WO2014045392A1

WO2014045392A1 - シリンジ

Info

Publication number: WO2014045392A1
Application number: PCT/JP2012/074192
Authority: WO
Inventors: 学有延; 正臣今井; 滋晃冨家
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2012-09-21
Filing date: 2012-09-21
Publication date: 2014-03-27

Abstract

　シリンジは、プランジャロッドが前方に突出形成された押し子と、プランジャロッドの前端部に空転不能に装着されたガスケットと、内部に薬剤を収容する筒形状を有し且つ後端開口からプランジャロッドの前端部およびガスケットが挿入される薬剤収容容器と、薬剤収容容器の前端部に配置される針部材と、押し子に対して回転することなく進退のみ可能に配置された針カバーと、針カバーに対して薬剤収容容器が前進したときに針カバーに対して薬剤収容容器を筒形状の中心軸の回りに所定角度だけ回転させる回転機構とを備え、針カバーに対して押し子を前進させることにより、ガスケットと共に薬剤収容容器が針カバーに対して前進し、回転機構により薬剤収容容器が針カバーおよび押し子に対して回転し、ガスケットの外周面を薬剤収容容器の内周面に対して相対移動させて、薬剤収容容器の内周面に対するガスケットの固定状態を解除する。

Description

シリンジ

　この発明は、シリンジに係り、特に、ガスケットが装着された押し子を押し込むことで薬剤の注入を行うシリンジに関する。

　一般に、薬剤を体内に投与するために使用されるシリンジは、薬剤が収容される筒状体の前端部に注射針を配置し、筒状体の後端部から筒状体の内部に挿入された押し子を前方へ押し込むことで、注射針から薬剤を注出するように構成されている。押し子の前端部には、ガスケットが装着され、押し子の押し込み操作に伴って、ガスケットの外周面が筒状体の内周面に対して摺動し、これにより圧力が加えられた筒状体内の薬剤が注射針を通して押し出される。

　従来、ガスケットとして、筒状体の内周面との間に良好なシール性が得られることから、ゴム、エラストマー等の弾性体から形成されたものが多く使用されていたが、これらの弾性体は、筒状体の内周面に対する摺動抵抗が大きいため、筒状体の内周面にシリコンオイル等の潤滑剤を塗布することにより、摺動抵抗を低減させていた。これにより、押し子を円滑に移動させることが可能となる。

　また、特許文献１には、筒状体の内周面に対する摺動抵抗を低減させる摺動フィルムにより外周面を被覆したガスケットが開示されている。
　このようなガスケットを使用することによっても、摺動抵抗を低減させて、押し子の移動を円滑にすることができる。

特開２００８－１５４６４４号公報

　しかしながら、潤滑剤を塗布した場合には、予め薬剤が充填された、いわゆるプレフィルドシリンジ等においては、薬剤を充填する際に筒状体の内周面とガスケットとの間に潤滑剤が溜まって潤滑剤だまが形成されたり、シリンジの保管中に潤滑剤が筒状体の内周面に固着することがある。このような潤滑剤だまの形成あるいは潤滑剤の固着が生じると、筒状体の内周面にガスケットが固定されてしまい、押し子を初めて移動させるときに、大きな初期摺動抵抗が発生するため、シリンジの操作性が低下するという問題があった。

　また、特許文献１に開示されたような摺動フィルムで被覆されたガスケットを使用しても、初期摺動抵抗は依然として十分に低減されているとは言えず、シリンジの操作性低下を免れることはできなかった。

　この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、潤滑剤だまの形成あるいは潤滑剤の固着が生じても、優れた操作性を発揮することができるシリンジを提供することを目的とする。

　この発明に係るシリンジは、プランジャロッドが前方に突出形成された押し子と、プランジャロッドの前端部に装着されたガスケットと、内部に薬剤を収容する筒形状を有し且つ後端開口からプランジャロッドの前端部およびガスケットが挿入される薬剤収容容器と、薬剤収容容器の前端部に配置される針部材と、押し子に対して回転することなく進退のみ可能に配置された針カバーと、針カバーに対して薬剤収容容器が前進したときに針カバーに対して薬剤収容容器を筒形状の中心軸の回りに所定角度だけ回転させる回転機構とを備え、ガスケットは少なくとも回転機構による薬剤収容容器の回転方向に空転不能にプランジャロッドに装着されており、針カバーに対して押し子を前進させることにより、ガスケットと共に薬剤収容容器が針カバーに対して前進し、回転機構により薬剤収容容器が針カバーおよび押し子に対して回転し、ガスケットの外周面を薬剤収容容器の内周面に対して相対移動させて、薬剤収容容器の内周面に対するガスケットの固定状態を解除するものである。

　好ましくは、薬剤収容容器の前端開口を封止する栓体をさらに備え、針部材は、針カバーに対して回転することなく進退のみ可能に針カバー内に配置された両頭針からなり、針カバーに対して押し子を前進させたときに、回転機構により薬剤収容容器が針カバーおよび押し子に対して回転した後に、両頭針の後端側針部が栓体を穿刺して薬剤収容容器の内部に挿入される。
　また、回転機構は、薬剤収容容器が針カバーに対して所定の進退位置範囲内にあるときにのみ、薬剤収容容器の前進に応じて薬剤収容容器を回転させることが好ましい。この場合、回転機構は、押し子を押圧した際に、針部材の先端が針カバーの底板から突出しない進退位置から回転を開始し、針部材の先端が針カバーの底板から突出した進退位置において回転を終了することが好ましい。また、回転機構は、薬剤収容容器の外側面に突出形成された突起部と、針カバーの内周面に形成され且つ薬剤収容容器の突起部が係合される傾斜面を含むように構成することができる。

　針カバーに対して押し子を後退させる方向の弾性力を押し子に付与する復帰バネをさらに備えることが好ましい。
　また、好ましくは、ガスケットは、薬剤収容容器が中心軸の回りに回転したときに、薬剤収容容器の内周面に付着された潤滑剤を引き伸ばすための潤滑剤係合部を有する。潤滑剤係合部は、中心軸に垂直な面に対して傾斜する少なくとも１つの傾斜部を有するように構成することができる。

　この発明によれば、針カバーに対して押し子を前進させることで、回転機構により薬剤収容容器を針カバーおよび押し子に対して回転させ、ガスケットの外周面を薬剤収容容器の内周面に対して相対移動させて、薬剤収容容器の内周面に対するガスケットの固定状態を解除するので、潤滑剤だまの形成あるいは潤滑剤の固着が生じても、優れた操作性を発揮することが可能となる。

この発明の実施の形態１に係るシリンジを示す斜視図である。実施の形態１のシリンジの内部構成を示す断面図である。実施の形態１のシリンジの分解図である。実施の形態１で用いられた本体カバーを示す斜視図である。実施の形態１で用いられた針カバーを示す斜視図である。実施の形態１で用いられた押し子を示す側面図である。実施の形態１で用いられたガスケットを斜め上方から見た斜視図である。実施の形態１で用いられたガスケットを斜め下方から見た斜視図である。実施の形態１で用いられた薬剤収容容器を示す斜視図である。実施の形態１で用いられた薬剤収容容器を示す断面図である。実施の形態１で用いられた両頭針を示す斜視図である。実施の形態１で用いられた両頭針を示す断面図である。薬剤収容容器回転前の針カバーと薬剤収容容器の位置関係を示す斜視図である。薬剤収容容器回転前の針カバーと薬剤収容容器の位置関係を示す平面図である。実施の形態１のシリンジの薬剤注入時における薬剤収容容器回転前の状態を示し、（Ａ）は側面図、（Ｂ）は断面図である。実施の形態１のシリンジの薬剤注入時における薬剤収容容器回転後の状態を示し、（Ａ）は側面図、（Ｂ）は断面図である。薬剤収容容器回転後の針カバーと薬剤収容容器の位置関係を示す平面図である。実施の形態１のシリンジの薬剤注入完了時の状態を示し、（Ａ）は側面図、（Ｂ）は断面図である。実施の形態２で用いられたガスケットを示す斜視図である。実施の形態２で用いられたガスケットを示す側面図である。実施の形態３で用いられたガスケットを示す斜視図である。実施の形態３で用いられたガスケットを示す側面図である。実施の形態３の変形例で用いられたガスケットを示す部分側面図である。

　以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態１
　図１に、実施の形態１に係るシリンジの外観を示す。このシリンジは、本体カバー１と、本体カバー１の下方に配置された針カバー２を有している。これら本体カバー１および針カバー２は、いずれも、このシリンジの中心軸Ｃを中心としたほぼ円筒形状を有しており、本体カバー１の上部を覆うように本体カバー１に押し子３が固定されている。針カバー２は、本体カバー１および押し子３に対して、中心軸Ｃの方向に進退可能に配置されている。
　シリンジの使用時には、針カバー２の下端面を皮膚表面に接触させた状態で、本体カバー１を針カバー２の方向に押し下げることにより、薬剤の投与が行われる。そこで、この実施の形態１においては、便宜上、中心軸Ｃに沿って本体カバー１から針カバー２へ向かう方向を「前方」とし、逆に、針カバー２から本体カバー１へ向かう方向を「後方」とする。

　図２に示されるように、針カバー２は、本体カバー１よりも径の小さな円筒形状に形成され、本体カバー１の内部に挿入されることで、本体カバー１および押し子３に対して進退する。本体カバー１の内部と針カバー２の内部が連通して中心軸Ｃの方向に沿った１つの内部空間Ｓが形成されている。
　押し子３は、中心軸Ｃに沿って内部空間Ｓ内の前方へ突出形成されたプランジャロッド３１を有し、プランジャロッド３１の前端にガスケット４が装着されている。
　内部空間Ｓ内には、ほぼ円筒形状を有する薬剤収容容器５が配置され、薬剤収容容器５の後端部から薬剤収容容器５内にプランジャロッド３１の前端とガスケット４とが挿入されている。薬剤収容容器５の前端部には、栓体ホルダ６により栓体７が装着されている。
　さらに、針カバー２内には、薬剤収容容器５の前方に針部材８が配置されている。また、本体カバー１の内部には、押し子３のプランジャロッド３１および薬剤収容容器５を囲むようにコイル状の復帰バネ９が配置されている。

　これらの本体カバー１、針カバー２、押し子３、ガスケット４、薬剤収容容器５、栓体ホルダ６、栓体７、針部材８および復帰バネ９は、図３に示されるように、それぞれ中心軸Ｃ上に配置され、互いに組み立てられることにより、シリンジを構成している。
　本体カバー１の構成を図４に示す。ほぼ円筒形状の本体カバー１の下端部すなわち前端部に、本体カバー１の内側に向けて形成されたリング状のフランジ１１が形成され、後端側には、互いに周方向に１８０度離間して配置された一対の嵌合孔１２が形成されている。また、本体カバー１の内周面上には、互いに周方向に９０度ずつ離間し且つそれぞれ軸方向に延びる４本の突起部１３が形成されている。

　一方、針カバー２は、図５に示されるように、上端部すなわち後端部に、外側に向けて形成されたリング状のフランジ２１を有し、前端部には、底板２２が形成されると共に底板２２の中央に底部開口２３が形成されている。この底部開口２３は、薬剤の投与時に、針部材８の針を外部へと突出させるためのものである。また、針カバー２の内周面上には、互いに周方向に９０度ずつ離間し且つそれぞれ軸方向に延びる４本の係合溝２４が形成されると共に、４本の係合溝２４のうち、互いに周方向に１８０度離間した一対の係合溝２４の後端側にそれぞれ隣接して一対の傾斜面２５が形成されている。これら一対の傾斜面２５は、対応する係合溝２４から、針カバー２の円筒形状の周に沿って同一の回転方向に所定の回転角度Ａだけ形成されている。この回転角度Ａは、対応する係合溝２４から９０度離間した隣接の係合溝２４にまでは至らないように、９０度より小さい値に設定されている。

　また、フランジ２１には、４本の係合溝２４に対応した位置にそれぞれ外方に向けて配置された４つの切り欠き状の係合溝２６が形成されている。これら４つの係合溝２６は、針カバー２を本体カバー１の内部に挿入したときに、本体カバー１の４本の突起部１３に係合するものである。針カバー２の係合溝２６が本体カバー１の突起部１３に係合することで、針カバー２は、本体カバー１に対して回転することなく中心軸Ｃの方向に進退のみ可能に配置されることとなる。なお、本体カバー１のフランジ１１と針カバー２のフランジ２１とが互いに係合することにより、針カバー２は本体カバー１から脱落しないように構成されている。

　図６に示されるように、押し子３は、本体カバー１の後端部を覆う円板形状の蓋体３２を有し、蓋体３２の中央部からプランジャロッド３１が突出形成されている。蓋体３２の外縁部近傍には、互いに周方向に１８０度離間した位置から、プランジャロッド３１の突出方向と同一方向に突出する一対の腕部材３３が配置されており、それぞれの腕部材３３の先端に、プランジャロッド３１から離れる方向に突出した係合爪３４が形成されている。これらの係合爪３４は、押し子３を本体カバー１の後端部に装着したときに、本体カバー１の嵌合孔１２に嵌合して、本体カバー１と押し子３を互いに一体に連結するためのものである。
　また、プランジャロッド３１の先端には、ガスケット４を装着するためのガスケット装着部３５が突出形成されている。このガスケット装着部３５は、断面が十字形の柱形状を有している。

　ガスケット４は、弾性体から形成され、図７に示されるように、円形の後端面４１の中央部に、十字形の溝からなる押し子装着部４２が形成されている。この押し子装着部４２に押し子３のプランジャロッド３１に形成されたガスケット装着部３５を嵌め込むことにより、ガスケット４は、押し子３に対して空転することなく押し子３と共に前進するように装着されることとなる。
　また、ガスケット４の外側部には、軸方向に間隔を隔てて２つの円筒状の外周面４３が形成されている。これらの外周面４３は、ガスケット４が押し子３と共に前進する際に、薬剤収容容器５の内周面に対して摺動する摺動面となる。さらに、後端面４１とは反対側の前端側には、図８に示されるように、軸方向の前方に突出する円錐面４４が形成されている。

　図９に示されるように、ほぼ円筒形状の薬剤収容容器５の外側面に、互いに周方向に１８０度離間して配置された一対の突起部５１が突出形成されている。これらの突起部５１は、薬剤収容容器５が針カバー２に対して前進したときに、針カバー２の内周面上に形成されている一対の傾斜面２５に係合することにより、薬剤収容容器５を中心軸Ｃの周りに回転させるためのものである。
　また、薬剤収容容器５の前端側には、後端側の径よりも小さな径を有する円筒状の小径部５２が形成され、小径部５２の前端に、外側に向けて形成されたリング状のフランジ５３が形成されている。このフランジ５３には、互いに周方向に９０度ずつ離間して配置された４つの切欠部５４が形成されると共に、それぞれの切欠部５４の一方の側に隣接して配置された４つのストッパ５５が形成されている。

　薬剤収容容器５の内部には、図１０に示されるように、薬剤を収容するための収容空間５６が形成され、収容空間５６に連通して、薬剤収容容器５の前端側に前端開口５７が、後端側に後端開口５８がそれぞれ形成されている。前端開口５７を密閉するように、前端開口５７の外側に栓体ホルダ６により栓体７が装着され、一方、後端開口５８から薬剤収容容器５内に押し子３のプランジャロッド３１の前端とガスケット４とが挿入される。薬剤収容容器５の収容空間５６の内面には、シリコンオイル等の潤滑剤が塗布されている。
　また、収容空間５６の前端部には、ガスケット４の円錐面４４に対応する円錐面５９が形成されている。

　図１１および１２に示されるように、針部材８は、円筒状の側壁部８１と側壁部８１の前端側に形成された底板部８２とを有すると共に、底板部８２の中央から軸方向前方へ延びる前端側針部８３と軸方向後方へ延びる後端側針部８４とを有する、いわゆる両頭針を構成している。前端側針部８３および後端側針部８４は、互いに連通する１つの針孔を有している。
　また、側壁部８１の外周面には、互いに周方向に９０度ずつ離間し且つそれぞれ軸方向に延びる４本の突起部８５が形成されている。これら４本の突起部８５は、針部材８を針カバー２の内部に挿入したときに、針カバー２の４本の係合溝２４に係合するものである。針カバー２の突起部８５が針カバー２の係合溝２４に係合することで、針部材８は、針カバー２に対して回転することなく中心軸Ｃの方向に進退のみ可能に配置されることとなる。

　４本の突起部８５にそれぞれ対応して、側壁部８１の内周面の後端に、４つの後端側突起部８６が互いに周方向に９０度ずつ離間して形成されている。さらに、側壁部８１の内周面には、これら後端側突起部８６よりも前端側で且つ後端側突起部８６に対して所定角度だけ周方向にずれた位置に互いに９０度ずつ離間して４つの前端側突起部８７が形成されている。後端側突起部８６および前端側突起部８７は、それぞれ薬剤収容容器５のフランジ５３に形成された切欠部５４を通過することができるような幅を有している。後端側突起部８６と前端側突起部８７は、薬剤収容容器５のフランジ５３の厚さよりわずかに大きな距離だけ軸方向に離れて配置されている。

　また、周方向に１８０度離間して互いに対向する一対の後端側突起部８６の間の直線的距離および周方向に１８０度離間して互いに対向する一対の前端側突起部８７の間の直線的距離は、いずれも薬剤収容容器５の小径部５２の外径よりわずかに大きく、フランジ５３の外径より小さい値に設定されている。
　これにより、薬剤収容容器５の切欠部５４が後端側突起部８６あるいは前端側突起部８７と異なる回転位置にある場合には、薬剤収容容器５のフランジ５３が後端側突起部８６あるいは前端側突起部８７に係合するため、針部材８の内部に薬剤収容容器５を挿入することができないが、薬剤収容容器５の切欠部５４が後端側突起部８６あるいは前端側突起部８７と同一の回転位置にある場合には、薬剤収容容器５のフランジ５３を針部材８の側壁部８１の内部に挿入することができる。

　針カバー２内に配置された針部材８の後端側突起部８６を薬剤収容容器５の切欠部５４に通して、薬剤収容容器５のフランジ５３の前端面を針部材８の前端側突起部８７に係合させ、この状態で、切欠部５４に隣接するストッパ５５が後端側突起部８６に係合するまで、薬剤収容容器５を中心軸Ｃの周りに回転させると、図１３および１４に示されるように、薬剤収容容器５の一対の突起部５１が、それぞれ対応する針カバー２の傾斜面２５の後端部と同じ回転位置になるように構成されている。さらに、この回転位置から、薬剤収容容器５を針カバー２の傾斜面２５の形成角度である角度Ａだけ中心軸Ｃの周りに回転させると、薬剤収容容器５の切欠部５４が針部材８の前端側突起部８７に対応した位置となり、薬剤収容容器５のフランジ５３を針部材８の底板部８２に接触するまで前進させることができるようになる。

　次に、実施の形態１に係るシリンジの作用について説明する。
　まず、図２に示されるように、薬剤収容容器５の収容空間５６に薬剤Ｍが収容され、薬剤収容容器５のフランジ５３が針部材８の前端側突起部８７に係合すると共に、薬剤収容容器５の一対の突起部５１がそれぞれ対応する針カバー２の傾斜面２５の後端部と同じ回転位置で且つ針カバー２よりも後端側に位置しているものとする。また、復帰バネ９が針カバー２のフランジ２１と押し子３の蓋体３２とを互いに遠ざけるように弾性力を作用させ、本体カバー１のフランジ１１と針カバー２のフランジ２１とが互いに係合している。

　針カバー２の底板２２を患者の薬剤投与部位に対応する皮膚に接触させ、この状態で、押し子３の蓋体３２を前方、すなわち、患者の皮膚に向けて押圧すると、押し子３と共に、本体カバー１、薬剤収容容器５および針部材８が一体となって前進を始める。このとき、針部材８の前端側針部８３は、まだ、針カバー２の底部開口２３から突出せずに針カバー２の内部に位置している。

　押し子３の前進に伴って、図１５に示されるように、薬剤収容容器５の一対の突起部５１がそれぞれ対応する針カバー２の傾斜面２５の後端部に到達し、さらに、押し子３を前進させると、薬剤収容容器５の一対の突起部５１がそれぞれ対応する針カバー２の傾斜面２５に係合する。このため、本体カバー１、押し子３および針部材８と共に薬剤収容容器５が前進するにつれて、薬剤収容容器５に中心軸Ｃを中心とした回転力が作用する。

　このとき、本体カバー１、押し子３および針部材８は、いずれも針カバー２に対して回転することができないように配置されているので、薬剤収容容器５のみが中心軸Ｃの周りに回転し、押し子３のプランジャロッド３１の前端に薬剤収容容器５の回転方向に空転不能に装着されているガスケット４に対して相対的に回転することとなる。これにより、薬剤収容容器５の内周面とガスケット４との間に潤滑剤だまが形成されたり、潤滑剤が薬剤収容容器５の内周面に固着して、ガスケット４の外周面４３が薬剤収容容器５の内周面に固定されていたとしても、薬剤収容容器５とガスケット４を相対的に回転させることで、薬剤収容容器５の内周面に対するガスケット４の固定状態を解除することができる。

　ガスケット４に対する薬剤収容容器５の相対的な回転は、図１６に示されるように、薬剤収容容器５の突起部５１が針カバー２の傾斜面２５の前端に至るまで続けられるが、薬剤収容容器５の突起部５１が針カバー２の傾斜面２５の中間部に位置するところで、針部材８の前端側針部８３が針カバー２の底部開口２３から突出し始め、患者の皮膚に穿刺される。すなわち、回転機構は、押し子３を押圧した際に、針部材８の前端側針部８３が針カバー２の底板２２から突出しない進退位置から回転を開始し、針カバー２の底板２２から突出した進退位置において回転を終了する。ただし、針部材８の後端側針部８４が薬剤収容容器５の前端開口５７を密閉している栓体７から離れているので、薬剤Ｍはまだ投与されない。

　そして、薬剤収容容器５の突起部５１が針カバー２の傾斜面２５の前端に至るまで押し子３を押圧すると、図１７に示されるように、薬剤収容容器５が、回転前の状態に対して、針カバー２の傾斜面２５の形成角度である角度Ａだけ中心軸Ｃの周りに回転し、薬剤収容容器５の切欠部５４が針部材８の前端側突起部８７に対応した位置となり、薬剤収容容器５のフランジ５３と針部材８の前端側突起部８７との係合が解除される。

　このため、さらに押し子３を押圧して前進させると、図１８に示されるように、針部材８の底板部８２が針カバー２の底板２２に接触すると共に薬剤収容容器５のフランジ５３が針部材８の底板部８２に接触するまで薬剤収容容器５が前進し、針部材８の後端側針部８４が薬剤収容容器５の前端開口５７を密閉している栓体７を穿刺して薬剤収容容器５の前端開口５７内に至る。さらに、押し子３の押し込みに伴ってプランジャロッド３１の前端に装着されているガスケット４の外周面４３が薬剤収容容器５の内周面に対して摺動し、薬剤収容容器５内の薬剤Ｍが針部材８の後端側針部８４および前端側針部８３を介して患者の薬剤投与部位に注入される。ガスケット４の円錐面４４が薬剤収容容器５の円錐面５９に接触するまで押し子３が押し込まれることで、薬剤Ｍは薬剤収容容器５内に残留することなく、針部材８の後端側針部８４および前端側針部８３から注出される。

　このとき、薬剤収容容器５とガスケット４との相対的な回転により、薬剤収容容器５の内周面に対するガスケット４の固定状態が既に解除され、初期摺動抵抗が低減されているため、押し子３を円滑に前進させることができる。すなわち、シリンジの操作性が向上し、薬剤投与初期の段階から薬剤の投与速度を細かく制御することが可能となり、薬剤投与初期に感じる痛みを低減することができる。

　このようにして薬剤の投与を完了した後、押し子３に加えていた押圧力を解除すると、復帰バネ９の作用により、押し子３、本体カバー１および薬剤収容容器５が後退を始める。このとき、薬剤収容容器５の切欠部５４が針部材８の前端側突起部８７に対応した位置となっているため、薬剤収容容器５のフランジ５３は前端側突起部８７に係合することなく後退するが、針部材８の後端側突起部８６に係合することとなり、針部材８も薬剤収容容器５と共に後退し、患者の皮膚に穿刺されていた前端側針部８３が引き抜かれて、シリンジは、図２に示した初期状態に戻る。ただし、薬剤収容容器５は、回転後の回転位置を保ったままとなる。

　以上説明したように、実施の形態１のシリンジによれば、針カバー２の底板２２を患者の皮膚に接触させて押し子３を押し込むだけで、シリンジ内部で薬剤収容容器５が自動的にガスケット４に対して相対的に回転し、薬剤収容容器５の内周面に対するガスケット４の固定状態を解除して初期摺動抵抗を低減することができる。さらに押し子３を押し込むことで、針部材８の前端側針部８３を皮膚に穿刺して薬剤Ｍの投与を行うことが可能となる。
　押し子３の蓋体３２を押し込むだけの操作であるので、疾患、高齢等のために手が不自由な患者であっても、容易に薬剤の投与速度を制御しつつ薬剤投与を行うことができる。

　上記の実施の形態１では、針カバー２に形成された一対の傾斜面２５とこれらの傾斜面２５に係合する薬剤収容容器５の一対の突起部５１により薬剤収容容器５を回転させる回転機構を構成したが、これに限るものではなく、薬剤収容容器５を前進させつつ中心軸Ｃの周りに回転させることができれば、例えば複数のギヤを組み合わせる等、他の構成を有する回転機構を用いることもできる。

　また、押し子３のプランジャロッド３１に形成された十字形のガスケット装着部３５をガスケット４の十字形の押し子装着部４２に嵌め込むことで、ガスケット４をプランジャロッド３１に空転不能に装着したが、ガスケット装着部３５と押し子装着部４２を共に、「－」形に形成したり、三角形、四角形等の多角形に形成しても、ガスケット４を空転しないようにプランジャロッド３１に装着することができる。また、ガスケット４は少なくとも回転機構の回転方向に空転不能にプランジャロッド３１に装着されていればよいので、ガスケット装着部と押し子装着部にそれぞれ雄ねじと雌ねじを形成して、ガスケットを空転しないようにプランジャロッドにねじ込み式に装着することもできる。

実施の形態２
　上述した実施の形態１のシリンジにおいて、ガスケット４の代わりに、図１９に示すようなガスケット４Ａを使用することもできる。
　このガスケット４Ａは、実施の形態１におけるガスケット４と同様に、弾性体から形成され、外側部に、軸方向に間隔を隔てて２つの円筒状の外周面４３が形成されると共に、前端側に、軸方向の前方に突出する円錐面４４が形成され、さらに、図１９には現れされていないが、円形の後端面の中央部に十字形の溝からなる押し子装着部が形成されている。

　ただし、それぞれの外周面４３の前端側に近接して周方向に沿ったリング状の傾斜部４５が形成されている点で、実施の形態１におけるガスケット４と異なっている。これらの傾斜部４５は、薬剤収容容器５中心軸Ｃの回りに回転したときに、薬剤収容容器５の内周面に付着された潤滑剤を引き伸ばすための潤滑剤係合部を形成するものである。
　図２０に示されるように、傾斜部４５は、中心軸Ｃに垂直な面Ｐに対して傾斜角度Ｂだけ傾斜している。すなわち、傾斜部４５上の各点は、周方向の位置に応じて互いに中心軸Ｃ方向に異なる位置を占めている。

　このため、十字形の溝からなる押し子装着部に押し子３のプランジャロッド３１に形成された十字形のガスケット装着部３５を嵌め込んでプランジャロッド３１にガスケット４Ａを空転不能に装着し、プランジャロッド３１と共にガスケット４Ａを薬剤収容容器５の内部に挿入した状態で、実施の形態１に記載したように、薬剤収容容器５をガスケット４Ａに対して相対的に中心軸Ｃの周りに回転させると、薬剤収容容器５の回転に伴って、薬剤収容容器５の内周面とガスケット４Ａとの間に形成されている潤滑剤だま、あるいは、薬剤収容容器５の内周面に固着している潤滑剤が、ガスケット４Ａの傾斜部４５から応力を受けることとなる。

　その結果、潤滑剤だまが潰されたり、固着していた潤滑剤が引き伸ばされ、効果的に、薬剤収容容器５の内周面に対するガスケット４Ａの固定状態を解除すると共に初期摺動抵抗を低減することができる。
　なお、傾斜部４５の傾斜角度Ｂは、特に限定されるものではない。極小さな傾斜角度Ｂであっても、薬剤収容容器５の内周面上の潤滑剤を引き伸ばす効果があり、ガスケット４Ａの固定状態の解除および初期摺動抵抗の低減に寄与することができる。

実施の形態３
　上述した実施の形態２で使用したガスケット４Ａは、潤滑剤係合部として、外周面４３に近接して周方向に形成されたリング状の傾斜部４５を有していたが、周方向に沿って複数の傾斜部を有するものであってもよい。
　図２１および２２に、実施の形態３のシリンジで用いられるガスケット４Ｂを示す。このガスケット４Ｂは、図７および８に示した実施の形態１におけるガスケット４において、２つの外周面４３のうち、前端側に位置する外周面４３に近接して、周方向に沿って複数の傾斜部４６を形成したものである。それぞれの傾斜部４６は、三角形状の歯によって形成されている。

　このように複数の傾斜部４６が形成されたガスケット４Ｂを用いても、薬剤収容容器５をガスケット４Ｂに対して相対的に中心軸Ｃの周りに回転させたときに、薬剤収容容器５の回転に伴って、薬剤収容容器５の内周面とガスケット４Ｂとの間に形成されている潤滑剤だま、あるいは、薬剤収容容器５の内周面に固着している潤滑剤が、ガスケット４Ｂの複数の傾斜部４６からそれぞれ応力を受ける。これにより、潤滑剤だまが潰されたり、固着していた潤滑剤が引き伸ばされ、効果的に、薬剤収容容器５の内周面に対するガスケット４Ｂの固定状態を解除すると共に初期摺動抵抗を低減することが可能となる。
　なお、複数の傾斜部４６の個数および配列ピッチは、自由に選択することができ、いずれの個数および配列ピッチに設定しても、効果的に、ガスケット４Ｂの固定状態の解除および初期摺動抵抗の低減を実現することができる。

　また、潤滑剤係合部は、傾斜部に限るものでもなく、例えば図２３に示されるように、それぞれ中心軸Ｃの方向に沿った複数の係合面４７を有する凹凸形状とすることもできる。このような凹凸形状の潤滑剤係合部をガスケットに形成しても、同様にして、薬剤収容容器５の回転により、潤滑剤だまを潰したり、固着していた潤滑剤を引き伸ばして、効果的に、ガスケットの固定状態を解除し、期摺動抵抗を低減することが可能となる。

　１　本体カバー、２　針カバー、３　押し子、４，４Ａ，４Ｂ　ガスケット、５　薬剤収容容器、６　栓体ホルダ、７　栓体、８　針部材、９　復帰バネ、１１　フランジ、１２　嵌合孔、１３　突起部、２１　フランジ、２２　底板、２３　底部開口、２４　係合溝、２５　傾斜面、２６　係合溝、３１　プランジャロッド、３２　蓋体、３３　腕部材、３４　係合爪、３５　ガスケット装着部、４１　後端面、４２　押し子装着部、４３　外周面、４４　円錐面、４５，４６　傾斜部、４７　係合面、５１　突起部、５２　小径部、５３　フランジ、５４　切欠部、５５　ストッパ、５６　収容空間、５７　前端開口、５８　後端開口、５９　円錐面、８１　側壁部、８２　底板部、８３　前端側針部、８４　後端側針部、８５　突起部、８６　後端側突起部、８７　前端側突起部、Ｃ　中心軸、Ｓ　内部空間、Ａ　回転角度、Ｂ　傾斜角度、Ｐ　中心軸に垂直な面。

Claims

　プランジャロッドが前方に突出形成された押し子と、
　前記プランジャロッドの前端部に装着されたガスケットと、
　内部に薬剤を収容する筒形状を有し且つ後端開口から前記プランジャロッドの前端部および前記ガスケットが挿入される薬剤収容容器と、
　前記薬剤収容容器の前端部に配置される針部材と、
　前記押し子に対して回転することなく進退のみ可能に配置された針カバーと、
　前記針カバーに対して前記薬剤収容容器が前進したときに前記針カバーに対して前記薬剤収容容器を前記筒形状の中心軸の回りに所定角度だけ回転させる回転機構と
　を備え、前記ガスケットは少なくとも前記回転機構による前記薬剤収容容器の回転方向に空転不能に前記プランジャロッドに装着されており、前記針カバーに対して前記押し子を前進させることにより、前記ガスケットと共に前記薬剤収容容器が前記針カバーに対して前進し、前記回転機構により前記薬剤収容容器が前記針カバーおよび前記押し子に対して回転し、前記ガスケットの外周面を前記薬剤収容容器の内周面に対して相対移動させて、前記薬剤収容容器の内周面に対する前記ガスケットの固定状態を解除することを特徴とするシリンジ。
　前記薬剤収容容器の前端開口を封止する栓体をさらに備え、
　前記針部材は、前記針カバーに対して回転することなく進退のみ可能に前記針カバー内に配置された両頭針からなり、
　前記針カバーに対して前記押し子を前進させたときに、前記回転機構により前記薬剤収容容器が前記針カバーおよび前記押し子に対して回転した後に、前記両頭針の後端側針部が前記栓体を穿刺して前記薬剤収容容器の内部に挿入される請求項１に記載のシリンジ。
　前記回転機構は、前記薬剤収容容器が前記針カバーに対して所定の進退位置範囲内にあるときにのみ、前記薬剤収容容器の前進に応じて前記薬剤収容容器を回転させる請求項１または２に記載のシリンジ。
　前記回転機構は、前記押し子を押圧した際に、前記針部材の先端が前記針カバーの底板から突出しない進退位置から回転を開始し、前記針部材の先端が前記針カバーの底板から突出した進退位置において回転を終了する請求項３に記載のシリンジ。
　前記回転機構は、前記薬剤収容容器の外側面に突出形成された突起部と、前記針カバーの内周面に形成され且つ前記薬剤収容容器の突起部が係合される傾斜面を含む請求項３または４に記載のシリンジ。
　前記針カバーに対して前記押し子を後退させる方向の弾性力を前記押し子に付与する復帰バネをさらに備えた請求項１～５のいずれか一項に記載のシリンジ。
　前記ガスケットは、前記薬剤収容容器が前記中心軸の回りに回転したときに、前記薬剤収容容器の内周面に付着された潤滑剤を引き伸ばすための潤滑剤係合部を有する請求項１～６のいずれか一項に記載のシリンジ。
　前記潤滑剤係合部は、前記中心軸に垂直な面に対して傾斜する少なくとも１つの傾斜部を有する請求項７に記載のシリンジ。