KR20190130577A - 약물 전달 장치에 커넥터를 연결하기 위한 어댑터 - Google Patents

Abstract

본 발명은 약물 전달 장치(100)를 외부 나사산(201)이 제공된 커넥터(200)에 연결하기 위한 어댑터(1)로서, 어댑터는 근위 영역(2a) 및 원위 영역(2b)을 갖는 전역 관형 본체(2)를 포함하고, 상기 근위 영역에는 상기 어댑터를 약물 전달 장치에 장착하기 위한 결합 수단(3)이 제공되고, 상기 원위 영역에는 그 내벽에 상기 커넥터를 어댑터에 연결하기 위해 상기 외부 나사산과 협력하도록 의도된 내부 나사산(5)이 제공되고, 상기 내부 나사산은 내부 나사산 크레스트(5a)를 형성하는, 어댑터(1)에 관한 것으로, 상기 내부 나사산 크레스트에는 상기 커넥터가 상기 어댑터 내로 나사조임될 때 반경방향으로 변형되도록 구성된 적어도 하나의 변형가능한 반경방향 단부 부분(6)이 제공되는 것을 특징으로 한다. 본 발명은 또한 이러한 어댑터를 포함하는 약물 전달 장치 및 커넥터를 어댑터에 연결하기 위한 방법에 관한 것이다.

Description

약물 전달 장치에 커넥터를 연결하기 위한 어댑터

본 발명은 예를 들어 무니들 접근 장치와 같은 커넥터에 약물 전달 장치를 연결하기 위한 개선된 어댑터에 관한 것이다. 본 발명은 또한 이러한 개선된 어댑터가 제공된 약물 전달 장치에 관한 것이다. 본 발명은 또한 상기 어댑터를 커넥터에 연결하기 위한 방법 및 이러한 어댑터를 통해 약물 전달 장치를 커넥터에 연결하기 위한 방법에 관한 것이다.

주사기, 니들 조립체, 관류 장치, 수혈 장치, 및 예를 들어 IV(Intra Venous:정맥내), IM(Intra Muscular:근육내), 피하 커넥터와 같은 커넥터 등의 의료 유체를 전달 및/또는 저장하기 위한 다양한 의료 장치가 알려져 있다. 이러한 다양한 의료 장치는 정확하게 그리고 확실하게 함께 조립될 수 있는 것이 안전상의 이유로 필수적이다.

이 관점에서 그리고 의료 절차를 간단화하기 위해, 표준화된 연결 시스템이 개발되어 왔는데, 이는 ISO 594 및/또는 80369-7 표준에 규정된 기준에 합치하는 특정 치수를 갖는 원추형 피팅(fitting)의 조립을 수반한다.

기본적으로, 예를 들어 피하 주사기와 같은 약물 전달 장치는 일반적으로 의료 제품을 수납하기 위한 저장조를 형성하는 중공형 본체를 포함한다. 또한, 저장조를 형성하는 본체의 원위 단부는 일반적으로 의료 용액이 저장조로부터 니들을 통해 환자의 신체 내로 방출되는 것을 허용하도록 축방향 통로가 배치되는 원위 팁을 포함한다. 니들에는 의료 직원에 의한 사용 시에만 원위 팁 상에 연결되도록 의도된 니들 허브가 제공될 수 있다.

본 출원에서, 구성요소 또는 장치의 원위 단부는 사용자의 손으로부터 가장 멀리 있는 단부를 의미하는 것으로서 이해되어야 하고, 근위 단부는 사용자의 손에 가장 가까운 단부를 의미하는 것으로서 이해되어야 한다. 마찬가지로, 본 출원에서, "원위 방향"은 본 발명의 어댑터가 장착되도록 의도되는 약물 전달 장치에 대해 주입 방향을 의미하는 것으로 이해되어야 하며, "근위 방향"은 상기 주입 방향의 반대 방향을 의미하는 것으로 이해되어야 한다.

ISO 594 및/또는 80369-7 표준에 따라, 약물 전달 장치의 원위 팁은 원추형이고, 6% 테이퍼링(tapering)을 나타내며, 이에 의해 루어(Luer) 연결 시스템이라 칭해지는 것의 수형부(male part)를 구성한다. 루어 연결 시스템의 암형부(female part)는 예를 들어, 원위 팁에 연결되도록 의도된 니들 허브의 대응하는 6% 테이퍼링 보어이다. 이러한 루어 연결 시스템은 예를 들어 약물 전달 장치와 니들 허브 사이의 무누수(leak-free) 연결을 허용하고, 이들이 수납하고 있는 의료 액체 제품의 오염에 대한 보호를 제공한다.

간단한 루어 연결 시스템은, 루어 테이퍼 치수에 간단히 합치하고 함께 가압되어 마찰에 의해 유지되는 수형 및 암형 피팅을 포함한다. 여하튼, 수형 피팅과 암형 피팅 사이의 연결의 견고성 및 안정성을 향상시키기 위해, 루어-잠금 피팅(Luer-Lock fittings)이라 칭해지는 로크 또는 잠금 수단이 제공되어 있다. 이러한 경우에, 수형 피팅을 둘러싸는 칼라(collar) 내에 제공된 나사산에 나사조임되는 외부 릴리프(relief)가 암형 피팅 상에 제공된다.

약물 전달 장치가 플라스틱으로 제조될 때, 수형 피팅, 즉 원위 팁을 둘러싸는 칼라는 약물 전달 장치와 일체로 성형될 수도 있다. 그러나, 유리로 제조된 약물 전달 장치는 일반적으로 이들의 원위 팁에 확실하게 장착된 개별 칼라를 갖는다.

이러한 개별 칼라, 또는 또한 소위 어댑터는 유리 전달 장치 또는 플라스틱 전달 장치를 위해 사용될 수 있고, 일반적으로 약물 전달 장치의 원위 팁에 먼저 장착된다. 예를 들어, 니들 허브와 같은 약물 전달 장치에 연결되도록 의도된 커넥터는 이어서 제2 단계에서 어댑터 내로 나사조임될 수 있다.

무니들 접근 장치와 같은 다른 유형의 커넥터가 전술한 바와 같이 어댑터를 통해 약물 전달 장치에 연결될 수 있다. 무니들 접근 장치는 니들 스틱의 위험을 감소시키고, 혈액매개 병원체에 대한 우발적인 노출의 위험을 감소시키며, 또한 혈류 감염(Blood Stream Infections: BSIs)을 방지하는데 있어서 주요 인자인 것으로 고려된다.

무니들 접근 장치는 예를 들어, 주입이 주입 장치를 통해 수행되는 환자로의 비경구 투여의 경우에 특히 유용하다. 이러한 경우에, 무니들 접근 장치는 환자의 정맥에, 전달될 제품을 수납하는 약물 전달 장치를 연결하는 IV(정맥내) 라인이다. 물론, IV 라인 및 약물 전달 장치는 정확하고 확실하게 함께 조립되어야 한다.

여하튼, 이들 커넥터의 일부는 약물 전달 장치에 연결되는 관점에서 원래 개발되어 있지 않고, 이들 장치는 루어 테이퍼 커넥터에 대해 설명된 표준화된 치수와 합치하지 않아, 잠재적으로 오연결로 이어지는 단부에서의 열악한 원추형 피팅을 제공한다. 또한, 일부 커넥터에는 약물 전달 장치로의 이들의 연결을 자연적으로 약화시키는 내부 안전 시스템이 제공된다. 실제로, 이러한 내부 안전 시스템은 일반적으로 제품으로의 접근을 허용하기 위해 변위될 필요가 있는 스프링-편향체 또는 밸브를 포함한다. 이러한 스프링/밸브의 존재는 커넥터가 약물 전달 장치에 연결되는 시기에 그리고 커넥터가 어댑터를 통해 약물 전달 장치에 연결되는 시간 동안에 대항될 필요가 있는 높은 반력을 커넥터에 제공한다.

그 결과, 커넥터가 미리 나사조임되어 있던 어댑터로부터 자발적으로 나사조임해제되고, 그 결과 약물 전달 장치로부터 우발적으로 분리되는 것이 발생할 수 있다. 특히, 커넥터의 치수가 표준에 합치하지 않을 수 있다는 사실에 조합된 커넥터의 잠재적인 반력은 연결의 저항보다 높고 어댑터로부터 그리고 따라서 약물 전달 장치로부터의 커넥터의 시기 상조의 분리를 유발할 수 있는 나사조임해제력으로 이어진다. 이 현상은 유리 표면이 자연적으로 용이한 슬라이딩 표면이기 때문에, 약물 전달 장치 및 그 원위 팁이 유리로 제조될 때 증가될 수 있다. 커넥터와 약물 전달 장치 사이의 연결은 신뢰성이 없고, 제품 누출을 초래할 수 있다.

따라서, 어댑터에 대한 커넥터의 신뢰성 있는 조립을 보장할 수 있으면서도, 커넥터가 어댑터 내로 나사조임될 때 과도하게 높은 토크를 가할 필요가 없으며 커넥터를 손상시키지 않는 개선된 어댑터에 대한 요구가 존재한다. 실제로, 약물 전달 장치의 원위 팁 상에 장착된 어댑터 내로 커넥터를 나사조임하기 위해 토크를 증가시키는 것은 어댑터가 약물 전달 장치의 원위 팁 주위로 회전할 위험을 증가시킨다. 이러한 회전은 원위 팁 상의 어댑터의 고정을 약화시키고 사용자가 커넥터가 어댑터 내에 정확하게 나사조임되었는지의 여부를 판정할 수 없게 하기 때문에 바람직하지 않다.

이러한 개선된 어댑터가 제공된 약물 전달 장치에 대한 요구가 또한 존재한다.

본 발명의 양태는 그 단부들 중 하나, 특히 그 근위 단부에서 약물 전달 장치 상에, 예를 들어 그 원위 팁 상에, 그리고 그 다른 단부, 즉 그 원위 단부에서 외부 나사산이 제공된 커넥터에 장착되도록 의도되고, 커넥터와 어댑터 사이 및 따라서 커넥터와 약물 전달 장치 사이의 안전한 연결을 허용하는 어댑터이다. 특히, 본 발명의 어댑터는 커넥터 상으로서 어댑터의 최적의 고정을 보장하는 특정 내부 나사산을 포함하므로, 상기 커넥터는 사용 중에 어댑터로부터 자발적으로 그리고 우발적으로 분리될 수 없다.

본 발명의 제1 양태는 약물 전달 장치를 외부 나사산이 제공된 커넥터에 연결하기 위한 어댑터로서, 어댑터는 근위 영역 및 원위 영역을 갖는 전역 관형 본체(globally tubular body)를 포함하고, 상기 근위 영역에는 약물 전달 장치 상에 상기 어댑터를 장착하기 위한 결합 수단이 제공되고, 상기 원위 영역은 그 내벽에 상기 커넥터를 어댑터에 연결하도록 상기 외부 나사산과 협력하도록 의도된 내부 나사산을 구비하고, 상기 내부 나사산은 내부 나사산 크레스트(crest)를 형성하는, 어댑터이며, 상기 내부 나사산 크레스트에는 상기 커넥터가 어댑터 내로 나사조임될 때 반경방향으로 변형되도록 구성되는 적어도 하나의 변형가능한 반경방향 단부 부분이 제공되는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 어댑터는 i) 변형가능한 반경방향 단부 부분의 변형에 의해 발생하는 커넥터의 외부 나사산과 어댑터의 내부 나사산 사이의 접촉력 및 ⅱ) 커넥터가 어댑터 내로 나사조임될 때 커넥터의 외부 나사산과 어댑터의 내부 나사산 사이에 생성되는 추가적인 마찰력의 조합에 의해 어댑터에 대한 커넥터의 개선된 신뢰성 있는 연결을 제공한다.

본 출원에 있어서, "커넥터"는 약물 전달 장치로부터 포켓 드립(pocket drip), 바이알(vial), IV(정맥내) 라인, IM(근육내) 라인, 카테터, 니들 허브, 무니들 접근 장치와 같은 다른 의료 장치로의 제품의 전달을 허용하기 위해, 또는 반대로 예를 들어 약물 전달 장치의 저장 위치의 폐쇄 캡처럼, 충전된 약물 전달 장치의 사용 전에 충전된 약물 전달 장치를 안전하게 폐쇄하고 임의의 오염을 방지하기 위해, 어댑터에 연결되도록 의도된 임의의 장치를 의미한다.

실제로, 커넥터의 외부 나사산은 외부 나사산 크레스트 및 외부 나사산 루트(root)를 형성한다.

명료함을 위해, 본 출원에서, "외부 나사산", "외부 나사산 크레스트" 및" 외부 나사산 루트"라는 용어가 그 자체로 사용될 때, 이들은 암시적으로 커넥터의 외부 나사산, 외부 나사산 크레스트 및 외부 나사산 루트를 지칭한다. 유사하게, 본 출원에서, "내부 나사산", "내부 나사산 크레스트" 및 "내부 나사산 루트"라는 용어가 그 자체로 사용될 때, 이들은 암시적으로 어댑터의 내부 나사산, 내부 나사산 크레스트 및 내부 나사산 루트를 지칭한다.

본 발명의 어댑터에서, 약물 전달 장치에 연결되는 커넥터의 외부 나사산이 본 발명의 어댑터의 내부 나사산 내로 나사조임될 때, 외부 나사산 루트는 내부 나사산 크레스트 상에 제공되는 적어도 하나의 변형가능한 반경방향 단부 부분과 접촉하게 되고 상기 변형가능한 반경방향 단부 부분에 반경방향 단부 부분이 반경방향으로, 특히 외향으로 변형되게 하는 반경방향 힘 형태의 응력을 가한다. 이 현상은 내부 나사산 크레스트와 외부 나사산 루트 사이의 접촉력을 증가시킨다. 결과적으로, 어댑터로부터 커넥터를 나사조임해제하는데 필요한 토크인 나사조임해제 토크가 증가된다. 또한, 커넥터를 길이방향으로 당기지만 커넥터를 나사조임해제하지 않는 것에 의해 어댑터로부터 커넥터를 분리하는 데 필요한 힘인 인출력 또한 증가된다. 따라서, 연결은 더 신뢰성 있다.

예를 들어, 본 발명의 어댑터에서, 나사조임해제 토크는 20%만큼 증가될 수 있다.

본 출원에서, "내향으로" 및 "외향으로"라는 용어는 어댑터를 형성하는 관형 본체의 길이방향 축선에 대해 사용되고, "내향으로"는 길이방향 축선을 향해 진행하는 반경방향을 의미하고," 외향으로"는 반대 반경방향을 의미한다.

내부 나사산 크레스트 상의 적어도 하나의 변형가능한 반경방향 단부 부분의 존재는 커넥터가 어댑터 내로 나사조임될 때 어댑터와 커넥터 사이에 반경방향 간섭이 생성되도록 하면서도, 종래 기술의 어댑터에 비해 커넥터를 어댑터 내로 나사조임하는데 과도하게 높은 토크가 가해지는 것을 필요로 하지 않는다. 그에 따라, 본 발명의 어댑터와 커넥터 사이에 제공되는 더 높은 마찰은, 커넥터의 완전성에 영향을 미치지 않으면서도, 나사조임을 강화하며 결과적인 연결을 안정화시킬 수 있다. 실제로, 커넥터가 어댑터 내로 나사조임될 때, 내부 나사산 크레스트의 반경방향 단부 부분은 외부 나사산 루트의 형상에 합치되도록 형상이 변형되고 변화되며, 커넥터는 온전하게 유지된다. 따라서, 커넥터는 이 단계 동안 손상되지 않는다. 따라서 커넥터는 수회 재사용될 수 있다.

이에 의해 외부 나사산과 내부 나사산 사이에 제공되는 추가 접촉력 및 마찰력은 본 발명의 어댑터와 커넥터 사이에 보다 확실한 연결을 허용한다. 이러한 증가된 접촉력 및 마찰력은 커넥터에 잠재적으로 존재하는 높은 반력을 보상할 수 있다.

따라서, 본 발명의 어댑터 내로 나사조임된 커넥터가 우발적으로 분리되는 위험이 크게 제한된다. 결과적으로, 본 발명의 어댑터는 상기 어댑터 내로의, 더 나아가 약물 전달 장치로의 커넥터의 재현가능하고 안정한 연결을 허용한다.

본 발명의 어댑터는 예를 들어 약물 전달 장치에 IV 라인을 연결하기 위해 사용될 수 있다.

"변형가능한 반경방향 단부 부분"은 본 출원에서 커넥터가 어댑터 내로 나사조임될 때 외부 나사산 루트에 의해 그 위에 가해지는 반경방향 외향 힘 하에서 변형되도록 허용하는 형상 및/또는 성질을 갖는 반경방향 단부 부분을 의미한다.

예를 들어, 커넥터가 어댑터 내로 나사조임될 때 외부 나사산 루트에 의해 변형되는 본 발명의 어댑터의 반경방향 단부 부분의 능력은 반경방향 단부 부분의 설계로부터, 그것을 구성하는 재료의 성질로부터, 또는 이들 2개의 파라미터들의 조합으로부터 올 수 있다.

변형가능한 반경방향 단부 부분은 소성 변형가능할 수 있고, 이 경우 그의 외형은 외부 나사산 루트에 의해 가해지는 압력이 해제된 후에도(예를 들어, 분리 후에) 외부 나사산 루트의 작용 하에서 영구적으로 변형될 것이다.

대안적으로, 변형가능한 반경방향 단부 부분은 탄성적으로 변형가능하며, 이 경우 변형가능한 반경방향 단부 부분의 외형은 외부 나사산 루트에 의해 가해진 압력이 해제되면 그 초기 형상으로 돌아올 수 있을 것이다. 이러한 경우에, 어댑터는 수회 재사용될 수 있다.

실시예에서, 변형가능한 반경방향 단부 부분은 적어도 하나의 반경방향 돌출부를 포함한다. 반경방향 돌출부는, 커넥터가 어댑터 내로 나사조임될 때 외부 나사산 루트가 접촉하고 상기 반경방향 돌출부에 압력을 가하는 한, 내부 나사산 크레스트의 길이 상의 어디에든 위치될 수 있다.

실시예에서, 변형가능한 반경방향 단부 부분은 복수의 반경방향 돌출부를 포함한다. 따라서, 인발력뿐만 아니라 나사조임해제 토크도 증가할 수 있다.

실시예에서, 변형가능한 반경방향 단부 부분은 내부 나사산 크레스트에 의해 형성된 직경에 대해 직경방향으로 대향하는 방식으로 내부 나사산 크레스트 상에 위치되는 2개의 반경방향 돌출부를 포함한다. 이러한 실시예는 어댑터 내로의 커넥터의 규칙적이고 대칭적인 나사조임을 허용한다. 이러한 실시예는 본 발명의 어댑터와 커넥터 사이의 최적화된 안정화된 연결을 제공한다.

실시예에서, 변형가능한 반경방향 단부 부분은 내부 나사산 크레스트의 길이를 따라 연장되는 연속 요소를 포함한다. 실시예에서, 변형가능한 반경방향 단부 부분은 내부 나사산 크레스트의 길이를 따라 연장되는 연속 요소의 형태 하에 있다. 이러한 실시예는 증가된 인발력뿐만 아니라 증가된 나사조임해제 토크를 보장한다.

변형가능한 반경방향 단부 부분은 상기 형상이 외부 나사산 루트에 의해 접촉될 때 반경방향 단부 부분이 변형되는 것을 허용하는 한 임의의 형상을 나타낼 수 있다. 예를 들어, 변형가능한 반경방향 단부 부분을 위해 더 반경방향으로 연장되는 형상을 형성하기 위해 사용되는 재료가 적을수록, 반경방향 단부 부분이 변형되어야 하는 능력은 더 양호하다.

실시예에서, 변형가능한 반경방향 단부 부분은 삼각형, 정사각형, 직사각형, 반구 및 이들의 조합을 포함하는 그룹으로부터 선택되는 단면을 갖는다. 실시예에서, 상기 변형가능한 반경방향 단부 부분의 단면은 삼각형이다. 반경방향 단부 부분의 단면에 대한 삼각형 형상은 반경방향 단부 부분을 위한 재료를 덜 사용하는 것을 허용하고, 이에 의해 외부 나사산 루트의 작용 하에서 변형되는 반경방향 단부 부분의 능력을 향상시킨다. 삼각형 형상은 또한 변형되기 용이한 내향 반경방향으로 연장되는 미세한 자유 립(삼각형의 팁)을 제공하는 장점을 가지며, 이에 의해 상기 반경방향 단부 부분을 형성하는 재료의 성질에 관계없이 외부 나사산 루트의 작용 하에서 변형되는 반경방향 단부 부분의 능력을 향상시킨다.

실시예에서, 내부 나사산 크레스트의 단면은 사다리꼴 형상을 갖는다. 예를 들어, 내부 나사산 크레스트는 사다리꼴 형상을 갖는 단면을 나타낼 수 있고, 반경방향 단부 부분은 삼각형 형상을 갖는 단면을 나타낼 수 있으며, 삼각형은 내부 나사산 크레스트의 사다리꼴 형상의 사다리꼴의 상보적인 형상을 형성한다.

실시예에서, 상기 변형가능한 반경방향 단부 부분 및 상기 내부 나사산 크레스트는 동일한 재료로 제조된다. 예를 들어, 변형가능한 반경방향 단부 부분 및 내부 나사산이 동일한 재료로 제조될 때, 변형가능한 반경방향 단부 부분은 바람직하게는 삼각형 단면 형상을 갖는다.

실시예에서, 변형가능한 반경방향 단부 부분은 제1 재료로 제조되고, 내부 나사산 크레스트는 상기 제1 재료와 상이한 제2 재료로 제조된다. 이러한 실시예는 변형가능한 반경방향 단부 부분을 위해 내부 나사산 크레스트에 사용되는 재료보다 더 양호한 변형 능력을 갖는 재료를 선택하는 것을 허용한다. 특히, 이러한 실시예는 변형가능한 반경방향 단부 부분의 능력을 변형가능한 반경방향 단부 부분의 형상과 관계없이 변형되도록 설계하는 것을 허용한다.

재료의 탄성 계수로도 알려진 영률은 상기 재료의 강성의 척도이다. 영률이 높을수록, 재료는 더 강성이거나 더 강성적이다. 실시예에서, 상기 제1 재료는 상기 제2 재료의 영률보다 작은 영률을 갖는다.

예를 들어, 제1 재료는 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌(PE), 열가소성 엘라스토머(TPE) 및 이들의 조합으로부터 선택될 수 있고, 제2 재료는 폴리카보네이트(PC), 폴리프로필렌 카보네이트(PPC), 폴리술폰(PSU) 및 이들의 조합으로부터 선택될 수 있다.

위에서 알 수 있는 바와 같이, 변형가능한 반경방향 단부 부분은 탄성적으로 또는 소성 변형될 수 있다. 실시예에서, 변형가능한 반경방향 단부 부분은 탄성적으로 변형가능하다. 이러한 실시예는 어댑터의 여러 번의 후속 사용을 허용한다.

본 발명의 다른 양태는 전술한 어댑터 및 외부 나사산 루트를 형성하는 외부 나사산이 제공된 커넥터를 포함하는 조립체이며, 어댑터의 내부 나사산은 상기 커넥터를 어댑터에 연결하기 위해 상기 외부 나사산과 협력하도록 의도되고, 상기 외부 나사산 루트는 상기 커넥터가 상기 어댑터 내로 나사조임될 때 상기 변형가능한 반경방향 단부 부분을 변형시키도록 의도된다. 실시예에서, D2는 상기 반경방향 단부 부분의 비변형 상태에서의 변형가능한 반경방향 단부 부분의 위치에서의 내부 나사산 크레스트의 직경으로서 정의되고, D3는 외부 나사산 루트에서의 직경으로서 정의되며, D3-D2는 약 0.05 mm 내지 약 0.80 mm, 바람직하게는 약 0.20 mm 내지 약 0.60 mm의 범위에 있다. 이러한 실시예는 어댑터와 커넥터 사이에 마찰력을 생성하여 이들 사이에 안전하고 신뢰성 있는 연결을 보장하는 것을 허용한다.

본 발명의 다른 양태는 상기 약물 전달 장치 내에 수납된 제품의 전달을 위한 축방향 통로를 형성하는 원위 팁을 포함하는 약물 전달 장치이며, 상기 원위 팁 상에 장착된 본 명세서에 설명된 바와 같은 적어도 하나의 어댑터를 추가로 포함한다.

본 발명의 다른 양태는 적어도 상기 외부 나사산을 어댑터의 내부 나사산 내로 나사조임하는 단계를 포함하는 본 명세서에 설명된 바와 같은 외부 나사산이 제공된 커넥터를 어댑터 내로 연결하는 방법이다.

실시예에서, 결합 수단은 약물 전달 장치의 원위 팁 상에 마찰식으로 결합될 수 있는 근위 내부 림을 포함한다. 예를 들어, 상기 원위 팁은 원추형이고, 상기 약물 전달 장치 내에 수납된 제품의 전달을 위한 축방향 통로를 형성한다.

실제로, 예를 들어, 본 발명의 어댑터는 일반적으로, 예를 들어 마찰력에 의해 원위 팁에 결합되는 전역 관형 본체의 근위 영역 상에 제공된 그 결합 수단에 의해 약물 전달 장치의 원위 팁 상에 먼저 장착된다. 커넥터는 이어서 본 발명의 어댑터의 특정 내부 나사산 내로 나사산결합된다. 이러한 특정 내부 나사산 덕분에, 어댑터 내로의 커넥터의 연결은 최적화되고 커넥터는 우발적으로 어댑터로부터 분리되지 않을 수 있다.

실시예에서, 약물 전달 장치의 원위 팁은 유리로 제조된다. 실시예에서, 원위 팁은 원뿔형이고 원위방향으로 테이퍼진다.

본 발명의 다른 양태에 따르면, 약물 전달 장치를 외부 나사산을 포함하는 커넥터에 연결하기 위한 어댑터가 제공된다. 어댑터는 근위 영역 및 원위 영역을 포함하는 전역 관형 본체를 포함한다. 상기 근위 영역은 약물 전달 장치와 결합되도록 구성되고, 상기 원위 영역은 상기 커넥터를 어댑터에 연결하기 위해 상기 외부 나사산과 협력하는 내부 나사산을 포함하는 내벽을 포함하며, 상기 내부 나사산은 내부 나사산 크레스트를 형성한다. 상기 내부 나사산 크레스트는 상기 커넥터가 어댑터 내로 나사조임될 때 반경방향으로 변형되는 적어도 하나의 변형가능한 반경방향 단부 부분을 포함한다.

본 발명의 다른 양태에 따르면, 조립체가 제공된다. 조립체는 약물 전달 장치를 외부 나사산을 포함하는 커넥터에 연결하기 위한 어댑터를 포함한다. 어댑터는 근위 영역 및 원위 영역을 포함하는 전역 관형 본체를 포함하고, 상기 근위 영역은 약물 전달 장치와 결합되도록 구성되고, 상기 원위 영역은 상기 커넥터를 어댑터에 연결하기 위해 상기 외부 나사산과 협력하는 내부 나사산을 포함하는 내벽을 포함하며, 상기 내부 나사산은 내부 나사산 크레스트를 형성한다. 상기 내부 나사산 크레스트는 상기 커넥터가 어댑터 내로 나사조임될 때 반경방향으로 변형되는 적어도 하나의 변형가능한 반경방향 단부 부분을 포함한다. 커넥터의 외부 나사산은 외부 나사산 루트를 형성한다. 어댑터의 내부 나사산은 상기 커넥터를 어댑터에 연결하기 위해 상기 외부 나사산과 협력한다. 상기 외부 나사산 루트는 상기 커넥터가 상기 어댑터 내로 나사조임될 때 상기 변형가능한 반경방향 단부 부분을 변형시킨다.

본 발명의 다른 양태에 따르면, 약물 전달 장치가 제공된다. 약물 전달 장치는, 약물 전달 장치 내에 수납된 제품의 전달을 위한 축방향 통로를 형성하는 원위 팁, 및 약물 전달 장치를 외부 나사산을 포함하는 커넥터에 연결하기 위한 적어도 하나의 어댑터를 포함한다. 어댑터는 근위 영역 및 원위 영역을 포함하는 전역 관형 본체를 포함한다. 상기 근위 영역은 약물 전달 장치와 결합되도록 구성되고, 상기 원위 영역은 상기 커넥터를 어댑터에 연결하기 위해 상기 외부 나사산과 협력하는 내부 나사산을 포함하는 내벽을 포함하며, 상기 내부 나사산은 내부 나사산 크레스트를 형성한다. 상기 내부 나사산 크레스트는 상기 커넥터가 어댑터 내로 나사조임될 때 반경방향으로 변형되는 적어도 하나의 변형가능한 반경방향 단부 부분을 포함한다.

본 발명의 다른 양태에 따르면, 외부 나사산을 포함하는 커넥터를 어댑터 상에 연결하기 위한 방법이 제공된다. 상기 방법은 약물 전달 장치를 커넥터에 연결하기 위한 어댑터를 제공하는 단계를 포함한다. 어댑터는 근위 영역 및 원위 영역을 포함하는 전역 관형 본체를 포함하고, 상기 근위 영역은 약물 전달 장치와 결합되도록 구성되고, 상기 원위 영역은 상기 커넥터를 어댑터에 연결하기 위해 상기 외부 나사산과 협력하는 내부 나사산을 포함하는 내벽을 포함하며, 상기 내부 나사산은 내부 나사산 크레스트를 형성한다. 상기 내부 나사산 크레스트는 상기 커넥터가 어댑터 내로 나사조임될 때 반경방향으로 변형되는 적어도 하나의 변형가능한 반경방향 단부 부분을 포함한다. 방법은 상기 외부 나사산을 어댑터의 내부 나사산 내로 나사조임하는 단계를 더 포함한다.

본 발명 및 그로부터 발생하는 장점은 첨부된 도면을 참고하는 아래에 주어진 상세한 설명으로부터 명확하게 나타날 것이다.

- 도 1은 본 발명의 어댑터의 제1 실시예의 사시도이다.
- 도 2는 도 1의 어댑터의 단면도이다.
- 도 3은 도 1의 어댑터의 평면도이다.
- 도 4는 도 1의 어댑터 상에 커넥터를 나사조임하는 단계를 도시하는 단면도이다.
- 도 5는 외부 나사산 루트와 내부 나사산 크레스트 상에 제공된 변형가능한 반경방향 돌출부 사이의 간섭을 도시하는 도 4의 부분 확대도이다.
- 도 6은 도 5의 어댑터의 변형된 반경방향 돌출부를 도시하는 부분 확대도이다.
- 도 7은 변형가능한 반경방향 단부 부분 및 내부 나사산 크레스트가 2개의 상이한 재료로 제조되는 본 발명의 어댑터의 제2 실시예에서 내부 나사산 크레스트 상에 제공된 변형가능한 반경방향 돌출부와 외부 나사산 루트 사이의 간섭을 도시하는 부분 확대도이다.
- 도 8은 도 7의 어댑터의 변형된 반경방향 단부 부분을 도시하는 부분 확대도이다.
- 도 9는 본 발명의 어댑터의 제3 실시예의 사시도이다.
- 도 10은 도 9의 어댑터의 단면도이다.
- 도 11은 도 9의 어댑터의 평면도이다.
- 도 12는 도 9의 어댑터 내로 커넥터를 나사조임하는 단계를 도시하는 단면도이다.
- 도 13은 도 9의 어댑터에 대한 대안적인 실시예의 단면도이다.
- 도 14는 도 1의 어댑터를 통한 약물 전달 장치에 대한 커넥터의 연결의 분해 사시도이다.

도 1 내지 도 3을 참조하면, 도 14에 나타낸 약물 전달 장치(100)와 같은 약물 전달 장치를 도 4에 부분적으로 도시되는 커넥터(200)와 같은 커넥터에 연결하기 위한 본 발명의 어댑터(1)가 도시되어 있다.

어댑터(1)는 길이방향 축선(A), 근위 영역(2a) 및 원위 영역(2b)을 갖는 관형 본체(2)를 포함한다. 이하의 설명으로부터 명백해지는 바와 같이, 어댑터(1)는 그 근위 영역(2a)에 의해 약물 전달 장치(100)에 연결되도록 의도된다.

특히, 전역 관형 본체(2)의 근위 영역(2a)은 약물 전달 장치(100)에 결합되도록 구성된다.

이 도면에서, 관형 본체(2)의 근위 영역(2a)에는 중앙 보어(4)를 형성하는 내부 환형 림(3)이 제공된다. 내부 환형 림(3)은 약물 전달 장치(100)의 원위 팁(101) 상에 마찰에 의해 끼워맞춰지도록 반경방향으로 팽창가능하다. 도 14로부터 알 수 있는 바와 같이, 원위 팁(101)은 절두원추형이다. 환형 림(3)은 약물 전달 장치(100)와 결합되도록 구성되고 그리고/또는 약물 전달 장치(100)의 원위 팁(101) 상으로 어댑터(1)를 결합시키기 위한 결합 수단을 형성한다. 도시되지 않은 다른 실시예에서, 내부 림은 이러한 설계가 림이 약물 전달 장치의 원위 팁 상으로 마찰 끼워맞춤되도록 허용하는 한 대안적인 설계를 나타낼 수 있다.

어댑터(1)는 그 원위 영역(2b)을 통해 커넥터(200)에 연결되도록 의도된다.

관형 본체(2)의 원위 영역(2b)은 그 내벽에 내부 나사산 크레스트(5a) 및 내부 나사산 루트(5b)를 형성하는 내부 나사산(5)을 구비한다. 이하의 설명으로부터 드러나는 바와 같이, 내부 나사산(5)은 어댑터(1) 내로 나사조임되는 커넥터(200)의 외부 나사산(201)과 협력하도록 의도된다(도 4).

도 4를 참조하면, 외부 나사산(201)은 외부 나사산 크레스트(201a) 및 외부 나사산 루트(201b)를 형성한다. 도시되는 예에서, 외부 나사산(201)은 직선형 외부 나사산이고, 리지가 나선 형태로 원통 주위에 감기고, 리지의 높이 및 원통의 직경은 양자 모두 일정한 값이다.

도 1 내지 도 3을 참조하면, 내부 나사산 크레스트(5a)에는 2개의 변형가능한 반경방향 돌출부(6) 형태의 변형가능한 반경방향 단부 부분이 제공된다. 이들 도면으로부터 나타나는 바와 같이, 각각의 반경방향 돌출부(6)는 내부 나사산 크레스트(5a)로부터 반경방향으로 연장되고 관형 본체(2)의 중심 보어의 중심을 향해 내향으로 돌출한다. 이하의 설명으로부터 나타나는 바와 같이, 각각의 반경방향 돌출부(6)는 커넥터(200)가 어댑터(1) 내로 나사조임될 때 외부 나사산 루트(201b)에 의해 반경방향 외향으로 변형될 수 있다.

도시되지 않은 실시예에서, 변형가능한 반경방향 단부 부분은, 커넥터가 어댑터 내로 나사조임될 때 외부 나사산 루트(201b)가 그와 접촉하게 되는 한, 내부 나사산 크레스트(5a)의 길이를 따라 어디에든 위치되는 오직 하나의 반경방향 돌출부를 포함하거나 오직 하나의 반경방향 돌출부의 형태 하에 있을 수 있다.

도시되지 않은 다른 실시예에서, 변형가능한 반경방향 단부 부분은 내부 나사산 크레스트(5a)의 길이를 따라 규칙적으로 또는 그렇지 않게 위치되는 복수의 반경방향 돌출부를 포함하거나 복수의 반경방향 돌출부의 형태 하에 있을 수 있다.

특히 도 2 및 도 3을 참조하여 도시되는 예에서, 2개의 반경방향 돌출부(6)는 상기 내부 나사산 크레스트(5a)가 어떠한 반경방향 돌출부도 갖지 않는 위치에서의 내부 나사산 크레스트(5a)의 직경으로서 규정되는 직경(D1)에 대해 직경방향으로 대향하는 방식으로 내부 나사산 크레스트(5a) 상에 위치된다.

커넥터(200)가 어댑터(1) 내로 나사조임될 때 외부 나사산 루트(201b)에 의해 변형되는 반경방향 돌출부(6)의 능력은 반경방향 돌출부(6)의 설계로부터, 이들이 제조되는 재료의 성질로부터, 또는 이들 2개의 파라미터의 조합으로부터 올 수 있다.

반경방향 돌출부(6)의 설계는 반경방향의 길이방향 평면에 의한 그 단면의 형상에 의해 규정될 수 있다.

도시되는 예에서, 내부 나사산 크레스트(5a)의 단면은 사다리꼴이고, 각각의 반경방향 돌출부(6)의 단면은 삼각형이고; 특히, 도 2 및 도 4에 도시되는 바와 같이, 반경방향 돌출부(6)의 삼각형은 내부 나사산 크레스트(5a)를 형성하는 사다리꼴의 형상에 상보적이다. 이러한 실시예는 반경방향 돌출부(6)에 대해 더 적은 재료를 사용하는 것을 허용한다. 또한, 반경방향 돌출부(6)의 단면의 삼각형 형태는 상기 반경방향 돌출부에 양호한 변형 능력을 제공한다.

도시되지 않은 다른 실시예에서, 변형가능한 반경방향 단부 부분, 특히 반경방향 돌출부(6)는 반원형, 정사각형, 직사각형 등과 같은 상이한 단면을 가질 수 있는데, 다만 상기 단면 형상이 커넥터가 어댑터 내로 나사조임될 때 외부 나사산 루트의 작용 하에서 변형가능한 반경방향 단부 부분이 변형될 수 있게 해야 한다.

도 2를 참조하면, D2는 상기 반경방향 돌출부(6)의 비변형 상태에서 내부 나사산 크레스트(5a) 상에 제공된 2개의 반경방향 돌출부(6)의 위치에서의 내부 직경으로서 정의된다.

도 4를 참조하면, D3은 외부 나사산 루트(201b)에서의 직경으로서 정의된다.

언급된 바와 같이, 외부 나사산(201) 및 내부 나사산(5)은 어댑터(1) 내로 커넥터(200)를 연결하도록 협력하게 의도되고, 이 도면에서, D1 및 D3는 종래의 나사산식 결합을 위한 규칙적 나사조임을 위해 커넥터(200)와 어댑터(1) 사이의 협력을 허용하도록 치수설정된다.

적어도 하나의 변형가능한 반경방향 단부 부분의 존재는, 도시되는 예의 2개의 반경방향 돌출부(6)의 형태 하에서, 내부 나사산 크레스트(5a)의 초기 직경(D1)을 상기 내부 나사산 크레스트(5a)의 소정 위치에서 감소된 직경(D2)으로 감소시킨다. D2가 D1보다 작기 때문에, 내부 나사산 크레스트(5a)의 적어도 일부는 더 이상 외부 나사산(201)과의 종래의 나사산식 결합을 위한 일반적인 치수를 갖지 않는다. 또한, D2는 또한 D3보다 작고, 이에 의해 외부 나사산 루트(201b)와 반경방향 돌출부(6) 사이에 간섭을 생성한다. 특히, 반경방향 돌출부(6)는 커넥터(200)와 어댑터(1) 사이의 접촉력을 증가시킨다.

도 4에서, 어댑터(1) 내로 나사조임된 커넥터(200)가 부분적으로 도시되어 있고, 도 4에서 ID로서 참조된, 외부 나사산 루트(201b)와 반경방향 돌출부(6) 사이의 간섭을 보여주기 위해, 반경방향 돌출부(6)는 커넥터 상에 가상적으로 중첩된 것으로 도시되어 있다. 도 5는 반경방향 돌출부(6)와 외부 나사산 루트(201b) 사이의 간섭을 도시하는 이 상세 부분의 확대도이다.

예를 들어, 0.05 mm 내지 0.80 mm의 범위, 바람직하게는 0.20 mm 내지 0.60 mm의 범위의 D3-D2 값으로부터 얻어지는 간섭(ID)은 커넥터(200)와 어댑터(1) 사이의 양호한 마찰력의 생성, 및 그에 따른 이들 사이의 개선된 연결을 허용한다.

위에서 알 수 있는 바와 같이, 변형될 각각의 반경방향 돌출부(6)의 능력은 대안적으로 또는 조합하여 돌출부를 구성하는 재료의 성질로부터 나올 수 있다.

반경방향 돌출부(6)를 형성하는 재료는 커넥터(200)가 어댑터(1) 내로 나사조임될 때 외부 나사산 루트(201b)에 의해 그 위에 가해지는 반경방향 압력에 의해 변형될 수 있는 재료로부터 선택될 수 있다.

반경방향 돌출부(6)를 형성하는 재료는 반경방향 돌출부(6)의 형상과 반경방향 돌출부(6)를 형성하는 재료의 조합이 커넥터(200)가 어댑터(1) 내로 나사조임될 때 커넥터(200)의 외부 나사산 루트(201b)에 의해 가해지는 반경방향 압력하에서 변형되는 능력을 반경방향 돌출부(6)에 제공하는 한, 어댑터(1)의 것과 동일할 수 있다.

반경방향 돌출부(6) 및 내부 나사산 크레스트(5a)는 동일한 재료로 제조될 수 있다.

예를 들어, 반경방향 돌출부(6) 및 내부 나사산 크레스트(5a)가 동일한 재료로 제조될 때, 상기 재료는 폴리카보네이트(PC), 폴리프로필렌 카보네이트(PPC), 폴리술폰(PSU) 및 이들의 조합으로부터 선택될 수 있다.

어댑터(1)의 나머지는 또한 반경방향 돌출부(6) 및 내부 나사산 크레스트(5a)를 형성하는 재료와 동일한 재료, 예를 들어 폴리카보네이트(PC), 폴리프로필렌 카보네이트(PPC), 폴리술폰(PSU) 및 이들의 조합으로부터 선택된 재료로 제조될 수 있다.

실시예에서, 반경방향 돌출부(6)의 단면은 삼각형이고 반경방향 돌출부(6)를 형성하는 재료는 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌(PE), 열가소성 엘라스토머(TPE), 폴리카보네이트(PC), 폴리프로필렌 카보네이트(PPC), 폴리술폰(PSU) 및 이들의 조합으로부터 선택된다. 반경방향 돌출부의 단면이 삼각형이라는 사실은 재료의 영률에 관계없이 상기 반경방향 돌출부를 위한 임의의 재료를 선택하는 것을 허용하고, 반경방향 돌출부의 변형의 능력은 반경방향 돌출부의 형상에 의해 주어진다.

어댑터(1)를 형성하는 재료는 폴리카보네이트(PC), 폴리프로필렌 카보네이트(PPC), 폴리술폰(PSU) 및 이들의 조합으로부터 선택될 수 있다. 예를 들어, 어댑터(1)를 형성하는 재료는 폴리카보네이트(PC)이다. 이러한 재료는 커넥터(200)를 수용하기 위한 양호한 강성을 어댑터(1)에 제공한다.

실시예에서, 내부 나사산 크레스트(5a) 및 반경방향 돌출부(6)는 어댑터(1)의 나머지를 형성하는 재료와 상이한 재료로 제조된다. 이러한 경우에, 바람직하게는, 내부 나사산 크레스트(5a) 및 반경방향 돌출부(6)를 형성하는 재료는 어댑터(1)의 나머지를 형성하는 재료의 영률보다 작은 영률을 나타낸다.

다른 실시예에서, 반경방향 돌출부(6)만이 어댑터(1)의 나머지를 형성하는 재료와 상이한 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 반경방향 돌출부(6)를 형성하는 재료는 내부 나사산 크레스트(5a)를 포함하는 어댑터(1)의 나머지를 형성하는 재료의 영률보다 작은 영률을 나타낸다.

도 14에 도시되는 바와 같이, 도 1 내지 도 6의 어댑터(1)는 약물 전달 장치(100)를 커넥터(200)에 연결하도록 의도된다. 이제, 도 1 내지 도 6 및 도 14를 참조하여, 약물 전달 장치(100)에 대한 커넥터(200)의 연결을 설명한다.

도 4 및 도 14의 커넥터(200)는 부분적으로 도시되어 있다. 외부 나사산(201)은 커넥터(200)의 근위 단부를 형성한다. 커넥터(200)는, 약물 전달 장치로부터, 포켓 드립, 바이알, IV(정맥내) 라인, IM(근육내) 라인, 카테터, 니들 허브, 무니들 접근 장치와 같은 니들이 없는 다른 의료 장치로의 제품의 전달을 허용하기 위해, 또는 반대로 예를 들어 약물 전달 장치의 저장 위치의 폐쇄 캡처럼, 충전된 약물 전달 장치의 사용 전에 충전된 약물 전달 장치를 안전하게 폐쇄하고 임의의 오염을 방지하기 위해, 어댑터(1)에 연결되도록 의도된 임의의 장치일 수 있다.

커넥터(200)는 일반적으로 강성 재료로 제조된다. 특히, 커넥터(200)는 변형가능한 반경방향 단부 부분, 즉 도시되는 예에서 반경방향 돌출부(6)를 형성하는 재료보다 큰 강성을 갖는 재료로 제조된다. 예를 들어, 커넥터(200)를 형성하는 재료는 변형가능한 반경방향 단부 부분의 영률보다 큰 영률을 갖는다.

도 14를 참조하면, 약물 전달 장치(100) 및 어댑터(1)는 정렬되고 공통 길이방향 축선(A)을 갖는다. 약물 전달 장치의 원위 팁(101)은 원추형이고, 원위측으로 테이퍼지고, 그 내부에 수납된 제품(도시되지 않음)의 전달을 위한 축방향 통로(102)를 형성한다. 축방향 통로(102)는 그 원위 단부에서 개방되어 있다. 도시되지 않은 실시예에서, 원위 팁(101)의 외면에는 환형 홈 또는 대안적으로 환형 리지가 제공될 수 있다.

원위 팁(101)은 플라스틱 또는 유리 재료로 제조될 수 있다. 실시예에서, 원위 팁(101)은 유리 재료로 제조된다. 다른 실시예에서, 원위 팁(101)뿐만 아니라 약물 전달 장치(100)는 결정 투명 중합체(CCP), 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS), 시클로올레핀 중합체(COP), 시클로올레핀 공중합체(COC), 폴리카보네이트(PC), 폴리스티렌(PS), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌(PE) 및 이들의 조합으로부터 선택된 플라스틱 재료로 제조된다.

제1 단계에서, 어댑터(1)는 그 내부 림(3)에 의해 약물 전달 장치(100)의 원위 팁(101)에 결합된다. 도시되지 않은 실시예에서, 어댑터의 결합 및 그 정확한 위치설정은 약물 전달 장치의 원위 팁 상에 위치된 환형 홈과의 그 적절한 끼워맞춤으로 인해 가능하다. 도시되지 않은 다른 실시예에서, 어댑터는 원위 팁에 위치된 환형 리지로 인해 약물 전달 장치의 원위 팁의 근위 부분에 유지될 수 있다.

도 14를 참조하면, 어댑터(1)는 이어서 원위 팁(101) 상의 내부 림(3)의 마찰 끼워맞춤에 의해 약물 전달 장치(100)의 원위 팁(101)에 고정된다.

사용자는 이어서 외부 나사산(201)을 어댑터(1)의 내부 나사산(5) 내로 나사조임한다. D2가 D3보다 작기 때문에, 외부 나사산 루트(201b)가 반경방향 돌출부(6)와 접촉할 때, 이는 도 6에 도시되는 바와 같이 반경방향 돌출부(6)가 반경방향 외향으로 변형되게 하는 반경방향 힘의 형태 하의 응력을 상기 변형가능한 반경방향 돌출부(6)에 가한다. 외부 나사산(201)과 내부 나사산 크레스트(5a) 사이의 마찰이 증가된다. 이러한 증가된 마찰은 어댑터(1)의 외부 나사산(201)의 완전한 나사조임을 방해하지 않는다. 또한, 사용자는 외부 나사산(201)과 내부 나사산(5) 사이에서 더 큰 마찰을 얻기 위해 그가 가하는 나사조임 토크를 크게 증가시킬 필요가 없다. 그 결과, 커넥터(200)가 어댑터(1) 내로 나사조임될 때 어댑터(1)가 원위 팁(101)에 대해 회전하는 위험이 크게 제한된다.

도 5 및 도 6은 반경방향 돌출부(6)의 변형의 현상을 상세히 도시한다. 도 6으로부터 알 수 있는 바와 같이, 반경방향 돌출부(6)가 변형될 때, 반경방향 돌출부(6)의 위치에서의 내부 나사산 크레스트(5a)의 직경은 D3을 향하는 경향이 있다.

반경방향 돌출부(6)가 탄성적으로 변형가능한 재료로 제조되는 경우, 반경방향 돌출부(6)는 그 위에 더 이상의 압력이 가해지지 않을 때, 예를 들어 커넥터(200)가 어댑터(1)로부터 나사조임해제될 때 그 초기 형상으로 복귀될 수 있다. 어댑터(1)는 이어서 여러 번 사용될 수 있다. 탄성 변형가능한 반경방향 돌출부를 형성하기에 적합한 재료는 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌(PE), 열가소성 엘라스토머(TPE) 및 이들의 조합으로부터 선택될 수 있다.

반경방향 돌출부(6)가 소성 변형가능한 재료로 제조되는 실시예에서, 반경방향 돌출부(6)는 커넥터가 어댑터로부터 나사조임해제되는 경우에도 그 변형된 상태로 유지된다. 소성 변형가능한 반경방향 돌출부를 형성하기에 적합한 재료는 폴리카보네이트(PC), 폴리프로필렌 카보네이트(PPC), 폴리술폰(PSU) 및 이들의 조합으로부터 선택될 수 있다.

반경방향 돌출부(6)에 가해지는 응력의 강도에 따라, 프로필렌이 또한 소성 반경방향 돌출부를 형성하는데 사용될 수 있다. 실제로, 폴리에틸렌과 같은 다른 재료와 같은 폴리프로필렌은 재료에 가해지는 응력이 비교적 낮을 때는 탄성 변형가능한 재료로부터 재료에 가해지는 응력의 강도가 높을 때는 소성 변형가능한 재료로 진화하는 성질을 갖는다. 본 발명의 어댑터에서, 반경방향 돌출부(6) 상에 가해지는 응력의 강도는 도 4에 도시되는 바와 같은 간섭(ID)의 값에 의존할 것이다. 간섭(ID)이 높을수록, 커넥터가 어댑터 내로 나사조임될 때 반경방향 돌출부 상에 가해지는 응력이 높다.

두 경우 모두에서, 커넥터(200)는 손상되지 않는다. 특히, 외부 나사산 루트(201b)는 반경방향 돌출부(6)의 접촉 및 추가 변형에 의해 손상되지 않는다. 이는 커넥터(200)가 다른 약물 전달 장치와의 다른 연결을 위해 재사용될 수 있기 때문에 특히 유리하다.

사용자는 커넥터(200)의 근위 단부가 원위 팁(101) 상의 접촉 지점에 도달할 때까지 어댑터(1) 내로 커넥터(200)를 계속 나사조임할 수 있다. 따라서, 커넥터(200)와 어댑터(1) 사이의 양호하고 신뢰성 있는 연결이 얻어진다.

특히, 반경방향 돌출부(6)의 변형에 조합된 반경방향 돌출부(6)의 위치에서의 내부 나사산 크레스트(5a)의 직경의 감소는 본 발명의 어댑터(1)와 커넥터(200) 사이의 더 양호한 마찰력을 허용한다. 커넥터(200)가 어댑터(1)에 나사조임되면, 어댑터(1)로부터 커넥터(200)를 분리하는데 필요한 인출력뿐만 아니라 나사조임해제 토크도 증가된다. 예를 들어, 나사조임해제 토크가 20%만큼 증가될 수 있다.

일례로서, 동일한 커넥터를 사용하여 2개의 이하의 어댑터에 대해 ISO 594 및 ISO 80639-7에 기재된 방법에 따라 나사조임해제 토크를 측정하였다:

- 본 발명의 어댑터 A: 어댑터, 내부 나사산 크레스트(5a) 및 연속 반경방향 요소(7)가 모두 동일한 재료, 즉 폴리카보네이트로 제조되는 도 10의 어댑터(1),

- 비교 어댑터 B: 연속 반경방향 요소가 없다는 사실에 의해 본 발명의 어댑터 A와 상이한 어댑터.

본 발명의 어댑터에 대해 측정된 나사조임해제 토크는 비교 어댑터의 것보다 20% 더 큰 것으로 결정되었다.

따라서, 본 발명의 어댑터(1)는 커넥터를 어댑터 내로 나사조임하기 위해 더 큰 토크를 가할 필요가 없고 커넥터(200)를 손상시키지 않으면서도 더 안정된 결과적인 연결을 허용한다.

도 7 및 도 8을 참조하면, 변형가능한 반경방향 단부 부분, 즉 반경방향 돌출부(6) 및 내부 나사산 크레스트(5a)가 2개의 상이한 재료로 제조되는 도 1 내지 도 6의 어댑터의 대안적인 실시예가 도시되어 있다. 도 1 내지 도 6에서와 동일한 요소를 지정하는 참조부호가 도 7 및 도 8에 유지되었다.

도 7 및 도 8을 참조하면, 반경방향 돌출부(6)를 형성하는 제1 재료(8)는 예를 들어 폴리프로필렌인 한편, 내부 나사산 크레스트(5a)를 형성하는 제2 재료(9)는 예를 들어 폴리카보네이트이다. 폴리프로필렌의 영률은 1500 Mpa인 한편, 폴리카보네이트의 영률은 2000 Mpa이다. 또한, 위에서 알 수 있는 바와 같이, 폴리프로필렌은 소성 변형되는 특성을 반경방향 돌출부(6)에 부여할 수 있다. 이러한 실시예는 커넥터(200)가 어댑터(1) 내로 나사조임될 때에 너무 높은 토크를 인가할 필요 없이 반경방향 돌출부(6)에 대한 양호한 변형 능력 및 그에 따른 커넥터(200)와 어댑터(1) 사이의 개선된 연결을 보장한다.

대안적으로, 제1 재료(8)는 열가소성 엘라스토머(1000 Mpa의 영률)일 수 있고, 제2 재료(9)는 폴리프로필렌(1500 Mpa의 영률)일 수 있다.

도 9 내지 도 13을 참조하면, 변형가능한 반경방향 단부 부분이 내부 나사산 크레스트(5a)의 전체 길이에서 연장되는 연속 반경방향 요소(7)의 형태 하에 있는, 도 1 내지 도 6의 어댑터의 대안적인 실시예가 도시되어 있다.

도 1 내지 도 6에서와 동일한 요소를 지정하는 참조번호가 도 9 내지 도 13에서 유지되었다.

도 9 내지 도 13에 도시되는 예에서, 내부 나사산 크레스트(5a)는 사다리꼴 단면을 갖고, 연속 반경방향 요소(7)는 내부 나사산 크레스트(5a)의 사다리꼴 단면에 대해 상보적인 삼각형 단면을 갖는다.

도 9 내지 도 12를 참조하면, 내부 나사산 크레스트(5a) 및 연속 반경방향 요소(7)는 동일한 재료, 예를 들어 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌(PE), 열가소성 엘라스토머(TPE), 폴리카보네이트(PC), 폴리프로필렌 카보네이트(PPC), 폴리술폰(PSU) 및/또는 이들의 조합으로 제조된다.

도 13을 참조하면, 내부 나사산 크레스트(5a) 및 연속 반경방향 요소(7)가 2개의 상이한 재료로 제조된다는 사실에 의해서만 도 9 내지 도 12의 실시예와 상이한 본 발명의 어댑터의 실시예가 도시되어 있다. 도 9 내지 도 12에서와 동일한 요소를 지정하는 참조번호가 도 13에서 유지되었다. 이러한 도 13을 참조하면, 연속 반경방향 요소(7)를 형성하는 제1 재료(10)는 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌(PE), 열가소성 엘라스토머(TPE) 및 이들의 조합으로부터 선택될 수 있는 한편, 내부 나사산 크레스트(5a)를 형성하는 제2 재료(11) 및 어댑터(1)의 나머지는 폴리카보네이트(PC), 폴리프로필렌 카보네이트(PPC), 폴리술폰(PSU) 및 이들의 조합으로부터 선택될 수 있다.

도 9 내지 도 12 또는 도 13의 어댑터(1) 내로의 커넥터(200)의 나사조임은 도 1 내지 도 6 및 도 14에 대해 전술한 바와 동일한 방식으로 작동된다. 커넥터(200)가 어댑터(1) 내로 나사조임될 때, 연속 반경방향 요소(7)는 어댑터(1)의 내부 나사산(5)의 전체 길이에서 변형된다. 따라서, 나사조임해제 토크가 증가되고, 결과적인 연결이 더 확보된다.

특히, 본 발명의 어댑터에서, 나사조임해제 토크는 20%만큼 증가될 수 있다. 따라서, 연결은 변형가능한 반경방향 돌출부가 제공되지 않은 종래 기술의 어댑터에 비해 더 신뢰성 있다.

따라서, 본 발명의 어댑터 내로 나사조임되는 커넥터가 자발적으로 분리되는 위험은, 원위 팁이 유리로 제조되는 경우에도 그리고/또는 커넥터가 예를 들어 무니들 접근 장치를 위한 것과 같이 연결에 대해 높은 반력을 제공하는 스프링 편향체를 포함하는 경우에도 크게 제한된다. 따라서, 본 발명의 어댑터는 상기 어댑터에 대한 커넥터의 재현가능하고 안전한 연결을 허용하여 약물 전달 장치 및 커넥터로부터의 유체의 안정되고 신뢰성 있는 통과를 허용한다. 또한, 본 발명의 어댑터는 시장의 많은 입수가능한 커넥터와 호환 가능할 수 있다.

본 발명의 어댑터는 약물 전달 장치의 원위 팁으로의 커넥터의 신뢰성 있는 연결을 허용한다. 커넥터가 본 발명의 어댑터로부터 자발적으로 그리고/또는 우발적으로 나사조임해제되는 위험이 매우 제한된다.

Claims (18)

1. 약물 전달 장치(100)를 외부 나사산(201)이 제공된 커넥터(200)에 연결하기 위한 어댑터(1)로서, 어댑터는 근위 영역(2a) 및 원위 영역(2b)을 갖는 전역 관형 본체(2)를 포함하고, 상기 근위 영역에는 상기 어댑터를 약물 전달 장치에 장착하기 위한 결합 수단(3)이 제공되고, 상기 원위 영역에는 그 내벽에 상기 커넥터를 어댑터에 연결하기 위해 상기 외부 나사산과 협력하도록 의도된 내부 나사산(5)이 제공되고, 상기 내부 나사산은 내부 나사산 크레스트(5a)를 형성하는 어댑터(1)에 있어서, 상기 내부 나사산 크레스트에는 상기 커넥터가 어댑터 내로 나사조임될 때 반경방향으로 변형되도록 구성된 적어도 하나의 변형가능한 반경방향 단부 부분(6; 7)이 제공되는 것을 특징으로 하는 어댑터(1).
2. 제1항에 있어서, 상기 변형가능한 반경방향 단부 부분은 적어도 하나의 반경방향 돌출부(6)를 포함하는 어댑터(1).
3. 제2항에 있어서, 상기 변형가능한 반경방향 단부 부분은 복수의 반경방향 돌출부(6)를 포함하는 어댑터(1).
4. 제3항에 있어서, 상기 변형가능한 반경방향 단부 부분은 내부 나사산 크레스트에 의해 형성된 직경에 대해 직경방향으로 대향하는 방식으로 내부 나사산 크레스트(5a) 상에 위치된 2개의 반경방향 돌출부(6)를 포함하는 어댑터(1).
5. 제1항에 있어서, 상기 변형가능한 반경방향 단부 부분은 내부 나사산 크레스트(5a)의 길이를 따라 연장되는 연속 요소(7)의 형태 하에 있는 어댑터(1).
6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 변형가능한 반경방향 단부 부분(6; 7)은 삼각형, 정사각형, 직사각형, 반구 및 이들의 조합을 포함하는 그룹으로부터 선택되는 단면을 갖는 어댑터(1).
7. 제6항에 있어서, 상기 변형가능한 반경방향 단부 부분(6; 7)의 단면은 삼각형인 어댑터(1).
8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 내부 나사산 크레스트(5a)의 단면은 사다리꼴 형상을 갖는 어댑터(1).
9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 변형가능한 반경방향 단부 부분(6; 7) 및 상기 내부 나사산 크레스트(5a)는 동일한 재료로 제조되는 어댑터(1).
10. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 변형가능한 반경방향 단부 부분(6; 7)은 제1 재료(8; 10)로 제조되고, 상기 내부 나사산 크레스트(5a)는 상기 제1 재료와 상이한 제2 재료(9; 11)로 제조되는 어댑터(1).
11. 제10항에 있어서, 상기 제1 재료(8; 10)는 상기 제2 재료(9; 11)의 영률보다 작은 영률을 갖는 어댑터(1).
12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 변형가능한 반경방향 단부 부분(6; 7)은 탄성 변형가능한 어댑터(1).
13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 따른 어댑터(1) 및 외부 나사산 루트(201b)를 형성하는 외부 나사산(201)이 제공된 커넥터(200)를 포함하는 조립체로서, 어댑터의 내부 나사산(5)은 상기 커넥터를 어댑터에 연결하기 위해 상기 외부 나사산과 협력하도록 의도되고, 상기 외부 나사산 루트는 상기 커넥터가 상기 어댑터 내로 나사조임될 때 상기 변형가능한 반경방향 단부 부분을 변형시키도록 의도되는 조립체.
14. 제13항에 있어서, D2는 상기 반경방향 단부 부분의 비변형 상태에서의 변형가능한 반경방향 단부 부분(6; 7)의 위치에서의 내부 나사산 크레스트(5a)의 직경으로서 정의되고, D3는 외부 나사산 루트(201b)에서의 직경으로서 정의되며, D3-D2는 약 0.05 mm 내지 약 0.80 mm, 바람직하게는 약 0.20 mm 내지 약 0.60 mm의 범위를 갖는 조립체.
15. 약물 전달 장치에 수납된 제품의 전달을 위한 축방향 통로(102)를 형성하는 원위 팁(101)을 포함하는 약물 전달 장치(100)에 있어서, 상기 원위 팁 상에 장착된 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 따른 적어도 하나의 어댑터(1)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약물 전달 장치(100).
16. 제15항에 있어서, 원위 팁(101)은 유리로 제조되는 약물 전달 장치(100).
17. 제15항 또는 제16항에 있어서, 원위 팁(101)은 원추형이고 원위측으로 테이퍼지는 약물 전달 장치(100).
18. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 따른 어댑터(1)에 외부 나사산(201)이 제공된 커넥터(200)를 연결하기 위한 방법이며, 적어도 상기 외부 나사산(201)을 어댑터(1)의 내부 나사산(5) 내로 나사조임하는 단계를 포함하는 방법.

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