CN101085383A - 与前端附件联合使用的具有内凹前端的注射器 - Google Patents

与前端附件联合使用的具有内凹前端的注射器 Download PDF

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Abstract

与前端附件联合使用的注射器，它具有向前突出结构，该突出结构使得注射器前端内凹并保护内凹的前端免于受到因身体接触而造成的污染。在一个优选实施例中，所述突出结构为管状并具有内螺纹，从而当注射器在使用时，可将标准CLAVE连接器连接在预充注注射器上。在另一个优选实施例中，所述突出结构为管状并具有内螺纹，当注射器在使用时，可将路厄锁定针头附件连接到路厄锁定注射器。

Description

与前端附件联合使用的具有内凹前端的注射器
相关申请
本申请的权利要求于2006年5月5日提交的序号为60/798,433以及题目为“前端附件联合使用的具有内凹前端的注射器”的美国临时专利申请的优先权。
技术领域
本发明涉及医疗器械，尤其是涉及传统的或预充注的注射器，其具有内凹的前端部分，适用于当连接诸如CLAVE连接器之类的前端附件将药物引入到封闭的IV系统或路厄锁定针头附件时防止由于和人的接触而造成的污染。
背景技术
使用前端附件而不是具有附加或预置可缩回针头的注射器是现有技术中已知的。这些注射器应用多种前端附件，并且通常，前端附件螺纹连接到环绕注射器前端的部分上。现有技术中注射器的前端延伸超过该环绕结构并且构成注射器的前沿。应用前端附件的注射器主要有两种类型：预充注注射器和在装运中不带有附加针头的标准注射器。
预充注注射器的某些类型为适于应用各种附件，诸如由美国专利5,694,686公开的、由ICU Medical销售的CLAVE品牌的连接器。由于具有该设计，当注射器准备好进行使用时，将一附件连接到其前端。这种附件具有面向后的针头或其他锋利物体以从外面刺破密封膜。压缩该注射器活塞，预充注的液体通过穿刺针的杆流出注射器，流过附件并进入密封的IV系统。预充注的注射器具有可拆卸的密封帽而不是密封膜，它用同样方式协同附件一起操作。除去所述帽，通过在环绕部分的内部螺纹将附件连接到注射器的前端部分。压缩注射器的活塞，预充注的液体流过附件。
不具备永久性附加针头的一些注射器应用路厄式锁定机构连接或除去针头。在这种注射器中，具有凸缘或外螺纹的路厄式锁定针头附件夹持针头，所述外螺纹能够螺纹连接到注射器上。如同前面所述的预充注注射器，这种路厄锁定式注射器具有带螺纹的，环绕前端的结构，所述结构适于接收所述路厄式锁定针头附件的凸缘或螺纹。
这些注射器的任一种的主要缺点在于注射器体的前端由于其位置作为暴露的注射器前锋而暴露在污染中。所述前端通过和人的接触会易于受污染。由于使用预充注和/或与无针头系统以及整合在无针头系统中的入口端配合使用的标准注射器导致的潜在致命的葡萄球菌或其他感染物的增加，本发明通过使注射器前端在一个或多个伸出的突出物后面内凹能够解决上述的污染物增加问题，其中所述的突出物在优选实施例中为环绕的外壁。通过将突出物伸出到前端顶部以外，这个前端不再是注射器的前沿并且能保护其免受由于接触人而造成的污染。
发明内容
这里公开的应用前端附件的注射器相对于现有技术具有显著的优势。本发明的注射器这样设计：注射器前端在一个或多个伸出在前端顶部以外的突出物后面内凹。在优选实施例中，所述突出物为环绕外壁，其提供了前端附件连接到注射器的方式。通过将外壁伸出到前端以外，内凹的前端在安装上前端附件前将免受由于意外接触污染物而造成的污染。
这里公开的第一个实施例是应用CLAVE连接器的预充注注射器，其显著优于现有技术的预充注注射器。本发明的预充注注射器这样设计：注射器前端在伸出前端顶部以外的环绕外壁内部内凹。这个内凹的前端在附着连接于CLAVE连接器前免受由于意外接触污染物而造成的污染。所述前端不会被暴露而与人接触，从而防止病源蔓延。
本发明的预充注式注射器包括由玻璃或塑料制成的细长中空的注射器本体。这种注射器体具有在前部横截面缩小的开放的前端以及开放的后端。设置在中空体内的为活塞，所述活塞包括与本体内壁滑动密封接触的活塞密封。这个一件式活塞密封注射器本体的后端并且具有用于在注射过程中施加拇指推动的表面。所述注射器本体前端用可拆除的密封帽密封。由于其在两端密封，注射器能够预充注液体并且储存直到使用。
这里公开的预充注注射器的前端被向前突出的结构保护并在其后内凹，所述向前突出的结构是注射器本体的一部分。在密封帽除去后这个向前突出的结构防止使用者和内凹的前端之间的污染性身体接触。这个向前突出的结构没有完全环绕和覆盖所述的内凹前端，它只是伸出超过顶端以避免人接触所述前端。
在本发明的一个优选实施例中，使注射器本体的前端内凹的突出结构被设置成在使用时能附着连接CLAVE连接器。这个突出结构的一部分环绕前端并具有螺纹，以便接收CLAVE连接器的外螺纹。这个突出结构突出在前端以外的部分可以是连续的环绕壁或其他相当的结构，诸如多个指状物，这些指形物不连续地环绕所述前端。无论是否连续的环绕前端，这个突出结构必须阻碍、干扰或以其他方式防止人身体接触前端从而保护前端免受污染。
在使用中，在垂直握持预充注注射器时除去可除去密封帽，并附着连接上CLAVE连接器。在这个实施例中，突出结构环绕注射器本体前端并延伸超过顶部一定距离。环绕突出结构的内壁带有相配的螺纹以接纳CLAVE连接器上的相应螺纹。CLAVE连接器内部具有面向后的针头，弹性材料的支承件保护所述针头，并且所述针头与连接器前端流体连接。将CLAVE连接器螺纹连接到预充注注射器上造成弹性材料支承件相对于静止的针头移动并露出针头。当CLAVE连接器完全螺纹连接到预充注注射器上时注射器的前端和弹性材料支承件组成对流体密闭的密封。这样，当预充注注射器的活塞被压缩时，药剂流过注射器的前端，并通过CLAVE连接器的针头，经连接器的前端流出，然后流入封闭的IV系统。在封闭的IV系统中，CLAVE连接器的前端与IV管附着连接，所述IV管与流体瓶流体连通。流体瓶具有另一个IV管，所述IV管插入患者静脉。
公开了一个替代实施例，其中前端凹陷突出结构整合在标准非预充注注射器上，所述注射器被设计成针头可使用路厄式锁定机构附着连接。路厄式锁定结构是本领域公知的，通常包括路厄式锁定针头保持附件，所述保持附件螺纹连接到注射器前沿上的内螺纹环内。本实施例与其他路厄式锁定注射器的区别在于路厄式锁定螺纹突出结构延伸超过前端的顶部，这样，使得前端内凹并保护其免受由于与人接触而造成的污染。
在两个实施例的优选构造中，在制造时突出结构永久附着或连接于注射器本体上。然而，也可以理解，突出结构可以是能在使用前由使用者连接于注射器上的独立部分。注射器本体和独立的突出结构可具有相配合的螺纹从而允许突出结构螺纹连接到本体，或独立的突出结构可以通过摩擦或通过应用相应的内凹和突起或小保持缘的搭扣配合附着连接。
本发明的新颖的特征和结构以及其附加目的，当结合附图阅读时下面的描述将被更充分理解。
附图说明
将结合下面的附图标记对本发明的设备做进一步描述和解释，其中：
图1是带有密封帽的预充注注射器的局部剖切正视图。
图2是除去密封帽的预充注注射器的局部剖切正视图。
图3是在连接CLAVE连接器以前的预充注注射器和CLAVE连接器的局部剖切正视图；
图4是在连接上CLAVE连接器后的预充注注射器和CLAVE连接器的局部剖切正视图；
图5是图4中椭圆形5区域的详细视图，更好地示出了预充注注射器和CLAVE连接器之间的连接。
图6是在连接路厄式针头前的路厄式锁定注射器和路厄式锁定针头的局部的剖切正视图；
图7是在连接路厄式针头后的路厄式注射器和路厄式针头的局部剖切正视图；
图8是注射器局部分解立体图，显示了连续的环绕突出结构；以及
图9是注射器局部分解立体图，显示了替代的非连续环绕突出结构。
在全部附图中相同的附图标记表示相同的部分。
具体实施方式
参考图1和2，预充注注射器10优选包括管状外壳14和活塞24。外壳14包括前端部分或前端16以及开放的后端部分23，前端16具有相对于外壳14而缩小了的横截面，。外壳14优选由基本透明的聚合树脂模制成形，诸如聚丙烯，但是其他聚合树脂或玻璃也是可接受的材料。
设置在外壳14的后端部分23中的是具有活塞密封26的活塞24，密封26可以是或不是单独的部分，并与外壳14的内壁13滑动密封接触。一件式的活塞24密封外壳14的后端部分23并且具有端帽28，用于施加压下活塞24的拇指推动以及在使用时从注射器10排出药剂。注射器10的前端16具有开口18，在使用前，前端16是用可除去密封帽40密封的。由于注射器外壳14的开放的后端部分23和前端16在使用前是密封的，注射器10可在可变的流体腔15内预充注液体。一旦注射器10被充注，真空压力和活塞24与内壁13之间的摩擦力共同活塞24将保持在适当位置。
预充注注射器10的突出结构20向前延伸超过前端16。密封帽40是双层壁结构从而可滑动地适配突出结构20和前端16两者之上。密封帽40的外壁46的内缘48可滑动地接合突出结构20的外侧。密封帽40的内壁50的内缘52可滑动地接合前端16的外侧。当密封帽40滑动到预充注注射器10上，突出结构20固定抵触在止挡件44上，而前端16固定抵触在止挡件42上。通过前端16固定抵触止挡件42，前端开口18被密封。或者，密封帽40可以具有置于前端开口18中的弹性塞，在该情况下，为了获得对流体密闭的密封而设的外壁46将不再是必需的。在使用时，可将密封帽40从预充注注射器10上除去，由此开启前端开口18。
参考图3和4，在一个优选实施例中，突出结构20的内壁22具有螺纹以接纳在CLAVE连接器12上的相应螺纹30。突出结构20的尺寸为超出前端16延伸，并且内径稍大于CLAVE连接器12的外径。
标准CLAVE连接器12具有面向前的开口端32，开口端32能与封闭的IV系统相连。CLAVE连接器12具有覆盖有外螺纹30的后面部分31。外螺纹30允许CLAVE连接器12螺纹连接到预充注的注射器10的突出部分20内。特别参考图4，CLAVE连接器12具有由后面部分31环绕的面向后的针头34。面向后的针头34与开放的前端32处于流体连接。外螺纹30是环绕结构的一部分，该结构保护CLAVE连接器12的面向后的针头34，并使其内凹。弹性材料支承结构36以防止针头34侧向移动。
参考图5，预充注注射器10和CLAVE连接器12通过应用突出结构20的内螺纹22和CLAVE连接器12的外螺纹30螺纹而连接在一起。当把CLAVE连接器12螺纹连接在预充注注射器10上时，弹性材料支承结构36相对于针头34移动，从而露出针头34。当充分螺纹连接在一起时，CLAVE连接器12的弹性材料支承结构36和预充注注射器10的前端16形成对流体密闭的密封。通过将CLAVE连接器12连接到预充注注射器10，CLAVE连接器12的面向后的针头34经前端开口18向外伸出。药剂从可变的流体腔15流出，穿过前端16，穿过针头34，穿过面向前的开口端32从CLAVE连接器12流出。
虽然在图1-5中示出本发明的一个优选实施例，但是本领域的那些技术人员通过阅读本说明书应该能够理解，预充注注射器10的突出结构20可以类似地被设计成用来接纳除CLAVE连接器12以外的其它附件，只要突出结构20延伸超出前端16，从而前端16是内凹的并被保护免受污染即可。虽然CLAVE连接器附件螺纹连接在突出结构20上，但可预见到，内部光滑的突出结构也能够用于保护前端16，它可用于其他无螺纹附件，比如通过摩擦力或压力配合而相对于注射器保持在位的附件。
参考图6和7，其中示出了本发明的另一个优选实施例，其中突出结构62向前延伸超过前端66。突出结构62具有内螺纹64，该螺纹的尺寸为可接纳路厄式锁定针头附件56的凸缘54。路厄式锁定针头附件56包括针头60和针座58，其中针座58具有凸缘54。路厄式锁定针头附件56的凸缘54螺纹连接到突出结构62内从而在前端66和路厄式针头附件56之间形成对流体密闭的密封。图6和7的路厄式锁定实施例仅作为示例，可以理解，除所示的螺纹连接结构，还有许多其他方法可将针头暂时连接在注射器前端，其中通过使前端内凹在突出结构的后面可以避免与人接触造成的污染。
参考图8，在一个优选实施例中，突出结构20是完全环绕注射器10的前端16的刚性壁。突出结构20连接在注射器本体14上并延伸超过前端16。参考图9，示出了一个替代实施例，其中突出结构20’不是连续的环绕壁，而是包括多个突出的指状物，它们延伸超过注射器10的前端16。
本发明的其它变更和修改对于阅读本说明书的本领域技术人员而言是显而易见的，并且可以预期这里所公开的发明的范围仅由合理授权给发明人的附加权利要求所阐明的最大范围限定。

Claims (26)

1、一种预充注注射器，包括：
细长的中空注射器外壳，所述注射器外壳具有横截面积相对于外壳缩小的开放前端、延伸超过前端并且使前端内凹的突出结构、具有开口的后端部分、以及在前端和后端部分之间纵向延伸的壁；
用于密封前端的装置；
设置在后端部分中的细长活塞，所述活塞与外壳的纵向延伸壁滑动密封接触，所述活塞具有前端部分和后端部分；以及
设置在外壳中的在密封前端和活塞的前端部分之间的流体腔。
2、如权利要求1所述的预充注注射器，其特征在于，所述用于密封前端的装置为可除去地设置在前端上的可除去密封帽。
3、如权利要求1所述的预充注注射器，其特征在于，所述突出结构环绕注射器外壳的前端。
4、如权利要求1所述的预充注注射器，其特征在于，所述突出结构具有内螺纹，并且其尺寸为可接纳来自标准CLAVE连接器的外螺纹。
5、如权利要求3所述预充注注射器，其特征在于，具有内螺纹的突出结构完全环绕注射器的前端。
6、如权利要求1所述的预充注注射器，其特征在于，注射器外壳是聚合物。
7、如权利要求1所述的预充注注射器，其特征在于，注射器外壳是玻璃。
8、如权利要求1所述的预充注注射器，其特征在于，所述突出结构是与所述外壳分离的并可连接到外壳上。
9、如权利要求8所述的预充注注射器，其特征在于，所述突出结构螺纹连接到外壳上。
10、如权利要求8所述的预充注注射器，其特征在于，所述突出结构通过摩擦配合连接在外壳上。
11、一种预充注的注射器，包括：
细长的中空注射器外壳，所述注射器外壳具有横截面积相对于外壳缩小的开放前端、延伸超过前端并且使前端内凹的管状突出结构、具有开口的后端部分、以及在前端和后端部分之间纵向延伸的壁；
设置在前端上的可除去的密封帽；
设置在后端部分的细长活塞，所述活塞与外壳纵向延伸壁滑动密封接触，所述活塞具有带有活塞密封的前端部分和带有端帽的后端部分；以及
设置在外壳内的在可除去的密封帽和活塞的前端部分之间的流体腔。
12、如权利要求11所述的预充注注射器，其特征在于，所述管状突出结构具有内螺纹。
13、如权利要求12所述的预充注注射器，其特征在于，所述管状突出结构的尺寸为可接纳来自标准CLAVE连接器的外螺纹。
14、一种注射器，包括：
细长的中空注射器外壳，所述注射器外壳具有横截面积相对于外壳缩小的开放前端、延伸超过前端并且使前端内凹的突出结构、具有开口的后端部分、以及在前端和后端部分之间纵向延伸的壁，其中所述突出部分防止使用者接触前端；
设置在后端部分的细长活塞，所述活塞与外壳的纵向延伸壁滑动密封接触，所述活塞具有带有活塞密封的前端部分和后端部分；以及
设置在外壳内的在前端和活塞的前端部分之间的可变流体腔。
15、如权利要求14所述的注射器，其特征在于，所述的突出结构环绕注射器外壳的前端。
16、如权利要求14所述的注射器，其特征在于，所述的突出结构具有内螺纹并且尺寸为可接纳来自路厄式锁定针头附件的凸缘。
17、如权利要求16所述的注射器，其特征在于，所述带有内螺纹的突出结构完全环绕注射器外壳的前端。
18、如权利要求14所述的注射器，其特征在于，所述突出结构与外壳分离并且能连接在外壳上。
19、如权利要求18所述的注射器，其特征在于，所述突出结构螺纹连接在外壳上。
20、如权利要求18所述的预充注注射器，其特征在于，所述突出结构通过摩 擦配合连接在外壳上。
21.一种注射器，包括：
细长的中空注射器外壳，所述注射器外壳具有横截面积相对于外壳缩小的开放前端、延伸超过前端并且使前端内凹的突出结构、具有开口的后端部分、以及在前端和后端部分之间纵向延伸的壁；
设置在后端部分中的细长活塞，所述活塞与外壳的纵向延伸壁滑动密封接触，所述活塞具有带有活塞密封的前端部分和带有端帽的后端部分；以及
设置在外壳内的在前端和活塞前端部分之间的可变流体腔。
22、如权利要求21所述的注射器，其特征在于，所述突出结构具有内螺纹。
23、如权利要求22所述的注射器，其特征在于，所述突出结构的尺寸为可接纳来自路厄式锁定针头附件的凸缘。
24、一种注射器，包括
细长的中空注射器外壳，所述注射器外壳具有横截面积相对于外壳缩小的开放前端、延伸超过前端并且使前端内凹的管状突出结构、具有开口的后端部分、以及在前端和后端部分之间纵向延伸的壁；
设置在后端部分中的细长活塞，所述活塞与外壳的纵向延伸壁滑动密封接触，所述活塞具有带有活塞密封的前端部分和带有端帽的后端部分；以及
设置在外壳内的在前端和活塞前端部分之间的可变流体腔。
25、如权利要求24所述的注射器，其特征在于，管状突出结构具有内螺纹。
26、如权利要求25所述的注射器，其特征在于，管状突出结构的尺寸为可接纳来自路厄式锁定针头附件的凸缘。
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