BR122020025505B1

BR122020025505B1 - Dispositivo de entrega de droga

Info

Publication number: BR122020025505B1
Application number: BR122020025505-6A
Authority: BR
Inventors: Yongxian Wu; Yun Jin
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2010-07-27
Filing date: 2011-07-26
Publication date: 2022-09-20
Also published as: JP2015155020A; JP2018083115A; US20120029465A1; MX2013001018A; CN103118722A; CN105797240B; EP2598189A2; WO2012015781A3; JP6482508B2; JP5973435B2; JP6931332B2; US20130267907A1; JP6109241B2; JP2016120420A; JP2013535277A; CA2806415A1; BR112013002119A2; US8465461B2; CA2968105C; CA2968105A1

Abstract

Dispositivos de entrega de droga tendo conexões não luer e adaptadores e conectores de adaptação para fornecer conexões não luer para dispositivos de entrega de droga são fornecidos. Um dispositivo de entrega de droga exemplar para uso com uma conexão de cateter inclui um componente de agulha rombuda com uma conexão não luer e um componente de filtragem com uma conexão não luer, em que as conexões não luer do componente de agulha rombuda e do componente de filtragem são incompatíveis com encaixe luer e dispositivos de acessar vias intravenosas padrões. Em uma ou mais modalidades, um adaptador tendo uma conexão não luer em uma extremidade e um conector luer é fornecido para uso com componentes de agulhas rombudas e componentes de filtragem em que um de o componente de agulha rombuda e o componente de filtragem inclui uma conexão luer e o outro de o componente de agulha rombuda e o componente de filtragem inclui uma conexão não luer. Métodos de entregar medicação líquida para um cateter também são fornecidos.

Description

CAMPO TÉCNICO

[001] Aspectos da presente invenção dizem respeito a sistemas de entrega de drogas que impedem administração de medicação para vias incorretas e métodos de usar os sistemas de entrega de drogas.

ANTECEDENTES

[002] Dispositivos de entrega de droga tipicamente compartilham uma conexão luer padrão ISO comum, incluindo dispositivos de entrega intravascular, de anestesia e entérica. Conexões erradas destas vias são possíveis e causarão erro de medicação. As consequências de tais erros podem ser adversas ou mesmo fatais.

[003] Tentativas anteriores para reduzir erros em entrega de droga incluem o uso de marcadores ou dispositivos codificados por cores para diferenciar dispositivos de acessar vias específicas (por exemplo, conectores de cateter) e dispositivos ou recipientes contendo droga para reter medicação (por exemplo, cilindros de seringas). Estudos têm mostrado que clínicos tendem a ignorar estes marcadores e códigos de cores.

[004] Além do mais, o número de componentes em alguns sistemas de entrega de drogas que devem ser conectados e desconectados pode levar tempo e pode causar confusão e/ou conexão errada. Bandejas de procedimento de anestesia contínua comerciais são um exemplo de um sistema de entrega de droga que inclui componentes que devem ser conectados e desconectados e que pode incluir uma ampola de vidro contendo droga de anestesia, agulha hipodérmica pontuda de aço inoxidável e/ou agulha de filtro para retirar a droga, filtro epidural e conectores de cateter.

[005] Outras tentativas para eliminar erros de medicação por via errada incorporam válvulas de retenção em um ou mais componentes; entretanto, válvulas de retenção frequentemente exigem mecanismos de acionamento complicados, o que pode causar confiabilidade funcional inferior. Além do mais, tais dispositivos incorporando uma válvula de retenção são dependentes de pressão de ar e/ou de líquido e, portanto, variações em taxa de fluxo, dimensões de partes, estabilidade de dimensão de material ou de tensão de superfície podem causar função incorreto da válvula de retenção. Além do mais, válvulas de retenção tipicamente são feitas de borracha, a qual pode ser difícil de usinar e normalmente custa mais que plástico. A montagem de válvulas de retenção dentro do conector de dispensação pode ser complicada e pode exigir montagem manual. Além disso, a estrutura complicada de dispositivos que incorporam válvulas de retenção potencialmente também pode causar infecção por causa da grande área de superfície, partes móveis e partes feitas de materiais diferentes que podem causar crescimento bacteriano.

[006] Desta maneira, existe uma necessidade de um conector de entrega de droga que possa eliminar efetivamente todas as possibilidades de erro de medicação por via errada para uso em uma variedade de procedimentos de entrega de droga com seringas padrões e outros dispositivos de contenção de drogas. Adicionalmente, existe uma necessidade de um conector de entrega de droga que permita aspiração normal de medicação para dentro de um recipiente e deslocamento de ar, enquanto fornecendo uma válvula que impeça vazamento da medicação aspirada.

SUMÁRIO

[007] Nesta revelação, é seguida uma convenção em que a extremidade distal do dispositivo é a extremidade mais próxima a um paciente e a extremidade proximal do dispositivo é a extremidade distante do paciente e mais próxima a um profissional.

[008] Um primeiro aspecto da presente invenção diz respeito a um dispositivo de entrega de droga tendo um componente de agulha rombuda e um componente de filtragem. O componente de agulha rombuda inclui uma extremidade distal aberta e uma agulha rombuda se estendendo da extremidade distal aberta para um primeiro conector não luer. A agulha rombuda de uma ou mais modalidades tem um comprimento que é maior que 0,1 polegada (2,54 milímetros). Em uma ou mais modalidades específicas, a agulha rombuda tem um comprimento que é maior que cerca de 0,5 polegada (12,70 milímetros). A agulha rombuda também inclui um lúmen em comunicação de fluido com a extremidade distal do componente de agulha rombuda. O componente de agulha rombuda de uma ou mais modalidades inclui um conector luer fixado ao primeiro conector não luer e inclui uma extremidade proximal aberta em comunicação de fluido com a extremidade distal aberta da agulha rombuda.

[009] O componente de filtragem do dispositivo de entrega de droga inclui uma entrada para receber a agulha rombuda, um segundo conector não luer disposto adjacente à entrada para encaixar com o primeiro conector não luer, uma saída e um filtro fixado a uma ou a ambas de a entrada e a saída em comunicação de fluido com a entrada e a saída. Em uma ou mais modalidades, o filtro é disposto dentro de um alojamento disposto entre a entrada e a saída. Em uma variante, o filtro é disposto em uma placa de filtragem fixada a uma de a entrada e a saída. A placa de filtragem pode incluir uma primeira abertura para fixar a placa de filtragem à saída do componente de filtragem e uma segunda abertura para fixar a placa de filtragem à entrada do componente de filtragem.

[010] O primeiro conector não luer do componente de agulha rombuda e o segundo conector não luer do componente de filtragem são incompatíveis com conectores luer e dispositivos de acessar vias intravenosas padrões. Em uma ou mais modalidades específicas, o segundo conector não luer do componente de filtragem é incompatível com cilindros de seringas padrões.

[011] Em uma variante, o primeiro conector não luer inclui um colar que circunda a agulha rombuda e inclui uma superfície interna tendo roscas dispostas na mesma para encaixar com uma nervura se estendendo externamente disposta no segundo conector não luer. Em uma outra variante, primeiro conector não luer inclui uma superfície externa tendo roscas dispostas na mesma para encaixar com roscas correspondentes dispostas em uma superfície interna do segundo conector não luer. Em uma ou mais modalidades, as larguras seccionais transversais das superfícies internas e/ou externas do primeiro conector não luer e do segundo conector não luer podem ser modificadas para serem menores que a largura seccional transversal de conectores luer e de dispositivos de acessar vias intravenosas padrões. Alternativamente, as larguras seccionais transversais das superfícies internas e/ou externas do primeiro conector não luer e do segundo conector não luer podem ser modificadas para serem maiores que a largura seccional transversal de conectores luer e de dispositivos de acessar vias intravenosas padrões. A forma seccional transversal do primeiro conector não luer e/ou do segundo conector não luer também pode ser modificada para impedir conexão com conectores luer e dispositivos de acessar vias intravenosas padrões. Em uma modalidade opcional, um ou ambos de o primeiro conector não luer e o segundo conector não luer têm formas seccionais transversais não circulares.

[012] Em uma ou mais modalidades, o primeiro conector não luer e/ou segundo conector não luer também podem incorporar mecanismo de conexão selecionado de um encaixe por interferência, encaixe de pressão, dispositivo de travamento e combinações dos mesmos. Em uma variante, o primeiro conector não luer e/ou segundo conector não luer podem ter estrutura que fornece realimentação mediante encaixe do primeiro conector não luer com o segundo conector não luer, a qual pode incluir realimentação táctil, realimentação audível ou ambas.

[013] Em uma ou mais modalidades, o primeiro conector não luer e/ou o segundo conector não luer podem ser giráveis em volta da agulha rombuda. A agulha rombuda também pode ser rígida ou não rígida.

[014] O conector luer do componente de agulha rombuda pode incluir opcionalmente um elemento de fixação permanente para formar uma fixação permanente com uma ponta aberta de um cilindro de seringa. O conector luer pode incluir um encaixe de deslizamento de luer ou um encaixe de trava luer.

[015] A saída do componente de filtragem pode incluir um encaixe para fixar o componente de filtragem a uma porta de cateter. O encaixe da saída pode incluir um elemento de fixação permanente para formar uma fixação permanente com a porta de cateter. A saída também pode ser girável.

[016] Um segundo aspecto da presente invenção diz respeito a um dispositivo de entrega de droga que inclui um componente de agulha rombuda e um componente de filtragem com uma válvula que é configurada para abrir mediante aplicação de uma força na direção distal pela agulha rombuda. Em uma ou mais modalidades, o componente de agulha rombuda inclui uma extremidade distal aberta e se estende da extremidade distal aberta para um primeiro conector não luer. A agulha rombuda pode ter um comprimento de pelo menos 0,5 polegada (12,70 milímetros) e também pode incluir um lúmen em comunicação de fluido com a extremidade distal aberta. Em uma ou mais modalidades específicas, a agulha rombuda pode ter um comprimento na faixa de cerca de 0,5 polegada (12,70 milímetros) a cerca de 1,5 polegada (38,10 milímetros). O componente de agulha rombuda também pode incluir um conector luer fixado ao primeiro conector não luer e pode incluir uma extremidade proximal aberta em comunicação de fluido com a extremidade distal aberta.

[017] O componente de filtragem de modalidades de acordo com o segundo aspecto inclui uma entrada com uma abertura e uma válvula para receber a agulha rombuda. Um segundo conector não luer é disposto adjacente à entrada para encaixar com o primeiro conector não luer. O componente de filtragem também inclui uma saída e um filtro fixado a uma ou a ambas de a entrada e a saída em comunicação de fluido com a entrada e a saída. A entrada de uma ou mais modalidades pode ter uma forma seccional transversal que é compatível com uma forma seccional transversal da agulha rombuda. Em uma variante, a entrada e a agulha rombuda têm uma forma seccional transversal não circular.

[018] Em uma ou mais modalidades, a válvula pode incluir um septo de divisão e/ou uma válvula de retenção, a qual pode ser fornecida na forma de uma válvula de esfera ou válvula de disco. As válvulas de esfera ou de disco opcionalmente podem ser impulsionadas por mola. A válvula também pode ser disposta dentro da entrada a uma distância de pelo menos 0,9 polegada (22,86 milímetros) a partir da abertura do componente de filtragem.

[019] Um terceiro aspecto da presente invenção diz respeito a um dispositivo de entrega de droga que inclui um componente de agulha rombuda e um dispositivo para fixar a agulha rombuda a um componente de filtragem que inclui uma entrada e dispositivo para permitir e bloquear comunicação de fluido com a entrada. Em uma ou mais modalidades, o componente de agulha rombuda inclui uma extremidade distal aberta e uma agulha rombuda tendo um lúmen em comunicação de fluido com a extremidade distal aberta. O componente de agulha rombuda também pode incluir um conector luer fixado a um primeiro conector incluindo uma extremidade proximal aberta em comunicação de fluido com a extremidade distal aberta. O dispositivo de entrega de droga inclui uma saída e um filtro fixado a uma ou a ambas de a entrada e a saída em comunicação de fluido com a entrada e a saída.

[020] Em uma modalidade, o dispositivo para permitir e bloquear comunicação de fluido compreende um segundo conector não luer disposto no componente de filtragem que impede fixação de um conector luer, mecanismo acionador IV e de cilindro de seringa padrão à entrada. Em tais modalidades, o primeiro conector pode incluir um conector não luer. Em uma modalidade alternativa, o dispositivo para permitir e bloquear comunicação de fluido com a entrada inclui uma agulha rombuda tendo uma forma seccional transversal não luer que impede fixação de um conector luer e mecanismo acionador IV ao componente de agulha rombuda.

[021] Um quarto aspecto da presente invenção diz respeito a um método de entregar medicação líquida para um cateter. Em uma ou mais modalidades, o método inclui fixar um componente de filtragem a um cateter, em que o componente de filtragem inclui uma entrada, uma saída e filtro disposto entre a entrada e a saída. O método inclui fornecer um componente de agulha rombuda e fixar a agulha rombuda a uma ponta de um cilindro de seringa. Em uma ou mais modalidades, a agulha rombuda inclui uma extremidade distal aberta, uma agulha rombuda tendo um lúmen em comunicação de fluido com a extremidade distal aberta, um conector luer fixado a um primeiro conector não luer incluindo uma extremidade proximal aberta em comunicação de fluido com a extremidade distal aberta. Em uma ou mais modalidades, o método inclui especificamente fixar a ponta do cilindro de seringa à extremidade proximal aberta do componente de agulha rombuda. O método também inclui encher o cilindro de seringa com uma quantidade predeterminada de medicação líquida e fixar o componente de agulha rombuda ao componente de filtragem.

[022] Em uma ou mais modalidades, a agulha rombuda tem um comprimento que se estende para dentro da entrada e uma forma seccional transversal para formar uma conexão à prova de fluido com o componente de filtragem. Em outra variante, a entrada do componente de filtragem tem uma forma seccional transversal que impede conexão à prova de fluido com um conector luer padrão, mecanismo acionador IV e cilindro de seringa padrão.

[023] Um quinto aspecto da presente invenção diz respeito a um dispositivo de entrega de droga que inclui um primeiro conector adaptador incluindo um primeiro encaixe não luer e um segundo adaptador incluindo um segundo encaixe não luer, em que o primeiro encaixe não luer e o segundo encaixe não luer são incompatíveis com encaixe luer e dispositivos de acessar vias intravenosas padrões. Em uma ou mais modalidades, o primeiro adaptador inclui uma primeira extremidade aberta incluindo um primeiro encaixe luer, uma segunda extremidade aberta que inclui o primeiro encaixe não luer e um primeiro corpo principal tendo um interior oco se estendendo da primeira extremidade aberta para a segunda extremidade aberta e em comunicação de fluido com a primeira extremidade aberta e a segunda extremidade aberta. O segundo adaptador de uma ou mais modalidades inclui uma terceira extremidade aberta incluindo um segundo encaixe luer e uma quarta extremidade aberta que inclui o segundo encaixe não luer, um segundo corpo principal tendo um interior oco se estendendo da terceira extremidade aberta para a quarta extremidade aberta e em comunicação de fluido com a terceira extremidade aberta e a quarta extremidade aberta.

[024] Em uma ou mais modalidades, o dispositivo de entrega de droga inclui um componente de agulha rombuda incluindo uma extremidade distal aberta e uma agulha rombuda se estendendo da extremidade distal aberta para uma primeira parte de conexão luer. A agulha rombuda tem um comprimento na faixa de cerca de 0,1 a cerca de 1,5 polegada (2,54 a cerca de 38,10 milímetros) e um lúmen em comunicação de fluido com a extremidade distal aberta. O componente de agulha rombuda também pode incluir uma segunda parte de conexão luer fixada à primeira parte de conexão luer incluindo uma extremidade proximal aberta em comunicação de fluido com a extremidade distal aberta, a primeira parte de conexão luer fixada ao primeiro encaixe luer do primeiro conector adaptador.

[025] O dispositivo de entrega de droga de acordo com o quinto aspecto também pode incluir um componente de filtragem incluindo uma entrada para receber a agulha rombuda. O componente de filtragem pode incluir uma terceira parte de conexão luer disposta adjacente à entrada e fixada ao segundo encaixe luer do segundo conector adaptador. O componente de filtragem também pode incluir uma saída e um filtro fixado a uma ou as ambas de a entrada e a saída em comunicação de fluido com a entrada e a saída.

[026] Em uma ou mais modalidades, o primeiro corpo principal do primeiro conector adaptador compreende uma válvula para receber a agulha rombuda e configurada para abrir mediante aplicação de uma força na direção distal pela agulha rombuda. A válvula pode incluir um septo de divisão ou uma válvula de retenção.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS

[027] A figura 1 ilustra uma vista em perspectiva de um componente de agulha rombuda e um componente de filtragem fixado a um cilindro de seringa, de acordo com uma ou mais modalidades da presente invenção;

[028] A figura 2 ilustra uma vista seccional transversal parcial do componente de agulha rombuda, componente de filtragem e cilindro de seringa mostrada na figura 1, feita ao longo da linha 2-2;

[029] A figura 3 ilustra uma vista explodida do componente de agulha rombuda, componente de filtragem e cilindro de seringa mostrada na figura 1;

[030] A figura 4 ilustra uma vista em perspectiva do componente de filtragem mostrado na figura 1;

[031] A figura 5 mostra uma vista seccional transversal do componente de filtragem ilustrado na figura 4, feita ao longo da linha 5-5;

[032] A figura 6 ilustra uma vista em perspectiva do componente de agulha rombuda mostrado na figura 1;

[033] A figura 7 mostra uma vista seccional transversal do componente de agulha rombuda ilustrado na figura 6, feita ao longo da linha 7-7;

[034] A figura 8 mostra uma vista em perspectiva de um componente de agulha rombuda de acordo com uma ou mais modalidades alternativas da presente invenção;

[035] A figura 9 ilustra uma vista seccional transversal do componente de agulha rombuda mostrado na figura 8, feita ao longo da linha 9-9;

[036] A figura 10 ilustra uma vista em perspectiva de um componente de filtragem de acordo com uma ou mais modalidades;

[037] A figura 11 mostra uma vista em perspectiva de um componente de agulha rombuda de acordo com uma ou mais modalidades alternativas da presente invenção;

[038] A figura 12 ilustra uma vista seccional transversal do componente de agulha rombuda mostrado na figura 11, feita ao longo da linha 12-12;

[039] A figura 13 ilustra uma vista em perspectiva de um componente de filtragem de acordo com uma ou mais modalidades;

[040] A figura 14 ilustra uma vista em perspectiva de um componente de agulha rombuda e um componente não luer de acordo com uma ou mais modalidades;

[041] A figura 15 ilustra uma vista seccional transversal do componente de agulha rombuda e componente não luer mostrados na figura 14, feita ao longo da linha 15-15;

[042] A figura 16 ilustra uma vista em perspectiva do componente de agulha rombuda e componente não luer mostrados na figura 15;

[043] A figura 17 mostra uma vista em perspectiva de um componente adaptador de acordo com uma ou mais modalidades;

[044] A figura 18 ilustra uma vista seccional transversal do componente adaptador mostrado na figura 17, feita ao longo da linha 18-18;

[045] A figura 19 mostra uma vista em perspectiva do componente adaptador da figura 17 e um componente de agulha rombuda, de acordo com uma ou mais modalidades;

[046] A figura 20 ilustra uma vista seccional transversal feita ao longo da linha 20-20 do componente adaptador e do componente de agulha rombuda mostrados na figura 19;

[047] A figura 21 mostra uma vista seccional transversal explodida de um componente de filtragem incluindo uma conexão luer, um componente adaptador e um componente de agulha rombuda de acordo com uma ou mais modalidades, com uma vista em perspectiva de um cilindro de seringa;

[048] A figura 22 ilustra uma vista em perspectiva de um componente adaptador e componente de agulha rombuda de acordo com uma ou mais modalidades alternativas;

[049] A figura 23 ilustra uma vista em perspectiva de um componente adaptador e componente de agulha rombuda de acordo com uma ou mais modalidades;

[050] A figura 24 ilustra uma vista em perspectiva de um componente de filtragem com um conector integrado de acordo com uma ou mais modalidades;

[051] A figura 25 ilustra uma vista seccional transversal do componente de filtragem da figura 24, feita ao longo da linha 25-25;

[052] A figura 26 mostra uma vista em perspectiva do componente de filtragem da figura 24 montado com um componente de agulha rombuda e um cilindro de seringa;

[053] A figura 27 mostra uma vista explodida do componente de filtragem, componente de agulha rombuda e cilindro de seringa da figura 26;

[054] A figura 28 mostra uma vista seccional transversal do componente de filtragem e componente de agulha rombuda da figura 27, feita ao longo da linha 2828;

[055] A figura 29 mostra uma vista seccional transversal parcial do componente de filtragem, componente de agulha rombuda e cilindro de seringa da figura 26, feita ao longo da linha 29-29;

[056] A figura 30 ilustra uma primeira peça e uma segunda peça de um par de conectores de adaptação; e

[057] A figura 31 ilustra uma vista seccional transversal explodida da primeira peça e da segunda peça mostradas na figura 30, feita ao longo da linha 3131.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[058] Antes de descrever diversas modalidades exemplares da invenção, é para ser entendido que a invenção não está limitada aos detalhes de construção ou etapas de processo expostas na descrição a seguir. A invenção é suscetível de outras modalidades e de ser praticada ou ser executada em vários modos.

[059] Um primeiro aspecto da invenção diz respeito a um dispositivo de entrega de droga incluindo um componente de agulha rombuda 110 com um primeiro conector não luer 120 e um componente de filtragem 140 com um segundo conector não luer 160, em que o primeiro conector não luer 120 e o segundo conector não luer 160 reduzem conexão errada do dispositivo de entrega de droga a dispositivos de acessar vias incorretas. O segundo aspecto da presente invenção diz respeito a um dispositivo de entrega de droga 400 incluindo um componente de agulha rombuda 410 e um componente de filtragem 440, em que um segundo conector não luer 460 do componente de filtragem 440 se estende proximalmente a partir de um alojamento de filtro 450. Um terceiro aspecto da presente invenção diz respeito a um adaptador 600 para uso com um dispositivo de entrega de droga 500, os quais utilizam um conector luer. Um quarto aspecto da presente invenção diz respeito aos conectores de adaptação 900 que são fixados a conectores luer em dispositivos de entrega de droga existentes e fornecem conectores não luer para os dispositivos de entrega de droga que reduzem conexão errada.

[060] As figuras 1-13 ilustram um dispositivo de entrega de droga 100 incluindo um componente de agulha rombuda 110 e um componente de filtragem 140, de acordo com um primeiro aspecto da presente invenção. A figura 1 mostra o componente de filtragem 140 montado com o componente de agulha rombuda 110 e fixado a um cilindro de seringa 190. O componente de agulha rombuda 110 inclui um primeiro conector não luer 120 e o componente de filtragem 140 inclui um segundo conector não luer 160. O primeiro conector não luer 120 e o segundo conector não luer 160 são modelados e adaptados para encaixe para formar uma conexão à prova de fluido entre o componente de agulha rombuda 110 e o componente de filtragem 140.

[061] As figuras 6-9 e 11-12 ilustram modalidades de um componente de agulha rombuda 110 de acordo com uma ou mais modalidades da presente invenção. O componente de agulha rombuda 110 compreende uma extremidade distal aberta 111 e uma extremidade proximal aberta 119. O componente de agulha rombuda 110 também inclui uma agulha rombuda 112 se estendendo da extremidade distal aberta 111 para o primeiro conector não luer 120. A agulha rombuda 112 tem uma forma alongada e inclui uma extremidade distal aberta 114 e uma extremidade proximal aberta 116 fixada ao primeiro conector não luer 120. A agulha rombuda 112 tem uma parede lateral 118 se estendendo da extremidade proximal aberta 116 para a extremidade distal aberta 114. A parede lateral 118 pode ter uma forma tubular alongada ou outra forma alongada que inclua um lúmen 117 no centro. A agulha rombuda 112 opcionalmente pode ter poros (não mostrados) através da parede lateral 118.

[062] A agulha rombuda 112 tem um comprimento suficiente para permitir encaixe à prova de fluido entre o primeiro conector não luer 120 e o segundo conector 160, tal como será revelado a seguir. Em uma ou mais modalidades, a agulha rombuda 112 tem um comprimento que é suficiente para extrair um líquido de uma ampola ou frasco de vidro. A agulha rombuda 112 também pode ter um comprimento que é maior que uma ponta padrão de um cilindro de seringa e/ou permita à agulha rombuda 112 abrir válvulas dispostas em recipientes e/ou alcançar o fundo de um frasco ou de outro recipiente. Em outras palavras, a agulha rombuda 112 tem um comprimento que permite ao componente de agulha rombuda ser usado para arrastar líquido de um frasco ou ampola para dentro do cilindro de seringa 190 e então administrar ou entregar o líquido para o componente de filtragem 140 sem ter que fixar um cubo de agulha separado ou outro adaptador. Além disso, o comprimento da agulha rombuda 112 deve ser suficiente para permitir encaixe à prova de fluido entre o primeiro conector não luer 120 e o segundo conector 160, mediante fixação ao componente de filtragem 140.

[063] Em uma ou mais modalidades, a agulha rombuda 112 pode ter um comprimento que é maior que cerca de 0,1 polegada (2,54 milímetros). A agulha rombuda 112 de uma ou mais modalidades tem um comprimento que é maior que cerca de 0,5 polegada (12,70 milímetros). O comprimento da agulha rombuda 112 também pode ser maior que 0,55 polegada (13,97 milímetros), 0,6 polegada (15,24 milímetros), 0,75 polegada (19,05 milímetros), 1,0 polegada (25,40 milímetros) (25,40 milímetros), 1,25 polegada (31,75 milímetros), 1,5 polegada (38,10 milímetros), 1,75 polegada (44,45 milímetros), 2,0 polegadas (50,80 milímetros), 2,25 polegadas (57,15 milímetros) ou 2,5 polegadas (63,50 milímetros). Em uma variante, a agulha rombuda 112 tem um comprimento na faixa de cerca de 0,1 a cerca de 2,5 polegadas (2,54 a cerca de 63,50 milímetros). Em uma outra variante, a agulha rombuda 112 pode ter um comprimento na faixa de cerca de 0,5 a cerca de 2,5 polegadas (12,70 a cerca de 63,50 milímetros). Também em uma outra variante, a agulha rombuda 112 pode ter um comprimento na faixa de cerca de 0,5 polegada (12,70 milímetros) a cerca de 1,5 polegada (38,10 milímetros). Em uma modalidade específica, a agulha rombuda 112 pode um comprimento na faixa de cerca de 0,5 polegada (12,70 milímetros) a cerca de 1,25 polegada (31,75 milímetros). Em uma modalidade ainda mais específica, a agulha rombuda 112 pode ter um comprimento na faixa de cerca de 0,5 a cerca de 1,0 polegada (12,70 a cerca de 25,40 milímetros). Em uma ou mais modalidades, a agulha rombuda tem um comprimento de cerca de 1,0 polegadas (25,40 milímetros). A agulha rombuda 112 pode ser feita de material plástico ou metal. Exemplos de material plástico adequado incluem polipropileno, policarbonato e combinações dos mesmos. Exemplos de metais adequados incluem aço inoxidável.

[064] Em uma ou mais modalidades, a agulha rombuda 112 pode incluir uma superfície interna 113 e uma superfície externa 115 que tem uma largura seccional transversal ou diâmetro uniforme. Em uma variante, a agulha rombuda 112 pode ter uma largura seccional transversal ou diâmetro na faixa de cerca de 0,05 polegada (1,27 milímetro) a cerca de 0,15 polegada (3,81 milímetros). Em uma ou mais modalidades alternativas, a superfície externa 115 pode incluir uma largura seccional transversal que permite conexão à prova de fluido dentro do segundo conector 160, o que será descrito com mais detalhes a seguir.

[065] A agulha rombuda 112 e o componente de agulha rombuda 110 podem ser usados para retirar uma droga de uma ampola de vidro e podem ser usados para acessar um filtro epidural ou conector de cateter através da entrada do componente de filtragem 140, o que será descrito a seguir. A agulha rombuda 112 também impede espetada de agulha durante uso. Além do mais, como a agulha rombuda 112 pode ser usada para aspirar e administrar uma droga para um conector de cateter, existem poucas etapas de conexão. Por exemplo, em sistemas de entrega de drogas convencionais que incorporam um componente de filtragem, uma cânula de agulha é fixada ao cilindro de seringa de maneira que um líquido possa ser aspirado para dentro do cilindro de seringa. A cânula de agulha tipicamente deve ser removida antes de o líquido aspirado poder ser administrado para um componente de filtragem. Nas modalidades reveladas neste documento, a agulha rombuda 112 do componente de agulha rombuda 110 pode ser usada tanto para aspirar o líquido para dentro do cilindro de seringa quanto para administrar o líquido aspirado para dentro do componente de filtragem. O uso de um componente único para aspiração e administração de líquido também fornece facilidade de uso e reduz custos de fabricação. Além do mais, o uso de um componente único para aspiração e administração de uma droga também causa menos confusão e exige menos educação frequentemente por causa da introdução de um novo produto.

[066] Em uma ou mais modalidades alternativas, o componente de agulha rombuda 110 não inclui uma parte não luer 120 (não mostrada). Em tais modalidades, a agulha rombuda 112 tem uma forma ou dimensão que permite à agulha rombuda 112 funcionar como um conector não luer para fixação do componente de agulha rombuda 110 ao componente de filtragem 140 e, especificamente, ao segundo conector 160. Um exemplo destas modalidades será discutido a seguir com mais detalhes. Uma parte luer na forma de um conector de cubo 130 é fixada à primeira parte não luer 120 e permite fixação do componente de agulha rombuda 110 a cilindros de seringas padrões que incluem um encaixe luer, sem a necessidade de adaptadores adicionais ou outros dispositivos para capacitar a fixação. O conector de cubo 130 mostrado nas figuras 1-13 forma parte da extremidade proximal aberta 116 da agulha rombuda 112. O conector de cubo 130 é modelado para ser conectado ou fixado a uma fonte ou recipiente de fluido, por exemplo, um cilindro de seringa, tal como mostrado nas figuras 1-3. O conector de cubo 130 mostrado nas figuras 6-7 inclui um conector luer padrão para fixação a um encaixe de trava luer ou de deslizamento de luer na fonte ou recipiente de fluido. Tal como é entendido na técnica, um encaixe de trava luer inclui um encaixe cônico macho em uma relação coaxial com um colar rosqueado internamente. Um encaixe de deslizamento de luer inclui um encaixe cônico macho sem colar rosqueado internamente. O conector de cubo dos componentes de agulhas rombudas descritos neste documento elimina a necessidade de reprojetar ou alterar cilindros de seringas existentes ou outros recipientes de fluidos que utilizem um encaixe luer.

[067] O conector de cubo 130 mostrado nas figuras 6-7 inclui uma extremidade distal aberta 131 disposta adjacente ao primeiro conector não luer 120 do componente de agulha rombuda 110 e uma parede lateral 132 se estendendo do primeiro conector não luer 120 para a extremidade proximal aberta 119 do conector de agulha rombuda 110. A parede lateral 132 inclui uma superfície interna 133 definindo uma cavidade de cubo 134 para receber um encaixe de trava luer ou de deslizamento de luer. A superfície interna 133 da parede lateral 132 é afunilada para ter uma largura seccional transversal que aumenta do primeiro conector não luer 120 para a extremidade proximal 119. A forma afunilada da parede lateral 132 permite que a superfície interna 133 do conector de cubo encaixe o encaixe cônico macho de um encaixe de deslizamento de luer. O conector de cubo 130 inclui uma superfície externa 135 e uma parte se estendendo radialmente para fora 136 disposta na superfície externa 135 que encaixa com um colar rosqueado internamente de um encaixe de trava luer. A parte se estendendo radialmente para fora 136 pode incluir um par das nervuras 137, tal como mostrado nas figuras 6-9 e 11-12. Em uma ou mais modalidades, a parte se estendendo radialmente para fora 136 pode incluir uma única nervura (não mostrada), ou, em uma ou mais modalidades específicas, a parte se estendendo radialmente para fora 136 pode incluir uma beira periférica (não mostrada) que é disposta na superfície externa 135 ao longo da circunferência do conector de cubo 130. Para ilustração, o conector de cubo 130 está mostrado nas figuras 1-3 fixado a um cilindro de seringa 190. Outros recipientes de fluidos podem ser utilizados que incluam um encaixe luer padrão, incluindo um encaixe de trava luer ou um encaixe de deslizamento de luer, tal como será descrito com mais detalhes a seguir.

[068] Em uma ou mais modalidades, mecanismos de conexões permanentes podem ser construídos no conector de cubo 130, de maneira que, mediante conexão do componente de agulha rombuda 110 ao cilindro de seringa 190 ou a outro recipiente, a conexão se torna permanente e o componente de agulha rombuda 110 e cilindro de seringa 190 ou outro recipiente não são separáveis. A conexão permanente pode ser concretizada por meio de soldagem, a qual pode incluir soldagem ultrassônica, colagem, ou por meio de projeto ao incorporar, por exemplo, um ou mais conectores de catraca, roscas especiais e outras estruturas conhecidas na técnica.

[069] O primeiro conector não luer 120 é disposto na extremidade proximal aberta 116 da agulha rombuda 112 e é fixado ao conector de cubo 130. O primeiro conector não luer 120 inclui uma parede se estendendo distalmente 125 que é disposta coaxialmente em volta da agulha rombuda 112 e se estende na direção da extremidade distal aberta 111 do componente de agulha rombuda 110. A parede se estendendo distalmente 125 define um espaço anular 124 entre a parede se estendendo distalmente 125 e a agulha rombuda 112. Em uma ou mais modalidades, o espaço anular 124 é configurado ou modelado para receber o segundo conector não luer 160. Em uma ou mais modalidades alternativas, a parede se estendendo distalmente 125 é modelada ou configurada para encaixar com o segundo conector não luer 160. Em uma ou mais modalidades, a parede se estendendo distalmente 125 é girável em volta da agulha rombuda 112 para promover conexão entre o componente de agulha rombuda 110 e o componente de filtragem 140, sem girar o cilindro de seringa 190. O primeiro conector não luer 120, incluindo a parede se estendendo distalmente 125 e/ou o espaço anular 124 do primeiro conector não luer 120, é modelado para impedir fixação do componente de agulha rombuda 110 a um componente de filtragem ou a outro dispositivo não pretendido ou incompatível. Exemplos de tais dispositivos incluem dispositivos de acessar vias intravenosas padrões, incluindo, sem limitação, septo de divisão de cânula rombuda, válvulas mecânicas de acesso luer, válvulas mecânicas de acesso luer com deslocamento positivo, septos de divisão de acesso luer. Especificamente, encaixe à prova de fluido do primeiro conector não luer 120 a qualquer dispositivo exige uma abertura compatível. Tal como será discutido a seguir, o segundo conector não luer 160 do componente de filtragem 140 inclui uma abertura compatível como esta.

[070] Nas modalidades mostradas nas figuras 1-13, a parede se estendendo distalmente 125 inclui uma superfície interna 126 que é modelada para formar um encaixe à prova de fluido com a superfície externa do segundo conector não luer 160. Em uma ou mais modalidades, a superfície interna 126 do primeiro conector não luer 120 e a superfície externa do segundo conector não luer 160 podem ser afuniladas correspondentemente para formar um encaixe por atrito. O primeiro conector não luer 120 pode incluir uma superfície externa 127 que pode ser afunilada para formar um encaixe por atrito com a superfície interna do segundo conector não luer 160. Em uma ou mais modalidades alternativas, a superfície interna 126 do primeiro conector não luer 120 pode incluir uma superfície rosqueada (não mostrada), a qual encaixa com uma estrutura correspondente (não mostrada) disposta na superfície externa do segundo conector não luer 160. Alternativamente, a superfície rosqueada (não mostrada) pode ser disposta na superfície externa do segundo conector não luer 160 para encaixar com uma estrutura correspondente (não mostrada) disposta na superfície interna 126 do primeiro conector não luer 120.

[071] O componente de filtragem 140, tal como mostrado mais claramente nas figuras 4-5, inclui uma extremidade distal 141, uma extremidade proximal 142 e um alojamento de filtro 150 se estendendo da extremidade distal 141 para a extremidade proximal 142. O componente de filtragem 140 também inclui uma entrada 143 disposta na extremidade proximal 142 e uma saída 144 disposta na extremidade distal 141.

[072] A entrada 143 inclui uma abertura 145 para uma cavidade de filtro 146 encerrada dentro do alojamento de filtro 150 e assim a entrada 143 e a cavidade de filtro 146 ficam em comunicação de fluido. A entrada 143 inclui uma extremidade distal 147 e uma extremidade proximal 148 e pode ser modelada para receber a agulha rombuda 112 do componente de agulha rombuda 110. A entrada 143 mostrada nas figuras 1-13 inclui um corpo tubular parcialmente fechado 170 se estendendo da abertura 145 e tendo uma superfície interna 171 definindo um canal 172 que tem uma forma alongada para receber a agulha rombuda 112. O corpo tubular parcialmente fechado 170 inclui uma primeira parte 173 se estendendo da extremidade distal 147 da entrada 143 para uma segunda parte 174, em que a primeira parte 173 é completamente fechada. A segunda parte 174 se estende da primeira parte 173 para a extremidade proximal 142 da entrada 143 e inclui uma abertura entalhada 175 permitindo comunicação de fluido entre a abertura 145 da entrada 143 e a cavidade de filtro 146. A extremidade distal 141 da entrada 143 inclui uma extremidade fechada 146 que tem uma forma curva. Em uma ou mais modalidades alternativas, a extremidade fechada 176 pode ser modelada para ter uma extremidade linear ou uma extremidade que tem que ser disposta perpendicularmente com referência ao corpo tubular parcialmente fechado 170.

[073] Na modalidade mostrada nas figuras 1-13, a entrada 143, incluindo o corpo tubular parcialmente fechado 170, é disposta adjacente ao alojamento de filtro 150. A orientação da entrada 143 é paralela ao alojamento de filtro 150 e a abertura entalhada 175 da entrada se estende para dentro do alojamento de filtro 150. A abertura entalhada 175, mostrada nas figuras 4-5, é disposta em um ponto dentro do alojamento de filtro 150 a uma distância da abertura 145. Em uma ou mais modalidades, a entrada 143 pode ser disposta em um ângulo entre 0 grau a 90 graus em relação ao alojamento de filtro 150 para facilitar conexão e injeção quando o componente de filtragem 140 é amarrado com fita ou fixado de outro modo a um corpo de paciente.

[074] A superfície interna 171 do corpo tubular 170 pode ter uma largura seccional transversal ou diâmetro que permite formação de uma vedação à prova de fluido com a superfície externa 115 da agulha rombuda 112. Em uma ou mais modalidades, a superfície interna 171 pode ter uma largura seccional transversal ou diâmetro variável que corresponde a uma largura seccional transversal ou diâmetro variável da superfície externa 115 da agulha rombuda 112 para capacitar formação de uma vedação à prova de fluido com o componente da agulha rombuda 112 e para impedir tal formação com outros dispositivos.

[075] O componente de filtragem 140 inclui um filtro 149 ou membrana de filtragem disposta dentro do alojamento de filtro 150. O filtro 149 pode incluir material de filtragem conhecido na técnica, o qual pode incluir partículas, fibras e combinações das mesmas. Em uma variante, o material filtrante pode incluir polietersulfona. O filtro 149 é disposto no caminho de fluido do componente de filtragem 140. Em uma ou mais modalidades específicas, o filtro 149 pode ser fixado a uma ou a ambas de a entrada 143 e a saída 144 de tal maneira que o filtro 149 fica em comunicação de fluido com a entrada 143 e a saída 144. Em tais modalidades, o fluido entrando pela entrada 143 e saindo pela saída 144 atravessa o filtro 149. O filtro 149 também pode ser disposto dentro da cavidade de filtro 146 do alojamento de filtro. Em uma modalidade específica, a cavidade 154 pode incluir uma pluralidade de barreiras para suportar e dispersar o filtro dentro da cavidade. Em uma ou mais modalidades, a cavidade pode conter tanto a pluralidade de barreiras quanto materiais filtrantes.

[076] Em uma ou mais modalidades, o filtro 149 pode ser disposto dentro da entrada 143 ou, especificamente, dentro do canal 172 do corpo tubular parcialmente fechado 170 da entrada. Em uma ou mais modalidades alternativas, o alojamento de filtro 150 pode incluir uma placa de filtragem que é fixada à entrada 143. Outros dispositivos e estruturas para fixar o alojamento de filtro à entrada 143 também podem ser utilizados.

[077] O segundo conector não luer 160 é disposto adjacente à entrada 143 para fixar o componente de filtragem 140 ao primeiro conector não luer 120 do componente de agulha rombuda 110. O segundo conector não luer 160 inclui uma parede se estendendo proximalmente 164 que se estende na direção proximal a partir da entrada 143 e inclui uma superfície interna 165 que define uma câmara de entrada 166. Em uma ou mais modalidades, a câmara de entrada 166 recebe uma parte do componente de agulha rombuda 110 para fixação segura do componente de filtragem 140 a isto. Na modalidade mostrada, a câmara de entrada 166 pode receber o primeiro conector não luer 120 do componente de agulha rombuda 110. Em uma ou mais modalidades alternativas, a parede se estendendo proximalmente 164 pode incluir uma superfície externa 163 para encaixar com a superfície interna 126 do primeiro conector não luer 120. A parede se estendendo proximalmente 164 opcionalmente pode ser girável de tal maneira que ela gira em volta da agulha rombuda 112 durante fixação para promover a conexão entre o primeiro conector não luer 120 e o segundo conector não luer 160 sem girar o componente de filtragem 140. Tal rotação da parede se estendendo proximalmente 164 também impediria cateter de torcer. A parede se estendendo proximalmente 164 do segundo conector não luer 160 é modelada para impedir fixação do componente de filtragem 140 a uma fonte ou recipiente de fluido não pretendido ou incompatível. Por exemplo, a parede do segundo conector não luer 160 é incompatível e não pode ser conectada à seringa padrão que inclua um encaixe luer padrão. Nas modalidades mostradas nas figuras 1-13, o segundo conector não luer 160 do componente de filtragem 140 é modelado para encaixar com o primeiro conector não luer 120.

[078] O alojamento de filtro 150 mostrado nas figuras 1-13 tem uma configuração na forma de disco, entretanto, o alojamento de filtro 150 pode ser modelado para ser cilíndrico ou ter qualquer outra forma. O alojamento de filtro 150 pode incluir as duas placas 151, 152 que são unidas conjuntamente. As placas podem ser formadas de um material de polímero tal como policarbonato para formar a cavidade de filtro 146. Em uma modalidade específica, as placas 151, 152 são soldadas conjuntamente, por exemplo, usando técnicas de soldagem ultrassônica conhecidas na prática, e/ou coladas conjuntamente, usando métodos conhecidos na técnica. Na modalidade mostrada nas figuras 1-5, as placas 151, 152 são idênticas e incluem uma borda periférica 156. As placas 151, 152 podem ser modeladas de forma côncava ou podem ser planas. Em uma ou mais modalidades, uma ou ambas as placas 151, 152 podem ter formas e/ou tamanhos diferentes. Na modalidade mostrada na figura 1, cada uma das placas 151, 152 também pode incluir uma parede de borda 158 se estendendo da borda periférica 156 em um ângulo de cerca de 90 graus com relação às placas 151, 152. Na modalidade mostrada, a parede de borda 158 se estende perpendicularmente além das placas 151, 152. Em uma ou mais modalidades, a parede de borda 158 se estende perpendicularmente e para fora a partir da borda periférica 156 das placas 151, 152. Em uma modalidade específica, o ângulo da parede de borda 158 com relação a cada placa está na faixa de cerca de 45 graus a 180 graus. Em uma modalidade mais específica, o ângulo da parede de borda 158 com relação à placa está na faixa de cerca de 45 graus a cerca de 135 graus. Para formar o alojamento, as paredes de borda 158 das placas 151, 152 são unidas para formar a cavidade de filtro 146 tendo uma forma de disco.

[079] Em uma modalidade específica, uma das placas 151, 152 pode incluir uma parede de borda 158 enquanto que a segunda das placas 151, 152 é isenta de uma parede de borda 158. Em tais modalidades, para formar o alojamento 150, a parede de borda 158 de uma das placas 151, 152 é unida à borda periférica 156 da outra das placas 151, 152. Em uma modalidade mais específica, ambas as placas 151, 152 são isentas de uma parede de borda 158 e um componente da parede de borda 158 separado tendo uma primeira beira (não mostrada) e segunda beira (não mostrada) é usado para unir as placas 151, 152. Em tais modalidades, a primeira beira (não mostrada) é soldada à borda periférica 156 de uma das placas 151, 152 e a segunda beira (não mostrada) da parede de borda 158 é soldada à borda periférica 156 da outra das placas 151, 152.

[080] Em uma ou mais modalidades, a primeira parte 173 da entrada 143 é fixada à parede de borda 158 do alojamento de filtro 150. Uma parte de ligação 157 pode cobrir ou conectar a primeira parte 173 à parede de borda 158 do alojamento de filtro 150. Na modalidade mostrada, a parede de borda 158 inclui uma parte de recorte 159 para acomodar a primeira parte 173. Em uma ou mais modalidades alternativas, uma das placas 151, 152, pode incluir uma parte recortada (não mostrada) para acomodar o corpo tubular parcialmente fechado 170. Em uma ou mais modalidades, uma das placas 151, 152 inclui uma abertura (não mostrada) e a abertura entalhada do corpo tubular parcialmente fechado 170 é fixada à abertura (não mostrada) de tal maneira que a abertura entalhada 175 do corpo tubular parcialmente fechado 170 fica em comunicação de fluido com a cavidade de filtro 146 do alojamento de filtro 150.

[081] Em uma ou mais modalidades alternativas, o alojamento de filtro pode ter uma forma cilíndrica (não mostrada) e incluir um corpo cilíndrico oco (não mostrado). O corpo cilíndrico oco (não mostrado) pode incluir uma ranhura (não mostrada) e um orifício (não mostrado) para fixação do corpo tubular parcialmente fechado 170 ao alojamento de filtro 150.

[082] A saída 144 do componente de filtragem 140 pode ser disposta na extremidade oposta do componente de filtragem 140 a partir da entrada 143. Em uma ou mais modalidades, a saída pode ficar localizada em uma das placas 151, 152 (não mostrado) ou pode ser disposta adjacente à entrada 143 (não mostrado). Tal como mostrado na figura 5, a saída 144 inclui um encaixe de trava luer 177 compreendendo um encaixe cônico macho 178 em uma relação coaxial com um colar rosqueado internamente 179. Em uma ou mais modalidades alternativas, a saída 144 pode incluir um encaixe de deslizamento de luer (não mostrado) incluindo um encaixe cônico macho sem um colar (não mostrado). Em uma ou mais modalidades específicas, a saída pode incluir um encaixe não luer, tal como descrito neste documento. O encaixe de trava luer 177 das figuras 1-13 pode ser facilmente casado com um conector de cateter ou porta de cateter tendo uma estrutura luer correspondente e compatível. Em uma ou mais modalidades, o encaixe de trava luer 177 é girável para promover conexão entre o cateter (não mostrado) e a saída 144 sem girar o componente de filtragem 140 e/ou o cateter (não mostrado). Tal rotação do encaixe de trava luer 177 impediria o cateter de torcer.

[083] Em uma ou mais modalidades, a saída 144 pode ser pré-montada no conector de cateter e/ou também pode ser removível de tal conexão. Mecanismos de conexões permanentes também podem ser construídos na saída 144 de maneira que, mediante conexão da saída 144 a um conector de cateter (não mostrado) ou a outro local para entrega de droga, a conexão se torna permanente e o componente de filtragem 140 e o conector de cateter (não mostrado) não são separáveis. O propósito da conexão permanente é impedir desconexões entre o componente de filtragem 140 e conectores de cateter ou outros locais para entrega de droga, deixando somente a ligação entre o componente de filtragem 140 e o componente de agulha rombuda 110 sendo separável. A conexão permanente pode ser concretizada por meio de soldagem, a qual pode incluir soldagem ultrassônica, colagem, ou por meio de projeto ao incorporar, por exemplo, um ou mais conectores de catraca, roscas especiais e outras estruturas conhecidas na técnica. Em uma ou mais modalidades, o componente de filtragem 140 pode ser formado integralmente ou integrado ao conector de cateter.

[084] Na modalidade mostrada nas figuras 6-7, o primeiro conector não luer 120 do componente de filtragem 140 inclui uma parede se estendendo distalmente 125 tendo uma seção transversal oval e uma seção de conexão 128 entre a parede se estendendo distalmente 125 e o conector de cubo 130. A seção transversal oval da parede se estendendo distalmente 125 é incompatível ou impede a fixação de conectores luer, os quais têm aberturas circulares, são moldados de forma cônica e/ou satisfazem a definição das partes 1 e 2 da ISO 594. Na modalidade mostrada nas figuras 1-5, o segundo conector não luer 160 tem uma seção transversal oval correspondente, a qual é incompatível ou impede a fixação de conectores luer, os quais têm aberturas circulares, são moldados de forma cônica e/ou satisfazem a definição das partes 1 e 2 da ISO 594, mas é compatível com o primeiro conector não luer 120. Outros exemplos de primeiros conectores não luer estão mostrados nas figuras 6-9 e 11-12.

[085] Uma modalidade alternativa de um componente de agulha rombuda 210 tendo uma extremidade distal 211, uma extremidade proximal 219 e um primeiro conector não luer 220 está mostrada nas figuras 6-7. O primeiro conector não luer 220 tem uma seção transversal quadrada e inclui uma parte de ponte 224 conectando o primeiro conector não luer 220 a um componente de agulha rombuda. O primeiro conector não luer 220 inclui as quatro paredes 221, 222, 223, 224, cada uma tendo duas bordas laterais 225, em que todas as quatro paredes são unidas por pelo menos duas bordas laterais 225 umas às outras para formar uma configuração quadrada oca tendo quatro lados que circundam uma agulha rombuda 212, em que a parte de ponte 224 forma parte de um quinto lado. Um conector de cubo 230 se estende do primeiro componente não luer 220 para a extremidade proximal 219 do componente de agulha rombuda. O conector de cubo 230 mostrado inclui um encaixe luer capaz de se conectar a encaixes de deslizamento de luer ou de trava luer. O componente de filtragem 240 mostrado na figura 10 inclui um segundo conector não luer 260 tendo uma seção transversal quadrada correspondente com uma parte de ligação correspondente 267. O segundo conector não luer 260 inclui as quatro paredes 261, 262, 263, 264, cada uma tendo uma borda lateral 265, em que todas as quatro paredes são unidas por pelo menos duas bordas laterais 265 umas às outras para formar uma configuração quadrada oca tendo quatro lados que formam uma cavidade de entrada 266 tendo uma seção transversal quadrada, em que a parte de ligação 267 forma parte de um quinto lado.

[086] As figuras 11-12 mostram uma outra modalidade de um componente de agulha rombuda 310 tendo uma extremidade distal 311, uma extremidade proximal 319 com um primeiro conector não luer 320 tendo uma seção transversal triangular. O primeiro conector não luer 320 inclui as três paredes 321, 322, 323, cada uma tendo duas bordas laterais 324, em que todas as três paredes são unidas por pelo menos duas bordas laterais 225 uma às outras para formar uma configuração triangular oca tendo três lados que circundam uma agulha rombuda 312, em que a seção de ponte 325 forma parte de um quarto lado. Um conector de cubo 330 se estende do primeiro componente não luer 320 para a extremidade proximal 319 do componente de agulha rombuda. O conector de cubo 330 mostrado inclui um encaixe luer capaz de se conectar a encaixes de deslizamento de luer ou de trava luer. A figura 13 ilustra um componente de filtragem 340 com um segundo conector não luer 360 tendo uma seção transversal triangular. O segundo conector não luer 360 inclui a três paredes 361, 362, 363, cada uma tendo duas bordas laterais 364, em que todas as três paredes são unidas por pelo menos duas bordas laterais 264 umas às outras para formar uma configuração triangular oca tendo três lados que formam uma cavidade de entrada 366 tendo uma seção transversal triangular, em que a seção de ligação (não mostrada) forma parte de um quarto lado.

[087] Em uma ou mais modalidades, o primeiro conector não luer pode ter uma aba que se estende para dentro e o segundo conector não luer pode incluir uma abertura para encaixar com a aba, para encaixe à prova de fluido dos primeiro e segundo conectores não luer. Outras configurações podem incluir uma tendo um primeiro conector não luer e/ou segundo conector não luer com larguras seccionais transversais maiores ou menores que as dos conectores luer padrões. Em uma ou mais modalidades, o encaixe entre o primeiro conector não luer e/ou o segundo conector não luer pode incluir uma parte rosqueada (não mostrada), em que a direção da parte rosqueada pode ser invertida do sentido horário para anti-horário. Em uma ou mais modalidades alternativas, o primeiro conector não luer e o segundo conector não luer podem ter conexões macho e fêmea invertidas. Por exemplo, a parte interna rosqueada pode ser disposta em uma de a primeira e segunda conexão tendo um encaixe fêmea com as roscas externas ou uma aba capaz de encaixar com as roscas internas no encaixe fêmea disposto na superfície externa da outra de a primeira e segunda conexão tendo um encaixe macho.

[088] Uma ou mais modalidades alternativas podem incorporar diferentes mecanismos de conexão para unir os primeiro e segundo conectores não luer descritos neste documento. Por exemplo, o lado de dentro e/ou superfícies externas de um dos primeiro e segundo conectores não luer podem ser modelados para formar uma conexão de encaixe por interferência com somente o lado de dentro ou superfície externa correspondente do outro dos primeiro e segundo conectores não luer. Alternativamente, os primeiro e segundo conectores não luer podem incluir estrutura para capacitar uma conexão de encaixe de pressão ou podem incluir um mecanismo de travamento ou de engate. Uma ou mais modalidades podem incorporar uma conexão que caracteriza uma realimentação audível ou táctil indicando conexão apropriada entre os primeiro e segundo conectores não luer.

[089] Uma ou mais modalidades da presente invenção de acordo com o primeiro aspecto podem incluir outros dispositivos para impedir conexões incorretas para o componente de agulha rombuda 110 e/ou o componente de filtragem 140. Em uma ou mais modalidades, a entrada 143 do componente de filtragem 140 pode incluir uma válvula (não mostrada). A válvula pode ser uma válvula unidirecional ou de retenção que exige aplicação de uma força sobre a válvula na direção distal para abrir a válvula e para permitir acesso ao componente de filtragem. Especificamente, uma válvula como esta pode incluir uma válvula de esfera, uma válvula de chapeleta, ou outras válvulas unidirecionais conhecidas na técnica. A válvula pode ser impulsionada por mola (não mostrada). Para ganhar acesso ao componente de filtragem 140 e ao conector de cateter (não mostrado), a agulha rombuda 112 necessitaria ser inserida na entrada 143 e exercer uma força sobre a válvula na direção distal para abrir a válvula. A abertura da válvula permitiria ao componente de agulha rombuda 110 formar um encaixe à prova de fluido e permitiria comunicação de fluido entre a seringa ou outro recipiente de fluido fixado ao componente de agulha rombuda 110 e o componente de filtragem 140. Em tais modalidades, a válvula (não mostrada) seria disposta dentro do canal 172 do corpo tubular parcialmente fechado 170 de maneira que ela pudesse ser aberta somente por uma agulha rombuda 112, tal como descrito neste documento, tendo um comprimento suficiente. Em tais modalidades, pontas de deslizamento de luer padrões, as quais tipicamente têm 0,4 polegada (10,16 milímetros) de comprimento, não teriam comprimento suficiente para serem capazes de abrir a válvula.

[090] Em uma ou mais modalidades alternativas, a válvula pode incluir um septo de divisão (não mostrado). O septo de divisão pode ser fixado à extremidade proximal 148 da entrada. O septo de divisão pode ser lavável e pode fornecer uma barreira para microbianos e outros contaminantes. Para ganhar acesso ao componente de filtragem 140 e ao conector de cateter (não mostrado), a agulha rombuda 112 necessitaria ser inserida na entrada 143 e exercer uma força sobre o septo de divisão na direção distal para abrir o septo de divisão. A abertura do septo de divisão permitiria ao componente de agulha rombuda 110 formar um encaixe à prova de fluido e permitiria comunicação de fluido entre a seringa ou outro recipiente de fluido fixado ao componente de agulha rombuda 110 e o componente de filtragem 140.

[091] Dispositivos para impedir reutilização de uma agulha rombuda para acessar vias intravenosas também podem ser incorporados. Por exemplo, a agulha rombuda 112 pode ser não rígida. Em tais modalidades, a agulha rombuda total 112 ou uma parte da agulha rombuda 112, por exemplo, a parte adjacente à extremidade distal aberta 114, pode ser feita de um material plástico macio de tal maneira que quando a agulha rombuda 112 fosse usada para ativar a válvula ou separar o septo de divisão de outros dispositivos a agulha rombuda dobraria e ficaria impedida de acessar a via intravenosa. Em uma ou mais modalidades, a agulha rombuda total 112 ou uma parte da agulha rombuda 112, por exemplo, a parte adjacente à extremidade distal aberta 114, pode ter um diâmetro externo pequeno e/ou pode incluir uma parede fina de tal maneira que quando a agulha rombuda 112 fosse usada para ativar a válvula ou separar o septo de divisão de outros dispositivos a agulha rombuda dobraria e ficaria impedida de acessar a via intravenosa. Em uma ou mais modalidades alternativas, a agulha rombuda total 112 ou uma parte da agulha rombuda 112, por exemplo, a parte adjacente à extremidade distal aberta 114 pode ter um diâmetro externo grande de tal maneira que a agulha rombuda 112 não é capaz de encaixar ou formar encaixe à prova de fluido em dispositivos de acessar vias intravenosas.

[092] Em uma ou mais modalidades alternativas, códigos de cores, etiquetas, marcadores gravados e outros mais podem ser incorporados ao componente de agulha rombuda 110 e/ou ao componente de filtragem 140 para reduzir conexão errada. Por exemplo, o componente de agulha rombuda 110 e o componente de filtragem 140 podem incluir marcadores que expressam “somente para epidural” para indicar para um profissional que o componente de agulha rombuda 110 e o componente de filtragem 140 são para uso epidural e não devem ser usados com dispositivos de acessar vias intravenosas.

[093] Para montar o dispositivo de entrega de droga 100 e para administrar uma droga para um conector de cateter (não mostrado), o componente de agulha rombuda 110 é disposto entre o componente de filtragem 140 e o cilindro de seringa 190 (ou outro recipiente de fluido), tal como mostrado na figura 3. A saída 144 do componente de filtragem 140 pode ser fixada a um conector de cateter (não mostrado) e assim a entrada 143 do componente de filtragem 140 fica pronta para receber o componente de agulha rombuda 110. Em uma ou mais modalidades, antes de fixar o componente de agulha rombuda 110 ao componente de filtragem 140, o cilindro de seringa 190 ou outro recipiente de fluido é enchido com uma quantidade predeterminada de uma droga para ser administrada por meio do componente de filtragem 140 e do conector de cateter (não mostrado). O cilindro de seringa 190 pode ser fornecido vazio; entretanto, em uma ou mais modalidades alternativas o cilindro de seringa pode ser fornecido pré-enchido.

[094] Em uma ou mais modalidades, a droga é aspirada para dentro do cilindro de seringa 190 ao fixar o conector de cubo 130 do componente de agulha rombuda 110 a um cilindro de seringa ou a outro recipiente de fluido. Para ilustração, as figuras 1-3 mostram um cilindro de seringa 190 que inclui uma extremidade distal 191 e uma extremidade proximal aberta 192 e uma parede de extremidade 193. Uma parede lateral 194 pode se estender da extremidade distal 191 para a extremidade proximal aberta 192 e pode incluir uma superfície interna 195 que define uma câmara 196 para reter líquidos. A extremidade distal 191 do cilindro de seringa 190 também pode incluir uma abertura 197 em comunicação de fluido com a câmara 196. Na modalidade mostrada nas figuras 1-3, a extremidade distal 191 do cilindro de seringa inclui um encaixe de trava luer 180 incluindo uma ponta alongada 182 formando um encaixe macho circundando a abertura 197 e um colar 184 disposto coaxialmente em volta da ponta 182 e formando um caminho anular 188 entre a ponta alongada 182 e o colar 184. O colar 184 inclui uma superfície interna 185 com as roscas 186 dispostas na superfície interna 185.

[095] Para montar o componente de agulha rombuda 110 no cilindro de seringa 190, a ponta alongada 182 do cilindro de seringa 190 é inserida na extremidade proximal aberta 119 do componente de agulha rombuda 110 e entra na cavidade de cubo 134 de tal maneira que a parede lateral 132 do conector de cubo entra no caminho anular 188 do cilindro de seringa 190. O par das nervuras 137 do conector de cubo 130 encaixa com as roscas 186 dispostas na superfície interna 185 do colar 184. O cilindro de seringa 190 ou o componente de agulha rombuda 110 é girado de tal maneira que as roscas 186 continuam a encaixar com o par das nervuras 137, até que o cilindro de seringa 190 e o componente de agulha rombuda 110 estejam encaixados e comunicação à prova de fluido seja estabelecida entre a abertura 197 do cilindro de seringa 190 e a extremidade distal aberta 131 do conector de cubo, tal como mostrado mais claramente na figura 2.

[096] Será entendido que cilindros de seringas com uma configuração de deslizamento de luer (não mostrada) também podem ser utilizados. Conexão de um cilindro de seringa com um encaixe de deslizamento de luer (não mostrado) para o conector de cubo 130 inclui inserir a ponta alongada de um cilindro de seringa tendo um encaixe de deslizamento de luer na cavidade de cubo 134 e até que a superfície externa da ponta alongada encaixe com a superfície interna 133 da cavidade de cubo.

[097] Após fixação do cilindro de seringa 190 ao componente de agulha rombuda 110, uma quantidade predeterminada de uma droga é aspirada para dentro da câmara 196 do cilindro de seringa ao inserir a extremidade distal aberta 114 da agulha rombuda 112 em uma ampola de vidro (não mostrada). Uma haste de êmbolo (não mostrada) pode ser utilizada para aspirar a droga para dentro da câmara 196. Após a quantidade desejada da droga ser aspirada para dentro da câmara 196 do cilindro de seringa 190, a agulha rombuda 112 é inserida na entrada 143 do componente de filtragem 140 de tal maneira que a agulha rombuda 112 entra no canal 172. Na modalidade mostrada, a parede se estendendo proximalmente 164 do segundo conector não luer 160 entra no espaço anular 124 do primeiro conector não luer 120, enquanto que a parede se estendendo distalmente 125 do primeiro conector não luer 120 desliza sobre a superfície externa 163 da parede se estendendo proximalmente 164 do segundo conector não luer 160. As formas da parede se estendendo proximalmente 164 e da parede se estendendo distalmente 125 são configuradas para formar um encaixe à prova de fluido entre o primeiro conector não luer 120 e o segundo conector não luer 160, tal como mostrado na figura 2. Em uma ou mais modalidades alternativas, a parede se estendendo distalmente 125 é modelada para deslizar sobre a parede se estendendo proximalmente 164.

[098] Em uma ou mais modalidades, o componente de agulha rombuda não inclui um conector não luer. Em tais modalidades, a agulha rombuda é modelada para formar uma conexão à prova de fluido com o segundo conector não luer do componente de filtragem. Em outras palavras, a agulha rombuda pode fornecer recursos para permitir e bloquear comunicação de fluido com um componente de filtragem ou um cilindro de seringa incompatível ou não pretendido. Por exemplo, em uma ou mais modalidades, a agulha rombuda pode ter uma forma ou dimensões que podem ser caracterizadas como uma forma ou dimensão não luer. Especificamente, a agulha rombuda pode ter um diâmetro externo ou largura seccional transversal externa que afunila para impedir fixação da agulha rombuda a um conector luer padrão. Em tais modalidades, o segundo conector não luer tem um diâmetro interno ou largura seccional transversal que tem um afunilamento ou forma correspondente para permitir conexão à prova de fluido entre a agulha rombuda e o componente de filtragem, tal como mostrado nas figuras 14-16.

[099] Em uma ou mais modalidades, a agulha rombuda pode ter uma seção transversal de forma oval para formar uma conexão à prova de fluido com um componente de filtragem com um segundo conector não luer tendo uma seção transversal de forma oval, tal como mostrado nas figuras 4-5. Além do mais, a agulha rombuda pode ser modelada para ter uma seção transversal quadrada para formar uma conexão à prova de fluido com um componente de filtragem com um segundo conector não luer tendo uma seção transversal de forma quadrada tal como mostrado na figura 10. Alternativamente, a agulha rombuda pode ser modelada para ter uma seção transversal triangular para formar uma conexão à prova de fluido com um componente de filtragem com um segundo conector não luer tendo uma seção transversal de forma triangular. Em tais modalidades, o diâmetro da agulha rombuda tem um tamanho que capacita formação de vedação à prova de fluido com as superfícies internas do segundo conector não luer do componente de filtragem.

[0100] Na figura 14, o componente de agulha rombuda 370 tendo uma forma ou dimensão não luer está mostrado com um segundo conector não luer 390 que está mostrado como uma peça separada do componente de filtragem (não mostrado). O componente de agulha rombuda 370 não inclui um conector não luer e, em vez disto, inclui um primeiro conector luer 380. O componente de agulha rombuda 370 mostrado nas figuras 14-16 inclui uma extremidade distal aberta 371 e uma extremidade proximal aberta 379. O componente de agulha rombuda 370 também inclui uma agulha rombuda 372 se estendendo da extremidade distal aberta 371 para um primeiro conector luer 380. A agulha rombuda 372 tem uma forma alongada e inclui uma extremidade distal aberta 374 e uma extremidade proximal aberta 376 fixada ao primeiro conector luer 380. A agulha rombuda 372 tem uma parede lateral 378 se estendendo da extremidade proximal aberta 376 para a extremidade distal aberta 374. A parede lateral 378 pode ter uma forma tubular alongada ou outra forma alongada que inclua um lúmen 377 no centro. A agulha rombuda 372 opcionalmente pode ter poros (não mostrados) através da parede lateral 378.

[0101] A parede lateral 378 inclui uma superfície interna 373 e uma superfície externa 375. A superfície externa 375 define uma largura de seção transversal afunilada que aumenta da extremidade distal aberta 374 para a extremidade proximal aberta 376 da agulha rombuda 372. Em uma variante, a largura seccional transversal da superfície externa 375 da agulha rombuda 372 pode ter uma largura seccional transversal ou diâmetro que aumenta de cerca de 0,05 polegada (1,27 milímetro) na extremidade distal aberta 374 ou adjacente a ela para uma largura seccional transversal ou diâmetro de cerca de 0,15 polegada (3,81 milímetros) na extremidade proximal aberta 376 ou adjacente a ela. A largura seccional transversal da superfície externa 375 na extremidade distal aberta 374 pode estar na faixa de cerca de 0,05 polegada (1,27 milímetro) a cerca de 0,7 polegada (17,78 milímetros). A largura seccional transversal da superfície externa 375 na extremidade proximal aberta 376 pode estar na faixa de cerca de 0,12 polegada (3,05 milímetros) a cerca de 0,15 polegada (3,81 milímetros). Em uma ou mais modalidades alternativas, a superfície externa 375 tem uma largura seccional transversal que permite conexão à prova de fluido dentro do segundo conector não luer 390, o que será descrito com mais detalhes a seguir. A superfície interna 373 da agulha rombuda 372 está mostrada como tendo uma largura seccional transversal constante, entretanto, a largura seccional transversal da superfície interna 373 pode ser variada, aumentar ou diminuir ao longo do comprimento da agulha rombuda 372 em modalidades opcionais.

[0102] Tal como descrito anteriormente com referência às figuras 1-13, a agulha rombuda 372 pode ter um comprimento suficiente para permitir encaixe à prova de fluido entre o primeiro conector luer 380 e o segundo conector não luer 390. Em uma ou mais modalidades, a agulha rombuda 372 tem um comprimento que é suficiente para extrair um líquido de uma ampola de vidro. Por exemplo, a agulha rombuda 372 pode ter um comprimento na faixa de cerca de 0,1 a cerca de 1,5 polegada (2,54 a cerca de 38,10 milímetros), tal como descrito de outro modo neste documento. Em uma ou mais modalidades específicas, a agulha rombuda tem um comprimento na faixa de cerca de 0,5 polegada (12,70 milímetros) a cerca de 1,5 polegada (38,10 milímetros). De acordo com uma modalidade mais específica, a agulha rombuda 372 tem um comprimento na faixa de cerca de 0,5 polegada (12,70 milímetros) a cerca de 1,0 polegada (25,40 milímetros). Em uma ou mais modalidades, a agulha rombuda tem um comprimento de cerca de 1,0 polegada (25,40 milímetros). A agulha rombuda 372 pode ser feita de material plástico ou metal. Exemplos de material plástico adequado incluem polipropileno, policarbonato e combinações dos mesmos. Exemplos de metais adequados incluem aço inoxidável.

[0103] O primeiro conector luer 380 é fixado ao componente de agulha rombuda 370. O primeiro conector luer 380 pode incluir uma parte luer na extremidade proximal 379 na forma de um conector de cubo 382 e permite fixação do componente de agulha rombuda 370 a cilindros de seringas padrões que incluem um encaixe luer, sem a necessidade de adaptadores adicionais ou outros dispositivos para capacitar a fixação. O conector de cubo 382 mostrado nas figuras 14-16 forma parte da extremidade proximal aberta 376 da agulha rombuda 372. O conector de cubo 382 é modelado para ser conectado ou fixado a uma fonte ou recipiente de fluido, por exemplo, um cilindro de seringa, tal como mostrado nas figuras 1-3. O conector de cubo 382 mostrado nas figuras 6-7 inclui um conector luer padrão para fixação a um encaixe de trava luer ou de deslizamento de luer na fonte ou recipiente de fluido. Tal como é entendido na técnica, um encaixe de trava luer inclui um encaixe cônico macho em uma relação coaxial com um colar rosqueado internamente. Um encaixe de deslizamento de luer inclui um encaixe cônico macho sem colar rosqueado internamente. O conector de cubo dos componentes de agulhas rombudas descritos neste documento elimina a necessidade de reprojetar ou alterar cilindros de seringas ou outros recipientes de fluidos existentes que utilizam um encaixe luer. Em uma ou mais modalidades, mecanismos de conexões permanentes podem ser construídos no conector de cubo 382, de maneira que, mediante conexão do componente de agulha rombuda 370 a um cilindro de seringa ou a outro recipiente, a conexão se torna permanente e o componente de agulha rombuda 370 e cilindro de seringa ou outro recipiente não são separáveis. A conexão permanente pode ser concretizada por meio de soldagem, a qual pode incluir soldagem ultrassônica, colagem, ou por meio de projeto ao incorporar, por exemplo, um ou mais conectores de catraca, roscas especiais e outras estruturas conhecidas na técnica.

[0104] O primeiro conector luer 380 é disposto na extremidade proximal aberta 376 da agulha rombuda 372 e é fixado ao conector de cubo 382. O primeiro conector luer 380 inclui uma parede se estendendo distalmente 383 que é disposta coaxialmente em volta da agulha rombuda 372 e se estende na direção da extremidade distal aberta 371 do componente de agulha rombuda 370. A parede se estendendo distalmente 383 define um espaço anular 384 entre a parede se estendendo distalmente 383 e a agulha rombuda 372. Uma parte de ligação 387 se estende do conector de cubo 382 para a parede se estendendo distalmente 383.

[0105] Em uma ou mais modalidades, o espaço anular 384 é configurado ou modelado para receber o segundo conector não luer 390. Em uma ou mais modalidades alternativas, a parede se estendendo distalmente 383 é modelada ou configurada para encaixar com o segundo conector não luer 390. Em uma ou mais modalidades, a parede se estendendo distalmente 383 é girável em volta da agulha rombuda 372 para promover conexão entre o componente de agulha rombuda 370 e o segundo conector não luer 390 e qualquer outro componente fixado a isto, sem girar o cilindro de seringa ou outro recipiente fixado ao cubo 382. A parede se estendendo distalmente 383 inclui uma superfície interna 385 com uma parte rosqueada 386 ou roscas dispostas na mesma. A parte rosqueada 386 encaixa com uma superfície correspondente do segundo conector não luer 390. Em uma ou mais modalidades, a superfície interna 385 da parede se estendendo distalmente pode não incluir qualquer estrutura, mas pode ser modelada para encaixar com a superfície externa do segundo conector não luer 390, a qual pode ter um afunilamento ou forma correspondente para formar um encaixe por atrito com o primeiro conector luer 380. Em uma outra variante, a parede se estendendo distalmente 383 pode ter uma superfície externa 387 que inclui uma nervura se estendendo externamente (não mostrada) para encaixar com uma parte rosqueada (não mostrada) na superfície interna do segundo conector não luer. A parede se estendendo distalmente 383 tem dimensões e/ou estrutura luer padrões, entretanto, conexão do componente de agulha rombuda 370 a um componente de filtragem ou a outro dispositivo não pretendido ou incompatível é impedida pela forma e dimensão não luer da agulha rombuda 372.

[0106] O segundo conector não luer 390 fixa o componente de agulha rombuda 370 a um componente de filtragem (não mostrado). O segundo conector não luer 390 inclui uma parede se estendendo proximalmente 392 que inclui uma extremidade distal 391 e uma extremidade proximal 399. A parede se estendendo proximalmente também define uma entrada 393 e inclui uma superfície interna 394 que define uma câmara de entrada 395. Em uma ou mais modalidades, a câmara de entrada 395 recebe uma parte do componente de agulha rombuda 370 para fixação segura do segundo conector não luer 390 a isto. Na modalidade mostrada, a câmara de entrada 395 pode receber a agulha rombuda 372. A parede se estendendo proximalmente 392 da modalidade mostrada inclui uma superfície externa 396 para encaixar com a superfície interna 385 do primeiro conector luer 380. Especificamente, a superfície externa 396 inclui uma protuberância se estendendo externamente 397 que encaixa com a parte rosqueada 386 do primeiro conector luer 380. A parede se estendendo proximalmente 392 opcionalmente pode ser girável de tal maneira que ela gira em volta da agulha rombuda 372 durante fixação para promover a conexão entre o primeiro conector luer 380 e o segundo conector não luer 390 sem girar o componente de filtragem (não mostrado) que pode estar fixado ao segundo conector não luer 390. Tal rotação da parede se estendendo proximalmente 392 também impediria o cateter de torcer. A parede se estendendo proximalmente 392 do segundo conector não luer 390 é modelada para impedir fixação do componente de filtragem (não mostrado) a uma fonte ou recipiente de fluido não pretendido ou incompatível. Por exemplo, a parede se estendendo proximalmente 392 do segundo conector não luer 390 é incompatível e não pode ser conectada a seringa padrão que inclui um encaixe luer padrão porque ela tem uma superfície interna 394 que tem uma largura seccional transversal correspondente para permitir conexão com a superfície externa 375 da agulha rombuda 372. Especificamente, a superfície interna 394 do segundo conector não luer tem uma largura seccional transversal que aumenta da extremidade distal 391 para a extremidade proximal 399.

[0107] O segundo conector não luer inclui um conector padrão 398 fixado na extremidade distal 391 da parede se estendendo proximalmente 392 para conectar ou fixar um filtro (não mostrado) ao segundo conector não luer. O conector padrão 398 pode ter um encaixe luer, o qual pode incluir uma configuração de deslizamento de luer ou de trava luer. Na modalidade mostrada nas figuras 14-16, o conector padrão 398 inclui um conduto 367 se estendendo na direção distal a partir da entrada 393 para estabelecer comunicação de fluido entre a agulha rombuda 372 e o filtro (não mostrado) que pode estar fixado ao conector padrão 398. O conector padrão 398 inclui uma parede coaxial 368 circundando o conduto 367 e definindo um espaço entre o conduto 367 e a parede coaxial 368. Uma parte de ponte 369 se estende da extremidade distal 391 da parede se estendendo proximalmente 392 para a parede coaxial 368. A parede coaxial 368 pode ter uma superfície interna que inclui uma parte rosqueada (não mostrada) para encaixar com uma estrutura correspondente em um filtro (não mostrado). Na modalidade mostrada, o conduto 387 tem uma superfície externa afunilada para encaixar com a superfície interna em uma estrutura correspondente em um filtro (não mostrado) em uma configuração de deslizamento de luer.

[0108] Para montar um componente de agulha rombuda que não inclui um conector não luer e utiliza a agulha rombuda como um conector não luer a um componente de filtragem, a agulha rombuda é inserida na câmara de entrada 395 do segundo conector não luer 390. Uma força rotacional é aplicada ao primeiro conector luer 380 para encaixar a protuberância se estendendo externamente 397 na parede se estendendo proximalmente 392 e a parte rosqueada 386 do primeiro conector luer 380 até que a superfície externa 375 da agulha rombuda 372 forme uma conexão à prova de fluido com a superfície interna 394 do segundo componente não luer 390.

[0109] Um segundo aspecto da presente invenção diz respeito a uma modalidade alternativa do dispositivo de entrega de droga 400. As figuras 17-22 ilustram o componente de filtragem 440 que inclui um segundo conector não luer se estendendo proximalmente 460. A figura 19 ilustra o dispositivo de entrega de droga 400 montado com o cilindro de seringa 190 tendo um encaixe de trava luer 180, tal como descrito anteriormente. O dispositivo de entrega de droga 400 inclui um componente de agulha rombuda 410 com um primeiro conector não luer 420 incluindo a parede se estendendo distalmente 425 com uma superfície interna rosqueada 426, para encaixar com o segundo conector não luer 460. A parede se estendendo distalmente 425 é disposta coaxialmente em volta de uma agulha rombuda 412 e forma um espaço anular 424 entre a parede se estendendo distalmente 425 e a agulha rombuda 412. O componente de agulha rombuda 410 inclui um conector de cubo 430 fixado ao primeiro conector não luer 420 e inclui um encaixe luer formado por uma parede lateral 432 que inclui uma superfície interna definindo uma cavidade de cubo para receber um encaixe de trava luer ou de deslizamento de luer. A parede se estendendo distalmente 425 é fixada ao conector de cubo 430 por meio de uma parte de conexão 428.

[0110] Tal como mostrado mais claramente nas figuras 20-21, o componente de filtragem 440 inclui uma extremidade distal 441 e uma extremidade proximal 442 e um alojamento de filtro 450 se estendendo da extremidade distal 441 para a extremidade proximal 442. O componente de filtragem 440 também inclui uma entrada 443 disposta na extremidade proximal 442 e uma saída 444 disposta na extremidade distal 441. A saída 444 pode incluir um encaixe luer 477 tal como discutido anteriormente com referência para modalidades de acordo com o primeiro aspecto da presente invenção.

[0111] A entrada 443 inclui uma abertura 445 para uma cavidade de filtro 446 e assim a entrada 443 e a cavidade de filtro 446 ficam em comunicação de fluido. A extremidade distal 447 inclui uma abertura 449 permitindo comunicação de fluido entre a entrada 443 e a cavidade de filtro 446. A entrada 443 inclui uma extremidade distal 447 disposta adjacente à extremidade proximal 442 do componente de filtragem 440 e uma extremidade proximal 448. Especificamente, a extremidade distal 447 da entrada é fixada ao alojamento de filtro 450 em uma parte de recorte 459 no alojamento de filtro 450.

[0112] A entrada 443 é modelada para receber a agulha rombuda 412. A entrada 443 mostrada nas figuras 17-18 tem uma forma tubular alongada para receber a agulha rombuda 412 e se estende proximalmente a partir do alojamento de filtro 450. Especificamente, a entrada 443 inclui um corpo tubular parcialmente fechado 470 tendo uma superfície interna 471 definindo um canal 472. A abertura 445 é disposta na extremidade distal 441 da entrada 443.

[0113] Na modalidade mostrada nas figuras 20-22, a entrada 443, incluindo o corpo tubular parcialmente fechado 470 se estende do alojamento de filtro 450 na direção proximal. A entrada 443 é disposta ao longo do mesmo plano do alojamento de filtro 450 nas modalidades mostradas. Em uma ou mais modalidades, a entrada 443 pode ser disposta em um ângulo entre 0 grau a 90 graus em relação ao alojamento de filtro 450 para promover conexão e injeção quando o componente de filtragem 440 é amarrado com fita ou fixado de outro modo a um corpo de paciente.

[0114] A superfície interna 471 do corpo tubular parcialmente fechado 470 pode ter uma largura seccional transversal ou diâmetro que permite formação de uma vedação à prova de fluido com a superfície externa 415 da agulha rombuda 412. Em uma ou mais modalidades, a superfície interna 471 pode ter um largura seccional transversal ou diâmetro variável que corresponde a uma largura seccional transversal ou diâmetro variável da superfície externa 415 da agulha rombuda 412. A abertura 445 é disposta em uma extremidade do corpo tubular parcialmente fechado 470, enquanto que a outra extremidade do corpo tubular parcialmente fechado 470 é fechada por uma extremidade fechada 474.

[0115] Pelo menos parte da entrada 443 inclui o segundo conector não luer 460. O segundo conector não luer 460 pode ser disposto na extremidade proximal 448 da entrada 443. Especificamente, uma parte do corpo tubular parcialmente fechado 470 pode ser contornada para impedir conexão do componente de filtragem 440 a um tendo uma seção transversal que é incompatível ou para impedir a fixação de conectores luer, os quais têm aberturas circulares, são moldados de forma cônica e/ou satisfazem a definição das partes 1 e 2 da ISO 594. Por exemplo, nas modalidades mostradas nas figuras 17-22, o corpo tubular parcialmente fechado 470 tem uma largura seccional transversal que é menor que a largura seccional transversal de conectores luer. Na modalidade mostrada, a extremidade proximal 452 da entrada pode incluir uma parte de encaixe 462 para prender o primeiro conector não luer 420. Um exemplo da parte de encaixe 462 está mostrado nas figuras 17-22 como um par das abas se estendendo radialmente para fora 464 que encaixam com a superfície interna rosqueada 426 do primeiro conector não luer 420. O canal 472 adjacente à extremidade proximal 448 da entrada pode ser modelado para receber uma parte do componente de agulha rombuda 410 para fixação segura do componente de filtragem 440 a isto.

[0116] A parte do corpo tubular parcialmente fechado 470 formando o segundo conector não luer 460 pode ter roscas (não mostradas) dispostas na superfície externa ou superfície interna da mesma. A parte do corpo tubular parcialmente fechado 470 opcionalmente pode ser girável de tal maneira que ela gira em volta da agulha rombuda 412 durante fixação para promover a conexão entre o primeiro conector não luer 420 e o segundo conector não luer 460 sem girar o componente de filtragem 440. Tal rotação do corpo tubular parcialmente fechado 470 também impediria o cateter de torcer. Ao contrário do segundo conector não luer 160 mostrado nas figuras 1-13, a abertura 445 da entrada 443 não se estende para dentro do alojamento de filtro 450.

[0117] Tal como discutido anteriormente com relação ao primeiro aspecto da presente invenção, o primeiro conector não luer 420 e o segundo conector não luer 460 podem ter seções transversais ovais, quadradas, triangulares ou outras formas para reduzir conexões erradas. Outros recursos estruturais para reduzir conexão errada ou conexões não pretendidas a cilindros de seringas, dispositivos de acessar vias e a outros mais usando encaixes luer discutidos anteriormente com relação ao primeiro aspecto também podem ser incorporados ao primeiro conector não luer 420 e ao segundo conector não luer 460 do segundo aspecto da presente invenção. Além do mais, dispositivos para impedir reutilização da agulha rombuda 412 descritos neste documento também podem ser incorporados às modalidades de acordo com o segundo aspecto da presente invenção.

[0118] Para montar o componente de filtragem 440 mostrado nas figuras 1722, a agulha rombuda 412 é inserida na entrada 443 do componente de filtragem 440 de tal maneira que a agulha rombuda 412 entra no canal 472. A superfície interna rosqueada 426 do primeiro conector não luer 420 encaixa com o par das abas se estendendo radialmente para fora 464, enquanto que o corpo tubular parcialmente fechado 470 do segundo conector não luer 460 desliza para dentro do espaço anular 424 entre a agulha rombuda 412 e a parede se estendendo distalmente 425. O corpo tubular 470 ou a parede se estendendo distalmente 425 é girada um em relação ao outro de maneira que o par das abas se estendendo radialmente para fora 464 encaixa com a superfície interna rosqueada 426 do primeiro conector não luer 420 e forma um encaixe à prova de fluido entre o primeiro conector não luer 220 e o segundo conector não luer 460, tal como mostrado na figura 22. Em uma ou mais modalidades alternativas, a superfície interna da entrada 443 pode incluir uma superfície rosqueada (não mostrada) para encaixar com uma estrutura correspondente na superfície externa da agulha rombuda 412 (não mostrada).

[0119] Um dispositivo de entrega de droga 500 de acordo com um terceiro aspecto da presente invenção está mostrado nas figuras 23-27. Modalidades de acordo com o terceiro aspecto incorporam um adaptador 600 para uso com um componente de filtragem 540 e um componente de agulha rombuda 510, os quais incluem e conectores não luer, do dispositivo de entrega de droga 500. Tais modalidades eliminam a necessidade de alterar dispositivos existentes e podem ser usadas com componentes existentes do dispositivo de entrega de droga 500, sem substituir tais componentes. Em uma ou mais modalidades, dois adaptadores 600 podem ser utilizados para formar dois encaixes não luer correspondentes no dispositivo de entrega de droga 500. Especificamente, um adaptador pode ser fixado a um cilindro de seringa (não mostrado) e um segundo adaptador pode ser fixado ao componente de filtragem 540 de tal maneira que tanto o componente de filtragem 540 quanto o cilindro de seringa (não mostrado) têm encaixes não luer para impedir conexão acidental de dispositivos não pretendidos ou incompatíveis ao componente de filtragem 540 ou ao cilindro de seringa (não mostrado).

[0120] Para ilustração, o adaptador 600 está mostrado com um componente de agulha rombuda 510 que inclui uma agulha rombuda 512 incluindo um primeiro conector não luer 520. O componente de filtragem 540 mostrado nas figuras 23-27 inclui uma entrada 543 com um segundo conector luer 560. O componente de agulha rombuda 510 inclui um conector de cubo 530 para fixar o componente de agulha rombuda 510 a um encaixe luer tal como descrito de outro modo neste documento. O segundo conector 560 mostrado na modalidade das figuras 23-27 inclui um encaixe luer 562.

[0121] Será entendido que o componente de agulha rombuda pode incluir um encaixe luer, enquanto que o componente de filtragem inclui um encaixe não luer e a parte luer do adaptador pode ser fixada ao encaixe luer do componente de agulha rombuda e a parte não luer do adaptador pode ser fixada ao encaixe não luer do componente de filtragem.

[0122] Tal como mostrado mais claramente na figura 24, o adaptador 600 inclui uma extremidade distal aberta 601 e uma extremidade proximal aberta 602. Uma de a extremidade distal 601 e a extremidade proximal 602 inclui uma parte luer 610, enquanto que a outra de a extremidade distal 601 e a extremidade proximal 602 inclui uma parte não luer 630. Uma parte de corpo principal 640 se estende entre a parte luer 610 e a parte não luer 630 e inclui uma extremidade distal 641 e uma extremidade proximal 642. A parte de corpo principal 640 inclui um tubo oco 644 se estendendo da extremidade distal 641 para a extremidade proximal 642. O tubo oco 644 tem a superfície interna 646 definindo um interior oco 648 em comunicação de fluido com a extremidade distal aberta 601 e a extremidade proximal aberta 602 do adaptador 600.

[0123] A parte luer 610 mostrada nas figuras 23-27 inclui um encaixe de trava luer incluindo um encaixe cônico macho 612 se estendendo para fora e um colar rosqueado 614 disposto coaxialmente em volta do encaixe cônico macho 612. O colar rosqueado 614 inclui uma superfície interna 616 com as roscas 618 dispostas na mesma. A fixação de conector de cubo a um encaixe de trava luer ou de deslizamento de luer também pode ser incorporada à parte luer 610.

[0124] A parte não luer 630 nas modalidades mostradas inclui uma parede se estendendo 632 conectada à parte de corpo principal 640 por meio de uma parede de ligação 638 disposta perpendicularmente à parte de corpo principal 640 e se estendendo radialmente para fora disto. A parede se estendendo 632 se estende na direção distal ou proximal a partir da parte de corpo principal 640, dependendo da orientação do adaptador 600. A parede se estendendo 632 inclui uma superfície interna 634 que define uma câmara não luer 636. Na modalidade mostrada nas figuras 23-27, a câmara não luer 636 recebe o primeiro conector não luer 520 do componente de agulha rombuda 510 para fixação segura do componente de agulha rombuda 510 ao componente de filtragem 540, tal como será descrito com mais detalhes a seguir. Quando a parte luer 610 do adaptador 600 é fixada ao encaixe luer 562 do componente de filtragem 540, a parte não luer 630 é modelada para impedir fixação do componente de filtragem 540 a uma fonte ou recipiente de fluido não pretendido ou incompatível. Por exemplo, a forma, tamanho ou configuração da parede se estendendo 632 é incompatível e não pode ser conectada a seringas ou dispositivos de acessar vias padrões que incluem um encaixe luer padrão. Nas modalidades mostradas nas figuras 20-23, a parede se estendendo 632 da parte não luer 630 tem uma forma oval para encaixar com a forma oval correspondente do componente de filtragem 540.

[0125] Em uso, o adaptador é fixado a um de o componente de filtragem 540 ou o componente de agulha rombuda 510 de tal maneira que a parte não luer 620 fica livre e não encaixada a qualquer parte. Em seguida, o outro de o componente de filtragem 540 e o componente de agulha rombuda 510 tendo um encaixe não luer seria fixado à parte não luer 620.

[0126] Modalidades alternativas da parte não luer estão mostradas nas figuras 28 e 29. Na figura 28, a parte não luer 730 do adaptador 700 tem uma seção transversal quadrada e inclui uma parte de ponte 734 conectando a parte não luer 730 a um componente de agulha rombuda. A parte não luer 730 inclui as quatro paredes 731, 732, 733, 734, cada uma tendo pelo menos duas bordas laterais 735, em que todas as quatro paredes são unidas por pelo menos duas bordas laterais 735 umas às outras para formar uma configuração quadrada oca tendo quatro lados que circundam uma agulha rombuda 712, em que uma parte de ponte 736 forma parte de um quinto lado. O componente de agulha rombuda 710 mostrado na figura 28 inclui um primeiro conector não luer 720 tendo uma seção transversal quadrada correspondente com uma parte de ligação correspondente 724. O segundo conector não luer 720 inclui as quatro paredes 721, 722, 723 (não mostrada), 724 (não mostrada), cada uma tendo uma borda lateral 725, em que todas as quatro paredes são unidas por pelo menos duas bordas laterais 725 umas às outras para formar uma configuração quadrada oca tendo quatro lados que formam uma seção transversal quadrada oca, em que a parte de ligação 727 forma parte de um quinto lado.

[0127] A figura 29 mostra uma outra modalidade da parte não luer 830 do adaptador 800 tendo uma seção transversal triangular e incluindo uma parte de ligação 834. A parte não luer 830 inclui a três paredes 831, 832, 833, cada uma tendo pelo menos duas bordas laterais 835, em que todas as três paredes são unidas por pelo menos duas bordas laterais 835 uma às outras para formar uma configuração triangular oca tendo três lados que circundam uma agulha rombuda 812, em que uma parte de ponte (não mostrada) forma parte de um quarto lado. A figura 29 também ilustra um componente de agulha rombuda 810 com um primeiro conector não luer 820 incluindo uma parte não luer 822 tendo uma seção transversal triangular correspondente. O segundo conector não luer 820 inclui as três paredes 821, 822, 823 (não mostrada), cada uma tendo uma borda lateral 825, em que todas as três paredes são unidas por pelo menos duas bordas laterais 825 umas às outras para formar uma configuração triangular oca tendo três lados que formam uma seção transversal triangular oca, em que a parte de ligação 827 forma parte de um quarto lado.

[0128] Modalidades alternativas do adaptador podem incluir recursos estruturais tais como descritos anteriormente com relação ao componente de filtragem e ao componente de agulha rombuda para impedir conexão errada e para impedir reutilização da agulha rombuda.

[0129] Em uma ou mais modalidades, o adaptador 600 pode incluir uma válvula (não mostrada). A válvula pode ser uma válvula unidirecional ou de retenção que exige aplicação de uma força sobre a válvula na direção distal para abrir a válvula e para permitir acesso ao componente de filtragem. Especificamente, uma válvula como esta pode incluir uma válvula de esfera, uma válvula de chapeleta ou outras válvulas unidirecionais conhecidas na técnica. A válvula pode ser impulsionada por mola (não mostrada). Para ganhar acesso ao componente de filtragem 540 e ao conector de cateter (não mostrado), a agulha rombuda 112 necessitaria ser inserida no adaptador 600 e exercer uma força sobre a válvula na direção distal para abrir a válvula. A abertura da válvula permitiria ao componente de agulha rombuda 510 formar um encaixe à prova de fluido e permitiria comunicação de fluido entre a seringa ou outro recipiente de fluido fixado ao componente de agulha rombuda 510 e o componente de filtragem 540. Em tais modalidades, a válvula (não mostrada) seria disposta dentro da parte de corpo principal 640 ou dentro do adaptador de maneira que ela só pudesse ser aberta por uma agulha rombuda 512, tal como descrito neste documento, tendo um comprimento suficiente. Em tais modalidades, pontas de deslizamento de luer padrões, as quais tipicamente têm 0,4 polegada (10,16 milímetros) de comprimento, não seriam capazes de abrir a válvula.

[0130] Em uma ou mais modalidades alternativas, a válvula (não mostrada) pode incluir um septo de divisão (não mostrado). O septo de divisão pode ser fixado à extremidade proximal 602 do adaptador 600. O septo de divisão pode ser lavável e fornece uma barreira para microbianos e outros contaminantes. Para ganhar acesso ao componente de filtragem 540 e ao conector de cateter (não mostrado), a agulha rombuda 512 necessitaria ser inserida no adaptador 600 e exercer uma força sobre o septo de divisão na direção distal para abrir o septo de divisão. A abertura do septo de divisão permitiria ao componente de agulha rombuda 510 formar um encaixe à prova de fluido e permitiria comunicação de fluido entre a seringa ou outro recipiente de fluido fixado ao componente de agulha rombuda 510 e o componente de filtragem 540.

[0131] Um quarto aspecto da presente invenção diz respeito a um par de conectores de adaptação 900 que pode ser fixado a encaixes luer de componentes de agulhas rombudas, componentes de filtragem, cilindros de seringas e outros dispositivos de entrega de droga para formar um encaixe não luer para reduzir conexão errada. Tal como mostrado nas figuras 27 e 28, os conectores de adaptação 900 incluem uma primeira peça 910 e uma segunda peça 940 que são modeladas para conexão uma à outra. Cada uma de a primeira peça 910 e a segunda peça 940 tem um encaixe não luer e um encaixe luer que podem ser fixados aos componentes de filtragem, componentes de agulhas rombudas e cilindros de seringas descritos neste documento.

[0132] A primeira peça 910 mostrada nas figuras 30 e 31 inclui uma primeira extremidade aberta 911 e uma segunda extremidade aberta 912. A primeira peça 910 também inclui uma primeira parte 914 disposta adjacente à primeira extremidade aberta 911, um corpo principal 916 disposto adjacente à primeira parte 914 e uma segunda parte 918 se estendendo do corpo principal 916 para a segunda extremidade aberta 912. A primeira parte 914 da primeira peça 910 inclui um encaixe luer padrão 920. Nas modalidades mostradas nas figuras 30-31, o encaixe luer padrão 920 inclui um encaixe de trava luer com um encaixe cônico macho 922 circundando a primeira extremidade aberta 911 e um colar 924 tendo uma superfície interna 926 e as roscas 928 dispostas na mesma. A primeira parte pode incluir opcionalmente um encaixe de deslizamento de luer (não mostrado). A segunda parte 918 inclui um encaixe não luer 930 incluindo uma parede se estendendo 932 que se estende do corpo principal 916 e circunda a segunda extremidade aberta 912. A parede se estendendo 932 inclui uma superfície interna 934 que define uma câmara 936 e uma superfície externa 935. Em uma ou mais modalidades, a superfície interna 934 ou a superfície externa 935 encaixa com uma parte da segunda peça 940 para fixação segura da primeira peça 910 e da segunda peça 940, e dos componentes fixado a elas, tal como será descrito com mais detalhes a seguir. A parede se estendendo 932 pode incluir roscas na superfície interna 934, na superfície externa 935 ou tanto na superfície interna 934 quanto na superfície externa 935. A parede se estendendo 932 opcionalmente pode ser girável de tal maneira que ela gira em volta da segunda peça 940 durante fixação para promover a conexão.

[0133] A parede se estendendo 932 da segunda parte 918 é modelada para impedir fixação do componente de filtragem ou componente de agulha rombuda a uma fonte ou recipiente de fluido não pretendido ou incompatível. Por exemplo, a parede se estendendo 932 é modelada ou tem os recursos estruturais que a tornam incompatível com seringa ou dispositivos de acessar vias padrões que incluem um encaixe luer padrão. Nas modalidades mostradas nas figuras 27-28, a parede se estendendo 932 tem uma seção transversal oval que é incompatível ou impede a fixação de conectores luer, os quais têm aberturas circulares, são moldados de forma cônica e/ou satisfazem a definição das partes 1 e 2 da ISO 594. Será entendido que a forma e configuração da parede se estendendo pode incorporar outros recursos estruturais descritos neste documento para reduzir conexão errada.

[0134] A segunda peça 940 mostrada nas figuras 30-31 inclui uma primeira extremidade aberta 941 e uma segunda extremidade aberta 942. A segunda peça 940 também inclui uma primeira parte 944 disposta adjacente à primeira extremidade aberta 941, um corpo principal 946 disposto adjacente à primeira parte 944 e uma segunda parte 948 se estendendo do corpo principal 946 para a segunda extremidade aberta 942. A primeira parte 944 da segunda peça 940 inclui um encaixe luer padrão 950. Nas modalidades mostradas nas figuras 30-31, o encaixe luer padrão 950 inclui um conector de cubo 952 para fixação a um encaixe de trava luer ou de deslizamento de luer, disposto na primeira peça 910. O conector de cubo 952 inclui a parede lateral 953 se estendendo da segunda extremidade aberta 942 para o corpo principal 946. A parede lateral 953 inclui uma superfície interna 954 definindo uma cavidade de cubo 955 para receber um encaixe de trava luer ou de deslizamento de luer. A superfície interna 954 da parede lateral 953 pode ser afunilada para ter uma largura seccional transversal que aumenta da segunda extremidade aberta 942 para o corpo principal 946. A forma afunilada da parede lateral 953 permite que a superfície interna 954 do conector de cubo encaixe com o encaixe cônico macho de um encaixe de deslizamento de luer. O conector de cubo 952 inclui uma superfície externa 956 e uma parte se estendendo radialmente para fora 957 disposta na superfície externa 956 que encaixa com o colar rosqueado internamente de um encaixe de trava luer. A parte se estendendo radialmente para fora 957 pode incluir um par das nervuras 959, tal como mostrado nas figuras 30-31. Em uma ou mais modalidades, a parte se estendendo radialmente para fora 957 pode incluir uma única nervura (não mostrada), ou, em uma ou mais modalidades específicas, a parte se estendendo radialmente para fora 957 pode incluir uma beira periférica (não mostrada) que é disposta na superfície externa 956 ao longo da circunferência do conector de cubo 952. A segunda parte pode incluir opcionalmente um encaixe de deslizamento de luer (não mostrado).

[0135] A segunda parte da segunda peça 940 inclui um encaixe não luer 960 incluindo uma parede se estendendo 962 que se estende do corpo principal 946 e inclui uma superfície interna 964 que define uma câmara 966. Em uma ou mais modalidades, a câmara 966 encaixa com uma parte da primeira peça 910 para fixação segura da primeira peça e da segunda peça, e dos componentes fixados a elas, tal como será descrito com mais detalhes a seguir. A parede se estendendo 962 opcionalmente pode ser girável de tal maneira que ela gira em volta da primeira peça durante fixação para promover a conexão. A parede se estendendo 962 da segunda peça 940 é modelada para impedir fixação da segunda peça e do componente de filtragem ou componente de agulha rombuda que pode estar fixado a ela a uma fonte de fluido, recipiente ou dispositivo de acessar via não pretendido ou incompatível. Por exemplo, a parede se estendendo 962 é modelada ou tem os recursos estruturais que a tornam incompatível com seringa ou dispositivos de acessar vias padrões que incluem um encaixe luer padrão. Nas modalidades mostradas nas figuras 30-31, as paredes se estendendo da primeira peça e da segunda peça têm uma seção transversal oval que é incompatível ou impede a fixação de conectores luer, os quais têm aberturas circulares, são moldados de forma cônica e/ou satisfazem a definição das partes 1 e 2 da ISO 594. Será entendido que a forma e configuração da parede se estendendo podem incorporar outros recursos estruturais descritos neste documento para reduzir conexão errada.

[0136] Em uma ou mais modalidades, o um ou ambos os conectores adaptadores podem incluir uma válvula (não mostrada), tal como descrito de outro modo neste documento. A válvula pode incluir uma válvula de septo de divisão e pode ser disposta dentro de um ou de ambos os conectores adaptadores de maneira que ela só pode ser aberta por uma agulha rombuda, tal como descrito neste documento, tendo um comprimento suficiente. Em tais modalidades, pontas de deslizamento de luer padrões, as quais tipicamente têm 0,4 polegada (10,16 milímetros) de comprimento, não seriam capazes de abrir a válvula.

[0137] As modalidades dos dispositivos de entrega de droga e adaptadores descritas neste documento podem ser usadas para entrega de droga contínua, intermitente, ou de carga única ou dose única. Exemplos de aplicações contínuas de entrega de droga de anestesia incluem incluindo procedimentos contínuos epidurais e combinados espinhais epidurais e procedimentos de bloqueio de nervos periféricos. Exemplos de aplicações de entrega de droga de anestesia de carga única incluem procedimentos espinhais, procedimentos epidurais de carga única, procedimentos espinhais epidurais e procedimentos de bloqueio de nervos periféricos. Aplicações de entrega de droga de anestesia de carga única também podem incluir aplicações em que o componente de filtragem é fixado a uma agulha espinhal ou a outras agulhas de anestesia. As modalidades de acordo com o primeiro aspecto da invenção também podem ser utilizadas em aplicações de entrega intravenosa contínuas ou de carga única.

[0138] As modalidades descritas neste documento reduzem conexões a vias não pretendidas porque, por exemplo, quando o componente de agulha rombuda é fixado a um cilindro de seringa ou a outro recipiente de fluido contendo uma droga, a droga não pode ser aplicada para a via não pretendida por causa da presença da agulha rombuda e da parte não luer do primeiro conector não luer. Em modalidades que utilizam os conectores adaptadores, o encaixe de conexão não luer de um de o primeiro ou segundo conector adaptador fixado ao componente de agulha rombuda impediria adicionalmente aplicação para uma via não pretendida. Além do mais, quando o componente de filtragem é fixado a um dispositivo de acessar via, a droga de um outro dispositivo de contenção de droga não pode ser facilmente aplicada para esse dispositivo de acessar via por causa de o segundo conector não luer do componente de filtragem impedir conexão entre o dispositivo de contenção de droga com uma abertura luer e o componente de filtragem. Em modalidades que utilizam um adaptador 600, a parte não luer 630 fixada ao componente de filtragem impediria conexão entre o dispositivo de contenção de droga usando uma abertura luer e o componente de filtragem. Além do mais, em modalidades que utilizam os conectores adaptadores, a parte não luer de um de o primeiro ou segundo conector adaptador também impediria conexão entre um dispositivo de contenção de droga usando uma abertura luer e o componente de filtragem.

[0139] Estes dispositivos para impedir conexão entre dispositivos de contenção de droga incorretos a uma via incorreta fornecem adicionalmente uma barreira microbiana e podem impedir infecção relacionada. Além disso, fixação do primeiro conector não luer 120 ao segundo conector não luer 160, ou das respectivas conexões não luer uma à outra, confirma que a droga no cilindro de seringa ou em outro recipiente de fluido é aplicada para a via correta. Adicionalmente, a fixação de um componente de filtragem ao conector de cateter e fornecer um encaixe não luer para o componente de filtragem força o uso de um filtro, o qual pode impedir que fragmentos de vidro, microbianos ou outros materiais entrem no corpo de paciente.

[0140] Em algumas aplicações que exigem uma bomba de seringa ou bomba de infusão, por exemplo, em aplicações de entrega contínua, em que uma tubulação de extensão normalmente é usada para conectar o conector de cateter e a bomba de seringa ou de infusão, o componente de agulha rombuda pode ser fixado a uma extremidade distal da tubulação de extensão e o componente de filtragem 140 pode ser fixado a uma extremidade proximal da tubulação de extensão.

[0141] Um quinto aspecto da presente invenção diz respeito a um método de entregar medicação líquida para um cateter. Em uma ou mais modalidades, o método inclui fixar um componente de filtragem compreendendo uma entrada, uma saída e filtro disposto entre a entrada e a saída a um cateter, fornecer um componente de agulha rombuda compreendendo uma extremidade distal aberta, uma agulha rombuda tendo um lúmen em comunicação de fluido com a extremidade distal aberta, um conector luer fixado ao primeiro conector não luer incluindo uma extremidade proximal aberta em comunicação de fluido com a extremidade distal aberta e fixar uma ponta de um cilindro de seringa à extremidade proximal aberta do componente de agulha rombuda. O método inclui adicionalmente encher o cilindro de seringa com uma quantidade predeterminada de medicação líquida e fixar o componente de agulha rombuda ao componente de filtragem. Em uma ou mais modalidades específicas, o método utiliza uma agulha rombuda tendo um comprimento que se estende para dentro da entrada e uma forma seccional transversal para formar uma conexão à prova de fluido com o componente de filtragem. O método também pode utilizar um componente de filtragem com uma entrada tendo uma forma seccional transversal que impede conexão à prova de fluido com um conector luer padrão, mecanismo acionador IV e cilindro de seringa padrão.

[0142] Um sexto aspecto da presente invenção diz respeito a um método alternativo de entregar medicação líquida para um cateter. Em uma ou mais modalidades, o método inclui fornecer um componente de agulha rombuda incluindo uma extremidade distal aberta, uma agulha rombuda se estendendo da extremidade distal aberta para uma primeira parte luer, a agulha rombuda tendo um comprimento na faixa de cerca de 0,1 a cerca de 1,5 polegada (2,54 a cerca de 38,10 milímetros) e um lúmen em comunicação de fluido com a extremidade distal aberta, uma segunda parte luer fixada à primeira parte luer incluindo uma extremidade proximal aberta em comunicação de fluido com a extremidade distal aberta. O método também inclui fornecer um componente de filtragem incluindo uma entrada para receber a agulha alongada, uma terceira parte luer disposta adjacente à entrada, uma saída e um filtro fixado a uma ou a ambas de a entrada e a saída em comunicação de fluido com a entrada e a saída. O método inclui adicionalmente adaptar a primeira parte de conexão luer do componente de agulha rombuda e a terceira parte de conexão luer do componente de filtragem para impedir conexão a cilindros de seringas, recipientes de fluidos e dispositivos de acessar vias que utilizam encaixes luer padrões.

[0143] Em uma ou mais modalidades, o método inclui fixar o componente de agulha rombuda a um recipiente de fluido contendo uma quantidade de uma droga para ser entregue. Em tais modalidades, o método inclui fixar uma abertura luer do recipiente de fluido à segunda parte de conexão luer do componente de agulha rombuda. O método também inclui fixar o componente fluido a uma conexão de cateter. Em tais modalidades, o método inclui fixar a saída do componente de filtragem à conexão de cateter.

[0144] Adaptar a primeira parte de conexão luer do componente de agulha rombuda para impedir conexão a cilindros de seringas, recipientes de fluidos e dispositivos de acessar vias que utilizam encaixes luer padrões inclui fixar um primeiro conector adaptador ao componente de agulha rombuda, em que o primeiro conector adaptador inclui uma primeira extremidade aberta incluindo um primeiro encaixe luer e uma segunda extremidade aberta incluindo um primeiro encaixe não luer. Em tais modalidades, o método inclui especificamente fixar o primeiro encaixe luer do primeiro conector adaptador à primeira parte de conexão luer do componente de agulha rombuda. Quando montado, o primeiro encaixe não luer do primeiro conector adaptador se estende distalmente do componente de agulha rombuda e não é fixado. O primeiro encaixe não luer pode incluir dispositivos para impedir conexão do primeiro conector adaptador e do componente de agulha rombuda a um cilindro de seringa, recipiente de fluido ou outro dispositivo de acessar via que incorpora uma conexão ou encaixe luer padrão, tal como descrito neste documento.

[0145] Em uma ou mais modalidades do método, adaptar a terceira parte de conexão luer do componente de filtragem para impedir conexão a cilindros de seringas, recipientes de fluidos e dispositivos de acessar vias que utilizam encaixes luer padrões inclui fixar um segundo conector adaptador ao componente de filtragem, em que o segundo conector adaptador inclui uma terceira extremidade aberta incluindo um segundo encaixe luer e uma quarta extremidade aberta incluindo um segundo encaixe não luer. Em uma ou mais modalidades, o método inclui especificamente fixar o segundo encaixe luer do segundo conector adaptador à terceira parte de conexão luer do componente de filtragem. Quando montado, o segundo encaixe não luer do segundo conector adaptador se estende distalmente do componente de filtragem e não é fixado. O segundo encaixe não luer pode incluir dispositivos para impedir conexão do primeiro conector adaptador e do componente de agulha rombuda a um cilindro de seringa, recipiente de fluido ou outro dispositivo de acessar via que incorpora uma conexão ou encaixe luer padrão, tal como descrito neste documento.

[0146] Quando a droga é para ser administrada, o método inclui fixar o primeiro encaixe não luer do componente de agulha rombuda ao segundo encaixe não luer do componente de filtragem e expelir uma quantidade predeterminada da droga do recipiente de fluido para o componente de agulha rombuda, componente de filtragem e para o conector de cateter.

[0147] Referência por todo este relatório descritivo para “uma modalidade”, “certas modalidades” ou “uma ou mais modalidades” significa que um recurso, estrutura, característica ou material particular descrito em conexão com a modalidade está incluído em pelo menos uma modalidade da invenção. Assim, os significados das frases tais como “em uma ou mais modalidades”, “em certas modalidades” ou “em uma modalidade” em vários lugares por todo este relatório descritivo não estão necessariamente se referindo à mesma modalidade da invenção. Além disso, os recursos, estruturas, características ou materiais particulares podem ser combinados em qualquer modo adequado em uma ou mais modalidades.

[0148] Embora a invenção neste documento tenha sido descrita com referência para modalidades particulares, é para ser entendido que estas modalidades são somente ilustrativas dos princípios e aplicações da presente invenção. Estará aparente para os versados na técnica que várias modificações e variações podem ser feitas para o método e aparelho da presente invenção sem divergir do espírito e escopo da invenção. Assim, é considerado que a presente invenção inclui modificações e variações que estejam dentro do escopo das reivindicações anexas e de suas equivalências.

Claims

1. Dispositivo de entrega de droga CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um componente de agulha rombuda (110) incluindo uma extremidade distal aberta (131), uma agulha rombuda (112) se estendendo da extremidade distal aberta (131) para um primeiro conector não luer (120), a agulha rombuda (112) tendo um comprimento na faixa de cerca de 12,70 a cerca de 38,10 milímetros (0,5 a cerca de 1,5 polegada) e um lúmen (117) em comunicação de fluido com a extremidade distal aberta (131), um conector luer fixado ao primeiro conector não luer (120) incluindo uma extremidade proximal aberta (119) em comunicação de fluido com a extremidade distal aberta (131); e um componente de filtragem (140) incluindo uma entrada (143) com uma abertura (145) e uma válvula disposta dentro da entrada (143) do componente de filtro (140) para receber a agulha rombuda (112), um segundo conector não luer (160) disposto adjacente à entrada (143) para encaixar com o primeiro conector não luer (120), uma saída (144) e um filtro (149) fixado a uma ou a ambas dentre a entrada (143) e a saída (144) em comunicação de fluido com a entrada (143) e a saída (144), em que a válvula é configurada para abrir mediante aplicação de uma força na direção distal pela agulha rombuda (112); em que o primeiro conector não luer (120) e o segundo conector não luer (160) são formados e adaptados para se encaixar de modo a formar uma conexão à prova de fluido entre o componente de agulha rombuda (110) e o componente de filtro (140).

2. Dispositivo de entrega de droga, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a válvula compreende um septo de divisão.

3. Dispositivo de entrega de droga, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a válvula compreende uma válvula de retenção.

4. Dispositivo de entrega de droga, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a válvula é disposta dentro da entrada (143) a uma distância de pelo menos 22,86 milímetros (0,9 polegada) da abertura (145).

5. Dispositivo de entrega de droga, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a entrada (143) tem uma forma seccional transversal que é compatível com uma forma seccional transversal da agulha rombuda (112).

6. Dispositivo de entrega de droga, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a entrada (143) e a agulha rombuda (112) têm uma forma seccional transversal não circular.

7. Dispositivo de entrega de droga, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a válvula de retenção compreende uma dentre uma válvula de esfera e uma válvula de disco.

8. Dispositivo de entrega de droga, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que a válvula de retenção pode ser impulsionada por mola.

9. Dispositivo de entrega de droga, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que adicionalmente compreende: um primeiro conector adaptador compreendendo uma primeira extremidade aberta (911, 941) incluindo um primeiro encaixe luer, uma segunda extremidade aberta (912, 942) incluindo um primeiro encaixe não luer e um primeiro corpo principal tendo um interior oco se estendendo da primeira extremidade aberta (911, 941) para a segunda extremidade aberta (912, 942) e em comunicação de fluido com a primeira extremidade aberta (911, 941) e a segunda extremidade aberta (912, 942), o primeiro corpo principal compreende uma válvula para receber a agulha rombuda (112) e configurada para abrir mediante aplicação de uma força na direção distal pela agulha rombuda (112); e um segundo conector adaptador compreendendo uma terceira extremidade aberta incluindo um segundo encaixe luer e uma quarta extremidade aberta incluindo um segundo encaixe não luer, um segundo corpo principal tendo um interior oco se estendendo da terceira extremidade aberta para a quarta extremidade aberta e em comunicação de fluido com a terceira extremidade aberta e a quarta extremidade aberta, em que o primeiro encaixe não luer e o segundo encaixe não luer são incompatíveis com encaixe luer e dispositivos de acessar vias intravenosas padrões.