DK162480B - Injektionssproejte - Google Patents

Description

DK 162480 B

Opfindelsen angår en injektionssprøjte af den art, som omfatter en i begge ender åben, hulcylindrisk ampul, et i ampullen tætsluttende forskydeligt stempel, en lukkeprop med sådanne dimensioner, at den kan ind-5 bygges tætsluttende i ampullens forende, eventuelt en skilleprop til tætsluttende, men forskydelig indbygning i ampullen for at holde to forskellige injektionsvæsker skilt fra hinanden før brugen af sprøjten, 10 samt en kanyleholder omfattende en til ampullens forende tætsluttende fastgjort krave og en på sin inderside i det væsentlige cylindrisk muffe, som ved sin forende er lukket med en væg, der på sin yderside har en hals, i hvis åbning eller til hvilken en kanyle er mon-15 teret eller kan monteres tætsluttende, idet kanylen eller halsåbningen omfatter en beskyttelseshætte, hvor muffens sidevæg i næsten hele sin længde har et langsgående omløb ca. fra muffens kant nærmest kraven til bagenden af kanylen eller halsåbningen, og hvor det 20 af muffens indervægge afgrænsede kammer, bortset fra omløbet, har samme rotationsymmetriske form som lukkeproppen og en diameter ca. lig med ampullens inder-diameter, men er lidt længere end lukkeproppen, subsidiært end den samlede længde af lukkeproppen og skille-25 proppen.

Fra U.S.A. patentskrift nr. 4 235 235 kendes en sådan injektionssprøjte, nærmere bestemt en sprøjte beregnet til at transporteres og oplagres efter at være fyldt med en enkelt dosis af injektionsvæske, en såkaldt 30 forfyldelig eller forfyldt injektionssprøjte. Den kendte injektionssprøjte har et omløb for injektionsvæsken i form af en eller flere riller i kanyleholderens inder-væg. Når injektionssprøjten anvendes, udøves der et tryk på stemplet, hvorved lukkeproppen skubbes fremad ind i 35 kanyleholderens muffe. Den bageste del af rillen eller rillerne blottes herved, så injektionsvæsken let kan

DK 162480 B

2 strømme gennem rillen eller rillerne til kanylen og uddrives herfra. I de fleste af de viste udførelsesformer er kanylen monteret centralt på kanyleholderens muffe. I én udførelsesform sidder kanylen excentrisk, hvilket kan 5 være ønskeligt ved sprøjter med stor ampuldiameter.

Det sker stadig hyppigere, at læger eller sygeplejersker foretager en indsprøjtning uden først at have afluftet injektionssprøjten, den såkaldte "piqdre-directe"-metode. I visse tilfælde kan det endda være me-10 get ønskeligt at udelade afluftning af sprøjten, f.eks. med heparinfyldte sprøjter til operationspatienter. Hvis en sådan sprøjte af luf tes, kan kanylen let på sin yderside blive befugtet med heparin forud for injektionen, hvilket ville fremme en efterblødning af injektionsså-15 ret. Hvis den fra U.S.A. patentskriftet kendte sprøjte benyttes til injektion uden afluftning, injicerer man også den luftmængde, som findes i kanyleholderens muffe foran lukkeproppen. Dette er en stor ulempe, fordi luften kommer ind i patientens blodkredsløb, hvor den kan 20 fremkalde luftemboli, specielt ved intravenøse injektioner. Det er derfor ønskeligt at minimere den luftmængde, som injiceres sammen med injektionsvæsken. En mulighed herfor kunne ligge i at reducere længden af lukkeproppen og dermed af kanyleholderens muffe. En tyndere prop med-25 fører imidlertid risiko for lækage og fordampning af injektionsvæske, så forbedringen ikke overvejer de tilhørende ulemper.

Nærværende opfindelse tager sigte på at angive en injektionssprøjte, hvormed en injektion kan foretages 30 uden at aflufte injektions sprøjten før brug, som samtidig bevarer fordelene ved den fra U.S.A. patentskrift nr. 4 235 235 kendte sprøjte, herunder pålidelighed, sterilitet af sprøjtens indre, intet pulverformet materiale i den injicerede væske, lille dødrum for injek-35 tionsvæske, lav modstand under injektionen, en forholdsvis tyk prop med deraf følgende ringe diffusion, samt et 3

DK 162480 B

forholdsvis lille antal enkle komponenter, så fremstillingsomkostningerne kan holdes lave.

Det tilstræbte formål kan opnås med en injektionssprøjte af den indledningsvis nævnte art, som iføl-5 ge opfindelsen er ejendommelig ved, at omløbet omfatter mindst én i muffens sidevæg forløbende, lukket kanal, som forbinder det nævnte kammer med halsåbningen i kanyleholderen, og som er i åben forbindelse med kammeret i en del af sin længde, hvilken 10 kanal begynder ca. ved muffens bagkant og er betydelig kortere end lukkeproppen, og er afspærret fra kammeret i resten af sin længde, at der ved muffens forende, i dens endevæg eller dens sidevæg tæt ved endevæggen, er en åbning, som for-15 binder kammeret i muffen med omgivelserne, og at der findes midler til opretholdelse af sterilitet af åbningen ved muffens forende.

En foretrukket udførelsesform for injektionssprøjten ifølge opfindelsen er ejendommelig ved, at ka-20 nyleholderens hals er placeret excentrisk på muffens endevæg, at en enkelt i muffens sidevæg forsænket kanal ligger koaksialt i forhold til halsåbningen, og at åbningen ved muffens forende findes i muf-25 fens endevæg.

Den excentriske placering af halsen, som er bestemt til montering af kanylen, tjener først og fremmest til at skabe god strømningsforbindelse fra den forsænkede kanal til halsåbningen, så injektionsvæsken let kan 30 komme frem til kanylen. Endvidere skal der foran på kanyleholderen være tilstrækkelig plads til en åbning, gennem hvilken luften foran lukkeproppen kan undvige til omgivelserne under brugen af sprøjten. Den excentriske placering af halsen på kanyleholderens muffe tjener så-35 ledes et helt andet formål end det excentriske kanylearrangement i den ovenfor omtalte kendte injektions-

DK 162480 B

4 sprøjte. I den kendte sprøjte kan en kanyleholder med excentrisk kanyle anvendes i kombination med en ampul med stor diameter for at lette gennemførelsen af en injektion. I modsætning hertil er injektions sprøjter iføl-5 ge opfindelsen navnlig bestemt til injektion af små væskedoser, fordi det er i sådanne tilfælde, at "piqdre-directe" metoden hyppigst anvendes, og hvis man her benytter den kendte sprøjte, er den samtidig injicerede luftmængde relativt størst. Dette aspekt forklares nær-10 mere nedenfor.

En fordel ved den excentrisk på kanyleholderens muffe placerede hals for tilslutning af kanylen ligger i, at kanalen, som er forsænket i muffens sidevæg, og halsåbningen kan ligge i forlængelse af hinanden, så det 15 forreste afsnit af kanalen sammen med halsåbningen kan tjene til montering af kanylen. Det samlede aggregat af ampul, kanyle eller hals for tilslutning af kanylen, samt en beskyttende overdækning kan derved gøres kortere og på denne måde mere kompakt, hvilket gør det lettere 20 at pakke injektionssprøjten og håndtere den i brugen.

Hvis man foretrækker en injektionssprøjte, hvor kanyleholderens hals og dermed kanyleholderen er placeret centralt udvendig på endevæggen af kanyleholderens muffe, foretrækkes en todelt opbygning af kanyleholde-25 ren. En velegnet udførelsesform for en injektionssprøjte ifølge opfindelsen med centralt placeret kanyle er ejendommelig ved, at kanyleholderen består af to dele, hvoraf den ene omfatter kraven og muffen samt i muffens sidevæg en 30 kanal i strømningsforbindelse med mindst én radial rille i forsiden af muffens endevæg, medens holderens anden del omfatter halsen og har en radialt udadrettet flange med i det væsentlige samme diameter som muffens endevæg, til hvis forside den er 35 tætsluttende fastgjort ved sin periferikant på en sådan måde, at halsåbningen er i strømningsforbindelse med rillen i muffens endevæg.

5

DK 162480 B

De gunstige egenskaber af en injektionssprøjte ifølge opfindelsen vil fremtræde tydeligst ved en beskrivelse af sprøjtens anvendelse. Når sprøjten anvendes, fjerner man først den beskyttelse, som dækker ka-5 nylen. Den i kanyleholderens halsåbning monterede kanyle kan derefter indføres i patientens legeme, om ønsket uden afluftning. Hvis kanylen leveres separat, bør dens beskyttelse fjernes, før den kobles til holderens hals.

Ved at udøve et tryk på stemplet gennem stempelstangen 10 skubber man lukkeproppen fremad ind i kanyleholderens muffe. Den i muffen værende luft foran proppen undviger gennem åbningen i muffens forende. Når proppen er kommet tilstrækkelig langt ind i kanyleholderens muffe, er indløbet til kanalen i muffens sidevæg blevet blottet, så 15 injektionsvæsken kan strømme til kanylen gennem kanalen og dermed kan injiceres i patienten. Samtidig har proppen bevæget sig et sådant stykke fremad i muffen, at dens omkreds ligger tætsluttende mod muffens indervæg, så Injektionsvæsken ikke kan komme ind i kammeret foran 20 proppen og derfor ikke kan komme frem til åbningen i muffens forende.

Åbningen i forenden af kanyleholderens muffe må være tilstrækkelig stor til, at luften let kan undvige fra kammeret foran proppen, uden at der kan opbygges et 25 tryk i dette kammer.

Åbningen i forenden af kanyleholderens muffe samt kanylen eller den til kanylens montage bestemte halsåbning er fortrinsvis dækket af en fælles beskyttelseshætte, som kan sættes på kanyleholderen. Til dette formål 30 findes der udvendig på kanyleholderen koblingsmidler for beskyttelseshætten. Som eksempler på egnede koblingsmidler kan nævnes en rundtgående rille forsænket i kanyleholderens yderside eller en radialt udadragende, rundtgående kant eller vulst på holderens yderside egnet til 35 indgreb med henholdsvis en radialt fremspringende, rundtgående kant eller vulst eller en rundtgående rille 6

DK 162480B

på eller i indervæggen af beskyttelseshætten, som er fremstillet af et let elastisk materiale. Med en sådan snaplåsekonstruktion opnås en god steril tætning med en beskyttelseshætte, som let og enkelt kan fjernes før an-5 vendeisen af sprøjten. Alternativt kan man opretholde kanylens sterilitet ved dækning af den med en velkendt kanylehætte, og åbningen i muffens forende kan holdes steril ved hjælp af et indsat bakteriefilter.

Det er konstruktivt tiltrækkende at udforme bag-10 siden på endevæggen af kanyleholderens muffe og forsiden på lukkeproppen på en sådan måde, at de er i det væsentlige indbyrdes komplementære. Fortrinsvis er de i det væsentlige plane flader. Bagsiden af proppen og forsiden af stemplet er fortrinsvis også udført således, at de 15 efter injektion af væsken støder så tæt som muligt op til hinanden for at minimere restvolumenet af injektionsvæske i sprøjten.

Opfindelsen angår også en tokammersprøjte af en type, som er beskrevet i et europæisk offentliggørelses-20 skrift nr. 72 058. En sådan sprøjte indeholder to forskellige injektions væsker i ampullen, hvor de er skilt fra hinanden med en prop, og længden af kanyleholderens muffe er lidt større end den samlede længde af lukkeproppen og skilleproppen. Når en injektionssprøjte 25 ifølge opfindelsen udføres med to kamre, er bagsiden på lukkeproppen og forsiden på skilleproppen, samt bagsiden på skilleproppen og forsiden på stemplet fortrinsvis så nær som muligt komplementære, således at restvolumenet af injektionsvæske i sprøjten er minimalt efter sprøj-30 tens anvendelse.

Injektionssprøjten ifølge opfindelsen er specielt beregnet til at transporteres efter at være fyldt med injektionsvæske og til engangsbrug. En sådan sprøjte kaldes en for fy Idelig sprøjte i tom tilstand og en for-35 fyldt sprøjte, når den er fyldt med en eller to injektionsvæsker. I sidstnævnte tilfælde er ampullen fyldt 7

DK 162480 B

med en injektionsvæske eller med to injektionsvæsker skilt fra hinanden med en skilleprop, og ampullens forende er tætsluttende lukket med lukkeproppen, der befinder sig helt inde i ampullen.

5 Af praktiske og økonomiske hensyn er det fordel agtigt at anvende et minimalt antal forskellige komponenter i sprøjten. Som følge heraf begrænses risikoen for forbytning af komponenter under montagen og fremstillingen af komponenter i større mængder reducerer 10 komponenternes pris. Som stempel benyttes fortrinsvis et rotationsymmetrisk, mere eller mindre cylindrisk legeme af elastisk materiale med en lukket ende og en modstående åben ende, hvortil en stempelstang kan kobles, f.eks. skrues eller spændes. Man kan eksempelvis opnå en simpel 15 spændeforbindelse ved i den førnævnte modstående ende af stemplet at udforme en forsænkning, der er underskåret i bunden, så den kan optage en fortykkelse på enden af stempelstangen. I så fald er det fordelagtigt at benytte et identisk legeme som lukkeprop til den forfyldte 20 sprøjte og at orientere stemplet og lukkeproppen i modsatte retninger i ampullen på hver sin side af injektionsvæsken. Den ekstra luftmængde, som findes i lukkeproppens forsænkning, er ingen hindring, fordi luften ikke injiceres, men kan undvige gennem åbningen i for-25 enden af kanyleholderens muffe.

Som allerede nævnt ovenfor er en injektionssprøjte ifølge opfindelsen særlig egnet til injektion af små doser af inj ektionsvæske, f.eks. doser mindre end ca.

1 ml, fordi sprøjtens fordele da er mest iøjnefaldende.

30 For at sådanne små doser skal kunne uddrives så fuldstændigt som muligt, hvilket kræver en minimal mængde af restvæske, er det fordelagtigt, at inderdiameteren af ampullen er højst ca. 6 mm.

Som allerede nævnt tidligere er opfindelsen ikke 35 begrænset til injektionssprøjter, som allerede er monteret med en kanyle, men den omfatter også sprøjter, der

DK 162480 B

8 leveres i forfyldelig eller forfyldt tilstand uden påsat kanyle. I sidstnævnte tilfælde kan brugeren selv før anvendelsen udvælge den bedst egnede kanyle blandt flere sammen med sprøjten leverede kanyler og derpå, selvsagt 5 efter fjernelse af beskyttelseshætten, montere kanylen i kanyleholderens hals. Et til dette formål egnet koblingsmiddel er en Luer-konus eller en Luer-låsekonus.

Ved hjælp af en konus, som strækker sig rundt om kanylen nær ved dennes bageste spids, skydes kanylen ind på ka il. 0 nyleholderens hals, hvorved kanylens konus og halsen passer tæt ind i hinanden, så de to dele er sammenkoblet ved fastspænding. I en Luer-låsekonus er der desuden en simpel gevindforbindelse mellem kanylens konus og kanyleholderens hals.

15 Stemplet og proppen eller propperne fremstilles af elastisk materiale. Cylinderen fremstilles fortrinsvis af glas, men kan også fremstilles af egnet formbestandigt plast, forudsat dette ikke har skadelig indflydelse på injektionsvæskens kvalitet. Kanyleholderen 20 fremstilles fortrinsvis i ét stykke af et egnet formbestandigt plastmateriale og ved sprøjtestøbning. Når der anvendes en plastampul, kan ampullen og kanyleholderen fremstilles ud i ét ved sprøjtestøbning. Det er fordelagtigt at gennemføre sprøjtestøbningen under støvfri 25 forhold, så man undgår støvpartikler i kanyleholderen. Normalt steriliseres de komponenter af sprøjten, hvormed injektionsvæsken kommer i kontakt, dvs. ampullen, proppen eller propperne samt kombinationen af kanyleholder, kanyle og kanylehætte før montage.

30 Opfindelsen forklares i det følgende nærmere ved hjælp af to udførelseseksempler, som er anskueliggjort på tegningen, hvor fig. 1 er et længdesnit gennem en første udførelsesform for injektionssprøjten ifølge opfindelsen i den 35 tilstand, hvor sprøjten kan transporteres og lagres, fig. 2 et snit efter linien il-il i fig. l, set i pilretningen, 9

DK 162480 B

fig. 3 et længdesnit i større skala visende en detalje af en injektionssprøjte analog med den i fig. 1 viste, nærmere bestemt ampullens forende med lukkeproppen og kanyleholderen med indsat kanyle efter fjernelse 5 af beskyttelseshætten og før en injektion, fig. 4 og 5 detailbilleder svarende til fig. 3 på forskellige tidspunkter af en injektion, fig. 6 endnu et tilsvarende billede, denne gang efter uddrivning af al injektionsvæske fra sprøjten, 10 fig. 7 et til fig. l svarende billede af en anden udførelsesform vist i transport- og lagringstilstand, fig. 8 et planbillede, set i retning af ampullen, af muffen til den i fig. 7 viste injektionssprøjtes ka-nyleholder, og 15 fig. 9 et snit efter linien IX-IX i fig. 7 og set i pilretningen.

Den i fig. 1 viste injektionssprøjte har en ampul 11 med et stempel 12 i ampullens ene ende og en kanyle 13 med en omgivende beskyttelseshætte 14 ved am-20 pullens anden ende.

Stemplet kan forskydes i ampullen ved hjælp af en stempelstang 15, der med en gevindforbindelse 24 er fastgjort til stemplet. I den ende, hvor stemplet er vist i fig. 1, har ampullen et udvendigt fingergreb 16, 25 der er fastgjort til ampullen med en snapkobling. Fingergrebet består fortrinsvis af svagt elastisk, men formbestandigt materiale, f.eks. et syntetisk materiale. Ampullen er fremstillet af stift materiale, fortrinsvis glas. I en anden egnet udførelsesform er fingergrebet 30 udformet som en radialt udragende, flangelignende del af ampullen.

I den fra stemplet bortvendende ende af ampullen er der en lukkeprop 17. Hvis sprøjten bruges som tokammer sprøjte, findes der i ampullen også en skilleprop, 35 som holder de to injektionsvæsker adskilt fra hinanden.

Proppen eller propperne er fremstillet af elastisk materiale, fortrinsvis af gummi i farmaceutisk kvalitet.

10

DK 162480B

Kanylen 13 er fastgjort til ampullen ved hjælp af en kanyleholder 18, som består af en hals, der fastholder nålen tætsluttende ved klemning, en muffe 20 og en krave 21. Kanyleholderen er fortrinsvis fremstillet 5 ved sprøjtestøbning og af et svagt elastisk materiale, som dog må være tilstrækkelig formbestandigt, f.eks. et syntetisk materiale, og den er koblet til enden af ampullen ved hjælp af en snaplåseforbindelse.

I sidevæggen af kanyleholderens muffe er der for-10 sænket en kanal 22, hvis bageste del 23 er i åben forbindelse med kammeret indvendig i muffen, og hvis resterende del er skilt fra dette kammer ved hjælp af et vægafsnit 25. Som kanyleholderens muffe er vist i fig.

1 er den lidt asymmetrisk, idet det vægafsnit, hvori ka-15 nalen 22 er forsænket, er noget tykkere end det modstående vægafsnit. For at lette lukkeproppen 17's bevægelse fra ampulcylinderen ind i muffen ved brugen af sprøjten er den bageste del af muffens indervæg udvidet lidt, og det udvidede afsnit går gradvis over i resten 20 af muffen, som har konstant inderdiameter, stort set lig med ampullens inderdiameter. Kanalen 22 er i strømningsforbindelse med det indre af kanylen 13, som er monteret i halsåbningen 27. I muffen 20's endevæg 28 er der en cirkulær åbning 29. I fig. 2 ses et snit gen-25 nem kanyleholderens muffe lagt efter linien Il-Il i fig.

1 og set i retning mod kanylen.

De vigtigste dele af en injektionssprøjte, der kan sidestilles med den i fig. 1 viste, er i større skala vist i fig. 3. Til forskel fra den i fig. 1 viste har 30 sprøjten ifølge fig. 3 en lukkeprop 17' med et indvendigt hulrum og identisk med stemplet 12', se fig. 6, men indbygget i ampullen med modsat orientering af stemplet.

Fig. 4 og 5 viser det samme udsnit som fig. 3, 35 men nu under brugen af injektionssprøjten. I fig. 4 ses, hvorledes lukkeproppen 17' først forskydes fremefter, 11

DK 162480 B

hvorved den i muffen stående luft undviger gennem åbningen 29, som antydet med en pil. Via den gradvise overgang 26 i kanyleholderen bevæger lukkeproppen sig med friktion ind i det afsnit af kanyleholderens muffe, som 5 har samme diameter. Inderdiameteren af dette muffeafsnit er derfor stort set lig med ampullens inderdiameter.

Når lukkeproppen 17' er forskudt yderligere fremad, se fig. 5, er den bageste del af kanalen 22, nemlig dennes indløb 23 nærmest ampullen, som er i 10 åben forbindelse med kammeret i kanyleholderens muffe 20, blevet blottet, så injektionsvæsken 30 bag lukkeproppen 17' uden hindring kan strømme gennem kanalen 22 ind i kanylen 13 og uddrives fra denne, se pilen i fig. 5. Da lukkeproppen bevæger sig ind i kanyleholde-15 rens muffe i tætsluttende anlæg langs sin omkreds, kan der ikke komme injektionsvæske ind i kammeret foran lukkeproppen, hvorfra væsken kunne lække til omgivelserne gennem åbningen 29.

Med henblik på at sikre uhindret strømning af in-20 j ektionsvæsken er tværsnittet af kanalen 22 mindst lige så stort som lysningen i kanylen 13. Som det vil ses af figurerne er kanyleholderens muffe lidt længere end lukkeproppen, så denne kan bevæge sig uhindret fremad, indtil kanalen 22's indløb 23 er frit tilgænge-25 lig for injektionsvæsken. Til en tokammersprøjte skal kanyleholderens muffe være lidt længere end den samlede længde af lukkeproppen og skilleproppen.

Fig. 6 viser tilstanden efter fuldstændig uddrivning af injektionsvæsken. Forsiden af lukkeproppen 17' 30 ligger nu mod bagsiden af muffen 20's endevæg 28, medens forsiden af stemplet 12' og bagsiden af lukkeproppen 17' presses mod hinanden og derved minimerer den mængde injektionsvæske, som bliver tilbage i sprøjten.

35 I den i fig. 3-6 viste sprøjte kan en stempel stang med en fortykket ende indføres i et bundhul 31 i stemplet.

DK 162480 B

12 I en anden, ikke vist udførelsesform kan kanyleholderens hals udvendig være udformet med en Luer-konus eller Luer-låsekonus.

Den i fig. 7-9 viste injektionssprøjte er for 5 størstedelens vedkommende udført som den i fig. 1 viste, men kanyleholderen er afvigende. Komponenter svarende til de i fig. 1 viste er betegnet med samme henvisningstal, nemlig ampullen 11, stemplet 12, kanylen 13, beskyttelseshætten 14, stempelstangen 15, finger-10 grebet 16 og lukkeproppen 17. Kanylen er koblet til ampullen ved hjælp af en kanyleholder 32, hvis krave 33 er tætsluttende fastklemt på ampullen. Kanyleholderen har endvidere en hals 34, hvori kanylen er tætsluttende indført, samt en muffe 35 mellem kraven og hal-15 sen.

Kanyleholderen er fremstillet af syntetisk materiale, fortrinsvis det i forbindelse med fig. 1 nævnte materiale, og har to dele, nemlig en halsdel omfattende halsen og en flange 36 samt en anden del omfattende 20 kraven og muffen. Ved sin forende er muffen lukket med en endevæg 37, hvis forside er tætsluttende fastgjort til halsdelens flange 36 langs sin periferikant, f.eks. ved svejsning eller klæbning.

I muffens sidevæg er der udformet en kanal 38, 25 som er i forbindelse med en radialt forløbende rille 39 i forsiden af endevæggen, og denne rille står igen i forbindelse med halsåbningen. Et indløbsafsnit 40 af kanalen 38 står i åben forbindelse med kammeret indvendig i kanyleholderens muffe. Længden af indløbsaf-30 snittet 40 er betydelig mindre end længden af lukkeproppen 17. I den forreste ende af muffens sidevæg er der en åbning 41. Både kanylen 13 og åbningen 41 er dækket af en beskyttelseshætte 14, så det indre af injektionssprøjten holdes sterilt.

35 I en lidt afvigende udførelsesform er åbningen 41 placeret foran på kanyleholderen ved siden af dennes

Claims (10)

10 PATENTKRAV

1. Injektionssprøjte af den art, som omfatter en i begge ender åben, hulcylindrisk ampul (li), et i ampullen tætsluttende forskydeligt stempel (12), en lukkeprop (17, 17') med sådanne dimensioner, at den kan ind-15 bygges tætsluttende i ampullens forende, eventuelt en skilleprop til tætsluttende, men forskydelig indbygning i ampullen for at holde to forskellige injektionsvæsker skilt fra hinanden før brugen af sprøjten, 20 samt en kanyleholder (18, 32) omfattende en til ampullens forende tætsluttende fastgjort krave (21) og en på sin inderside i det væsentlige cylindrisk muffe (20), som ved sin forende er lukket med en væg (28), der på sin yderside har en hals (19), i hvis åbning (27) el-25 ler til hvilken en kanyle (13) er monteret eller kan monteres tætsluttende, idet kanylen (13) eller halsåbningen (27) omfatter en beskyttelseshætte (14), hvor muffens (20) sidevæg i næsten hele sin længde har et langsgående omløb ca. fra muffens kant nærmest 30 kraven (21) til bagenden af kanylen (13) eller halsåbningen (27), og hvor det af muffens (20) indervægge afgrænsede kammer, bortset fra omløbet, har samme rotationsymmetriske form som lukkeproppen (17) og en diameter ca. lig med ampullens (li) inderdiameter, men er 35 lidt længere end lukkeproppen, subsidiært end den samlede længde af lukkeproppen og skilleproppen, kendetegnet ved, DK 162480 B at omløbet omfatter mindst én i muffens (20) sidevæg forløbende, lukket kanal (22, 38), som forbinder det nævnte kammer med halsåbningen (27) i kanyleholderen (18), og som er i åben forbindelse med kammeret i en del 5 af sin længde, hvilken kanal begynder ca. ved muffens (20) bagkant og er betydelig kortere end lukkeproppen (17), og er afspærret fra kammeret i resten af sin længde, at der ved muffens (20, 35) forende, i dens ende-10 væg (28) eller dens sidevæg tæt ved endevæggen (37), er en åbning (29, 41), som forbinder kammeret i muffen med omgivelserne, og at der findes midler (14) til opretholdelse af sterilitet af åbningen ved muffens forende.

2. injektions sprøjte ifølge krav 1, kende tegnet ved, at kanyleholderens hals (19) er placeret excentrisk på muffens (20) endevæg (28), at en enkelt i muffens sidevæg forsænket kanal (22) ligger koaksialt i forhold til halsåbningen (27), 20 og at åbningen (29) ved muffens forende findes i muffens endevæg (28).

3. Injektionssprøjte ifølge krav 1, kendetegnet ved, at kanyleholderen (32) består af to dele, hvoraf den ene omfatter kraven (33) og muffen (35) 25 samt i muffens sidevæg en kanal (38) i strømningsforbindelse med mindst én radial rille (39) i forsiden af muffens endevæg (37), medens holderens anden del omfatter halsen (34) og har en radialt udadrettet flange (36) med i det væ-30 sentlige samme diameter som muffens endevæg (37), til hvis forside den er tætsluttende fastgjort ved sin peri-ferikant på en sådan måde, at halsåbningen er i strømningsforbindelse med rillen (39) i muffens endevæg.

4. Injektionssprøjte ifølge ethvert af kravene 35 1-3, hvor der udvendig på kanyleholderen er midler for tilslutning af en beskyttelseshætte (14), kende- DK 162480 B tegnet ved, at en enkelt beskyttelseshætte (14) dækker tætsluttende over både åbningen (29, 41) i muffens forende og kanylen (13) eller halsåbningen.

5. Injektionssprøjte ifølge ethvert af kravene 5 1-4, kendetegnet ved, at bagsiden af muffens endevæg (28, 37) og forsiden af lukkeproppen (17) er i det væsentlige komplementære og fortrinsvis i det væsentlige plane flader.

6. Injektionssprøjte ifølge ethvert af kravene 10 1-5, kendetegnet ved, at ampullen (11) er fyldt med en injektions væske eller med to ved hjælp af en skilleprop adskilte injektionsvæsker, og at ampullens forende er lukket med den helt inde i ampullen liggende lukkeprop (17).

7. Injektionssprøjte ifølge krav 6, kende tegnet ved, at stemplet (12) og lukkeproppen (17) er identiske, rotationsymmetriske legemer af elastisk materiale med en lukket ende og en modstående åben ende, hvori en stempelstang (15) kan tilsluttes, og at stemp- 20 let og lukkeproppen er orienteret i modsatte retninger i ampullen.

8. Injektionssprøjte ifølge ethvert af kravene 1-7 til injektion af doser på mindre end ca. 1 ml, kendetegnet ved, at ampullens (11) inderdia- 25 meter højst er ca. 6 mm.

9. Kanyleholder til en injektionssprøjte ifølge krav 2, omfattende en krave (21) og en på sin inderside i det væsentlige cylindrisk muffe (20) med i det væsentlige samme diameter som den ampul (11), hvorpå kanyle- 30 holderen skal monteres, hvilken muffe ved sin forende er lukket med en væg (28), der på sin yderside har en hals (19), i hvis åbning (27) eller til hvilken en kanyle (13) kan monteres tætsluttende, 35 hvor muffens (20) sidevæg i næsten hele sin læng de har et langsgående omløb ca. fra muffens kant nærmest DK 162480 B kraven (21) til halsåbningen (27), kend etegnet ved, at omløbet omfatter mindst én i muffens (20) sidevæg forsænket kanal (22), som i en del af sin længde 5 ca. fra muffens (20) bagkant er i åben forbindelse med det af muffens indervægge afgrænsede kammer og i resten af sin længde er afspærret fra dette kammer, . at halsen (19) er placeret excentrisk på muffens (20) endevæg (28), 10 at den i muffens sidevæg forsænkede kanal (22) ligger i flugt med halsåbningen (27), og at der er en åbning (29) i endevæggen (28).

10. Kanyleholder til en injektionssprøjte ifølge krav 3, omfattende en krave (33) og en på sin inderside 15 i det væsentlige cylindrisk muffe (35) med i det væsentlige samme diameter som den ampul (11), hvorpå kanyleholder skal monteres, hvilken muffe ved sin forende er lukket med en væg (37), der på sin yderside har en hals (34), i hvis 20 åbning (41) eller til hvilken en kanyle (13) kan monteres tætsluttende, hvor muffens (35) sidevæg i næsten hele sin længde har et langsgående omløb ca. fra muffens kant nærmest kraven (33) til halsåbningen, kendeteg-25 n e t ved, at omløbet omfatter mindst én i muffens (35) sidevæg forsænket kanal (38), som i en del af sin længde ca. fra muffens (35) bagkant er i åben forbindelse med det af muffens indervægge afgrænsede kammer og i resten 30 af sin længde er af spærret fra dette kammer, at der ved muffens (35) forende er en åbning (41) i dens endevæg eller i dens sidevæg tæt ved endevæggen (37), og at holderen (32) består af to dele, hvoraf den 35 ene omfatter kraven (33) og muffen (35) samt i muffens sidevæg en kanal (38) i strømningsforbindelse med mindst én radial rille (39) i forsiden af muffens endevæg (37), DK 162480 B medens holderens anden del omfatter halsen (34) og har en radialt udadrettet flange (36) med i det væsentlige samme diameter som muffens endevæg (37), til hvis forside den er tætsluttende fastgjort ved sin peri-5 ferikant på en sådan måde, at halsåbningen er i strømningsforbindelse med rillen (39) i muffens endevæg.