CN209564399U - 适配器、包括该适配器的组件以及药物输送设备 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种用于将药物输送设备(100)连接到设置有外螺纹(201)的连接器(200)的适配器(1)，其包括总体管状体(2)，该总体管状体具有近侧区域(2a)和远侧区域(2b)，所述近侧区域设置有用于将所述适配器安装到药物输送设备上的接合装置(3)，所述远侧区域在其内壁上设置有内螺纹(5)，该内螺纹用以与所述外螺纹配合以将所述连接器连接到适配器，所述内螺纹限定内螺纹牙顶(5a)，其特征在于，所述内螺纹牙顶设有至少一个可变形径向端部(6)，该可变形径向端部被配置成当所述连接器拧入到适配器内时沿径向变形。本实用新型还涉及包括这种适配器的组件以及药物输送设备。

Description

适配器、包括该适配器的组件以及药物输送设备

技术领域

本实用新型涉及一种改进型适配器，用于将药物输送设备连接到连接器，例如无针接入设备。本实用新型还涉及具有这种改进型适配器的药物输送设备。本实用新型还涉及一种用于将所述适配器连接到连接器的方法以及一种用于将药物输送设备经由这种适配器连接到连接器的方法。

背景技术

已知用于传输和/或存储医疗流体的各种医疗设备，例如注射器、针组件、灌注设备、输液设备和连接器，例如IV(静脉内)、IM(肌肉内)、皮下连接器。出于安全原因，这些各种医疗设备能够正确且牢固地组装在一起是必要的。

在这种观点下，并且为了简化医疗过程，已经开发了标准化的连接系统，其包括具有符合ISO 594和/或80369-7标准中定义的条件的特定尺寸的圆锥形配件的组件。

基本上，药物输送设备，例如皮下注射器，通常包括中空主体，该中空主体形成用于容纳医疗产品的贮存器。此外，形成贮存器的主体的远端通常包括远侧尖端，在该远侧尖端中布置轴向通道以允许医用溶液通过针从贮存器排出而进入患者体内。针可设置有针毂，该针毂仅用以在医务人员使用时连接到远侧尖端上。

在本申请中，部件或设备的远端应被理解为指离使用者手最远的端部，近端应被理解为指离使用者手最近的端部。同样，在本申请中，“远侧方向”应被理解为指相对于本实用新型的适配器用以安装的药物输送设备的注射方向，并且“近侧方向”应被理解为指与所述注射方向相反的方向。

根据ISO 594和/或80369-7标准，药物输送设备的远侧尖端是圆锥形的，并显示出6％的逐渐缩小，由此构成所谓鲁尔连接系统的凸型部件。鲁尔连接系统的凹型部件例如是用以连接到远侧尖端的针毂的相应的6％逐渐缩小的内孔。这种鲁尔连接系统允许例如药物输送设备与针毂之间的无泄漏连接，并提供防止它们包含的医用液体产品污染的防护。

一种简单的鲁尔连接系统包括凸型配件和凹型配件，凸型配件和凹型配件简单地符合鲁尔渐缩尺寸，并且通过摩擦压在一起并保持。无论如何，为了提高凸型配件和凹型配件之间的连接的安全性和稳定性，已经提供了一种锁或锁定装置，其被称为鲁尔锁定配件。在这种情况下，在凹型配件上设置有外部释放部，该外部释放部拧入设置在围绕凸型配件的套环中的螺纹中。

当药物输送设备由塑料制成时，围绕凸型配件(即远侧尖端)的套环可以与药物输送设备整体模制。然而，由玻璃制成的药物输送设备通常具有牢固地安装到其远侧尖端的单独套环。

这种单独套环，或也称为适配器，可以用于玻璃输送设备或塑料输送设备，并且通常首先安装到药物输送设备的远侧尖端。然后，在第二步骤中，可将用以连接到药物输送设备的连接器(例如针毂)拧入适配器中。

其它类型的连接器，例如无针接入设备，可以经由如上所述的适配器而连接到药物输送设备。无针接入设备降低了针刺的风险，降低了意外暴露于血源性病原体的风险，并且被认为是防止血流感染(BSIs)的关键因素。

无针接入设备特别适用于胃肠外给药到患者的情况，例如通过输注设备进行注射的情况。在这种情况下，无针接入设备是IV(静脉内)管线，其将包含待输送产品的药物输送设备连接到患者静脉。当然，IV管线和药物输送设备必须正确且牢固地组装在一起。

无论如何，这些连接器中的一些连接器最初没有从连接到药物输送设备的角度进行开发，并且它们不符合为鲁尔渐缩连接器规定的标准化尺寸，从而在端部提供不良的锥形配合，这可能导致误连接。此外，一些连接器设有内部安全系统，这自然削弱了它们与药物输送设备的连接。实际上，这种内部安全系统通常包括弹簧偏置件或阀，该弹簧偏置件或阀需要移位以允许接近产品。这种弹簧/阀的存在为连接器提供了在连接器连接到药物输送设备时以及在连接器经由适配器连接到药物输送设备时需要对抗的高反作用力。

结果，可能发生连接器自发地从其先前拧入的适配器脱扣旋出，并因此意外地从药物输送设备脱开。具体地说，连接器的潜在反作用力与连接器的尺寸可能不符合标准的事实相结合，导致拧松力高于连接阻力，并且可能导致连接器与适配器以及因此与药物输送设备不合时宜地脱开。当药物输送设备及其远侧尖端由玻璃制成时，这种现象可能加剧，因为玻璃表面自然地是容易滑动的表面。连接器与药物输送设备之间的连接不可靠并且可能导致产品泄漏。

因此，需要一种改进型适配器，其能够确保将连接器可靠地组装到适配器上，而无需在连接器拧入适配器时施加太高的扭矩，并且不会损坏连接器。实际上，增大用于将连接器拧入安装在药物输送设备的远侧尖端上的适配器中的扭矩，增大了适配器围绕药物输送设备的远侧尖端旋转的风险。这种旋转是不合期望的，因为它减弱了适配器在远侧尖端上的固定程度，并且它使得使用者无法确定连接器是否是正确地拧入适配器中。

还需要一种具有这种改进适配器的药物输送设备。

实用新型内容

本实用新型的一个方面提供一种适配器，该适配器用以在其端部之一，尤其是其近端，安装在药物输送设备上，例如在其远侧尖端上，并且在其另一端，即其远端，安装在设有外螺纹的连接器上，从而允许连接器与适配器之间以及因此连接器与药物输送设备之间的安全连接。具体地说，本实用新型的适配器包括确保适配器最佳地固定到连接器上的特定内螺纹，使得所述连接器在使用时不会自发地和意外地与适配器脱开。

本实用新型的第一方面提供一种用于将药物输送设备连接到设置有外螺纹的连接器上的适配器，该适配器包括具有近侧区域和远侧区域的总体管状体，所述近侧区域设置有用于将所述适配器安装到药物输送设备上的接合装置，所述远侧区域在其内壁上设置有内螺纹，该内螺纹用以与所述外螺纹配合以将所述连接器连接到适配器，所述内螺纹限定内螺纹牙顶，其特征在于，所述内螺纹牙顶设置有至少一个可变形径向端部，该可变形径向端部被构造成当所述连接器被拧入适配器内时沿径向变形。

本实用新型的适配器提供了连接器到适配器的改进型可靠连接，这是得益于i)由可变形径向端部的变形产生的在连接器外螺纹与适配器内螺纹之间的接触力，以及ii)在连接器拧入适配器时在连接器外螺纹与适配器内螺纹之间产生的附加摩擦力，这二者的组合。

在本申请中，“连接器”是指用以连接到适配器的任何设备，用于允许产品从药物输送设备传输到另一医疗设备，例如滴注袋、小瓶、IV(静脉内)管线、IM(肌肉内)管线、导管、针毂、无针接入设备，或者相反用于在填充的药物输送设备使用之前安全地闭合填充的药物输送设备，并且用于防止任何污染，例如药物输送设备的存储位置中的封盖。

实际上，连接器的外螺纹限定外螺纹牙顶和外螺纹牙底。

为了清楚起见，在本申请中，当术语“外螺纹”、“外螺纹牙顶”和“外螺纹牙底”单独使用时，它们隐含地指连接器的外螺纹、外螺纹牙顶和外螺纹牙底。类似地，在本申请中，当术语“内螺纹”、“内螺纹牙顶”和“内螺纹牙底”单独使用时，它们隐含地指适配器的内螺纹、内螺纹牙顶和内螺纹牙底。

在本实用新型的适配器中，当要连接到药物输送设备的连接器的外螺纹拧入本实用新型的适配器的内螺纹中时，外螺纹牙底与设置在内螺纹牙顶上的至少一个可变形的径向端部接触，并对所述可变形的径向端部施加呈径向力形式的应力，该径向力导致径向端部沿径向变形，特别是向外变形。这种现象增加了内螺纹牙顶与外螺纹牙底之间的接触力。结果，拧松扭矩增大，该拧松扭矩是从适配器拧下连接器所需的扭矩。此外，也增大了拔出力，该拔出力是将连接器从适配器分离所必需的力，但是通过纵向地拉动连接器而不是拧下连接器。因此，连接更可靠。

例如，使用本实用新型的适配器，拧松扭矩可以增加20％。

在本申请中，术语“向内”和“向外”相对于形成适配器的管状体的纵向轴线使用：“向内”表示朝向纵向轴线的径向方向，而“向外”表示相反的径向方向。

内螺纹牙顶上的至少一个可变形径向端部的存在当连接器拧入适配器时允许在适配器与连接器之间产生径向干涉，但是与现有技术的适配器相比，不需要施加太大的扭矩来将连接器拧入适配器。由此在连接器与本实用新型的适配器之间提供的较高摩擦允许拧紧和稳定所得到的连接，而不影响连接器的完整性。实际上，当连接器拧入适配器中时，内螺纹牙顶的径向端部变形并改变形状以符合外螺纹牙底的形状，而连接器保持完整。因此，在此步骤中连接器不会损坏。因此连接器可以重复使用若干次。

由此在外螺纹与内螺纹之间提供的附加接触力和摩擦力允许在连接器与本实用新型的适配器之间的更牢固的连接。这种增大的接触力和摩擦力能够补偿连接器中可能存在的高反作用力。

因此极大地限制了拧入到本实用新型适配器内的连接器意外脱开的风险。因此，本实用新型的适配器允许连接器可重复且安全地连接到所述适配器中，并延伸到药物输送设备。

本实用新型的适配器可用于例如将IV管线连接到药物输送设备。

“可变形径向端部”在本申请中是指径向端部，当连接器拧入适配器时，其具有允许其在由外螺纹牙底施加于其上的径向向外的力的作用下变形的形状和/或性质。

例如，本实用新型的适配器的径向端部在连接器拧入适配器时由外螺纹牙底变形的能力可以来自径向端部的设计、由其制成的材料的性质、或这两种参数的组合。

可变形的径向端部可以是可塑性变形的，在这种情况下，即使在由外螺纹牙底施加的压力被释放之后(例如在脱开之后)，其外形也将在外螺纹牙底对它的作用下永久地改变。

替代地，可变形径向端部可以是可弹性变形的，在这种情况下，一旦由外螺纹牙底施加的压力被释放，其外外形将能够恢复到其初始形状。在这种情况下，适配器可以重复使用若干次。

在一些实施例中，可变形径向端部包括至少一个径向突起。径向突起可以位于内螺纹牙顶长度上的任何位置，只要在连接器拧入适配器时外螺纹牙底接触所述径向突起、并在所述径向突起上施加压力。

在一些实施例中，可变形径向端部包括多个径向突起。因此，可以增大拧松扭矩以及拔出力。

在一些实施例中，可变形径向端部包括两个径向突起，它们相对于由内螺纹牙顶限定的直径以沿直径相对的方式定位在内螺纹牙顶上。这样的实施例允许连接器规则且对称地拧入适配器中。这些实施例提供了连接器与本实用新型的适配器之间的优化的稳定连接。

在一些实施例中，可变形径向端部包括沿着内螺纹牙顶的长度延伸的连续元件。在一些实施例中，可变形径向端部呈沿着内螺纹牙顶的长度延伸的连续元件的形式。这样的实施例确保增大的拧松扭矩以及增大的拔出力。

可变形的径向端部可以显示任何形状，只要所述形状允许径向端部在与外螺纹牙底接触时变形即可。例如，用于形成可变形径向端部的更沿径向延伸形状的材料越少，径向端部必须变形的能力就越好。

在一些实施例中，可变形径向端部具有选自三角形、正方形、矩形、半球及其组合的横截面。在一些实施例中，所述可变形径向端部的横截面是三角形。径向端部横截面的三角形形状允许径向端部使用较少的材料，从而提高径向端部在外螺纹牙底作用下变形的能力。三角形的优点还在于提供了在向内直径向方向(三角形的尖端)上延伸的细自由唇缘，该唇缘易于变形，从而提高了径向端部在外螺纹牙底的作用下变形的能力，而无论形成所述径向端部的材料的性质如何。

在一些实施例中，内螺纹牙顶的横截面具有梯形形状。例如，内螺纹牙顶可以示出具有梯形形状的横截面，并且径向端部可以示出具有三角形形状的横截面，其中三角形形成内螺纹牙顶的梯形形状的梯形的互补形状。

在一些实施例中，所述可变形径向端部和所述内螺纹牙顶由相同材料制成。例如，当可变形径向端部和内螺纹由相同材料制成时，可变形径向端部优选具有三角形横截面形状。

在一些实施例中，可变形径向端部由第一材料制成，内螺纹牙顶由不同于所述第一材料的第二材料制成。这样的实施例允许为可变形径向端部选择比用于内螺纹牙顶的材料具有更好变形能力的材料。具体地说，这些实施例允许设计可变形径向端部的变形能力，而与可变形径向端部的形状无关。

材料的杨氏模量，也称为弹性模量，是所述材料刚度的量度。杨氏模量越高，材料的刚性或刚度越大。在一些实施例中，所述第一材料的杨氏模量小于所述第二材料的杨氏模量。

例如，第一材料可选自聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、热塑性弹性体(TPE)及其组合，第二材料可选自聚碳酸酯(PC)、聚碳酸亚丙酯(PPC)、聚砜(PSU)及其组合。

如上所述，可变形径向端部可以以弹性方式或塑性方式变形。在一些实施例中，可变形径向端部能够以弹性方式变形。这样的实施例允许适配器后续使用若干次。

本实用新型的另一方面提供一种组件，其包括如上所述的适配器和设置有外螺纹的连接器，连接器的外螺纹限定外螺纹牙底，适配器的内螺纹用以与所述外螺纹配合以将所述连接器连接到适配器，当所述连接器拧入所述适配器中时所述外螺纹牙底用以使所述可变形径向端部变形。在一些实施例中，D2被定义为在所述径向端部的未变形状态下在可变形径向端部的位置处的内螺纹牙顶的直径，D3被定义为外螺纹牙底处的直径，D3-D2的范围从约0.05mm到约0.80mm，优选地从约0.20mm到约0.60mm。这样的实施例允许在适配器与连接器之间产生摩擦力，以确保它们之间的安全和可靠连接。

本实用新型的另一方面提供一种药物输送设备，其包括远侧尖端，远侧尖端限定轴向通道，轴向通道用于传输包含在所述药物输送设备中的产品，这种药物输送设备还包括如本文所述的至少一个适配器，其安装在所述远侧尖端上。

本实用新型的另一方面提供一种用于将设有外螺纹的连接器连接到本文所述的适配器中的方法，该方法至少包括将所述外螺纹拧入适配器的内螺纹中的步骤。

在一些实施例中，接合装置包括可摩擦接合在药物输送设备的远侧尖端上的近侧内边缘。例如，所述远侧尖端是圆锥形的，并且限定了用于传输包含在所述药物输送设备中的产品的轴向通道。

实际上，例如，本实用新型的适配器通常首先通过其接合装置安装到药物输送设备的远侧尖端上，该接合装置设置在与远侧尖端例如通过摩擦力接合的总体管状体的近侧区域上。然后将连接器螺纹结合到本实用新型适配器的特定内螺纹中。得益于这种特定的内螺纹，连接器到适配器内的连接被优化，并且连接器不会意外地从适配器脱开。

在一些实施例中，药物输送设备的远侧尖端由玻璃制成。在一些实施例中，远侧尖端是圆锥形的并且向远侧渐缩。

根据本实用新型的另一方面，提供了一种用于将药物输送设备连接到包括外螺纹的连接器的适配器。适配器包括具有近侧区域和远侧区域的总体管状体。所述近侧区域构造成用以接合药物输送设备，并且所述远侧区域包括内壁，该内壁包括内螺纹，该内螺纹与所述外螺纹配合以将所述连接器连接到适配器，所述内螺纹限定内螺纹牙顶。所述内螺纹牙顶包括至少一个可变形的径向端部，当所述连接器拧入适配器时，可变形径向端部沿径向变形。

根据本实用新型的另一方面，提供了一种组件。该组件包括用于将药物输送设备连接到包括外螺纹的连接器的适配器。适配器包括具有近侧区域和远侧区域的总体管状体，其中所述近侧区域被构造成用以接合药物输送设备，并且所述远侧区域包括内壁，该内壁包括内螺纹，该内螺纹与所述外螺纹配合以将所述连接器连接到适配器，所述内螺纹限定内螺纹牙顶。所述内螺纹牙顶包括至少一个可变形的径向端部，当所述连接器拧入适配器时，所述可变形径向端部沿径向变形。连接器的外螺纹限定外螺纹牙底。适配器的内螺纹与所述外螺纹配合以将所述连接器连接到适配器。当所述连接器拧入所述适配器时，所述外螺纹牙底使所述可变形径向端部变形。

根据本实用新型的另一方面，提供了一种药物输送设备。该药物输送设备包括：远侧尖端，其限定了用于传输包含在所述药物输送设备中的产品的轴向通道；以及至少一个适配器，其用于将药物输送设备连接到包括外螺纹的连接器。适配器包括具有近侧区域和远侧区域的总体管状体。所述近侧区域被构造成用以接合药物输送设备，并且所述远侧区域包括内壁，该内壁包括内螺纹，该内螺纹与所述外螺纹配合以将所述连接器连接到适配器，所述内螺纹限定内螺纹牙顶。所述内螺纹牙顶包括至少一个可变形的径向端部，当所述连接器拧入适配器时，所述可变形径向端部沿径向变形。

根据本实用新型的另一方面，提供了一种用于将包括外螺纹的连接器连接到适配器上的方法。该方法包括提供用于将药物输送设备连接到连接器的适配器。适配器包括具有近侧区域和远侧区域的总体管状体，其中所述近侧区域被构造成用以接合药物输送设备，并且所述远侧区域包括内壁，该内壁包括内螺纹，该内螺纹与所述外螺纹配合以将所述连接器连接到适配器，所述内螺纹限定内螺纹牙顶。所述内螺纹牙顶包括至少一个可变形的径向端部，当所述连接器拧入适配器时，所述可变形径向端部沿径向变形。该方法还包括将所述外螺纹拧入适配器的内螺纹中。

附图说明

本实用新型和由此产生的优点将从下面参考附图给出的详细描述中清楚地显现，附图中：

图1是本实用新型适配器的第一实施例的立体图，

图2是图1的适配器的截面图，

图3是图1的适配器的俯视图，

图4是示出将连接器拧到图1的适配器上的步骤的截面图，

图5是图4的局部放大图，示出外螺纹牙底与设置在内螺纹牙顶上的可变形径向突起之间的干涉，

图6是示出图5的适配器的已变形的径向突起的局部放大图，

图7是示出在本实用新型适配器的第二实施例中外螺纹牙底与设置在内螺纹牙顶上的可变形径向突起之间的干涉的局部放大图，其中可变形径向端部和内螺纹牙顶由两种不同的材料制成，

图8是示出图7的适配器的已变形径向端部的局部放大图，

图9是本实用新型适配器的第三实施例的立体图，

图10是图9的适配器的截面图，

图11是图9的适配器的俯视图，

图12是示出将连接器拧到图9的适配器上的步骤的截面图，

图13是图9的适配器的一种替代实施例的截面图，而

图14是连接器经由图1的适配器连接到药物输送设备的分解立体图。

具体实施方式

参照图1-3，示出了本实用新型的适配器1，用于将药物输送设备(例如图14所示的药物输送设备100)连接到连接器(例如图4中部分示出的连接器200)。

适配器1包括具有纵向轴线A、近侧区域2a和远侧区域2b的管状体2。从下面的描述中可以看出，适配器1用以通过其近侧区域2a连接到药物输送设备100。

具体地说，总体管状体2的近侧区域2a适于接合药物输送设备100。

在该视图中，管状体2的近侧区域2a设置有限定中心内孔4的内环形边缘3。内环形边缘3可径向扩张，以便在药物输送设备100的远侧尖端101上摩擦配合。如图14所示，远侧尖端101是截头圆锥形的。环形边缘3被构造成用以接合药物输送设备100和/或形成接合装置，用于将适配器1接合到药物输送设备100的远侧尖端101上。在未示出的另一些实施例中，内边缘可以示出替代的设计，只要这些设计允许边缘摩擦配合到药物输送设备的远侧尖端上即可。

适配器1用以经由其远侧区域2b连接到连接器200。

管状体2的远侧区域2b在其内壁上设置有内螺纹5，内螺纹5限定内螺纹牙顶5a和内螺纹牙底5b。从下面的描述中可以看出，内螺纹5用以与连接器200的将被拧入到适配器1(图4)内的外螺纹201相配合。

参照图4，外螺纹201限定外螺纹牙顶201a和外螺纹牙底201b。在所示的示例中，外螺纹201是直外螺纹，是一条以螺旋线形式围绕圆柱体而设置的脊，这条脊的高度以及圆柱体的直径，都是恒定值。

参照图1-3，内螺纹牙顶5a设有可变形径向端部，其呈现为两个可变形径向突起6的形式。从这些图中可以看出，每个径向突起6从内螺纹牙顶5a径向延伸，并且朝向管状体2的中心内孔的中心向内突出。从下面的描述中可以看出，当连接器200拧入适配器1中时，每个径向突起6能够借助于外螺纹牙底201b沿径向向外变形。

在未示出的实施例中，可变形径向端部可以包括或呈仅一个径向突起的形式，该径向突起沿着内螺纹牙顶5a的长度定位在任何位置，只要在连接器拧入适配器时外螺纹牙底201b与之接触即可。

在未示出的另一些实施例中，可变形径向端部可以包括或呈多个径向突起的形式，它们沿着内螺纹牙顶5a的长度有规律地定位或无规律地定位。

在所示的示例中，特别是参照图2和图3，两个径向突起6相对于直径D1以沿直径相对的方式定位在内螺纹牙顶5a上，直径D1被定义为在所述内螺纹牙顶5a没有任何径向突起的位置处的内螺纹牙顶5a的直径。

当连接器200拧入适配器1时，径向突起6借助于外螺纹牙底201b而变形的能力可以来自径向突起6的设计、制成它们的材料的性质、或者来自这两种参数的组合。

径向突起6的设计可以由径向纵平面通过其横截面的形状限定。

在所示的示例中，内螺纹牙顶5a的横截面是梯形的，并且每个径向突起6的横截面是三角形的；具体地说，如图2和4所示，径向突起6的三角形是形成内螺纹牙顶5a的梯形的补充。这样的实施例允许将较少的材料用于径向突起6。此外，径向突起6的横截面的三角形形式为所述径向突起提供了良好的变形能力。

在未示出的另一些实施例中，可变形径向端部，特别是径向突起6，可以具有不同的横截面，例如半圆形、正方形、矩形，等等，只要在连接器拧入适配器时所述横截面形状允许可变形径向端部在外螺纹牙底的作用下变形即可。

参照图2，D2被定义为在所述径向突起6的未变形状态下设置在内螺纹牙顶5a上的两个径向突起6的位置处的内直径。

参照图4，D3被定义为外螺纹牙底201b处的直径。

如上所述，外螺纹201和内螺纹5用以相互配合以将连接器200连接到适配器1内，并且在该视图中，D1和D3的尺寸设定为允许连接器200与适配器1之间的配合用于现有螺纹接合的常规旋拧。

在所示示例中呈两个径向突起6的形式的至少一个可变形径向端部的存在，将内螺纹牙顶5a的初始直径D1减小到在所述内螺纹牙顶5a的特定位置处的减小的直径D2。因为D2小于D1，所以内螺纹牙顶5a的至少一部分不再具有与外螺纹201常规螺纹接合的通常尺寸。另外，D2也小于D3，从而在外螺纹牙底201b与径向突起6之间产生干涉。具体地说，径向突起6增大了在连接器200与适配器1之间的接触力。

在图4中，部分地示出了拧入适配器1内的连接器200，其中径向突起6虚拟地叠加在连接器上，以便示出外螺纹牙底201b与径向突起6之间的干涉，在图4中标记为ID。图5是该细节部分的放大图，示出了径向突起6与外螺纹牙底201b之间的干涉。

例如，由在0.05mm至0.80mm的范围内，优选在0.20mm至0.60mm的范围内的D3-D2的值产生的干涉ID，允许在连接器200与适配器1之间产生良好的摩擦力，并因此改善它们之间的连接。

如上所述，每个径向突起6变形的能力可以替代地或组合地来自于其制成材料的性质。

形成径向突起6的材料可以选自在连接器200拧入适配器1时能够借助于外螺纹牙底201b施加在其上的径向压力而变形的材料。

形成径向突起6的材料可以与适配器1的材料相同，只要在连接器200拧入适配器1时径向突起6的形状和形成径向突起6的材料的组合能够为径向突起6提供在连接器200的外螺纹牙底201b施加的径向压力下变形的能力即可。

径向突起6和内螺纹牙顶5a可以由相同的材料制成。

例如，当径向突起6和内螺纹牙顶5a由相同材料制成时，所述材料可选自聚碳酸酯(PC)、聚碳酸亚丙酯(PPC)、聚砜(PSU)及其组合。

适配器1的其余部分也可以由与形成径向突起6和内螺纹牙顶5a的材料相同的材料制成，例如选自聚碳酸酯(PC)、聚碳酸亚丙酯(PPC)、聚砜(PSU)及其组合的材料。

在一些实施例中，径向突起6的横截面是三角形，并且形成径向突起6的材料选自聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、热塑性弹性体(TPE)、聚碳酸酯(PC)、聚碳酸亚丙酯(PPC)、聚砜(PSU)及其组合。径向突起的横截面是三角形的事实，允许为所述径向突起选择任何材料，而不管材料的杨氏模量如何，径向突起的变形能力由径向突起的形状给出。

形成适配器1的材料可选自聚碳酸酯(PC)、聚碳酸亚丙酯(PPC)、聚砜(PSU)及其组合。例如，形成适配器1的材料是聚碳酸酯(PC)。这种材料为适配器1提供了用于接纳连接器200的良好刚性。

在一些实施例中，内螺纹牙顶5a和径向突起6由与形成适配器1的其余部分的材料不同的材料制成。在这种情况下，优选地，形成内螺纹牙顶5a和径向突起6的材料显示出的杨氏模量小于形成适配器1的其余部分的材料的杨氏模量。

在另一些实施例中，仅径向突起6可以由与形成适配器1的其余部分的材料不同的材料制成。例如，形成径向突起6的材料显示出的杨氏模量小于形成适配器1的其余部分(包括内螺纹牙顶5a)的材料的杨氏模量。

如图14所示，图1-6的适配器1用以将药物输送设备100连接到连接器200。现在将参照图1-6和图14描述连接器200与药物输送设备100的连接。

图4和图14的连接器200被部分地示出。外螺纹201形成连接器200的近端。连接器200可以是用以连接到适配器1的任何设备，用于允许产品从药物输送设备传输到另一个没有针的医疗设备，例如滴注袋、小瓶、IV(静脉内)管线、IM(肌肉内)管线、导管、针毂、无针接入设备，或者相反用于在使用填充的药物输送设备之前安全地闭合填充的药物输送设备并防止任何污染，例如药物输送设备的存储位置中的封盖。

连接器200通常由刚性材料制成。具体地说，连接器200由具有比形成可变形径向端部(即在所示示例中的径向突起6)的材料更大刚性的材料制成。例如，形成连接器200的材料的杨氏模量大于可变形径向端部的杨氏模量。

参考图14，药物输送设备100和适配器1对准并具有共同的纵向轴线A。药物输送设备的远侧尖端101是圆锥形的、向远侧渐缩，并且其限定了用于传输包含在其中的产品(未示出)的轴向通道102。轴向通道102在其远端开口。在未示出的实施例中，远侧尖端101的外表面可以设置有环形凹槽，或者替代地设置有环形脊。

远侧尖端101可以由塑料或玻璃材料制成。在一些实施例中，远侧尖端101由玻璃材料制成。在另一实施例中，远侧尖端101以及药物输送设备100由选自晶体透明聚合物(CCP)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、环烯烃聚合物(COP)、环烯烃共聚物(COC)、聚碳酸酯(PC)、聚苯乙烯(PS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)及其组合的塑料材料制成。

在第一步骤中，适配器1通过其内边缘3接合在药物输送设备100的远侧尖端101上。在未示出的实施例中，适配器的接合及其正确定位是可能的，这是得益于其与位于药物输送设备的远侧尖端上的环形槽适当配合。在未示出的另一些实施例中，得益于位于远侧尖端上的环形脊，适配器可以保持在药物输送设备的远侧尖端的近侧部分上。

参照图14，然后通过将内边缘3摩擦配合在远侧尖端101上而将适配器1固定在药物输送设备100的远侧尖端101上。

然后使用者将外螺纹201拧入适配器1的内螺纹5中。由于D2小于D3，当外螺纹牙底201b与径向突起6接触时，其对所述可变形径向突起6施加呈径向力形式的应力，该径向力导致径向突起6沿径向向外变形，如图6所示。外螺纹201与内螺纹牙顶5a之间的摩擦增大。这种增大的摩擦并不阻止外螺纹201完全拧入适配器1中。此外，使用者不需要显著增大他施加的旋拧扭矩以获得外螺纹201与内螺纹5之间的更大摩擦。结果，在连接器200拧入适配器1时适配器1相对于远侧尖端101旋转的风险被极大地限制。

图5和6详细示出了径向突起6的变形现象。如图6所示，当径向突起6变形时，在径向突起6的位置处的内螺纹牙顶5a的直径趋向D3。

如果径向突起6由可弹性变形的材料制成，则当不再对其施加压力时，例如当连接器200从适配器1拧下时，径向突起6可以恢复到其初始形状。适配器1然后可以使用若干次。适于形成可弹性变形的径向突起的材料可选自聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、热塑性弹性体(TPE)及其组合。

在径向突起6由可塑性变形的材料制成的实施例中，即使当连接器从适配器拧下时，径向突起6仍保持其已变形状态。适于形成塑性可变形径向突起的材料可选自聚碳酸酯(PC)、聚碳酸亚丙酯(PPC)、聚砜(PSU)及其组合。

根据施加在径向突起6上的应力的强度，丙烯也可用于形成塑性径向突起。实际上，聚丙烯与其它材料如聚乙烯一样，具有从当施加到材料上的应力相对较低时的可弹性变形材料演变成当施加到材料上的应力强度较高时塑性可变形材料的性质。在本实用新型的适配器中，施加在径向突起6上的应力的强度将取决于干涉ID的值，如图4所示。干涉ID越高，当连接器拧入适配器时施加在径向突起上的应力就越高。

在这两种情况下，连接器200都没有被损坏。具体地说，外螺纹牙底201b不会因径向突起6的接触和进一步变形而损坏。这是特别有利的，因为连接器200因此可再用于与另一药物输送设备的另一连接。

使用者可以继续将连接器200拧入适配器1中，直到连接器200的近端到达远侧尖端101上的接触点。由此获得连接器200与适配器1之间的良好和可靠的连接。

具体地说，在径向突起6的位置处内螺纹牙顶5a的直径的减小结合径向突起6的变形，允许连接器200与本实用新型的适配器1之间的更好的摩擦力。一旦连接器200拧入适配器1中，拧松扭矩以及将连接器200从适配器1分离所需的拔出力增大。例如，拧松扭矩可以增加20％。

例如，对于以下两个适配器，使用相同的连接器，根据ISO 594和ISO 80639-7中描述的方法测量了拧松扭矩：

-本实用新型的适配器A：图10的适配器1，其中适配器、内螺纹牙顶5a和连续径向元件7都由相同的材料即聚碳酸酯制成，

-比较适配器B：适配器与本实用新型的适配器A的不同之处在于它没有连续的径向元件。

已经确定，对于本实用新型的适配器测量的拧松扭矩，比比较适配器的拧松扭矩大20％。

因此，本实用新型的适配器1允许得到更稳定的连接，而无需施加更大的扭矩用于将连接器拧入适配器，并且不会损坏连接器200。

参照图7和8，示出了图1-6的适配器的替代实施例，其中可变形的径向端部，即径向突起6和内螺纹牙顶5a，由两种不同的材料制成。在图7和8中保持了表示与图1-6中相同的元件的附图标记。

参照图7和8，形成径向突起6的第一材料8例如是聚丙烯，而形成内螺纹牙顶5a的第二材料9例如是聚碳酸酯。聚丙烯的杨氏模量为1500Mpa，而聚碳酸酯的杨氏模量为2000Mpa。此外，如上所述，聚丙烯可以赋予径向突起6塑性变形的性质。这样的实施例确保了径向突起6的良好变形能力，并因此改善了连接器200与适配器1之间的连接，而无需在连接器200拧入适配器1时施加太高的扭矩。

替代地，第一材料8可以是热塑性弹性体(杨氏模量为1000Mpa)，第二材料9可以是聚丙烯(杨氏模量为1500Mpa)。

参照图9-13，示出了图1-6的适配器的替代实施例，其中可变形的径向端部呈现为在内螺纹牙顶5a的整个长度上延伸的连续径向元件7的形式。

在图9-13中保持了表示与图1-6中相同的元件的附图标记。

在图9-13所示的示例中，内螺纹牙顶5a具有梯形横截面，连续径向元件7具有三角形横截面，是内螺纹牙顶5a的梯形横截面的补充。

参照图9-12，内螺纹牙顶5a和连续径向元件7由相同的材料制成，例如聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、热塑性弹性体(TPE)、聚碳酸酯(PC)、聚碳酸亚丙酯(PPC)、聚砜(PSU)和/或它们的组合。

参照图13，示出了本实用新型适配器的实施例，其与图9-12的实施例的不同之处仅在于内螺纹牙顶5a和连续径向元件7由两种不同的材料制成。在图13中保持了表示与图9-12中相同的元件的附图标记。参照图13，形成连续径向元件7的第一材料10可以选自聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、热塑性弹性体(TPE)及其组合，而形成内螺纹牙顶5a和适配器1的其余部分的第二材料11可以选自聚碳酸酯(PC)、聚碳酸亚丙酯(PPC)、聚砜(PSU)及其组合。

连接器200拧入图9-12或图13的适配器1中的方式与上述图1-6和14相同。当连接器200拧入适配器1中时，连续径向元件7在适配器1的内螺纹5的整个长度上变形。因此，拧松扭矩增大，并且得到的连接更加牢固。

具体地说，使用本实用新型的适配器，拧松扭矩可以增加20％。因此，该连接比现有技术中没有可变形径向突起的适配器更可靠。

因此，即使当远侧尖端由玻璃制成和/或当连接器包括对连接提供高反作用力的弹簧偏置件时，例如对于无针接入设备，拧入到本实用新型适配器内的连接器自发脱开的风险也受到极大限制。因此，本实用新型的适配器允许连接器在所述适配器上的可再现且安全的连接，从而允许流体从药物输送设备和连接器安全且可靠地传递。此外，本实用新型的适配器可以与市场上的许多可用连接器兼容。

本实用新型的适配器允许连接器可靠地连接到药物输送设备的远侧尖端。连接器自发地和/或意外地从本实用新型的适配器松脱的风险非常有限。

Claims (18)

1.一种适配器(1)，用于将药物输送设备(100)连接到设置有外螺纹(201)的连接器(200)，所述适配器包括总体管状体(2)，所述总体管状体具有近侧区域(2a)和远侧区域(2b)，所述近侧区域设置有用于将所述适配器安装到所述药物输送设备上的接合装置(3)，所述远侧区域在其内壁上设置有内螺纹(5)，所述内螺纹用以与所述外螺纹配合以将所述连接器连接到所述适配器，所述内螺纹限定内螺纹牙顶(5a)，其特征在于，所述内螺纹牙顶设置有至少一个可变形径向端部(6；7)，所述可变形径向端部被构造成当所述连接器拧入所述适配器时沿径向变形。

2.根据权利要求1所述的适配器(1)，其特征在于，所述可变形径向端部包括至少一个径向突起(6)。

3.根据权利要求2所述的适配器(1)，其特征在于，所述可变形径向端部包括多个径向突起(6)。

4.根据权利要求3所述的适配器(1)，其特征在于，所述可变形径向端部包括两个径向突起(6)，所述两个径向突起(6)相对于由所述内螺纹牙顶限定的直径以沿直径相对的方式定位在所述内螺纹牙顶(5a)上。

5.根据权利要求1所述的适配器(1)，其特征在于，所述可变形径向端部呈现为沿着所述内螺纹牙顶(5a)的长度延伸的连续元件(7)的形式。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的适配器(1)，其特征在于，所述可变形径向端部(6；7)具有的横截面形状选自三角形、正方形、矩形、半球形及上述各形状的组合。

7.根据权利要求1-5中任一项所述的适配器(1)，其特征在于，所述可变形径向端部(6；7)的横截面形状是三角形。

8.根据权利要求1-5中任一项所述的适配器(1)，其特征在于，所述内螺纹牙顶(5a)的横截面具有梯形形状。

9.根据权利要求1-5中任一项所述的适配器(1)，其特征在于，所述可变形径向端部(6；7)和所述内螺纹牙顶(5a)由相同的材料制成。

10.根据权利要求1-5中任一项所述的适配器(1)，其特征在于，所述可变形径向端部(6；7)由第一材料(8；10)制成，所述内螺纹牙顶(5a)由不同于所述第一材料的第二材料(9；11)制成。

11.根据权利要求10所述的适配器(1)，其特征在于，所述第一材料(8；10)的杨氏模量小于所述第二材料(9；11)的杨氏模量。

12.根据权利要求1-5中任一项所述的适配器(1)，其特征在于，所述可变形径向端部(6；7)能够以弹性方式变形。

13.一种组件，其特征在于，所述组件包括根据权利要求1-12中任一项所述的适配器(1)、以及具有外螺纹(201)的连接器(200)，所述外螺纹限定外螺纹牙底(201b)，所述适配器的内螺纹(5)用以与所述外螺纹配合以将所述连接器连接到所述适配器，所述外螺纹牙底用于当所述连接器拧入所述适配器中时使所述可变形径向端部变形。

14.根据权利要求13所述的组件，其特征在于，D2被定义为在所述径向端部的未变形状态下在所述可变形径向端部(6；7)的位置处的所述内螺纹牙顶(5a)的直径，D3被定义为在所述外螺纹牙底(201b)处的直径，D3-D2的范围为0.05mm至0.80mm。

15.根据权利要求14所述的组件，其特征在于，D3-D2的范围为0.20mm至0.60mm。

16.一种药物输送设备(100)，其包括远侧尖端(101)，所述远侧尖端限定用于传输包含在所述药物输送设备中的产品的轴向通道(102)，其特征在于，所述药物输送设备还包括安装在所述远侧尖端上的至少一个根据权利要求1至12中任一项所述的适配器(1)。

17.根据权利要求16所述的药物输送设备(100)，其特征在于，所述远侧尖端(101)由玻璃制成。

18.根据权利要求16或17所述的药物输送设备(100)，其特征在于，所述远侧尖端(101)是圆锥形的并且向远侧渐缩。