JP2002263186A - バイパス型プレフィルドシリンジ用ガスケット - Google Patents
バイパス型プレフィルドシリンジ用ガスケットInfo
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31596—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
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- A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
Abstract
(57)【要約】
【課題】 薬剤と薬液を、夫々、あらかじめ収容する前
室と後室を連通させるバイパスを筒状容器に形成したバ
イパス型プレフィルドシリンジにおいて、バイパスを介
した筒状容器の前室と後室の連通時に薬液の水鉄砲現象
を防止することにより、粉末薬剤を薬液に十分に溶解又
は分散させ得るガスケットを提供する。 【解決手段】 ガスケットは、第１円周方向リブ、第２
円周方向リブ及び第３円周方向リブを少なくとも含む複
数の円周方向リブと、第１円周方向リブと第２円周方向
リブの間の第１環状凹部及び第２円周方向リブと第３円
周方向リブの間の第２環状凹部を少なくとも含む複数の
環状凹部と、第１円周方向リブと第１環状凹部を貫通す
る第１軸方向溝と、第１環状凹部と第２環状凹部を連通
させるように、第２円周方向リブにおいて第１軸方向溝
から偏倚する円周方向位置に形成した第２軸方向溝とを
備える。
室と後室を連通させるバイパスを筒状容器に形成したバ
イパス型プレフィルドシリンジにおいて、バイパスを介
した筒状容器の前室と後室の連通時に薬液の水鉄砲現象
を防止することにより、粉末薬剤を薬液に十分に溶解又
は分散させ得るガスケットを提供する。 【解決手段】 ガスケットは、第１円周方向リブ、第２
円周方向リブ及び第３円周方向リブを少なくとも含む複
数の円周方向リブと、第１円周方向リブと第２円周方向
リブの間の第１環状凹部及び第２円周方向リブと第３円
周方向リブの間の第２環状凹部を少なくとも含む複数の
環状凹部と、第１円周方向リブと第１環状凹部を貫通す
る第１軸方向溝と、第１環状凹部と第２環状凹部を連通
させるように、第２円周方向リブにおいて第１軸方向溝
から偏倚する円周方向位置に形成した第２軸方向溝とを
備える。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、２成分、例えば、
粉末薬剤と薬液を、夫々、あらかじめ収容する前室と後
室を連通させるバイパスを筒状容器に形成したバイパス
型プレフィルドシリンジに関し、更に詳しくは、バイパ
ス型プレフィルドシリンジの筒状容器の内部空間を前室
と後室に分割するガスケットに関する。
粉末薬剤と薬液を、夫々、あらかじめ収容する前室と後
室を連通させるバイパスを筒状容器に形成したバイパス
型プレフィルドシリンジに関し、更に詳しくは、バイパ
ス型プレフィルドシリンジの筒状容器の内部空間を前室
と後室に分割するガスケットに関する。
【０００２】
【従来の技術】図６と図７は、夫々、従来のバイパス型
プレフィルドシリンジの細長い中空状の筒状容器１の前
室６と後室７の間の封止状態と連通状態を示し、注射針
１０と、注射針１０を保護するように注射針１０を覆う
キャップ１１とを備えるフロントアセンブリ１５が筒状
容器１の前端部の外周に装着されている。図６におい
て、従来のバイパス型プレフィルドシリンジは、筒状容
器１の前端部に装入された第１封止部材３と、プランジ
ャロッド２の先端に止着されて筒状容器１の後端部に位
置する第２封止部材４と、筒状容器１内で第１封止部材
３と第２封止部材４の間に摺動自在に挿入されて、筒状
容器１の内部空間を前室６と後室７に分割するガスケッ
ト５とを備える。粉末薬剤Ｐと薬液Ｌが、ガスケット５
をはさんで、夫々、前室６と後室７にあらかじめ収容さ
れている。
プレフィルドシリンジの細長い中空状の筒状容器１の前
室６と後室７の間の封止状態と連通状態を示し、注射針
１０と、注射針１０を保護するように注射針１０を覆う
キャップ１１とを備えるフロントアセンブリ１５が筒状
容器１の前端部の外周に装着されている。図６におい
て、従来のバイパス型プレフィルドシリンジは、筒状容
器１の前端部に装入された第１封止部材３と、プランジ
ャロッド２の先端に止着されて筒状容器１の後端部に位
置する第２封止部材４と、筒状容器１内で第１封止部材
３と第２封止部材４の間に摺動自在に挿入されて、筒状
容器１の内部空間を前室６と後室７に分割するガスケッ
ト５とを備える。粉末薬剤Ｐと薬液Ｌが、ガスケット５
をはさんで、夫々、前室６と後室７にあらかじめ収容さ
れている。
【０００３】バイパス１ａは、筒状容器１の前室６の周
壁を半径方向で外方に膨出させることによって形成され
る。一方、フィンガーグリップ１２が筒状容器１の後端
部の外周に嵌着されている。
壁を半径方向で外方に膨出させることによって形成され
る。一方、フィンガーグリップ１２が筒状容器１の後端
部の外周に嵌着されている。
【０００４】プランジャロッド２を図６の状態から図７
の状態まで矢印ａの方向に前方に押圧することにより、
ガスケット５が、薬液Ｌを介して第２封止部材４により
前進させられて、バイパス１ａの前端部と後端部の間に
配置される。この時、前室６と後室７を直結する隙間
が、ガスケット５とバイパス１ａの間に形成され、前室
６と後室７がバイパス１ａによって連通させられるか
ら、薬液Ｌが、矢印ｂで示す流路に沿って、後室７から
バイパス１ａを介して前室６内の粉末薬剤Ｐに注入され
る。その後、筒状容器１を振って粉末薬剤Ｐを薬液Ｌに
十分に溶解又は分散させることにより、注射液が生成さ
れる。
の状態まで矢印ａの方向に前方に押圧することにより、
ガスケット５が、薬液Ｌを介して第２封止部材４により
前進させられて、バイパス１ａの前端部と後端部の間に
配置される。この時、前室６と後室７を直結する隙間
が、ガスケット５とバイパス１ａの間に形成され、前室
６と後室７がバイパス１ａによって連通させられるか
ら、薬液Ｌが、矢印ｂで示す流路に沿って、後室７から
バイパス１ａを介して前室６内の粉末薬剤Ｐに注入され
る。その後、筒状容器１を振って粉末薬剤Ｐを薬液Ｌに
十分に溶解又は分散させることにより、注射液が生成さ
れる。
【０００５】この従来のバイパス型プレフィルドシリン
ジでは、パイパス１ａを介した前室６と後室７の連通時
に、注射針１０が筒状容器１に装着された状態で薬液Ｌ
が前室６内に圧送される。この時、上記したように、ガ
スケット５がバイパス１ａの前端部と後端部の間に配置
されて、前室６と後室７を直結する隙間が、ガスケット
５とバイパス１ａの間に形成される。よって、使用者が
プランジャロッド２を図６の状態から図７の状態まで強
く押圧した場合には、薬液Ｌが、バイパス１ａから勢い
よく飛びだす水鉄砲現象で、第１封止部材３に衝突し
て、更に注射針１０から漏出する問題がある。
ジでは、パイパス１ａを介した前室６と後室７の連通時
に、注射針１０が筒状容器１に装着された状態で薬液Ｌ
が前室６内に圧送される。この時、上記したように、ガ
スケット５がバイパス１ａの前端部と後端部の間に配置
されて、前室６と後室７を直結する隙間が、ガスケット
５とバイパス１ａの間に形成される。よって、使用者が
プランジャロッド２を図６の状態から図７の状態まで強
く押圧した場合には、薬液Ｌが、バイパス１ａから勢い
よく飛びだす水鉄砲現象で、第１封止部材３に衝突し
て、更に注射針１０から漏出する問題がある。
【０００６】又、図８は、米国特許第４，５９９，０８
２号明細書に開示されたバイパス型プレフィルドシリン
ジの筒状容器１の前室６と後室７の間の封止状態を示
す。この公知のバイパス型プレフィルドシリンジでは、
ガスケット２０が用いられている。図９に示すように、
ガスケット２０は、前端面２０ａと後端面２０ｂを有す
ると共に、リブ２４、２６と２７を備える。又、環状凹
部２５がリブ２４と２６の間に設けられると共に、ガス
ケット２０の軸方向に対して傾斜する複数の溝２８が、
前端面２０ａに開口するようにリブ２４に形成されてい
る。バイパス１ａを介した前室６と後室７の連通時に、
薬液Ｌと粉末薬剤Ｐの攪拌混合性を改善するために、薬
液Ｌが溝２８からガスケット２０の軸方向に対して斜め
に粉末薬剤Ｐに注入される。
２号明細書に開示されたバイパス型プレフィルドシリン
ジの筒状容器１の前室６と後室７の間の封止状態を示
す。この公知のバイパス型プレフィルドシリンジでは、
ガスケット２０が用いられている。図９に示すように、
ガスケット２０は、前端面２０ａと後端面２０ｂを有す
ると共に、リブ２４、２６と２７を備える。又、環状凹
部２５がリブ２４と２６の間に設けられると共に、ガス
ケット２０の軸方向に対して傾斜する複数の溝２８が、
前端面２０ａに開口するようにリブ２４に形成されてい
る。バイパス１ａを介した前室６と後室７の連通時に、
薬液Ｌと粉末薬剤Ｐの攪拌混合性を改善するために、薬
液Ｌが溝２８からガスケット２０の軸方向に対して斜め
に粉末薬剤Ｐに注入される。
【０００７】しかしながら、この公知のバイパス型プレ
フィルドシリンジは、注射針１０を筒状容器１の前端部
に装着した図６と図７に示す構造ではなくて、図８に示
すように筒状容器１の先端３４に先端キャップ３５を装
着した構造を有する。そこで、薬液Ｌと粉末薬剤Ｐの混
合操作は、先端キャップ３５を筒状容器１の先端３４か
ら取外して筒状容器１の先端３４を上に向けた状態でプ
ランジャロッドを押圧することにより行うことが上記米
国特許明細書の第８欄、第３行乃至第９行に記載されて
いる。従って、この公知のバイパス型プレフィルドシリ
ンジのガスケット２０は、単に薬液Ｌと粉末薬剤Ｐの攪
拌混合性を改善するためのものであって、水鉄砲現象に
よる薬液Ｌの注射針からの漏出を防止するためのもので
はない。
フィルドシリンジは、注射針１０を筒状容器１の前端部
に装着した図６と図７に示す構造ではなくて、図８に示
すように筒状容器１の先端３４に先端キャップ３５を装
着した構造を有する。そこで、薬液Ｌと粉末薬剤Ｐの混
合操作は、先端キャップ３５を筒状容器１の先端３４か
ら取外して筒状容器１の先端３４を上に向けた状態でプ
ランジャロッドを押圧することにより行うことが上記米
国特許明細書の第８欄、第３行乃至第９行に記載されて
いる。従って、この公知のバイパス型プレフィルドシリ
ンジのガスケット２０は、単に薬液Ｌと粉末薬剤Ｐの攪
拌混合性を改善するためのものであって、水鉄砲現象に
よる薬液Ｌの注射針からの漏出を防止するためのもので
はない。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、従来技術の
上記問題点に鑑みて、バイパスを介した筒状容器の前室
と後室の連通時に薬液の水鉄砲現象を防止することによ
り、粉末薬剤を薬液に十分に溶解又は分散させ得るバイ
パス型プレフィルドシリンジ用ガスケットを提供するこ
とを目的としている。
上記問題点に鑑みて、バイパスを介した筒状容器の前室
と後室の連通時に薬液の水鉄砲現象を防止することによ
り、粉末薬剤を薬液に十分に溶解又は分散させ得るバイ
パス型プレフィルドシリンジ用ガスケットを提供するこ
とを目的としている。
【０００９】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、薬剤と薬液を、夫々、あらかじめ収容する前室と後
室を連通させるバイパスを筒状容器に形成したバイパス
型プレフィルドシリンジにおいて、筒状容器の内部空間
を前室と後室に分割する本発明のガスケットは、前室側
から、夫々、１番目、２番目及び３番目に位置する第１
円周方向リブ、第２円周方向リブ及び第３円周方向リブ
を少なくとも含む複数の円周方向リブと、円周方向リブ
の隣合う２個の間に形成され、第１円周方向リブと第２
円周方向リブの間の第１環状凹部及び第２円周方向リブ
と第３円周方向リブの間の第２環状凹部を少なくとも含
む複数の環状凹部と、第１円周方向リブと第１環状凹部
を貫通する第１軸方向溝と、第１環状凹部と第２環状凹
部を連通させるように、第２円周方向リブにおいて第１
軸方向溝から偏倚する円周方向位置に形成した第２軸方
向溝とを備え、更に、バイパスを介した前室と後室の連
通時に、ガスケットの前端部がバイパスの前端側の筒状
容器を閉塞した状態で、薬液を前室に送出する屈曲流出
路を、順に第２環状凹部と、第２軸方向溝と、第１環状
凹部と、第１軸方向溝とにより形成している。
に、薬剤と薬液を、夫々、あらかじめ収容する前室と後
室を連通させるバイパスを筒状容器に形成したバイパス
型プレフィルドシリンジにおいて、筒状容器の内部空間
を前室と後室に分割する本発明のガスケットは、前室側
から、夫々、１番目、２番目及び３番目に位置する第１
円周方向リブ、第２円周方向リブ及び第３円周方向リブ
を少なくとも含む複数の円周方向リブと、円周方向リブ
の隣合う２個の間に形成され、第１円周方向リブと第２
円周方向リブの間の第１環状凹部及び第２円周方向リブ
と第３円周方向リブの間の第２環状凹部を少なくとも含
む複数の環状凹部と、第１円周方向リブと第１環状凹部
を貫通する第１軸方向溝と、第１環状凹部と第２環状凹
部を連通させるように、第２円周方向リブにおいて第１
軸方向溝から偏倚する円周方向位置に形成した第２軸方
向溝とを備え、更に、バイパスを介した前室と後室の連
通時に、ガスケットの前端部がバイパスの前端側の筒状
容器を閉塞した状態で、薬液を前室に送出する屈曲流出
路を、順に第２環状凹部と、第２軸方向溝と、第１環状
凹部と、第１軸方向溝とにより形成している。
【００１０】
【発明の実施の形態】以下に、本発明の一実施形態を図
面を参照して説明する。図１乃至図５は、本発明の一実
施形態にかかるバイパス型プレフィルドシリンジ用ガス
ケット５０を示す。このバイパス型プレフィルドシリン
ジでは、粉末薬剤Ｐと薬液Ｌが、ガスケット５０をはさ
んで、夫々、筒状容器１の前室６と後室７にあらかじめ
収容される一方、バイパス１ａを介した前室６と後室７
の連通時にガスケット５０の前端を一時停止させる位置
を表示する標識線１ｂが、図１に示すようにバイパス１
ａの前方に引かれている。バイパス型プレフィルドシリ
ンジの他の構造は、第１封止部材３と第２封止部材４を
備えると共に、注射針１０を筒状容器１の前端部に装着
した図６及び図７に示す従来のバイパス型プレフィルド
シリンジと同様であるので、その説明を省略する。図１
と図２は、夫々、筒状容器１の前室６と後室７の間の封
止状態と連通状態を示す。
面を参照して説明する。図１乃至図５は、本発明の一実
施形態にかかるバイパス型プレフィルドシリンジ用ガス
ケット５０を示す。このバイパス型プレフィルドシリン
ジでは、粉末薬剤Ｐと薬液Ｌが、ガスケット５０をはさ
んで、夫々、筒状容器１の前室６と後室７にあらかじめ
収容される一方、バイパス１ａを介した前室６と後室７
の連通時にガスケット５０の前端を一時停止させる位置
を表示する標識線１ｂが、図１に示すようにバイパス１
ａの前方に引かれている。バイパス型プレフィルドシリ
ンジの他の構造は、第１封止部材３と第２封止部材４を
備えると共に、注射針１０を筒状容器１の前端部に装着
した図６及び図７に示す従来のバイパス型プレフィルド
シリンジと同様であるので、その説明を省略する。図１
と図２は、夫々、筒状容器１の前室６と後室７の間の封
止状態と連通状態を示す。
【００１１】図１と図２に示すように、ガスケット５０
は、互いに隣接するように配置した前方側ガスケット５
１と後方側ガスケット５２から成る。しかしながら、ガ
スケット５０を２個の部品で構成せずに、１個の前方側
ガスケット５１だけで構成してもよい。この場合、バイ
パス１ａの寸法を前方側ガスケット５１に合わせて短く
設定する必要がある。ガスケット５０は合成ゴム等のエ
ラストマーによって形成されている。
は、互いに隣接するように配置した前方側ガスケット５
１と後方側ガスケット５２から成る。しかしながら、ガ
スケット５０を２個の部品で構成せずに、１個の前方側
ガスケット５１だけで構成してもよい。この場合、バイ
パス１ａの寸法を前方側ガスケット５１に合わせて短く
設定する必要がある。ガスケット５０は合成ゴム等のエ
ラストマーによって形成されている。
【００１２】図３（Ａ）、図３（Ｂ）と図３（Ｃ）は、
夫々、前方側ガスケット５１の左側面図、正面図と右側
面図であり、図４（Ａ）、図４（Ｂ）と図４（Ｃ）は、
夫々、図３（Ｂ）のIVＡ−IVＡ線、IVＢ−IVＢ線とIVＣ
−IVＣ線における断面図である。前方側ガスケット５１
は、４個の突起７２を各々に設けた前端面５１ａと後端
面５１ｂを有すると共に、前端面５１ａから後端面５１
ｂに向けて順に円周方向リブ５４、５５、５６、５７と
５８を備える。前方側ガスケット５１は、更に、円周方
向リブ５４と５５の間の環状凹部５９と、円周方向リブ
５５と５６の間の環状凹部６０と、円周方向リブ５６と
５７の間の環状凹部６１と、円周方向リブ５７と５８の
間の環状凹部６２とを有する。
夫々、前方側ガスケット５１の左側面図、正面図と右側
面図であり、図４（Ａ）、図４（Ｂ）と図４（Ｃ）は、
夫々、図３（Ｂ）のIVＡ−IVＡ線、IVＢ−IVＢ線とIVＣ
−IVＣ線における断面図である。前方側ガスケット５１
は、４個の突起７２を各々に設けた前端面５１ａと後端
面５１ｂを有すると共に、前端面５１ａから後端面５１
ｂに向けて順に円周方向リブ５４、５５、５６、５７と
５８を備える。前方側ガスケット５１は、更に、円周方
向リブ５４と５５の間の環状凹部５９と、円周方向リブ
５５と５６の間の環状凹部６０と、円周方向リブ５６と
５７の間の環状凹部６１と、円周方向リブ５７と５８の
間の環状凹部６２とを有する。
【００１３】又、軸方向リブ６３、６４と６５が、夫
々、環状凹部６０、６１と６２の円周方向の４個の位置
に設けられて、前室６と後室７の連通時に環状凹部６
０、６１と６２を流れる薬液Ｌをせき止めることによ
り、薬液Ｌを全周に回ることを防いで前方に送出する。
更に、円周方向リブ５４と環状凹部５９を貫通して前端
面５１ａに開口する２個の半円状の軸方向溝７０が、夫
々、円周方向リブ５４の円周方向の両端に形成されてい
る。一方、４個の軸方向溝７１が、夫々、円周方向リブ
５５において軸方向溝７０から偏倚する円周方向位置に
形成されて、環状凹部５９と６０を連通させる。図３
（Ａ）と図４（Ａ）から明らかなように、軸方向溝７０
の流路断面積は軸方向溝７１の流路断面積より大きく設
定されている。
々、環状凹部６０、６１と６２の円周方向の４個の位置
に設けられて、前室６と後室７の連通時に環状凹部６
０、６１と６２を流れる薬液Ｌをせき止めることによ
り、薬液Ｌを全周に回ることを防いで前方に送出する。
更に、円周方向リブ５４と環状凹部５９を貫通して前端
面５１ａに開口する２個の半円状の軸方向溝７０が、夫
々、円周方向リブ５４の円周方向の両端に形成されてい
る。一方、４個の軸方向溝７１が、夫々、円周方向リブ
５５において軸方向溝７０から偏倚する円周方向位置に
形成されて、環状凹部５９と６０を連通させる。図３
（Ａ）と図４（Ａ）から明らかなように、軸方向溝７０
の流路断面積は軸方向溝７１の流路断面積より大きく設
定されている。
【００１４】前端側円周方向リブ５４と５５の外径Ｄ１
は、管状容器１の内径と同等もしくはより大きく、且
つ、後端側円周方向リブ５６、５７と５８の外径Ｄ２よ
り小さく設定することで、管状容器１とガスケット５０
の封止状態を確保しながらガスケット５０の前進操作を
滑らかにできるようにしている。又、環状凹部５９と６
０の外径も、環状凹部６１と６２の外径より小さく設定
されている。
は、管状容器１の内径と同等もしくはより大きく、且
つ、後端側円周方向リブ５６、５７と５８の外径Ｄ２よ
り小さく設定することで、管状容器１とガスケット５０
の封止状態を確保しながらガスケット５０の前進操作を
滑らかにできるようにしている。又、環状凹部５９と６
０の外径も、環状凹部６１と６２の外径より小さく設定
されている。
【００１５】図５は後方側ガスケット５２を示す。後方
側ガスケット５２は、前方側封止部材５１と同様に４個
の突起８８を各々に設けた前端面５２ａと後端面５２ｂ
を有すると共に、前端面５２ａから後端面５２ｂに向け
て順に円周方向リブ８１、８２と８３を備える。後方側
ガスケット５２は、更に、円周方向リブ８１と８２の間
の環状凹部８４と、円周方向リブ８２と８３の間の環状
凹部８５とを有する。又、前方側ガスケット５１と同様
に、軸方向リブ８６と８７が、夫々、環状凹部８４と８
５の円周方向の４個の位置に設けられて、前室６と後室
７の連通時に環状凹部８４と８５を流れる薬液Ｌをせき
止めて、薬液Ｌが全周に回ることを防いでいる。
側ガスケット５２は、前方側封止部材５１と同様に４個
の突起８８を各々に設けた前端面５２ａと後端面５２ｂ
を有すると共に、前端面５２ａから後端面５２ｂに向け
て順に円周方向リブ８１、８２と８３を備える。後方側
ガスケット５２は、更に、円周方向リブ８１と８２の間
の環状凹部８４と、円周方向リブ８２と８３の間の環状
凹部８５とを有する。又、前方側ガスケット５１と同様
に、軸方向リブ８６と８７が、夫々、環状凹部８４と８
５の円周方向の４個の位置に設けられて、前室６と後室
７の連通時に環状凹部８４と８５を流れる薬液Ｌをせき
止めて、薬液Ｌが全周に回ることを防いでいる。
【００１６】バイパス１ａを介した前室６と後室７の連
通時に、前方側ガスケット５１の前端面５１ａが図１の
標識線１ｂに到達するまで、ガスケット５０がプランジ
ャロッドにより前進させられる。この時、図２に示すよ
うに、後方側ガスケット５２の後端部とバイパス１ａの
後端部の間には隙間が形成される一方、前方側ガスケッ
ト５１の前端部がバイパス１ａの前端部より前方に位置
して、バイパス１ａの前端側の筒状容器１は前方側ガス
ケット５１の前端部によって閉塞される。
通時に、前方側ガスケット５１の前端面５１ａが図１の
標識線１ｂに到達するまで、ガスケット５０がプランジ
ャロッドにより前進させられる。この時、図２に示すよ
うに、後方側ガスケット５２の後端部とバイパス１ａの
後端部の間には隙間が形成される一方、前方側ガスケッ
ト５１の前端部がバイパス１ａの前端部より前方に位置
して、バイパス１ａの前端側の筒状容器１は前方側ガス
ケット５１の前端部によって閉塞される。
【００１７】そこで、図２の矢印ｂで示すようにバイパ
ス１ａとガスケット５０の間の隙間内に圧送された薬液
Ｌは、まず、後方側ガスケット５２の環状凹部８４及び
８５と前方側ガスケット５１の環状凹部６０〜６２に導
入されるが、後方側ガスケット５２の軸方向リブ８６及
び８７と前方側ガスケット５１の軸方向リブ６３〜６５
によってせき止められて、前方に送出される。次に、薬
液Ｌは、矢印ｃで示すように、環状凹部６０から軸方向
溝７１と環状凹部５９を介して軸方向溝７０に進むＵ字
状流出路に沿って、粉末薬剤Ｐに注入される。薬液Ｌの
この流出路は、Ｕ字状に限定されるものではなく、例え
ば、Ｖ字状、Ｓ字状等の任意の屈曲形状を取り得る。
ス１ａとガスケット５０の間の隙間内に圧送された薬液
Ｌは、まず、後方側ガスケット５２の環状凹部８４及び
８５と前方側ガスケット５１の環状凹部６０〜６２に導
入されるが、後方側ガスケット５２の軸方向リブ８６及
び８７と前方側ガスケット５１の軸方向リブ６３〜６５
によってせき止められて、前方に送出される。次に、薬
液Ｌは、矢印ｃで示すように、環状凹部６０から軸方向
溝７１と環状凹部５９を介して軸方向溝７０に進むＵ字
状流出路に沿って、粉末薬剤Ｐに注入される。薬液Ｌの
この流出路は、Ｕ字状に限定されるものではなく、例え
ば、Ｖ字状、Ｓ字状等の任意の屈曲形状を取り得る。
【００１８】なお、上記実施形態では、ガスケット５０
は、注射針を筒状容器１の前端部に装着した構造のバイ
パス型プレフィルドシリンジに適用されているが、この
構造のバイパス型プレフィルドシリンジに限定されるも
のではない。例えば、ガスケット５０を筒状容器１の先
端に先端キャップを装着した図８に示す構造等の他の各
種の構造のバイパス型プレフィルドシリンジに適用し得
る。
は、注射針を筒状容器１の前端部に装着した構造のバイ
パス型プレフィルドシリンジに適用されているが、この
構造のバイパス型プレフィルドシリンジに限定されるも
のではない。例えば、ガスケット５０を筒状容器１の先
端に先端キャップを装着した図８に示す構造等の他の各
種の構造のバイパス型プレフィルドシリンジに適用し得
る。
【００１９】更に、上記実施形態では、粉末薬剤Ｐと薬
液Ｌが、夫々、前室６と後室７にあらかじめ収容されて
いるが、前室６と後室７に収容される２成分の内、少な
くとも後室７に収容される成分が液状であればよく、両
成分とも液状であってもよい。なお、いずれか一方の成
分のみが液状である場合、他方の成分は粉末や凍結乾燥
により得られた固形剤など、簡単に溶解、分散可能な剤
形が望ましい。上記の剤形には徐放性製剤も含まれる。
液Ｌが、夫々、前室６と後室７にあらかじめ収容されて
いるが、前室６と後室７に収容される２成分の内、少な
くとも後室７に収容される成分が液状であればよく、両
成分とも液状であってもよい。なお、いずれか一方の成
分のみが液状である場合、他方の成分は粉末や凍結乾燥
により得られた固形剤など、簡単に溶解、分散可能な剤
形が望ましい。上記の剤形には徐放性製剤も含まれる。
【００２０】対象とする徐放性製剤としては、例えば、
マイクロスフェアなどが挙げられる。マイクロスフェア
には、マイクロカプセル、マイクロパーティクルなども
包含する。具体的には、特開昭６０−１００５１６号公
報、特開昭６２−２０１８１６号公報、特開平０２−１
２４８１４号公報、特開平０４−３２１６２２号公報、
特開平０５−１１２４６８号公報、特開平０５−１９４
２００号公報、特開平０６−２９３６３６号公報、特開
平０６−１４５０４６号公報、特開平０６−１９２０６
８号公報、特開平０８−１６９８１８号公報、特開平０
９−１３２５２４号公報、特開平０９−２２１４１７号
公報、特開平０９−２２１４１８号公報などに記載され
ているマイクロスフェアまたはマイクロカプセルなどが
用いられる。
マイクロスフェアなどが挙げられる。マイクロスフェア
には、マイクロカプセル、マイクロパーティクルなども
包含する。具体的には、特開昭６０−１００５１６号公
報、特開昭６２−２０１８１６号公報、特開平０２−１
２４８１４号公報、特開平０４−３２１６２２号公報、
特開平０５−１１２４６８号公報、特開平０５−１９４
２００号公報、特開平０６−２９３６３６号公報、特開
平０６−１４５０４６号公報、特開平０６−１９２０６
８号公報、特開平０８−１６９８１８号公報、特開平０
９−１３２５２４号公報、特開平０９−２２１４１７号
公報、特開平０９−２２１４１８号公報などに記載され
ているマイクロスフェアまたはマイクロカプセルなどが
用いられる。
【００２１】本発明の２室型プレフィルドシリンジで投
薬できる上記両成分からなる注射薬、即ち、生理活性物
質としては、例えば、生理活性ペプチド、抗腫瘍剤、抗
生物質、解熱・鎮痛・消炎剤、鎮咳去痰剤、鎮静剤、筋
弛緩剤、抗てんかん剤、抗潰瘍剤、抗うつ剤、抗アレル
ギー剤、強心剤、不整脈治療剤、血管拡張剤、降圧利尿
剤、糖尿病治療剤、抗脂血症剤、抗凝血剤、止血剤、抗
結核剤、ホルモン剤、麻薬拮抗剤、骨吸収抑制剤、骨形
成促進剤、血管新生抑制剤などを具体的に挙げることが
できるが、これらに限定されないことは言うまでもな
い。
薬できる上記両成分からなる注射薬、即ち、生理活性物
質としては、例えば、生理活性ペプチド、抗腫瘍剤、抗
生物質、解熱・鎮痛・消炎剤、鎮咳去痰剤、鎮静剤、筋
弛緩剤、抗てんかん剤、抗潰瘍剤、抗うつ剤、抗アレル
ギー剤、強心剤、不整脈治療剤、血管拡張剤、降圧利尿
剤、糖尿病治療剤、抗脂血症剤、抗凝血剤、止血剤、抗
結核剤、ホルモン剤、麻薬拮抗剤、骨吸収抑制剤、骨形
成促進剤、血管新生抑制剤などを具体的に挙げることが
できるが、これらに限定されないことは言うまでもな
い。
【００２２】生理活性物質としては、生理活性ペプチド
が好ましく、例えば、分子量が約３００〜約４０,００
０、好ましくは分子量約４００〜約３０,０００、さら
に好ましくは分子量が約５００〜約２０,０００の生理
活性ペプチドなどが用いられる。このような生理活性ペ
プチドとしては、例えば、ｐＫａ４.０以上の弱酸
（例、炭酸、重炭酸、ホウ酸、炭素数が１〜３の低級ア
ルカンモノカルボン酸等）と塩を形成しうる塩基性基を
有していることが好ましい。また、塩基性基以外に遊離
の、あるいは塩を形成した酸性基を有するものであって
よい。該生理活性ペプチドの活性として代表的なものと
しては、ホルモン作用が挙げられる。また、該生理活性
ペプチドは天然物、合成物、半合成物、遺伝子工学の産
物のいずれでもよいし、さらにこれらの類縁体および／
または誘導体でもよい。これらの生理活性ペプチドの作
用機作は、作動性あるいは拮抗性のいずれでもよい。該
生理活性ペプチドとしては、黄体形成ホルモン放出ホル
モン（ＬＨ−ＲＨまたはゴナドトロピン放出ホルモン、
Ｇn−ＲＨと称されることもある。）、インスリン、ソ
マトスタチン、ソマトスタチン誘導体（例、サンドスタ
チン；USP4,087,390, 4,093,574, 4,100,117および4,25
3,998）、成長ホルモン（ＧＨ；特開平７−１０１８７
７号、特開平１０−２６５４０４号）、成長ホルモン放
出ホルモン（ＧＨ−ＲＨ）、プロラクチン、エリスロポ
イエチン（ＥＰＯ）、副腎皮質ホルモン（ＡＣＴＨ）、
ＡＣＴＨ誘導体（例、エビラチド）、メラノサイト刺激
ホルモン（ＭＳＨ）、甲状腺ホルモン放出ホルモン（(p
yr)Glu-His-ProNH２；ＴＲＨ），その塩および誘導体
（特開昭５０−１２１２７３号公報、特開昭５２−１１
６４６５号公報）、甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ）、黄
体形成ホルモン（ＬＨ）、卵胞刺激ホルモン（ＦＳ
Ｈ）、バソプレシン、バソプレシン誘導体（例、デスモ
プレシン）、オキシトシン、カルシトニン、グルカゴ
ン、ガストリン、セクレチン、パンクレオザイミン、コ
レシストキニン、アンジオテンシン、ヒト胎盤ラクトー
ゲン、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（ＨＣＧ）、エンケフ
ァリン、エンケファリン誘導体（例、USP4,277,394、EP
-31567-A）、エンドルフィン、キョウトルフィン、イン
ターフェロン（例、インターフェロン−α，β，γ）、
インターロイキン（例、インターロイキン１〜１２各
種）、タフトシン、サイモポイエチン、サイモシン、サ
イモチムリン、胸腺液性因子（ＴＨＦ）、血中胸腺因子
（ＦＴＳ）およびその誘導体（USP4,229,438）、腫瘍壊
死因子（ＴＮＦ）、コロニー誘導因子(例、ＣＳＦ，Ｇ
ＣＳＦ，ＧＭＣＳＦ，ＭＣＳＦ)、モチリン、デイノル
フィン、ボンベシン、ニューロテンシン、セルレイン、
ブラジキニン、心房性ナトリウム排泄増加因子、神経成
長因子（ＮＧＦ）、細胞増殖因子（例、ＥＧＦ，ＴＧＦ
−β，ＰＤＧＦ，酸性ＦＧＦ，塩基性ＦＧＦ）、神経栄
養因子（例、ＮＴ−３，ＮＴ−４，ＣＮＴＦ，ＧＤＮ
Ｆ，ＢＤＮＦ）、エンドセリン拮抗作用を有するペプチ
ド類およびその類縁体（誘導体）（EP-436189-A，EP-45
7195-A，EP-496452-A，特開平３−９４６９２号公報，
特開平３−１３０２９９号公報）、インスリンンレセプ
ター，インスリン様成長因子（ＩＧＦ）−１レセプタ
ー，ＩＧＦ−２レセプター，トランスフェリンレセプタ
ー，エピダーマル成長因子，ローデンンシティリポプロ
テイン（ＬＤＬ）レセプター，マクロファージスカベン
ジャーレセプター，ＧＬＵＴ−４トランスポーター，成
長ホルモンレセプター，レプチンレセプターの内在化を
阻害する活性を有するＭＨＣ−Ｉ（major histocompati
bility class I antigen complex）のα１ドメイン由来
のペプチド（プロシーディングス・オブ・ザ・ナショナ
ル・アカデミー・オブ・サイエンスズ・オブ・ユーエス
エー（Proceedings of the National Academy of Scien
ces of theUnited States of America）、第９１巻、90
86-9090頁（1994年）；同第９４巻、11692-11697頁（19
97年））およびその類縁体（誘導体）、さらにはこれら
のフラグメントまたはフラグメントの誘導体などが挙げ
られる。
が好ましく、例えば、分子量が約３００〜約４０,００
０、好ましくは分子量約４００〜約３０,０００、さら
に好ましくは分子量が約５００〜約２０,０００の生理
活性ペプチドなどが用いられる。このような生理活性ペ
プチドとしては、例えば、ｐＫａ４.０以上の弱酸
（例、炭酸、重炭酸、ホウ酸、炭素数が１〜３の低級ア
ルカンモノカルボン酸等）と塩を形成しうる塩基性基を
有していることが好ましい。また、塩基性基以外に遊離
の、あるいは塩を形成した酸性基を有するものであって
よい。該生理活性ペプチドの活性として代表的なものと
しては、ホルモン作用が挙げられる。また、該生理活性
ペプチドは天然物、合成物、半合成物、遺伝子工学の産
物のいずれでもよいし、さらにこれらの類縁体および／
または誘導体でもよい。これらの生理活性ペプチドの作
用機作は、作動性あるいは拮抗性のいずれでもよい。該
生理活性ペプチドとしては、黄体形成ホルモン放出ホル
モン（ＬＨ−ＲＨまたはゴナドトロピン放出ホルモン、
Ｇn−ＲＨと称されることもある。）、インスリン、ソ
マトスタチン、ソマトスタチン誘導体（例、サンドスタ
チン；USP4,087,390, 4,093,574, 4,100,117および4,25
3,998）、成長ホルモン（ＧＨ；特開平７−１０１８７
７号、特開平１０−２６５４０４号）、成長ホルモン放
出ホルモン（ＧＨ−ＲＨ）、プロラクチン、エリスロポ
イエチン（ＥＰＯ）、副腎皮質ホルモン（ＡＣＴＨ）、
ＡＣＴＨ誘導体（例、エビラチド）、メラノサイト刺激
ホルモン（ＭＳＨ）、甲状腺ホルモン放出ホルモン（(p
yr)Glu-His-ProNH２；ＴＲＨ），その塩および誘導体
（特開昭５０−１２１２７３号公報、特開昭５２−１１
６４６５号公報）、甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ）、黄
体形成ホルモン（ＬＨ）、卵胞刺激ホルモン（ＦＳ
Ｈ）、バソプレシン、バソプレシン誘導体（例、デスモ
プレシン）、オキシトシン、カルシトニン、グルカゴ
ン、ガストリン、セクレチン、パンクレオザイミン、コ
レシストキニン、アンジオテンシン、ヒト胎盤ラクトー
ゲン、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（ＨＣＧ）、エンケフ
ァリン、エンケファリン誘導体（例、USP4,277,394、EP
-31567-A）、エンドルフィン、キョウトルフィン、イン
ターフェロン（例、インターフェロン−α，β，γ）、
インターロイキン（例、インターロイキン１〜１２各
種）、タフトシン、サイモポイエチン、サイモシン、サ
イモチムリン、胸腺液性因子（ＴＨＦ）、血中胸腺因子
（ＦＴＳ）およびその誘導体（USP4,229,438）、腫瘍壊
死因子（ＴＮＦ）、コロニー誘導因子(例、ＣＳＦ，Ｇ
ＣＳＦ，ＧＭＣＳＦ，ＭＣＳＦ)、モチリン、デイノル
フィン、ボンベシン、ニューロテンシン、セルレイン、
ブラジキニン、心房性ナトリウム排泄増加因子、神経成
長因子（ＮＧＦ）、細胞増殖因子（例、ＥＧＦ，ＴＧＦ
−β，ＰＤＧＦ，酸性ＦＧＦ，塩基性ＦＧＦ）、神経栄
養因子（例、ＮＴ−３，ＮＴ−４，ＣＮＴＦ，ＧＤＮ
Ｆ，ＢＤＮＦ）、エンドセリン拮抗作用を有するペプチ
ド類およびその類縁体（誘導体）（EP-436189-A，EP-45
7195-A，EP-496452-A，特開平３−９４６９２号公報，
特開平３−１３０２９９号公報）、インスリンンレセプ
ター，インスリン様成長因子（ＩＧＦ）−１レセプタ
ー，ＩＧＦ−２レセプター，トランスフェリンレセプタ
ー，エピダーマル成長因子，ローデンンシティリポプロ
テイン（ＬＤＬ）レセプター，マクロファージスカベン
ジャーレセプター，ＧＬＵＴ−４トランスポーター，成
長ホルモンレセプター，レプチンレセプターの内在化を
阻害する活性を有するＭＨＣ−Ｉ（major histocompati
bility class I antigen complex）のα１ドメイン由来
のペプチド（プロシーディングス・オブ・ザ・ナショナ
ル・アカデミー・オブ・サイエンスズ・オブ・ユーエス
エー（Proceedings of the National Academy of Scien
ces of theUnited States of America）、第９１巻、90
86-9090頁（1994年）；同第９４巻、11692-11697頁（19
97年））およびその類縁体（誘導体）、さらにはこれら
のフラグメントまたはフラグメントの誘導体などが挙げ
られる。
【００２３】生理活性ペプチドが塩である場合、薬理学
的に享受しうる塩などが挙げられる。例えば、該生理活
性ペプチドが分子内にアミノ基等の塩基性基を有する場
合、該塩基性基と無機酸（例、塩酸、硫酸、硝酸、ホウ
酸等）、有機酸（例、炭酸、重炭酸、コハク酸、酢酸、
プロピオン酸、トリフルオロ酢酸等）等との塩などが挙
げられる。また、生理活性ペプチドが分子内にカルボキ
シル基等の酸性基を有する場合、無機塩基（例、ナトリ
ウム、カリウム等のアルカリ金属、カルシウム、マグネ
シウム等のアルカリ土類金属など）や有機塩基（例、ト
リエチルアミン等の有機アミン類、アルギニン等の塩基
性アミノ酸類等）等との塩など挙げられる。また、生理
活性ペプチドは金属錯体化合物（例、銅錯体、亜鉛錯体
等）を形成していてもよい。用いられる生理活性ペプチ
ドの好ましい具体例としては、例えば、前立腺癌、前立
腺肥大症、子宮内膜症、子宮筋腫、子宮線維腫、思春期
早発症、乳癌等のＬＨ−ＲＨあるいはこれにより誘導さ
れるホルモンに依存性の疾患および避妊に対して有効な
ＬＨ−ＲＨ類縁体およびその塩、成長ホルモンおよびこ
れにより誘導されるホルモン依存性の疾患や消化性潰瘍
等の消化器系の疾患等に対して有効なソマトスタチン誘
導体およびその塩などが挙げられる。上記ＬＨ−ＲＨ類
縁体またはその塩の具体例は、例えば、トリートメント
ウイズ ＧnＲＨ アナログス：コントラバーシス
アンド パースペクティブ（Treatment with GnRH anal
ogs: Controversies and perspectives）［パルテノン
パブリッシング グループ（株）（The Parthenon Publ
ishing Group Ltd.） 発行 1996年］、特表平３−５０
３１６５号公報、特開平３−１０１６９５号、同７−９
７３３４号および同８−２５９４６０号公報などに記載
されているペプチド類が挙げられる。
的に享受しうる塩などが挙げられる。例えば、該生理活
性ペプチドが分子内にアミノ基等の塩基性基を有する場
合、該塩基性基と無機酸（例、塩酸、硫酸、硝酸、ホウ
酸等）、有機酸（例、炭酸、重炭酸、コハク酸、酢酸、
プロピオン酸、トリフルオロ酢酸等）等との塩などが挙
げられる。また、生理活性ペプチドが分子内にカルボキ
シル基等の酸性基を有する場合、無機塩基（例、ナトリ
ウム、カリウム等のアルカリ金属、カルシウム、マグネ
シウム等のアルカリ土類金属など）や有機塩基（例、ト
リエチルアミン等の有機アミン類、アルギニン等の塩基
性アミノ酸類等）等との塩など挙げられる。また、生理
活性ペプチドは金属錯体化合物（例、銅錯体、亜鉛錯体
等）を形成していてもよい。用いられる生理活性ペプチ
ドの好ましい具体例としては、例えば、前立腺癌、前立
腺肥大症、子宮内膜症、子宮筋腫、子宮線維腫、思春期
早発症、乳癌等のＬＨ−ＲＨあるいはこれにより誘導さ
れるホルモンに依存性の疾患および避妊に対して有効な
ＬＨ−ＲＨ類縁体およびその塩、成長ホルモンおよびこ
れにより誘導されるホルモン依存性の疾患や消化性潰瘍
等の消化器系の疾患等に対して有効なソマトスタチン誘
導体およびその塩などが挙げられる。上記ＬＨ−ＲＨ類
縁体またはその塩の具体例は、例えば、トリートメント
ウイズ ＧnＲＨ アナログス：コントラバーシス
アンド パースペクティブ（Treatment with GnRH anal
ogs: Controversies and perspectives）［パルテノン
パブリッシング グループ（株）（The Parthenon Publ
ishing Group Ltd.） 発行 1996年］、特表平３−５０
３１６５号公報、特開平３−１０１６９５号、同７−９
７３３４号および同８−２５９４６０号公報などに記載
されているペプチド類が挙げられる。
【００２４】ＬＨ−ＲＨ拮抗作用を有する生理活性ペプ
チド（ＬＨ−ＲＨアンタゴニスト）の具体例としては、
例えば、一般式〔Ｉａ〕 X−D2Nal−D4ClPhe−D3Pal−Ser−A−B−Leu−C−Pro−
DAlaNH２ 〔式中、ＸはＮ(４Ｈ２−furoyl）ＧlyまたはＮＡc
を、ＡはＮＭeＴyr、Ｔyr、Ａph（Ａtz）、ＮＭeＡph
（Ａtz）から選ばれる残基を、ＢはＤＬys（Ｎic）、Ｄ
Ｃit、ＤＬys（AzaglyNic)、ＤＬys（AzaglyFur）、Ｄh
Ａrg（Ｅt２)、ＤＡph（Ａtz）、ＤhＣi から選ばれる
残基を、ＣはＬys（Ｎisp）、Ａrg、hＡrg（Ｅt ２）を
それぞれ示す〕で表される生理活性ペプチドまたはその
塩が挙げられる。ＬＨ−ＲＨ拮抗作用を有する生理活性
ペプチド（ＬＨ−ＲＨアンタゴニスト）としてより具体
的には、NAcD2Nal-D4ClPhe-D3Pal-Ser-NMeTyr-DLys(Ni
c)-Leu-Lys(Nisp)-Pro-DAlaNH2、N(4H2-furoyl)Gly-D2N
al-D4ClPhe-D3Pal-Ser-NMeTyr-DLys(Nic)-Leu-Lys(Nis
p)-Pro-DAlaNH2、セトロレリクス、ガニレリクス、アン
タレリクス、デチレリクス、アザリン、アンタイド、ラ
モレリクスおよびアバレリクスなどが挙げられる。これ
らのペプチドは、上記文献あるいは公報記載の方法ある
いはこれに準じる方法で製造することができる。ＬＨ−
ＲＨ作動作用を有する生理活性ペプチド（ＬＨ−ＲＨア
ゴニスト）の具体例としては、例えば、一般式〔Ｉｂ〕 5-oxo-Pro−His−Trp−Ser−Tyr−Y−Leu−Arg−Pro−Z 〔式中、ＹはＤＬeu、ＤＡla、ＤＴrp、ＤＳer（tB
u）、Ｄ２Ｎal、ＤＨis（ＩmBzl）から選ばれる残基
を、ＺはＮＨ-Ｃ２Ｈ５またはＧly-ＮＨ２をそれぞれ示
す〕で表される生理活性ペプチドまたはその塩が挙げら
れる。なかでも、ＹがＤＬeuで、ＺがＮＨ-Ｃ２Ｈ５で
あるペプチドまたはその塩が好適である。これらのペプ
チドは、上記文献あるいは公報記載の方法あるいはこれ
に準じる方法で製造することができる。
チド（ＬＨ−ＲＨアンタゴニスト）の具体例としては、
例えば、一般式〔Ｉａ〕 X−D2Nal−D4ClPhe−D3Pal−Ser−A−B−Leu−C−Pro−
DAlaNH２ 〔式中、ＸはＮ(４Ｈ２−furoyl）ＧlyまたはＮＡc
を、ＡはＮＭeＴyr、Ｔyr、Ａph（Ａtz）、ＮＭeＡph
（Ａtz）から選ばれる残基を、ＢはＤＬys（Ｎic）、Ｄ
Ｃit、ＤＬys（AzaglyNic)、ＤＬys（AzaglyFur）、Ｄh
Ａrg（Ｅt２)、ＤＡph（Ａtz）、ＤhＣi から選ばれる
残基を、ＣはＬys（Ｎisp）、Ａrg、hＡrg（Ｅt ２）を
それぞれ示す〕で表される生理活性ペプチドまたはその
塩が挙げられる。ＬＨ−ＲＨ拮抗作用を有する生理活性
ペプチド（ＬＨ−ＲＨアンタゴニスト）としてより具体
的には、NAcD2Nal-D4ClPhe-D3Pal-Ser-NMeTyr-DLys(Ni
c)-Leu-Lys(Nisp)-Pro-DAlaNH2、N(4H2-furoyl)Gly-D2N
al-D4ClPhe-D3Pal-Ser-NMeTyr-DLys(Nic)-Leu-Lys(Nis
p)-Pro-DAlaNH2、セトロレリクス、ガニレリクス、アン
タレリクス、デチレリクス、アザリン、アンタイド、ラ
モレリクスおよびアバレリクスなどが挙げられる。これ
らのペプチドは、上記文献あるいは公報記載の方法ある
いはこれに準じる方法で製造することができる。ＬＨ−
ＲＨ作動作用を有する生理活性ペプチド（ＬＨ−ＲＨア
ゴニスト）の具体例としては、例えば、一般式〔Ｉｂ〕 5-oxo-Pro−His−Trp−Ser−Tyr−Y−Leu−Arg−Pro−Z 〔式中、ＹはＤＬeu、ＤＡla、ＤＴrp、ＤＳer（tB
u）、Ｄ２Ｎal、ＤＨis（ＩmBzl）から選ばれる残基
を、ＺはＮＨ-Ｃ２Ｈ５またはＧly-ＮＨ２をそれぞれ示
す〕で表される生理活性ペプチドまたはその塩が挙げら
れる。なかでも、ＹがＤＬeuで、ＺがＮＨ-Ｃ２Ｈ５で
あるペプチドまたはその塩が好適である。これらのペプ
チドは、上記文献あるいは公報記載の方法あるいはこれ
に準じる方法で製造することができる。
【００２５】また、ソマトスタチン誘導体またはその塩
の具体例としては、例えば、プロシーディングス オブ
ナショナル アカデミー オブ サイエンス（Proc.
Natl. Acad. Sci.）USA, 93巻, 12513-12518 頁（1996
年）あるいは該文献中に引用された文献中などに記載さ
れている。さらにソマトスタチン類縁体のうちの腫瘍に
選択的に有効なソマトスタチン誘導体の具体例を挙げれ
ば、例えば、
の具体例としては、例えば、プロシーディングス オブ
ナショナル アカデミー オブ サイエンス（Proc.
Natl. Acad. Sci.）USA, 93巻, 12513-12518 頁（1996
年）あるいは該文献中に引用された文献中などに記載さ
れている。さらにソマトスタチン類縁体のうちの腫瘍に
選択的に有効なソマトスタチン誘導体の具体例を挙げれ
ば、例えば、
【化１】 など米国特許５,４８０,８７０号公報あるいはＥＰ ０
５０５６８０号公開公報記載の生理活性ペプチドおよび
その塩が挙げられる。また、サンドスタチン（USP40873
90, 4093574, 4100117, 4253998）なども好適である。
上記の生理活性ペプチドの中でも、５-oxo-Pro−His−T
rp−Ser−Tyr−DLeu−Leu−Arg−Pro−NH-C２H５（リュ
ープロレリン）またはその塩（特に、酢酸塩）が好適で
ある。上記の生理活性物質として、非ペプチド性の薬物
などが用いられてもよく、該薬物として具体的には、例
えば、特許第２９４６２９８号、特開平３−２３２８８
０号、特開平４−３６４１７９号に記載の化合物などが
挙げられる。
５０５６８０号公開公報記載の生理活性ペプチドおよび
その塩が挙げられる。また、サンドスタチン（USP40873
90, 4093574, 4100117, 4253998）なども好適である。
上記の生理活性ペプチドの中でも、５-oxo-Pro−His−T
rp−Ser−Tyr−DLeu−Leu−Arg−Pro−NH-C２H５（リュ
ープロレリン）またはその塩（特に、酢酸塩）が好適で
ある。上記の生理活性物質として、非ペプチド性の薬物
などが用いられてもよく、該薬物として具体的には、例
えば、特許第２９４６２９８号、特開平３−２３２８８
０号、特開平４−３６４１７９号に記載の化合物などが
挙げられる。
【００２６】
【発明の効果】本発明のバイパス型プレフィルドシリン
ジ用のガスケット５０では、バイパス１ａを介した前室
６と後室７の連通時に、バイパス１ａの前端側の筒状容
器１は前方側ガスケット５１の前端部によって閉塞され
ていると共に、薬液Ｌは、環状凹部６０から軸方向溝７
１と環状凹部５９を介して軸方向溝７０に進むＵ字状流
出路に沿って、粉末薬剤Ｐに注入されるから、薬液Ｌの
水鉄砲現象が確実に防止される。その結果、粉末薬剤Ｐ
が薬液Ｌに十分に溶解又は分散されるので、正常な注射
液を常に生成できる。
ジ用のガスケット５０では、バイパス１ａを介した前室
６と後室７の連通時に、バイパス１ａの前端側の筒状容
器１は前方側ガスケット５１の前端部によって閉塞され
ていると共に、薬液Ｌは、環状凹部６０から軸方向溝７
１と環状凹部５９を介して軸方向溝７０に進むＵ字状流
出路に沿って、粉末薬剤Ｐに注入されるから、薬液Ｌの
水鉄砲現象が確実に防止される。その結果、粉末薬剤Ｐ
が薬液Ｌに十分に溶解又は分散されるので、正常な注射
液を常に生成できる。
【００２７】又、本発明のバイパス型プレフィルドシリ
ンジ用のガスケット５０では、バイパス１ａを介した前
室６と後室７の連通時に、後方側ガスケット５２の環状
凹部８４及び８５と前方側ガスケット５１の環状凹部６
０〜６２に導入された薬液Ｌは、夫々の軸方向リブ８６
及び８７と夫々の軸方向リブ６３〜６５によってせき止
められて、前方に送出されるから、薬液Ｌは、後方側ガ
スケット５２の環状凹部８４及び８５と前方側ガスケッ
ト５１の環状凹部６０〜６２に長く滞留するロスを生じ
ることなく、効率的に粉末薬剤Ｐに注入される。
ンジ用のガスケット５０では、バイパス１ａを介した前
室６と後室７の連通時に、後方側ガスケット５２の環状
凹部８４及び８５と前方側ガスケット５１の環状凹部６
０〜６２に導入された薬液Ｌは、夫々の軸方向リブ８６
及び８７と夫々の軸方向リブ６３〜６５によってせき止
められて、前方に送出されるから、薬液Ｌは、後方側ガ
スケット５２の環状凹部８４及び８５と前方側ガスケッ
ト５１の環状凹部６０〜６２に長く滞留するロスを生じ
ることなく、効率的に粉末薬剤Ｐに注入される。
【００２８】更に、本発明のバイパス型プレフィルドシ
リンジ用のガスケット５０では、前方側ガスケット５１
の前端面５１ａに開口する軸方向溝７０の流路断面積が
円周方向リブ５５に形成された軸方向溝７１の流路断面
積より大きく設定されているので、バイパス１ａを介し
た前室６と後室７の連通時に、Ｕ字状流出路内で軸方向
溝７０における薬液Ｌの送出速度が軸方向溝７１におけ
る薬液Ｌの送出速度より低下するから、薬液Ｌの水鉄砲
現象がより確実に防止される。
リンジ用のガスケット５０では、前方側ガスケット５１
の前端面５１ａに開口する軸方向溝７０の流路断面積が
円周方向リブ５５に形成された軸方向溝７１の流路断面
積より大きく設定されているので、バイパス１ａを介し
た前室６と後室７の連通時に、Ｕ字状流出路内で軸方向
溝７０における薬液Ｌの送出速度が軸方向溝７１におけ
る薬液Ｌの送出速度より低下するから、薬液Ｌの水鉄砲
現象がより確実に防止される。
【００２９】その上、本発明のバイパス型プレフィルド
シリンジ用のガスケット５０では、円周方向リブ５４と
５５の外径Ｄ１が、筒状容器１の内径と同等もしくはよ
り大きく、且つ、円周方向リブ５６、５７と５８の外径
Ｄ２より小さく設定されているので、バイパス１ａを介
した前室６と後室７の連通時に、小径の円周方向リブ５
４と５５がバイパス１ａの前方へ管状容器１に軽く嵌入
されるから、ガスケット５０の前端を標識線１ｂまで前
進させる操作を滑らかに行うことができる。
シリンジ用のガスケット５０では、円周方向リブ５４と
５５の外径Ｄ１が、筒状容器１の内径と同等もしくはよ
り大きく、且つ、円周方向リブ５６、５７と５８の外径
Ｄ２より小さく設定されているので、バイパス１ａを介
した前室６と後室７の連通時に、小径の円周方向リブ５
４と５５がバイパス１ａの前方へ管状容器１に軽く嵌入
されるから、ガスケット５０の前端を標識線１ｂまで前
進させる操作を滑らかに行うことができる。
【図１】 本発明の一実施形態にかかるガスケットを装
入したバイパス型プレフィルドシリンジの前室と後室の
間の封止状態を示す拡大部分概略断面図である。
入したバイパス型プレフィルドシリンジの前室と後室の
間の封止状態を示す拡大部分概略断面図である。
【図２】 図１のバイパス型プレフィルドシリンジの前
室と後室の間の連通状態を示す拡大部分概略断面図であ
る。
室と後室の間の連通状態を示す拡大部分概略断面図であ
る。
【図３】 （Ａ）、（Ｂ）と（Ｃ）は、夫々、図１のガ
スケットに用いられる前方側ガスケットの左側面図、正
面図と右側面図である。
スケットに用いられる前方側ガスケットの左側面図、正
面図と右側面図である。
【図４】 （Ａ）、（Ｂ）と（Ｃ）は、夫々、図３
（Ｂ）のIVＡ−IVＡ線、IVＢ−IVＢ線とIVＣ−IVＣ線に
おける断面図である。
（Ｂ）のIVＡ−IVＡ線、IVＢ−IVＢ線とIVＣ−IVＣ線に
おける断面図である。
【図５】 図１のガスケットに用いられる後方側ガスケ
ットの正面図である。
ットの正面図である。
【図６】 従来のバイパス型プレフィルドシリンジの前
室と後室の間の封止状態を示す概略断面図である。
室と後室の間の封止状態を示す概略断面図である。
【図７】 図６の従来のバイパス型プレフィルドシリン
ジの前室と後室の間の連通状態を示す概略断面図であ
る。
ジの前室と後室の間の連通状態を示す概略断面図であ
る。
【図８】 別の従来のバイパス型プレフィルドシリンジ
の前室と後室の間の封止状態を示す部分概略断面図であ
る。
の前室と後室の間の封止状態を示す部分概略断面図であ
る。
【図９】 図８の従来のバイパス型プレフィルドシリン
ジに用いられるガスケットの正面図である。
ジに用いられるガスケットの正面図である。
【符号の説明】 １ 筒状容器 ６ 前室 ７ 後室 １０ 注射針 ５０ ガスケット ５１ 前方側ガスケット ５２ 後方側ガスケット ５９ 環状凹部 ６０ 環状凹部 ７０ 軸方向溝 ７１ 軸方向溝
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C066 AA09 BB01 CC01 CC08 DD07 EE06 EE17 HH15 4C076 AA12 AA67 BB11 CC01 CC03 CC04 CC09 CC11 CC13 CC14 CC16 CC27 CC29 CC30 CC32 DD21 FF15 GG47
Claims (5)
- 【請求項１】 薬剤と薬液を、夫々、あらかじめ収容す
る前室と後室を連通させるバイパスを筒状容器に形成し
たバイパス型プレフィルドシリンジにおいて、筒状容器
の内部空間を前室と後室に分割するガスケットであっ
て、 前室側から、夫々、１番目、２番目及び３番目に位置す
る第１円周方向リブ、第２円周方向リブ及び第３円周方
向リブを少なくとも含む複数の円周方向リブと、円周方
向リブの隣合う２個の間に形成され、第１円周方向リブ
と第２円周方向リブの間の第１環状凹部及び第２円周方
向リブと第３円周方向リブの間の第２環状凹部を少なく
とも含む複数の環状凹部と、第１円周方向リブと第１環
状凹部を貫通する第１軸方向溝と、第１環状凹部と第２
環状凹部を連通させるように、第２円周方向リブにおい
て第１軸方向溝から偏倚する円周方向位置に形成した第
２軸方向溝とを備え、更に、バイパスを介した前室と後
室の連通時に、ガスケットの前端部がバイパスの前端側
の筒状容器を閉塞した状態で、薬液を前室に送出する屈
曲流出路を、順に第２環状凹部と、第２軸方向溝と、第
１環状凹部と、第１軸方向溝とにより形成したガスケッ
ト。 - 【請求項２】 第１環状凹部以外の環状凹部に設けられ
た軸方向リブを更に備える請求項１に記載のガスケッ
ト。 - 【請求項３】 第１軸方向溝の流路断面積を第２軸方向
溝の流路断面積より大きく設定した請求項１に又は２に
記載のガスケット。 - 【請求項４】 第１円周方向リブと第２円周方向リブの
外径を、筒状容器の内径より大きく、且つ、第１円周方
向リブと第２円周方向リブ以外の円周方向リブの外径よ
り小さく設定した請求項１乃至３のいずれかに記載のガ
スケット。 - 【請求項５】 少なくとも薬液の上記屈曲流出路を形成
した前方側ガスケットと、前方側ガスケットに隣接して
配置される後方側ガスケットとにより構成した請求項１
に記載のガスケット。
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001066620A JP2002263186A (ja) | 2001-03-09 | 2001-03-09 | バイパス型プレフィルドシリンジ用ガスケット |
| US10/092,536 US6740060B2 (en) | 2001-03-09 | 2002-03-08 | Gasket for bypass type prefilled syringe |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001066620A JP2002263186A (ja) | 2001-03-09 | 2001-03-09 | バイパス型プレフィルドシリンジ用ガスケット |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2002263186A true JP2002263186A (ja) | 2002-09-17 |
Family
ID=18925085
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001066620A Withdrawn JP2002263186A (ja) | 2001-03-09 | 2001-03-09 | バイパス型プレフィルドシリンジ用ガスケット |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6740060B2 (ja) |
| JP (1) | JP2002263186A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2006068509A (ja) * | 2004-08-04 | 2006-03-16 | Takeda Chem Ind Ltd | プレフィラブルシリンジ |
| JP2012081283A (ja) * | 2006-03-29 | 2012-04-26 | Intelliject Inc | 薬剤送達装置、システム、および方法 |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP4884769B2 (ja) * | 2003-02-19 | 2012-02-29 | 武田薬品工業株式会社 | ２室型プレフィルドシリンジ |
| DE10340586A1 (de) * | 2003-09-03 | 2005-04-07 | Tecpharma Licensing Ag | Abmischvorrichtung für Mehrkammerampulle |
| AP2008004667A0 (en) * | 2006-05-05 | 2008-12-31 | Retractable Technologies Inc | Syringe with recessed nose for use with frontal attachments |
| US9295790B2 (en) * | 2006-05-05 | 2016-03-29 | Retractable Technologies, Inc. | Syringe with recessed nose and protective guard for use with frontal attachments |
| CA2574746A1 (en) * | 2007-01-22 | 2008-07-22 | Duoject Medical Systems Inc. | Syringe having venting structure and method for mixing two substances in a syringe |
| CA2639729A1 (en) * | 2007-09-27 | 2009-03-27 | Tyco Healthcare Group Lp | Multiple stage fluid delivery device and method of use |
| US8469923B2 (en) * | 2007-09-27 | 2013-06-25 | Becton, Dickinson And Company | Cartridge for powder and liquid drug |
| US8142403B2 (en) * | 2008-06-30 | 2012-03-27 | Tyco Healthcare Group Lp | Syringe assembly with plunger having a secondary dispensing reservoir |
| US8152778B2 (en) * | 2008-09-30 | 2012-04-10 | Tyco Healthcare Group Lp | Device for interfacing with standard luer lock syringes |
| AU2009307960A1 (en) | 2008-10-22 | 2010-04-29 | Thomas J. Shaw | Universal syringe with retractable needle |
| AR076721A1 (es) * | 2009-06-02 | 2011-06-29 | Sanofi Aventis Deutschland | Modulo medicinal con sistema integral de distribucion de flujo |
| US8998880B2 (en) * | 2009-08-06 | 2015-04-07 | Duoject Medical Systems Inc. | Airless mixing with a by-pass syringe |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4599082A (en) | 1984-08-13 | 1986-07-08 | Becton, Dickinson And Company | Two-component syringe assembly |
| US4613326A (en) * | 1985-07-12 | 1986-09-23 | Becton, Dickinson And Company | Two-component medication syringe assembly |
| US5743890A (en) * | 1993-02-17 | 1998-04-28 | Pharmacia & Upjohn Aktiebolag | Pistons for injection cartridges |
| SG46610A1 (en) * | 1993-12-28 | 1998-02-20 | Tetsuro Higashikawa | Syringe |
| US5489266A (en) * | 1994-01-25 | 1996-02-06 | Becton, Dickinson And Company | Syringe assembly and method for lyophilizing and reconstituting injectable medication |
| US5685846A (en) * | 1995-02-27 | 1997-11-11 | Schott Parenta Systems, Inc. | Dual chamber internal by-pass syringe assembly |
| AU725161B2 (en) * | 1995-08-09 | 2000-10-05 | Tetsuro Higashikawa | Syringe, its sealing structure and sealing method and sliding valve for syringe |
| US5865798A (en) * | 1996-06-28 | 1999-02-02 | Becton Dickinson France, S.A. | Stopper assembly having bypass features for use in a multi-chamber syringe barrel |
| US6142977A (en) * | 1996-10-18 | 2000-11-07 | Schering Ag | Prefilled, sterilized syringe with a new and improved plug |
-
2001
- 2001-03-09 JP JP2001066620A patent/JP2002263186A/ja not_active Withdrawn
-
2002
- 2002-03-08 US US10/092,536 patent/US6740060B2/en not_active Expired - Fee Related
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US20020138043A1 (en) | 2002-09-26 |
| US6740060B2 (en) | 2004-05-25 |
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|---|---|---|---|
| A300 | Application deemed to be withdrawn because no request for examination was validly filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A300 Effective date: 20080513 |