JP7411075B2 - 流出カニューレのための回転防止機構を含む埋込型血液ポンプアセンブリ、及び、その製造方法 - Google Patents
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Description
本出願は、令和元年9月24日に出願された米国仮特許出願第62/904,950号の優先権を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
機械的循環サポートシステム10は、外部システムコントローラ22及び1個又は複数個の電源24も含む。
取り外し可能なキャップ136は、第2の外壁108、面取りされた縁部109を含み、出口124を画定する。キャップ136は、また、出口124と流体連通している渦巻部138と、ロータ114が配置されるロータ室140と、を画定する。キャップ136は、任意の適切な接続構造を用いてポンプハウジング104に取り付けられてよい。例えば、キャップ136は、周壁134とねじ山を介して結合され、周壁134と結合した状態でキャップ136をシールしてよい。
動作中、ステータ112は、永久磁石148の永久磁極S極及びN極と相互作用する電磁場を生成することによって、ロータを駆動し(即ち回転させ)、ロータ114を半径方向に浮揚させるように制御される。
アダプタスリーブ210及びスクリューリング212は互いに同軸であり、スクリューリング212は、アダプタスリーブ210に対して流出カニューレ200の長手方向軸214を中心に回転するように構成され、カプラアセンブリ208の出口カプラ304への連結を容易にする。
例として、ポンプハウジング300に対する流出カニューレ200の所望の制御された回転量を達成するために、溝256の円弧長又は円周幅は、適切な量だけ、スプライン336の円弧長又は円周幅よりも大きいサイズにされてもよい。このような実施形態では、スクリューリング212は、出口カプラ304に対して軸方向及び回転方向に固定されたままであり、一方、アダプタスリーブ210及び流体導管206は、限られた量だけ回転することが許容される。ポンプハウジング300に対する流出カニューレ200の制限された回転を可能にすることによって、例えば、患者の動きに適応するために、流出カニューレ200に対してさらなる術後の歪み緩和を提供することができる。
特に、回転防止機構400のコンポーネントは、回転防止機構400が本明細書に記載されるように機能することを可能にする任意の適切な要素を含んでよく、当該任意の適切な要素は、例えば、タブ、スロット、突起、キー付き、バヨネット式接続、戻り止め、鋸歯、凹凸、細溝、歯(例えば、ハース(Hirth)ジョイント)、クラッチ機構、及び、これらの組み合わせを含むが、これらに限定されない。本明細書で使用されるように、用語「クラッチ機構」は、例えば、アダプタスリーブ210及び出口カプラ304の一方又は両方に対する引張荷重の結果として、アダプタスリーブ210及び出口カプラ304の一方又は両方に半径方向圧縮力を生じさせる要素(例えばプッシュツーコネクトフィッティング)と、軸方向ロック500の結合の結果として、アダプタスリーブ210及び出口カプラ304の一方又は両方に半径方向圧縮力及び/又は軸方向圧縮力を生じさせる要素(例えば嵌合界面における十分な摩擦を伴うボルト締め接続)と、を含むが、これらに限定されない。
本特許出願時の特許請求の範囲に記載の内容を以下に列挙しておく。
(項目1)
埋込型血液ポンプアセンブリであって、
入口と、出口と、前記入口から前記出口まで延在する流路と、を画定するハウジングであって、出口カプラを備える前記ハウジングと、
前記流路内に位置すると共に、前記入口から前記出口に血液を送り出すように動作可能なロータと、
前記ハウジング内に位置すると共に、前記ロータを駆動するように動作可能なステータと、
前記出口カプラとの取外し可能な機械的接続のために構成されたカプラアセンブリを備える流出カニューレと、を備え、
前記カプラアセンブリは、回転防止機構の第1のコンポーネントと、軸方向ロックの第1のコンポーネントと、を備え、
前記出口カプラは、前記回転防止機構の第2のコンポーネントと、前記軸方向ロックの第2のコンポーネントと、を備え、
前記回転防止機構の前記第1のコンポーネント及び前記第2のコンポーネントは、前記流出カニューレを前記ハウジングの前記出口に挿入する間に前記軸方向ロックの前記第1のコンポーネント及び第2のコンポーネントよりも前に、互いに結合するように位置する、埋込型血液ポンプアセンブリ。
(項目2)
前記回転防止機構の前記第2のコンポーネントは、前記出口カプラの半径方向内面に位置する、長手方向に沿って延在する複数のスプラインを備え、
前記複数のスプラインは、前記出口カプラの前記半径方向内面に間隔をあけて配置される、項目1に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
(項目3)
前記回転防止機構の前記第1のコンポーネントは、前記カプラアセンブリのスリーブの半径方向外面に画定された、長手方向に沿って延在する複数の溝を備え、
前記複数の溝は、前記複数のスプラインの円周方向の間隔に対応する距離で、前記スリーブの前記半径方向外面に間隔をあけて配置される、項目2に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
(項目4)
前記複数の溝は、スパナレンチに結合するように構成されたスパナナット溝である、項目3に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
(項目5)
前記回転防止機構の前記第1のコンポーネント及び前記第2のコンポーネントは、結合後に、前記出口カプラに対する前記流出カニューレの制限された回転を許容する、項目1に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
(項目6)
前記軸方向ロックの前記第1のコンポーネント及び前記第2のコンポーネントは、相補的なねじ山を備える、項目1に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
(項目7)
前記回転防止機構の前記第1のコンポーネント及び前記第2のコンポーネントが軸方向に整列していない場合に、前記回転防止機構の前記第1のコンポーネント及び前記第2のコンポーネントは、前記軸方向ロックの前記第1のコンポーネントと前記第2のコンポーネントの結合を禁止する、項目1に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
(項目8)
前記流出カニューレがいくつかの別個の向きのうちの1つで前記出口カプラに選択的に連結可能であるように、前記回転防止機構の前記第1のコンポーネント及び第2のコンポーネントは互いに対して配置される、項目1に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
(項目9)
前記いくつかの別個の向きは、少なくとも4個である、項目1に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
(項目10)
前記カプラアセンブリは、環状のシールをさらに備え、
前記出口カプラは、前記流出カニューレを前記ハウジングの前記出口に挿入する間に前記シールに密封結合するシール面を含む、項目1に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
(項目11)
前記回転防止機構の前記第1のコンポーネントと前記第2のコンポーネントが互いに結合した後に、前記シールが前記シール面に結合するように、前記シールは位置する、項目10に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
(項目12)
前記軸方向ロックの前記第1のコンポーネントと前記第2のコンポーネントが互いに結合する前に、前記シールが前記シール面に結合するように、前記シールは位置する、項目11に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
(項目13)
前記軸方向ロックの前記第1のコンポーネントと前記第2のコンポーネントが互いに結合した後に、前記シールが前記シール面に結合するように、前記シールは位置する、項目11に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
(項目14)
前記流出カニューレは、流入端と流出端とを有すると共に、前記流入端と前記流出端との間に延在する可撓性の流体導管を備え、
前記カプラアセンブリは、前記流出カニューレの前記流入端において、前記流体導管に連結される、項目1に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
(項目15)
前記カプラアセンブリは、
前記ハウジングの前記出口に受け入れられるサイズの第1の端部と、前記流出カニューレの流体導管内に配置される第2の端部と、を有するアダプタスリーブであって、前記アダプタスリーブの前記第1の端部は、前記回転防止機構の前記第1のコンポーネントを含む、前記アダプタスリーブと、
前記アダプタスリーブに回転可能に連結されると共に、前記軸方向ロックの前記第1のコンポーネントを含むスクリューリングと、
を備える、項目1に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
(項目16)
埋込型血液ポンプアセンブリであって、
入口と、出口と、前記入口から前記出口まで延在する流路と、を画定するハウジングであって、出口カプラを備える前記ハウジングと、
前記流路内に位置すると共に、前記入口から前記出口に血液を送り出すように動作可能なロータと、
前記ハウジング内に位置すると共に、前記ロータを駆動するように動作可能なステータと、
前記出口カプラとの取外し可能な機械的接続のために構成されたカプラアセンブリを備える流出カニューレと、を備え、
前記カプラアセンブリは、
(i)長手方向に沿って延在する複数の溝と(ii)前記長手方向に沿って延在する複数のスプラインとのうちの一方を備えるアダプタスリーブと、
前記アダプタスリーブに回転可能に連結されると共に、第1のねじ山を備えるスクリューリングと、を備え、
前記出口カプラは、
(i)前記長手方向に沿って延在する前記複数の溝と(ii)前記長手方向に沿って延在する前記複数のスプラインとのうちの他方と、
前記第1のねじ山にねじ結合するように構成された第2のねじ山と、を備え、
前記複数のスプラインは、前記流出カニューレと前記ハウジングとの相対回転を禁止するために、前記複数の溝に嵌合結合するように構成され、
前記複数の溝と前記複数のスプラインとは、前記流出カニューレを前記ハウジングの前記出口に挿入する間に前記第1のねじ山と前記第2のねじ山よりも前に、互いに結合するように位置する、埋込型血液ポンプアセンブリ。
(項目17)
前記複数の溝と前記複数のスプラインが軸方向に整列していない場合に、前記複数の溝及び前記複数のスプラインは、前記第1のねじ山と前記第2のねじ山の結合を禁止する、項目16に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
(項目18)
前記流出カニューレがいくつかの別個の向きのうちの1つで前記出口カプラに選択的に連結可能であるように、前記複数の溝と前記複数のスプラインは互いに対して配置される、項目16に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
(項目19)
前記複数の溝は、スパナレンチに結合するように構成されたスパナナット溝である、項目16に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
(項目20)
埋込型血液ポンプを製造する方法であって、
回転防止機構の第1のコンポーネントと軸方向ロックの第1のコンポーネントとを含む、カプラアセンブリを含む流出カニューレを提供することと、
入口と、出口と、前記入口から前記出口まで延在する流路と、を画定するハウジングを含む血液ポンプを提供することであって、前記ハウジングは、前記回転防止機構の第2のコンポーネントと前記軸方向ロックの第2のコンポーネントとを含む、出口カプラを含む、前記血液ポンプを提供することと、
前記回転防止機構の前記第1のコンポーネントを前記回転防止機構の前記第2のコンポーネントに整列させることと、
前記回転防止機構の前記第1のコンポーネントと前記第2のコンポーネントが、前記軸方向ロックの前記第1のコンポーネント及び前記第2のコンポーネントよりも前に、互いに結合するように、前記流出カニューレを前記ハウジングの前記出口に挿入することであって、前記回転防止機構は、前記ハウジングに対する前記流出カニューレの回転を制限する、前記挿入することと、
前記軸方向ロックが前記ハウジングに対する前記流出カニューレの軸方向の移動を禁止するように、前記軸方向ロックの前記第1のコンポーネントを前記軸方向ロックの前記第2のコンポーネントに結合させることと、
を備える、方法。
Claims (20)
- 埋込型血液ポンプアセンブリであって、
入口と、出口と、前記入口から前記出口まで延在する流路と、を画定するハウジングであって、出口カプラを備える前記ハウジングと、
前記流路内に位置すると共に、前記入口から前記出口に血液を送り出すように動作可能なロータと、
前記ハウジング内に位置すると共に、前記ロータを駆動するように動作可能なステータと、
前記出口カプラとの取外し可能な機械的接続のために構成されたカプラアセンブリを備える流出カニューレと、を備え、
前記カプラアセンブリは、回転防止機構の第1のコンポーネントと、軸方向ロックの第1のコンポーネントと、を備え、
前記出口カプラは、前記回転防止機構の第2のコンポーネントと、前記軸方向ロックの第2のコンポーネントと、を備え、
前記回転防止機構の前記第1のコンポーネント及び前記第2のコンポーネントは、前記流出カニューレを前記ハウジングの前記出口に挿入する間に前記軸方向ロックの前記第1のコンポーネント及び第2のコンポーネントが互いに結合するよりも前に、互いに結合して、前記出口カプラと前記流出カニューレとの相対的な回転を抑制するように位置する、埋込型血液ポンプアセンブリ。 - 前記回転防止機構の前記第2のコンポーネントは、前記出口カプラの半径方向内面に位置する、長手方向に沿って延在する複数のスプラインを備え、
前記複数のスプラインは、前記出口カプラの前記半径方向内面に間隔をあけて配置される、 請求項1に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。 - 前記回転防止機構の前記第1のコンポーネントは、前記カプラアセンブリのスリーブの半径方向外面に画定された、長手方向に沿って延在する複数の溝を備え、
前記複数の溝は、前記複数のスプラインの円周方向の間隔に対応する距離で、前記スリーブの前記半径方向外面に間隔をあけて配置される、請求項2に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。 - 前記複数の溝は、スパナレンチに結合するように構成されたスパナナット溝である、請求項3に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
- 前記回転防止機構の前記第1のコンポーネント及び前記第2のコンポーネントは、結合後に、前記出口カプラに対する前記流出カニューレの制限された回転を許容する、請求項1から4のいずれか一項に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
- 前記軸方向ロックの前記第1のコンポーネント及び前記第2のコンポーネントは、相補的なねじ山を備える、請求項1から5のいずれか一項に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
- 前記回転防止機構の前記第1のコンポーネント及び前記第2のコンポーネントが軸方向に整列していない場合に、前記回転防止機構の前記第1のコンポーネント及び前記第2のコンポーネントは、前記軸方向ロックの前記第1のコンポーネントと前記第2のコンポーネントの結合を禁止する、請求項1から6のいずれか一項に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
- 前記流出カニューレがいくつかの別個の向きのうちの1つで前記出口カプラに選択的に連結可能であるように、前記回転防止機構の前記第1のコンポーネント及び第2のコンポーネントは互いに対して配置される、請求項1から7のいずれか一項に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
- 前記いくつかの別個の向きは、少なくとも4個である、請求項8に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
- 前記カプラアセンブリは、環状のシールをさらに備え、
前記出口カプラは、前記流出カニューレを前記ハウジングの前記出口に挿入する間に前記シールに密封結合するシール面を含む、請求項1から9のいずれか一項に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。 - 前記回転防止機構の前記第1のコンポーネントと前記第2のコンポーネントが互いに結合した後に、前記シールが前記シール面に結合するように、前記シールは位置する、請求項10に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
- 前記軸方向ロックの前記第1のコンポーネントと前記第2のコンポーネントが互いに結合する前に、前記シールが前記シール面に結合するように、前記シールは位置する、請求項11に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
- 前記軸方向ロックの前記第1のコンポーネントと前記第2のコンポーネントが互いに結合した後に、前記シールが前記シール面に結合するように、前記シールは位置する、請求項11に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
- 前記流出カニューレは、流入端と流出端とを有すると共に、前記流入端と前記流出端との間に延在する可撓性の流体導管を備え、
前記カプラアセンブリは、前記流出カニューレの前記流入端において、前記流体導管に連結される、請求項1から13のいずれか一項に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。 - 前記カプラアセンブリは、
前記ハウジングの前記出口に受け入れられるサイズの第1の端部と、前記流出カニューレの流体導管内に配置される第2の端部と、を有するアダプタスリーブであって、前記アダプタスリーブの前記第1の端部は、前記回転防止機構の前記第1のコンポーネントを含む、前記アダプタスリーブと、
前記アダプタスリーブに回転可能に連結されると共に、前記軸方向ロックの前記第1のコンポーネントを含むスクリューリングと、
を備える、請求項1から14のいずれか一項に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。 - 埋込型血液ポンプアセンブリであって、
入口と、出口と、前記入口から前記出口まで延在する流路と、を画定するハウジングであって、出口カプラを備える前記ハウジングと、
前記流路内に位置すると共に、前記入口から前記出口に血液を送り出すように動作可能なロータと、
前記ハウジング内に位置すると共に、前記ロータを駆動するように動作可能なステータと、
前記出口カプラとの取外し可能な機械的接続のために構成されたカプラアセンブリを備える流出カニューレと、を備え、
前記カプラアセンブリは、
(i)長手方向に沿って延在する複数の溝と(ii)前記長手方向に沿って延在する複数のスプラインとのうちの一方を備えるアダプタスリーブと、
前記アダプタスリーブに回転可能に連結されると共に、第1のねじ山を備えるスクリューリングと、を備え、
前記出口カプラは、
(i)前記長手方向に沿って延在する前記複数の溝と(ii)前記長手方向に沿って延在する前記複数のスプラインとのうちの他方と、
前記第1のねじ山にねじ結合するように構成された第2のねじ山と、を備え、
前記複数のスプラインは、前記流出カニューレと前記ハウジングとの相対回転を禁止するために、前記複数の溝に嵌合結合するように構成され、
前記複数の溝と前記複数のスプラインとは、前記流出カニューレを前記ハウジングの前記出口に挿入する間に前記第1のねじ山と前記第2のねじ山とが互いに結合するよりも前に、互いに結合して、前記出口カプラと前記流出カニューレとの相対的な回転を抑制するように位置する、埋込型血液ポンプアセンブリ。 - 前記複数の溝と前記複数のスプラインが軸方向に整列していない場合に、前記複数の溝及び前記複数のスプラインは、前記第1のねじ山と前記第2のねじ山の結合を禁止する、請求項16に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
- 前記流出カニューレがいくつかの別個の向きのうちの1つで前記出口カプラに選択的に連結可能であるように、前記複数の溝と前記複数のスプラインは互いに対して配置される、請求項16又は17に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
- 前記複数の溝は、スパナレンチに結合するように構成されたスパナナット溝である、請求項16から18のいずれか一項に記載の埋込型血液ポンプアセンブリ。
- 埋込型血液ポンプを製造する方法であって、
回転防止機構の第1のコンポーネントと軸方向ロックの第1のコンポーネントとを含む、カプラアセンブリを含む流出カニューレを提供することと、
入口と、出口と、前記入口から前記出口まで延在する流路と、を画定するハウジングを含む血液ポンプを提供することであって、前記ハウジングは、前記回転防止機構の第2のコンポーネントと前記軸方向ロックの第2のコンポーネントとを含む、出口カプラを含む、前記血液ポンプを提供することと、
前記回転防止機構の前記第1のコンポーネントを前記回転防止機構の前記第2のコンポーネントに整列させることと、
前記回転防止機構の前記第1のコンポーネントと前記第2のコンポーネントが、前記軸方向ロックの前記第1のコンポーネント及び前記第2のコンポーネントが互いに結合するよりも前に、互いに結合して、前記出口カプラと前記流出カニューレとの相対的な回転を抑制するように、前記流出カニューレを前記ハウジングの前記出口に挿入することであって、前記回転防止機構は、前記ハウジングに対する前記流出カニューレの回転を制限する、前記挿入することと、
前記軸方向ロックが前記ハウジングに対する前記流出カニューレの軸方向の移動を禁止するように、前記軸方向ロックの前記第1のコンポーネントを前記軸方向ロックの前記第2のコンポーネントに結合させることと、
を備える、方法。
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Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2005536243A (ja) | 2002-06-24 | 2005-12-02 | ベルリン ハート アーゲー | 柔軟性のある材料により作られたカニューレのチューブへの結合装置 |
JP2007321916A (ja) | 2006-06-02 | 2007-12-13 | Nitto Kohki Co Ltd | 継手及びこの継手に用いるソケット |
JP2014502524A (ja) | 2010-12-16 | 2014-02-03 | ベクトン ディキンソン フランス | アダプタおよび薬剤送達デバイス |
JP2015512687A (ja) | 2012-03-05 | 2015-04-30 | ソーラテック コーポレイション | モジュール式埋込型医療ポンプ |
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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US6123659A (en) * | 1999-01-26 | 2000-09-26 | Nimbus Inc. | Blood pump with profiled outflow region |
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Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
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