CN107427639B - 注射器保持器和给药组件 - Google Patents

Abstract

注射器保持器(13)用于保持注射器(11)，注射器(11)具有使用于将药液投给于生物体的给药部件螺合的螺合部，注射器保持器(13)包括：筒主体部(41)；保持器开口部(41a)；卡定注射器的凸缘部(24)的一个面的卡定爪(43)；卡定注射器的凸缘部(24)的另一面的卡定突起(51)；促进卡定爪(43)向筒主体部(41)的径向外侧的变形的变形促进部(42)；通过与注射器的凸缘部(24)的短径部(24b)抵接来限制注射器(11)相对于筒主体部(41)在周向上的转动的转动限制部(44)；通过与注射器的长径部(24a)抵接来限制注射器(11)相对于筒主体部(41)向径向的移动的径向移动限制部(45)。

Description

注射器保持器和给药组件

技术领域

本发明涉及保持注射器的注射器保持器和包括该注射器保持器的给药组件，该注射器在前端部使投给药液的给药部件螺合。

背景技术

近年来，多利用预先在注射器内填充了药液的预充注射器(给药器具)。这样的预充注射器中，不需要在药液投给时从小瓶将药液吸引到注射器内，能够缩短投药所需的时间。

一般而言，预充注射器包括主体部和柱塞。在使用预充注射器向体内投给药液的情况下，操作柱塞，使填充在主体部的液室的药液通过与主体部的筒前端连结的注射针向体内排出。

此外，在投给少量的药液的情况下，使用液室小的小型的预充注射器。例如，在将注射针垂直地穿刺皮肤来投给药液的情况下，需要大的注射压，为了防止药液的泄漏，需要以稳定的荷重向皮肤强力按压预充注射器。但是，以往的小型预充注射器不具有适于以强的力持续按压皮肤的构造，使用不便。

作为提高了操作性的给药器具，例如记载于专利文献1中。该专利文献1中记载有如下所述的技术：通过用于覆盖投药后的针管的注射器保持器来覆盖预充注射器的外周，由此使器具整体的直径粗。而且，在该专利文献1记载的技术中，通过在设置于预充注射器的前端部的锁定适配器螺合具有针管的针座等给药部件，在预充注射器安装给药部件。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：美国专利申请公开第2009/0105663号说明书

发明内容

但是，专利文献1记载的技术中，因为用注射器保持器覆盖注射器，所以器具整体的直径变粗，当对作为给药部件的针座进行螺合时，产生了大的旋转扭矩。因此，有可能导致注射器向径向移动，使限制注射器的转动的爪部破损。其结果是，存在注射器在注射器保持器之中旋转，注射器保持器空转的问题。

本发明是考虑了这样的状况而完成的，目的是提供当安装给药部件时能够防止注射器在注射器保持器之中空转的注射器保持器和给药组件。

为了解决上述课题，实现本发明的目的，本发明的注射器保持器用于保持注射器，注射器具有：能够在内部填充药液的筒状的主体部；形成于主体部的前端部的排出部；凸缘部，其形成于主体部的基端部，具有从主体部的中心轴离开了规定的距离的长径部和距中心轴的距离比长径部短的短径部；螺合部，其设置于排出部，使用于将药液投给于生物体的给药部件螺合。

而且，注射器保持器具有筒主体部、保持器开口部、卡定爪、卡定突起、变形促进部、转动限制部和径向移动限制部。

筒主体部形成为覆盖注射器的至少凸缘部的外周面的筒状。保持器开口部设置于筒主体部，用于使注射器插入。卡定爪卡定凸缘部中的保持器开口部侧的面。卡定突起卡定凸缘部中的与保持器开口部侧的面为相反侧的面。变形促进部设置于卡定爪的与保持器开口部侧相反的端部附近，当从保持器开口部插入的注射器的长径部越过卡定爪时，促进卡定爪向筒主体部的径向外侧的变形。转动限制部通过与短径部抵接来限制注射器相对于筒主体部在周向上的转动。径向移动限制部设置于变形促进部的附近，通过与长径部抵接来限制注射器相对于筒主体部向径向的移动。

此外，本发明的给药组件包括注射器和注射器保持器。注射器和注射器保持器使用上述的注射器和注射器保持器。

发明效果

根据本发明的注射器保持器和给药组件，当在注射器安装给药部件时，能够防止注射器保持器空转。

附图说明

图1是表示具有本发明的实施方式例的注射器保持器的给药器具的立体图。

图2是表示在本发明的实施方式例的给药器具安装有给药部件的状态的立体图。

图3是图2所示的K－K线剖视图。

图4是表示本发明的实施方式例的给药器具的分解立体图。

图5是图1所示的T－T线剖视图。

图6是将图5的主要部分放大表示的剖视图。

图7是将本发明的实施方式例中的注射器保持器的变形例的主要部分放大表示的剖视图。

图8是图1所示的S－S线剖视图。

图9是将本发明的实施方式例中的注射器保持器和推杆部件的主要部分放大表示的剖视图。

图10是表示从图9的状态使推杆部件滑动了的状态的剖视图。

图11是表示本发明的实施方式例的给药器具的正面图。

图12是说明在本发明的实施方式例的给药器具安装推杆部件的状态的立体图。

图13是表示在本发明的实施方式例的给药器具安装推杆部件之前的状态的立体图。

图14是将在本发明的实施方式例的给药器具安装推杆部件的状态下的主要部分放大表示的立体图。

图15是图13所示的H－H线剖视图。

图16是图13所示的G－G线剖视图。

图17是表示在本发明的实施方式例的给药器具上完成了推杆部件的安装的状态的立体图。

具体实施方式

以下，参照图1～图17说明本发明的注射器保持器和给药组件的实施方式例。其中，各图中对共通的部件添加相同的附图标记。此外，本发明不限定于以下的方式。

而且，说明以下面的顺序进行。

1.实施方式例

1－1.给药器具的构成

1－2.给药器具的组装(给药器具的制造方法)

1.实施方式例

1－1.给药器具的构成

首先，参照图1～图11说明具有本发明的注射器保持器的给药器具的实施方式(以下称为“本实施方式”)的构成。

图1是表示本实施方式的给药器具的立体图。图2是表示在本实施方式的给药器具安装有给药部件的状态的立体图。图3是图2所示的K－K线剖视图。图4是本实施方式的给药器具的分解立体图。图5是图1所示的T－T线剖视图，图6是将图5的主要部分放大表示的剖视图。图7是将图6的主要部分的变形例放大表示的剖视图。图8是图1所示的S－S线剖视图。图9和图10是表示本实施方式的给药器具中的推杆部件和注射器保持器的主要部分的剖视图，图11是表示本实施方式的给药器具的正面图。

如图1所示，给药器具1由给药器具主体2、能够装拆地安装在该给药器具主体2的盖3构成。如图2所示，作为给药部件的一例，该给药器具1通过在给药器具主体2的前端部螺合具有针管92的注射针组装体90来安装。而且，由给药器具主体2和注射针组装体90构成给药组件10。

此处，皮肤由表皮、真皮、皮下组织这3部分构成。表皮是距皮肤表面50～200μm程度的层，真皮是继续距表皮1.5～3.5mm程度的层。流感疫苗一般是皮下投给或者肌肉内投给，所以投给到皮肤的下层部或者比其更深的部分。

另一方面，研究了通过将存在大量免疫细胞的皮肤上层部作为目标部位，投给流感疫苗，来减少疫苗的投给量。其中，皮肤上层部是指皮肤之中的表皮和真皮。本实施方式的给药器具1是将这样的皮肤上层部作为目标部位的皮内注射用的给药器具1。

在注射针组装体90设置有表示被螺合部的一例的外螺纹部91和卡合部90a。此外，注射针组装体90收纳于收纳壳体93中。

收纳壳体93形成为中空的筒状，基端部开口，前端部关闭。如图3所示，在收纳壳体93的筒孔内具有与注射针组装体90的卡合部90a卡合的被卡合部93a。由此，在将注射针组装体90螺合安装在给药器具1的给药器具主体2上时，注射针组装体90与收纳壳体93一起旋转。而且，收纳壳体93的用于收纳注射针组装体90的筒部的外径例如设定在10～30mm的范围。

如图4所示，给药器具主体2具有注射器11、推杆部件12、保持注射器11的注射器保持器13。

[注射器]

注射器11是预先填充有药液P的预充注射器。该注射器11具有形成为大致圆筒状的主体部21、形成于主体部21的前端部的排出部22和垫圈31。

垫圈31能够滑动地配置在主体部21的筒孔21a内。垫圈31形成为大致圆柱状。垫圈31一边液密地紧贴主体部21的筒孔21a的内周面一边移动。如图5所示，垫圈31将主体部21的筒孔21a的空间分隔成2个。主体部21内比垫圈31靠排出部22侧的空间和排出部22内的空间成为用于填充药液P的液室23。另一方面，后述的推杆部件12的推杆主体34配置在主体部21内比垫圈31靠另一端侧的空间。

垫圈31的一个端部形成为随着向前端去而直径连续变小的锥形。该锥形与主体部21的前端部的内表面的形状对应。因此，使垫圈31移动到主体部21的前端部侧时，垫圈31的一个端部与主体部21的前端部的内表面以不产生间隙的方式接触。

垫圈31的材料没有特别限定，但是为了使与主体部21的液密性良好而优选由弹性材料构成。作为该弹性材料，例如能够举出天然橡胶、异丁烯橡胶、硅橡胶等各种橡胶材料、烯烃类、苯乙烯类等各种热塑性弹性体、或者这些的混合物等。

此外，主体部21的内径和外径根据用途和填充在液室23中的药液的容量而适当设定。例如，在设容量为0.5mL的情况下，优选将主体部21的内径设定在4.4～5.0mm、将外径设定在6.6～8.4mm。此外，在设容量为1mL的情况下，优选将主体部21的内径设定在6.1～9.0mm、将外径设定在7.9～12.5mm。

作为药液P，例如举出预防流感等各种传染病的各种疫苗，但是不限定于疫苗。再者，作为疫苗以外的药液P，例如能够举出葡萄糖等糖类注射液、氯化钠或乳酸钾等电解质补给用注射液、维生素、抗生素注射液、造影剂、类固醇剂、蛋白分解酶抑制剂、脂肪乳剂、抗癌剂、麻醉剂、肝素钙、抗体药物等。

进而，在主体部21的基端部设置有凸缘部24。凸缘部24从主体部21的基端部的外周面向径向的外侧突出。凸缘部24具有从主体部21的中心轴离开了规定的距离的长径部24a和距中心轴的距离比长径部24a短的短径部24b。

长径部24a和短径部24b分别以隔着中心轴相对的方式各形成有一对。而且，在2个长径部24a分别卡定构成注射器保持器13的筒主体部41的后述的2个卡定爪43。

此外，凸缘部24的最大外径、即一对长径部24a间的距离例如设定在10～20mm的范围。而且，本实施方式中，长径部24a形成为以主体部21的中心轴为中心的圆弧状，短径部24b形成为从基端部俯视时为直线状。

此外，在凸缘部24形成有与主体部21的筒孔21a连通的开口部24c。开口部24c开口成圆形，用于使后述的推杆部件12的推杆主体34插入。

排出部22与主体部21的一端相连续，形成为与主体部21同轴的大致圆筒状。排出部22形成为随着向与主体部21为相反侧的前端去而直径连续地变小的锥形。排出部22的筒孔22a与主体部21的筒孔21a连通。

表示螺合部的一例的鲁尔锁定部26与排出部22接合。鲁尔锁定部26具有以同轴包围排出部22的筒状的筒部27。筒部27的内周是圆形，外周形成为六边形。如图5所示，在筒部27的内周面形成有内螺纹部27a。该内螺纹部27a形成为能够与设置于注射针组装体90的外螺纹部91螺合。而且，通过鲁尔锁定部26与注射针组装体90螺合，在注射器11的前端部安装注射针组装体90。由此，注射针组装体90的针管92的针孔与排出部22的内部液密地连通。

作为注射器11的材料，例如能够举出聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、环状聚烯烃、聚苯乙烯、聚(4-甲基戊烯-1)、聚碳酸酯、丙烯酸树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚对苯二甲酸乙二酯等聚酯、丁二烯-苯乙烯共聚物、聚酰胺(例如、尼龙6、尼龙6.6、尼龙6.10、尼龙12)这样的各种树脂。其中，在成形容易这样的点上，优选使用聚丙烯、环状聚烯烃、聚酯、聚(4-甲基戊烯-1)这样的树脂。而且，为了确保内部的视认性，注射器11的材料优选实质上是透明的。

[推杆部件]

推杆部件12具有按压垫圈31的推杆主体34、操作部35、锁定部36、第一凸边部37和第二凸边部38。推杆主体34形成为大致棒状，与推杆主体34的轴向正交的方向上的剖面形状形成为大致十字状。推杆主体34从注射器11的开口部24c插入主体部21内，其大部分配置于注射器11的主体部21内。

此外，推杆主体34的前端面形成为大致圆形。通过向前端方向按压后述的操作部35，推杆主体34的前端面与配置于注射器11的主体部21内的垫圈31抵接，使垫圈31向前端方向滑动。

推杆主体34的外径d1设定为比主体部21的内径小0.01～3mm的范围(参照图13)。具体而言，在使填充在液室23中的药液的容量为0.5mL的情况下，推杆主体34的外径d1优选设定在1.5～4.9mm的范围，在使填充在液室23中的药液的容量为1.0mL的情况下，推杆主体34的外径d1优选设定在3.2～8.8mm的范围。

此外，推杆主体34的轴向的长度即从推杆主体34的前端至后述的第一凸边部37为止的长度L4设定为与注射器11的主体部21的轴向的长度大致相等的长度(参照图14)。具体而言，推杆主体34的轴向的长度L4优选设定在30～60mm的范围，而且，推杆主体34的长度L4优选设定在外径d1的8～25倍的范围。

在推杆主体34的基端部，按照第一凸边部37、锁定部36、第二凸边部38、操作部35的顺序配置有操作部35、锁定部36、第一凸边部37、第二凸边部38。

第一凸边部37和第二凸边部38形成为矩形的平板状。第一凸边部37和第二凸边部38在从推杆主体34的侧面向与推杆主体34的轴向正交的方向上突出。在第一凸边部37的缘部设置有防脱突起37a。防脱突起37a从第一凸边部37的缘部与第一凸边部37的平面平行地突出。当推杆主体34插入到主体部21的筒孔21a中时，防脱突起37a与后述的注射器保持器13的凸起部52抵接。由此，能够防止推杆部件12从注射器11和注射器保持器13脱落。在第一凸边部37与第二凸边部38之间设置有锁定部36。

锁定部36从推杆主体34的侧面在与推杆主体34的轴向正交的方向突出。锁定部36在前端部具有向前端方向内侧倾斜的倾斜部36a，在基端部具有带弹性的弹性部36b。锁定部36在推压完垫圈31时与后述的注射器保持器13的凸起部52卡定(参照图11)。

操作部35形成于推杆主体34的基端。操作部35形成为大致圆板状。在给药器具1的使用时，通过操作部35被使用者按压，配置于推杆主体34的前端的垫圈31在注射器11的主体部21的筒孔21a内移动。作为该推杆部件12的材料，能够适用作为注射器11的材料举出的各种树脂或者聚甲醛等。

[注射器保持器]

注射器保持器13具有筒主体部41、表示变形促进部的一例的贯穿孔42、卡定爪43、转动限制部44、径向移动限制部45、视认窗46、插入孔47和保持器凸边部48。

筒主体部41形成为大致圆筒状，覆盖注射器11的主体部21和凸缘部24的外周面、以及鲁尔锁定部26的筒部27的外周面。而且，筒主体部41构成为当在注射器11安装注射针组装体90时能够由使用者握持。在筒主体部41的基端部形成有能够使注射器11和推杆部件12插入的保持器开口部41a。

保持器开口部41a位于比插入到注射器保持器13内的推杆主体34的基端部即操作部35靠前端侧的位置。其中，筒主体部41至少覆盖凸缘部24的外周面即可。

筒主体部41的内径设定得比主体部21、筒部27和凸缘部24的外径大，例如设定在11～21mm的范围。此外，筒主体部41的外径例如设定在15～25mm的范围。

视认窗46在筒主体部41的前端部开口。在注射器保持器13安装了注射器11时，视认窗46设置在能够从注射器保持器13的外侧视认注射器11的液室23的位置。由此，即使在注射器11安装注射器保持器13，也能够确保内部的视认性。

进而，在筒主体部41的基端部设置有保持器凸边部48。保持器凸边部48从筒主体部41的外周面的一部分大致垂直地突出。通过设置保持器凸边部48，使用者握持注射器保持器13，能够防止在投给药液时握持注射器保持器13的手指向基端方向滑动。此外，能够防止在将给药器具1载置于桌子等上时给药器具1滚动。

此外，在从保持器开口部41a向筒主体部41插入注射器11和推杆部件12时，能够与保持器凸边部48的短径部配合地决定插入注射器11和推杆部件12的方向。

此外，如图5和图6所示，在筒主体部41的内壁的轴向的中途部从筒主体部41的内壁突出地设置有2个卡定爪43。2个卡定爪43设置于筒主体部41的内壁的相互相对的位置。如图6所示，卡定爪43的前端面与基端面相对，该基端面与凸缘部24的长径部24a相连续。

此外，如图5所示，在比2个卡定爪43靠前端侧的位置设置有卡定突起51。而且，在将注射器11插入到注射器保持器13时，凸缘部24越过卡定爪43，嵌入到卡定爪43与卡定突起51之间。由此，限制注射器11相对于注射器保持器13向轴向的移动。

再者，本实施方式中，说明了将卡定爪43的数量设为2个的例子，但是不限定于此，卡定爪43也可以设3个以上。

此外，在2个卡定爪43各自的附近设置有贯穿孔42。贯穿孔42形成于比卡定爪43靠前端侧的位置。即，贯穿孔42设置于比卡定爪43更为远离保持器开口部41a的位置。

如图8所示，贯穿孔42沿着筒主体部41的周向以规定的长度开口。而且，在将注射器11插入到筒主体部41时，凸缘部24的长径部24a面对贯穿孔42。因为在卡定爪43的附近设置有贯穿孔42，所以当凸缘部24的长径部24a越过卡定爪43时，卡定爪43容易向筒主体部41的径向外侧变形。由此，能够防止当凸缘部24的长径部24a越过卡定爪43时凸缘部24和卡定爪43破损。

此外，2个贯穿孔42的筒主体部41的周向的长度分别设定在9～25mm的范围。即，2个贯穿孔42的周向的长度分别设定为筒主体部41的外周的长度的15～35％。由此，能够在促进卡定爪43的筒主体部41向径向外侧的变形的同时保持筒主体部41的强度。

再者，本实施方式中，将变形促进部作为贯穿筒主体部41的侧壁的贯穿孔42进行了说明，但是不限定于此。当凸缘部24的长径部24a越过卡定爪43时，只要卡定爪43能够容易向筒主体部41的径向外侧变形即可，变形促进部可以是将筒主体部41的内壁的壁厚设得薄的薄壁部，具体而言，也可以是设置于筒主体部41的内壁的凹部。

在2个贯穿孔42分别设置有径向移动限制部45。径向移动限制部45如图8所示设置于贯穿孔42的周向的中间。此外，如图6所示，径向移动限制部45是以堵塞贯穿孔42的一部分的方式从卡定爪43的前端向前端方向延伸，并将贯穿孔42的前端与基端连结的突起。如图8所示，径向移动限制部45与凸缘部24的长径部24a接触或者靠近地配置。

此处，因为在给药器具1上螺合注射针组装体90(参照图2)时产生的扭矩，对注射器11向其中心轴Q偏心的方向、沿着图8所示的箭头B施加力。即，对注射器11在径向上施加力。因此，有可能注射器11在径向上移动，且凸缘部24侵入贯穿孔42中。与此不同，本实施方式中，通过径向移动限制部45与凸缘部24的长径部24a抵接，能够限制注射器11向径向的移动。

此外，如图6所示，径向移动限制部45的前端部相比于与凸缘部24的长径部24a抵接的基端部形成得薄。由此，当凸缘部24的长径部24a越过卡定爪43时，难以阻碍卡定爪43向筒主体部41的径向外侧的变形，并且能够可靠地限制注射器11向径向的移动。

再者，本实施方式中，说明了径向移动限制部45将贯穿孔42的前端部和基端部连结的例子，但是不限定于此。径向移动限制部45也可以不连结贯穿孔42的前端部和基端部。具体而言，如图7所示，径向移动限制部45从卡定爪43的前端至贯穿孔42的轴向的中途以堵塞贯穿孔42的一部分的方式向前端方向延伸。即，也可以是省略了薄壁的前端部的形状。该情况下，因为径向移动限制部件的前端成为自由端，所以当凸缘部24的长径部24a越过卡定爪43时，卡定爪43更容易向筒主体部41的径向外侧变形，能够更可靠地防止凸缘部24和卡定爪43的破损。

此外，如图4和图5所示，在保持于筒主体部41内的注射器11的开口部24c的保持器开口部41a侧的附近的筒主体部41的侧壁，贯穿地形成有2个插入孔47。2个插入孔47相互相对地配置。插入孔47形成于比卡定爪43和贯穿孔42靠筒主体部41的基端侧的位置。当将推杆部件12插入注射器11时，引导推杆主体34的引导部件101(参照图13)插入到插入孔47中。

此外，与2个插入孔47的轴向正交的方向的长度L1(参照图15)分别设定得比推杆主体34的外径d1大。再者，该长度L1优选是与凸缘部24的相对的2个短径部24b间的距离大致相同的长度。

本实施方式中，说明了在筒主体部41设置有2个插入孔47的例子，但是插入孔47的数量不限定于此。也可以在筒主体部41设置3个以上用于插入引导部件101的插入孔47。再者，在设置3个以上插入孔47的情况下，为了平衡性良好地引导推杆主体34，优选插入孔47在筒主体部41的周向上等间隔地配置。

进而，如图5和图8所示，在筒主体部41的内壁的2个贯穿孔42之间设置有转动限制部44。转动限制部44是从筒主体部41的内壁面突出的4个肋。转动限制部44与凸缘部24的短径部24b接触或者靠近地配置。转动限制部44通过与插入到筒主体部41的凸缘部24的短径部24b抵接，来限制注射器11相对于注射器保持器13在周向上的转动。

如图5、图9和图10所示，转动限制部44从贯穿孔42的附近向筒主体部41的保持器开口部41a以规定的长度延伸。由此，即使从保持器开口部41a插入注射器11时，也能够通过转动限制部44与凸缘部24的短径部24b抵接，来限制注射器11相对于注射器保持器13在周向上的转动。

如图8所示，在转动限制部44的内端部设置有与凸缘部24的短径部24b抵接的抵接突起44a。由此，能够更可靠地限制注射器11相对于注射器保持器13在周向上的转动。此外，也能够通过抵接突起44a与凸缘部24抵接，来防止注射器11在筒主体部41内晃动。

此外，如图9所示，推杆部件12的第一凸边部37与转动限制部44抵接。由此，能够防止推杆部件12在筒主体部41内晃动。

进而，在筒主体部41的内壁的基端部侧设置有凸起部52。凸起部52设置于4个转动限制部44中的相邻的2个转动限制部44之间。凸起部52是从筒主体部41的内壁向径向内侧突出的突部。凸起部52的前端部从筒主体部41的内壁大致垂直地突出，基端部侧相对于筒主体部41的内壁倾斜。

当从保持器开口部41a将推杆部件12的推杆主体34插入到筒主体部41时，防脱突起37a越过凸起部52，移动到比凸起部52靠前端部侧的位置。然后，防脱突起37a能够从前端侧即与保持器开口部41a侧的相反侧与凸起部52抵接。由此，能够防止推杆部件12从筒主体部41脱落。

此外，在操作推杆部件12排出了填充在注射器11中的药液的情况下，如图10所示，推杆部件12的锁定部36越过注射器保持器13的凸起部52。当锁定部36越过凸起部52时，锁定部36的倾斜部36a被凸起部52按压而弹性部36b产生弹性变形。而且，当锁定部36完全越过凸起部52时，弹性部36b的弹性变形恢复原状。此时，在操作部35，向使用者传递卡定(咔擦)感或者咔擦音。由此，能够对使用者通知注射完成、药液的投给完成。

进而，当锁定部36越过凸起部52时，锁定部36卡定在凸起部52上。由此，限制推杆部件12的向基端侧即保持器开口部41a侧的移动。由此，能够防止错误地再次使用已经使用过的给药器具1。此外，推杆部件12的第一凸边部37和第二凸边部38与转动限制部44抵接。由此，能够防止在操作推杆部件12时推杆部件12在筒主体部41的筒孔内晃动。

此外，如图8所示，在转动限制部44与贯穿孔42之间设置有肋片54。肋片54在筒主体部41的内壁面设置有多个，从筒主体部41的内壁面突出。多个肋片54与注射器11的凸缘部24抵接。由此，能够防止注射器11在筒主体部41的筒孔内晃动。

进而，如图5和图11所示，在筒主体部41的内壁的前端部设置有多个倾斜限制肋49。多个倾斜限制肋49从筒主体部41的内壁面突出，从贯穿孔42和转动限制部44的附近延伸至筒主体部41的前端部。如图11所示，多个倾斜限制肋49以包围插入到筒主体部41的注射器11的排出部22和鲁尔锁定部26的筒部27的外周的方式配置。多个倾斜限制肋49通过与鲁尔锁定部26抵接来限制注射器11的倾斜。由此，在投给药液时和安装注射针组装体90时，能够防止注射器11在筒主体部41的筒孔内倾斜。

[发明要解决的其他课题]

此外，作为现有技术，在国际公开号2013/046855号说明书中记载有通过用握持部件覆盖相当于注射器的内侧构造体的外周，使器具整体的直径粗的技术。在该现有技术中，具有对在内侧构造体内滑动的垫圈进行移动操作的推杆。

但是，上述的现有技术中，内侧构造体中的用于插入推杆的开口配置于握持部件的轴向的中途部。因此，内侧构造体中的用于插入推杆的开口与握持部件中的用于插入推杆的开口相分离。其结果是，专利文献1记载的技术中存在如下所述的问题，即：在使推杆插入到内侧构造体时，推杆的轴心容易从内侧构造体的开口的中心偏移，难以将推杆插入内侧构造体中。

因此，本例中，目的还在于提供能够使推杆主体的前端没有偏差地插入注射器的开口的注射器保持器、给药组件和给药器具的制造方法。

1－2.给药器具的组装

接着，参照图4和图13～图17说明给药器具1的组装(给药器具的制造方法)。

图13～图17是说明插入推杆部件12的状态的图。

组装给药器具1中，首先如图4所示，在注射器11的排出部22接合鲁尔锁定部26。然后，在鲁尔锁定部26的内螺纹部27a螺合盖3的外螺纹部，从而在鲁尔锁定部26安装盖3。由此，利用设置于盖3的垫片来密封注射器11的排出部22的排出口。

接着，在注射器11的主体部21内填充药液P。之后，从注射器11的开口部24c将垫圈31插入主体部21内。

接着，利用未图示的注射器支承部件支承注射器11，从注射器保持器13的筒主体部41的保持器开口部41a将注射器11插入筒主体部41的筒孔内。此时，使筒主体部41的保持器凸边部48的直线部与设置于注射器11的凸缘部24的直线状的短径部24b的方向一致。由此，能够容易与注射器11相对于筒主体部41在周向上的方向一致。

再者，插入孔47的长度L1是与凸缘部24的相对的2个短径部24b间的距离大致相同的长度，所以在向筒主体部41的筒孔内插入注射器11时，注射器11的凸缘部24难以进入插入孔47中，容易将注射器11插入到规定的位置。

如图5所示，注射器11的凸缘部24嵌入筒主体部41的卡定爪43与卡定突起51之间，凸缘部24的前端面和基端面分别卡定在卡定突起51和卡定爪43上。此时，利用设置于卡定爪43的与保持器开口部41a侧相反的端部附近的贯穿孔42，能够容易使卡定爪43弹性变形。而且，如图6和图8所示，径向移动限制部45与长径部24a相对，而且转动限制部44与短径部24b相对。

接着，如图12所示，利用未图示的注射器保持器支承部件支承保持了注射器11的注射器保持器13，利用夹持部件102支承推杆部件12。此外，使一对引导部件101面对设置于注射器保持器13的插入孔47。

接着，如图13所示，将由夹持部件102支承了的推杆部件12从筒主体部41的保持器开口部41a插入到筒主体部41内。然后，使一对引导部件101从插入孔47插入到筒主体部41内。如图14和图15所示，在引导部件101的与推杆部件12的侧面相对的端部，形成有大致V字状的引导槽101a。

如图14～图16所示，以夹着插入到筒主体部41内的推杆主体34的前端部的方式，配置一对引导部件101。此时，通过形成于与推杆部件12的侧面相对的端部的V字状的引导槽101a与推杆主体34的前端部的侧面接触，能够使推杆主体34的轴心与注射器11的开口部24c的中心一致。由此，能够使推杆主体34不偏移地插入到注射器11的开口部24c。

此外，如图16所示，用于插入一对引导部件101的插入孔47配置于卡定凸缘部24的卡定爪43的附近。此外，因为插入孔47的长度L1比推杆主体34的外径d1大，所以能够使引导部件101的宽度比推杆主体34的外径d1大，能够更可靠地使推杆主体34的轴心与注射器11的开口部24c的中心一致。

此外，因为推杆主体34的轴向的长度L4设定在外径d1的8～25倍的范围，所以在输送时等推杆主体34容易弯曲。因此，通过利用从插入孔47插入的引导部件101矫正弯曲了的推杆主体34的轴心，能够可靠地将推杆主体34插入注射器11的开口部24c中。

再者，在引导部件101的与推杆部件12的侧面相对的端部形成的引导槽101a的形状不限定于V字状，也可以形成为梯形、圆弧状等其他各种形状，也可以不在引导部件101的前端部设置引导槽101a。

此处，从插入孔47至被注射器保持器13保持的注射器11的开口部24c为止的长度L2例如优选设定为1～10mm。由此，能够在从插入孔47插入到筒主体部41内的引导部件101不与注射器11的凸缘部24干涉的情况下，可靠地将推杆主体34向注射器11的开口部24c引导。此外，在注射器11安装了注射器保持器13时，从筒主体部41的保持器开口部41a至注射器11的开口部24c为止的长度L3例如设定为20～60mm。

再者，为了防止推杆主体34的前端部从开口部24c偏移，长度L2优选尽可能短。此外，长度L3设定为20～60mm，插入到注射器保持器13内的推杆部件12的基端部即操作部35位于比保持器开口部41a靠基端侧的位置，因此推杆部件12的轴向的长度比20～60mm长。因此，比推杆部件12的推杆主体34长，在输送等时推杆主体34容易弯曲。因此，通过利用从插入孔47插入了的引导部件101对弯曲了的推杆主体34的轴心进行矫正，能够可靠地将推杆主体34插入到注射器11的开口部24c中。

接着，进而将推杆部件12插入注射器11的主体部21的筒孔21a内。然后，在推杆部件12的推杆主体34的轴向的前端部插入注射器11的开口部24c中时，从插入孔47拔出引导部件101。进而使推杆部件12插入，如图17所示，推杆部件12插入到规定的位置时，使支承推杆部件12的夹持部件102从推杆部件12分离。由此，给药器具1的组装作业结束。

如以上那样，通过在注射器11安装注射器保持器13，能够使给药器具主体2的直径变大，容易握持给药器具主体2。由此，操作推杆部件12时的操作性提高。此外，根据本实施方式的给药器具1，能够不改变注射器11的形状而容易地在一般的注射器上安装注射器保持器13。

此外，如图2所示，在给药器具主体2上作为给药部件安装注射针组装体90的情况下，使给药器具主体2的前端部、即注射器11的鲁尔锁定部26与收纳在收纳壳体93中的注射针组装体90抵接。然后，使鲁尔锁定部26的内螺纹部27a与设置于注射针组装体90的外螺纹部91螺合。此时，通过在注射器11安装注射器保持器13，给药器具主体2的直径变粗，容易使注射针组装体90与注射器11螺合。

进而，收纳壳体93的外径设定得比注射器11的凸缘部24的外径大。此外，该收纳壳体93利用与注射针组装体90的卡合部90a卡合的被卡合部93a，与注射针组装体90螺合时，与注射针组装体90一起转动。因此，在与注射针组装体90螺合时，不仅给药器具主体2侧，注射针组装体90侧的直径也能够变粗，能够容易使注射针组装体90与注射器11螺合。

进而，在本实施方式的给药器具主体2上，在注射器保持器13的筒主体部41设置有径向移动限制部45和转动限制部44，因此能够防止在筒主体部41的筒孔内注射器11的中心轴因旋转扭矩向径向移动，且能够防止注射器11在筒主体部41的筒孔内转动。由此，能够防止注射器保持器13空回，能够防止注射器保持器13的卡定爪43因注射器11的转动而破损。

以上，针对本发明的实施方式例，还包括其作用效果进行了说明。但是，本发明的给药器具不限定于上述实施方式，在不脱离权利要求书记载的发明主旨的范围内能够有各种变形实施。

再者，作为在给药器具1的给药器具主体2上安装的给药部件，不限定于上述的注射针组装体90。例如，作为安装在给药器具1的给药部件，只要是能够通过螺合安装的部件，就能够适用例如不具有针管的无针注射器、对鼻腔等投给药液的鼻腔内投给器等其他各种给药部件。

此外，上述的实施方式例中，说明了作为螺合部设置有鲁尔锁定部26的例子，但是不限定于此，也可以在排出部22设置外螺纹部，在给药部件设置内螺纹部来进行螺合。

此外，本发明还能够采取以下结构来作为用于解决上述发明要解决的其他问题的手段。

(1)

一种注射器保持器，用于保持注射器，所述注射器包括：能够在内部填充药液的筒状的主体部；形成于所述主体部的前端部的排出部；形成于所述主体部的基端部的开口部；和能够滑动地配置于所述主体部的内部的垫圈，具有棒状的推杆主体的推杆部件从所述开口部插入到所述主体部内，所述推杆主体使所述垫圈向前端方向滑动，所述注射器保持器具有：

筒主体部，其形成为覆盖所述注射器的至少所述基端部的外周面的筒状；

保持器开口部，其设置于所述筒主体部的基端部，用于使所述注射器插入；和

插入孔，其在保持于所述筒主体部内的所述注射器的开口部的附近、且比所述开口部靠所述基端部侧以贯穿所述筒主体部的侧壁的方式设置，

所述插入孔设置成能够使引导部件经由所述插入孔插入到所述筒主体部内，所述引导部件能够对从所述保持器开口部插入到所述筒主体部内的所述推杆主体的轴心进行矫正。

(2)

上述(1)记载的注射器保持器中，

所述插入孔沿着所述筒主体部的周向大致等间隔地设置有2个以上。

(3)

上述(1)或者(2)记载的注射器保持器中，

从所述插入孔至保持于所述筒主体部内的所述开口部为止的长度设定在1～10mm。

(4)

上述(1)～(3)中任一项记载的注射器保持器中，

从保持于所述筒主体部的所述注射器的所述开口部至所述保持器开口部为止的长度设定在20～60mm。

(5)

上述(4)记载的注射器保持器中，

所述保持器开口部位于比插入到所述筒主体部内的所述推杆部件的基端部靠前端侧的位置。

(6)

上述(1)～(5)中任一项记载的注射器保持器中，

与所述筒主体部的轴向正交的方向上的所述插入孔的宽度设定得比所述推杆部件的插入所述主体部的内部中的所述推杆主体的外径大。

(7)

一种给药组件，其特征在于，包括：

注射器，其具有能够在内部填充药液的筒状的主体部、形成于所述主体部的前端部的排出部、形成于所述主体部的基端部的开口部、和能够滑动地配置于所述主体部的内部的垫圈；

保持所述注射器的注射器保持器；和

推杆部件，其从所述开口部插入到所述主体部内，具有使所述垫圈向前端方向滑动的棒状的推杆主体，

所述注射器保持器具有：

筒主体部，其形成为覆盖所述注射器的至少所述基端部的外周面的筒状；

保持器开口部，其设置于所述筒主体部的基端部，用于使所述注射器插入；和

插入孔，其在保持于所述筒主体部内的所述注射器的开口部的附近、且比所述开口部靠所述基端部侧以贯穿所述筒主体部的侧壁的方式设置，

在所述插入孔中插入引导部件，所述引导部件将从所述保持器开口部插入到所述筒主体部内的所述推杆主体向保持于所述筒主体部内的所述注射器的所述开口部引导。

(8)

上述(7)记载的给药组件中，

所述推杆主体的轴向的长度设定为所述推杆主体的外径的8～25倍。

(9)

一种给药器具的制造方法，其特征在于，包括：

准备注射器的工序，所述注射器具有能够在内部填充药液的筒状的主体部、形成于所述主体部的前端部的排出部、形成于所述主体部的基端部的开口部、和能够滑动地配置于所述主体部的内部的垫圈；

使注射器保持器保持所述注射器的工序，所述注射器保持器具有形成为覆盖所述注射器的基端部的外周面的筒状的筒主体部；

准备推杆部件的工序，所述推杆部件具有使所述垫圈向前端方向滑动的棒状的推杆主体；

从设置于所述筒主体部的基端部的保持器开口部将所述推杆主体插入所述筒主体部内的工序；

从插入孔插入引导部件的工序，所述插入孔在保持于所述筒主体部内的所述注射器的所述开口部的附近、且比所述开口部靠所述基端部侧以贯穿所述筒主体部的侧壁的方式设置；

利用所述引导部件将所述推杆主体向所述开口部引导的工序；和

将所述推杆主体从所述开口部插入到所述主体部内的工序。

(10)

上述(9)记载的给药器具的制造方法中，

通过所述引导部件与插入到所述筒主体部内的所述推杆主体的侧面抵接，所述推杆主体的轴心与保持于所述筒主体部内的所述注射器的所述开口部的中心一致，所述推杆主体被向所述开口部引导。

(11)

上述(9)或者(10)记载的给药器具的制造方法中，

所述插入孔沿着所述筒主体部的周向大致等间隔地设置有2个以上。

(12)

上述(9)～(10)中任一项记载的给药器具的制造方法中，

在所述引导部件的与所述推杆主体的侧面相对的端部设置有大致V字状的引导槽。

根据上述构成，能够提供在将推杆部件插入注射器时推杆部件的前端能够没有偏差地插入注射器的开口中的注射器保持器、给药组件和给药器具的制造方法。

工业实用性

本发明能够利用于对在前端部螺合投给药液的给药部件的注射器进行保持的注射器保持器和包括该注射器保持器的给药组件。

此外，本发明能够利用于，设置于在前端部螺合给药部件来对体内投给药液的给药器具的注射器保持器和包括该注射器保持器的给药组件、以及该给药器具的制造方法。

附图标记说明

1…给药器具、2…给药器具主体、3…盖、10…给药组件、11…注射器、12…推杆部件、13…注射器保持器、21…主体部、21a…筒孔、22…排出部、23…液室、24…凸缘部、24a…长径部、24b…短径部、24c…开口部、26…鲁尔锁定部(螺合部)、27a…内螺纹部(螺合部)、31…垫圈、34…推杆主体、35…操作部、36…锁定部、37…第一凸边部、37a…防脱突起、38…第二凸边部、41…筒主体部、41a…保持器开口部、42…贯穿孔(变形促进部)、43…卡定爪、44…转动限制部、44a…抵接突起、45…径向移动限制部、46…视认窗、47…插入孔、48…保持器凸边部、49…倾斜限制肋、51…卡定突起、52…凸起部、54…肋片、90…注射针组装体(给药部件)、90a…卡合部、92…针管、93…收纳壳体、101…引导部件、101a…引导槽、102…夹持部件

Claims (12)

1.一种注射器保持器，用于保持注射器，所述注射器具有：能够在内部填充药液的筒状的主体部；形成于所述主体部的前端部的排出部；凸缘部，其形成于所述主体部的基端部，具有从所述主体部的中心轴离开了规定的距离的长径部和距所述中心轴的距离比所述长径部短的短径部；和螺合部，其设置于所述排出部，使用于将所述药液投给于生物体的给药部件螺合，

所述注射器保持器的特征在于，包括：

筒主体部，其形成为覆盖所述注射器的至少所述凸缘部的外周面的筒状；

保持器开口部，其设置于所述筒主体部，用于使所述注射器插入；

卡定爪，其卡定所述凸缘部中的所述保持器开口部侧的面；

卡定突起，其卡定所述凸缘部中的与所述保持器开口部侧的面为相反侧的面；

变形促进部，其设置于所述卡定爪的与所述保持器开口部侧相反的端部附近，当从所述保持器开口部插入的所述注射器的所述长径部越过所述卡定爪时，促进所述卡定爪向所述筒主体部的径向外侧的变形；

转动限制部，其通过与所述短径部抵接，来限制所述注射器相对于所述筒主体部在周向上的转动；和

径向移动限制部，其设置于所述变形促进部的附近，通过与所述长径部抵接，来限制所述注射器相对于所述筒主体部向径向的移动，

所述变形促进部是贯穿所述筒主体部的侧壁的贯穿孔，

所述径向移动限制部是以堵塞所述贯穿孔的一部分的方式设置的突起，

所述突起从所述卡定爪的与所述保持器开口部为相反侧的端部向所述保持器开口部侧的相反方向延伸，

所述突起延伸至所述贯穿孔的轴向的中途，所述突起的与所述保持器开口部侧为相反侧的端部成为自由端。

2.如权利要求1所述的注射器保持器，其特征在于：

所述贯穿孔的周向上的长度设定为所述筒主体部的外周的长度的15～35％。

3.如权利要求1或2所述的注射器保持器，其特征在于：

所述短径部以隔着所述中心轴彼此相对的方式设置有一对，

所述转动限制部以彼此相对且与一对所述短径部分别抵接的方式设置有一对。

4.如权利要求1或2所述的注射器保持器，其特征在于：

所述转动限制部由从所述筒主体部的内周面突出的肋构成。

5.如权利要求1或2所述的注射器保持器，其特征在于：

所述短径部以隔着所述中心轴彼此相对的方式设置有一对，

所述转动限制部由能够与一对所述短径部的每一个短径部各抵接2个、共4个肋构成。

6.如权利要求1或2所述的注射器保持器，其特征在于：

在保持所述注射器时，所述筒主体部从所述保持器开口部至所述注射器的所述凸缘部为止的长度设定为20～60mm，

所述转动限制部延伸至所述保持器开口部的附近。

7.如权利要求1或2所述的注射器保持器，其特征在于：

所述筒主体部的外径设定为比所述凸缘部的外径大，能够由使用者握持。

8.如权利要求1或2所述的注射器保持器，其特征在于：

所述注射器包括形成于所述主体部的基端部的开口部、和能够滑动地配置于所述主体部的内部的垫圈，具有棒状的推杆主体的推杆部件从所述开口部插入到所述主体部内，所述推杆主体使所述垫圈向前端方向滑动，

在保持于所述筒主体部内的所述注射器的开口部的附近且比所述开口部靠所述基端部侧的位置具有插入孔，所述插入孔贯穿所述筒主体部的侧壁而设置，

所述插入孔设置成能够使引导部件经由所述插入孔插入到所述筒主体部内，所述引导部件能够对从所述保持器开口部插入到所述筒主体部内的所述推杆主体的轴心进行矫正。

9.一种给药组件，其特征在于，包括：

注射器，其具有能够在内部填充药液的筒状的主体部、形成于所述主体部的前端部的排出部、形成于所述主体部的基端部的凸缘部、和设置于所述排出部的螺合部；和

保持所述注射器的注射器保持器，

所述凸缘部具有从所述主体部的中心轴离开了规定的距离的长径部、和距所述中心轴的距离比所述长径部短的短径部，

所述注射器保持器具有：

筒主体部，其形成为覆盖所述注射器的至少所述凸缘部的外周面的筒状；

保持器开口部，其设置于所述筒主体部，用于使所述注射器插入；

卡定爪，其卡定所述凸缘部中的所述保持器开口部侧的面；

卡定突起，其卡定所述凸缘部中的与所述保持器开口部侧的面为相反侧的面；

变形促进部，其设置于所述卡定爪的与所述保持器开口部侧相反的端部附近，当从所述保持器开口部插入的所述注射器的所述长径部越过所述卡定爪时，促进所述卡定爪向所述筒主体部的径向外侧的变形；

转动限制部，其通过与所述短径部抵接，来限制所述注射器相对于所述筒主体部在周向上的转动；和

径向移动限制部，其设置于所述变形促进部的附近，通过与所述长径部抵接，来限制所述注射器相对于所述筒主体部向径向的移动，

所述变形促进部是贯穿所述筒主体部的侧壁的贯穿孔，

所述径向移动限制部是以堵塞所述贯穿孔的一部分的方式设置的突起，

所述突起从所述卡定爪的与所述保持器开口部为相反侧的端部向所述保持器开口部侧的相反方向延伸，

所述突起延伸至所述贯穿孔的轴向的中途，所述突起的与所述保持器开口部侧为相反侧的端部成为自由端。

10.如权利要求9所述的给药组件，其特征在于：

所述注射器还具有形成于所述主体部的基端部的开口部、和能够滑动地配置于所述主体部的内部的垫圈，

还包括从所述开口部插入到所述主体部内的推杆部件，所述推杆部件具有使所述垫圈向前端方向滑动的棒状的推杆主体，

所述注射器保持器在保持于所述筒主体部内的所述注射器的开口部的附近、且比所述开口部靠所述基端部侧的位置还具有插入孔，所述插入孔贯穿所述筒主体部的侧壁而设置，

所述插入孔设置成能够使引导部件经由所述插入孔插入到所述筒主体部内，所述引导部件能够对从所述保持器开口部插入到所述筒主体部内的所述推杆主体的轴心进行矫正。

11.如权利要求9或10所述的给药组件，其特征在于，还包括：

能够安装在所述注射器上的给药部件，所述给药部件具有与所述螺合部螺合的被螺合部；和

收纳了所述给药部件的筒状的收纳壳体，

所述给药部件具有卡合部，

所述收纳壳体具有被卡合部，所述被卡合部以使所述给药部件与所述收纳壳体一起旋转的方式与所述卡合部卡合，

通过使所述收纳壳体相对于所述注射器相对地旋转，所述螺合部和所述被螺合部螺合。

12.如权利要求11所述的给药组件，其特征在于：

所述收纳壳体的外径设定为10～30mm。

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