ES2585804T3 - Adaptador y dispositivo de administración de fármacos - Google Patents

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Abstract

Adaptador (100) destinado a ser utilizado con un dispositivo de administración de fármacos (1) que tiene un depósito (20) para contener un producto, teniendo el depósito una pieza de extremo (21) que sobresale distalmente que define una vía de paso (22) para la transferencia del producto desde el depósito, con dicho adaptador comprendiendo: - un casquillo (30; 130) acoplable con dicha pieza de extremo, - medios de fijación del adaptador (36) para limitar el movimiento de traslación de dicho casquillo con respecto a dicha pieza de extremo una vez que dicho casquillo esté acoplado con la pieza de extremo, caracterizado porque el sistema (1) comprende además - medios anti-rotación del adaptador (32b, 35; 132b) para limitar la rotación de dicho casquillo con respecto a dicha pieza de extremo una vez que dicho casquillo se acopla con la pieza de extremo, - medios de desactivación (32; 132) para la neutralización de dichos medios anti-rotación del adaptador en respuesta a un par de giro igual o mayor que un valor predeterminado aplicado a dicho casquillo cuando dicho casquillo se acopla con dicha pieza de extremo, lo cual permite la rotación de dicho casquillo con respecto a dicha pieza de extremo.

Description

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-La figura 15 es una vista en perspectiva del adaptador de la figura 13.
-La figura 16 es una vista en sección transversal del adaptador de la figura 13 acoplado con la pieza de extremo del dispositivo de administración de fármacos de la figura 1-12.
Con referencia a la figura 1 se muestra un dispositivo de administración de fármacos 1 y un adaptador 100 de acuerdo con la invención, con el dispositivo de administración de fármacos 1 comprendiendo un depósito 20 (mostrado parcialmente) y el adaptador 100 comprendiendo un casquillo 30.
El depósito 20 está destinado a recibir un producto, preferiblemente un fluido como una medicina líquida, destinado a ser inyectado a un paciente. Por lo tanto, el depósito 20 tiene la forma general de un recipiente: por ejemplo, el depósito puede ser un frasco o un cuerpo de jeringa. El depósito 20 está provisto de una pieza de extremo 21 que sobresale distalmente desde una pared distal 20a del depósito 20. La pieza de extremo 21 tiene un eje longitudinal A y define un canal 22 que proporciona una vía de paso para la transferencia del producto desde el depósito 20.
La pieza de extremo 21 puede estar hecha de cualquier material utilizado habitualmente para la fabricación de recipientes médicos tales como frascos o jeringas. Por ejemplo, la pieza de extremo 21 puede estar hecha de vidrio, en particular, cuando el depósito es una jeringa de vidrio. Alternativamente, la pieza de extremo puede estar hecha de material plástico. La pieza de extremo y las paredes del depósito pueden ser de diferentes materiales.
Con referencia a las figuras 1, 3 y 4, la pieza de extremo 21 tiene la forma global de una porción de un cono hueco. La pieza de extremo 21 está provista en su pared exterior con un reborde anular 23, que se encuentra sustancialmente en una zona central de dicha pieza de extremo 21. Con referencia a la figura 4, el reborde anular 23 está provisto de una cara distal inclinada 23a y de una cara radial proximal 23b. La pared exterior de la pieza de extremo 21 está provista además de cuatro salientes longitudinales 24 regularmente espaciados alrededor de la circunferencia de la pieza de extremo 21 y proximalmente espaciados con respecto al reborde anular 23.
Con referencia a las figuras 1 y 5-8, el casquillo 30 del adaptador 100 ahora se describirá con más detalles. Como se apreciará a partir de la descripción siguiente, el casquillo 30 se puede acoplar alrededor de la pieza de extremo 21. En el ejemplo mostrado, el casquillo 30 tiene una forma globalmente alargada y comprende una región proximal 30a y una región distal 30b.
La región distal 30b del casquillo 30 tiene globalmente la forma de una parte tubular y está provista en su pared interior de una rosca 31, la función de la cual se explicará más adelante. La rosca 31 tiene un extremo proximal 31 y un extremo distal 31 b. La región distal 30b del casquillo 30 puede estar hecha de un material que muestra una cierta rigidez. En un modo de realización mostrado en la figura 12, la pared exterior de la región distal 30b está provista de medios de refuerzo en forma de rebordes exteriores 34. Tales rebordes exteriores 34 mejoran la rigidez de la región distal 30b. Como se verá a partir de la descripción siguiente, la región distal 30b del casquillo 30 es la que se somete a tensión en el momento en que se conecta un conector 40 (véase la figura 2) al adaptador 100: el material que forma esta región distal y los medios de refuerzo opcionales como se describen anteriormente confieren una buena rigidez a esta región distal.
En el ejemplo mostrado en las figuras 5 y 7, la región proximal 30a del casquillo 30 comprende cuatro piezas de faldón 32 que se extienden proximalmente desde el extremo proximal de la región distal 30b. En el ejemplo mostrado, las cuatro piezas de faldón 32 están espaciadas regularmente alrededor de la circunferencia del casquillo 30 y están separadas entre sí por cuatro ranuras longitudinales 33. Como se verá en la siguiente descripción, las piezas de faldón 32 son flexibles y capaces de desviarse radialmente hacia fuera bajo el efecto de una fuerza radial hacia fuera ejercida sobre su pared interior 32a. Por otra parte, cada pieza de faldón 32 tiene dos caras laterales que forman las paredes radiales 32b.
En otros modos de realización no mostrados, la región proximal del casquillo puede comprender solo un faldón, o, alternativamente dos, tres o cinco o más piezas de faldón, siempre que este faldón o estas piezas de faldón sean desviables radialmente hacia fuera.
Como tal, el faldón o las piezas de faldón 32 de la región proximal del casquillo 30 pueden estar hechas de cualquier material que tenga suficiente elasticidad para permitir que el faldón o las piezas de faldón sean desviables como se explicó anteriormente. Por ejemplo, un material de este tipo puede seleccionarse a partir de olefinas, tales como poliolefinas o ciclo-olefinas, en particular polímeros de ciclo-olefina y copolímeros de ciclo-olefina, poliamida o nylon, policarbonato, elastómero termoplástico, polioximetileno, tereftalato de polibutileno, polímeros de estireno, cloruro de polivinilo, acrilonitrilo butadieno estireno, y combinaciones de los mismos.
Con referencia a las figuras 7 y 8, cada pieza de faldón 32 está provista en su pared interior 32a de una pluralidad de rebordes longitudinales sustancialmente paralelos 35. Los extremos distales de estos rebordes longitudinales 35 forman juntos una superficie de contacto 36.
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Con referencia a la figura 6, la pluralidad de bordes longitudinales 35 definen una pluralidad de ranuras longitudinales 37 situada entre ellos. Por otra parte, cada ranura longitudinal 35 está provista de superficies biseladas 35a en la dirección del eje longitudinal B del casquillo 30.
Como se verá a partir de la descripción siguiente, el adaptador 100 de la invención es particularmente útil para la conexión de un conector a la pieza de extremo 21 del dispositivo de administración de fármacos 1 con un riesgo muy reducido de daños en el casquillo 30. De todos modos, previamente a la conexión de un conector al dispositivo de administración de fármacos 1, el usuario debe acoplar el casquillo 30 en la pieza de extremo 21. El acoplamiento del casquillo 30 del adaptador 100 de la invención en la pieza de extremo 21 del dispositivo de administración de fármacos 1 de la invención se describirá ahora con referencia a las figuras 1, 2 y 9.
Por lo general, el usuario está provisto con el dispositivo de administración de fármacos 1 y el adaptador 100 antes de acoplamiento del casquillo 30 en la pieza de extremo 21 como se muestra en la figura 1. A continuación, el usuario agarra el depósito 20 en una mano y el casquillo 30 en la otra mano y acerca la región proximal 30a hacia el extremo distal de la pieza de extremo 21 a lo largo de la dirección del eje longitudinal A. La pared interna 32a de las piezas de faldón 32 de la región proximal 30a del casquillo 30 se desliza a lo largo de la pared exterior de la pieza de extremo 21 hasta que alcanza la cara inclinada 23a del reborde anular 23 de la pieza de extremo 21. Gracias a la capacidad de las piezas de faldón 32 para desviarse radialmente y hacia fuera, las piezas de faldón 32 se desvían en la dirección hacia el exterior, superan el reborde anular 23 y vuelven a su estado de reposo, en el que se enfrentan a los salientes longitudinales 24 de la región proximal de la pieza de extremo 21.
En esta posición, como se muestra en las figuras 2 y 9, el casquillo 30, y por lo tanto el adaptador 100, queda acoplado con seguridad a la pieza de extremo 21. El casquillo 30, y por lo tanto el adaptador 100, se bloquea, o al menos limita, en traslación con respecto al eje longitudinal A tanto en la dirección proximal, en virtud del extremo proximal del casquillo 30 entrando en contacto con la pared distal 20a del depósito 20, como en la dirección distal, en virtud de la superficie de contacto 36 entrando en contacto con la cara proximal radial 23b del reborde anular 23 de la pieza de extremo 21. Como tal, la superficie de contacto 36 y la cara proximal radial 23b del reborde anular 23 forman medios de fijación para bloquear o al menos limitar el movimiento de traslación del casquillo 30, en particular en la dirección distal, con respecto a la pieza de extremo 21, cuando dicho casquillo 30 se acopla con dicha pieza de extremo 21. La superficie de contacto 36 forma medios de fijación del adaptador, mientras que la cara proximal radial 23b del reborde anular 23 forma medios de fijación de la pieza de extremo.
Además, en la posición del dispositivo de administración de fármacos 1 mostrado en las figuras 2 y 9, en el que el casquillo 30 se acopla con la pieza de extremo 21, y en ausencia de un par de giro significativo aplicado en el casquillo 30 como se describirá más adelante, el casquillo 30, y por lo tanto el adaptador 100, se bloquean o al menos se limitan más en rotación con respecto a la pieza de extremo 21, en virtud de los salientes longitudinales 24 acoplados en las ranuras longitudinales 37 o en las ranuras longitudinales 33, como se muestra en la figura 10. De hecho, durante la etapa de acoplamiento del casquillo 30 en la pieza de extremo 21, los salientes longitudinales 24 de la pieza de extremo 21 entran en contacto con los rebordes longitudinales 35 de las piezas de faldón 32, o con las paredes radiales 32b de las piezas de faldón 32: durante el movimiento proximal del casquillo 30 con respecto a la pieza de extremo 21, las superficies biseladas 35a de los rebordes longitudinales 35 obligan a los salientes longitudinales 24 hacia las ranuras longitudinales 37 y/o a las paredes radiales 32b de las piezas de faldón 32 a entrar en contacto con los salientes longitudinales 24, obligando a estos salientes longitudinales 24 a entrar en las ranuras 33: las superficies biseladas 35a y/o las paredes radiales 32b de las piezas de faldón 32 actúan como medios de guía del adaptador para alinear correctamente el casquillo 30 en la pieza de extremo 21 a lo largo del eje longitudinal A. Los salientes longitudinales 24 actúan como medios de guía de la pieza de extremo. Los salientes longitudinales 24 y las superficies biseladas 35a y/o las paredes radiales 32b de las piezas de faldón 32 actúan conjuntamente como medios de guía para asegurar la alineación del casquillo 30 en la pieza de extremo cuando el casquillo se acopla con la pieza de extremo 21.
Por otra parte, los salientes longitudinales 24 por un lado, y las paredes radiales 32b y rebordes longitudinales 35 por otro lado, actúan también como medios anti-rotación para impedir la rotación del casquillo 30 con respecto a la pieza de extremo 21 alrededor del eje longitudinal A bajo el efecto de un par de giro aplicado a dicho casquillo 30. Los salientes longitudinales 24 actúan como medios anti-rotación de la pieza de extremo y las paredes radiales 32b y rebordes longitudinales 35 actúan como medios anti-rotación del adaptador.
El adaptador 100 de la invención, sin embargo, permite la desactivación de tales medios anti-rotación una vez que el par de giro aplicado al casquillo 30 alcanza un valor predeterminado que pueda hacer que el casquillo 30 se rompa o agriete bajo la fuerza a la que está sometido cuando un conector está enroscado sobre el mismo.
El comportamiento del casquillo 30 del adaptador 100 de la invención, una vez acoplado con la pieza de extremo 21 y cuando un conector se enrosca en ella se describirá ahora con referencia a las figuras 2 y 9-11.
Con referencia a la figura 2, se muestra el dispositivo de administración de fármacos 1 de la invención, con el casquillo 30 del adaptador 100 acoplado con la pieza de extremo 21, y un conector 40 destinado a ser conectado a la pieza de extremo 21 del dispositivo de administración de fármacos 1.
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los medios anti-rotación del adaptador comprenden las paredes radiales 132a formadas por los lados laterales de las piezas de faldón 132.
Como se muestra en las figuras 14 y 15, las cuatro piezas de faldón 132 están espaciadas alrededor del eje longitudinal B del casquillo 130 y están separadas unas de otras por ranuras longitudinales 133. Cuando el casquillo 130 se acopla con la pieza de extremo 21 del dispositivo de administración de fármacos 1 como se muestra en la figura 16, los salientes 24 de la pieza de extremo 21 se introducen en las ranuras longitudinales 133 por las paredes radiales 132b que actúan en calidad de medios de guía del adaptador. Una vez que el casquillo 130 se acopla con la pieza de extremo 21, los salientes 24 están en contacto con las paredes radiales 132b siempre que el par de giro aplicado en el casquillo 130 sea menor que el valor predeterminado como se define anteriormente. La pared radial 132b forma los medios anti-rotación del adaptador.
Dado que las piezas de faldón 132 son desviables radialmente hacia fuera, cuando se aplica un par de giro igual o mayor que dicho valor predeterminado sobre dicho casquillo 130, las piezas de faldón 132 se desvían radialmente hacia fuera y superan la resistencia de los salientes 24, permitiendo de ese modo la rotación del casquillo 130 con respecto a la pieza de extremo 21, como se ha descrito anteriormente para el modo de realización de las figuras 1
11.
Al igual que el modo de realización de las figuras 1-11, el casquillo 130 de las figuras 13-16 está provisto de un reborde anular 136 destinado a estar en contacto con la cara proximal 23b del reborde anular 23 de la pieza de extremo cuando el casquillo 130 se acopla con la pieza de extremo 21.
El valor predeterminado como se ha descrito anteriormente para el par de giro es función del tamaño y la estructura del casquillo y de los materiales que forman el casquillo, en particular, de sus elementos flexibles, y de la pieza de extremo.
Por ejemplo, para una pieza de extremo hecha de un material termoplástico seleccionado a partir de olefinas, en particular poliolefinas y cicloolefinas, por ejemplo, polímeros de ciclo-olefina y copolímeros de ciclo-olefina, poliamida
o nylon, policarbonato y combinaciones de los mismos y un casquillo como se describe en las figuras 1-11 para el que las piezas de faldón están hechas de un material termoplástico seleccionado a partir de olefinas, poliamida, policarbonato, elastómero termoplástico, polioximetileno, tereftalato de polibutileno, polímeros de estireno, cloruro de polivinilo, acrilonitrilo butadieno estireno, y combinaciones de los mismos, el valor predeterminado para el par de giro es: 50 N.cm.
El adaptador y el dispositivo de administración de fármacos de la invención permiten la conexión segura de un conector de línea IV a la pieza de extremo de dicho dispositivo sin riesgo de que el casquillo de dicho dispositivo se rompa o agriete, independientemente de la fuerza aplicada en el conector para conectarlo al dispositivo.
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