WO2011125475A1 - シリンジ - Google Patents

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WO2011125475A1
WO2011125475A1 PCT/JP2011/056731 JP2011056731W WO2011125475A1 WO 2011125475 A1 WO2011125475 A1 WO 2011125475A1 JP 2011056731 W JP2011056731 W JP 2011056731W WO 2011125475 A1 WO2011125475 A1 WO 2011125475A1
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cylinder
connector
syringe
adapter
screw portion
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PCT/JP2011/056731
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French (fr)
Inventor
智紀 岡山
淳一 小川
翔 境田
Original Assignee
テルモ株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a syringe connectable to a connector provided in a medical device.
  • Patent Document 1 discloses a prefilled syringe filled with a chemical solution in a sterilized syringe.
  • the prefilled syringe disclosed in Patent Document 1 includes a male taper portion and a lock adapter that is rotatably attached to the outer peripheral surface of the male taper portion. And the screw part with which the connector of the medical device used as the connection object of a prefilled syringe is screwed is provided in the internal peripheral surface of the lock adapter to rotate.
  • a connector of a medical device to be connected to a prefilled syringe there are a connector that uses a rotating ring and a connector that does not use a rotating ring.
  • the connector using the rotating ring is liquid-tightly connected to the male taper portion, and is screwed into the screw portion of the rotating ring to lock the connection of the prefilled syringe.
  • the connector that does not use the rotating ring is liquid-tightly connected to the male taper portion.
  • the present invention has been made in view of such a situation, and an object of the present invention is to provide a syringe that can be connected to either a connector having a connector-side screw portion or a connector having no connector-side screw portion.
  • the syringe of the present invention includes a cylindrical body having a nozzle portion, an adapter member, a cap member, and a rotation restricting mechanism.
  • the adapter member includes a fitting cylinder that is detachably fitted to the nozzle portion, a lock cylinder that is provided coaxially with the fitting cylinder, and a locking screw portion that is formed on the lock cylinder.
  • the cap member has a cap-side screw portion that is screwed into the locking screw portion.
  • the rotation restricting mechanism restricts the rotation of the adapter member with respect to the cylindrical body in the removing direction of the cap member.
  • first connector When connecting the syringe of the present invention to a connector having a connector-side threaded portion (hereinafter referred to as “first connector”), first, the cap member is removed from the adapter member. At this time, the rotation restricting mechanism restricts the rotation of the adapter member with respect to the cylindrical body in the removing direction of the cap member. Therefore, the adapter member cannot be removed from the cylinder. Next, the fitting tube of the adapter member is fitted into the first connector in a liquid-tight manner, and the locking screw portion is screwed into the connector-side screw portion. Thereby, the syringe of the present invention is connected to the first connector, and the connection is locked.
  • an adapter member is removed from a cylinder first.
  • the cap member screwed to the adapter member is also detached from the cylindrical body together with the adapter member.
  • the nozzle part of the cylinder is fitted into the second connector in a liquid-tight manner.
  • the syringe of the present invention is connected to the second connector.
  • the adapter member is detached from the cylindrical body, there is no member that interferes with the second connector around the nozzle portion.
  • the syringe of the present invention can be connected to either a connector having a connector side screw portion or a connector having no connector side screw portion.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view of a first embodiment of a syringe.
  • the syringe 1 is attached to the cylinder 2, the gasket 3 accommodated in the cylinder 2, the plunger 4 attached to the gasket 3, the chemical solution 5 filled in the cylinder 2, and the cylinder 2.
  • An adapter member 6 and a cap member 7 screwed into the adapter member 6 are provided. That is, the syringe 1 is a prefilled syringe filled with the chemical solution 5 in advance.
  • the cylindrical body 2 has a cylindrical main body portion 11 and a nozzle portion 12.
  • the cylinder main body 11 is formed in a cylindrical shape.
  • a nozzle portion 12 is continuous with one end portion (tip portion) in the axial direction of the tube main body portion 11, and a flange 13 is provided at the other end portion (base end portion).
  • the flange 13 is formed in a ring shape that protrudes substantially perpendicularly from the outer peripheral surface of the cylinder body 11.
  • a stopper member 14 for preventing the plunger 4 and the gasket 3 from coming off from the cylindrical body 2 is attached to the flange 13.
  • the flange 13 is a portion to which a finger is put when the gasket 4 is operated to move the gasket 3 within the cylinder main body 11.
  • the nozzle portion 12 is formed of a cylindrical body having a diameter smaller than that of the cylindrical main body portion 11, and is formed in a tapered shape in which the diameter continuously decreases toward the tip.
  • a front end surface 12 a of the nozzle portion 12 is a plane orthogonal to the axial direction, and abuts on a sealing member 8 described later provided on the cap member 7.
  • a cylindrical body screw portion 15 which is a first example of the locking portion is provided at the proximal end portion of the nozzle portion 12.
  • the cylinder-side screw portion 15 is formed on the outer peripheral surface of the nozzle portion 12 and is screwed into an adapter-side screw portion 25 described later of the adapter member 6.
  • the constituent material of the cylindrical body 2 for example, a synthetic resin (plastic) such as polycarbonate, polypropylene, polyethylene, or a glass material may be applied.
  • a synthetic resin plastic
  • the cylinder 2 is transparent or semi-transparent which can visually recognize the chemical
  • the gasket 3 is formed in a substantially cylindrical shape.
  • the gasket 3 is slidably accommodated in the tube main body 11 and moves while being in liquid tight contact with the inner peripheral surface of the tube main body 11.
  • the gasket 3 divides the space in the cylinder main body 11, and the space on the tip side of the gasket 3 in the cylinder main body 11 and the space in the nozzle portion 12 are liquid chambers filled with the chemical solution 5.
  • the plunger 4 is disposed in a space closer to the base end side than the gasket 3 in the cylinder main body 11.
  • the tip surface of the gasket 3 is a tapered surface corresponding to the shape of the tip inner surface of the cylinder body 11. Therefore, when the front end surface of the gasket 3 comes into contact with the inner surface of the front end of the cylinder main body 11, no gap is generated between them.
  • a fitting hole 3 a is provided on the bottom surface of the gasket 3. On the inner surface of the gasket 3 forming the fitting hole 3a, for example, a thread portion for screwing a connection projection 18 described later of the plunger 4 is formed.
  • the constituent material of the gasket 3 is not particularly limited, it is preferable that the gasket 3 is made of an elastic material in order to improve the liquid tightness with the cylinder main body 11.
  • the elastic material include various rubber materials such as natural rubber, isobutylene rubber, and silicone rubber, various thermoplastic elastomers such as olefin and styrene, and mixtures thereof.
  • the plunger 4 includes a plunger body 17, a connection projection 18, a flange piece 19, and an engagement piece 20.
  • connection protrusion 18 is provided at the tip of the plunger body 17 and protrudes in the axial direction of the plunger body 17.
  • the connection protrusion 18 is connected to the gasket 3 by screwing. Therefore, a threaded portion that is screwed into the threaded portion of the gasket 3 is formed on the outer peripheral surface of the connection protrusion 18.
  • the connection method of the connection protrusion 18 and the gasket 3 is not limited to screwing, For example, connection methods, such as a fitting and an adhesive agent, are also employable.
  • the flange piece 19 is provided at the proximal end of the plunger main body 17, and the engagement piece 20 is provided at the distal end side of the intermediate portion of the plunger main body 17 in the axial direction.
  • the flange piece 19 and the engagement piece 20 are formed in a ring shape that protrudes substantially perpendicularly from the peripheral surface of the plunger body 17.
  • the engagement piece 20 is inserted into the cylinder main body 11 of the cylinder 2.
  • the engaging piece 20 engages with the stopper member 14 so that the plunger 4 does not fall out of the cylindrical body 2.
  • Examples of the drug solution 5 filled in the liquid chamber include blood preparations, sugar injection solutions such as glucose, electrolyte correction injection solutions such as sodium chloride and potassium lactate, vitamin agents, vaccines, and antibiotic injection solutions. Can do.
  • the adapter member 6 includes a fitting cylinder 21 that is detachably fitted to the nozzle portion 12, a lock cylinder 22 that is coaxially disposed so as to surround the fitting cylinder 21 with a predetermined interval, and the lock cylinder. 22 has a locking screw portion 23 formed on the head 22.
  • the fitting cylinder 21 is formed in a tapered shape whose diameter continuously decreases toward one end (tip) in the axial direction.
  • the inner surface of the fitting cylinder 21 is in liquid-tight contact with the outer surface of the nozzle portion 12.
  • the front end surface 21 a of the fitting cylinder 21 is located in the middle part of the nozzle part 12.
  • an adapter side screw portion 25 which is a first example of the engaging portion is formed.
  • the adapter-side screw portion 25 is formed on the inner peripheral surface of the fitting cylinder 21 and is screwed into the cylinder-side screw portion 15 formed in the nozzle portion 12.
  • connection piece 27 protrudes from the outer peripheral surface of the fitting cylinder 21 and is formed in a ring shape that is continuous with the proximal end portion of the lock cylinder 22 and the proximal end portion of the fitting cylinder 21.
  • the axial length of the lock cylinder 22 is shorter than the axial length of the fitting cylinder 21. Therefore, the tip of the fitting cylinder 21 is in a state of protruding from the opening 22a (see FIG. 2) of the lock cylinder 22.
  • the locking screw portion 23 is formed on the inner peripheral surface of the lock tube 22 (the surface facing the outer peripheral surface of the fitting tube 21).
  • the locking screw portion 23 is fitted into a cap-side screw portion 33 described later of the cap member 7. Further, the locking screw portion 23 can be fitted to a connector-side screw portion (not shown) provided on the connector (first connector) of the medical device to be connected.
  • the direction in which the cap-side screw portion 33 is screwed into the locking screw portion 23 is opposite to the direction in which the adapter-side screw portion 25 is screwed into the cylinder-side screw portion 15. Therefore, when the cap member 7 is rotated in a direction in which the cap-side screw portion 33 is disengaged from the locking screw portion 23, the adapter member 6 has a force in a direction in which the adapter-side screw portion 25 is screwed into the cylinder-side screw portion 15. Added.
  • the adapter member 6 does not rotate together with the cap member 7. That is, the adapter side screw part 25 and the cylinder side screw part 15 constitute a rotation restricting mechanism that restricts the adapter member 6 from rotating in the direction of removing the cap member 7 (connecting target connector).
  • the cap member 7 is formed in a cylindrical shape with a bottom, and includes a cylindrical portion 31, a disk portion 32 that closes one opening of the cylindrical portion 31, and a cap-side screw portion 33 formed in the cylindrical portion 31. Have.
  • the cylindrical portion 31 includes a large-diameter portion 31a that is continuous with the disc portion 32, and a small-diameter portion 31b that is continuous with the large-diameter portion 31a and has a smaller diameter than the large-diameter portion 31a.
  • the outer diameter of the large diameter portion 31 a is equal to the outer diameter of the lock cylinder 22 in the adapter member 6. And the end surface of the large diameter part 31a contacts the end surface of a lock cylinder.
  • the outer diameter of the small diameter portion 31 b is substantially equal to the inner diameter of the lock cylinder 22.
  • the sealing member 8 is attached to the inner surface of the disc part 32.
  • the sealing member 8 is formed in a plate shape having an appropriate thickness.
  • the planar size of the sealing member 8 is equal to or larger than the outer diameter of the tip surface 12a of the nozzle portion 12.
  • the sealing member 8 is sandwiched between the tip surface 12 a of the nozzle portion 12 and the disc portion 32 and elastically deforms in the thickness direction, and is in close contact with the tip surface 12 a of the nozzle portion 12.
  • the opening 12b (see FIG. 2) of the nozzle portion 12 is sealed in a liquid-tight manner. Therefore, the liquid chamber filled with the chemical liquid 5 is sealed in a liquid-tight and sterile manner by the gasket 3 and the sealing member 8.
  • adhered to the outer peripheral surface of the nozzle part 12 and sealing the nozzle part 12 liquid-tightly is also employable.
  • the sealing member 8 As a constituent material of the sealing member 8, for example, various rubber materials such as natural rubber, silicone rubber and fluoro rubber (especially those obtained by vulcanization treatment) and various thermoplastic elastomers such as styrene and polyolefin are used. It can. Various flexible resin materials such as polyethylene and vinyl chloride resin can also be used. Furthermore, you may use the mixture of the said various materials.
  • various rubber materials such as natural rubber, silicone rubber and fluoro rubber (especially those obtained by vulcanization treatment) and various thermoplastic elastomers such as styrene and polyolefin are used. It can.
  • Various flexible resin materials such as polyethylene and vinyl chloride resin can also be used. Furthermore, you may use the mixture of the said various materials.
  • a synthetic resin such as polycarbonate, polypropylene, polyethylene, or a glass material may be applied.
  • FIG. 2 is an explanatory view of the adapter member 6 with the cap member 7 removed.
  • FIG. 3 is an explanatory view showing a state in which the adapter member 6 is removed from the cylindrical body 2.
  • the cap member 7 When connecting the syringe 1 to the connector (first connector) having the connector-side threaded portion, the cap member 7 is removed from the adapter member 6. That is, the cap member 7 is rotated in the direction of the arrow L around the axis of the cylindrical body 2, and the screwing of the locking screw portion 23 of the adapter member 6 and the cap side screw portion 33 of the cap member 7 is removed. At this time, since a frictional force is generated between the locking screw portion 23 and the cap-side screw portion 33, the rotational force applied to the cap member 7 is transmitted to the adapter member 6.
  • the adapter member 6 and the cylinder 2 are connected to each other by screwing the adapter side screw part 25 and the cylinder side screw part 15.
  • the direction in which the adapter-side screw portion 25 is screwed to the cylinder-side screw portion 15 is the direction in which the cap-side screw portion 33 is screwed to the locking screw portion 23 (arrow R direction shown in FIG. 3). Is the opposite. Therefore, the rotational force applied to remove the cap member 7 is transmitted to the adapter member 6 as a force in the direction (arrow L direction) in which the adapter side screw portion 25 and the cylinder side screw portion 15 are screwed together.
  • the nozzle portion 12 of the cylindrical body 2 is liquid-tightly fitted to the first connector (not shown), and the locking screw portion 23 is screwed to the connector-side screw portion (not shown).
  • connection of the syringe 1 with respect to the 1st connector is completed, and the liquid chamber filled with the chemical
  • the locking screw portion 23 is screwed into the connector-side screw portion, the connection of the cylindrical body 2 to the first connector is locked.
  • the adapter member 6 When connecting the syringe 1 to a connector (second connector) that does not have a connector-side threaded portion, the adapter member 6 is removed from the cylinder 2. That is, the adapter member 6 is rotated in the direction of arrow R about the axis of the cylindrical body 2, so that the adapter side screw portion 25 of the adapter member 6 and the cylindrical side screw portion 15 of the cylindrical body 2 are unscrewed.
  • the lock cylinder 22 is gripped and the adapter member 6 is rotated, the cap member 7 is rotated together with the adapter member 6, and the cap member 7 is detached from the cylinder 2 together with the adapter member 6.
  • the direction (arrow R direction) from which the adapter side screw part 25 is removed from the cylinder side screw part 15 is a direction in which the cap side screw part 33 is screwed into the locking screw part 23. Therefore, even if the cap member 7 is gripped, the adapter member 6 can be rotated in the direction of the arrow R, and the adapter-side screw portion 25 and the cylinder-side screw portion 15 can be unscrewed.
  • the nozzle portion 12 of the cylindrical body 2 is liquid-tightly fitted to the second connector.
  • the connection of the syringe 1 to the second connector is completed, and the liquid chamber filled with the chemical solution 5 is fluid-tightly communicated with the second connector.
  • the adapter member 6 is detached from the cylinder 2, there is no member that interferes with the second connector around the nozzle portion 12.
  • the cylindrical body 2 can be reliably and liquid-tightly connected to the second connector.
  • the cylinder side screw part 15 is formed in the nozzle part 12 of the cylinder 52.
  • the cylinder side screw part according to the present invention can be formed in the cylinder main body part 11.
  • the adapter member is provided with a cylindrical portion that fits into the cylindrical main body portion, and an adapter-side screw portion is formed on the inner peripheral surface of the cylindrical portion.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view of the second embodiment of the syringe.
  • the syringe 51 of 2nd Embodiment has the structure similar to the syringe 1 (refer FIG. 1) of 1st Embodiment.
  • the difference between the syringe 51 and the syringe 1 is that the rotation restricting mechanism is composed of a locking concave portion 63 of the cylindrical body 52 and an engaging convex portion 65 of the adapter member 56. Therefore, it demonstrates centering on the latching recessed part 63 and the engagement convex part 65 here, and the same code
  • the syringe 51 is attached to the cylinder body 52, the gasket 3 accommodated in the cylinder body 52, the plunger 4 attached to the gasket 3, the chemical solution 5 filled in the cylinder body 2, and the cylinder body 2.
  • An adapter member 56 and a cap member 7 screwed into the adapter member 6 are provided. That is, the syringe 51 is a prefilled syringe that is pre-filled with the chemical solution 5 in the same manner as the syringe 1 of the first embodiment.
  • the cylindrical body 52 has a cylindrical main body portion 61 and a nozzle portion 12.
  • the cylinder main body 61 is formed in a cylindrical shape.
  • the nozzle portion 12 is continuous with one end portion (tip portion) in the axial direction of the tube main body portion 61, and a plurality of locking recesses 63 which are a second example of the locking portion are provided.
  • the plurality of locking recesses 63 are arranged on the concentric circles of the nozzle portion 12 with appropriate intervals. Engaging protrusions 65 of the adapter member 56 are engaged with these locking recesses 63.
  • the adapter member 56 includes a fitting tube 21 that is detachably fitted to the nozzle portion 12, a lock tube 22 that surrounds the fitting tube 21 with a predetermined interval, and a lock tube formed on the lock tube 22.
  • a screw portion 23 is provided.
  • the fitting cylinder 21 and the lock cylinder 22 are connected by a connection piece 27.
  • the connection piece 27 protrudes from the outer peripheral surface of the fitting cylinder 21 and is formed in a ring shape that is continuous with the proximal end portion of the lock cylinder 22 and the proximal end portion of the fitting cylinder 21.
  • a plurality of engaging convex portions 65 as a second example of the engaging portion are provided on the surface of the connecting piece 27 facing the cylinder main body 61. These engagement convex portions 65 show a second specific example of the engagement portion according to the present invention.
  • the plurality of engaging protrusions 65 are arranged on the concentric circle of the connection piece 27 with an appropriate interval.
  • Each engagement convex portion 65 is inserted into and engaged with each locking concave portion 63 of the tube main body portion 61. Thereby, the movement to the rotation direction centering on the axis
  • the nozzle portion 12 of the cylindrical body 52 is liquid-tightly fitted to the first connector (not shown), and the locking screw portion 23 is screwed to the connector-side screw portion (not shown).
  • the connection of the syringe 51 with respect to the first connector is completed, and the liquid chamber filled with the chemical liquid 5 is fluid-tightly communicated with the first connector.
  • the adapter member 56 When connecting the syringe 51 to a connector (second connector) that does not have a connector-side threaded portion, the adapter member 56 is removed from the cylindrical body 52. That is, the adapter member 6 is pulled in the axial direction of the cylindrical body 2, and the fitting between the nozzle portion 12 of the cylindrical body 52 and the fitting cylinder 21 of the adapter member 56 is released. At this time, the plurality of engaging convex portions 65 of the adapter member 56 are disengaged from the locking concave portions 63 of the cylindrical body 2. Note that when the adapter member 6 is pulled in the axial direction of the cylindrical body 2, the lock cylinder 22 of the adapter member 6 may be gripped or the cap member 7 may be gripped.
  • the nozzle portion 12 of the cylindrical body 52 is liquid-tightly fitted to the second connector.
  • the connection of the syringe 51 to the second connector is completed, and the liquid chamber filled with the chemical liquid 5 is fluid-tightly communicated with the second connector.
  • the adapter member 56 is detached from the cylindrical body 52, there is no member that interferes with the second connector around the nozzle portion 12. As a result, the cylindrical body 52 can be reliably and liquid-tightly connected to the second connector.
  • the locking concave portion 63 is provided in the cylinder main body portion 61 and the engaging convex portion 65 is provided in the adapter member 56.
  • the locking convex portion is provided in the cylindrical main body portion 61 and the adapter member 56 is provided. You may provide an engaging recessed part in this.
  • the adapter main body 61 is provided with a plurality of engaging recesses 63 in the cylinder main body 61 and a plurality of engaging protrusions 65 that engage with the locking recesses 63.
  • the number of the locking recesses (locking portions) and the engaging projections (engaging portions) according to the present invention is not necessarily plural, and may be one.
  • the embodiment of the syringe of the present invention has been described including its effects.
  • the syringe of the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made without departing from the gist of the invention described in the claims.
  • the prefilled syringe in which the cylindrical body 2 (52) is prefilled with the chemical solution 5 has been described as an example.
  • the syringe of the present invention may be a syringe that is not filled with a chemical solution in advance.
  • the drug medicine solution
  • the vial after the needle hub is connected.
  • the nozzle portion 12 and the fitting cylinder 21 are formed in a tapered shape, and both are fitted in a liquid-tight manner.
  • the nozzle part and the fitting cylinder according to the present invention may be liquid-tightly fitted, and for example, can be formed in a cylindrical shape having the same diameter at any position in the axial direction.
  • the locking screw portion 23 is formed on the inner peripheral surface of the lock cylinder 22.
  • the locking screw portion according to the present invention can be formed on the outer peripheral surface of the lock cylinder according to the connector-side screw portion provided in the connector of the medical device to be connected.
  • a cap-side screw portion is formed on the inner peripheral surface of the cylindrical portion of the cap member.

Abstract

 本発明は、コネクタ側ねじ部を有するコネクタと、コネクタ側ねじ部を有していないコネクタのいずれにも接続可能なシリンジを提供する。本発明のシリンジは、ノズル部を有する筒体と、アダプタ部材と、キャップ部材と、回転規制機構であるアダプタ側ねじ部及び筒体側ねじ部とを備える。アダプタ部材は、ノズル部に着脱可能に嵌合する嵌合筒と、嵌合筒と同軸に設けられたロック筒と、ロック筒に形成されたロック用ねじ部とを有する。キャップ部材は、ロック用ねじ部に螺合するキャップ側ねじ部を有する。アダプタ側ねじ部が筒体側ねじ部に螺合する方向と、キャップ側ねじ部がロック用ねじ部に螺合する方向は、反対になっている。そのため、アダプタ側ねじ部及び筒体側ねじ部は、アダプタ部材が、筒体に対してキャップ部材の取り外し方向へ回転することを規制する。

Description

シリンジ
 本発明は、医療用具に設けられたコネクタに接続可能なシリンジに関する。
 近年、滅菌されたシリンジ内に、薬液が充填されたプレフィルドシリンジが用いられている。このようなプレフィルドシリンジとしては、例えば、特許文献1に開示されている。この特許文献1に開示されたプレフィルドシリンジは、オステーパ部と、このオステーパ部の外周面に回転可能に取り付けられたロックアダプタを備えている。そして、回転するロックアダプタの内周面には、プレフィルドシリンジの接続対象となる医療用具のコネクタが螺合するねじ部が設けられている。
 なお、プレフィルドシリンジの接続対象となる医療用具のコネクタとしては、回転リングを利用するものと利用しないものがある。回転リングを利用するコネクタは、オステーパ部に液密に接続され、且つ、回転リングのねじ部に螺合してプレフィルドシリンジの接続をロックする。一方、回転リングを利用しないコネクタは、オステーパ部に液密に接続される。
実開平2-193号公報
 しかしながら、特許文献1に開示されたプレフィルドシリンジでは、回転リングに螺合するコネクタ側ねじ部を有していないコネクタが、回転リングに干渉して、オステーパ部に液密に嵌合できないという問題があった。
 本発明は、このような状況に鑑みてなされたものであり、コネクタ側ねじ部を有するコネクタと、コネクタ側ねじ部を有していないコネクタのいずれにも接続可能なシリンジを提供することを目的とする。
 上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明のシリンジは、ノズル部を有する筒体と、アダプタ部材と、キャップ部材と、回転規制機構とを備える。アダプタ部材は、ノズル部に着脱可能に嵌合する嵌合筒と、嵌合筒と同軸に設けられたロック筒と、ロック筒に形成されたロック用ねじ部とを有する。キャップ部材は、ロック用ねじ部に螺合するキャップ側ねじ部を有する。回転規制機構は、筒体に対するアダプタ部材の、キャップ部材の取り外し方向への回転を規制する。
 コネクタ側ねじ部を有するコネクタ(以下、「第1のコネクタ」という)に本発明のシリンジを接続する場合は、まず、アダプタ部材からキャップ部材を取り外す。このとき、回転規制機構は、筒体に対するアダプタ部材の、キャップ部材の取り外し方向への回転を規制する。したがって、アダプタ部材は、筒体から外れない。
 次に、アダプタ部材の嵌合筒を第1のコネクタに液密に嵌合させると共に、ロック用ねじ部をコネクタ側ねじ部に螺合させる。これにより、第1のコネクタに本発明のシリンジが接続され、その接続がロックされる。
 また、コネクタ側ねじ部を有していないコネクタ(以下、「第2のコネクタ」という)に本発明のシリンジを接続する場合は、まず、筒体からアダプタ部材を取り外す。このとき、アダプタ部材に螺合しているキャップ部材もアダプタ部材と共に筒体から離脱する。
 次に、筒体のノズル部を第2のコネクタに液密に嵌合させる。その結果、第2のコネクタに本発明のシリンジが接続される。このとき、アダプタ部材が筒体から離脱しているので、ノズル部の周りに第2のコネクタと干渉する部材が存在しない。
 本発明のシリンジによれば、コネクタ側ねじ部を有するコネクタと、コネクタ側ねじ部を有していないコネクタのいずれにも接続することができる。
本発明のシリンジの第1の実施の形態の断面図である。 本発明のシリンジの第1の実施の形態に係るキャップ部材を取り外した状態の説明図である。 本発明のシリンジの第1の実施の形態に係るアダプタ部材を取り外した状態の説明図である。 本発明のシリンジの第2の実施の形態の断面図である。
 以下、本発明のシリンジを実施するための形態について、図1~図4を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。
1.第1の実施の形態
[シリンジ]
 まず、本発明のシリンジの第1の実施の形態について、図1を参照して説明する。
 図1は、シリンジの第1の実施の形態の断面図である。
 シリンジ1は、筒体2と、筒体2内に収納されたガスケット3と、ガスケット3に取り付けられたプランジャ4と、筒体2内に充填された薬液5と、筒体2に装着されるアダプタ部材6と、アダプタ部材6に螺合されるキャップ部材7とを備えている。つまり、シリンジ1は、予め薬液5が充填されたプレフィルドシリンジである。
 まず、筒体2について説明する。
 筒体2は、筒本体部11と、ノズル部12を有している。筒本体部11は、円筒状に形成されている。この筒本体部11の軸方向の一端部(先端部)には、ノズル部12が連続しており、他端部(基端部)には、フランジ13が設けられている。
 フランジ13は、筒本体部11の外周面から略垂直に突出するリング状に形成されている。このフランジ13には、プランジャ4及びガスケット3が筒体2から抜けることを防止するストッパ部材14が取り付けられている。フランジ13は、プランジャ4を操作してガスケット3を筒本体部11内で移動させるときに、指を掛ける部分になる。
 ノズル部12は、筒本体部11よりも径の小さい筒体からなり、先端に向かうにつれて連続的に径が小さくなるテーパ状に形成されている。このノズル部12の先端面12aは、軸方向に直交する平面であり、キャップ部材7に設けられた後述する封止部材8に当接する。また、ノズル部12の基端部には、係止部の第1の例である筒体側ねじ部15が設けられている。この筒体側ねじ部15は、ノズル部12の外周面に形成されており、アダプタ部材6の後述するアダプタ側ねじ部25に螺合する。
 筒体2の構成材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等の合成樹脂(プラスチック)や、ガラス材料を適用してもよい。なお、筒体2は、内部に充填された薬液を視認可能な透明または半透明であることが好ましい。したがって、筒体2の構成材料は、合成樹脂が好適である。
 次に、ガスケット3について説明する。
 ガスケット3は、略円柱状に形成されている。このガスケット3は、筒本体部11内に摺動可能に収納されており、筒本体部11の内周面に液密に密着しながら移動する。このガスケット3は、筒本体部11内の空間を仕切っており、筒本体部11内のガスケット3よりも先端側の空間及びノズル部12内の空間は、薬液5が充填された液室になっている。一方、筒本体部11内のガスケット3よりも基端側の空間には、プランジャ4が配置される。
 ガスケット3の先端面は、筒本体部11の先端内面の形状に対応したテーパ面になっている。そのため、ガスケット3の先端面が筒本体部11の先端内面に当接したときに、両者間に隙間が生じないようになっている。また、ガスケット3の底面には、嵌合孔3aが設けられている。この嵌合孔3aを形成するガスケット3の内面には、例えば、プランジャ4の後述する接続突部18を螺合するためのねじ部が形成されている。
 ガスケット3の構成材料は、特に限定されないが、筒本体部11との液密性を良好にするために弾性材料で構成することが好ましい。この弾性材料としては、例えば、天然ゴム、イソブチレンゴム、シリコーンゴムなどの各種ゴム材料や、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等を挙げることができる。
 次に、プランジャ4について説明する。
 プランジャ4は、プランジャ本体17と、接続突部18と、フランジ片19と、係合片20を備えている。
 接続突部18は、プランジャ本体17の先端に設けられており、プランジャ本体17の軸方向に突出している。この接続突部18は、螺合によりガスケット3と接続されている。そのため、接続突部18の外周面には、ガスケット3のねじ部に螺合されるねじ部が形成されている。プランジャ4を軸方向に押圧すると、ガスケット3が筒本体部11内を摺動し、液室に充填された薬液5の排出が行われる。なお、接続突部18とガスケット3との接続方法は、螺合に限定されるものではなく、例えば、嵌合や接着剤などの接続方法を採用することもできる。
 フランジ片19は、プランジャ本体17の基端に設けられており、係合片20は、プランジャ本体17における軸方向の中間部よりも先端側に設けられている。フランジ片19及び係合片20は、プランジャ本体17の周面から略垂直に突出するリング状に形成されている。係合片20は、筒体2の筒本体部11内に挿入される。この係合片20がストッパ部材14に係合することにより、プランジャ4が筒体2から抜け落ちないようになっている。
 液室に充填される薬液5としては、例えば、血液製剤、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、ワクチン、抗生物質注射液等を挙げることができる。
 次に、アダプタ部材6について説明する。
 アダプタ部材6は、ノズル部12に着脱可能に嵌合する嵌合筒21と、嵌合筒21の周囲を所定の間隔をあけて囲むように同軸に配置されたロック筒22と、このロック筒22に形成されたロック用ねじ部23を有している。
 嵌合筒21は、軸方向の一端(先端)に向かうにつれて連続的に径が小さくなるテーパ状に形成されている。嵌合筒21がノズル部12に嵌合した状態において、嵌合筒21の内面は、ノズル部12の外面に液密に密着する。また、嵌合筒21の先端面21aは、ノズル部12の中間部に位置している。嵌合筒21の他端部(基端部)には、係合部の第1の例であるアダプタ側ねじ部25が形成されている。このアダプタ側ねじ部25は、嵌合筒21の内周面に形成されており、ノズル部12に形成した筒体側ねじ部15に螺合する。
 ロック筒22と嵌合筒21は、接続片27によって接続されている。この接続片27は、嵌合筒21の外周面から突出しており、ロック筒22の基端部と嵌合筒21の基端部とに連続するリング状に形成されている。ロック筒22の軸方向長さは、嵌合筒21の軸方向の長さよりも短くなっている。したがって、嵌合筒21の先端部は、ロック筒22の開口22a(図2参照)から突出した状態になっている。
 ロック用ねじ部23は、ロック筒22の内周面(嵌合筒21の外周面に対向する面)に形成されている。このロック用ねじ部23は、キャップ部材7の後述するキャップ側ねじ部33に嵌合する。さらに、ロック用ねじ部23は、接続対象となる医療用具のコネクタ(第1のコネクタ)に設けられたコネクタ側ねじ部(不図示)に嵌合可能となっている。
 キャップ側ねじ部33がロック用ねじ部23に螺合する方向は、アダプタ側ねじ部25が筒体側ねじ部15に螺合する方向とは反対になっている。したがって、キャップ側ねじ部33がロック用ねじ部23から外れる方向にキャップ部材7を回転させると、アダプタ部材6には、アダプタ側ねじ部25が筒体側ねじ部15に螺合する方向の力が加えられる。
 しかし、アダプタ側ねじ部25と筒体側ねじ部15との螺合が完了しているため、アダプタ部材6がキャップ部材7と一緒に回転することはない。つまり、アダプタ側ねじ部25と筒体側ねじ部15は、アダプタ部材6がキャップ部材7(接続対象のコネクタ)の取り外し方向へ回転することを規制する回転規制機構を構成している。
 次に、キャップ部材7について説明する。
 キャップ部材7は、有底の円筒状に形成されており、筒部31と、この筒部31の一方の開口を塞ぐ円板部32と、筒部31に形成されたキャップ側ねじ部33を有している。
 筒部31は、円板部32に連続する大径部31aと、この大径部31aに連続し、大径部31aよりも径の小さい小径部31bからなっている。大径部31aの外径は、アダプタ部材6におけるロック筒22の外径と等しくなっている。そして、大径部31aの端面は、ロック筒の端面に当接する。一方、小径部31bの外径は、ロック筒22の内径と略等しくなっている。
 円板部32の内面には、封止部材8が取り付けられている。この封止部材8は、適当な厚みを有する板状に形成されている。封止部材8の平面の大きさは、ノズル部12の先端面12aにおける外径と同等かまたはそれよりも大きくなっている。封止部材8は、ノズル部12の先端面12aと円板部32に挟まれて厚み方向に弾性変形し、ノズル部12の先端面12aに密着する。その結果、ノズル部12の開口12b(図2参照)が液密に封止される。したがって、薬液5が充填された液室は、ガスケット3と封止部材8とによって液密且つ無菌状態で封止されている。なお、本発明に係る封止部材としては、ノズル部12の外周面に密着して、ノズル部12を液密に封止するものを採用することもできる。
 封止部材8の構成材料としては、例えば、天然ゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムなどの各種ゴム材料(特に加硫処理したもの)や、スチレン系、ポリオレフィン系などの各種熱可塑性エラストマーを用いることができる。また、ポリエチレン、塩化ビニル樹脂などの柔軟な各種樹脂材料を用いることもできる。さらに、上記各種材料の混合物を用いてもよい。
 アダプタ部材6及びキャップ部材7の構成材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等の合成樹脂や、ガラス材料を適用してもよい。
[シリンジの接続方法]
 次に、シリンジ1の接続方法について、図2及び図3を参照して説明する。
 図2は、アダプタ部材6からキャップ部材7を取り外した状態の説明図である。図3は、筒体2からアダプタ部材6を取り外した状態の説明図である。
 まず、接続対象となる医療用具のコネクタがコネクタ側ねじ部を有している場合のシリンジ1の接続方法について、図2を参照して説明する。
 コネクタ側ねじ部を有するコネクタ(第1のコネクタ)にシリンジ1を接続する場合は、アダプタ部材6からキャップ部材7を取り外す。つまり、筒体2の軸を中心にキャップ部材7を矢印L方向に回転させて、アダプタ部材6のロック用ねじ部23とキャップ部材7のキャップ側ねじ部33との螺合を外す。このとき、ロック用ねじ部23とキャップ側ねじ部33との間に摩擦力が生じるため、キャップ部材7に加えられた回転力は、アダプタ部材6に伝わる。
 一方、アダプタ部材6と筒体2は、アダプタ側ねじ部25と筒体側ねじ部15との螺合により接続されている。そして、アダプタ側ねじ部25が筒体側ねじ部15に螺合する方向(矢印L方向)は、キャップ側ねじ部33がロック用ねじ部23に螺合する方向(図3に示す矢印R方向)とは反対になっている。したがって、キャップ部材7を取り外すために加えられた回転力は、アダプタ側ねじ部25と筒体側ねじ部15を螺合させる方向(矢印L方向)の力として、アダプタ部材6に伝わる。
 シリンジ1が組み立てられた状態(図1参照)において、アダプタ側ねじ部25と筒体側ねじ部15は、既に螺合が完了しており、アダプタ部材6は、両者が螺合する方向(矢印L方向)へ回転しないようになっている。そのため、キャップ部材7を取り外すために加えられた回転力がアダプタ部材6に伝わっても、アダプタ部材6がキャップ部材7と一緒に回転することはない。したがって、アダプタ部材6対してキャップ部材7を回転させることができ、アダプタ部材6からキャップ部材7を取り外すことができる。
 アダプタ部材6からキャップ部材7を取り外すと、封止部材8がノズル部12の先端面12aから離脱し、ノズル部12の開口12bが開放される。これにより、筒体2は、薬液5を排出可能な状態になる。
 続いて、筒体2のノズル部12を第1のコネクタ(不図示)に液密に嵌合させると共に、ロック用ねじ部23をコネクタ側ねじ部(不図示)に螺合させる。これにより、第1のコネクタに対するシリンジ1の接続が完了し、薬液5を充填した液室が第1のコネクタに液密に連通される。また、ロック用ねじ部23がコネクタ側ねじ部に螺合することにより、第1のコネクタに対する筒体2の接続がロックされる。
 次に、接続対象となる医療用具のコネクタがコネクタ側ねじ部を有していない場合のシリンジ1の接続方法について、図3を参照して説明する。
 コネクタ側ねじ部を有していないコネクタ(第2のコネクタ)にシリンジ1を接続する場合は、筒体2からアダプタ部材6を取り外す。つまり、アダプタ部材6を筒体2の軸を中心に矢印R方向に回転させて、アダプタ部材6のアダプタ側ねじ部25と筒体2の筒体側ねじ部15との螺合を外す。
 このとき、ロック筒22を把持して、アダプタ部材6を回転させると、アダプタ部材6と共にキャップ部材7が回転し、アダプタ部材6と共にキャップ部材7が筒体2から外れる。なお、アダプタ側ねじ部25が筒体側ねじ部15から外れる方向(矢印R方向)は、キャップ側ねじ部33がロック用ねじ部23に螺合する方向である。したがって、キャップ部材7を把持しても、アダプタ部材6を矢印R方向に回転させることができ、アダプタ側ねじ部25と筒体側ねじ部15との螺合を外すことができる。
 筒体2からアダプタ部材6を取り外すと、封止部材8がノズル部12の先端面12aから離脱し、ノズル部12の開口12bが開放される。これにより、シリンジ1は、薬液5を排出可能な状態になる。
 続いて、筒体2のノズル部12を第2のコネクタに液密に嵌合させる。これにより、第2のコネクタに対するシリンジ1の接続が完了し、薬液5を充填した液室が第2のコネクタに液密に連通される。このとき、アダプタ部材6が筒体2から離脱しているので、ノズル部12の周りに第2のコネクタと干渉する部材が存在しない。その結果、筒体2を第2のコネクタに確実、且つ液密に接続することができる。
 本実施の形態のシリンジ1では、筒体52のノズル部12に筒体側ねじ部15を形成した。しかしながら、本発明に係る筒体側ねじ部は、筒本体部11に形成することもできる。例えば、筒本体部の外周面に筒体側ねじ部を設けてもよい。その場合のアダプタ部材には、筒本体部に嵌合する筒状部を設け、その筒状部の内周面にアダプタ側ねじ部を形成する。
2.第2の実施の形態
[シリンジ]
 次に、本発明のシリンジの第2の実施の形態について、図4を参照して説明する。
 図4は、シリンジの第2の実施の形態の断面図である。
 図4に示すように、第2の実施形態のシリンジ51は、第1の実施の形態のシリンジ1(図1参照)と同様な構成を有している。このシリンジ51がシリンジ1と異なるところは、回転規制機構が筒体52の係止凹部63とアダプタ部材56の係合凸部65から構成されている点である。そのため、ここでは、係止凹部63及び係合凸部65を中心に説明し、シリンジ1と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。
 シリンジ51は、筒体52と、筒体52内に収納されたガスケット3と、ガスケット3に取り付けられたプランジャ4と、筒体2内に充填された薬液5と、筒体2に装着されるアダプタ部材56と、アダプタ部材6に螺合されるキャップ部材7とを備えている。つまり、シリンジ51は、第1の実施の形態のシリンジ1と同様に、予め薬液5が充填されたプレフィルドシリンジである。
 筒体52は、筒本体部61と、ノズル部12を有している。筒本体部61は、円筒状に形成されている。この筒本体部61の軸方向の一端部(先端部)には、ノズル部12が連続すると共に、係止部の第2の例である複数の係止凹部63が設けられている。複数の係止凹部63は、ノズル部12の同心円上に適当な間隔をあけて配置されている。これら係止凹部63には、アダプタ部材56の係合凸部65が係合されている。
 アダプタ部材56は、ノズル部12に着脱可能に嵌合する嵌合筒21と、嵌合筒21の周囲を所定の間隔をあけて囲むロック筒22と、このロック筒22に形成されたロック用ねじ部23を有している。嵌合筒21とロック筒22は、接続片27によって接続されている。この接続片27は、嵌合筒21の外周面から突出しており、ロック筒22の基端部と嵌合筒21の基端部とに連続するリング状に形成されている。
 接続片27の筒本体部61に対向する面には、係合部の第2の例である複数の係合凸部65が設けられている。これら係合凸部65は、本発明に係る係合部の第2の具体例を示すものである。複数の係合凸部65は、接続片27の同心円上に適当な間隔をあけて配置されている。
 各係合凸部65は、筒本体部61の各係止凹部63にそれぞれ挿入されて係合される。これにより、アダプタ部材56の軸を中心とした回転方向への移動が係止される。つまり、係止凹部63と係合凸部65は、アダプタ部材56がキャップ部材7(接続対象のコネクタ)の取り外し方向へ回転することを規制する回転規制機構を構成している。
[シリンジの接続方法]
 次に、シリンジ51の接続方法について説明する。
 コネクタ側ねじ部を有するコネクタ(第1のコネクタ)にシリンジ51を接続する場合は、アダプタ部材56からキャップ部材7を取り外す。アダプタ部材56からキャップ部材7を取り外す場合は、第1の実施の形態に係るアダプタ部材6からキャップ部材7を取り外す場合と同じである。
 続いて、筒体52のノズル部12を第1のコネクタ(不図示)に液密に嵌合させると共に、ロック用ねじ部23をコネクタ側ねじ部(不図示)に螺合させる。これにより、第1のコネクタに対するシリンジ51の接続が完了し、薬液5を充填した液室が第1のコネクタに液密に連通される。
 コネクタ側ねじ部を有していないコネクタ(第2のコネクタ)にシリンジ51を接続する場合は、筒体52からアダプタ部材56を取り外す。つまり、アダプタ部材6を筒体2の軸方向に引っ張り、筒体52のノズル部12とアダプタ部材56の嵌合筒21との嵌合を外す。このとき、アダプタ部材56の複数の係合凸部65が筒体2の係止凹部63から外れる。なお、アダプタ部材6を筒体2の軸方向に引っ張るときは、アダプタ部材6のロック筒22を把持してもよく、キャップ部材7を把持してもよい。
 続いて、筒体52のノズル部12を第2のコネクタに液密に嵌合させる。これにより、第2のコネクタに対するシリンジ51の接続が完了し、薬液5を充填した液室が第2のコネクタに液密に連通される。このとき、アダプタ部材56が筒体52から離脱しているので、ノズル部12の周りに第2のコネクタと干渉する部材が存在しない。その結果、筒体52を第2のコネクタに確実、且つ液密に接続することができる。
 本実施の形態のシリンジ51では、筒本体部61に係止凹部63を設け、アダプタ部材56に係合凸部65を設けたが、筒本体部61に係止凸部を設け、アダプタ部材56に係合凹部を設けてもよい。
 また、本実施の形態のシリンジ51では、筒本体部61に複数の係止凹部63と、これら係止凹部63に係合する複数の係合凸部65をアダプタ部材56に設けた。しかしながら、本発明に係る係止凹部(係止部)及び係合凸部(係合部)は、複数である必要はなく、1つであってもよい。
 以上、本発明のシリンジの実施の形態について、その作用効果も含めて説明した。しかしながら、本発明のシリンジは、上述の実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。
 上述の第1及び第2の実施の形態では、筒体2(52)に予め薬液5が充填されたプレフィルドシリンジを例に挙げて説明した。しかしながら、本発明のシリンジとしては、予め薬液を充填しないシリンジにすることもできる。例えば、接続対象となる医療用具が針を保持する針ハブである場合は、その針ハブを接続した後にバイアルから薬剤(薬液)を吸引してもよい。
 また、上述の第1及び第2の実施の形態では、ノズル部12及び嵌合筒21をテーパ状に形成し、両者が液密に嵌合するようにした。しかしながら、本発明に係るノズル部及び嵌合筒は、液密に嵌合すればよく、例えば、軸方向のいずれの位置でも径の大きさが等しい円筒状に形成することもできる。
 また、上述の第1及び第2の実施の形態では、ロック筒22の内周面にロック用ねじ部23を形成した。しかしながら、本発明にかかるロック用ねじ部は、接続対象となる医療用具のコネクタに設けられたコネクタ側ねじ部に応じて、ロック筒の外周面に形成することもできる。その場合は、キャップ部材の筒部における内周面にキャップ側ねじ部を形成する。
 1,51…シリンジ、 2,52…筒体、 3…ガスケット、 4…プランジャ、 5…薬液、 6,56…アダプタ部材、 7…キャップ部材、 8…封止部材、 11,61…筒本体部、 12…ノズル部、 12a…先端面、 12b…開口、 13…フランジ、 14…ストッパ部材、 15…筒体側ねじ部(係止部)、 17…プランジャ本体、 18…嵌合突部、 19…フランジ片、 20…係合片、 21…嵌合筒、 22…ロック筒、 23…ロック用ねじ部、 25…アダプタ側ねじ部(係合部)、 27…接続片、 31…筒部、 32…円板部、 33…キャップ側ねじ部、 51…シリンジ、 63…係止凹部(係止部)、 65…係合凸部(係合部)

Claims (5)

  1.  ノズル部を有する筒体と、
     前記ノズル部に着脱可能に嵌合する嵌合筒と、前記嵌合筒と同軸に設けられたロック筒と、前記ロック筒に形成されたロック用ねじ部とを有するアダプタ部材と、
     前記ロック用ねじ部に螺合するキャップ側ねじ部を有するキャップ部材と、
     前記アダプタ部材が前記筒体に対して、前記キャップ部材の取り外し方向へ回転することを規制する回転規制機構と、
     を備えるシリンジ。
  2.  前記回転規制機構は、
     前記筒体に設けられた係止部と、
     前記アダプタ部材に設けられ、前記係止部に係合する係合部と、
     からなる請求項1に記載のシリンジ。
  3.  前記係合部は、前記キャップ側ねじ部とは螺合方向が反対のアダプタ側ねじ部であり、
     前記係止部は、前記アダプタ側ねじ部が螺合する筒体側ねじ部である
     請求項2に記載のシリンジ。
  4.  前記キャップ部材には、前記ノズル部の先端面又は外周面に密着して前記ノズル部の開口を封止する封止部材が取り付けられている
     請求項1に記載のシリンジ。
  5.  前記筒体には、予め薬液が充填されている
     請求項1に記載のシリンジ。
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