TW201521816A - 輸送液態藥物之注射裝置 - Google Patents

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克莉絲坦 尼塞爾
丹尼爾 奧爾漢姆
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賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司
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Abstract

本發明有關用於配送液態藥物的注射裝置，該裝置包括：基座(10)；藥物儲存器(20)，可位移地配置在該基座(10)上及裝盛該液態藥物(25)；注射針(30)，相對該基座(10)可位移地配置在縮回位置(30a)與延伸位置(30b)之間；壓力容器(40)，裝盛加壓流體(24)；儲存器位移配置(50)，與該壓力容器(40)耦接，以將該藥物儲存器(20)位移進入一配送位置(20b)，該藥物儲存器(20)係在該配送位置中與該注射針(30)流體相通；針位移配置(60)，與該壓力容器(40)耦接，以至少將該注射針(30)位移進入該延伸位置(30b)。

Description

輸送液態藥物之注射裝置
本發明有關注射裝置之領域，且尤其有關用於經由注射來輸送液態藥物的自動注射裝置。
自動藥物輸送裝置、像這類的自動注射器提供一相當簡單且便利的方式，以將預定義劑量之液態藥物注射進入生物組織。此藥品輸送裝置可提供一注射針延伸部及縮回機構，以便穿刺該液態藥物將被輸送的生物組織。在該注射針已被延伸進入注射位置之後，藉由該注射針的藥品輸送可自動地開始。在輸送過程終止之後，該針典型被縮回退入該外殼。既然此等藥品輸送裝置係意欲用於居家藥療或自我藥療，其一般處理應為可輕易地理解及不含糊的。
另外，此等裝置將提供病人高度的安全性，以便避免針腳損壞或類似傷害。再者，取決於該療法、取決於該藥療時程表、以及取決於待注射的液態藥物之劑量的大小，於一些案例中，以現存藥品輸送裝置設計，例如該液態藥物之大於1.25毫升之相當大的注射量、及高黏性可造成一些困難及問題。例如，用於該藥物之總輸送時間可能超越一預定義範圍。再者，該液態藥物之黏性及該總體積可導致病人的不舒服。
既然此藥品輸送裝置係手提式或行動型，它們典型上配備有某種儲能裝置，以位移該注射針及進行一配送程序。專利文件US 2012/0071829 A1敘述一設備，其以可運動地設置在外殼內之藥物注射器及儲能構件為特色，該儲能構件被建構來產生一力量，以將該藥物注射器移動至注射位置，其中針的一部分被設置在該外殼之遠側端部的外側。該儲能構件係一壓縮氣體圓柱體，其係可操作來產生一作用於該藥物容器上之力量，以在第一位置及第二位置之間運動該藥物容器。回應於藉由該加壓氣體所產生的力量，可運動構件及該藥物注射器被移向該外殼之遠側端部，藉此從該外殼暴露該針。然後，該可運動構件持續在該藥物容器內運動，以由該藥物容器經過該針排放藥物。
為了啟動藥物輸送，該壓縮氣體圓柱體將在該外殼內側被由第一位置位移進入第二位置、例如通過合適之彈簧元件。在此，不只該壓縮氣體圓柱體有很好定義之位移、同時當其抵達其第二位置時該氣體圓柱體之氣密耦接必需被提供。該加壓氣體圓柱體係在其中位移的外殼因此需要相當堅固及需要一相當精密之幾何形狀。
發明目的
因此，本發明的實施態樣之一目的係提供用於配送液態藥物之改良的注射裝置，並以用於注射及藥品輸送之各種步驟的自動順序為其特色。該裝置將提供一特別高之配送力量，其係甚至適合用於配送及注射以特別高的黏性為特色之液態藥物。再者，該注射裝置應能夠配送相當大量的液態藥物。該裝置應為對使用者友善的，且將提供觸覺及/或聽覺反饋，以指示該注射程序已經終止。另外，該注射裝置應提供自動注射針於藥品輸送之前及在藥品輸送之後的延伸及縮回。另外，該注射裝置應為重量相當輕的。其應為易於組裝及應為能以具成本效率之方式生產、尤其是藉由工業大量生產製程。
發明概要
在第一態樣中，提供用於配送液態藥物的注射裝置。該裝置包括基座、典型具有平臺之作用，以安裝或組裝該注射裝置的各種零組件。該基座可形成外殼的一部分或可被封裝在該注射裝置之分開的外殼中、或藉由該注射裝置之分開的外殼所封裝。
該注射裝置另包括可位移地配置在該基座上且含有液態藥物之藥物儲存器。典型地，該藥物儲存器係至少於最初位置及配送位置之間可相對該基座位移。以位移該基座上及/或相對該基座的藥物儲存器的方式，最初被密封及消毒之藥物儲存器可剛好在該藥物輸送將發生之前被部署成供藥物輸送。以此方式，該注射裝置的貨架保存期能被延長。另外，該注射裝置包括相對該基座於縮回位置及延伸位置之間可位移地配置的注射針。該注射針可被直接或間接地安裝在該基座上。於其縮回位置期間，該注射針係位在該基座之面朝內側部分上或在該基座之面朝內側部分。
換句話說，於該縮回位置中，該注射針、至少其穿刺注射端部係位在外殼內側。當在該延伸位置中位移時，該注射針的至少一尖端配送端部由該基座突出或由該注射裝置的外殼突出。典型地，該注射裝置之基座或個別外殼係附著至病人的皮膚。藉由從該縮回位置至該延伸位置位移該注射針，為著藥物輸送或藥物注射之目的，該注射針之配送端部刺入及刺穿該病人的皮膚。
該注射裝置另包括一含有加壓流體之壓力容器。該壓力容器可包括加壓氣體或氣體液體混合物。該壓力容器典型係作為能量來源，以提供至少用於位移該注射針、用於位移該藥物儲存器、及用於進行藥物輸送之過程的機械能量。
另外，該注射裝置包括與該壓力容器耦接之儲存器位移配置， 以將該藥物儲存器位移進入一配送位置。於該配送位置中，該藥物儲存器係與該注射針流體相通。典型地，該藥物儲存器及該注射針間之流體相通只單藉由位移該藥物儲存器進入該配送位置建立。以此方式，最初密封的藥物儲存器、像這類的標準匣盒或藥筒能被使用，以該匣盒的組裝及充填之觀點，其可為有利的。於另一實施態樣中，該藥物儲存器可為撓性的，且例如可包括一撓性袋。
該注射裝置亦包括一與該壓力容器耦接之針位移配置，以至少位移該注射針進入該延伸位置。藉著該針位移配置，該注射針係可僅只在藉由該壓力容器所提供之加壓流體的作用之下位移進入該延伸位置。以類似方式，該藥物儲存器亦可僅只在由該壓力容器所產生之加壓流體的作用之下被位移。既然該針位移配置以及該儲存器位移配置兩者係與該壓力容器耦接，該加壓流體可直接地作用在該針位移配置上以及在該儲存器位移配置上。
以該儲存器位移配置與該壓力容器的直接耦接及以該針位移配置與該壓力容器的直接耦接之方式，儲存器及針之位移能以定義良好且精確的方式發生。該壓力容器與該儲存器位移配置及該針位移配置兩者之直接耦接提供一利益，即該儲存器位移及針位移的順序可根據特別療法之給定需求被輕易地改造及修改。
再者，該壓力容器可相對該基座被固定及/或固定在該基座上。以此方式，該注射裝置之可運動零組件的數目能被減少，藉此改善該注射裝置之操作安全性及操作性。再者，藉由利用一固定的壓力容器，關於該基座或該注射裝置的外殼之機械穩定性及剛性的結構需求能被減少。這允許利用具成本效率及重量輕之材料及零組件，例如塑膠材料。關於此點，該注射裝置可包括大量塑膠零組件。其甚至可由塑膠零組件、尤其由 射出成形之塑膠零組件所組成。
根據另一實施態樣，該儲存器位移配置及該針位移配置係與該壓力容器分開地連接。儲存器位移配置及針位移配置與該壓力容器的分開耦接或分開連接在該壓力容器與該儲存器位移配置之間、以及該壓力容器與該針位移配置之間提供一相當直接的力量路徑。藉由該分開的連接，該儲存器位移配置可更確實地與該針位移配置無關地被引發及操作，且反之亦然。
藉著該分開的連接，其亦可想得到的是藉由該針位移配置所進行之針位移的過程及藉由該儲存器位移配置所進行之儲存器位移的過程在時間上至少局部地重疊。換句話說，儲存器位移配置可在某時開始，在此時針位移係仍然在進行中或反之亦然。另外，其亦可想得到的是，該儲存器位移及針位移實質上或幾乎同時地發生。無論如何，藉由儲存器位移配置及針位移配置與該壓力容器之分開的連接或耦接，多數不同操作順序或不同注射步驟係可實現的。
該壓力容器與該儲存器位移配置及該針位移配置之分開的連接亦可援助及界定該注射裝置之功能及配送步驟的連續啟動及引發。
根據另一實施態樣，該壓力容器被密封係藉由機械地連接至該針位移配置的驅動構件之可軸向位移的驅動活塞。以此方式，該針位移配置可與該壓力容器之驅動活塞直接機械地嚙合。該加壓流體之膨脹可因此馬上轉換至該驅動活塞的軸向位移，且因此啟動該針位移配置，藉此典型地由該最初的縮回位置位移該注射針進入該延伸位置。
雖然該針位移配置可被機械地耦接至該壓力容器之驅動活塞，但是該儲存器位移配置可被氣壓地或液壓地耦接至該壓力容器。藉著液壓或氣壓耦接，該儲存器位移配置相對該壓力容器的幾何形狀配置可幾 乎任意地設計。再者，儲存器位移配置及壓力容器間之液壓或氣壓耦接允許將該壓力容器及該儲存器位移配置係配置成彼此隔開某一距離。該外殼及該結構空間的體積可因此被最佳化或減至最小。
於另一選擇實施態樣中，其亦可想得到的是該壓力容器之驅動活塞係機械地連接至該儲存器位移配置，用於至少由最初位置位移該藥物儲存器至配送位置。
不管該壓力容器之驅動活塞是否機械地嚙合至該針位移配置或至該儲存器位移配置，該驅動活塞係在該加壓流體的效應之下由最初位置至少可軸向地位移進入第一延伸位置，且進一步進入第二延伸位置。當由最初位置開始時及當該注射裝置被作動時，該驅動活塞係由該最初位置軸向地位移朝該第一延伸位置。於該第一延伸位置中，該驅動活塞可藉由止動元件、例如藉由針止動件被阻擋或止動。
該止動元件可禁止該驅動活塞之進一步軸向位移通過該第一延伸位置。當該驅動活塞被連接至該針位移配置的驅動構件時，一針位移程序亦將藉由與該驅動構件或與該驅動活塞嚙合之止動元件被阻擋或止動。藉著此一止動元件，該驅動活塞及該驅動構件可停靠在該第一延伸位置中，例如於藥品輸送的整個過程期間。當藥品輸送已終止時，該止動元件可被縮回或位移，以便釋放該驅動活塞及/或該驅動構件，以致該驅動活塞可在該加壓流體的效應之下被由第一延伸位置進一步軸向地位移朝該第二延伸位置。
本說明書中，該驅動構件及該驅動活塞間之機械連接意指至少一方向或雙向性推力轉換成在該驅動活塞及該驅動構件之間的耦接。以此方式，該驅動活塞之軸向位移係可不改變地轉換至該針位移配置的驅動構件之個別軸向位移。該驅動活塞及該驅動構件間之機械連接亦可包含鉸 鏈或槓桿配置，以修改該針位移配置的驅動構件之驅動力及位移量值。藉著鉸鏈及/或槓桿配置，該驅動構件的位移方向亦可相較於該驅動活塞的軸向位移被任意地修改。
驅動活塞及驅動構件可以平行之方式位移。該驅動活塞及驅動構件可被提供當作兩個分開、但彼此互連之零組件。另一選擇係，該驅動活塞及該驅動構件可為一體成形。因此，密封該壓力容器的驅動活塞可形成該針位移配置的驅動構件之密封部分。以此方式，能夠提供該壓力容器及該針位移配置間之相當直接的相互機械耦接。
根據另一實施態樣，該驅動構件包括至少於諸區段中之至少一滑塊導引部分，其相對於該驅動構件的位移方向、即該軸向方向以一預定義的角度延伸。該滑塊導引部分係進一步與針挺桿(needle tappet)嚙合，該針挺桿與該注射針嚙合及/或連接。該針挺桿可相對於該注射針之伸長而以一預定義角度延伸。該針挺桿例如可實質上垂直於該注射針之伸長而延伸。典型地，至少於諸區段中的滑塊導引部分相對於該驅動構件之位移方向以一預定義角度延伸。
如果與該驅動活塞一體成形，該滑塊導引部分的一區段相對於該軸向方向以一預定義角度延伸。否則，如果該驅動構件係藉由該驅動活塞沿著一異於該軸向方向之方向所位移，該驅動構件的滑塊導引部分相對於該驅動構件之位移方向在一預定義角度延伸。典型地，該驅動構件係於最初位置、第一延伸位置及第二延伸位置之間滑動地支撐在該基座上及/或相對該基座滑動地支撐。再者，該驅動構件係可線性及平移性位移地安裝在該基座上。該驅動構件可被具有一中空截面的導引結構所限制及導引，該中空截面與該驅動構件的外圓周配合。
典型地，該導引結構及該驅動構件包括非圓形、例如有鍵的 或像十字形的截面，以致該驅動構件係可旋轉地鎖至該導引結構。以此方式，該驅動構件可為相對該導引結構及/或相對該基座沿著一預定義位移方向、例如沿著該軸向方向專門平移地位移。
既然該驅動構件係例如藉由導引結構被徑向地或成切線地限制，其可僅在軸向方向中位移。既然其至少於諸區段中的滑塊導引部分相對於該軸向方向或相對於該驅動構件之位移方向以一預定義角度延伸，例如藉由該滑塊導引部分或藉由另一導引結構所軸向地限制的針挺桿將按照該滑塊導引部分之坡度經歷一位移。如果例如該滑塊導引部分於直立的方向中相對於該軸向或水平方向以45°的角度延伸，當該驅動構件係例如由其最初位置位移至其第一延伸位置時，該針挺桿將經歷一導於直立性的位移。
既然該針挺桿係與該注射針嚙合或機械地連接，該驅動構件由其最初位置進入其第一延伸位置之壓力誘導位移將引發該注射針延伸及位移離開該外殼及/或超出該基座的外部輪廓或外表面。該基座可例如包括一穿透開口，該注射針可延伸經過該穿透開口。該注射針可被導引於該穿透開口中或經過該穿透開口。其可沿著該穿透開口於該縮回及延伸位置之間被進一步位移。
藉著該針挺桿與該驅動構件的滑塊導引部分之相互嚙合，相較於該驅動構件的位移方向及/或該壓力容器之驅動活塞的軸向位移之位移方向，該針的位移之方向可被再次定向或偏向。
根據被提供於該驅動構件中或設在該驅動構件上當作縱向或傾斜溝槽之滑塊導引部分的幾何形狀，該注射針位移可藉由該驅動構件之位移及以該驅動構件的位移被輕易地控制及同步化。取決於該滑塊導引部分之幾何形狀及斜面，其可想得到的是在該針挺桿之位置上及/或在該 注射針的位置上，該驅動構件之進一步位移、例如超出該第一延伸位置係實質上無效的。再者，藉由倒轉在不同區段中之滑塊導引部分的方向或方位，當該驅動構件在該加壓流體的效應之下被任何進一步運動時，該針挺桿之相反引導的位移可大致上被引發及進行。
因此及根據另一實施態樣，通過該驅動活塞由最初位置至該第一延伸位置之軸向位移，該注射針係可由該縮回位置位移進入該延伸位置。典型地，該驅動活塞由該最初位置至該第一延伸位置之軸向位移被轉換成該驅動構件由最初位置至第一延伸位置的對應位移。經由該針挺桿及該滑塊導引部分之相互嚙合，該注射針接著從該縮回位置被位移進入該延伸位置。
根據另一實施態樣，該注射針係可經由該驅動活塞由該第一延伸位置軸向位移至該第二延伸位置而由該延伸位置位移進入該縮回位置。此位移行為係特別可藉由於該驅動構件中或在該驅動構件上提供一滑塊導引部分所實現，該驅動構件具有相對於該驅動構件之位移方向以一預定義角度延伸的第一區段、並具有以不同角度、典型上係相對於該驅動構件之位移方向以倒轉或相反角度延伸的第二區段。
以此方式，在該驅動活塞從該最初位置至該第一延伸位置之位移期間，當該驅動活塞係由該第一延伸位置進一步位移至該第二延伸位置時，該針挺桿的位移可實質上被倒轉。以此方式，為在藥物輸送程序的終止之前及之後延伸及縮回該注射針之目的，該驅動活塞由該最初位置至該第二延伸位置之單向及連續軸向位移係可轉換成該注射針的前後運動。
根據另一實施態樣，該壓力容器包括與該儲存器位移配置流體相通之第一出口。當該驅動活塞係在其最初位置中時，該第一出口被該驅動活塞所密封。當該驅動活塞係於該第一延伸位置中時，該第一出口係 至少局部地與該壓力容器的加壓氣體流體相通。因此，藉著該驅動活塞由該最初位置位移進入該第一延伸位置，在該第一出口及該加壓氣體間之流體相通被建立。典型地，該加壓氣體傾向於膨脹並且在軸向方向中由其最初位置位移該驅動活塞朝其第一延伸位置。藉此該驅動活塞至少局部地揭開該第一出口，以致該加壓氣體流經該第一出口朝該儲存器位移配置。該壓力容器的第一出口典型經由例如藉由管子或藉由通道所提供之流體轉換連接部而被連接至該儲存器位移配置。
該第一出口可被提供於該壓力容器的側壁部分中。該壓力容器可包括藉由延伸遍及該壓力容器內徑之碟形驅動活塞所密封之管狀外殼或管狀形筒體。沿著其外圓周，該驅動活塞典型包括一密封部分、例如與該壓力容器之面朝內側的側壁部分緊密嚙合之密封表面。於該最初組構中，該驅動活塞可與該壓力容器的第一出口重合或實質上重疊。另一選擇係，其可想得到的是該第一出口係位在該最初定位驅動活塞之面朝遠離該加壓流體的側面。其係僅只於該加壓流體之膨脹時，該驅動活塞係在遠側方向中位移，直至該第一出口被至少局部地揭開，以承接及傳送該加壓流體朝該儲存器位移配置。
於另一實施態樣中，該注射裝置包括被配置在該壓力容器及該藥物儲存器間之流動路徑中的至少一節流閥，以控制藥物配送之速率。該節流閥可被配置在一延伸於該壓力容器的第一出口及該儲存器位移配置之間的通道中。節流閥之型式決定該加壓流體進入該儲存器位移配置的流入量，並藉此決定驅動壓力增進之速率，該驅動壓力具有使該儲存器活塞位移的作用。
與該壓力容器內側的壓力位準結合及與該藥物儲存器之內在機械阻抗結合的節流閥之特定設計決定該儲存器活塞的軸向位移速度， 且因此決定該藥物在藥物配送期間從該藥物容器所排出的速率。該藥物儲存器之機械阻抗可源自該儲存器活塞及該藥物儲存器的側壁間之摩擦力。
根據另一實施態樣，該注射裝置的儲存器位移配置包括一止動構件，以限制該藥物儲存器相對該基座之位移。該儲存器位移配置另包括一驅動單元，其可與該壓力容器液壓地或氣壓地耦接且包括一驅動室，以可滑動地承接該藥物儲存器之近側部分。該驅動室包括內部尺寸及內部輪廓，該內部輪廓與該藥物儲存器之近側部分的外部尺寸匹配。該藥物儲存器之近側部分係因此可在該驅動室內側滑動位移。再者，該驅動室係與該壓力容器的第一出口流體相通。
再者，該藥物儲存器於遠側方向中有效地密封該驅動室，以致該驅動室中之加壓流體的流入量導致在該室內側之壓力增強。既然該藥物儲存器係在該驅動室中可滑動地位移，該驅動室中之流體壓力的提升導致該藥物儲存器相對該驅動室且因此相對該驅動單元之被引導朝遠側的位移，直至該藥物儲存器之被引導朝遠側運動係藉由該止動構件所止動。
典型地，該藥物儲存器之遠側端部與該止動構件鄰接，藉此限制該藥物儲存器的被引導朝遠側及加壓流體誘發之位移。該驅動室亦以實質上圓柱形的幾何形狀為其特色，且係在遠側方向打開，以承接該對應塑形的藥物儲存器。因此，該藥物儲存器典型亦為圓柱形或管狀之幾何形狀。其係可於該驅動室中以密封的方式位移。為此，該驅動室之面朝內側的側壁包括一密封件，以禁止流入的加壓流體滲漏。該驅動室典型包括一底部，其以與該壓力容器之第一出口流體相通之至少一入口為其特色。
該入口及該壓力容器的第一出口典型係藉由某種流體傳送結構所連接，例如管子或個別的通道。以此方式，能夠實施該注射針及該藥物儲存器之連續或至少局部重疊的位移。當在第一步驟中該驅動活塞位 移朝其第一延伸位置，該注射針係可位移進入該延伸位置。當抵達該第一延伸位置時，該驅動活塞至少局部地揭開該第一壓力容器之出口，藉此在該壓力容器中之加壓流體與該驅動單元的驅動室之間建立一流體相通。結果因此，該藥物儲存器可接著在遠側方向被推向該止動構件，以便部署及初始化液態藥物配送。
引發該藥物儲存器位移可藉由該壓力容器的第一出口之特定設計及定位被輕易地修改。該出口關於該驅動活塞的大小之軸向位置決定該特別的裝置組構，藥物儲存器位移在該軸向位置開始。
根據另一實施態樣，該儲存器位移配置之止動構件包括一尖銳的刺穿構件，以刺穿該藥物儲存器的遠側出口。該尖銳的刺穿構件典型在近側方向中延伸、亦即朝接近該止動構件之藥物儲存器。再者，該刺穿構件係與該注射針流體相通。典型地，注射針及刺穿構件係藉著撓性管流體相通，該撓性管允許該注射針係相對該止動構件及/或相對牢牢地附接至其上之刺穿構件位移。
藉著該刺穿構件及該注射針間之撓性流體傳送連接，該刺穿構件能被固定至該基座。以此方式，該注射裝置的可運動零組件之數目可被進一步減少。該藥物儲存器的遠側出口係典型地設有一可刺穿的密封盤、諸如天然或人造橡膠所製成之隔膜(septum)。當抵達該配送位置時，以使該止動構件之尖銳的刺穿構件刺穿該藥物儲存器遠側出口之方式，該藥物儲存器典型以其遠側出口端部與該止動構件鄰接。
當抵達該配送位置時，因此當與該止動構件嚙合時，該藥物儲存器的近側端係仍然與該驅動單元之驅動室嚙合。藉著刺穿該藥物儲存器的遠側出口，仍然存在於該驅動室中之流體壓力可接著具有在遠側方向中使該藥物儲存器的近側活塞位移之作用，藉此經由該刺穿構件排放該液 態藥物。典型地，該藥物儲存器包括匣盒，其以在近側方向中藉著可滑動地設置在其中的活塞所密封之堅硬的管狀或圓柱形筒體為其特色。藉由將引導朝遠側之壓力施加至該活塞或藉由在該驅動室中建立一預定義的壓力，該位在近側之活塞在遠側方向被推動，藉此從該匣盒排放該液態藥物。
據此及按照另一實施態樣，該藥物儲存器包括一在近側地藉由儲存器活塞所密封之堅硬的本體。以加壓流體流入該儲存器位移配置之驅動單元的驅動室的方式，該儲存器活塞係可於藥物配送方向中、典型在遠側方向中位移。以此方式，該儲存器位移配置不只被設計成適於位移該整個藥物儲存器，同時也由該藥物儲存器配送該藥物。該加壓流體流入該驅動室最初導致該藥物儲存器之被引導朝遠側的位移，直至其遠側出口撞擊該止動構件。
作用在該驅動室的內部側壁及該藥物儲存器的外部側壁間之摩擦力實質上係小於作用在該儲存器活塞及該藥物儲存器的堅硬本體間之摩擦力。以此方式，該藥物儲存器以整體而言相對該基座的相繼位移、及該活塞相對該被位移之藥物儲存器的隨後位移能被提供。再者，只要該藥物儲存器之遠側出口尚未被該刺穿構件所貫穿，由於位在該藥物儲存器中之藥物的實質不可壓縮性，該儲存器活塞係幾乎不可於配送方向中位移。
另一選擇係，該藥物儲存器包括一藉由撓性隔膜在近側地密封之撓性袋，其係可於藥物配送方向以加壓流體流入該儲存器位移配置之驅動單元的驅動室中的方式來位移。藉由將壓力施加至及施加進入該驅動室，該儲存器之撓性隔膜延伸進入該儲存器的內部，藉此將流體壓力施加至該儲存器中之流體容器，以便由該儲存器排放該流體。
根據另一實施態樣，該注射裝置另包括鎖定構件，其以軸桿 部分延伸穿過或進入該針位移配置，以阻擋該壓力容器的驅動活塞於其最初位置中之位移。典型地，該鎖定構件的軸桿部分被設計成適於阻擋該壓力容器的驅動活塞之被引導朝遠側及加壓流體誘發的位移。為此，該軸桿部分可與該針位移配置之驅動構件直接地嚙合。既然該驅動構件係與該驅動活塞機械地連接，該驅動構件於其最初位置中之阻擋或鎖定亦將該驅動活塞阻擋或鎖定於其最初位置中。
其係僅只在從該針位移配置移除該鎖定構件及其軸桿部分時，該驅動活塞的被引導朝遠側之位移不再被阻擋或防止，以致在該膨脹之加壓流體的作用之下，該軸桿部分之從該針位移配置的移除真正地解放該驅動活塞之被引導朝遠側的位移。該鎖定構件典型包括藉由病人之手的至少一手指所抓握之圓環部分。以此方式，該鎖定構件可被輕易地抓握必且以相當直覺的方式由該針位移配置移去。
以該鎖定構件阻擋該壓力容器之驅動活塞的被引導朝遠側之位移，各種配送步驟的順序能簡單地藉由移去該鎖定構件被引發及初始化。以此方式，啟動該注射裝置的注射機制只需要移除該鎖定構件。一旦該鎖定構件係以使其軸桿部分解放該針位移配置之方式移去或位移，該驅動活塞馬上在遠側方向中於該加壓流體的作用之下被推動，藉此造成該注射針的位移朝其延伸位置。
此外及根據另一實施態樣，該注射裝置包括一可移去地附接至該基座並可釋放地及/或脆弱地連接至該鎖定構件的防護構件(safeguard member)。該防護構件作用來禁止該鎖定構件之過早或無意的移除。於該注射裝置的最初組構中，該鎖定構件及該防護構件被連接。該鎖定構件及該防護構件之連接可包括預定破壞結構或結構性減弱部分，一旦超過預定義臨界值的力量作用於該鎖定構件上，該結構分裂或打破，以由該針位移配 置移去該連接。此外或另一選擇係，該防護構件及該鎖定構件亦可被確實地及/或摩擦地嚙合。
該防護構件可延伸進入該基座，但亦可包括一從該注射裝置之基座延伸的部分、例如抓握翼片，以便抓握及移去該防護構件。於抓握及移去該抓握翼片時，該防護構件及該鎖定構件間之連接能被廢除。於一實施態樣中，其亦可想得到的是該防護構件被覆蓋、或被整合進入一覆蓋注射裝置之應用區域、例如該基座的下側面之保護箔材，為著藥物注射之目的，該基座的下側面係意欲與該病人的皮膚造成直接接觸。
其可想得到的是在該保護箔材已被移去或該防護構件隨同該保護箔材被移去之後、例如當該防護構件被整合進入該箔材時，方有接近該防護構件係的機會。其亦可想得到的是，該防護構件至少從該基座的外部輪廓局部地突出，且該防護構件被該保護箔材所覆蓋。藉由抓握並舉起該防護構件之突出部分、例如該抓握翼片，該保護箔材亦能以相當方便及不解自明的方式由該基座的下側面被舉起及移去。
根據另一實施態樣，該注射裝置另包括一與針止動件機械地嚙合之縮回配置，以使該針止動件位移進入一釋放位置，其中該驅動活塞係可位移進入該第二延伸位置。該縮回配置可為典型在該液態藥物的配送作用已終止之後亦藉由該加壓流體驅動。藉著該縮回配置，當抵達該第一延伸組構時，具有限制該驅動活塞之軸向位移的作用之針止動件係可位移進入一釋放位置，其中在該加壓流體的作用之下，該驅動構件及因此該壓力容器的驅動活塞係或被解放供於遠側方向中之進一步位移。
於最初組構中，該針止動件具有止動及限制該驅動活塞之被引導朝遠側位移之作用，以致該藥物儲存器的位移及隨後之配送作用可發生。當該配送作用終止時、亦即當該儲存器活塞抵達一遠側端位置時，其 中幾乎該整個液態藥物已從該藥物儲存器被排放，則該縮回配置被引發，以使該針止動件位移進入該釋放位置。該縮回配置的引發能以不同方式發生。
於另一實施態樣中，該縮回配置包括藉由可位移的釋放活塞所密封之筒體，該可位移釋放活塞與該針止動件可操作地嚙合。再者，該筒體包括一與該儲存器位移配置的排放出口流體相通之入口。該排放出口可被一插塞或被個別密封件所密封，該插塞或密封件與該藥物儲存器的儲存器活塞連接或機械地耦接。以此方式，一旦該儲存器活塞抵達其於該藥物儲存器中之遠側端位置，該插塞或密封件可自動地移去及可如此解放該排放出口。以此方式，存在於該驅動室中的加壓流體可釋出該室並可流入該縮回配置之筒體，藉此使該釋放活塞位移及使該針止動件位移進入該釋放位置。
對該儲存器活塞及密封該排放出口的插塞間之直接機械式嚙合的另一選擇，其亦可想得到的是於該驅動單元之驅動室中或在別處於該注射裝置的流體流動路徑中提供一種壓感閥(pressure-sensitive valve)、例如止回閥。該壓感閥可在低於預定義的壓力下被關閉，該壓力典型係大於發生藥物輸送的壓力位準。一旦該系統壓力超越一給定之壓力臨界值，該驅動室的壓感閥打開及建立該驅動室與該縮回配置間之流體相通。
根據另一選擇方案，該儲存器活塞可為例如以拉伸或壓力傳送互連的方式而與該針止動件直接或間接地機械式嚙合。例如，該儲存器活塞可為與繩索的一端部連接，該繩索延伸通過該藥物儲存器之近側密封件及/或通過該驅動室的密封件。該繩索或纜線之相反端部可為與該針止動件進一步可操作地嚙合，以當該儲存器活塞抵達一預定端部位置或止動位置時，使該針止動件位移進入該釋放位置。該繩索或纜線可藉著滑輪或 偏向滾輪被導引及偏向，以相對該藥物儲存器支撐該針止動件之幾乎任意的幾何形狀配置。
當該壓力容器內側的加壓流體之壓力係遠大於該操作壓力時，壓感閥之實施係特別有益的，其中該儲存器活塞相對該儲存器之堅硬本體的位移在該操作壓力發生。典型地，至少一節流閥被提供於該驅動室及該壓力容器的第一出口間之流動路徑中。以此方式，該驅動室中的流體壓力不斷地隨著時間升高，直至該驅動室中之壓力接近該壓力容器中的加壓流體之壓力。
為了配送該液態藥物，使用節流閥係亦特別有益的。由於不可避免之製造及組裝容隙，該彈性儲存器活塞當其在該藥物儲存器之堅硬的本體中被位移時可經歷變化的摩擦力。如果，例如該儲存器活塞之連續位移被中斷，該活塞可相對於該堅硬的本體經歷一區域性增加的摩擦。因此，該儲存器活塞之運動可停止。
結果，該加壓流體進入該驅動室的恆定流入導致壓力增加直至一位準，該位準係高到足以克服該增加之摩擦效應，且進一步於遠側方向中位移該儲存器活塞。此一位移亦隨該驅動室之增加的體積而同來，以致該流體壓力減少至一正常位準。使用藉由該壓力容器所提供之可壓縮流體將允許有效地補償該儲存器活塞相對該藥物儲存器之堅硬的本體之任何變化的摩擦效應。
根據另一實施態樣，該壓力容器包括與信號產生器流體相通之第二出口。當該驅動活塞係於該第二延伸位置中時，該第二出口係至少局部地與該加壓流體呈流體相通。該第二出口典型係與該壓力容器的第一出口軸向地分開。該壓力容器之第二出口典型用作一釋放開口。其典型地係與汽笛流體相通，以便在配送程序結束時產生一聽得到的聲音。典型地， 在該針止動件已位移進入該釋放位置之後，該驅動構件及該驅動活塞被解放，以進一步朝該第二延伸位置運動。
於此位移期間，該注射針典型被縮回進入其最初位置，以致其尖銳端部不再從該基座或從該注射裝置的外殼突出。當該注射針在一配送程序的終止之後抵達該縮回位置時，該驅動活塞抵達該第二延伸位置，在該第二延伸位置該第二出口係至少局部地與該加壓流體流體相通，以致該加壓流體可經由該信號產生器逸出。
此外或對該信號產生器實施態樣的另一選擇，其亦可想得到的是該驅動構件當抵達該第二延伸位置時係從該外殼或從該注射裝置之基座突出。以此方式，該藥物輸送已終止的觸覺反饋能被提供給一使用者。
該壓力容器典型係以加壓氣體充填。藉由該壓力容器所提供之合適的氣體推進劑被選自：丁烷、二甲醚(dimethylether)或丙烷(propane)。該壓力容器能包括具有在3毫升的範圍中之內部體積的傳統匣盒設計，且另具有一設有低於300平方毫米之表面的驅動活塞。使用約2巴(bar)之丁烷蒸氣壓力，能夠獲得約60牛頓的最大力量。使用在5.1巴之壓力的二甲醚，能夠獲得145牛頓之最大力量。藉由使用在8.3巴的壓力之丙烷，能獲得超過200牛頓的最大力量、例如235牛頓。
所論及之氣體推進劑的點火溫度係在170℃以上，以致該壓力容器可隨同該藥物儲存器被預先組裝於該注射裝置中。此後，為了例如消毒目的，具有該預先組裝之壓力容器的注射裝置可變得遭受一熱處理。再者，該燃點係在各種熱塑性材料、像這類的聚丙烯或聚乙烯的熔化溫度之上。以此方式，該壓力容器能被以氣體充填，且隨後可藉著模製過程被密封。另外，所論及之氣體推進劑甚至當釋放該壓力容器時提供一相當恆定的壓力及力量效應。
如在此中所使用，該“藥品”或“藥物”一詞意指含有至少一製藥活性化合物之製藥配方，其中於一實施態樣中，該製藥活性化合物具有高達1500Da之分子量，及/或係胜肽、蛋白質、多糖類、疫苗、DNA、RNA、酵素、抗體或其片段、荷爾蒙或寡核苷酸、或該前述製藥活性化合物的混合物，其中於另一實施例中，用於糖尿病或諸如糖尿病視網膜病變之與糖尿病有關聯的併發症、諸如深靜脈或肺血栓栓塞之血栓栓塞紊亂、急性冠狀動脈症候群(ACS)、心絞痛、心肌梗塞、癌症、黃斑點退化、發炎、花粉熱、動脈粥樣硬化及/或類風濕性關節炎之治療及/或預防，該製藥活性化合物係有用的，其中於另一實施例中，該製藥活性化合物包括至少一胜肽，用於糖尿病或諸如糖尿病視網膜病變之與糖尿病有關聯的併發症之治療及/或預防，其中於另一實施例中，該製藥活性化合物包括至少一人體胰島素或人體胰島素類似物或衍生物、像高血糖素胜肽(GLP-1)或類似物或其衍生物、或艾塞那肽(exendin-3)或exendin-4或類似物或exendin-3或exendin-4的衍生物。
胰島素類似物係譬如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人體胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人體胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人體胰島素；Asp(B28)人體胰島素；人體胰島素，其中在位置B28中之脯胺酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala所替換，且其中在位置B29中，Lys可被Pro；Ala(B26)人體胰島素；Des(B28-B30)人體胰島素；Des(B27)人體胰島素及Des(B30)人體胰島素所替換。
胰島素衍生物係譬如B29-N-蔻酰基-des(B30)人體胰島素； B29-N-棕櫚酰-des(B30)人體胰島素；B29-N-蔻酰基人體胰島素；B29-N-棕櫚酰人體胰島素；B28-N-蔻酰基LysB28ProB29人體胰島素；B28-N-棕櫚酰LysB28ProB29人體胰島素；B30-N-蔻酰基-ThrB29LysB30人體胰島素；B30-N-棕櫚酰ThrB29LysB30人體胰島素；B29-N-(N-棕櫚酰-Y-谷氨酰基)-des(B30)人體胰島素；B29-N-(N-石膽基-Y-谷氨酰基)-des(B30)人體胰島素；B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30)人體胰島素及B29-N-(ω88-carboxyheptadecanoyl)人體胰島素。
Exendin-4譬如意指Exendin-4(1-39)、該序列H-H係-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2之胜肽。
Exendin-4衍生物係譬如選自以下的化合物清單：H-(Lys)4-des Pro36、des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)5-des Pro36、des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36 Exendin-4(1-39)，des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[係oAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14，係oAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25，係oAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25，係oAsp28]Exendin-4(1-39)；或 des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28] Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,Asp28] Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(O2)25,ISoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25，係oAsp28]Exendin-4(1-39)，其中該-Lys6-NH2基可被接合至該Exendin-4衍生物之羧基端；或以下序列之Exendin-4衍生物
des Pro36 Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)，H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]
Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]
Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]
Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]
Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]
Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]
Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]
Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]
Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]
Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]
Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]
Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]
Exendin-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]
Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]
Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]
Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]
Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]
Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；或該前面論及Exendin-4衍生物之任何一者的可接受之製藥鹽類或溶劑化物。
賀爾蒙係譬如腦下垂體賀爾蒙或下視丘賀爾蒙或可調節之活性胜肽及其對抗劑，如列於Rote L係te,ed.2008年、第50章者、諸如促性腺激素(促卵泡激素、促黃體激素、絨膜促性腺激素、促月經素)、生長激素(促生長激素)、去胺增壓素、特利加壓素、性腺釋素、曲普瑞林、亮丙瑞林、布捨瑞林、那法瑞林、戈捨瑞林。
多糖類係譬如糖胺聚多糖、醣醛酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或例如該前述多糖類之聚硫酸鹽形式的硫酸鹽、及/或其可接受之製藥鹽類。聚硫酸鹽低分子量肝素之可接受的製藥鹽類之範例係依諾肝素鈉。
抗體係球狀血漿蛋白質(~150kDa)，其係亦已知為共享一基本結構的免疫球蛋白。當它們具有被加至氨基酸殘基之醣鏈時，它們係醣蛋白。每一抗體之基本功能單位係免疫球蛋白(lg)單體(僅只含有一lg單位)； 分泌的抗體亦可為具有二lg單位、如具有lgA的二聚物、具有像硬骨魚1gM之四lg單位的四聚物、或具有像哺乳動物lgM之五lg單位的五聚物。
該lg單體係“Y”形分子，其包含四個多肽鏈；二完全相同之重鏈及二完全相同的輕鏈藉由二硫鍵連接於半胱氨酸殘基之間。每一重鏈係約440個氨基酸長；每一輕鏈係約220個氨基酸長。重鏈及輕鏈的每一者包含穩定其折疊之鏈內二硫鍵。每一鏈係由被稱為lg域的結構域所構成。這些域包含約70-110氨基酸，且依照它們之大小及功能被區分為不同範疇(譬如，可變的或V、及恆定的或C)。它們具有一特徵免疫球蛋白折疊，其中二β折疊建立一“夾心”形狀，藉由保留性半胱胺酸與其他帶電氨基酸間之相互作用所固持在一起。
有藉由α、δ、ε、γ、及μ所表示之五種型式的哺乳動物lg重鏈。現存的重鏈型式界定抗體之同型抗原；這些鏈被分別發現於lgA、lgD、lgE、lgG、及lgM抗體中。
不同重鏈在大小及成份中不同；α及γ含有大約450個氨基酸，且δ含有大約500個氨基酸，而μ及ε具有大約550個氨基酸。每一重鏈具有二區域、即該恆定區域(CH)及該可變區域(VH)。於一種類中，該恆定區域本質上係在相同同型抗原之所有抗體中完全相同，但在不同同型抗原的抗體中不同。重鏈γ、α及δ具有由三個串聯lg域所構成之恆定區域，及一用於增加的撓性之鉸鏈區域；重鏈μ及ε具有一由四個免疫球蛋白域所構成之恆定區域。該重鏈的可變區域在藉由不同B細胞所產生之抗體中不同，但用於藉由單一B細胞或B無性繁殖細胞系所產生的所有抗體係相同的。每一重鏈之可變區域係大約110個氨基酸長，且係由單一lg域所構成。
於哺乳動物中，有藉由λ及κ所表示之二種免疫球蛋白輕鏈。 一輕鏈具有二連續域：一恆定域(CL)及一可變域(VL)。輕鏈的大約長度係211至217個氨基酸。每一抗體含有總是完全相同之二輕鏈；於哺乳動物中每抗體僅只一種輕鏈κ或λ被呈現。
雖然所有抗體之一般結構係很類似，給定抗體的獨特性質被該可變(V)區域所決定，如上面所詳細敘述者。更明確地是，每一該輕(VL)鏈有三個及在該重(VH)鏈上有三個的可變環路係負責用於結合至該抗原、亦即用於其抗原特異性。這些環路被稱為該互補性決定區(CDRs)。因為來自VH及VL域兩者的CDRs促成該抗原結合位址，其係該重鏈及該輕鏈之組合，且同樣不單獨決定該最後之抗原特異性。
“抗體片段”含有如上面所界定之至少一抗原結合片段，且本質上呈現與該等片段所源自之整個抗體相同的功能及特異性。具有木瓜蛋白酶之蛋白質限制性水解法將該lg原型分裂成三個片段。二完全相同的胺基末端片段係該抗原結合片段(Fab)，每一片段含有一整個L鏈及約一半的H鏈。大小類似但含有兩重鏈之羧基末端一半的第三片段係該可結晶的片段(Fc)，而具有其鏈間二硫鍵。該Fc含有碳水化合物、補體結合、及FcR-結合位址。有限之胃蛋白酶消化產生單一F(ab')2片段，含有Fab片及該鉸鏈區域兩者，包含該H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2係二價的，用於抗原結合。F(ab)2之二硫鍵可被裂開，以便獲得Fab'。再者，該重鏈及輕鏈的可變區域可被熔合在一起，以形成單鏈之可變片段(scFv)。
可接受的製藥鹽類係譬如酸加成鹽及基性鹽。酸加成鹽係例如HCl或HBr鹽。基性鹽係例如具有選自鹼或鹼屬、例如Na+、或K+、或Ca2+、或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)之陽離子的鹽，其中彼此獨立之R1至R4意指：氫、選擇性替代的C1-C6-烷基、選擇性替代的C2-C6-烯基、選擇性替代的C6-C10-芳基、或選擇性替代的C6-C10-雜芳基。可接受的製 藥鹽類之進一步範例被敘述在美國賓夕法尼亞州伊斯頓市的馬克出版公司之1985年“雷氏藥學大全”第17版Alfonso R.Gennaro(ed.)中及於製藥技術百科全書中。
可接受之製藥溶劑化物係譬如水化合物。
對於那些熟諳該有關技術領域者將進一步變得明顯的是可對本發明作成各種修改及變動，而未由本發明之精神及範圍脫離。再者，其將被注意的是所附申請專利範圍中所使用之任何參考符號將不被解釋為限制本發明的範圍。
1‧‧‧注射裝置
2‧‧‧軸向方向
3‧‧‧配送方向
10‧‧‧基座
11‧‧‧下表面
12‧‧‧上表面
13‧‧‧機架
14‧‧‧機架
15‧‧‧通道
16‧‧‧通道
17‧‧‧通道
20‧‧‧藥物儲存器
20a‧‧‧最初位置
20b‧‧‧配送位置
21‧‧‧近側部分
22‧‧‧遠側出口
23‧‧‧儲存器活塞
24‧‧‧加壓流體
25‧‧‧藥物
26‧‧‧壓力承接活塞
27‧‧‧繩索
28‧‧‧中介空間
30‧‧‧注射針
30a‧‧‧縮回位置
30b‧‧‧延伸位置
31‧‧‧針挺桿
32‧‧‧配送端
33‧‧‧撓性管
34‧‧‧彎曲構件
35‧‧‧端部
36‧‧‧壓感閥
38‧‧‧壓力指示器
38a‧‧‧指示區段
38b‧‧‧指示區段
39‧‧‧彈簧元件
40‧‧‧壓力容器
41‧‧‧驅動活塞
41a‧‧‧最初位置
41b‧‧‧延伸位置
41c‧‧‧延伸位置
42‧‧‧出口
43‧‧‧出口
44‧‧‧筒體
45‧‧‧信號產生器
46‧‧‧節流閥
47‧‧‧插塞
48‧‧‧壓力顯示器
49‧‧‧窗口
50‧‧‧儲存器位移配置
51‧‧‧止動構件
52‧‧‧導引構件
53‧‧‧驅動單元
54‧‧‧驅動室
55‧‧‧刺穿構件
56‧‧‧排放出口
57‧‧‧入口
58‧‧‧底部
59‧‧‧插塞
60‧‧‧針位移配置
61‧‧‧驅動構件
61a‧‧‧最初位置
61b‧‧‧延伸位置
61c‧‧‧延伸位置
62‧‧‧滑塊導引部分
62a‧‧‧第一區段
62b‧‧‧第二區段
63‧‧‧針止動件
63a‧‧‧止動位置
63b‧‧‧釋放位置
64‧‧‧凹槽
65‧‧‧導引結構
66‧‧‧穿透開口
67‧‧‧鎖定栓銷
68‧‧‧直立凹槽
69‧‧‧水平凹槽
70‧‧‧鎖定構件
71‧‧‧圓環部分
72‧‧‧軸桿部分
74‧‧‧固定板
80‧‧‧防護構件
81‧‧‧抓握翼片
82‧‧‧軸桿部分
90‧‧‧縮回配置
91‧‧‧筒體
92‧‧‧釋放活塞
93‧‧‧釋放構件
94‧‧‧入口
95‧‧‧插塞
96‧‧‧運行表面
100‧‧‧支撐部
101‧‧‧支撐表面
於該下文中，本發明之各種實施態樣將藉由參考該等圖面被敘述，其中：圖1顯示該注射裝置於最初組構中之立體說明圖；圖2顯示如由另一立體方向所視之注射裝置立體圖；圖3係根據圖1及2的注射裝置之另一立體圖；圖4顯示具有被移去之防護構件及被移去的鎖定構件之注射裝置；圖5係具有延伸的注射針之注射裝置及具有於配送位置中的藥物儲存器之側視圖；圖6係在配送一劑量之後經過一組構中之注射裝置的透明視圖；圖7於局部透明的說明圖中顯示該注射裝置在移除該鎖定構件之後的最初組構；圖8顯示具有被定位於配送位置中之藥物儲存器的注射裝置；圖9顯示該注射裝置，其中該儲存器活塞已在遠側方向中位移朝該匣盒之出口；圖10顯示具有一被部署之縮回配置的注射裝置； 圖11顯示具有於第二延伸位置中之驅動活塞的注射裝置之組構；圖12顯示根據圖11而沒有該驅動活塞的注射裝置；圖13顯示如由該前面所視之注射裝置，具有由該壓力容器延伸的驅動構件；圖14顯示該驅動構件及於該第一延伸位置中之注射針；圖15係具有於最初位置中之驅動構件的注射裝置之說明圖；圖16顯示具有位於該最初位置及該第一延伸位置間之驅動構件的注射裝置；圖17顯示於其第一延伸組構中之驅動構件；圖18顯示當該驅動構件係於其第一延伸位置中時，該驅動構件與針止動件的相互作用；圖19顯示與該針止動件嚙合之縮回配置；及圖20顯示於其第二延伸位置中之驅動構件；圖21a顯示藥物儲存器的另一選擇實施態樣，並以於最初組構中之二活塞為其特色；圖21b顯示於配送位置中之藥物儲存器；圖21c顯示在該液態藥物的配送之後的藥物儲存器；及圖21d顯示在移除一插塞之後的藥物儲存器；圖22概要地說明具有於第一組構中之壓力指示器的壓力容器；圖23概要地說明具有於第二組構中之壓力指示器的壓力容器；圖24a概要地描述該藥物儲存器及該驅動活塞之間在劑量配送程序的末端之另一選擇耦接；圖24b顯示根據圖24a在釋放該驅動構件之後的配置；圖25a概要地顯示該壓力容器及驅動單元的驅動室間之利用節流閥的 流體相通；圖25b概要地顯示一圖解，說明遍及活塞位移路徑被施加至該儲存器活塞之力量或壓力；圖26a係利用額外的止回閥之壓力容器與該驅動室的另一選擇流體傳送耦接之說明圖；及圖26b顯示以根據圖26a所獲得之組構的另一力量-位移圖解。
如圖1所說明，該注射裝置1包括一平面形基座10，其具有作為該注射裝置1之各種零組件的安裝平臺之作用。該注射裝置包括可位移的藥物儲存器20，在本實施態樣中，其包括堅硬的匣盒，具有密封之遠側出口22及具有相反定位的近側部分21，該近側部分滑動地配置在儲存器位移配置50之驅動單元53中。
另外，該注射裝置包括被固定至該基座10的壓力容器40。如同該藥物儲存器20，該壓力容器40亦包括一管狀或圓柱形狀。該壓力容器40典型包括在一端部具有插塞47之圓柱形筒體，且在該相反端部以可位移驅動活塞41為其特色。密封該筒體44的內部體積之驅動活塞41係可在該筒體44內側沿著其縱長方向位移。該驅動活塞41係機械地嚙合或被直接地連接至針位移配置60的驅動構件61。
如可在圖1中所視，注射針30實質上延伸垂直於該基座10之平面。藉由啟動該針位移配置60，該針30將如圖1中所說明地被由最初位置位移進入如圖5所示的延伸位置，其中該注射針30之配送端32延伸經過該基座10的下表面11及由該基座10的下表面11伸出。在此另提供一縮回配置90，其包括筒體91及在面朝遠離該針位移配置60的插塞95。該筒體91之相反端部係以與釋放構件93連接的可位移活塞92密封。該釋 放構件93係依序與針止動件63可操作地嚙合。如將在下面被說明，該釋放活塞之位移將該針止動件63驅動進入一釋放位置63b，以便解放該驅動構件61的位移進入第二延伸位置61c，如圖6中所指示之情況。
於該下文中，該注射裝置1的操作將被敘述。於最初組構中，如圖1-3中所顯示，鎖定構件70延伸進入該針位移配置60或甚至穿過該針位移配置60。該鎖定構件70包括圓環部分71及徑向往外延伸的軸桿部分72。如圖3及4所示，該軸桿部分延伸通過具有穿透開口66之導引結構65的對應塑形凹槽64，該驅動構件61可在該配送程序之過程中延伸進入及穿過該開口66。
於該最初組構中，該導引結構65的穿透開口66係藉由該鎖定構件70之軸桿部分72所橫越，藉此阻擋該驅動構件61於縱長方向、因而於軸向方向2中的位移。本文中，該軸向方向是指該壓力容器40之管狀形狀，且表示其縱向軸線。如可在該等各種圖中被看出，該壓力容器40、該藥物儲存器20以及該縮回配置90係實質上相對於彼此平行地配置。
然而，既然該壓力容器40係氣壓地或液壓地耦接至該藥物儲存器20及至該縮回配置90，比較於該壓力容器40的縱向方向，該藥物儲存器20以及該縮回配置90可被配置於不同方位中。用於此，如在此中所使用之“軸向方向”或“軸向位移”一詞大致上是指關於該注射裝置的不同零組件或單元之管狀筒體的縱向方向或縱向位移，甚至當此等筒體萬一未彼此平行地定向時。
該導引結構65可為與該基座10一體成形。其從該基座10的上平面式表面12向上延伸。該壓力容器40被固定在從該基座10的上表面12向上延伸之第一機架13中。以類似的方式，該縮回配置90之筒體91亦藉著至少局部包圍該筒體91外圓周之第二機架被固定在該基座10上。 即使未說明，除了該鎖定構件的圓環部分71以外，該注射裝置1典型係設有覆蓋該注射裝置之大部分零組件的外部外殼。該圓環部分71至少局部地延伸超出該外殼，以便能夠被使用者抓握該圓環部分71。至於圖3所示情況，在該最初組構中，延伸進入該針位移配置60及通過或橫側地越過該穿透開口66的鎖定構件70可為脆弱地或確實地與防護構件80之向上延伸的軸桿部分82連接，如在圖4中被分開地說明。
該軸桿部分82延伸通過該基座10之對應塑形的孔口。於如圖2所示之最初組構中，該軸桿部分82係進一步與沿著該基座10的下表面11延伸之抓握翼片81連接。該防護構件80可為黏著地連接至該基座10的下表面11。既然該防護構件80係與該鎖定構件70連接，該防護構件有效地防止該鎖定構件70在無意中或過早釋放及撤回。額外地或另一選擇，該防護構件80可被連接或整合進入一保護箔材，其覆蓋該基座10的整個下表面11。於該保護箔材(未被以圖式說明)移除時，該基座10能以其下表面11附著至病人之皮膚部分。
代替防護構件80及鎖定構件之脆弱的連接，其亦可想得到的是該防護構件80及鎖定構件70被確實地嚙合。即使未以圖式說明，其亦可想得到的是該鎖定構件70之軸桿部分72的自由端包括一孔口，以承接該防護構件80之向上指向的軸桿部分82。以此方式，該防護構件80可在直立方向中、亦即垂直於該基座10之平面被輕易地撤回，藉此解放該鎖定構件70。
一旦該防護構件80已被移去，該鎖定構件70將被撤走及將被從該穿透開口66移去並離開該針位移配置60之軸桿64，如圖4所示。至於圖7-10所示情況，藉由移去該鎖定構件70，該驅動構件61係可從例如圖15中所指示的最初位置61a位移進入例如圖7-10及17所示之第一延 伸位置61b。該驅動構件61的另一軸向及被引導朝遠側的位移被針止動件63所阻擋，該針止動件63延伸進入該導引結構65之橫側面部分及穿過該導引結構65之橫側面部分。該針止動件63被分開地說明在圖18及19中。其包括T形結構，且當位於如圖18中所指示之止動位置63a中時，具有一延伸進入該導引結構65的穿透開口66之鎖定栓銷67。在如圖18中所指示的止動位置63a中，該鎖定栓銷67之自由端與該驅動構件61的滑塊導引部分62a嚙合及鄰接。
以此方式，在位於該壓力容器40中膨脹的加壓流體24的效應下，該針止動件63限制該驅動構件61進一步的軸向位移。該驅動構件61進一步的位移進入其第二延伸位置61c需要該針止動件63被從其如圖18所示的止動位置63a位移進入如圖19所示之釋放位置63b。其係接著使該針止動件63解放該驅動構件61，以致該驅動構件61可在該膨脹之加壓流體24的效應之下於軸向方向2中被進一步位移，直至該驅動構件61抵達如圖20中所說明的第二延伸位置。
如在圖20中進一步的繪示，在該基座10上有另一支撐部100，當該驅動構件61抵達該第二延伸位置61b時用以承接及機械地支撐該驅動構件61。該支撐部在該基座的上側面12延伸，並與該基座10之橫向側面齊平。再者，該支撐部100包括彎曲或半圓形的支撐表面101，以承接及支撐該軸向地延伸之驅動構件61。以此方式，該支撐部100具有防止該驅動構件61及/或驅動活塞41與該壓力容器40的筒體44傾覆之作用。
當該驅動構件61最初被從其最初位置61a位移進入該第一延伸位置61b時，該驅動構件61及該注射針30間之可操作的嚙合導致該注射針30朝其延伸位置30b之位移。如在圖14中所詳細地顯示，實質上延伸垂直於該基座10的平面之注射針30係與實質上平行於該基座10的平 面延伸之針挺桿31牢牢地連接。該驅動構件61包括一直立凹槽68，該注射針30延伸經過該凹槽。該直立凹槽68因此於軸向方向2中實質上延伸超過該驅動構件61的整個伸長部分。以此方式，該驅動構件61之加壓流體驅動式軸向位移在該注射針30的位置上沒有直接之效應。
該驅動構件61另包括一具有第一區段62a及第二區段62b的滑塊導引部分62。第一及第二區段62a、62b被軸向地分開。因此，第一及第二區段62a、62b被軸向地偏置。該第一及該第二區段62a、62b相對該軸向方向2、因此相對該驅動構件61之縱向方向或相對該驅動構件61的位移方向在某一角度延伸。該針挺桿31最初被導引在其中之滑塊導引部分62的第一區段62a從該驅動構件61之底部延伸朝該驅動構件61的上部，如於軸向方向中所視。據此及當該驅動構件61係由其最初位置61a位移進入該第一延伸位置61b時，該針挺桿31經歷一被引導往下的位移、亦即朝該基座10。
該針挺桿31的此直立位移造就該注射針亦經歷個別的被引導往下之位移並抵達該延伸位置。該驅動構件61另包括由該驅動構件61的自由端延伸進入該滑塊導引部分62之第一區段62a的水平凹槽69。
當該驅動構件61係由其最初位置61a位移進入其第一延伸位置61b時，此溝槽形水平凹槽69特別被設計成適於承接該針止動件63之鎖定栓銷67。以此方式，該針止動件63的鎖定栓銷67可與該滑塊導引部分62鄰接及嚙合，以便限制該驅動構件61之軸向位移。典型地，該滑塊導引部分62及該針止動件63係以此一方式設計及定位，使得當該針30已抵達該延伸位置30b時，該驅動構件61的加壓液體誘發之軸向位移剛好停止。
至於圖1及2中所繪示之情況，該注射針30被軸向地夾在 該導引結構65之近側側壁及被固定地附接至該基座10的固定板74之間。以此方式，該注射針30隨同其針挺桿31相對該基座10被軸向地限制。以此方式，該驅動構件61的軸向位移不會傳送至該注射針30。
如由該穿透開口66之幾何形狀及該驅動構件61的外部輪廓進一步變得明顯，該驅動構件61係可旋轉地固定於該穿透開口66中。尤其，該穿透開口包括十字形的截面，其與該驅動構件61之十字形的截面咬合。以此方式，該驅動構件61繞其縱向軸線之旋轉可被有效地防止。
該驅動構件61的軸向位移係藉由該驅動活塞41之對應軸向位移所獲得，而該驅動活塞41於軸向遠側方向2中密封該壓力容器40的筒體44。例如在圖7-10中所示，該驅動活塞41被直接地連接至該驅動構件61。其甚至可能的是，該驅動構件61及驅動活塞41被一體成形，其中該驅動活塞41係剛好配備有或設有密封構件，以提供該筒體44有不漏流體的密封。於移除該鎖定構件70時，該驅動活塞41被由最初位置41a驅動進入該第一延伸位置，如在圖7-10中所示。
於該第一延伸位置41b中，該驅動活塞41至少局部地解放該壓力容器40的筒體44之側壁中所提供的第一出口42。如藉由圖6中之虛線所指示，該第一出口42係與被提供於該基座10中或在該基座10上的第一通道15流體連接。該通道15延伸朝向及/或進入該驅動單元53。例如在圖6及7中所進一步指示，該第一通道15係與該驅動室54之入口57流體相通。
當該驅動活塞41抵達該第一延伸位置41b時，該驅動室54將變得與該壓力容器40的內部體積流體相通，且將因此被暴露至該膨脹之加壓流體24。該驅動室54的入口57被提供於該驅動單元53之近側底部58中。該驅動室54係朝該軸向遠側方向2敞開，但係藉由該藥物儲存器 20的近側部分21所密封。於施加一流體壓力至該驅動室54時，該儲存器活塞23以及該藥物儲存器20本身變得遭受一被引導朝遠側的位移而朝向該儲存器位移配置50之止動構件51。
由圖7及8之比較，該整個藥物儲存器20從最初位置20a至配送位置20b的位移係明顯的。當如在圖8中所指示抵達該遠側配送位置20b時，典型地包括可刺穿的隔膜之藥物儲存器20的遠側出口22被尖銳的刺穿構件55所刺透及刺穿，藉此接近該藥物儲存器20的內部體積。該最初位置20a至該配送位置20b間之位移係藉由導引構件52進一步支撐及導引，該導引構件52被軸向地配置在該止動構件51及該驅動單元53之間。該導引構件52包括一穿透開口，而該藥物儲存器20被徑向地支撐及導引在該穿透開口中。
面朝遠離該藥物儲存器20的刺穿構件55之相反端部係藉著例如撓性管33與該注射針30流體相通，例如在圖2中所指示。利用撓性管33建立該注射針30及該刺穿構件55間之流體相通係有益的，其中該刺穿構件55能以不動之方式被固定在該基座10上或相對該基座10固定，反之該注射針30係可相對該基座在縮回位置30a與延伸位置30b之間位移。
當抵達該配送位置20b時，該藥物儲存器20變得與該注射針30流體相通，且配送過程可開始。為了輸送或配送該液態藥物，沒有什麼其它者必需被做成。典型地，於該壓力容器40及該驅動室54間之流動路徑中，例如在圖6中所指示地提供有至少一節流閥46。在此，該節流閥46被提供於該第一通道15中，該第一通道15使該壓力容器40的第一出口42與該驅動單元53之入口57互連。藉著節流閥46，提供加壓流體24相當連續且恆定地流入該驅動室54。已知該壓力容器40代表一相當大的能量來源、例如呈高加壓流體的形式、例如呈加壓氣體之形式，該節流閥46作 為流入該驅動室54的限制。
以此方式，相當恆定及定義良好的流入量及個別上升之流體壓力可在該驅動室54中被建立。既然該藥物儲存器20、尤其其遠側出口22被密封，只要該藥物儲存器20係於其最初位置20a中，施加至該藥物儲存器20的近側部分21之任何壓力導致該藥物儲存器20相對該基座10的被引導朝遠側之位移。一旦該藥物儲存器20與該止動構件51鄰接及一旦該藥物儲存器20及該注射針30間之液態傳送流動相通被建立，密封該藥物儲存器20的近側部分21中之儲存器活塞23能變得相對該藥物儲存器20之筒體遭受一被引導朝遠側的位移，而已知該驅動室54內側之流體壓力上升超過一給定臨界值。
該液態藥物的配送速率或通量能藉由該節流閥46之設計及型式、該壓力容器40中所提供之加壓流體24的型式、數量及壓力所調節及控制。
代替或除了分開之節流閥46以外，其亦可想得到的是，該第一出口42或該入口57之至少一者提供一個別的節流閥功能，例如藉由具有一相當小之通道結構或直徑，而該加壓流體24可流動通過該通道結構。其大致上可想得到的是，該壓力容器40及該驅動單元53及/或其驅動室54間之流動路徑的流動阻抗被以此一方式設計及實現，使得為該加壓流體給予一定義良好的節流閥功能。
該壓力容器40及該驅動室54間之流動路徑的流動阻抗亦被概要地說明於圖25a中。假設該加壓流體24進入該驅動室54之流入量係相當恆定的，及假設該儲存器活塞23及該藥物儲存器20的內側壁面間之摩擦遍及該儲存器活塞23的位移路徑係實質上恆定的，可發生如圖25b中所說明之力量位移圖解。於一區域a中，在藥物輸送的最初相位中，該驅 動室54內側之壓力由相當低的值上升至臨界值p1。直至該驅動室54中之壓力係低於第一臨界壓力p1，該儲存器活塞23將不會運動。因此，該第一壓力臨界值p1係以該儲存器活塞23與該藥物儲存器20間之摩擦、以及該藥物25的黏性和該藥物儲存器的下游、例如於該撓性管33中及於該注射針30中之流動阻抗為其特徵。
一旦壓力位準p1係在該驅動室54中抵達，該儲存器活塞23開始根據該加壓流體24的另一流入量於遠側方向中運動。在該圖解之區段b中，該儲存器活塞23係在遠側方向中幾乎不斷地運動。於該區域c中，該儲存器活塞23剛好臨時地停止或遲緩，例如由於局部增加的摩擦力，其可源自例如該藥物儲存器20之製造容隙。結果因此及如藉由該上升斜面g所指出，用於使該儲存器活塞23運動的力量且因而與該力量成比例之壓力上升，直至該儲存器活塞23進一步於遠側方向中被運動，如藉由該落下的斜面h所表示。
因此，由於製造或幾何形狀之容隙，該儲存器活塞23之位移速度可遭受變動。然而，既然該加壓流體24係可壓縮的，且既然進入該驅動室54之加壓流體24的流入量係實質上恆定的，在一配送作用期間，用於大變化性之藥物儲存器20，該儲存器活塞23之平均位移速度將為實質上恆定的。如在圖25b中進一步說明，該儲存器活塞23之被引導朝遠側的位移在另一區域d之上持續，直至該儲存器活塞23撞擊該藥物儲存器20的遠側端。既然該儲存器活塞23不能於遠側方向中有任何進一步運動，區域e中之壓力上升直至如藉由該上升斜面j所表示的最大壓力pmax。
於圖26a及26b中，另一選擇實施態樣被繪示，其中該壓力容器40及該驅動室54間之流動路徑不只包括節流閥46，同時也包括壓感閥36、例如呈止回閥36的形式。於此實施態樣中，該壓感閥36係實質上 在預定義流體壓力p0以下打開，該壓力p0係僅只稍微小於該臨界壓力p1，該儲存器活塞23在該壓力p0開始運動。藉著該壓感閥36，限制區域a中之最初壓力增強的節流閥46能被加速，如藉由該箭頭f所指示。藉由以低壓區域圍繞該節流閥46，該驅動室54與該加壓流體24之齊平過程能被加速，以致儲存器活塞23位移及因此藥物輸送幾乎可在該驅動室54與該壓力容器40間之流體相通被建立之後馬上開始。
再者，藉由在該驅動室54內側提供該流體壓力相當快速的最初上昇，個別驅動衝力能被施加至該藥物儲存器20。因此，該藥物儲存器20能以定義良好的速度及衝擊朝該止動構件51位移，以在該藥物儲存器30及該刺穿構件52之間建立相當快速及更少損失的流體相通。
當已經抵達含量組構之末端時，其中該儲存器活塞23已幾乎完全地從該藥物容器20排放該液態藥物，該驅動室54的底部58中之排放出口56被打開。於一最初組構中，例如在圖7-9中所說明，該排放出口56係藉由可移除的插塞59所關閉及密封。於如圖10所示之組構中，該插塞59被軸向地位移進入該驅動室54，藉此解放該排放出口56。如在圖6中進一步說明，該排放出口56係與該縮回配置90、尤其該筒體91的入口94流動相通，如圖6所示。
該排放出口56及該入口94間之流體相通係藉由第二通道16所提供，該第二通道可被提供於該基座10中或在該基座10上。藉由移去該插塞59，該驅動室54中所裝盛的加壓流體24被釋放進入該縮回配置之筒體91，藉此在遠側方向3中位移一釋放活塞92。如在圖6中所示及如由圖9及10之比較變得明顯，該釋放活塞92的軸向位移軸向地推動具有三角形傾斜之運行表面96的釋放構件93，以與該針止動件嚙合。因此，藉由該釋放活塞92之軸向位移，該T形針止動件係在徑向方向中位移及離開 該驅動構件61的水平凹槽69。
因此及在從該驅動構件61的水平凹槽69移除該針止動件63之後，該驅動構件61將被由其第一延伸位置61b進一步位移至其第二延伸位置61c，如於圖20中所示。在圖19中，圖14及19的比較顯示該針止動件63在該縮回配置90的作用之下的徑向或水平位移。因此及於該驅動構件61之另一加壓流體24驅動的軸向位移進入其第二延伸位置61c期間，該針挺桿31被導引在該驅動構件61之滑塊導引部分62的第二區段62b中。比較於該第一區段62a，既然該第二區段62b以不同、尤其相反之斜面為其特色，該針挺桿31及因此該注射針30經歷一向上引導的位移。因此，該注射針30係由其延伸位置30b位移進入其縮回位置30a，如於圖20中所指示。
該驅動活塞41係同時位移進入其第二延伸位置41c，如於圖20中所指示。該驅動活塞41接著抵達遠側端位置。如由圖6及20進一步變得明顯，該當該驅動構件61係在其第二延伸位置61c中時，驅動構件61之遠側端甚至從該基座10及因此從該注射裝置1位示於圖中的外殼突出。以此方式，視覺及觸覺或觸知反饋能被提供給該使用者，指示該注射過程已經終止。
此外或對此視覺或觸覺反饋特色之另一選擇，該壓力容器40、特別是其筒體44包括例如在圖12中所示的第二出口43，其中該驅動活塞41及該驅動構件61被淡出。該第二出口43係經由第三通道17與信號產生器45流體相通，如藉由圖6中之虛線所指示。經由該第三通道17及該信號產生器45，典型被設計為汽笛等聲響信號產生機件，該過量的加壓流體24能被釋放至該環境。該信號產生器45之出口開口被進一步顯示在圖5中。該信號產生器45以及該第三通道17可被整合進入該基座10。 典型地，該基座10被製成為一個射出成形的塑膠零組件。以此方式，該第一通道15、該第二通道16或該第三通道17之至少一個或數個以及該聲響信號產生器45可被以製造廠輕易地整合，而幾乎不增加經費。
一旦該驅動活塞41在配送程序之末端抵達其第二延伸位置41c，該第二出口43被解放。以此方式，不但指示該注射過程之終止的聲響信號被提供，同時該注射裝置亦變得實質上無壓力的，其用於拋棄或回收再利用該注射裝置1為特別有益的。
典型地，該注射裝置1被設計為一用完即丟之裝置，其在該注射已被執行之後被完全地拋棄。
為了從該驅動室54的排放出口56移去該插塞59，其可想得到的是，該儲存器活塞23係與該插塞59機械地連接。例如，該儲存器活塞23可經由繩索或類似的力量傳送構件與該插塞59連接。於接近一遠側端位置時，該儲存器活塞23將開始繫緊該繩索及從該排放出口56縮回該插塞59。於圖21a-21d之順序中，另一選擇實施態樣被繪示，其中呈匣盒的形式之藥物儲存器20包括二活塞、即一遠側儲存器活塞23及一額外壓力承接活塞26。該壓力承接活塞26係經由撓性繩索27與該插塞59機械地嚙合。
於如圖21a中所示之最初組構中，該藥物儲存器20係在其最初位置20a中。於圖21b中，該驅動室54內側的壓力已經增加。因此，該藥物儲存器20係在遠側或於配送方向3位移，直至其撞擊與嚙合該止動構件51。圖21c反映一於藥物輸送期間之組構。該二活塞23、26間之中介空間28典型被以可壓縮物質、例如氣體充填。只要該儲存器活塞23係可相對該藥物儲存器20位移，作用在該壓力承接活塞26上之壓力係經由該可中介空間28中的壓縮物質傳送至該儲存器活塞23。
然而，當如在圖21c所描述之含量組構的末端被抵達時，該儲存器活塞23不能於遠側或配送方向3中有任何進一步運動。於此組構中，該繩索27尚未被拉緊。其係僅只於該中介空間28中之可壓縮物質的隨後壓縮時，該壓力承接活塞26係相對該儲存器活塞23位移。結果因此及如藉由圖21d所說明，該繩索27將接著被拉緊及將由該排放出口56移去該插塞59。
對所繪示實施態樣之另一選擇，其亦可想得到的是在該壓力容器40及該驅動室54間之流動路徑中提供另一止回閥。在某種意義上，當該流動路徑中之壓力上升超越最大臨限值時，此止回閥可操作，其被設計成適於打開一排放出口。此一止回閥的打開將接著使該壓力容器40之加壓流體24直接地轉向進入該縮回配置90的筒體91。
於圖24a及24b中，建立一縮回配置90之另一實施態樣或組構被概要地說明。在此，該儲存器位移配置50的止動構件51包括位於該藥物儲存器20之遠側出口22及該止動構件51的近側側面間之彎曲構件34。於一最初組構中及在藥物輸送期間，該彎曲構件34以一相當平坦的形狀為其特色，且另具有一以類似於前文有關該針止動件63所敘述之方式與該驅動構件61軸向地嚙合的端部35。
在此，該彎曲構件34之端部35用作一用於該驅動構件61的軸向止動件，用於將該驅動構件61保持在該第一延伸位置61b中。當作用於該藥物儲存器20上之壓力在該配送或藥品輸送程序的末端不斷地上升時，該彎曲構件34在該上升壓力的作用之下開始變形。如在圖24b中所指示，該彎曲構件34’接近一彎曲的幾何形狀，由此該彎曲構件34之端部35係以此一方式位移，即使得該彎曲構件34及該驅動構件61間之軸向鄰接被取消。由於該彎曲構件34的機械變形，該驅動構件61變成被解放，並 可被進一步朝其第二延伸位置61c位移，如於圖24b中所指示。
如在圖22及23中被進一步說明，該壓力容器40可包括或可為與包括窗口49之壓力顯示器48耦接，其中壓力指示器38係可頂抗彈簧元件39之作用而位移。該壓力指示器38包括至少二個不同的壓力指示區段38a、38b，其視覺地指示該壓力容器40內側之流體壓力是否足以進行一配送程序。該等壓力指示區段38a、38b在該彈簧元件39的位移方向之方向中被配置成彼此相鄰。該壓力指示器38係與該壓力容器40中所裝盛的加壓流體24流體相通。
如果該加壓流體24之壓力係相當低，該彈簧元件39將膨脹至某種程度，如於圖22中所說明。因此，指示一相當低的壓力之壓力指示區段38a將看得見地顯現在該壓力顯示器48的窗口49中。如果該壓力係充分高，該彈簧元件39將被壓縮，如在圖23中所指示。因此，不同的壓力指示區段38b將顯現在該窗口49中，藉此顯示該加壓流體24之壓力係高到足以進行一配送或注射程序。
使用本注射裝置1，其特別有益的是該注射裝置包括最小量之可機械性位移的零組件，且傳統的標準匣盒可被用作藥物儲存器20。儘管該注射裝置係無閥門的，其提供注射針位移、藥物儲存器位移、藥物輸送、注射針縮回、及該藥物輸送已經終止之最後視覺、觸覺、或聽覺指示的一定義良好及自動化順序。在本文，實質上無閥門意指一組構，其中使用者不需操作閥門，以便引發該注射過程之隨後步驟。
10‧‧‧基座
12‧‧‧上表面
13‧‧‧機架
14‧‧‧機架
20‧‧‧藥物儲存器
21‧‧‧近側部分
22‧‧‧遠側出口
30‧‧‧注射針
33‧‧‧撓性管
40‧‧‧壓力容器
50‧‧‧儲存器位移配置
51‧‧‧止動構件
52‧‧‧導引構件
53‧‧‧驅動單元
55‧‧‧刺穿構件
60‧‧‧針位移配置
63‧‧‧針止動件
65‧‧‧導引結構
66‧‧‧穿透開口
70‧‧‧鎖定構件
71‧‧‧圓環部分
74‧‧‧固定板
81‧‧‧抓握翼片
91‧‧‧筒體
93‧‧‧釋放構件
96‧‧‧運行表面

Claims (15)

  1. 一種用於配送一液態藥物的注射裝置，該裝置包括：一基座(10)；一藥物儲存器(20)，可位移地配置在該基座(10)上且裝盛該液態藥物(25)；一注射針(30)，相對該基座(10)可位移地配置在一縮回位置(30a)與一延伸位置(30b)之間；一壓力容器(40)，裝盛一加壓流體(24)；一儲存器位移配置(50)，與該壓力容器(40)耦接，以將該藥物儲存器(20)位移進入一配送位置(20b)，該藥物儲存器(20)係在該配送位置中與該注射針(30)流體相通；一針位移配置(60)，與該壓力容器(40)耦接，以至少將該注射針(30)位移進入該延伸位置(30b)。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之注射裝置，其中該儲存器位移配置(50)及該針位移配置(60)係與該壓力容器(40)分開地連接。
  3. 如申請專利範圍第1至2項中任一項所述之注射裝置，其中該壓力容器(40)係藉由一機械地連接至該針位移配置(60)的一驅動構件(61)之可軸向位移的驅動活塞(41)所密封，其中該驅動活塞(41)係可在該加壓流體(24)的效應之下從一最初位置(41a)軸向地位移進入一第一延伸位置(41b)及進入一第二延伸位置(41c)。
  4. 如申請專利範圍第3項所述之注射裝置，其中該驅動構件(61)包括至少於複數區段中之至少一滑塊導引部分(62)，其相對於該軸向方向(2)以一預定義的角度延伸，且係與一被連接至該注射針(30)的針挺桿(31)嚙合。
  5. 如申請專利範圍第3或4項中任一項所述之注射裝置，其中該注射針(30)係可藉著該驅動活塞(41)從該最初位置(41a)至該第一延伸位置(41b)之軸向位移的方式而可從該縮回位置(30a)位移進入該延伸位置(30b)。
  6. 如申請專利範圍第3至5項中任一項所述之注射裝置，其中該注射針(30)係可藉著該驅動活塞(41)從該第一延伸位置(41b)至該第二延伸位置(41c)之軸向位移的方式而從該延伸位置(30b)位移進入該縮回位置(30a)。
  7. 如申請專利範圍第3至6項中任一項所述之注射裝置，其中該壓力容器(40)包括一與該儲存器位移配置(50)流體相通之第一出口(42)，其中該第一出口(42)被在該最初位置(41a)中之該驅動活塞(41)所密封，且其中當該驅動活塞(41)係在該第一延伸位置(41b)中時，該第一出口(42)係至少局部地與該加壓氣體流體相通。
  8. 如申請專利範圍第1至7項中任一項所述之注射裝置，另包括至少一被配置在該壓力容器(40)及該藥物儲存器(20)間之一流動路徑中的節流閥(46)，以控制藥物配送之一速率。
  9. 如申請專利範圍第3至8項中任一項所述之注射裝置，其中該儲存器位移配置(60)包括：一止動構件(51)，用以限制該藥物儲存器(20)相對該基座(10)之位移；一驅動單元(53)，可與該壓力容器(40)液壓地或氣壓地耦接，且包括一驅動室(54)，用以可滑動地承接該藥物儲存器(20)的一近側部分(21)。
  10. 如申請專利範圍第9項所述之注射裝置，其中該止動構件(50)包括一 尖銳的刺穿構件(55)，以刺穿該藥物儲存器(20)的一遠側出口(22)，其中該刺穿構件(55)係與該注射針(30)流體相通。
  11. 如申請專利範圍第9或10項中任一項所述之注射裝置，其中該藥物儲存器(20)包括一在近側地藉由儲存器活塞(23)所密封之堅硬的本體(21)，藉著加壓流體(24)流入該儲存器位移配置(50)之驅動單元(53)的驅動室(54)的方式，該儲存器活塞係可於藥物配送方向(3)位移。
  12. 如申請專利範圍第3至11項中任一項所述之注射裝置，另包括一鎖定構件(70)，其以一軸桿部分(72)延伸穿過該針位移配置(60)，以阻擋該壓力容器(40)的驅動活塞(41)之一被引導朝遠側的位移。
  13. 如申請專利範圍第3至12項中任一項所述之注射裝置，另包括一與一針止動件(63)機械地嚙合之縮回配置(90)，以使該針止動件(63)位移進入一釋放位置(63b)，其中該驅動活塞(41)係可位移進入該第二延伸位置(41c)。
  14. 如申請專利範圍第13項所述之注射裝置，其中該縮回配置(90)包括一藉由一可位移的釋放活塞(92)所密封之筒體(91)，該釋放活塞(92)與該針止動件(63)可操作地嚙合，其中該筒體(91)包括一與該儲存器位移配置(50)的一排放出口(56)流體相通之入口(94)。
  15. 如申請專利範圍第3至14項中任一項所述之注射裝置，其中該壓力容器(40)包括一與一信號產生器(45)流體相通之第二出口(43)，其中當該驅動活塞(41)係於該第二延伸位置(41c)時，該第二出口(43)係至少局部地與該加壓流體(24)流體相通。
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