ES2732839T3 - Tapa de adaptador para conjunto de administración de fármacos - Google Patents

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Abstract

Una tapa de adaptador (30A) para un conjunto de administración de fármacos (10) que incluye un conector (14) que tiene una dureza de material del conector, siendo la tapa de adaptador (30A) conectable de manera extraíble con el conector (14), teniendo la tapa de adaptador (30A) una dureza del material de la tapa de adaptador, en el que la dureza del material de la tapa de adaptador es menor que la dureza del material del conector, teniendo la tapa de adaptador (30A) una porción afilada troncocónica (58) con bordes arqueados o curvados (64) que no están afilados, una primera porción cilíndrica (60), y una segunda porción cilíndrica (62), para rodear y proteger de manera protectora el conector (14) para evitar el contacto entre el conector (14) y la piel de un paciente, sin causar irritación en la piel del paciente.

Description

DESCRIPCIÓN
Tapa de adaptador para conjunto de administración de fármacos
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
1. Campo de la invención
La presente invención se refiere en general a un conjunto de administración de fármacos. Más particularmente, la presente invención se refiere a una tapa de adaptador para rodear de manera protectora y proteger un conector que proporciona un sello a prueba de fugas a lo largo de un procedimiento de administración de fármacos.
2. Descripción de la técnica relacionada
Las aplicaciones personales de terapia intravenosa permiten a los pacientes recibir tratamiento de infusión y medicación en el hogar. Por ejemplo, la terapia domiciliaria puede incluir la administración de medicamentos por vía intravenosa utilizando vías intravenosas y subcutáneas o de hipodermis, es decir, en el torrente sanguíneo y debajo de la piel. Ejemplos de tratamientos médicos que las aplicaciones de terapia intravenosa personal pueden proporcionar a un paciente incluyen antibióticos, medicamentos para el control del dolor, tratamientos para el cáncer y medicamentos similares. Las aplicaciones de terapia intravenosa personal permiten tratamientos médicos más rentables y reducen la duración de una hospitalización del paciente. Además, regresar al hogar y la familia de un paciente puede promover una recuperación más rápida y mejorar la calidad de vida de un paciente.
En tales aplicaciones, los dispositivos de liberación de fármacos almacenan los fármacos hasta que los fármacos son requeridos por un usuario. Por ejemplo, un conjunto de jeringa puede contener medicamentos requeridos por un usuario. A un paciente se le proporciona un sistema intravenoso personal que puede incluir un tubo intravenoso y un conector que está adaptado para recibir un inyector y/o conjunto de jeringa que contiene un medicamento requerido. De esta manera, cuando se necesita un tratamiento, un usuario puede conectar un conjunto de jeringa al conector y luego inyectar un medicamento por vía intravenosa al usuario a través del inyector y/o conjunto de jeringa, el conector y el tubo intravenoso. Sin embargo, el conector de un sistema intravenoso personal que lleva un paciente puede causar irritación en la piel del paciente debido a su material rígido y/o a sus bordes afilados. Además, el conector puede contaminarse con elementos indeseables.
El documento US 2009/0105665 A1 describe un conjunto de cubierta de comprobación de catéter intravenoso de infusión por goteo. El documento US 3.307.552 describe un dispositivo para tapar y proteger la porción de extremo de unos medios tubulares fijados a un tubo de drenaje urinario.
El documento EP 0327079 A1 describe un tapón para uso médico.
El documento US 5.908.048 describe un tapón para el polvo reutilizable para conectores de tubos en dispositivos médicos.
El documento US 2007/112333 A1 describe una tapa y un dispositivo de limpieza para mantener antisépticamente la válvula de acceso de la línea de fluido del paciente.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN
El objeto de la invención se define mediante la reivindicación independiente 1.
La presente invención proporciona un conjunto de administración de fármacos que incluye un conector conectado a una porción de una línea intravenosa adaptado para la conexión al torrente sanguíneo de un paciente y una tapa de adaptador conectable de manera extraíble con el conector. El conector está formado por un material rígido y la tapa de adaptador está formada por un material flexible. Con la tapa de adaptador conectada al conector, la tapa de adaptador rodea de manera protectora y protege el conector. La tapa de adaptador proporciona una superficie de amortiguación que evita el roce del conector contra la piel de un paciente. De esta manera, la tapa de adaptador evita que el conector de un conjunto de administración de fármacos cause irritación y/o infección en la piel de un paciente. Además, la tapa de adaptador proporciona una cubierta protectora que evita que el conector de un conjunto de administración de fármacos se contamine con elementos indeseables.
De acuerdo con una realización de la presente invención, un conjunto de administración de fármacos incluye una línea intravenosa adaptada para la conexión a un torrente sanguíneo de un paciente y un conector conectado a una porción de la línea intravenosa, teniendo el conector una dureza de material conector. El conjunto de administración de fármacos incluye un inyector que se puede conectar de manera extraíble con el conector, conteniendo el inyector un medicamento, y una tapa de adaptador que se puede conectar de manera extraíble con el conector, teniendo la tapa de adaptador una dureza del material de la tapa de adaptador, siendo la dureza del material de la tapa de adaptador menor que la dureza del material del conector. Con el inyector conectado al conector, el conector proporciona una conexión cerrada al inyector y la línea intravenosa y el inyector está en comunicación fluida con la línea intravenosa a través del conector, lo que permite la inyección del medicamento al torrente sanguíneo del paciente, y con la tapa de adaptador conectada al conector, rodeando la tapa de adaptador de forma protectora el conector.
En una configuración, el conector incluye un material rígido y la tapa de adaptador incluye un material flexible. En una configuración, la línea intravenosa incluye un tubo flexible. En otra configuración, el inyector incluye un conjunto de jeringa. En una configuración, el conjunto de administración de fármacos incluye además un segundo conector conectado a una segunda porción de la línea intravenosa, estando el segundo conector adaptado para recibir una bolsa intravenosa que contiene un segundo medicamento. En otra configuración, la tapa de adaptador incluye un elastómero termoplástico. En otra configuración, la tapa de adaptador incluye un elastómero termoestable. En una configuración, la tapa de adaptador tiene un intervalo de dureza entre Shore A 5 y Shore A 50. En otra configuración, la tapa de adaptador tiene un intervalo de dureza entre Shore A 20 y Shore A 40.
De acuerdo con otra realización de la presente invención, un conjunto de administración de fármacos incluye una línea intravenosa adaptada para la conexión a un torrente sanguíneo de un paciente y un conector conectado a una porción de la línea intravenosa, teniendo el conector una dureza de material conector. El conjunto de administración de fármacos incluye una tapa de adaptador que se puede conectar de manera extraíble con el conector, teniendo la tapa de adaptador una dureza del material de la tapa de adaptador, siendo la dureza del material de la tapa de adaptador menor que la dureza del material del conector.
En una configuración, el conjunto de administración de fármacos incluye además un inyector que se puede conectar de forma extraíble con el conector, conteniendo el inyector un medicamento. En otra configuración, con el inyector conectado al conector, el conector proporciona una conexión cerrada al inyector y la línea intravenosa y el inyector está en comunicación fluida con la línea intravenosa a través del conector, lo que permite la inyección del medicamento al torrente sanguíneo del paciente, y con la tapa de adaptador conectada al conector, rodeando la tapa de adaptador de forma protectora al menos una porción del conector. En otra configuración más, el inyector incluye un conjunto de jeringa. En una configuración, el conector incluye un material rígido y la tapa de adaptador incluye un material flexible. En otra configuración, la línea intravenosa incluye un tubo flexible.
De acuerdo con otra realización de la presente invención, una tapa de adaptador para un conjunto de administración de fármacos incluye un conector que tiene una dureza del material del conector, siendo la tapa de adaptador conectable de forma extraíble con el conector, teniendo la tapa de adaptador una dureza del material de la tapa de adaptador, y la dureza del material de la tapa de adaptador es menor que la dureza del material del conector.
En una configuración, con la tapa de adaptador conectada al conector, la tapa de adaptador rodea de manera protectora al menos una porción del conector. En otra configuración, el conector incluye un material rígido y la tapa de adaptador incluye un material flexible. En otra configuración más, la tapa de adaptador tiene un intervalo de dureza entre Shore A 5 y Shore A 50. En una configuración, la tapa de adaptador tiene un intervalo de dureza entre Shore A 20 y Shore A 40.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Las características y ventajas anteriormente mencionadas y otras de esta invención, y la manera de lograrlos, se harán más evidentes, y la propia invención se entenderá mejor con referencia a las siguientes descripciones de realizaciones de la invención, tomada en conjunción con los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 es una vista en perspectiva montada de un conjunto de administración de fármacos de acuerdo con una realización de la presente invención.
La figura 2A es una vista en perspectiva en despiece de un conector y una tapa de adaptador de un conjunto de administración de fármacos de acuerdo con una realización de la presente invención.
La figura 2B es una vista en perspectiva montada de la figura 2A con la tapa de adaptador conectada al conector de acuerdo con una realización de la presente invención.
La figura 3 es una vista en perspectiva del conjunto de administración de fármacos de la figura 1 con el conjunto de administración de fármacos proporcionado a un paciente de acuerdo con una realización de la presente invención.
La figura 4 es una vista en perspectiva en despiece del conjunto de administración de fármacos de la figura 3 con una tapa de adaptador para su conexión con un conector del conjunto de administración de fármacos retirado de acuerdo con una realización de la presente invención.
La figura 5 es una vista en perspectiva del conjunto de administración de fármacos de la figura 3 con un inyector conectado al conector del conjunto de administración de fármacos de acuerdo con una realización de la presente invención.
La figura 6A es una vista en perspectiva de una tapa de adaptador de un conjunto de administración de fármacos de acuerdo con una realización de la presente invención.
La figura 6B es una vista en planta de la tapa de adaptador de la figura 6A de acuerdo con una realización de la presente invención;
La figura 6C es una vista frontal en alzado de la tapa de adaptador de la figura 6A de acuerdo con una realización de la presente invención;
La figura 6D es una vista en alzado lateral de la tapa de adaptador de la figura 6A de acuerdo con una realización de la presente invención;
La figura 6E es una vista inferior de la tapa de adaptador de la figura 6A de acuerdo con una realización de la presente invención;
La figura 6F es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 6F-6F de la tapa de adaptador de la figura 6B de acuerdo con una realización de la presente invención.
La figura 7A es una vista en perspectiva de una tapa de adaptador de un conjunto de administración de fármacos de acuerdo con una realización de la presente invención.
La figura 7B es una vista inferior de la tapa de adaptador de la figura 7A de acuerdo con una realización de la presente invención;
La figura 7C es una vista en alzado lateral de la tapa de adaptador de la figura 7A de acuerdo con una realización de la presente invención;
La figura 7D es una vista en planta de la tapa de adaptador de la figura 7A de acuerdo con una realización de la presente invención;
La figura 7E es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 7E-7E de la tapa de adaptador de la figura 7B de acuerdo con una realización de la presente invención.
Caracteres de referencia correspondientes indican partes correspondientes en las diversas vistas. Las ejemplificaciones expuestas aquí ilustran realizaciones ejemplares de la invención, y tales ejemplificaciones no deben interpretarse como limitativas del alcance de la invención de ninguna manera.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
Se proporciona la siguiente descripción para permitir a los expertos en la técnica hacer y usar las realizaciones descritas contempladas para llevar a cabo la invención. Sin embargo, varias modificaciones, equivalentes, variaciones y alternativas seguirán siendo evidentes para los expertos en la técnica. Todas y cada una de dichas modificaciones, variaciones, equivalentes y alternativas están destinadas a caer dentro del espíritu y alcance de la presente invención.
Para los fines de la descripción de aquí en adelante, los términos "inferior", "derecho" "superior", "izquierdo", "vertical", "horizontal", "arriba", "abajo", "lateral", "longitudinal", y sus derivados se relacionarán con la invención según está orientada en las figuras de los dibujos. Sin embargo, debe entenderse que la invención puede asumir diversas variaciones alternativas, excepto cuando se especifique expresamente lo contrario. También debe entenderse que los dispositivos específicos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descritos en la siguiente memoria descriptiva, son simplemente realizaciones ejemplares de la invención. Por lo tanto, las dimensiones específicas y otras características físicas relacionadas con las realizaciones descritas en el presente documento no deben considerarse como limitativas.
Con referencia a las figuras 1-5, un conjunto de administración de fármacos 10 incluye una línea intravenosa 12 adaptada para su conexión a un torrente sanguíneo de un paciente P. El conjunto de administración de fármacos 10 incluye además una porción de paciente 13 de la línea intravenosa 12, un primer conector 14 conectado a una primera porción 16 de la línea intravenosa 12, un segundo conector 18 conectado a una segunda porción 20 de la línea intravenosa 12, un conector de línea intravenosa 22 para conectarse en la porción del paciente de comunicación de fluidos 13 de la línea intravenosa 12 con la primera porción 16 y la segunda porción 20 de la línea intravenosa 12, un conector para el paciente 24 dispuesto en un extremo del paciente 26 de la línea intravenosa 12, y una tapa de adaptador 30 que se puede conectar de manera extraíble con el primer conector 14.
Con referencia a las figuras 1-5, en una realización, la línea intravenosa 12 puede comprender secciones de tubo de plástico flexible. Las secciones del tubo de plástico se pueden conectar en comunicación de fluido mediante el conector de la línea intravenosa 22. En una realización, el conector de la línea intravenosa 22 puede comprender una forma de Y como se muestra en la figura 1. En otra realización, el conector de la línea intravenosa 22 puede comprender una forma de T como se muestra en las figuras 3-5. Además, se contempla que el conector de la línea intravenosa 22 puede estar disponible en una variedad de formas y tamaños para acomodar secciones de tubo de plástico, de modo que el primer conector 14 y el segundo conector 18 estén separados una distancia entre sí.
En una realización, primer conector 14 comprende un conector Phaseal que es compatible con un sistema Becton Dickinson ("BD") Phaseal™ disponible por parte de Becton, Dickinson and Company de Franklin Lakes, Nueva Jersey, el cesionario de la presente invención. En otras realizaciones, el primer conector 14 comprende un conector que es compatible con otros dispositivos de administración de fármacos de sistema cerrado.
En una realización, el segundo conector 18 comprende un conector de la bolsa intravenosa que está adaptado para recibir una bolsa intravenosa que contiene un segundo medicamento. En una realización, el segundo conector 18 comprende un conector PhaSeal que es compatible con un sistema Becton Dickinson ("BD") PhaSeal™ disponible por parte de Becton, Dickinson and Company de Franklin Lakes, Nueva Jersey. En otras realizaciones, el segundo conector 18 comprende un conector que es compatible con otros dispositivos de administración de fármacos de sistema cerrado.
Con referencia a la figura 1, en una realización, el conjunto de administración de fármacos 10 incluye además una pinza 28 que se puede usar para restringir temporalmente el flujo de fluido dentro de la segunda porción 20 de la línea intravenosa 12.
El conjunto de administración de fármacos 10 de la presente invención puede ser usado con aplicaciones de terapia intravenosa personales que permiten a los pacientes recibir infusión y tratamiento de la medicación en casa, aunque el conjunto de administración de fármacos 10 también puede ser utilizado en otros entornos. Las terapias domiciliarias pueden incluir la administración de medicamentos por vía intravenosa utilizando vías intravenosas y subcutáneas o de hipodermis, es decir, en el torrente sanguíneo y debajo de la piel. Ejemplos de tratamientos médicos que las aplicaciones de terapia intravenosa personal pueden proporcionar a un paciente incluyen antibióticos, medicamentos para el control del dolor, tratamientos para el cáncer y medicamentos similares.
Los medicamentos pueden ser envasados como dispositivos "precargados", en el que un conjunto de jeringa es llenado previamente con la medicación antes de ser empaquetado y entregado a un paciente. Los dispositivos "precargados" eliminan la necesidad de que un usuario llene el dispositivo antes de la inyección.
Ciertos fármacos o medicamentos se proporcionan preferiblemente en forma de polvo o secos (tal como una forma liofilizada), y requieren reconstitución antes de la administración. Los fármacos liofilizados, por ejemplo, normalmente se suministran en una forma liofilizada que debe mezclarse con un diluyente para reconstituir la sustancia en una forma adecuada para su inyección. Además, los fármacos pueden proporcionarse como sistemas de múltiples partes que requieren mezclarse antes de la administración. Por ejemplo, uno o más componentes líquidos, tales como suspensiones fluidas, y uno o más componentes secos, tales como componentes en polvo o granulares, pueden proporcionarse en recipientes separados que requieren mezclarse antes de la administración.
Con referencia a la figura 5, el conjunto de administración de fármacos 10 incluye un inyector 40 que se puede conectar de manera extraíble con el primer conector 14 y un conjunto de jeringa 42 que contiene un medicamento o fluido 44. El medicamento 44 puede envasarse dentro del conjunto de jeringa 42 como un dispositivo "precargado" o el medicamento 44 puede ser un medicamento reconstituido como se discutió anteriormente. Una vez que el medicamento 44 está contenido dentro del conjunto de jeringa 42, el medicamento 44 está listo para la administración a un torrente sanguíneo de un paciente tal como el paciente P (figuras 3-5). Una vez que el paciente está listo para administrar el medicamento 44, el paciente puede quitar la tapa de adaptador 30 (figura 4) del primer conector 14 como se describirá con más detalle a continuación.
Con referencia a la figura 5, el paciente P puede entonces conectar el inyector 40 al primer conector 14 que está conectado a la primera porción 16 de la línea intravenosa 12 del conjunto de administración de fármacos 10. El conjunto de jeringa 42 puede entonces conectarse con el inyector 40. En una realización, el inyector 40 y el conjunto de jeringa 42 forman un único componente que está conectado al primer conector 14. Con el inyector 40 conectado al primer conector 14, el primer conector 14 proporciona una conexión segura y cerrada con el inyector 40 y el conjunto de jeringa 42 que proporciona un sello a prueba de fugas durante todo el proceso de administración de fármacos. Además, el primer conector 14 conecta, en comunicación de fluido, el inyector 40 y el conjunto de jeringa 42 con la línea intravenosa 12 como se muestra en la figura 5. De esta manera, el paciente P puede inyectar la medicación 44 en el torrente sanguíneo. En tal realización, el medicamento 44 se puede inyectar en el paciente P a través del conjunto de jeringa 42 al inyector 40 al primer conector 14 y a través de la primera porción 16 de la línea intravenosa 12 al conector de la línea intravenosa 22 a la porción del paciente 13 de la línea intravenosa 12 y a través del conector del paciente 24 en el extremo del paciente 26 de la línea intravenosa 12 al torrente sanguíneo del paciente P en una conexión segura, a prueba de fugas y cerrada, es decir, de manera tal que no puedan entrar contaminantes externos en el conjunto de administración de fármacos 10 y que no se escape ningún medicamento desde el conjunto de administración de fármacos 10 durante su desplazamiento a través de la trayectoria de flujo descrita anteriormente.
Una vez se ha administrado la dosis de la medicación, el inyector 40 y el conjunto de jeringa 42 se retiran del primer conector 14. En esta configuración, el primer conector 14 está conectado a la primera porción 16 de la línea intravenosa 12 como se muestra en la figura 3. Un paciente que utiliza un conjunto de administración de fármacos puede tener que llevar el conjunto de administración de fármacos 10 con el primer conector 14 en el cuerpo del paciente. Esto puede hacer que el primer conector 14, que está formado por un material rígido que tiene una dureza del material del primer conector, entre en contacto con un área de la piel del paciente y cause irritación y/o infección al paciente. En una realización ejemplar, el primer conector 14 está hecho de un material que tiene una dureza del material del primer conector que es mayor que la dureza del material de la tapa de adaptador. Por ejemplo, el primer conector 14 puede estar hecho de polímeros termoestables o polímeros termoplásticos tales como polipropileno, polietileno, poliestireno, policarbonato, acrílicos, nailon o materiales similares. Además, el primer conector 14 incluye bordes afilados que pueden entrar en contacto con un área de la piel del paciente y también pueden causar irritación y/o infección al paciente. Además, cuando el primer conector 14 se expone al medio ambiente, el primer conector 14 puede contaminarse con elementos indeseables.
Para eliminar las deficiencias anteriores de un conjunto de administración de fármacos, la tapa de adaptador 30 de la presente invención está conectado al primer conector 14 cuando un paciente realiza una administración de una dosis de medicamento como se muestra en la figura 3. De esta manera, la tapa de adaptador 30 rodea y protege de manera protectora el primer conector 14 para evitar el contacto entre el primer conector 14 y la piel de un paciente y para evitar la contaminación del primer conector 14 del conjunto de administración de fármacos 10.
Las figuras 6A-6F ilustran una tapa de adaptador 30A de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención. La tapa de adaptador 30A generalmente incluye un cuerpo de adaptador 50 que define una pared exterior 52 del adaptador y una pared interior 54 del adaptador, respectivamente, que corresponden al perfil exterior y al perfil interior de la tapa de adaptador 30A. Haciendo referencia a la figura 6F, la pared interior 54 define una cavidad 56 que tiene el tamaño y la forma para recibir el primer conector 14 a través de una conexión de ajuste de interferencia como se describe a continuación. El cuerpo del adaptador 50 generalmente incluye una porción afilada troncocónica 58, una primera porción cilíndrica 60, una segunda porción cilíndrica 62, y bordes arqueados o curvados 64. De esta manera, la tapa de adaptador 30A no tiene bordes afilados.
El cuerpo del adaptador 50 de una realización ejemplar está hecho preferiblemente de un material flexible, tal como un caucho blando o plástico flexible, por ejemplo. En una realización ejemplar, el cuerpo del adaptador 50 está hecho de elastómeros termoplásticos tales como copolímeros de bloques estirénicos, mezclas y aleaciones de poliolefinas, poliuretanos termoplásticos, copoliésteres termoplásticos, poliamidas termoplásticas o materiales similares. En otras realizaciones, el cuerpo del adaptador 50 está hecho de elastómeros termoestables (cauchos) tales como silicona, poliisopreno, neopreno o materiales similares. El cuerpo del adaptador 50 puede moldearse por inyección utilizando elastómeros de TPE o caucho líquido inyectado o moldeado usando siliconas. La dureza del material flexible que forma la tapa de adaptador 30A, o la dureza del material de la tapa de adaptador, es suficiente para proporcionar una superficie amortiguadora, por ejemplo, la pared exterior 52 del adaptador, que evita la irritación de la piel del paciente mientras el paciente lleva un conjunto de administración de fármacos 10. Además, la dureza del material de la tapa de adaptador es menor que la dureza del material del primer conector del material que forma el primer conector 14.
En una realización, la dureza del material de la tapa de adaptador del material que forma la tapa de adaptador 30A puede tener un valor de dureza en la escala de durómetro Shore en el intervalo de tipo A para cauchos y plásticos más blandos. En una realización ejemplar, la tapa de adaptador 30A tiene un intervalo de dureza entre Shore A 5 y Shore A 50. En otra realización ejemplar, la tapa de adaptador 30A tiene un intervalo de dureza entre Shore A 20 y Shore A 40.
En una realización, la primera dureza del material del conector de la material que forma el primer conector 14 puede tener un valor de dureza en la escala de durómetro Shore en el intervalo de tipo D para plásticos más duros. En una realización ejemplar, el primer conector 14 tiene un intervalo de dureza entre Shore D 40 y Shore D 100. En otra realización ejemplar, el primer conector 14 tiene un intervalo de dureza entre Shore D 50 y Shore D 80.
En una realización, la tapa de adaptador 30A es compatible con un sistema Becton Dickinson ("BD") Phaseal™ disponible por parte de Becton, Dickinson and Company de Franklin Lakes, Nueva Jersey, el cesionario de la presente invención. En otras realizaciones, la tapa de adaptador 30A es compatible con otros dispositivos de administración de fármacos de sistema cerrado.
Con referencia a las figuras 2A y 2B, en una realización ejemplar, la tapa de adaptador 30 y el primer conector 14 están sujetos entre sí por una conexión de ajuste de interferencia para proporcionar un ajuste seguro entre los mismos, de manera que la tapa de adaptador 30 rodea y protege al primer conector 14 para evitar el contacto entre el primer conector 14 y la piel de un paciente y para evitar la contaminación del primer conector 14 del conjunto de administración de fármacos 10. Aunque la tapa de adaptador 30 como se ilustra en las figuras 2A y 2B es similar a una tapa de adaptador 30B, ilustrada en las figuras 7A-7E, la tapa de adaptador 30A se puede fijar al primer conector 14 de una manera similar.
Con referencia a las figuras 2A, 2B, 6A-6F, y 7A-7E, el cuerpo del adaptador 50 de la tapa de adaptador 30A y el cuerpo del adaptador 70 de la tapa de adaptador 30B están dimensionados y conformados para corresponder sustancialmente a un perfil exterior 15 del primer conector 14. Este ajuste de interferencia entre la tapa de adaptador 30A, 30B y el primer conector 14 se logra al dimensionar y conformar las dos partes coincidentes, es decir, el perfil interior del cuerpo del adaptador 50 de la tapa de adaptador 30A (o el perfil interior del cuerpo del adaptador 70 de la tapa de adaptador 30B) y el perfil exterior 15 del primer conector 14, de modo que el perfil interior del cuerpo del adaptador 50 de la tapa de adaptador 30A solo se desvíe ligeramente de manera dimensional del perfil exterior 15 del primer conector 14. Esto asegura un ajuste de interferencia que fija el cuerpo del adaptador 50 de la tapa de adaptador 30A (o el cuerpo del adaptador 70 de la tapa de adaptador 30B ) y el primer conector 14 juntos por una fuerza de fricción después de la inserción del primer conector 14 en una tapa de adaptador 30 seleccionada.
Las figuras 7A-7E ilustran la tapa de adaptador 30B de acuerdo con otra realización ejemplar de la presente invención. La tapa de adaptador 30B generalmente incluye un cuerpo de adaptador 70 que define una pared exterior 72 del adaptador y una pared interior 74 del adaptador, respectivamente, que corresponden al perfil exterior y al perfil interior de la tapa de adaptador 30B. Haciendo referencia a la figura 7E, la pared interior 74 define una cavidad 76 que está dimensionada y configurada para recibir el primer conector 14 a través de una conexión de ajuste de interferencia como se describió anteriormente. El cuerpo del adaptador 70 incluye generalmente una porción arqueada 78, una primera porción cilíndrica 80, una segunda porción cilíndrica 82, y bordes arqueados o curvados 84. De esta manera, la tapa de adaptador 30B no tiene bordes afilados.
El cuerpo del adaptador 70 de una realización ejemplar está hecho preferiblemente de un material flexible, tal como un caucho blando o plástico flexible, por ejemplo. En una realización ejemplar, el cuerpo del adaptador 70 está hecho de elastómeros termoplásticos tales como copolímeros de bloques estirénicos, mezclas y aleaciones de poliolefinas, poliuretanos termoplásticos, copoliésteres termoplásticos, poliamidas termoplásticas o materiales similares. En otras realizaciones, el cuerpo del adaptador 70 está hecho de elastómeros termoestables (cauchos) tales como silicona, poliisopreno, neopreno o materiales similares. El cuerpo del adaptador 70 puede moldearse por inyección utilizando elastómeros de TPE o caucho líquido inyectado o moldeado usando siliconas. La dureza del material flexible que forma la tapa de adaptador 30B, o la dureza del material de la tapa de adaptador, es suficiente para proporcionar una superficie amortiguadora, por ejemplo, la pared exterior 72 del adaptador, que evita la irritación de la piel del paciente mientras el paciente lleva un conjunto de administración de fármacos 10. Además, la dureza del material de la tapa de adaptador es menor que la dureza del material del primer conector del material que forma el primer conector 14.
En una realización, la dureza del material de la tapa de adaptador del material que forma la tapa de adaptador 30B puede tener un valor de dureza en la escala de durómetro Shore en el intervalo de tipo A para cauchos y plásticos más blandos. En una realización ejemplar, la tapa de adaptador 30B tiene un intervalo de dureza entre Shore A 5 y Shore A 50. En otra realización ejemplar, la tapa de adaptador 30B tiene un intervalo de dureza entre Shore A 20 y Shore A 40.
En una realización, la dureza del material del primer conector del material que forma primer conector 14 puede tener un valor de dureza en la escala de durómetro Shore en el intervalo de tipo D para plásticos más duros. En una realización ejemplar, el primer conector 14 tiene un intervalo de dureza entre Shore D 40 y Shore D 100. En otra realización ejemplar, el primer conector 14 tiene un intervalo de dureza entre Shore D 50 y Shore D 80.
En una realización, la tapa de adaptador 30B es compatible con un sistema Becton Dickinson ("BD") Phaseal™ disponible por parte de Becton, Dickinson and Company de Franklin Lakes, Nueva Jersey, el cesionario de la presente invención. En otras realizaciones, la tapa de adaptador 30B es compatible con otros dispositivos de administración de fármacos de sistema cerrado.
Las tapas de adaptador 30A, 30B podrían envasarse por separado de los otros componentes de un conjunto de administración de fármacos 10. En otra realización, las tapas de adaptador 30A, 30B podrían "envasarse previamente" y venir ya unidas a un primer conector 14 de un conjunto de administración de fármacos 10.

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Una tapa de adaptador (30A) para un conjunto de administración de fármacos (10) que incluye un conector (14) que tiene una dureza de material del conector, siendo la tapa de adaptador (30A) conectable de manera extraíble con el conector (14), teniendo la tapa de adaptador (30A) una dureza del material de la tapa de adaptador, en el que la dureza del material de la tapa de adaptador es menor que la dureza del material del conector, teniendo la tapa de adaptador (30A) una porción afilada troncocónica (58) con bordes arqueados o curvados (64) que no están afilados, una primera porción cilíndrica (60), y una segunda porción cilíndrica (62), para rodear y proteger de manera protectora el conector (14) para evitar el contacto entre el conector (14) y la piel de un paciente, sin causar irritación en la piel del paciente.
2. Un conjunto de administración de fármacos (10) que comprende la tapa de adaptador (30A) de la reivindicación 1, y una línea intravenosa (12) adaptada para su conexión a un torrente sanguíneo de un paciente; estando el conector (14) conectado a una porción de la línea intravenosa (12).
3. El conjunto de administración de fármacos (10) de la reivindicación 2 o la tapa de adaptador (30A) de la reivindicación 1, en el que la tapa de adaptador (30A) tiene un intervalo de dureza entre Shore A 5 y Shore A 50.
4. El conjunto de administración de fármacos (10) de la reivindicación 2 o la tapa de adaptador (30A) de la reivindicación 1, en el que la tapa de adaptador (30A) tiene un intervalo de dureza entre Shore A 20 y Shore A 40.
5. El conjunto de administración de fármacos (10) de la reivindicación 2, que comprende además un inyector (40) conectable de manera extraíble con el conector (14), conteniendo el inyector (40) un medicamento.
6. El conjunto de administración de fármacos (10) de la reivindicación 5, en el que, con el inyector (40) conectado al conector (14), el conector (14) proporciona una conexión cerrada al inyector (40) y la línea intravenosa (12) y el inyector (40) está en comunicación fluida con la línea intravenosa (12) a través del conector (14), lo que permite la inyección del medicamento en el torrente sanguíneo del paciente, y con la tapa de adaptador (30A) conectada al conector (14), la porción afilada troncocónica (58) y la porción de cilindro de la tapa de adaptador (30A) rodean de manera protectora al menos una porción del conector (14).
7. El conjunto de administración de fármacos (10) de la reivindicación 2, en el que el conector (14) comprende un material rígido y la tapa de adaptador (30A) comprende un material flexible.
8. El conjunto de administración de fármacos (10) de la reivindicación 2, en el que el inyector (40) comprende un conjunto de jeringa.
9. El conjunto de administración de fármacos (10) de la reivindicación 2, que comprende además un segundo conector conectado a una segunda porción de la línea intravenosa (12), estando el segundo conector adaptado para recibir una bolsa intravenosa que contiene un segundo medicamento.
10. El conjunto de administración de fármacos (10) de la reivindicación 2, en el que la tapa de adaptador (30A) comprende un elastómero termoplástico.
11. El conjunto de administración de fármacos (10) de la reivindicación 2, en el que la tapa de adaptador (30A) comprende un elastómero termoestable.
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