IT201900020170A1 - Tappo per siringa pre-riempita con attacco Luer-lock - Google Patents

Description

Descrizione dell’invenzione industriale dal titolo "Tappo per siringa preriempita con attacco Luer-lock"

Campo tecnico

La presente invenzione riguarda, in generale, il campo tecnico delle siringhe pre-riempite. Più in particolare, la presente invenzione riguarda un tappo di chiusura a tenuta di aria ed anti-svitamento accidentale per una siringa pre-riempita con attacco Luer-lock. L’invenzione riguarda anche una siringa pre-riempita con attacco Luer-lock dotata di tale tappo.

Stato della tecnica anteriore all’invenzione

Le siringhe pre-riempite, o monouso, sono ampiamente utilizzate per iniettare in un soggetto prodotti medicinali quali, tra gli altri, anticoagulanti, ad esempio eparina e simili, vaccini, molecole di piccole dimensioni, e prodotti cosmetici, ad esempio acido ialuronico.

Esse rappresentano un mercato in crescita, in quanto consentono di ridurre efficacemente gli errori nel dosaggio di un prodotto da iniettare e contribuiscono ad abbattere i costi relativi all'imballaggio.

Una siringa pre-riempita comprende tipicamente un corpo cilindrico trasparente, su cui sono indicate le tacche di misura, uno stantuffo scorrevole all’interno del corpo cilindrico trasparente ed una punta cava e di forma troncoconica, estendentesi dal corpo cilindrico trasparente e sulla quale viene innestato successivamente un ago, anch'esso cavo, attraverso cui passa il prodotto che viene iniettato o aspirato. Lo stantuffo è dotato, in corrispondenza di una sua estremità, di un anello o di una capsula di gomma per garantire la scorrevolezza controllata e costante dello stantuffo all’interno del corpo cilindrico trasparente. La punta della siringa è tipicamente dotata di un attacco Luer-lock, ossia di un sistema di avvitamento che blocca l'attacco dell'ago per evitarne la rimozione accidentale. La siringa pre-riempita è infine dotata di un tappo di chiusura, la cui funzione è quella di impedire la fuoriuscita del prodotto contenuto nella siringa.

Una siringa pre-riempita deve garantire la sterilità del prodotto in essa contenuto per diversi anni, tipicamente fino a cinque anni, ossia deve evitare che il prodotto in essa contenuto entri in contatto con l’aria. Infatti, in caso di ingresso di aria nella siringa pre-riempita, il prodotto presente al suo interno potrebbe subire deterioramenti tali da comprometterne l’efficacia. L’ingresso di aria all’interno di una siringa pre-riempita si verifica tipicamente in seguito a ripetuti cicli termici e/o ad urti accidentali, fenomeni i quali potrebbero causare la separazione parziale o totale del tappo dalla siringa. L’ingresso di aria nella siringa pre-riempita potrebbe verificarsi anche durante il processo di sterilizzazione della siringa o nella fase di centrifugazione, durante la quale nella siringa si genera una depressione che favorisce l’ingresso di aria.

I tappi di chiusura per le siringhe pre-riempite con attacco Luer-lock devono quindi possedere proprietà sigillanti, ossia assicurare la tenuta d’aria, ed anti-svitamento, ossia essere configurati così da non separarsi in modo accidentale ed indesiderato dalla siringa, quando la siringa non viene utilizzata, tipicamente durante lo stoccaggio della siringa.

Un tappo di chiusura per siringa pre-riempita con attacco Luer-lock di tipo noto comprende una porzione, rigida e relativamente indeformabile, di impugnatura ed accoppiamento con l’attacco Luer-lock, ed una porzione più morbida e cava, tipicamente realizzata in gomma, la quale è alloggiata nella porzione rigida ed è destinata ad entrare a contatto, avvolgendola, con la punta troncoconica della siringa. Un siffatto tappo noto è illustrato in Figura 2.

Il tappo noto sopra brevemente descritto presenta alcuni inconvenienti. In primo luogo, tale tappo, anche se correttamente posizionato in corrispondenza della punta e dell’attacco Luer-lock della siringa, non garantisce una sufficiente azione sigillante ed anti-svitamento accidentale, in quanto la forza di contatto tra la porzione in gomma e la punta della siringa è distribuita su una superficie, precisamente la superficie laterale esterna troncoconica della punta, relativamente estesa. La porzione morbida in gomma del tappo esercita quindi, sulla superficie laterale esterna della punta, una pressione relativamente bassa, con conseguente possibilità di ingresso di aria nella siringa pre-riempita e contemporanea riduzione dell’effetto anti-svitamento esercitato dal tappo in corrispondenza dell’attacco Luer-lock, in condizioni di stoccaggio della siringa pre-riempita. Tale effetto anti-svitamento è infatti dovuto alle forze di attrito che si generano tra la superficie troncoconica esterna della punta della siringa e la porzione morbida in gomma del tappo.

Secondariamente, in fase di montaggio del tappo sulla punta della siringa pre-riempita, tra la porzione morbida in gomma del tappo e la punta della siringa pre-riempita può rimanere intrappolata dell’aria, la quale viene inevitabilmente spinta all’interno della siringa pre-riempita, man mano che la porzione morbida in gomma viene calzata sulla siringa pre-riempita.

Ancora, nella fase di inserimento del tappo sulla siringa pre-riempita, si genera un’azione di strisciamento del tappo sulla superficie laterale esterna della punta. Tale strisciamento, oltre ad essere fastidioso per l’operatore, può provocare la generazione di microparticelle indesiderate, che potrebbero contaminare il prodotto contenuto della siringa.

Infine, i tappi di chiusura per siringhe pre-riempite di tipo noto sono di difficile assemblaggio per il produttore e presentano un costo relativamente elevato.

Sommario dell’invenzione

Scopo principale della presente invenzione è dunque quello di rendere disponibile un tappo per siringa pre-riempita con attacco Luer-lock in grado di superare gli inconvenienti sopra menzionati con riferimento ai tappi per siringa di tipo noto.

Più in particolare, scopo principale della presente invenzione è quello di rendere disponibile un tappo per siringa pre-riempita con attacco Luer-lock configurato in modo da aumentarne notevolmente le proprietà sigillanti ed anti-svitamento accidentale, così da garantire una perfetta conservazione del prodotto contenuto nella siringa, almeno per un periodo di cinque anni. Ancora un altro scopo della presente invenzione è quello di rendere disponibile un tappo per siringa pre-riempita con attacco Luer-lock configurato per agevolarne l’operazione di avvitamento sulla siringa, così come l’operazione di svitamento quando la siringa deve essere utilizzata per iniettare il prodotto in essa contenuto.

Non ultimo scopo della presente invenzione è quello di rendere disponibile un tappo per siringa pre-riempita con attacco Luer-lock, il quale possa essere prodotto in tempi ed a costi inferiori rispetto a quelli di produzione dei tappi tradizionali.

Questi ed altri scopi, che appariranno meglio nel seguito della presente descrizione, vengono raggiunti da un tappo per siringa pre-riempita con attacco Luer-lock e da una siringa pre-riempita secondo le rivendicazioni indipendenti 1 ed 11. Caratteristiche preferite del tappo sono riportate nelle rivendicazioni dipendenti da 2 a 10.

L’invenzione riguarda dunque, in un suo primo aspetto, un tappo per siringa pre-riempita con attacco Luer-lock comprendente un corpo principale dotato di una prima porzione di impugnatura e di una seconda porzione destinata ad accoppiarsi con l’attacco Luer-lock, nel corpo principale essendo ricavata una cavità assiale avente un’apertura in corrispondenza della seconda porzione di accoppiamento; ed un gommino alloggiato nella cavità assiale del corpo principale.

Il tappo è caratterizzato dal fatto di comprendere una porzione rastremata, interposta tra la prima porzione di impugnatura e la seconda porzione di accoppiamento e destinata ad impegnarsi a tenuta d’aria con l’attacco Luer-lock e dal fatto che il gommino presenta una superficie rivolta verso l’apertura della cavità assiale e destinata ad attestarsi contro un’estremità libera aperta di una punta della siringa pre-riempita per chiudere a tenuta d’aria l’estremità libera aperta.

In un suo secondo aspetto, l’invenzione riguarda una siringa pre-riempita con attacco Luer-lock dotata di un tappo come sopra definito.

Quando il tappo viene montato sulla siringa, la porzione rastremata intermedia si impegna a tenuta con l’attacco Luer-lock ed il gommino è in battuta contro la punta della siringa pre-riempita, opportunamente compresso all’interno della cavità assiale, ciò garantendo la chiusura a tenuta d’aria ed anti-svitamento accidentale della siringa per lunghi periodi di tempo.

In altri termini, le caratteristiche, sigillante ed anti-svitamento, del tappo secondo l’invenzione sono assicurate da due fattori, ossia la forza di attrito generata dalla porzione rastremata intermedia del tappo, che si impegna a tenuta sulla siringa pre-riempita, e la reazione elastica del gommino. Infatti il gommino, oltre a chiudere a tenuta d’aria la punta della siringa, accresce, per effetto della sua reazione elastica, la forza di attrito tra la porzione di accoppiamento del corpo principale e l’attacco Luer-lock a cui essa è accoppiata.

Ancora, la porzione rastremata intermedia, oltre a consentire l’accoppiamento a tenuta di aria e l’anti-svitamento tra tappo e siringa preriempita, fornisce vantaggiosamente una battuta meccanica che garantisce il corretto posizionamento del tappo sulla siringa. Ciò consente di mantenere il gommino in battuta contro la punta della siringa pre-riempita e costantemente compresso all’interno della cavità assiale del corpo principale, cosicché la reazione elastica del gommino rimanga in un intervallo tale da garantire l’effetto l’anti-svitamento ed il potere sigillante del tappo. Si evita quindi che il gommino subisca nel tempo una deformazione plastica, che ne inficerebbe l’efficienza di chiusura a tenuta dell’estremità libera aperta della punta della siringa.

Breve descrizione dei disegni

Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno maggiormente dalla seguente descrizione dettagliata di sue forme di realizzazione preferite, fatta qui di seguito, a titolo indicativo e non limitativo, con riferimento ai disegni allegati. Nei disegni:

- la Figura 1 è una vista prospettica ed in sezione longitudinale di un particolare di una siringa pre-riempita con attacco Luer-lock di tipo noto; - la Figura 2 è una vista prospettica ed in sezione longitudinale di un tappo per siringa pre-riempita con attacco Luer-lock secondo la tecnica nota;

- la Figura 3 è una vista prospettica di un tappo per siringa preriempita con attacco Luer-lock secondo una forma di realizzazione preferita della presente invenzione;

- la Figura 4 è una vista prospettica in esploso del tappo di Figura 3; - la Figura 5 è una vista prospettica, in esploso ed in sezione longitudinale, del tappo di Figura 3;

- la Figura 6 è una vista frontale ed in sezione longitudinale di un tappo secondo una forma di realizzazione alternativa della presente invenzione;

- la Figura 7 è una vista frontale ed in sezione longitudinale di un tappo secondo ancora un’altra forma di realizzazione alternativa della presente invenzione, montato su una siringa pre-riempita con attacco Luerlock; e

- la Figura 8 è una vista frontale ed in sezione longitudinale del tappo di Figura 3 montato su una siringa pre-riempita con attacco Luer-lock.

Descrizione dettagliata di forme di realizzazione preferite dell’invenzione Con riferimento alle Figure 1 e 2, in esse vengono illustrati, rispettivamente, un particolare di una siringa pre-riempita con attacco Luer-lock di tipo noto ed un tappo secondo la tecnica nota, destinato ad essere montato, ad esempio, sulla siringa pre-riempita di Figura 1.

La siringa pre-riempita, indicata in generale con il numero di riferimento 1, comprende un corpo cilindrico trasparente 2, di contenimento di un prodotto da iniettare, ed uno stantuffo (non mostrato) scorrevole all’interno del corpo cilindrico trasparente 2. Dal corpo cilindrico trasparente 2 si estende una punta 3, cava e sostanzialmente troncoconica, sulla quale viene innestato successivamente un ago per l’iniezione del prodotto presente nel corpo cilindrico trasparente 2. In corrispondenza della punta 3 è presente un attacco Luer-lock 4 dotato di una filettatura interna 4a. Tra l’attacco Luerlock 4 e la punta 3 risulta delimitato uno spazio S.

Come più sopra descritto, il tappo secondo la tecnica nota, indicato in generale con il numero di riferimento 5, comprende una porzione rigida e relativamente indeformabile 6, sostanzialmente cilindrica, cava ed aperta alle estremità, la quale presenta un’estremità filettata 6a di accoppiamento del tappo con l’attacco Luer-lock 4 della siringa pre-riempita 1, ed una porzione più morbida 7, anch’essa sostanzialmente cilindrica alloggiata all’interno della porzione rigida 6. Nella porzione più morbida 7 è ricavata una sede 8 sostanzialmente troncoconica, da una cui superficie superiore 8a si estende un dentello 9, tipicamente troncoconico così da presentare una porzione di imbocco.

Quando il tappo 5 è montato sulla siringa pre-riempita 1, l’estremità filettata 6a della porzione rigida 6 risulta avvitata sulla filettatura interna 4a dell’attacco Luer-lock 4 della siringa 1, così da chiudere a tenuta lo spazio S (Figura 1) compreso tra la punta 3 e l’attacco Luer-lock 4. Corrispondentemente, la punta 3 della siringa pre-riempita 1 è alloggiata nella sede 8 della porzione più morbida 7, avvolta da una superficie laterale 8b della sede 8, con il dentello 9 inserito nella punta 3 e la superficie superiore 8a della sede 8 in attestamento contro un’estremità libera 3a (Figura 1) della punta 3.

Con riferimento alle Figure da 3 a 5, in esse viene illustrato un tappo per siringa pre-riempita con attacco Luer-lock secondo una forma di realizzazione preferita della presente invenzione.

Il tappo, indicato in generale con il numero di riferimento 100, comprende un corpo principale 10, sostanzialmente cilindrico, includente una prima porzione 14 di impugnatura del tappo 100 ed una seconda porzione 15 di accoppiamento del tappo 100 con la siringa pre-riempita con attacco Luerlock 1.

La prima porzione di impugnatura 14 presenta preferibilmente una superficie esterna sfaccettata 16 per agevolare la presa del tappo 100 da parte di un utilizzatore in fase di avvitamento/svitamento del tappo 100 sulla/dalla siringa pre-riempita 1.

La seconda porzione di accoppiamento 15 ha un diametro esterno minore del diametro esterno della prima porzione di impugnatura 14 e presenta una filettatura esterna 17 di accoppiamento con la filettatura interna 4a dell’attacco Luer-lock 4 della siringa pre-riempita 1. La seconda porzione di accoppiamento 15 presenta, inoltre, in corrispondenza di una sua estremità libera, un imbocco conico 18, il quale facilita vantaggiosamente l’inserimento del tappo 100 nello spazio S compreso tra la punta 3 e l’attacco Luer-lock 4 della siringa pre-riempita 1. L’imbocco conico 18 ha preferibilmente una lunghezza compresa tra circa 3,5 mm e circa 4 mm. Come ben visibile in Figura 5, nel corpo principale 10 è ricavata una cavità assiale 11, anch’essa sostanzialmente cilindrica, dotata di un’apertura 11a in corrispondenza della seconda porzione di accoppiamento 15. La cavità cilindrica assiale 11 presenta inoltre una superficie laterale 12 ed una superficie di fondo 13, preferibilmente piana.

Preferibilmente, la cavità cilindrica assiale 11 presenta un diametro compreso tra circa 3,7 mm e circa 6,35 mm ed una profondità maggiore di circa 5,4 mm.

Il corpo principale 10 è realizzato in materiale rigido ed indeformabile, ad esempio policarbonato compatto (Makrolon®), e la superficie di fondo piana 13 della cavità cilindrica assiale 11 è anch’essa rigida ed indeformabile. Il corpo principale 10 presenta inoltre una porzione rastremata 19, interposta tra la prima porzione di impugnatura 14 e la seconda porzione di accoppiamento 15.

Come detto in precedenza, preferibilmente la prima porzione di impugnatura 14 presenta un diametro esterno maggiore di quello della seconda porzione di accoppiamento 15, la porzione rastremata 19 raccordando quindi tra di esse la prima porzione di impugnatura 14 e la seconda porzione di accoppiamento 15.

Nella forma di realizzazione illustrata nelle Figure, la porzione rastremata 19 è di forma troncoconica con parete esterna 19a rettilinea oppure arcuata.

Il tappo 100 comprende inoltre un gommino 20, il quale è alloggiato nella cavità cilindrica assiale 11 del corpo principale 10.

Il gommino 20 è di forma sostanzialmente cilindrica e presenta una superficie 21, una superficie 22, opposta alla superficie 21 e rivolta verso l’apertura 11a della cavità assiale 11, ed una superficie laterale 23.

La superficie 22 rivolta verso l’apertura 11a della cavità assiale 11 è una superficie piana, mentre, in corrispondenza della superficie laterale 23 è preferibilmente ricavata una serie di scanalature longitudinali 24, le quali consentono all’utilizzatore di deformare il gommino 20 per facilitarne, vantaggiosamente, l’inserimento nella cavità cilindrica assiale 11 del corpo principale 10, in fase di assemblaggio del tappo 100. Le scanalature longitudinali 24 consentono inoltre, vantaggiosamente, la fuoriuscita di aria durante l’inserimento del gommino 20 nella cavità assiale 11, in fase di assemblaggio del tappo 100.

Il gommino 20 presenta preferibilmente una lunghezza compresa tra circa 2,45 mm e 10,7 mm, più preferibilmente una lunghezza compresa fra 4,2 e 8,9 mm ed una durezza compresa tra 45 Shore A e 75 Shore A. Naturalmente, dimensione e durezza del gommino sono solo indicative e possono variare al variare del materiale plastico in cui esso è realizzato. Nella condizione assemblata del tappo 100, mostrata in dettaglio in Figura 8, la superficie 21 del gommino 20 è in attestamento contro la superficie di fondo, piana, rigida 13 della cavità cilindrica assiale 11 del corpo principale 10 e la superficie laterale 23 è a contatto con la superficie laterale 12 della cavità cilindrica assiale interna 11 del corpo principale 10. La superficie piana 22 del gommino 20 è invece destinata ad attestarsi, in uso, contro l’estremità libera 3a della punta 3 della siringa pre-riempita 1.

In alternativa, anziché piana, la superficie 22 del gommino 20 destinata ad attestarsi, in uso, contro la l’estremità libera 3a della punta 3 della siringa pre-riempita 1 può essere convessa, con convessità rivolta verso la punta 3. In tal caso, man mano che il tappo viene avvitato sulla siringa, la superficie convessa 22 del gommino 20 si appiattisce, andando quindi in battuta contro l’estremità libera 3a della siringa pre-riempita 1, chiudendone l’apertura a tenuta d’aria.

Con riferimento alla Figura 6, in essa viene mostrato un tappo per la chiusura a tenuta d’aria ed anti-svitamento accidentale di una siringa preriempita con attacco Luer-lock secondo una forma di realizzazione alternativa della presente invenzione.

Il tappo, indicato in generale con il numero di riferimento 1100, è del tutto simile al tappo 100 sopra descritto ed illustrato con riferimento alle Figure da 3 a 5, dal quale si differenzia per la diversa configurazione del gommino e della cavità cilindrica assiale del corpo principale, diverse configurazioni le quali consentono vantaggiosamente un migliore accoppiamento tra il gommino e la cavità in cui esso è alloggiato.

Il tappo 1100 comprende quindi un corpo principale rigido 110, sostanzialmente cilindrico ed includente una prima porzione di impugnatura 114, una seconda porzione di avvitamento 115, dotata di filettatura esterna 117, ed una porzione rastremata 119, interposta tra la prima porzione di impugnatura 114 e la seconda porzione di accoppiamento 115. Nel corpo principale 110 è inoltre ricavata una cavità cilindrica assiale 111, dotata di un’apertura 111a in corrispondenza della seconda porzione di accoppiamento 115 e di una superficie di fondo piana 113 dalla quale si estende un perno 113a.

La porzione rastremata 119 è preferibilmente di forma troncoconica con parete esterna 119a rettilinea oppure arcuata.

Il tappo 1100 comprende inoltre un gommino 120 alloggiato nella cavità cilindrica assiale 111 del corpo principale 110 ed il quale presenta una superficie 121 nella quale è ricavata una sede 121a di alloggiamento del perno 113a, una superficie 122 piana o convessa, con convessità rivolta verso l’apertura 111a della cavità assiale 111, e destinata ad attestarsi contro l’estremità libera 3a della punta 3 della siringa pre-riempita 1, ed una superficie laterale 123.

Con riferimento alla Figura 7, in essa viene mostrato un tappo per la chiusura a tenuta d’aria ed anti-svitamento accidentale di una siringa preriempita con attacco Luer-lock secondo ancora un’altra forma di realizzazione alternativa della presente invenzione.

Il tappo, indicato in generale con il numero di riferimento 2100, è del tutto simile al tappo 100 sopra descritto ed illustrato con riferimento alle Figure da 3 a 5, dal quale si differenzia per la diversa configurazione della cavità cilindrica assiale del corpo principale.

Il tappo 2100 comprende quindi un corpo principale rigido 210, sostanzialmente cilindrico ed includente una prima porzione di impugnatura 214, una seconda porzione di avvitamento 215, dotata di filettatura esterna 217, ed una porzione rastremata 219, interposta tra la prima porzione di impugnatura 214 e la seconda porzione di accoppiamento 215. Nel corpo principale 210 è inoltre ricavata una cavità cilindrica assiale 211, dotata di un’apertura 211a in corrispondenza della seconda porzione di accoppiamento 215.

La porzione rastremata 219 è preferibilmente di forma troncoconica con parete esterna 219a rettilinea oppure arcuata.

Il tappo 2100 comprende inoltre un gommino 220 alloggiato nella cavità cilindrica assiale 211 del corpo principale 110 ed il quale presenta una superficie 221, una seconda 222, piana o convessa con convessità rivolta verso l’apertura 211a della cavità assiale 211 e destinata ad attestarsi contro l’estremità libera 3a della punta 3 della siringa pre-riempita 1, ed una superficie laterale 223.(non trovo la superficie laterale 223)

In corrispondenza di una parete superiore 213 del corpo principale 210 sono ricavate rientranze 213a, tra le quali risulta delimitata una superficie 213b di attestamento della superficie 221 del gommino 220.

Con riferimento alla Figura 8, viene qui di seguito descritta l’azione sigillante ed anti-svitamento accidentale del tappo secondo l’invenzione quando è montato sulla siringa pre-riempita 1. Nel seguito si farà riferimento al tappo 100 mostrato nelle Figure da 3 a 5, ma resta inteso che quanto detto vale anche per il tappo 1100 mostrato in Figura 6 e per il tappo 2100 mostrato in Figura 7.

Nella condizione di montaggio del tappo 100 sulla siringa pre-riempita 1, la seconda porzione 15 di avvitamento del corpo principale 10 è avvitata sull’attacco Luer-lock 4 tramite accoppiamento delle corrispondenti filettature 17 e 4a. La porzione rastremata 19 del corpo principale 10 è in attestamento contro l’imboccatura dell’attacco Luer-lock 4, realizzando dunque una battuta meccanica 19a e garantendo al contempo una opportuna deformazione elastica del gommino 20. Infatti, quando la porzione rastremata 19 è in attestamento contro l’attacco Luer-lock 4, il gommino 20 presenta la superficie piana 22 in attestamento contro l’estremità libera 3a della punta 3 della siringa pre-riempita 1 e la superficie 21 contro la superficie di fondo, piana, rigida 13 della cavità cilindrica assiale 11 del corpo principale 10. Il gommino 20 risulta quindi opportunamente compresso elasticamente tra l’estremità libera 3a della siringa 1 e la superficie di fondo 13 del corpo principale 10 del tappo 100. Nella sua condizione compressa, il gommino 20 genera una appropriata forza di reazione elastica (freccia F1), la quale agisce sull’accoppiamento filettato tra la seconda porzione di accoppiamento 15 e l’attacco Luer-lock, cosicché le filettature 4a, 17 dell’attacco Luer-lock 4 e del tappo 100 premano tra di esse, annullando completamente qualsiasi gioco tra i filetti, generando attrito tra di essi e dunque annullando ogni possibilità di svitamento accidentale del tappo 100 dalla siringa pre-riempita 1. L’attrito si genera in particolare tra i fianchi dei filetti 17 del corpo principale 10 del tappo 100 ed e i fianchi dei filetti 4a dell’attacco Luer lock 4 della siringa pre-riempita 1.

Inoltre, essendo il contatto tra gommino 20 e punta 3 della siringa preriempita essenzialmente frontale, ossia tra la superficie piana 22 del gommino 20 e l’estremità libera 3a della punta 3 della siringa pre-riempita 1, non si hanno attriti tra il gommino 20 e superficie esterna della punta 3. Ne consegue che le operazione di avvitamento e di svitamento del tappo 100 da parte dell’operatore risultano facilitate.

In tale condizione montata, il tappo secondo l’invenzione realizza l’effetto di tenuta d’aria e di anti-svitamento desiderato.

Infatti, la porzione rastremata 19, oltre a chiudere a tenuta d’aria lo spazio S tra l’attacco Luer-lock 4 e la punta troncoconica 3 della siringa 1, garantisce la corretta deformazione elastica del gommino 20. A sua volta il gommino 20, oltre a chiudere a tenuta d’aria l’estremità libera 3a della punta 3 della siringa 1, per effetto della deformazione elastica accresce il grado di accoppiamento tra i filetti 4a e 17, rispettivamente dell’attacco Luer-lock 4 e della seconda porzione di accoppiamento 15, con un effetto anti-svitamento molto simile a quello che si ottiene inserendo una rondella elastica tra vite e dado, serrando quest’ultimo.

Ad accrescere l’effetto anti-svitamento contribuisce inoltre la forza di attrito, che si genera tra tappo 100 e siringa pre-riempita 1 in corrispondenza della battuta 19a tra la porzione rastremata 19 e l’attacco Luer-lock 4. Infatti, quanto l’utilizzatore serra il tappo 100 sull’attacco Luer-lock 4 della siringa pre-riempita 1 si genera un contatto lineare circonferenziale tra tappo 100 ed attacco Luer-lock 4 in corrispondenza della battuta 19a. Tale contatto lineare comporta la generazione di pressioni notevoli e quindi di forze di attrito che contrastano lo svitamento indesiderato del tappo 100 dalla siringa pre-riempita 1.

La presenza del gommino 20, inoltre, annulla gli effetti anti-svitamento dovuti a cicli termici e/o vibrazioni in quanto il materiale elastico è in grado di assorbire tali effetti, garantendo sempre un’adeguata forza di reazione elastica.

Dalla descrizione effettuata sono chiare le caratteristiche del tappo per siringa pre-riempita con attacco Luer-lock, e della siringa pre-riempita che lo comprende, della presente invenzione, così come sono chiari i relativi vantaggi.

È chiaro, infine, che il tappo così concepito è suscettibile di numerose modifiche e varianti; inoltre tutti i dettagli sono sostituibili da elementi tecnicamente equivalenti. In pratica i materiali utilizzati, nonché le dimensioni, potranno essere qualsiasi a seconda delle esigenze tecniche.

Claims (12)

1. Rivendicazioni 1. Tappo (100; 1100; 2100) per siringa pre-riempita (1) con attacco Luer-lock (4) comprendente un corpo principale (10; 110; 210) dotato di una prima porzione (14; 114; 214) di impugnatura e di una seconda porzione (15; 115; 215) destinata ad accoppiarsi con detto attacco Luerlock (4), in detto corpo principale (10; 110; 210) essendo ricavata una cavità assiale (11; 111; 211) avente un’apertura (11a; 111a; 211a) in corrispondenza di detta seconda porzione di accoppiamento (15; 115; 215); ed un gommino (20; 120; 220) alloggiato in detta cavità assiale (11; 111; 211) di detto corpo principale (10; 110; 210); caratterizzato dal fatto di comprendere una porzione rastremata (19; 119; 219) interposta tra detta prima porzione di impugnatura (14; 114; 214) e detta seconda porzione di accoppiamento (15; 115; 215) e destinata ad impegnarsi a tenuta d’aria con l’attacco Luer-lock (4) e dal fatto che detto gommino (20; 120; 220) presenta una superficie (22; 122; 222) rivolta verso l’apertura (11a; 111a; 211a) della cavità assiale (11; 111; 211) e destinata ad attestarsi contro un’estremità libera aperta (3a) di una punta (3) della siringa pre-riempita (1) per chiudere a tenuta d’aria detta estremità libera aperta (3a).
2. 2. Tappo (100; 1100; 2100) secondo la rivendicazione 1, in cui detta porzione rastremata (19; 119; 219) presenta forma troncoconica con parete esterna (19a; 119a; 219a) rettilinea o arcuata.
3. 3. Tappo (100; 1100; 2100) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui la superficie (22; 122; 222) del gommino (20; 120; 222) rivolta verso l’apertura (11a; 111a; 211a) della cavita assiale (11; 111; 211) è piana o convessa con convessità rivolta verso l’apertura (11a; 111a; 211a) della cavita assiale (11; 111; 211).
4. 4. Tappo (100; 1100; 2100) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto corpo principale (10; 110; 210) è sostanzialmente cilindrico e realizzato in materiale rigido, indeformabile e detta cavità assiale (11; 111; 211) comprende una superficie laterale (12) ed una superficie di fondo rigida (13; 113; 213b), di attestamento di detto gommino (20; 120; 220).
5. 5. Tappo (100; 1100; 2100) secondo la rivendicazione 4, in cui detto gommino (20; 120; 220) presenta una superficie (21; 121; 212) di attestamento contro detta superficie di fondo rigida (13; 113; 213b) di detta cavità assiale (11; 111), opposta alla superficie (22; 122; 222) rivolta verso l’apertura (11a; 111a; 211a) della cavita assiale (11; 111; 211).
6. 6. Tappo (1100) secondo la rivendicazione 5, in cui in detta superficie di attestamento (121) è ricavata una cavità (121a) di alloggiamento di un perno (113a) sporgente da detta superficie di fondo (113).
7. 7. Tappo (2100) secondo la rivendicazione 5, in cui in corrispondenza di una parete superiore (213) del corpo principale (210) sono ricavate rientranze (213a), tra le quali risulta delimitata la superficie (213b) di attestamento del gommino (220).
8. 8. Tappo (100; 1100; 2100) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detta prima porzione di impugnatura (14; 114; 214) presenta una superficie esterna sfaccettata (16).
9. 9. Tappo (100; 1100; 2100) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detta seconda porzione di accoppiamento (15; 115; 215) presenta una filettatura esterna (17; 117; 217) di accoppiamento con una corrispondente filettatura interna (4a) di detto attacco Luer-lock (4) della siringa pre-riempita (1).
10. 10. Tappo (100; 1100) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto gommino (20; 120; 220) comprendente inoltre una serie di scanalature longitudinali (24) ricavate in una sua superficie laterale (23; 123; 223).
11. 11. Tappo (100; 1100; 2100) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detta seconda porzione di accoppiamento (15; 115; 215) presenta, in corrispondenza di una sua estremità libera, un imbocco conico (18).
12. 12. Siringa pre-riempita (1) con attacco Luer-lock (4) comprendente un tappo (100; 1100; 2100) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti.