BR112013013132B1

BR112013013132B1 - adaptador e dispositivo de aplicação de fármaco

Info

Publication number: BR112013013132B1
Application number: BR112013013132-2A
Authority: BR
Inventors: Michel Bosshardt; Benoit Guillard
Original assignee: Becton Dickinson France
Priority date: 2010-12-16
Filing date: 2010-12-16
Publication date: 2020-10-13
Also published as: HUE028831T2; KR101758957B1; MX2013005618A; US9717855B2; CN103249450A; JP2014502524A; US10391248B2; EP2651490B1; BR112013013132A2; MX366831B; KR20130127471A; ES2585804T3; US20190336688A1; RU2536825C1; US11383039B2; JP5770857B2; CN103249450B; US20170290984A1; WO2012049532A1; US20140012204A1

Abstract

ADAPTADOR E DISPOSITIVO DE APLICAÇÃO DE FÁRMACO. A presente invenção refere-se a um dispositivo de aplicação de fármaco (1) compreendendo: um reservatório (20) para conter um produto, o dito reservatório tendo uma peça terminal se projetando distalmente (21) com um eixo longitudinal A e definindo um canal fornecendo um caminho de passagem para a transferência do produto a partir do reservatório, um adaptador tendo um colarinho (30) engatável com a dita peça terminal, dispositivo de fixação para bloquear o dito colarinho na direção distal com relação à peça terminal uma vez que o dito colarinho está engatado em torno da dita peça terminal, dispositivo antirrotação para impedir a rotação do dito colarinho com relação à dita peça terminal em torno do dito eixo longitudinal A sob o efeito de um torque de giro aplicado a dito colarinho, o dito colarinho está engatado em torno da dita peça terminal, dispositivo de desativação para neutralizar o dito dispositivo antirrotação uma vez que o dito torque de giro alcançou um valor predeterminado, permitindo assim a rotação do dito colarinho com relação à dita extremidade. A invenção também se refere a tal adaptador.

Description

Campo da Invenção

[001] A presente invenção refere-se a um adaptador para um dispositivo de aplicação de fármaco tendo uma peça terminal, ou adaptado para usar usado com ele, o adaptador tem um colarinho engatável em torno da dita peça e habilita a conexão segura de um conector ao dito colarinho. A invenção refere-se ainda a um dispositivo de aplicação de fármaco compreendendo tal adaptador engatável.

Fundamentos da Invenção

[002] Os dispositivos de aplicação de fármaco geralmente compreendem um corpo oco formando um reservatório para conter um produto médico. Em adição, a extremidade distal do corpo que forma o reservatório geralmente compreende uma peça terminal na qual uma passagem axial é disposta através da qual o dito produto é ejetado a partir do reserva-tório.

[003] Neste pedido, a extremidade distal de um componente ou de um dispositivo precisa ser entendida como a extremidade mais distante da mão do usuário a extremidade proximal precisa ser entendida como a extremidade mais próxima da mão do usuário. Simi-larmente, neste pedido, a direção distai precisa ser entendida como a direção de injeção ou transferência do produto (isto é, a partir do reservatório para a linha intravenosa) e a direção proximal é a direção oposta.

[004] Ademais, o reservatório e a peça terminal de um dispositivo de aplicação de fármaco podem ser feitos de vários materiais tais como vidro ou plástico. Quando se sabe que a estabilidade do produto armazenado no reservatório não é impactada pela natureza do plástico da parede do reservatório, é desejável ter um dispositivo de aplicação de fármaco feito de materiais plásticos, de modo a evitar os riscos comuns associados com o manuseio de material de vidro. Realmente, quando acontece de os dispositivos de aplicação de fármaco feitos de material de vidro quebrarem, não somente o produto que eles podem conter é perdido, mas os pedaços resultantes de material de vidro constituem perigo para as pessoas que estão em torno. Ademais, a perda de produto pode também gerar um perigo quando tal produto é, por exemplo, um fármaco tóxico.

[005] É também desejável ter dispositivos de aplicação de fármaco feitos de materiais plásticos quando esses dispositivos de aplicação de fármaco são pré-carregados com o produto e fornecido ao usuário final em um estado pré-carregado: os riscos de quebrar o dispositivo de aplicação de fármaco durante as várias operações antes de seu uso, tal como as etapas de pré-carregamento, esterilização, embalagem, transporte, armazenamento, são então substancialmente limitados.

[006] O manuseio de produtos, tal como medicamento líquido, em particular para uma administração parenteral a um paciente, que é executado via um dispositivo de perfu- são, como frequentemente em hospitais ou em situações de emergência, implica, de uma maneira geral, no uso de conectores, tal como conectores IV (intravenosos) que ligam o dis-positivo de aplicação de fármaco, contendo o produto a ser aplicado, à veia do paciente, geralmente via uma linha IV. Certamente, o dispositivo de aplicação de fármaco, em particu-lar sua peça termina e conector, precisam ser montados correta e seguramente.

[007] Nesse aspecto, o dispositivo de aplicação de fármaco geralmente compreende um colarinho externo circundando a peça terminal, esse colarinho é destinado a ser conec-tado a um conector de modo a facilitar a transferência do produto a partir da peça terminal do dispositivo de aplicação de fármaco ao conector, e então na linha IV.

[008] No momento em que o conector é conectado ao colarinho, este é submetido a uma tensão resultante da força aplicada de modo a conectar o conector nesse. A intensidade da força aplicada pode variar dependendo da forma com que o conector é conectado no colarinho: geralmente, a parede interna do colarinho é fornecida com uma rosca e o conector é conectado ao colarinho por rosqueamento. A intensidade da força aplicada durante a etapa de rosqueamento depende do usuário. Uma primeira consequência é que a tensão a qual o colarinho é submetido quando o conector é conectado nesse não é controlável.

[009] Ademais, acontece que o colarinho circundando a peça terminal do dispositivo de aplicação de fármaco quebra ou racha no momento em que ele é submetido à tensão necessária para conectar o conector, por exemplo, porque o usuário rosqueia o conector dentro do colarinho com uma força muito alta e não para o rosqueamento na hora. Em tal caso, o conector não é segura e corretamente conectado à peça terminal do dispositivo de aplicação de fármaco, e a administração do medicamento é impossível ou, no máximo, atra-sada. Ademais, tal fenômeno pode também causar um risco de contaminação ou efeito de sifonagem, isto é, aplicação descontrolada de fármaco devido à diferença de altura entre o dispositivo de aplicação de fármaco e o cateter, que estão ambos ligados à linha IV.

[010] Em alguns casos, o usuário nem notará que o colarinho rachou e está então enfraquecido. Tal situação é particularmente problemática quando o conector é conectado, por exemplo, a uma seringa operada por uma bomba automática, como para a aplicação de produto anestésico durante uma operação. A bomba é simplesmente uma máquina que não é capaz de notar que o colarinho está rachado ou quebrado e que a injeção inadequada ocorre.

Sumário da Invenção

[011] Um aspecto da presente invenção é fornecer um adaptador tendo um colarinho engatável com a peça terminal de um dispositivo de aplicação de fármaco, com riscos muito limitados de que o colarinho quebre no momento em que um conector é rosqueado nele, independente da variação de intensidade da força que pode ser aplicada por um usuário para completar a etapa de conexão por rosqueamento.

[012] Um aspecto adicional da invenção é um dispositivo de aplicação de fármaco fornecido com tal adaptador, o dito adaptador é engatado ou não com a peça terminal do dispositivo de aplicação de fármaco.

[013] Um aspecto da invenção é um adaptador para um dispositivo de aplicação de fármaco, ou destinado a ser usado com um dispositivo de aplicação de fármaco tendo um reservatório para conter um produto, o reservatório tem uma peça terminal se projetando distalmente definindo uma passagem para a transferência do produto a partir do reservatório, o dito adaptador compreende: - um colarinho engatável com a dita peça terminal. - dispositivo de fixação de adaptador para limitar o movimento translacional do dito colarinho com relação à dita peça terminal, uma vez que o dito colarinho está engatado com a peça terminal, - dispositivo antirrotação de adaptador para limitar a rotação do dito colarinho com relação à dita peça terminal, uma vez que o dito colarinho está engatado com a peça terminal, - dispositivo de desativação para neutralizar o dito dispositivo antirrotação do adaptador em resposta a um torque de giro igual ou maior a um valor predeterminado apli-cado ao dito colarinho quando o mesmo é engatado com a dita peça terminal, permitindo assim a rotação do dito colarinho com relação à dita peça terminal.

[014] Outro aspecto da presente invenção é um dispositivo de aplicação de fármaco compreendendo: - um reservatório para conter um produto, o dito reservatório tendo uma peça terminal se projetando distalmente definindo uma passagem para a transferência do produto a partir do reservatório, - um adaptador, tal como o adaptador acima, tendo um colarinho engatável em torno da dita peça terminal, - dispositivo de fixação para limitar o movimento translacional do dito colarinho com relação à dita peça terminal, uma vez que o dito colarinho está engatado com a dita peça terminal, - dispositivo antirrotação para limitar a rotação do dito colarinho com relação à dita peça terminal, uma vez que o dito colarinho está engatado em torno da dita peça terminal, - dispositivo de desativação para neutralizar o dito dispositivo antirrotação em resposta a um torque de giro maior ou igual a um valor predeterminado aplicado ao dito co-larinho quando o mesmo é engatado com a dita peça terminal, permitindo assim a rotação do dito colarinho com relação à dita peça terminal.

[015] A peça terminal se projetando distalmente pode ter um eixo longitudinal. O dis positivo de fixação pode, em particular, bloquear o movimento do colarinho na direção distai com relação à peça terminal quando o colarinho está engatado com a peça terminal. O dis-positivo antirrotação pode, em particular, impedir a rotação do colarinho com relação à dita peça terminal em torno do dito eixo longitudinal A sob o efeito de um torque de giro aplicado ao dito colarinho, uma vez que o dito colarinho está engatado com a dita peça terminal.

[016] Na presente invenção, uma vez que o colarinho do adaptador está engatado com a peça terminal do dispositivo de aplicação de fármaco, um conector pode ser rosquea- do dentro de uma rosca que pode estar presente em uma parede interna do colarinho sem risco de que o colarinho quebre ou até rache. De fato, quando um usuário, que manuseia o reservatório com uma mão e o conector com a outra mão, começa a rosquear o conector no colarinho do adaptador, o colarinho está mantido imóvel com relação à peça terminal graças ao dispositivo antirrotação bloqueando ou ao menos limitando a rotação do colarinho em torno do eixo longitudinal da peça terminal. Contanto que o conector não tenha alcançado a extremidade proximal da rosca presente no colarinho, o usuário sente baixa resistência a partir do colarinho e não tem que aplicar um alto torque de giro ao conector de modo a ros- queá-lo no colarinho.

[017] Graças à estrutura do adaptador da invenção, o usuário é alertado quando o conector alcançou a extremidade proximal da rosca presente no colarinho, por exemplo, por um sinal, tal como um sinal sonoro, ou um clique, como estará claro a partir da descrição abaixo. Portanto, por um lado, os riscos de rosquear demais e levar o colarinho a quebrar ou rachar são evitados, e por outro lado, o usuário final pode facilmente verificar que o conector está montado correta e seguramente fixado.

[018] De fato, no adaptador e no dispositivo de aplicação de fármaco da invenção, quando o conector alcança a extremidade proximal da rosca do colarinho, o usuário sente uma resistência a partir do colarinho e o torque de giro que o usuário aplica no conector agora tende a fazer com que o colarinho rotacione. Em dispositivos da técnica anterior onde o colarinho é permanentemente fixado à peça terminal sem possibilidade de rotacionar com relação a essa peça terminal, o resultado é que o colarinho quebra ou racha sob o efeito do alto torque de giro aplicado pelo usuário via o conector.

[019] Ao contrário, com o adaptador da invenção engatável com a peça terminal do dispositivo de aplicação de fármaco da invenção, o dispositivo de desativação neutraliza o dispositivo antirrotação, uma vez que o usuário alcança um valor predeterminado para o torque de giro, isto é, o valor correspondente à força de oposição sentida pelo usuário quando o conector é seguramente rosqueado. O fato de que o colarinho é então permitido a rota-cionar com relação à peça terminal quando o usuário aplica um torque de giro acima do dito valor predeterminado impede que o colarinho quebre ou rache. Ademais, quando o usuário vê que o colarinho do adaptador rotaciona com relação à peça terminal, ele é alertado de que o conector está segura e corretamente conectado ao colarinho e que a transferência do produto a partir do reservatório para a IV via o conector pode agora ser executada sem risco.

[020] Partes do dispositivo antirrotação podem estar localizadas no adaptador: elas são chamadas aqui de dispositivos antirrotação do adaptador. Partes do dispositivo antirrotação podem estar localizadas na peça terminal do dispositivo de aplicação de fármaco: elas são chamadas aqui de dispositivos antirrotação de peça terminal. O dispositivo antirrotação de adaptador e o dispositivo antirrotação de peça terminal podem cooperar entre si de modo a formar o dispositivo antirrotação.

[021] Em modalidade, o dito dispositivo antirrotação de adaptador compreende uma parte localizada no dito colarinho e capaz de ser engatada em uma parte complementar lo-calizada em uma parede externa da dita peça terminal até que o dito valor predeterminado do dito torque de giro seja aplicado ao dito colarinho, quando o dito colarinho está engatado com a dita peça terminal. A parte complementar pode formar o dispositivo antirrotação da peça terminal.

[022] Em modalidades, o dito dispositivo antirrotação compreende ao menos uma parte, localizada no dito colarinho e ao menos uma parte complementar, localizada em uma parede externa da dita peça terminal, a dita parte e a parte complementar estão engatadas entre si até que o dito valor predeterminado do dito torque de giro seja aplicado ao dito cola-rinho, quando o dito colarinho está engatado com a dita peça terminal. Em tal situação, a dita parte e a dita parte complementar impedem assim ou ao menos limitam a rotação do dito colarinho com relação à dita peça terminal.

[023] Em modalidades, o dito dispositivo de desativação é capaz de ser engatado com o dispositivo antirrotação de peça terminal para um torque de giro menor do que o dito valor predeterminado quando o colarinho está engatado com a dita peça terminal, o dito dispositivo de desativação é radialmente externamente flexível sob o efeito de um torque de giro maior ou igual ao dito valor predeterminado aplicado ao dito colarinho, o dito dispositivo de desativação desengata assim do dito dispositivo antirrotação de peça terminal e permite que o colarinho rotacione com relação à dita peça terminal.

[024] Em modalidades, o dito dispositivo de desativação é engatado com parte do dispositivo antirrotação, em particular, o dispositivo antirrotação de peça terminal, para um torque de giro menor do que o dito valor predeterminado quando o dito colarinho está enga-tado com a dita peça terminal, o dito dispositivo de desativação é radialmente externamente flexível sob o efeito de um torque de giro maior ou igual ao dito valor predeterminado aplicado ao dito colarinho, o dito dispositivo de desativação desengata assim da dita parte do dis-positivo antirrotação e permite que o colarinho rotacione com relação à dita peça terminal.

[025] Em modalidades, o dito dispositivo de desativação compreende ao menos uma peça de aba do dito colarinho, e o dito dispositivo antirrotação de peça terminal ou parte do dispositivo antirrotação mencionado acima compreendendo ao menos uma projeção locali-zada em uma parede externa da dita peça terminal, a dita peça de aba e a dita projeção são engatáveis de forma liberável entre si quando o dito colarinho é engatado com a dita peça terminal e até que o dito valor predeterminado do dito torque de giro seja aplicado ao dito colarinho, a dita peça de aba radialmente externamente flexível e sobrepondo-se à dita pro-jeção quando o dito torque de giro é maior ou igual ao dito valor predeterminado.

[026] Em modalidades, a dita peça de aba é fornecida com ao menos uma parede radial, a dita projeção encosta-se à dita parede radial de modo a limitar, em casos para im-pedir a rotação do dito colarinho com relação à dita peça terminal quando o dito colarinho está engatado com a dita peça terminal e até que o valor predeterminado do dito torque de giro seja aplicado ao dito colarinho, a dita parede radial se sobrepondo à dita projeção sob o efeito da deflexão externa radial da dita peça de aba quando o dito torque de giro é maior ou igual ao dito valor predeterminado.

[027] Em modalidades, uma pluralidade de cristas longitudinais é ainda definida em uma parede interna da dita peça de aba, cada crista longitudinal é engatável de forma libe-rável com a dita projeção de modo a limitar, em casos de modo a impedir a rotação do dito colarinho com relação à dita peça terminal quando o dito colarinho é engatado com a dita peça terminal e até que o valor predeterminado do dito torque de giro seja aplicado ao dito colarinho, e de modo a permitir a rotação do dito colarinho com relação à dita peça terminal quando o dito torque de giro é maior ou igual ao dito valor predeterminado.

[028] Em modalidades, uma pluralidade de projeções é definida e espaçada em torno de uma parede externa da dita peça terminal, o dito colarinho é fornecido com uma plurali-dade de peças de aba espaçadas em torno da circunferência do dito colarinho para coincidir com o espaçamento das ditas projeções. Por exemplo, a parede externa da peça terminal pode ser fornecida com quatro projeções regularmente espaçadas em torno da circunferência da peça terminal, e o colarinho pode ser fornecido com quatro peças de aba regularmente espaçadas em torno da circunferência do colarinho.

[029] No adaptador e dispositivo de aplicação de fármaco da invenção, partes do dispositivo de fixação podem estar localizadas no adaptador: elas são chamadas aqui de dispositivos de fixação de adaptador. Partes do dispositivo de fixação podem estar localizadas na peça terminal: elas são chamadas aqui de dispositivos de fixação de peça terminal. O dispositivo de fixação de adaptador e o dispositivo de fixação de peça terminal podem cooperar entre si de modo a formar o dispositivo de fixação. Em modalidades, uma crista anular é fornecida em uma parede externa da peça terminal, o dito dispositivo de fixação de adaptador compreende uma superfície de apoio fornecida na parede interna do colarinho, a dita superfície de apoio está em engate com a dita crista anular quando o dito colarinho é impulsionado na direção distai, uma vez que ele está engatado com a dita peça terminal.

[030] Em modalidades, o dito dispositivo de fixação compreende uma crista anular fornecida na parede externa da peça terminal e uma superfície de apoio fornecida na parede interna do colarinho, a dita superfície de apoio está em engate com a dita crista anular quando o dito colarinho é movido na direção distai, uma vez que ele está engatado em torno da dita peça terminal.

[031] Em modalidades, a dita superfície de apoio é um aro anular fornecido na parede interna da dita peça de aba. Em modalidades, a dita superfície de apoio é formada das extremidades distais das ditas cristas longitudinais.

[032] Em modalidades, o dito colarinho tem uma rosca definida em uma superfície in-terna de uma parede distai. Como estará claro a partir da descrição abaixo, essa rosca é destinada a cooperar com a rosca complementar de um conector destinado a ser conectado ao dito colarinho.

[033] Em modalidades, a dita parede distal do dito colarinho é formada a partir de um material selecionado a partir de olefinas, poliamida, policarbonato, poliétercetona e combi-nações desses. As olefinas podem ser selecionadas a partir de poliolefinas ou ciclo-olefinas, tal como polímeros de ciclo-olefinas e copolímeros de ciclo-olefina. Tal material assegura uma boa rigidez para a parede distal do colarinho, onde a rosca está presente e onde o ros-queamento do conector acontecerá. Alternativamente ou em combinação, o adaptador pode ainda compreender dispositivo de reforço definido em uma superfície externa de uma parede distal do dito colarinho. O dispositivo de reforço pode ser cristais externas adicionais de material adicionado na superfície externa da parede distal do colarinho.

[034] Em modalidades, os ditos dispositivos de desativação são feitos de um material selecionado a partir de olefinas, poliamida, policarbonato, elastômero termoplástico, polióxi- metileno, tereftalato de polibutileno, polímeros estirênicos, cloreto de polivinila, acrilonitrilo butadieno estireno e combinações desses. As olefinas podem ser selecionadas a partir de poliolefinas ou ciclo-olefinas, tal como polímeros de ciclo-olefinas e copolímeros de ciclo- olefinas.

[035] Em modalidades, a dita peça terminal é feita de vidro.

[036] Em outras modalidades, a dita peça terminal é feita de plástico.

[037] Em modalidades, o adaptador pode ainda compreender dispositivos guia de adaptador para assegura o alinhamento do dito colarinho na dita peça terminal quando o dito colarinho está sendo engatado com a peça terminal. Em particular, os dispositivos guia de adaptador podem assegurar o alinhamento do dito colarinho no eixo longitudinal da peça terminal em cooperação com os dispositivos guia de peça terminal localizados na peça ter-minal, os ditos dispositivos guia de adaptador e os dispositivos guia de peça terminal formando juntos o dispositivo guia do dispositivo de aplicação de fármaco.

[038] Em modalidades, a dita parede(s) radial da dita peça de aba formam ao menos parte dos ditos dispositivos guia de adaptador. Os ditos dispositivos guia de adaptador podem ainda compreender ranhuras longitudinais formadas pelos interespaços presentes entre as cristas longitudinais.

[039] Em modalidades, o dispositivo de aplicação de fármaco compreende ainda dis-positivos guia para assegurar o alinhamento do dito colarinho na dita peça terminal, em par-ticular, no eixo longitudinal da dita peça terminal, quando o dito colarinho está sendo engatado com a dita peça terminal.

[040] Os ditos dispositivos guia podem compreender a dita projeção(ões), em particu-lar, como dispositivos guia de peça terminal, e a dita parede(s) radial da dita peça de aba, a dita projeção(ões) deslizando ao longo da dita parede(s) radial quando o dito colarinho está sendo engatado com a dita peça terminal. Os ditos dispositivos guia podem compreender ainda ranhuras longitudinais definidas por interespaços presentes entre as cristas longitudinais, cada uma das ditas projeções engatando dentro de uma das ditas ranhuras longitudinais quando o dito colarinho está sendo engatado com a dita peça terminal.

[041] Em modalidades, os ditos dispositivos guia compreendem ainda superfícies chanfradas das ditas cristas longitudinais, as ditas superfícies chanfradas impulsionando as ditas projeções nas ditas ranhuras longitudinais quando o dito colarinho está sendo engatado com a dita peça terminal.

[042] Outro aspecto da invenção é um dispositivo de aplicação de fármaco compre-endendo um reservatório para conter um produto, o dito reservatório tem uma peça terminal se projetando distalmente, como descrito acima, e definindo uma passagem para a transfe-rência do produto a partir do reservatório, e um adaptador, como descrito acima, engatável com a dita peça terminal. Outro aspecto da invenção é um conjunto compreendendo um dispositivo de aplicação de fármaco, como descrito acima, e um adaptador, como descrito acima, engatável com a peça terminal do dito dispositivo de aplicação de fármaco.

Breve Descrição dos Desenhos

[043] O adaptador e o dispositivo de aplicação de fármaco da invenção serão agora descritos com relação à seguinte descrição e desenhos em anexo nos quais:

[044] A FIG. 1 é uma vista em perspectiva de uma primeira modalidade do adaptador e dispositivo de aplicação de fármaco da invenção, antes do engate do adaptador com a peça terminal.

[045] A FIG. 2 é uma vista em perspectiva do dispositivo da FIG. 1 uma vez que o co-larinho do adaptador está engatado na peça terminal do reservatório.

[046] A FIG. 3 é uma vista lateral parcial do reservatório do dispositivo de aplicação de fármaco da FIG. 1.

[047] A FIG. 4 é uma vista transversal parcial do reservatório da FIG. 3.

[048] A FIG. 5 é uma vista transversal do adaptador da FIG. 1.

[049] A FIG. 6 é uma vista superior do adaptador da FIG. 5.

[050] A FIG. 7 é outra vista em perspectiva do adaptador da FIG. 1.

[051] A FIG. 8 é uma vista transversal da vista em perspectiva da FIG. 7.

[052] A FIG. 9 é uma vista transversal do dispositivo de aplicação de fármaco da FIG. 2 com o adaptador engatado com ele.

[053] A FIG. 10 é uma vista transversal ao longo do piano IT da FIG. 9.

[054] A FIG. 11 é uma vista transversal do dispositivo de aplicação de fármaco da FIG. 10, uma vez que o torque de giro foi aplicado no colarinho.

[055] A FIG. 12 é uma vista em perspectiva de uma segunda modalidade do adaptador da invenção.

[056] A FIG. 13 é uma vista transversal de outra modalidade do adaptador da inven-ção.

[057] A FIG. 14 é uma vista de cima do adaptador da FIG. 13.

[058] A FIG. 15 é uma vista em perspectiva do adaptador da FIG. 13.

[059] A FIG. 16 é uma vista transversal do adaptador da FIG. 13 engatado com a peça terminal do dispositivo de aplicação de fármaco das FIGs. 1 a 12.

Descrição Detalhada da Invenção

[060] Com relação à FIG. 1, são mostrados um dispositivo de aplicação de fármaco 1 e um adaptador 100 de acordo com a invenção, o dispositivo de aplicação de fármaco 1 compreende um reservatório 20 (parcialmente mostrado) e o adaptador 100 compreende um colarinho 30.

[061] O reservatório 20 é destinado a receber um produto, preferencialmente um fluido como um medicamento líquido, destinado a ser injetado em um paciente. O reservatório 20 tem então a forma geral de um recipiente, por exemplo, o reservatório pode ser um frasco ou um corpo de seringa. O reservatório 20 é fornecido com uma peça terminal 21 se projetando distalmente a partir de uma parede distal 20a do reservatório 20. A peça terminal 21 tem um eixo longitudinal A e define um canal 22 fornecendo uma passagem para a transferência do produto a partir do reservatório 20.

[062] A peça terminal 21 pode ser feita de qualquer material geralmente usado para fabricar recipientes médicos tal como frascos ou seringas. Por exemplo, a peça terminal 21 pode ser feita de vidro, em particular, quando o reservatório é uma seringa de vidro. Alterna-tivamente, a peça terminal pode ser feita de material plástico. A peça terminal e as paredes do reservatório podem ser de materiais diferentes.

[063] Com relação às FIGs. 1, 3 e 4, a peça terminal 21 tem a forma global de uma parte de um cone oco. A peça terminal 21 é fornecida em sua parede externa com uma crista anular 23, localizada substancialmente em uma região intermediaria da dita peça terminal 21. Com relação à FIG. 4, a crista anular 23 é fornecida com uma face distal inclinada 23a e com uma face proximal radial 23b. A parede externa da peça terminal 21 é ainda fornecida com quatro projeções longitudinais 24 regularmente espaçadas em torno da circunferência da peça terminal 21 e proximalmente espaçadas com relação à crista anular 23.

[064] Com relação às FIGs. 1 e 5 a 8, o colarinho 30 do adaptador 100 será agora descrito mais detalhadamente. Como estará claro a partir da descrição abaixo, o colarinho 30 é engatável em torno da peça terminal 21. No exemplo mostrado, o colarinho 30 tem uma forma globalmente alongada e compreende uma região proximal 30a e uma região distai 30b.

[065] A região distal 30b do colarinho 30 tem globalmente a forma de uma parte tubu-lar e é fornecida em sua parede interna com uma rosca 31, cuja função será explicada pos-teriormente. A rosca 31 tem uma extremidade proximal 31a e uma extremidade distal 31b. A região distal 30b do colarinho 30 pode ser feita de um material que mostra uma certa rigidez. Em uma modalidade mostrada na FIG. 12, a parede externa da região distai 30b é fornecida com dispositivos de reforço sob a forma de cristas externas 34. Tais cristas externas 34 me-lhoram a rigidez da região distai 30b. Como estará claro a partir da descrição abaixo, a região distal 30b do colarinho 30 é a que é submetida à tensão no momento em que um conector 40 (ver FIG. 2) é conectado ao adaptador 100: o material formando essa região distai e os dispositivos de reforço opcional, como descritos acima, conferem uma boa rigidez a essa região distai.

[066] No exemplo mostrado nas FIGs. 5 e 7, a região proximal 30a do colarinho 30 compreende quatro peças de aba 32 que se estendem proximalmente a partir da extremidade proximal da região distal 30b. No exemplo mostrado, as quatro peças de aba 32 são re-gularmente espaçadas em torno da circunferência do colarinho 30 e elas são separadas entre si por quatro fendas longitudinais 33. Como estará claro na descrição abaixo, as peças de aba 32 são flexíveis e capazes de ser radialmente externamente flexíveis sob o efeito de uma força externamente radial exercida em sua parede interna 32a. Ademais, cada peça de aba 32 tem duas faces laterais formando paredes radiais 32b.

[067] Em outras modalidades não mostradas, a região proximal do colarinho poderia compreender somente uma aba, ou alternativamente duas, três ou cinco ou mais peças de aba, contanto que essa aba ou essas peças de aba sejam radialmente externamente flexio-nadas.

[068] Como tal, a aba ou as peças de aba 32 da região proximal do colarinho 30 pode ser feita de qualquer material tendo suficiente elasticidade para permitir que a aba ou as peças de aba sejam flexionadas como explicado acima. Por exemplo, tal material pode ser selecionada a partir de olefinas, tal como poliolefinas ou ciclo-olefinas, em particular, políme-ros de ciclo-olefina e copolímeros de ciclo-olefina, poliamida ou náilon, policarbonato, elas- tômero termoplástico, polióximetileno, tereftalato de polibutileno, polímeros estirênicos, cloreto de polivinila, acrilonitrilo butadieno estireno, e combinações desses.

[069] Com relação às FIGs. 7 e 8, cada peça de aba 32 é fornecida em sua parede interna 32a com uma pluralidade de cristas longitudinais substancialmente paralelas 35. As extremidades distais dessas cristas longitudinais 35 formam juntas uma superfície de apoio 36.

[070] Com relação à FIG. 6, a pluralidade de cristas longitudinais 35 define uma plu-ralidade de ranhuras longitudinais 37 localizadas entre elas. Ademais, cada crista longitudinal 35 é fornecida com superfícies chanfradas 35a na direção do eixo longitudinal B do colarinho 30.

[071] Como estará claro a partir da descrição abaixo, o adaptador 100 da invenção é particularmente útil para conectar um conector à peça terminal 21 do dispositivo de aplicação de fármaco 1 com risco muito limitado de danificar o colarinho 30. De qualquer forma, antes de conectar um conector ao dispositivo de aplicação de fármaco 1, o usuário precisa engatar o colarinho 30 na peça terminal 21. O engate do colarinho 30 do adaptador 100 da invenção na peça terminal 21 do dispositivo de aplicação de fármaco 1 da invenção será agora descrito com relação às FIGs. 1,2 e 9.

[072] Geralmente, ao usuário é fornecido o dispositivo de aplicação de fármaco 1 e o adaptador 100 antes do engate do colarinho 30 na peça terminal 21, como mostrado na FIG. 1. O usuário então segura o reservatório 20 em uma mão e o colarinho 30 na outra mão e se aproxima da região proximal 30a em direção à extremidade distai da peça terminal 21 ao longo da direção do eixo longitudinal A. A parede interna 32a das peças de aba 32 da região proximal 30a do colarinho 30 desliza ao longo da parede externa da peça terminal 21 até que alcança a face inclinada 23a da crista anular 23 da peça terminal 21. Graças à capacidade das peças de aba 32 de serem radial e externamente flexionadas, as peças de aba 32 flexionam na direção externa, sobrepõem a crista anular 23 e voltam para seu estado de repouso, no qual elas estão voltadas para as projeções longitudinais 24 da região proximal da peça de aba 21.

[073] Nessa posição, como mostrado nas FIGs. 2 e 9, o colarinho 30, e assim o adaptador 100, é seguramente engatado à peça de aba 21. O colarinho 30, e assim o adap-tador 100, é bloqueado, ou ao menos limitado, em translação com relação ao eixo longitudinal A ambos na direção proximal, em virtude da extremidade proximal do colarinho 30 encostada à parede distal 20a do reservatório 20, e na direção distai, em virtude da superfície de apoio 36 em contato com a face proximal radial 23b da crista anular 23 da peça terminal 21. Como tal, a superfície de apoio 36 e a face proximal radial 23b da crista anular 23 formam o dispositivo de fixação para bloquear ou ao menos limitar o movimento de translação do colarinho 30, em particular, na direção distal, com relação à peça terminal 21 quando o dito colarinho 30 é engatado com a dita peça terminal 21. A superfície de apoio 36 forma o dispositivo de fixação de adaptador, sendo que a face proximal radial 23b da crista anular 23 forma o dispositivo de fixação de peça terminal.

[074] Ademais, na posição do dispositivo de aplicação de fármaco 1 mostrado nas FIGs. 2 e 9, onde o colarinho 30 é engatado com a peça terminal 21, e na ausência de um torque de giro significativo aplicado no colarinho 30, como será descrito posteriormente, o colarinho 30, e assim o adaptador 100, é ainda bloqueado ou ao menos limitado em rotação com relação à peça terminal 21, em virtude das projeções longitudinais 24 engatadas nas ranhuras longitudinais 37 ou nas fendas longitudinais 33, como mostrado na FIG. 10. De fato, durante a etapa de engatar o colarinho 30 na peça terminal 21, as projeções longitudinais 24 da peça terminal 21 entram em contato com as cristas longitudinais 35 das peças de aba 32 ou com as paredes radiais 32b das peças de aba 32: durante o movimento proximal do colarinho 30 com relação à peça terminal 21, as superfícies chanfradas 35a das cristas longitudinais 35 forçam as projeções longitudinais 24 em direção às ranhuras longitudinais 37 e/ou às paredes radiais 32b das peças de aba 32 entram em contato com as projeções longitudinais 24, forçando essas projeções longitudinais 24 nas fendas 33: as superfícies chanfradas 35a e/ou as paredes radiais 32b das peças de aba 32 agem como dispositivos guia de adaptador para alinhar corretamente o colarinho 30 na peça terminal 21 ao longo do eixo longitudinal A. As projeções longitudinais 24 agem como dispositivos guia de peça ter-minal. As projeções longitudinais 24 e as superfícies chanfradas 35a e/ou as paredes radiais 32b das peças de aba 32 agem juntas como dispositivos guia para assegurar o alinhamento do colarinho 30 na peça terminal quando o colarinho está sendo engatado com a peça ter-minal 21.

[075] Ademais, as projeções longitudinais 24 por um lado, e as paredes radiais 32b e as cristas longitudinais 35 por outro lado, agem também como dispositivos antirrotação para impedir a rotação do colarinho 30 com relação à peça terminal 21 em torno do eixo longitu-dinal A sob o efeito de um torque de giro aplicado ao dito colarinho 30. As projeções longitu-dinais 24 agem como dispositivos antirrotação de peça terminal e as paredes radiais 32b e as cristas longitudinais 35 agem como dispositivos antirrotação de adaptador.

[076] O adaptador 100 da invenção, no entanto, permite a desativação de tais dispo-sitivos antirrotação, uma vez que o torque de giro aplicado ao colarinho 30 alcança um valor predeterminado provavelmente para levar o colarinho 30 a quebrar ou rachar sob a força que ele é submetido quando um conector é rosqueado neste.

[077] O comportamento do colarinho 30 do adaptador 100 da invenção, uma vez en-gatado com a peça terminal 21 e quando o conector é rosqueado neste será agora descrito com relação às FIGs. 2 e 9 a 11.

[078] Com relação à FIG. 2, é mostrado o dispositivo de aplicação de fármaco 1 da invenção, com o colarinho 30 do adaptador 100 engatado com a peça terminal 21, e um co-nector 40 destinado a ser conectado à peça terminal 21 do dispositivo de aplicação de fár-maco 1.

[079] Como explicado acima, o manuseio de medicamento líquido para uma adminis-tração parental a um paciente que é executada via um dispositivo de perfusão, como fre-quentemente em hospitais ou em situações de emergência, implica no uso de linha IV que precisam ser conectadas a dispositivos de aplicação de fármaco. Com relação à FIG. 2, o conector 40 compreende uma linha IV 41, cuja extremidade distai (não mostrada) é conec-tada à veia de um paciente (não mostrada). O conector 40 é fornecido em sua extremidade proximal com uma rosca 42 destinada a cooperar com a rosca 31 do colarinho 30 de modo a conectar seguramente o conector 40 ao dispositivo de aplicação de fármaco 1, e, por con-sequência, conectar seguramente a linha IV 41 à peça terminal 21, habilitando assim a transferência do produto a partir do reservatório 20 à veia do paciente.

[080] Durante o tratamento de um paciente, ou durante uma operação se o produto é um produto anestésico, o produto precisa ser aplicado ao paciente ou em uma base contínua e, uma vez que o reservatório de um dispositivo de aplicação de fármaco é esvaziado, outro dispositivo de aplicação de fármaco 1 com um reservatório cheio precisa ser conectado à linha IV 41 via o conector 40.

[081] Para prosseguir para essa etapa de conexão, o usuário segura em uma mão o dispositivo de aplicação de fármaco 1 com o colarinho 30 do adaptador 100 engatado com a peça termina 21, como mostrado na FIG. 2, e na outra mão, o conector 40. O usuário se aproxima da extremidade proximal 42a da rosca 42 do conector 40 até a extremidade distai 31b da rosca 31 do colarinho 30 e começa a rosquear o conector 40 dentro do colarinho 30.

[082] Durante essa etapa de rosqueamento, contanto que o conector 40 não esteja completamente rosqueado no colarinho 30, o torque de giro aplicado pelo usuário no conector 40 e casualmente no colarinho 30 pela ação de rosquear o conector 40 neste é baixo e as projeções longitudinais 24 da peça terminal 21 cooperam com as cristas longitudinais 35 das peças de aba 32 do colarinho 30, de modo a agir como dispositivos antirrotação e a impedir a rotação do colarinho 30 com relação à peça terminal 21, como mostrado na FIG. 10. O rosqueamento é então facilitado.

[083] O torque de giro aplicado pelo usuário no conector 40 em vista de rosqueá-lo no colarinho 30 é transferido para o colarinho quando o conector 40 está completamente rosqueado no colarinho 30: isso pode acontecer, por exemplo, ou quando a extremidade proximal 42a da rosca 42 do conector 40 encosta-se à extremidade proximal 31a da rosca 31 do colarinho 30, ou quando uma superfície proximal do conector 40 encosta-se à superfície distal do colarinho 30, ou quando suficientes forças de atrito entre a rosca 42 do conector 40 e a rosca 31 do colarinho 30 são formadas. Quando o torque de giro assim transferido para o colarinho 30 alcança um valor predeterminado, o colarinho 30 é impulsionado para rotacionar com relação à peça terminal 21.

[084] Em dispositivos da técnica anterior, quando o colarinho é, por exemplo, perma-nentemente fixado com relação à peça terminal, o colarinho pode não absorver esse torque de giro adicional e é levado a quebrar ou rachar.

[085] Ao contrário, no dispositivo de aplicação de fármaco 1 e no adaptador 100 da invenção, quando o torque de giro transferido para o colarinho 30 alcança um valor prede-terminado, por exemplo, um valor de 50 N.cm, as peças de aba flexíveis 32 são levadas a flexionar radialmente para fora e então agem como dispositivos de desativação do dispositivo antirrotação, habilitando assim o colarinho 30 a rotacionar e impedir que o colarinho 30 rache e/ou quebre.

[086] Com relação à FIG. 10, contanto que o torque de giro transferido para o colari-nho 30, como explicado acima, seja menor do que um valor predeterminado, as projeções longitudinais 24 são engatadas nas ranhuras longitudinais 37 definidas pelas cristas longitu-dinais 35 das peças de aba flexíveis 32 e estão encostadas às superfícies chanfradas 35a das ditas cristas longitudinais 35.

[087] Com relação à FIG. 11, quando o torque de giro, mostrado como R na figura, transferido para o colarinho 30 é maior ou igual a um valor predeterminado, as projeções longitudinais 24 deslizam nas superfícies chanfradas 35a e levam as peças de aba 32 a fle-xionarem radialmente para fora na direção das setas chamadas F na FIG. 11. As projeções longitudinais 24 sobrepõem as cristas longitudinais 35 e ficam engatadas na ranhura longi-tudinal adjacente 37, mantendo assim o alinhamento axial correto do colarinho 30 na peça terminal 21.

[088] A deflexão das peças de aba 32 não somente evita a quebra e/ou rachamento do colarinho 30, mas também informa ao usuário do fato de que o conector 40 está comple-tamente rosqueado dentro do colarinho 30 e que a linha IV 41 está seguramente conectada à peça terminal 21 do dispositivo de aplicação de fármaco 1. Por exemplo, o usuário pode ser alertado por um clique ou som produzido por uma projeção 24 quando ela encosta-se na crista longitudinal adjacente 35 após ela ter sobreposto a crista longitudinal anterior 35.

[089] Com relação às FIGs. 13 a 16, é mostrada outra modalidade do adaptador 100 da invenção para o qual o colarinho 130 é fornecido com quatro peças de aba flexíveis 132 isentas de cristas longitudinais em suas paredes internas 132a. O colarinho 130 das FIGs. 13 a 16 pode ser usado com o mesmo dispositivo de aplicação de fármaco 1 e a peça terminal 21 das FIGs. 1 a 11. Em tal modalidade do adaptador 100, os dispositivos antirrotação de adaptador compreendem as paredes radiais 132a formadas pelas faces laterais das peças de aba 132.

[090] Como mostrado nas FIGs. 14 e 15, as quatro peças de aba 132 são espaçadas em torno do eixo longitudinal B do colarinho 130 e elas são separadas entre si por fendas longitudinais 133. Quando o colarinho 130 é engatado com a peça terminal 21 do dispositivo de aplicação de fármaco 1, como mostrado na FIG. 16, as projeções 24 da peça terminal 21 são forçadas nas fendas longitudinais 133 pelas paredes radiais 132b agindo como disposi-tivos guia de adaptador. Uma vez que o colarinho 130 é engatado na peça terminal 21, as projeções 24 estão encostadas às paredes radiais 132b, contanto que o torque de giro apli-cado no colarinho 130 seja menor do que o valor predeterminado, como definido acima. As paredes radiais 132b formam o dispositivo antirrotação de adaptador.

[091] Como as peças de aba 132 são radialmente flexionadas para fora, quando um torque de giro maior ou igual ao dito valor predeterminado é aplicado no dito colarinho 130, as peças de aba 132 flexionam radialmente para fora e sobrepõem a resistência das projeções 24, permitindo assim a rotação do colarinho 130 com relação à peça terminal 21, como descrito anteriormente para a modalidade das FIGs. 1 a 11.

[092] Como a modalidade das FIGs. 1 a 11, o colarinho 130 das FIGs. 13 a 16 é for-necido com um aro anular 136 destinado a estar encostado à face proximal 23b da crista anular 23 da peça terminal quando o colarinho 130 está engatado com a peça terminal 21.

[093] O valor predeterminado, como descrito acima, para o torque de giro é função do tamanho e estrutura do colarinho e dos materiais formando o colarinho, em particular, seus elementos flexíveis, e a peça terminal.

[094] Por exemplo, para uma peça terminal feita de um material termoplástico seleci-onado a partir de olefinas, em particular, poliolefinas e ciclo-olefinas, por exemplo, polímeros de ciclo-olefinas e copolímeros de ciclo-olefinas, poliamida, ou náilon, policarbonato e com-binações desses e um colarinho como descrito nas FIGs. 1 a 11, para o qual as peças de aba são feitas de um material termoplástico selecionado a partir de olefinas, poliamida, poli-carbonato, elastômero termoplástico, polióximetileno, tereftalato de polibutileno, polímeros estirênicos, cloreto de polivinila, acrilonitrilo butadieno estireno, e combinações desses, o valor predeterminado para o torque de giro é 50 N.cm.

[095] O adaptador e o dispositivo de aplicação de fármaco da invenção permitem a conexão segura de um conector de linha IV à peça terminal do dito dispositivo sem risco de que o colarinho do dito dispositivo quebre ou rache, independente da força aplicada no co-nector de modo a conectá-lo ao dispositivo.

Claims

1. Adaptador (100) destinado a ser usado com um dispositivo de aplicação de fár-maco (1) tendo um reservatório (20) para conter um produto, o reservatório tem uma peça terminal se projetando distalmente (21) definindo uma passagem (22) para a transferência do produto a partir do reservatório, compreendendo: um colarinho (30, 130) engatável com a dita peça terminal; dispositivo de fixação de adaptador (36) para limitar o movimento translacional do dito colarinho com relação à dita peça terminal, uma vez que o dito colarinho está engatado com a peça terminal, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: dispositivo antirrotação de adaptador (32b, 35, 132b) para limitar a rotação do dito colarinho com relação à dita peça terminal, uma vez que o dito colarinho está engatado com a peça terminal; dispositivo de desativação (32, 132) para neutralizar o dito dispositivo antirrotação do adaptador em resposta a um torque de giro maior ou igual a um valor predeterminado aplicado ao dito colarinho quando o mesmo é engatado com a dita peça terminal, permitindo assim a rotação do dito colarinho com relação à dita peça terminal.

2. Adaptador (100), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo antirrotação de adaptador compreende uma parte (32b, 35, 132b) localizada no dito colarinho e capaz de ser engatada em uma parte complementar localizada em uma parede externa da dita peça terminal até que o dito valor predeterminado do dito torque de giro seja aplicado ao dito colarinho, quando o mesmo está engatado com a dita peça terminal.

3. Adaptador (100), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito dispositivo de desativação é capaz de ser engatado com o dispositivo an-tirrotação de peça terminal (24) para um torque de giro menor do que o dito valor predeter-minado quando o colarinho está engatado com a dita peça terminal, o dito dispositivo de desativação (32, 132) é radialmente externamente flexionado sob o efeito de um torque de giro maior ou igual ao dito valor predeterminado aplicado ao dito colarinho, o dito dispositivo de desativação desengata assim do dito dispositivo antirrotação de peça terminal (24) e permite que o colarinho rotacione com relação à dita peça terminal.

4. Adaptador (100), de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito dispositivo de desativação compreende ao menos uma peça de aba (32, 132) do dito colarinho, e em que o dito dispositivo antirrotação de peça terminal compreende ao menos uma projeção (24) localizada em uma parede externa da dita peça terminal, a dita peça de aba (32, 132) e a dita projeção (24) sendo engatáveis de forma liberável entre si quando o dito colarinho é engatado com a dita peça terminal e até que o dito valor prede- terminado do dito torque de giro seja aplicado ao dito colarinho, a dita peça de aba (32, 132) radialmente externamente flexionada e sobrepondo-se à dita projeção quando o dito torque de giro é maior ou igual ao dito valor predeterminado.

5. Adaptador (100), de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita peça de aba (32, 132) é fornecida com ao menos uma parede radial (32b, 132b), a dita projeção (24) encosta-se contra a dita parede radial (32b, 132b) de modo a limitar a rotação do dito colarinho com relação à dita peça terminal quando o dito colarinho está engatado com a dita peça terminal e até que o valor predeterminado do dito torque de giro seja aplicado ao dito colarinho, a dita parede radial (32b, 132b) se sobrepondo à dita projeção (24) sob o efeito da flexão externa radial da dita peça de aba (32, 132) quando o dito torque de giro é maior ou igual ao dito valor predeterminado.

6. Adaptador (100), de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO adicio-nalmente pelo fato de que compreende uma pluralidade de cristas longitudinais (35) definida em uma parede interna (32a) da dita peça de aba (32), cada crista longitudinal (35) é enga-tável de forma liberável com a dita projeção (24) de modo a limitar a rotação do dito colarinho com relação à dita peça terminal quando o dito colarinho é engatado com a dita peça terminal e até que o valor predeterminado do dito torque de giro seja aplicado ao dito colarinho, e de modo a permitir a rotação do dito colarinho com relação à dita peça terminal quando o dito torque de giro é maior ou igual ao dito valor predeterminado.

7. Adaptador (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 6, CARACTERIZADO pelo fato de que uma pluralidade de projeções (24) é definida e espaçada em torno de uma parede externa da dita peça terminal (21), o dito colarinho (30, 130) é fornecido com uma pluralidade de peças de aba (32, 132) espaçadas em torno da circunfe-rência do dito colarinho para coincidir com o espaçamento das ditas projeções.

8. Adaptador (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, CARACTERIZADO pelo fato de que uma crista anular (23) é fornecida em uma parede externa da peça terminal (21), o dito dispositivo de fixação de adaptador compreende uma superfície de apoio (36, 136) fornecida na parede interna do colarinho (30, 130), a dita superfície de apoio (36, 136) estando em engate com a dita crista anular (23, 23b) quando o dito colarinho é impulsionado na direção distai, uma vez que ele está engatado com a dita peça terminal.

9. Adaptador (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita superfície de apoio é um aro anular (36, 136) fornecido na parede interna (32a, 132a) da(s) dita(s) peça(s) de aba (32, 132).

10. Adaptador (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito colarinho (30, 130) tem uma rosca (31, 131) definida em uma superfície interna de uma parede distai (30b, 130b).

11. Adaptador (100), de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda dispositivos de reforço (34) definidas em uma superfície externa da dita parede distal (30b) do dito colarinho.

12. Adaptador (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda dispositivos guia de adaptador (37, 35a) para assegurar o alinhamento do dito colarinho na dita peça terminal quando o dito colarinho está sendo engatado com a peça terminal.

13. Adaptador (100), de acordo com as reivindicações 5 e 12, CARACTERIZADO pelo fato de que as ditas parede(s) radiai(s) (32b, 132b) das ditas peça(s) de aba (32, 132) formam pelo menos parte dos ditos dispositivos guia de adaptador.

14. Adaptador (100), de acordo com as reivindicações 6 e 13, CARACTERIZADO pelo fato de que os ditos dispositivos guia de adaptador compreendem adicionalmente ranhuras longitudinais (37) formadas pelos interespaços presentes entre as cristas longitudinais (35).

15. Dispositivo de aplicação de fármaco (1) incluindo o adaptador (100) conforme definido na reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um reservatório (20) para conter um produto, o dito reservatório tendo uma peça terminal se projetando distalmente (21) definindo uma passagem (22) para a transferência do produto a partir do reservatório, dispositivo de fixação (23, 36, 136) para limitar o movimento translacional do dito colarinho com relação à dita peça terminal, uma vez que o dito colarinho está engatado com a dita peça terminal, dispositivo antirrotação (24, 32b, 35, 132b) para limitar a rotação do dito colarinho com relação à dita peça terminal, uma vez que o dito colarinho está engatado com a dita peça terminal, dispositivo de desativação (32, 132) para neutralizar o dito dispositivo antirrotação em resposta a um torque de giro maior ou igual a um valor predeterminado aplicado ao dito colarinho quando o mesmo é engatado com a dita peça terminal, permitindo assim a rotação do dito colarinho com relação à dita peça terminal