KR20200135406A - 안전 디바이스 내에 수용된 주사기를 포함하는 주사 시스템을 수용하기 위한 외피 - Google Patents

Abstract

외피(50)는 안전 디바이스(103) 내에 수용된 주사기를 포함하는 주사 시스템을 수용하도록 의도되고, 안전 디바이스는 - 주사기를 수용하는 본체(20); - 바늘을 커버하기 위해 본체에 대해 이동 가능한 차폐부(30); - 외향으로 연장하는 핑거 플랜지(31)를 갖는다. 외피는 안전 디바이스(103)의 원위부를 수용하는 관형 하우징(51), 및 핑거 플랜지(31)를 수용하는 케이싱(52)을 포함하고, 케이싱은 - 케이싱 내에 핑거 플랜지의 삽입 중에 외향으로 굴곡하는 다수의 스냅 특징부(60)로서, 핑거 플랜지는 장착 위치에서 스냅 특징부의 원위면(61)으로부터 원위측으로 삽입되는, 다수의 스냅 특징부; - 각각의 원위면(61)으로부터 원위측에 위치되고, 장착 위치에서 핑거 플랜지에 내향 편향력을 인가하는 돌기(70)를 포함한다.

Description

안전 디바이스 내에 수용된 주사기를 포함하는 주사 시스템을 수용하기 위한 외피

본 발명은 안전 디바이스 내에 수용된 주사기를 포함하는 주사 시스템을 수용하기 위한 외피(shell)에 관한 것이다. 본 발명은 또한 안전 디바이스 및 이러한 외피를 포함하는 주사기용 안전 시스템, 및 주사기 및 이러한 안전 시스템을 포함하는 주사기 시스템에 관한 것이다.

다발 경화증 또는 관절염과 같은 몇몇 질병은 매일 또는 매주와 같이, 정기적으로 환자에게 약물이 주사되어야 하는 것을 필요로 한다. 약물은 미리 충전된 주사기와 같은, 미리 충전된 약물 전달 디바이스의 형태로 이용 가능하다.

일반적으로, 환자는 자가 주사(self injection)에 대한 훈련을 받고, 스스로 약물의 주사를 진행하는 것이 가능하다. 그럼에도 불구하고, 주사를 환자에게 더 용이하게 하기 위한 주사 시스템이 제공된다.

공지된 주사 시스템은 일반적으로 만족스럽지만, 항상 모든 사용자의 기대를 충족하지는 않는다. 특히, 이들 주사 시스템은 몇몇 환자들, 예를 들어 기형 손을 갖는 환자들에 대해 사용이 매우 어려울 수도 있다. 더욱이, 주사 시스템은 환자의 불안감을 감소시키는 것을 목표로 하지만, 바늘은 여전히 가시적일 수도 있고, 이는 몇몇 환자를 두렵게 할 수도 있다.

따라서, 자가 주사를 더 용이하고, 더 안전하며, 정서적으로 덜 어렵게 할 것인 개선된 주사 시스템에 대한 요구가 존재한다.

제1 양태에 따르면, 본 발명은 안전 디바이스에 수용된 주사기를 포함하는 주사 시스템을 수용하기 위한 외피에 관한 것으로서, 안전 디바이스는 주사기를 수용하도록 구성된 본체, 및 본체에 대해 이동 가능하고 주사기 바늘의 적어도 일부를 커버하는 것이 가능한 차폐부, 본체 또는 안전 차폐부로부터 외향으로 연장하는 적어도 하나의 핑거 플랜지를 갖는다. 외피는 종축을 따라 연장하고,

- 실질적으로 관형이고 안전 디바이스의 적어도 원위부를 수용하도록 구성된 하우징;

- 및 안전 디바이스의 핑거 플랜지를 수용하도록 구성된 케이싱을 포함한다.

더욱이, 케이싱은

- 핑거 플랜지가 스냅 특징부의 원위면으로부터 원위측으로 삽입될 수도 있도록 케이싱 내에 핑거 플랜지의 삽입 중에 외향으로 굴곡하도록 구성된 적어도 2개의 스냅 특징부;

- 각각의 스냅 특징부 원위면으로부터 원위측에 위치된 돌기로서, 돌기는 일단 핑거 플랜지가 스냅 특징부의 원위면으로부터 원위측으로 삽입되면 핑거 플랜지에 내향 편향력을 인가하도록 구성되는, 돌기를 포함한다.

본 출원에서, 구성요소 또는 장치의 원위 단부는, 상기 구성요소 또는 장치와 함께 사용되도록 의도된 주사 디바이스를 참조하여, 사용자의 손으로부터 가장 멀리 있는 단부를 의미하는 것으로서 이해되어야 하고, 근위 단부는 사용자의 손에 가장 가까운 단부를 의미하는 것으로서 이해되어야 한다. 이와 같이, 본 출원에서, 원위 방향은 주사 디바이스를 참조하여 주사의 방향으로서 이해되어야 하고, 근위 방향은 대향 방향이다.

따라서, 본 발명으로 인해, 기형 손을 갖는 환자에게도 조작이 더 용이한 주사 시스템은 외부 외피에 수용된다. 실제로, 외피는 주사 시스템을 수용하도록 구성되어 있기 때문에, 상기 주사 시스템보다 더 큰 치수를 갖고, 따라서 파지 및 핸들링이 더 용이하다. 더욱이, 외피는 주사기와 직접 접촉하지 않는 외부 구성요소이기 때문에, 안전 시스템과 대조적으로, 형상에 대한 더 적은 제한이 존재하고, 이는 핸들링이 더 용이하도록 적절하게 설계될 수 있다.

본 발명에 따른 외피의 다른 장점은 환자의 불안감을 낮추기 위해 주사기 바늘을 숨기는 것을 가능하게 한다는 것이다. 실제로, 일반적으로, 안전 디바이스는 안전 디바이스에 수용된 주사기 및 주사기 내용물의 육안 검사를 가능하게 하기 위해 투명하도록 요구된다. 이는 주사기 바늘이 안전 디바이스 원위 단부를 넘어 연장하지 않더라도, 상기 바늘이 안전 디바이스를 통해 보여질 수 있다는 것을 의미한다. 본 발명에서, 주사 시스템은 육안 검사 후에 외피 내에 삽입될 수 있는데, 이는 외피가 투명할 필요가 없음을 의미한다. 외부 불투명 외피를 제공하는 것은 예비 육안 검사 단계를 방해하지 않고 환자의 시야로부터 바늘을 숨기는 것을 가능하게 한다.

본 발명의 또 다른 중요한 장점은 주사 시스템이 외피 내에 매우 만족스럽게 유지된다는 점이다. 더 구체적으로, 스냅 특징부 및 돌기(들)로 인해, 외피는

- 한편으로는, 핑거 플랜지와 외피 사이의 간극을 제한하거나 삭제함으로써 외피 내부의 안전 디바이스의 보유를 향상시키도록 구성되는데, 이는 안전 디바이스가 외피 내부에서 요동하는 것을 방지하며;

- 다른 한편으로는, 외피 내부에 주사 시스템을 삽입하기 위한 높은 삽입력을 요구하지 않고, 그리고 안전 디바이스를 변형하거나 다른 방식으로 변경하지 않고 이러한 고품질 보유 효과를 달성하도록 구성된다. 따라서, 안전 디바이스 또는 외피의 구성 재료의 손실 가능한 입자를 생성할 임의의 위험이 회피된다.

더 구체적으로, 스냅 특징부는 장착 위치에 핑거 플랜지를 고정하는 데, 즉, 외피 내부에 안전 디바이스를 축방향으로 고정하고 외피로부터 결합 해제되는 것을 방지하는 데 사용될 수 있다. 돌기와 관련하여, 그 목적은 안전 디바이스를 손상시킬 수 있는 압축력을 실질적으로 인가하지 않고, 바람직하게는 축에 대해 실질적으로 직교하여, 외피에 대해 안전 디바이스를 조이는 것이다.

스냅 특징부 - 및 가능하게는 돌기 - 는 예를 들어 주사 시스템이 외피 내에 수용되지 않을 때 휴지 위치로부터 외향으로 굴곡할 수 있기 때문에, 주사 시스템 삽입이 용이해진다. 특히, 주사 시스템은 핑거 플랜지가 스냅 특징부로부터 원위측에 위치되고 축방향으로 돌기에 대면할 때까지 삽입될 수 있다.

실시예에서, 외피는 하나의 단일편으로서 제조된다. 예를 들어, 외피는 ABS(아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌) 또는 공중합체 ABS - PC(폴리카보네이트)와 같은 플라스틱 재료의 사출에 의해 제조될 수 있다. 대안적으로, 케이싱, 스냅 특징부 및 돌기(들)는 하나의 단일편으로서 제조될 수 있다.

스냅 특징부는 바람직하게는 외피 축에 직교하는 원위면을 가질 수도 있다. 이 원위면은 장착 위치에 핑거 플랜지를 고정하기 위한 맞접부(abutment)를 형성하도록 구성될 수도 있다. 스냅 특징부는 근위면, 바람직하게는 외피 내에 안전 디바이스의 삽입을 용이하게 하기 위한 경사진 근위면을 더 가질 수도 있다.

돌기는 핑거 플랜지를 내향으로 압박하도록 구성된 유지면을 가질 수도 있다. 유지면은 스냅 특징부 근위면으로부터 원위측에 위치될 수도 있다. 유지면은 스냅 특징부 원위면에 교차하는 방향을 따라 연장할 수도 있다.

돌기는 근위면, 바람직하게는 외피 내에 안전 디바이스의 삽입을 용이하게 하기 위한 경사진 근위면을 더 가질 수도 있다. 그러나, 돌기의 근위면은 반드시 경사지는 것은 아니고; 특히, 이는 스냅 특징부의 근위면이 돌기의 근위면으로부터 근위측에 위치되고 경사진 경우에는 필요하지 않다.

실시예에서, 각각의 돌기는 하나의 스냅 특징부로부터 원위측으로 돌출되어, 이에 의해 스냅 특징부를 갖는 단일 탭을 형성할 수 있고, 탭은

- 스냅 특징부의 원위면으로부터 원위측으로 핑거 플랜지의 삽입을 허용하기 위해, 외피 내에 안전 디바이스의 삽입 중에 외향으로 탄성적으로 굴곡되도록;

- 핑거 플랜지가 스냅 특징부의 원위면으로부터 원위측에 위치될 때 핑거 플랜지에 내향 편향력을 인가하도록 구성된다.

상기 탭은 종방향으로 연장될 수 있다.

케이싱의 하나의 벽은 종방향으로 연장하는 2개의 레그 및 외피 축에 직교하는 베이스를 갖는 U의 형상을 실질적으로 갖는 슬롯을 포함할 수도 있고, 슬롯 내부에 위치된 케이싱 벽의 영역은 상기 탭을 형성한다. 베이스는 슬롯의 원위부에 위치될 수도 있다. 베이스에 연결되지 않은 레그의 단부를 연결하는 라인은 바람직하게는 슬롯의 근위부에 위치된다. 상기 라인은 탭이 변형되거나 외향으로 피봇되게 하는 힌지를 형성할 수도 있다.

돌기는 부분적으로 슬롯 베이스 내에서 스냅 특징부로부터 그리고 탭으로부터 원위측으로 연장될 수 있다.

실시예에 따르면, 외피는 케이싱의 하나의 측방향 벽에 각각 배열된 2개의 돌기를 포함할 수 있고, 돌기는 측방향을 따라 축에 대해 대향한다. 상기 측방향 벽은 안전 디바이스 차폐부의 핑거 플랜지가 그를 따라 연장하는 측방향에 평행한 케이싱의 주연벽의 부분이다.

달리 말하면, 횡방향 평면이 상기 측방향에 직교하고 외피 종축을 포함하는 것으로서 정의되면, 케이싱은 상기 횡방향 평면의 양측에 위치된 2개의 절반-케이싱을 포함할 수도 있고, 외피는 각각의 절반-케이싱의 하나의 측방향 벽에 적어도 하나의 돌기를 포함할 수 있다.

단지 하나의 돌기만이 주어진 절반-케이싱에 제공되면, 상기 돌기는 절반-케이싱의 대향 측방향 벽에 대해 핑거 플랜지를 압박한다.

대안적으로, 외피는 케이싱의 대향하는 측방향 벽의 각각에, 예를 들어 각각의 절반-케이싱의 대향하는 측방향 벽의 각각에 하나의 돌기, 즉 4개의 돌기를 포함할 수도 있다. 이러한 구성에서, 돌기는 그 사이에 핑거 플랜지를 조이는 것을 허용하는데, 이는 안전 시스템을 균형화하는 것을 돕는다.

다른 실시예에 따르면, 외피는 각각의 절반-케이싱의 하나의 횡방향 벽에 하나의 돌기, 즉 2개의 돌기를 포함할 수 있다. 상기 횡방향 벽은 안전 디바이스 차폐부의 핑거 플랜지가 그를 따라 연장하는 측방향에 직교하는 케이싱의 주연벽의 부분이다. 따라서, 돌기는 핑거 플랜지의 측방향 단부와 접촉한다.

케이싱은 하우징에 대해 외피의 확대부를 형성할 수도 있고, 상기 확대부는 측방향으로 연장한다. 이러한 구성은 외피의 용이한 핸들링을 개선하는 것을 도울 수도 있다. 특히, 사용자는 상기 확대부의 원위면 상에 그/그녀의 손가락을 배치할 수도 있다.

외피는 캡 제거기를 수용하도록 구성된 내부 구획을 구비한 원위 단부를 더 포함할 수도 있다. 캡 제거기는 찌름 전에 바늘을 커버하기 위해 주사기 원위 단부에 장착된 캡을 제거하는 데 사용될 수 있다.

외피는 하우징 내부에 적어도 4개, 바람직하게는 6개의 리브를 더 포함할 수도 있고, 리브는 외피 내에 안전 디바이스를 중심설정하도록 구성된다.

외피는 장착 위치에서 주사 시스템을 위한 원위 맞접부를 형성하도록 구성된 적어도 하나의 삽입 정지부, 바람직하게는 2개의 삽입 정지부를 더 포함할 수도 있다. 삽입 정지부는, 핑거 플랜지가 장착 위치에서 상기 삽입 정지부에 맞접할 수 있도록 구성된, 케이싱 내의 하나의 리브의 연장부에 의해 형성될 수도 있다.

제2 양태에 따르면, 본 발명은 주사기용 안전 시스템에 관한 것으로서,

- 주사기를 수용하도록 구성된 본체, 및 본체에 대해 이동 가능하고 주사기 바늘을 커버하는 것이 가능한 차폐부를 갖고, 차폐부는 차폐부의 근위 단부에 인접하여 측방향으로 연장하는 핑거 플랜지를 갖는 안전 디바이스;

- 전술된 바와 같은 외피로서, 안전 디바이스가 외피 내에 장착되고, 안전 디바이스 차폐부의 핑거 플랜지는 스냅 특징부 및 돌기에 의해 외피에 대해 유지되는, 외피를 포함한다.

제3 양태에 따르면, 본 발명은 전술된 바와 같은 안전 시스템, 및 안전 디바이스의 본체 내에 삽입된 주사기를 포함하고, 주사기는 바늘을 포함하는 주사기 시스템에 관한 것이다.

외피는, 장착 위치에서 바늘이 미리 결정된 길이의 외피의 원위 단부를 초과하도록 하는 길이를 가질 수도 있다. 외피는, 장착 위치에서 외피의 원위 단부로부터 바늘 길이 노출이 제어될 수 있도록 하는 조정 가능 길이를 가질 수도 있다. 실제로, 제약 회사 요구 또는 의료진 요구와 같은 요구에 따라, 환자 피부 내의 최대 찌름 깊이가 달라질 수도 있다. 외피 길이는 이에 따라 외피 원위 단부를 넘어 요구되는 미리 결정된 바늘 길이를 얻도록 선택된다. 비한정적인 예에 따르면, 바늘은 0.4 내지 0.7 mm의 범위의 거리만큼 외피 원위 단부를 넘어 연장할 수도 있다.

다른 양태에 따르면, 본 발명은 안전 디바이스 내에 수용된 주사기를 포함하는 주사 시스템을 수용하기 위한 외피에 관한 것이다. 안전 디바이스는 주사기를 수용하도록 구성된 본체, 본체에 대해 이동 가능하고 주사기 바늘의 적어도 일부를 커버하도록 구성된 차폐부, 및 본체 또는 안전 차폐부로부터 외향으로 연장하는 적어도 하나의 핑거 플랜지를 포함한다. 외피는 종축을 따라 연장하고, 실질적으로 관형이고 안전 디바이스의 적어도 원위부를 수용하도록 구성된 하우징 및 안전 디바이스의 핑거 플랜지를 수용하도록 구성된 케이싱을 포함한다. 케이싱은 핑거 플랜지가 스냅 특징부의 원위면으로부터 원위측으로 삽입 가능하도록 케이싱 내에 핑거 플랜지의 삽입 중에 외향으로 굴곡하도록 구성된 적어도 2개의 스냅 특징부, 및 각각의 스냅 특징부 원위면으로부터 원위측에 위치된 돌기를 포함한다. 돌기는 일단 핑거 플랜지가 스냅 특징부의 원위면으로부터 원위측으로 삽입되면 핑거 플랜지에 내향 편향력을 인가하도록 구성된다.

다른 양태에 따르면, 본 발명은 주사기를 수용하도록 구성된 본체, 및 본체에 대해 이동 가능하고 주사기 바늘을 커버하도록 구성된 차폐부를 갖고, 차폐부는 차폐부의 근위 단부에 인접하여 측방향으로 연장되는 핑거 플랜지를 갖는 안전 디바이스를 포함하는 주사기용 안전 시스템에 관한 것이다. 안전 시스템은 본 명세서에 설명된 바와 같은 외피를 더 포함하고, 안전 디바이스가 외피 내에 장착되고, 안전 디바이스 차폐부의 핑거 플랜지는 스냅 특징부 및 돌기에 의해 외피에 대해 유지된다.

다른 양태에 따르면, 본 발명은 주사기를 수용하도록 구성된 본체, 및 본체에 대해 이동 가능하고 주사기 바늘을 커버하도록 구성된 차폐부를 갖고, 차폐부는 차폐부의 근위 단부에 인접하여 측방향으로 연장되는 핑거 플랜지를 갖는 안전 디바이스를 포함하는 주사기 시스템에 관한 것이다. 안전 시스템은 본 명세서에 설명된 바와 같은 외피를 더 포함하고, 안전 디바이스가 외피 내에 장착되고, 안전 디바이스 차폐부의 핑거 플랜지는 스냅 특징부 및 돌기에 의해 외피에 대해 유지된다. 주사기 시스템은 안전 디바이스의 본체 내에 삽입되는 주사기를 더 포함하고, 주사기는 바늘을 포함한다.

이들 및 다른 특징 및 장점은 비한정적인 예로서 본 발명의 실시예를 나타내는 본 명세서에 첨부된 도면을 고려하여 이하의 설명의 숙독시에 명백해질 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 주사기 시스템의 실시예를 도시하고 있다.
도 2는 주사기 시스템을 형성하기 위해 본 발명에 따른 외피에 삽입될 수 있는 주사 시스템의 분해도이다.
도 3은 사용 전의 주사 시스템을 도시하고 있다.
도 4는 일단 주사가 완료되고 시스템이 주사 부위로부터 제거되어 있는 주사 시스템을 도시하고 있다.
도 5는 도 1의 상세 A의 확대도이다.
도 6은 도 1의 주사기 시스템의 평면 사시도이다.
도 7은 스냅 특징부 및 돌기를 도시하고 있는 외피의 상세도이다.
도 8은 안전 디바이스 차폐부의 한 핑거 플랜지를 조이는 돌기를 도시하고 있는 안전 시스템의 단면도이다.
도 9는 안전 시스템의 부분 사시도이다.
도 10은 도 9의 평면 P9를 따른 안전 시스템의 단면도이다.
도 11은 안전 시스템의 부분 사시도이다.
도 12는 도 11의 평면 P11을 따른 안전 시스템의 단면도이다.
도 13은 안전 시스템의 사시도이다.
도 14는 도 13의 평면 P13을 따른 안전 시스템의 단면도이다.
도 15는 도 14의 상세 B의 확대도이다.
도 16a 내지 도 16c는 외피 내로의 주사 시스템의 삽입 중에 주사기 시스템의 연속적인 구성을 개략적으로 도시하고 있다.
도 17은 중심설정 리브를 도시하고 있는, 주사기 시스템의 단면도이다.
도 18은 삽입 정지부를 도시하고 있는, 주사기 시스템의 다른 단면도이다.

도 1은 주사 시스템(101) 및 주사 시스템(100)을 수용하기 위한 외피(50)를 포함하는 주사기 시스템(100)을 도시하고 있다.

주사 시스템(101)은 주사기(10) 및 안전 디바이스(103)를 포함한다.

주사기(10)는 배럴(11) - 바람직하게는 근위 외부 플랜지(12)를 가짐 - 플런저 로드(13) 및 바늘(14)을 포함한다. 상해 및 오염을 회피하기 위해 사용 전에 바늘(14)을 커버하기 위한 캡(15)이 또한 제공될 수도 있다. 캡(15)은 배럴(11)의 근위 단부에 제거 가능하게 장착될 수도 있다. 플런저 로드(13)는 주사를 수행하기 위해 사용자의 손가락에 의해 압박되는 근위 부재(16)를 더 포함할 수도 있는데, 이는 디스크형일 수 있다.

안전 디바이스(103)는 주사기(10)를 수용하도록 구성된다. 안전 디바이스(103)는

- 주사기(10)를 수용하도록 구성된 본체(20);

- 본체(20)에 대해 이동 가능하고 주사기 바늘(14)의 적어도 일부를 커버하는 것이 가능한 차폐부(30);

- 차폐부(30)의 근위 단부 또는 본체(20)의 근위 단부에 인접하여 측방향으로 연장되는 핑거 플랜지(31)를 포함한다. 핑거 플랜지(31)는 원위면(34)을 갖는다.

외피(50) 및 안전 디바이스(103)는 주사기(10)를 위한 안전 시스템(102)을 형성한다. 주사기 시스템(100)은 안전 시스템(102) 및 주사기(10)를 포함한다.

도 1 및 도 6에 도시되어 있는 바와 같이, 외피는 축(105)을 따라 연장된다. 바람직하게는, 주사기 시스템(100) 및 그 구성 부분은 동일한 축(105)을 갖는다. 종방향(Z)은 축(105)의 방향으로서 정의된다. 용어 "원위측" 및 "근위측"은 상기 종방향(Z)을 기준으로 사용된다. 측방향(X)은 축(105)에 직교하는 방향으로서 그리고 차폐부(30)의 핑거 플랜지(31)가 그를 따라 연장되는 일반적인 방향으로서 정의된다. 횡방향(Y)은 종방향(Z) 및 측방향(X)에 직교하는 방향으로서 정의된다.

주사기 시스템(100) 또는 그 구성 부분의 적어도 일부는 하나 또는 2개의 대칭축, 즉 (X, Z)에 평행한 측방향 평면(P1) 및/또는 (Y, Z)에 평행한 횡방향 평면(P2)을 가질 수도 있다.

주사 시스템(101)의 비한정적인 예가 도 2, 도 3 및 도 4에 도시되어 있고, 그 개시내용이 그대로 본 명세서에 참조로서 합체되어 있는 WO 2013/159059호에 설명된 시스템과 적어도 부분적으로 유사할 수 있다.

주사기(10)는 본체(20)의 관형부(23) 내에 수용되고 본체(20)의 근위부에서 내향으로 돌출하는 체결구(21)와 같은, 적절한 수단에 의해 장착된 위치에 고정된다. 배럴(11)의 플랜지(12)는 상기 체결구와 축(105)에 직교하여 연장되고 체결구(21)로부터 원위측에 위치되는 본체(20)의 벽(22) 사이에 스냅 결합될 수도 있다.

차폐부(30)는 바람직하게는 본체(20)를 수용하는 관형부(33)를 포함한다. 차폐부(30)는 본체(20)에 대해 축방향으로 이동할 수 있다. 사용 전에, 도 3에 도시되어 있는 바와 같이, 본체(20)는 예를 들어 체결구(21) 또는 본체(20)의 다른 부분과 협력할 수 있는 적어도 하나의 클램프(32)에 의해, 스프링(45)의 작용에 대항하여, 차폐부(30)에 대해 적소에 유지된다(도 5 참조).

실시예에서, 도 3에 도시되어 있는 바와 같이, 바늘(14)은 사용 전에 안전 디바이스(103)의 원위 단부를 넘어 연장될 수도 있다. 주사가 완료되었을 때, 클램프(32) 또는 다른 보유 부재가 해제된다. 이는 플런저 로드(13), 예를 들어 근위 부재(16)의 작용에 의해 달성될 수 있는데, 이는 체결구(21)가 클램프(32)로부터 자유로워지게 할 수 있다.

그 결과, 주사 시스템(101)이 환자의 피부로부터 제거되었을 때, 스프링(45)은 도 4에 도시되어 있는 바와 같이, 차폐부(30)가 본체(20)에 대해 원위측으로 이동하게 하여, 이에 의해 바늘(14)의 적어도 일부를 커버한다.

다른 실시예(도시되어 있지 않음)에서, 바늘(14)은 주사 시스템(101)의 사용 전에 차폐부(30)에 의해 커버될 수도 있다. 따라서, 찌름 중에, 차폐부(30)는 스프링(45)의 작용에 대항하여 본체에 대해 근위측으로 이동하여, 바늘(14)이 차폐부 원위 단부를 넘어 연장할 수 있게 된다. 주사가 완료된 후에 그리고 주사 시스템(101)이 환자의 피부로부터 제거되었을 때, 스프링(45)은 차폐부(30)가 본체(20)에 대해 원위측으로 이동하게 하여, 이에 의해 바늘(14)의 적어도 일부를 커버한다.

외피(50)는 실질적으로 관형이고 안전 디바이스(103)의 원위부를 수용하도록 구성된 하우징(51)을 포함한다. 외피(50)는 안전 디바이스의 핑거 플랜지(31)를 수용하도록 구성된 케이싱(52)을 더 포함한다.

케이싱(52)은 하우징(51)에 대해 외피(50)의 확대부를 형성할 수 있고, 상기 확대부는 측방향(X)으로 연장한다. 케이싱은 외피(50)의 근위부에 위치될 수 있다.

케이싱(52)은 횡방향 평면(P2)의 양측에 위치된 2개의 절반-케이싱을 포함할 수도 있다.

횡방향 평면(P2)의 각각의 측에서, 케이싱(52)은 바람직하게는 축(105)에 실질적으로 직교하는 원위면(53), 및 바람직하게는 P1에 평행하게 연장하는 2개의 대향 측방향 벽(54) 및 바람직하게는 P2에 평행하게 연장하는 하나의 횡방향 벽(55)을 포함하는 주연벽을 가질 수 있다. 도 6에서 볼 수 있는 바와 같이, 하나의 측방향 벽(54)과 횡방향 벽(55) 사이의 접합부는 만곡되어 있고, 따라서 케이싱(52)은 실질적으로 U형 단면을 갖는다. 케이싱(52)의 근위 단부는 개방된다.

달리 말하면, 외피(50)는 횡방향(Y)을 따라 볼 때 실질적으로 T의 형상을 가질 수 있다. 이는 사용자가 케이싱(52)의 원위면(53)에 그/그녀의 손가락을 배치할 수 있기 때문에, 외피(50)의 핸들링을 더 용이하게 한다.

더욱이, 하우징(51)은 케이싱(52)으로부터 원위측에 위치된 2개의 대향하는 측방향 리세스(56)를 가질 수도 있어, 외피(50)를 파지하는 것이 사용자에게 더욱 더 용이해지게 된다.

외피(50)의 원위 단부(57)는 캡 제거기(도시되어 있지 않음)를 수용하도록 구성된 내부 구획(58) 및/또는 주사 부위에서 주사기 시스템(100)의 적절한 위치설정을 개선하는 것을 허용하는 외부 칼라(59)를 구비할 수도 있다.

케이싱(52)은

- 안전 디바이스 차폐부(30)의 핑거 플랜지(31)를 장착 위치에 고정하도록 구성된 적어도 2개의 스냅 특징부(60)로서; 스냅 특징부(60)는 안전 디바이스(103)가 외피(50)에 대해 근위측으로 이동하는 것을 방지하고 궁극적으로 외피(50)로부터 결합 해제되는 것을 방지하는 축방향 맞접부로서 작용할 수도 있는, 스냅 특징부(60);

- 및 각각의 스냅 특징부와 연관된 돌기(70)를 포함한다. 각각의 돌기(70)는 내향으로 돌출한다. 각각의 돌기는 외피(50) 내부의 안전 디바이스(103)의 요동을 방지하기 - 또는 적어도 제한하기 - 위해, 외피(50)에 대해 안전 디바이스(103)를 조이도록 구성된다. 장착 위치에서, 돌기는 외피에 대한 안전 디바이스의 이동을 제한하거나 방지하기 위해 외피를 향해 또는 외피에 대해 안전 디바이스의 핑거 플랜지를 압박할 수 있다.

예시적인 도시된 실시예에서, 외피(50)는 케이싱(52)의 대향하는 측방향 벽(54)의 각각에 하나의 스냅 특징부(60) 및 하나의 돌기(70)의 하나의 세트, 즉 4개의 이러한 세트를 포함한다. 그러나, 외피(50) 내부에 안전 디바이스(103)의 만족스러운 유지를 제공하는 것을 가능하게 하면 다른 구현예가 고려될 수 있다.

하나의 스냅 특징부(60) 및 하나의 돌기(70)는 하나의 동일한 탭(40) 상에 내향으로 배열될 수 있다. 도 5 및 도 7에 도시되어 있는 바와 같이, 케이싱(52)의 각각의 측방향 벽(54)은 종방향으로 연장하는 2개의 레그(42) 및 외피 축(105)에 직교하는 베이스(43)를 갖는 U의 형상을 실질적으로 갖는 슬롯(41)을 포함한다. 슬롯(41) 내부에 위치된 케이싱 벽(54)의 영역은 상기 탭(40)을 형성한다. 탭(40)은 실질적으로 직사각형일 수 있고 종방향으로 연장할 수 있다.

슬롯(41)의 베이스(43)는 슬롯(41)의 원위부에 위치될 수도 있고, 반면 베이스(43)에 연결되지 않은 레그(42)의 단부를 연결하는 라인(44)은 바람직하게는 슬롯(41)의 근위부에 위치될 수도 있다. 상기 라인(44)은 탭(40)이 변형되거나 외향으로 피봇되게 하는 힌지를 형성할 수도 있다.

도 7에 도시되어 있는 바와 같이, 스냅 특징부(60)는 바람직하게는 외피 축(105)에 직교하는 원위면(61)을 가질 수 있는데, 이는 장착 위치에서 핑거 플랜지(31)를 고정하기 위한 맞접부를 형성하도록 구성될 수 있다. 스냅 특징부(60)는 바람직하게는 외피(50) 내에 안전 디바이스(103)의 삽입을 용이하게 하기 위해 경사지는 근위면(62)을 더 가질 수 있다.

돌기(70)는 바람직하게는 외피(50) 내의 안전 디바이스(103)의 휴지 위치 또는 장착 위치에서 실질적으로 종방향인 유지면(71)을 가질 수 있다. 유지면(71)은 핑거 플랜지(31)를 내향으로 압박하도록 구성될 수도 있다. 유지면(71)은 원위면(61)으로부터 원위측에 위치될 수도 있다. 돌기(70)는 바람직하게는 외피(50) 내에 안전 디바이스(103)의 삽입을 용이하게 하기 위해 경사진 근위면(72)을 가질 수 있다.

유지면(71)은 핑거 플랜지(31)에 대한 파지 효과를 증가시키도록 구성될 수 있다. 이를 위해, 유지면(71)은 특정 표면 상태(마이크로 릴리프와 같은)를 가질 수도 있고, 또는 열가소성 엘라스토머(TPE) 또는 열가소성 폴리우레탄(TPU)과 같은 적절한 재료의 얇은 필름에 의해 커버될 수도 있다. 증가된 파지 효과는 안전 디바이스(103)와 외피(50) 사이의 요동을 더 감소시키는 것을 가능하게 한다.

돌기(70)는 부분적으로 슬롯 베이스(43) 내에서 스냅 특징부(60)로부터 원위측으로, 바람직하게는 또한 탭으로부터 원위측으로 연장될 수도 있다.

하나의 케이싱(52) 및 대응하는 스냅 특징부(들)(60), 돌기(들)(70) 및 가능한 탭(들)(40)은 하나의 단일편으로서 제조될 수 있다. 바람직하게는, 전체 외피(50)는 하나의 단일편으로서 제조될 수 있다. 사용된 프로세스는 ABS(아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌) 또는 공중합체 ABS - PC(폴리카보네이트)와 같은 플라스틱 재료의 사출일 수 있다.

실제로, 바람직하게는 미리 충전된 주사기(10)는 주사 시스템(101)을 형성하기 위해 안전 디바이스(103)에 장착된다. 그 후, 주사 시스템(101)은 장착 위치까지 외피(50) 내로 삽입된다.

이 삽입 이동 중에, 도 16a 내지 16c에 개략적으로 도시되어 있는 바와 같이, 안전 디바이스 차폐부(30)의 핑거 플랜지(31)는 케이싱(52) 내부에서 외피(50)에 대해 원위측으로 이동한다.

초기에, 탭(40), 스냅 특징부(60) 및 돌기(70)는 도 16a에 도시되어 있는 바와 같이 휴지 위치에 있다.

그 후, 도 16b에 도시되어 있는 바와 같이, 핑거 플랜지(31)의 원위면(34)은 스냅 특징부(60)의 근위면(62)과 접촉하게 되어, 탭(40)이 외향으로 탄성적으로 굴곡되게 한다. 이는 스냅 특징부(60)의 원위면(61)으로부터 원위측으로 핑거 플랜지(31)의 삽입을 허용한다.

주사 시스템(101)이 장착 위치에 있을 때, 즉 외피(50) 내로의 삽입 이동의 종료시에, 도 16c에 도시되어 있는 바와 같이, 핑거 플랜지(31)는 스냅 특징부(62)의 원위면으로부터 원위측에 위치되고, 스냅 특징부(60)의 원위면(61)으로 인해 장착 위치에 고정된다.

더욱이, 휴지시에, 방향 Y를 따른 돌기(70)의 유지면(71) 사이의 거리(D70)는 핑거 플랜지(31)의 횡방향 치수(L31)보다 작기 때문에(도 16b 참조), 주사 시스템(101)이 장착 위치에 있을 때, 돌기(70)는 핑거 플랜지(31) 상에 내향 편향력을 인가한다. 달리 말하면, 각각의 대면하는 돌기(70)는 안전 디바이스 차폐부(30)의 핑거 플랜지(31)를 다른 돌기(70)를 향해 압박한다. 따라서, 핑거 플랜지(31)는 돌기(70) 사이에서 조여지는데, 이는 외피(50)에 대한 안전 디바이스(103)의 이동을 제한하거나 심지어 방지한다.

돌기(70)는 안전 디바이스(103)가 외피(50) 내부에서 요동하는 것을 방지하기 위한 방진 댐퍼로서 작용한다.

탭(40)의 외향 가요성 덕분에, 스냅 특징부(60)는 또한 주사 시스템(101)의 삽입 중에 외향으로 굴곡된다. 그 결과, 스냅 특징부(60)의 길이 - 탭(40)에 직교하는, 즉 예시적인 실시예에서 횡방향(Y)을 따른 - 는, 특히 핑거 플랜지(31)가 스냅 특징부(60)와 접촉하게 될 때, 삽입 이동을 방해하지 않고 매우 클 수 있다. 스냅 특징부(60)의 이러한 더 큰 길이는 외피(50) 내부에 스냅 결합된 안전 디바이스(103)를 보유하기 위한 더 효율적인 맞접부를 제공하기 때문에 유리하다.

유리하게는, 외피(50)는 바람직하게는 삽입 중에 그리고 장착된 위치에서의 모두에서, 외피(50) 내에 안전 디바이스(103)를 중심설정하기 위한 리브(80)를 더 포함할 수도 있다. 이들 리브(80)는 하우징(51)의 측방향 리세스(56)의 레벨에서, 축(105)에 직교하는 평면에서 주사기 시스템(100)의 단면도인 도 17에서 볼 수 있다.

리브(80)는 하우징(50)의 내부면의 일부 또는 모두에 걸쳐 연장될 수도 있다. 리브(80)는 하우징(50)의 내부면으로부터 내향으로 직교하여 돌출할 수도 있다. 이들은 차폐부(30)의 관형부(33)의 외부면과 접촉하거나 매우 가깝게 위치될 수도 있다.

외피(50)는 적어도 4개의 리브(80), 바람직하게는 6개의 리브(80), 즉 하우징(50)의 대향하는 횡방향 벽 상에 배열된 2개의 대면하는 리브(80a); 및 하우징(50)의 대향하는 측방향 벽 상에 배열된 2개의 세트의 대면하는 리브(80b, 80c)를 포함할 수도 있다.

게다가, 외피(50)는, 장착 위치에서 주사 시스템(101)에 대한 맞접부를 형성하고, 상기 주사 시스템(101)이 상기 장착 위치로부터 외피(50)에 대해 원위측으로 더 이동하는 것을 방지하도록 구성된 삽입 정지부(81)를 구비할 수 있다. 삽입 정지부(81)는 또한 적절한 장착 위치를 제어하는 것을 허용한다. 이를 위해, 삽입 정지부(81)는 조정되거나 변경될 수 있다.

바람직하게는 축(105)에 대해 서로 대향하여 배열된 2개의 삽입 정지부(81)가 제공될 수도 있다.

도 18에 도시되어 있는 바와 같이, 삽입 정지부(81)는 케이싱(52)의 원위면(53)으로부터 내향으로 돌출할 수 있고, 핑거 플랜지(31)와 협력하도록 구성될 수 있다. 삽입 정지부(81)는 평면(P1)에서 하나의 리브(80a)에 연속하여 형성될 수도 있다.

장착 위치에서, 도 1에 도시되어 있는 바와 같이, 바늘(14)은 미리 결정된 길이의 외피(50)의 원위 단부(57)를 넘어 연장될 수 있다. 바람직하게는, 바늘 상해를 방지하기 위해, 바늘은 캡(15)에 의해 커버되고, 이 캡(15)은 전술된 바와 같이 캡 제거기에 의해 커버될 수 있다. 일단 캡(15)이 제거되면, 주사기 시스템(100)은 사용 준비가 된다.

외부 외피를 제공함으로써, 본 발명은 주사 시스템(101)을 사용이 더 용이하고 덜 외상적이게 한다. 추가적으로 안전 디바이스(103)가 외피(50) 내부에서 요동하는 것을 방지함으로써, 본 발명은 안전 디바이스(103)가 그 이동에 의해 손상되지 않는 것을 보장하고, 주사기 시스템(100)의 인식된 품질에 유해한 요동과 관련된 노이즈를 제한하거나 방지한다.

본 발명은 물론 예로서 전술된 실시예에 한정되지 않고, 설명된 수단의 모든 기술적 등가물 및 대안 뿐만 아니라 이들의 조합을 포함한다.

Claims (30)

1. 안전 디바이스(103)에 수용된 주사기(10)를 포함하는 주사 시스템(101)을 수용하기 위한 외피(50)이며, 안전 디바이스(103)는
   - 주사기(10)를 수용하도록 구성된 본체(20);
   - 본체(20)에 대해 이동 가능하고 주사기 바늘(14)의 적어도 일부를 커버하는 것이 가능한 차폐부(30);
   - 본체(20) 또는 안전 차폐부(30)로부터 외향으로 연장하는 적어도 하나의 핑거 플랜지(31)를 갖고;
   외피(50)는 종축(105)을 따라 연장하고,
   - 실질적으로 관형이고 안전 디바이스(103)의 적어도 원위부를 수용하도록 구성된 하우징(51);
   - 및 안전 디바이스(103)의 핑거 플랜지(31)를 수용하도록 구성된 케이싱(52)을 포함하고;
   케이싱(52)은
   - 적어도 2개의 스냅 특징부(60)로서, 핑거 플랜지(31)가 스냅 특징부(60)의 원위면(61)으로부터 원위측으로 삽입될 수도 있도록 케이싱(52) 내에 핑거 플랜지(31)의 삽입 중에 외향으로 굴곡하도록 구성된, 적어도 2개의 스냅 특징부;
   - 각각의 스냅 특징부 원위면(61)으로부터 원위측에 위치된 돌기(70)로서, 돌기(70)는 일단 핑거 플랜지(31)가 스냅 특징부(60)의 원위면(61)으로부터 원위측으로 삽입되면 핑거 플랜지(31)에 내향 편향력을 인가하도록 구성되는, 돌기를 포함하는, 외피.
2. 제1항에 있어서, 외피(50)는 하나의 단일편으로서 제조되는 것을 특징으로 하는, 외피.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 돌기(70)는 핑거 플랜지(31)를 내향으로 압박하도록 구성된 유지면(71)을 갖고, 유지면(71)은 스냅 특징부 원위면(61)에 교차하는 방향을 따라 연장하는 것을 특징으로 하는, 외피.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 스냅 특징부(60)는 외피(50) 내에 안전 디바이스(103)의 삽입을 용이하게 하기 위한 경사진 근위면(62)을 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 외피.
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 돌기(70)는 외피(50) 내에 안전 디바이스(103)의 삽입을 용이하게 하기 위한 경사진 근위면(72)을 갖는 것을 특징으로 하는, 외피.
6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 돌기(70)는 하나의 스냅 특징부(60)로부터 원위측으로 돌출되어, 이에 의해 스냅 특징부(60)를 갖는 단일 탭(40)을 형성하고, 탭(40)은
   - 스냅 특징부(60)의 원위면(61)으로부터 원위측으로 핑거 플랜지(31)의 삽입을 허용하기 위해, 외피(50) 내에 안전 디바이스(103)의 삽입 중에 외향으로 탄성적으로 굴곡되도록;
   - 핑거 플랜지(31)가 스냅 특징부(60)의 원위면(61)으로부터 원위측에 위치될 때 핑거 플랜지(31)에 내향 편향력을 인가하도록 구성되는 것을 특징으로 하는, 외피.
7. 제6항에 있어서, 케이싱(52)의 하나의 벽(54)은 종방향으로 연장하는 2개의 레그(42) 및 외피 축(105)에 직교하는 베이스(43)를 갖는 U의 형상을 실질적으로 갖는 슬롯(41)을 포함하고, 케이싱(52) 벽의 영역은 상기 탭(40)을 형성하는 슬롯 내부에 위치되는 것을 특징으로 하는, 외피.
8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 케이싱(52)의 하나의 측방향 벽(54)에 각각 배열된 적어도 2개의 돌기(70)를 포함하고, 돌기(70)는 측방향(X)을 따라 축(105)에 대해 대향하는 것을 특징으로 하는, 외피.
9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 케이싱(52)의 대향하는 측방향 벽(54)의 각각에 하나의 돌기(70)를 포함하는 것을 특징으로 하는, 외피.
10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 케이싱(52)은 하우징(51)에 대해 외피(50)의 확대부를 형성하고, 상기 확대부는 측방향(X)으로 연장하는 것을 특징으로 하는, 외피.
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 캡 제거기를 수용하도록 구성된 내부 구획(58)을 구비한 원위 단부(57)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 외피.
12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 하우징(51) 내부에 적어도 4개의 리브(80)를 더 포함하고, 리브(80)는 외피(50) 내에 안전 디바이스(103)를 중심설정하도록 구성되는, 외피.
13. 주사기(10)용 안전 시스템(102)이며,
    - 주사기(10)를 수용하도록 구성된 본체(20), 및 본체(20)에 대해 이동 가능하고 주사기 바늘(14)을 커버하는 것이 가능한 차폐부(30)를 갖고, 차폐부(30)는 차폐부(30)의 근위 단부에 인접하여 측방향으로 연장하는 핑거 플랜지(31)를, 갖는 안전 디바이스(103);
    - 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 따른 외피(50)로서, 안전 디바이스(103)가 외피(50)에 장착되고, 안전 디바이스 차폐부(30)의 핑거 플랜지(31)는 스냅 특징부(60) 및 돌기(70)에 의해 외피(50)에 대해 유지되는, 외피(50)를 포함하는, 안전 시스템.
14. 제13항에 따른 안전 시스템(102) 및 안전 디바이스(103)의 본체(20) 내에 삽입된 주사기(10)를 포함하고, 주사기(10)는 바늘(14)을 포함하는, 주사기 시스템(100).
15. 제14항에 있어서, 외피(50)는, 장착 위치에서 바늘(14)이 미리 결정된 길이의 외피(50)의 원위 단부(57)를 초과하도록 하는 길이를 갖는 것을 특징으로 하는, 주사기 시스템.
16. 안전 디바이스에 수용된 주사기를 포함하는 주사 시스템을 수용하기 위한 외피이며, 안전 디바이스는
    - 주사기를 수용하도록 구성된 본체;
    - 본체에 대해 이동 가능하고 주사기 바늘의 적어도 일부를 커버하도록 구성된 차폐부;
    - 본체 또는 안전 차폐부로부터 외향으로 연장하는 적어도 하나의 핑거 플랜지를 포함하고;
    외피는 종축을 따라 연장하고,
    - 실질적으로 관형이고 안전 디바이스의 적어도 원위부를 수용하도록 구성된 하우징;
    - 및 안전 디바이스의 핑거 플랜지를 수용하도록 구성된 케이싱을 포함하고;
    케이싱은
    - 적어도 2개의 스냅 특징부로서, 핑거 플랜지가 스냅 특징부의 원위면으로부터 원위측으로 삽입 가능하도록 케이싱 내에 핑거 플랜지의 삽입 중에 외향으로 굴곡하도록 구성된, 적어도 2개의 스냅 특징부;
    - 각각의 스냅 특징부 원위면으로부터 원위측에 위치된 돌기로서, 돌기는 일단 핑거 플랜지가 스냅 특징부의 원위면으로부터 원위측으로 삽입되면 핑거 플랜지에 내향 편향력을 인가하도록 구성되는, 돌기를 포함하는, 외피.
17. 제16항에 있어서, 외피는 하나의 단일편으로서 제조되는, 외피.
18. 제16항에 있어서, 돌기는 핑거 플랜지를 내향으로 압박하도록 구성된 유지면을 갖고, 유지면은 스냅 특징부 원위면에 교차하는 방향을 따라 연장하는, 외피.
19. 제16항에 있어서, 스냅 특징부는 외피 내에 안전 디바이스의 삽입을 용이하게 하기 위한 경사진 근위면을 더 포함하는, 외피.
20. 제16항에 있어서, 돌기는 외피 내에 안전 디바이스의 삽입을 용이하게 하기 위한 경사진 근위면을 갖는, 외피.
21. 제16항에 있어서, 각각의 돌기는 하나의 스냅 특징부로부터 원위측으로 돌출되어, 이에 의해 스냅 특징부를 갖는 단일 탭을 형성하고, 탭은
    - 스냅 특징부의 원위면으로부터 원위측으로 핑거 플랜지의 삽입을 허용하기 위해, 외피 내에 안전 디바이스의 삽입 중에 외향으로 탄성적으로 굴곡되도록;
    - 핑거 플랜지가 스냅 특징부의 원위면으로부터 원위측에 위치될 때 핑거 플랜지에 내향 편향력을 인가하도록 구성되는, 외피.
22. 제21항에 있어서, 케이싱의 하나의 벽은 종방향으로 연장하는 2개의 레그 및 외피 축에 직교하는 베이스를 갖는 U의 형상을 실질적으로 갖는 슬롯을 포함하고, 슬롯 내부에 위치된 케이싱 벽의 영역은 상기 탭을 형성하는, 외피.
23. 제16항에 있어서, 돌기는 케이싱의 하나의 측방향 벽에 각각 배열된 적어도 2개의 돌기를 포함하고, 돌기는 측방향을 따라 축에 대해 대향하는, 외피.
24. 제16항에 있어서, 돌기는 케이싱의 대향하는 측방향 벽의 각각에 하나의 돌기를 포함하는, 외피.
25. 제16항에 있어서, 케이싱은 하우징에 대해 외피의 확대부를 형성하고, 상기 확대부는 측방향으로 연장하는, 외피.
26. 제16항에 있어서, 캡 제거기를 수용하도록 구성된 내부 구획을 구비한 원위 단부를 더 포함하는, 외피.
27. 제16항에 있어서, 하우징 내부에 적어도 4개의 리브를 더 포함하고, 리브는 외피 내에 안전 디바이스를 중심설정하도록 구성되는, 외피.
28. 주사기용 안전 시스템이며,
    - 주사기를 수용하도록 구성된 본체, 및 본체에 대해 이동 가능하고 주사기 바늘을 커버하도록 구성된 차폐부를 갖고, 차폐부는 차폐부의 근위 단부에 인접하여 측방향으로 연장되는 핑거 플랜지를 갖는, 안전 디바이스;
    - 제16항에 따른 외피로서, 안전 디바이스가 외피 내에 장착되고, 안전 디바이스 차폐부의 핑거 플랜지는 스냅 특징부 및 돌기에 의해 외피에 대해 유지되는, 외피를 포함하는, 안전 시스템.
29. 주사기 시스템이며,
    안전 시스템으로서,
    - 주사기를 수용하도록 구성된 본체, 및 본체에 대해 이동 가능하고 주사기 바늘을 커버하도록 구성된 차폐부를 갖고, 차폐부는 차폐부의 근위 단부에 인접하여 측방향으로 연장되는 핑거 플랜지를 갖는 안전 디바이스; 및
    - 제16항에 따른 외피로서, 안전 디바이스가 외피 내에 장착되고, 안전 디바이스 차폐부의 핑거 플랜지는 스냅 특징부 및 돌기에 의해 외피에 대해 유지되는, 외피를 포함하는, 안전 시스템과;
    안전 디바이스의 본체 내에 삽입되고, 바늘을 포함하는 주사기를 포함하는, 주사기 시스템.
30. 제29항에 있어서, 외피는, 장착 위치에서 바늘이 미리 결정된 길이의 외피의 원위 단부를 초과하도록 하는 길이를 갖는, 주사기 시스템.

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