ ⁇ ” shape or a polygon such as a triangle or a quadrangle, the gasket 4 is mounted on the plunger rod 31 so as not to idle. be able to.
- male and female threads are formed in the gasket attachment portion and the pusher attachment portion, respectively, so that the gasket does not idle.
- the plunger rod can be screwed on.
- Embodiment 2 In the syringe of Embodiment 1 described above, a gasket 4A as shown in FIG.
- the gasket 4A is formed of an elastic body, like the gasket 4 in the first embodiment, and has two cylindrical outer peripheral surfaces 43 formed on the outer side with an interval in the axial direction, and on the front end side.
- a conical surface 44 that protrudes forward in the axial direction is formed, and further, although not shown in FIG. 19, a pusher mounting portion formed of a cross-shaped groove is formed in the center of the circular rear end surface. .
- a ring-shaped inclined portion 45 is formed along the circumferential direction in the vicinity of the front end side of each outer peripheral surface 43.
- These inclined portions 45 form a lubricant engaging portion for extending the lubricant attached to the inner peripheral surface of the medicine container 5 when rotated around the central axis C of the medicine container 5. is there.
- the inclined portion 45 is inclined by the inclination angle B with respect to the plane P perpendicular to the central axis C. That is, each point on the inclined portion 45 occupies a different position in the direction of the central axis C according to the position in the circumferential direction.
- the cross-shaped gasket mounting portion 35 formed on the plunger rod 31 of the pusher 3 is fitted into the pusher mounting portion formed of a cross-shaped groove, and the gasket 4A is mounted on the plunger rod 31 so as not to idle.
- the medicine container 5 is rotated around the central axis C relative to the gasket 4A as described in the first embodiment.
- the lubricant is formed between the inner peripheral surface of the medicine container 5 and the gasket 4 ⁇ / b> A, or the lubricant is fixed to the inner peripheral surface of the medicine container 5.
- the agent receives stress from the inclined portion 45 of the gasket 4A.
- the inclination angle B of the inclined portion 45 is not particularly limited. Even if the inclination angle B is extremely small, there is an effect of extending the lubricant on the inner peripheral surface of the medicine container 5, which can contribute to releasing the fixed state of the gasket 4A and reducing the initial sliding resistance.
- Embodiment 3 The gasket 4A used in the second embodiment described above has the ring-shaped inclined portion 45 formed in the circumferential direction in the vicinity of the outer peripheral surface 43 as the lubricant engaging portion. And may have a plurality of inclined portions. 21 and 22 show a gasket 4B used in the syringe of the third embodiment. This gasket 4B has a plurality of slopes along the circumferential direction in the gasket 4 according to the first embodiment shown in FIGS. 7 and 8, close to the outer peripheral surface 43 located on the front end side of the two outer peripheral surfaces 43. A portion 46 is formed. Each inclined portion 46 is formed by triangular teeth.
- the lubricant engaging portion is not limited to the inclined portion, and for example, as shown in FIG. 23, the lubricant engaging portion may have an uneven shape having a plurality of engaging surfaces 47 along the direction of the central axis C. . Even if such a concave-convex shaped lubricant engaging portion is formed on the gasket, in the same manner, the rotation of the medicine container 5 can effectively crush the lubricant balls or stretch the adhered lubricant. Furthermore, it is possible to release the fixed state of the gasket and reduce the initial sliding resistance.
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Abstract
シリンジは、プランジャロッドが前方に突出形成された押し子と、プランジャロッドの前端部に空転不能に装着されたガスケットと、内部に薬剤を収容する筒形状を有し且つ後端開口からプランジャロッドの前端部およびガスケットが挿入される薬剤収容容器と、薬剤収容容器の前端部に配置される針部材と、押し子に対して回転することなく進退のみ可能に配置された針カバーと、針カバーに対して薬剤収容容器が前進したときに針カバーに対して薬剤収容容器を筒形状の中心軸の回りに所定角度だけ回転させる回転機構とを備え、針カバーに対して押し子を前進させることにより、ガスケットと共に薬剤収容容器が針カバーに対して前進し、回転機構により薬剤収容容器が針カバーおよび押し子に対して回転し、ガスケットの外周面を薬剤収容容器の内周面に対して相対移動させて、薬剤収容容器の内周面に対するガスケットの固定状態を解除する。
Description
この発明は、シリンジに係り、特に、ガスケットが装着された押し子を押し込むことで薬剤の注入を行うシリンジに関する。
一般に、薬剤を体内に投与するために使用されるシリンジは、薬剤が収容される筒状体の前端部に注射針を配置し、筒状体の後端部から筒状体の内部に挿入された押し子を前方へ押し込むことで、注射針から薬剤を注出するように構成されている。押し子の前端部には、ガスケットが装着され、押し子の押し込み操作に伴って、ガスケットの外周面が筒状体の内周面に対して摺動し、これにより圧力が加えられた筒状体内の薬剤が注射針を通して押し出される。
従来、ガスケットとして、筒状体の内周面との間に良好なシール性が得られることから、ゴム、エラストマー等の弾性体から形成されたものが多く使用されていたが、これらの弾性体は、筒状体の内周面に対する摺動抵抗が大きいため、筒状体の内周面にシリコンオイル等の潤滑剤を塗布することにより、摺動抵抗を低減させていた。これにより、押し子を円滑に移動させることが可能となる。
また、特許文献1には、筒状体の内周面に対する摺動抵抗を低減させる摺動フィルムにより外周面を被覆したガスケットが開示されている。
このようなガスケットを使用することによっても、摺動抵抗を低減させて、押し子の移動を円滑にすることができる。
このようなガスケットを使用することによっても、摺動抵抗を低減させて、押し子の移動を円滑にすることができる。
しかしながら、潤滑剤を塗布した場合には、予め薬剤が充填された、いわゆるプレフィルドシリンジ等においては、薬剤を充填する際に筒状体の内周面とガスケットとの間に潤滑剤が溜まって潤滑剤だまが形成されたり、シリンジの保管中に潤滑剤が筒状体の内周面に固着することがある。このような潤滑剤だまの形成あるいは潤滑剤の固着が生じると、筒状体の内周面にガスケットが固定されてしまい、押し子を初めて移動させるときに、大きな初期摺動抵抗が発生するため、シリンジの操作性が低下するという問題があった。
また、特許文献1に開示されたような摺動フィルムで被覆されたガスケットを使用しても、初期摺動抵抗は依然として十分に低減されているとは言えず、シリンジの操作性低下を免れることはできなかった。
この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、潤滑剤だまの形成あるいは潤滑剤の固着が生じても、優れた操作性を発揮することができるシリンジを提供することを目的とする。
この発明に係るシリンジは、プランジャロッドが前方に突出形成された押し子と、プランジャロッドの前端部に装着されたガスケットと、内部に薬剤を収容する筒形状を有し且つ後端開口からプランジャロッドの前端部およびガスケットが挿入される薬剤収容容器と、薬剤収容容器の前端部に配置される針部材と、押し子に対して回転することなく進退のみ可能に配置された針カバーと、針カバーに対して薬剤収容容器が前進したときに針カバーに対して薬剤収容容器を筒形状の中心軸の回りに所定角度だけ回転させる回転機構とを備え、ガスケットは少なくとも回転機構による薬剤収容容器の回転方向に空転不能にプランジャロッドに装着されており、針カバーに対して押し子を前進させることにより、ガスケットと共に薬剤収容容器が針カバーに対して前進し、回転機構により薬剤収容容器が針カバーおよび押し子に対して回転し、ガスケットの外周面を薬剤収容容器の内周面に対して相対移動させて、薬剤収容容器の内周面に対するガスケットの固定状態を解除するものである。
好ましくは、薬剤収容容器の前端開口を封止する栓体をさらに備え、針部材は、針カバーに対して回転することなく進退のみ可能に針カバー内に配置された両頭針からなり、針カバーに対して押し子を前進させたときに、回転機構により薬剤収容容器が針カバーおよび押し子に対して回転した後に、両頭針の後端側針部が栓体を穿刺して薬剤収容容器の内部に挿入される。
また、回転機構は、薬剤収容容器が針カバーに対して所定の進退位置範囲内にあるときにのみ、薬剤収容容器の前進に応じて薬剤収容容器を回転させることが好ましい。この場合、回転機構は、押し子を押圧した際に、針部材の先端が針カバーの底板から突出しない進退位置から回転を開始し、針部材の先端が針カバーの底板から突出した進退位置において回転を終了することが好ましい。また、回転機構は、薬剤収容容器の外側面に突出形成された突起部と、針カバーの内周面に形成され且つ薬剤収容容器の突起部が係合される傾斜面を含むように構成することができる。
また、回転機構は、薬剤収容容器が針カバーに対して所定の進退位置範囲内にあるときにのみ、薬剤収容容器の前進に応じて薬剤収容容器を回転させることが好ましい。この場合、回転機構は、押し子を押圧した際に、針部材の先端が針カバーの底板から突出しない進退位置から回転を開始し、針部材の先端が針カバーの底板から突出した進退位置において回転を終了することが好ましい。また、回転機構は、薬剤収容容器の外側面に突出形成された突起部と、針カバーの内周面に形成され且つ薬剤収容容器の突起部が係合される傾斜面を含むように構成することができる。
針カバーに対して押し子を後退させる方向の弾性力を押し子に付与する復帰バネをさらに備えることが好ましい。
また、好ましくは、ガスケットは、薬剤収容容器が中心軸の回りに回転したときに、薬剤収容容器の内周面に付着された潤滑剤を引き伸ばすための潤滑剤係合部を有する。潤滑剤係合部は、中心軸に垂直な面に対して傾斜する少なくとも1つの傾斜部を有するように構成することができる。
また、好ましくは、ガスケットは、薬剤収容容器が中心軸の回りに回転したときに、薬剤収容容器の内周面に付着された潤滑剤を引き伸ばすための潤滑剤係合部を有する。潤滑剤係合部は、中心軸に垂直な面に対して傾斜する少なくとも1つの傾斜部を有するように構成することができる。
この発明によれば、針カバーに対して押し子を前進させることで、回転機構により薬剤収容容器を針カバーおよび押し子に対して回転させ、ガスケットの外周面を薬剤収容容器の内周面に対して相対移動させて、薬剤収容容器の内周面に対するガスケットの固定状態を解除するので、潤滑剤だまの形成あるいは潤滑剤の固着が生じても、優れた操作性を発揮することが可能となる。
以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態1
図1に、実施の形態1に係るシリンジの外観を示す。このシリンジは、本体カバー1と、本体カバー1の下方に配置された針カバー2を有している。これら本体カバー1および針カバー2は、いずれも、このシリンジの中心軸Cを中心としたほぼ円筒形状を有しており、本体カバー1の上部を覆うように本体カバー1に押し子3が固定されている。針カバー2は、本体カバー1および押し子3に対して、中心軸Cの方向に進退可能に配置されている。
シリンジの使用時には、針カバー2の下端面を皮膚表面に接触させた状態で、本体カバー1を針カバー2の方向に押し下げることにより、薬剤の投与が行われる。そこで、この実施の形態1においては、便宜上、中心軸Cに沿って本体カバー1から針カバー2へ向かう方向を「前方」とし、逆に、針カバー2から本体カバー1へ向かう方向を「後方」とする。
実施の形態1
図1に、実施の形態1に係るシリンジの外観を示す。このシリンジは、本体カバー1と、本体カバー1の下方に配置された針カバー2を有している。これら本体カバー1および針カバー2は、いずれも、このシリンジの中心軸Cを中心としたほぼ円筒形状を有しており、本体カバー1の上部を覆うように本体カバー1に押し子3が固定されている。針カバー2は、本体カバー1および押し子3に対して、中心軸Cの方向に進退可能に配置されている。
シリンジの使用時には、針カバー2の下端面を皮膚表面に接触させた状態で、本体カバー1を針カバー2の方向に押し下げることにより、薬剤の投与が行われる。そこで、この実施の形態1においては、便宜上、中心軸Cに沿って本体カバー1から針カバー2へ向かう方向を「前方」とし、逆に、針カバー2から本体カバー1へ向かう方向を「後方」とする。
図2に示されるように、針カバー2は、本体カバー1よりも径の小さな円筒形状に形成され、本体カバー1の内部に挿入されることで、本体カバー1および押し子3に対して進退する。本体カバー1の内部と針カバー2の内部が連通して中心軸Cの方向に沿った1つの内部空間Sが形成されている。
押し子3は、中心軸Cに沿って内部空間S内の前方へ突出形成されたプランジャロッド31を有し、プランジャロッド31の前端にガスケット4が装着されている。
内部空間S内には、ほぼ円筒形状を有する薬剤収容容器5が配置され、薬剤収容容器5の後端部から薬剤収容容器5内にプランジャロッド31の前端とガスケット4とが挿入されている。薬剤収容容器5の前端部には、栓体ホルダ6により栓体7が装着されている。
さらに、針カバー2内には、薬剤収容容器5の前方に針部材8が配置されている。また、本体カバー1の内部には、押し子3のプランジャロッド31および薬剤収容容器5を囲むようにコイル状の復帰バネ9が配置されている。
押し子3は、中心軸Cに沿って内部空間S内の前方へ突出形成されたプランジャロッド31を有し、プランジャロッド31の前端にガスケット4が装着されている。
内部空間S内には、ほぼ円筒形状を有する薬剤収容容器5が配置され、薬剤収容容器5の後端部から薬剤収容容器5内にプランジャロッド31の前端とガスケット4とが挿入されている。薬剤収容容器5の前端部には、栓体ホルダ6により栓体7が装着されている。
さらに、針カバー2内には、薬剤収容容器5の前方に針部材8が配置されている。また、本体カバー1の内部には、押し子3のプランジャロッド31および薬剤収容容器5を囲むようにコイル状の復帰バネ9が配置されている。
これらの本体カバー1、針カバー2、押し子3、ガスケット4、薬剤収容容器5、栓体ホルダ6、栓体7、針部材8および復帰バネ9は、図3に示されるように、それぞれ中心軸C上に配置され、互いに組み立てられることにより、シリンジを構成している。
本体カバー1の構成を図4に示す。ほぼ円筒形状の本体カバー1の下端部すなわち前端部に、本体カバー1の内側に向けて形成されたリング状のフランジ11が形成され、後端側には、互いに周方向に180度離間して配置された一対の嵌合孔12が形成されている。また、本体カバー1の内周面上には、互いに周方向に90度ずつ離間し且つそれぞれ軸方向に延びる4本の突起部13が形成されている。
本体カバー1の構成を図4に示す。ほぼ円筒形状の本体カバー1の下端部すなわち前端部に、本体カバー1の内側に向けて形成されたリング状のフランジ11が形成され、後端側には、互いに周方向に180度離間して配置された一対の嵌合孔12が形成されている。また、本体カバー1の内周面上には、互いに周方向に90度ずつ離間し且つそれぞれ軸方向に延びる4本の突起部13が形成されている。
一方、針カバー2は、図5に示されるように、上端部すなわち後端部に、外側に向けて形成されたリング状のフランジ21を有し、前端部には、底板22が形成されると共に底板22の中央に底部開口23が形成されている。この底部開口23は、薬剤の投与時に、針部材8の針を外部へと突出させるためのものである。また、針カバー2の内周面上には、互いに周方向に90度ずつ離間し且つそれぞれ軸方向に延びる4本の係合溝24が形成されると共に、4本の係合溝24のうち、互いに周方向に180度離間した一対の係合溝24の後端側にそれぞれ隣接して一対の傾斜面25が形成されている。これら一対の傾斜面25は、対応する係合溝24から、針カバー2の円筒形状の周に沿って同一の回転方向に所定の回転角度Aだけ形成されている。この回転角度Aは、対応する係合溝24から90度離間した隣接の係合溝24にまでは至らないように、90度より小さい値に設定されている。
また、フランジ21には、4本の係合溝24に対応した位置にそれぞれ外方に向けて配置された4つの切り欠き状の係合溝26が形成されている。これら4つの係合溝26は、針カバー2を本体カバー1の内部に挿入したときに、本体カバー1の4本の突起部13に係合するものである。針カバー2の係合溝26が本体カバー1の突起部13に係合することで、針カバー2は、本体カバー1に対して回転することなく中心軸Cの方向に進退のみ可能に配置されることとなる。なお、本体カバー1のフランジ11と針カバー2のフランジ21とが互いに係合することにより、針カバー2は本体カバー1から脱落しないように構成されている。
図6に示されるように、押し子3は、本体カバー1の後端部を覆う円板形状の蓋体32を有し、蓋体32の中央部からプランジャロッド31が突出形成されている。蓋体32の外縁部近傍には、互いに周方向に180度離間した位置から、プランジャロッド31の突出方向と同一方向に突出する一対の腕部材33が配置されており、それぞれの腕部材33の先端に、プランジャロッド31から離れる方向に突出した係合爪34が形成されている。これらの係合爪34は、押し子3を本体カバー1の後端部に装着したときに、本体カバー1の嵌合孔12に嵌合して、本体カバー1と押し子3を互いに一体に連結するためのものである。
また、プランジャロッド31の先端には、ガスケット4を装着するためのガスケット装着部35が突出形成されている。このガスケット装着部35は、断面が十字形の柱形状を有している。
また、プランジャロッド31の先端には、ガスケット4を装着するためのガスケット装着部35が突出形成されている。このガスケット装着部35は、断面が十字形の柱形状を有している。
ガスケット4は、弾性体から形成され、図7に示されるように、円形の後端面41の中央部に、十字形の溝からなる押し子装着部42が形成されている。この押し子装着部42に押し子3のプランジャロッド31に形成されたガスケット装着部35を嵌め込むことにより、ガスケット4は、押し子3に対して空転することなく押し子3と共に前進するように装着されることとなる。
また、ガスケット4の外側部には、軸方向に間隔を隔てて2つの円筒状の外周面43が形成されている。これらの外周面43は、ガスケット4が押し子3と共に前進する際に、薬剤収容容器5の内周面に対して摺動する摺動面となる。さらに、後端面41とは反対側の前端側には、図8に示されるように、軸方向の前方に突出する円錐面44が形成されている。
また、ガスケット4の外側部には、軸方向に間隔を隔てて2つの円筒状の外周面43が形成されている。これらの外周面43は、ガスケット4が押し子3と共に前進する際に、薬剤収容容器5の内周面に対して摺動する摺動面となる。さらに、後端面41とは反対側の前端側には、図8に示されるように、軸方向の前方に突出する円錐面44が形成されている。
図9に示されるように、ほぼ円筒形状の薬剤収容容器5の外側面に、互いに周方向に180度離間して配置された一対の突起部51が突出形成されている。これらの突起部51は、薬剤収容容器5が針カバー2に対して前進したときに、針カバー2の内周面上に形成されている一対の傾斜面25に係合することにより、薬剤収容容器5を中心軸Cの周りに回転させるためのものである。
また、薬剤収容容器5の前端側には、後端側の径よりも小さな径を有する円筒状の小径部52が形成され、小径部52の前端に、外側に向けて形成されたリング状のフランジ53が形成されている。このフランジ53には、互いに周方向に90度ずつ離間して配置された4つの切欠部54が形成されると共に、それぞれの切欠部54の一方の側に隣接して配置された4つのストッパ55が形成されている。
また、薬剤収容容器5の前端側には、後端側の径よりも小さな径を有する円筒状の小径部52が形成され、小径部52の前端に、外側に向けて形成されたリング状のフランジ53が形成されている。このフランジ53には、互いに周方向に90度ずつ離間して配置された4つの切欠部54が形成されると共に、それぞれの切欠部54の一方の側に隣接して配置された4つのストッパ55が形成されている。
薬剤収容容器5の内部には、図10に示されるように、薬剤を収容するための収容空間56が形成され、収容空間56に連通して、薬剤収容容器5の前端側に前端開口57が、後端側に後端開口58がそれぞれ形成されている。前端開口57を密閉するように、前端開口57の外側に栓体ホルダ6により栓体7が装着され、一方、後端開口58から薬剤収容容器5内に押し子3のプランジャロッド31の前端とガスケット4とが挿入される。薬剤収容容器5の収容空間56の内面には、シリコンオイル等の潤滑剤が塗布されている。
また、収容空間56の前端部には、ガスケット4の円錐面44に対応する円錐面59が形成されている。
また、収容空間56の前端部には、ガスケット4の円錐面44に対応する円錐面59が形成されている。
図11および12に示されるように、針部材8は、円筒状の側壁部81と側壁部81の前端側に形成された底板部82とを有すると共に、底板部82の中央から軸方向前方へ延びる前端側針部83と軸方向後方へ延びる後端側針部84とを有する、いわゆる両頭針を構成している。前端側針部83および後端側針部84は、互いに連通する1つの針孔を有している。
また、側壁部81の外周面には、互いに周方向に90度ずつ離間し且つそれぞれ軸方向に延びる4本の突起部85が形成されている。これら4本の突起部85は、針部材8を針カバー2の内部に挿入したときに、針カバー2の4本の係合溝24に係合するものである。針カバー2の突起部85が針カバー2の係合溝24に係合することで、針部材8は、針カバー2に対して回転することなく中心軸Cの方向に進退のみ可能に配置されることとなる。
また、側壁部81の外周面には、互いに周方向に90度ずつ離間し且つそれぞれ軸方向に延びる4本の突起部85が形成されている。これら4本の突起部85は、針部材8を針カバー2の内部に挿入したときに、針カバー2の4本の係合溝24に係合するものである。針カバー2の突起部85が針カバー2の係合溝24に係合することで、針部材8は、針カバー2に対して回転することなく中心軸Cの方向に進退のみ可能に配置されることとなる。
4本の突起部85にそれぞれ対応して、側壁部81の内周面の後端に、4つの後端側突起部86が互いに周方向に90度ずつ離間して形成されている。さらに、側壁部81の内周面には、これら後端側突起部86よりも前端側で且つ後端側突起部86に対して所定角度だけ周方向にずれた位置に互いに90度ずつ離間して4つの前端側突起部87が形成されている。後端側突起部86および前端側突起部87は、それぞれ薬剤収容容器5のフランジ53に形成された切欠部54を通過することができるような幅を有している。後端側突起部86と前端側突起部87は、薬剤収容容器5のフランジ53の厚さよりわずかに大きな距離だけ軸方向に離れて配置されている。
また、周方向に180度離間して互いに対向する一対の後端側突起部86の間の直線的距離および周方向に180度離間して互いに対向する一対の前端側突起部87の間の直線的距離は、いずれも薬剤収容容器5の小径部52の外径よりわずかに大きく、フランジ53の外径より小さい値に設定されている。
これにより、薬剤収容容器5の切欠部54が後端側突起部86あるいは前端側突起部87と異なる回転位置にある場合には、薬剤収容容器5のフランジ53が後端側突起部86あるいは前端側突起部87に係合するため、針部材8の内部に薬剤収容容器5を挿入することができないが、薬剤収容容器5の切欠部54が後端側突起部86あるいは前端側突起部87と同一の回転位置にある場合には、薬剤収容容器5のフランジ53を針部材8の側壁部81の内部に挿入することができる。
これにより、薬剤収容容器5の切欠部54が後端側突起部86あるいは前端側突起部87と異なる回転位置にある場合には、薬剤収容容器5のフランジ53が後端側突起部86あるいは前端側突起部87に係合するため、針部材8の内部に薬剤収容容器5を挿入することができないが、薬剤収容容器5の切欠部54が後端側突起部86あるいは前端側突起部87と同一の回転位置にある場合には、薬剤収容容器5のフランジ53を針部材8の側壁部81の内部に挿入することができる。
針カバー2内に配置された針部材8の後端側突起部86を薬剤収容容器5の切欠部54に通して、薬剤収容容器5のフランジ53の前端面を針部材8の前端側突起部87に係合させ、この状態で、切欠部54に隣接するストッパ55が後端側突起部86に係合するまで、薬剤収容容器5を中心軸Cの周りに回転させると、図13および14に示されるように、薬剤収容容器5の一対の突起部51が、それぞれ対応する針カバー2の傾斜面25の後端部と同じ回転位置になるように構成されている。さらに、この回転位置から、薬剤収容容器5を針カバー2の傾斜面25の形成角度である角度Aだけ中心軸Cの周りに回転させると、薬剤収容容器5の切欠部54が針部材8の前端側突起部87に対応した位置となり、薬剤収容容器5のフランジ53を針部材8の底板部82に接触するまで前進させることができるようになる。
次に、実施の形態1に係るシリンジの作用について説明する。
まず、図2に示されるように、薬剤収容容器5の収容空間56に薬剤Mが収容され、薬剤収容容器5のフランジ53が針部材8の前端側突起部87に係合すると共に、薬剤収容容器5の一対の突起部51がそれぞれ対応する針カバー2の傾斜面25の後端部と同じ回転位置で且つ針カバー2よりも後端側に位置しているものとする。また、復帰バネ9が針カバー2のフランジ21と押し子3の蓋体32とを互いに遠ざけるように弾性力を作用させ、本体カバー1のフランジ11と針カバー2のフランジ21とが互いに係合している。
まず、図2に示されるように、薬剤収容容器5の収容空間56に薬剤Mが収容され、薬剤収容容器5のフランジ53が針部材8の前端側突起部87に係合すると共に、薬剤収容容器5の一対の突起部51がそれぞれ対応する針カバー2の傾斜面25の後端部と同じ回転位置で且つ針カバー2よりも後端側に位置しているものとする。また、復帰バネ9が針カバー2のフランジ21と押し子3の蓋体32とを互いに遠ざけるように弾性力を作用させ、本体カバー1のフランジ11と針カバー2のフランジ21とが互いに係合している。
針カバー2の底板22を患者の薬剤投与部位に対応する皮膚に接触させ、この状態で、押し子3の蓋体32を前方、すなわち、患者の皮膚に向けて押圧すると、押し子3と共に、本体カバー1、薬剤収容容器5および針部材8が一体となって前進を始める。このとき、針部材8の前端側針部83は、まだ、針カバー2の底部開口23から突出せずに針カバー2の内部に位置している。
押し子3の前進に伴って、図15に示されるように、薬剤収容容器5の一対の突起部51がそれぞれ対応する針カバー2の傾斜面25の後端部に到達し、さらに、押し子3を前進させると、薬剤収容容器5の一対の突起部51がそれぞれ対応する針カバー2の傾斜面25に係合する。このため、本体カバー1、押し子3および針部材8と共に薬剤収容容器5が前進するにつれて、薬剤収容容器5に中心軸Cを中心とした回転力が作用する。
このとき、本体カバー1、押し子3および針部材8は、いずれも針カバー2に対して回転することができないように配置されているので、薬剤収容容器5のみが中心軸Cの周りに回転し、押し子3のプランジャロッド31の前端に薬剤収容容器5の回転方向に空転不能に装着されているガスケット4に対して相対的に回転することとなる。これにより、薬剤収容容器5の内周面とガスケット4との間に潤滑剤だまが形成されたり、潤滑剤が薬剤収容容器5の内周面に固着して、ガスケット4の外周面43が薬剤収容容器5の内周面に固定されていたとしても、薬剤収容容器5とガスケット4を相対的に回転させることで、薬剤収容容器5の内周面に対するガスケット4の固定状態を解除することができる。
ガスケット4に対する薬剤収容容器5の相対的な回転は、図16に示されるように、薬剤収容容器5の突起部51が針カバー2の傾斜面25の前端に至るまで続けられるが、薬剤収容容器5の突起部51が針カバー2の傾斜面25の中間部に位置するところで、針部材8の前端側針部83が針カバー2の底部開口23から突出し始め、患者の皮膚に穿刺される。すなわち、回転機構は、押し子3を押圧した際に、針部材8の前端側針部83が針カバー2の底板22から突出しない進退位置から回転を開始し、針カバー2の底板22から突出した進退位置において回転を終了する。ただし、針部材8の後端側針部84が薬剤収容容器5の前端開口57を密閉している栓体7から離れているので、薬剤Mはまだ投与されない。
そして、薬剤収容容器5の突起部51が針カバー2の傾斜面25の前端に至るまで押し子3を押圧すると、図17に示されるように、薬剤収容容器5が、回転前の状態に対して、針カバー2の傾斜面25の形成角度である角度Aだけ中心軸Cの周りに回転し、薬剤収容容器5の切欠部54が針部材8の前端側突起部87に対応した位置となり、薬剤収容容器5のフランジ53と針部材8の前端側突起部87との係合が解除される。
このため、さらに押し子3を押圧して前進させると、図18に示されるように、針部材8の底板部82が針カバー2の底板22に接触すると共に薬剤収容容器5のフランジ53が針部材8の底板部82に接触するまで薬剤収容容器5が前進し、針部材8の後端側針部84が薬剤収容容器5の前端開口57を密閉している栓体7を穿刺して薬剤収容容器5の前端開口57内に至る。さらに、押し子3の押し込みに伴ってプランジャロッド31の前端に装着されているガスケット4の外周面43が薬剤収容容器5の内周面に対して摺動し、薬剤収容容器5内の薬剤Mが針部材8の後端側針部84および前端側針部83を介して患者の薬剤投与部位に注入される。ガスケット4の円錐面44が薬剤収容容器5の円錐面59に接触するまで押し子3が押し込まれることで、薬剤Mは薬剤収容容器5内に残留することなく、針部材8の後端側針部84および前端側針部83から注出される。
このとき、薬剤収容容器5とガスケット4との相対的な回転により、薬剤収容容器5の内周面に対するガスケット4の固定状態が既に解除され、初期摺動抵抗が低減されているため、押し子3を円滑に前進させることができる。すなわち、シリンジの操作性が向上し、薬剤投与初期の段階から薬剤の投与速度を細かく制御することが可能となり、薬剤投与初期に感じる痛みを低減することができる。
このようにして薬剤の投与を完了した後、押し子3に加えていた押圧力を解除すると、復帰バネ9の作用により、押し子3、本体カバー1および薬剤収容容器5が後退を始める。このとき、薬剤収容容器5の切欠部54が針部材8の前端側突起部87に対応した位置となっているため、薬剤収容容器5のフランジ53は前端側突起部87に係合することなく後退するが、針部材8の後端側突起部86に係合することとなり、針部材8も薬剤収容容器5と共に後退し、患者の皮膚に穿刺されていた前端側針部83が引き抜かれて、シリンジは、図2に示した初期状態に戻る。ただし、薬剤収容容器5は、回転後の回転位置を保ったままとなる。
以上説明したように、実施の形態1のシリンジによれば、針カバー2の底板22を患者の皮膚に接触させて押し子3を押し込むだけで、シリンジ内部で薬剤収容容器5が自動的にガスケット4に対して相対的に回転し、薬剤収容容器5の内周面に対するガスケット4の固定状態を解除して初期摺動抵抗を低減することができる。さらに押し子3を押し込むことで、針部材8の前端側針部83を皮膚に穿刺して薬剤Mの投与を行うことが可能となる。
押し子3の蓋体32を押し込むだけの操作であるので、疾患、高齢等のために手が不自由な患者であっても、容易に薬剤の投与速度を制御しつつ薬剤投与を行うことができる。
押し子3の蓋体32を押し込むだけの操作であるので、疾患、高齢等のために手が不自由な患者であっても、容易に薬剤の投与速度を制御しつつ薬剤投与を行うことができる。
上記の実施の形態1では、針カバー2に形成された一対の傾斜面25とこれらの傾斜面25に係合する薬剤収容容器5の一対の突起部51により薬剤収容容器5を回転させる回転機構を構成したが、これに限るものではなく、薬剤収容容器5を前進させつつ中心軸Cの周りに回転させることができれば、例えば複数のギヤを組み合わせる等、他の構成を有する回転機構を用いることもできる。
また、押し子3のプランジャロッド31に形成された十字形のガスケット装着部35をガスケット4の十字形の押し子装着部42に嵌め込むことで、ガスケット4をプランジャロッド31に空転不能に装着したが、ガスケット装着部35と押し子装着部42を共に、「-」形に形成したり、三角形、四角形等の多角形に形成しても、ガスケット4を空転しないようにプランジャロッド31に装着することができる。また、ガスケット4は少なくとも回転機構の回転方向に空転不能にプランジャロッド31に装着されていればよいので、ガスケット装着部と押し子装着部にそれぞれ雄ねじと雌ねじを形成して、ガスケットを空転しないようにプランジャロッドにねじ込み式に装着することもできる。
実施の形態2
上述した実施の形態1のシリンジにおいて、ガスケット4の代わりに、図19に示すようなガスケット4Aを使用することもできる。
このガスケット4Aは、実施の形態1におけるガスケット4と同様に、弾性体から形成され、外側部に、軸方向に間隔を隔てて2つの円筒状の外周面43が形成されると共に、前端側に、軸方向の前方に突出する円錐面44が形成され、さらに、図19には現れされていないが、円形の後端面の中央部に十字形の溝からなる押し子装着部が形成されている。
上述した実施の形態1のシリンジにおいて、ガスケット4の代わりに、図19に示すようなガスケット4Aを使用することもできる。
このガスケット4Aは、実施の形態1におけるガスケット4と同様に、弾性体から形成され、外側部に、軸方向に間隔を隔てて2つの円筒状の外周面43が形成されると共に、前端側に、軸方向の前方に突出する円錐面44が形成され、さらに、図19には現れされていないが、円形の後端面の中央部に十字形の溝からなる押し子装着部が形成されている。
ただし、それぞれの外周面43の前端側に近接して周方向に沿ったリング状の傾斜部45が形成されている点で、実施の形態1におけるガスケット4と異なっている。これらの傾斜部45は、薬剤収容容器5中心軸Cの回りに回転したときに、薬剤収容容器5の内周面に付着された潤滑剤を引き伸ばすための潤滑剤係合部を形成するものである。
図20に示されるように、傾斜部45は、中心軸Cに垂直な面Pに対して傾斜角度Bだけ傾斜している。すなわち、傾斜部45上の各点は、周方向の位置に応じて互いに中心軸C方向に異なる位置を占めている。
図20に示されるように、傾斜部45は、中心軸Cに垂直な面Pに対して傾斜角度Bだけ傾斜している。すなわち、傾斜部45上の各点は、周方向の位置に応じて互いに中心軸C方向に異なる位置を占めている。
このため、十字形の溝からなる押し子装着部に押し子3のプランジャロッド31に形成された十字形のガスケット装着部35を嵌め込んでプランジャロッド31にガスケット4Aを空転不能に装着し、プランジャロッド31と共にガスケット4Aを薬剤収容容器5の内部に挿入した状態で、実施の形態1に記載したように、薬剤収容容器5をガスケット4Aに対して相対的に中心軸Cの周りに回転させると、薬剤収容容器5の回転に伴って、薬剤収容容器5の内周面とガスケット4Aとの間に形成されている潤滑剤だま、あるいは、薬剤収容容器5の内周面に固着している潤滑剤が、ガスケット4Aの傾斜部45から応力を受けることとなる。
その結果、潤滑剤だまが潰されたり、固着していた潤滑剤が引き伸ばされ、効果的に、薬剤収容容器5の内周面に対するガスケット4Aの固定状態を解除すると共に初期摺動抵抗を低減することができる。
なお、傾斜部45の傾斜角度Bは、特に限定されるものではない。極小さな傾斜角度Bであっても、薬剤収容容器5の内周面上の潤滑剤を引き伸ばす効果があり、ガスケット4Aの固定状態の解除および初期摺動抵抗の低減に寄与することができる。
なお、傾斜部45の傾斜角度Bは、特に限定されるものではない。極小さな傾斜角度Bであっても、薬剤収容容器5の内周面上の潤滑剤を引き伸ばす効果があり、ガスケット4Aの固定状態の解除および初期摺動抵抗の低減に寄与することができる。
実施の形態3
上述した実施の形態2で使用したガスケット4Aは、潤滑剤係合部として、外周面43に近接して周方向に形成されたリング状の傾斜部45を有していたが、周方向に沿って複数の傾斜部を有するものであってもよい。
図21および22に、実施の形態3のシリンジで用いられるガスケット4Bを示す。このガスケット4Bは、図7および8に示した実施の形態1におけるガスケット4において、2つの外周面43のうち、前端側に位置する外周面43に近接して、周方向に沿って複数の傾斜部46を形成したものである。それぞれの傾斜部46は、三角形状の歯によって形成されている。
上述した実施の形態2で使用したガスケット4Aは、潤滑剤係合部として、外周面43に近接して周方向に形成されたリング状の傾斜部45を有していたが、周方向に沿って複数の傾斜部を有するものであってもよい。
図21および22に、実施の形態3のシリンジで用いられるガスケット4Bを示す。このガスケット4Bは、図7および8に示した実施の形態1におけるガスケット4において、2つの外周面43のうち、前端側に位置する外周面43に近接して、周方向に沿って複数の傾斜部46を形成したものである。それぞれの傾斜部46は、三角形状の歯によって形成されている。
このように複数の傾斜部46が形成されたガスケット4Bを用いても、薬剤収容容器5をガスケット4Bに対して相対的に中心軸Cの周りに回転させたときに、薬剤収容容器5の回転に伴って、薬剤収容容器5の内周面とガスケット4Bとの間に形成されている潤滑剤だま、あるいは、薬剤収容容器5の内周面に固着している潤滑剤が、ガスケット4Bの複数の傾斜部46からそれぞれ応力を受ける。これにより、潤滑剤だまが潰されたり、固着していた潤滑剤が引き伸ばされ、効果的に、薬剤収容容器5の内周面に対するガスケット4Bの固定状態を解除すると共に初期摺動抵抗を低減することが可能となる。
なお、複数の傾斜部46の個数および配列ピッチは、自由に選択することができ、いずれの個数および配列ピッチに設定しても、効果的に、ガスケット4Bの固定状態の解除および初期摺動抵抗の低減を実現することができる。
なお、複数の傾斜部46の個数および配列ピッチは、自由に選択することができ、いずれの個数および配列ピッチに設定しても、効果的に、ガスケット4Bの固定状態の解除および初期摺動抵抗の低減を実現することができる。
また、潤滑剤係合部は、傾斜部に限るものでもなく、例えば図23に示されるように、それぞれ中心軸Cの方向に沿った複数の係合面47を有する凹凸形状とすることもできる。このような凹凸形状の潤滑剤係合部をガスケットに形成しても、同様にして、薬剤収容容器5の回転により、潤滑剤だまを潰したり、固着していた潤滑剤を引き伸ばして、効果的に、ガスケットの固定状態を解除し、期摺動抵抗を低減することが可能となる。
1 本体カバー、2 針カバー、3 押し子、4,4A,4B ガスケット、5 薬剤収容容器、6 栓体ホルダ、7 栓体、8 針部材、9 復帰バネ、11 フランジ、12 嵌合孔、13 突起部、21 フランジ、22 底板、23 底部開口、24 係合溝、25 傾斜面、26 係合溝、31 プランジャロッド、32 蓋体、33 腕部材、34 係合爪、35 ガスケット装着部、41 後端面、42 押し子装着部、43 外周面、44 円錐面、45,46 傾斜部、47 係合面、51 突起部、52 小径部、53 フランジ、54 切欠部、55 ストッパ、56 収容空間、57 前端開口、58 後端開口、59 円錐面、81 側壁部、82 底板部、83 前端側針部、84 後端側針部、85 突起部、86 後端側突起部、87 前端側突起部、C 中心軸、S 内部空間、A 回転角度、B 傾斜角度、P 中心軸に垂直な面。
Claims (8)
- プランジャロッドが前方に突出形成された押し子と、
前記プランジャロッドの前端部に装着されたガスケットと、
内部に薬剤を収容する筒形状を有し且つ後端開口から前記プランジャロッドの前端部および前記ガスケットが挿入される薬剤収容容器と、
前記薬剤収容容器の前端部に配置される針部材と、
前記押し子に対して回転することなく進退のみ可能に配置された針カバーと、
前記針カバーに対して前記薬剤収容容器が前進したときに前記針カバーに対して前記薬剤収容容器を前記筒形状の中心軸の回りに所定角度だけ回転させる回転機構と
を備え、前記ガスケットは少なくとも前記回転機構による前記薬剤収容容器の回転方向に空転不能に前記プランジャロッドに装着されており、前記針カバーに対して前記押し子を前進させることにより、前記ガスケットと共に前記薬剤収容容器が前記針カバーに対して前進し、前記回転機構により前記薬剤収容容器が前記針カバーおよび前記押し子に対して回転し、前記ガスケットの外周面を前記薬剤収容容器の内周面に対して相対移動させて、前記薬剤収容容器の内周面に対する前記ガスケットの固定状態を解除することを特徴とするシリンジ。 - 前記薬剤収容容器の前端開口を封止する栓体をさらに備え、
前記針部材は、前記針カバーに対して回転することなく進退のみ可能に前記針カバー内に配置された両頭針からなり、
前記針カバーに対して前記押し子を前進させたときに、前記回転機構により前記薬剤収容容器が前記針カバーおよび前記押し子に対して回転した後に、前記両頭針の後端側針部が前記栓体を穿刺して前記薬剤収容容器の内部に挿入される請求項1に記載のシリンジ。 - 前記回転機構は、前記薬剤収容容器が前記針カバーに対して所定の進退位置範囲内にあるときにのみ、前記薬剤収容容器の前進に応じて前記薬剤収容容器を回転させる請求項1または2に記載のシリンジ。
- 前記回転機構は、前記押し子を押圧した際に、前記針部材の先端が前記針カバーの底板から突出しない進退位置から回転を開始し、前記針部材の先端が前記針カバーの底板から突出した進退位置において回転を終了する請求項3に記載のシリンジ。
- 前記回転機構は、前記薬剤収容容器の外側面に突出形成された突起部と、前記針カバーの内周面に形成され且つ前記薬剤収容容器の突起部が係合される傾斜面を含む請求項3または4に記載のシリンジ。
- 前記針カバーに対して前記押し子を後退させる方向の弾性力を前記押し子に付与する復帰バネをさらに備えた請求項1~5のいずれか一項に記載のシリンジ。
- 前記ガスケットは、前記薬剤収容容器が前記中心軸の回りに回転したときに、前記薬剤収容容器の内周面に付着された潤滑剤を引き伸ばすための潤滑剤係合部を有する請求項1~6のいずれか一項に記載のシリンジ。
- 前記潤滑剤係合部は、前記中心軸に垂直な面に対して傾斜する少なくとも1つの傾斜部を有する請求項7に記載のシリンジ。
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- 2012-09-21 WO PCT/JP2012/074192 patent/WO2014045392A1/ja active Application Filing
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