ES2628840T3 - Inserto para la infusión de fármacos - Google Patents

Inserto para la infusión de fármacos Download PDF

Info

Publication number
ES2628840T3
ES2628840T3 ES11700194.1T ES11700194T ES2628840T3 ES 2628840 T3 ES2628840 T3 ES 2628840T3 ES 11700194 T ES11700194 T ES 11700194T ES 2628840 T3 ES2628840 T3 ES 2628840T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
insert
channel
vial
pick
resilient element
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES11700194.1T
Other languages
English (en)
Inventor
Alain Veneroni
Massimo Fini
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Application granted granted Critical
Publication of ES2628840T3 publication Critical patent/ES2628840T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/26—Valves closing automatically on disconnecting the line and opening on reconnection thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/26—Valves closing automatically on disconnecting the line and opening on reconnection thereof
    • A61M2039/267—Valves closing automatically on disconnecting the line and opening on reconnection thereof having a sealing sleeve around a tubular or solid stem portion of the connector
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/26—Valves closing automatically on disconnecting the line and opening on reconnection thereof
    • A61M2039/267—Valves closing automatically on disconnecting the line and opening on reconnection thereof having a sealing sleeve around a tubular or solid stem portion of the connector
    • A61M2039/268—Valves closing automatically on disconnecting the line and opening on reconnection thereof having a sealing sleeve around a tubular or solid stem portion of the connector wherein the stem portion is moved for opening and closing the valve, e.g. by translation, rotation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/162—Needle sets, i.e. connections by puncture between reservoir and tube ; Connections between reservoir and tube

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

Inserto (20) para la infusión de fármacos, adecuado para conexión a un vial (18), comprendiendo el inserto (20) un cuerpo principal (22), un elemento resiliente (24) y una púa de perforación (26), en el que la púa de perforación (26) tiene un eje X y define un primer canal (261) y un segundo canal (262) y es móvil con respecto al cuerpo principal (22) a lo largo del eje X entre una primera posición cerrada (A) y una segunda posición abierta (B); y en el que el elemento resiliente (24) presiona contra la púa de perforación (26) para mantenerla en la primera posición cerrada (A) cuando no se aplican fuerzas externas; caracterizado porque el elemento resiliente (24) define un asiento (246), dentro del cual se asienta la púa (26), y porque el elemento resiliente (24) define internamente un primer canal (241) y un segundo canal (242), conectando los canales (241) y (242) el asiento (246) con el exterior del inserto (20), porque, en la primera posición cerrada (A), el primer canal (261) y el segundo canal (262) de la púa (26) están cerrados por las paredes del asiento (246), y porque, en la segunda posición abierta (B), el primer canal (261) y el segundo canal (262) de la púa (26) están en comunicación, respectivamente, con el primer canal (241) y con el segundo canal (242) del elemento resiliente (24).

Description

5
10
15
20
25
30
35
40
45
DESCRIPCION
Inserto para la infusion de farmacos
La invencion se refiere a un inserto para la transferencia de liquidos desde viales, por ejemplo para la infusion de farmacos en un circuito o una via de infusion. Con respecto a la invencion, un circuito es preferentemente un circuito extracorporeo y, de la manera mas preferente, un circuito de hemodialisis. En particular, la invencion se refiere a un inserto adecuado para recibir, acoplado sobre el, un vial que contiene farmaco.
Existen varias circunstancias en las que se requiere transferencia de un liquido desde un vial a otro circuito. Dichas circunstancias pueden producirse, por ejemplo, durante tratamientos terapeuticos como terapia intravenosa o cuando es necesario que un liquido sea transferido desde un vial a otro recipiente. En la siguiente descripcion, se hace referencia especifica a otro campo muy importante donde es necesario transferir liquidos desde un vial hasta un circuito, es decir el campo de tratamientos terapeuticos llevados a cabo por medio de un circuito extracorporeo, en particular un circuito de hemodialisis. Dicha referencia no tiene ninguna intencion limitante, dado que la invencion puede usarse eficazmente en otros campos.
Durante el tratamiento terapeutico que requiere una circulacion extracorporea, a menudo se requiere administrar diversos farmacos al paciente. La presencia del circuito extracorporeo evita ventajosamente la necesidad de administrar el farmaco por medio de una inyeccion realizada directamente en el paciente.
A modo de ejemplo, el tratamiento de hemodialisis se considera a continuacion, sin que el alcance de la invencion este limitado a esta aplicacion especifica.
Durante la hemodialisis, a menudo se requiere administrar diversos farmacos o sustancias terapeuticas, tales como hierro, heparina, eritropoyetina y vitaminas. La infusion de dichas sustancias al interior del circuito extracorporeo se realiza, actualmente, por medio de jeringas convencionales. La sustancia es extraida del vial en el que es suministrada por el fabricante y a continuacion se inyecta en un inserto especial provisto a lo largo del circuito y equipado con una tapa perforable. Por lo tanto, se realiza una transferencia doble de la sustancia: en primer lugar desde el vial al interior de la jeringa y a continuacion desde la jeringa al interior del circuito.
Esta operacion requiere, por lo tanto, el uso de materiales desechables, tales como la jeringa en la aguja respectiva, simplemente con el fin de transferir la sustancia desde el vial al interior del circuito. Ademas, el uso de agujas siempre implica el riesgo de que el personal operativo se pinche.
Ademas, algunas de las sustancias mencionadas deben administrarse lentamente durante un periodo de pocos minutos. Puede entenderse, por lo tanto, facilmente como la administracion de diversas sustancias a mas de un paciente representa una cantidad considerable de trabajo para el personal de enfermeria responsable del tratamiento de hemodialisis.
Conjuntos para la infusion de sustancias en un circuito extracorporeo se describen, por ejemplo, en detalle en los documentos EP 0 172 836 y EP 0 713 409.
El documento US5086813 desvela un aparato para transferir asepticamente material entre recintos. El aparato incluye un conjunto receptor de fluido que comprende un adaptador, y un empalme montado en el adaptador. El empalme tiene una pluralidad de canales guia de agujas que conducen desde el exterior del conjunto receptor de fluido hacia el interior del recinto, y una junta en los extremos de los canales. Una junta autocerrable y perforable esta entre los extremos de cada uno de los canales y el interior del recinto. Prolongaciones proyectadas de los canales pasan a traves de orificios correspondientes en el adaptador, de modo que las agujas insertadas en los canales puedan penetrar en la junta y entrar en el interior del recinto. Para realizar la transferencia, puede usarse una pluralidad de agujas en un haz de agujas.
El objetivo de la presente invencion es, por lo tanto, resolver al menos parcialmente los problemas mencionados en relacion con los insertos de infusion del tipo conocido.
Una tarea de la presente invencion es proporcionar un inserto que permita acoplamiento directo del vial en el que se suministra el farmaco y, por lo tanto, evite una transferencia doble de la sustancia.
Otra tarea de la presente invencion es proporcionar un inserto que evite el uso de jeringas convencionales y las agujas asociadas.
Otra tarea de la presente invencion es proporcionar un inserto que abra el circuito solamente cuando un vial se conecta a el y que, por otro lado, cierre el circuito de nuevo tras la retirada del vial.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Otra tarea de la presente invencion es proporcionar un inserto que permita la administration lenta de las sustancias sin requerir para este fin la presencia activa del personal operativo.
Otra tarea de la presente invencion es proporcionar un inserto que este adaptado para evitar contamination y para mejorar la esterilidad del circuito global.
El objetivo y las tareas mencionadas anteriormente se consiguen mediante un inserto de infusion de acuerdo con la revindication 1.
Los elementos caracterlsticos y ventajas adicionales de la invencion surgiran de la description proporcionada a continuation en el presente documento, de una serie de ejemplos de realization, proporcionados puramente a modo de ejemplo no limitante, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 muestra de forma esquematica un circuito extracorporeo usado en tratamiento terapeutico;
La figura 2 muestra esquematicamente el detalle, indicado mediante II, en la figura 1, de la tapa perforable y una jeringa para administrar sustancias de acuerdo con la tecnica anterior; la figura 3.a muestra esquematicamente el detalle de un inserto para infundir sustancias de acuerdo con la invencion y un vial conocido per se;
La figura 3.b muestra esquematicamente el detalle de otro inserto para la infusion de sustancias de acuerdo con la invencion;
La figura 4 muestra esquematicamente una vista en perspectiva de un inserto de acuerdo con la invencion en una primera configuration cerrada;
La figura 5 muestra esquematicamente una vista similar a la de la figura 4 en la que algunas partes del inserto se muestran en forma semitransparente;
La figura 6 muestra esquematicamente una vista lateral de un inserto de acuerdo con la invencion y un vial acoplado sobre el;
La figura 7 muestra una vista de section transversal a lo largo de la llnea VII-VII de la figura 6;
La figura 8 muestra una vista de seccion transversal, similar a la de la figura 7, en la que el inserto de acuerdo con la invencion esta en una primera configuracion cerrada;
La figura 9 muestra una vista de seccion transversal, similar a la de la figura 7, en la que el inserto de acuerdo con la invencion esta en una segunda configuracion abierta;
La presente invencion se refiere a un inserto 20 para la infusion de farmacos. El inserto 20 es adecuado para conexion a un vial 18 y preferentemente a un circuito extracorporeo 16 o una via de infusion. Ademas, el inserto 20 comprende un cuerpo principal 22, un elemento resiliente 24 y una pua de perforation 26.
La pua de perforacion 26 tiene un eje X y define un primer canal 261 y un segundo canal 262 y es movil con respecto al cuerpo principal 22 a lo largo del eje X entre una primera position cerrada A y una segunda position abierta B. Ademas, el elemento resiliente 24 actua sobre la pua de perforacion 26 para mantenerla en la primera posicion cerrada A cuando no se aplican fuerzas externas.
En la descripcion de la invencion, se hara referencia a la disposition espacial del inserto 20 que permite el correcto funcionamiento del mismo. Durante el funcionamiento del inserto 20, de hecho, la fuerza de la gravedad juega un papel decisivo, especialmente en ciertas realizaciones. En particular, a continuacion se asumira que la fuerza de la gravedad es dirigida tal como se muestra por el vector g en las figuras 3 a 9. El vector g define, por lo tanto, la direction vertical y esta orientado desde la parte de arriba hacia abajo. En vista de lo anterior, las expresiones "parte de arriba", "superior" y similares se usaran a continuacion para indicar posiciones que estan relativamente distantes del suelo y, por otro lado, las expresiones "parte de abajo", "inferior" y similares se usaran para indicar posiciones relativamente cercanas al suelo.
Preferentemente, un vial estandar 18 se considera a continuacion, es decir un vial 18 que tiene una parte superior cillndrica 180 con un diametro predefinido d y altura h (vease la figura 3). Por otro lado, el cuerpo 181 del vial puede ser de cualquier forma o tamano. Por ejemplo, a continuacion se considera preferentemente un vial 18 de acuerdo con la norma DIN/ISO 8362-1, mas preferentemente del tipo 2R o 4R.
Tambien puede usarse un vial no estandar 18 (no mostrado) en conexion con el inserto 20 de acuerdo con la
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
invencion. A este respecto, debe observarse que el asiento 227 definido por el cuerpo principal 22 (desvelado en detalle a continuacion) debe coincidir con la parte superior 180 del vial no estandar 18. En otras palabras, pueden usarse viales no estandar 18 en conexion con insertos 20 en los que el asiento 227 esta especlficamente disenado, con respecto a su forma y tamano, para coincidir con un tipo especlfico de parte superior no estandar 180 de un vial 18. Preferentemente, el diametro d de la parte superior 180 del vial es de 13 mm. La pua de perforacion 26 es rlgida y puntiaguda en su extremo superior. De esta manera, es adecuada para perforar facilmente el tapon 182 que esta dispuesto habitualmente en un vial estandar que contiene sustancias para uso terapeutico. La pua de perforacion 26 se extiende principalmente a lo largo del eje X, pero preferentemente tambien comprende una brida 263 que se extiende en un plano perpendicular a X. De acuerdo con la realizacion mostrada en las figuras adjuntas, lenguetas radiales 265 se extienden desde la brida 263.
El primer canal 261 y el segundo canal 262 se extienden a lo largo de la pua de perforacion 26 preferentemente paralelos entre si y al eje X. De acuerdo con la realizacion mostrada en las figuras adjuntas, los canales 261 y 262 comienzan en la parte superior de la pua 26, se extienden axialmente a lo largo de la mayor parte de su longitud y, en la parte inferior de la pua 26, terminan con una progresion radial. Justamente por debajo del extremo de los canales 261 y 262 la pua 26 puede comprender protuberancias 267. La pua 26 se extiende por debajo y mas alla del extremo de los canales 261 y 262 y mas alla de las protuberancias 267 para definir una pieza terminal o espiga 264.
De acuerdo con una realizacion, la pua 26 esta hecha de un material rlgido, preferentemente esta hecha de un pollmero rlgido. Los pollmeros que son adecuados para dicho uso son, por ejemplo: policarbonato (PC), polipropileno (PP), polietileno (PE), poliestireno (PS), cloruro de polivinilo (PVC), tereftalato de polietileno (PET), tereftalato de polibutileno (PBT), acrilonitrilo butadieno-estireno (ABS) y copoliesteres.
De acuerdo con la realizacion mostrada en las figuras adjuntas, el elemento resiliente 24 recibe la parte inferior de la pua 26, que define un asiento 246 dentro del cual se asienta la pua 26 con ligera interferencia. La pua 26 puede deslizarse dentro del asiento 246, pasando de la posicion cerrada A a la posicion abierta B y/o viceversa.
De acuerdo con la realizacion mostrada en las figuras adjuntas, el elemento resiliente 24 tambien define una superficie de empuje resiliente 244 capaz de empujar la pua 26 en la direction axial, en particular hacia la posicion cerrada A. En otras palabras, la superficie de empuje resiliente 244 presiona contra la espiga 264 con una fuerza dirigida hacia arriba.
Tal como se muestra en las figuras adjuntas, el elemento resiliente 24 tambien define internamente un primer canal 241 y un segundo canal 242. Los canales 241 y 242 conectan el asiento 246 al exterior del inserto 20 y estan concebidos para definir respectivas prolongaciones del primer canal 261 y el segundo canal 262 definidas por la pua 26. El elemento resiliente 24 tambien puede definir cavidades 247 adecuadas para asentar las protuberancias 267 de la pua 26.
De acuerdo con una realizacion, el elemento resiliente 24 esta hecho de un material elastico, preferentemente un elastomero. Los elastomeros que son adecuados para dicho uso son por ejemplo: caucho de silicona, estireno- etileno-butileno-estireno (SEBS), estireno-etileno-propileno-estireno (SEPS), estireno-isopreno-estireno (SIS), estireno-butadieno-estireno (SBS), poliuretano (PU), caucho natural (NR) y latex.
De acuerdo con la realizacion mostrada en las figuras adjuntas, el cuerpo principal 22 define un asiento para el elemento resiliente 24, para la pua 26 y para la parte superior 180 del vial 18. El cuerpo principal 22 comprende soportes superiores 223 para definir un tope de fin de desplazamiento superior para la pua 26, mientras que el tope de fin de desplazamiento inferior para la pua 26 esta definido por el contacto sobre el elemento resiliente 24. En particular, el tope superior define la posicion cerrada A, mientras que el tope inferior define la posicion abierta B.
El cuerpo principal 22 define un asiento para el elemento resiliente 24 y comprende un primer canal 221 y un segundo canal 222 adecuados para prolongar, respectivamente, el primer canal 241 y el segundo canal 242 del elemento resiliente 24.
Tal como se ha mencionado anteriormente, el cuerpo principal 22 tambien define un asiento 227 adecuado para asentar la parte superior 180 del vial 18. En particular, en la realizacion mostrada, el asiento 227 comprende dientes 228 para proporcionar una conexion de ajuste por presion entre el cuerpo principal 22 del inserto 20 y la parte superior 180 del vial 18.
De acuerdo con una realizacion, el cuerpo principal 22 esta hecho de un material rlgido, preferentemente de un pollmero rlgido. Los pollmeros que son adecuados para dicho uso son, por ejemplo, los enumerados anteriormente con respecto a la pua 26.
De acuerdo con una realizacion de la invencion, el cuerpo principal 22 y el elemento resiliente 24 se fabrican por medio de moldeo por inyeccion de dos componentes. De acuerdo con el moldeo por inyeccion de dos componentes,
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
de una manera conocida per se, el primer fundido (concebido para originar el pollmero rlgido despues de la polimerizacion) y el segundo fundido (concebido para originar el elastomero despues de la polimerizacion) son alimentados, uno despues del otro o simultaneamente, al interior de un unico molde.
Con referencia a las figuras adjuntas, se describe el principio operativo del inserto 20 de acuerdo con la invencion.
La figura 8 muestra un inserto 20 de acuerdo con la invencion donde la pua 26 esta en la posicion cerrada A. En esta configuracion, los canales 261 y 262 de la pua 26 estan cerrados por las paredes del asiento 246 dentro del cual se desliza la pua 26. Ademas, los canales 24l y 242 del elemento resiliente 24 estan cerrados por el cuerpo de la pua 26 o, mas especlficamente, por las protuberancias 267. Ademas, en la configuracion cerrada A, la fuerza ejercida por la superficie de empuje resiliente 244 sobre la espiga 264 mantiene a la pua 26 en contacto con los soportes superiores 223 definidos por el cuerpo principal 22.
La figura 9 muestra un inserto 20 de acuerdo con la invencion donde la pua 26 esta en la posicion abierta B. En esta configuracion, los canales 261 y 262 de la pua 26 estan en comunicacion con los canales 241 y 242 del elemento resiliente 24.
Ademas, en la configuracion abierta B, la fuerza ejercida por la superficie de empuje resiliente 244 sobre la espiga 264 tiende a separar la pua 26 del contacto inferior con el elemento resiliente 24 y a devolverla al contacto con los soportes superiores 223 definidos por el cuerpo principal 22.
La transition desde la configuracion cerrada A a la configuracion abierta B se obtiene habitualmente por medio de acoplamiento de un vial 18 sobre el inserto 20. En particular, cuando un usuario presiona el tapon 182 del vial 18 contra la pua 26, el propio tapon 182 es perforado. De esta manera, la pua 26 penetra dentro del vial 18, conectandolo con los canales 261 y 262. Debe indicarse que, durante esta etapa, la pua 26 no se desplaza a lo largo del eje X, debido a la fuerza ejercida sobre la espiga 264 por la superficie de empuje resiliente 244 y la friction entre el asiento 246 y el cuerpo de la pua 26. Estas fuerzas, garantizan, por lo tanto que la pua 26 permanezca en la posicion cerrada A. En esta posicion, los canales 261 y 262 de la pua y los canales 241 y 242 del elemento resiliente estan cerrados.
Cuando la parte superior de la pua 26 ha penetrado dentro del vial 18, el tapon 182 del vial entra en contacto con la brida 263. Desde este punto en adelante una presion adicional ejercida por el usuario sobre el vial 18 a lo largo de la direction del eje X produce el desplazamiento integral del vial 18 y la pua 26. Durante este desplazamiento, la fuerza ejercida por el usuario debe superar la resistencia ejercida por la superficie de empuje resiliente 244 y por el asiento 246. Al final de este desplazamiento, la parte superior 180 del vial 18 esta colocada dentro de su asiento 227 y los dientes 228 se ajustan por presion para mantenerla en posicion. Los dientes 228 producen, por lo tanto, una reaction contra la fuerza ejercida por la superficie resiliente 244. En esta configuracion, la pua 26 esta situada en la posicion abierta B. El primer canal 261 de la pua 26 esta conectado al primer canal 241 del elemento resiliente 24 y al primer canal 221 del cuerpo principal; de forma similar, el segundo canal 262 de la pua 26 esta conectado al segundo canal 242 del elemento resiliente 24 y al segundo canal 222 del cuerpo principal. De esta manera, el interior del vial 18 esta conectado al exterior por medio de dos conductos independientes.
En particular, cuando el inserto 20 esta en la configuracion abierta con el vial 18 acoplado sobre el, el llquido es capaz de fluir desde el interior del vial 18 hacia el exterior, normalmente hacia el circuito 16 o una via de infusion. Al mismo tiempo, el aire tambien es capaz de fluir desde el exterior hacia el interior del vial 18. De esta manera, el volumen de llquido suministrado es sustituido dentro del vial 18 por un volumen identico de aire, para mantener el equilibrio de presion.
Finalmente, cuando el vial 18 se retira del inserto 20, la pua 26 sigue al vial 18 durante el movimiento a lo largo del eje X debido a la fuerza de empuje ejercida sobre la espiga 264 por la superficie de empuje resiliente 244. De esta manera la pua 26 es devuelta automaticamente a la posicion cerrada A sin necesidad de action especlfica alguna por parte del usuario.
Debe senalarse como el inserto 20, debido a su estructura descrita anteriormente, en general es capaz de asumir la configuracion abierta solamente cuando un vial 18 esta presente y conectado a el y de retornar a la configuracion cerrada cuando el vial 18 es retirado. El inserto 20 de acuerdo con la invencion esta adaptado, por lo tanto, para evitar contamination y para mejorar la esterilidad del circuito 16, dado que la pua 26 es devuelta automaticamente a la posicion cerrada cuando ningun vial 18 esta fijado. Desde este punto de vista, la option de proporcionar las lenguetas 265, que permiten al usuario ajustar manualmente la configuracion del inserto 20, debe considerarse cuidadosamente durante la fase de diseno.
El inserto 20 de acuerdo con la invencion esta conectado, preferentemente, a un circuito extracorporeo 16 en correspondencia con una camara de goteo 161, segun la solution mostrada en la figura 3.b. La camara de goteo es un recipiente que permite que el llquido, que fluye dentro del circuito extracorporeo 16 y que debe ser infundido al
5
10
15
20
25
30
35
interior del paciente, gotee a traves de un deposito de aire 162. Esta accion de goteo pretende retirar del llquido cualesquiera burbujas de gas que podrlan ser peligrosas para el paciente.
De acuerdo con esta realizacion, los dos canales 221 y 222 del cuerpo principal 22 emergen dentro de la camara de goteo 161. De esta manera, una vez que el vial 18 ha sido conectado al inserto 20 y la pua 26 ha sido llevada a la posicion abierta B, fluye llquido dentro de uno de los dos canales desde el vial 18 hasta la camara de goteo 161, mientras que dentro del otro canal fluye aire desde el deposito de aire 162 hasta el vial 18.
Esta disposicion operativa es particularmente ventajosa. De hecho, la misma presion presente dentro del circuito 16 se establece dentro de los canales y el vial 18. De este modo, el suministro del llquido no resulta afectado por ninguna diferencia de presion el interior del circuito y el entorno externo. Ademas, el aire que entra dentro del vial 18 desde el circuito 16 es esteril y, por lo tanto, no corre el riesgo de contaminar en absoluto el llquido que todavla debe ser suministrado desde el vial 18. El uso de un dispositivo para suministrar una sustancia terapeutica directamente desde el vial 18 al interior de la camara de goteo 161 se desvela en la solicitud de patente europea 09 175 001.8, presentada el 4 de noviembre de 2009 del mismo solicitante. En este contexto, se hace referencia a esa solicitud anterior para una descripcion detallada del suministro de farmacos en la camara de goteo, tanto en terminos de principios de funcionamiento como en terminos de ventajas. De acuerdo con otras realizaciones, el inserto 20 de acuerdo con la invention puede estar conectado al circuito 16 a lo largo de cualquier tubo 160, tal como se muestra en la solution de acuerdo con la figura 3.a. De acuerdo con esta realizacion, uno de los dos canales en el cuerpo principal 22, por ejemplo el primer canal 221, conduce al interior del tubo 160 del circuito 16, mientras que el otro de los dos canales, por ejemplo el segundo canal 222, conduce al entorno externo. De esta manera, una vez que el vial 18 ha sido conectado al inserto 20 y la pua 26 has sido llevada a la posicion abierta B, fluye llquido dentro del primer canal desde el vial 18 hasta el tubo 160, mientras que dentro del segundo canal fluye aire desde el entorno externo hasta el vial 18.
Esta disposicion operativa requiere una serie de elementos adicionales en comparacion con la disposicion descrita anteriormente. De hecho, no es posible garantizar de antemano que se establezca un equilibrio de presion dentro los canales y el vial 18. De hecho, no es posible garantizar de antemano que la presion dentro del circuito 16 sea exactamente la misma que la presion atmosferica presente en el entorno externo. En otras palabras, el suministro del llquido podrla estar afectado por cualesquiera diferencias de presion entre el interior del circuito y el entorno externo. Ademas, el aire que entra dentro del vial 18 desde el entorno externo generalmente no es esteril y, por lo tanto, puede correr el riesgo de contaminar el llquido que aun debe ser suministrado desde el vial 18. Este problema puede resolverse, de manera conocida, por medio de una membrana semipermeable que esta dispuesta en el extremo del canal conectado al entorno externo. La membrana permite que solamente pase el aire a su traves e impide el paso de cualesquiera agentes contaminantes.
De acuerdo con una realizacion de la invencion, pueden proporcionarse medios para regular el flujo de llquido fuera del vial 18. En particular, es posible prever medios - conocidos per se en el sector relacionado con la infusion de llquidos para uso medico - capaces de modificar la section transversal de flujo del canal que transporta el llquido desde el vial 18 al interior del circuito 16. Algunos de estos medios se describen, por ejemplo, en los documentos US 4.270.725 y EP 1 731 185.

Claims (13)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    REIVINDICACIONES
    1. Inserto (20) para la infusion de farmacos, adecuado para conexion a un vial (18), comprendiendo el inserto (20) un cuerpo principal (22), un elemento resiliente (24) y una pua de perforacion (26),
    en el que la pua de perforacion (26) tiene un eje X y define un primer canal (261) y un segundo canal (262) y es movil con respecto al cuerpo principal (22) a lo largo del eje X entre una primera posicion cerrada (A) y una segunda posicion abierta (B); y
    en el que el elemento resiliente (24) presiona contra la pua de perforacion (26) para mantenerla en la primera posicion cerrada (A) cuando no se aplican fuerzas externas; caracterizado porque
    el elemento resiliente (24) define un asiento (246), dentro del cual se asienta la pua (26), y porque el elemento resiliente (24) define internamente un primer canal (241) y un segundo canal (242), conectando los canales (241) y (242) el asiento (246) con el exterior del inserto (20),
    porque, en la primera posicion cerrada (A), el primer canal (261) y el segundo canal (262) de la pua (26) estan cerrados por las paredes del asiento (246), y
    porque, en la segunda posicion abierta (B), el primer canal (261) y el segundo canal (262) de la pua (26) estan en comunicacion, respectivamente, con el primer canal (241) y con el segundo canal (242) del elemento resiliente (24).
  2. 2. Inserto (20) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el inserto (20) es adecuado para conexion adicional a un circuito extracorporeo (16) o a una via de infusion.
  3. 3. Inserto (20) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la pua de perforacion (26) se extiende principalmente a lo largo del eje X y comprende una brida (263) que se extiende en un plano perpendicular al eje X.
  4. 4. Inserto (20) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la pua (26) puede deslizarse dentro del asiento (246), pasando de la posicion cerrada A a la posicion abierta B y/o viceversa.
  5. 5. Inserto (20) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento resiliente (24) define una superficie de empuje resiliente (244) capaz de empujar la pua (26) en la direccion axial, hacia la posicion cerrada A.
  6. 6. Inserto (20) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que, cuando la pua (26) esta en la configuracion cerrada A, los canales (261, 262) de la pua (26) estan cerrados por las paredes del asiento (246) dentro del cual se desliza la pua (26); y los canales (241, 242) del elemento resiliente (24) estan cerrados por el cuerpo de la pua (26).
  7. 7. Inserto (20) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que, cuando la pua (26) esta en la configuracion abierta B, los canales (261, 262) de la pua (26) estan en comunicacion con los canales (241, 242) del elemento resiliente (24).
  8. 8. Inserto (20) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el cuerpo principal (22) define un asiento para el elemento resiliente (24), un asiento para la pua (26) y un asiento (227) para la parte superior (180) de un vial (18).
  9. 9. Inserto (20) de acuerdo con la reivindicacion anterior, en el que el asiento (227) comprende dientes (228) para proporcionar una conexion de ajuste por presion entre el cuerpo principal (22) del inserto (20) y la parte superior (180) del vial (18).
  10. 10. Inserto (20) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la fuerza ejercida sobre la pua (26) por la superficie de empuje resiliente (244) y la friccion entre el asiento (246) y el cuerpo de la pua (26) garantizan que, cuando un tapon (182) de un vial (18) es presionado contra la pua (26), el propio tapon (182) es perforado y la pua (26) no se desplaza a lo largo del eje X permaneciendo en la posicion cerrada A.
  11. 11. Inserto (20) de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, en el que el cuerpo principal (22) y el elemento resiliente (24) se fabrican por medio de moldeo por inyeccion de dos componentes.
  12. 12. Circuito extracorporeo (16) que comprende una camara de goteo (161) y un inserto (20) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el inserto (20) esta conectado a la camara de goteo (161).
  13. 13. Circuito extracorporeo (16) de acuerdo con la reivindicacion anterior, en el que un vial (18) esta conectado al inserto (20), de modo que dentro de uno de los dos canales, un liquido fluye desde el vial (18) hasta la camara de goteo (161), mientras que dentro del otro canal, fluye aire desde la camara de goteo (161) hasta el vial (18).
ES11700194.1T 2010-01-29 2011-01-17 Inserto para la infusión de fármacos Active ES2628840T3 (es)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP10152140 2010-01-29
EP10152140A EP2351596A1 (en) 2010-01-29 2010-01-29 Insert for the infusion of drugs
PCT/EP2011/050517 WO2011092068A1 (en) 2010-01-29 2011-01-17 Insert for the infusion of drugs

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2628840T3 true ES2628840T3 (es) 2017-08-04

Family

ID=42341744

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES11700194.1T Active ES2628840T3 (es) 2010-01-29 2011-01-17 Inserto para la infusión de fármacos

Country Status (6)

Country Link
US (1) US9498615B2 (es)
EP (2) EP2351596A1 (es)
JP (1) JP5878479B2 (es)
CN (1) CN102821812B (es)
ES (1) ES2628840T3 (es)
WO (1) WO2011092068A1 (es)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BRPI1015947B8 (pt) 2009-07-01 2021-06-22 Fresenius Medical Care Holdings Inc métodos para administração de fármacos
MX356030B (es) 2011-01-31 2018-05-09 Fresenius Medical Care Holdings Inc Prevencion de sobre-suministro de farmaco.
WO2012108984A1 (en) 2011-02-08 2012-08-16 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Magnetic sensors and related systems and methods
US9144646B2 (en) 2012-04-25 2015-09-29 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Vial spiking devices and related assemblies and methods
DE102014013892A1 (de) * 2014-09-18 2016-03-24 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung zum Anschluss einer Durchstechflasche an einen Behälter oder an eine Fluidleitung und Überführung des Inhaltes einer Durchstechflasche in einen Behälter oder in eine Fluidleitung, sowie Verfahren hierzu und Verwendung einer solchen Vorichtung
DE102017201755A1 (de) * 2017-02-03 2018-08-09 B. Braun Melsungen Ag Einstechteil für ein medizinisches Infusionssystem, Tropfkammer und Infusionssystem
EP3944850A1 (en) * 2020-07-31 2022-02-02 Guerbet Multi-part adapter assembly for bulk medical fluid container

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4270725A (en) 1979-11-27 1981-06-02 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Roller clamp for defining a flow lumen in tubing
US4410321A (en) * 1982-04-06 1983-10-18 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Closed drug delivery system
US4583971A (en) 1984-02-10 1986-04-22 Travenol European Research And Development Centre (Teradec) Closed drug delivery system
US4759756A (en) * 1984-09-14 1988-07-26 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Reconstitution device
JPH021277A (ja) * 1988-03-31 1990-01-05 Fujisawa Pharmaceut Co Ltd 輸液容器
US5086813A (en) * 1988-10-20 1992-02-11 Galloway Edwin J Aseptic fluid transfer methods
US5397303A (en) 1993-08-06 1995-03-14 River Medical, Inc. Liquid delivery device having a vial attachment or adapter incorporated therein
CN1194587A (zh) * 1995-07-11 1998-09-30 奈科姆成像有限公司 用于输液系统的穿刺针
US6022339A (en) * 1998-09-15 2000-02-08 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device for a diluent container
JP3066107U (ja) * 1999-07-27 2000-02-18 唐澤化成株式会社 混注管
US20040249235A1 (en) * 2003-06-03 2004-12-09 Connell Edward G. Hazardous material handling system and method
JP4739701B2 (ja) 2004-07-02 2011-08-03 フォルテ グロウ メディカル株式会社 側注管
ITTO20050394A1 (it) 2005-06-09 2006-12-10 Borla Ind Regolatore di flusso per liquidi e procedimento per la sua fabbricazione
EP2319553A1 (en) 2009-11-04 2011-05-11 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Tubing set having a gate for the connection of vials

Also Published As

Publication number Publication date
EP2528655B1 (en) 2017-03-22
WO2011092068A1 (en) 2011-08-04
CN102821812A (zh) 2012-12-12
CN102821812B (zh) 2015-07-22
EP2351596A1 (en) 2011-08-03
EP2528655A1 (en) 2012-12-05
JP2013517862A (ja) 2013-05-20
US9498615B2 (en) 2016-11-22
JP5878479B2 (ja) 2016-03-08
US20120302967A1 (en) 2012-11-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2614977T3 (es) Inserto y vial para la infusión de líquidos
ES2628840T3 (es) Inserto para la infusión de fármacos
JP6812390B2 (ja) 薬物送達装置
KR101857491B1 (ko) 약병들의 연결을 위한 개선된 게이트를 가진 튜빙 세트
ES2917877T3 (es) Sistema de suministro de fármaco con seguridad de aguja roma
JP6964630B2 (ja) 薬物移送アセンブリ
ES2586066T3 (es) Juego de sondas dotadas de un inserto para la infusión de fármacos
ES2428095T3 (es) Dispositivo de administración de varios líquidos de tratamiento médico a un paciente humano o animal
JP6301104B2 (ja) 液体投与具
KR20240088424A (ko) 오염된 주사바늘 소독이 가능한 분기관을 갖는 수액세트
ES2449642A1 (es) Oclusionador de aire para sistemas de infusión de suero y/o medicación