CN105979986A - 用于通过药剂容器移位来输送液体药剂的注射装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于分配液体药剂的注射装置,该装置包括:基座(10);药剂存储器(20),可移位地布置在基座(10)上并且含有液体药剂(25);注射针(30),相对于基座(10)可移位地布置在缩回位置(30a)和伸出位置(30b)之间;压力容器(40),其含有压力流体(24);存储器移位组合体(50),其与压力容器(40)相联接以使药剂存储器(20)移位到分配位置(20b),在分配位置中,药剂存储器(20)与注射针(30)流体连通;针移位组合体(60),其与压力容器(40)相联接以使注射针(30)至少移位到伸出位置(30b)。

Description

用于通过药剂容器移位来输送液体药剂的注射装置
技术领域
本发明涉及注射装置的领域,特别是涉及用于借助于注射输送液体药剂的自动注射装置。
背景技术
自动药剂输送装置,诸如自动注射器,提供相当容易且方便的方法来将预定剂量的液体药剂注射到生物组织中。这样的药物输送装置可以提供注射针延伸和缩回机构以便刺穿液体药剂将被输送到的生物组织。在注射针已经被伸出到注射位置之后,药物输送可以通过注射针自动地开始。在输送过程结束之后,针通常缩回到壳体中。因为这样的药物输送装置旨在用于家庭用药或自我医疗,所以它们的一般处理应是易于理解而且没有歧义。
另外,这样的装置应提供高度病人安全性以便避免针刺损伤或类似的伤害。而且,取决于治疗,取决于医疗计划以及取决于将被注射的液体药剂的剂量的大小,利用现有药物输送装置设计,在一些情况下,相当大的注射体积(例如,大于1.25ml)和高粘度的液体药剂可能导致一些困难和问题。例如,用于输送药剂的总时间可以超出预定范围。而且,液体药剂的粘度和总体积会导致病人不舒适。
因为这样的药物输送装置是便携式或移动式,它们通常装备有某种储能器用以更换注射针以及进行分配程序。文献US2012/0071829A1描述了具有药剂注射器和储能器构件的设备,药剂注射器可移动地布置在壳体内,储能器构件被构造成产生用以使药剂注射器移动到注射位置的力,在注射位置中,针的一部分被置于壳体的远端部的外部。储能器构件是压缩气缸,其可操作以产生力,所述力作用在药剂容器上以使药剂容器在第一位置和第二位置之间移动。响应于由压力气体产生的力,可移动构件和药剂注射器朝壳体的远端部移动,由此使针从壳体露出。然后,可移动构件在药剂容器内继续移动以通过针从药剂容器排出药剂。
为了启动药剂输送,压缩气缸在壳体内部例如借助于合适的弹簧元件从第一位置移位到第二位置。其中,当气缸到达其第二位置时,不仅要提供压缩气缸的明晰的移位,而且要提供气缸的气密联接。压力气缸在其中移位的壳体因此需要相当坚固并且需要相当精确的几何结构。
发明目的
因此,本发明一个实施例的目的是提供改进的用于分配液体药剂的注射装置,其针对注射和药物输送的各种步骤具有自动的顺序。本装置应提供特别高的分配力,这种特别高的分配力甚至适合于分配和注射具有特别高粘度的液体药剂。而且,注射装置应能够分配相当大体积的液体药剂。本装置应是用户友好的并且应提供指示注射程序已经终止的可触知和/或可听反馈。另外,在药物输送之前以及在药物输送之后,注射装置应提供自动的注射针伸出和缩回。另外,注射装置应是重量相当轻的。其应易于装配并且应能以成效比高的方式特别是借助于工业批量生产工艺进行生产。
发明内容
在第一方面中,提供用于分配液体药剂的注射装置。该装置包括基座,基座通常充当用以安装或装配注射装置的各种部件的平台。基座可以形成部分壳体或可以封装在注射装置的单独壳体中或由注射装置的单独壳体封装。
注射装置还包括可移位地布置在基座上并且含有液体药剂的药剂存储器。通常,药剂存储器相对于基座能至少在初始位置与分配位置之间移位。借助于使药剂存储器在基座上和/或相对于基座移位,最初被密封并且被灭菌的药剂存储器能够只是在药剂输送将发生之前被部署进行药剂输送。以这种方式,注射装置的保质期能够延长。另外,注射装置包括相对于基座可移位地布置在缩回位置与伸出位置之间的注射针。注射针可以直接或间接安装在基座上。在其缩回位置中,注射针位于基座的朝内部分上面或朝内部分处。
换句话说,在缩回位置中,注射针,至少其被刺穿的注射端位于壳体内部。当在伸出位置移位时,注射针的至少尖的分配端从基座突出或从注射装置的壳体突出。通常,注射装置的基座或相应的壳体附接到病人的皮肤。通过使注射针从缩回位置移位到伸出位置,注射针的分配端刺穿并且插入病人的皮肤,用于药剂输送或药剂注射的目的。
注射装置还包括含有压力流体的压力容器。压力容器可以包括压力气体或气液混合物。压力容器通常充当能量源,用以至少为使注射针移位、为使药剂存储器移位以及为进行药剂输送的过程提供机械能。
另外,注射装置包括存储器移位组合体,存储器移位组合体与压力容器相联接,以使药剂存储器移位到分配位置。在分配位置中,药剂存储器与注射针流体连通。通常,药剂存储器和注射针之间的流体连通仅通过使药剂存储器移位到分配位置中来建立。以这种方式,能够使用最初密封的药剂存储器,诸如标准药筒或卡普耳,就药筒的装配和填充方面而言,这种最初密封的药剂存储器可能是有利的。在其它实施例中,药剂存储器可以是柔性的并且可以比如包括柔性袋。
注射装置还包括针移位组合体,针移位组合体与压力容器相联接以使注射针至少移位到伸出位置中。借助于针移位组合体,注射针可仅在由压力容器提供的压力流体的作用下移位到伸出位置。以类似的方式,药剂存储器也能够仅在源自压力容器的压力流体的作用下移位。因为针移位组合体以及存储器移位组合体两者都与压力容器相联接,所以,压力流体可以直接作用在针移位组合体上以及作用在存储器移位组合体上。
借助于存储器移位组合体与压力容器的直接联接以及借助于针移位组合体与压力容器存储器的直接联合,针移位能够以明晰且精确的方式产生。压力容器与存储器移位组合体和针移位组合体两者的直接联接,所提供的益处是,存储器移位和针移位的顺序能够根据特定治疗的给定要求容易调整和修改。
而且,压力容器可以相对于基座固定和/或固定在基座上。以这种方式,注射装置的可移动部件的数量能够减小,由此改进注射装置的操作安全性和可操作性。而且,通过利用的固定的压力容器,能够降低注射装置的基座的或壳体关于机械稳定性和刚度的结构要求。这允许利用成效比高且重量轻的材料和部件,诸如塑料材料。就这点而言,注射装置可以包括大量塑料部件。它甚至可以由塑料部件特别是由注射模制塑料部件组成。
根据另一个实施例,存储器移位组合体和针移位组合体与压力容器单独地连接。存储器移位组合体和针移位组合体与压力容器单独联接或单独连接,在压力容器与存储器移位组合体之间以及在压力容器与针移位组合体之间提供一定程度上直接的力。通过单独连接,存储器移位组合体可以一定程度上单独于针移位组合体地被触发并且被操作,反之亦然。
借助于单独连接,还可以想到,由针移位组合体进行的针移位过程和由存储器移位组合体进行的存储器移位过程在时间上至少部分地重叠。换言之,存储器移位组合体可以在针移位仍然正在进行的时候开始,反之亦然。另外,可以想到,存储器移位和针移位基本上或几乎同时发生。在任何情况下,通过存储器移位组合体和针移位组合体与压力容器的单独连接或联接,多个不同的操作序列或不同的注射步骤是可实施的。
压力容器与存储器移位组合体和针移位组合体的单独连接也可以支持和限定注射装置的功能和分配步骤的顺序启动和触发。
根据另一个实施例,压力容器由能轴向移位的驱动活塞密封,驱动活塞机械连接到针移位组合体的驱动构件。以这种方式,针移位组合体能够与压力容器的驱动活塞直接机械接合。因此,压力流体的膨胀可以立即转换成驱动活塞的轴向移位以及因此转换成针移位组合体的启动,由此一般使注射针从初始缩回位置移位到伸出位置。
虽然针移位组合体可以机械联接到压力容器的驱动活塞,但是存储器移位组合体可以按气动方式或液压方式联接到压力容器。借助于液压或气动联接,存储器移位组合体相对于压力容器的几何布置能够几乎被任意地设计。而且,存储器移位组合体和压力容器之间的液压或气动联接允许将压力容器和存储器移位组合体布置在离彼此一定距离处。壳体和结构空间的容积因此能够被优化或最小化。
在一个替代实施例中,还可以想到,压力容器的驱动活塞机械联接到存储器移位组合体,用来使药剂存储器至少从初始位置移位到分配位置。
无论压力容器的驱动活塞是否机械接合到针移位组合体或接合到存储器移位组合体,驱动活塞杆都能在压力流体的作用下从初始位置至少轴向移位到第一伸出位置并且进一步轴向移位到第二伸出位置。当从初始位置开始时以及当注射装置被触发时,驱动活塞从初始位置朝着第一伸出位置轴向移位。在第一伸出位置中,驱动活塞可以被止挡元件(例如,被针止动件)阻挡或停止。
止挡元件可以禁止驱动活塞经过第一伸出位置进一步轴向移位。当驱动活塞连接到针移位组合体的驱动构件时,针移位程序也将通过止挡元件与驱动构件或与驱动活塞接合被阻挡或停止。借助于这样的止挡元件,例如在药物输送的整个过程期间,驱动活塞和驱动构件可以停留在第一伸出位置。当药物输送已经终止时,止挡元件可以缩回或移位以便释放驱动活塞和/或驱动构件,使得驱动活塞能够在压力流体的作用下从第一伸出位置朝第二伸出位置进一步轴向移位。
在本申请语境下,驱动构件和驱动活塞之间的机械连接是指驱动活塞和驱动构件之间的单向或双向推力传递联接。以这种方式,驱动活塞的轴向移位能不变地转换成针移位组合体的驱动构件的相应的轴向移位。驱动活塞和驱动构件之间的机械连接还可以包括用以修改针移位组合体的驱动构件的驱动力和移位幅度的铰链或杠杆组合体。借助于铰链和/或杠杆组合体,与驱动活塞的轴向移位相比,驱动构件的移位的方向也可以任意地被修改。
驱动活塞和驱动构件可以以平行方式移位。驱动活塞和驱动构件可以作为两个单独但是相互互连的部件被提供。作为替代方式,驱动活塞和驱动构件可以一体地形成。因此,密封压力容器的驱动活塞可以形成针移位组合体的驱动构件的密封部分。以这种方式,能够提供压力容器与针移位组合体之间的较为直接的相互机械联接。
根据另一个实施例,驱动构件包括至少一个滑块引导部,滑块引导部至少在一些段中相对于驱动构件的移位方向(即,轴向方向)以预定角度延伸。滑块引导部与针挺杆进一步相接合,针挺杆与注射针相接合和/或相连接。针挺杆相对于注射针的长度方向可以以预定的角度延伸。针挺杆可以比如大致垂直于注射针的长度方向延伸。通常,滑块引导部在至少一些段中相对于驱动构件的移位方向以预定的角度延伸。
如果与驱动活塞一体地形成,则滑块引导部的段相对于轴向方向以预定的角度延伸。不然的话,如果驱动活塞沿着不同于轴向方向的方向使驱动构件移位,则驱动构件的滑块引导部相对于驱动构件的移位方向以预定的角度延伸。通常,驱动构件在基座上和/或相对于基座在初始位置、第一伸出位置和第二伸出位置之间被可滑动地支撑。此外,驱动构件能沿直线并以平移方式移位地安装在基座上。驱动构件可以受到引导结构的约束和引导,引导结构具有与驱动构件的外周匹配的中空截面。
通常,引导结构和驱动构件包括非圆形截面,比如带键的形状或十字形,使得驱动构件在转向上锁定至引导结构。以这种方式,驱动构件可以相对于引导结构和/或相对于基座沿着预定的移位方向(例如,沿着轴向方向)排他地以平移方式移动。
因为驱动构件由引导结构在比如径向或切向上约束,所以它仅可以在轴向方向上移位。因为其滑块引导部在至少一些段中相对于轴向方向或相对于驱动构件的移位方向以预定角度延伸,所以例如受到滑块引导部或另一引导结构轴向约束的针挺杆将根据滑块引导部的倾斜经历移位。如果比如滑块引导部相对于轴向或水平方向沿竖直方向成45°的角度延伸,则当驱动构件例如从其初始位置移位到其第一伸出位置时,针挺杆将经历竖直指向的移位。
因为针挺杆与注射针机械接合或机械连接,所以驱动构件从其初始位置到其第一伸出位置的压力导致的移位,将触发注射针从壳体伸出并移位到壳体的外面并且/或者超出基座的外轮廓或外表面。基座可以比如包括贯通开口,注射针可以伸过贯通开口。注射针可以在所述贯通开口中被引导或被引导通过所述贯通开口。它可以进一步沿着所述贯通开口在缩回位置和伸出位置之间移位。
借助于针挺杆与驱动构件的滑块引导部的相互接合,与驱动构件的移位方向和/或压力容器的驱动活塞的轴向移位相比,针移位方向可改变或转向。
根据在驱动构件中或在驱动构件上作为纵向或倾斜凹槽设置的滑块引导部的几何结构,注射针移位能够通过驱动构件的移位以及随驱动构件的移位一起容易地控制和同步化。取决于滑块引导部的几何结构和斜度,可以想到,驱动构件进一步移位例如到第一伸出位置以外,对针挺杆的位置和/或对注射针的位置基本上无影响。而且,通过在不同段中使滑块引导部的方向或方位反相,当驱动构件在压力流体的作用下做任何进一步移动时,通常可以触发并且进行针挺杆的反向指向的移位。
因此,根据另一个实施例,注射针可借助于驱动活塞从初始位置到第一伸出位置的轴向移位从缩回位置移位到伸出位置。通常,驱动活塞从初始位置到第一伸出位置的轴向移位被转换成驱动构件从初始位置到第一伸出位置的对应的移位。经针挺杆和滑块引导部的相互接合,注射针然后从缩回位置移位到伸出位置中。
根据进一步的实施例,注射针可借助于驱动活塞从第一伸出位置到第二伸出位置的轴向移位从伸出位置移位到缩回位置。该移位行为特别是可通过在驱动构件之中或之上提供滑块引导部实施,滑块引导部具有相对于驱动构件的移位方向以预定的角度延伸的第一段并且具有相对于驱动构件的移位方向以不同角度(通常以反相或相反的角度)延伸的第二段。
以这种方式,当驱动活塞从第一伸出位置进一步移位到第二伸出位置时,针挺杆在驱动活塞从初始位置到第一伸出位置的移位期间的移位可基本上被颠倒。以这种方式,驱动活塞从初始位置到第二伸出位置的单向连续轴向移位可转换成注射针的往复移动,该往复运动的目的是在药剂输送程序之前以及在药剂输送程序终止之后使注射针伸出和缩回。
根据另一个实施例,压力容器包括与存储器移位组合体流体连通的第一出口。当驱动活塞处于其初始位置时,第一出口由驱动活塞密封。当驱动活塞处于第一伸出位置时,第一出口与压力容器的压力气体至少部分地流体连通。因此,借助于驱动活塞从初始位置移位到第一伸出位置,第一出口和压力气体之间的流体连通得以建立。通常,压力气体趋向于膨胀并且使驱动活塞在轴向方向上从其初始位置朝其第一伸出位置移位。由此,驱动活塞至少部分地揭开第一出口,使得压力气体经第一出口流向存储器移位组合体。压力容器的第一出口通常经流体输送连接部而连接到存储器移位组合体,流体输送连接部例如由管或由通道提供。
第一出口可以设置在压力容器的侧壁部分中。压力容器可以包括管状壳体或管形筒体,管状壳体或管形筒体由在压力容器整个内直径上延伸的盘形驱动活塞密封。沿着其外周,驱动活塞通常包括密封部分,例如与压力容器的朝内侧壁部分紧密接合的密封表面。在初始构型中,驱动活塞可以与压力容器的第一出口重合或大部分重叠。作为替代方式,可以想到,第一出口定位在最初定位的驱动活塞的背向压力流体的一侧。仅在压力流体膨胀时,驱动活塞才沿远侧方向移位,直至第一出口至少部分地揭开以接收压力流体并朝存储器移位组合体输送压力流体。
在另一个实施例中,注射装置包括至少一个节流阀,该至少一个节流阀布置在压力容器与药剂存储器之间的流路中,用以控制药剂分配的速率。节流阀可以布置于在压力容器的第一出口与存储器移位组合体之间延伸的通道中。节流阀的类型决定压力流体流入到存储器移位组合体中的流量并且因此决定用于使存储器活塞移位的驱动压力上升的速率。
节流阀的具体设计结合压力容器内部的压力水平以及结合药剂存储器的内在机械阻力,决定存储器活塞的轴向移位的速度并且因此决定在药剂分配期间药剂从药剂容器排出的速率。药剂存储器的机械阻力可以起因于存储器活塞与药剂存储器的侧壁之间的摩擦力。
根据进一步的实施例,注射装置的存储器移位组合体包括用以限制药剂存储器相对于基座的移位的止挡构件。存储器移位组合体还包括驱动单元,驱动单元与压力容器以液压方式或气动方式联接,并且包括用以可滑动地接纳药剂存储器的近侧部分的驱动腔。驱动腔包括与药剂存储器的近侧部分的外尺寸相匹配的内轮廓和内尺寸。药剂存储器的近侧部分因此能在驱动腔内部可滑动地移位。此外,驱动腔与压力容器的第一出口流体连通。
而且,药剂存储器在远侧方向上有效地密封驱动腔,使得加压流体流入驱动室中导致所述腔内部压力上升。因为药剂存储器在驱动腔中可滑动地移位,所以驱动腔中流体压力的上升导致药剂存储器相对于驱动腔并且因此相对于驱动单元的远侧指向的移位,直至药剂存储器的远侧指向的移动被止挡构件停止为止。
通常,药剂存储器的远端部抵靠止挡构件,由此限制药剂存储器的远侧指向、压力流体导致的移位。驱动腔也具有基本上筒状的几何结构并在远侧方向上是敞开的,用以接纳具有相应形状的药剂存储器。因此,药剂存储器通常也具有筒状或管状的几何结构。它能够以密封的方式在驱动腔中移位。为此,驱动腔的朝内侧壁包括用以抑制流入的压力流体泄漏的密封部。驱动腔通常包括底部,底部至少具有与压力容器的第一出口流体连通的进口。
所述进口和压力容器的第一出口通常通过某种流体输送结构(诸如管或相应的通道)连接。以这种方式,能够实现注射针和药剂存储器的连续或至少部分地重叠的移位。在使驱动活塞在第一步中朝其第一伸出位置移位的同时,注射针可移位到伸出位置中。当到达第一伸出位置时,驱动活塞至少部分地揭开第一压力容器的出口,由此在压力容器中的压力流体与驱动单元的驱动腔之间建立流体连通。因此,然后可以朝止挡构件沿远侧方向推动药剂存储器,以便部署并开始液体药剂分配。
药剂存储器移位的触发能够容易地通过压力容器的第一出口的具体设计和位置来修改。出口相对于驱动活塞的大小的轴向位置决定药剂存储器移位开始的具体装置构型。
根据另一个实施例,存储器移位组合体的止挡构件包括用以刺穿药剂存储器远侧出口的尖的穿刺构件。尖的穿刺构件通常在近侧方向上延伸,即,朝药剂存储器延伸,接近止挡构件。此外,穿刺构件与注射针流体连通。通常,注射针和穿刺构件借助于软管流体连通,软管允许注射针相对于止挡构件和/或相对于刚性地附接到止挡构件的穿刺构件移位。
借助于穿刺构件和注射针之间的柔性流体输送连接,穿刺构件能够固定到基座。以这种方式,注射装置的可移动部件的数量能够进一步减小。药剂存储器的远侧出口通常设置有可刺穿的密封盘,诸如由天然或合成橡胶制成的隔膜。当到达分配位置时,药剂存储器通常用其远侧出口端抵靠止挡构件,使得止挡构件的尖的穿刺构件刺穿药剂存储器的远侧出口。
当到达分配位置时,因此当与止挡构件接合时,药剂存储器的近端仍然与驱动单元的驱动腔相接合。通过刺穿药剂存储器的远侧出口,仍然存在于驱动腔中的流体压力可以接着用于使药剂存储器的近侧活塞沿远侧方向移位,由此经穿刺构件排出液体药剂。通常,药剂存储器包括具有刚性的管状或筒状的药筒,药筒在近侧方向上借助于可滑动地布置在其中的活塞密封。通过对活塞施加远侧指向的压力或通过在驱动腔中建立预定压力,位于近侧的活塞沿远侧方向被推进,由此从药筒排出液体药剂。
相应地,根据进一步实施例,药剂存储器包括近侧由存储器活塞密封的刚性主体。存储器活塞可通过压力流体流入到存储器移位组合体的驱动单元的驱动腔中而沿药剂分配方向(通常沿远侧方向)移位。以这种方式,存储器移位组合体不仅适于使整个药剂存储器移位而且适于从药剂存储器分配药剂。压力流体流入到驱动腔中起初导致药剂存储器的远侧指向的移位,直至其远侧出口碰到止挡构件为止。
作用在驱动腔的内侧壁与药剂存储器的外侧壁之间的摩擦力比作用在存储器活塞与药剂存储器的刚性主体之间的摩擦力低很多。以这种方式,能够提供药剂存储器总体上相对于基座的顺序移位以及活塞相对于移位药剂存储器的后续移位。而且,只要药剂存储器的远侧出口尚未被穿刺构件刺穿,由于位于药剂存储器中的药剂的基本上不可压缩性,存储器活塞在分配方向上几乎不可移位。
作为替代方式,药剂存储器包括柔性袋,柔性袋在近侧上由柔性膜密封,柔性膜在药剂分配方向上可借助于压力流体流入到存储器移位组合体的驱动单元的驱动腔中而移位。通过对驱动腔施加压力并将压力施加到驱动腔中,存储器的柔性膜伸到存储器的内部,由此对存储器中的流体容器施加流体压力,以便从存储器排出流体。
根据另一个实施例,注射装置还包括锁定构件,锁定构件以轴部延伸通过针移位组合体或伸到针移位组合体中,以阻挡压力容器的驱动活塞在其初始位置中的移位。通常,锁定构件的轴部适于阻挡压力容器的驱动活塞的远侧指向和压力流体导致的移位。为此,轴部可以与针移位组合体的驱动构件直接相接合。因为驱动构件与驱动活塞机械连接,所以将驱动构件阻挡或锁定在其初始位置中也将驱动活塞阻挡或锁定在其初始位置中。
仅在从针移位组合体移除锁定构件及其轴部时,驱动活塞的远侧指向的移位才不再被阻挡或阻止,使得从针移位组合体移除轴部实际上释放了驱动活塞在膨胀压力流体的作用下的远侧指向的移位。锁定构件通常包括由病人的手的至少一根手指抓持的环部分。以这种方式,能够容易地抓持锁定构件并能够以相当直观的方式从针移位组合体移除锁定构件。
在锁定构件阻挡压力容器的驱动活塞的远侧指向的移位的情况下,仅通过移除锁定构件就能够触发并且开始各种分配步骤的顺序。以这种方式,注射装置的注射机构的启动仅需要移除锁定构件。一旦将锁定构件移除或移位使得其轴部释放针移位组合体,驱动活塞就在压力流体的作用下沿远侧方向被推动,由此导致注射针朝其伸出位置的移位。
此外,根据进一步实施例,注射装置包括防护构件,防护构件可移除地附接到基座并且可释放地和/或易断地连接到锁定构件。防护构件用于制止锁定构件过早或意外移除。在注射装置的初始构型中,锁定构件和防护构件连接。锁定构件和防护构件的连接可以包括预定破坏结构或结构弱化部分,一旦超过预定阈值的力作用在锁定构件上以从针移位组合体移除锁定构件,预定破坏结构或结构弱化部分就断裂或破坏。此外或作为替代方式,防护构件和锁定构件也可以强制地和/或摩擦接合。
防护构件可以伸到基座中但是也可以包括从注射装置的基座伸出的部分(诸如,如抓握耳片)以便抓握和移除防护构件。在抓握和移除抓握耳片时,防护构件和锁定构件之间的连接就能够被废除。在一个实施例中,还可以想到,防护构件被覆盖,或者一体化到覆盖注射装置的应用区域的保护性箔材料中,所述应用区域例如基座的预期与病人的皮肤直接接触用于药剂注射目的的下侧。
可以想到,仅在保护性箔材料已经被移除之后才可接近防护构件,或例如当将防护构件一体化到所述箔材中时,将防护构件与保护性箔材一起移除。还可以想到,防护构件至少部分地从基座的外轮廓突出,并且防护构件由保护性箔材覆盖。通过抓握和提起防护构件的突起部分,例如抓握耳片,也可以以相当方便且不解自明的方式从基座的下侧提起并且移除保护箔材。
根据另一个实施例,注射装置还包括缩回组合体,缩回组合体与针止动件机械相接合,以使针止动件移位到释放位置,在释放位置中,驱动活塞可移位到第二伸出位置。通常在液体药剂的分配动作已经终止之后,缩回组合体也可以由压力流体驱动。借助于缩回组合体,用于在到达第一伸出构型时限制驱动活塞轴向移位的针止动件,可移位到释放位置,在释放位置中,驱动构件并且因此压力容器的驱动活塞被释放,用于在压力流体的作用下沿远侧方向进一步移位。
在初始构型中,针止动件用于停止和限制驱动活塞的远侧指向的移位,使得药剂存储器的移位以及后续的分配动作可以发生。当分配动作终止时,即当存储器活塞到达几乎整个液体药剂已经从药剂存储器被排出的远端位置时,缩回组合体被触发以将针止动件移位到释放位置。缩回组合体的触发可能以不同的方式发生。
在进一步实施例中,缩回组合体包括由可移位的释放活塞密封的筒体,释放活塞与针止动件可操作接合。此外,筒体包括与存储器移位组合体的排放出口流体连通的进口。排放出口可以由插塞或由与药剂存储器的存储器活塞连接或机械联接的相应的密封件密封。以这种方式,一旦存储器活塞到达药剂存储器中的其远端位置,插塞或密封件就可以被自动移除并可以因此释放排放出口。以这种方式,驱动腔中存在的压力流体可以源自该腔并且可以流入到缩回组合体的筒体中,由此使释放活塞移位以及将针止动件移位到释放位置。
作为存储器活塞与密封排放出口的插塞之间直接机械接合的替代方式,还可以想到提供一种压力敏感阀,诸如在驱动单元的驱动腔中或注射装置的流体流路中的其它位置的单向阀。压力敏感阀在低于预定压力时可以闭合,预定压力通常大于药剂输送发生的压力水平。一旦系统压力上升超过给定的压力阈值,驱动腔的压力敏感阀就打开并且在驱动腔和缩回组合体之间建立流体连通。
根据另一个替代方案,存储器活塞可以与针止动件直接或间接地机械接合,例如借助于可拉伸或压力传递互连部。例如,存储器可以与绳的伸过药剂存储器的近侧密封部和/或伸过驱动腔的密封部的一端连接。绳或缆绳的相对端可以进一步与针止动件可操作地相接合,以当存储器活塞到达结束位置或停止位置时将针止动件移位到释放位置中。绳或缆绳可以借助于滑轮或转向辊进行引导和转向,以支持针止动件相对于药剂存储器的几乎任意的几何布置。
当压力容器内部的压力流体的压力比存储器活塞相对于存储器的刚性主体发生移位时的操作压力大得多时,压力敏感阀的实施方式是特别有益的。通常,至少一个节流阀设置在驱动腔和压力容器的第一出口之间的流路中。以这种方式,驱动腔中的流体压力随时间不断上升,直至驱动腔中的压力接近压力容器中的压力流体的压力为止。
利用节流阀对于分配液体药剂也是特别有益的。由于不可避免的制造和装配公差,随着弹性存储器活塞在药剂存储器的刚性主体中移位,弹性存储器活塞可能经历变化的摩擦力。如果比如存储器活塞的连续移位被中断,所述活塞已经经历了与刚性主体相关的局部增加摩擦。因此,存储器活塞的移动可以停止。
因此,压力流体恒定流入到驱动腔中导致压力增加到高到足以克服增加的摩擦作用以及使存储器活塞沿远侧方向进一步移位的程度。这样的移位也伴随驱动腔的增加的容积,使得流体压力减小至正常水平。利用由压力容器提供的可压缩性流体,允许有效地补偿存储器活塞相对于药剂存储器的刚性主体的任何变化的摩擦作用。
根据另一个实施例,压力容器包括与信号产生器流体连通的第二出口。当驱动活塞处于第二伸出位置时,第二出口至少部分地与压力流体流体连通。第二出口通常与压力容器的第一出口在轴向上分开。压力容器的第二出口通常充当减压开口。它通常与口哨流体连通,从而在分配程序结束时产生可听见的声音。通常,在针止动件已经移位到释放位置之后,驱动构件和驱动活塞释放以进一步朝第二伸出位置移动。
在该移位期间,注射针通常缩回到其初始位置中,使得其尖端部不再从基座或从注射装置的壳体突出。当注射针在分配程序终止之后到达缩回位置时,驱动活塞到达第二伸出位置,其中,第二出口与压力流体至少部分地流体连通,使得压力流体可以经信号发生器逸出。
除信号发生器实施例以外,或作为信号发生器实施例的替代,还可以想到,驱动构件当到达第二伸出位置时从壳体或从注射装置的基座突出。以这种方式,能够向用户提供药剂输送已经终止的可触知反馈。
压力容器通常填充有压力气体。由压力容器提供的合适的推进气体选自丁烷、二甲基乙醚或丙烷。压力容器能够包括具有大约3ml的内空间的传统药筒设计并且进一步具有低于300mm2的表面的驱动活塞。考虑约2巴的丁烷蒸汽压力的情况时,能够获得约60牛顿的最大力。利用在5.1巴压力下的二甲醚,能够获得145牛顿的最大力。通过利用在8.3巴压力下的丙烷,能够获得高于200牛顿(比如235牛顿)的最大力。
所提及的推进气体的点火温度为高于170℃,使得可以将压力容器连同药剂存储器预装配在注射装置中。之后,具有预装配的压力容器的注射装置可以开始经历热处理,比如用于杀菌目的。而且,燃点高于各种塑料材料(诸如聚丙烯或聚乙烯)的熔化温度。以这种方式,压力容器能够填充有气体并且随后能够借助于模制工艺密封。另外,所提及的推进剂即使流出压力容器时也提供相当恒定的压力和力作用。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端;
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂,诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化,例如多硫酸化的形式,和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(~150kDa),也称为免疫球蛋白,其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链,所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子,其由四条多肽链组成;两条相同的重链和两条相同的轻链,它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键,链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸,并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如,可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠,其中两个β片层创建一种“三明治”形状,该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型,表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型;这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的;α和γ含有大约450个氨基酸,δ含有大约500个氨基酸,而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区,即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中,恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的,但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区,和用于增加柔性的绞链区;重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的,但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链,它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链,或是κ或是λ。
如上文详述的,虽然所有抗体的大体结构非常相似,但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说,可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原,即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions,CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献,所以是重链和轻链的组合,而不是其中单独一个,决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段,并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半,并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段,其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外,可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐,其中R1至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
对于本领域技术人员来说将进一步显而易见的是,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以对本发明做出各种修改和变型。此外,应注意的是,在所附权利要求中所使用任意附图标记不应被解释为限制本发明的范围。
附图说明
在下文中,将通过参照附图来描述本发明的不同的实施例,其中:
图1示出注射装置处于初始构型中的透视图示,
图2示出从另一个视角看到的注射装置,
图3是根据图1和图2的注射装置的另一个透视图,
图4示出移除了防护构件和移除了锁定构件的注射装置,
图5是注射装置的侧视图,注射针伸出并且药剂存储器在分配位置中,
图6是在分配剂量之后的构型中看穿注射装置的透明视图,
图7以部分透明图示示出注射装置在移除锁定构件之后的初始构型,
图8示出药剂存储器处于分配位置中的注射装置,
图9示出注射装置,其中存储器活塞已经沿远侧方向朝药筒的出口移位,
图10示出缩回组合体部署了的注射装置,
图11示出驱动活塞处于第二伸出位置中的注射装置的构型,
图12示出根据图11的无驱动活塞的注射装置,
图13示出从前方看到的注射装置,其中驱动构件从压力容器伸出,
图14示出处于第一伸出位置中的驱动构件和注射针,
图15示出驱动构件处于初始位置中的注射装置,
图16示出驱动构件位于初始位置与第一伸出位置之间的注射装置,
图17示出处于其第一伸出构型中的驱动构件,
图18示出当驱动构件处于其第一伸出位置时驱动构件与针止动件的相互作用,
图19示出与针止动件接合的缩回组合体,并且
图20示出处于其第二伸出位置中的驱动构件,
图21a示出有两个活塞的药剂存储器处于初始构型的一个替代实施例,
图21b示出处于分配位置中的药剂存储器,
图21c示出在分配液体药剂之后的药剂存储器,
图21d示出在移除插塞之后的药剂存储器,
图22示意性地示出具有压力指示器的压力容器处于第一构型中,
图23示意性地示出具有压力指示器的压力容器处于第二构型中,
图24a示意性地描绘在剂量分配程序结束时药剂存储器与驱动活塞之间的一个替代联接,
图24b示出在释放驱动构件之后根据图24a的布置,
图25a示意性地示出压力容器与驱动单元的驱动腔之间利用节流阀的流体连通,
图25b示意性地示出说明在活塞移位路径上施加到存储器活塞的力或压力的图示,
图26a示出压力容器利用另外的单向阀与驱动腔的一种替代流体输送联接,并且
图26b示出利用根据图26a的构型所获得的另一个力-位移曲线图。
具体实施方式
如图1中所示,注射装置1包括平面形状的基座10,该基座10充当注射装置1的各种部件的安装平台。注射装置包括可移位的药剂存储器20,药剂存储器20在本实施例中包括刚性药筒,药筒具有密封的远侧出口22并且具有相对定位的近侧部分21,近侧部分21可滑动地布置在存储器移位组合体50的驱动单元53中。
另外,注射装置包括压力容器40,压力容器40固定到基座10。类似于药剂存储器20,压力容器40也包括管状或筒状的形状。压力容器40通常包括筒形的筒体,筒形的筒体在一端处具有插塞47并且在相对端处具有可移位的驱动活塞41。密封筒体44的内空间的驱动活塞41可在筒体44内部沿着其纵向方向移位。驱动活塞41机械接合或直接连接到针移位组合体60的驱动构件61。
如在图1中能够看到的,注射针30基本上垂直于基座10的平面伸出。通过启动针移位组合体60,针30从如图1中所示的初始位置移位到如图5中所示的伸出位置,在伸出位置,注射针30的分配端32从基座10的下表面11穿过并且从基座10的下表面11伸出。此外,设置了缩回组合体90,缩回组合体90包括筒体91和在背向针移位组合体60的近端处的插塞95。筒体91的相对端被可移位的活塞92密封,活塞92与释放构件93相连接。释放构件93进而与针止动件63可操作地接合。如将在下文中解释的,释放活塞的移位将针止动件63驱动到释放位置63b中,以便将驱动构件62的移位释放到第二伸出位置61c中,如比如在图6中所指示。
在下文中,将描述注射装置1的操作。在如图1-3中所示的初始构型中,锁定构件70伸到针移位组合体60中,或甚至延伸穿过针移位组合体60。锁定构件70包括环部分71和径向向外伸出的轴部72。如在图3和图4中所示的,轴部延伸通过具有贯通开口66的引导结构65的相应成形的槽64,在分配程序过程中,驱动构件61可以伸到贯通开口66中并且通过贯通开口66。
在初始构型中,锁定构件70的轴部72穿过引导结构65的贯通开口66,由此阻挡驱动构件61在纵向因此在轴向方向2上的移位。在本申请语境下,轴向方向涉及到压力容器40的管形并且表示其纵向轴线。如在各图中能够看到的,压力容器40、药剂存储器20以及缩回组合体90布置成基本上相互平行。
然而,由于压力容器40按气动方式或液压方式联接到药剂存储器20并且联接到缩回组合体90,所以,药剂存储器20以及缩回组合体90可以布置在与压力容器40的纵向方向相比不同的方位上。为此,本文中使用的术语“轴向方向”或“轴向移位”就注射装置的不同部件或单元的管状筒体而言,总体上是指纵向方向或纵向移位,即使当这些筒体不应相互平行地定向时。
引导结构65可以与基座10一体地形成。它从基座10的上平面表面12向上伸出。压力容器40固定在从基座10的上表面12向上伸出的第一框架13中。以类似的方式,缩回组合体90的筒体91也借助于至少部分地围绕筒体91的外周的第二框架固定在基座10上。虽然未示出,但注射装置1通常设置有外部的壳体,该壳体覆盖除锁定构件的环部分71之外的注射装置的大部分部件。环部分71至少部分地从壳体伸出来,以便使得用户能够抓握它。在如比如图3中所示的初始构型中,伸到针移位组合体60中并且通过或横向地跨过贯通开口66的锁定构件70可以以易断的方式或者强制的方式连接防护构件80的向上伸出的轴部82,如图4中单独所示。
轴部82伸过基座10的相应成形的孔口。在如图2中所示的初始构型中,轴部82还与抓握耳片80连接,抓握耳片81沿着基座10的下表面11伸出。防护构件80可以以粘结方式连接到基座10的下表面11。因为防护构件80与锁定构件70连接,所以防护构件有效地防止锁定构件70意外或过早释放和撤回。此外或作为替代方式,防护构件80可以连接到或一体化到覆盖基座10的整个下表面11的保护性箔材中。在移除保护性箔材(未示出)时,基座10就能够通过其下表面11附接到病人的皮肤部分。
代替防护构件80和锁定构件的易断连接,还可以想到,防护构件80和锁定构件70强制接合。即使未示出,也可以想到,锁定构件70的轴部72的自由端包括用于接纳防护构件80的指向上的轴部82的孔口。以这种方式,防护构件80在竖直方向(即,垂直于基座10的平面)上可以容易地撤回,由此释放锁定构件70。
一旦移除了防护构件80,锁定构件70将被撤回,并且将从贯通开口66移除到针移位组合体60的轴64之外,如图4中所示。通过移除锁定构件70,如比如在图7-10中所示的驱动构件61可从初始位置61a(如比如图15中所指示)移位到第一伸出位置61b(如比如图7-10和图17中所示)。驱动构件61的进一步轴向远侧指向的移位被针止动件63阻挡,针止动件63延伸到引导结构65的横向侧面部分中并且通过引导结构65的横向侧面部分。针止动件63在图18和图19中被单独地示出。它包括T形结构并且具有锁定销67,当在如图18中所指示的停止位置63a中时,锁定销67伸到引导结构65的贯通开口66中。在如图18中所指示的停止位置63a中,锁定销67的自由端接合并且抵靠驱动构件61的滑块引导部62a。
以这种方式,针止动件63限制驱动构件61在位于压力容器40中的膨胀压力流体24的作用下的进一步的轴向移位。驱动构件61进一步移位到其伸出位置61c中要求针止动件63从如图18B中所示的其停止位置63a移位到如图19中所示的释放位置63b中。因此,针止动件63释放驱动构件61,使得驱动构件61在膨胀压力流体24的作用下可以在轴向方向2上进一步移位,直至驱动构件61到达如图20中所示的第二伸出位置为止。
如图20中进一步所示,在基座10上还有支撑件100,其用以在到达第二伸出位置61b时接纳并机械支撑驱动构件61。支撑件在基座的上侧面12处延伸并且与基座10的横向侧面平齐。而且,支撑件100包括弯曲或半圆形的支撑表面101,其用以接纳以及支撑轴向伸出的驱动构件61。以这种方式,支撑件100用于和压力容器40的筒体44一起防止驱动构件61和/或驱动活塞41的倾斜。
当驱动构件61最初从其初始位置61a移位到第一伸出位置61b中时,驱动构件61与注射针30之间的可操作接合导致注射针30朝其伸出位置30b的移位。如图14中详细所示,基本上垂直于基座10的平面延伸的注射针30与基本上平行于基座10的平面延伸的挺杆31刚性连接。驱动构件61包括竖向槽68,注射针30延伸通过竖向槽68。竖向槽68因此在轴向方向2上基本上伸过驱动构件61的整个长度。以这种方式,驱动构件61的由压力流体驱动的轴向移位对注射针30的位置没有直接影响。
驱动构件61还包括具有第一段62a和第二段62b的滑块引导部62。第一和第二段62a、62b在轴向上是分开的。因此,第一和第二段62a、62b沿轴向相互偏离。第一和第二段62a、62b相对于轴向方向2因此相对于驱动构件61的纵向方向或相对于驱动构件61的移位方向以一定角度延伸。滑块引导部62的第一段62a(针挺杆31最初在其中被引导)从驱动构件61的底部朝驱动构件61的上部延伸,如在轴向方向上看到的。相应地,当驱动构件61从其初始位置61a移位到第一伸出位置61b中时,针挺杆31经历向下指向(即,朝基座10)的移位。
随着针挺杆31的该竖直移位,注射针也经历相应的向下指向的移位并且到达伸出位置。驱动构件61还包括水平槽69,水平槽69从驱动构件61的自由端伸到滑块引导部62的第一段62a中。
当驱动构件61从其初始位置61a移位到其第一伸出位置61b中时,该槽型水平槽69特别适于接纳针止动件63的锁定销67。以这种方式,针止动件63的锁定销61可以抵靠和接合滑块引导部62,以便限制驱动构件61的轴向移位。通常,滑块引导部62和针止动件63被设计和定位成使得压力液体导致的驱动构件61的轴向移位仅当针30已经到达伸出位置30b时停止。
如比如图1和图2中所示,注射针30在轴向上夹在引导结构65的近侧侧壁与固定附接到基座10的固定板74之间。以这种方式,注射针30连同其针挺杆31相对于基座10在轴向上被约束。以这种方式,驱动构件61的轴向移位不传递至注射针30。
如从贯通开口66的几何形状和驱动构件61的外轮廓变得进一步明显的,驱动构件61在转向上固定在贯通开口66中。特别是,贯通开口包括与驱动构件61的十字状截面匹配的十字状截面。以这种方式,能够有效地防止驱动构件61环绕其纵向轴线的旋转。
驱动构件61的轴向移位通过密封压力容器40的筒体44的驱动活塞41在轴向远侧方向2上的对应轴向移位来获得。如比如在图7-10中所示,驱动活塞41直接连接到驱动构件61。甚至可想象的是,驱动构件61和驱动活塞41一体地形成,其中驱动活塞41仅装备或设置有用以提供对筒体44进行流体紧密密封的密封构件。在移除锁定构件70时,驱动活塞41就从初始位置41a被驱动到如图7-10中所示的第一伸出位置中。
在第一伸出位置41b中,驱动活塞41至少部分地释放设置在压力容器40的筒体44的侧壁中的第一出口42。如由图6中的虚线所示,第一出口42与设置在基座10中或基座10上的第一通道15流体连接。通道15朝驱动单元53延伸和/或伸到驱动单元53中。如比如在图6和图7中进一步所指示,第一通道15与驱动腔54的进口57流体连通。
当驱动活塞41到达第一伸出位置41b时,驱动腔54将与压力容器40的内空间流体连通并且将因此暴露于膨胀压力流体24。驱动腔54的进口57设置在驱动单元53的近侧底部58中。驱动腔54朝轴向远侧方向2敞开但是由药剂存储器20的近侧部分21密封。在对驱动腔54施加流体压力时,存储器活塞23以及药剂存储器20本身就开始进行朝存储器移位组合体50的止挡构件51的远侧指向的移位。
整个药剂存储器20从初始位置28到分配位置20b的移位从图7和图8的比较是明显的。当到达如图8中所指示的远侧分配位置20b时,药剂存储器20的远侧出口22(通常包括可穿刺的隔膜)被尖的穿刺构件55刺入并且穿透,由此进入到药剂存储器20的内空间。初始位置20a到分配位置20b之间的移位进一步受到沿轴向布置在止挡构件51和驱动单元53之间的引导构件52的支撑和引导。引导构件52包括贯通开口,药剂存储器20在贯通开口中受到径向支撑并被引导。
穿刺构件55的背向药剂存储器20的相对端借助于例如软管33(如比如在图2中所指示)与注射针30流体连通。利用软管33在注射针30与穿刺构件55之间建立流体连通的有益之处在于,穿刺构件55能够以不动的方式固定在基座10或相对于基座10固定,而注射针30相对于基座可在缩回位置30a与伸出位置30b之间移位。
当到达分配位置20b时,药剂存储器20与注射针30流体连通,并且分配过程可以开始。为了输送或分配液体药剂,不必再做其它事情。通常,在压力容器40与驱动腔54之间的流路中设置有至少一个节流阀46,如比如图6中所指示。在图6中,节流阀46设置在将压力容器40的第一出口42与驱动单元53的进口57互连的第一通道15中。借助于节流阀46,能够提供压力流体24一定程度上连续且恒定流入到驱动腔54中。假定压力容器40代表相当大的能源,例如以高压力流体的形式,例如以压力气体的形式,节流阀46用于限制流入到驱动腔54中的通量。
以这种方式,能够在驱动腔54中建立一定程度上恒定且明晰的流入以及相应升高的流体压力。因为只要药剂存储器20处于其初始位置20a中,药剂存储器20,特别是其远侧出口22就被密封,所以,施加到药剂存储器20的近侧部分21的任何压力导致药剂存储器20相对于基座10的远侧指向的移位。药剂存储器20一与止挡构件51抵靠以及药剂存储器20与注射针30之间的流体输送流动连通一被建立,密封药剂存储器20的近侧部分21的存储器活塞23就开始进行相对于药剂存储器20的筒体的远侧指向的移位,假定驱动腔54的内部流体压力上升超过给定阈值的话。
液体药剂的分配速率或流量能够受到节流阀46的设计和类型、在压力容器40中提供的压力流体24的类型、数量和压力的支配和控制。
代替单独的节流阀46,或除了单独的节流阀46之外,还可以想到,第一出口42或进口57中的至少一个提供相应的节流功能,例如使压力流体24可从中流过的通道结构或直径相当小。一般可想象的是,压力容器40与驱动单元53和/或其驱动腔54之间的流路的流动阻力被设计并且被实现为使得为该压力流体提供明晰的节流功能。
在图25a中还示意性地示出压力容器40和驱动腔54之间的流路的流动阻力。假设压力流体24到驱动腔54中的流入是相当恒定的,并且假设存储器活塞23与药剂存储器20的内壁之间的摩擦在整个存储器活塞23的移位路径上是基本上恒定的,可以出现如在图25b所示的力-位移曲线图。在区域a中,驱动腔54内部的压力在药剂输送的初始阶段中从相当低值上升到阈值p1。直至驱动腔54中的压力小于第一阈值压力p1,存储器活塞23将不移动。因此,第一压力阈值p1的特征在于存储器活塞23与药剂存储器20之间的摩擦以及在于药剂25的粘度和药剂存储器下游(如在软管33中和在注射针30中)的流动阻力。
驱动腔54中一到达压力水平p1时,存储器活塞23就开始根据压力流体24的进一步流入沿远侧方向移动。在图的段b中,存储器活塞23在远侧方向上几乎恒定地移动。在区域c中,存储器活塞23仅临时停止或阻滞,例如由于局部增加的摩擦力,这种局部增加的摩擦力可能起因于例如药剂存储器20的制造公差。因此,如由上升斜坡g所指示,用于使存储器活塞23移动的力并且因此与所述力成正比的压力上升,直至存储器活塞23在远侧方向上进一步移动为止,如下降斜坡h所示。
因此,由于制造或几何公差,存储器活塞23的移位速率可能经历变化。然而,由于压力流体24是可压缩的并且由于压力流体24流入驱动腔54中是基本上恒定的,所以在分配动作期间存储器活塞23的平均移位速率对于大范围的药剂存储器20而言将是基本上恒定的。如在图25b中进一步所示,存储器活塞23的远侧指向的移位继续经过另一区域d,直至存储器活塞23撞到药剂存储器20的远端为止。因为存储器活塞23不能沿远侧方向做任何进一步移动,所以区域e中的压力一直上升到最大压力pmax,如由上升斜坡j所指示。
在图26a和图26b中,示出一个替代实施例,其中压力容器40与驱动腔54之间的流路不仅包括节流阀46而且包括压力敏感阀36(例如,单向阀的形式)。在该实施例中,压力敏感阀36在低于预定流体压力p0时基本上是打开的,该预定流体压力p0仅略小于阈值压力p1,存储器活塞23在阈值压力p1下开始移动。借助于压力敏感阀36,限制区域a中的初始压力上升的节流阀46能够像箭头f所指示的那样加速。通过使节流阀46规避低压区域,能够加速压力流体24涌入驱动腔54,使得存储器活塞23移位并且因此药剂输送可以几乎在驱动腔54和压力容器40之间的流体连通建立之后立即开始。
而且,通过在驱动腔54内部提供流体压力较为快速的初始上升,相应的驱动动量能够施加到药剂存储器20。因此,药剂存储器20能够以明晰的速度朝止挡构件51移位并且作用以在药剂存储器30与穿刺构件52之间建立较为快速且损失较小的流体连通。
当已经到达内含物构型(content configuration)的末尾时(这时,存储器活塞23已经将液体药剂几乎从药剂容器20完全排出),驱动腔54的底部58中的排放出口56被打开。在初始构型中,如比如图7-9中所示,所述排放出口56关闭并且由可移除的插塞59密封。在如图10中所示的构型中,插塞59轴向移位到驱动腔54中,由此释放排放出口56。如在图6中进一步所示,排放出口56与缩回组合体90的(特别是图6所示的筒体91的)进口94流体连通。
排放出口56与进口94之间的流体连通由可设置在基座10中或基座10上的第二通道16提供。通过移除插塞59,驱动腔54中所包含的压力流体24被释放到缩回组合体的筒体91中,由此使释放活塞92沿远侧方向3移位。如图6中所示,并且如从图9和图10的比较可明显看出的,释放活塞92的轴向移位在轴向上推动释放构件93,释放构件93具有三角形形状的倾斜运行表面(running surface)96,该运行表面96用以与针止动件相接合。因此,通过释放活塞92的轴向移位,T形针止动件沿径向方向移位并且从驱动构件61的水平槽69移出。
因此,在从驱动构件61的水平槽69移除针止动件63之后,驱动构件61将从其第一伸出位置61b进一步移位到其第二伸出位置61c,如图20中所示。在图19中,图14和图19的比较示出在缩回组合体90的作用下针止动件63的径向或水平移位。因此,在进一步的压力流体24将驱动构件61驱动到其第二伸出位置61c中的轴向移位期间,针挺杆31在驱动构件61的滑块引导部62的第二段62b中被引导。因为第二段62b具有与第一段62a不同的特别是相反的倾斜,所以,针挺杆31并且因此注射针30经历向上指向的移位。因此,注射针30从其伸出位置30b移位到其缩回位置30a中,如图20中所指示。
同时,驱动活塞41移位到其第二伸出位置41c中,如图20中所指示。驱动活塞41然后到达远端位置。如从图6和图20变得进一步明显的,当驱动构件61处于其第二伸出位置61c中时,驱动构件61的远端甚至从基座10突出并且因此从注射装置1的未示出的壳体突出。以这种方式,能够向用户提供指示注射过程已经终止的视觉和触觉或可触知的反馈。
除该视觉或可触知反馈特征以外,或作为该视觉或可触知反馈特征的替代方式,压力容器40,特别是其筒体44包括如比如图12中所示的第二出口43,其中驱动活塞41和驱动构件61被淡化。第二出口43经图6中虚线所指示的第三通道17与信号发生器45流体连通。经第三通道17和通常被设计为口哨等声信号产生装置的信号发生器45,过多的压力流体24能够释放到环境。在图5中进一步示出信号发生器45的出口开口。信号发生器45以及第三通道17可以一体化到基座10中。通常,基座10被制造为注射模制塑料部件。以这种方式,第一、第二或第三通道15、16、17中的至少一个或几个以及声学信号发生器45可以由制造商容易地一体化,几乎没有成本增加。
驱动活塞41在分配程序结束时一到达其第二伸出位置41c,第二出口43就释放。以这种方式,不仅提供了指示注射过程的终止的声信号,而且注射装置也变得基本上没有压力,这对于丢弃或回收注射装置1是特别有益的。
通常,注射装置1被设置为一次性装置,该装置在注射已经被执行之后将被完全丢弃。
为了从驱动腔54的排放出口56挪开插塞59,可以想到,存储器活塞23与所述插塞59机械连接。例如,存储器活塞23可以经绳或类似的力传递装置与插塞59连接。在接近远端位置时,存储器活塞23就将开始拉紧绳,并从排放出口56拉回插塞59。在图21a-21d的顺序中,示出一个替代实施例,其中呈药筒形式的药剂存储器20包括两个活塞,远侧的存储器活塞23和另外的压力接收活塞26。压力接收活塞26经柔性绳27与插塞59机械相接合。
在如图21a所示的初始构型中,药剂存储器20处于其初始位置20a中。在图21b中,驱动腔54内部的压力已经增加。因此,药剂存储器20沿远侧或分配方向3移位,直至它碰到并且接合止挡构件51为止。图21c反映在药剂输送期间的构型。两个活塞23、26之间的中间空间28通常填充有可压缩的物质,诸如气体。只要存储器活塞23相对于药剂存储器20可移位,作用在压力接收活塞26上的压力经中间空间28中的可压缩物质就被传递至存储器活塞23。
然而,当到达如图21c中所描绘的内含物结束构型时,存储器活塞23不能沿远侧或分配方向3进行任何进一步移动。在该构型中,绳27尚未张紧。仅在中间空间28中的可压缩物质继续压缩时,压力接收活塞26才相对于存储器活塞23移位。因此,如图21d所示,绳27然后将被张紧并且将从排放出口56移除插塞59。
作为所示的实施例的替代,还可以想到在压力容器40与驱动腔54之间的流路中实施另一个单向阀。该单向阀在某种意义上可操作而适于在流路中的压力上升超过最大阈值时打开排放出口。打开这样的单向阀将因此改变压力容器40的压力流体24方向,直接进入到缩回组合体90的筒体91中。
在图24a和图24b中,示意性地示出建立缩回组合体90的另一个实施例或构型。在图24a和24b中,存储器移位组合体50的止挡构件51包括弯曲构件34,弯曲构件34位于药剂存储器20的远侧出口22与止挡构件51的近侧之间。在初始构型中以及在药剂输送期间,弯曲构件34具有相当平的形状并且进一步具有端部34,端部34按照与结合针止动件63所描述的类似方式与驱动构件61轴向接合。
在此处,弯曲构件34的端部35充当用于将驱动构件61保持在第一伸出位置61b中的驱动构件61的轴向止挡。当作用在药剂存储器20上的压力在分配或药物输送程序结束时不断上升时,弯曲构件34在上升压力的作用下开始变形。如在图24b中所指示,弯曲构件34′接近弯曲后的几何结构,因而弯曲构件34′的端部35移位,使得弯曲构件34′与驱动构件61之间的轴向抵靠被取消。由于弯曲构件34′的机械变形,驱动构件61变得不受拘束并且可以朝其第二伸出位置61c进一步移位,如图24b中所指示。
如图22和图23中进一步所示,压力容器40能够包括压力显示器48或可以与压力显示器48相联接,压力显示器48包括窗口49,压力指示器38能在窗口49中克服弹簧元件39的作用移位。压力指示器38包括至少两个不同的压力指示段38a、38b,所述至少两个不同的压力指示段38a、38b以视觉方式指示压力容器40内部的流体压力是否足以进行分配程序。压力指示段38a、38b在弹簧元件39的移位方向的方向上相互挨着布置。压力指示器38与压力容器40中所包含的压力流体24流体连通。
如果压力流体24的压力相当低,则弹簧元件39将膨胀到图22中所示的一定程度。因此,指示相当低的压力的压力指示段38a将被看见出现在压力显示器48的窗口49中。如果压力足够高,则弹簧元件39将如图23中所指示的那样被压缩。因此,不同的压力指示段38b将在窗口49中出现,由此指示压力流体24的压力高到足以进行分配或注射程序。
利用本注射装置1,特别有益的是,它包括最少的机械可移位部件,并且传统的标准药筒可以被用作药剂存储器20。尽管注射装置没有阀,但是它提供注射针移位、药剂存储器移位、药剂输送、注射针缩回和药剂输送已经终止的最终可视、可触或可听指示的明晰的和自动化的顺序。在本申请语境下,基本上,没有无阀是指为了触发注射过程的后续步骤用户不必操作阀的构型。
附图标记清单
1注射装置 2轴向方向
3分配方向 10基座
11下表面 12上表面
13框架 14框架
15通道 16通道
17通道 20药剂存储器
20a初始位置 20b分配位置
21近侧部分 22远侧出口
23存储器活塞 24压力流体
25药剂 26压力接收活塞
27绳子 28中间空间
30注射针 30a缩回位置
30b伸出位置 31针挺杆
32分配端 33软管
34弯曲构件 35端部
36压力敏感阀 38压力指示器
38a指示器段 38b指示器段
39弹簧元件 40压力容器
41驱动活塞 41a初始位置
41b伸出位置 41c伸出位置
42出口 43出口
44筒体 45信号发生器
46节流阀 47插塞
48压力显示器 49窗口
50存储器移位组合体 51止挡构件
52引导构件 53驱动单元
54驱动腔 55穿刺构件
56排放出口 57进口
58底部 59插塞
60针移位组合体 61驱动构件
61a初始位置 61b伸出位置
61c伸出位置 62滑块引导部分
62a第一段 62b第二段
63针止动件 63a停止位置
63b释放位置 64槽
65引导结构 66贯通开口
67锁定销 68竖向槽
69水平槽 70锁定构件
71环部分 72轴部分
74固定板 80防护构件
81抓握耳片 82轴部分
90缩回组合体 91筒体
92释放活塞 93释放构件
94进口 95插塞
96运行表面 100支撑件
101支撑表面

Claims (15)

1.一种用于分配液体药剂的注射装置,该装置包括:
-基座(10),
-药剂存储器(20),其可移位地布置在基座(10)上并且含有液体药剂(25),
-注射针(30),其相对于基座(10)可移位地布置在缩回位置(30a)和伸出位置(30b)之间,
-压力容器(40),其含有压力流体(24),
-存储器移位组合体(50),其与压力容器(40)相联接以使药剂存储器(20)移位到分配位置(20b),在分配位置(20b)中,药剂存储器(20)与注射针(30)流体连通,
-针移位组合体(60),其与压力容器(40)相联接以至少使注射针(30)移位到伸出位置(30b)。
2.根据权利要求1所述的注射装置,其中,存储器移位组合体(50)和针移位组合体(60)单独地与压力容器(40)连接。
3.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,其中,压力容器(40)由能轴向移位的驱动活塞(41)密封,驱动活塞(41)机械连接到针移位组合体(60)的驱动构件(61),其中,驱动活塞(41)在压力流体(24)的作用下能从初始位置(41a)轴向移位到第一伸出位置(41b)以及第二伸出位置(41c)。
4.根据权利要求3所述的注射装置,其中,驱动构件(61)包括至少一个滑块引导部(62),滑块引导部(62)至少在一些段中相对于轴向方向(2)以预定角度延伸并且与连接到注射针(30)的针挺杆(31)相接合。
5.根据前述权利要求3或4中任一项所述的注射装置,其中,借助于驱动活塞(41)从初始位置(41a)轴向移位到第一伸出位置(41b),注射针(30)能从缩回位置(30a)移位到伸出位置(30b)。
6.根据前述权利要求3至5中任一项所述的注射装置,其中,借助于驱动活塞(41)从第一伸出位置(41b)轴向移位到第二伸出位置(41c),注射针(30)能从伸出位置(30b)移位到缩回位置(30a)。
7.根据前述权利要求3至6中任一项所述的注射装置,其中,压力容器(40)包括与存储器移位组合体(50)流体连通的第一出口(42),其中,在初始位置(41a),第一出口(42)由驱动活塞(41)密封,并且其中,当驱动活塞(41)处于第一伸出位置(41b)时,第一出口(42)至少部分地与压力气体流体连通。
8.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置,还包括至少一个节流阀(46),节流阀(46)布置在压力容器(40)和药剂存储器(20)之间的流路中,用以控制药剂分配的速率。
9.根据前述权利要求3至8中任一项所述的注射装置,其中,存储器移位组合体(60)包括:
-止挡构件(51),其用以限制药剂存储器(20)相对于基座(10)的移位,
-驱动单元(53),其能以液压方式或气动方式与压力容器(40)联接并且包括驱动腔(54),驱动腔(54)用以可滑动地接纳药剂存储器(20)的近侧部分(21)。
10.根据权利要求9所述的注射装置,其中,止挡构件(51)包括尖的穿刺构件(55),尖穿刺构件(55)用以刺穿药剂存储器(20)的远侧出口(22),其中穿刺构件(55)与注射针(30)流体连通。
11.根据前述权利要求9或10中任一项所述的注射装置,其中,药剂存储器(20)包括刚性主体(21),刚性主体(21)在近侧由存储器活塞(23)密封,存储器活塞(23)借助于压力流体(24)流入到存储器移位组合体(50)的驱动单元(53)的驱动腔(54)中而能在药剂分配方向(3)上移位。
12.根据前述权利要求3至11中任一项所述的注射装置,还包括锁定构件(70),锁定构件(70)以轴部(72)延伸通过针移位组合体(60),以阻挡压力容器(40)的驱动活塞(41)的远侧指向的移位。
13.根据前述权利要求3至12中任一项所述的注射装置,还包括缩回组合体(90),缩回组合体(90)与针止动件(63)机械接合以使针止动件(63)移位到释放位置(63b),在释放位置(63b)中,驱动活塞(41)能移位到第二伸出位置(41c)。
14.根据权利要求13所述的注射装置,其中,缩回组合体(90)包括筒体(91),筒体(91)由可移位的释放活塞(92)密封,释放活塞(92)能与针止动件(63)可操作地接合,其中,筒体(91)包括进口(94),进口(94)与存储器移位组合体(50)的排放出口(56)流体连通。
15.根据前述权利要求3至14中任一项所述的注射装置,其中,压力容器(40)包括第二出口(43),第二出口(43)与信号发生器(45)流体连通,其中,当驱动活塞(41)处于第二伸出位置(41c)时,第二出口(43)至少部分地与压力流体(24)流体连通。
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