BR112019020376A2

BR112019020376A2 - adaptador para conectar um conector a um dispositivo de entrega de droga

Info

Publication number: BR112019020376A2
Application number: BR112019020376A
Authority: BR
Inventors: Mills Freddy; Maritan Lionel; Flippe Marc
Original assignee: Becton Dickinson France
Priority date: 2017-03-31
Filing date: 2018-03-27
Publication date: 2020-04-28
Also published as: JP7138655B2; RU2758553C2; EP3381502A1; JP2020512150A; CA3054003C; RU2019125910A3; CN209564399U; EP3600524A1; KR20190130577A; KR102588907B1; MX2019010439A; CA3054003A1; RU2019125910A; US20210283343A1; CN110461405A; WO2018178096A1

Abstract

a invenção diz respeito a um adaptador (1) para conectar um dispositivo de entrega de droga (100) a um conector (200) provido com uma rosca externa (201), o adaptador compreendendo um corpo de forma geral tubular (2) tendo uma região proximal (2a) e uma região distal (2b), a dita região proximal sendo provida com dispositivo de encaixe (3) para montar o dito adaptador no dispositivo de entrega de droga, a dita região distal sendo provida na sua parede interna com uma rosca interna (5) proposta para cooperar com a dita rosca externa a fim de conectar o dito conector ao adaptador, a dita rosca interna definindo uma crista de rosca interna (5a), caracterizada em que a dita crista de rosca interna é provida com pelo menos uma parte de extremidade radial deformável (6) configurada a fim de ser deformada radialmente quando o dito conector é atarraxado ao adaptador. a invenção diz respeito adicionalmente a um dispositivo de entrega de droga compreendendo um adaptador como este e a um método para conectar o conector ao adaptador.

Description

“ADAPTADOR PARA CONECTAR UM CONECTOR A UM DISPOSITIVO DE ENTREGA DE DROGA” [001] A presente invenção diz respeito a um adaptador aperfeiçoado para conectar um dispositivo de entrega de droga a um conector, tal como um dispositivo de acesso sem agulha, por exemplo. A invenção também diz respeito a um dispositivo de entrega de droga provido com um adaptador aperfeiçoado como este. A invenção diz respeito adicionalmente a um método para conectar o dito adaptador a um conector e a um método para conectar um dispositivo de entrega de droga a um conector por meio de um adaptador como este.

[002] Vários dispositivos médicos são conhecidos para transferir e/ou armazenar fluidos médicos, tais como seringas, montagens de agulhas, dispositivos de perfusão, dispositivos de transfusão e conectores tais como, por exemplo, conectores subcutâneos IV (Intravenosos), IM (Intramusculares). É essencial por razões de segurança que estes vários dispositivos médicos possam ser montados conjuntamente de modo correto e seguro.

[003] Com esta visão e a fim de simplificar procedimentos médicos, sistemas de conexão padronizados têm sido desenvolvidos, os quais envolvem a montagem de encaixes cônicos com dimensões específicas estando de acordo com critérios definidos nos padrões ISO 594 e/ou 80369-7.

[004] Basicamente, dispositivos de entrega de drogas, tais como, por exemplo, seringas hipodérmicas, usualmente compreendem um corpo oco formando um reservatório para conter um produto médico. Além disso, a extremidade distal do corpo formando o reservatório usualmente compreende uma ponta distai na qual uma passagem axial é arranjada para permitir que uma solução médica seja expelida do reservatório através de uma agulha para dentro do corpo do paciente. A agulha pode ser provida com um cubo de agulha proposto para ser conectado à ponta distai somente no momento de uso pela equipe médica.

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2/27 [005] Neste pedido, a extremidade distal de um componente ou de urn dispositivo é para ser entendida como significando a extremidade mais distante da mão do usuário e a extremidade proximal é para ser entendida como significando a extremidade mais próxima da mão do usuário. Igualmente, neste pedido, a “direção distai” é para ser entendida como significando a direção de injeção, em relação ao dispositivo de entrega de droga no qual o adaptador da invenção é proposto para ser montado, e a “direção proximal” é para ser entendida como significando a direção oposta à dita direção de injeção.

[006] Em conformidade com os padrões ISO 594 e/ou 80369-7, a ponta distai de um dispositivo de entrega de droga é cônica e mostra um afunilamento de 6%, constituindo desse modo a parte macho do que é chamado de sistema de conexão Luer. A parte fêmea do sistema de conexão Luer é, por exemplo, um furo com afunilamento de 6% correspondente no cubo de agulha proposto para ser conectado à ponta distai. Um sistema de conexão Luer como este permite conexões livres de vazamento entre dispositivos de entrega de drogas e cubos de agulhas, por exemplo, e fornece proteção contra a contaminação dos produtos médicos líquidos que eles contêm.

[007] Um sistema de conexão Luer simples compreende encaixes macho e fêmea que simplesmente estão de acordo com as dimensões de afunilamento do Luer e que são pressionados conjuntamente e retidos por atrito. De qualquer modo, a fim de melhorar a segurança e estabilidade da conexão entre o encaixe macho e o encaixe fêmea, uma trava ou dispositivos de travamento têm sido fornecidos, os quais são chamados de encaixes de Travamento Luer. Em um caso como este, um alívio externo é fornecido no encaixe fêmea que é atarraxado em roscas fornecidas em um colar circundando o encaixe macho.

[008] Quando dispositivos de entrega de drogas são feitos de plástico, o colar circundando o encaixe macho, isto é a ponta distai, pode ser moldado de forma

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3/27 unitária com o dispositivo de entrega de droga. Entretanto, dispositivos de entrega de drogas feitos de vidro usualmente têm um colar separado montado de modo seguro na sua ponta distai.

[009] Um colar separado como este, ou também chamado de adaptador, pode ser usado para dispositivos de entrega de vidro ou dispositivos de entrega de plástico e usualmente é montado primeiro na ponta distal do dispositivo de entrega de droga. O conector proposto para ser conectado ao dispositivo de entrega de droga, tal como o cubo de agulha, por exemplo, então pode ser atarraxado ao adaptador em uma segunda etapa.

[010] Outros tipos de conectores tais como dispositivos de acesso sem agulha podem ser conectados a um dispositivo de entrega de droga por meio de um adaptador tal como mencionado anteriormente. Dispositivos de acesso sem agulha reduzem o risco de espetadas de agulha, diminuem o risco de exposição acidental a patógenos sanguinolentos e acredita-se também que são um fator chave para impedir Infecções de Corrente Sanguínea (BSIs).

[011] Os dispositivos de acesso sem agulha são particularmente úteis no caso de administração parenteral para um paciente, por exemplo, onde injeção é executada por meio de um dispositivo de infusão. Em um caso como este, o dispositivo de acesso sem agulha é a linha IV (Intravenosa) que liga o dispositivo de entrega de droga, contendo o produto a ser entregue, à veia do paciente. Certamente, a linha IV e o dispositivo de entrega de droga devem ser montados conjuntamente de modo correto e seguro.

[012] De qualquer modo, alguns destes conectores não têm sido desenvolvidos originalmente tendo em vista serem conectados a um dispositivo de entrega de droga, e eles não estão de acordo com as dimensões padronizadas estabelecidas para conectores de afunilamento Luer, fornecendo desse modo um encaixe cônico inferior na extremidade, resultando potencialmente em uma conexão

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4/27 imprecisa. Além disso, alguns conectores são providos com sistemas de segurança internos que enfraquecem naturalmente sua conexão ao dispositivo de entrega de droga. De fato, tais sistemas de segurança internos usualmente compreendem uma parte predisposta por mola ou uma válvula que precisa ser deslocada a fim de permitir acesso ao produto. A presença de tais molas/válvulas provê os conectores com forças opostas altas que precisam ser combatidas no momento em que o conector é conectado ao dispositivo de entrega de droga e também durante o tempo em que o conector está conectado ao dispositivo de entrega de droga por meio do adaptador.

[013] Como um resultado, pode acontecer que um conector desatarraxa espontaneamente do adaptador no qual ele foi atarraxado anteriormente, e como uma consequência é desconectado acidentalmente do dispositivo de entrega de droga. Em particular, a potencial força oposta do conector combinada com o fato de que as dimensões do conector podem não estar de acordo com os padrões resulta em uma força de desatarraxamento que é maior que a resistência da conexão e que pode causar desconexão fora de hora do conector do adaptador e por esta razão do dispositivo de entrega de droga. Este fenômeno pode ser aumentado quando o dispositivo de entrega de droga e sua ponta distai são feitos de vidro, já que superfícies de vidro são naturalmente superfícies de fácil deslizamento. A conexão entre o conector e o dispositivo de entrega de droga não é confiável e pode resultar em vazamentos de produto.

[014] Portanto, existe uma necessidade com relação a um adaptador aperfeiçoado que capacite assegurar uma montagem confiável de um conector em um adaptador, também sem ter que aplicar um torque muito alto no momento em que o conector é atarraxado ao adaptador e sem danificar o conector. De fato, aumentar o torque para atarraxar um conector a um adaptador montado na ponta distal de um dispositivo de entrega de droga aumenta o risco de que o adaptador gire em volta da ponta distal do dispositivo de entrega de droga. Uma rotação como esta não é

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5/27 desejável já que ela enfraquece a fixação do adaptador na ponta distai e não permite que o usuário determine se o conector está atarraxado corretamente no adaptador ou não.

[015] Também existe uma necessidade com relação a um dispositivo de entrega de droga provido com um adaptador aperfeiçoado como este.

[016] Um aspecto da presente invenção é um adaptador proposto para ser montado em uma de suas extremidades, em particular na sua extremidade proximal, em um dispositivo de entrega de droga, por exemplo, em uma ponta distal do mesmo, e em sua outra extremidade, isto é na sua extremidade distai, em um conector provido com uma rosca externa, permitindo uma conexão segura entre o conector e o adaptador, e por esta razão entre o conector e o dispositivo de entrega de droga. Em particular, o adaptador da invenção compreende uma rosca interna específica que assegura uma fixação ideal do adaptador no conector, de maneira que o dito conector não pode ser desconectado espontaneamente e de forma acidental do adaptador em uso.

[017] Um primeiro aspecto da invenção é um adaptador para conectar um dispositivo de entrega de droga a um conector provido com uma rosca externa, o adaptador compreendendo um corpo de forma geral tubular tendo uma região proximal e uma região distal, a dita região proximal sendo provida com dispositivo de encaixe para montar o dito adaptador no dispositivo de entrega de droga, a dita região distai sendo provida na sua parede interna com uma rosca interna proposta para cooperar com a dita rosca externa a fim de conectar o dito conector ao adaptador, a dita rosca interna definindo uma crista de rosca interna, a dita crista de rosca interna caracterizada em que é provida com pelo menos uma parte de extremidade radial deformável configurada a fim de ser deformada radialmente quando o dito conector é atarraxado ao adaptador.

[018] O adaptador da invenção permite uma conexão confiável aperfeiçoada

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6/27 do conector ao adaptador graças a uma combinação de i) uma força de contato entre a rosca externa do conector e a rosca interna do adaptador gerada pela deformação da parte de extremidade radial deformável e ii) uma força de atrito adicional criada entre a rosca externa do conector e a rosca interna do adaptador no momento em que o conector é atarraxado ao adaptador.

[019] No presente pedido, “conector” significa qualquer dispositivo proposto para ser conectado ao adaptador, para permitir a transferência de um produto do dispositivo de entrega de droga para um outro dispositivo médico, tal como um gotejamento de bolsa, um frasco, uma linha IV (Intravenosa), uma linha IM (Intramuscular), um cateter, um cubo de agulha, um dispositivo de acesso sem agulha, ou ao contrário para fechar de modo seguro o dispositivo de entrega de droga cheio antes de seu uso e para impedir qualquer contaminação, tal como, por exemplo, uma tampa de fechamento na posição de armazenamento do dispositivo de entrega de droga.

[020] De fato, a rosca externa do conector define uma crista de rosca externa e uma raiz de rosca externa.

[021] Para o propósito de clareza, no presente pedido, quando os termos “rosca externa”, “crista de rosca externa” e “raiz de rosca externa” são usados por si mesmos, eles implicitamente se referem à rosca externa, crista de rosca externa e raiz de rosca externa do conector. De modo similar, no presente pedido, quando os termos “rosca interna”, “crista de rosca interna” e “raiz de rosca interna” são usados por si mesmos, eles implicitamente se referem à rosca interna, crista de rosca interna e raiz de rosca interna do adaptador.

[022] No adaptador da invenção, quando a rosca externa do conector a ser conectado ao dispositivo de entrega de droga é atarraxada na rosca interna do adaptador da invenção, a raiz de rosca externa entra em contato com a pelo menos uma parte de extremidade radial deformável fornecida na crista de rosca interna e

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7/27 exerce sobre a dita parte de extremidade radial deformável uma tensão na forma de uma força radial que induz a parte de extremidade radial para deformar radialmente, em particular para fora. Este fenômeno aumenta a força de contato entre a crista de rosca interna e a raiz de rosca externa. Como uma consequência, o torque de desatarraxamento, o qual é o torque necessário para desatarraxar o conector do adaptador, é aumentado. Além disso, a força de arrancamento, a qual é a força necessária para separar o conector do adaptador, mas ao puxá-lo longitudinalmente e não desatarraxá-lo, também é aumentada. A conexão, portanto, é mais confiável.

[023] Por exemplo, com o adaptador da invenção, o torque de desatarraxamento pode ser aumentado em 20%.

[024] No presente pedido, os termos “para dentro” e “para fora” são usados em relação ao eixo geométrico longitudinal do corpo tubular formando o adaptador: “para dentro” significando a direção radial indo para o eixo geométrico longitudinal, e “para fora” significando a direção radial oposta.

[025] A presença de pelo menos uma parte de extremidade radial deformável na crista de rosca interna permite que interferências radiais sejam criadas entre o adaptador e o conector quando o conector é atarraxado ao adaptador, mas sem exigir que um torque muito mais alto seja exercido para atarraxar o conector no adaptador, quando comparado ao exigido por adaptadores da técnica anterior. O atrito maior fornecido desse modo entre o conector e o adaptador da invenção permite apertar o atarraxamento e estabilizar a conexão resultante, mas sem afetar a integridade do conector. De fato, quando o conector é atarraxado ao adaptador, é a parte de extremidade radial da crista de rosca interna que deforma e muda de forma para ficar de acordo com a forma da raiz de rosca externa, enquanto que o conector permanece intacto. O conector, portanto, não é danificado durante esta etapa. O conector, portanto, pode ser reutilizado várias vezes.

[026] A força de contato e a força de atrito adicionais fornecidas desse modo

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8/27 entre a rosca externa e a rosca interna permitem uma conexão mais segura entre o conector e o adaptador da invenção. Estas forças de contato e de atrito aumentadas são capazes de compensar a força oposta alta potencialmente presente no conector.

[027] Os riscos de que um conector atarraxado no adaptador da invenção seja desconectado acidentalmente, portanto, são significativamente limitados. Consequentemente, o adaptador da invenção permite uma conexão reproduzível e segura de um conector ao dito adaptador, e por extensão ao dispositivo de entrega de droga.

[028] O adaptador da invenção pode ser usado, por exemplo, para conectar uma linha IV a um dispositivo de entrega de droga.

[029] Por “parte de extremidade radial deformável” é pretendido indicar no presente pedido uma parte de extremidade radial tendo uma forma e/ou uma natureza que permite que ela seja deformada sob a força radialmente para fora exercida sobre a mesma pela raiz de rosca externa quando o conector é atarraxado ao adaptador.

[030] Por exemplo, a capacidade da parte de extremidade radial do adaptador da invenção para ser deformada pela raiz de rosca externa no momento em que o conector é atarraxado ao adaptador pode vir do projeto da extremidade radial parte, da natureza do material do qual ela é feita ou de uma combinação destes dois parâmetros.

[031] A parte de extremidade radial deformável pode ser deformável de forma plástica, em cujo caso sua forma externa ficará modificada permanentemente pela ação da raiz de rosca externa sobre ela, mesmo após a pressão exercida pela raiz de rosca externa ser interrompida (após uma desconexão, por exemplo).

[032] Alternativamente, a parte de extremidade radial deformável pode ser deformável elasticamente, em cujo caso sua forma externa será capaz de retornar para a sua forma inicial, uma vez que a pressão exercida pela raiz de rosca externa seja interrompida. Em tais casos, o adaptador pode ser reutilizado várias vezes.

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9/27 [033] Em modalidades, a parte de extremidade radial deformável compreende pelo menos uma projeção radial. A projeção radial pode ser posicionada em qualquer lugar em um comprimento da crista de rosca interna desde que a raiz de rosca externa entre em contato e exerça uma pressão sobre a dita projeção radial quando o conector é atarraxado ao adaptador.

[034] Em modalidades, a parte de extremidade radial deformável compreende uma pluralidade de projeções radiais. O torque de desatarraxamento, portanto, pode ser aumentado, assim como a força de arrancamento.

[035] Em modalidades, a parte de extremidade radial deformável compreende duas projeções radiais posicionadas na crista de rosca interna em um modo no qual ficam opostas diametralmente em relação a um diâmetro definido pela crista de rosca interna. Tais modalidades permitem que o conector seja atarraxado de modo regular e simétrico no adaptador. Tais modalidades permitem uma conexão estabilizada e otimizada entre o conector e o adaptador da invenção.

[036] Em modalidades, a parte de extremidade radial deformável compreende um elemento contínuo se estendendo ao longo de um comprimento da crista de rosca interna. Em modalidades, a parte de extremidade radial deformável é na forma de um elemento contínuo se estendendo ao longo de um comprimento da crista de rosca interna. Tais modalidades asseguram um torque de desatarraxamento aumentado, assim como uma força de arrancamento aumentada.

[037] A parte de extremidade radial deformável pode ter qualquer forma desde que a dita forma permita que a parte de extremidade radial deforme quando contactada pela raiz de rosca externa. Por exemplo, quanto menos material usado para criar uma forma se estendendo radialmente para a parte de extremidade radial deformável tanto mais capacidade a parte de extremidade radial terá para deformar.

[038] Em modalidades, a parte de extremidade radial deformável tem uma seção transversal selecionada de um grupo consistindo de um triângulo, um quadrado,

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10/27 um retângulo, um hemisfério e combinações dos mesmos. Em modalidades, uma seção transversal da dita parte de extremidade radial deformável é um triângulo. Uma forma triangular para a seção transversal da parte de extremidade radial permite usar menos material para a parte de extremidade radial, melhorando desse modo a capacidade da parte de extremidade radial para deformar sob a ação da raiz de rosca externa. A forma triangular tem também a vantagem de fornecer uma crista livre fina se estendendo na direção radial para dentro (uma ponta do triângulo) que é fácil de deformar, melhorando desse modo a capacidade da parte de extremidade radial para deformar sob a ação da raiz de rosca externa, independente da natureza do material formando a dita parte de extremidade radial.

[039] Em modalidades, uma seção transversal da crista de rosca interna tem uma forma trapezoidal. Por exemplo, a crista de rosca interna pode ter uma seção transversal tendo uma forma trapezoidal e a parte de extremidade radial pode ter uma seção transversal tendo uma forma triangular, onde o triângulo forma a parte complementando o trapézio da forma trapezoidal da crista de rosca interna.

[040] Em modalidades, a dita parte de extremidade radial deformável e a dita crista de rosca interna são feitas do mesmo material. Por exemplo, quando a parte de extremidade radial deformável e a rosca interna são feitas do mesmo material, a parte de extremidade radial deformável preferivelmente tem uma seção transversal de forma triangular.

[041] Em modalidades, a parte de extremidade radial deformável é feita de um primeiro material e a crista de rosca interna é feita de um segundo material diferente do dito primeiro material. Tais modalidades permitem escolher para a parte de extremidade radial deformável um material tendo capacidade para deformar maior que a do material usado para a crista de rosca interna. Em particular, tais modalidades permitem projetar a capacidade da parte de extremidade radial deformável para deformar independentemente da forma da parte de extremidade radial deformável.

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11/27 [042] O módulo de Young, também conhecido como módulo elástico, de um material é uma medida da rigidez do dito material. Quanto maior é o módulo de Young tanto mais rígido ou mais rijo é o material. Em modalidades, o dito primeiro material tem um módulo de Young menor que o módulo de Young do dito segundo material.

[043] Por exemplo, o primeiro material pode ser selecionado de polipropileno (PP), polietileno (PE), elastômero termoplástico (TPE) e combinações dos mesmos, e o segundo material pode ser selecionado de policarbonato (PC), carbonato de polipropileno (PPC), polissulfona (PSU) e combinações dos mesmos.

[044] Tal como visto acima, a parte de extremidade radial deformável pode ser deformável elasticamente ou de forma plástica. Em modalidades, a parte de extremidade radial deformável é deformável elasticamente. Tais modalidades permitem vários usos subsequentes do adaptador.

[045] Um outro aspecto da invenção é uma montagem compreendendo um adaptador tal como descrito anteriormente e um conector provido com uma rosca externa definindo uma raiz de rosca externa, a rosca interna do adaptador sendo proposta para cooperar com a dita rosca externa a fim de conectar o dito conector ao adaptador, a dita raiz de rosca externa sendo proposta para deformar a dita parte de extremidade radial deformável quando o dito conector é atarraxado no dito adaptador. Em modalidades, D2 sendo definido como um diâmetro da crista de rosca interna em uma localização da parte de extremidade radial deformável em um estado não deformado da dita parte de extremidade radial, e D3 sendo definido como um diâmetro na raiz de rosca externa, D3-D2 varia de cerca de 0,05 mm a cerca de 0,80 mm, preferivelmente de cerca de 0,20 mm a cerca de 0,60 mm. Tais modalidades permitem criar uma força de atrito entre o adaptador e o conector que garante uma conexão segura e confiável entre eles.

[046] Um outro aspecto da invenção é um dispositivo de entrega de droga compreendendo uma ponta distai definindo uma passagem axial para a transferência

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12/27 de um produto contido no dito dispositivo de entrega de droga, compreendendo adicionalmente pelo menos um adaptador tal como descrito neste documento montado na dita ponta distai.

[047] Um outro aspecto da invenção é um método para conectar um conector provido com uma rosca externa a um adaptador tal como descrito neste documento, compreendendo pelo menos a etapa de atarraxar a dita rosca externa na rosca interna do adaptador.

[048] Em modalidades, o dispositivo de encaixe compreende uma borda interna proximal encaixável por atrito sobre a ponta distal de um dispositivo de entrega de droga. Por exemplo, a dita ponta distai é cônica e define uma passagem axial para a transferência de um produto contido no dito dispositivo de entrega de droga.

[049] De fato, por exemplo, o adaptador da invenção usualmente primeiro é montado sobre a ponta distal do dispositivo de entrega de droga por meio de seu dispositivo de encaixe fornecido na região proximal do corpo de forma geral tubular encaixando com a ponta distai, por exemplo, por meio de força de atrito. O conector é então atarraxado na rosca interna específica do adaptador da invenção. Graças a esta rosca interna específica, a conexão do conector ao adaptador é otimizada e o conector não pode ser desconectado do adaptador acidentalmente.

[050] Em modalidades, a ponta distal do dispositivo de entrega de droga é feita de vidro. Em modalidades, a ponta distai é cônica e afunilada distalmente.

[051] De acordo com um outro aspecto da invenção, um adaptador para conectar um dispositivo de entrega de droga a um conector compreendendo uma rosca externa é fornecido. O adaptador compreende um corpo de forma geral tubular compreendendo uma região proximal e uma região distal. A dita região proximal é configurada para encaixar com o dispositivo de entrega de droga e a dita região distai compreende uma parede interna compreendendo uma rosca interna que coopera com a dita rosca externa a fim de conectar o dito conector ao adaptador, a dita rosca interna

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13/27 definindo uma crista de rosca interna. A dita crista de rosca interna compreende pelo menos uma parte de extremidade radial deformável que deforma radialmente quando o dito conector é atarraxado ao adaptador.

[052] De acordo com um outro aspecto da invenção, uma montagem é fornecida. A montagem inclui um adaptador para conectar um dispositivo de entrega de droga a um conector compreendendo uma rosca externa. O adaptador compreende um corpo de forma geral tubular compreendendo uma região proximal e uma região distai, em que a dita região proximal é configurada para encaixar com o dispositivo de entrega de droga, e a dita região distai compreende uma parede interna compreendendo uma rosca interna que coopera com a dita rosca externa a fim de conectar o dito conector ao adaptador, a dita rosca interna definindo uma crista de rosca interna. A dita crista de rosca interna compreende pelo menos uma parte de extremidade radial deformável que deforma radialmente quando o dito conector é atarraxado ao adaptador. A rosca externa do conector define uma raiz de rosca externa. A rosca interna do adaptador coopera com a dita rosca externa a fim de conectar o dito conector ao adaptador. A dita raiz de rosca externa deforma a dita parte de extremidade radial deformável quando o dito conector é atarraxado no dito adaptador.

[053] De acordo com um outro aspecto da invenção, um dispositivo de entrega de droga é fornecido. O dispositivo de entrega de droga compreende: uma ponta distai definindo uma passagem axial para transferência de um produto contido no dito dispositivo de entrega de droga e pelo menos um adaptador para conectar o dispositivo de entrega de droga a um conector compreendendo uma rosca externa. O adaptador compreende um corpo de forma geral tubular compreendendo uma região proximal e uma região distal. A dita região proximal é configurada para encaixar com o dispositivo de entrega de droga, e a dita região distai compreende uma parede interna compreendendo uma rosca interna que coopera com a dita rosca externa a fim

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14/27 de conectar o dito conector ao adaptador, a dita rosca interna definindo uma crista de rosca interna. A dita crista de rosca interna compreende pelo menos uma parte de extremidade radial deformável que deforma radialmente quando o dito conector é atarraxado ao adaptador.

[054] De acordo com um outro aspecto da invenção, um método para conectar um conector compreendendo uma rosca externa a um adaptador é fornecido. O método inclui fornecer um adaptador para conectar um dispositivo de entrega de droga ao conector. O adaptador compreende um corpo de forma geral tubular compreendendo uma região proximal e uma região distai, em que a dita região proximal é configurada para encaixar com o dispositivo de entrega de droga, e a dita região distai compreende uma parede interna compreendendo uma rosca interna que coopera com a dita rosca externa a fim de conectar o dito conector ao adaptador, a dita rosca interna definindo uma crista de rosca interna. A dita crista de rosca interna compreende pelo menos uma parte de extremidade radial deformável que deforma radialmente quando o dito conector é atarraxado ao adaptador. O método inclui adicionalmente atarraxar a dita rosca externa na rosca interna do adaptador.

[055] A invenção e as vantagens decorrentes da mesma ficarão mais claras a partir da descrição detalhada que é dada a seguir com referência para os desenhos anexos, nos quais:

- A figura 1 é uma vista em perspectiva de uma primeira modalidade de um adaptador da invenção;

- A figura 2 é uma vista seccional transversal do adaptador da figura 1;

- A figura 3 é uma vista superior do adaptador da figura 1;

- A figura 4 é uma vista seccional transversal mostrando a etapa de atarraxar um conector ao adaptador da figura 1;

- A figura 5 é uma vista parcial ampliada da figura 4 mostrando a interferência entre a raiz de rosca externa e a projeção radial deformável fornecida na crista de

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15/27 rosca interna;

- A figura 6 é uma vista parcial ampliada mostrando a projeção radial deformada do adaptador da figura 5;

- A figura 7 é uma vista parcial ampliada mostrando a interferência entre a raiz de rosca externa e a projeção radial deformável fornecida na crista de rosca interna em uma segunda modalidade do adaptador da invenção na qual a parte de extremidade radial deformável e a crista de rosca interna são feitas de dois materiais diferentes;

- A figura 8 é uma vista parcial ampliada mostrando a parte de extremidade radial deformada do adaptador da figura 7;

- A figura 9 é uma vista em perspectiva de uma terceira modalidade de um adaptador da invenção;

- A figura 10 é uma vista seccional transversal do adaptador da figura 9;

- A figura 11 é uma vista superior do adaptador da figura 9;

-Afigura 12 é uma vista seccional transversal mostrando a etapa de atarraxar um conector ao adaptador da figura 9;

-Afigura 13 é uma vista seccional transversal de uma modalidade alternativa para o adaptador da figura 9; e

-Afigura 14 é uma vista explodida em perspectiva da conexão de um conector a um dispositivo de entrega de droga por meio do adaptador da figura 1.

[056] Com referência para as figuras 1-3, é mostrado um adaptador 1 da invenção, para conectar um dispositivo de entrega de droga, tal como o dispositivo de entrega de droga 100 representado na figura 14, a um conector, tal como o conector 200 mostrado parcialmente na figura 4.

[057] O adaptador 1 compreende um corpo tubular 2 tendo um eixo geométrico longitudinal A, uma região proximal 2a e uma região distai 2b. Tal como ficará claro a partir da descrição a seguir, o adaptador 1 é proposto para ser conectado

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16/27 ao dispositivo de entrega de droga 100 por meio de sua região proximal 2a.

[058] Em particular, a região proximal 2a do corpo de forma geral tubular 2 é adaptada para encaixar com o dispositivo de entrega de droga 100.

[059] Nesta vista, a região proximal 2a do corpo tubular 2 é provida com uma borda anular interna 3 definindo um furo central 4. A borda anular interna 3 pode ser expansível radialmente a fim de encaixar com atrito sobre a ponta distai 101 do dispositivo de entrega de droga 100. Tal como mostrado na figura 14, a ponta distai 101 é em forma de tronco de cone. A borda anular 3 é configurada para encaixar com o dispositivo de entrega de droga 100 e/ou forma um dispositivo de encaixe para encaixar o adaptador 1 sobre a ponta distai 101 do dispositivo de entrega de droga

100. Em outras modalidades não mostradas, a borda interna pode ter projetos alternativos desde que estes projetos permitam que a borda seja encaixada por atrito sobre a ponta distal do dispositivo de entrega de droga.

[060] O adaptador 1 é proposto para ser conectado ao conector 200 por meio de sua região distai 2b.

[061] A região distai 2b do corpo tubular 2 é provida na sua parede interna com uma rosca interna 5 definindo uma crista de rosca interna 5a e uma raiz de rosca interna 5b. Tal como ficará claro a partir da descrição a seguir, a rosca interna 5 é proposta para cooperar com uma rosca externa 201 do conector 200 a ser atarraxado ao adaptador 1 (figura 4).

[062] Com referência para a figura 4, a rosca externa 201 define uma crista de rosca externa 201a e uma raiz de rosca externa 201b. No exemplo mostrado, a rosca externa 201 é uma rosca externa reta, um filete enrolado em volta de um cilindro na forma de uma espiral, a altura do filete e o diâmetro do cilindro sendo ambos valores constantes.

[063] Com referência para as figuras 1 -3, a crista de rosca interna 5a é provida com uma parte de extremidade radial deformável na forma de duas projeções radiais

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17/27 deformáveis 6. Tal como aparece nestas figuras, cada projeção radial 6 se estende radialmente da crista de rosca interna 5a e se projeta para dentro na direção do centro do furo central do corpo tubular 2. Tal como ficará claro a partir da descrição a seguir, cada projeção radial 6 é capaz de ser deformada radialmente para fora pela raiz de rosca externa 201 b quando o conector 200 é atarraxado ao adaptador 1.

[064] Em modalidades não mostradas, a parte de extremidade radial deformável pode incluir ou ser na forma de somente uma projeção radial, posicionada em qualquer lugar ao longo do comprimento da crista de rosca interna 5a, desde que a raiz de rosca externa 201 b entre em contato com ela no momento em que o conector é atarraxado ao adaptador.

[065] Em outras modalidades não mostradas, a parte de extremidade radial deformável pode incluir ou ser na forma de uma pluralidade de projeções radiais, posicionadas regularmente ou não ao longo do comprimento da crista de rosca interna 5a.

[066] No exemplo mostrado, em particular com referência para as figuras 2 e 3, as duas projeções radiais 6 estão posicionadas na crista de rosca interna 5a em um modo no qual ficam opostas diametralmente em relação ao diâmetro D1 que é definido como sendo o diâmetro da crista de rosca interna 5a na localização onde a dita crista de rosca interna 5a está livre de qualquer projeção radial.

[067] A capacidade das projeções radiais 6 para serem deformadas pela raiz de rosca externa 201 b no momento em que o conector 200 é atarraxado ao adaptador 1 pode vir do projeto das projeções radiais 6, da natureza do material do qual elas são feitas ou de uma combinação destes dois parâmetros.

[068] O projeto da projeção radial 6 pode ser definido pela forma de sua seção transversal por meio de um plano longitudinal radial.

[069] No exemplo mostrado, a seção transversal da crista de rosca interna 5a é trapezoidal, e a seção transversal de cada projeção radial 6 é triangular; em

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18/27 particular, tal como mostrado nas figuras 2 e 4, o triângulo de uma projeção radial 6 é complementar à forma do trapézio formando a crista de rosca interna 5a. Tais modalidades permitem usar menos material para as projeções radiais 6. Além disso, a forma triangular da seção transversal das projeções radiais 6 provê as ditas projeções radiais com boa capacidade de deformação.

[070] Em outras modalidades não mostradas, a parte de extremidade radial deformável, em particular as projeções radiais 6, pode ter seções transversais diferentes, tais como semicirculares, quadradas, retangulares, etc., desde que as ditas formas de seção transversal permitam que a parte de extremidade radial deformável seja deformada sob a ação da raiz de rosca externa no momento em que o conector é atarraxado ao adaptador.

[071] Com referência para a figura 2, D2 é definido como o diâmetro interno na localização das duas projeções radiais 6 fornecidas na crista de rosca interna 5a em um estado não deformado das ditas projeções radiais 6.

[072] Com referência para a figura 4, D3 é definido como o diâmetro na raiz de rosca externa 201b.

[073] Tal como mencionado, a rosca externa 201 e a rosca interna 5 são propostas para cooperar a fim de conectar o conector 200 ao adaptador 1, e nesta vista D1 e D3 são dimensionados a fim de permitir a cooperação entre o conector 200 e o adaptador 1 para serem atarraxados de modo regular tal como em um encaixe rosqueado convencional.

[074] A presença de pelo menos uma parte de extremidade radial deformável, na forma das duas projeções radiais 6 no exemplo mostrado, reduz o diâmetro inicial D1 da crista de rosca interna 5a para um diâmetro reduzido D2 em uma certa localização da dita crista de rosca interna 5a. Uma vez que D2 é menor que D1, pelo menos uma parte da crista de rosca interna 5a não tem mais as dimensões usuais para um encaixe rosqueado convencional com a rosca externa 201. Além disso, D2

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19/27 também é menor que D3, criando desse modo uma interferência entre a raiz de rosca externa 201 b e as projeções radiais 6. Em particular, as projeções radiais 6 aumentam a força de contato entre o conector 200 e o adaptador 1.

[075] Na figura 4 está mostrado parcialmente o conector 200 atarraxado ao adaptador 1, com a projeção radial 6 sobreposta virtualmente ao conector a fim de mostrar a interferência entre a raiz de rosca externa 201b e a projeção radial 6, referenciada como ID na figura 4. A figura 5 é uma vista ampliada desta parte de detalhe mostrando a interferência entre a projeção radial 6 e a raiz de rosca externa 201b.

[076] Por exemplo, uma interferência ID resultando de um valor de D3-D2 variando de 0,05 mm a 0,80 mm, preferivelmente variando de 0,20 mm a 0,60 mm, permite produzir uma boa força de atrito entre o conector 200 e o adaptador 1, e por esta razão uma conexão aperfeiçoada entre eles.

[077] Tal como visto acima, a capacidade de cada projeção radial 6 para ser deformada alternativamente ou em combinação pode vir da natureza do material do qual ela é feita.

[078] O material formando a projeção radial 6 pode ser selecionado de um material capaz de ser deformado pela pressão radial exercida sobre a mesma pela raiz de rosca externa 201b no momento em que o conector 200 é atarraxado ao adaptador 1.

[079] O material formando a projeção radial 6 pode ser o mesmo material do adaptador 1 desde que a combinação da forma da projeção radial 6 e do material formando a projeção radial 6 forneça para a projeção radial 6 a capacidade de ser deformada sob a pressão radial exercida pela raiz de rosca externa 201b do conector 200 no momento em que o conector 200 é atarraxado ao adaptador 1.

[080] As projeções radiais 6 e a crista de rosca interna 5a podem ser feitas do mesmo material.

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20/27 [081] Por exemplo, quando as projeções radiais 6 e a crista de rosca interna 5a são feitas do mesmo material, o dito material pode ser selecionado de policarbonato (PC), carbonato de polipropileno (PPC), polissulfona (PSU) e combinações dos mesmos.

[082] O resto do adaptador 1 também pode ser feito do mesmo material que forma as projeções radiais 6 e a crista de rosca interna 5a; por exemplo, um material selecionado de policarbonato (PC), carbonato de polipropileno (PPC), polissulfona (PSU) e combinações dos mesmos.

[083] Em modalidades, a seção transversal da projeção radial 6 é um triângulo e o material formando a projeção radial 6 é selecionado de polipropileno (PP), polietileno (PE), elastômero termoplástico (TPE), policarbonato (PC), carbonato de polipropileno (PPC), polissulfona (PSU) e combinações dos mesmos. O fato de que a seção transversal da projeção radial é um triângulo permite selecionar qualquer material para a dita projeção radial, independente do módulo de Young do material, a capacidade de deformação da projeção radial sendo dada pela forma da projeção radial.

[084] O material formando o adaptador 1 pode ser selecionado de policarbonato (PC), carbonato de polipropileno (PPC), polissulfona (PSU) e combinações dos mesmos. Por exemplo, o material formando o adaptador 1 é policarbonato (PC). Tais materiais fornecem para o adaptador 1 uma boa rigidez para receber o conector 200.

[085] Em modalidades, a crista de rosca interna 5a e as projeções radiais 6 são feitas de um material diferente do material formando o resto do adaptador 1. Em um caso como este, preferivelmente, o material formando a crista de rosca interna 5a e as projeções radiais 6 tem um módulo de Young menor que o módulo de Young do material formando o resto do adaptador 1.

[086] Em outras modalidades, somente as projeções radiais 6 podem ser

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21/27 feitas de um material diferente do material formando o resto do adaptador 1. Por exemplo, o material formando as projeções radiais 6 tem um módulo de Young menor que o módulo de Young do material formando o resto do adaptador 1, incluindo a crista de rosca interna 5a.

[087] Tal como mostrado na figura 14, o adaptador 1 das figuras 1-6 é proposto para conectar o dispositivo de entrega de droga 100 ao conector 200. A conexão do conector 200 ao dispositivo de entrega de droga 100 será descrita agora com referência para as figuras 1-6 e 14.

[088] O conector 200 das figuras 4 e 14 está mostrado parcialmente. A rosca externa 201 forma a extremidade proximal do conector 200. O conector 200 pode ser qualquer dispositivo proposto para ser conectado ao adaptador 1, para permitir a transferência de um produto do dispositivo de entrega de droga para um outro dispositivo médico livre de agulha, tal como um gotejamento de bolsa, um frasco, uma linha IV (Intravenosa), uma linha IM (Intramuscular), um cateter, um cubo de agulha, um dispositivo de acesso sem agulha, ou ao contrário para fechar de modo seguro o dispositivo de entrega de droga cheio antes de seu uso e para impedir qualquer contaminação, tal como, por exemplo, uma tampa de fechamento na posição de armazenamento do dispositivo de entrega de droga.

[089] O conector 200 usualmente é feito de um material rígido. Em particular, o conector 200 é feito de um material tendo uma rigidez maior que a do material formando a parte de extremidade radial deformável, isto é as projeções radiais 6 no exemplo mostrado. Por exemplo, o material formando o conector 200 tem um módulo de Young maior que aquele da parte de extremidade radial deformável.

[090] Com referência para a figura 14, o dispositivo de entrega de droga 100 e o adaptador 1 estão alinhados e têm um eixo geométrico longitudinal comum A. A ponta distai 101 do dispositivo de entrega de droga é cônica, afunilada distalmente e define uma passagem axial 102 para a transferência de um produto (não mostrado)

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22/27 contido no mesmo. A passagem axial 102 é aberta na sua extremidade distai. Em modalidades não mostradas, a superfície externa da ponta distai 101 pode ser provida com uma ranhura anular, ou alternativamente com uma crista anular.

[091] A ponta distai 101 pode ser feita de material plástico ou de vidro. Em modalidades, a ponta distai 101 é feita de material de vidro. Em uma outra modalidade, a ponta distai 101, assim como o dispositivo de entrega de droga 100, é feita de material plástico selecionado de polímero de cristal transparente (CCP), acrilonitrilabutadieno-estireno (ABS), polímeros de ciclo-olefina (COP), copolímeros de cicloolefina (COC), policarbonato (PC), poliestireno (PS), polipropileno (PP), polietileno (PE) e suas combinações.

[092] Em uma primeira etapa, o adaptador 1 é encaixado sobre a ponta distai 101 do dispositivo de entrega de droga 100 por meio de sua borda interna 3. Em uma modalidade não mostrada, o encaixe do adaptador e seu posicionamento correto são possíveis graças ao seu encaixe apropriado com uma ranhura anular localizada na ponta distal do dispositivo de entrega de droga. Em outras modalidades não mostradas, o adaptador pode ser mantido sobre a parte proximal da ponta distal do dispositivo de entrega de droga graças a uma crista anular localizada na ponta distai.

[093] Com referência para a figura 14, o adaptador 1 é então preso sobre a ponta distai 101 do dispositivo de entrega de droga 100 por meio de encaixe por atrito da borda interna 3 sobre a ponta distai 101.

[094] O usuário então atarraxa a rosca externa 201 na rosca interna 5 do adaptador 1. Uma vez que D2 é menor que D3, quando a raiz de rosca externa 201 b entra em contato com as projeções radiais 6 ela exerce sobre as ditas projeções radiais deformáveis 6 uma tensão na forma de uma força radial que faz com que as projeções radiais 6 deformem radialmente para fora, tal como mostrado na figura 6. Existe um aumento do atrito entre a rosca externa 201 e a crista de rosca interna 5a. Este atrito aumentado não impede atarraxamento completo da rosca externa 201 no

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23/27 adaptador 1. Além disso, o usuário não precisa aumentar significativamente o torque de atarraxamento que ele exerce a fim de obter um atrito maior entre a rosca externa 201 e a rosca interna 5. Como uma consequência, os riscos de que o adaptador 1 gire em relação à ponta distai 101 no momento em que o conector 200 é atarraxado ao adaptador 1 são limitados significativamente.

[095] As figuras 5 e 6 mostram detalhadamente o fenômeno da deformação das projeções radiais 6. Tal como mostrado na figura 6, quando as projeções radiais 6 são deformadas, o diâmetro da crista de rosca interna 5a na localização das projeções radiais 6 tende para D3.

[096] Se as projeções radiais 6 forem feitas de um material deformável elasticamente, então as projeções radiais 6 podem retornar para sua forma inicial quando pressão não for mais exercida sobre as mesmas, por exemplo, quando o conector 200 é desatarraxado do adaptador 1. O adaptador 1 então pode ser usado várias vezes. Materiais adequados para formar uma projeção radial deformável elasticamente podem ser selecionados de polipropileno (PP), polietileno (PE), elastômero termoplástico (TPE) e combinações dos mesmos.

[097] Em modalidades onde as projeções radiais 6 são feitas de um material deformável de forma plástica, as projeções radiais 6 permanecem no seu estado deformado mesmo quando o conector é desatarraxado do adaptador. Materiais adequados para formar uma projeção radial deformável de forma plástica podem ser selecionados de policarbonato (PC), carbonato de polipropileno (PPC), polissulfona (PSU) e combinações dos mesmos.

[098] Dependendo da intensidade da tensão exercida sobre a projeção radial 6, propileno também pode ser usado para formar uma projeção radial deformável de forma plástica. De fato, polipropileno, do mesmo modo que outros materiais tais como polietileno, tem a propriedade para evoluir de um material deformável elasticamente, quando a tensão aplicada ao material é relativamente baixa, para um material

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24/27 deformável de forma plástica, quando a intensidade da tensão aplicada ao material é maior. No adaptador da presente invenção, a intensidade da tensão aplicada à projeção radial 6 dependerá do valor da interferência ID tal como mostrada na figura

4. Quanto maior a interferência ID tanto maior a tensão aplicada à projeção radial quando o conector é atarraxado ao adaptador.

[099] Em ambos os casos, o conector 200 não é danificado. Em particular, a raiz de rosca externa 201b não é danificada pelo contato e deformação adicional das projeções radiais 6. Portanto, isto é particularmente vantajoso já que o conector 200 pode ser reutilizado para uma outra conexão com um outro dispositivo de entrega de droga.

[0100] O usuário pode continuar atarraxando o conector 200 ao adaptador 1 até que a extremidade proximal do conector 200 alcance um ponto de contato na ponta distai 101. Uma conexão boa e confiável entre o conector 200 e o adaptador 1 é assim obtida.

[0101] Em particular, a diminuição do diâmetro da crista de rosca interna 5a na localização das projeções radiais 6 combinada com a deformação das projeções radiais 6 possibilita uma força de atrito maior entre o conector 200 e o adaptador 1 da invenção. O torque de desatarraxamento é aumentado, assim como a força de arrancamento necessária para separar o conector 200 do adaptador 1, uma vez que o conector 200 esteja atarraxado ao adaptador 1. Por exemplo, o torque de desatarraxamento pode ser aumentado em 20%.

[0102] Como um exemplo, o torque de desatarraxamento foi medido de acordo com os métodos descritos na ISO 594 e ISO 80639-7, para os dois adaptadores seguintes, usando o mesmo conector:

- Adaptador da invenção A: adaptador 1 da figura 10 onde o adaptador, a crista de rosca interna 5a e o elemento radial contínuo 7 são todos feitos do mesmo material, isto é, policarbonato,

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- Adaptador comparativo B: adaptador diferindo do adaptador da invenção A pelo fato de que ele não tem o elemento radial contínuo.

[0103] Foi determinado que o torque de desatarraxamento medido para o adaptador da invenção é 20% maior que aquele do adaptador comparativo.

[0104] O adaptador 1 da invenção, portanto, possibilita uma conexão resultante mais estável, sem ter que exercer um torque maior para atarraxar o conector ao adaptador e sem danificar o conector 200.

[0105] Com referência para as figuras 7 e 8, é mostrada uma modalidade alternativa do adaptador das figuras 1-6 em que a parte de extremidade radial deformável, isto é, as projeções radiais 6, e a crista de rosca interna 5a são feitas de dois materiais diferentes. As referências designando os mesmos elementos nas figuras 1-6 estão mantidas nas figuras 7 e 8.

[0106] Com referência para as figuras 7 e 8, o primeiro material 8 formando as projeções radiais 6 é, por exemplo, polipropileno, enquanto que o segundo material 9 formando a crista de rosca interna 5a é, por exemplo, policarbonato. O módulo de Young do polipropileno é 1.500 Mpa, enquanto que o módulo de Young de policarbonato é 2.000 Mpa. Além disso, tal como visto acima, polipropileno pode dar para as projeções radiais 6 a propriedade para serem deformadas de forma plástica. Tais modalidades asseguram uma boa capacidade de deformação para as projeções radiais 6, e por esta razão uma conexão aperfeiçoada entre o conector 200 e o adaptador 1 sem ter que aplicar um torque muito alto no momento em que o conector 200 é atarraxado ao adaptador 1.

[0107] Alternativamente, o primeiro material 8 pode ser elastômero termoplástico (módulo de Young de 1.000 Mpa) e o segundo material 9 pode ser polipropileno (módulo de Young de 1.500 Mpa).

[0108] Com referência para as figuras 9-13 são mostradas modalidades alternativas do adaptador das figuras 1-6, em que a parte de extremidade radial

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26/27 deformável é na forma de um elemento radial contínuo 7, se estendendo no comprimento total da crista de rosca interna 5a.

[0109] As referências designando os mesmos elementos nas figuras 1 -6 estão mantidas nas figuras 9-13.

[0110] Nos exemplos mostrados nas figuras 9-13, a crista de rosca interna 5a tem uma seção transversal trapezoidal e o elemento radial contínuo 7 tem uma seção transversal triangular, complementar à seção transversal trapezoidal da crista de rosca interna 5a.

[0111] Com referência para as figuras 9-12, a crista de rosca interna 5a e o elemento radial contínuo 7 são feitos do mesmo material, por exemplo, polipropileno (PP), polietileno (PE), elastômero termoplástico (TPE), policarbonato (PC), carbonato de polipropileno (PPC), polissulfona (PSU) e/ou combinações dos mesmos.

[0112] Com referência para a figura 13, é mostrada uma modalidade do adaptador da invenção diferindo da modalidade das figuras 9-12 somente pelo fato de que a crista de rosca interna 5a e o elemento radial contínuo 7 são feitos de dois materiais diferentes. As referências designando os mesmos elementos nas figuras 912 estão mantidas na figura 13. Com referência para esta figura 13, o primeiro material 10 formando o elemento radial contínuo 7 pode ser selecionado de polipropileno (PP), polietileno (PE), elastômero termoplástico (TPE) e combinações dos mesmos, enquanto que o segundo material 11 formando a crista de rosca interna 5a e o resto do adaptador 1 pode ser selecionado de policarbonato (PC), carbonato de polipropileno (PPC), polissulfona (PSU) e combinações dos mesmos.

[0113] O atarraxamento do conector 200 ao adaptador 1 das figuras 9-12 ou da figura 13 é operado no mesmo modo tal como descrito anteriormente para as figuras 1-6 e 14. Quando o conector 200 é atarraxado ao adaptador 1, o elemento radial contínuo 7 é deformado no comprimento total da rosca interna 5 do adaptador

1. O torque de desatarraxamento, portanto, é aumentado e a conexão resultante é

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27/27 mais segura.

[0114] Em particular, com o adaptador da invenção, o torque de desatarraxamento pode ser aumentado em 20%. A conexão, portanto, é mais confiável do que com adaptadores da técnica anterior não providos com uma projeção radial deformável.

[0115] Os riscos de que o conector atarraxado ao adaptador da invenção seja desconectado espontaneamente são, portanto, significativamente limitados, mesmo quando a ponta distai é feita de vidro e/ou quando o conector compreende parte predisposta por mola fornecendo forças opostas altas contra a conexão, tal como para dispositivos de acesso sem agulha, por exemplo. O adaptador da invenção, portanto, possibilita uma conexão reproduzível e segura de um conector no dito adaptador, permitindo uma passagem segura e confiável de fluido do dispositivo de entrega de droga e do conector. Adicionalmente, o adaptador da invenção pode ser compatível com muitos conectores disponíveis no mercado.

[0116] O adaptador da invenção possibilita a conexão confiável de um conector na ponta distal de um dispositivo de entrega de droga. Os riscos de o conector ser desatarraxado espontaneamente e/ou acidentalmente do adaptador da invenção são muito limitados.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Adaptador (1) para conectar um dispositivo de entrega de droga (100) a um conector (200) provido com uma rosca externa (201), o adaptador compreendendo um corpo de forma geral tubular (2) tendo uma região proximal (2a) e uma região distai (2b), a dita região proximal sendo provida com dispositivo de encaixe (3) para montar o dito adaptador no dispositivo de entrega de droga, a dita região distai sendo provida na sua parede interna com uma rosca interna (5) proposta para cooperar com a dita rosca externa a fim de conectar o dito conector ao adaptador, a dita rosca interna definindo uma crista de rosca interna (5a), CARACTERIZADO pelo fato de que a dita crista de rosca interna é provida com pelo menos uma parte de extremidade radial deformável (6; 7) configurada a fim de ser deformada radialmente quando o dito conector é atarraxado ao adaptador.
2. Adaptador (1), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita parte de extremidade radial deformável compreende pelo menos uma projeção radial (6).
3. Adaptador (1), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita parte de extremidade radial deformável compreende uma pluralidade de projeções radiais (6).
4. Adaptador (1), de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita parte de extremidade radial deformável compreende duas projeções radiais (6) posicionadas na crista de rosca interna (5a) em um modo no qual ficam opostas diametralmente em relação a um diâmetro definido pela crista de rosca interna.
5. Adaptador (1), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita parte de extremidade radial deformável é na forma de um elemento contínuo (7) se estendendo ao longo de um comprimento da crista de rosca interna (5a).

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6. Adaptador (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-5, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita parte de extremidade radial deformável (6; 7) tem uma seção transversal selecionada de um grupo consistindo de um triângulo, um quadrado, um retângulo, um hemisfério e combinações dos mesmos.
7. Adaptador (1), de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que uma seção transversal da dita parte de extremidade radial deformável (6; 7) é um triângulo.
8. Adaptador (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-7, CARACTERIZADO pelo fato de que uma seção transversal da crista de rosca interna (5a) tem uma forma trapezoidal.
9. Adaptador (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-8, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita parte de extremidade radial deformável (6; 7) e a dita crista de rosca interna (5a) são feitas do mesmo material.
10. Adaptador (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-8, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita parte de extremidade radial deformável (6; 7) é feita de um primeiro material (8; 10) e a dita crista de rosca interna (5a) é feita de um segundo material (9; 11) diferente do dito primeiro material.
11. Adaptador (1), de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito primeiro material (8; 10) tem um módulo de Young menor que o módulo de Young do dito segundo material (9; 11).
12. Adaptador (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-11, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita parte de extremidade radial deformável (6; 7) é deformável elasticamente.
13. Montagem, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende um adaptador (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-12 e um conector (200) provido com uma rosca externa (201) definindo uma raiz de rosca externa (201b), a rosca interna (5) do adaptador sendo proposta para cooperar com a dita

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3/3 rosca externa a fim de conectar o dito conector ao adaptador, a dita raiz de rosca externa sendo proposta para deformar a dita parte de extremidade radial deformável quando o dito conector é atarraxado ao dito adaptador.
14. Montagem, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADA pelo fato de que, D2 sendo definido como um diâmetro da crista de rosca interna (5a) em uma localização da parte de extremidade radial deformável (6; 7) em um estado não deformado da dita parte de extremidade radial, e D3 sendo definido como um diâmetro na raiz de rosca externa (201b), D3-D2 varia de cerca de 0,05 mm a cerca de 0,80 mm, preferivelmente de cerca de 0,20 mm a cerca de 0,60 mm.
15. Dispositivo de entrega de droga (100) compreendendo uma ponta distai (101) definindo uma passagem axial (102) para a transferência de um produto contido no dito dispositivo de entrega de droga, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente pelo menos um adaptador (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12 montado sobre a dita ponta distai.
16. Dispositivo de entrega de droga (100), de acordo com a reivindicação anterior, CARACTERIZADO pelo fato de que a ponta distai (101) é feita de vidro.
17. Dispositivo de entrega de droga (100), de acordo com a reivindicação 15 ou 16, CARACTERIZADO pelo fato de que a ponta distai (101) é cônica e afunilada distalmente.
18. Método, CARACTERIZADO pelo fato de que é para conectar um conector (200) provido com uma rosca externa (201) a um adaptador (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, compreendendo pelo menos a etapa de atarraxar a dita rosca externa (201) à rosca interna (5) do adaptador (1).