WO2016152958A1 - シリンジホルダ及び薬液投与セット - Google Patents

シリンジホルダ及び薬液投与セット Download PDF

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WO2016152958A1
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cylinder main
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小川　淳一
陽一郎 岩瀬
一倫 小岩井
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テルモ株式会社
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    • A61M5/347—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub rotatable, e.g. bayonet or screw

Definitions

  • the present invention relates to a syringe holder that holds a syringe to which an administration part that administers a medicinal solution is screwed to a tip portion, and a medicinal solution administration set including the syringe holder.
  • a prefilled syringe (medical solution administration device) in which a syringe is preliminarily filled with a chemical solution has been widely used.
  • a prefilled syringe it is not necessary to suck the drug solution from the vial into the syringe at the time of drug solution administration, and the time required for administration can be shortened.
  • a prefilled syringe has a barrel and a plunger.
  • the plunger is operated, and the drug solution filled in the barrel liquid chamber is discharged into the body through an injection needle connected to the barrel tip.
  • a small prefilled syringe with a small liquid chamber is used when a small amount of chemical solution is administered.
  • a drug solution is administered by puncturing the injection needle perpendicular to the skin, a large injection pressure is required, and in order to prevent leakage of the drug solution, it is necessary to strongly press the prefilled syringe against the skin with a stable load.
  • the conventional small prefilled syringe does not have a structure suitable for continuing to press against the skin with a strong force and is difficult to use.
  • Patent Document 1 discloses a chemical solution administration device with improved operability.
  • This Patent Document 1 describes a technique for increasing the diameter of the entire instrument by covering the outer periphery of a prefilled syringe with a syringe holder for covering a needle tube after administration.
  • the administration part is attached to the prefilled syringe by screwing the administration part such as a needle hub having a needle tube into the lock adapter provided at the tip of the prefilled syringe. .
  • the present invention has been made in consideration of such a situation, and provides a syringe holder and a drug solution administration set capable of preventing the syringe from spinning idle in the syringe holder when the administration component is attached. With the goal.
  • a syringe holder of the present invention includes a cylindrical body part that can be filled with a chemical solution, a discharge part formed at the front end part of the body part, Formed at the base end of the body, a flange having a long diameter part that is a predetermined distance away from the central axis of the body part and a short diameter part that is shorter than the long diameter part from the central axis, and a discharge part. It is a syringe holder for hold
  • a syringe holder has a cylinder main-body part, a holder opening part, a latching claw, a latching protrusion, a deformation
  • the cylinder main body is formed in a cylindrical shape that covers at least the outer peripheral surface of the flange of the syringe.
  • the holder opening is provided in the cylinder body, and the syringe is inserted.
  • the locking claw locks the surface of the flange portion on the holder opening side.
  • the locking protrusion locks the surface of the flange portion on the side opposite to the surface on the holder opening side.
  • the deformation promoting portion is provided in the vicinity of the end of the locking claw opposite to the holder opening, and when the long diameter portion of the syringe inserted from the holder opening gets over the locking claw, the cylinder main body of the locking claw It promotes the deformation of the diametrically outward.
  • the rotation restricting portion restricts the rotation of the syringe in the circumferential direction relative to the cylinder main body portion by contacting the short diameter portion.
  • the radial direction movement restricting portion is provided in the vicinity of the deformation promoting portion, and restricts the movement of the syringe in the radial direction relative to the cylinder main body portion by contacting the long diameter portion.
  • the drug solution administration set of the present invention includes a syringe and a syringe holder.
  • the syringe and syringe holder described above are used as the syringe and syringe holder.
  • the syringe holder and the chemical solution administration set of the present invention it is possible to prevent the syringe holder from spinning around when the administration component is mounted on the syringe.
  • FIG. 3 is a sectional view taken along line KK shown in FIG. 2. It is a disassembled perspective view which shows the chemical
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line TT shown in FIG. It is sectional drawing which expands and shows the principal part of FIG. It is sectional drawing which expands and shows the principal part of the modification of the syringe holder in the embodiment of this invention.
  • FIG. 2 is a sectional view taken along line SS shown in FIG. It is sectional drawing which expands and shows the principal part of the syringe holder and pusher member in the embodiment of this invention. It is sectional drawing which shows the state which slid the pusher member from the state of FIG. It is a front view which shows the chemical
  • FIG. 14 is a sectional view taken along line HH shown in FIG. 13.
  • FIG. 14 is a sectional view taken along line GG shown in FIG. 13. It is a perspective view which shows the state which mounting
  • Embodiment 1-1 Configuration of drug administration device 1-2. Assembling the chemical administration device (Method for manufacturing the chemical administration device)
  • FIG. 1 is a perspective view showing the drug solution administration device of the present embodiment.
  • FIG. 2 is a perspective view showing a state in which the administration component is mounted on the drug solution administration device of the present embodiment.
  • 3 is a cross-sectional view taken along the line KK shown in FIG.
  • FIG. 4 is an exploded perspective view of the drug solution administration device of the present embodiment.
  • 5 is a cross-sectional view taken along the line TT shown in FIG. 1, and
  • FIG. 6 is an enlarged cross-sectional view showing the main part of FIG. FIG.
  • FIG. 7 is an enlarged cross-sectional view showing a modification of the main part of FIG. 8 is a cross-sectional view taken along line SS shown in FIG. 9 and 10 are cross-sectional views showing the main parts of the pusher member and syringe holder in the drug solution administration device of this embodiment, and FIG. 11 is a front view showing the drug solution administration device of this embodiment.
  • the drug solution administration device 1 includes an administration device body 2 and a cap 3 that is detachably attached to the administration device body 2. As shown in FIG. 2, the drug solution administration device 1 is mounted by screwing an injection needle assembly 90 having a needle tube 92 as an example of an administration component to the distal end portion of the administration device body 2.
  • the administration device main body 2 and the injection needle assembly 90 constitute a chemical solution administration set 10.
  • the skin is composed of three parts: epidermis, dermis, and subcutaneous tissue.
  • the epidermis is a layer of about 50 to 200 ⁇ m from the skin surface, and the dermis is a layer of about 1.5 to 3.5 mm continuing from the epidermis.
  • Influenza vaccines are generally administered subcutaneously or intramuscularly, and are therefore administered in the lower layer of the skin or deeper.
  • the drug solution administration device 1 of the present embodiment is a drug solution administration device 1 for intradermal injection with such an upper layer portion of the skin as a target site.
  • the injection needle assembly 90 is provided with a male screw portion 91 showing an example of a screwed portion and an engaging portion 90a.
  • the injection needle assembly 90 is stored in the storage case 93.
  • the storage case 93 is formed in a hollow cylindrical shape, the base end is open, and the tip is closed. As shown in FIG. 3, an engagement portion 93 a that engages with the engagement portion 90 a of the injection needle assembly 90 is provided in the cylindrical hole of the storage case 93. As a result, the injection needle assembly 90 rotates together with the storage case 93 when the injection needle assembly 90 is screwed into and attached to the administration device body 2 of the drug solution administration device 1. It should be noted that the outer diameter of the cylindrical portion in which the injection needle assembly 90 is stored in the storage case 93 is set in the range of 10 to 30 mm, for example.
  • the administration device body 2 has a syringe 11, a pusher member 12, and a syringe holder 13 that holds the syringe 11.
  • the syringe 11 is a prefilled syringe that is filled with the chemical solution P in advance.
  • the syringe 11 includes a barrel portion 21 formed in a substantially cylindrical shape, a discharge portion 22 formed at a tip portion of the barrel portion 21, and a gasket 31.
  • a gasket 31 is slidably disposed in the cylindrical hole 21 a of the barrel portion 21.
  • the gasket 31 is formed in a substantially cylindrical shape.
  • the gasket 31 moves while being liquid-tightly adhered to the inner peripheral surface of the cylindrical hole 21a of the body portion 21.
  • the gasket 31 partitions the space of the cylindrical hole 21 a of the body portion 21 into two.
  • a space closer to the discharge portion 22 than the gasket 31 in the body portion 21 and a space in the discharge portion 22 become a liquid chamber 23 filled with the chemical solution P.
  • a pusher body 34 of the pusher member 12 described later is disposed in a space on the other end side of the gasket 31 in the body portion 21, a pusher body 34 of the pusher member 12 described later is disposed.
  • One end portion of the gasket 31 is formed in a tapered shape whose diameter continuously decreases toward the tip. This taper shape corresponds to the shape of the inner surface of the front end portion of the body portion 21. Therefore, when the gasket 31 is moved to the front end portion side of the body portion 21, one end portion of the gasket 31 comes into contact with the inner surface at the front end portion of the body portion 21 so that no gap is generated.
  • the material of the gasket 31 is not particularly limited, but it is preferable that the gasket 31 is made of an elastic material in order to improve liquid tightness with the body portion 21.
  • the elastic material include various rubber materials such as natural rubber, isobutylene rubber, and silicone rubber, various thermoplastic elastomers such as olefin and styrene, and mixtures thereof.
  • the inner diameter and outer diameter of the body portion 21 are appropriately set according to the usage and the volume of the chemical liquid filled in the liquid chamber 23.
  • the volume is 0.5 mL
  • the volume is 1 mL
  • Examples of the chemical solution P include various vaccines for preventing various infectious diseases such as influenza, but are not limited to vaccines.
  • the drug solution P other than vaccine include, for example, sugar injection solutions such as glucose, injection correction solutions such as sodium chloride and potassium lactate, vitamin agents, antibiotic injection solutions, contrast agents, steroid agents, and proteolytic enzymes Inhibitors, fat emulsions, anticancer agents, anesthetics, heparin calcium, antibody drugs and the like.
  • a flange portion 24 is provided at the base end portion of the body portion 21.
  • the flange portion 24 protrudes outward in the radial direction from the outer peripheral surface of the base end portion of the body portion 21.
  • the flange portion 24 includes a long diameter portion 24a that is separated from the central axis of the body portion 21 by a predetermined distance, and a short diameter portion 24b that is shorter than the long diameter portion 24a from the central axis.
  • the long diameter portion 24a and the short diameter portion 24b are formed in pairs so as to face each other across the central axis. And the two latching claws 43 which the cylinder main body part 41 which comprises the syringe holder 13 mentions later are each latched by each of the two long diameter parts 24a.
  • the maximum outer diameter of the flange portion 24, that is, the distance between the pair of long diameter portions 24a is set in a range of 10 to 20 mm, for example.
  • the long diameter portion 24a is formed in an arc shape centered on the central axis of the body portion 21, and the short diameter portion 24b is formed in a straight line shape in plan view from the base end portion.
  • the flange portion 24 is formed with an opening portion 24c communicating with the cylindrical hole 21a of the trunk portion 21.
  • the opening 24c is opened in a circular shape, and a pusher body 34 of the pusher member 12 described later is inserted therein.
  • the discharge part 22 is continuous with one end of the body part 21 and is formed in a substantially cylindrical shape coaxial with the body part 21.
  • the discharge part 22 is formed in a tapered shape whose diameter continuously decreases toward the tip that is opposite to the body part 21.
  • the cylindrical hole 22 a of the discharge part 22 communicates with the cylindrical hole 21 a of the trunk part 21.
  • the luer lock part 26 which shows an example of a screwing part is joined to the discharge part 22.
  • FIG. The luer lock portion 26 has a cylindrical tube portion 27 that surrounds the discharge portion 22 coaxially.
  • the cylindrical portion 27 has a circular inner periphery and an outer periphery formed in a hexagonal shape.
  • an internal thread portion 27 a is formed on the inner peripheral surface of the cylindrical portion 27.
  • the female screw portion 27 a is formed so as to be screwable with a male screw portion 91 provided in the injection needle assembly 90.
  • the luer lock portion 26 and the injection needle assembly 90 are screwed together, whereby the injection needle assembly 90 is attached to the distal end portion of the syringe 11. Thereby, the needle hole of the needle tube 92 of the injection needle assembly 90 and the inside of the discharge portion 22 are in fluid-tight communication.
  • Examples of the material of the syringe 11 include polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate. And various resins such as polyester such as butadiene-styrene copolymer, polyamide (for example, nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12). Among them, it is preferable to use a resin such as polypropylene, cyclic polyolefin, polyester, or poly- (4-methylpentene-1) in terms of easy molding. In addition, it is preferable that the material of the syringe 11 is substantially transparent in order to ensure internal visibility.
  • the pusher member 12 includes a pusher main body 34 that presses the gasket 31, an operation part 35, a lock part 36, a first flange part 37, and a second flange part 38.
  • the pusher body 34 is formed in a substantially rod shape, and the cross-sectional shape in a direction orthogonal to the axial direction of the pusher body 34 is formed in a substantially cross shape.
  • the pusher body 34 is inserted into the body portion 21 from the opening 24 c of the syringe 11, and most of the pusher body 34 is disposed in the body portion 21 of the syringe 11.
  • the tip surface of the pusher body 34 is formed in a substantially circular shape.
  • the distal end surface of the pusher body 34 comes into contact with the gasket 31 disposed in the body portion 21 of the syringe 11 and slides the gasket 31 in the distal direction.
  • the outer diameter d1 of the pusher body 34 is set to a range smaller by 0.01 to 3 mm than the inner diameter of the body portion 21 (see FIG. 13). Specifically, the outer diameter d1 of the pusher body 34 is 1.5 to 4.9 mm when the volume of the chemical solution filled in the liquid chamber 23 is 0.5 mL, and the liquid chamber 23 is filled. When the volume of the chemical solution is 1.0 mL, it is preferably set in the range of 3.2 to 8.8 mm.
  • a length L4 from the distal end of the pusher main body 34, which is the axial length of the pusher main body 34, to a first flange portion 37 to be described later is substantially equal to the axial length of the body portion 21 of the syringe 11. (See FIG. 14).
  • the length L4 in the axial direction of the pusher body 34 is preferably set in the range of 30 to 60 mm, and the length L4 of the pusher body 34 is 8 to 25 times the outer diameter d1. It is preferable to set in the range.
  • an operating part 35 At the proximal end of the pusher main body 34, there are an operating part 35, a lock part 36, a first collar part 37, and a second collar part 38, a first collar part 37, a lock part 36, and a second collar part 38.
  • the operation unit 35 is arranged in this order.
  • the 1st collar part 37 and the 2nd collar part 38 are formed in the rectangular-shaped flat plate shape.
  • the first flange portion 37 and the second flange portion 38 protrude from the side surface of the pusher body 34 in a direction orthogonal to the axial direction of the pusher body 34.
  • a drop prevention protrusion 37 a is provided on the edge of the first flange portion 37.
  • the drop-off prevention protrusion 37 a protrudes from the edge of the first flange 37 in parallel with the plane of the first flange 37.
  • the drop-off preventing projection 37a comes into contact with a raised portion 52 of the syringe holder 13 to be described later when the pusher main body 34 is inserted into the cylindrical hole 21a of the barrel portion 21. Thereby, it is possible to prevent the pusher member 12 from falling out of the syringe 11 and the syringe holder 13.
  • a lock portion 36 is provided between the first flange portion 37 and the second flange portion 38.
  • the lock portion 36 protrudes from the side surface of the pusher body 34 in a direction orthogonal to the axial direction of the pusher body 34.
  • the lock portion 36 includes an inclined portion 36a inclined inward in the distal direction at the distal end portion and an elastic portion 36b having elasticity at the proximal end portion.
  • the lock portion 36 is locked to a raised portion 52 of the syringe holder 13 described later when the gasket 31 is pushed (see FIG. 11).
  • the operation unit 35 is formed at the proximal end of the pusher body 34.
  • the operation unit 35 is formed in a substantially disc shape.
  • the gasket 31 disposed at the tip of the pusher body 34 moves in the cylindrical hole 21 a of the body part 21 of the syringe 11.
  • various resins, polyacetals, and the like mentioned as the material of the syringe 11 can be applied.
  • the syringe holder 13 includes a tube main body 41, a through hole 42 showing an example of a deformation promoting portion, a locking claw 43, a rotation restricting portion 44, a radial movement restricting portion 45, a visual recognition window 46, and an insertion.
  • a hole 47 and a holder collar 48 are provided.
  • the cylinder main body 41 is formed in a substantially cylindrical shape and covers the outer peripheral surface of the barrel portion 21 and the flange portion 24 of the syringe 11 and the outer peripheral surface of the cylinder portion 27 of the luer lock portion 26.
  • the cylinder body 41 is configured to be gripped by the user when the injection needle assembly 90 is attached to the syringe 11.
  • a holder opening 41 a into which the syringe 11 and the pusher member 12 can be inserted is formed at the proximal end of the tube main body 41.
  • the holder opening 41a is located on the distal end side with respect to the operation portion 35 which is a proximal end portion of the pusher body 34 inserted into the syringe holder 13.
  • the cylinder main-body part 41 should just cover the outer peripheral surface of the flange part 24 at least.
  • the inner diameter of the cylinder main body 41 is set to be larger than the outer diameters of the body 21, the cylinder 27, and the flange 24, and is set in the range of 11 to 21 mm, for example. Further, the outer diameter of the tube main body 41 is set in a range of 15 to 25 mm, for example.
  • a viewing window 46 is opened at the tip of the cylinder body 41.
  • the viewing window 46 is provided at a position where the liquid chamber 23 of the syringe 11 is visible from the outside of the syringe holder 13 when the syringe 11 is mounted on the syringe holder 13. Thereby, even if the syringe holder 13 is attached to the syringe 11, the internal visibility can be secured.
  • a holder collar 48 is provided at the base end of the tube main body 41.
  • the holder collar 48 protrudes substantially perpendicularly from a part of the outer peripheral surface of the tube main body 41.
  • the direction in which the syringe 11 and the pusher member 12 are inserted is determined in accordance with the short diameter portion of the holder collar 48. be able to.
  • two locking claws 43 are provided so as to protrude from the inner wall of the tube main body 41 in the middle portion in the axial direction of the inner wall of the tube main body 41.
  • the two locking claws 43 are provided at positions facing each other on the inner wall of the tube main body 41.
  • the distal end surface of the locking claw 43 faces the proximal end surface that is continuous with the long diameter portion 24 a of the flange portion 24.
  • a locking projection 51 is provided on the tip side of the two locking claws 43.
  • the present invention is not limited to this, and three or more locking claws 43 may be provided.
  • a through hole 42 is provided in the vicinity of each of the two locking claws 43.
  • the through hole 42 is formed on the tip side of the locking claw 43. That is, the through hole 42 is provided at a position farther from the holder opening 41 a than the locking claw 43.
  • the through-hole 42 opens at a predetermined length along the circumferential direction of the tube main body 41.
  • the long diameter portion 24 a of the flange portion 24 faces the through hole 42. Since the through hole 42 is provided in the vicinity of the locking claw 43, the locking claw 43 is deformed outward in the radial direction of the tube main body 41 when the long diameter portion 24 a of the flange portion 24 gets over the locking claw 43. It becomes easy. Thereby, when the long diameter part 24a of the flange part 24 gets over the latching claw 43, it can prevent that the flange part 24 and the latching claw 43 are damaged.
  • the circumferential lengths of the cylinder main body portions 41 of the two through holes 42 are set in a range of 9 to 25 mm, respectively. That is, the circumferential lengths of the two through holes 42 are set to 15 to 35% of the outer circumferential length of the tube main body 41, respectively. Thereby, the intensity
  • the deformation promoting portion is described as the through hole 42 penetrating the side wall of the cylinder main body portion 41, but the present invention is not limited to this.
  • the deformation promoting portion only needs to be able to be easily deformed outward in the radial direction of the tube main body 41 when the long diameter portion 24a of the flange portion 24 gets over the lock claw 43.
  • a thin portion with a reduced thickness, specifically, a recess provided on the inner wall of the tube main body 41 may be used.
  • Each of the two through holes 42 is provided with a radial direction movement restricting portion 45.
  • the radial direction movement restricting portion 45 is provided in the middle in the circumferential direction of the through hole 42. Further, as shown in FIG. 6, the radial movement restricting portion 45 extends from the distal end of the locking claw 43 in the distal direction so as to block a part of the through hole 42, and connects the distal end and the proximal end of the through hole 42. It is a protrusion to be connected. As shown in FIG. 8, the radial direction movement restricting portion 45 is arranged in contact with or close to the long diameter portion 24 a of the flange portion 24.
  • the syringe 11 is forced in the direction in which the central axis Q is eccentric, the arrow B shown in FIG. Will be added. That is, force is applied to the syringe 11 in the radial direction. Therefore, the syringe 11 may move in the radial direction, and the flange portion 24 may enter the through hole 42.
  • the radial movement restricting portion 45 abuts on the long diameter portion 24a of the flange portion 24, whereby the movement of the syringe 11 in the radial direction can be restricted.
  • the radial direction movement restricting portion 45 has a thinner tip than the base end that contacts the long diameter portion 24 a of the flange portion 24.
  • the radial direction movement restricting portion 45 connects the distal end portion and the proximal end portion of the through hole 42
  • the radial direction movement restricting portion 45 may not connect the distal end portion and the proximal end portion of the through hole 42.
  • the radial movement restricting portion 45 extends in the distal direction so as to block a part of the through hole 42 from the distal end of the locking claw 43 to the middle of the through hole 42 in the axial direction. Extend. That is, the shape in which the thin tip portion is omitted may be used.
  • the distal end of the radial movement restricting member is a free end, when the long diameter portion 24 a of the flange portion 24 gets over the locking claw 43, the locking claw 43 is deformed by the radially outward direction of the cylinder main body portion 41. This makes it easier to prevent the flange portion 24 and the locking claw 43 from being damaged.
  • two insertion holes 47 are formed in the side wall of the cylinder main body 41 in the vicinity of the holder opening 41 a side of the opening 24 c of the syringe 11 held in the cylinder main body 41. Is formed through.
  • the two insertion holes 47 are arranged to face each other.
  • the insertion hole 47 is formed on the proximal end side of the tube main body 41 with respect to the locking claw 43 and the through hole 42.
  • the length L1 (see FIG. 15) in the direction orthogonal to the axial direction of the two insertion holes 47 is set to be larger than the outer diameter d1 of the pusher body 34. In addition, it is preferable that this length L1 is substantially the same length as the distance between the two short diameter parts 24b which the flange part 24 opposes.
  • the number of the insertion holes 47 is not limited to this.
  • Three or more insertion holes 47 into which the guide member 101 is inserted may be provided in the cylinder main body 41.
  • the insertion holes 47 are preferably arranged at equal intervals in the circumferential direction of the tube main body 41 in order to guide the pusher body 34 in a balanced manner.
  • a rotation restricting portion 44 is provided between the two through holes 42 on the inner wall of the cylinder main body portion 41.
  • the rotation restricting portion 44 is four ribs protruding from the inner wall surface of the tube main body portion 41.
  • the rotation restricting portion 44 is disposed in contact with or close to the short diameter portion 24 b of the flange portion 24.
  • the rotation restricting portion 44 restricts the rotation of the syringe 11 in the circumferential direction with respect to the syringe holder 13 by contacting the short diameter portion 24 b of the flange portion 24 inserted into the tube main body portion 41.
  • the rotation restricting portion 44 extends from the vicinity of the through-hole 42 toward the holder opening 41 a of the cylinder main body portion 41 with a predetermined length. Thereby, also when inserting the syringe 11 from the holder opening part 41a, the rotation control part 44 contact
  • a contact protrusion 44 a that contacts the short diameter portion 24 b of the flange portion 24 is provided at the inner end portion of the rotation restricting portion 44.
  • a raised portion 52 is provided on the base end side of the inner wall of the tube main body 41.
  • the raised portion 52 is provided between two adjacent rotation restriction portions 44 in the four rotation restriction portions 44.
  • the raised portion 52 is a protrusion that protrudes inward from the inner wall of the tube main body portion 41.
  • the distal end portion of the raised portion 52 projects substantially perpendicularly from the inner wall of the tube main body portion 41, and the base end portion is inclined with respect to the inner wall of the tube main body portion 41.
  • the drop-off preventing projection 37a gets over the raised portion 52 and moves to the tip side from the raised portion 52. Then, the drop-off prevention projection 37a can come into contact with the raised portion 52 from the tip side, that is, the opposite side of the holder opening 41a side. Thereby, it is possible to prevent the pusher member 12 from falling off the cylinder main body 41.
  • the lock portion 36 of the pusher member 12 gets over the raised portion 52 of the syringe holder 13 as shown in FIG.
  • the lock portion 36 gets over the raised portion 52
  • the inclined portion 36a of the lock portion 36 is pressed by the raised portion 52
  • the elastic portion 36b is elastically deformed.
  • the lock portion 36 completely gets over the raised portion 52
  • the elastic deformation of the elastic portion 36b is restored.
  • a click feeling or a click sound is transmitted to the operation unit 35 to the user. Thereby, it is possible to inform the user of the completion of the administration of the chemical liquid after finishing.
  • a rib piece 54 is provided between the rotation restricting portion 44 and the through hole 42.
  • a plurality of rib pieces 54 are provided on the inner wall surface of the tube main body 41 and protrude from the inner wall surface of the tube main body 41. The plurality of rib pieces 54 abut against the flange portion 24 of the syringe 11. Thereby, it can prevent that the syringe 11 rattles in the cylinder hole of the cylinder main-body part 41.
  • a plurality of inclination regulating ribs 49 are provided at the tip of the inner wall of the cylinder main body 41.
  • the plurality of inclination regulating ribs 49 protrude from the inner wall surface of the cylinder main body 41 and extend from the vicinity of the through hole 42 and the rotation regulating portion 44 to the tip of the cylinder main body 41.
  • the plurality of inclination regulating ribs 49 are arranged so as to surround the outer periphery of the discharge portion 22 of the syringe 11 inserted into the tube main body portion 41 and the tube portion 27 of the luer lock portion 26.
  • the plurality of inclination regulating ribs 49 abut against the luer lock portion 26 to regulate the inclination of the syringe 11.
  • the opening into which the pusher in the inner structure is inserted is disposed in the middle part in the axial direction of the gripping member. Therefore, the opening in which the pusher in the inner structure is inserted is separated from the opening in which the pusher in the gripping member is inserted.
  • Patent Document 1 when the pusher is inserted into the inner structure, the axis of the pusher is easily displaced from the center of the opening of the inner structure, and the pusher is inserted into the inner structure. Had the problem that it was difficult to do.
  • FIGS. 4 and 13 to 17 are views for explaining a state in which the pusher member 12 is inserted.
  • the luer lock portion 26 is joined to the discharge portion 22 of the syringe 11. Then, the male screw portion of the cap 3 is screwed into the female screw portion 27 a of the luer lock portion 26, and the cap 3 is attached to the luer lock portion 26. Thereby, the discharge port of the discharge part 22 of the syringe 11 is sealed by the packing provided in the cap 3.
  • the drug solution P is filled into the body portion 21 of the syringe 11.
  • the gasket 31 is inserted into the body portion 21 from the opening 24 c of the syringe 11.
  • the syringe 11 is supported by a syringe support member (not shown), and the syringe 11 is inserted into the cylinder hole of the cylinder main body 41 from the holder opening 41 a of the cylinder main body 41 of the syringe holder 13.
  • the orientation of the straight portion of the holder collar 48 of the cylinder body 41 and the straight short diameter portion 24 b provided on the flange portion 24 of the syringe 11 are matched. Thereby, the direction of the circumferential direction of the syringe 11 with respect to the cylinder main-body part 41 can be match
  • the syringe 11 Since the length L1 of the insertion hole 47 is substantially the same as the distance between the two short diameter portions 24b of the flange portion 24 facing each other, the syringe 11 is inserted into the tube hole of the tube main body portion 41. The flange portion 24 of the syringe 11 does not easily enter the insertion hole 47, and the syringe 11 can be easily inserted to a specified position.
  • the flange portion 24 of the syringe 11 is fitted between the locking claw 43 and the locking projection 51 of the cylinder main body portion 41, and the distal end surface and the proximal end surface of the flange portion 24 are respectively locked.
  • the projection 51 and the locking claw 43 are locked.
  • the locking claw 43 can be easily elastically deformed by the through hole 42 provided in the vicinity of the end opposite to the holder opening 41a side of the locking claw 43.
  • the radial movement restricting portion 45 faces the long diameter portion 24a
  • the rotation restricting portion 44 faces the short diameter portion 24b.
  • the syringe holder 13 holding the syringe 11 is supported by a syringe holder support member (not shown), and the pusher member 12 is supported by the chuck member 102. Further, the pair of guide members 101 are allowed to face the insertion hole 47 provided in the syringe holder 13.
  • the pusher member 12 supported by the chuck member 102 is inserted into the cylinder body 41 from the holder opening 41 a of the cylinder body 41.
  • the pair of guide members 101 is inserted into the tube main body 41 from the insertion hole 47.
  • a substantially V-shaped guide groove 101 a is formed at the end of the guide member 101 facing the side surface of the pusher member 12.
  • a pair of guide members 101 are arranged so as to sandwich the tip of the pusher main body 34 inserted into the cylinder main body 41.
  • the V-shaped guide groove 101a formed at the end facing the side surface of the pusher member 12 contacts the side surface of the distal end portion of the pusher body 34, whereby the axis of the pusher body 34, The center of the opening 24c of the syringe 11 can be matched. Thereby, the pusher body 34 can be inserted into the opening 24c of the syringe 11 without being displaced.
  • the insertion hole 47 into which the pair of guide members 101 are inserted is disposed in the vicinity of the locking claw 43 that locks the flange portion 24. Further, since the length L1 of the insertion hole 47 is larger than the outer diameter d1 of the pusher main body 34, the width of the guide member 101 can be made larger than the outer diameter d1 of the pusher main body 34, and the pusher is more surely secured. The axial center of the main body 34 and the center of the opening 24c of the syringe 11 can be matched.
  • the pusher main body 34 can be reliably inserted into the opening 24 c of the syringe 11 by correcting the axial center of the bent pusher main body 34 by the guide member 101 inserted from the insertion hole 47.
  • the shape of the guide groove 101a formed in the edge part which opposes the side surface of the pusher member 12 of the guide member 101 is not limited to V shape, Other various shapes, such as trapezoid shape and circular arc shape.
  • the guide groove 101a may not be provided at the tip of the guide member 101.
  • the length L2 from the insertion hole 47 to the opening 24c of the syringe 11 held by the syringe holder 13 is preferably set to 1 to 10 mm, for example.
  • the guide member 101 inserted into the cylinder main body 41 from the insertion hole 47 reliably guides the pusher main body 34 to the opening 24 c of the syringe 11 without interfering with the flange 24 of the syringe 11.
  • the length L3 from the holder opening 41a of the cylinder main body 41 to the opening 24c of the syringe 11 is set to 20 to 60 mm, for example.
  • the length L2 is preferably as short as possible in order to prevent the tip of the pusher body 34 from being displaced from the opening 24c.
  • the length L3 is set to 20 to 60 mm, and the operation portion 35 that is the base end portion of the pusher member 12 inserted into the syringe holder 13 is located on the base end side with respect to the holder opening 41a.
  • the length of the pusher member 12 in the axial direction is longer than 20 to 60 mm. For this reason, it becomes longer than the pusher main body 34 of the pusher member 12, and the pusher main body 34 becomes easy to bend at the time of transportation. Therefore, the pusher main body 34 can be reliably inserted into the opening 24 c of the syringe 11 by correcting the axial center of the bent pusher main body 34 by the guide member 101 inserted from the insertion hole 47.
  • the pusher member 12 is further inserted into the cylindrical hole 21 a of the body portion 21 of the syringe 11.
  • the guide member 101 is pulled out from the insertion hole 47.
  • the pusher member 12 is further inserted and the pusher member 12 is inserted to a predetermined position as shown in FIG. 17, the chuck member 102 that supports the pusher member 12 is separated from the pusher member 12. Thereby, the assembly operation of the drug solution administration device 1 is completed.
  • the syringe holder 13 can be easily mounted on a general syringe without changing the shape of the syringe 11.
  • the injection needle assembly 90 when the injection needle assembly 90 is attached to the administration device body 2 as an administration component, the distal end portion of the administration device body 2, that is, the luer lock portion 26 of the syringe 11 is stored in the storage case 93.
  • the needle assembly 90 is brought into contact with the needle assembly 90.
  • the female screw portion 27 a in the luer lock portion 26 and the male screw portion 91 provided in the injection needle assembly 90 are screwed together.
  • the syringe holder 13 to the syringe 11
  • the diameter of the administration device main body 2 is increased, and the injection needle assembly 90 and the syringe 11 are easily screwed together.
  • the outer diameter of the storage case 93 is set larger than the outer diameter of the flange portion 24 of the syringe 11.
  • the storage case 93 is rotated together with the injection needle assembly 90 when the injection needle assembly 90 is screwed by the engaged portion 93a engaged with the engagement portion 90a of the injection needle assembly 90. . Therefore, when the injection needle assembly 90 is screwed, not only the administration device body 2 side but also the diameter of the injection needle assembly 90 side can be increased, and the injection needle assembly 90 and the syringe 11 are screwed together. Easy to do.
  • the administration device main body 2 of the present embodiment is provided with the radial movement restricting portion 45 and the rotation restricting portion 44 in the tube main body portion 41 of the syringe holder 13, in the tube hole of the tube main body portion 41,
  • the central axis of the syringe 11 can be prevented from moving in the radial direction due to the rotational torque, and the syringe 11 can be prevented from rotating within the cylinder hole of the cylinder main body 41.
  • the administration part to be mounted on the administration device body 2 of the drug solution administration device 1 is not limited to the above-described injection needle assembly 90.
  • an administration part to be attached to the drug solution administration device 1 as long as it is attached by screwing, for example, a needleless syringe without a needle tube, an intranasal administration device for administering a drug solution to the nasal cavity, etc.
  • Various other administration parts can be applied.
  • the example which provided the luer lock part 26 as a screwing part was demonstrated in embodiment mentioned above, it is not limited to this,
  • the male thread part is provided in the discharge part 22, and the female thread part is provided in the administration component And may be screwed together.
  • the present invention can take the following configurations as means for solving other problems to be solved by the above-described invention.
  • a holder A cylinder body formed in a cylindrical shape covering the outer peripheral surface of at least the base end of the syringe; A holder opening for inserting the syringe; provided at a proximal end of the tube main body; An insertion hole provided in the vicinity of the opening of the syringe held in the cylinder main body and penetrating the side wall of the cylinder main body closer to the base end than the opening; The insertion hole is provided so that a guide member capable of correcting the axial center of the pusher main body inserted into the cylinder main body through the holder opening can be inserted into the cylinder main body through the insertion hole.
  • a syringe holder characterized in that (2) The syringe holder according to (1), wherein two or more insertion holes are provided at substantially equal intervals along a circumferential direction of the cylinder main body. (3) The syringe holder according to (1) or (2), wherein a length from the insertion hole to the opening held in the cylinder main body is set to 1 to 10 mm. (4) The length of the syringe held by the cylinder main body from the opening to the holder opening is set to 20 to 60 mm. The syringe according to any one of (1) to (3) holder.
  • the width of the insertion hole in the direction orthogonal to the axial direction of the cylinder main body is set to be larger than the outer diameter of the pusher main body inserted into the body of the pusher member.
  • the syringe holder according to any one of (5) to (5).
  • a syringe having a movably disposed gasket; and A syringe holder for holding the syringe;
  • a pusher member having a rod-like pusher body that is inserted into the body portion from the opening and slides the gasket in a distal direction.
  • the syringe holder is A cylinder body formed in a cylindrical shape covering the outer peripheral surface of at least the base end of the syringe; A holder opening for inserting the syringe; provided at a proximal end of the tube main body; An insertion hole provided in the vicinity of the opening of the syringe held in the cylinder main body and penetrating the side wall of the cylinder main body closer to the base end than the opening; A guide member for guiding the pusher main body inserted into the cylinder main body from the holder opening to the opening of the syringe held in the cylindrical main body is inserted into the insertion hole.
  • a drug administration set is A cylinder body formed in a cylindrical shape covering the outer peripheral surface of at least the base end of the syringe; A holder opening for inserting the syringe; provided at a proximal end of the tube main body; An insertion hole provided in the vicinity of the opening of the syringe held in the cylinder main body
  • a method for producing a drug solution administration device comprising: (10) The guide member abuts against the side surface of the pusher body inserted into the cylinder body, so that the axis of the pusher body is aligned with the center of the opening of the syringe held in the cylinder body. Then, the pusher main body is guided to the opening.
  • (11) Two or more said insertion holes are provided in the circumferential direction of the said cylinder main-body part at substantially equal intervals.
  • a substantially V-shaped guide groove is provided at an end of the guide member facing the side surface of the pusher body.
  • the drug solution administration device according to any one of (9) to (10), Production method.
  • the syringe holder, the medicinal solution administration set, and the medicinal solution administration device that can be inserted without the tip of the pusher member being displaced from the opening of the syringe are manufactured.
  • a method can be provided.
  • the present invention can be used for a syringe holder that holds a syringe to which an administration part that administers a medicinal solution is screwed to the tip, and a medicinal solution administration set that includes this syringe holder.
  • the present invention also relates to a syringe holder provided in a drug solution administration device for screwing a dosing part into a tip portion and administering a drug solution into the body, a drug solution administration set including the syringe holder, and manufacture of the drug solution administration device. Is available to the method.
  • SYMBOLS 1 Chemical solution administration device, 2 ... Administration device main body, 3 ... Cap, 10 ... Chemical solution administration set, 11 ... Syringe, 12 ... Pusher member, 13 ... Syringe holder, 21 ... Body, 21a ... Tube hole, 22 ... Discharge Part, 23 ... liquid chamber, 24 ... flange part, 24a ... long diameter part, 24b ... short diameter part, 24c ... opening part, 26 ... luer lock part (screwing part), 27a ... female thread part (screwing part), 31 ... Gasket, 34 ... Pusher body, 35 ... Operation part, 36 ... Lock part, 37 ... First collar part, 37a ...

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Abstract

薬液を生体に投与するための投与部品を螺合する螺合部を備えたシリンジ（１１）を保持するためのシリンジホルダ（１３）であって、筒本体部（４１）と、ホルダ開口部と（４１ａ）と、シリンジのフランジ部（２４）の一面を係止する係止爪（４３）と、シリンジのフランジ部（２４）の他面を係止する係止突起（５１）と、係止爪（４３）の筒本体部（４１）の径方向外向きへの変形を促進させる変形促進部（４２）と、シリンジのフランジ部（２４）の短径部（２４ｂ）に当接することで筒本体部（４１）に対するシリンジ（１１）の周方向の回動を規制する回動規制部（４４）と、シリンジの長径部（２４ａ）に当接することで筒本体部（４１）に対するシリンジ（１１）の径方向への移動を規制する径方向移動規制部（４５）と、を有するシリンジホルダ（１３）。

Description

シリンジホルダ及び薬液投与セット
　本発明は、先端部に薬液を投与する投与部品が螺合されるシリンジを保持するシリンジホルダと、このシリンジホルダを備えた薬液投与セットに関する。
　近年、シリンジ内に予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジ（薬液投与器具）が多く利用されるようになってきた。このようなプレフィルドシリンジでは、薬液投与時にバイアル瓶からシリンジ内に薬液を吸引する必要がなく、投与に要する時間を短縮できる。
　一般に、プレフィルドシリンジは、胴部とプランジャを備えている。プレフィルドシリンジを用いて体内に薬液を投与する場合は、プランジャを操作し、胴部の液室に充填されている薬液を、胴部の筒先に連結した注射針を通じて体内へ排出する。
　また、少量の薬液を投与する場合には、液室の小さな小型のプレフィルドシリンジが使われる。例えば、注射針を皮膚に垂直に穿刺して薬液を投与する場合は、大きな注射圧が必要となり、薬液の漏れを防ぐためには、プレフィルドシリンジを皮膚へ安定した荷重で強く押しつける必要がある。しかし、従来の小型のプレフィルドシリンジは、強い力で皮膚に押しつけ続けるために適した構造を有しておらず、使いにくいものであった。
　操作性を向上させた薬液投与器具としては、例えば、特許文献１に記載されている。この特許文献１には、投与後の針管を覆うためのシリンジホルダによってプレフィルドシリンジの外周を覆うことで、器具全体の径を太くする技術が記載されている。そして、この特許文献１に記載された技術では、プレフィルドシリンジの先端部に設けられたロックアダプタに針管を有する針ハブ等の投与部品を螺合することで、プレフィルドシリンジに投与部品を取り付けている。
米国特許出願公開第２００９／０１０５６６３号明細書
　しかしながら、特許文献１に記載された技術では、シリンジホルダでシリンジを覆うことで、器具全体の径が太くなることにおり、投与部品である針ハブを螺合する際に、大きな回転トルクが発生していた。そのため、シリンジが径方向へ移動し、シリンジの回動を規制する爪部が破損するおそれがあった。その結果、シリンジがシリンジホルダの中で回転し、シリンジホルダが空回りする、という問題を有していた。
　本発明は、このような状況を考慮してなされたものであり、投与部品を取り付ける際に、シリンジがシリンジホルダの中で空回りすることを防ぐことができるシリンジホルダ及び薬液投与セットを提供することを目的とする。
　上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明のシリンジホルダは、内部に薬液を充填可能な筒状の胴部と、胴部の先端部に形成された排出部と、胴部の基端部に形成され、胴部の中心軸から所定の距離離れた長径部及び中心軸からの距離が長径部より短い短径部を有するフランジ部と、排出部に設けられ、薬液を生体に投与するための投与部品を螺合させる螺合部とを備えたシリンジを保持するためのシリンジホルダである。
　そして、シリンジホルダは、筒本体部と、ホルダ開口部と、係止爪と、係止突起と、変形促進部と、回動規制部と、径方向移動規制部と、を有する。
　筒本体部は、シリンジの少なくともフランジ部の外周面を覆う筒状に形成されている。ホルダ開口部は、筒本体部に設けられ、シリンジが挿入される。係止爪は、フランジ部におけるホルダ開口部側の面を係止する。係止突起は、フランジ部におけるホルダ開口部側の面と反対側の面を係止する。変形促進部は、係止爪のホルダ開口部側と反対の端部近傍に設けられ、ホルダ開口部から挿入されるシリンジの長径部が係止爪を乗り越える際に、係止爪の筒本体部の径方向外向きへの変形を促進させる。回動規制部は、短径部に当接することで筒本体部に対するシリンジの周方向の回動を規制する。径方向移動規制部は、変形促進部の近傍に設けられ、長径部に当接することで筒本体部に対するシリンジの径方向への移動を規制する。
　また、本発明の薬液投与セットは、シリンジと、シリンジホルダと、を備えている。シリンジ及びシリンジホルダは、上述したシリンジ及びシリンジホルダが用いられる。
　本発明のシリンジホルダ及び薬液投与セットによれば、シリンジに投与部品を装着する際に、シリンジホルダが空回りすることを防ぐことができる。
本発明の実施の形態例にかかるシリンジホルダを有する薬液投与器具を示す斜視図である。 本発明の実施の形態例にかかる薬液投与器具に投与部品を装着した状態を示す斜視図である。 図２に示すＫ－Ｋ線断面図である。 本発明の実施の形態例にかかる薬液投与器具を示す分解斜視図である。 図１に示すＴ－Ｔ線断面図である。 図５の要部を拡大して示す断面図である。 本発明の実施の形態例におけるシリンジホルダの変形例の要部を拡大して示す断面図である。 図１に示すＳ－Ｓ線断面図である。 本発明の実施の形態例におけるシリンジホルダ及び押し子部材の要部を拡大して示す断面図である。 図９の状態から押し子部材を摺動させた状態を示す断面図である。 本発明の実施の形態例にかかる薬液投与器具を示す正面図である。 本発明の実施の形態例における薬液投与器具に押し子部材を装着する状態を説明する斜視図である。 本発明の実施の形態例における薬液投与器具に押し子部材を装着する直前の状態を示す斜視図である。 本発明の実施の形態例における薬液投与器具に押し子部材を装着する状態の要部を拡大して示す斜視図である。 図１３に示すＨ－Ｈ線断面図である。 図１３に示すＧ－Ｇ線断面図である。 本発明の実施の形態例における薬液投与器具に押し子部材の装着が完了した状態を示す斜視図である。
　以下、本発明のシリンジホルダ及び薬液投与セットの実施形態例について、図１～図１７を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
　なお、説明は以下の順序で行う。
１．実施の形態例
　１－１．薬液投与器具の構成
　１－２．薬液投与器具の組み立て（薬液投与器具の製造方法）
１．実施の形態例
１－１．薬液投与器具の構成
　まず、本発明のシリンジホルダを有する薬液投与器具の実施の形態（以下、「本実施形態」という。）の構成について、図１～図１１を参照して説明する。
　図１は、本実施形態の薬液投与器具を示す斜視図である。図２は、本実施形態の薬液投与器具に投与部品を装着した状態を示す斜視図である。図３は、図２に示すＫ－Ｋ線断面図である。図４は、本実施形態の薬液投与器具の分解斜視図である。図５は、図１に示すＴ－Ｔ線断面図、図６は、図５の要部を拡大して示す断面図である。図７は、図６の要部の変形例を拡大して示す断面図である。図８は、図１に示すＳ－Ｓ線断面図である。図９及び図１０は、本実施形態の薬液投与器具における押し子部材とシリンジホルダの要部を示す断面図、図１１は、本実施形態の薬液投与器具を示す正面図である。
　図１に示すように、薬液投与器具１は、投与器具本体２と、この投与器具本体２に着脱可能に装着されるキャップ３から構成されている。図２に示すように、この薬液投与器具１は、投与器具本体２の先端部に投与部品の一例として、針管９２を有する注射針組立体９０が螺合することで装着される。そして、投与器具本体２と注射針組立体９０とで、薬液投与セット１０を構成する。
　ここで、皮膚は、表皮と、真皮と、皮下組織の３部分から構成される。表皮は、皮膚表面から５０～２００μｍ程度の層であり、真皮は、表皮から続く１．５～３．５ｍｍ程度の層である。インフルエンザワクチンは、一般的に皮下投与もしくは筋肉内投与であるため、皮膚の下層部もしくはそれよりも深い部分に投与されている。
　一方、免疫担当細胞が多く存在する皮膚上層部を標的部位として、インフルエンザワクチンを投与することにより、ワクチンの投与量を減少させることが検討されている。なお、皮膚上層部とは、皮膚のうちの表皮と真皮を指す。本実施形態の薬液投与器具１は、このような皮膚上層部を標的部位とした皮内注射用の薬液投与器具１である。
　注射針組立体９０には、被螺合部の一例を示す雄ねじ部９１と、係合部９０ａが設けられている。また、注射針組立体９０は、収納ケース９３に収納される。
　収納ケース９３は、中空の筒状に形成され、基端部が開口し、先端部が閉じている。図３に示すように、収納ケース９３における筒孔内には、注射針組立体９０の係合部９０ａと係合する被係合部９３ａを有している。これにより、注射針組立体９０を薬液投与器具１の投与器具本体２に螺合し、装着する際に、注射針組立体９０が収納ケース９３と共に回転する。なお、収納ケース９３における注射針組立体９０が収納される筒部の外径は、例えば、１０～３０ｍｍの範囲に設定される。
　図４に示すように、投与器具本体２は、シリンジ１１と、押し子部材１２と、シリンジ１１を保持するシリンジホルダ１３とを有している。
［シリンジ］
　シリンジ１１は、予め薬液Ｐが充填されているプレフィルドシリンジである。このシリンジ１１は、略円筒状に形成された胴部２１と、胴部２１の先端部に形成された排出部２２と、ガスケット３１とを有している。
　胴部２１の筒孔２１ａ内には、ガスケット３１が摺動可能に配置される。ガスケット３１は、略円柱状に形成されている。ガスケット３１は、胴部２１の筒孔２１ａの内周面に液密に密着しながら移動する。図５に示すように、ガスケット３１は、胴部２１の筒孔２１ａの空間を２つに仕切っている。胴部２１内のガスケット３１よりも排出部２２側の空間及び排出部２２内の空間は、薬液Ｐが充填される液室２３となる。一方、胴部２１内のガスケット３１よりも他端側の空間には、後述する押し子部材１２の押し子本体３４が配置される。
　ガスケット３１の一端部は、先端に向かうにつれて連続的に径が小さくなるテーパ状に形成されている。このテーパ形状は、胴部２１の先端部における内面の形状に対応している。したがって、ガスケット３１を胴部２１の先端部側に移動させると、ガスケット３１の一端部は、胴部２１の先端部における内面に隙間が生じないように接触する。
　ガスケット３１の材料は、特に限定されないが、胴部２１との液密性を良好にするために弾性材料で構成することが好ましい。この弾性材料としては、例えば、天然ゴム、イソブチレンゴム、シリコーンゴムなどの各種ゴム材料や、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等を挙げることができる。
　また、胴部２１の内径及び外径は、用途や液室２３に充填される薬液の容量に応じて適宜設定する。例えば、容量を０．５ｍＬにする場合は、胴部２１の内径を４．４～５．０ｍｍに、外径を６．６～８．４ｍｍに設定することが好ましい。また、容量を１ｍＬにする場合は、胴部２１の内径を６．１～９．０ｍｍに、外径を７．９～１２．５ｍｍに設定することが好ましい。
　薬液Ｐとしては、例えば、インフルエンザ等の各種の感染症を予防する各種のワクチンが挙げられるが、ワクチンに限定されるものではない。なお、ワクチン以外の薬液Ｐとしては、例えば、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、抗生物質注射液、造影剤、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、抗癌剤、麻酔薬、ヘパリンカルシウム、抗体医薬等が挙げられる。
　さらに、胴部２１の基端部には、フランジ部２４が設けられている。フランジ部２４は、胴部２１の基端部の外周面から径方向の外側に突出している。フランジ部２４は、胴部２１の中心軸から所定の距離離れた長径部２４ａと、中心軸からの距離が長径部２４ａよりも短い短径部２４ｂとを有している。
　長径部２４ａ及び短径部２４ｂは、それぞれ、中心軸を挟んで対向するように一対ずつ形成されている。そして、２つの長径部２４ａのそれぞれには、シリンジホルダ１３を構成する筒本体部４１の後述する２つの係止爪４３がそれぞれ係止される。
　また、フランジ部２４の最大外径、すなわち一対の長径部２４ａ間の距離は、例えば、１０～２０ｍｍの範囲に設定される。なお、本実施形態において、長径部２４ａは、胴部２１の中心軸を中心とする円弧状に形成され、短径部２４ｂは、基端部からの平面視で直線状に形成されている。
　また、フランジ部２４には、胴部２１の筒孔２１ａに連通する開口部２４ｃが形成されている。開口部２４ｃは、円形に開口しており、後述する押し子部材１２の押し子本体３４が挿入される。
　排出部２２は、胴部２１の一端に連続しており、胴部２１と同軸の略円筒状に形成されている。排出部２２は、胴部２１と反対側である先端に向かうにつれて径が連続的に小さくなるテーパ状に形成されている。排出部２２の筒孔２２ａは、胴部２１の筒孔２１ａに連通している。
　排出部２２には、螺合部の一例を示すルアーロック部２６が接合される。ルアーロック部２６は、排出部２２を同軸で取り囲む筒状の筒部２７を有している。筒部２７は、内周が円形であり、外周は六角形状に形成されている。図５に示すように、筒部２７の内周面には、雌ねじ部２７ａが形成されている。この雌ねじ部２７ａは、注射針組立体９０に設けられた雄ねじ部９１と螺合可能に形成されている。そして、ルアーロック部２６と注射針組立体９０が螺合することで、シリンジ１１の先端部に注射針組立体９０が取り付けられる。これにより、注射針組立体９０の針管９２の針孔と排出部２２の内部が液密に連通される。
　シリンジ１１の材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる。その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ－（４－メチルペンテン－１）のような樹脂を用いることが好ましい。なお、シリンジ１１の材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。
［押し子部材］
　押し子部材１２は、ガスケット３１を押圧する押し子本体３４と、操作部３５と、ロック部３６と、第１鍔部３７と、第２鍔部３８とを有している。押し子本体３４は、略棒状に形成されており、押し子本体３４の軸方向と直交する方向における断面形状が略十字状に形成されている。押し子本体３４は、シリンジ１１の開口部２４ｃから胴部２１内に挿入され、その大部分がシリンジ１１の胴部２１内に配置されている。
　また、押し子本体３４の先端面は、略円形に形成されている。後述する操作部３５が先端方向に向かって押圧されることにより、押し子本体３４の先端面がシリンジ１１の胴部２１内に配置されたガスケット３１に当接し、ガスケット３１を先端方向に摺動させる。
　押し子本体３４の外径ｄ１は、胴部２１の内径より０．０１～３ｍｍ小さい範囲に設定されている（図１３参照）。具体的には、押し子本体３４の外径ｄ１は、液室２３に充填される薬液の容量を０．５ｍＬにする場合には、１．５～４．９ｍｍ、液室２３に充填される薬液の容量を１．０ｍＬにする場合には、３．２～８．８ｍｍの範囲で設定することが好ましい。
　また、押し子本体３４の軸方向の長さである押し子本体３４の先端から後述する第１鍔部３７までの長さＬ４は、シリンジ１１の胴部２１の軸方向の長さと略等しい長さに設定されている（図１４参照）。具体的には、押し子本体３４の軸方向の長さＬ４は、３０～６０ｍｍの範囲で設定することが好ましい、また、押し子本体３４の長さＬ４は、外径ｄ１の８～２５倍の範囲で設定することが好ましい。
　押し子本体３４の基端部には、操作部３５と、ロック部３６と、第１鍔部３７と、第２鍔部３８が、第１鍔部３７、ロック部３６、第２鍔部３８、操作部３５の順に配置されている。
　第１鍔部３７及び第２鍔部３８は、矩形状の平板状に形成されている。第１鍔部３７及び第２鍔部３８は、押し子本体３４の側面から押し子本体３４の軸方向と直交する方向に突出している。第１鍔部３７の縁部には、脱落防止突起３７ａが設けられている。脱落防止突起３７ａは、第１鍔部３７の縁部から、第１鍔部３７の平面と平行をなして突出している。脱落防止突起３７ａは、押し子本体３４が胴部２１の筒孔２１ａに挿入された際に、後述するシリンジホルダ１３の隆起部５２に当接する。これにより、押し子部材１２が、シリンジ１１及びシリンジホルダ１３から抜け落ちることを防ぐことができる。第１鍔部３７と第２鍔部３８の間には、ロック部３６が設けられている。
　ロック部３６は、押し子本体３４の側面から押し子本体３４の軸方向と直交する方向に突出している。ロック部３６は、先端部に先端方向内向きに傾斜した傾斜部３６ａと、基端部に弾性を有する弾性部３６ｂとを有している。ロック部３６は、ガスケット３１を押し切った際に、後述するシリンジホルダ１３の隆起部５２に係止される（図１１参照）。
　操作部３５は、押し子本体３４の基端に形成されている。操作部３５は、略円板状に形成されている。薬液投与器具１の使用時に、操作部３５が使用者によって押圧されることで、押し子本体３４の先端に配置されたガスケット３１がシリンジ１１の胴部２１の筒孔２１ａ内を移動する。この押し子部材１２の材料としては、シリンジ１１の材料として挙げた各種樹脂やポリアセタールなどを適用することができる。
［シリンジホルダ］
　シリンジホルダ１３は、筒本体部４１と、変形促進部の一例を示す貫通孔４２と、係止爪４３と、回動規制部４４と、径方向移動規制部４５と、視認窓４６と、挿入孔４７と、ホルダ鍔部４８と、を有している。
　筒本体部４１は、略円筒状に形成されており、シリンジ１１の胴部２１及びフランジ部２４の外周面、並びにルアーロック部２６の筒部２７の外周面を覆う。そして、筒本体部４１は、シリンジ１１に注射針組立体９０を装着する際に、使用者によって把持可能に構成される。筒本体部４１の基端部には、シリンジ１１や押し子部材１２を挿入可能なホルダ開口部４１ａが形成されている。
　ホルダ開口部４１ａは、シリンジホルダ１３内に挿入された押し子本体３４の基端部である操作部３５より先端側に位置している。なお、筒本体部４１は、少なくともフランジ部２４の外周面を覆っていればよい。
　筒本体部４１の内径は、胴部２１、筒部２７及びフランジ部２４の外径よりも大きく設定されており、例えば、１１～２１ｍｍの範囲に設定される。また、筒本体部４１の外径は、例えば、１５～２５ｍｍの範囲に設定される。
　筒本体部４１の先端部には、視認窓４６が開口している。視認窓４６は、シリンジホルダ１３にシリンジ１１を装着した際に、シリンジ１１の液室２３がシリンジホルダ１３の外側から視認可能な位置に設けられている。これにより、シリンジ１１にシリンジホルダ１３を装着しても、内部の視認性を確保することができる。
　さらに、筒本体部４１の基端部には、ホルダ鍔部４８が設けられている。ホルダ鍔部４８は、筒本体部４１の外周面の一部から略垂直に突出している。ホルダ鍔部４８を設けたことにより、使用者がシリンジホルダ１３を把持し、薬液を投与した際に、シリンジホルダ１３を把持する指が基端方向に滑ることを防ぐことができる。また、薬液投与器具１を机等に載置した際に、薬液投与器具１が転がることを防ぐこともできる。
　また、筒本体部４１にシリンジ１１や押し子部材１２をホルダ開口部４１ａから挿入する際に、ホルダ鍔部４８の短径部に合わせて、シリンジ１１や押し子部材１２を挿入する向きを決めることができる。
　また、図５及び図６に示すように、筒本体部４１の内壁の軸方向における中途部には、２つの係止爪４３が筒本体部４１の内壁から突出して設けられている。２つの係止爪４３は、筒本体部４１の内壁の互いに対向する位置に設けられている。図６に示すように、係止爪４３の先端面は、フランジ部２４の長径部２４ａと連続する基端面に対向する。
　また、図５に示すように、２つの係止爪４３よりも先端側には、係止突起５１が設けられている。そして、シリンジ１１をシリンジホルダ１３に挿入した際に、フランジ部２４が係止爪４３を乗り越え、係止爪４３と係止突起５１の間に嵌り込む。これによりシリンジホルダ１３に対するシリンジ１１の軸方向への移動が規制される。
　なお、本実施形態では、係止爪４３の数を２つ設けた例を説明したが、これに限定されるものではなく、係止爪４３は、３つ以上設けてもよい。
　また、２つの係止爪４３のそれぞれ近傍には、貫通孔４２が設けられている。貫通孔４２は、係止爪４３よりも先端側に形成されている。すなわち、貫通孔４２は、係止爪４３よりもホルダ開口部４１ａから離反した位置に設けられている。
　図８に示すように、貫通孔４２は、筒本体部４１の周方向に沿って所定の長さで開口している。そして、シリンジ１１を筒本体部４１に挿入した際に、フランジ部２４の長径部２４ａが貫通孔４２に臨む。係止爪４３の近傍に貫通孔４２を設けているため、フランジ部２４の長径部２４ａが係止爪４３を乗り越える際に、係止爪４３が筒本体部４１の径方向外向きに変形し易くなる。これにより、フランジ部２４の長径部２４ａが係止爪４３を乗り越える際に、フランジ部２４及び係止爪４３が破損することを防止することができる。
　また、２つの貫通孔４２の筒本体部４１の周方向の長さはそれぞれ、９～２５ｍｍの範囲に設定されている。すなわち、２つの貫通孔４２の周方向の長さはそれぞれ、筒本体部４１の外周の長さの１５～３５％に設定される。これにより、係止爪４３の筒本体部４１の径方向外向きの変形を促進しつつ、筒本体部４１の強度を保つことができる。
　なお、本実施形態では、変形促進部を筒本体部４１の側壁を貫通する貫通孔４２として説明したが、これに限定されるものではない。変形促進部は、フランジ部２４の長径部２４ａが係止爪４３を乗り越える際に、係止爪４３が筒本体部４１の径方向外向きに変形し易くできればよく、筒本体部４１の内壁の肉厚を薄くした肉薄部、具体的には、筒本体部４１の内壁に設けた凹部であってもよい。
　２つの貫通孔４２には、それぞれ径方向移動規制部４５が設けられている。径方向移動規制部４５は、図８に示すように、貫通孔４２の周方向の中間に設けられている。また、図６に示すように、径方向移動規制部４５は、貫通孔４２の一部を塞ぐように、係止爪４３の先端から先端方向に延び、貫通孔４２の先端と基端とを連結する突起である。図８に示すように、径方向移動規制部４５は、フランジ部２４の長径部２４ａに接触、又は接近して配置されている。
　ここで、薬液投与器具１に注射針組立体９０（図２参照）を螺合させる際に生じるトルクにより、シリンジ１１には、その中心軸Ｑが偏心する方向、図８に示す矢印Ｂに力が加わる。すなわち、シリンジ１１には、径方向に力が加わる。そのため、シリンジ１１が径方向に移動し、フランジ部２４が貫通孔４２に侵入するおそれがある。これに対し、本実施形態では、径方向移動規制部４５がフランジ部２４の長径部２４ａに当接することで、シリンジ１１の径方向への移動を規制することができる。
　また、径方向移動規制部４５は、図６に示すように、フランジ部２４の長径部２４ａに当接する基端部に比べ、先端部が肉薄に形成されている。これにより、フランジ部２４の長径部２４ａが係止爪４３を乗り越える際に、係止爪４３の筒本体部４１の径方向外向きへの変形を阻害し難くなるとともに、シリンジ１１の径方向への移動を確実に規制することができる。
　なお、本実施形態では、径方向移動規制部４５が貫通孔４２の先端部と基端部とを連結する例を説明したがこれに限定されるものではない。径方向移動規制部４５は、貫通孔４２の先端部と基端部とを連結させなくてもよい。具体的には、図７に示すように、径方向移動規制部４５は、係止爪４３の先端から貫通孔４２の軸方向の途中まで、貫通孔４２の一部を塞ぐように先端方向に延びる。すなわち、肉薄の先端部が省略された形状であってもよい。この場合、径方向移動規制部材の先端が自由端となるため、フランジ部２４の長径部２４ａが係止爪４３を乗り越える際に、係止爪４３が筒本体部４１の径方向外向きにより変形し易くなり、フランジ部２４及び係止爪４３の破損をより確実に防止できる。
　また、図４及び図５に示すように、筒本体部４１内に保持されたシリンジ１１の開口部２４ｃのホルダ開口部４１ａ側の近傍における筒本体部４１の側壁には、２つの挿入孔４７が貫通して形成されている。２つの挿入孔４７は、互いに対向して配置されている。挿入孔４７は、係止爪４３及び貫通孔４２よりも筒本体部４１の基端側に形成されている。挿入孔４７には、押し子部材１２をシリンジ１１に挿入する際に、押し子本体３４をガイドするガイド部材１０１（図１３参照）が挿入される。
　また、２つの挿入孔４７の軸方向と直交する方向の長さＬ１（図１５参照）はそれぞれ、押し子本体３４の外径ｄ１より大きく設定されている。なお、この長さＬ１は、フランジ部２４の対向する２つの短径部２４ｂ間の距離とほぼ同じ長さであることが好ましい。
　本実施形態では、筒本体部４１に２つの挿入孔４７を設けた例を説明したが、挿入孔４７の数は、これに限定されるものではない。ガイド部材１０１が挿入される挿入孔４７を筒本体部４１に３つ以上設けてもよい。なお、挿入孔４７を３つ以上設ける場合、押し子本体３４をバランスよくガイドするために、挿入孔４７は、筒本体部４１の周方向に等間隔に配置することが好ましい。
　さらに、図５及び図８に示すように、筒本体部４１の内壁において２つの貫通孔４２の間には、回動規制部４４が設けられている。回動規制部４４は、筒本体部４１の内壁面から突出する４つのリブである。回動規制部４４は、フランジ部２４の短径部２４ｂに接触、又は接近して配置されている。回動規制部４４は、筒本体部４１に挿入されたフランジ部２４の短径部２４ｂに当接することで、シリンジホルダ１３に対するシリンジ１１の周方向の回動を規制している。
　図５、図９及び図１０に示すように、回動規制部４４は、貫通孔４２の近傍から筒本体部４１のホルダ開口部４１ａに向けて所定の長さで延在している。これにより、ホルダ開口部４１ａからシリンジ１１を挿入する際も、回動規制部４４がフランジ部２４の短径部２４ｂに当接することで、シリンジホルダ１３に対するシリンジ１１の周方向の回動を規制している。
　図８に示すように、回動規制部４４の内端部には、フランジ部２４の短径部２４ｂに当接する当接突起４４ａが設けられている。これにより、シリンジホルダ１３に対するシリンジ１１の周方向の回動をより確実に規制できる。また、当接突起４４ａとフランジ部２４が当接することで、シリンジ１１が筒本体部４１内でがたつくことを防ぐこともできる。
　また、図９に示すように、回動規制部４４には、押し子部材１２の第１鍔部３７が当接する。これにより、押し子部材１２が筒本体部４１内でがたつくことを防ぐことができる。
　さらに、筒本体部４１の内壁の基端部側には、隆起部５２が設けられている。隆起部５２は、４つの回動規制部４４における隣り合う２つの回動規制部４４の間に設けられている。隆起部５２は、筒本体部４１の内壁から径内方向に向けて突出する突部である。隆起部５２の先端部は筒本体部４１の内壁から略垂直に突出し、基端部側は筒本体部４１の内壁に対して傾斜している。
　押し子部材１２の押し子本体３４をホルダ開口部４１ａから筒本体部４１に挿入した際、脱落防止突起３７ａが、隆起部５２を乗り越え、隆起部５２よりも先端部側に移動する。そして、脱落防止突起３７ａが隆起部５２に先端側、すなわちホルダ開口部４１ａ側と反対から当接可能となる。これにより、押し子部材１２が筒本体部４１から抜け落ちることを防ぐことができる。
　また、押し子部材１２を操作し、シリンジ１１に充填された薬液を排出した場合、図１０に示すように、押し子部材１２のロック部３６がシリンジホルダ１３の隆起部５２を乗り越える。ロック部３６が隆起部５２を乗り越える際に、ロック部３６の傾斜部３６ａが隆起部５２に押圧されて弾性部３６ｂが弾性変形する。そして、ロック部３６が完全に隆起部５２を乗り越えると、弾性部３６ｂの弾性変形が元に戻る。このとき、操作部３５にはクリック感又はクリック音が使用者に伝達される。これにより、使用者に打ち終わり、薬液の投与完了を知らせることができる。
　さらに、ロック部３６が隆起部５２を乗り越えると、ロック部３６が隆起部５２に係止される。そのため、押し子部材１２の基端側、すなわちホルダ開口部４１ａ側への移動が規制される。これにより、使用済みの薬液投与器具１が誤って再び使用されることを防ぐことができる。また、押し子部材１２の第１鍔部３７及び第２鍔部３８は、回動規制部４４に当接する。これにより、押し子部材１２を操作する際に、押し子部材１２が筒本体部４１の筒孔内でがたつくことを防ぐことができる。
　また、図８に示すように、回動規制部４４と貫通孔４２の間には、リブ片５４が設けられている。リブ片５４は、筒本体部４１の内壁面に複数設けられ、筒本体部４１の内壁面から突出している。複数のリブ片５４は、シリンジ１１のフランジ部２４に当接する。これにより、シリンジ１１が筒本体部４１の筒孔内でがたつくことを防ぐことができる。
　さらに、図５及び図１１に示すように、筒本体部４１の内壁の先端部には、複数の傾き規制リブ４９が設けられている。複数の傾き規制リブ４９は、筒本体部４１の内壁面から突出し、貫通孔４２及び回動規制部４４の近傍から筒本体部４１の先端部まで延在している。図１１に示すように、複数の傾き規制リブ４９は、筒本体部４１に挿入されたシリンジ１１の排出部２２及びルアーロック部２６の筒部２７の外周を囲むように配置される。複数の傾き規制リブ４９は、ルアーロック部２６に当接することで、シリンジ１１の傾きを規制する。これにより、薬液を投与する際や、注射針組立体９０を取り付ける際に、シリンジ１１が筒本体部４１の筒孔内で傾くことを防ぐことができる。
［発明が解決しようとする他の課題］
　また、従来の技術として、国際公開番号２０１３／０４６８５５号明細書には、シリンジに相当する内側構造体の外周を把持部材で覆うことで、器具全体の径を太くする技術が記載されている。この従来の技術では、内側構造体内で摺動するガスケットを移動操作する押し子を有している。
　しかしながら、上述した従来の技術では、内側構造体における押し子が挿入される開口は、把持部材の軸方向の中途部に配置される。そのため、内側構造体における押し子が挿入される開口が、把持部材における押し子が挿入される開口から離反している。その結果、特許文献１に記載された技術では、内側構造体に押し子を挿入させる際に、押し子の軸心が内側構造体の開口の中心からずれやすく、押し子を内側構造体に挿入することが困難であった、という問題を有していた。
　そのため、本例では、押し子本体の先端がシリンジの開口に対してずれることなく挿入することができるシリンジホルダ、薬液投与セット及び薬液投与器具の製造方法を提供することも目的としている。
１－２．薬液投与器具の組み立て
　次に、薬液投与器具１の組み立て（薬液投与器具の製造方法）について図４及び図１３～図１７を参照して説明する。
　図１３～図１７は、押し子部材１２を挿入する状態を説明する図である。
　薬液投与器具１を組み立てるには、まず、図４に示すように、シリンジ１１の排出部２２にルアーロック部２６を接合する。そして、ルアーロック部２６の雌ねじ部２７ａにキャップ３の雄ねじ部を螺合させて、ルアーロック部２６にキャップ３を装着する。これにより、シリンジ１１の排出部２２の排出口がキャップ３に設けたパッキンによって封止される。
　続いて、シリンジ１１の胴部２１内に薬液Ｐを充填する。その後、ガスケット３１を、シリンジ１１の開口部２４ｃから胴部２１内に挿入する。
　次に、シリンジ１１を不図示のシリンジ支持部材によって支持し、シリンジホルダ１３の筒本体部４１のホルダ開口部４１ａから、シリンジ１１を筒本体部４１の筒孔内に挿入する。このとき、筒本体部４１のホルダ鍔部４８の直線部と、シリンジ１１のフランジ部２４に設けた直線状の短径部２４ｂの向きを合わせる。これにより、筒本体部４１に対するシリンジ１１の周方向の向きを容易に合わせることができる。
　なお、挿入孔４７の長さＬ１が、フランジ部２４の対向する２つの短径部２４ｂ間の距離とほぼ同じ長さであるため、筒本体部４１の筒孔内へのシリンジ１１の挿入時に、シリンジ１１のフランジ部２４が挿入孔４７に入り込み難く、シリンジ１１を規定の位置まで挿入し易い。
　図５に示すように、シリンジ１１のフランジ部２４が、筒本体部４１の係止爪４３と係止突起５１の間に嵌り込み、フランジ部２４の先端面と基端面とがそれぞれ、係止突起５１及び係止爪４３に係止される。このとき、係止爪４３のホルダ開口部４１ａ側と反対の端部近傍に設けた貫通孔４２により、係止爪４３を容易に弾性変形させることができる。そして、図６及び図８に示すように、長径部２４ａに径方向移動規制部４５が対向し、さらに短径部２４ｂに回動規制部４４が対向する。
　次に、図１２に示すように、シリンジ１１を保持したシリンジホルダ１３を不図示のシリンジホルダ支持部材によって支持し、押し子部材１２をチャック部材１０２によって支持する。また、シリンジホルダ１３に設けた挿入孔４７に一対のガイド部材１０１を臨ませる。
　次に、図１３に示すように、チャック部材１０２によって支持された押し子部材１２を筒本体部４１のホルダ開口部４１ａから筒本体部４１内に挿入する。そして、一対のガイド部材１０１を挿入孔４７から筒本体部４１内に挿入させる。図１４及び図１５に示すように、ガイド部材１０１の押し子部材１２の側面に対向する端部には、略Ｖ字状のガイド溝１０１ａが形成されている。
　図１４～図１６に示すように、筒本体部４１内に挿入された押し子本体３４の先端部を挟むように、一対のガイド部材１０１が配置される。この際、押し子部材１２の側面に対向する端部に形成されたＶ字状のガイド溝１０１ａが押し子本体３４の先端部の側面に接触することで、押し子本体３４の軸心と、シリンジ１１の開口部２４ｃの中心とを合わせることができる。これにより、押し子本体３４がずれることなく、シリンジ１１の開口部２４ｃに挿入することができる。
　また、図１６に示すように、一対のガイド部材１０１が挿入される挿入孔４７は、フランジ部２４を係止する係止爪４３の近傍に配置されている。また、挿入孔４７の長さＬ１が押し子本体３４の外径ｄ１よりも大きいため、ガイド部材１０１の幅を押し子本体３４の外径ｄ１よりも大きくすることができ、より確実に押し子本体３４の軸心と、シリンジ１１の開口部２４ｃの中心とを合わせることができる。
　また、押し子本体３４の軸方向の長さＬ４が、外径ｄ１の８～２５倍の範囲に設定されているため、輸送時等に押し子本体３４が曲がり易い。このため、挿入孔４７から挿入されたガイド部材１０１により、曲がった押し子本体３４の軸心を矯正することで、押し子本体３４をシリンジ１１の開口部２４ｃに確実に挿入することができる。
　なお、ガイド部材１０１の押し子部材１２の側面に対向する端部に形成されるガイド溝１０１ａの形状は、Ｖ字状に限定されるものではなく、台形状や、円弧状等その他各種の形状に形成してもよく、ガイド部材１０１の先端部にガイド溝１０１ａを設けなくてもよい。
　ここで、挿入孔４７からシリンジホルダ１３に保持されたシリンジ１１の開口部２４ｃまでの長さＬ２は、例えば、１～１０ｍｍに設定されていることが好ましい。これにより、挿入孔４７から筒本体部４１内に挿入されたガイド部材１０１が、シリンジ１１のフランジ部２４に干渉することなく、押し子本体３４をシリンジ１１の開口部２４ｃへ確実に案内することができる。また、シリンジ１１にシリンジホルダ１３を装着した際において、筒本体部４１のホルダ開口部４１ａからシリンジ１１の開口部２４ｃまでの長さＬ３は、例えば、２０～６０ｍｍに設定されている。
　なお、長さＬ２は、押し子本体３４の先端部が開口部２４ｃからずれることを防ぐために、できる限り短くすることが好ましい。また、長さＬ３が２０～６０ｍｍに設定され、シリンジホルダ１３内に挿入された押し子部材１２の基端部である操作部３５がホルダ開口部４１ａよりも基端側に位置しているため、押し子部材１２の軸方向の長さは、２０～６０ｍｍよりも長くなる。このため、押し子部材１２の押し子本体３４よりも長くなり、輸送時等に押し子本体３４が曲がり易くなる。このため、挿入孔４７から挿入されたガイド部材１０１により、曲がった押し子本体３４の軸心を矯正することで、押し子本体３４をシリンジ１１の開口部２４ｃに確実に挿入することができる。
　次に、さらに押し子部材１２をシリンジ１１の胴部２１の筒孔２１ａ内に挿入させる。そして、押し子部材１２の押し子本体３４の軸方向の先端部がシリンジ１１の開口部２４ｃに挿入されると、ガイド部材１０１を挿入孔４７から引き抜く。さらに押し子部材１２を挿入させ、図１７に示すように、押し子部材１２が所定の位置まで挿入されると、押し子部材１２を支持するチャック部材１０２を押し子部材１２から離反させる。これにより、薬液投与器具１の組み立て作業が完了する。
　以上のように、シリンジ１１にシリンジホルダ１３を装着することで、投与器具本体２の径を太くでき、投与器具本体２を把持し易くなる。これにより、押し子部材１２を操作する際の操作性が向上する。また、本実施形態の薬液投与器具１によれば、シリンジ１１の形状を変更することなく一般的なシリンジにシリンジホルダ１３を容易に装着することができる。
　また、図２に示すように、投与器具本体２に投与部品として注射針組立体９０を取り付ける場合、投与器具本体２の先端部、すなわちシリンジ１１のルアーロック部２６を収納ケース９３に収納された注射針組立体９０に当接させる。そして、ルアーロック部２６における雌ねじ部２７ａと注射針組立体９０に設けた雄ねじ部９１とを螺合させる。このとき、シリンジ１１にシリンジホルダ１３を装着したことで、投与器具本体２の径が太くなり、注射針組立体９０とシリンジ１１とを螺合し易くなる。
　さらに、収納ケース９３の外径は、シリンジ１１のフランジ部２４の外径よりも大きく設定されている。また、この収納ケース９３は、注射針組立体９０の係合部９０ａと係合する被係合部９３ａにより、注射針組立体９０を螺合する際に、注射針組立体９０と共に回動する。そのため、注射針組立体９０を螺合する際に、投与器具本体２側だけでなく、注射針組立体９０側の径も太くすることができ、注射針組立体９０とシリンジ１１とを螺合し易くできる。
　さらに、本実施形態の投与器具本体２には、シリンジホルダ１３の筒本体部４１に径方向移動規制部４５と回動規制部４４を設けているため、筒本体部４１の筒孔内で、シリンジ１１の中心軸が回転トルクにより径方向へ移動することを防ぐことができ、かつ、シリンジ１１が筒本体部４１の筒孔内で回動することを防ぐことができる。これにより、シリンジホルダ１３が空回りしたり、シリンジホルダ１３の係止爪４３がシリンジ１１の回動によって破損したりすることを防ぐことができる。
　以上、本発明の実施の形態例について、その作用効果も含めて説明した。しかしながら、本発明の薬液投与器具は、上述の実施形態に限定されるものではなく、請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。
　なお、薬液投与器具１の投与器具本体２に装着される投与部品としては、上述した注射針組立体９０に限定されない。例えば、薬液投与器具１に装着される投与部品としては、螺合により装着されるものであれば、例えば、針管を有さない無針注射器や、鼻腔等に薬液を投与する鼻腔内投与器等のその他各種の投与部品を適用できるものである。
　また、上述した実施の形態例では、螺合部としてルアーロック部２６を設けた例を説明したが、これに限定されるものではなく、排出部２２に雄ねじ部を設け、投与部品に雌ねじ部を設けて螺合するようにしてもよい。
　また、本発明は、上述した発明が解決しようとする他の課題を解決するための手段として、以下のような構成も取ることができる。
（１）
　内部に薬液が充填された筒状の胴部と、前記胴部の先端部に形成された排出部と、前記胴部の基端部に形成された開口部と、前記胴部の内部に摺動可能に配置されたガスケットと、を備え、前記ガスケットを先端方向に摺動させる棒状の押し子本体を有する押し子部材が前記開口部から前記胴部内に挿入されるシリンジを保持するためのシリンジホルダであって、
　前記シリンジの少なくとも前記基端部の外周面を覆う筒状に形成された筒本体部と、
　前記筒本体部の基端部に設けられ、前記シリンジを挿入するためのホルダ開口部と、
　前記筒本体部内に保持された前記シリンジの開口部の近傍で、かつ前記開口部よりも前記基端部側に前記筒本体部の側壁を貫通して設けられた挿入孔と、を有し、
　前記挿入孔は、前記ホルダ開口部から前記筒本体部内に挿入された前記押し子本体の軸心を矯正可能なガイド部材を、前記挿入孔を介して前記筒本体部内に挿入可能に設けられている
　ことを特徴とするシリンジホルダ。
（２）
　前記挿入孔は、前記筒本体部の周方向に沿って略等間隔に２つ以上設けられている
　前記（１）に記載のシリンジホルダ。
（３）
　前記挿入孔から前記筒本体部内に保持された前記開口部までの長さは、１～１０ｍｍに設定されている
　前記（１）又は（２）に記載のシリンジホルダ。
（４）
　前記筒本体部に保持された前記シリンジの前記開口部から前記ホルダ開口部までの長さは、２０～６０ｍｍに設定されている
　前記（１）～（３）のいずれか１つに記載のシリンジホルダ。
（５）
　前記ホルダ開口部は、前記筒本体部内に挿入された前記押し子部材の基端部より先端側に位置している
　前記（４）に記載のシリンジホルダ。
（６）
　前記筒本体部の軸方向と直交する方向における前記挿入孔の幅は、前記押し子部材における前記胴部の内部に挿入される前記押し子本体の外径よりも大きく設定されている
　前記（１）～（５）のいずれか１つに記載のシリンジホルダ。
（７）
　内部に薬液が充填された筒状の胴部と、前記胴部の先端部に形成された排出部と、前記胴部の基端部に形成された開口部と、前記胴部の内部に摺動可能に配置されたガスケットと、を有するシリンジと、
　前記シリンジを保持するシリンジホルダと、
　前記開口部から前記胴部の内部に挿入され、前記ガスケットを先端方向に摺動させる棒状の押し子本体を有する押し子部材と、を備え、
　前記シリンジホルダは、
　前記シリンジの少なくとも前記基端部の外周面を覆う筒状に形成された筒本体部と、
　前記筒本体部の基端部に設けられ、前記シリンジを挿入するためのホルダ開口部と、
　前記筒本体部内に保持された前記シリンジの開口部の近傍で、かつ前記開口部よりも前記基端部側に前記筒本体部の側壁を貫通して設けられた挿入孔と、を有し、
　前記挿入孔には、前記ホルダ開口部から前記筒本体部内に挿入された前記押し子本体を前記筒本体部内に保持された前記シリンジの前記開口部へ案内するガイド部材が挿入される
　ことを特徴とする薬液投与セット。
（８）
　前記押し子本体の軸方向の長さは、前記押し子本体の外径の８～２５倍に設定されている
　前記（７）に記載の薬液投与セット。
（９）
　内部に薬液が充填された筒状の胴部と、前記胴部の先端部に形成された排出部と、前記胴部の基端部に形成された開口部と、前記胴部の内部に摺動可能に配置されたガスケットと、を有するシリンジを準備する工程と、
　前記シリンジの基端部の外周面を覆う筒状に形成された筒本体部を有するシリンジホルダに前記シリンジを保持させる工程と、
　前記ガスケットを先端方向に摺動させる棒状の押し子本体を有する押し子部材を準備する工程と、
　前記筒本体部の基端部に設けたホルダ開口部から前記押し子本体を前記筒本体部内に挿入する工程と、
　前記筒本体部内に保持された前記シリンジの前記開口部の近傍で、かつ前記開口部よりも前記基端部側に前記筒本体部の側壁を貫通して設けられた挿入孔からガイド部材を挿入する工程と、
　前記ガイド部材によって、前記押し子本体を前記開口部へ案内する工程と、
　前記押し子本体を前記開口部から前記胴部内に挿入する工程と、
　を含む薬液投与器具の製造方法。
（１０）
　前記ガイド部材が前記筒本体部内に挿入された前記押し子本体の側面に当接することにより、前記押し子本体の軸心が前記筒本体部内に保持された前記シリンジの前記開口部の中心と一致し、前記押し子本体が前記開口部へ案内される
　前記（９）に記載の薬液投与器具の製造方法。
（１１）
　前記挿入孔は、前記筒本体部の周方向に沿って略等間隔に２つ以上設けられる
　前記（９）又は（１０）に記載の薬液投与器具の製造方法。
（１２）
　前記ガイド部材における前記押し子本体の側面に対向する端部には、略Ｖ字状のガイド溝が設けられている
　前記（９）～（１０）のいずれか１つに記載の薬液投与器具の製造方法。
　上記構成によれば、押し子部材をシリンジに挿入する際に、押し子部材の先端がシリンジの開口に対してずれることなく挿入することが可能なシリンジホルダ、薬液投与セット及び薬液投与器具の製造方法を提供することができる。
　本発明は、先端部に薬液を投与する投与部品が螺合されるシリンジを保持するシリンジホルダと、このシリンジホルダを備えた薬液投与セットに利用できるものである。
　また、本発明は、先端部に投与部品を螺合して、体内に薬液を投与する薬液投与器具に設けられるシリンジホルダ及び、このシリンジホルダを備えた薬液投与セット、並びにこの薬液投与器具の製造方法に利用できるものである。
　１…薬液投与器具、　２…投与器具本体、　３…キャップ、　１０…薬液投与セット、　１１…シリンジ、　１２…押し子部材、　１３…シリンジホルダ、　２１…胴部、　２１ａ…筒孔、　２２…排出部、　２３…液室、　２４…フランジ部、　２４ａ…長径部、　２４ｂ…短径部、　２４ｃ…開口部、　２６…ルアーロック部（螺合部）、　２７ａ…雌ねじ部（螺合部）、　３１…ガスケット、　３４…押し子本体、　３５…操作部、　３６…ロック部、　３７…第１鍔部、　３７ａ…脱落防止突起、　３８…第２鍔部、　４１…筒本体部、　４１ａ…ホルダ開口部、　４２…貫通孔（変形促進部）、　４３…係止爪、　４４…回動規制部、　４４ａ…当接突起、　４５…径方向移動規制部、　４６…視認窓、　４７…挿入孔、　４８…ホルダ鍔部、　４９…傾き規制リブ、　５１…係止突起、　５２…隆起部、　５４…リブ片、　９０…注射針組立体（投与部品）、　９０ａ…係合部、　９２…針管、　９３…収納ケース、　１０１…ガイド部材、　１０１ａ…ガイド溝、　１０２…チャック部材

Claims (15)

  1. 　内部に薬液を充填可能な筒状の胴部と、前記胴部の先端部に形成された排出部と、前記胴部の基端部に形成され、前記胴部の中心軸から所定の距離離れた長径部及び前記中心軸からの距離が前記長径部より短い短径部を有するフランジ部と、前記排出部に設けられ、前記薬液を生体に投与するための投与部品を螺合させる螺合部とを備えたシリンジを保持するためのシリンジホルダであって、
    　前記シリンジの少なくとも前記フランジ部の外周面を覆う筒状に形成された筒本体部と、
    　前記筒本体部に設けられ、前記シリンジを挿入するためのホルダ開口部と、
    　前記フランジ部における前記ホルダ開口部側の面を係止する係止爪と、
    　前記フランジ部における前記ホルダ開口部側の面と反対側の面を係止する係止突起と、
    　前記係止爪の前記ホルダ開口部側と反対の端部近傍に設けられ、前記ホルダ開口部から挿入される前記シリンジの前記長径部が前記係止爪を乗り越える際に、前記係止爪の前記筒本体部の径方向外向きへの変形を促進させる変形促進部と、
    　前記短径部に当接することで前記筒本体部に対する前記シリンジの周方向の回動を規制する回動規制部と、
    　前記変形促進部の近傍に設けられ、前記長径部に当接することで前記筒本体部に対する前記シリンジの径方向への移動を規制する径方向移動規制部と、
    　を有することを特徴とするシリンジホルダ。
  2. 　前記変形促進部は、前記筒本体部の側壁を貫通する貫通孔であり、
    　前記径方向移動規制部は、前記貫通孔の一部を塞ぐように設けられた突起である
    　請求項１に記載のシリンジホルダ。
  3. 　前記突起は、前記係止爪の前記ホルダ開口部と反対側の端部から前記ホルダ開口部側と反対方向に延びている
    　請求項２に記載のシリンジホルダ。
  4. 　前記突起は、前記貫通孔の軸方向の途中まで延び、前記ホルダ開口部側と反対側の端部が自由端となっている
    　請求項３に記載のシリンジホルダ。
  5. 　前記貫通孔における周方向の長さは、前記筒本体部の外周の長さの１５～３５％に設定されている
    　請求項２～４のいずれか１項に記載のシリンジホルダ。
  6. 　前記短径部は、前記中心軸を挟んで互いに対向するように一対設けられ、
    　前記回動規制部は、互いに対向し、かつ前記一対の短径部のそれぞれに当接するように一対設けられている
    　請求項１～５のいずれか１項に記載のシリンジホルダ。
  7. 　前記回動規制部は、前記筒本体部の内周面から突出するリブからなる
    　請求項１～６のいずれか１項に記載のシリンジホルダ。
  8. 　前記短径部は、前記中心軸を挟んで互いに対向するように一対設けられ、
    　前記回動規制部は、前記一対の短径部のそれぞれに対して２つずつ当接可能な４つのリブからなる
    　請求項１～５のいずれか１項に記載のシリンジホルダ。
  9. 　前記筒本体部は、前記シリンジを保持した際に、前記ホルダ開口部から前記シリンジの前記フランジ部までの長さが２０～６０ｍｍに設定され、
    　前記回動規制部は、前記ホルダ開口部の近傍まで延在する
    　請求項１～８のいずれか１項に記載のシリンジホルダ。
  10. 　前記筒本体部の外径は、前記フランジ部の外径よりも大きく設定され、使用者によって把持可能である
    　請求項１～９のいずれか１項に記載のシリンジホルダ。
  11. 　前記シリンジは、前記胴部の基端部に形成された開口部と、前記胴部の内部に摺動可能に配置されたガスケットと、を備え、前記ガスケットを先端方向に摺動させる棒状の押し子本体を有する押し子部材が前記開口部から前記胴部内に挿入され、
    　前記筒本体部内に保持された前記シリンジの開口部の近傍で、かつ前記開口部よりも前記基端部側に前記筒本体部の側壁を貫通して設けられた挿入孔を有し、
    　前記挿入孔は、前記ホルダ開口部から前記筒本体部内に挿入された前記押し子本体の軸心を矯正可能なガイド部材を、前記挿入孔を介して前記筒本体部内に挿入可能に設けられている
    　請求項１～１０のいずれか１項に記載のシリンジホルダ。
  12. 　内部に薬液を充填可能な筒状の胴部と、前記胴部の先端部に形成された排出部と、前記胴部の基端部に形成されたフランジ部と、前記排出部に設けられた螺合部とを有するシリンジと、
    　前記シリンジを保持するシリンジホルダと、を備え、
    　前記フランジ部は、前記胴部の中心軸から所定の距離離れた長径部と、前記中心軸からの距離が前記長径部より短い短径部を有し、
    　前記シリンジホルダは、
    　前記シリンジの少なくとも前記フランジ部の外周面を覆う筒状に形成された筒本体部と、
    　前記筒本体部に設けられ、前記シリンジを挿入するためのホルダ開口部と、
    　前記フランジ部における前記ホルダ開口部側の面を係止する係止爪と、
    　前記フランジ部における前記ホルダ開口部側の面と反対側の面を係止する係止突起と、
    　前記係止爪の前記ホルダ開口部側と反対の端部近傍に設けられ、前記ホルダ開口部から挿入される前記シリンジの前記長径部が前記係止爪を乗り越える際に、前記係止爪の前記筒本体部の径方向外向きへの変形を促進させる変形促進部と、
    　前記短径部に当接することで前記筒本体部に対する前記シリンジの周方向の回動を規制する回動規制部と、
    　前記変形促進部の近傍に設けられ、前記長径部に当接することで前記筒本体部に対する前記シリンジの径方向への移動を規制する径方向移動規制部と、
    　有することを特徴とする薬液投与セット。
  13. 　前記シリンジは、前記胴部の基端部に形成された開口部と、前記胴部の内部に摺動可能に配置されたガスケットと、をさらに有し、
    　記ガスケットを先端方向に摺動させる棒状の押し子本体を有し、前記開口部から前記胴部内に挿入された押し子部材をさらに備え、
    　前記シリンジホルダは、前記筒本体部内に保持された前記シリンジの開口部の近傍で、かつ前記開口部よりも前記基端部側に前記筒本体部の側壁を貫通して設けられた挿入孔をさらに有し、
    　前記挿入孔は、前記ホルダ開口部から前記筒本体部内に挿入された前記押し子本体の軸心を矯正可能なガイド部材を、前記挿入孔を介して前記筒本体部内に挿入可能に設けられている
    　請求項１２に記載の薬液投与セット。
  14. 　前記螺合部と螺合する被螺合部を有し、前記シリンジに取り付け可能な投与部品と、
    　前記投与部品を収納した筒状の収納ケースを更に備え、
    　前記投与部品は、係合部を有し、
    　前記収納ケースは、前記投与部品が前記収納ケースと共に回転するように、前記係合部と係合する被係合部を有し、
    　前記収納ケースを前記シリンジに対して相対的に回転さえることにより、前記螺合部と前記被螺合部とが螺合する
    　請求項１２又は１３に記載の薬液投与セット。
  15. 　前記収納ケースの外径は、１０～３０ｍｍに設定される
    　請求項１４に記載の薬液投与セット。
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