RO123580B1 - Seringă cu cioc încastrat pentru utilizare cu elemente de conectare ataşate frontal - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la o seringă cu cioc încastrat, pentru utilizare cu elemente de conectare frontale. Seringa cu cioc, conform invenţiei, cuprinde o structură (20) proeminentă, care se prelungeşte spre în faţă, şi care încastrează şi protejează un cioc (16) împotriva contactului fizic, în una dintre formele de realizare preferate, structura (20) proeminentă fiind de formă tubulară, şi este filetată la interior astfel încât poate fi ataşat un conector (12) la o seringă (10) preumplută, în momentul utilizării acesteia, iar într-o altă formă de realizare, are o altă structură (62) proeminentă, de formă tubulară şi filetată la interior, care se prelungeşte dincolo de un alt cioc (66), având nişte spire (64) interioare, care sunt dimensionate pentru a se conecta cu o flanşă (54), pentru conexiunea unui ac (56).

Description

Această invenție se referă la un dispozitiv medical și, în special, la o seringă, tradițională sau preumplută, având porțiunea de cioc încastrată într-o structură proeminentă și adaptată pentru a preveni contaminarea în timpul utilizării, atunci când la corpul seringii se conectează o conexiune frontală, cum ar fi un conector Clave®, pentru introducerea medicației într-un sistem închis IV sau o conexiune cu ac Luer Lock.

în stadiul tehnicii sunt cunoscute seringi care utilizează conexiuni frontale în locul acelor retractabile atașate sau fixate. Pentru aceste seringi, sunt utilizate diferite conexiuni frontale, și, în general, conexiunile frontale sunt înșurubate într-o piesă care înconjoară ciocul seringii. în stadiul tehnicii, ciocul seringii se extinde dincolo de această structură de încercuire și cuprinde marginea principală a seringii. Există două tipuri principale de seringi care utilizează conexiuni frontale: seringi preumplute și seringi standard, care sunt realizate fără un ac fixat.

Anumite tipuri de seringi preumplute sunt adaptate pentru a fi utilizate cu diverse conexiuni, cum ar fi conectorul marca Clave, comercializat de ICU Medical și dezvăluit în brevetul US 5694686. în cazul acestui model, când seringa este gata de utilizare, se conectează la partea din față o conexiune. Această conexiune are un ac orientat spre partea din spate sau alt obiect ascuțit care înțeapă membrana de etanșare de la exterior. Pistonul seringii este presat și lichidul de preumplere curge în afara seringii prin axul perforat al acului, prin conexiune și în sistemul închis IV. Seringile preumplute, care au de preferință un capac de etanșare detașabil față de un sistem de etanșare cu membrană, acționează cu conexiuni într-un mod similar. Capacul este înlăturat și conexiunea este conectată la porțiunea cu cioc a seringii prin spire de filet interioare pe structura de înconjurare. Pistonul seringii este presat și lichidul de preumplere curge prin conexiune.

Anumite seringi care nu au un ac atașat permanent utilizează mecanismul Luer Lock, pentru atașarea sau îndepărtarea acului. în cazul acestui tip de seringă, acul este susținut de către o conexiune ac Luer Lock, care are fie o flanșă, fie spire de filet exterioare, și este apt să fie înșurubat în seringă. în mod asemănător cu seringa preumplută, discutată anterior, seringa Luer Lock are o structură filetată care înconjoară ciocul, adaptată pentru a accepta flanșa sau spirele conexiunii acului Luer Lock.

Se mai cunoaște o seringă (US 5419775), cuprinzând un corp de seringă gol, având la un capăt un cioc deschis cu o suprafață a secțiunii transversale mai mică decât cea corespunzătoare corpului, prevăzut cu un capac de etanșare detașabil, corpul seringii continuându-se cu un niplu filetat la interior, care se prelungește dincolo de cioc, de jur împrejurul acestuia, capătul opus al corpului de seringă fiind prevăzut cu o flanșă având un orificiu pentru a permite culisarea unui piston alungit în interiorul corpului, al cărui capăt fontal, prevăzut cu o garnitură, și ciocul seringii delimitând o cameră a fluidului, capătul posterior al pistonului fiind prevăzut cu un capac.

Principalul dezavantaj al oricăreia dintre aceste tipuri de seringi este că porțiunea de cioc a corpului seringii este expusă contaminării, datorită poziției sale, ca margine frontală expusă a seringii. Ciocul poate fi ușor contaminat prin contactul uman. Infecțiile și alte complicații, apărute ca urmare a utilizării seringior preumplute și/sau standard, în combinație cu sistemele fără ac și orificiile de acces care sunt integrate în sistemele fără ac, sunt eliminate prin prezenta invenție, prin încastrarea ciocului seringii într-o structură proeminentă, care, în forma de realizare preferată, este un perete exterior de înconjurare. Prin extinderea proeminențelor dincolo de vârful ciocului, ciocul nu mai reprezintă partea din față a marginii seringii și este protejat față de contaminarea datorată contactului uman.

Avantajele seringii conform prezentei invenții constau în aceea că sunt proiectate astfel încât ciocul seringii este încastrat într-o structură de protecție constând într-o proeminență/niște proeminențe care se extind dincolo de vârful ciocului. în forma de realizare

RO 123580 Β1 preferată, proeminențele reprezintă un perete exterior de încercuire, care furnizează mijloa- 1 cele prin care conexiunile frontale sunt conectate la seringă. Prin extinderea peretelui exterior dincolo de cioc, ciocul încastrat este protejat de contaminarea accidentală cu contami- 3 nanții datorată contactului, înainte de aplicarea conexinii frontale.

Prima formă de realizare dezvăluită este a unei seringi preumpîute pentru utilizare 5 cu un conector Clave®, care oferă avantaje semnificative față de seringile preumpîute din stadiul tehnicii. Seringa preumpîută din această invenție este proiectată astfel încât ciocul 7 seringii să fie încastrat în interiorul unui perete exterior înconjurător, care se extinde dincolo de vârful ciocului. Ciocul încastrat este protejat împotriva contaminării datorate contactului 9 accidental cu contaminanții, înaintea atașării conectorului Clave®. Ciocul nu este expus contactului uman, ceea ce ajută la prevenirea răspândirii bolii. 11

Seringa preumpîută a invenției cuprinde un corp alungit gol al seringii, confecționat din sticlă sau plastic. Corpul seringii are un cioc deschis cu o arie redusă a secțiunii transver- 13 sale în față și un capăt posterior deschis. în corpul gol se află un piston ce cuprinde o garnitură a pistonului în contact alunecător de etanșare cu peretele interior al corpului. Pis- 15 tonul dintr-o singură bucată etanșează capătul posterior al corpului seringii și are o suprafață pentru aplicarea forței degetului mare în timpul injectărilor. Ciocul corpului seringii este 17 etanșat cu un capac de etanșare detașabil. Deoarece este etanșată la ambele capete, seringa poate fi preumpîută cu lichid și depozitată până când este utilizată. 19

Ciocul seringii preumpîute dezvăluite este protejat prin și încastrat în spatele unei structuri proeminente spre față, care este parte din corpul seringii. Această structură proemi- 21 nentă spre față previne contaminarea prin contactul fizic dintre utilizator și ciocul încastrat, după ce capacul de etanșare a fost înlăturat. Structura proeminentă spre față nu include 23 complet și nu acoperă ciocul cu canale; acesta doar depășește vârful pentru a preveni contactul omului cu ciocul. 25 într-o formă de realizare preferată a invenției, structura proeminentă încastrată în ciocul corpului seringii este configurată astfel încât conectorul Clave® poate fi atașat în 27 momentul utilizării. O parte din această structură proeminentă înconjoară ciocul și este filetată, pentru a accepta spirele de filet externe ale unui conector Clave®. Porțiunea acestei 29 structuri proeminente care depășește ciocul poate fi un perete de înconjurare solid sau o altă structură echivalentă, cum ar fi o pluralitate de protuberanțe, care nu înconjoară în mod solid 31 ciocul. Structura proeminentă, fie că este sau nu este în mod solid încercuită, trebuie să blocheze, să interfereze cu sau să prevină în alt mod contactul fizic uman cu ciocul pentru 33 protecția ciocului împotriva contaminării.

în momentul utilizării, capacul de etanșare mobil este îndepărtat, pentru ca seringa 35 preumpîută să fie ținută în poziție verticală și conectorul Clave® să fie atașat. în această formă de realizare a invenției, structura proeminentă înconjoară ciocul corpului seringii și se 37 extinde la o distanță dincolo de vârf. Peretele intern al structurii proeminente de încercuire este filetat corepunzător, pentru a accepta spirele corespondente ale conectorului Clave®. 39 Conectorul Clave® are în interior un ac orientat spre spate, protejat printr-un suport elastic și acul este în comunicare hidraulică cu capătul dinspre față al conectorului. înșurubarea 41 conectorului Cîave® pe seringa preumpîută determină deplasarea relativă a suportului de elastomerfață de acul static și expune acul. Ciocul seringii și suportul de elastomer formează 43 o etanșare compactă hidraulică, atunci când conectorul Clave® este complet înșurubat în seringa preumpîută. Apoi, când pistonul seringii preumpîute este presat, medicația curge prin 45 ciocul seringii, prin acul conectorului Clave® și iese prin capătul următor al conectorului și într-un sistem închis IV. într-un sistem închis IV, capătul dinspre față al conectorului Clave® 47 este atașat ia un tub IV, care este în comunicare hidraulică cu o sticlă de lichid. Sticla de fluid are alt tub IV, care este introdus în vena unui pacient. 49

RO 123580 Β1

Este dezvăluită o formă alternativă de realizare a invenției, în care structura proeminentă a ciocului încastrat este încorporată într-o seringă standard nepreumplută, configurată astfel încât să poată fi atașat un ac, utilizând un mecanism Luer Lock. Mecanismele Luer Lock sunt bine cunoscute în domeniu și constau, în general, dintr-un atașament de susținere a acului Luer Lock, care este înșurubat într-un inel filetat interior, pe marginea frontală a seringii. Această formă de realizare diferă de alte seringi Luer Lock, prin aceea că structura proeminentă filetată Luer Lock se prelungește dincolo de vârful ciocului; astfel se încastrează ciocul și se protejează împotriva contaminării datorate contactului uman.

într-o configurație preferată, structura proeminentă este fixată în mod permanent sau atașată la corpul seringii în timpul procesului de fabricație. Totuși, seînțelege, deasemenea, că structura proeminentă poate fi o piesă separată pe care utilizatorul o poate atașa seringii înainte de utilizare. Corpul seringii și structura proeminentă separată pot avea spire corespunzătoare, pentru a permite structurii proeminente să fie înșurubate în corp sau structura proeminentă separată poate fi atașată prin frecare sau nituire, prin utilizarea încastrărilor corespondente și proeminențelor sau a unor mici protuberante de reținere.

Caracteristicile noi și construcția prezentei invenții, precum si obiectele adiționale ale acesteia, vor fi înțelese mai bine din următoarea descriere, în legătură cu fig. 1...9, care reprezintă:

- fig. 1 este o vedere longitudinală, parțial în secțiune, a seringii preumplute, cu capacul de etanșare pus;

- fig. 2 este o vedere longitudinală, parțial în secțiune, a seringii preumplute, cu capacul de etanșare îndepărtat;

- fig. 3 este o vedere longitudinală, parțial în secțiune, a seringii preumplute și a conectorului Clave®, anterior atașării conectorului Clave®;

- fig. 4 este o vedere longitudinală, parțial în secțiune, a seringii preumplute și a conectorului Clave®, după ce conectorul Clave® a fost atașat;

- fig. 5 este o vedere detaliată a suprafeței ovale 5 din fig. 4, ilustrând mai bine conexiunea dintre seringa preumplută și conectorul Clave®:

- fig. 6 este o vedere longitudinală, parțial în secțiune, a seringii Luer Lock și a acului Luer Lock, anterior atașării acului Luer Lock;

- fig. 7 este o vedere longitudinală, parțial în secțiune, a seringii Luer Lock și a acului Luer Lock, după ce acul Luer Lock a fost atașat;

- fig. 8 este o vedere în perspectivă, parțial descompusă, a seringii, prezentând o structură proeminentă, plină, de înconjurare; și

- fig. 9 este o vedere în perspectivă, parțial descompusă, a seringii, prezentând o structură proeminentă, discontinuă, de înconjurare.

Pentru a descrie elementele asemănătoare din toate desenele sunt utilizate aceleași numere de referință.

Se dau în continuare niște exemple de realizare ale seringii, conform invenției.

Cu referire la fig. 1 și 2, seringa preumplută 10 are în compunere, de preferință, un corp tubular 14 și un piston 24. Corpul 14 conține o porțiune de capăt frontală sau cioc 16, care are o suprafață a secțiunii transversale micșorată față de corpul 14, și o porțiune de capăt posterioară deschisă 23. Corpul 14 este de preferință matrițat dintr-o rășină polimencă, în mod substanțial transparentă, cum ar fi polipropilena, dar și alte rășini polimerice sau sticlă, care sunt de asemenea materiale acceptabile. în porțiunea de capăt posterioară 23 a corpului 14, este dispus un piston 24, având o garnitură pentru piston 26, care poate fi sau nu o piesă separată, aflatîn contact de etanșare alunecător cu peretele interior 13 al corpului

RO 123580 Β1

14. Pistonul dintr-o bucată 24 etanșează porțiunea de capăt posterioară 23 a corpului seringii 1 14 și are un capac 28, pentru aplicarea forței degetului mare, pentru a presa pistonul 24 și a descărca tratamentul din seringa 10, în timpul utilizării. Ciocul 16 al seringii 10 are un 3 orificiu 8, iar ciocul 16 este etanșat anterior utilizării prin capacul de etanșare mobil 40.

Pentru că porțiunea de capăt posterioară deschisă 23 și ciocul 16 ale corpului seringii 14 5 sunt etanșate anterior utilizării, seringa 10 poate fi preumplută cu lichid în camera variabilă de fluid 15. Odată ce seringa 10 a fost umplută, presiunea de vacuum, împreună cu frecarea 7 dintre pistonul 24 și peretele interior 13, vor ține pistonul 24 pe loc. Structura proeminentă 20 a seringii preumplute 10 se prelungește peste terminația ciocului 16. Capacul de etanșare 9 40 este o structură din doi pereți, care se fixează alunecător cu structura proeminentă 20 și ciocul 16. Marginea interioară 48 a peretelui exterior 46 al capacului de etanșare 40 se 11 conectează alunecător cu exteriorul structurii proeminente 20. Marginea interioară 52 a peretelui interior 50 al capacului de etanșare 40 se conectează alunecător cu exteriorul 13 ciocului 16. în timp ce capacul de etanșare 40 alunecă către seringa preumplută 10, structura proeminentă 20 se sprijină în limitatorul 44 și ciocul 16 se sprijină în limitatorul 42. Prin 15 sprijinirea ciocului 16 în limitatorul 42, orificiul ciocului 18 este etanșat. în mod alternativ, capacul de etanșare 40 poate avea un tampon elastic, plasat în orificiul ciocului 18, în acest 17 caz, peretele exterior 46 ar fi inutil în scopul obținerii unei îmbinări hidraulice etanșe. în timpul utilizării, capacul de etanșare 40 este îndepărtat de la seringa preumplută 10, astfel 19 dezetanșându-se orificiul ciocului 18.

Cu referire la fig. 3 și 4, într-o formă de realizare a invenției, peretele interior 22 al 21 structurii proeminente 20 este filetat, pentru a se îmbina cu spirele de filet 30 corespondente de pe un conector Clave® 12. Structura proeminentă 20 este dimensionată, astfel încât 23 aceasta se prelungește dincolo de ciocul 16, astfel încât diametrul interior este ușor mai mare decât diametrul exterior al conectorului Clave® 12. 25

Un conectorClave® 12 standard are un capăt deschis orientat spre față 32, care este conectabil la un sistem suplimentar închis. Conectorul Clave®12 are o secți une posterioară 27 31, care este acoperită cu spire de filet exterioare 30. Spirele de filet exterioare 30 permit conectorului Clave® 12 sa fie înșurubatîntr-o structură proeminentă 20 a seringii preumplute 29

10. Referindu-ne în mod special la fig. 4, conectorul Clave® 12 are un ac 34 orientat către spate, care este înconjurat de către o secțiune posterioară 31. Acul 34 orientat către spate 31 este în comunicare hidraulică cu capătul frontal deschis 32. Spirele de filet exterioare 30 fac parte din structura de înconjurare care protejează și încastrează acul 34 orientat spre spate 33 al conectorului Clave® 12. Structura suport 36, elastică, împiedică deplasarea laterală a acului 34. 35

Referindu-ne la fig. 5, seri nga preumplută 10 și conectorul Clave® 12 sunt înșurubate prin utilizarea spirelor de filet interioare 22 ale structurii proeminente 20 și spirelor de filet 37 exterioare 30 ale conectorului Clave® 12. în timp ce conectorul Clave® 12 este înșurubat în seringa preumplută 10, structura elastică de susținere 36 se deplaseză în raport cu acul 34, 39 astfel expunându-se acul 34. Când sunt înșurubate complet, structura elastică de susținere 36 a conectorului Clave® 12 și ciocul 16 ale seringilor preumplute formează o etanșare 41 hidraulică strânsă. Prin atașarea conectorului Clave® 12 al seringii preumplute 10, acul 34 orientat către spate al conectorului Clave® 12 pătrunde prin orificiul ciocului 18. Tratamentul 43 curge din camera variabilă de fluid 15, prin ciocul 16, prin acul 34 și în afara conectorului 12 prin capătul deschis orientat către față 32. 45

RO 123580 Β1 în timp ce o formă de realizare preferată a invenției este prezentată în figurile de la 1 la 5, specialiștii în domeniu vor înțelege, citind această dezvăluire, că structura proeminentă 20 a seringii preumplute 10 poate fi proiectată în mod asemănător pentru a se conecta cu alte elemente decât conectorul Clave® 12, prevăzute ca structura proeminentă 20 să se prelungească dincolo de ciocul 16, astfel încât ciocul 16 este încastrat și protejat de contaminare. De vreme ce un element de conexiune de tip conector Clave® este înșurubat cu structura proeminentă 20, este previzibil ca o structură proeminentă internă netedă să poată fi utilizată pentru a proteja ciocul 16 și ar fi utilizabilă și pentru alte conexiuni nefiletate, cum ar fi conexiunile care sunt ținute pe loc în raport cu seringa prin frecare sau prin fixare presată.

Referindu-ne la fig. 6 și 7, este prezentat alt exemplu de realizare a invenției , în care structura proeminentă 62 se prelungește dincolo de ciocul 66 Structura proeminentă 62 are spire interioare 64, care sunt dimensionate pentru a se conecta cu flanșa 54 a conexiunii Luer Locka acului 56. Acul Luer Lock 56 conține acul 60 și suportul acului 58, iar suportul acului 58 are flanșa 54. Flanșa 54 a acului Luer Lock 56 este înșurubată în structura proeminentă 62 creând o etanșare hidraulică compactă între ciocul 66 și acul Luer Lock 56. Aplicarea conexiunii Luer Lock din fig. 6 și 7 are drept scop exemplificarea și înțelegerea faptului că sunt multe alte moduri de a atașa temporar uri ac la partea frontală a unei seringi, în afară de structura filetată care este prezentată, în care contaminarea prin contactul uman poate fi prevenită prin încastrarea ciocului printr-o structură proeminentă.

Referindu-ne la fig. 8, într-o formă de realizare, structura proeminentă 20 este un perete rigid care înconjoară complet ciocul 16 al seringii 10. Structura proeminentă 20 se anexează la corpul seringii 14 și se prelungește dincolo de ciocul 16. Referindu-ne la fig. 9, este prezentat un exemplu de realizare a invenției alternativ, în care structura proeminentă 20 nu este un perete de înconjurare continuu, dar în schimb conține o multitudine de proeminențe, care se prelungesc în afara ciocului 16 al seringii 10.

După citirea prezentei dezvăluiri , vor fi previzibile și alte transformări și modificări ale invenției, iar scopul invenției dezvăluite aici este de a nu fi limitată doar la interpretarea cea mai largă a revendicărilor atașate, la care inventatorii sunt îndreptățiți legal.

Claims (12)

1. Revendicări 1

   1. Seringă preumplută, care cuprinde: 3

   - un corp de seringă tubular, alungit, având la un capăt un cioc deschis, cu o suprafață a secțiunii transversale micșorată față de corpul seringii, ciocul fiind încastrat într-o 5 structură proeminentă, fixată sau atașată permanent la corpul seringii, de forma unui perete discontinuu și care cuprinde o multitudine de protuberanțe cu capete libere distale, care se 7 prelungesc dincolo de cioc și încastrează ciocul, iar la celălalt capăt având o porțiune de capăt prevăzută cu un orificiu, corpul de seringă având un perete care se prelungește 9 longitudinal între cioc și porțiunea de capăt posterioare;

   - un mijloc de închidere pentru etanșarea ciocului;11

   - un piston alungit, dispus în porțiunea de capăt posterioare, în contact de etanșare alunecător cu peretele corpului de seringă, care se prelungește longitudinal pe peretele 13 corpului de seringă, pistonul având o porțiune de capăt frontală și o porțiune de capăt posterioare; și15

   - o cameră a fluidului dispusă în corpul seringii, între ciocul etanșat și porțiunea de capăt frontală a pistonului.17
2. 2. Seringă preumpluta, conform revendicării 1, în care mijlocul de etanșare a închiderii ciocului este un capac de etanșare detașabil, dispus peste cioc.19
3. 3. Seringă preumplută, conform revendicării 1, în care structura proeminentă înconjoară în mod substanțial ciocul corpului seringii.21
4. 4. Seringă preumplută, conform revendicării 1, în care cel puțin o parte din structura proeminentă este filetată interior și dimensionată pentru a primi și angrena o atașare frontală 23 având o flanșă sau filet exterior.
5. 5. Seringă preumplută, conform revendicării 4, în care partea filetată interior a 25 structurii proeminente înconjoară în mod substanțial ciocul corpului seringii.
6. 6. Seringă preumplută, conform revendicării 1, în care corpul seringii este realizat 27 dintr-un material polimeric.
7. 7. Seringă preumplută, conform revendicării 1, în care corpul seringii este realizat 29 din sticlă.
8. 8. Seringă preumplută, conform revendicării 1, care cuprinde: 31

   - un capac de etanșare detașabil, dispus peste închiderea care etanșează ciocul;

   - un piston alungit dispus în porțiunea de capăt posterioare în contact de etanșare 33 alunecător cu peretele corpului seringii, care se prelungește longitudinal pe peretele corpului seringii, pistonul având porțiunea de capăt frontală cu o garnitură de piston și o porțiune de 35 capăt posterioare având un capac frontal; și

   - o cameră a fluidului dispusă în corpul seringii între capacul de etanșare detașabil 37 și porțiunea de capăt frontală a pistonului.
9. 9. Seringă preumplută, conform revendicării 8, în care cel puțin o parte a structurii 39 proeminente este filetată interior.
10. 10. Seringă preumplută, conform revendicării 9, în care partea filetată interior a 41 structurii proeminente este angrenată prin filet cu un conector Clave® standard, prevăzut cu filet exterior.43
11. 11. Seringă preumplută, conform revendicării 9, în care piesa conexă frontală cuprinde un ajutaj Luer Lock.45
12. 12. Seringă preumplută, conform revendicării 9, în care piesa conexă frontală cuprinde un ac.47