TR201905105T4 - İlaç kabı değişimi ile sıvı bir ilacın dağıtımına yönelik enjeksiyon cihazı. - Google Patents

Abstract

Mevcut buluş, bir sıvı ilacın dağıtılmasına yönelik bir enjeksiyon cihazı ile ilgilidir, cihaz bunları içerir: bir taban (10), tabana (10) yer değiştirebilir şekilde düzenlenen ve sıvı ilacı (25) içeren bir ilaç rezervuarı (20), geri çekilmiş bir pozisyon (30a) ile uzatılmış bir pozisyon (30b) arasında tabana (10) göre yer değiştirebilir şekilde düzenlenen bir enjeksiyon iğnesi (30), basınçlı bir sıvı (24) içeren bir basınçlı kap (40), ilaç rezervuarını (20) bir dağıtma pozisyonuna (20b) değiştirmek üzere basınçlı kap (40) ile birleştirilen bir rezervuar değiştirme düzeneği (50), burada ilaç rezervuarı (20), enjeksiyon iğnesi (30) ile sıvı iletişimi halindedir, en azından enjeksiyon iğnesini (30) uzatılmış pozisyona (30b) değiştirmek üzere basınçlı kap (40) ile birleştirilen bir iğne değiştirme düzeneği (60).

Description

TARIFNAME iLAç KABI DEGISIMI iLE sivi BIR iLAciN DAGITIMINA YÖNELIK ENJEKSIYON CIHAZI Bulus Sahasi Mevcut bulus, enjeksiyon cihazlari alani ile ve özellikle enjeksiyon yoluyla sivi bir ilacin dagitimina yönelik otomatik enjeksiyon cihazlari ile ilgilidir.

Alt Yapi Oto-enjektörler gibi otomatik ilaç dagitim cihazlari, önceden tanimlanmis bir dozda sivi bir ilaci biyolojik dokuya enjekte etmek için nispeten kolay ve uygun bir yaklasim saglar. Bu tür ilaç dagitim cihazlari, sivi ilacin dagitilacagi biyolojik dokuyu delmek amaciyla bir enjeksiyon igne uzatma ve geri çekme mekanizmasi saglayabilir.

Enjeksiyon ignesi, bir enjeksiyon pozisyonuna uzatildiktan sonra enjeksiyon ignesi yoluyla ilaç dagitimi otomatik olarak baslayabilir. Bir dagitim prosesinin sona ermesinden sonra igne tipik olarak yuvaya geri çekilir. Bu tür ilaç dagitim cihazlarinin, evde veya kendi kendini tedavi etme için tasarlandigindan bunlarin genel kullanimi kolay bir sekilde anlasilabilir ve açik olmalidir.

Ek olarak bu tür cihazlar, dikis zararlari veya benzeri yaralanmalari önlemek amaciyla yüksek derecede hasta güvenligi saglamalidir. Ek olarak terapiye bagli olarak, ilaç programina bagli olarak ve ayrica enjekte edilecek sivi ilacin doz boyutuna bagli olarak bazi durumlarda oldukça büyüm enjeksiyon hacimleri, örnegin 1.25 ml'den daha büyük ve yük sivi ilaç viskozitesi, mevcut ilaç dagitim cihazi tasarimlari için bazi zorluklar ve problemlere neden olabilir. Örnegin ilacin dagitimi için toplam süre, önceden tanimlanan bir araligin disinda olabilir. Ayrica sivi ilacin viskozitesi ve toplam hacmi hasta için sikintiya tol açabilir.

Bu tür ilaç dagitim cihazlari, tasinabilir veya hareketli türde oldugundan tipik olarak enjeksiyon ignesinin yerini degistirmek ve bir dagitim prosedürünü yürütmek için bir tür sekilde yerlestirilmis bir ilaç enjektörünü ve ilaç enjektörünü bir igne bölümünün yuvanin uzak bir uç bölümünün disina yerlestirildigi bir enjeksiyon pozisyonuna hareket ettirmek üzere bir kuvvet üretmek için konfigüre edilen bir enerji depolama elemanini içeren bir cihazi açiklar. Enerji depolama elemani, bunu birinci pozisyon ile ikinci pozisyon arasinda hareket ettirmek üzere ilaç kabina göre hareket eden bir kuvvet üretmek üzere islevsel sikistirilmis bir gaz silindiridir. Basinçli gaz tarafindan üretilen bir kuvvete yanit olarak, hareketli bir eleman ve ilaç enjektörü, yuvanin uzak bir uç kismina dogru hareket ettirilir ve böylece igneyi yuvadan açiga çikarir. Daha sonra hareketli eleman, bir ilaci igne yoluyla ilaç kabindan çikarmak için ilaç kabi içerisinde hareket etmeye devam eder.

Ilaç dagitiminin aktivasyonu için sikistirilmis gaz silindiri, yuva içerisinde örnegin uygun bir yay elemani yoluyla birinci pozisyondan ikinci pozisyona degistirilecektir. Burada, sadece sikistirilmis gaz silindirinin iyi tanimlanmis bir yer degisimi degil, ayni zamanda ikinci pozisyonuna ulastiginda gaz silindirinin gaz sizdirmaz bir sekilde baglanmasi da saglanmalidir. Bu nedenle basinçli gaz silindirinin yer degistirdigi yuvanin oldukça saglam olmasi gerekir ve oldukça hassas bir geometri gereklidir. dagitmak ve igneyi atmak için geri çekmek üzere bir gaz basinci kaynagini kullanan, bir ilacin kendi enjeksiyonunu yapmak için bir ilaç dagitim cihazini açiklar.

US 5 616132 A belgesi, yuvasinin içine monte edilmis bir diyaframa ve basinçli gaz yuvaya salindiginda diyaframin hareketine yanit olarak hareket eden bir hipodermik igneye sahip portatif bir ilaç enjeksiyon cihazini açiklar.

Bulusun Amaçlari Bu nedenle mevcut bulusun bir düzenlemesinin bir amaci, çesitli enjeksiyon ve ilaç dagitimi adimlari için otomatik bir dizi özelligi gösteren bir sivi ilacin dagitilmasina yönelik gelistirilmis bir enjeksiyon cihazinin saglanmasidir. Cihaz, belirli yüksek bir viskozite özelligi tasiyan sivi ilaçlarin dagitilmasi ve enjekte edilmesi için uygun olan, belirli belirli yüksek bir dagitma kuvveti saglamalidir. Ek olarak enjeksiyon cihazi, oldukça büyük sivi ilaçlarini dagitabilmelidir. Cihaz kullanici dostu olmali ve enjeksiyon prosedürünün sona erdigini belirtmek için dokunsal ve/veya sesli bir geri bildirim saglamalidir. Ek olarak enjeksiyon cihazi, ilaç dagitimindan önce ve sonra otomatik enjeksiyon igne uzatma ve geri çekme saglamalidir. Ek olarak enjeksiyon cihazi nispeten hafif olmalidir. Montaji kolay olmali ve düsük maliyetli bir sekilde, özellikle endüstriyel bir seri üretim prosesi yoluyla üretilebilir olmalidir.

Bulusun Kisa Açiklamasi Bulus, bagimsiz istem 1'in konusu ile tanimlanir.

Bir birinci açida sivi bir ilacin dagitilmasina yönelik bir enjeksiyon cihazi saglanir.

Cihaz, tipik olarak enjeksiyon cihazinin çesitli bilesenlerini monte etmek veya düzenlemek üzere bir platform olarak islev gören bir taban içerir. Taban, bir yuvanin parçasini olusturabilir veya enjeksiyon cihazinin ayri bir yuvasinda veya bunun araciligiyla sarmalanabilir.

Enjeksiyon cihazi ayrica tabanda yer degistirilebilir sekilde düzenlenen ve sivi ilaci içeren bir ilaç rezervuari içerir. Tipik olarak ilaç rezervuari, en azindan bir baslangiç pozisyonu ile bir dagitma pozisyonu arasinda tabana göre yer degistirilebilir niteliktedir.

Ilaç rezervuarinin taban üzerine ve/veya buna göre degistirilmesi yoluyla baslangiçta sizdirmaz hale getirilen ve sterilize edilen bir ilaç rezervuari, ilaç dagitimi gerçeklesmeden hemen önce ilaç dagitimi için yerlestirilebilir. Bu sekilde enjeksiyon cihazinin raf ömrü uzatilabilir. Ek olarak enjeksiyon cihazi, geri çekilmis bir pozisyon ile uzatilmis bir pozisyon arasindaki tabana göre yer degistirebilir sekilde düzenlenen bir enjeksiyon ignesi içerir. Enjeksiyon ignesi, dogrudan veya dolayli olarak tabana monte edilebilir. Bunun geri çekilmis pozisyonunda enjeksiyon ignesi, tabanin içe dönük bir kismi üzerinde veya kisminda konumlandirilir.

Diger bir ifadeyle geri çekilmis pozisyonda enjeksiyon ignesi; en azindan bunun delinmis enjeksiyon ucu, bir yuvanin içerisine yerlestirilir. Uzatilmis pozisyonda yeri degistirildiginde enjeksiyon ignesinin en azindan uçlu dagitma ucu, tabandan çikinti olusturur veya enjeksiyon cihazinin bir yuvasindan çikinti olusturur. Tipik olarak enjeksiyon cihazinin tabani veya ilgili bir yuvasi, bir hastanin cildine baglanir.

Enjeksiyon ignesinin geri çekilmis pozisyondan uzatilmis pozisyona degistirilmesi ile enjeksiyon ignesinin dagitma ucu, ilaç dagitimi veya ilaç enjeksiyonu amacina yönelik olarak hastanin cildini deler ve buraya penetre eder.

Cihaz ayrica bir basinçli sivi içeren bir basinçli kap içerir. Basinçli kap, basinçli bir gaz veya bir gaz sivi karisimi içerebilir. Basinçli kap tipik olarak en azindan enjeksiyon ignesinin yerinin degistirilmesi. ilaç rezervuarinin yerinin degistirilmesi ve ilaç dagitim prosesinin gerçeklestirilmesine yönelik olarak mekanik enerji saglamak üzere bir enerji kaynagi islevi görür.

Ek olarak enjeksiyon cihazi, ilaç rezervuarini bir dagitma pozisyonu degistirmek üzere basinçli kap ile birlestirilen bir rezervuar degistirme düzenegi içerir. Dagitma pozisyonunda ilaç rezervuari, enjeksiyon ignesi ile sivi iletisimi halindedir. Tipik olarak ilaç rezervuari ile enjeksiyon ignesi arasindaki sivi iletisim, ilaç rezervuarinin dagitma pozisyonuna yer degistirmesi ile belirlenir. Bu sekilde standart bir kartus veya karpül benzeri baslangiçta sizdirmaz hale getirilen bir ilaç rezervuari kullanilabilir, bu kartus düzenlenmesi ve doldurulmasi bakimindan avantajli olabilir. Bir diger düzenlemede ilaç rezervuari esnek olabilir ve örnegin esnek bir torba içerebilir.

Enjeksiyon cihazi ayrica en azindan enjeksiyon ignesini uzatilmis pozisyona degistirmek üzere basinçli kap ile birlestirilen bir igne degistirme düzenegi içerir. Igne degistirme düzenegi yoluyla enjeksiyon ignesi, sadece basinçli kabin sagladigi bir basinçli sivi etkisi altinda uzatilmis pozisyona degistirilebilir. Benzer bir sekilde ayrica ilaç rezervuari, sadece basinçli kaptan çikan basinçli sivinin etkisi altinda yer degistirebilir. Igne degistirme düzenegi ve ayrica rezervuar degistirme düzeneginin basinçli kap ile birlestirilmesi nedeniyle basinçli sivi dogrudan igne degistirme düzenegi ve ayrica rezervuar degistirme düzenegi üzerine etki edebilir.

Rezervuar degistirme düzeneginin basinçli kap ile dogrudan birlestirilmesi yoluyla ve igne degistirme düzeneginin basinçli kap ile dogrudan birlestirilmesi yoluyla rezervuar ve igne degistirmesi iyi tanimlanmis ve hassas bir sekilde gerçeklesebilir. Basinçli kabin her ikisi, rezervuar degistirme düzenegi ve Igne degistirme düzenegi ile dogrudan birlesmesi, rezervuar yer degistirme ve igne yer degistirme dizisinin, belirli bir tedavinin belirli gereksinimlerine göre kolayca adapte edilebilmesi ve modifiye edilebilmesi faydasini saglar.

Ek olarak basinçli kap, tabana göre ve/veya taban üzerinde sabitlenebilir. Bu sekilde enjeksiyon cihazinin hareketli bilesenlerin sayisi azaltilabilir, böylelikle enjeksiyon cihazinin isletimsel güvenligini ve islerligi gelistirilir. Ek olarak sabit bir basinçli kap kullanilarak tabanin veya enjeksiyon cihazinin bir yuvasinin mekanik stabilitesi ve sertligi ile ilgili yapisal talepler azaltilabilir. Bu, plastik materyaller gibi uygun maliyetli ve hafif materyaller ve bilesenlerin kullanimina olanak tanir. Bu baglamda enjeksiyon cihazi, çok sayida plastik bilesen içerebilir. Hatta plastik bilesenlerden, özellikle enjeksiyon kaliplama ile hazirlanan plastik bilesenlerden olusabilir.

Ayrica rezervuar degistirme düzenegi ve igne degistirme düzenegi, basinçli kap ile ayri ayri baglanir. Rezervuar degistirme düzenegi ve igne degistirme düzeneginin basinçli kap ile ayri sekilde birlestirilmesi veya ayri sekilde baglanmasi, basinçli kap ile rezervuar degistirme düzenegi arasinda ve ayrica basinçli kap ile igne degistirme düzenegi arasinda oldukça dogrudan bir kuvvet yolu saglar. Ayri baglanti yoluyla rezervuar degistirme düzenegi, igne yer degistirme düzeneginden bagimsiz olarak tetiklenebilir ve çalistirilabilir ve bunun tersi de geçerlidir.

Ayri baglanti yoluyla, igne yer degistirme düzenegi ile gerçeklestirilen igne yer degistirme prosesi ve rezervuar degistirme düzenegi ile gerçeklestirilen rezervuar yer degistirme prosesinin zamanla en azindan kismen örtüstügü düsünülebilir. Diger bir ifadeyle bir rezervuar degistirme düzenegi, bir igne yer degistirmesinin devam ettigi veya tersinin oldugu bir sürede baslayabilir. Ek olarak rezervuar yer degistirme ve igne yer degistirmenin büyük ölçüde veya hemen hemen es zamanli olarak gerçeklesmesi uygundur. Herhangi bir durumda rezervuar degistirme düzenegi ve igne degistirme düzeneginin basinçli kap ile ayri baglantisi veya birlesmesi yoluyla çok sayida farkli islem dizisi veya farkli enjeksiyon adimi uygulanabilir.

Basinçli kabin rezervuar degistirme düzenegi ve igne degistirme düzenegi ile ayri baglantisi, ayrica enjeksiyon cihazinin fonksiyonlari ve dagitim adimlarinin sirali bir aktivasyonunu ve tetiklenmesini destekleyebilir ve tanimlayabilir.

Bir diger düzenlemeye göre basinçli kap, igne degistirme düzeneginin bir tahrik elemanina mekanik olarak bagli eksensel olarak yer degistirebilir bir tahrik pistonu ile sizdirmaz hale getirilir. Bu sekilde igne degistirme düzenegi, basinçli kabin tahrik pistonu ile dogrudan mekanik olarak tutturulabilir. Bu nedenle basinçli sivinin genlesmesi tahrik pistonunun eksenel bir yer degisimine ve dolayisiyla igne degistirme düzeneginin bir aktivasyonuna hemen transfer olabilir, böylelikle tipik olarak enjeksiyon ignesi baslangiçtaki geri çekilmis pozisyondan uzatilmis pozisyona degisebilir.

Igne degistirme düzenegi, basinçli kabin tahrik pistonuna mekanik olarak birlestirilebilirken rezervuar degistirme düzenegi, basinçli kaba pnömatik olarak veya hidrolik olarak birlestirilebilir. Hidrolik veya pnömatik bir birlesme yoluyla rezervuar degistirme düzeneginin basinçli kaba göre geometrik düzenegi hemen hemen rastgele tasarlanabilir. Ek olarak rezervuar degistirme düzenegi ile basinçli kap arasindaki hidrolik veya pnömatik bir birlesme, basinçli kap ve rezervuar degistirme düzeneginin birbirinden belirli bir mesafede düzenlenmesine olanak tanir. Bu nedenle yuva ve yapi boslugunun hacmi optimize edilebilir veya en aza indirilebilir.

Alternatif bir düzenlemede ayrica basinçli kabin tahrik pistonunun, ilaç rezervuarinin en azindan bir baslangiç pozisyonundan bir dagitma pozisyonuna degistirilmesine yönelik olarak rezervuar degistirme düzenegine mekanik sekilde baglandigi düsünülebilir.

Basinçli kabin tahrik pistonunun igne degistirme düzenegine veya rezervuar degistirme düzenegine mekanik olarak bagli olup olmamasina bakilmaksizin tahrik pistonu bir baslangiç pozisyonundan en azindan bir birinci uzatilmis pozisyona ve ayrica basinçli sivi etkisi altinda ikinci uzatilmis pozisyona eksensel olarak yer degistirebilir. Bir baslangiç pozisyonundan basladiginda ve enjeksiyon cihazi aktive edildiginde tahrik pistonu, baslangiç pozisyonundan birinci uzatilmis pozisyona dogru eksensel olarak yer degistirir. Birinci uzatilmis pozisyonda tahrik pistonu, bir durdurma elemani, örnegin bir igne stoperi araciligiyla bloke edilebilir veya durdurulabilir.

Durdurma elemani, tahrik pistonunun birinci uzatilmis pozisyondan geçerek ilave eksensel bir yer degisimini engelleyebilir. Tahrik pistonu, igne degistirme düzeneginin tahrik elemanina baglandiginda ayrica bir igne degistirme prosedürü, tahrik elemani ile veya tahrik pistonu ile tutturulan durdurma elemani araciligiyla bloke edilecektir veya durdurulacaktir. Bu tür bir durdurma elemani yoluyla tahrik pistonu ve tahrik elemani, örnegin ilaç dagitiminin bütün prosesi boyunca birinci uzatilmis pozisyonda durabilir.

Ilaç dagitim islemi sona erdiginde durdurma elemani, tahrik pistonu ve/veya tahrik elemanini serbest birakmak amaciyla geri çekilebilir veya yer degistirebilir böylece tahrik pistonu, basinçli sivinin etkisi altinda birinci uzatilmis pozisyondan ikinci uzatilmis pozisyona eksensel olarak yer degistirebilir.

Mevcut baglamda tahrik elemani ile tahrik pistonu arasindaki mekanik baglanti, tahrik pistonu ile tahrik elemani arasindaki en azindan bir yönlü veya iki yönlü baski transfer etme birlesmesi anlamina gelir. Bu sekilde tahrik pistonunun eksensel bir yer degisimi, igne degistirme düzeneginin tahrik elemaninin ilgili eksensel bir yer degisimine degistirilemez sekilde transfer edilebilir. Tahrik pistonu ile tahrik elemani arasindaki mekanik baglanti ayrica igne degistirme düzeneginin tahrik elemaninin tahrik kuvvetlerini ve yer degistirme genisligini modifiye etmek üzere bir mentese veya Ievye düzenegi içerebilir. Bir mentese ve/veya Ievye düzenegi yoluyla ayrica tahrik elemaninin yer degistirme yönü, tahrik pistonunun eksensel yer degisimi ile karsilastirildiginda rastgele modifiye edilebilir.

Tahrik pistonu ve tahrik elemani, paralel bir sekilde yer degistirebilir. Tahrik pistonu ve tahrik elemani, iki ayri ancak karsilikli olarak birbirine baglanmis bilesenler olarak saglanabilir. Alternatif olarak tahrik pistonu ve tahrik elemani entegre sekilde olusturulabilir. Bu nedenle basinçli kabi sizdirmaz hale getiren tahrik pistonunu, igne degistirme düzeneginin tahrik elemaninin bir sizdirmazlik kismini olusturabilir. Bu sekilde basinçli kap ile igne degistirme düzenegi arasindaki oldukça dogrudan karsilikli mekanik bir birlesme saglanabilir.

Bir diger düzenlemeye göre tahrik elemani, en azindan tahrik elemaninin yer degistirme yönü, eksensel yöne göre önceden tanimlanan bir açida uzanan bölümlerde en az bir sürgülü blok kilavuz kisim içerir. Sürgülü blok kilavuz kisim ayrica enjeksiyon ignesi ile tutturulan ve/veya buna baglanan bir igne itme kolu ile tutturulur. Igne itme kolu, enjeksiyon ignesinin uzamasina göre önceden tanimlanan bir açida uzanabilir.

Igne itme kolu örnegin enjeksiyon ignesinin uzamasina büyük ölçüde dik sekilde uzanabilir. Tipik olarak en azindan bölümlerdeki sürgülü blok kilavuz kisim, tahrik elemaninin yer degistirme yönüne göre önceden tanimlanan bir açida uzanir.

Tahrik pistonu ile entegre sekilde olusturulmasi halinde sürgülü blok kilavuz kismin bir bölümü, eksensel yöne göre önceden tanimlanan bir açida uzanir. Aksi durumda tahrik elemaninin eksensel yönden farkli bir yön boyunca tahrik pistonu araciligiyla yer degistirmesi halinde tahrik elemaninin sürgülü blok kilavuz kismi, tahrik elemaninin yer degistirme yönüne göre önceden tanimlanan bir açida uzanir. Tipik olarak tahrik elemani, bir baslangiç pozisyonu, bir birinci uzatilmis pozisyon ile ikinci bir uzatilmis pozisyon arasinda taban üzerinde ve/veya tabana göre sürgülü sekilde desteklenir. Ek olarak tahrik elemani tabana lineer olarak ve dönüsümsel olarak yer degistirebilir sekilde monte edilir. Tahrik elemani, tahrik elemaninin dis çevresi ile eslesen içi bos bir çapraz kesite sahip bir kilavuz yapisi ile sinirlandirilabilir ve yönlendirilebilir.

Tipik olarak kilavuz yapisi ve tahrik elemani, dairesel olmayan, örnegin kamali veya enine çapraz sekilli çapraz kesit içerir böylece tahrik elemani, kilavuz yapisina döner sekilde kilitlenir. Bu sekilde tahrik elemani, örnegin eksensel yön boyunca olmak üzere önceden tanimlanan bir yer degistirme yönünde kilavuz yapisina göre ve/veya tabana göre özellikle dönüsümsel olarak yer degistirilebilir niteliktedir.

Tahrik elemaninin örnegin bir kilavuz yapisi ile radyal olarak veya tegetsel olarak kisitlandigindan bu sadece eksensel yönde yer degistirebilir. En azindan bölümlerde bunun sürgülü blok kilavuz kismi, eksensel yöne göre veya tahrik elemaninin yer degistirme yönüne göre önceden tanimlanan bir açida uzandigindan örnegin aynisi veya ilave bir kilavuz yapisi ile eksensel olarak kisitlanan igne itme kolu, sürgülü blok kilavuz kismin egimine göre bir yer degistirme gerçeklestirecektir. Örnegin sürgülü blok kilavuz kismin, eksensel veya yatay yöne göre dikey yönde 45°'Iik bir açida uzanmasi halinde igne itme kolu, tahrik elemani örnegin baslangiç pozisyonundan birinci uzatilmis pozisyonuna yer degistirdiginde dikey olarak yönlendirilmis bir yer degistirme gerçeklesti recektir.

Igne itme kolunun enjeksiyon ignesi ile mekanik olarak tutturulmasi veya mekanik olarak baglanmasi nedeniyle tahrik elemaninin baslangiç pozisyonundan birinci uzatilmis pozisyonuna basinç indüklü yer degisimi, enjeksiyon ignesinin yuvanin disina ve/veya tabanin bir dis sinirinin veya dis yüzeyinin ötesine uzanmasini ve yer degistirmesini tetikleyecektir. Taban örnegin enjeksiyon ignesinin içinden uzanabildigi bir kesintisiz açiklik içerebilir. Enjeksiyon ignesi, söz konusu kesintisiz açiklikta veya bunun içinden yönlendirilebilir. Bu ayrica geri çekilmis ile uzatilmis pozisyon arasinda söz konusu kesintisiz açiklik boyunca yer degistirebilir.

Igne itme kolunun tahrik elemaninin sürgülü blok kilavuz kismi ile karsilikli tutturulmasi yoluyla ignenin yer degistirme yönü, tahrik elemaninin ve/veya basinçli kabin tahrik pistonunun eksensel yer degistirmesinin yer degistirme yönü ile karsilastirildiginda yeniden yönlendirilebilir veya yönü saptirilabilir.

Boylamsal veya egimli bir oluk olarak tahrik elemaninda veya üzerinde saglanan sürgülü blok kilavuz kismin geometrisine göre enjeksiyon ignesinin yer degistirmesi, tahrik elemaninin yer degisimi araciligiyla ve bunun ile kolay bir sekilde kontrol edilebilir ve senkronize edilebilir. Sürgülü blok kilavuz kismin geometrisi ve egimine bagli olarak tahrik elemaninin, örnegin uzatilmis pozisyonun ötesine yer degisiminin igne itme kolunun pozisyonu ve/veya enjeksiyon ignesinin pozisyonu üzerinde büyük ölçüde etkisiz oldugu düsünülebilir. Ek olarak farkli bir bölümde sürgülü blok kilavuz kismin yönünün veya oryantasyonunun ters çevrilmesi ile igne itme kolunun zit sekilde yönlendirilen bir yer degisimi genellikle tahrik elemani basinçli sivinin etkisi altinda daha ileri hareket ettirildiginde tetiklenebilir ve gerçeklestirilebilir.

Bu nedenle ve bir diger düzenlemeye göre enjeksiyon ignesi, tahrik pistonunun bir baslangiç pozisyonundan birinci uzatilmis pozisyona eksensel bir yer degisimi yoluyla geri çekilmis pozisyondan uzatilmis pozisyona yer degistirebilir. Tipik olarak tahrik pistonunun baslangiç pozisyonundan birinci uzatilmis pozisyona eksensel yer degisimi, tahrik elemaninin bir baslangiç pozisyonundan birinci uzatilmis pozisyona uygun bir yer degisimine transfer edilir. Igne itme kolunun ve sürgülü blok kilavuz kismin karsilikli birbirine tutturulmasi vasitasiyla enjeksiyon ignesi, geri çekilmis pozisyondan uzatilmis pozisyona yer degistirir.

Ilave bir düzenlemeye göre enjeksiyon ignesi, tahrik pistonunun birinci uzatilmis pozisyondan ikinci uzatilmis pozisyona eksensel bir yer degisimi yoluyla uzatilmis pozisyondan geri çekilmis pozisyona yer degistirilebilir. Bu yer degistirme davranisi özellikle tahrik elemaninin yer degistirme yönüne göre önceden tanimlanan bir açida uzanan bir birinci bölüme sahip ve farkli bir açida, tipik olarak tahrik elemaninin yer degistirme yönüne göre ters çevrilmis veya zit bir açida uzanan ikinci bir bölüme sahip tahrik elemaninda veya üzerinde sürgülü bir blok kilavuz kismi saglanmasi yoluyla uygulanabilirdir.

Bu sekilde igne itme kolunun tahrik pistonunun baslangiç pozisyonundan birinci uzatilmis pozisyona yer degistirmesi sirasinda yer degistirmesi, tahrik pistonu birinci uzatilmis pozisyondan ikinci uzatilmis pozisyona yer degistirdiginde büyük ölçüde ters çevrilebilir. Bu sekilde tahrik pistonunun baslangiç pozisyonundan ikinci uzatilmis pozisyona tek yönlü ve sürekli eksensel yer degisimi, bir ilaç dagitim prosedüründen önce ve sona ermesinden sonra enjeksiyon ignesinin uzatilmasi ve geri çekilmesi amacina yönelik olarak enjeksiyon ignesinin öne ve geri hareketinde transfer edilebilirdir.

Bir diger düzenlemeye göre basinçli kap, rezervuar degistirme düzenegi ile sivi iletisimi halinde bir birinci çikis içerir. Birinci çikis, tahrik pistonu baslangiç pozisyonunda oldugunda tahrik pistonu araciligiyla sizdirmaz hale getirilir. Birinci çikis, tahrik pistonu birinci uzatilmis pozisyonda oldugunda basinçli kabin basinçli gazi ile en azindan kismen sivi iletisimi halindedir. Bu nedenle tahrik pistonunun baslangiç pozisyonundan birinci uzatilmis pozisyona yer degistirmesi yoluyla birinci çikis ile basinçli gaz arasinda sivi iletisim kurulur. Tipik olarak basinçli gaz, eksensel yöndeki tahrik pistonunu baslangiç pozisyonundan birinci uzatilmis pozisyona dogru genisletme ve yerini degistirme egilimindedir. Böylece tahrik pistonu en azindan kismen birinci çikisi açiga çikarir böylece basinçli gaz, birinci çikis yoluyla rezervuar degistirme düzenegine dogru akar. Basinçli kabin birinci çikisi tipik olarak örnegin bir tüp veya kanal ile saglanan, bir sivi transfer baglantisi vasitasiyla rezervuar degistirme düzenegine baglanir.

Birinci çikis basinçli kabin bir yan duvar kisminda saglanabilir. Basinçli kap, basinçli kabin iç çapi boyunca uzanan disk seklinde bir tahrik pistonu ile sizdirmaz hale getirilmis boru seklinde bir yuva veya boru seklinde bir makara Içerebilir. Bunun dis çevresi boyunca tahrik pistonu tipik olarak bir sizdirmazlik kismi, örnegin basinçli kabin içe dönük yari duvar kismi ile siki sekilde tutturulan bir sizdirmazlik yüzeyi içerir.

Baslangiçtaki konfigürasyonda tahrik pistonu basinçli kabin birinci çikisi ile kesisebilir veya büyük ölçüde örtüsebilir. Alternatif olarak birinci çikisin, basinci siviya arkasi dönük baslangiçta konumlandirilmis tahrik pistonunun yanina yerlestirildigi düsünülebilir. Bu sadece, birinci çikis basinçli siviyi almak ve rezervuar degistirme düzenegine dogru transfer etmek üzere en azindan kismen açiga çikarilana kadar tahrik pistonunun distal yönde yer degistirmesi basinçli sivinin genlesmesine baglidir.

Bir diger düzenlemede enjeksiyon cihazi, ilaç dagitim hizini kontrol etmek üzere basinçli kap ile ilaç rezervuari arasindaki bir akis yolunda düzenlenen en az bir vana içerir. Vana, basinçli kabin birinci çikisi ile rezervuar degistirme düzenegi arasinda uzanan bir kanalda düzenlenebilir. Vana tipi, basinçli sivinin rezervuar degistirme düzenegine akisini belirler ve böylelikle rezervuar pistonunun yerini degistirmeye yarayan bir tahrik basincinin yükselme hizini belirler.

Basinçli kap içerisindeki basinç seviyesi ile kombinasyon halinde ve ilaç rezervuarinin özünde var olan mekanik bir direnci ile kombinasyon halinde vananin spesifik tasarimi. rezervuar pistonunun eksensel yer degisme hizini ve bu nedenle ilacin, ilaç dagitimi sirasinda ilaç kabindan çikarildigi hizi belirler. Ilaç rezervuarinin mekanik direnci, rezervuar pistonu ile ilaç rezervuarinin yan duvari arasindaki sürtünme kuvvetlerinden sonuçlanabilir.

Ilave bir düzenlemeye göre enjeksiyon cihazinin rezervuar degistirme düzenegi, ilaç rezervuarinin tabana göre yer degisimini sinirlandirmak üzere bir durdurma elemani içerir. Rezervuar degistirme düzenegi ayrica basinçli kap ile hidrolik olarak veya pnömatik olarak birlestirilebilen ve ilaç rezervuarinin bir proksimal kismini kayabilir sekilde almak üzere bir tahrik haznesi içeren bir tahrik birimi içerir. Tahrik haznesi, ilaç rezervuarinin proksimal kisminin dis boyutlari ile eslesen bir iç sinir ve iç boyutlari içerir. Ilaç rezervuarinin proksimal kismi bu nedenle tahrik haznesinin içerisinde kayabilir sekilde yerlestirilebilir. Tahrik haznesi ayrica basinçli kabin birinci çikisi ile sivi iletisimi halindedir.

Ek olarak ilaç rezervuari distal bir yönde tahrik haznesini etkili sekilde sizdirmaz hale getirir böylece basinçli sivinin tahrik haznesindeki akisi, söz konusu hazne Içerisinde bir basinç olusumuna yol açar. Ilaç rezervuarinin tahrik haznesinde kayabilir sekilde yer degistirmesi nedeniyle tahrik haznesindeki sivi basincinin artmasi, ilaç rezervuarinin distal olarak yönlendirilen hareketi durdurma elemani tarafindan durdurulana kadar ilaç rezervuarinin tahrik haznesine göre ve bu nedenle tahrik birimine göre distal olarak yönlendirilen yer degisimine yol açar.

Tipik olarak ilaç rezervuarinin distal bir uç kismi, durdurma elemani ile dayanir böylelikle ilaç rezervuarinin distal olarak yönlendirilen ve basinçli sivi indüklü yer degisimi sinirlandirilir. Tahrik elemani ayrica büyük ölçüde silindirik bir geometriye sahiptir ve uygun sekilde sekillendirilmis ilaç rezervuarini almak üzere distal yönde açiktir. Bu nedenle ilaç rezervuari tipik olarak silindirik veya boru seklinde geometriye sahiptir. Sizdirmaz bir sekilde tahrik haznesinde yeri degistirilebilir. Bunun için tahrik haznesinin içe dönük yan duvari, içer akan basinçli sivinin sizmasini önlemek üzere bir sizdirmazlik elemani içerir. Tahrik haznesi tipik olarak basinçli kabin birinci çikisi ile sivi iletisimi halinde olan en az bir giris özelligi gösteren bir alt kisim içerir.

Söz konusu giris ve basinçli kabin birinci çikisi tipik olarak bir tüp veya ilgili bir kanal gibi bir çesit sivi transfer yapisi ile birlestirilir. Bu sekilde enjeksiyon ignesinin ve ilaç rezervuarinin sirali veya en azindan kismen örtüsen yer degistirmesi uygulanabilir.

Birinci adimda tahrik pistonu birinci uzatilmis pozisyonuna dogru yer degistirirken enjeksiyon ignesi, uzatilmis pozisyona yer degistirebilir. Birinci uzatilmis pozisyona ulastiginda tahrik pistonu, birinci basinçli kabin çikisini en azindan kismen ortaya çikarir, böylece tahrik biriminin tahrik haznesi ile basinçli kaptaki basinçli sivi arasinda bir sivi iletisimi kurulur. Sonuç olarak ilaç rezervuari daha sonra sivi ilaç dagitimini uygulamak ve baslatmak amaciyla durdurma elemanina dogru distal yönde itilebilir.

Ilaç rezervuari yer degistirmesinin tetiklenmesi, basinçli kabin birinci çikisinin spesifik tasarimi pozisyonu ile kolayca degistirilebilir. Çikisin tahrik pistonunun boyutuna göre eksensel pozisyonu, bir ilaç rezervuarinin yer degisiminin basladigi belirli cihaz konfigürasyonunu belirler.

Bir diger düzenlemeye göre rezervuar degistirme düzeneginin durdurma elemani, ilaç rezervuarinin distal ucuna penetre etmek üzere uçlu bir delme elemani içerir. Uçlu delme elemani tipik olarak proksimal yönde, diger bir ifadeyle durdurma elemanina yaklasan ilaç rezervuarina dogru uzanir. Delme elemani ayrica enjeksiyon ignesi ile sivi iletisimi halindedir. Tipik olarak enjeksiyon ignesi ve delme elemani, enjeksiyon ignesinin durdurma elemanina göre ve/veya buna siki sekilde baglanan delme elemanina göre yer degistirmesine olanak taniyan esnek bir tüp araciligiyla sivi iletisimi halindedir.

Delme elemani ile enjeksiyon ignesi arasindaki esnek sivi transfer eden baglanti yoluyla delme elemani, tabana sabitlenebilir. Bu sekilde enjeksiyon cihazinin hareketli bilesenlerinin sayisi daha da azaltilabilir. Ilaç rezervuarinin distal çikisi tipik olarak dogal veya sentetik bir kauçuktan yapilan bir bölüm gibi delinebilir bir sizdirmazlik diski ile saglanir. Dagitma pozisyonuna ulastiginda ilaç rezervuari tipik olarak durdurma elemaninin uçlu delme elemani ilaç rezervuarinin distal çikis ucuna penetre edecek sekilde durdurma elemani ile bunun distal çikisi ile dayanir.

Dagitma pozisyonuna ulastiginda, bunun sonucu olarak durdurma elemani ile tutturuldugunda ilaç rezervuarinin proksimal ucu tahrik biriminin tahrik haznesi ile tutturulur. Ilaç rezervuarinin distal ucunun delinmesi ile tahrik haznesinde bulunan bir sivi basinci daha sonra distal yönde ilaç rezervuarinin proksimal bir pistonunun yerini degistirmek üzere islev görebilir, böylelikle delme elemani vasitasiyla sivi ilaç disari atilir. Tipik olarak ilaç rezervuari, buraya kayabilir sekilde yerlestirilen bir piston yoluyla proksimal yönde sizdirmaz hale getirilen sert boru seklinde veya silindirik olarak sekillendirilmis bir makara özelligine sahip bir kartus içerir. Pistona distal olarak yönlendirilen basincin uygulanmasi ile veya tahrik haznesinde önceden tanimlanan bir basincin olusturulmasi ile proksimal olarak yerlestirilen piston, distal yönde zorlanir, böylelikle sivi ilaç kartustan disari atilir.

Buna uygun olarak ve ilave bir düzenleme takip edilecek ilaç rezervuari, bir rezervuar pistonu ile proksimal olarak sizdirmaz yapilan sert bir gövde içerir. Rezervuar pistonu, bir ilaç dagitma yönünde, tipik olarak distal yönde, rezervuar degistirme düzeneginin tahrik biriminin tahrik haznesine akan basinçli sivi yoluyla yer degistirebilir. Bu sekilde rezervuar degistirme düzenegi sadece bütün ilaç rezervuarinin yerini degistirmek üzere degil ayni zamanda ilaç rezervuarindan ilaci dagitmak üzere adapte edilir. Basinçli sivinin tahrik haznesine akisi baslangiçta bunun distal ucu durdurma elemanina çarpana kadar ilaç rezervuarinin distal olarak yönlendirilen bir yer degisimine yol açar.

Tahrik haznesinin iç yari duvari ile ilaç rezervuarinin dis yan duvari arasindaki etki eden sürtünme kuvvetleri, rezervuar pistonu ile ilaç rezervuarinin sert gövdesi arasinda etki eden sürtünme kuvvetlerinden önemli ölçüde daha düsüktür. Bu sekilde ilaç rezervuarinin tabana göre bir bütün olarak sirali sekilde yer degistirmesi ve pistonun yeri degistirilen ilaç rezervuarina göre sonraki yer degisimi saglanabilir. Ek olarak ilaç rezervuarinin distal çikisi, delme elemani tarafindan delinmedigi sürece rezervuar pistonu, ilaç haznesinde bulunan ilacin büyük ölçüde sikistirilmamasi nedeniyle dagitma yönünde hemen hemen hiç yer degistirmez.

Alternatif olarak ilaç rezervuari, rezervuar degistirme düzeneginin tahrik biriminin tahrik haznesine akan basinçli sivi yoluyla bir ilaç dagitma yönünde yer degistirilebilen esnek bir membran araciligiyla proksimal olarak sizdirmaz hale getirilen esnek bir torba içerir.

Tahrik haznesine ve içine basincin uygulanmasi ile rezervuarin esnek membrani, rezervuarin iç kismina uzanir böylelikle aynisini rezervuardan çikarmak amaciyla rezervuardaki sivi kapa sivi basinci uygulanir.

Bir diger düzenlemeye göre enjeksiyon cihazi ayrica basinçli kabin tahrik pistonunun baslangiç pozisyonundaki yer degisimini bloke etmek üzere igne degistirme düzenegi içinden veya buna dogru bir mil kismi ile uzanan bir kilitleme elemani içerir. Tipik olarak kilitleme elemaninin mil kismi, basinçli kabin tahrik pistonunun distal olarak yönlendirilen ve basinçli sivi indüklü bir yer degisimini bloke etmek üzere uyarlanabilir.

Buna yönelik olarak mil kismi igne degistirme düzeneginin tahrik elemani ile dogrudan tutturulabilir. Tahrik elemaninin tahrik pistonu ile mekanik olarak baglanmasi nedeniyle tahrik elemaninin baslangiç pozisyonunda bloke edilmesi veya kilitlenmesi, tahrik pistonunu baslangiç pozisyonunda bloke eder veya kilitler.

Mil kisminin igne degistirme düzeneginden çikarilmasi genisleyen basinçli sivinin etkisi altinda tahrik pistonunun distal olarak yönlendirilen bir yer degisimini gerçekten serbest birakacak sekilde tahrik pistonunun distal olarak yönlendirilen bir yer degisiminin artik bloke edilmemesi veya önlenmemesi kilitleme elemaninin ve bunun mil kisminin igne degistirme düzeneginden çikarilmasina baglidir. Kilitleme elemani tipik olarak bir hasta elinin en az bir parmagi ile tutulacak bir halka kismi içerir. Bu sekilde kilitleme elemani kolay bir sekilde tutulabilir ve nispeten sezgisel bir sekilde igne degistirme düzeneginden çikarilabilir.

Basinçli kabin tahrik pistonunun distal olarak yönlendirilen bir yer degisimini bloke eden kilitleme elemani ile çesitli dagitma adimlari dizisini tetikleyebilir ve kilitleme elemaninin çikarilmasi yoluyla basit bir sekilde baslatilabilir. Bu sekilde enjeksiyon cihazinin enjeksiyon mekanizmasinin aktivasyonu sadece kilitleme elemaninin çikarilmasini gerektirir. Kilitleme elemani, bunun mil kismi igne degistirme düzenegini serbest birakacak sekilde çikarilir çikarilmaz veya yeri degistirilir degistirilmez tahrik pistonu, basinçli sivinin etkisi altinda distal yönde hemen itilir, böylelikle enjeksiyon ignesinin uzatilmis pozisyonuna dogru yer degistirmesini indükler.

Ek olarak ve ilave bir düzenlemeye göre enjeksiyon cihazi, tabana çikarilabilir sekilde baglanan ve kilitleme elemanina serbest birakilabilir sekilde ve/veya kolay kirilir sekilde baglanan bir koruma elemanini içerir. Koruma elemani, kilitleme elemaninin erken veya istemsiz sekilde çikarilmasini önlemek üzere islev görür. Enjeksiyon cihazinin baslangiçtaki konfigürasyonunda kilitleme elemani ve koruma elemani birlestirilir.

Kilitleme elemani ve koruma elemaninin baglantisi, önceden belirlenen bir kirilma yapisi veya yapisal olarak zayiflatilmis bir kisim içerebilir, bu önceden belirlenen bir esik degerin üzerindeki bir kuvvet bunu igne degistirme düzeneginden çikarmak üzere kilitleme elemani üzerinde etki eder etmez dagilir veya kirilir. Ek olarak veya alternatif olarak koruma elemani ve kilitleme elemani ayrica pozitif olarak ve/veya sürtünme yoluyla tutturulur.

Koruma elemani, tabana uzanabilir ancak ayrica koruma elemanini tutmak ve çikarmak amaciyla bir tutma tirnagi gibi, enjeksiyon cihazinin tabanindan uzanan bir kisim içerebilir. Tutma tirnaginin kavranmasi ve çikarilmasi üzerine koruma elemani ile kilitleme elemani arasindaki baglanti kaldirilabilir. Bir düzenlemede ayrica koruma elemaninin enjeksiyon cihazinin bir uygulama alanini örnegin ilaç enjeksiyonu amaciyla hastanin cildi ile dogrudan temas kurmasi tasarlanan tabanin bir alt tarafini örten koruyucu birfolyoya kaplandigi veya buna entegre edildigi düsünülebilir.

Koruma elemaninin sadece koruyucu folyo çikarildiktan sonra ulasilabilir oldugu veya koruma elemaninin, örnegin koruma elemani söz konusu folyoya entegre edildiginde koruyucu folyo ile birlikte çikarildigi düsünülebilir. Ayrica koruma elemaninin en azindan kismen tabanin dis sinirindan çikinti olusturdugu ve koruma elemaninin koruyucu folyo ile örtüldügü düsünülebilir. Koruma elemaninin çikinti olusturan kisminin, örnegin tutma tirnaginin tutulmasi ve kaldirilmasi yoluyla ayrica koruyucu folyo, tabanin alt tarafindan nispeten uygun ve kendi kendine genisleyen bir sekilde Bir diger düzenlemeye göre enjeksiyon cihazi ayrica igne stoperinin yerini bir serbest birakma pozisyona degistirmek üzere bir igne stoperi ile mekanik ile tutturulan bir geri çekme düzenegi içerir, burada tahrik pistonu ikinci uzatilmis pozisyona yer degistirebilir. Tipik olarak sivi ilacin dagitma etkisi sona erdikten sonra geri çekilme düzenegi ayrica basinçli sivi araciligiyla tahrik edilebilir. Geri çekilme düzenegi yoluyla birinci uzatilmis konfigürasyona ulastiginda tahrik pistonunun eksensel yer degisimini sinirlandirmak üzere islev gören igne stoperi, bir serbest birakma pozisyona yer degistirebilir, burada tahrik elemani ve bunun sonucu olarak basinçli kabin tahrik pistonu, basinçli sivinin etkisi altinda distal yönde ilave bir yer degistirme için serbest birakilir.

Bir baslangiç konfigürasyonunda igne stopen', tahrik pistonunun distal olarak yönlendirilmis yer degisimini durdurmak ve sinirlandirmak üzere islev görür böylece ilaç rezervuarinin yer degistirmesi ve sonraki dagitma islemi gerçeklesebilir. Dagitma islemi sona erdiginde, diger bir ifadeyle sivi ilacin hemen hemen bütününün ilaç rezervuarindan disari çiktigi durumda rezervuar pistonu distal bir uç pozisyonuna ulastiginda geri çekme düzenegi, igne stoperini serbest birakma pozisyonuna getirmek için tetiklenir. Geri çekme düzeneginin tetiklenmesi farkli sekillerde gerçeklesebilir.

Ilave bir düzenlemede geri çekme düzenegi, igne stoperi ile islevsel sekilde tutturulabilen yeri degistirilebilir bir serbest birakma pistonu araciligiyla sizdirmaz yapilan bir makara içerir. Ayrica makara, rezervuar degistirme düzeneginin bir tahliye çikisi ile sivi iletisim halinde olan bir giris içerir. Tahliye çikisi, ilaç rezervuarinin rezervuar pistonu ile birlestirilen veya mekanik olarak birlestirilen bir tipa veya ilgili bir sizdirmazlik elemani ile sizdirmaz hale getirilebilir. Bu sekilde tipa veya sizdirmazlik elemani, rezervuar pistonu ilaç rezervuarindaki distal uç pozisyonuna ulasir ulasmaz tahliye çikisini otomatik olarak çikarabilir ve dolayisiyla serbest birakabilir. Bu sekilde tahliye haznesinde bulunan basinçli sivi, hazneye yayilabilir ve geri çekme makarasina akabilir böylelikle serbest birakma pistonunun yeri degisir ve igne stoperi serbest birakma pozisyonuna geçer.

Rezervuar pistonu ile tahliye çikisini sizdirmaz hale getiren bir tipa arasindaki dogrudan mekanik bir baglantiya alternatif olarak ayrica tahliye biriminin tahliye haznesinde veya enjeksiyon cihazinin sivi akis yollarinda baska yerde bir kontrol valfi gibi bir tür basinci duyarli valfin saglanmasi düsünülebilir. Basinca duyarli valf, ilaç dagitiminin gerçeklestigi basinç seviyesinden tipik olarak daha büyük olan önceden tanimlanmis bir basincin altinda kapatilabilir. Sistem basinci, belirli bir basinç esik degeri üzerinde yükselir yükselmez tahrik haznesinin basinca duyarli valfi açilir ve tahrik haznesi ile geri çekme düzenegi arasinda sivi iletisimini kurar.

Bir diger alternatife göre rezervuar pistonu, örnegin gerilme veya basinç transfer eden bir ara baglanti yoluyla igne stoperi ile dogrudan veya dolayli olarak mekanik sekilde tutturulabilir. Örnegin rezervuar pistonu, ilaç rezervuarinin proksimal bir sizdirmazlik elemani yoluyla ve/veya tahrik haznesinin bir sizdirmazlik elemani yoluyla uzanan bir ipin bir ucu ile baglanabilir. Ipin veya kablonun zit bir ucu, rezervuar pistonu önceden belirlenen bir uç pozisyonuna veya durdurma pozisyonuna ulastiginda ikincisini serbest birakma pozisyonuna geçirmek üzere igne stoperi ile islevsel olarak tutturulabilir. Ip veya kablo, igne stoperinin ilaç rezervuarina göre hemen hemen rastlantisal geometrik bir düzenegini desteklemek üzere bir kasnak veya saptirma silindiri yoluyla yönlendirilebilir ve yönü saptirilabilir.

Basinca duyarli bir valfin uygulanmasi, basinçli kap içerisindeki basinçli sivinin basinci, rezervuar pistonunun rezervuarin sert gövdesine göre yer degisiminin gerçeklestigi çalisma basincindan çok daha büyük oldugunda özellikle faydalidir. Tipik olarak en az bir vana, basinçli kabin birinci çikisi ile tahrik haznesi arasindaki akis yolunda saglanir. Bu sekilde tahrik haznesindeki sivi basinci, tahrik haznesindeki basinç basinçli kaptaki basinçli sivinin basincina yaklasana kadar zamanla sürekli olarak yükselir.

Bir vananin kullanilmasi ayrica sivi ilacin dagitimi için özellikle faydalidir. Kaçinilmaz imalat ve düzenleme toleranslari nedeniyle rezervuar pistonu, ilaç rezervuarinin sert gövdesine yerlestirildiginde degisken sürtünme kuvveti yasayabilir. Örnegin, rezervuar pistonunun sürekli bir sekilde yer degistirmesinin kesintiye ugramasi halinde, söz konusu piston, sert gövdeye göre lokal olarak artan bir sürtünme yasamistir. Sonuç olarak rezervuar pistonunun hareketi durabilir.

Sonuç olarak basinçli sivinin tahrik haznesine sürekli akisi, artan sürtünme etkisini ortadan kaldirmak ve rezervuar pistonunu distal yönde daha Ileri degistirmek için yeterince yüksek olan bir seviyeye kadar bir basinç artisina yol açar. Bu tür bir yer degistirme ayrica tahrik haznesinin artan bir hacmi ile birlikte gelir böylece sivi basinci normal bir seviyeye azalir. Basinçli kap tarafindan saglanan bir sikistirma kuvvetinin kullanimi, rezervuar pistonunun ilaç rezervuarinin sert gövdesine göre degisken herhangi bir sürtünme kuvvetinin etkili sekilde karsilanmasina olanak tanir.

Bir diger düzenlemeye göre basinçli kap, bir sinyal jeneratörü ile sivi iletisimi halinde olan ikinci bir çikis içerir. Tahrik pistonu, ikinci uzatilmis pozisyonda oldugunda ikinci çikis en azindan kismen basinçli sivi ile sivi iletisimi halindedir. Ikinci çikis tipik olarak basinçli kabin birinci çikisindan eksensel olarak ayidir. Basinçli kabin ikinci çikisi tipik olarak bir bosaltma açikligi olarak hareket eder. Bu tipik olarak bir tahliye prosedürünün sonunda duyulabilir bir ses üretmek amaciyla bir islik ile sivi iletisimi halindedir. Tipik olarak igne stoperi serbest birakma pozisyonuna geçtikten sonra tahrik elemani ve tahrik pistonu, ikinci uzatilmis pozisyona dogru daha ileri hareket etmek için serbest birakilir.

Bu yer degistirme islemi sirasinda enjeksiyon ignesi tipik olarak baslangiç pozisyonuna geri çekilir böylece bunun uçlu uç kismi, tabandan veya bir enjeksiyon cihazi yuvasindan artik çikinti olusturmaz. Enjeksiyon ignesi, bir dagitma prosesinin sonra ermesinden sonra geri çekilmis pozisyona ulastiginda tahrik pistonu, ikinci uzatilmis pozisyona ulasir, burada ikinci çikis basinçli sivi ile en azindan kismen sivi iletisimi halindedir böylece basinçli sivi, sinyal jeneratörü vasitasiyla kaçabilir.

Sinyal jeneratör düzenlemesine ek olarak veya alternatif olarak ayrica ikinci uzatilmis pozisyona ulastiginda tahrik elemaninin enjeksiyon cihazinin yuvasindan veya tabanindan çikinti olusturdugu düsünülebilir. Bu sekilde dokunsal bir geri besleme, ilaç dagitiminin sona erdigini bir kullaniciya saglayabilir.

Basinçli kap tipik olarak basinçli bir gaz ile doldurulur. Basinçli kap tarafindan saglanan uygun itici gazlar, bunlardan seçilir: bütan, dimetileter veya propan. Basinçli kap, 3 ml'lik bölgede bir iç hacme sahip klasik bir kartus tasarimi içerir ve ayrica 300 mmz'nin altinda bir yüzeyi olan bir tahrik pistonuna sahiptir. Yaklasik 2 bar olan bir bütan buhar basinci saglandiginda yaklasik 60 Newton olan maksimum bir kuvvet elde edilebilir. 5.1 barlik bir basinçta dimetil eterin kullanilmasi ile maksimum 145 Newton olan bir kuvvet elde edilebilir. 8.3 bar olan bir basinçta propanin kullanimi ile 200 Newton üzerinde maksimum bir kuvvet, örnegin 235 Newton elde edilebilir.

Söz konusu itici gazlarin tutusma sicakligi 170°C üzerindedir böylece basinçli kap, ilaç rezervuari ile birlikte enjeksiyon cihazinda önceden düzenlenebilir. Bundan sonra önceden düzenlenen basinçli kap ile enjeksiyon cihazi, örnegin sterilizasyon amacina yönelik olarak bir isil islemine tabi tutulabilir. Ek olarak tutusma noktasi, polipropilen veya polietilen gibi çesitli termoplastik materyallerin erime sicakliginin üzerindedir. Bu sekilde basinçli kap, bir gaz ile doldurulabilir ve daha sonra bir kaliplama prosesi yoluyla sizdirmaz hale getirilebilir. Ek olarak söz konusu itici gazlar, basinçli kaba yayildiginda dahi nispeten sabit bir basinç ve kuvvet etkisi saglar.

Burada kullanilan "ilaç" veya "ilaç maddesi" terimi, en az bir farmasötik olarak aktif bilesik içeren farmasötik bir formülasyon anlamina gelir, burada bir düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik, 1500 Da'ya kadar bir moleküler agirliga sahiptir ve/veya bir peptit, bir protein, bir polisakkarit, bir asi, bir DNA, bir RNA, bir enzim, bir antikor veya bunun bir parçasi, bir hormon veya bir oligonükleotid veya yukarida bahsedilen farmasötik olarak aktif bilesigin bir karisimidir, burada bir baska düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik diabetes mellitusun veya diabetik retinopati gibi diabetes mellitus ile iliskili komplikasyonlarin, derin ven veya pulmoner tromboembolizm gibi tromboembolizm bozukluklarinin, akut koroner sendrom (ACS), anjina, miyokard enfarktüsü, kanser, maküla dejenerasyonu, inflamasyon, saman nezlesi, ateroskleroz ve/veya romatoid artritin tedavisi ve/veya profilaksisi için faydalidir, burada bir baska düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik, diabetes mellitusun veya diabetik retinopati gibi diabetes mellitus ile iliskili komplikasyonlarin tedavisi ve/veya profilaksisi için en az bir peptit içerir, burada bir baska düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik, en az bir insan insülini veya bir insan insülin analogu veya türevi, glukagon benzeri peptit (GLP-1 ) veya bunun bir analogu veya türevi veya eksedin-3 veya eksedin-4 veya eksedin-S veya eksedin- 4'ün bir analogu veya türevini içerir. insülinidir, burada 828 konumundaki prolin, Asp, Lys, Leu, Val veya Ala ile yer insan insülini; Des(B27) insan insülini ve Des (830) insan insülini ile yer degistirilebilir.

Insülin türevleri örnegin, B29-N-miristoil-des(830) Insan insülini; B29-N-palmitoil- des(830) insan insülini; B29-N-miristoil insan insülini; B29-N-palmitoil insan insülini; insan insülini; BZQ-N-(N-palmitoiI-Y-gIutamil)-des(830) insan insülini; B29-N-(N-Iitokolil- Y-glutamiI)-des(B30) insan insülini; BZQ-N-(w-karboksiheptadekanoiI)-des(B30) insan insülini ve B29-N-(w-karboksiheptadekanoil) insan insülinidir.

Eksendin-4 örnegin H-His-Gly-GIu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-GIn-Met-Glu- Glu-GIu-AIa-VaI-Arg-Leu-Phe-lle-GIu-Trp-Leu-Lys-Asn-GIy-GIy-Pro-Ser-Ser-GIy-Ala- Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 dizisinin bir peptidi olan Eksendin-4(1-39) anlamina gelir.

Eksendin-4 türevleri örnegin, bilesiklerin asagidaki listesinden seçilir: des Pr036 Eksendin-4(1-39), des Pro36 [Asp28] Eksendin-4(1-39), des Pr; veya des Pro36 [IsoAsp28] Eksendin-4(1-39), burada -Lysö-NH2 grubu, Eksendin-4 türevinin C-terminaline; veya asagidaki dizinin bir Eksendin-4 türevine H-(Lys)6-des Pr-LysG-NH2, H-(Lys)6-des Pr036, Pr-NH2, H-Asn-(Glu)5des Pr036, Pr037, Pr-NH2, H-(Lys)6-des Pr-Ly36-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr- H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr- H-(Lys)6-des Pr-LysG-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr- H-Asn-(Glu)5 des Pr036, Pr037, Pr- H-LysG-des Pr-Lysö-NH2, H-des Asp28 Pr036, Pr037, Pr- Eksendin-4(1-39)-NH2, 4(S1-39)-(Lys)6-NH2, Eksendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2; veya yukarida bahsedilen Eksendin-4 türevinden herhangi birinin farmasötik olarak kabul edilebilir bir tuzu veya solvatina baglanabilir.

Hormonlar örnegin, hipofiz hormonlari veya hipotalamus hormonlari veya düzenleyici aktif peptitler ve Gonadotropin (Follitropin, Lutropin, Koriongonadotropin, Menotropin), Somatropin (Somatropin), Desmopressin, Terlipressin, Gonadorelin, Triptorelin, Löprorelin, Buserelin, Nafarelin, Goserelin gibi Rote Liste, ed. 2008, Chapter 50'de Bir polisakkarit örnegin bir glukozaminoglikan, bir hiyalüronik asit, bir heparin, düsük moleküler agirlikli bir heparin veya ultra düsük agirlikli bir heparin veya bunun bir türevi veya yukarida bahsedilen polisakkaritlerin sülfatli, örnegin poIi-sülfatli bir formu ve/veya bunun farmasötik olarak kabul edilebilir bir tuzudur. Bir poIi-sülfatlanmis düsük moleküler agirlikli heparinin farmasötik olarak kabul edilen bir tuzunun bir örnegi, enoksaparin sodyumdur.

Antikorlar, bazik bir yapiyi paylasan immünoglobulinler olarak da bilinen globüler plazma proteinleridir (~150kDa). Amino asit kalintilarina eklenen seker zincirleri oldugundan, bunlar glikoproteinlerdir. Her antikorun temel islevsel birimi bir immünoglobulin (lg) monomeridir (sadece bir lg birimi içerir); salgilanan antikorlar ayrica IgA ile oldugu gibi iki lg birimi, teleost balik IgM gibi dört lg birimi olan tetramerik veya memeli IgM'si gibi bes lg birimi ile pentamerik ile dimerik olabilir. lg monomeri, dört polipeptit zincirinden olusan "Y" seklinde bir moleküldür; iki özdes agir zincir ve sistein kalintilari arasindaki disülfid baglari ile birbirine baglanmis iki özdes hafif zincirdir. Her agir zincir yaklasik 440 amino asit uzunlugundadir; her hafif zincir yaklasik 220 amino asit uzunlugundadir. Agir ve hafif zincirlerin her biri, katlanmalarini stabilize eden zincir-içi disülfid baglari içerir. Her zincir lg domenleri olarak adlandirilan yapisal domenlerden olusur. Bu domenler yaklasik 70-110 amino asit içerir ve boyutlarina ve islevlerine göre farkli kategorilere (örnegin degisken veya V ve sabit veya C) siniflandirilir. Bunlar, iki [3 tabakanin, korunmus sisteinler ve diger yüklü amino asitler arasindaki etkilesimlerle bir arada tutulan bir "sandviç" sekli olusturdugu karakteristik bir immünoglobulin katina sahiptir. (1, 6, z, V ve u ile gösterilen bes tip memeli lg agir zinciri vardir. Mevcut agir zincirin tipi, antikorun izotipini tanimlar; bu zincirler sirasiyla IgA, lgD, IgE, IgG ve IgM antikorlarinda bulunur.

Farkli agir zincirler boyut ve bilesim bakimindan degisiklik gösterir; u ve e yaklasik olarak 550 amino aside sahipken, o ve y yaklasik olarak 450 amino asit ve 6 yaklasik olarak 500 amino asit içerir. Her bir agir zincir iki bölgeye, sabit bölge (CH) ve degisken bölge (VH) sahiptir. Bazi türlerde, sabit bölge ayni izotipin bütün antikorlarinda temelde özdestir ancak farkli izotiplerin antikorlarinda degiskenlik gösterir. Agir zincirler (y, (1 ve 6), ardisik üç lg domeninden olusan sabit bir bölgeye ve eklenen esneklige yönelik bir mentese bölgesine sahiptir; agir zincirler (u ve 5), dört immunoglobülin domeninden olusan sabit bir bölgeye sahiptir. Agir zincirlerin degisken bölgesi, farkli B hücrelerinden üretilen antikorlarda degiskenlik gösterir ancak tek bir B hücresi veya B hücre klonu araciligiyla üretilen bütün antikorlara yönelik aynidir. Her bir agir zincirin degisken bölgesi, yaklasik olarak 110 amino asit uzunlugundadir ve tek bir lg domeninden Memelilerde A ve K ile ifade edilen iki tip immunoglobülin hafif zinciri vardir. Bir hafif zincir iki ardisik domene sahiptir: bir sabit domen (CL) ve bir degisken domen (VL). Bir hafif zincirin yaklasik uzunlugu, 211 ila 217 amino asittir. Her bir antikor, her zaman özdes olan iki hafif zincir içerir; hafif zincirlerin sadece tek tipi (K veya It), memelilerde antikor basina mevcuttur.

Bütün antikorlarin genel yapilari oldukça benzer olmasina ragmen, belirli bir antikorun essiz özelligi, yukarida detaylandirildigi üzere degisken (V) bölgeler ile belirlenir. Daha spesifik olarak, her bir üçü hafif (VL) ve üçü agir (VH) zincirdeki degisken döngüler, antijene baglanmaktan diger bir deyisle antijen spesifikliginden sorumludur. Bu döngüler, Tamamlayici Belirleme Bölgeleri (CDRiler) olarak refere edilir. VH ve VL domenlerinden olusan CDR'Ier, antijen-baglayan alana katki saglamasi nedeniyle, agir ve hafif zincirlerin bir kombinasyonudur ve tek basina degildir, bu, nihai antijen spesifikligini belirler.

Bir “antikor parçasi”, yukarida tanimlandigi üzere en az bir antijen baglayici parçayi içerir ve temelde parçanin türetildigi tam antikor ile ayni islevi ve spesifikligi gösterir.

Papain ile sinirli proteolitik sindirim lg prototipini üç parçaya klevaj eder. Her biri bütün bir L zinciri ve yaklasik yarim bir H zinciri içeren iki özdes amino terminal parçasi, antijen baglayici parçalardir (Fab). Boyut olarak benzer olan ancak zincirler arasi disülfid bagi ile her iki agir zincirin karboksil terminal yarisini içeren üçüncü parça, kristallesebilir parçadir (FC). Fc, karbonhidratlar, tamamlayici baglama ve FoR- baglayici alanlari içerir. Sinirli pepsin sindirimi, H-H zincirler arasi disülfid bagi da kapsayarak, Fab parçalarini ve mentese bölgesini içeren tek bir F(ab')2 parçasini saglar. F(ab')2, antijen baglanmasina yönelik divalenttir. F(ab')2'nin disülfid bagi, Fab' elde etmek amaciyla klevaj edilebilir. Ayrica agir ve hafif zincirlerin degisken bölgeleri, tek bir zincir degisken parçasi (scFv) olusturmak üzere kaynastirilabilir.

Farmasötik olarak kabul edilebilir tuzlar örnegin ilave asit tuzlari ve bazik tuzlardir. Ilave asit tuzlari örnegin HCI veya HBr tuzlaridir. Bazik tuzlar örnegin, alkali veya alkalinden seçilen bir katyon, örnegin Na+ veya K+ veya Ca2+ veya bir amonyum iyonu N+(R1)(R2)(R3)(R4)'e sahip tuzlardir, burada R1 ila R4 birbirlerinden bagimsiz olarak: hidrojen, istege bagli olarak sübstitüe edilmis C1-C6-alkil grubu, istege bagli olarak sübstitüe edilmis bir CZ-Cö-alkenil grubu, istege bagli olarak sübstitüte edilmis bir Cö- C10-aril grubu veya istege bagli olarak sübstitüe edilmis bir C6-C10-heteroaril grubu anlamina gelir. Farmasötik olarak kabul edilebilir tuzlarin diger örnekleri, "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 ve Encyclopedia of Pharmaceutical Technology içinde açiklanir.

Farmasötik olarak kabul edilebilir solvatlar örnegin hidratlardir.

Ilgili teknikte uzman kisiler için ekli istemler araciligiyla tanimlandigi üzere bulus kapsami dahilinde mevcut durumda gösterilen düzenlemede çesitli modifikasyonlar ve varyasyonlarin yapilabildigi görünür olacaktir. Ayrica istemlerde kullanilan herhangi bir referans isaretinin, mevcut bulusun kapsamini sinirlandirici olarak yorumlanmayacagi belirtilecektir. Çizimlerin Kisa Açiklamasi Asagida bulusun çesitli düzenlemeleri, çizimlere referans yapilarak açiklanacaktir, bir baslangiç konfigürasyonunda enjeksiyon cihazinin perspektif bir görünümünü gösterir, bir diger perspektiften görülen enjeksiyon cihazini gösterir, Sekiller 1 ve 2'ye göre enjeksiyon cihazinin bir diger perspektif görünüsüdür, çikarilan bir koruma elemani ve çikarilan kilit elemanina sahip enjeksiyon cihazini gösterir, uzatilmis enjeksiyon ignesi olan ve bir dagitma pozisyonunda ilaç rezervuari olan enjeksiyon cihazinin yan görünüsüdür, bir dozun dagitilmasindan sonra bir konfigürasyonda enjeksiyon cihazinin seffaf bir görünüsüdür, kismen seffaf bir gösterimde kilit elemaninin çikarilmasindan sonra enjeksiyon cihazinin baslangiçtaki konfigürasyonunu gösterir, dagitma pozisyonunda konumlandirilan ilaç rezervuari olan enjeksiyon cihazini gösterir, rezervuar pistonunun kartusun çikisina dogru distal yönde yerinin degistirildigi enjeksiyon cihazini gösterir, yerlestirilen bir geri çekme düzenegine sahip enjeksiyon cihazini gösterir, ikinci uzatilmis pozisyonda tahrik pistonu ile enjeksiyon cihazinin bir konfigürasyonunu gösterir, tahrik pistonu olmaksizin Sekil 11'e göre enjeksiyon cihazini gösterir, Seknis Seknis Sekil 21b basinçli kaptan uzanan tahrik elemani ile önden görülen enjeksiyon cihazini gösterir, birinci uzatilmis pozisyonda tahrik elemani ve enjeksiyon ignesini gösterir, bir baslangiç pozisyonunda tahrik elemani olan enjeksiyon cihazinin görünümüdür, baslangiç pozisyonu ile birinci uzatilmis pozisyon arasinda konumlandirilan tahrik elemanina sahip enjeksiyon cihazini gösterir, birinci uzatilmis konfigürasyonunda tahrik elemani gösterir, tahrik elemani, birinci uzatilmis pozisyonda oldugunda tahrik elemaninin bir igne stoperi ile etkilesimini gösterir, igne stoperi ile baglantili olan geri çekme düzenegini gösterir ve ikinci uzatilmis pozisyonunda tahrik elemanini gösterir, baslangiçtaki bir konfigürasyonda iki pistona sahip bir ilaç rezervuarinin alternatif bir düzenlemesini gösterir, bir dagitma pozisyonundaki ilaç rezervuarini gösterir, sivi ilacin dagitilmasindan sonra ilaç rezervuarini gösterir ve bir tipanin çikarilmasindan sonra ilaç rezervuarini gösterir, bir birinci konfigürasyonda bir basinç göstergesi olan bir basinçli kabi sematik olarak gösterir, ikinci bir konfigürasyonda bir basinç göstergesi olan basinçli kabi sematik olarak gösterir, Sekil 24a bir doz dagitma prosedürünün sonunda ilaç rezervuari ile tahrik pistonu arasindaki alternatif bir baglantiyi sematik olarak gösterir, Sekil 24b tahrik elemani serbest birakildiktan sonra Sekil 24a`ya göre düzenegi gösterir, Sekil 25a bir vanayi kullanan bir tahrik biriminin tahrik haznesi ile basinçli kap arasindaki sivi iletisimini sematik olarak gösterir, Sekil 25b bir piston yer degistirme yolu üzerinden rezervuar pistonuna uygulanan kuvvet veya basinci gösteren bir diyagrami sematik olarak gösterir.

Sekil 26a ek bir kontrol valfini kullanan tahrik haznesi ile basinçli kabin alternatif sivi transfer eden birlesiminin gösterimidir ve Sekil 26b Sekil 26a'ya göre konfigürasyon ile elde edilen bir diger kuvvet-yer degistirme diyagramini gösterir.

Detayli Açiklama Sekil 1'de gösterildigi üzere enjeksiyon cihazi (1), enjeksiyon cihazinin (1) çesitli bilesenlerine yönelik bir montaj platformu olarak islev gören düzlemsel sekilli bir taban (10) içerir. Enjeksiyon cihazi, mevcut düzenlemede sizdirmaz hale getirilmis distal bir çikis (22) olan ve rezervuar degistirme düzeneginin (50) bir tahrik biriminde (53) kayabilir sekilde düzenlenen karsilikli konumlandirilmis bir proksimal kismi (21) olan sert bir kartus içeren, yeri degistirilebilir bir ilaç rezervuari (20) içerir.

Ek olarak enjeksiyon cihazi, tabana (10) sabitlenen bir basinçli kap (40) içerir. Ilaç rezervuari (20) gibi ayrica basinçli kap (40) boru seklinde veya silindirik bir sekle sahiptir. Basinçli kap (40) tipik olarak bir uçta bir tipaya (47) sahip olan ve karsi uçta yeri degistirilebilir bir tahrik pistonu (41) özelligi gösteren silindirik seklinde bir makara içerir. Makaranin (44) iç hacmini sizdirmaz hale getiren tahrik pistonu (41), boylamsal yönü boyunca makaranin (44) içerisinde yer degistirebilir. Tahrik pistonu (41), bir igne degistirme düzeneginin (60) bir tahrik elemanina (61) mekanik olarak tutturulur veya dogrudan baglanir.

Sekil 1'de görülebildigi üzere bir enjeksiyon ignesi (30), taban (10) düzlemine büyük ölçüde dik olarak uzanir. Igne degistirme düzeneginin (60) aktive edilmesi ile igne (30), Sekil 1'de gösterildigi üzere bir baslangiç pozisyonundan sekil 5'te gösterildigi üzere bir uzatilmis pozisyona yer degistirecektir, burada enjeksiyon ignesinin (30) bir dagitma ucu (32) tabanin (10) alt yüzeyi (11) yoluyla ve buradan uzanir. Ayrica igne degistirme düzeneginden (60) arkaya dönük proksimal bir uçta bir tipa (95) ve bir makara (91) içeren bir geri çekme düzenegi (90) saglanir. Makaranin (91) karsi ucu, bir serbest birakma elemani (93) ile baglanan yeri degistirilebilir bir piston (92) ile sizdirmaz hale getirilir. Serbest birakma elemani (93) dolayisiyla bir igne stoperi (63) ile tutturulabilir niteliktedir. Asagida açiklanacagi üzere serbest birakma pistonunun yer degistirmesi, örnegin Sekil 6'da gösterildigi üzere tahrik elemaninin (61) ikinci uzatilmis pozisyona (610) yer degisimini serbest birakma amaciyla igne stoperini (63) bir serbest birakma pozisyonuna (63b) sürükler.

Asagida enjeksiyon cihazinin (1) çalismasi açiklanacaktir. Sekiller 1-3'te gösterilen baslangiç konfigürasyonunda bir kilit elemani (70) igne degistirme düzenegine (60) veya hatta bunun içinden uzanir. Kilit elemani (70), bir halka kismi (71) ve radyal olarak disa dogru uzanan bir mil kismi (72) içerir. Sekiller 3 ve 4'te gösterildigi üzere mil kismi, tahrik elemaninin (61) dagitma prosesinin seyrinde bunun içine ve buradan uzanabildigi kesintisiz bir açikliga (66) sahip bir kilavuz yapisinin (65) uygun sekilde sekillendirilmis bir yariktan (64) uzanir.

Baslangiç konfigürasyonunda kilavuz yapisinin (65) kesintisiz açikligi (66), kilit elemaninin (70) mil kismi (72) araciligiyla her iki yöne hareket ettirilir, böylece tahrik elemaninin (61) boylamsal, bunun sonucu olarak eksensel yönde (2) yer degismesi bloke edilir. Mevcut baglamda eksensel yön, basinçli kabin (40) boru seklinde sekline refere eder ve bunun boylamsal eksenini gösterir. Çesitli Sekillerde görülebildigi üzere basinçli kap (40), ilaç rezervuari (20) ve ayrica geri çekilme düzenegi (90), birbirine göre büyük ölçüde paralel düzenlenir.

Ancak basinçli kabin (40), ilaç rezervuarina (20) ve geri çekme düzenegine (90) pnömatik olarak veya hidrolik olarak birlestirilmesi nedeniyle ilaç rezervuari (20) ve ayrica geri çekme düzenegi (90), basinçli kabin (40) boylamsal yönüne kiyasla farkli bir oryantasyonda düzenlenebilir. Bunun için, burada kullanildigi üzere "eksensel yön" veya “eksensel yer degistirme” terimi genellikle, bu tür makaralar birbirine paralel yönlendirilmediginde dahi enjeksiyon cihazinin farkli bilesenlerinin veya birimlerinin boru seklinde bir makarasina göre boylamsal bir yöne veya boylamsal yer degisime Kilavuz yapisi (65), taban (10) ile entegre sekilde olusturulabilir. Bu, tabanin (10) üst düzlemsel yüzeyinden (12) yukari dogru uzanir. Basinçli kap (40), tabanin (10) üst yüzeyinden (12) yukari dogru uzanan bir birinci çerçevede (13) sabitlenir. Benzer bir sekilde ayrica geri çekme düzeneginin (90) makarasi (91), makaranin (91) dis çevresini en azindan kismen çevreleyen ikinci bir çerçeve yoluyla tabanda (10) sabitlenir.

Gösterilmemesine ragmen enjeksiyon cihazi (1) tipik olarak kilit elemaninin halka kismindan (71) ayri enjeksiyon cihazi bilesenlerinin çogunu kaplayan bir dis yuva ile saglanir. Halka kismi (71), bir kullanici tarafindan tutmayi saglamak amaciyla en azindan kismen yuvanin disina uzanir. Örnegin Sekil 3`te gösterildigi üzere baslangiçtaki konfigürasyonda igne degistirme düzenegine (60) ve kesintisiz açikliktan (66) veya yanal olarak bunun boyunca uzanan kilit elemani (70), Sekil 4'te ayri sekilde gösterildigi üzere bir koruma elemaninin (80) yukari dogru uzanan bir mil kismi (82) ile kirilabilir sekilde veya pozitif olarak baglanabilir.

Mil kismi (82), tabanin (10) uygun sekilde sekillendirilmis bir deliginden uzanir. Mil kismi (82) ayrica Sekil 2'de gösterildigi üzere baslangiç konfigürasyonunda tabanin (10) alt yüzeyi (11) boyunca uzanan bir tutma tirnagi (81) ile baglanir. Koruma elemani (80), tabanin (10) alt yüzeyine (11) yapistirilarak tutturulabilir. Koruma elemaninin (80) kilit elemani (70) ile baglanmasi nedeniyle koruma elemani, kilit elemaninin (70) istemeden veya erken serbest kalmasini ve geri çekilmesini etkili sekilde önler. Ek olarak veya alternatif olarak koruma elemani (80), tabanin (10) bütün alt yüzeyini (11) kaplayan bir koruyucu folyoya baglanabilir veya entegre edilebilir. Gösterilmeyen koruyucu folyonun çikarilmasi üzerine taban (10), bir hastanin deri kismina bunun alt yüzeyi (11) ile baglanabilir.

Koruma elemani (80) ve kilit elemaninin kirilgan bir baglantisi yerine ayrica koruma elemani (80) ve kilit elemaninin (70) pozitif olarak tutturulmasi düsünülebilir.

Gösterilmemesine ragmen, kilit elemaninin (70) mil kisminin (72) serbest ucunun, koruma elemaninin (80) yukari dönük mil kismini (82) almak üzere bir delik içermesi düsünülebilir. Bu sekilde koruma elemani (80) dikey yönde, diger bir ifadeyle taban (10) düzlemine dik sekilde kolaylikla çekilebilir, böylece kilit elemani (70) serbest birakilir.

Koruma elemani (80) çikarilir çikarilmaz kilit elemani (70). geri çekilecektir ve Sekil 4ite gösterildigi üzere igne degistirme düzeneginin (60) milinin (64) disina ve kesintisiz açikliktan (66) çikarilacaktir. Kilit elemaninin (70) çikarilmasi ile örnegin Sekiller 7- 107da gösterildigi üzere tahrik elemani (61), örnegin Sekil 15'te gösterildigi üzere bir baslangiç pozisyonundan (61a) örnegin Sekiller 7-10 ve 17'de gösterildigi üzere birinci uzatilmis pozisyona (61b) yer degistirebilir. Tahrik elemaninin (61) ilave eksensel olarak ve distal olarak yönlendirilen yer degisimi, kilavuz yapisinin (65) yanal yari kismina ve buradan uzanan bir igne stoperi (63) araciligiyla bloke edilir. Igne stoperi (63) ayri sekilde Sekiller 18 ve 19`da gösterilir. T seklinde bir yapi içerir ve Sekil 18'de gösterildigi üzere bir durdurma pozisyonunda (63a) oldugunda kilavuz yapisinin (65) kesintisiz açikligina (66) uzanan bir kilitleme pimine (67) sahiptir. Sekil 18'de gösterildigi üzere durdurma pozisyonda (63a) oldugunda kilitleme piminin (67) serbest ucu, tahrik elemaninin (61) sürgülü blok kilavuz kismi (62a) ile tutturulur ve buna yaslanir.

Bu sekilde igne stoperi (63), basinçli kap (40) içinde konumlandirilmis genlesen basinçli sivinin (24) etkisi altinda tahrik elemaninin (61) ilave eksensel bir yer degisimini sinirlandirir. Tahrik elemaninin (61) ikinci uzatilmis pozisyona (61 c) ilave bir yer degisimi, igne stoperinin (63), Sekil 18'de gösterilen durdurma pozisyonundan (63a) Sekil 19'da gösterilen serbest birakma pozisyonuna (63b) geçmesini gerektirir.

Daha sonra igne stoperi (63), tahrik elemanini (61) serbest birakir böylece tahrik elemani (61), Sekil 20'de gösterildigi üzere ikinci uzatilmis pozisyona ulasana kadar genlesen basinçli sivinin (24) etkisi altinda tahrik elemani (61) eksensel yönde (2) yer degistirebilir.

Ayrica Sekil 20'de gösterildigi üzere, ikinci uzatilmis pozisyona (61b) ulastiginda tahrik elemanini (61) almak ve mekanik olarak desteklemek üzere taban (10) üzerinde ilave bir destek (100) bulunur. Destek, tabanin üst tarafinda (12) uzanir ve tabanin (10) yanal bir kismi ile yan yana gelir. Ek olarak destek (100), eksensel olarak uzatilmis tahrik elemanini (61) almak ve desteklemek üzere kavisli veya yari dairesel bir destek yüzeyi (101) içerir. Bu sekilde destek (100), tahrik elemaninin (61) ve/veya basinçli kabin (40) makarasi (44) ile tahrik pistonunun (41) bükülmesini önlemek için çalisir.

Tahrik elemani (61) baslangiç olarak baslangiç pozisyonundan (61a) birinci uzatilmis pozisyona (61b) yer degistirdiginde tahrik elemani (61) ile enjeksiyon ignesi (30) arasindaki islevsel baglanti, enjeksiyon ignesinin (30) uzatilmis pozisyona (30b) dogru yer degisimine yol açar. Sekil 14”te detayli sekilde gösterildigi üzere, taban (10) düzlemine büyük ölçüde dik olarak uzanan enjeksiyon ignesi (30) , taban düzlemine (10) büyük ölçüde paralel olarak uzanan bir igne itme kolu (31) ile siki sekilde birlestirilir. Tahrik elemani (61), enjeksiyon ignesinin (30) uzandigi dikey bir yarik (68) içerir. Dikey yarik (68) büyük ölçüde tahrik elemaninin (61) bütün uzunlugu boyunca, dolayisiyla eksensel yönde (2) uzanir. Bu sekilde tahrik elemaninin (61) basinçli sivi ile tahrik edilen eksensel yer degisiminin enjeksiyon ignesinin (30) pozisyonuna üzerinde dogrudan herhangi bir etkisi bulunmaz.

Tahrik elemani (61) ayrica bir birinci bölüme (62a) ve ikinci bir bölüme (62b) sahip olan bir sürgülü blok kilavuz kisim (62) içerir. Birinci ve ikinci bölümler (623, 62b) eksensel olarak ayrilir. Bunun sonucu olarak birinci ve ikinci bölümler (62a, 62b) eksensel olarak dengededir. Birinci ve ikinci bölümler (62a, 62b), eksensel yöne (2) göre, bunun sonucu olarak tahrik elemaninin (61) boylamsal yönüne göre veya tahrik elemaninin (61) yer degistirme yönüne göre belirli bir açida uzanir. Igne itme kolunun (31) baslangiç olarak yönlendirildigi sürgülü blok kilavuz kismin (62) birinci bölümü (62a), eksensel yönde görüldügü üzere tahrik elemaninin (61) bir üst kismina dogru tahrik elemaninin (61) alt kismindan uzanir. Buna uygun olarak ve tahrik elemani (61 ), baslangiç pozisyonundan (61a) birinci uzatilmis pozisyona (61b) yer degistirdiginde igne itme kolu (31), asagi yönlendirilmis, diger bir ifadeyle tabana (10) dogru yer degistirme gerçeklestirir.

Igne itme kolunun (31) bu dikey yer degistirmesi ile ayrica enjeksiyon ignesi, ilgili asagi yönlendirilmis bir yer degistirme gerçeklestirir ve uzatilmis pozisyona ulasir. Tahrik elemani (61) ayrica tahrik elemaninin (61) serbest ucundan sürgülü blok kilavuz kismin (62) birinci bölümüne (62a) uzanan yatay bir yarik (69) içerir.

Bu oyuk seklinde yatak yarik (69) özellikle tahrik elemani (61) baslangiç pozisyonundan (61a) birinci uzatilmis pozisyonuna (61b) yer degistirdiginde igne stoperinin (63) kilitleme pimini (67) almak üzere uygun hale getirilir. Bu sekilde igne stoperinin (63) kilitleme pimi (61), tahrik elemaninin (61) eksensel bir yer degisimini sinirlandirmak amaciyla sürgülü blok kilavuz kisma (62) yaslanabilir ve bunun ile tutturulabilir. Tipik olarak sürgülü blok kilavuz kisim (62) ve igne stoperi (63), tahrik elemaninin (61) basinçli sivi indüklü eksensel yer degisimi sadece igne (30) uzatilmis pozisyona (30b) ulastiginda duracak sekilde tasarlanir ve konumlandirilir. Örnegin Sekiller 1 ve 2”de gösterildigi üzere enjeksiyon ignesi (30), kilavuz yapisinin (65) proksimal bir yan duvari ile tabana (10) sabit sekilde baglanan bir sabitleme plakasi (74) arasinda eksensel olarak sikistirilir. Bu sekilde igne itme kolu (31) ile birlikte enjeksiyon ignesi (30) eksensel olarak tabana (10) göre kisitlanir. Bu sekilde tahrik elemaninin (61) eksensel bir yer degisimi, enjeksiyon ignesine (30) aktarilmaz.

Kesintisiz açikligin (66) geometrik sekli ve tahrik elemaninin (61) dis sinirindan görünür oldugu üzere tahrik elemani (61), kesintisiz açiklikta (66) dönebilir sekilde sabitlenir. Özellikle, kesintisiz açiklik tahrik elemaninin (61) çapraz sekilli çapraz kesiti ile eslesen çapraz sekilli bir çapraz kesit içerir. Bu sekilde tahrik elemaninin (61) boylamsal ekseni etrafinda dönüsü etkili sekilde önlenebilir.

Tahrik elemaninin (61) eksensel yer degisimi, eksensel distal yönde (2) basinçli kabin (40) makarasini (44) sizdirmaz hale getiren tahrik pistonunun (41) uygun eksensel bir yer degisimi ile elde edilir. Örnegin Sekiller 7-10'da gösterildigi üzere tahrik pistonu (41) dogrudan tahrik elemanina (61) baglanir. Ayrica tahrik elemani (61) ve tahrik pistonunun (41) entegre sekilde olusturuldugu düsünülebilir, burada tahrik pistonu (41), makaranin (44) sivi geçirmez bir sizdirmazligini saglamak üzere bir sizdirmazlik elemani ile donatilir veya saglanir. Kilit elemaninin (70) çikarilmasi üzerine tahrik pistonu (41), Sekiller 7-10'da gösterildigi üzere bir baslangiç pozisyonundan (41a) birinci uzatilmis pozisyona sürülür.

Birinci uzatilmis pozisyonda (41b) tahrik pistonu (41). en azindan kismen basinçli kabin (40) makarasinin (44) yari duvarinda saglanan bir birinci çikisi (42) serbest birakir. Sekil 6'da kesikli çizgiler ile gösterildigi üzere birinci çikis (42), tabanin (10) içinde veya üzerinde saglanan bir birinci kanal (15) ile sivi iletisimi halindedir. Kanal (15), tahrik birimine (53) dogru ve/veya içine uzanir. Örnegin Sekiller 6 ve 7'de ayrica gösterildigi üzere birinci kanal (15), tahrik haznesinin (54) bir girisi (57) ile sivi iletisimi halindedir.

Tahrik pistonu (41), birinci uzatilmis pozisyona (41b) ulastiginda tahrik haznesi (54), basinçli kabin (40) iç hacmi ile sivi iletisimi kuracaktir ve bu nedenle genlesen basinçli siviya (24) maruz kalacaktir. Tahrik haznesinin (54) girisi (57), tahrik biriminin (53) proksimal alt kisminda (58) saglanir. Tahrik haznesi (54), eksensel distal yöne (2) dogru açiktir ancak ilaç rezervuarinin (20) proksimal kismi (21) araciligiyla sizdirmaz hale getirilir. Tahrik haznesine (54) sivi bir basincin uygulanmasi üzerine rezervuar pistonu (23) ve ayrica ilaç rezervuari (20), rezervuar degistirme düzeneginin (50) durdurma elemanina (51) dogru distal olarak yönlendirilen bir yer degisimine tabi Bütün ilaç rezervuarinin (20) bir baslangiç pozisyonundan (28) bir dagitma pozisyonuna (20b) yer degisimi, Sekiller 7 ve 8'in karsilastirmasindan görünür olacaktir. Sekil 8'de gösterildigi üzere distal dagitma pozisyonuna (20b) ulastiginda, tipik olarak delinebilir bir bölüm içeren ilaç rezervuarinin (20) distal çikisi (22), uçlu delme elemani (55) ile penetre eder ve delinir, böylece ilaç rezervuarinin (20) iç hacmine erisim saglanir. Baslangiç pozisyonu (20a) ila dagitma pozisyonu (20b) arasindaki yer degistirme ayrica durdurma elemani (51) ile tahrik birimi (53) arasinda eksensel olarak düzenlenen bir kilavuz elemani (52) ile desteklenir ve yönlendirilir.

Kilavuz elemani (52) kesintisiz bir açiklik içerir, burada ilaç rezervuari (20) radyal olarak desteklenir ve yönlendirilir.

Ilaç rezervuarina (20) arkasi dönül delme elemaninin (55) karsi ucu, örnegin Sekil 2lde gösterildigi üzere esnek bir tüp (33) yoluyla enjeksiyon ignesi (30) ile sivi Iletisimi halindedir. Enjeksiyon ignesi (30) ile delme elemani (55) arasinda sivi iletisim kurak üzere esnek bir tüpün (33) kullanilmasi, delme elemaninin (55) taban (10) üzerinde veya buna göre hareketsiz bir sekilde sabitlenebilirken enjeksiyon ignesinin (30) geri çekilmis bir pozisyon (30a) ile uzatilmis bir pozisyon (30b) arasinda tabana göre yer degistirebilir olmasi bakimindan faydalidir.

Dagitma pozisyonuna (20b) ulastiginda ilaç rezervuari (20), enjeksiyon ignesi (30) ile sivi iletisimi kurar ve bir dagitma prosesi baslayabilir. Sivi ilacin dagitimi veya verilmesi için ilave herhangi bir seyin yapilmasi gerekmez. Tipik olarak basinçli kap (40) ile tahrik haznesi (54) arasindaki akis yolunda örnegin Sekil 6'da gösterildigi üzere en az bir vana (46) saglanir. Burada vana (46), tahrik biriminin (53) girisi (57) ile basinçli kabin (40) birinci çikisini (42) birlestiren birinci kanalda (15) saglanir. Bir vana (46) yoluyla basinçli sivinin (24) tahrik haznesine (54) nispeten sürekli ve sabit akisi saglanabilir.

Basinçli kap (40), örnegin yüksek derecede basinçli bir formda, örnegin basinçli bir gaz formunda nispeten büyük bir enerji kaynagini temsil ettigi düsünüldügünde vana (46), tahrik haznesine (54) akisi sinirlandirmak üzere islev görür.

Bu sekilde, tahrik haznesinde (54) nispeten sabit ve iyi tanimlanmis bir akis ve sirasiyla artan bir sivi basinci olusturulabilir. Ilaç rezervuari (20) baslangiç pozisyonunda (20a) oldugu sürece ilaç rezervuarinin (20), özelligi bunun distal çikisinin (22) sizdirmaz hale getirilmesi nedeniyle ilaç rezervuarinin (20) proksimal kismina (21) uygulanan herhangi bir basinç, ilaç rezervuarinin (20) tabana (10) göre distal olarak yönlendirilen bir yer degisimine yol açar. Ilaç rezervuari (20), durdurma elemanina (51) dayandiginda ve ilaç rezervuari (20) ile enjeksiyon ignesi (30) arasinda sivi transferi yapan akis iletisimi olusturulur olusturulmaz ilaç rezervuarinin (20) proksimal kisini (21) sizdirmaz hale getiren rezervuar pistonu (23), tahrik haznesinin (54) içindeki sivi basincinin belirli bir esik degeri üzerinde yükseldigi düsünülerek ilaç rezervuarinin (20) makarasina göre distal olarak yönlendirilen bir yer degisimine tabi tutulabilir.

Sivi ilacin dagitim hizi veya akisi, vana (46) tasarimi ve türü, basinçli kapta (40) saglanan basinçli sivinin (24) türü, miktari ve basinci ile yönetilebilir ve kontrol edilebilir.

Ayri bir vana (46) yerine veya buna ek olarak ayrica birinci çikis (42) veya girisinin (57) en az birinin örnegin basinçli sivinin (24) içinden akabildigi nispeten küçük bir kanal yapisina veya çapa sahip olmasi ile, ilgili bir vana fonksiyonu saglamasi düsünülebilir.

Genellikle basinçli kap (40) ile tahrik birimi (53) ve/veya bunun tahrik haznesi (54) arasinda akis yolunun akis direncinin, iyi tanimlanmis bir vana fonksiyonu basinçli siviya yönelik olarak saglanacak sekilde tasarlanmasi ve gerçeklestirilmesi düsünülebilir.

Basinçli kap (40) ile tahrik haznesi (54) arasinda akis yolunun akis direnci Sekil 25a`da sematik olarak gösterilir. basinçli sivinin (24) tahrik haznesine (54) akisinin nispeten sabit oldugu varsayildiginda ve rezervuar pistonu (23) ile ilaç rezervuarinin (20) iç duvari arasindaki sürtünmenin, rezervuar pistonunun (23) yer degistirme yolu boyunca büyük ölçüde sabit oldugu varsayildiginda Sekil 25b'de gösterilen bir kuvvet yer degistirme diyagrami yükselebilir. Bir bölgede (a) tahrik haznesi (54) içerisindeki basinç, ilaç dagitiminin baslangiç fazinda nispeten düsük bir degerden bir esik degerine (pi) yükselir. Tahrik haznesindeki (54) basinç, birinci esik deger basincindan (p1) daha düsük olanak kadar rezervuar pistonu (23) hareket etmeyecektir. Bu nedenle birinci basinç esik degeri (pl), rezervuar pistonu (23) ile ilaç rezervuari (20) arasindaki sürtünme araciligiyla ve ayrica örnegin esnek tüpte (33) ve enjeksiyon ignesinde (30) ilacin (25) viskozitesi ve ilaç rezervuarinin asagi yönlü akis direnci ile karakterize edilir.

Tahrik haznesinde (54) bir basinç seviyesine (pl) ulasilir ulasilmaz rezervuar pistonu (23), basinçli sivinin (24) ilave akisina göre distal yönde hareket etmeye baslar.

Diyagram bölümünde (b) rezervuar pistonu (23) distal yönde hemen hemen sabit sekilde hareket ettirilir. Bölgede (c) rezervuar pistonu (23), örnegin ilaç rezervuarinin (20) üretim toleranslarindan ortaya çikabilen, örnegin lokal olarak artan sürtünme kuvvetleri nedeniyle sadece geçici olarak durur veya gecikir. Sonuç olarak ve artan egim (9) ile gösterildigi üzere rezervuar pistonunun (23) hareket ettirilmesine yönelik kuvvet ve bu nedenle söz konusu kuvvete orantili basinç, rezervuar pistonu (23) düsme egimi (h) ile gösterildigi üzere distal yönde ileri hareket ettirilene kadar yükselir.

Bu nedenle üretim ve geometrik toleranslari nedeniyle rezervuar pistonunun (23) yer degistirme hizi, varyasyonlara tabi tutulabilir. Ancak basinçli sivinin (24) sikistirilabilir olmasi nedeniyle ve basinçli sivinin (24) tahrik haznesine (54) akisinin büyük ölçüde sabit olmasi nedeniyle bir dagitma islemi sirasinda rezervuar pistonunun (23) ortalama yer degistirme hizi, çesitli ilaç rezervuarlari (20) için büyük ölçüde sabit olacaktir. Sekil 25b'de gösterildigi üzere rezervuar pistonunun (23) distal olarak yönlendirilen yer degisim, rezervuar pistonu (23) ilaç rezervuarinin (20) distal bir ucuna çarpana kadar ilave bir bölgede (d) devam eder. Rezervuar pistonunun (23) distal yönde daha ileri hareket edememesi nedeniyle bölgedeki (e) basinç, artan egim (j) ile gösterildigi üzere maksimum bir basinca (pmax) yükselir.

Sekiller 26a ve 26b'de alternatif bir düzenleme gösterilir, burada basinçli kap (40) ile tahrik haznesi (54) arasindaki akis yolu sadece bir vana (46) degil ayni zamanda örnegin bir kontrol valfi formunda basinca duyarli bir valf (36) içerir. Bu düzenlemede basinca duyarli valf (36), rezervuar pistonunun (23) hareket etmeye basladigi basinç esik degerinden (p1) sadece az oranda daha küçük olan önceden tanimlanmis bir sivi basinci altinda büyük ölçüde açiktir. Basinca duyarli valf (36) yoluyla bölgede (a) olusan bir baslangiç basincini sinirlandiran vana (46), ok (f) ile gösterildigi gibi hizlandirilabilir. Vananin (46) düsük basinçli bölgelerde çevrilmesi ile tahrik haznesinin (54) basinçli sivi (24) ile ayni hizaya gelmesi hizlandirilabilir, böylece rezervuar pistonu (23) yer degisimi ve bu nedenle ilaç dagitimi, tahrik haznesi (54) ile basinçli kap (40) arasinda sivi iletisim kurulduktan sonra hemen baslayabilir.

Ek olarak tahrik haznesinin (54) içerisinde sivi basincinin nispeten hizli sekilde yükselmesi saglanarak ilgili bir tahrik hareket gücü, ilaç rezervuarina (20) uygulanabilir.

Sonuç olarak ilaç rezervuari (20), ilaç rezervuari (30) ile delme elemani (52) arasinda oldukça hizli ve kayipsiz bir sivi iletisimi kurmak üzere iyi tanimlanmis bir hiz ve etkiye sahip durdurma elemanina (51) dogru yer degistirebilir.

Rezervuar pistonunun (23) ilaç konteynerinden (20) sivi ilacini hemen hemen tamamen çikardigi bir içerik konfigürasyonunun sonuna ulasildiginda tahrik haznesinin (54) alt kisminda (58) bir tahliye çikisi (56) açilir. Örnegin Sekiller 7-9`da gösterildigi üzere bir baslangiç konfigürasyonunda söz konusu tahliye çikisi (56) kapatilir ve çikarilabilir bir tipa (59) araciligiyla sizdirma hale getirilir. Sekil 10`da gösterilen konfigürasyonda tipa (59) tahrik haznesine (54) eksensel olarak yerlestirilir, böylece tahliye çikisi (56) serbest birakilir. Sekil 6'da gösterildigi üzere tahliye çikisi (56), Sekil 6'de gösterildigi üzere özellikle makaranin (91) olmak üzere geri çekme düzeneginin (90) girisi (94) ile akis iletisimi halindedir.

Tahliye çikisi (56) ile girisi (94) arasindaki sivi iletisimi, tabanin (10) Içinde veya üzerinde saglanabilen ikinci bir kanal (16) tarafindan saglanir. Tipanin (59) çikarilmasi ile tahrik haznesinde (54) bulunan basinçli sivi (24), geri çekme düzeneginin makarasinda (91) serbest birakilir, böylelikle serbest birakma pistonu (92) distal yönde (3) yer degistirir. Sekil 6'da gösterildigi üzere ve Sekiller 9 ve 10'nun karsilastirmasindan görünür oldugu üzere serbest birakma pistonunun (92) eksensel yer degisimi, igne stoperi ile baglanti kurmak üzere üçgen seklinde egimli isleme yüzeylerine (96) sahip serbest birakma elemanini (93) eksensel olarak iter. Bu nedenle T seklinde igne stoperi, radyal yönde ve tahrik elemaninin (61) yatak yarigina (69) disina serbest birakma pistonunun (92) eksensel yer degisimi ile yer degistirir.

Sonuç olarak ve igne stoperi (63) tahrik elemaninin (61) yatay yarigindan (69) çikarilmasindan sonra tahrik elemani (61) ayrica Sekil 20'de gösterildigi üzere birinci uzatilmis pozisyonundan (61b) ikinci uzatilmis pozisyonuna (610) yer degistirecektir.

Sekil 19'da Sekiller 14 ve 19`un karsilastirmasi, geri çekme düzeneginin (90) etkisi altinda igne stoperinin (63) radyal veya yatay yer degistirmesini gösterir. Sonuç olarak ve tahrik elemaninin (61) ikinci uzatilmis pozisyona (610) ilave basinçli sivi (24) tahrikli eksensel yer degisimi sirasinda igne itme kolu (31), tahrik elemaninin (61) sürgülü blok kilavuz kisminin (62) ikinci bölümünde (62b) yönlendirilir. Ikinci bölümün (62b) farkli, özellikle birinci bölüme (62a) kiyasla zit bir egime sahip olmasi nedeniyle igne itme kolu (31) ve bu nedenle enjeksiyon ignesi (30), yukari yönlendirilmis bir yer degistirme gerçeklestirir. Bunun sonucu olarak enjeksiyon ignesi (30), Sekil 20'de gösterildigi üzere uzatilmis pozisyonundan (30b) geri çekilmis pozisyona (30a) yer degistirir.

Ayni zamanda tahrik pistonu (41), Sekil 20'de gösterildigi üzere ikinci uzatilmis pozisyona (410) geçirilir. Tahrik pistonu (41) daha sonra distal bir uca ulasir. Sekiller 6 ve 20'de ayrica görünür oldugu üzere tahrik elemaninin (61) distal ucu, tabandan (10) ve dolayisiyla tahrik elemani (61) ikinci uzatilmis pozisyonda (610) oldugunda enjeksiyon cihazinin (1) gösterilmeyen yuvasindan çikinti olusturur. Bu sekilde enjeksiyon prosesinin sona erdigini gösteren görsel ve temassal veya dokunsal bir geri bildirim kullaniciya saglanabilir.

Bu görsel veya dokunsal geri bildirim özelligine ek olarak veya alternatif olarak basinçli kap (40), özellikle bunun makarasi (44), örnegin Sekil 12'de gösterildigi üzere ikinci bir çikis (43) içerir, burada tahrik pistonu (41) ve tahrik elemani (61) karartilir. Ikinci çikis (43), Sekil 6'de kesikli çizgiler ile gösterildigi üzere üçüncü bir kanal (17) vasitasiyla bir sinyal jeneratörü (45) ile sivi iletisimi halindedir. Tipik olarak islik veya benzeri akustik sinyal üretme araci olarak, üçüncü kanal (17) veya sinyal jeneratörü (45) vasitasiyla asiri basinçli sivi (24) çevreye birakilabilir. Sinyal jeneratörünün (45) çikis açikligi ayrica Sekil 5`e gösterilir. Sinyal jeneratörü (45) ve ayrica üçüncü kanal (17) tabanda (10) entegre edilebilir. Tipik olarak taban (10), enjeksiyon kalipli plastik bir bilesen olarak üretilir. Bu sekilde birinci, ikinci veya üçüncü kanalin (15, 16, 17) en az biri veya bir kaçi ve ayrica akustik sinyal jeneratörü (45), hemen hemen maliyet kayitsiz olarak bir üretici ile kolay sekilde entegre edilebilir.

Tahrik pistonu (41), bir dagitma prosedürünün sonunda ikinci uzatilmis pozisyonuna (410) ulasir ulasmaz ikinci çikis (43) serbest birakilir. Bu sekilde sadece enjeksiyon prosesinin sona ermesini gösteren akustik bir sinyal saglanmaz ayni zamanda enjeksiyon cihazinin (1) atilmasi veya yeniden isleme koyulmasi için özellikle faydali olabilen büyük ölçüde basinçsiz enjeksiyon cihazi elde edilir.

Tipik olarak enjeksiyon cihazi (1), enjeksiyon islemi gerçeklestirildikten sonra tamamen atilacak olan tek kullanimlik bir cihaz olarak tasarlanir.

Tahrik haznesinin (54) tahliye çikisindan (56) tipanin (59) çikarilmasi Için rezervuar pistonunun (23) söz konusu tipa (59) ile mekanik olarak baglanmasi düsünülebilir. Örnegin rezervuar pistonu (23), bir ip veya benzer bir kuvvet iletici araç vasitasiyla tipa (59) ile baglanabilir. Distal bir uç pozisyona ulasildiginda rezervuar pistonu (23), ipi sikmaya ve tipayi (59) tahliye çikisindan (56) çekmeye baslayacaktir. Sekiller 21a-21d dizisinde alternatif bir düzenleme gösterilir, burada bir kartus formunda ilaç rezervuari (20) iki piston, bir distal rezervuar pistonu (23) ve ek bir basinç alma pistonu (26) içerir.

Basinç alma pistonu (26) esnek bir ip (27) vasitasiyla tipa (59) ile mekanik olarak Sekil 21 a'da gösterilen bir baslangiç konfigürasyonunda ilaç rezervuari (20), baslangiç pozisyonundadir (20a). Sekil 21b'de tahrik haznesindeki (54) basinç artmistir. Sonuç olarak ilaç rezervuari (20), durdurma elemanina (51) çarpana ve bunun ile tutturulana kadar distal veya dagitma yönünde (3) yeri degistirilir. Sekil 210, ilaç dagitimi sirasindaki bir konfigürasyonunu gösterir. Iki piston (23, 26) arasindaki ara bosluk (28) tipik olarak bir gaz gibi sikistirilabilir bir madde ile doldurulur. Rezervuar pistonu (23), ilaç rezervuarina (20) göre yer degistirebildigi sürece basinç alma pistonuna (26) etki eden basinç, ara bosluktaki (28) sikistirilabilir madde vasitasiyla rezervuar pistonuna (23) transfer edilir.

Ancak Sekil 21c'de gösterildigi üzere içerik konfigürasyonunun sonuna gelindiginde rezervuar pistonu (23), distal veya dagitma yönünde (3) daha fazla ileri hareket edemez. Bu konfigürasyonda ip (27) henüz gerilmemistir. Basinç alma pistonunun (26) rezervuar pistonuna (23) göre yer degistirmesi ara boslukta (28) sikistirilabilir maddenin daha sonraki bir sikismasina baglidir. Sonuç olarak ve Sekil 21d ile gösterildigi üzere ip (27) daha sonra gergin olur ve tipayi (59) tahliye çikisindan (56) çikaracaktir.

Gösterilen düzenlemeye alternatif olarak ayrica basinçli kap (40) ile tahrik haznesi (54) arasindaki akis yolunda bir diger kontrol valfinin uygulanmasi düsünülebilir. Bu kontrol valfi, akis yolundaki basinç maksimum bir esik degerinin üzerine yükseldiginde bir tahliye çikisini açmak üzere adapte edilen bir durumda çalisabilir. Bu tür bir kontrol valfinin açilmasi daha sonra basinçli kabin (40) basinçli sivisini (24) dogrudan geri çekme düzeneginin (90) makarasina (91) yönlendirir.

Sekiller 24a ve 24b'de geri çekme düzenegini (90) kurmak üzere bir diger düzenleme veya konfigürasyon sematik olarak gösterilir. Burada rezervuar degistirme düzeneginin (50) durdurma elemani (51), ilaç rezervuarinin (20) distal çikisi (22) ile durdurma elemaninin (51) proksimal bir tarafi arasinda konumlandirilan bir bükme elemani (34) içerir. Baslangiç konfigürasyonunda ve ilaç dagitim sirasinda bükme elemani (34), oldukça düzlemsel bir sekildedir ve ayrica igne stoperi (63) ile baglantili sekilde yukarida açiklandigi üzere benzer bir sekilde tahrik elemani (61) ile eksensel olarak tutturulan bir uç kisina (34) sahiptir.

Burada bükme elemaninin (34) uç kismi (35), tahrik elemaninin (61) birinci uzatilmis pozisyonda (61b) tutulmasina yönelik tahrik elemani (61) için eksensel bir durdurma araci olarak çalisir. Ilaç rezervuarina (20) etki eden basinç, dagitma islemi veya ilaç dagitim prosedürünün sonunda sabit sekilde yükseldiginde bükme elemani (34), artan basincin etkisi altinda deforme olmaya baslar. Sekil 24b'de gösterildigi üzere bükme elemani (34'), bükülmüs bir geometriye yaklasir, böylelikle bükme elemaninin (34) uç kismi (35), bükme elemani (34) ile tahrik elemani (61) arasindaki eksensel bitisme kaldirilacak sekilde yer degistirir. Bükme elemaninin (34) mekanik deformasyonu nedeniyle tahrik elemani (61) serbest olur ve ayrica Sekil 24b'de gösterildigi üzere ikinci uzatilmis pozisyona (610) dogru daha ileri yer degistirebilir.

Sekiller 22 ve 23'te ayrica gösterildigi üzere basinçli kap (40), bir pencere (49) içeren bir basinç ekrani (48) içerebilir veya bunun ile birlestirilebilir. burada bir basinç göstergesi (38), bir yay elemaninin (39) etkisine karsi yer degistirilebilir. Basinç göstergesi (38), basinçli kap (40) içerisindeki sivi basinci bir dagitim prosedürünün gerçeklestirilmesi için yeter olup olmadigini görsel olarak gösteren en az iki farkli basinç gösterme bölümü (38a, 38b) içerir. Basinç gösterme bölümleri (38a, 38b), yay elemaninin (39) yer degistirme yönünde birbirine bitisik sekilde düzenlenir. Basinç göstergesi (38), basinçli kap (40) içinde bulunan basinçli sivi (24) ile sivi iletisimi halindedir.

Basinçli sivinin (24) basincinin oldukça düsük olmasi halinde yay elemani (39), Sekil 22'de gösterildigi üzere belirli bir dereceye kadar genisleyecektir. Sonuç olarak oldukça düsük bir basinci gösteren basinç gösterme bölümü (38a), basinç ekraninin (48) penceresinde (49) fark edilebilir sekilde görünecektir. Basincin yeterince yüksek olmasi halinde yay elemani (39), Sekil 23'te gösterilen sekilde sikistirilacaktir. Sonuç olarak farkli bir basinç gösterme bölümü (38b), pencerede (49) görülecektir, böylelikle basinçli sivinin (24) basincinin bir dagitim veya enjeksiyon prosedürünü gerçeklestirmek için yeterince yüksek oldugu gösterilir.

Mevcut enjeksiyon cihazi (1) ile bunun mekanik olarak yer degistirebilir minimum bilesen içermesi ve klasik standart kartuslarin, ilaç rezervuari (20) olarak kullanilabilmesi özellikle faydalidir. Enjeksiyon cihazi valfsiz olmasina ragmen enjeksiyon ignesi yer degisimi, ilaç rezervuari yer degisimi, ilaç dagitimi, enjeksiyon ignesinin geri çekilmesinin iyi tanimlanmis ve otomatik bir dizisini ve ilaç dagitiminin sonra erdigine dair nihai görsel, dokunsal veya isitilebilir bir gösterge saglar. Mevcut baglamda büyük ölçüde valfsiz, bir kullanicinin sonraki enjeksiyon prosesi adimlarini tetiklemek amaciyla bir valfi çalistirma zorunda olmadigi bir konfigürasyonu Ifade eder.

Claims (1)

1. ISTEMLER bir ilacin dagitilmasina yönelik bir enjeksiyon cihazi olup, cihaz asagidakileri içerir: - bir taban (10), - tabanda (10) yer degistirilebilir sekilde düzenlenen ve sivi ilaci (25) içeren bir ilaç rezervuari (20), - geri çekilmis bir pozisyon (30a) ile uzatilmis bir pozisyon (3%) arasinda tabana (10) göre yer degistirebilir sekilde düzenlenen bir enjeksiyon ignesi (30), - basinçli bir sivi (24) içeren bir basinçli kap (40), - ilaç rezervuarini (20), ilaç rezervuarinin (20) enjeksiyon ignesi (30) ile sivi iletisiminde olmadigi bir pozisyondan ilaç rezervuarinin (20) enjeksiyon ignesi (30) ile sivi iletisiminde oldugu bir dagitma pozisyonuna (20b) degistirmek üzere basinçli kap (40) ile birlestirilen bir rezervuar degistirme düzenegi (50), - en azindan enjeksiyon ignesini (30) uzatilmis pozisyona (30b) degistirmek üzere basinçli kap (40) ile birlestirilen bir igne degistirme düzenegi (60), özelligi rezervuar degistirme düzenegi (50) ve igne degistirme düzeneginin (60) basinçli kap (40) ile ayri ayri baglanmasi ile karakterize edilmesidir, - burada enjeksiyon ignesi (30), basinçli kap (40) tarafindan saglanan basinçli sivinin (24) etkisi altinda uzatilmis pozisyona (30b) yer degistirebilir ve - burada ilaç rezervuari (20), basinçli kaptan (40) çikan basinçli sivinin (24) etkisi altinda yer degistirebilir. . istem 1'e göre enjeksiyon cihazi olup, özelligi basinçli kabin (40), igne degistirme düzeneginin (60) bir tahrik elemanina (61) mekanik olarak baglanan eksensel olarak yer degistirebilir bir tahrik pistonu (41) ile sizdirmaz hale getirilmesidir, burada tahrik pistonu (41), basinçli sivinin (24) etkisi altinda bir baslangiç pozisyonundan (41a) birinci uzatilmis pozisyona (41b) ve ikinci uzatilmis pozisyona (410) eksensel olarak yer degistirebilir. . istem Zye göre enjeksiyon cihazi olup, özelligi tahrik elemaninin (61) en azindan eksensel yöne (2) göre önceden tanimlanmis bir açida uzanan bölümlerde ve enjeksiyon ignesine (30) bagli bir igne itme kolu (31) ile tutturulan en az bir sürgülü blok kilavuz kisim (62) içermesidir. . Önceki istemler 2 veya 3”ten herhangi birine göre enjeksiyon cihazi olup, özelligi enjeksiyon ignesinin (30), bir baslangiç pozisyonundan (41a) birinci uzatilmis pozisyona (41b) tahrik pistonunun (41) eksensel yer degisimi yoluyla geri çekilmis pozisyondan (30a) uzatilmis pozisyona (30b) yer degistirebilmesidir. . Önceki istemler 2 ila 4'ten herhangi birine göre enjeksiyon cihazi olup, özelligi enjeksiyon ignesinin (30), birinci uzatilmis pozisyondan (41b) ikinci uzatilmis pozisyona (410) tahrik pistonunun (41) eksensel bir yer degisimi yoluyla uzatilmis pozisyondan (30b) geri çekilmis pozisyona (30a) yer degistirebilir olmasidir. . Önceki istemler 2 ila 5”ten herhangi birine göre enjeksiyon cihazi olup, özelligi basinçli kabin (40), rezervuar degistirme düzenegi (50) ile sivi iletisimi halinde bir birinci çikis (42) içermesidir, burada birinci çikis (42) baslangiç pozisyonundaki (41a) tahrik pistonu (41) ile sizdirmaz hale getirilir ve burada birinci çikis (42), tahrik pistonu (41) birinci uzatilmis pozisyonda (41b) oldugunda basinçli gaz ile en azindan kismen sivi iletisimi halindedir. . Önceki istemlerden herhangi birine göre enjeksiyon cihazi olup, özelligi ayrica ilaç dagitiminin hizini kontrol etmek üzere basinçli kap (40) ile ilaç rezervuari (20) arasindaki bir akis yolunda düzenlenen en az bir vana (46) içermesidir. Önceki istemler 2 ila 7'den herhangi birine göre enjeksiyon cihazi olup, özelligi rezervuar degistirme düzeneginin (60) asagidakileri içermesidir: - baza (10) göre ilaç rezervuarinin (20) yer degistirmesini sinirlandirmak üzere bir durdurma elemani (51), - basinçli kap (40) ile hidrolik olarak veya pnömatik olarak birlestirilebilen ve ilaç rezervuarinin (20) proksimal bir kismini (21) kayabilir sekilde almak üzere bir tahrik haznesi (54) içeren bir tahrik birimi (53). Istem 8,e göre enjeksiyon Cihazi olup, özelligi durdurma elemaninin (51) ilaç rezervuarinin (20) distal bir çikisina (22) penetre etmek üzere bir uçlu delme elemani (55) içermesidir, burada delme elemani (55) enjeksiyon ignesi (30) ile sivi iletisimi halindedir. Önceki istemler 8 veya 9'dan herhangi birine göre enjeksiyon cihazi olup, özelligi ilaç rezervuarinin (20), rezervuar degistirme düzeneginin (50) tahrik biriminin (53) tahrik haznesine (54) akan basinçli sivi (24) yoluyla bir ilaç dagitim yönünde (3) yer degistirilebilen, bir rezervuar pistonu (23) araciligiyla proksimal olarak sizdirmaz hale getirilen sert bir gövde (21) içermesidir. .Önceki istemler 2 ila 10'dan herhangi birine göre enjeksiyon cihazi olup, özelligi ayrica basinçli kabin (40) tahrik pistonunun (41) distal olarak yönlendirilmis bir yer degisimini bloke etmek üzere igne degistirme düzenegi (60) boyunca bir mil kismi (72) ile uzanan bir kilitleme elemani (70) içermesidir. 12. Önceki istemler 2 ila 11'den herhangi birine göre enjeksiyon cihazi olup, özelligi ayrica igne stoperini (63) bir serbest birakma pozisyonuna (63b) degistirmek üzere bir igne stoperi (63) ile mekanik olarak tutturulan bir geri çekme düzenegi (90) içermesidir, burada tahrik pistonu (41), ikinci uzatilmis pozisyona (410) yer degistirebilir. istem 12'ye göre enjeksiyon cihazi olup, özelligi geri çekme düzeneginin (90), igne stoperi (63) ile islevsel sekilde tutturulabilen yer degistirebilen bir serbest birakma pistonu (92) ile sizdirmaz hale getirilen bir makara (91) içermesidir, burada makara (91), rezervuar degistirme düzeneginin (50) bir tahliye çikisi (56) ile sivi iletisimi halinde olan bir giris (94) içerir. 14. Önceki istemler 2 ila 13`ten herhangi birine göre enjeksiyon cihazi olup. özelligi basinçli kabin (40), bir sinyal jeneratörü (45) ile sivi iletisimi halinde olan ikinci bir çikis (43) içermesidir, burada ikinci çikis (43), tahrik pistonu (41) ikinci uzatilmis pozisyonda (41c) oldugunda basinçli sivi (24) ile en azindan kismen sivi iletisimi halindedir.