CN101868274B - 包括间隔件的用于顺序喷射两种流体的设备和方法 - Google Patents

Abstract

一种用于顺序喷射至少两种流体成份的设备包括提供至少两种状态的间隔物(19)：i)第一状态，当流体体积保持在后腔(5)时，利用对后部活塞(17)的作用，使前活塞(7)向前移位；和ii)第二状态，当流体被转移过(或穿过)前活塞时，使后腔体积收缩，从而能够使用最初仅在后腔中的液体，用于混合和清洗的双重目的。

Description

包括间隔件的用于顺序喷射两种流体的设备和方法

技术领域

本发明涉及一种用于顺序喷射至少两种流体成份的设备，例如注射筒。本发明还涉及一种用于制造这种设备的方法、从这种设备喷射至少两种成份的方法和这种设备用于混合和清洗的用途。

背景技术

注射筒已发现利用注射或输注广泛用于实用可注射医药制剂。这种筒具有多个比在使用前使用从分开的小瓶填充注射器重要的优点，例如方便操作并减小微生物污染的危险。注射筒通常包括管状圆筒，所述管状圆筒容纳液体可注射制剂。圆筒在其前端处由封盖密封，所述封盖可由诸如注射针或套管或注射管的排出管穿透。注射筒在其后端处由活塞封闭，所述活塞可向前运动以经排出管从注射筒排出可注射制剂。这种类型的注射筒称作单腔注射筒。

众所周知的还有双腔注射筒。这种筒用于在其准备使用状态中不稳定的可注射制剂，并且前封盖与后部活塞之间的空间被分成由分离的可移动壁分开的两个腔。前腔通常容纳可注射制剂的固体成份，而后腔容纳所述制剂的液体成份。在注射筒中的预定位置处，在注射筒的壁中布置纵向延伸的液体旁通装置，使得该液体成份可绕过可移动分离壁并流入前腔以与固体成份混合。当向前的压力施加到后部活塞时，这种压力将通过液体转移向前推动可移动壁。当可移动壁已向前腔移动得足够远，使得旁通装置的入口向后腔敞开时，后部活塞的进一步向前运动将导致液体从后腔流经所述旁通装置并与前腔中的成份混合。采用这种方式，这两种成份可刚好在将执行注射前彼此混合，并且准备混合的制剂将没有时间降解。一旦所有液体已从后腔转移到前腔，后部活塞的进一步运动将导致所述液体紧靠可移动分离壁，并且通过顺序向前运动，后部活塞和可移动分离壁将用作单个活塞，用于从注射筒排出混合制剂。

US-A-4,439,184公开了具有双腔的两剂量注射器(two-dosesyringe)，用于按顺序提供两种单独的流体。当第一流体被推出注射器时，由弹性材料制成的第一活塞到达具有从该活塞的壁突出到流体腔中的至少一个隆起部的旁通区。该隆起部将第一活塞推动远离壁，使得第一和第二活塞之间的流体可围绕第一活塞传送到输出区。

在WO 94/01150中公开了一种双腔注射筒。所述双腔注射筒具有用于固体成份的前腔和用于液体成份的后腔。该注射筒还包括具有非-圆形横截面的旁通缩窄部(constriction)，当利用后部活塞的运动将弹性材料的前部活塞推动到缩窄部中时，用于使液体流从后腔进入前腔。

如指示，本领域已知多个腔筒，包括：a)具有包括出口(或制剂出口)的前表面的圆筒；b)在圆筒中的可移动前部活塞，在圆筒的前部活塞与前表面之间限制前腔；c)可移动后部活塞，在后部活塞与前部活塞之间限制后腔；d)使流体从后腔转移到前腔的后旁路；和e)使流体转移过(或穿过)前部活塞到出口的前旁路。

抗血友病制剂通常采用冻干形式存储和分销，并在给药前重组并经针或具有套管的管注射。当来自注射筒的液体制剂的给药已完成，并且后部活塞在其最前部位置中时，在注射筒的前端部分中的活塞的前面和注射筒的出口中存在死容积(dead volume)的不可使用的制剂。该死容积可能相当大，尤其当某种长度的管被布置在出口和针或套管之间时更是如此。这是一个缺点，这是由于这意味着患者将不能使用特定量的医药制剂。当使用诸如生长激素和特定的缩氨酸的极昂贵的医药制剂时，这种缺点将更严重。

已试图采用很多方法以克服这种缺点。一种方法是在完成注射后，将一些血液抽回入注射筒，然后将血注射回患者，使得采用这种方式冲洗出口。然而，这种实践并不推荐，这是由于存在对表面极敏感的血液成分将被破坏或将凝结而形成凝块的危险。另一种方式是去除容纳医药制剂的注射器，并由容纳诸如生理盐溶液的清洗液体的注射器代替该注射器，以完成注射。这很复杂并耗时，并增加损耗及污染的危险。

已知具有第三腔的注射筒，所述第三腔被布置成允许在喷射前将两种成份混合成混合物，并随着混合物的喷射喷射清洗液体，导致两步骤顺序喷射模式。

EP 0721357公开了一种三腔注射筒，包括具有固体制剂成份的前腔；具有液体成份的中间腔；具有清洗液体的后腔；和分别用于重新构成和顺序喷射的后旁路和前旁路。这种注射筒可以提供一种当给予医药制剂时对死容积缺点的解决方案。然而，在世界上有极少的制造厂制造预填充冻干产品的注射筒，并且所有这些缺少填充第三腔和第三活塞的处理站。因此，存在对一种能够完全使用贵重医药制剂的用户友好和高效的注射筒。

发明内容

通过提供用于注射或输注给药的诸如注射筒的两腔设备，本发明去除了现有技术注射筒的至少一些缺点。

在本发明的第一方面中，提供了一种配备有提供至少两种状态的间隔件的两腔设备，所述至少两种状态包括：i)第一状态，第一状态利用后部活塞上的作用使前部活塞向前移动，同时一定的流体体积保持在后腔中，；ii)第二状态，第二状态使后腔容积缩小，同时流体转移过(或穿过)前部活塞时，从而能够使用最初仅在后腔中提供的液体，用于混合和清洗的双重目的。

在第二方面中，本发明提供了所述双腔设备，包括：前腔中的第一成份，所述第一成份为固体、液体或冻干物质；以及后腔中的液体成份，所述液体成份用作重组液体和清洗液体。

在本发明的另一个方面中，提供了一种可利用现有制造工厂采用提出的方式制造所述两腔设备的方法。

在本发明的另一个方面中，提供了一种从所述两腔设备喷射液体制剂和清洗液体的方法。

在本发明的另一个方面中，提供了用于执行注射或输注的所述两腔设备的用途。

具体说明

本发明涉及一种用于顺序喷射至少两种流体成份的设备，包括：a)圆筒，所述圆筒具有纵向轴线，具有带有出口或制剂出口的前端面或侧部；b)位于圆筒中的可移动前部活塞，在前部活塞与圆筒前部之间限制前腔；c)可移动后部活塞，在后部活塞与前部活塞之间限制后腔；d)后旁通装置，所述后旁通装置使流体从后腔转移到前腔；和e)前旁通装置，所述前旁通装置使流体转移过(或穿过)前部活塞到出口，其中间隔件提供至少两种状态：i)第一状态，利用后部活塞上的作用使前部活塞向前移动，同时一定的流体体积保持在后腔中；ii)第二状态，使后腔容积缩小，同时流体被转移过(或穿过)前部活塞。

多种不同机构可用于使间隔件从第一状态改变为第二状态，其中第一状态利用后部活塞上的作用使前部活塞向前移动，同时一定流体体积保持在后腔中，而第二状态使后腔容积缩小，同时流体被转移过(或穿过)前部活塞。这些包括：间隔件通过折叠改变长度；间隔件通过折叠、压倒或破裂或相类似作用改变体积；和间隔件利用设备的其它元件穿入和/或被穿透。在用于提供第一状态和第二状态的间隔件的一个优选实施例中，间隔件包括由可折叠支柱纵向分离的接触表面。在另一优选实施例中，间隔件包括用于穿入所述活塞中的一个或两个的穿入装置，例如刀状物。在另一个优选实施例中，间隔件为从一个活塞的表面突出并面向另一活塞的可折叠销。在另一实施例中，间隔件为可压破的中空软垫，该软垫可以是一个活塞或定位在前部活塞和后部活塞之间的分离部件的一部分。在另一个实施例中，间隔件包括两个或更多个不同机构，用于提供第一状态和第二状态。

本发明还涉及一种两腔设备，所述两腔设备的前腔至少部分填充有第一成份，所述第一成份将与最初位于后腔并移动进入前腔的一定体积的液体的第一部分重组、溶解、悬浮或混合，并接着由位于后腔中液体的剩余部分清洗出来。

在一个优选实施例中，两腔设备包括：位于前腔中的固体或冻干成份；和最初位于后腔中的液体，所述液体可首先用作重组液体，并接着作为清洗液体。

在另一个优选实施例中，根据本发明的设备包括：位于前腔中的液体成份；和最初位于后腔中的液体，所述液体可首先用作溶解和/或悬浮和/或混合的液体，并接着作为清洗液体。

根据本发明，如果后腔中的流体的第一部分(通常为液体)可用作混合目的并且流体的第二部分接着用作清洗目的，则在两腔设备中可以实现在从第一腔喷射前混合以及在混合物喷射后清洗。这可以通过使用提供至少两种状态的间隔物实现：i)第一状态，当一定流体体积保持在后腔时，利用对后部活塞的作用，使前部活塞向前移位；ii)第二状态，当流体被转移过(或穿过)前部活塞时，使后腔体积减小。该间隔物第一状态的主要目的在于：将前部活塞移位离开后旁通装置，其后，利用或不用间隔物，后腔中保持的流体体积保证封闭。例如通过跨越前部活塞与后部活塞之间的间隙的间隔物的机械作用，或例如利用封闭旁通装置的间隔物的液压作用，可以实现前部活塞的移位，从而使活塞之间的流体移动前部活塞。该间隔物第二状态的主要目的在于：通过经由到出口的前旁通装置将流体转移过(或穿过)前部活塞，类似于当间隔物不存在的状态，使后腔体积收缩。然而，可以想到：该间隔物还可以在这种状态起作用，例如通过帮助打开前旁通装置，或者通过机械作用，例如通过直接影响阀部件，或利用液压作用，例如自身用作压力-敏感阀。第一状态前的间隔物零状态被认为：在其零状态中，间隔物使设备用作混合的通常两-腔设备，意味着：它使后旁通装置打开或开着，例如通过使前部活塞移动进入后部旁通区(即，其中后腔中的流体可流经后旁通装置，并且因此在后部活塞运动期间，施加在前部活塞上的流体压力不足以导致前部活塞的进一步运动的位置)，这使得期望混合的流体体积从后腔被转移到前腔。如上关于第二状态提及的内容，该间隔物能够在零状态中不起作用，或利用机械或液压作用，它能够起作用并打开后旁通装置。

该前部″出口′应被理解表示开口或准备用于开口。预-填充筒通常具有为了防止和保护筒容纳物的目的密封的前或侧出口。例如通过配置可能连接到针或具有套管或针的管的可移动帽或可穿透隔膜或膜，当将使用设备时，该出口通常准备打开，这种可移动帽或可穿透隔膜或膜在注射容纳物的最后阶段期间形成将清洗的部分无用空间。

“活塞”应被理解包括任何形式的可移动壁，包括可移位和可延伸的隔膜，虽然它优选地使用沿圆筒可移动并靠着圆筒内表面弹性密封的通常插头-类型活塞。插头类型活塞能够具有阀装置，使受控流体经过活塞转移，并且它优选地使用合成物但优选地整块材料类型的流体密封插头。

″区域″应被理解表示在结构附近的区域，该区域可能比结构本身更长，其中活塞变形可出现可能发生流体经过活塞的程度。

该后旁通装置应被设计打开，用于至少部分流体从后腔经过(或穿过)活塞转移到前腔，并且优选地还有助于防止沿相反方向回流。对于这些目的，该后旁通能够采用多种形式。可使用采用阀形式的旁通，即本身具有用于提供打开和关闭状态的装置，并且优选地，这些是单路阀，优选地定向用于期望的前向流方向。如上提及，活塞可配置有可用作旁通的阀。然而，为了防泄露的安全性和简单性，优选地使用连接到或优选地与圆筒成整体的旁通设计，和优选地其中圆筒结构与活塞配合，用于打开和关闭经过活塞的通路的通常类型。例如，圆筒旁通部件可与活塞相互作用，以产生经过活塞的泄露，或者通过使用径向延伸进入圆筒内部的纵向突起，从而当它经过旁路时，使活塞变形并实现经活塞泄露；或优选地，通过形成沿设备的纵向方向外部延伸的导管，并包括与圆筒的内部流体连通的入口和出口；所述入口和出口被定位沿筒的纵向方向间隔开一定距离，该距离比前部活塞的纵向范围更大，并比后部活塞的纵向范围更短。

在为了混合的目的，将后腔中的部分流体转移过前部活塞后，该前部活塞将靠着圆筒内部再次密封，以保持后腔容纳物的清洗部分与混合物分离，直到混合物已从筒喷射。对前部活塞相同的密封约束不会应用在其中前部活塞已完成其任务的前旁通处，并且如果期望，前部活塞可以使得进入永久非密封状态。这允许超出和超过为后旁通描述的那些的其它前旁通装置，例如，断裂或其它破坏，可能借助于前活塞的预先设计的弱化点，或者优选地，为避免碎片，前活塞例如利用在一侧，从圆筒的壁突起进入圆筒的挡钉倾斜；并且前旁通应被理解包括这种可选方案。在这种情况中，为了实现不受前部活塞的剩余部分妨碍地完全喷射清洗流体，优选地，下述间隔物设计的可选方案可以穿透入前与/或后部活塞。虽然在这里较少声明对防回流的需要，对后旁通装置描述的旁通装置可选方案也可用于前旁通。

在建立在圆筒旁通区与前和后部活塞之间配合的旁通装置的情况中，很明显：圆筒区的纵向长度，即旁通装置的长度，和活塞的长度需要彼此适应。然而，在使用活塞变形的旁通的情况中，前部活塞长度需要比旁通装置的长度更短(例如，比旁通装置入口与出口之间的距离更短)，或内部突起的长度，该后部活塞的长度优选地比这些区长度更长，以提供靠着圆筒的内壁的密封，并且从而防止回流。

本发明还涉及一种用于制造布置用于顺序喷射至少两种流体成份的两-腔设备的方法，所述方法包括：a}提供圆筒，具有布置用于成份喷射的前端和布置用于作用的后端；b}将可移动前部活塞馈送入圆筒，在前部活塞与筒前部之间确定前腔；c}将第一成份填充入前腔；d}将第二成份填充入前部活塞与后端之间的圆筒中；e}将可移动后部活塞馈送入圆筒，在后部活塞与前部活塞之间确定后腔，后腔包含第二成份，其中：间隔物包含在设备中，布置以至少提供利用对后部活塞的作用使前部活塞向前移位的第一状态，同时第一部分后腔第二成份保持在后腔中。

应该理解：该间隔物能够与前部活塞同时引入，或在后部活塞之前或同时。该间隔物可附于定位到活塞之间的一个活塞或作为一个活塞的一部分。还可以想到使用一个以上间隔物。此外，可选的冷冻干燥步骤可在第一成份已被引入前腔后的任何适合的时刻执行。此外，本发明涉及一种用于从两一腔设备顺序喷射至少两种成份的方法，所述设备最初包括：圆筒，具有纵向轴和前端与后端；在圆筒前端与圆筒中的可移动前部活塞之间确定的第一可注射成份；和在圆筒的前部活塞与可移动后部活塞之间确定的第二可注射成份，所述方法包括：a)移动后部活塞，至少部分第二成份和前部活塞一起向着前端，以减小前腔中包含的体积，从而从圆筒前端喷射至少一部分第一成份；和b)向前端移动后部活塞和第二成份，以经过(或穿过)前部活塞从圆筒前端喷射至少一部分第二成份，所述方法包括：i)在步骤a)前使后部活塞向前，同时保持前部活塞基本静止，以在后腔第二成份容纳物的混合部分转移到前腔的同时，减小后腔体积，并且ii)在步骤b)前，保持后腔第二成份容纳物的清洗部分在所述后腔中。

很明显：在所述圆筒的期望操作中，在后部活塞运动后，发生一系列事件。因此，随着后部活塞沿圆筒前进，例如，通过使前部活塞进入圆筒旁通区，后旁通打开，后腔中的流体的混合部分被转移过前部活塞，进入前腔(3)，前部活塞与后腔(5)中保持的流体一起向前运动，该混合物从筒喷射；该前部活塞被移动进入前旁通装置，并且后腔中的清洗流体喷射经过(或穿过)前部活塞。

多种装置可用于控制上述描述系列事件。例如，压力可有用作顺序控制参数，例如通过以特定压力水平打开后旁通，流体经过前活塞转移，直到前部活塞在特定压力水平移动离开，例如如果使用克服特定力水平的前活塞摩擦力的弹簧类型间隔装置，与/或使用压力敏感阀作为前旁通，用于确定自后腔的流体何时经过前活塞。

然而，应该相信：通过将位置作为顺序控制参数可以取得更高的精度，例如用于在圆筒中的特定位置处打开后旁通，流体转移过前部活塞，直到间隔物以它们之间的预定间隙同时邻近前部活塞和后部活塞，与/或当前部活塞在其中多数混合物已排出的其最前面位置中时，打开前旁通。

即使位置用作主顺序控制参数，压力/力仍可作为辅助参数，例如通过建立例如操作压力敏感阀或导致压力决定间隔物变形，仅在前部活塞已由延迟装置停止后，例如诸如筒前端或其它阻挡结构的机构阻挡。

从上面，可以理解到：从间隔物的第一状态转换到第二状态可采用多种方式发生。该间隔物无需在转换期间形状改变，但可以结构完整无缺。这可以利用分别在弱和强力不同作用的间隔物取得，例如，利用带尖但钝的结构，其能够在弱力作用下将前活塞向前推，但在更高的力作用下穿透进入一个或两个活塞。这种转移也可由间隔器与圆筒结构之间的相对位置控制，例如，利用附于后活塞的采用套管或隔圈形式的间隔物，并且其按照其向前运动，直到与圆筒接触的一部分套管关闭外部旁通装置，从而：通过旁通装置结束流体转移，并且然后通过从套管释放后活塞，其可防止后活塞运动进入圆筒中的最前部位置，使后腔体积随着清洗流体的喷射而收缩。如果已使用套管与活塞之间的摩擦接合，通过增加施加在后部活塞上的力超过门限，可以实现释放，例如当套管在筒的前部降至最低点时。如果已使用套管与活塞之间的摩擦接合，通过增加施加在后部活塞上的力超过门限，可以实现释放，例如当套管在筒的前部降至最低点。

优选地，该间隔物能够在状态之间改变形状，例如以取得更简单的结构。这种形状变化无需发生在不同结构之间，但能够或多或少顺序地发生，例如利用如适合给出反作用力的弹簧或其它弹性元件，用于以对应于用于后腔流体的清洗体积部分的活塞之间的期望分离的长度压缩，释放前活塞的运动。例如，为了取得更好的体积控制，该形状变化可优选地在不同状态结构之间发生。虽然这可以由部分液压装置达到，诸如包含在第二状态中可压垮或穿透的后腔体积清洗量的袋，优选地使用基于机械的结构，由于这些可提供最好的存储和操作可靠性。这种在不同状态之间的基于机械的形状变化可优选地包括自放大过程，以确保不稳定中间阶段的通路。这种过程可以是可逆的，诸如采用单稳定或双稳定状态结构，例如利用可逆圆顶，但不可逆变化足以用于当前目的，例如间隔物的或多或少永久压破，在那里，通过使用例如翻转变形，例如利用具有预弱化点或侧向非对称支撑点的纵向伸长间隔物元件，可以实现不同第二状态配置。

混合和清洗的双重目的确定后腔中的最初流体容纳物进行适当分离。所需混合体积主要由将注射的制剂的总剂量确定。所需清洗体积主要由筒前部中的死容积确定，以及附于其的任何管、针或套管。典型地，该清洗体积应至少等于期望的无用空间体积，优选地至少1.5和最优选地无用空间体积的至少2倍。然而，由于无用空间的体积未被确定，直到筒正准备使用并存在与制剂总剂量的某种关系，优选地流体的清洗部分至少初始后腔体积的10％，优选地至少20％并且更优选地30％。优选地，流体的混合部分为最初后腔体积的至少10％，优选地至少20％和更优选地至少30％。

当活塞向前运动以混合前腔中的第一和第二成份，并接着喷射前腔的容纳物时，由间隔物占用的后腔的长度可使预定量液体保持在后腔中。当比需要从前腔排出重构、溶解或悬浮第一成份更大的预定力应用于活塞时，该间隔物从第一长度改变为第二长度，从而从后腔排出保持的液体体积(″清洗液体″)进入前腔并经出口出来。本发明还涉及设备的使用，包括：a)圆筒，具有纵向轴，具有前端表面或具有出口的侧部，或用于出口的制剂；b)圆筒中的可移动前部活塞，其在前部活塞与筒前部之间确定包含第一成份的前腔；c)可移动后部活塞，其在后部活塞与前部活塞之间确定了包括第二成份的后腔；d)后旁通装置，使流体从后腔转移到前腔；和e)前旁通装置，其使流体经过(或穿过)前部活塞到出口，其中：第一部分后腔第二成份用于与第一腔第一成份混合，并且第二部分后腔第二成份用于清洗前部活塞前部的无用区。

附图说明

图1显示了根据本发明的设备的一种实施例(图1f)和制造其的方法的步骤(图1a-f)。

图2显示了根据本发明设备的隔离物的实施例实例。

图3显示了用于从根据本发明的设备喷射液体制剂和清洗液体的方法的一个实施例。

具体实施方式图1f显示了根据本发明的两腔设备的一个实施例，所述设备包括圆筒，所述圆筒具有由可移动前部活塞(7)分开的前腔(3)和后腔(5)，其中前腔具有前出口或制剂出口(13)，并且后腔(5)由前部活塞(7)的后表面与可移动后部活塞(17)的前表面限制界限，所述圆筒还具有前旁通装置(11)和后旁通装置(9)，所述前旁通装置用于当所述前部活塞(7)被定位在其最前部位置时允许后腔(5)与出口(13)之间流体连通，所述后旁通装置(9)用于当前部活塞(7)被定位在后旁通装置(9)中时允许前腔(3)与后腔(5)之间流体连通，其中后腔(5)包括提供至少两种状态的间隔件(19)：i)第一状态，当在后腔中保持流体体积时，利用后部活塞上的作用使前部活塞向前移动；以及ii)第二状态，所述第二状态使后腔容积缩小，同时流体被转移过(或穿过)前部活塞。圆筒还包括出口密封件(15)。

图1a-f显示了一种用于制造两腔设备的根据本发明的方法的一个实施例，其中在插入后部活塞前将间隔件插入圆筒，所述方法包括以下步骤：

A)设置具有前旁通装置(1)和后旁通装置(9)的空圆筒(1)，所述圆筒被定向为使该圆筒的前端向上，并且将前部活塞(7)插入所述圆筒(1)中至后旁通装置(9)下方的位置处；

B)经前端出口(13)将第一成份(21)填充到所述圆筒(1)的前腔(3)中，接着将密封件(15)施加到所述出口(13)并将圆筒(1)上下颠倒；

C)将液体成份(23)装入后腔(5)；

D)将提供至少两种状态的间隔件(19)插入所述圆筒，所述两种状态包括：i)第一状态，当在后腔中保持流体体积时，利用后部活塞上的作用使前部活塞向前移动；以及ii)第二状态，所述第二状态使后腔容积缩小，同时流体被转移过(或穿过)前部活塞。

图2示意性地显示了沿假设圆筒纵向轴线沿上/下方向的方向绘制的根据本发明的间隔件的多个实施例。

在图2a，2b和2d中，间隔件(19a，19b，19d)具有采用环27和27’的形式的接触表面，所述环分别布置用于与前部活塞和后部活塞接触。可折叠支柱29，31和33被布置在环之间，并且定向为相对于纵向轴线成角度，支柱为直的33或具有角度变化35，在35处沿柱的某处可具有另外的控制折叠的弱化部。该成角度结构有助于保证自增强过程，其中间隔件最初能够在第一稳定配置中传递纵向力，但在初始压缩间隔件后，在其所示第一状态中，通过增加关于轴向力的弯曲角动量进入第二状态中的全部支柱折叠的第二稳定配置来增强压缩。

图2c显示了间隔件(19c)，其中可以是前部活塞和/或后部活塞的活塞37包括沿纵向延伸并用作间隔件的分离或优选为一体的销39。虽然销的折叠倾覆类型可以取决于间隔件从第一状态到第二状态的转换，优选地，这种转换由销39对活塞37的侧向非对称支撑引导，以将侧向折叠偏压到活塞中预先形成的沟槽中。

图2e显示了具有尖部但钝的刀状部41的间隔件(19e)。这些刀状部被设计用于在小的施力下导致前部活塞与后部活塞一起移动，同时在后腔中保持清洗液体量，并且被设计成在比所述小的施力更高的力的作用下能够穿入前部活塞和/或后部活塞，用于减小后腔容积，以用于后腔中的剩余液体的排出。这种过程的控制可借助于具有坚韧外壳和较软的内部材料的活塞，以有利于刀状物穿入活塞，并且优选地使得该穿入不可逆。

图2f显示了一种间隔件(19f)，其中间隔件被设计为袋状物43，所述袋状物包括后腔第二成份的清洗部分。如果袋状物的容纳物是液体并且袋状物被密封，则对应于间隔件的第一状态，该袋状物将力从后部活塞转移到前部活塞，直到由例如穿入或受到导致其破裂的压力而被破坏为止，从而将袋状物转变为第二状态，在第二状态中，所述袋状物的容纳物可以用作最初的后腔第二成份的清洗液体部分。

图3显示了一种用于从两腔设备喷射液体制剂和清洗液体的方法的一个实施例，包括以下步骤：

A)当后部活塞(17)向前移动时，该运动导致前部活塞(7)移动进入使液体流经用于液体经过进入第二前腔(3)的所述旁通装置(9)的位置，通过使液体成份(23)从后腔(5)流到前腔(3)，重组或溶解或悬浮第一成份(21)(图3b)；

B)通过使前部活塞和后部活塞(7，17)向前移动直到所述活塞之间放置的间隔件(19)与前部活塞和后部活塞(7，17)均接触为止，密封所述旁通装置(9)，从而将在前部活塞和后部活塞(7，17)之间保持一定的液体体积，用于随后的清洗(图3c)；

C)通过移动组合活塞(7，17)，其中间隔件(19)向前，直到所述前部活塞(7)占用其最前位置，经排出管(25)排出所述重组、溶解或悬浮的制剂(图3d和3e)；和

D)将更大的力施加到所述后部活塞(17)，以减小由所述间隔件(19)占用的长度，并且从而借助于旁通装置(11)，经所述排出管(25)排出所述前部活塞和后部活塞(7，17)之间容纳的清洗液体(图3f)。

虽然已描述了作为简单导管或隆起部的旁通装置，当然可以想到可以使用任何其它形式的旁通装置。

Claims (21)

1.一种用于顺序喷射至少两种流体成份的设备，包括：

a)圆筒(1)，所述圆筒具有纵向轴线和具有出口的前部或制剂出口(13)；

b)位于所述圆筒中的可移动前部活塞(7)，在所述前部活塞(7)与所述圆筒前部之间限制前腔(3)；

c)可移动后部活塞(17)，在所述后部活塞(17)与所述前部活塞(7)之间限制后腔(5)；

d)后旁通装置(9)，所述后旁通装置使流体从所述后腔(5)转移到所述前腔(3)；和

e)前旁通装置(11)，所述前旁通装置使流体移过所述前部活塞到所述出口(13)，

其特征在于，提供至少两种状态的间隔件(19-19f)，所述至少两种状态包括：i)第一状态，当在所述后腔(5)中保持流体体积时，利用所述后部活塞(17)上的作用使所述前部活塞(7)向前移动；和ii)第二状态，所述第二状态使所述后腔的容积缩小，同时流体被转移过所述前部活塞，从而能够使用最初在所述后腔中提供的液体，用于混合和清洗的双重目的。

2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述间隔件被布置成在所述第一状态和所述第二状态之间结构不发生变化。

3.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，所述间隔件包括具有尖部但钝的结构，所述结构被布置成在小的力的作用下推动所述前部活塞，并被布置成在更大的力的作用下穿入所述前部活塞和/或所述后部活塞。

4.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述间隔件被布置成在所述第一状态和所述第二状态之间改变形状。

5.根据权利要求4所述的设备，其特征在于，所述间隔件形成为装入液体的可压破或可刺破的袋状物，在所述间隔件的第一状态中，具有液体的所述袋状物仅占据一部分后腔容积。

6.根据权利要求4所述的设备，其特征在于，通过在不同形状的结构之间转变进行所述间隔件的形状变化。

7.根据权利要求6所述的设备，其特征在于，所述转变发生在单稳态或双稳态之间。

8.根据权利要求6所述的设备，其特征在于，所述转变通过翻倒作用实现。

9.根据权利要求6所述的设备，其特征在于，所述间隔件包括布置成帮助所述转变的至少一个预弱化部。

10.根据权利要求6所述的设备，其特征在于，所述间隔件包括至少一个支撑点，所述支撑点相对于所述圆筒的纵向不对称，所述支撑点被布置成帮助所述转变。

11.根据权利要求6所述的设备，其特征在于，所述间隔件包括至少一个支柱，所述支柱相对于所述圆筒的纵向轴线成角度延伸，以在间隔件的轴向折叠期间增加所述支柱上的弯矩。

12.根据前述权利要求中的任何一项所述的设备，其特征在于，所述间隔件是所述前部活塞和/或所述后部活塞的一部分。

13.一种用于制造布置用于顺序喷射至少两种成份的两腔设备的方法，所述方法包括以下步骤：

a)设置圆筒(1)，所述圆筒具有布置用于成份喷射的前端和布置用于抽吸作用的后端，所述圆筒具有前旁通装置(11)和后旁通装置(9)；

b)将可移动前部活塞(7)装入所述圆筒至所述后旁通装置(9)下方的位置处，在所述前部活塞(7)与所述圆筒的前部之间限制前腔(3)；

c)经由前端出口(13)将第一成份(21)填充入所述前腔(3)；

d)将第二成份(23)填充入所述圆筒中、在所述前部活塞(7)与所述后端之间；和

e)将可移动后部活塞(17)装入所述圆筒，在所述后部活塞(17)与所述前部活塞(7)之间确定后腔(5)，所述后腔(5)容纳所述第二成份(23)，

其特征在于下述步骤：间隔件(19-19f)包括在所述设备中，所述间隔件被布置成至少提供两种状态：i)第一状态，所述第一状态利用所述后部活塞(17)上的作用使所述前部活塞(7)向前移动，同时所述后腔(5)的第二成份的一部分保持在所述后腔中；以及ii)第二状态，所述第二状态在流体转移过所述前部活塞的作用下使所述后腔的容积减小。

14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，保持所述后腔的第二成份的至少10％。

15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，保持所述后腔的第二成份的至少20％。

16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，保持所述后腔的第二成份的至少30％。

17.根据权利要求13或14所述的方法，其特征在于，填充的所述第一成份包括液体，并且所述方法包括干燥所述第一成份的步骤。

18.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述间隔件是所述前部活塞和/或所述后部活塞的一部分。

19.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述间隔件是单独的元件，并且所述间隔件包括在所述设备中的步骤包括将所述元件装入所述后腔中的步骤。

20.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，装入所述间隔件的步骤发生在步骤e)之前。

21.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，装入所述间隔件的步骤发生在步骤d)之前。

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