CN117940181A - 具有鲁尔锁和笔针的组合附接能力的注射器 - Google Patents

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CN117940181A CN202180102028.4A CN202180102028A CN117940181A CN 117940181 A CN117940181 A CN 117940181A CN 202180102028 A CN202180102028 A CN 202180102028A CN 117940181 A CN117940181 A CN 117940181A
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Abstract

一种阳无针连接器具有符合ISO标准的渐缩细长末端和轴环，所述轴环具有外侧壁表面，所述外侧壁表面具有用于连接至笔针的相对应的内螺纹的多个螺纹。所述阳无针连接器具有在所述细长末端的远侧端与所述细长末端的内侧壁之间的渐缩部。所述阳无针连接器被构造成接收笔针。

Description

具有鲁尔锁和笔针的组合附接能力的注射器
技术领域
本公开为药物输送装置的领域，并且特别地，本公开涉及与阴鲁尔连接器和小规格笔针具有交叉兼容性的阳鲁尔连接器。
背景技术
药物笔通常用于将小剂量的药物注射至患者体内。必须周期性地自我注射药物剂量的人通常会携带药物笔和若干个一次性笔针。医疗执业者还可以利用药物笔从小瓶抽出药物，并且用药物笔和附带的笔针注射药物。
笔针通常适于在皮下区域(SC)中实现至指定的目标深度的注射，并且通常具有较短的针插管长度(比如4mm和5mm的针)和较小的针插管规格(比如32g)。在执业者必须从具有橡胶塞子的小瓶抽出药物的应用中，笔针由于其较短的针插管长度而常常不能够充分地刺穿塞子。在另外的情况下，当具有较小的针插管规格的笔针刺穿塞子时，笔针可能弯曲、变弯或以其它方式受损。在需要从小瓶抽吸较大体积的药物的应用中，笔针通常可能需要显著更多的时间来抽出，并且由于它们的较小的针插管规格而可能需要更大的抽出力。
因此，在本领域中需要提供一种与笔针兼容的药物输送装置，其可以从小瓶快速抽吸流体以用于皮下区域注射。
发明内容
本公开的第一方面涉及一种阳无针连接器，其包括：细长末端，所述细长末端具有远侧端和近侧基部、渐缩外表面和延伸穿过所述细长末端的管腔，所述近侧基部具有的直径大于所述远侧端的直径，所述管腔限定内侧壁；以及轴环，所述轴环具有基本上圆柱形形状和远侧端，所述轴环部分地包围所述细长末端，所述轴环具有腔且形成有内侧壁表面和外侧壁表面，所述内侧壁表面具有的直径大于所述细长末端的所述近侧基部的直径，所述外侧壁表面包含用于连接至笔针的相对应的内螺纹的多个螺纹。所述轴环的内侧壁表面包含用于连接至阴鲁尔连接器的相对应的螺纹的内螺纹。
在一些实施例中，阴鲁尔连接器插入于所述细长末端与内侧壁表面之间。
在一些实施例中，所述阳无针连接器进一步包括在所述细长末端的内侧壁与所述细长末端的远侧端之间的渐缩部。在一些实施例中，所述渐缩部具有平坦表面。在一些实施例中，所述渐缩部具有带圆形边缘的平坦表面。在一些实施例中，所述渐缩部相对于所述阳无针连接器的中心轴线Z具有角度θ。在一些实施例中，角度θ在26度至28.5度的范围内。在一些实施例中，所述渐缩部被构造成与笔针的柱形成密封。
在一些实施例中，所述阳无针连接器与针对具有固定的轴环的阳鲁尔锁的ISO-80369标准兼容。在一些实施例中，所述细长末端的远侧端距所述近侧基部的凸出距离G’为7.5mm，并且所述细长末端的远侧端距所述轴环的远侧端的凸出距离M’为2.1mm。在一些实施例中，所述细长末端的远侧端距所述近侧基部的凸出距离G’为7.5mm，并且所述细长末端的远侧端距所述轴环的远侧端的凸出距离M’在4.00mm至4.80mm的范围内。在一些实施例中，所述细长末端的远侧端距所述近侧基部的凸出距离G’为7.5mm，并且所述细长末端的远侧端距所述轴环的远侧端的凸出距离M’在2.1mm至4.80mm的范围内。在一些实施例中，所述多个螺纹被构造成与标准的笔针的内螺纹形成多于2圈。
本公开的另外的实施例涉及一种套件，所述套件包括：注射器，所述注射器具有筒，所述筒具有开放的近侧端、远侧端和腔；所述阳无针连接器，其中所述阳无针连接器一体地模制至所述筒的远侧端；笔针座，所述笔针座具有用于联接至标准的笔针组件的双端插管，所述笔针具有形成开放端的主体和侧壁，所述侧壁具有用于联接至标准的笔针组件的内螺纹；以及标准的阴鲁尔针，所述标准的阴鲁尔针具有针座和插管，所述针座具有近侧端和远侧端，所述插管延伸穿过所述远侧端。
在一些实施例中，所述主体具有远侧面，所述远侧面具有形成肩部的周边边缘，从所述肩部远离所述开放端延伸出一塔部，所述肩部具有肩部侧壁和远侧端壁。在一些实施例中，柱从所述笔针的所述端壁的内面向近侧凸出，用于支撑所述双端插管，所述柱具有圆锥形基部部分。在一些实施例中，所述细长末端的内侧壁与所述细长末端的远侧端之间的渐缩部被构造成与所述柱的圆锥形基部部分形成密封。在一些实施例中，所述柱的所述圆锥形基部部分至少部分地插入所述细长末端的所述管腔内，从而形成密封。
在一些实施例中，所述轴环的外侧壁表面的所述多个螺纹被构造成与所述笔针的内螺纹交错，直至所述肩部的内表面邻接所述轴环的远侧端。
在一些实施例中，所述标准的阴鲁尔针的插管为标准规格的针，并且所述笔针的所述双端针插管为小规格针。
另外的实施例涉及一种使用所述套件的方法，其包括以下步骤：将所述针座附接至所述阳无针连接器；将所述插管插入至小瓶的塞子中；通过抽出所述筒的柱塞杆而从小瓶抽吸药物；从所述阳无针连接器移除所述针座；以及将所述笔针附接至所述阳无针连接器。其中，通过将所述笔针的内螺纹螺纹连接至所述阳无针连接器的轴环的外侧壁表面的多个螺纹而将所述笔针附接至所述阳无针连接器。
附图说明
图1示例说明标准ISO兼容的阳鲁尔连接器；
图2示例说明标准ISO兼容的笔针；
图3示例说明根据本公开的一个或多个实施例的注射器和阳无针连接器；
图4示例说明根据本公开的一个或多个实施例的阳无针连接器的详细视图；
图5示例说明根据本公开的一个或多个实施例的笔针的底视立体图；
图6示例说明根据本公开的一个或多个实施例的笔针的前视立体图；
图7示例说明根据本公开的一个或多个实施例的笔针的横截面视图；
图8示例说明根据本公开的一个或多个实施例的连接至笔针的阳鲁尔连接器的横截面视图；
图9示例说明根据本公开的一个或多个实施例的图9的横截面视图的详细视图A；
图10示例说明根据本公开的一个或多个实施例的ISO兼容的笔针和ISO兼容的阳无针连接器的横截面视图；以及
图11示例说明根据本公开的一个或多个实施例的具有笔针、标准的阴针插管和阳无针连接器的套件。
具体实施方式
在描述本公开的若干个示例性实施例之前，应当理解，本公开不限于以下描述中所阐述的构造或过程步骤的细节。本公开能够有其它实施例并且能够以各种方式实践或执行。
为了下文描述的目的，术语“近侧”、“远侧”、“纵向”、以及其派生词应当在本公开具有附图中的取向时与本公开相关。然而，应当理解，本公开可以采取替代的变形和步骤顺序，除非明确地相反地指定。还应当理解，附图中所示例说明的以及以下说明书中所描述的具体的装置和过程仅仅是本公开的示例性实施例。因此，与本文中所公开的实施例相关的具体的尺寸和其它物理特性不应当被认为是限制性的。
如本文中所使用的，“一”、“一个”和“所述”的使用包含单数和复数。
如本文中所使用的，术语“医疗装置”指具有螺纹连接或互锁连接的普通医疗装置，所述连接具有相对应的配合元件。作为示例但不是限制，注射器可以具有螺纹连接，所述螺纹连接与第二医疗装置(比如导管、IV管线等的无针连接器)可释放地互锁。螺纹连接可以包含限定流体路径的管腔，所述管腔被突出壁包围，所述突出壁具有用于附接至第二医疗装置的螺纹装置。
如相关领域的技术人员将容易理解的，尽管在整个说明书中使用比如“螺纹”、“锥形”、“接片”、“壁”、“近侧”、“侧面”、“远侧”等等的描述性术语以便于理解，但是不旨在限制可以组合或单独地使用以实现本公开的实施例的各个方面的任何部件。
如本文中所使用的，术语“鲁尔连接器”或“鲁尔锁连接器”指连接轴环，所述连接轴环为将注射器、导管、带座的针、IV管等附接至彼此的标准方式。鲁尔连接器由一个或多个互锁管组成，所述互锁管略微成锥形以仅通过简单的压力/扭转配合/摩擦配合保持在一起。鲁尔连接器可以可选地包含额外的螺纹外缘，从而容许它们更牢固。鲁尔连接器可以互锁并且连接至位于血管通路装置(VAD)上的端。鲁尔连接器包括：用于从注射器的筒的腔室至在远侧方向上延伸的血管通路装置的座的流体连通的成型中心通路；包围成型中心通路的圆柱形外壁；远侧端和近侧端。鲁尔连接器还具有将该鲁尔连接器可释放地附接至血管通路装置的座的远侧端通道，以及将该鲁尔连接器可释放地附接至注射器的筒的近侧端通道。如本文中所使用的，术语“鲁尔连接器”指阳鲁尔连接器或阴鲁尔连接器。
如本文中所使用的，术语“阳鲁尔连接器”或“阳无针连接器”指具有成型中心通路(渐缩细长末端)和圆柱形外壁(轴环)的鲁尔连接器。
如本文中所使用的，术语“标准”在与本文中所述的一个或多个连接器一起使用时，指符合针对所述连接器的特定国际标准化组织(ISO)标准的连接器。
如本文中所使用的，术语“笔式注射器”指符合ISO 11608-1:2014的标准笔式注射器。ISO 11608-1:2014规定针对旨在与针和可替换的或不可替换的容器一起使用的基于针的注射系统(NIS)的要求和测试方法。如本文中所使用的，术语“笔针”指用于基于针的注射系统(NIS)的一次性使用的、双端的、无菌的针，所述基于针的注射系统(NIS)满足ISO11608-1的规格。除非另外说明，否则如本公开中所述的笔针符合ISO 11608-2:2012。ISO11608-2:2012规定针对用于基于针的注射系统(NIS)的一次性使用的、双端的、无菌的针的要求和测试方法，所述基于针的注射系统(NIS)满足ISO 11608-1的规格。
与药物输送装置一起使用的连接器通常共享共同的ISO标准的鲁尔连接。标准的阳鲁尔末端或标准的阳连接器具有根据ISO 594-1:1986和594-2:1998以及最近公布的ISO-80369-2021标准的规格。所述标准的阳鲁尔连接器被构造成与标准的阴鲁尔连接器交错和连接，所述标准的阴鲁尔连接器通常可以在鲁尔针座(比如图11中所示的标准的阴鲁尔针70)上找到。常规的笔针根据ISO-11608-2:2012被规定为特别地与根据ISO 11608-1的笔式注射器兼容，然而，常规的笔针与标准的阳鲁尔连接器不兼容。
图1示例说明用于具有固定的轴环的阳鲁尔锁的根据最近公布的ISO-80369-2021的标准的阳鲁尔锁连接器10。标准的阳鲁尔锁连接器10包括从近侧壁14延伸的渐缩细长末端12和从近侧壁14延伸并且部分地包围细长末端12的轴环16。
细长末端12具有梯形横截面，所述梯形横截面具有远侧端18和近侧基部20。近侧基部20的直径大于细长末端12的远侧端18的直径。细长末端12具有外表面，所述外表面为锥形的并且所述外表面的直径从近侧基部14至远侧端18减小。细长末端12进一步包括延伸穿过细长末端12并且与注射器筒的腔流体连通的管腔22。管腔22限定细长末端12的内侧壁表面24，所述内侧壁表面24从远侧端18延伸至近侧基部20。
轴环16具有基本上圆柱形的形状，并且从近侧壁14延伸至轴环16的远侧端26。轴环16具有的长度小于细长末端12的长度。轴环16具有内侧壁28和外侧壁30，内侧壁28具有的直径大于细长末端12的近侧基部20的直径，并且外侧壁30具有的直径大于内侧壁28的直径。内侧壁28和外侧壁30限定轴环16的厚度。内侧壁28包含用于连接至阴鲁尔连接器的相对应的螺纹的内螺纹32。在所示例说明的标准的阳鲁尔锁连接器10中，由管腔22限定的内侧壁表面24与细长末端12的远侧端18成直角。
内螺纹32的尺寸特性A(非支承表面上的内螺纹轮廓的角度)、B(支承表面上的内螺纹轮廓的角度)、C(冠部处的螺纹轮廓的宽度)、E(标称螺距)、F(从细长末端的远侧端18至内螺纹的第一完整螺纹轮廓的底部的距离，其为辅助尺寸)、J(根部处的螺纹轮廓的宽度)和K(较小内径)根据针对鲁尔滑动和鲁尔锁定(Luer Slip and Luer Lock)ISO-80369标准限定，并且具有针对所述尺寸的具体的值范围(最小、标称和最大尺寸)。与本公开相关，ISO-80369标准还具有针对内侧壁28的直径DIS、外侧壁30的直径DOS、管腔22的直径DL、以及细长末端12的远侧端18距近侧壁14的凸出距离G、以及细长末端12的远侧端18距轴环的远侧端26的凸出距离M的具体的值范围。在一些实施例中，上述尺寸符合ISO-80369标准。根据ISO-80369标准，凸出距离G在7.5mm至10.5mm的范围内，凸出距离M具有2.1mm的最小值，直径DL具有2.9mm的最大值，直径DOS在8.8mm至11.5mm的范围内，细长末端130具有6％的锥度，其中在细长末端130的远侧端132处末端直径为3.97mm至4.72mm，并且在细长末端130的近侧基部134处基部直径为4.375mm至4.477mm。
图2示例说明根据针对笔针的ISO 11608-2:2012标准的标准笔针40。标准笔针40包括具有开放的近侧端44、远侧壁46的针座42，具有在针座42的腔52内的近侧端50的双端针插管48，以及从针座42的远侧壁46在远侧方向上延伸的远侧端54。针座42进一步包括设置于针座42的内壁上的螺纹56。根据ISO 11608-2:2012的标准笔针40可以进一步包含用于完全封闭针的针容器58，所述针容器58具有开放的近侧端60。
如图2中所示，尺寸特性N(从远侧端54开始的针插管的长度)、O(在腔52内的至远侧壁46的针插管的长度)、P()、Q(从螺纹56的近侧端62至针容器58的开放的近侧端60的距离)以及S(柱在腔内的凸出距离)根据针对笔针的ISO 11608-2:2012标准限定，并且具有针对所述尺寸的具体的值范围(最小、标称和最大尺寸)。与本公开相关，ISO 11608-2:2012标准还具有针对螺纹56的近侧端62距远侧壁46的长度LT、螺纹56的近侧端62至针容器58的开放的近侧端60的长度Q、以及从远侧壁46的内表面至开放的近侧端44的长度T的具体的值范围。在一些实施例中，前述尺寸符合ISO 11608-2:2012标准。根据ISO 11608-2:2012标准，长度LT小于3.7mm，长度Q小于6.0mm，并且长度T小于7.5mm。
符合ISO-80369标准确保相对应的标准的阴连接器(比如图11中所示的标准的阴鲁尔针70)可以通过与细长末端12形成过盈配合或者通过螺纹连接至内螺纹32上或者通过这两种方式与阳无针连接器10连接。然而，如图10中所示以及如下文更详细地讨论的，标准的笔针40不能充分地与标准的阳鲁尔锁连接器10锁定。
本公开的实施例涉及一种改进的阳鲁尔锁连接器120，其与常规的笔针(比如图5至图7的笔针200)兼容，同时仍然保持与根据ISO标准的标准的阴鲁尔锁连接器(比如图11中所示的标准的阴鲁尔针70)的兼容性。在一些实施例中，笔针与ISO 11608标准兼容。在一些实施例中，笔针为贝克顿迪金森公司(BECTON DICKINSON AND CO)的BD NANOTM PRO 4MMPEN NEEDLE。在一些实施例中，阳鲁尔锁连接器120模制至常规的注射器上。
如先前所陈述的，图1和2示例说明根据ISO标准的现有技术的装置。图3和4示例说明注射器100的实施例，所述注射器具有与ISO 80369-7:2021标准兼容并且符合ISO80369-7:2021标准的阳无针连接器120，并且因此包含标准的阳鲁尔锁连接器10的所有尺寸。阳无针连接器120被构造成接收标准的阴鲁尔锁连接器，比如针座和插管(比如图11中所示的标准的阴鲁尔针70)，以及如本文中所述的笔针200。
注射器100包括筒102和柱塞杆110。筒102具有开放的近侧端104、远侧端106以及腔108。柱塞杆110具有朝远侧定位的拇指按压部112。如图3中所示以及如图4中更详细地示出的，阳无针连接器120包括从筒102的远侧端106延伸的渐缩细长末端130和从筒102的远侧端160延伸并且部分地包围细长末端130的轴环140。
细长末端130具有梯形横截面，所述梯形横截面具有远侧端132和近侧基部134。如图所示，近侧基部134与筒102的远侧端106为一体的。近侧基部134具有的直径大于细长末端130的远侧端132的直径。细长末端130具有外表面，所述外表面为锥形的并且所述外表面具有的直径从近侧基部134至远侧端132减小。细长末端130进一步包括延伸穿过细长末端130并且与筒102的腔108流体连通的管腔136。管腔136限定细长末端130的内侧壁138，所述内侧壁从远侧端132延伸至近侧基部134。
轴环140具有基本上圆柱形的形状，并且从筒102的远侧端106延伸至轴环140的远侧端142。轴环140具有的长度小于细长末端130的长度。轴环142具有腔并形成有内侧壁表面144和外侧壁表面146，内侧壁表面144具有的直径大于细长末端130的近侧基部134的直径，并且外侧壁表面146具有的直径大于内侧壁表面144的直径。内侧壁表面144和外侧壁表面146限定轴环140的厚度。内侧壁表面144包含用于连接至阴鲁尔连接器的相对应的螺纹的内螺纹145。在一些实施例中，阴鲁尔连接器为图11中所示的标准的阴鲁尔针70。
返回参考图1，如本文中先前所述的尺寸适用于阳无针连接器120，因为图1的标准的阳鲁尔锁连接器10和阳无针连接器120两者都与ISO标准80369-7:202兼容并且符合ISO标准80369-7:202。
如图4中所示，外侧壁表面146包含多个螺纹147。根据ISO 11608标准，在一些实施例中，所述多个螺纹147具有0.8mm的螺距、60度的螺纹角以及从根部至冠部的0.293mm的距离。此外，在一些实施例中，所述多个螺纹147具有0.2mm的根部直径和0.2mm的冠部直径。因为ISO鲁尔标准要求相对应的连接器插入细长末端130与轴环的内侧壁表面144之间，所以在轴环140的外侧壁表面146上具有多个螺纹147不会妨碍相对应的连接器的连接。此外，在一些实施例中，细长末端130的远侧端132具有在细长末端130的内侧壁138与细长末端130的远侧端132之间的渐缩部139。在一些实施例中，如图9中最佳示出的，渐缩部139具有平坦表面149，所述平坦表面具有圆形边缘。在一些实施例中，渐缩部139相对于注射器100的中心轴线Z具有角度θ。在一些实施例中，平坦表面149相对于注射器100的中心轴线Z具有角度θ。在一些实施例中，角度θ在26度至28.5度的范围内。如下面进一步详细解释说明的，平坦表面149和渐缩部139被构造成与笔针200的柱244形成密封，如下面进一步详细解释说明的。阴鲁尔连接器与细长末端130形成过盈配合和液密密封，然而阴鲁尔连接器不与细长末端130的内侧壁138相互作用，并且不与细长末端130的远侧端132形成密封，因此，在细长末端130的内侧壁138上具有渐缩部139不会妨碍相对应的连接器的连接。换句话说，在渐缩部138与笔针200的柱244之间形成的密封(如下面进一步详细解释说明的)不影响标准的阴鲁尔连接器的兼容性。
参考图3和5-7，笔针座200包含双端插管220，所述双端插管在两端处为有斜面的并且锋利的，用于联接至标准的笔针组件并且用于刺穿患者的皮肤。笔针座200具有主体222，所述主体具有侧壁224以形成开放端226。在所示实施例中，主体222具有基本上圆柱形的形状。开放端226形成内腔，所述内腔具有设置于侧壁224的内表面上的内螺纹230，用于联接至笔针输送装置。
笔针座200的主体222具有远侧面260，所述远侧面具有形成肩部234的周边边缘232。肩部234可以在基本上垂直于笔针座200的中心轴线的平面中定向。形成笔针座200的上端部分的塔部236从肩部234在中心轴线的方向上远离开放端226延伸。塔部236具有基本上平行于笔针座200的主体222的侧壁224延伸的肩部侧壁238。塔部236具有远侧端壁240，所述远侧端壁具有形成皮肤接触表面的远侧轴向面242。远侧端壁240可以具有基本上凸形形状。远侧轴向面242可以具有约5-7mm的直径。肩部具有用来接收内屏蔽件的宽度以及从主体222的周边边缘至塔部236的侧壁238具有约1-4mm的宽度。主体222的腔286由主体侧壁238、肩部234、肩部侧壁238、远侧面260和近侧开放端226限定。腔286在近侧开放端226处相对于肩部234更宽。
如图所示，用于支撑插管的柱244从塔部236的端壁240的内面246向内延伸。柱244在中心轴线的方向上向内和向近侧凸出，用于支撑插管220。柱244具有延伸穿过笔针座200以便接收插管的轴向通路和圆锥形端249。在远侧面242处在端壁240中形成凹部248，用于接收粘合剂以将插管220联接至笔针座200。在所示实施例中，插管220向内延伸一定距离以连接输送装置，并且从远侧面242向外延伸一定距离以刺穿患者的皮肤。
在通过通常由患者施加的插入力进行插管的插入和刺穿期间，笔针座200通过插入力使皮肤变形。在所示实施例中，笔针座200具有从塔部236的远侧面242延伸的内环250。内环250具有围绕所述凹部248和插管220的轴向朝向的远侧面252以及内侧表面254。外环256形成于塔部236的外周边边缘处，从而在内环250与外环256之间形成凹槽258。外环256具有轴向朝向的远侧面260与面向内侧表面254的内表面262。在所示实施例中，凹槽258的表面以及内环250和外环256的轴向面具有基本上连续的同心曲率半径，并且限定笔针座200的皮肤接触表面。凹槽258具有一定深度，以使得在针插入期间患者的皮肤偏转至该凹槽中并且接触该凹槽的底表面，从而以受控的方式使皮肤变形。在一个实施例中，所述凹槽的径向宽度大致等于内环250和外环256的组合径向宽度。塔部236的远侧面的轴向表面具有凸起的圆顶形状，其中内环250相对于凹槽258的轴向朝向的表面以及外环256轴向向外间隔开。
通过从塔部236凸出的内环与患者的皮肤的接触，插管220的初始刺穿在皮肤中形成凹陷和初始插管刺穿深度。然后，皮肤的表面松弛，以使得皮肤的表面基本上符合由外环256和凹槽258形成的接触表面的形状，并且限制插管220的刺穿深度。接触表面的形状、表面积和高度在对注射装置施加插入力和刺穿力期间控制插管的刺穿深度。
主体222的侧壁224在笔针座200的近侧开放端226处具有内表面266。在所示实施例中，在内表面266中形成凹槽268。在一个实施例中，凹槽268包围针座的周边以形成连续的凹部。凹槽268延伸侧壁的一定距离并且终止于倾斜的斜面边缘270处。凹槽268可以提供大的开放端，以帮助将笔针座200组装至输送装置。
侧壁224的外表面272包含在上端处的多个凹槽274，形成带扇形饰边的形状。每个凹槽274具有由倾斜侧276和开放的顶端278形成的基本上V形。凹槽274可以为侧壁的上部分提供相对于没有凹槽的表面增加的柔性。在侧壁的底端中的凹槽268可以提供减小的厚度以及与由凹槽274提供的柔性类似的柔性。
端壁240的面246具有与外远侧面242的形状相对应的基本上圆锥形形状。在所示实施例中，端壁240具有基本上均匀的厚度。柱244在内面246处具有圆锥形基部部分284，所述圆锥形基部部分会聚至柱244的圆柱形表面。圆锥形基部部分284还为端壁240提供刚度以防止在使用期间向内偏转。
如图8和9中所示，笔针200被构造成与阳无针连接器120交错。如图所示，腔286被构造成接收细长末端130和轴环140，其中腔286完全包围轴环140。轴环140的外侧壁表面146的多个螺纹147被构造成与笔针200的内螺纹230交错，直至肩部234的内表面邻接轴环140的远侧端142。柱244的圆锥形基部部分284至少部分地插入所述细长末端的管腔136内，其中圆锥形基部部分284与细长末端130的渐缩部139形成第一液密密封202。细长末端130的远侧端132与笔针200的远侧面260的内表面形成第二液密密封204。
返回参考图1和7，笔针200的侧壁224的直径DS被构造成容置轴环140的外侧壁表面146的直径DOS，从笔针200的远侧面260至笔针200的肩部234的长度LSF被构造成容置细长末端12的远侧端18距轴环的远侧端26的凸出距离M，并且从笔针200的肩部234至笔针200的开放端226的长度LTP被构造成联合长度LSF而容置细长末端12的远侧端18距近侧壁14的凸出距离G。如图所示，轴环140的外螺纹147和笔针200的内螺纹230产生足够的圈数，以满足0.060Nm至0.080Nm的ISO 11608-2-2012扭矩值。在一些实施例中，轴环140的外螺纹147和笔针200的内螺纹230产生多于2圈。在一些实施例中，轴环140的外螺纹147和笔针200的内螺纹230产生多于3圈。
图10示例说明由于阳无针连接器120和标准的笔针40的ISO尺寸的限制而导致的阳无针连接器120与标准的笔针40的不适当的配合的示例。图10为按比例绘制的，其中细长末端130的远侧端132距近侧基部134的凸出距离G’的尺寸为7.5mm，细长末端130的远侧端132距轴环140的远侧端142的凸出距离M’为2.1mm，并且螺纹56的近侧端62距远侧壁46的长度LT为3.7mm。如图所示，标准的笔针40的螺纹56的仅两圈的螺纹接合部可以与阳无针连接器120的外侧壁表面146的多个螺纹147接合。
特别地，标准的笔针40和阳无针连接器120的螺纹接合长度W仅为1.2mm，这不足以满足ISO扭矩要求。如图所示，增加凸出距离M’(细长末端130的远侧端132距轴环140的远侧端142的距离)将导致更小的螺纹接合部。减小凸出距离M’将使凸出距离M’与ISO标准不兼容。此外，长度LT(螺纹56的近侧端62距远侧壁46的长度)不能再增加，因为长度LT必须小于3.7mm以保持ISO兼容性。即使长度T(从远侧壁46的内表面开始)增加，长度LT也必须小于3.7mm以保持ISO兼容性。
图11示例说明套件300，其包括注射器100、笔针200和标准的阴鲁尔针70，所述注射器具有一体地模制至注射器的筒102的远侧端106的阳无针连接器120。在一些实施例中，注射器100、笔针200和标准的阴鲁尔针70中的每一个分别放置于单独的袋302、304和306中。在一些实施例中，单独的袋302、304和306形成单个袋，所述单个袋具有用于注射器100、笔针200和标准的阴鲁尔针70中的每一个的多个隔室。
标准的阴鲁尔针70包括针座72和插管78。针座72具有近侧端74和远侧端76，插管78延伸穿过针座的远侧端76。在一些实施例中，近侧端74进一步包括凸缘80，所述凸缘被构造成与阳无针连接器120的轴环140的内螺纹145螺纹连接。在一些实施例中，针座72的近侧端74具有圆锥形腔(未示出)，所述圆锥形腔被构造成与阳无针连接器120的细长末端130形成过盈配合。
在一些实施例中，笔针40的双端针插管48为笔针所共有的小规格针。在一些实施例中，笔针40的双端针插管48为小规格针，比如32g针。在一些实施例中，标准的阴鲁尔针70的插管78为标准规格的针。在一些实施例中，标准的阴鲁尔针70的插管78为25g针。由于标准的阴鲁尔针70的直径规格大于笔针40的直径规格，所以标准的阴鲁尔针70更适于从具有塞子的小瓶抽出药物，因为标准的阴鲁尔针容许更快的抽出。
使用套件300的方法包括以下步骤：将针座72附接至阳无针连接器120；将插管78插入至小瓶的塞子中；通过抽拉筒102的柱塞杆110而从小瓶抽吸药物；从小瓶移除插管78；从阳无针连接器120移除针座72；将笔针40附接至阳无针连接器120；以及通过压下柱塞杆110而排出药物。
尽管已经参考本公开的某些示例性实施例示出和描述了本公开，但是本领域技术人员将理解的是，可以在形式和细节上在本公开中进行各种改变，而不脱离本公开的实施例的精神和范围。而且，消毒帽的内壳体和/或外壳体可以为单次模制的，或通过其它合适的工艺制成。此外，如本领域技术人员将容易理解的，如上文所描述的以及附图中所示例说明的本公开的实施例的任何示例性实施方式的任何特征或元素可以单独地或以任何组合实施，而不脱离本公开的实施例的精神和范围。
另外，所包括的附图进一步描述本公开的某些示例性实施例的实施方式的非限制性示例，并且有助于描述与其相关联的技术。如本发明的相关领域的技术人员所理解的，除了上面提到的之外，附图中所提供的任何特定的或相对的尺寸或测量都是示例性的，并且不旨在限制本发明的设计或方法的范围或内容。
在整个说明书中，对“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或多个实施例”或者“实施例”的引用意味着结合实施例描述的特定的特征、结构、材料或特性包含于本公开的至少一个实施例中。因此，在整个说明书的各个地方出现的比如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或者“在实施例中”的短语不一定指本公开的同一个实施例。此外，特定的特征、结构、材料或特性可以以任何合适的方式在一个或多个实施例中组合。
尽管本公开在此已经参考特定的实施例提供了描述，但是应当理解，这些实施例仅仅是本公开的原理和应用的示例说明。对于本领域的技术人员来说显而易见的是，可以对本公开的方法和设备进行各种修改和变化，而不脱离本公开的精神和范围。因此，本公开旨在包含在所附权利要求以及其等同物的范围内的修改和变化。

Claims (20)

1.一种阳无针连接器，包括：
细长末端，所述细长末端具有远侧端和近侧基部、渐缩外表面以及延伸穿过所述细长末端的管腔，所述近侧基部具有的直径大于所述远侧端的直径，所述管腔限定内侧壁；以及
轴环，所述轴环具有基本上圆柱形形状和远侧端，所述轴环部分地包围所述细长末端，所述轴环具有腔且形成有内侧壁表面和外侧壁表面，所述内侧壁表面具有的直径大于所述细长末端的所述近侧基部的直径，所述外侧壁表面包含用于连接至笔针的相对应的内螺纹的多个螺纹，
其中，所述轴环的内侧壁表面包含用于连接至阴鲁尔连接器的相对应的螺纹的内螺纹。
2.根据权利要求1所述的阳无针连接器，其中，所述阴鲁尔连接器插入于所述细长末端与所述内侧壁表面之间。
3.根据权利要求1所述的阳无针连接器，进一步包括在所述细长末端的内侧壁与所述细长末端的远侧端之间的渐缩部。
4.根据权利要求3所述的阳无针连接器，其中，所述渐缩部具有平坦表面。
5.根据权利要求3所述的阳无针连接器，其中，所述渐缩部具有带圆形边缘的平坦表面。
6.根据权利要求3所述的阳无针连接器，其中，所述渐缩部相对于所述阳无针连接器的中心轴线Z具有角度θ。
7.根据权利要求6所述的阳无针连接器，其中，所述角度θ在26度至28.5度的范围内。
8.根据权利要求3所述的阳无针连接器，其中，所述渐缩部被构造成与笔针的柱形成密封。
9.根据权利要求1所述的阳无针连接器，其中，所述阳无针连接器与针对具有固定的轴环的阳鲁尔锁的ISO-80369标准兼容。
10.根据权利要求1所述的阳无针连接器，其中，所述细长末端的远侧端距所述近侧基部的凸出距离G’为7.5mm，并且所述细长末端的远侧端距所述轴环的远侧端的凸出距离M’为2.1mm。
11.根据权利要求1所述的阳无针连接器，其中，所述细长末端的远侧端距所述近侧基部的凸出距离G’为7.5mm，并且所述细长末端的远侧端距所述轴环的远侧端的凸出距离M’在4.00mm至4.80mm的范围内。
12.根据权利要求10所述的阳无针连接器，其中，所述多个螺纹被构造成与标准的笔针的内螺纹形成多于2圈。
13.一种套件，包括：
注射器，所述注射器具有筒，所述筒具有开放的近侧端、远侧端和腔，
根据权利要求1所述的阳无针连接器，所述阳无针连接器一体地模制至所述筒的远侧端；
笔针座，所述笔针座具有用于联接至标准的笔针组件的双端插管，所述笔针具有形成开放端的主体和侧壁，所述侧壁具有用于联接至标准的笔针组件的内螺纹；以及
标准的阴鲁尔针，所述标准的阴鲁尔针具有针座和插管，所述针座具有近侧端和远侧端，所述插管延伸穿过所述针座的远侧端。
14.根据权利要求13所述的套件，其中，所述主体具有远侧面，所述远侧面具有形成肩部的周边边缘，一塔部从所述肩部远离所述开放端延伸，所述肩部具有肩部侧壁和远侧端壁。
15.根据权利要求13所述的套件，其中，柱从所述笔针的所述端壁的内面向近侧凸出，用于支撑所述双端插管，所述柱具有圆锥形基部部分。
16.根据权利要求15所述的套件，其中，所述细长末端的内侧壁与所述细长末端的远侧端之间的渐缩部被构造成与所述柱的圆锥形基部部分形成密封。
17.根据权利要求15所述的套件，其中，所述柱的所述圆锥形基部部分至少部分地插入所述细长末端的所述管腔内，从而形成密封。
18.根据权利要求14所述的套件，其中，所述轴环的外侧壁表面的所述多个螺纹被构造成与所述笔针的内螺纹交错，直至所述肩部的内表面邻接所述轴环的远侧端。
19.根据权利要求13所述的套件，其中，所述标准的阴鲁尔针的所述插管为标准规格的针，并且所述笔针的所述双端针插管为小规格针。
20.一种使用根据权利要求13所述的套件的方法，包括以下步骤：
将所述针座附接至所述阳无针连接器；
将所述插管插入至小瓶的塞子中；
通过抽拉所述筒的柱塞杆而从小瓶抽吸药物；
从所述阳无针连接器移除所述针座；以及
将所述笔针附接至所述阳无针连接器；
其中，通过将所述笔针的内螺纹螺纹连接至所述阳无针连接器的轴环的外侧壁表面的多个螺纹而将所述笔针附接至所述阳无针连接器。
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