ES2917877T3

ES2917877T3 - Sistema de suministro de fármaco con seguridad de aguja roma

Info

Publication number: ES2917877T3
Application number: ES11741047T
Authority: ES
Inventors: Yongxian Wu; Yun Jin
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2010-07-27
Filing date: 2011-07-26
Publication date: 2022-07-12
Anticipated expiration: 2031-07-26
Also published as: CA2806415C; BR112013002119B1; JP2015155020A; CA2968105A1; EP4015018A1; CA2968105C; JP6482508B2; MX2013001018A; US20130267907A1; JP2018083115A; BR112013002119A2; CN105797240A; JP6342936B2; US8465461B2; JP6109241B2; US9044554B2; CN103118722B; JP2016120420A; US20120029465A1; JP5973435B2

Abstract

Se proporcionan dispositivos de administración de medicamentos que tienen conexiones y adaptadores no LUER y conectores de adaptación para proporcionar conexiones no LUER a los dispositivos de administración de medicamentos. Un dispositivo de administración de fármacos ejemplar para su uso con una conexión de catéter incluye un componente de aguja roma con una conexión no más larga y un componente de filtro con una conexión no más larga, en la que las conexiones no más largas del componente de la aguja roma y el componente del filtro son incompatibles con Actualización de luer estándar y dispositivos intravenosos de acceso de ruta. En una o más realizaciones, se proporciona un adaptador que tiene una conexión que no es más larga en un extremo y un conector Luer con componentes de aguja roma y componentes de filtro en el que uno de los componentes de la aguja roma y el componente del filtro incluye una conexión Luer y el otro del componente de aguja roma y el componente del filtro incluye una conexión no más amplia. También se proporcionan métodos para administrar medicamentos líquidos a un catéter. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de suministro de fármaco con seguridad de aguja roma

CAMPO TÉCNICO

Los aspectos de la presente invención se refieren a sistemas de suministro de fármaco que evitan la administración de medicación en rutas y métodos incorrectos de uso de los sistemas de suministro de fármacos.

ANTECEDENTES

Los dispositivos de suministro de fármaco típicamente comparten una conexión luer estándar ISO común, incluidos los dispositivos de suministro intravascular, de anestesia y enteral. Las conexiones incorrectas de estas vías son posibles y provocarán un error de medicación. Las consecuencias de tales errores pueden ser adversas o incluso fatales.

Los intentos anteriores de reducir los errores en el suministro de fármacos incluyen el uso de etiquetas o dispositivos codificados por colores para diferenciar los dispositivos de acceso a vías específicas (p. ej., conectores de catéter) y los dispositivos que contienen fármacos o recipientes para retener medicación (p. ej., cuerpos de jeringas). Los estudios han demostrado que los clínicos tienden a ignorar estas etiquetas y códigos de color.

Además, el número de componentes en algunos sistemas de suministro de fármacos que deben conectarse y desconectarse puede consumir mucho tiempo y puede provocar confusión y/o conexión incorrecta. Las bandejas comerciales para procedimientos de anestesia continua son un ejemplo de un sistema de suministro de fármaco que incluye componentes que deben conectarse y desconectarse y pueden incluir una ampolla de vidrio que contiene fármaco anestésico, una aguja hipodérmica afilada de acero inoxidable y/o una aguja con filtro para extraer el fármaco, un filtro epidural y conectores de catéter.

Otros intentos de eliminar los errores de medicación por vía incorrecta incorporan válvulas de retención en uno o más componentes; sin embargo, las válvulas de retención a menudo requieren mecanismos de actuación complicados, lo que puede provocar una fiabilidad funcional deficiente. Además, dichos dispositivos que incorporan una válvula de retención dependen de la presión de aire y/o de líquido y, por lo tanto, las variaciones en el caudal, las dimensiones de piezas, la estabilidad de dimensión de material o la tensión superficial pueden provocar el mal funcionamiento de la válvula de retención. Además, las válvulas de retención típicamente se hacen de caucho, que puede ser difícil de mecanizar y normalmente cuesta más que el plástico. El ensamblaje de las válvulas de retención dentro del conector dispensador puede ser complicado y podría requerir un ensamblaje manual. Además, la complicada estructura de los dispositivos que incorporan válvulas de retención también puede provocar infecciones debido a la gran área de superficie, las piezas móviles y las piezas fabricadas con diferentes materiales que pueden provocar el crecimiento bacteriano.

En consecuencia, existe la necesidad de un conector de suministro de fármacos que pueda eliminar eficazmente todas las posibilidades de error de medicación por vía equivocada para su uso en una variedad de procedimientos de suministro de fármacos con jeringas estándar y otros dispositivos que contienen fármacos. Además, existe la necesidad de un conector de suministro de fármacos que permita la aspiración normal de medicación a un recipiente y el cebado de aire, al mismo tiempo que proporciona una válvula que evita las fugas de la medicación aspirada.

En el documento US 2007/0179454 se describe un conector de aguja que comprende una aguja unida a un concentrador de aguja y un conector que está en comunicación de fluidos con la aguja. Además, el conector de aguja comprende una cubierta que rodea el conector y el concentrador de aguja que comprende un mecanismo de bloqueo para bloquear el conector al concentrador de aguja. El documento US 2007/0179454 divulga la combinación de características del preámbulo de la reivindicación 1.

COMPENDIO

En esta divulgación, se sigue una convención en donde el extremo distal del dispositivo es el extremo más cercano al paciente y el extremo proximal del dispositivo es el extremo alejado del paciente y más cercano al profesional. Además, en esta memoria descriptiva se utiliza la unidad pulgada no perteneciente al SI, en la que 1 pulgada corresponde a 25,4 mm (unidad SI).

La presente invención se define en la reivindicación 1. Se refiere a un dispositivo de suministro de fármaco que tiene un componente de aguja roma y un componente de filtro. El componente de aguja roma incluye un extremo distal abierto y una aguja roma que se extiende desde el extremo distal abierto hasta un primer conector no luer. La aguja roma puede tener una longitud superior a 2,54 mm (0,1 pulgadas). Sin embargo, según la invención, la aguja roma tiene una longitud superior a 12,7 mm (0,5 pulgadas). La aguja roma también incluye una luz en comunicación de fluidos con el extremo distal del componente de aguja roma. El componente de aguja roma de una o más realizaciones incluye un conector luer unido al primer conector no luer e incluye un extremo proximal abierto en comunicación de fluidos con el extremo distal abierto de la aguja roma.

El componente de filtro del dispositivo de suministro de fármaco incluye una entrada para recibir la aguja roma, un segundo conector no luer dispuesto adyacente a la entrada para enganchar el primer conector no luer, una salida y un filtro unido a una o ambas entrada y salida en comunicación de fluidos con la entrada y la salida. El filtro se dispone dentro de un alojamiento dispuesto entre la entrada y la salida. En una variante, el filtro se dispone en una placa de filtro unida a una de la entrada y la salida. La placa de filtro puede incluir una primera abertura para unir la placa de filtro a la salida del componente de filtro y una segunda abertura para unir la placa de filtro a la entrada del componente de filtro.

El primer conector no luer del componente de aguja roma y el segundo conector no luer del componente de filtro son incompatibles con los conectores luer estándar y dispositivos de acceso a vía intravenosa. En una o más realizaciones específicas, el segundo conector no luer del componente de filtro es incompatible con cuerpos de jeringa estándar.

En una variante, el primer conector no luer incluye un collarín que rodea la aguja roma e incluye una superficie interior que tiene roscas dispuestas sobre ella para enganchar una nervadura que se extiende hacia fuera dispuesta en el segundo conector no luer. En otra variante, el primer conector no luer incluye una superficie exterior que tiene roscas dispuestas sobre ella para enganchar las roscas correspondientes dispuestas en una superficie interior del segundo conector no luer.

Las anchuras en sección transversal de las superficies interior y/o exterior del primer conector no luer y los segundos conectores no luer pueden modificarse para que sean más pequeñas que la anchura en sección transversal de los conectores luer estándar y los dispositivos de acceso a vía intravenosa. Alternativamente, las anchuras en sección transversal de las superficies interior y/o exterior del primer conector no luer y los segundos conectores no luer pueden modificarse para que sean mayores que la anchura en sección transversal de los conectores luer estándar y los dispositivos de acceso a vía intravenosa. La forma en sección transversal del primer conector no luer y/o de los segundos conectores no luer también puede modificarse para evitar la conexión con conectores luer estándar y dispositivos de acceso a vías intravenosas. En una realización opcional, uno o ambos del primer conector no luer y el segundo conector no luer tienen formas de sección transversal no circular.

En una o más realizaciones, el primer conector no luer y/o el segundo conector no luer también pueden incorporar un mecanismo de conexión seleccionado entre un encaje por interferencia, encaje a presión, medios de bloqueo y combinaciones de los mismos. En una variante, el primer conector no luer y/o el segundo conector no luer pueden tener una estructura que proporcione retroalimentación al enganchar el primer conector no luer con el segundo conector no luer, que puede incluir retroalimentación táctil, retroalimentación audible o ambas cosas.

En una o más realizaciones, el primer conector no luer y/o el segundo conector no luer pueden se rotatorios alrededor de la aguja roma. La aguja roma también puede ser rígida o no rígida.

El conector luer del componente de aguja roma puede incluir opcionalmente un elemento de unión permanente para formar una unión permanente con una punta abierta de un cuerpo de jeringa. El conector luer puede incluir un conector luer slip o un conector luer lock.

La salida del componente de filtro puede incluir un acople para unir el componente de filtro a un orificio de catéter. El acople de la salida puede incluir un elemento de unión permanente para formar una unión permanente con el orificio de catéter. La salida también puede ser rotatoria.

El dispositivo de suministro de fármaco según la invención incluye además un componente de aguja roma y un componente de filtro con una válvula que se configura para abrirse tras la aplicación de una fuerza en sentido distal por parte de la aguja roma.

El componente de filtro puede incluir una entrada con una abertura y una válvula para recibir la aguja roma. Un segundo conector no luer se dispone adyacente a la entrada para enganchar el primer conector no luer. El componente de filtro también incluye una salida y un filtro unido a una o ambas de la entrada y la salida en comunicación de fluidos con la entrada y la salida. La entrada de una o más realizaciones puede tener una forma de sección transversal que sea compatible con una forma de sección transversal de la aguja roma. En una variante, la entrada y la aguja roma tienen una sección transversal no circular.

En una o más realizaciones, la válvula puede incluir un tabique dividido y/o una válvula de retención, que puede proporcionarse en forma de válvula de bola o válvula de disco. Las válvulas de bola o disco pueden opcionalmente ser cargadas por resorte. La válvula también se puede disponer dentro de la entrada a una distancia de al menos 22,86 mm (0,9 pulgadas) de la abertura del componente de filtro.

La presente divulgación abarca además un dispositivo de suministro de fármaco que incluye un componente de aguja roma y un medio para unir la aguja roma a un componente de filtro que incluye una entrada y medios para permitir y bloquear la comunicación de fluidos con la entrada. En una o más realizaciones, el componente de aguja roma incluye un extremo distal abierto, teniendo una aguja roma una luz en comunicación de fluidos con el extremo distal abierto. El componente de aguja roma también puede incluir un conector luer unido a un primer conector que incluye un extremo proximal abierto en comunicación de fluidos con el extremo distal abierto. El dispositivo de suministro de fármaco incluye una salida y un filtro acoplado a una o ambas de la entrada y la salida en comunicación de fluidos con la entrada y la salida.

Los medios para permitir y bloquear la comunicación de fluidos comprenden un segundo conector no luer dispuesto en el componente de filtro que evita la unión de un conector luer, un mecanismo de accionamiento intravenoso y un cuerpo de jeringa estándar a la entrada. En tales realizaciones, el primer conector puede incluir un conector no luer. Alternativamente, los medios para permitir y bloquear la comunicación de fluidos con la entrada incluyen una aguja roma que tiene una forma de sección transversal no luer que evita la unión de un conector luer y un mecanismo de accionamiento intravenoso al componente de aguja roma.

La presente divulgación comprende además un dispositivo de suministro de fármaco que incluye un primer conector adaptador que incluye un primer acople no luer y un segundo adaptador que incluye un segundo acople no luer, en donde el primer acople no luer y el segundo acople no luer son incompatibles con acople luer estándar y dispositivos de acceso a vía intravenosa. El primer adaptador incluye un primer extremo abierto que incluye un primer acople luer, un segundo extremo abierto que incluye el primer acople no luer y un primer cuerpo principal que tiene un interior hueco que se extiende desde el primer extremo abierto hasta el segundo extremo abierto y en comunicación de fluidos con el primer extremo abierto y el segundo extremo abierto. El segundo adaptador incluye un tercer extremo abierto que incluye un segundo acople luer y un cuarto extremo abierto que incluye el segundo acople no luer, un segundo cuerpo principal que tiene un interior hueco que se extiende desde el tercer extremo abierto hasta el cuarto extremo abierto y en comunicación de fluidos con el tercer extremo abierto y el cuarto extremo abierto.

Otro ejemplo de dispositivo de suministro de fármaco que no es de acuerdo con la invención incluye un componente de aguja roma que incluye un extremo distal abierto, extendiéndose una aguja roma desde el extremo distal abierto hasta una primera parte de conexión luer. La aguja roma tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 2,54 mm (0,1 pulgadas) a aproximadamente 38,1 mm (1,5 pulgadas) y una luz en comunicación de fluidos con el extremo distal abierto. El componente de aguja roma también puede incluir una segunda parte de conexión luer unida a la primera parte de conexión luer que incluye un extremo proximal abierto en comunicación de fluidos con el extremo distal abierto, la primera parte de conexión luer unida al primer acople luer del primer conector adaptador.

El dispositivo de suministro de fármaco también puede incluir un componente de filtro que incluye una entrada para recibir la aguja roma. El componente de filtro puede incluir una tercera parte de conexión luer dispuesta adyacente a la entrada y unida al segundo acople luer del segundo conector adaptador. El componente de filtro también puede incluir una salida y un filtro unido a una o ambas de la entrada y la salida en comunicación de fluidos con la entrada y la salida.

De acuerdo con este ejemplo, el primer cuerpo principal del primer conector adaptador comprende una válvula para recibir la aguja roma y se configura para abrirse tras la aplicación de una fuerza en sentido distal por parte de la aguja roma. La válvula puede incluir un tabique dividido o una válvula de retención.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 ilustra una vista en perspectiva de un componente de aguja roma y un componente de filtro unidos a un cuerpo de jeringa, según una o más realizaciones de la presente invención;

la Figura 2 ilustra una vista en sección transversal parcial del componente de aguja roma, el componente de filtro y el cuerpo de jeringa mostrados en la Figura 1 tomada a lo largo de la línea 2-2;

la Figura 3 ilustra una vista en despiece ordenado del componente de aguja roma, el componente de filtro y el cuerpo de jeringa mostrados en la Figura 1;

la Figura 4 ilustra una vista en perspectiva del componente de filtro mostrado en la Figura 1;

la Figura 5 muestra una vista en sección transversal del componente de filtro ilustrado en la Figura 4 tomada a lo largo de la línea 5-5;

la Figura 6 ilustra una vista en perspectiva del componente de aguja roma mostrado en la Figura 1;

la Figura 7 muestra una sección transversal del componente de aguja roma ilustrado en la vista de la Figura 6 tomada a lo largo de la línea 7-7;

la Figura 8 muestra una vista en perspectiva de un componente de aguja roma según una o más realizaciones alternativas de la presente invención;

la Figura 9 ilustra una vista en sección transversal del componente de aguja roma mostrado en la Figura 8 tomada a lo largo de la línea 9-9;

la Figura 10 ilustra una vista en perspectiva de un componente de filtro según una o más realizaciones; la Figura 11 muestra una vista en perspectiva de un componente de aguja roma según una o más realizaciones alternativas de la presente invención;

la Figura 12 ilustra una vista en sección transversal del componente de aguja roma mostrado en la Figura 11 tomada a lo largo de la línea 12-12;

la Figura 13 ilustra una vista en perspectiva de un componente de filtro según una o más realizaciones; la Figura 14 ilustra una vista en perspectiva de un componente de aguja roma y un componente no luer según una o más realizaciones;

la Figura 15 ilustra una vista en sección transversal del componente de aguja roma y el componente no luer mostrados en la Figura 14 tomada a lo largo de la línea 15-15;

la Figura 16 ilustra una vista en perspectiva del componente de aguja roma y el componente no luer mostrados en la Figura 15;

la Figura 17 muestra una vista en perspectiva de un componente adaptador según una o más realizaciones; la Figura 18 ilustra una vista en sección transversal del componente adaptador mostrado en la Figura 17 tomada a lo largo de la línea 18-18;

la Figura 19 muestra una vista en perspectiva del componente adaptador de la Figura 17 y un componente de aguja roma, según una o más realizaciones;

la Figura 20 ilustra una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 20-20 del componente adaptador y el componente de aguja roma mostrados en la Figura 19;

la Figura 21 muestra una vista en sección transversal en despiece ordenado de un componente de filtro que incluye una conexión luer, un componente adaptador y un componente de aguja roma según una o más realizaciones, con una vista en perspectiva de un cuerpo de jeringa;

la Figura 22 ilustra una vista en perspectiva de un componente adaptador y un componente de aguja roma según una o más realizaciones alternativas;

la Figura 23 ilustra una vista en perspectiva de un componente adaptador y un componente de aguja roma según una o más realizaciones;

la Figura 24 ilustra una vista en perspectiva de un componente de filtro con un conector integrado según una o más realizaciones;

la Figura 25 ilustra una vista en sección transversal del componente de filtro de la Figura 24 tomada a lo largo de la línea 25-25;

la Figura 26 muestra una vista en perspectiva del componente de filtro de la Figura 24 ensamblado con un componente de aguja roma y un cuerpo de jeringa;

la Figura 27 muestra una vista en despiece ordenado del componente de filtro, el componente de aguja roma y el cuerpo de jeringa de la Figura 26;

la Figura 28 muestra una vista en sección transversal del componente de filtro y el componente de aguja roma de la Figura 27 tomada a lo largo de la línea 28-28;

la Figura 29 muestra una vista en sección transversal parcial del componente de filtro, el componente de aguja roma y el cuerpo de jeringa de la Figura 26 tomada a lo largo de la línea 29-29;

la Figura 30 ilustra una primera pieza y una segunda pieza de un par de conectores de adaptación; y la Figura 31 ilustra una vista en sección transversal en despiece ordenado de la primera pieza y la segunda pieza mostradas en la Figura 30, tomada a lo largo de la línea 31-31.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Antes de describir varias realizaciones ejemplares de la invención, debe entenderse que la invención no se limita a los detalles de construcción o etapas de proceso expuestas en la siguiente descripción.

La invención se refiere a un dispositivo de suministro de fármaco que incluye un componente de aguja roma 110 con un primer conector no luer 120 y un componente de filtro 140 con un segundo conector no luer 160, en donde el primer conector no luer 120 y el segundo conector no luer 160 reducen la mala conexión del dispositivo de suministro de fármaco a los dispositivos incorrectos de acceso a vía. La siguiente divulgación también se refiere a un dispositivo de suministro de fármaco 400 que incluye un componente de aguja roma 410 y un componente de filtro 440, en donde un segundo conector no luer 460 del componente de filtro 440 se extiende proximalmente desde un alojamiento de filtro 450. Además, la divulgación se refiere a un adaptador 600 para usar con un dispositivo de suministro de fármaco 500, que utiliza un conector luer. Un cuarto aspecto de la presente invención se refiere a los conectores de adaptación 900 que se unen a conectores luer en dispositivos de suministro de fármaco existentes y proporcionan conectores no luer a los dispositivos de suministro de fármaco que reducen las conexiones erróneas.

Las Figuras 1 a 13 ilustran un dispositivo de suministro de fármaco 100 que incluye un componente de aguja roma 110 y un componente de filtro 140, según la presente invención.

La Figura 1 muestra el componente de filtro 140 ensamblado con el componente de aguja roma 110 y unido a un cuerpo de jeringa 190. El componente de aguja roma 110 incluye un primer conector no luer 120 y el componente de filtro 140 incluye un segundo conector no luer 160. El primer conector no luer 120 y el segundo conector no luer 160 se forman y adaptan para engancharse para formar una conexión hermética a fluidos entre el componente de aguja roma 110 y el componente de filtro 140.

Las Figuras 6-9 y 11-12 ilustran realizaciones de un componente 110 de aguja roma según una o más realizaciones de la presente invención. El componente de aguja roma 110 comprende un extremo distal abierto 111, un extremo proximal abierto 119. El componente de aguja roma 110 también incluye una aguja roma 112 que se extiende desde el extremo distal abierto 111 hasta el primer conector no luer 120. La aguja roma 112 tiene una forma alargada e incluye un extremo abierto distal 114 y un extremo abierto proximal 116 unidos al primer conector no luer 120. La aguja roma 112 tiene una pared lateral 118 que se extiende desde el extremo abierto proximal 116 hasta el extremo abierto distal 114. La pared lateral 118 puede tener una forma tubular alargada u otra forma alargada que incluya una luz 117 en el centro. La aguja roma 112 puede tener opcionalmente poros (no mostrados) a través de la pared lateral 118.

La aguja roma 112 tiene una longitud suficiente para permitir un enganche hermético a fluidos entre el primer conector no luer 120 y el segundo conector 160, como se describirá a continuación. En una o más realizaciones, la aguja roma 112 tiene una longitud suficiente para extraer un líquido de una ampolla o vial de vidrio. La aguja roma 112 también puede tener una longitud mayor que la punta estándar de un cuerpo de jeringa y/o permite que la aguja roma 112 abra válvulas dispuestas en recipientes y/o alcance el fondo de un vial u otro recipiente. En otras palabras, la aguja roma 112 tiene una longitud que permite usar el componente de aguja roma para extraer líquido de un vial o ampolla hacia el cuerpo de jeringa 190 y luego administrar o suministrar el líquido al componente de filtro 140 sin tener que unir un concentrador de aguja separado u otro adaptador. Además, la longitud de la aguja roma 112 debe ser suficiente para permitir un enganche hermético a fluidos entre el primer conector no luer 120 y el segundo conector 160, con la unión al componente de filtro 140.

No según la invención, la aguja roma 112 puede tener una longitud superior a aproximadamente 2,54 mm (0,1 pulgadas). La aguja roma 112 del dispositivo de suministro de fármaco según la invención tiene una longitud superior a 12,7 mm (0,5 pulgadas). La longitud de la aguja roma 112 también puede ser superior a 13,97 mm (0,55 pulgadas), 15,24 mm (0,6 pulgadas), 19,05 mm (0,75 pulgadas), 25,4 mm (1,0 pulgadas), 31,75 mm (1,25 pulgadas), 38,1 mm (1,5 pulgadas), 44,45 mm (1,75 pulgadas), 50,8 mm (2,0 pulgadas), 57,15 mm (2,25 pulgadas) o 63,5 mm (2,5 pulgadas). En una variante, la aguja roma 112 tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 2,54 mm (0,1 pulgadas) a aproximadamente 63,5 mm (2,5 pulgadas). En otra variante, la aguja roma 112 puede tener una longitud en el intervalo de aproximadamente 12,7 mm (0,5 pulgadas) a aproximadamente 63,5 mm (2,5 pulgadas). En incluso otra variante, la aguja roma 112 puede tener una longitud en el intervalo de alrededor de 12,7 mm (0,5 pulgadas) a alrededor de 38,1 mm (1,5 pulgadas). En una realización específica, la aguja roma 112 puede tener una longitud en el intervalo de aproximadamente 12,7 mm (0,5 pulgadas) a aproximadamente 31,75 mm (1,25 pulgadas). En una realización aún más específica, la aguja roma 112 puede tener una longitud en el intervalo de aproximadamente 12,7 mm (0,5 pulgadas) a aproximadamente 25,4 mm (1,0 pulgadas). En una o más realizaciones, la aguja roma tiene una longitud de aproximadamente 25,4 mm (1,0 pulgadas). La aguja roma 112 se puede hacer de material plástico o metal. Ejemplos de material plástico adecuado incluyen polipropileno, policarbonato y combinaciones de los mismos. Ejemplos de metales adecuados incluyen acero inoxidable.

En una o más realizaciones, la aguja roma 112 puede incluir una superficie interior 113 y una superficie exterior 115 que tiene un diámetro o anchura en sección transversal uniforme. En una variante, la aguja roma 112 puede tener un diámetro o anchura en sección transversal en el intervalo de aproximadamente 1,27 mm (0,05 pulgadas) a aproximadamente 3,81 mm (0,15 pulgadas). En una o más realizaciones alternativas, la superficie exterior 115 puede incluir una anchura en sección transversal que permita una conexión hermética a fluidos dentro del segundo conector 160, que se describirá con más detalle a continuación.

La aguja roma 112 y el componente de aguja roma 110 se pueden usar para extraer un fármaco de una ampolla de vidrio y se pueden usar para acceder a un filtro epidural o conector de catéter a través de la entrada del componente de filtro 140, que se describirá a continuación. La aguja roma 112 también evita pinchazo de aguja durante el uso. Además, dado que la aguja roma 112 se puede usar para aspirar y administrar un fármaco a un conector de catéter, hay menos etapas de conexión. Por ejemplo, en los sistemas convencionales de suministro de fármacos que incorporan un componente de filtro, una cánula de aguja se une al cuerpo de jeringa para que se pueda aspirar un líquido al cuerpo de jeringa. Típicamente, la cánula de aguja debe retirarse antes de que el líquido aspirado pueda administrarse a un componente de filtro. En las realizaciones descritas en el presente documento, la aguja roma 112 del componente de aguja roma 110 se puede usar tanto para aspirar el líquido adentro del cuerpo de jeringa como para administrar el líquido aspirado adentro del componente de filtro. El uso de un solo componente para la aspiración y administración de líquido también proporciona facilidad de uso y reduce los costes de fabricación. Además, el uso de un solo componente para la aspiración y administración de un fármaco también genera menos confusión y requiere menos educación, a menudo debido a la introducción de un nuevo producto.

En una o más realizaciones alternativas, el componente de aguja roma 110 está libre de una parte no luer 120 (no mostrada). En tales realizaciones, la aguja roma 112 tiene una forma o dimensión que permite que la aguja roma 112 funcione como conector no luer para unir el componente de aguja roma 110 al componente de filtro 140 y, específicamente, el segundo conector 160. Un ejemplo de estas realizaciones se discutirá a continuación con más detalle. Una parte luer en forma de conector de concentrador 130 se une a la primera parte no luer 120 y permite la unión del componente de aguja roma 110 a cuerpos de jeringa estándar que incluyen un acople luer, sin necesidad de adaptadores adicionales u otros medios para permitir la unión. El conector de concentrador 130 mostrado en las Figuras 1 -13 forma parte del extremo abierto proximal 116 de la aguja roma 112. El conector de concentrador 130 se diseña para conectarse o unirse a una fuente o recipiente de fluido, por ejemplo, un cuerpo de jeringa, como se muestra en las Figuras 1-3. El conector de concentrador 130 mostrado en las Figuras 6-7 incluye un conector luer estándar para unión a un conector luer lock o un luer slip en la fuente o recipiente de fluido. Como se entiende en la técnica, un acople luer lock incluye un acople cónico macho en una relación coaxial con un collarín roscado internamente. Un acople luer slip incluye un acople cónico macho sin collarín roscado internamente. El conector de concentrador de los componentes de aguja roma descritos en esta memoria elimina la necesidad de rediseñar o alterar cuerpos de jeringa existentes u otros recipientes de fluidos que utilizan un acople luer.

El conector de concentrador 130 mostrado en las Figuras 6-7 incluye un extremo distal abierto 131 dispuesto adyacente al primer conector no luer 120 del componente de aguja roma 110 y una pared lateral 132 que se extiende desde el primer conector no luer 120 hasta el extremo proximal abierto 119 del conector de aguja roma 110. La pared lateral 132 incluye una superficie interior 133 que define una cavidad de concentrador 134 para recibir un acople luer lock o luer slip. La superficie interior 133 de la pared lateral 132 es en disminución para tener una anchura en sección transversal que aumenta desde el primer conector no luer 120 hasta el extremo proximal 119. La forma en disminución de la pared lateral 132 permite que la superficie interior 133 del conector de concentrador enganche el acople cónico macho de un acople luer slip. El conector de concentrador 130 incluye una superficie exterior 135 y una parte que se extiende radialmente hacia fuera 136 dispuesta en la superficie exterior 135 que engancha un collarín interior roscado de un acople luer lock. La parte que se extiende radialmente hacia fuera 136 puede incluir un par de nervaduras 137, como se muestra en las Figuras 6-9 y 11-12. En una o más realizaciones, la parte que se extiende radialmente hacia fuera 136 puede incluir una sola nervadura (no mostrada) o, en una o más realizaciones específicas, la parte que se extiende radialmente hacia fuera 136 puede incluir un labio periférico (no mostrado) que se dispone en la superficie exterior 135 a lo largo de la circunferencia del conector de concentrador 130. A modo de ilustración, el conector de concentrador 130 se muestra en las Figuras 1 a 3 unido a un cuerpo de jeringa 190. Se pueden utilizar otros recipientes de fluido que incluyen un acople luer estándar, incluido un acople luer lock o un acople luer slip, como se describirá con más detalle a continuación.

En una o más realizaciones, se pueden construir mecanismos de conexión permanente en el conector de concentrador 130, de modo que, tras la conexión del componente de aguja roma 110 al cuerpo de jeringa 190 u otro recipiente, la conexión se vuelve permanente y el componente de aguja roma 110 y el cuerpo de jeringa 190 u otro recipiente no son desmontables. La conexión permanente se puede realizar mediante soldadura, que puede incluir soldadura ultrasónica, pegado o mediante diseño, por ejemplo, incorporando uno o más conectores de trinquete, roscas especiales y otras estructuras conocidas en la técnica.

El primer conector no luer 120 se dispone en el extremo abierto proximal 116 de la aguja roma 112 y se une al conector de concentrador 130. El primer conector no luer 120 incluye una pared extendida distalmente 125 que se dispone coaxialmente alrededor de la aguja roma. 112 y se extiende hacia el extremo distal abierto 111 del componente de aguja roma 110. La pared extendida distalmente 125 define un espacio anular 124 entre la pared extendida distalmente 125 y la aguja roma 112. En una o más realizaciones, el espacio anular 124 se configura o forma para recibir el segundo conector no luer 160. En una o más realizaciones alternativas, la pared extendida distalmente 125 se forma o configura para enganchar el segundo conector no luer 160. En una o más realizaciones, la pared extendida distalmente 125 es rotatoria alrededor de la aguja roma 112 para facilitar la conexión entre el componente de aguja roma 110 y el componente de filtro 140, sin rotar el cuerpo de jeringa 190. El primer conector no luer 120, incluida la pared extendida distalmente 125 y/o el espacio anular 124, del primer conector no luer 120 se forma para evitar la unión del componente de aguja roma 110 a un componente de filtro no deseado o incompatible u otro dispositivo. Ejemplos de tales dispositivos incluyen dispositivos estándar de acceso a vía IV, que incluyen, entre otros, tabique dividido de cánula roma, válvulas mecánicas de acceso luer, válvulas mecánicas de acceso luer con desplazamiento positivo, tabiques divididos de acceso luer. Específicamente, el enganche hermético a fluidos del primer conector no luer 120 a cualquier dispositivo requiere una abertura compatible. Como se discutirá más adelante, el segundo conector no luer 160 del componente de filtro 140 incluye dicha abertura compatible.

En las realizaciones mostradas en las Figuras 1-13, la pared extendida distalmente 125 incluye una superficie interior 126 que tiene la forma para formar un enganche hermético a fluidos con la superficie exterior del segundo conector no luer 160. En una o más realizaciones, la superficie interior 126 del primer conector no luer 120 y la superficie exterior del segundo conector no luer 160 pueden ser en disminución correspondientemente para formar un enganche de encaje por fricción. El primer conector no luer 120 puede incluir una superficie exterior 127 que puede ser en disminución para formar un enganche por fricción con la superficie interior del segundo conector no luer 160. En una o más realizaciones alternativas, la superficie interior 126 del primer conector no luer 120 puede incluir una superficie roscada (no mostrada), que engancha una estructura correspondiente (no mostrada) dispuesta en la superficie exterior del segundo conector no luer 160. Alternativamente, la superficie roscada (no mostrada) se puede disponer en la superficie exterior del segundo conector no luer 160 para enganchar una estructura correspondiente (no mostrada) dispuesta en la superficie interior 126 del primer conector no luer 120.

El componente de filtro 140, como se muestra más claramente en las Figuras 4-5, incluye un extremo distal 141, un extremo proximal 142 y un alojamiento de filtro 150 que se extiende desde el extremo distal 141 hasta el extremo proximal 142. El componente de filtro 140 también incluye una entrada 143 dispuesta en el extremo proximal 142 y una salida 144 dispuesta en el extremo distal 141.

La entrada 143 incluye una abertura 145 a una cavidad de filtro 146 encerrada dentro del alojamiento de filtro 150 de modo que la entrada 143 y la cavidad de filtro 146 estén en comunicación de fluidos. La entrada 143 incluye un extremo distal 147 y un extremo proximal 148 y se puede formar para recibir la aguja roma 112 del componente de aguja roma 110. La entrada 143 mostrada en las Figuras 1-13 incluye un cuerpo tubular 170 parcialmente cerrado que se extiende desde la abertura 145 y que tiene una superficie interior 171 que define un canal 172 que tiene una forma alargada para recibir la aguja roma 112. El cuerpo tubular parcialmente cerrado 170 incluye una primera parte 173 que se extiende desde el extremo distal 147 de la entrada 143 hasta una segunda parte 174, en donde la primera parte 173 está completamente encerrada. La segunda parte 174 se extiende desde la primera parte 173 hasta el extremo proximal 142 de la entrada 143 e incluye una abertura con muescas 175 que permite la comunicación de fluidos entre la abertura 145 de la entrada 143 y la cavidad de filtro 146. El extremo distal 141 de la entrada 143 incluye un extremo cerrado 146 que tiene una forma curvada. En una o más realizaciones alternativas, el extremo cerrado 176 puede tener una forma que tenga un extremo lineal o un extremo que se dispone perpendicularmente con respecto al cuerpo tubular parcialmente cerrado 170.

En la realización mostrada en las Figuras 1-13, la entrada 143, incluido el cuerpo tubular parcialmente cerrado 170, se dispone adyacente al alojamiento de filtro 150. La orientación de la entrada 143 es paralela al alojamiento de filtro 150 y la abertura con muescas 175 de la entrada se extiende al alojamiento de filtro 150. La abertura con muescas 175, mostrada en las Figuras 4-5, se dispone en un punto dentro del alojamiento de filtro 150 a una distancia de la abertura 145. En una o más realizaciones, la entrada 143 puede disponerse en un ángulo entre 0 grados y 90 grados desde el alojamiento de filtro 150 para facilitar la conexión y la inyección cuando el componente de filtro 140 está pegado con cinta adhesiva o unido de otro modo al cuerpo del paciente.

La superficie interior 171 del cuerpo tubular 170 puede tener un diámetro o anchura en sección transversal que permita la formación de un sello hermético a fluidos con la superficie exterior 115 de la aguja roma 112. En una o más realizaciones, la superficie interior 171 puede tener un diámetro o anchura en sección transversal variable que corresponde a un diámetro o anchura en sección transversal variable de la superficie exterior 115 de la aguja roma 112 para permitir la formación de un sello hermético a fluidos con el componente de aguja roma 112 y para evitar tal formación con otros dispositivos.

El componente de filtro 140 incluye un filtro 149 o una membrana de filtro dispuesta dentro del alojamiento de filtro 150. El filtro 149 puede incluir material de filtración conocido en la técnica, que puede incluir partículas, fibras y combinaciones de los mismos. En una variante, el material de filtro puede incluir polietersulfona. El filtro 149 se dispone en el camino de fluido del componente de filtro 140. En una o más realizaciones específicas, el filtro 149 se puede unir a una o ambas de la entrada 143 y la salida 144 de manera que el filtro 149 esté en comunicación de fluidos con la entrada 143 y la salida 144. En tales realizaciones, el fluido que entra por la entrada 143 y sale por la salida 144 pasa a través del filtro 149. El filtro 149 también se puede disponer dentro de la cavidad de filtro 146 del alojamiento de filtro. En una realización específica, la cavidad 154 puede incluir una pluralidad de barreras para soportar y dispersar el filtro dentro de la cavidad. En una o más realizaciones, la cavidad puede contener tanto la pluralidad de barreras como los materiales de filtro.

En una o más realizaciones, el filtro 149 se puede disponer dentro de la entrada 143 o, específicamente, dentro del canal 172 del cuerpo tubular parcialmente cerrado 170 de la entrada. En una o más realizaciones alternativas, el alojamiento de filtro 150 puede incluir una placa de filtro que se une a la entrada 143. También se pueden utilizar otros medios y estructuras para unir el alojamiento de filtro a la entrada 143.

El segundo conector no luer 160 se dispone adyacente a la entrada 143 para unir el componente de filtro 140 al primer conector no luer 120 del componente de aguja roma 110. El segundo conector no luer 160 incluye una pared extendida proximalmente 164 que se extiende en sentido proximal desde la entrada 143 e incluye una superficie interior 165 que define una cámara de entrada 166. En una o más realizaciones, la cámara de entrada 166 recibe una parte del componente de aguja roma 110 para asegurar la unión del componente de filtro 140 a la misma. En la realización mostrada, la cámara de entrada 166 puede recibir el primer conector no luer 120 del componente de aguja roma 110. En una o más realizaciones alternativas, la pared extendida proximalmente 164 puede incluir una superficie exterior 163 para enganchar la superficie interior 126 del primer conector no luer 120. La pared extendida proximalmente 164 puede ser rotatoria opcionalmente de modo que rote alrededor de la aguja roma 112 durante la unión para facilitar la conexión entre el primer conector no luer 120 y el segundo conector no luer 160 sin rotar el componente de filtro 140. Tal rotación de la pared extendida próximamente 164 también evitaría que el catéter se retuerza. La pared extendida próximamente 164 del segundo conector no luer 160 se forma para evitar la unión del componente de filtro 140 a una fuente o recipiente de fluido no deseado o incompatible. Por ejemplo, el segundo conector no luer de pared 160 es incompatible y no se puede conectar a una jeringa estándar que incluye un conector luer estándar. En las realizaciones mostradas en las Figuras 1-13, el segundo conector no luer 160 del componente de filtro 140 se diseña para enganchar el primer conector no luer 120.

El alojamiento de filtro 150 mostrado en las Figuras 1 a 13 tiene una configuración en forma de disco, sin embargo, el alojamiento de filtro 150 puede tener una forma cilíndrica o cualquier otra forma. El alojamiento de filtro 150 puede incluir dos placas 151, 152 que se juntan entre sí. Las placas se pueden formar a partir de un material polimérico tal como policarbonato para formar la cavidad de filtro 146. En una realización específica, las placas 151, 152 se sueldan entre sí, por ejemplo, utilizando técnicas de soldadura ultrasónica conocidas en la técnica, y/o se pegan entre sí, utilizando métodos conocidos en la técnica. En la realización mostrada en las Figuras 1-5, las placas 151, 152 son idénticas e incluyen un borde periférico 156. Las placas 151, 152 pueden tener forma cóncava o pueden ser planas. En una o más realizaciones, una o ambas placas 151, 152 pueden tener diferentes formas y/o tamaños. En la realización mostrada en la Figura 1, cada una de las placas 151, 152 también puede incluir una pared de borde 158 que se extiende desde el borde periférico 156 en un ángulo de aproximadamente 90 grados con respecto a las placas 151, 152. En la realización mostrada, la pared de borde 158 se extiende perpendicularmente más allá de las placas 151, 152. En una o más realizaciones, la pared de borde 158 se extiende perpendicularmente y hacia fuera desde el borde periférico 156 de las placas 151, 152. En una realización específica, el ángulo de la pared de borde 158 con respecto a cada placa está en el intervalo de aproximadamente 45 grados a 180 grados. En una realización más específica, el ángulo de la pared de borde 158 con respecto a la placa está en el intervalo de alrededor de 45 grados a alrededor de 135 grados. Para formar el alojamiento, las paredes de borde 158 de las placas 151, 152 se juntan para formar la cavidad de filtro 146 que tiene forma de disco.

En una realización específica, una de las placas 151, 152 puede incluir una pared de borde 158 mientras que la segunda de las placas 151,152 está libre de una pared de borde 158. En tales realizaciones, para formar el alojamiento 150, la pared de borde 158 de una de las placas 151, 152 se junta al borde periférico 156 de la otra de las placas 151, 152. En una realización más específica, ambas placas 151, 152 están libres de una pared de borde 158 y un componente separado de la pared de borde 158 que tiene un primer reborde (no mostrado) y un segundo reborde (no mostrado) se usa para unir las placas 151, 152. En tales realizaciones, el primer reborde (no mostrado) se suelda al borde periférico 156 de una de las placas 151, 152 y el segundo reborde (no mostrado) de la pared de borde 158 se suelda al borde periférico 156 de la otra de las placas 151, 152.

En una o más realizaciones, la primera parte 173 de la entrada 143 se une a la pared de borde 158 del alojamiento de filtro 150. Una parte de enlace 157 puede puentear o conectar la primera parte 173 a la pared de borde 158 del alojamiento de filtro 150. En la realización mostrada, la pared de borde 158 incluye una parte recortada 159 para acomodar la primera parte 173. En una o más realizaciones alternativas, una de las placas 151, 152 puede incluir una parte entrante (no mostrada) para acomodar el cuerpo tubular parcialmente cerrado 170. En una o más realizaciones, una de las placas 151, 152 incluye una abertura (no mostrada) y el cuerpo tubular con muescas parcialmente encerrado 170 se une a la abertura (no mostrada) de tal manera que la abertura con muescas 175 del cuerpo tubular parcialmente cerrado 170 está en comunicación de fluidos con la cavidad de filtro 146 del alojamiento de filtro 150.

En una o más realizaciones alternativas, el alojamiento de filtro puede tener una forma cilíndrica (no mostrada) e incluir un cuerpo cilíndrico hueco (no mostrado). El cuerpo cilíndrico hueco (no mostrado) puede incluir una ranura (no mostrada) y un orificio (no mostrado) para unir el cuerpo tubular parcialmente cerrado 170 al alojamiento de filtro 150.

La salida 144 del componente de filtro 140 se puede disponer en el extremo opuesto del componente de filtro 140 desde la entrada 143. En una o más realizaciones, la salida se puede ubicar en una de las placas 151, 152 (no mostradas) o puede disponerse adyacente a la entrada 143 (no mostrada). Como se muestra en la Figura 5, la salida 144 incluye un acople luer lock 177 que comprende un acople cónico macho 178 en una relación coaxial con un collarín roscado internamente 179. En una o más realizaciones alternativas, la salida 144 puede incluir un acople luer slip (no mostrado) que incluye un acople cónico macho sin collarín (no mostrado). En una o más realizaciones específicas, la salida puede incluir un acople no luer, como se describe en esta memoria. El acople luer lock 177 de las Figuras 1 a 13 puede acoplarse fácilmente con un conector de catéter o un orificio de catéter que tenga una estructura luer correspondiente y compatible. En una o más realizaciones, el acople luer lock 177 es rotatorio para facilitar la conexión entre el catéter (no mostrado) y la salida 144 sin rotar el componente de filtro 140 y/o el catéter (no mostrado). Tal rotación del acople luer lock 177 evitaría que el catéter se retuerza.

En una o más realizaciones, la salida 144 se puede preensamblar en el conector de catéter y/o también puede ser retirable de dicha conexión. También se pueden construir mecanismos de conexión permanente en la salida 144 de modo que, tras la conexión de la salida 144 a un conector de catéter (no mostrado) u otro sitio de suministro de fármaco, la conexión se vuelve permanente y el componente de filtro 140 y el conector de catéter (no mostrado) no son desmontables. El propósito de la conexión permanente es evitar desconexiones entre el componente de filtro 140 y los conectores del catéter u otros sitios de suministro de fármacos, dejando solo desmontable la unión entre el componente de filtro 140 y el componente de aguja roma 110. La conexión permanente se puede realizar mediante soldadura, que puede incluir soldadura ultrasónica, pegado o mediante diseño, por ejemplo, incorporando uno o más conectores de trinquete, roscas especiales y otras estructuras conocidas en la técnica. En una o más realizaciones, el componente de filtro 140 puede formarse integralmente o integrarse con el conector de catéter.

En la realización mostrada en las Figuras 6 y 7, el primer conector no luer 120 del componente de filtro 140 incluye una pared extendida distalmente 125 que tiene una sección transversal ovalada y una sección de conexión 128 entre la pared extendida distalmente 125 y el conector de concentrador 130. La sección transversal ovalada de la pared extendida distalmente 125 es incompatible o impide la unión de conectores luer, que tienen aberturas circulares, tienen forma cónica y/o cumplen la definición de ISO 594 partes 1 y 2. En la realización mostrada en las Figuras 1-5, el segundo conector no luer 160 tiene una sección transversal ovalada correspondiente, que es incompatible o impide la unión de conectores luer, que tienen aberturas circulares, tienen forma cónica y/o cumplen la definición de ISO 594 partes 1 y 2, pero es compatible con el primer conector no luer 120. En las Figuras 6-9 y 11-12 se muestran otros ejemplos de primeros conectores no luer.

En las Figuras 6-7 se muestra una realización alternativa de un componente de aguja roma 210 que tiene un extremo distal 211, un extremo proximal 219 y un primer conector no luer 220. El primer conector no luer 220 tiene una sección transversal cuadrada e incluye una parte de puente 224 que conecta el primer conector no luer 220 a un componente de aguja roma. El primer conector no luer 220 incluye cuatro paredes 221, 222, 223, 224 cada una tiene dos bordes laterales 225 cada una, en donde las cuatro paredes se juntan por al menos dos bordes laterales 225 entre sí para formar una configuración cuadrada hueca que tiene cuatro lados que rodean una aguja roma 212 en la que la parte de puente 224 forma parte de un quinto lado. Un conector de concentrador 230 se extiende desde el primer componente no luer 220 hasta el extremo proximal 219 del componente de aguja roma. El conector de concentrador 230 mostrado incluye un acople luer capaz de conectarse a acoples luer slip o luer lock. El componente de filtro 240 mostrado en la Figura 10 incluye un segundo conector no luer 260 que tiene una sección transversal cuadrada correspondiente con una parte de enlace correspondiente 267. El segundo conector no luer 260 incluye cuatro paredes 261, 262, 263, 264, cada una tiene un borde lateral 265, en donde las cuatro paredes se juntan por al menos dos bordes laterales 265 entre sí para formar una configuración cuadrada hueca que tiene cuatro lados que forman una cavidad de entrada 266 que tiene una sección transversal cuadrada, en la que la parte de enlace 267 forma parte de un quinto lado.

Las Figuras 11-12 muestran otra realización de un componente de aguja roma 310 que tiene un extremo distal 311, un extremo proximal 319 con un primer conector no luer 320 que tiene una sección transversal triangular. El primer conector no luer 320 incluye tres paredes 321, 322, 323 cada una tiene dos bordes laterales 324 cada una, en donde las tres paredes se juntan por al menos dos bordes laterales 225 entre sí para formar una configuración triangular hueca que tiene tres lados que rodean una aguja roma 312 en la que la sección de puente 325 forma parte de un cuarto lado. Un conector de concentrador 330 se extiende desde el primer componente no luer 320 hasta el extremo proximal 319 del componente de aguja roma. El conector de concentrador 330 mostrado incluye un acople luer capaz de conectarse a acoples luer slip o luer lock. La Figura 13 ilustra un componente de filtro 340 con un segundo conector no luer 360 que tiene una sección transversal triangular. El segundo conector no luer 360 incluye tres paredes 361, 362, 363, cada una tiene dos bordes laterales 364 cada una, en donde las tres paredes se juntan por al menos dos bordes laterales 264 entre sí para formar una configuración triangular hueca que tiene tres lados que forman una cavidad de entrada 366 que tiene una sección transversal triangular, en la que la sección de enlace (no mostrada) forma parte de un cuarto lado.

En una o más realizaciones, el primer conector no luer puede tener una lengüeta que se extiende hacia dentro y el segundo conector no luer puede incluir una abertura para enganchar la lengüeta, para un enganche hermético a fluidos de los conectores no luer primero y segundo. Otras configuraciones pueden incluir o tener un primer conector no luer y/o un segundo conector no luer con anchuras en sección transversal mayores o menores que los conectores luer estándar. En una o más realizaciones, el enganche entre el primer conector no luer y/o el segundo conector no luer puede incluir una parte roscada (no mostrada), en donde la dirección de la parte roscada puede invertirse de derecha a izquierda. En una o más realizaciones alternativas, el primer conector no luer y el segundo conector no luer pueden tener conexiones macho y hembra invertidos. Por ejemplo, la parte roscada interna se puede disponer en una de la primera y segunda conexión que tiene un acople hembra con las roscas externas o una lengüeta capaz de enganchar las roscas internas en el acople hembra dispuesto en la superficie exterior del otro de la primera y segunda conexión que tiene un acople macho.

Una o más realizaciones alternativas pueden incorporar diferentes mecanismos de conexión para juntar los conectores no luer primero y segundo descritos en esta memoria. Por ejemplo, las superficies interior y/o exterior de uno de los conectores no luer primero y segundo se pueden conformar para formar una conexión de encaje por interferencia con solo la superficie interior o exterior correspondiente del otro de los conectores no luer primero y segundo. Alternativamente, los conectores no luer primero y segundo pueden incluir una estructura para permitir una conexión de encaje a presión o pueden incluir un mecanismo de bloqueo o enganche. Una o más realizaciones pueden incorporar una conexión que presenta una respuesta audible o táctil que indica la conexión adecuada entre los conectores no luer primero y segundo.

Una o más realizaciones de la presente invención incluyen otros medios para evitar conexiones incorrectas al componente de aguja roma 110 y/o al componente de filtro 140. En una o más realizaciones, la entrada 143 del componente de filtro 140 incluye una válvula (no mostrada). La válvula puede ser una válvula de retención o unidireccional que requiere la aplicación de una fuerza sobre la válvula en sentido distal para abrir la válvula y permitir el acceso al componente de filtro. Específicamente, dicha válvula puede incluir una válvula de bola, una válvula de charnela u otras válvulas unidireccionales conocidas en la técnica. La válvula puede estar cargada por resorte (no mostrado). Para acceder al componente de filtro 140 y al conector de catéter (no mostrado), la aguja roma 112 necesitaría insertarse en la entrada 143 y ejercer una fuerza sobre la válvula en sentido distal para abrir la válvula. La abertura de la válvula permitiría que el componente de aguja roma 110 forme un enganche hermético a fluidos y permitiría la comunicación de fluidos entre la jeringa u otro recipiente de fluido conectado al componente de aguja roma 110 y el componente de filtro 140. En tales realizaciones, la válvula (no mostrada) estaría dispuesta dentro del canal 172 del cuerpo tubular parcialmente cerrado 170 de modo que únicamente podría abrirse con una aguja roma 112, como se describe en esta memoria, que tenga una longitud suficiente. En tales realizaciones, las puntas luer slip estándar, que típicamente tienen una longitud de 10,16 mm (0,4 pulgadas), no tendrían la longitud suficiente para poder abrir la válvula.

En una o más realizaciones alternativas, la válvula puede incluir un tabique dividido (no mostrado). El tabique dividido puede unirse al extremo proximal 148 de la entrada. El tabique dividido se puede limpiar con hisopo y proporciona una barrera contra los microbios y otros contaminantes. Para acceder al componente de filtro 140 y al conector de catéter (no mostrado), la aguja roma 112 necesitaría insertarse en la entrada 143 y ejercer una fuerza sobre el tabique dividido en sentido distal para abrir el tabique dividido. La abertura del tabique dividido permitiría que el componente de aguja roma 110 formara un enganche hermético a fluidos y permitiría la comunicación de fluidos entre la jeringa u otro recipiente de fluido unido al componente de aguja roma 110 y el componente de filtro 140.

También se pueden incorporar medios para evitar la reutilización de una aguja roma para acceder a vías IV. Por ejemplo, la aguja roma 112 puede no ser rígida. En tales realizaciones, toda la aguja roma 112 o una parte de la aguja roma 112, por ejemplo, la parte adyacente al extremo distal abierto 114, se puede hacer de un material plástico blando de tal manera que cuando la aguja roma 112 se usa para activar la válvula o separar el tabique dividido de otros dispositivos, la aguja roma se doblará y no podrá acceder a la vía IV. En una o más realizaciones, toda la aguja roma 112 o una parte de la aguja roma 112, por ejemplo, la parte adyacente al extremo distal abierto 114, puede tener un diámetro exterior pequeño y/o puede incluir una pared delgada de tal manera que cuando la aguja roma 112 se usa para activar la válvula o separar el tabique dividido de otros dispositivos, la aguja roma se doblará y no podrá acceder a la vía IV. En una o más realizaciones alternativas, toda la aguja roma 112 o una parte de la aguja roma 112, por ejemplo, la parte adyacente al extremo distal abierto 114 puede tener un diámetro exterior grande de modo que la aguja roma 112 no pueda encajar en dispositivos de acceso a vías IV o formar un enganche hermético a fluidos con estos.

En una o más realizaciones alternativas, se pueden incorporar códigos de color, etiquetas, etiquetas grabadas y similares en el componente de aguja roma 110 y/o el componente de filtro 140 para reducir la conexión incorrecta. Por ejemplo, el componente de aguja roma 110 y el componente de filtro 140 pueden incluir etiquetas que indiquen "solo para epidural" para indicarle al médico que el componente de aguja roma 110 y el componente de filtro 140 son para uso epidural y no deben usarse con dispositivos de acceso a vía IV.

Para ensamblar el dispositivo de suministro de fármaco 100 y administrar un fármaco a un conector de catéter (no mostrado), el componente de aguja roma 110 se coloca entre el componente de filtro 140 y el cuerpo de jeringa 190 (u otro recipiente de fluido), como se muestra en la Figura 3. La salida 144 del componente de filtro 140 se puede unir a un conector de catéter (no mostrado) para que la entrada 143 del componente de filtro 140 esté lista para recibir el componente de aguja roma 110. En una o más realizaciones, antes de unir el componente de aguja roma 110 al componente de filtro 140, el cuerpo de jeringa 190 u otro recipiente de fluido se llena con una cantidad predeterminada de un fármaco que se administrará a través del componente de filtro 140 y el conector de catéter (no mostrado). El cuerpo de jeringa 190 se puede proporcionar vacío, sin embargo, en una o más realizaciones alternativas, el cuerpo de jeringa se puede proporcionar precargado.

En una o más realizaciones, el fármaco se aspira en el cuerpo de jeringa 190 uniendo el conector de concentrador 130 del componente de aguja roma 110 al cuerpo de jeringa u otro recipiente de fluido. A modo de ilustración, las Figuras 1 -3 muestran un cuerpo de jeringa 190 que incluye un extremo distal 191 y un extremo proximal abierto 192 y una pared de extremo 193. Una pared lateral 194 puede extenderse desde el extremo distal 191 hasta el extremo proximal abierto 192 y puede incluir una superficie interior 195 que define una cámara 196 para contener líquidos. El extremo distal 191 del cuerpo de jeringa 190 también puede incluir una abertura 197 en comunicación de fluidos con la cámara 196. En la realización mostrada en las Figuras 1 a 3, el extremo distal 191 del cuerpo de jeringa incluye un acople luer lock 180 que incluye una punta alargada 182 que forma un acople macho que rodea la abertura 197 y un collarín 184 dispuesto coaxialmente alrededor de la punta 182 y que forma un camino anular 188 entre la punta alargada 182 y el collarín 184. El collarín 184 incluye una superficie interior 185 con roscas 186 dispuestas en la superficie interior 185.

Para ensamblar el componente de aguja roma 110 al cuerpo de jeringa 190, la punta alargada 182 del cuerpo de jeringa 190 se inserta en el extremo proximal abierto 119 del componente de aguja roma 110 y entra en la cavidad de concentrador 134 de modo que la pared lateral 132 del conector de concentrador entre al camino anular 188 del cuerpo de jeringa 190. El par de nervaduras 137 del conector de concentrador 130 enganchan las roscas 186 dispuestas en la superficie interior 185 del collarín 184. El cuerpo de jeringa 190 o el componente de aguja roma 110 se rota de manera que las roscas 186 continúan enganchando el par de nervaduras 137, hasta que el cuerpo de jeringa 190 y el componente de aguja roma 110 se enganchan y se establece una comunicación hermética a fluidos entre la abertura 197 del cuerpo de jeringa 190 y el extremo distal abierto 131 del conector de concentrador, como se muestra más claramente en la Figura 2.

Se entenderá que también se pueden utilizar cuerpos de jeringa con una configuración luer slip (no mostrada). La conexión de un cuerpo de jeringa con un acople luer slip (no mostrado) al conector de concentrador 130 incluye insertar la punta alargada de un cuerpo de jeringa que tiene un acople luer slip en la cavidad del concentrador 134 y hasta que la superficie exterior de la punta alargada engancha la superficie interior 133 de la cavidad del concentrador.

Después de unir el cuerpo de jeringa 190 al componente de aguja roma 110, se aspira una cantidad predeterminada de un fármaco en la cámara 196 del cuerpo de jeringa insertando el extremo abierto distal 114 de la aguja roma 112 en una ampolla de vidrio (no mostrada). Se puede utilizar un émbolo (no mostrado) para aspirar el fármaco en la cámara 196. Después de aspirar la cantidad deseada de fármaco en la cámara 196 del cuerpo de jeringa 190, la aguja roma 112 se inserta en la entrada 143 del componente de filtro 140 de tal manera que la aguja roma 112 entra en el canal 172. En la realización mostrada, la pared extendida proximalmente 164 del segundo conector no luer 160 entra en el espacio anular 124 del primer conector no luer 120, mientras que la pared extendida distalmente 125 del primer conector no luer 120 se desliza sobre la superficie exterior 163 de la pared extendida proximalmente 164 del segundo conector no luer 160. La forma de la pared extendida proximalmente 164 y la pared extendida distalmente 125 se configuran para formar una enganche hermético a fluidos entre el primer conector no luer 120 y el segundo conector no luer 160, como se muestra en la Figura 2. En una o más realizaciones alternativas, la pared extendida distalmente 125 se forma para deslizarse sobre la pared extendida proximalmente 164.

En una o más realizaciones, el componente de aguja roma está libre de un conector no luer. En tales realizaciones, la aguja roma se forma para formar una conexión hermética a fluidos con el segundo conector no luer del componente de filtro. En otras palabras, la aguja roma puede proporcionar medios para permitir y bloquear la comunicación de fluidos con un componente de filtro incompatible o no deseado o un cuerpo de jeringa. Por ejemplo, en una o más realizaciones, la aguja roma puede tener una forma o dimensiones que pueden caracterizarse como una forma o dimensión no luer. Específicamente, la aguja roma puede tener un diámetro exterior o una anchura en sección transversal exterior que se estrecha para evitar el enganche de la aguja roma a un conector luer estándar. En dichas realizaciones, el segundo conector no luer tiene un diámetro interior o anchura en sección transversal que tiene una forma o disminución correspondiente para permitir una conexión hermética a fluidos entre la aguja roma y el componente de filtro, como se muestra en las Figuras 14-16.

En una o más realizaciones, la aguja roma puede tener una sección transversal de forma ovalada para formar una conexión hermética a fluidos con un componente de filtro con un segundo conector no luer que tiene una sección transversal de forma ovalada, como se muestra en las Figuras 4-5. Además, la aguja roma puede tener una forma de sección transversal cuadrada para formar una conexión hermética a fluidos con un componente de filtro con un segundo conector no luer que tiene una sección transversal de forma cuadrada como se muestra en la Figura 10. Alternativamente, la aguja roma se puede formar para que tenga una sección transversal triangular para formar una conexión hermética a fluidos con un componente de filtro con un segundo conector no luer que tiene una sección transversal de forma triangular. En tales realizaciones, el diámetro de la aguja roma tiene un tamaño que permite la formación de un sello hermético a fluidos con las superficies interiores del segundo conector no luer del componente de filtro.

En la Figura 14, el componente de aguja roma 370 que tiene una dimensión o forma no luer se muestra con un segundo conector no luer 390 que se muestra como una pieza separada del componente de filtro (no mostrado). El componente de aguja roma 370 no tiene conector no luer y, en su lugar, incluye un primer conector luer 380. El componente de aguja roma 370 mostrado en las Figuras 14-16 incluye un extremo distal abierto 371, un extremo proximal abierto 379. El componente de aguja 370 también incluye una aguja roma 372 que se extiende desde el extremo distal abierto 371 hasta un primer conector luer 380. La aguja roma 372 tiene una forma alargada e incluye un extremo abierto distal 374 y un extremo abierto proximal 376 unidos al primer conector luer 380. La aguja roma 372 tiene una pared lateral 378 que se extiende desde el extremo abierto proximal 376 hasta el extremo abierto distal 374. La pared lateral 378 puede tener una forma tubular alargada u otra forma alargada que incluya una luz 377 en el centro. La aguja roma 372 puede tener opcionalmente poros (no mostrados) a través de la pared lateral 378.

La pared lateral 378 incluye una superficie interior 373 y una superficie exterior 375. La superficie exterior 375 define una anchura en sección transversal en disminución que aumenta desde el extremo abierto distal 374 hasta el extremo abierto proximal 376 de la aguja roma 372. En una variante, la anchura en sección transversal de la superficie exterior 375 de la aguja roma 372 puede tener un diámetro o anchura en sección transversal que aumenta desde aproximadamente 1,27 mm (0,05 pulgadas) en el extremo abierto distal 374 o adyacente al mismo hasta un diámetro o anchura en sección transversal de aproximadamente 3,81 mm (0,15 pulgadas) en o adyacente al extremo abierto proximal 376. La anchura en sección transversal de la superficie exterior 375 en el extremo abierto distal 374 puede estar en el intervalo de aproximadamente 1,27 mm (0,05 pulgadas) a aproximadamente 17,78 mm (0,7 pulgadas). La anchura en sección transversal de la superficie exterior 375 en el extremo proximal abierto 376 puede estar en el intervalo de aproximadamente 3,048 mm (0,12 pulgadas) a aproximadamente 3,81 mm (0,15 pulgadas). En una o más realizaciones alternativas, la superficie exterior 375 tiene una anchura en sección transversal que permite una conexión hermética a fluidos dentro del segundo conector no luer 390, que se describirá con más detalle a continuación. La superficie interior 373 de la aguja roma 372 se muestra con una anchura en sección transversal constante, sin embargo, la anchura en sección transversal de la superficie interior 373 se puede variar, aumentar o disminuir a lo largo de la aguja roma 372 en realizaciones opcionales.

Como se ha descrito anteriormente con referencia a las Figuras 1-13, la aguja roma 372 puede tener una longitud suficiente para permitir un enganche hermético a fluidos entre el primer conector luer 380 y el segundo conector no luer 390. En una o más realizaciones, la aguja roma 372 tiene una longitud suficiente para extraer un líquido de una ampolla de vidrio. Por ejemplo, la aguja roma 372 puede tener una longitud en el intervalo de aproximadamente 2,54 mm (0,1 pulgadas) a aproximadamente 38,1 mm (1,5 pulgadas), como se describe en esta memoria. En una o más realizaciones específicas, la aguja roma tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 12,7 mm (0,5 pulgadas) a aproximadamente 38,1 mm (1,5 pulgadas). De acuerdo con una realización más específica, la aguja roma 372 tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 12,7 mm (0,5 pulgadas) a aproximadamente 25,4 mm (1,0 pulgadas). En una o más realizaciones, la aguja roma tiene una longitud de aproximadamente 25,4 mm (1,0 pulgadas). La aguja roma 372 se puede hacer de material plástico o metal. Ejemplos de material plástico adecuado incluyen polipropileno, policarbonato y combinaciones de los mismos. Ejemplos de metales adecuados incluyen acero inoxidable.

El primer conector luer 380 se une al componente de aguja roma 370. El primer conector luer 380 puede incluir una parte luer en el extremo proximal 379 en forma de un conector de concentrador 382 y permite la unión del componente de aguja roma 370 a cuerpos de jeringa estándar que incluyen un conector luer, sin necesidad de adaptadores adicionales u otros medios para permitir la conexión. El conector de concentrador 382 mostrado en las Figuras 14-16 forma parte del extremo abierto proximal 376 de la aguja roma 372. El conector de concentrador 382 se diseña para conectarse o unirse a una fuente o recipiente de fluido, por ejemplo, un cuerpo de jeringa, como se muestra en las Figuras 1-3. El conector de concentrador 382 mostrado en las Figuras 6-7 incluye un conector luer estándar para unirlo a un conector luer lock o un luer slip en la fuente o recipiente de fluido. Como se entiende en la técnica, un acople luer lock incluye un acople cónico macho en una relación coaxial con un collarín roscado internamente. Un acople luer slip incluye un acople cónico macho sin collarín roscado internamente. El conector de concentrador de los componentes de aguja roma descritos en esta memoria elimina la necesidad de rediseñar o alterar cuerpos de jeringa existentes u otros recipientes de fluidos que utilizan un acople luer. En una o más realizaciones, se pueden construir mecanismos de conexión permanente en el conector de concentrador 382, de modo que, tras la conexión del componente de aguja roma 370 a un cuerpo de jeringa u otro recipiente, la conexión se vuelve permanente y el componente de aguja roma 370 y el cuerpo de jeringa u otros recipientes no son desmontables. La conexión permanente se puede realizar mediante soldadura, que puede incluir soldadura ultrasónica, pegado o mediante diseño, por ejemplo, incorporando uno o más conectores de trinquete, roscas especiales y otras estructuras conocidas en la técnica.

El primer conector luer 380 se dispone en el extremo proximal abierto 376 de la aguja roma 372 y se une al conector de concentrador 382. El primer conector luer 380 incluye una pared extendida distalmente 383 que se dispone coaxialmente alrededor de la aguja roma 372 y se extiende hacia el extremo distal abierto 371 del componente de aguja roma 370. La pared extendida distalmente 383 define un espacio anular 384 entre la pared extendida distalmente 383 y la aguja roma 372. Una parte de enlace 387 se extiende desde el conector de concentrador 382 hasta la pared extendida distalmente 383.

En una o más realizaciones, el espacio anular 384 se configura para recibir el segundo conector no luer 390. En una o más realizaciones alternativas, la pared extendida distalmente 383 se configura para enganchar el segundo conector no luer 390. En una o más realizaciones, la pared extendida distalmente 383 es rotatorio alrededor de la aguja roma 372 para facilitar la conexión entre el componente de aguja roma 370 y el segundo conector no luer 390 y cualquier otro componente unido al mismo, sin rotar el cuerpo de jeringa u otro recipiente unido al concentrador 382. La pared extendida distalmente 383 incluye una superficie interior 385 con una parte roscada 386 o roscas dispuestas sobre ella. La parte roscada 386 engancha una superficie correspondiente del segundo conector no luer 390. En una o más realizaciones, la superficie interior 385 de la pared extendida distalmente puede estar libre de cualquier estructura, pero puede tener una forma para enganchar la superficie interior del segundo conector no luer 390, que puede tener una conicidad o forma correspondiente para formar un enganche de encaje por fricción con el primer conector luer 380. En otra variante, la pared extendida distalmente 383 puede tener una superficie exterior 387 que incluye una nervadura que se extiende hacia fuera (no mostrada) para enganchar una parte roscada (no mostrada) en la superficie interior del segundo conector no luer. La pared extendida distalmente 383 tiene dimensiones y/o estructura luer estándar, sin embargo, la conexión del componente de aguja roma 370 a un componente de filtro no deseado o incompatible u otro dispositivo se evita por la forma y dimensión no luer de la aguja roma 372.

El segundo conector no luer 390 une el componente de aguja roma 370 a un componente de filtro (no mostrado). El segundo conector no luer 390 incluye una pared extendida proximalmente 392 que incluye un extremo distal 391 y un extremo proximal 399. La pared extendida proximalmente también define una entrada 393 e incluye una superficie interior 394 que define una cámara de entrada 395. En una o más realizaciones, la cámara de entrada 395 recibe una parte del componente de aguja roma 370 para asegurar la unión del segundo conector no luer 390 al mismo. En la realización mostrada, la cámara de entrada 395 puede recibir la aguja roma 372. La pared extendida proximalmente 392 de la realización mostrada incluye una superficie exterior 396 para enganchar la superficie interior 385 del primer conector luer 380. Específicamente, la superficie exterior 396 incluye una protuberancia que se extiende hacia fuera 397 que engancha la parte roscada 386 del primer conector luer 380. La pared extendida proximalmente 392 puede ser rotatoria opcionalmente de modo que rote alrededor de la aguja roma 372 durante la unión para facilitar la conexión entre el primer conector luer 380 y el segundo conector no luer 390 sin rotar el componente de filtro (no mostrado) que se puede unir al segundo conector no luer 390. Tal rotación de la pared extendida próximamente 392 también evitaría que el catéter se retuerza. La pared extendida proximalmente 392 del segundo conector no luer 390 se forma para evitar la unión del componente de filtro (no mostrado) a una fuente o recipiente de fluido no previsto o incompatible. Por ejemplo, la pared 392 que se extiende proximalmente del segundo conector no luer 390 es incompatible y no se puede conectar a una jeringa estándar que incluye un conector luer estándar porque tiene una superficie interior 394 que tiene una anchura en sección transversal correspondiente para permitir la conexión con la superficie exterior 375 de la aguja roma 372. Específicamente, la superficie interior 394 del segundo conector no luer tiene una anchura en sección transversal que aumenta desde el extremo distal 391 hasta el extremo proximal 399.

El segundo conector no luer incluye un conector estándar 398 unido al extremo distal 391 de la pared 392 que se extiende proximalmente para conectar o unir un filtro (no mostrado) al segundo conector no luer. El conector estándar 398 puede tener un acople luer, que puede incluir una configuración luer slip o luer lock. En la realización mostrada en las Figuras 14 a 16, el conector estándar 398 incluye un conducto 367 que se extiende en sentido distal desde la entrada 393 para establecer una comunicación de fluidos entre la aguja roma 372 y el filtro (no mostrado) que se puede unir al conector estándar 398. El conector estándar 398 incluye una pared coaxial 368 que rodea el conducto 367 y define un espacio entre el conducto 367 y la pared coaxial 368. Una parte de puente 369 se extiende desde el extremo distal 391 de la pared extendida proximalmente 392 hasta la pared coaxial 368. La pared coaxial 368 puede tener una superficie interior que incluye una parte roscada (no mostrada) para enganchar una estructura correspondiente en un filtro (no mostrado). En la realización mostrada, el conducto 387 tiene una superficie exterior en disminución para enganchar la superficie interior en una estructura correspondiente en un filtro (no mostrado) en una configuración luer slip.

Para ensamblar un componente de aguja roma que no tiene conector no luer y utiliza la aguja roma como conector no luer para un componente de filtro, la aguja roma se inserta en la cámara de entrada 395 del segundo conector no luer 390. Se aplica una fuerza de rotación al primer conector luer 380 para enganchar la protuberancia que se extiende hacia fuera 397 en la pared extendida proximalmente 392 y la parte roscada 386 del primer conector luer 380 hasta que la superficie exterior 375 de la aguja roma 372 forme una conexión hermética a fluidos con la superficie interior 394 del segundo componente no luer 390.

Un segundo aspecto de la presente divulgación se refiere a un dispositivo de suministro alternativo 400. Las Figuras 17-22 ilustran el componente de filtro 440 que incluye un segundo conector no luer 460 que se extiende proximalmente. La Figura 19 ilustra el dispositivo de suministro de fármaco 400 ensamblado con el cuerpo de jeringa 190 que tiene un acople luer lock 180, como se ha descrito anteriormente. El dispositivo de suministro de fármaco 400 incluye un componente de aguja roma 410 con un primer conector no luer 420 que incluye una pared extendida distalmente 425 con una superficie interior roscada 426, para enganchar el segundo conector no luer 460. La pared extendida distalmente 425 se dispone coaxialmente alrededor de una aguja roma 412 y forma un espacio anular 424 entre la pared extendida distalmente 425 y la aguja roma 412. El componente de aguja roma 410 incluye un conector de concentrador 430 unido al primer conector no luer 420 e incluye un conector luer formado por una pared lateral 432 que incluye una superficie interior que define una cavidad de concentrador para recibir un conector luer lock o luer slip. La pared extendida distalmente 425 se une al conector de concentrador 430 por una parte de conexión 428.

Como se muestra más claramente en las Figuras 20-21, el componente de filtro 440 incluye un extremo distal 441 y un extremo proximal 442 y un alojamiento de filtro 450 que se extiende desde el extremo distal 441 hasta el extremo proximal 442. El componente de filtro 440 también incluye una entrada 443 dispuesta en el extremo proximal 442 y una salida 444 dispuesta en el extremo distal 42. La salida 444 puede incluir un acople luer 477 como se ha discutido anteriormente con referencia a realizaciones según el primer aspecto de la presente invención.

La entrada 443 incluye una abertura 445 a una cavidad de filtro 446, 450 de modo que la entrada 443 y la cavidad de filtro 446 estén en comunicación de fluidos. El extremo distal 447 incluye una abertura 449 que permite la comunicación de fluidos entre la entrada 443 y la cavidad de filtro 446. La entrada 443 incluye un extremo distal 447 dispuesto adyacente al extremo proximal 442 del componente de filtro 440 y un extremo proximal 448. Específicamente, el extremo distal 447 de la entrada se une al alojamiento de filtro 450 en una parte recortada 459 en el alojamiento de filtro 450.

La entrada 443 se forma para recibir la aguja roma 412. La entrada 443 mostrada en las Figuras 17 y 18 tiene una forma tubular alargada para recibir la aguja roma 412 y se extiende proximalmente desde el alojamiento de filtro 450. Específicamente, la entrada 443 incluye un cuerpo tubular cerrado 470 que tiene una superficie interior 471 que define un canal 472. La abertura 445 se dispone en el extremo distal 441 de la entrada 443.

En la realización mostrada en las Figuras 20-22, la entrada 443, incluido el cuerpo tubular cerrado 470, se extiende desde el alojamiento de filtro 450 en sentido proximal. La entrada 443 se dispone a lo largo del mismo plano que el alojamiento de filtro 450 en las realizaciones mostradas. En una o más realizaciones, la entrada 443 se puede disponer en un ángulo entre 0 grados y 90 grados desde el alojamiento de filtro 450 para facilitar la conexión y la inyección cuando el componente de filtro 440 está pegado con cinta adhesiva o se une de otro modo al cuerpo del paciente.

La superficie interior 471 del cuerpo tubular cerrado 470 puede tener un diámetro o anchura en sección transversal que permita la formación de un sello hermético a fluidos con la superficie exterior 415 de la aguja roma 412. En una o más realizaciones, la superficie interior 471 puede tener un diámetro o anchura en sección transversal variable que corresponde a un diámetro o anchura en sección transversal variable de la superficie exterior 415 de la aguja roma 412. La abertura 445 se dispone en un extremo del cuerpo tubular cerrado 470, mientras que el otro extremo del cuerpo tubular cerrado 470 es cerrado por un extremo cerrado 474.

Al menos una parte de la entrada 443 incluye el segundo conector no luer 460. El segundo conector no luer 460 se puede disponer en el extremo proximal 448 de la entrada 443. Específicamente, una parte del cuerpo tubular cerrado 470 se puede contornear para impedir la conexión del componente de filtro 440 para que tenga una sección transversal, lo que es incompatible o impide la conexión de conectores luer, que tienen aberturas circulares, tienen forma cónica y/o cumplen la definición de ISO 594 partes 1 y 2. Por ejemplo, en las realizaciones mostradas en las Figuras 17-22, el cuerpo tubular cerrado 470- tiene una anchura en sección transversal que es más pequeña o menor que la anchura en sección transversal de los conectores luer. En la realización mostrada, el extremo proximal 452 de la entrada puede incluir una parte de enganche 462 para asegurar el primer conector no luer 420. Un ejemplo de la parte de enganche 462 se muestra en las Figuras 17-22 como un par de lengüetas que se extienden radialmente hacia fuera. 464 que enganchan la superficie interior roscada 426 del primer conector no luer 420. El canal 472 adyacente al extremo proximal 448 de la entrada se puede moldear para recibir una parte del componente de aguja roma 410 para asegurar la unión del componente de filtro 440 al mismo.

La parte del cuerpo tubular encerrado 470 que forma el segundo conector no luer 460 puede tener roscas (no mostradas) dispuestas en la superficie exterior o en la superficie interior del mismo. La parte del cuerpo tubular cerrado 470 puede ser rotatoria opcionalmente de modo que rote alrededor de la aguja roma 412 durante la unión para facilitar la conexión entre el primer conector no luer 420 y el segundo conector no luer 460 sin rotar el componente de filtro 440. Tal rotación del cuerpo tubular cerrado 470 también evitaría que el catéter se retuerza. En contraste con el segundo conector no luer 160 mostrado en las Figuras 1-13, la abertura 445 de la entrada 443 no se extiende hacia el alojamiento de filtro 450.

Como se ha discutido anteriormente con respecto al primer aspecto de la presente invención, el primer conector no luer 420 y el segundo conector no luer 460 pueden tener secciones transversales ovaladas, cuadradas, triangulares o de otra forma para reducir las conexiones incorrectas. También se pueden incorporar en el primer conector 420 no luer y el segundo conector 460 no luer otras características estructurales para reducir las conexiones incorrectas o las conexiones no intencionadas a los cilindros de las jeringas, los dispositivos de acceso a vía y similares utilizando los acoples luer discutidos anteriormente con respecto al primer aspecto. Además, en este ejemplo también se pueden incorporar medios para evitar la reutilización de la aguja roma 412 descrita en esta memoria.

Para ensamblar el componente de filtro 440 mostrado en las Figuras 17-22, la aguja roma 412 se inserta en la entrada 443 del componente de filtro 440 de modo que la aguja roma 412 entre en el canal 472. La superficie interior roscada 426 del primer conector no luer 420 engancha un par de lengüetas 464 que se extienden radialmente hacia fuera, mientras que el cuerpo tubular cerrado 470 del segundo conector no luer 460 se desliza en el espacio anular 424 entre la aguja roma 412 y la pared extendida distalmente 425. El cuerpo tubular 470 o la pared extendida distalmente 425 se rotan entre sí de modo que el par de lengüetas que se extienden radialmente hacia fuera 464 enganchan la superficie interior roscada 426 del primer conector no luer 420 y forman un enganche hermético a fluidos entre el primer conector no luer 220 y el segundo conector no luer 460, como se muestra en la Figura 22. En una o más realizaciones alternativas, la superficie interior de la entrada 443 puede incluir una superficie roscada (no mostrada) para enganchar con una estructura correspondiente en la superficie exterior de la aguja roma 412 (no mostrada).

En las Figuras 23-27 se muestra un dispositivo de suministro de fármaco 500. Incluye un adaptador 600 para usar con un componente de filtro 540 y un componente de aguja roma 510, que incluyen conectores luer y no conectores no luer, del dispositivo de suministro de fármaco 500. Tales realizaciones eliminan la necesidad de cambiar los dispositivos existentes y se pueden usar con los componentes existentes del dispositivo de suministro de fármaco 500, sin reemplazar dichos componentes. En una o más realizaciones, se pueden utilizar dos adaptadores 600 para formar dos acoples no luer correspondientes en el dispositivo de suministro de fármaco 500. Específicamente, se puede unir un adaptador a un cuerpo de jeringa (no mostrado) y se puede unir un segundo adaptador al componente de filtro 540 de manera que tanto el componente de filtro 540 como el cuerpo de jeringa (no mostrado) no tengan acoples luer para evitar la conexión accidental de dispositivos no deseados o incompatibles con el componente de filtro 540 o el cuerpo de jeringa (no mostrado).

A modo de ilustración, el adaptador 600 se muestra con un componente de aguja roma 510 que incluye una aguja roma 512 que incluye un primer conector no luer 520. El componente de filtro 540 mostrado en las Figuras 23-27 incluye una entrada 543 con un segundo conector luer 560. El componente de aguja roma 510 incluye un conector de concentrador 530 para unir el componente de aguja roma 510 a un acople luer como se describe de otro modo en esta memoria. El segundo conector 560 mostrado en la realización de las Figuras 23-27 incluye un acople luer 562.

Se entenderá que el componente de aguja roma puede incluir un acople luer, mientras que el componente de filtro incluye un acople no luer y la parte luer del adaptador puede unirse al acople luer del componente de aguja roma y la parte no luer del adaptador se puede unir al acople no luer del componente de filtro.

Como se muestra más claramente en la Figura 24, el adaptador 600 incluye un extremo distal abierto 601 y un extremo proximal abierto 602. Uno del extremo distal 601 y el extremo proximal 602 incluye una parte luer 610, mientras que el otro del extremo distal 601 y el extremo proximal 602 incluye una parte no luer 630. Una parte del cuerpo principal 640 se extiende entre la parte luer 610 y la parte no luer 630 e incluye un extremo distal 641 y un extremo proximal 642. La parte del cuerpo principal 640 incluye un tubo hueco 644 que se extiende desde el extremo distal 641 hasta el extremo proximal 642. El tubo hueco 644 tiene una superficie interior 646 que define un interior hueco 648 en comunicación de fluidos con el extremo distal abierto 601 y el extremo proximal abierto 602 del adaptador 600.

La parte luer 610 mostrada en las Figuras 23-27 incluye un acople luer lock que incluye un acople cónico macho 612 que se extiende hacia fuera y un collarín roscado 614 dispuesto coaxialmente alrededor del acople cónico macho 612. El collarín roscado 614 incluye una superficie interior 616 con roscas 618 dispuestas en el mismo. La unión de conector de concentrador a un acople luer lock o luer slip también puede incorporarse en la parte luer 610.

La parte no luer 630 en los dispositivos mostrados incluye una pared extendida 632 conectada a la parte de cuerpo principal 640 por una pared de enlace 638 dispuesta perpendicularmente a la parte de cuerpo principal 640 y que se extiende radialmente hacia fuera desde allí. La pared extendida 632 se extiende hacia el sentido distal o proximal desde la parte del cuerpo principal 640, dependiendo de la orientación del adaptador 600. La pared extendida 632 incluye una superficie interior 634 que define una cámara no luer 636. En la realización mostrada en las Figuras 23 27, la cámara no luer 636 recibe el primer conector no luer 520 del componente de aguja roma 510 para asegurar la unión del componente de aguja roma 510 al componente de filtro 540, como se describirá con más detalle a continuación. Cuando la parte luer 610 del adaptador 600 se une al acople luer 562 del componente de filtro 540, la parte no luer 630 se forma para evitar la unión del componente de filtro 540 a una fuente o recipiente de fluido no deseado o incompatible. Por ejemplo, la forma, el tamaño o la configuración de la pared extendida 632 son incompatibles y no se pueden conectar a jeringas estándar o dispositivos de acceso a vía que incluyen un acople luer estándar. En las realizaciones mostradas en las Figuras 20-23, la pared extendida 632 de la parte no luer 630 tiene una forma ovalada para enganchar la forma ovalada correspondiente del componente de filtro 540.

En uso, el adaptador se une a uno del componente de filtro 540 o el componente de aguja roma 510 de manera que la parte no luer 620 esté libre y no enganchada a ninguna parte. A partir de entonces, el otro componente de filtro 540 y el componente de aguja roma 510, que tienen un acople no luer, se unirían a la parte no luer 620.

En las Figuras 28 y 29 se muestran ejemplos alternativos de la parte no luer. En la Figura 28, la parte no luer 730 del adaptador 700 tiene una sección transversal cuadrada e incluye una parte de puente 734 que conecta la parte no luer 730 a un componente de aguja roma. La parte no luer 730 incluye cuatro paredes 731, 732, 733, 734, cada una tiene al menos dos bordes laterales 735 cada una, en donde las cuatro paredes se juntan por al menos dos bordes laterales 735 entre sí para formar una configuración cuadrada hueca que tiene cuatro lados que rodean una aguja roma 712 en la que una parte de puente 736 forma parte de un quinto lado. El componente de aguja roma 710 mostrado en la Figura 28 incluye un primer conector no luer 720 que tiene una sección transversal cuadrada correspondiente con una parte de enlace correspondiente 724. El segundo conector no luer 720 incluye cuatro paredes 721, 722, 723 (no mostradas), 724 (no mostrada) cada una tiene un borde lateral 725, en donde las cuatro paredes se juntan entre sí por al menos dos bordes laterales 725 para formar una configuración cuadrada hueca que tiene cuatro lados que forman una sección transversal cuadrada hueca, en la que la parte de enlace 727 forma parte de un quinto lado.

La Figura 29 muestra otro ejemplo de la parte no luer 830 si el adaptador 800 tiene una sección transversal triangular e incluye una parte de enlace 834. La parte no luer 830 incluye tres paredes 831, 832, 833, cada una tiene al menos dos bordes laterales 835 cada una, en donde las tres paredes se juntan entre sí por al menos dos bordes laterales 835 para formar una configuración triangular hueca que tiene tres lados que rodean una aguja roma 812 en la que una parte de puente (no mostrada) forma parte de un cuarto lado. La Figura 29 también ilustra un componente de aguja roma 810 con un primer conector no luer 820 que tiene una parte no luer 822 que tiene una sección transversal triangular correspondiente. El segundo conector no luer 820 incluye cuatro paredes 821,822, 823 (no mostradas) cada una tiene un borde lateral 824, en donde las cuatro paredes se junta por al menos dos bordes laterales 825 entre sí para formar una configuración cuadrada hueca que tiene cuatro lados que forman una sección transversal triangular hueca, en la que la parte de enlace 827 forma parte de un cuarto lado.

Ejemplos alternativos del adaptador pueden incluir características estructurales como las descritas anteriormente con respecto al componente de filtro y el componente de aguja roma para evitar la mala conexión y para evitar la reutilización de la aguja roma.

El adaptador 600 puede incluir una válvula (no mostrada). La válvula puede ser una válvula de retención o unidireccional que requiere la aplicación de una fuerza sobre la válvula en sentido distal para abrir la válvula y permitir el acceso al componente de filtro. Específicamente, dicha válvula puede incluir una válvula de bola, una válvula de charnela u otras válvulas unidireccionales conocidas en la técnica. La válvula puede estar cargada por resorte (no mostrado). Para acceder al componente de filtro 540 y al conector de catéter (no mostrado), la aguja roma 112 necesitaría insertarse en el adaptador 600 y ejercer una fuerza sobre la válvula en sentido distal para abrir la válvula. La apertura de la válvula permitiría que el componente de aguja roma 510 formara un enganche hermético a fluidos y permitiría la comunicación de fluidos entre la jeringa u otro recipiente de fluido conectado al componente de aguja roma 510 y el componente de filtro 540. En tales dispositivos, la válvula (no mostrada) se colocaría dentro de la parte de cuerpo principal 640 o dentro del adaptador de modo que solo pudiera abrirse con una aguja roma 512, como se describe en esta memoria, que tenga una longitud suficiente. En tales realizaciones, las puntas luer slip estándar, que típicamente tienen una longitud de 10,16 mm (0,4 pulgadas), no podrían abrir la válvula.

La válvula (no mostrada) puede incluir un tabique dividido (no mostrado). El tabique dividido se puede unir al extremo proximal 602 del adaptador 600. El tabique dividido se puede limpiar con hisopo y proporciona una barrera contra los microbios y otros contaminantes. Para acceder al componente de filtro 540 y al conector de catéter (no mostrado), la aguja roma 512 necesitaría insertarse en el adaptador 600 y ejercer una fuerza sobre el tabique dividido en sentido distal para abrir el tabique dividido. La apertura del tabique dividido permitiría que el componente de aguja roma 510 formara un enganche hermético a fluidos y permitiría la comunicación de fluidos entre la jeringa u otro recipiente de fluido unido al componente de aguja roma 510 y el componente de filtro 540.

Un cuarto aspecto de la presente divulgación se refiere a un par de conectores de adaptación 900 que se pueden unir a acoples luer de componentes de agujas romas, componentes de filtros, cuerpos de jeringas y otros dispositivos de suministro de fármaco para formar un acople no luer para reducir la conexión incorrecta. Como se muestra en las Figuras 27 y 28, los conectores de adaptación 900 incluyen una primera pieza 910 y una segunda pieza 940 que se forman para conectarse entre sí. Cada una de la primera pieza 910 y la segunda pieza 940 tiene un acople no luer y un acople luer que se puede unir a los componentes del filtro, componentes de aguja roma y cuerpos de jeringa descritos en esta memoria.

La primera pieza 910 mostrada en las Figuras 30 y 31 incluye un primer extremo abierto 911 y un segundo extremo abierto 912. La primera pieza 910 también incluye una primera parte 914 dispuesta adyacente al primer extremo abierto 911, un cuerpo principal 916 dispuesto adyacente a la primera parte 914, y una segunda parte 918 que se extiende desde el cuerpo principal 916 hasta el segundo extremo abierto 912. La primera parte 914 de la primera pieza 910 incluye un acople luer estándar 920. En las realizaciones mostradas en las Figuras 30-31, el acople luer estándar 920 incluye un acople luer lock con un acople cónico macho 922 que rodea el primer extremo abierto 911 y un collarín 924 que tiene una superficie interior 926 y roscas 928 dispuestas sobre el mismo. La primera parte puede incluir opcionalmente un acople luer slip (no mostrado). La segunda parte 918 incluye un acople no luer 930 que incluye una pared extendida 932 que se extiende desde el cuerpo principal 916 y rodea el segundo extremo abierto 912. La pared extendida 932 incluye una superficie interior 934 que define una cámara 936 y una superficie exterior 935. En una o más realizaciones, la superficie interior 934 y/o la superficie exterior 935 engancha una parte de la segunda pieza 940 para asegurar la unión de la primera pieza 910 y la segunda pieza 940, y los componentes unidos a las mismas, como se describirá con más detalle a continuación. La pared extendida 932 puede incluir roscas en la superficie interior 934, la superficie exterior 935 o tanto la superficie interior 934 como la superficie exterior 935. La pared extendida 932 puede rotar opcionalmente de modo que rote alrededor de la segunda pieza 940 durante la unión para facilitar la conexión.

La pared extendida 932 de la segunda parte 918 se forma para evitar la unión del componente de filtro o componente romo a una fuente o recipiente de fluido no previsto o incompatible. Por ejemplo, la pared extendida 932 tiene una forma o características estructurales que la hacen incompatible con jeringas estándar o dispositivos de acceso a vías que incluyen un acople luer estándar. En las realizaciones mostradas en las Figuras 27 y 28, la pared extendida 932 tiene una sección transversal ovalada que es incompatible o impide la unión de conectores luer, que tienen aberturas circulares, tienen forma cónica y/o cumplen la definición de ISO 594 partes 1 y 2. Se entenderá que la forma y configuración de la pared extendida puede incorporar otras características estructurales descritas en esta memoria para reducir la conexión incorrecta.

La segunda pieza 940 mostrada en las Figuras 30-31 incluye un primer extremo abierto 941 y un segundo extremo abierto 942. La segunda pieza 940 también incluye una primera parte 944 dispuesta adyacente al primer extremo abierto 941, un cuerpo principal 946 dispuesto adyacente a la primera parte 944 y una segunda parte 948 que se extiende desde el cuerpo principal 946 hasta el segundo extremo abierto 942. La primera parte 944 de la segunda pieza 940 incluye un acople luer estándar 950. En las realizaciones mostradas en las Figuras 30-31, el acople luer estándar 950 incluye un conector de concentrador 952 para unión a un acople luer lock o luer slip, dispuesto en la primera pieza 910. El conector de concentrador 952 incluye una pared lateral 953 que se extiende desde el segundo extremo abierto 942 hasta el cuerpo principal 946. La pared lateral 953 incluye una superficie interior 954 que define una cavidad de concentrador 955 para recibir un acople luer lock o luer slip. La superficie interior 954 de la pared lateral 953 puede ser en disminución para tener una anchura en sección transversal que aumenta desde el segundo extremo abierto 942 hasta el cuerpo principal 946. La forma en disminución de la pared lateral 953 permite que la superficie interior 954 del conector de concentrador enganche el acople cónico macho de un acople luer slip. El conector de concentrador 952 incluye una superficie exterior 956 y una parte que se extiende radialmente hacia fuera 957 dispuesta en la superficie exterior 956 que engancha el collarín interno roscado de un acople luer lock. La parte que se extiende radialmente hacia fuera 957 puede incluir un par de nervaduras 959, como se muestra en las Figuras 30-31. En una o más realizaciones, la parte que se extiende radialmente hacia fuera 957 puede incluir una sola nervadura (no mostrada) o, en una o más realizaciones específicas, la parte que se extiende radialmente hacia fuera 957 puede incluir un labio periférico (no mostrado) que se dispone en la superficie exterior 956 a lo largo de la circunferencia del conector de concentrador 952. La segunda parte puede incluir opcionalmente un acople luer slip (no mostrado).

La segunda pieza 940 de la segunda pieza incluye un acople no luer 960 que incluye una pared extendida 962 que se extiende desde el cuerpo principal 946 e incluye una superficie interior 964 que define una cámara 966. En una o más realizaciones, la cámara 966 engancha una parte de la primera pieza 910 para asegurar la unión de la primera pieza y la segunda pieza, y los componentes unidos a las mismas, como se describirá con más detalle a continuación. La pared extendida 962 puede rotar opcionalmente de modo que rote alrededor de la primera pieza durante la unión para facilitar la conexión. La pared extendida 962 de la segunda pieza 940 se forma para evitar la unión de la segunda pieza y el componente de filtro o componente romo que se puede unir al mismo a una fuente de fluido, recipiente o dispositivo de acceso a vía no deseado o incompatible. Por ejemplo, la pared extendida 962 se forma o tiene características estructurales que la hacen incompatible con una jeringa estándar o dispositivos de acceso a vías que incluyen un acople luer estándar. En las realizaciones mostradas en las Figuras 3-31, las paredes extendidas de la primera pieza y la segunda pieza tienen una sección transversal ovalada que es incompatible o impide la unión de conectores luer, que tienen aberturas circulares, tienen forma cónica y/o cumplir con la definición de ISO 594 partes 1 y 2. Se entenderá que la forma y configuración de la pared extendida puede incorporar otras características estructurales descritas en esta memoria para reducir la conexión incorrecta.

El uno o ambos conectores adaptadores pueden incluir una válvula (no mostrada), como se describe de otro modo en esta memoria. La válvula puede incluir una válvula de tabique dividido y se puede disponer dentro de uno o ambos conectores adaptadores de modo que solo pueda abrirse con una aguja roma, como se describe en esta memoria, que tenga una longitud suficiente. En tales realizaciones, las puntas luer slip estándar, que típicamente tienen una longitud de 10,16 mm (0,4 pulgadas), no podrían abrir la válvula.

Las realizaciones de los dispositivos y adaptadores de suministro de fármacos descritos en el presente documento se pueden usar para la administración continua, intermitente o de un solo disparo o de una sola dosis. Ejemplos de aplicaciones de suministro de fármacos de anestesia continua incluyen la inclusión de procedimientos epidurales espinales combinados epidurales continuos y procedimientos de bloqueo de nervaduras periféricos. Ejemplos de aplicaciones de suministro de fármacos anestésicos de inyección única que incluyen procedimientos espinales, procedimientos epidurales de inyección única, procedimientos epidurales espinales y procedimientos de bloqueo de nervaduras periféricos. Las aplicaciones de suministro de fármacos anestésicos de inyección única también pueden incluir aplicaciones en las que el componente de filtro se conecta a una aguja espinal u otras agujas de anestesia. Las realizaciones según la invención también se pueden utilizar en aplicaciones de suministro intravenoso continuo o de una sola inyección.

Los dispositivos descritos en esta memoria reducen las conexiones de vías no deseadas porque, por ejemplo, cuando el componente de aguja roma se une a un cuerpo de jeringa u otro recipiente de fluido que contiene un fármaco, el fármaco no se puede aplicar a la vía no prevista debido a la presencia de la aguja roma y la parte no luer del primer conector no luer. En las realizaciones que utilizan los conectores adaptadores, el acople de conexión no luer de uno de los conectores adaptadores primero o segundo unido al componente de aguja roma evitaría además la aplicación a una vía no prevista. Además, cuando el componente de filtro se conecta a un dispositivo de acceso a vía, el fármaco de otro dispositivo que contiene fármaco no se puede aplicar fácilmente a ese dispositivo de acceso a vía porque el segundo conector no luer del componente de filtro impediría la conexión entre el dispositivo contenedor con una abertura luer y el componente de filtro. En realizaciones que utilizan un adaptador 600, la parte no luer 630 unida al componente de filtro evitaría la conexión entre el dispositivo que contiene el fármaco que usa una abertura luer y el componente de filtro. Además, en las realizaciones que utilizan los conectores adaptadores, la parte no luer de uno de los conectores adaptadores primero o segundo también impediría la conexión entre un dispositivo que contiene el fármaco que usa una abertura luer y el componente de filtro.

Estos medios para evitar la conexión entre dispositivos que contienen fármacos incorrectos a una vía incorrecta proporcionan además una barrera microbiana y pueden evitar infecciones relacionadas. Además, la unión del primer conector no luer 120 al segundo conector no luer 160, o las respectivas conexiones no luer entre sí, confirma que el fármaco en el cuerpo de jeringa u otro recipiente de fluido se aplica por la vía correcta. Además, la unión de un componente de filtro al conector de catéter y proporcionar un acople no luer al componente de filtro impone el uso de un filtro, que puede evitar que fragmentos de vidrio, microbios u otros materiales entren en el cuerpo del paciente.

En algunas aplicaciones que requieren una bomba de jeringa o bomba de infusión, por ejemplo, en aplicaciones de administración continua, en las que un tubo de extensión que normalmente se usa para conectar el conector de catéter y la jeringa o bomba de infusión, el componente de aguja roma puede conectarse a un extremo distal del tubo de extensión y el componente de filtro 140 pueden unirse a un extremo proximal del tubo de extensión.

Otro aspecto de la presente divulgación se refiere a un método para suministrar medicación líquida a un catéter. El método incluye unir un componente de filtro que comprende una entrada, una salida y un filtro dispuesto entre la entrada y la salida a un catéter, proporcionando un componente de aguja roma que incluye un extremo distal abierto, una aguja roma que tiene una luz en comunicación de fluidos con el extremo distal abierto, un conector luer unido al primer conector no luer que incluye un extremo proximal abierto en comunicación de fluidos con el extremo distal abierto y que une una punta de un cuerpo de jeringa al extremo proximal abierto del componente de aguja roma. El método incluye además llenar el cuerpo de jeringa con una cantidad predeterminada de medicación líquida y unir el componente de aguja roma al componente de filtro. En una o más realizaciones específicas, el método utiliza una aguja roma que tiene una longitud que se extiende hacia la entrada y una forma de sección transversal para formar una conexión hermética a fluidos con el componente de filtro. El método también puede utilizar un componente de filtro con una entrada que tiene una forma de sección transversal que evita la conexión hermética a fluidos con un conector luer estándar, un mecanismo de accionamiento intravenoso y un cuerpo de jeringa estándar.

Un sexto aspecto que no forma parte de la presente invención se refiere a un método alternativo para suministrar medicación líquida a un catéter. En una o más realizaciones, el método incluye proporcionar un componente de aguja roma que incluye un extremo distal abierto, una aguja roma que se extiende desde el extremo distal abierto hasta una primera parte luer, teniendo la aguja roma una longitud en el intervalo de aproximadamente 2,54 mm (0,1 pulgadas) a aproximadamente 38,1 mm (1,5 pulgadas) y una luz en comunicación de fluidos con el extremo distal abierto, una segunda parte luer unida a la primera parte luer que incluye un extremo proximal abierto en comunicación de fluidos con el extremo distal abierto. El método también incluye proporcionar un componente de filtro que incluye una entrada para recibir la aguja alargada, una tercera parte luer dispuesta adyacente a la entrada, una salida y un filtro unido a una o ambas de la entrada y la salida en comunicación de fluidos con la entrada y la salida. El método incluye además adaptar la primera parte de conexión luer del componente de aguja roma y la tercera parte de conexión luer del componente de filtro para evitar la conexión a cuerpos de jeringa, recipientes de fluidos y dispositivos de acceso a vías que utilizan acoples luer estándar.

Preferiblemente, el método incluye unir el componente de aguja roma a un recipiente de fluido que contiene una cantidad de medicamento a administrar. En tales realizaciones, el método incluye unir una abertura luer del recipiente de fluido a la segunda parte de conexión luer del componente de aguja roma. El método también incluye unir el componente fluido a una conexión de catéter. En tales realizaciones, el método incluye unir la salida del componente de filtro a la conexión de catéter.

La adaptación de la primera parte de conexión luer del componente de aguja roma para evitar la conexión a cuerpos de jeringas, recipientes de fluidos y dispositivos de acceso a vías que utilizan acoples luer estándar incluye unir un primer conector adaptador al componente de aguja roma, en donde el primer conector adaptador incluye un primer extremo abierto que incluye un primer acople luer y un segundo extremo abierto que incluye un primer acople no luer. En tales realizaciones, el método incluye específicamente unir el primer acople luer del primer conector adaptador a la primera parte de conexión luer del componente de aguja roma. Cuando está ensamblado, el primer acople no luer del primer conector adaptador se extiende distalmente desde el componente de aguja roma y no se une. El primer acople no luer puede incluir medios para evitar la conexión del primer conector adaptador y el componente de aguja roma a un cuerpo de jeringa, recipiente de fluido u otro dispositivo de acceso a vía que incorpore una conexión o acople luer estándar, como se describe en esta memoria.

En una o más realizaciones del método, adaptar la tercera parte de conexión luer del componente de filtro para evitar la conexión a cuerpos de jeringas, recipientes de fluidos y dispositivos de acceso a vías que utilizan acoples luer estándar incluye unir un segundo conector adaptador al componente de filtro, en donde el segundo conector adaptador incluye un tercer extremo abierto que incluye un segundo acople luer y un cuarto extremo abierto que incluye un segundo acople no luer. En una o más realizaciones, el método incluye específicamente unir el segundo acople luer del segundo conector adaptador a la tercera parte de conexión luer del componente de filtro. Cuando se ensambla, el segundo acople no luer del segundo conector adaptador se extiende distalmente desde el componente de filtro y no se conecta. El segundo acople no luer puede incluir medios para evitar la conexión del primer conector adaptador y el componente de aguja roma a un cuerpo de jeringa, recipiente de fluido u otro dispositivo de acceso a vía que incorpore una conexión o acople luer estándar, como se describe en esta memoria.

Cuando se va a administrar el fármaco, el método incluye conectar el primer acople no luer del componente de aguja roma al segundo acople no luer del componente de filtro y expulsar una cantidad predeterminada del fármaco desde el recipiente de fluido al componente de aguja roma, componente de filtro y el conector de catéter.

La referencia a lo largo de esta memoria descriptiva a "ciertas realizaciones", "una o más realizaciones" o "una realización" significa que una característica, estructura, material o característica particular descrita en relación con la realización está incluida en al menos una dispositivo ejemplar. Por lo tanto, las apariciones de frases tales como "en una o más realizaciones", "en ciertas realizaciones" o "en una realización" en diversos lugares a lo largo de esta memoria descriptiva no se refieren necesariamente a la invención. Además, las características, estructuras, materiales o características particulares pueden combinarse de cualquier manera adecuada en una o más realizaciones.

Aunque la presente invención se ha descrito con referencia a realizaciones particulares, debe entenderse que estas realizaciones son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente invención. Por lo tanto, se pretende que la presente invención incluya modificaciones y variaciones que estén dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de suministro de fármaco que comprende:

un componente de aguja roma (110) que incluye un extremo distal abierto (111), una aguja roma (112) que se extiende desde el extremo distal abierto (111) hasta un primer conector no luer (120), la aguja roma (112) tiene una longitud superior a 1,27 cm (0,5 pulgadas) y una luz en comunicación de fluidos con el extremo distal abierto (111), un conector luer (130) unido al primer conector no luer (120) que incluye un extremo proximal abierto (119) en comunicación de fluidos con el extremo distal abierto (111); y un componente de filtro (140) que incluye una entrada (143) para recibir la aguja roma (112), un segundo conector no luer (160) dispuesto adyacente a la entrada (143) y que tiene una pared tubular que se extiende proximalmente que se extiende en una dirección proximal desde la entrada (143) e incluye una superficie interior (165) que define una cámara de entrada para enganchar el primer conector no luer (120), una salida (144) y un filtro (149) unidos a uno o ambos de la entrada (143) y la salida (144) en comunicación de fluidos con la entrada (143) y la salida (144), en donde el primer conector no luer y el segundo conector no luer son incompatibles con los conectores luer estándar y los dispositivos de acceso a vía intravenosa caracterizado por que el primer conector no luer tiene una pared tubular que se extiende distalmente que se dispone coaxialmente alrededor de la aguja roma y se extiende hacia el extremo distal abierto (111) y además define un espacio anular (124) entre la pared y la aguja roma que es compatible con la cámara de entrada del segundo conector no luer (160), y además caracterizado por que tiene la entrada (143) del componente de filtro una válvula, en donde la válvula se configura para abrirse tras la aplicación de una fuerza en sentido distal por parte de la aguja roma.

2. El dispositivo de suministro de fármaco de la reivindicación 1, en donde el primer conector no luer (120) comprende un collarín (124, 125) que comprende una superficie interior (126) que tiene roscas dispuestas para enganchar una nervadura que se extiende hacia fuera dispuesta en el segundo conector no luer (160) el primer conector no luer (120) comprende preferiblemente una superficie exterior (127) que tiene roscas dispuestas para enganchar roscas correspondientes dispuestas en una superficie interior del segundo conector no luer (160).

3. El dispositivo de suministro de fármaco de la reivindicación 1, en donde uno o ambos del primer conector no luer (120) y el segundo conector no luer (160) tienen anchuras en sección transversal que son más pequeños que la anchura en sección transversal de los conectores luer estándar, los dispositivos de acceso a vía intravenosa o uno o ambos del primer conector no luer (120) y el segundo conector no luer (160) tienen anchuras en sección transversal que son mayores que las anchuras en sección transversal de los conectores luer estándar y los dispositivos de acceso a vía intravenosa.

4. El dispositivo de suministro de fármaco de la reivindicación 1, en donde el primer conector no luer (120) y el segundo conector no luer (160) tienen formas de sección transversal no circular y, preferiblemente, tienen un mecanismo de conexión seleccionado entre un encaje por interferencia, ajuste a presión, medios de bloqueo y combinaciones de los mismos.

5. El dispositivo de suministro de fármaco de la reivindicación 1, en donde uno o ambos del primer conector no luer (120) y el segundo conector no luer (160) proporcionan retroalimentación seleccionada entre táctil, audible y una combinación de los mismos con la unión del primer conector no luer (120) con el segundo conector no luer (160), y/o uno o ambos del primer conector no luer (120) y el segundo conector no luer (160) pueden rotar alrededor de la aguja roma (112).

6. El dispositivo de suministro de fármaco de la reivindicación 1, en donde la aguja roma (112) no es rígida.

7. El dispositivo de suministro de fármaco de la reivindicación 1, en donde el conector luer (130) incluye un elemento de unión permanente para formar una unión permanente con una punta abierta de un cuerpo de jeringa (190).

8. El dispositivo de suministro de fármaco de la reivindicación 1, en donde la salida (144) comprende un acople (177) para unir el componente de filtro a un orificio de catéter, y preferiblemente la salida rotatoria (144) incluye un elemento de unión permanente para formar una unión permanente con el orificio de catéter.

9. El dispositivo de suministro de fármaco de la reivindicación 1, en donde el conector luer (130) comprende un conector luer slip o un conector luer lock (180), y preferiblemente el segundo conector no luer (160) es incompatible con los cuerpos de jeringa estándar.

10. El dispositivo de suministro de fármaco de la reivindicación 1, en donde el filtro (149) se dispone dentro de un alojamiento (150) dispuesto entre la entrada (143) y la salida (144), y preferiblemente dispuesto en una placa de filtro (151, 152) unida a una de la entrada (143) y la salida (144).

11. El dispositivo de suministro de fármaco de la reivindicación 10, en donde la placa de filtro (151, 152) incluye una primera abertura (146) para unir la placa de filtro a la salida (144) del componente de filtro (140) y una segunda abertura (145) para unir la placa de filtro a la entrada (143) del componente de filtro (140).

12. El dispositivo de suministro de fármaco de la reivindicación 1, en donde la pared tubular que se extiende distalmente del primer conector no luer es rotatoria.

13. El dispositivo de suministro de fármaco de la reivindicación 1, en donde la válvula es una válvula unidireccional.

14. El dispositivo de suministro de fármaco de la reivindicación 13, en donde la válvula unidireccional es una válvula de bola o una válvula de charnela.