JP6339023B2 - 軸流血液ポンプ - Google Patents

Description

本発明は、体外循環用血液ポンプ、将来的に体内埋込み血液ポンプとして使用できる携帯型の軸流血液ポンプの技術に関するものである。

従来から、心臓手術中の体外循環用補助ポンプや長期人工心臓の埋め込み手術前につなぎ(bridge-to-decision)として行う体外循環用補助ポンプ（以下、血液ポンプ）には、主として遠心ポンプやローラーポンプが使用されてきた（例えば、特許文献１を参照。）。通常、血液ポンプは、駆動モータなどの駆動手段と共に、手術室の台の横や病室のベッドの横に置いて使用する場合が多いことから、血液ポンプ自体の軽量化を図る必要性は少なかった。また、遠心ポンプは、ポンプヘッドの使い捨てにより若干費用はかかるものの、経済的という範囲で受け入れられており、大流量でも高い圧力が発生できる利点がある。しかし、遠心ポンプは、使い捨てしないモータ駆動系は一般に１ｋｇ以上（例えば１．６ｋｇ）の重量を有することから携帯型の血液ポンプとして利用するには問題がある。
一方、ローラーポンプは、患者消耗品がチューブのみという経済性が長所であるが、チューブの疲労破壊のため１週間以上の長期連続使用は困難であるといった問題がある。

近年、補助人工心臓の耐久性が向上し、補助人工心臓の需要が高まっていることから、上記の血液ポンプの利用が増加し、低コストで小型・軽量・携帯型の血液ポンプが要望されている。
また、従来、血液ポンプとして使用されている軸流ポンプとして、軸流ポンプの外周にステータを配置する構成が知られている。しかしながら、軸流ポンプ自体が直径方向に大きくなるので、装置が大型化するといった問題がある。

かかる状況の下、発明者は既に、固定子と回転子が軸方向に沿って配置され、回転子が磁気浮上状態で回転可能で、小型の動圧軸受け付き磁気浮上ポンプを提案している（特許文献２を参照）。提案した動圧軸受け付き磁気浮上ポンプは、周側面に軸流羽根及び動圧軸受けを備え、両端それぞれに永久磁石を有してなる回転軸体と、回転軸体の両端それぞれに臨むように配置された磁気結合手段とを備える。

しかしながら、提案した動圧軸受け付き磁気浮上ポンプでは、磁気結合手段がポンプ本体と密に結合しており、磁気結合手段を容易にポンプ本体から取り外しすることができなかった。一度、体内循環用補助ポンプとして使用すると、衛生面や血栓の発生を危惧して、他の手術や他の患者に利用することは現状困難であり、そのまま磁気浮上ポンプを破棄しているという状況である。

また、軸流ポンプとして、血液冷却軸受けを有する移植可能な軸流血液ポンプが知られている（特許文献３を参照）。特許文献３に開示された軸流血液ポンプの構成は、ハウジング１２の中に収納されるポンプロータ２０の前後のボール（３８，５２）に、固定子羽根３０を備えるカップ３４と、出口固定子羽根４８を備えるカップ５４が取付けられている。固定子羽根３０および出口固定子羽根４８は、ハウジング１２の内壁部分を嵌合しポンプロータ２０の軸受の役割を担っている。ポンプロータ２０にはロータ羽根４４が設けられており血液を加速させ、出口固定子羽根４８により血液流の速度を下げ、回転を止めて出口１８に排出させる。また、モータ固定子２２は、ハウジング１２の内部に固定された固定子チューブ２３の周囲を取り巻くように固定されている（特許文献３の段落００１３〜００１６；図１〜４を参照）。
上述の如く、特許文献３に開示された軸流血液ポンプの構成では、ハウジング１２の構造が複雑であり、モータ固定子２２の取り外しが困難である。

現在、チタン製で体内埋め込み型補助人工心臓の技術はほぼ確立されているが、低流量での抗血栓性がある小児や、心臓移植登録が認められない高齢者のように、補助人工心臓が適用できない患者が多数存在する。小児については、超小型・超軽量で低流量での抗血栓性を有するポンプが必要であり、このためには体内埋め込み型ではなく、体外循環型を選択せざるを得ず、そのため、モータ磁石を細長く作れ、小型化を図れる軸流ポンプが適している。また高齢者については、コスト面を考慮して、金属製ではなくポリマー製の補助人工心臓で、ポンプ部分が使い捨て、駆動部分が再利用可能なポンプを実現できる構造が必要である。

特開２００４−０７３４００号公報 特開２００３−２１４３７４号公報 特開２００８−１９４４８２号公報

上記状況に鑑みて、本発明は、固定子と電力供給装置が容易に取り外し可能で、固定子と電力供給装置とを除いた部品を使い捨て可能な軸流血液ポンプを提供することを目的とする。

上記目的を達成すべく、本発明の第１の観点の軸流血液ポンプは、内部を血液が流動する円筒形状の第一ケーシングと、内周面に案内羽根（ディフューザ）が設けられ、第一ケーシングと結合した第二ケーシングと、第一ケーシング内に回動自在に配置した軸流羽根となる回転子を有するインペラと、第一ケーシングの外周部から軸方向に指輪のように取り外し可能に固着され、血流に接触することなく回転子に回転力を付加する筒状の固定子を備える構成とされる。
かかる構成によれば、固定子と電力供給装置が取り外し容易であり、血液が触れるポンプの部材、すなわち、固定子と電力供給装置とを除いた部品である第一ケーシングと第二ケーシングとインペラを使い捨てできる。

ここで、固定子の形状は、円筒形状の第一ケーシングの外周部に取り外し可能に嵌合、係合、或は、螺合などにより、しっかりと取付けできる形状であればよい。すなわち、固定子の内周部の長手方向に直交する断面形状が円形や多角形のように、円筒形状の第一ケーシングの外周部に取り外し可能に固着できる形状であればよい。従って、固定子の外周部の形状は特に制限されるものではない。
しかしながら、携帯性・利便性・小型化を図るべく、固定子は円筒形状であることが好ましい。固定子を円筒形状にすることで、第一ケーシングの外周部と嵌合固着できると共に、固定子を第一ケーシングから指輪のように取り外し可能にできる。すなわち、固定子を第一ケーシングから指輪のように取り外したり、第一ケーシングに挿し込んだりと、組立・分解が容易に行える。
また、第二ケーシングの内周面に案内羽根（ディフューザ）を設け、インペラの回転による旋回状に流れる液体の流れを、旋回から直進に戻す。

ここで、本発明の軸流血液ポンプにおいて、第一ケーシングが吸込口から拡がるテーパ形状チューブであり、第二ケーシングが吐出口から拡がるテーパ形状チューブであり、インペラが第一ケーシング内部に収納可能なテーパ形状であり、固定子の内周部がテーパ形状であることが好ましい。

固定子の内周部がテーパ形状であり、テーパ形状チューブの第一ケーシングの外周部に取り外し可能に嵌合又は螺合によりしっかりと取付けできる。固定子の内周部がテーパ形状であることで、テーパ形状でない円筒形状のケーシングと比べて、ケーシングの外周部と簡単かつ確実に嵌合固着できると共に、固定子をケーシングから簡単に取り外し可能にできる。すなわち、固定子をケーシングから取り外したり、ケーシングに挿し込んだりと、より簡単に組立・分解が行える。

また、結合部は、第二ケーシングの外周部と嵌合、係合、或は、螺合などにより固着し、かつ、固定子と接合し得るソケット部材から成り、第一ケーシングと第二ケーシングの接合部にＯリングが設けられたことが好ましい。例えば、結合部のソケット部材の形状は、円筒形状の第二ケーシングの外周部と嵌合固着できる形状、すなわち、上述の固定子と同様、ソケット部材の内周部の長手方向に直交する断面形状が円形や多角形のように、円筒形状の第二ケーシングの外周部に取り外し可能に嵌合固着できる形状であればよい。
上述の固定子と同様、携帯性・利便性・小型化を図るべく、ソケット部材は円筒形状であることが好ましい。ソケット部材を円筒形状にすることで、第二ケーシングの外周部と嵌合固着できると共に、ソケット部材を第二ケーシングから指輪のように取り外したり、第二ケーシングに挿し込んだりと、組立・分解が容易に行える。
また、第一ケーシングと第二ケーシングの接合部にＯリングが設けられることにより、接合部の密閉性を高めることができる。

また、本発明の第２の観点の軸流血液ポンプは、下記１）〜５）の構成から成り、固定子と電力供給装置が取り外しかつ再使用可能で、固定子と電力供給装置とを除いた部品を使い捨て可能である構成とされる。
１）軸線回りに回転するインペラであって、周側面に軸流羽根と、内部に永久磁石と、動圧軸受もしくはピボット軸受とを備えたインペラ
２）インペラの周側を囲み、吸込口を備えた第一ケーシング
３）インペラに回転磁界を発生させる固定子であって、第一ケーシングの外周部から軸方向に指輪のように取り外し可能に固着され、血流に接触しないリング状の固定子
４）吐出口と、内周面に案内羽根（ディフューザ）とを備えた第二ケーシング
５）第二ケーシングの外周部と固着し、かつ、前記固定子と接合し得る接合部を備えたソケット部材

上記構成とすることで、固定子と電力供給装置が容易に取り外し可能で、固定子と電力供給装置とを除いた部品を使い捨て可能にできる。ここで、電力供給装置には、外部電源をコンセントで引き込むものや、乾電池等のバッテリー電源を意味し、電源ケーブルも含まれる。この電源ケーブルは固定子と接続され、固定子は、バッテリー或いは外部電源から電力を取り込むことができる。
上記構成においては、リング状の固定子の磁力によって、内部の羽根車（インペラ）が回転する。このインペラの回転力によって、ケーシングの吸込口から吐出口に向けて、血液を押し出すポンピング力を作り出しポンプを形成する。ポンプの小型化を図るために、羽根は軸流型を使用する。

また、上記１）〜５）は、組立・解体が可能である。固定子がリング状で第一ケーシングの外周部と嵌合固着できることから、固定子を第一ケーシングから指輪のように取り外し可能である。固定子を第一ケーシングから指輪のように取り外し可能な構造としているので、ポンプは使い捨てで駆動モータは再使用可能な軸流血液ポンプを実現できる。

軸線回りに回転するインペラは、動圧軸受もしくはピボット軸受を備える。動圧軸受の場合、第一ケーシングの内部において、インペラが非接触回転でき、インペラは浮いた状態で支持されることになる。
また、ピボット軸受の場合、第一ケーシングの内部において、インペラを回転軸方向に支持するピボット軸受を形成する。ピボット軸受の形状は、液体の流れの妨げを極力小さくすべく、例えば、第一ケーシングの内径の長さを持ち幅が小さい棒状とする。

ここで、第一ケーシングの吸込口から遠い端面と、第二ケーシングの吐出口から遠い端面とを接合する。従って、これらの端面同士は同一形状、すなわち、チューブ状であれば同一の径となる。
また、第二ケーシングは硬質の筒状であり、筒の中に流れを旋回から直進に戻す羽根（ディフューザ）が接合されている。第二ケーシングの内周面に案内羽根（ディフューザ）を設けるのは、インペラの回転による旋回状に流れる液体の流れを、旋回から直進に戻すためである。

ここで、上記の軸流血液ポンプにおいて、第一ケーシングが吸込口から拡がるテーパ形状チューブであり、第二ケーシングが吐出口から拡がるテーパ形状チューブであり、インペラが第一ケーシング内部に収納可能なテーパ形状であり、固定子の内周部がテーパ形状であることが好ましい。

固定子の内周部がテーパ形状であり、テーパ形状チューブの第一ケーシングの外周部に取り外し可能に嵌合固着できる。固定子の内周部がテーパ形状であることで、テーパ形状でない円筒形状のケーシングと比べて、ケーシングの外周部と簡単かつ確実に嵌合固着できると共に、固定子をケーシングから簡単に取り外し可能にできる。すなわち、固定子をケーシングから取り外したり、ケーシングに挿し込んだりと、より簡単に組立・分解が行える。

リング状の固定子を第一ケーシングの外周部に嵌合固着し得る構造として、第一ケーシングの外側面がテーパ形状を呈し、かつ、固定子の内周部がテーパ形状を呈するものであれば構造が簡単である。
さらに、インペラが第一ケーシング内部に収納可能なテーパ形状にすることで、インペラ自体の脱落を防止することができる。

また、上記の軸流血液ポンプにおいて、接合部がナット構造であり、固定子に係止部が設けられ、ソケット部材の外周縁部に螺子ヤマが設けられる。そして、ナットが、固定子の係止部と係合し、ソケット部材の螺子ヤマと螺合できるようにする。これにより、固定子とソケット部材を接合させることにより、容易にかつ確実に、第一ケーシングと第二ケーシングを接合させることができる。

また、上記の軸流血液ポンプにおいて、接合部がナット構造であり、ソケット部材に係止部が設けられ、固定子の外周縁部に螺子ヤマが設けられる。そして、ナットが、ソケット部材の係止部と係合し、固定子の螺子ヤマと螺合できるようにする。これにより、固定子とソケット部材を接合させることにより、容易にかつ確実に、第一ケーシングと第二ケーシングを接合させることができる。

また、本発明の第２の観点の軸流血液ポンプにおいて、第一ケーシングが吸込口から湾曲したチューブ形状であり、第一ケーシングの内周部にピボット軸受が設けられ、第一ケーシングの外周部に前記固定子を固定する固定子固定部材が設けられたものも、好適に用いることができる。

第一ケーシングが吸込口から湾曲したチューブ形状にすることにより、第一ケーシングの内周部にピボット軸受が設けることができる。ピボット軸受の形状は、第一ケーシングの内径の長さを持ち幅が小さい棒状としてもよいが、液体の流れの妨げをより小さくすべく、第一ケーシングの内周部にピボット軸受を設ける。

上述の本発明の軸流血液ポンプにおいて、軸流羽根は溝型であり、インペラの外表面に流通する流体によって、インペラの外表面とインペラを収容する第一ケーシングの内周部の壁面との間に動圧を発生させるものであることが好ましい。
軸流羽根に、翼型を使用しない溝型の軸流羽根を用いることにより、インペラの外表面に流通する流体によって、インペラの外表面とインペラを収容する第一ケーシングの内周部の壁面との間に動圧を効率よく発生させることができ、インペラが第一ケーシングと安定して非接触回転を行うことができる。
インペラの外表面は、多円弧型の動圧軸受となる。

また、上述の本発明の軸流血液ポンプにおいて、インペラ本体、第一ケーシング、第二ケーシングおよびソケット部材は、ポリカーボネート、ＰＥＥＫ（Polyether ether ketone）、アクリル系樹脂、塩化ビニールから選択される樹脂材から成り、使用後に廃却されることが好ましい。
軸流血液ポンプの軽量化のために、駆動モータ・永久磁石・電線以外の部材、すなわち、インペラ本体部材、ケーシング部材、ソケット部材には、上述したポリマーを使用する。

なお、上述の本発明の第２の観点の軸流血液ポンプにおいても、第一ケーシングと第二ケーシングの接合部にＯリングを設けたことが好ましい。第一ケーシングの吸込口から遠い端面と、第二ケーシングの吐出口から遠い端面との接合部にＯリングを設けることで、接合部の密閉性を高めることができるからである。

本発明の軸流血液ポンプによれば、固定子と電力供給装置が容易に取り外し可能で、固定子と電力供給装置とを除いた部品を使い捨てできるといった効果を有する。また、固定子と電力供給装置とを除いた部品の材料に硬質性のポリマーを用いることにより装置の小型・軽量化が図れ、軸流血液ポンプを携帯できるといった効果がある。

実施例１の軸流血液ポンプの構造説明図 実施例１の軸流血液ポンプのインペラの説明図 実施例１の軸流血液ポンプの分解模式図 実施例１の軸流血液ポンプの他のナット構造の説明図 実施例２の軸流血液ポンプの構造説明図 実施例２の軸流血液ポンプのピボット軸受の説明図 実施例３の軸流血液ポンプの構造説明図 実施例４の軸流血液ポンプの構造説明図（１） 実施例４の軸流血液ポンプの構造説明図（２） ポンプ揚程曲線 軸流血液ポンプを体外取付けイメージ図

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しながら詳細に説明していく。なお、本発明の範囲は、以下の実施例や図示例に限定されるものではなく、幾多の変更及び変形が可能である。

実施例１の軸流血液ポンプの構造について、図１を参照して説明する。実施例１の軸流血液ポンプは、下記１）〜５）の構成から成る。
１）軸線回りに回転するインペラであって、周側面に軸流羽根２１と、内部に永久磁石と、動圧軸受部２２とを備えたインペラ２
２）インペラ２の周側を囲み、吸込口１１を備えた円筒状の第一ケーシング５
３）インペラ２に回転磁界を発生させる固定子であって、第一ケーシング５の外周部と嵌合固着し得るリング状の固定子６
４）吐出口１２と、内周面に案内羽根（ディフューザ）３１と、を備えた円筒状の第二ケーシング３
５）円筒状の第二ケーシング３の外周部と嵌合固着し、かつ、リング状の固定子６と接合し得る接合部を備えた円筒状のソケット部材４

図１の符号１ａ，１ｂは、血液の流れの方向を示している。上流側に配置される第一ケーシング５の吸込口１１と反対側の端面と、下流側に配置される第二ケーシング３の吐出口１２と反対側の端面同士が接合される。これらの端面同士は同一の内径とする。接合部には、シリコンゴム製のＯリング７を設け、接合部の密閉性を高めている。
インペラ２の回転によって、旋回状に流れる血液の流れを、旋回から直進に戻すために、第二ケーシング３の中には、血液の流れを旋回から直進に戻す羽根（ディフューザ）が接合されている。

第一ケーシング５および第二ケーシング３は、共に円筒形状であり、かつ、緩やかなテーパが形成されている。すなわち、図１に示すように、第一ケーシング５が吸込口１１から拡がるテーパ形状チューブであり、第二ケーシング３が吐出口１２から拡がるテーパ形状チューブである。インペラ２は、第一ケーシング内部５に収納可能なテーパ形状を呈している。また、固定子６はリング状の呈し、かつ内周部はテーパ形状である。インペラ２は、第一ケーシング５の内部に収納可能なテーパ形状にすることで、インペラ自体の脱落を防止する。

第一ケーシング５および第二ケーシング３は、硬質のポリマーで形成されている。第一ケーシング５の内部のインペラ２は、図２（１）に示すように、溝型の軸流羽根を備えている。軸流ポンプといえば、通常は羽根を有する構造であるが、本発明の血液軸流ポンプは、動圧軸受を併用する目的で表面積を大きくとる必要があるため、円筒状の第一ケーシング５の中に軸流流路がある溝型の軸流羽根としている。図２（２），（３）に示すように、インペラ２の設計（図２のφ１，φ２，α，Ｒの形状パラメータの設計）にあたり、第一ケーシング５の内径を踏まえて、低速でも角運動量つまり圧力を十分に得ることができるように設計する。実施例１の場合、図２（４）に示すような外観のインペラを用いている。インペラ２の動圧軸受は、多円弧（図２の場合は４個の円弧）の動圧軸受となっており（図２（１）を参照）、図２（５）に示すように、各円弧はインペラの進行方向（図２（５）の矢印方向）に第一ケーシング５の内面との隙間が広がるように傾けている。

また、リング状の固定子６の内周部はテーパ形状であり、テーパ形状チューブの第一ケーシング５の外周部に取り外し可能に嵌合固着する。第一ケーシング５の外周部と固定子６の内周部とが共にテーパ形状であることによって、固定子６の内径と第一ケーシング５の外径とから決まる一義的な位置に、固定子６と第一ケーシング５を確実に嵌合固着できる。
また、ソケット部材４の内周部もテーパ形状にし、テーパ形状チューブの第二ケーシング３の外周部に取り外し可能に嵌合固着する。第二ケーシング３の外周部とソケット部材４の内周部とが共にテーパ形状であることによって、ソケット部材４の内径と第二ケーシング３の外径とから決まる一義的な位置に、ソケット部材４と第二ケーシング３を確実に嵌合固着できる。

ソケット部材４は、リング状の固定子６と接合する接合部を備える。接合部は、ナット構造であり、ソケット部材４に係止部４５が設けられ、固定子６の外周縁部に螺子ヤマ６１が設けられる。そして、袋ナット４１が螺子溝４３を有し、ソケット部材４の係止部と係合し、固定子６の螺子ヤマ６１と螺合する。これにより、固定子６とソケット部材４を確実に接合し、第一ケーシング５と第二ケーシング３を接合させる。

図３は、実施例１の軸流血液ポンプの分解模式図を示している。
上記３）の固定子６と、固定子６の電力を供給する電力供給装置（８，８１，８２）とがコネクタ８３で接続され、これらは軸流血液ポンプ本体から取り外しかつ再使用可能であり、固定子６と電力供給装置（８，８１，８２，８３）とを除いた部品（インペラ２，第一ケーシング５，ソケット部材４，第二ケーシング３，Ｏリング７，案内羽根（ディフューザ）３１）は使用後に使い捨てできる。インペラ２やソケット部材４も、第一ケーシング５や第二ケーシング３と同様に、硬質のポリマーであるポリカーボネートやＰＥＥＫ等で形成されている。また、固定子６はステンレスやフェライトコアで形成されている。

なお、上述の固定子６とソケット部材４の接合部の構造において、図４に示すように、固定子６に係止部が設けられ、ソケット部材４の外周縁部に螺子ヤマ４４が設けてもよい。袋ナット４１が、固定子６の係止部６２と係合し、ソケット部材４の螺子ヤマ４４と螺合できるようにする。これにより、固定子６とソケット部材４を接合させ、第一ケーシング５と第二ケーシング３を接合させる。

また、上述の５）ソケット部材４を用いずに、円筒状の第二ケーシング３の外周部に係止部を設け、固定子６の外周縁部に螺子ヤマ６１を設け、螺子溝４３を有する袋ナット４１が第二ケーシング３の外周部の係止部と係合し、固定子６の螺子ヤマ６１と螺合することで、第一ケーシング５と第二ケーシング３を接合させることでも構わない。

また同様に、上述の５）ソケット部材４を用いずに、固定子６に係止部を設け、円筒状の第二ケーシング３の外周縁部に螺子ヤマを設けてもよい。これによって、螺子溝４３を有する袋ナット４１が、固定子６の係止部と係合し、第二ケーシング３の外周縁部の螺子ヤマと螺合することで、第一ケーシング５と第二ケーシング３を接合させることでも構わない。

次に、実施例１の軸流血液ポンプのポンプ揚程曲線について説明する。
実施例１の軸流血液ポンプにおける溝型の軸流羽根のインペラ（以下、溝型インペラという）に関して、翼型の軸流羽根のインペラ（以下、翼型インペラという）を比較例として、ポンプ揚程曲線を比較する。
比較実験では、円筒状のケーシングとして、内径Ｄが１５ｍｍの塩化ビニールチューブを用い、試験対象のインペラ、ソフトリザーバで閉回路を構成し、通常の水道水を用いて、上流側と下流側の流圧２点と、流量１点の計測を行った。

ポンプ揚程曲線を図１０に示す。なお、密度値は水のままであるので、血液に換算するには圧力を１．０５６倍する必要がある。
回転数１２５００ｒｐｍ、流量５リットル／分を共通条件として比較すると、比較例（翼型インペラ）の発生圧が６ｋＰａであるのに対し、実施例（溝型インペラ）では１３ｋＰａであり、比較例（翼型インペラ）よりも同一回転数で２倍程度高い圧力を発生していることがわかる。
逆に、所定圧力を発生させるには低い回転数で十分であり、溶血特性の改善が期待できる。実施例（溝型インペラ）では、圧力１００ｍｍＨｇに対応して回転数１２５００ｒｐｍ，周速度９．８ｍ／ｓであったので、比較例（翼型インペラ）の回転数１５０００ｒｐｍ，周速度１１．８ｍ／ｓと比べて２０％低減されたことになる。
実施例１の軸流血液ポンプでは、ポンプ部分が２００ｇ以下、電源供給装置８を含めたポンプシステム全体重量でも４００ｇ以下であり、重量は現行の遠心ポンプのおおよそ１／４で実現できている。

図５は、実施例２の軸流血液ポンプの構造を示している。実施例２の軸流血液ポンプは、下記２−１）〜２−５）の構成から成る。
２−１）軸線回りに回転するインペラであって、周側面に軸流羽根２１と、内部に永久磁石と、ピボット軸２５とを備えたインペラ２
２−２）インペラ２の周側を囲み、吸込口１１を備えた円筒状の第一ケーシング５
２−３）インペラ２に回転磁界を発生させる固定子であって、第一ケーシング５の外周部と嵌合固着し得るリング状の固定子６
２−４）吐出口１２と、内周面に案内羽根（ディフューザ）３１と、を備えた円筒状の第二ケーシング３
２−５）円筒状の第二ケーシング３の外周部と嵌合固着し、かつ、リング状の固定子６と接合し得る接合部を備えた円筒状のソケット部材４

各構成要素の説明は、実施例１と重複するので割愛する。
実施例１と異なる点は、インペラ２が動圧軸受でなく、ピボット軸受である点である。
また、ピボット軸２５の形状は、円錐状を呈するものである。
図６に示すように、実施例２の軸流血液ポンプのピボット軸受は、第一ケーシング５の内部に、インペラ２を回転軸方向に支持するピボット軸受１０が形成されている。ピボット軸受１０の形状は、第一ケーシング５の内部を流れる血液の流れの妨げを極力小さくすべく、第一ケーシング５の内径の長さで幅が小さい棒状である。

なお、固定子６とソケット部材４の接合部の構造において、図４に示すように、固定子６に係止部が設けられ、ソケット部材４の外周縁部に螺子ヤマ４４が設けられてもよい。袋ナット４１が、固定子６の係止部６２と係合し、ソケット部材４の螺子ヤマ４４と螺合できるようにして、固定子６とソケット部材４を接合させ、第一ケーシング５と第二ケーシング３を接合させても構わない。

図７は、実施例３の軸流血液ポンプの構造を示している。実施例３の軸流血液ポンプは、実施例２の軸流血液ポンプにおけるピボット軸の形状が円錐状ではなく球状である。ピボット軸受１０の形状も実施例２の場合と同様であるが、ピボット軸受部分の形状は球面にする。

図８は、実施例４の軸流血液ポンプの構造を示している。実施例４の軸流血液ポンプは、実施例２の軸流血液ポンプにおいて、第一ケーシング５が吸込口１１から湾曲したチューブ形状であり、第一ケーシング５の内周部にピボット軸受１０ａが設けられ、第一ケーシング５の外周部には、固定子６を固定する固定子固定部材５５が設けられる。
実施例４の場合、第一ケーシング５や第二ケーシング３の形状にテーパは設けない。また、固定子６の内周部にもテーパは設けない。第一ケーシング５が吸込口１１から湾曲したチューブ形状であるので、固定子６は第一ケーシング５が吸込口１１の反対側の端から装着、取り外しを行う。

図８に示すように、第一ケーシング５の外周部には固定子固定部材５５が設けられ、その螺子ヤマ５６と、袋ナット６５の螺子溝６３が螺合する。袋ナット６５は固定子６の突起状の係止部６６と嵌合する。これにより、第一ケーシング５の外周部に固定子６を固着する。
また、固定子６に係止部６７が設けられ、円筒状の第二ケーシング３の外周縁部に螺子ヤマを有する係止部３５が設けられ、袋ナット４１が、固定子６の係止部６７と係合し、第二ケーシング３の外周縁部の係止部３５の螺子ヤマと螺子溝４４とが螺合することで、第一ケーシング５と第二ケーシング３を接合させる。
なお、円筒状の第二ケーシング３の外周部に係止部３５を設け、固定子６の外周縁部に螺子ヤマを設け、螺子溝を有する袋ナット４１が、第二ケーシング３の外周部の係止部と係合し、固定子６の螺子ヤマと螺合することで、第一ケーシング５と第二ケーシング３を接合させることでも構わない。

また、図９に示すように、同一径の円筒状の第一ケーシング５と第二ケーシング３が別々の部材でなく、予め一体成型されていてもよい。この場合、第一ケーシング５の外周部に固定子固定部材５５が設けられ、その螺子ヤマ５６と、袋ナット６５の螺子溝６３が螺合して、袋ナット６５により固定子６の突起状の係止部６６と嵌合し、第一ケーシング５の外周部に固定子６を固着するだけでよい。
この場合、固定子６は、第一ケーシング５と第二ケーシング３とが一体成型されたケーシングの第二ケーシング３の端から挿入・取り出しすることになる。そのため、第一ケーシング５と第二ケーシング３は、同一径の円筒状で、かつテーパが形成されていないことが前提条件になる。

本発明の軸流血液ポンプは、長期人工心臓の埋め込み手術前につなぎとして行う循環補助ポンプに有用である。例えば、図１１に示すように、本発明の軸流血液ポンプ１を体外取付け、腰に巻くベルトに取付けた電力供給装置８から電力を供給し続けて使用する。なお、図１１は、左心補助に用いている様子を示している。

１ 軸流血液ポンプ
１ａ，１ｂ 血液の流れ方向
２ インペラ
３ 第二ケーシング
４ ソケット部材
５ 第一ケーシング
６ 固定子（モータステータ）
７ Ｏリング
８ 電力供給装置
１０，１０ａ ピボット軸受
１１ 吸込口
１２ 吐出口
２１ 軸流羽根
２２ 動圧軸受部
２３ 溝部
２５，２６，２８，２９ ピボット軸
３１ 案内羽根（ディフューザ）
３５，４５，６２，６６，６７ 係止部
４１，６５ 袋ナット
４２ ソケット
４３，６３ 螺子溝
４４，５６，６１ 螺子ヤマ
５５ 固定子固定部材
８１ 電線ケーブル
８２ コンセント
８３ コネクタ

Claims (10)

1. 内部を血液が流動する円筒形状の第一ケーシングと、
   内周面に案内羽根（ディフューザ）が設けられ、第一ケーシングと結合した第二ケーシングと、
   第一ケーシング内に回動自在に配置した軸流羽根となる回転子を有するインペラと、
   第一ケーシングの外周部から軸方向に指輪のように取り外し可能に固着され、血流に接触することなく前記回転子に回転力を付加する筒状の固定子と、
   を備え、
   前記固定子が取り外しかつ再使用可能で、前記第一ケーシングと前記第二ケーシングと前記インペラは部品を使い捨て可能とすることを特徴とする軸流血液ポンプ。
2. 内部を血液が流動する円筒形状の第一ケーシングと、
   内周面に案内羽根（ディフューザ）が設けられた第二ケーシングと、
   第一ケーシング内に回動自在に配置した軸流羽根となる回転子を有するインペラと、
   第一ケーシングの外周部に取り外し可能に固着した固定子であって前記回転子に回転力を付加する筒状の固定子と、
   第一ケーシングと第二ケーシングとを組立・分解自在に結合する結合部と、
   を備え
   第一ケーシングが吸込口から拡がるテーパ形状チューブであり、
   第二ケーシングが吐出口から拡がるテーパ形状チューブであり、
   前記インペラが第一ケーシング内部に収納可能なテーパ形状であり、
   前記固定子の内周部がテーパ形状である、
   ことを特徴とする軸流血液ポンプ。
3. 前記結合部は、第二ケーシングの外周部と固着し、かつ、前記固定子と接合し得るソケット部材から成り、第一ケーシングと第二ケーシングの接合部にＯリングが設けられたことを特徴とする請求項２に記載の軸流血液ポンプ。
4. 軸線回りに回転するインペラであって、周側面に軸流羽根と、内部に永久磁石と、動圧軸受もしくはピボット軸受とを備えたインペラと、
   インペラの周側を囲み、吸込口を備えた第一ケーシングと、
   インペラに回転磁界を発生させる固定子であって、第一ケーシングの外周部から軸方向に指輪のように取り外し可能に固着され、血流に接触しないリング状の固定子と、
   吐出口と、内周面に案内羽根（ディフューザ）とを備えた第二ケーシングと、
   第二ケーシングの外周部と固着し、かつ、固定子と接合し得る接合部とを備えたソケット部材と、
   を備え、
   前記固定子と電力供給装置が取り外しかつ再使用可能で、前記固定子と電力供給装置とを除いた部品を使い捨て可能とすることを特徴とする軸流血液ポンプ。
5. 第一ケーシングが吸込口から拡がるテーパ形状チューブであり、
   第二ケーシングが吐出口から拡がるテーパ形状チューブであり、
   前記インペラが第一ケーシング内部に収納可能なテーパ形状であり、
   前記固定子の内周部がテーパ形状である、
   ことを特徴とする請求項４に記載の軸流血液ポンプ。
6. 前記接合部がナット構造であり、
   前記固定子に係止部が設けられ、
   前記ソケット部材の外周縁部に螺子ヤマが設けられ、
   ナットが、前記固定子の前記係止部と係合し、前記ソケット部材の前記螺子ヤマと螺合することにより、前記固定子と前記ソケット部材を接合させて、第一ケーシングと第二ケーシングを接合させる、
   ことを特徴とする請求項３〜５のいずれかに記載の軸流血液ポンプ。
7. 前記接合部がナット構造であり、
   前記ソケット部材に係止部が設けられ、
   前記固定子の外周縁部に螺子ヤマが設けられ、
   ナットが、前記ソケット部材の前記係止部と係合し、前記固定子の前記螺子ヤマと螺合することにより、前記固定子と前記ソケット部材を接合させて、第一ケーシングと第二ケーシングを接合させる、
   ことを特徴とする請求項３〜５のいずれかに記載の軸流血液ポンプ。
8. 第一ケーシングが吸込口から湾曲したチューブ形状であり、
   第一ケーシングの内周部に前記ピボット軸受が設けられ、
   第一ケーシングの外周部に前記固定子を固定する固定子固定部材が設けられた、
   ことを特徴とする請求項４に記載の軸流血液ポンプ。
9. 前記軸流羽根は溝型であり、
   前記インペラの外表面に流通する流体によって、前記インペラの外表面と前記インペラを収容する第一ケーシングの内周部の壁面との間に動圧を発生させる、
   ことを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の軸流血液ポンプ。
10. 前記インペラ本体、第一ケーシング、第二ケーシングおよび前記ソケット部材は、
    ポリカーボネート、PEEK（Polyether ether ketone）、アクリル系樹脂、塩化ビニールから選択される樹脂材から成り、使用後に廃却される、
    ことを特徴とする請求項３〜９のいずれかに記載の軸流血液ポンプ。