CN103118722A - 钝针安全药物递送系统 - Google Patents

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Abstract

提供了药物递送装置,该药物递送装置具有非路厄连接件和适配器以及用于将非路厄连接件提供到药物递送装置的适配连接器。用于与导管连接件一起使用的示例性药物递送装置包括具有非路厄连接件(120)的钝针构件(110)和具有非路厄连接件(160)的过滤器构件(140),其中,钝针构件和过滤器构件的非路厄连接件(120,160)与标准的路厄配件和静脉途径接入装置不能兼容。

Description

钝针安全药物递送系统
技术领域
本发明的多个方面涉及防止将药物给送到不正确途径的药物递送系统以及使用该药物递送系统的方法。
背景技术
药物递送装置典型地共享通用的ISO标准路厄连接,包括血管内、麻醉和肠递送装置。这些途径可能会错误连接,并将导致用药疏失(medication error)。这种疏失的后果会是不利的或甚至是致命的。
对于减少药物递送疏失,先前的尝试包括使用标签或以颜色编码的装置以区分开专门的途径接入装置(例如导管连接器)和药物容纳装置或用于保持药物的容器(例如注射器筒)。研究已经表明,临床医生趋向于忽视这些标签和颜色编码。
另外,某些药物递送系统中必须连接和断开的构件数量会是耗时的,并且会导致混乱和/或错误连接。市售持续麻醉手术托盘是包括必须连接和断开的构件的药物递送系统的示例,并可以包括容纳有麻醉药物的玻璃安瓿、用于抽吸药物的尖锐的不锈钢皮下注射针和/或过滤器针、硬膜外过滤器和导管连接器。
消除错误途径用药疏失的其它尝试将止回阀合并入到一个或多个构件中,然而,止回阀经常需要复杂的致动机构,而这种复杂的致动机构会导致差的功能可靠性。另外,这种合并有止回阀的装置依赖于空气和/或液体压力,并且因此,在流率、部件尺寸、材料尺寸稳定性或表面张力方面的变化可以导致止回阀出故障。另外,止回阀典型地由橡胶制成,而橡胶会难以加工,并通常成本高于塑料。止回阀在分配连接器内的装配会是复杂的,并会需要手动装配。此外,合并有止回阀的装置的复杂结构也会由于大的表面积、运动部件以及由会导致细菌生长的不同材料制成的部件而潜在地导致感染。
因此,需要的药物递送连接器是能够有效地消除使用标准注射器和其它药物容纳装置的各种药物递送程序中的所有错误途径用药疏失可能性。另外,需要的药物递送连接器是允许药物正常吸入到容器中和空气注入(air priming),并同时提供防止吸入的药物泄漏的阀。
发明内容
在本公开内容中,所遵循的习惯是:装置的远侧端部是最靠近患者的端部,而装置的近侧端部是远离患者并最靠近实施医生的端部。
本发明的第一方面涉及一种药物递送装置,其具有钝针构件和过滤器构件。钝针构件包括开放的远侧端部和从开放的远侧端部延伸到第一非路厄连接器的钝针。一个或多个实施例的钝针具有大于0.1英寸的长度。在一个或多个特定实施例中,钝针具有大于约0.5英寸的长度。钝针还包括与钝针构件的远侧端部进行流体连通的管腔。一个或多个实施例的钝针构件包括附接到第一非路厄连接器的路厄连接器,并且包括与钝针的开放的远侧端部进行流体连通的开放的近侧端部。
药物递送装置的过滤器构件包括:用于接收所述钝针的入口;第二非路厄连接器,该第二非路厄连接器邻近于所述入口布置,并用于接合所述第一非路厄连接器;出口;以及过滤器,该过滤器与所述入口和所述出口流体连通地附接到所述入口和所述出口其中之一或二者。在一个或多个实施例中,过滤器布置在壳体内,所述壳体布置在入口与出口之间。在一个变型方案中,过滤器布置在附接到入口和出口其中之一的过滤器板中。过滤器板可以包括:第一开口,用于将过滤器板附接到过滤器构件的出口;和第二开口,其用于将过滤器板附接到过滤器构件的入口。
钝针构件的第一非路厄连接器和过滤器构件的第二非路厄连接器与标准的路厄连接器和静脉途径接入装置不能兼容。在一个或多个特定实施例中,过滤器构件的第二非路厄连接器与标准注射器筒不能兼容。
在一个变型方案中,第一非路厄连接器包括轴环,该轴环包绕钝针,并包括内侧表面,该内侧表面上布置有螺纹,用于接合布置在第二非路厄连接器上的向外延伸的肋。在另一个变型方案中,所述第一非路厄连接器包括外侧表面,该外侧表面上布置有螺纹,用于接合布置在所述第二非路厄连接器的内侧表面上的对应的螺纹。在一个或多个实施例中,第一非路厄连接器和第二非路厄连接器的内侧表面和/或外侧表面的横截面宽度可以修改成小于标准的路厄连接器和静脉途径接入装置的横截面宽度。或者,第一非路厄连接器和第二非路厄连接器的内侧表面和/或外侧表面的横截面宽度修改成大于标准的路厄连接器和静脉途径接入装置的横截面宽度。第一非路厄连接器和/或第二非路厄连接器的横截面形状还可以修改成防止与标准的路厄连接器和静脉途径接入装置的连接。在一个可选实施例中,第一非路厄连接器和第二非路厄连接器中的一个或二者具有非圆形的横截面形状。
在一个或多个实施例中,第一非路厄连接器和/或第二非路厄连接器还可以合并有选自过盈配合、卡接配合、锁定器件及其组合的连接机构。在一个变型方案中,第一非路厄连接器和/或第二非路厄连接器可以具有在第一非路厄连接器接合第二非路厄连接器时提供反馈的结构,所述反馈包括触觉反馈、声音反馈或二者。
在一个或多个实施例中,第一非路厄连接器和/或第二非路厄连接器可以是围绕钝针能转动的。钝针也可以是刚性的或非刚性的。
钝针构件的路厄连接器可以可选地包括永久性附接元件,用于与注射器筒的开放尖端形成永久性附接。路厄连接器可以包括路厄滑动配件或路厄锁配件。
过滤器构件的出口可以包括用于将过滤器构件附接到导管端口的配件。出口的配件可以包括永久性附接元件,用于与所述导管端口形成永久性附接。出口还可以是可转动的。
本发明的第二方面涉及一种药物递送装置,其包括钝针构件和过滤器构件,所述过滤器构件具有阀,所述阀构造成在由钝针沿着远侧方向施加作用力时打开。在一个或多个实施例中,钝针构件包括开放的远侧端部,并从开放的远侧端部延伸到第一非路厄连接器。钝针可以具有至少0.5英寸的长度,并还可以包括与开放的远侧端部进行流体连通的管腔。在一个或多个特定实施例中,钝针可以具有从约0.5英寸至约1.5英寸范围的长度。钝针构件还可以包括附接到第一非路厄连接器的路厄连接器,并且可以包括与开放的远侧端部进行流体连通的开放的近侧端部。
根据第二方面的实施例的过滤器构件包括入口,所述入口具有用于接收钝针的阀和开口。第二非路厄连接器布置成与入口相邻,以用于接合第一非路厄连接器。过滤器构件还包括出口和过滤器,所述过滤器与入口和出口流体连通地附接到在入口和出口中的一个或二者。一个或多个实施例的入口可以具有可与钝针的横截面形状兼容的横截面形状。在一个变型方案中,入口和钝针具有非圆形的横截面形状。
在一个或多个实施例中,阀可以包括裂缝隔膜(split septum)和/或止回阀,所述裂缝隔膜和/或止回阀可以设置成球阀或盘阀的形式。可选地,球阀或盘阀可以由弹簧加载。阀还可以布置在所述入口内相距过滤器构件的开口至少0.9英寸的距离处。
本发明的第三方面涉及一种药物递送装置,其包括钝针构件和用于将钝针附接到过滤器构件的器件,所述过滤器构件包括入口和用于允许和阻断与入口的流体连通的器件。在一个或多个实施例中,钝针构件包括:开放的远侧端部;钝针,其具有与开放的远侧端部进行流体连通的管腔。钝针构件还可以包括附接到第一连接器的路厄连接器,所述路厄连接器包括与开放的远侧端部进行流体连通的开放的近侧端部。药物递送装置包括出口和过滤器,所述过滤器附接到入口和出口中的一个或二者,并与入口和出口流体连通。
在一个实施例中,所述用于允许和阻断流体连通的器件包括布置在过滤器构件上的第二非路厄连接器,所述第二非路厄连接器防止将路厄连接器、IV致动器机构和标准注射器筒附接到入口。在这样的实施例中,第一连接器可以包括非路厄连接器。在备选实施例中,用于允许和阻断与入口的流体连通的器件包括钝针,所述钝针具有防止将路厄连接器和IV致动器机构附接到钝针构件的非路厄横截面形状。
本发明的第四方面涉及一种向导管递送液态药物的方法。在一个或多个实施例中,所述方法包括将过滤器构件附接到导管,其中,过滤器构件包括入口、出口和布置在入口与出口之间的过滤器。所述方法包括提供钝针构件,并将钝针附接到注射器筒的尖端。在一个或多个实施例中,钝针包括开放的远侧端部、具有与开放的远侧端部流体连通的管腔的钝针、附接到第一非路厄连接器的路厄连接器,包括与开放的远侧端部流体连通的开放的近侧端部。在一个或多个实施例中,所述方法具体地包括将注射器筒的尖端附接到钝针构件的开放的近侧端部。所述方法还包括用预定量的液态药物填充注射器筒,和将钝针构件附接到过滤器构件。
在一个或多个实施例中,钝针具有延伸到入口中的长度,并具有与过滤器构件形成液密连接(fluid tight connection)的横截面形状。在另一变型方案中,过滤器构件入口具有的横截面形状防止与标准路厄连接器、IV致动器机构和标准注射器筒液密连接。
本发明的第五方面涉及一种药物递送装置,所述药物递送装置包括:第一适配器连接器,其包括第一非路厄配件;和第二适配器,其包括第二非路厄配件,其中,第一非路厄配件和第二非路厄配件与标准路厄配件和静脉途径接入装置不能兼容。在一个或多个实施例中,第一适配器包括:开放的第一端部,其包括第一路厄配件;开放的第二端部,其包括第一非路厄配件;和第一主体,其具有中空内部,所述中空内部从开放的第一端部延伸到开放的第二端部,并与开放的第一端部和开放的第二端部进行流体连通。一个或多个实施例的第二适配器包括:开放的第三端部,其包括第二路厄配件;和开放的第四端部,其包括第二非路厄配件;第二主体,其具有中空内部,所述中空内部从开放的第三端部延伸到开放的第四端部且与开放的第三端部和开放的第四端部进行流体连通。
在一个或多个实施例中,药物递送装置包括钝针构件,所述钝针构件包括:开放的远侧端部;钝针,其从开放的远侧端部延伸到第一路厄连接部分。钝针具有在约0.1英寸至约1.5英寸范围内的长度,和与开放的远侧端部流体连通的管腔。钝针构件还可以包括附接到第一路厄连接部分的第二路厄连接部分,包括与开放的远侧端部进行流体连通的开放的近侧端部,第一路厄连接部分附接到第一适配器连接器的第一路厄配件。
根据第五方面的药物递送装置还可以包括过滤器构件,所述过滤器构件包括用于接收钝针的入口。过滤器构件可以包括第三路厄连接部分,所述第三路厄连接部分布置成与过滤器构件的入口相邻,并附接到第二适配器连接器的第二路厄配件。过滤器构件还可以包括出口和过滤器,所述过滤器与入口和出口流体连通地附接到入口和出口中的一个或二者。
在一个或多个实施例中,第一适配器连接器的第一主体包括用于接收钝针的阀,该阀构造成在由钝针沿着远侧方向施加作用力时打开。阀可以包括裂缝隔膜或止回阀。
附图说明
图1示出了根据本发明的一个或多个实施例的钝针构件和附接到注射器筒的过滤器构件的透视图;
图2示出了沿线2-2得到的图1所示钝针构件、过滤器构件和注射器筒的局部剖视图;
图3示出了图1所示钝针构件、过滤器构件和注射器筒的分解图;
图4示出了图1所示过滤器构件的透视图;
图5示出了沿线5-5得到的图4所示过滤器构件的剖视图;
图6示出了图1所示钝针构件的透视图;
图7示出了沿线7-7得到的图6所述钝针构件的剖视图;
图8示出了根据本发明的一个或多个备选实施例的钝针构件的透视图;
图9示出了沿线9-9得到的图8所示钝针构件的剖视图;
图10示出了根据一个或多个实施例的过滤器构件的透视图;
图11示出了根据本发明的一个或多个备选实施例的钝针构件的透视图;
图12示出了沿线12-12得到的图1所示钝针构件的剖视图;
图13示出了根据一个或多个实施例的过滤器构件的透视图;
图14示出了根据一个或多个实施例的钝针构件和非路厄构件的透视图;
图15示出了沿线15-15得到的图14所示钝针构件和非路厄构件的剖视图;
图16示出了图15所示钝针构件和非路厄构件的透视图;
图17示出了根据一个或多个实施例的适配器构件的透视图;
图18示出了沿着线18-18得到的图17中所示的适配器构件的剖视图;
图19示出了根据一个或多个实施例的钝针构件和图17所示适配器构件的透视图;
图20示出了沿线20-20得到的图19所示适配器构件和钝针构件的剖视图;
图21示出了根据一个或多个实施例的包括路厄连接的过滤器构件、适配器构件和钝针构件的分解剖视图,以及注射器筒的透视图;
图22示出了根据一个或多个备选实施例的适配器构件和钝针构件的透视图;
图23示出了根据一个或多个实施例的适配器构件和钝针构件的透视图;
图24示出了根据一个或多个实施例的带有一体式连接器的过滤器构件的透视图;
图25示出了沿线25-25得到的图24的过滤器构件的剖视图;
图26示出了与钝针构件和注射器筒装配在一起的、图24的过滤器构件的透视图;
图27示出了图26的过滤器构件、钝针构件和注射器筒的分解图;
图28示出了沿着线28-28得到的图27的过滤器构件和钝针构件的剖视图;
图29示出了沿线29-29得到的图26的过滤器构件、钝针构件和注射器筒的局部剖视图;
图30示出了一对适配连接器的第一件和第二件;和
图31示出了沿线31-31得到的图30所示第一件和第二件的分解剖视图。
具体实施方式
在说明本发明的若干示例性实施例之前,应理解,本发明不限于以下说明中所阐述的构造或处理步骤的细节。本发明能够有其它实施例,并可以以各种方式实施或执行。
本发明的第一方面涉及一种药物递送装置,其包括具有第一非路厄连接器120的钝针构件110和具有第二非路厄连接器160的过滤器构件140,其中,第一非路厄连接器120和第二非路厄连接器160减少了药物递送装置与不正确途径接入装置的错误连接。本发明的第二方面涉及药物递送装置400,其包括钝针构件410和过滤器构件440,其中,过滤器构件440的第二非路厄连接器460从过滤器壳体450向近侧延伸。本发明的第三方面涉及适配器600,该适配器与利用路厄连接器的药物递送装置500一起使用。本发明的第四方面涉及适配连接器900,其附接至现有药物递送装置上的路厄连接器,并提供非路厄连接器至药物递送装置以减少错误连接。
图1至图13示出根据本发明的第一方面的药物递送装置100,其包括钝针构件110和过滤器构件140。图1示出过滤器构件140,其与钝针构件110组装并且附接到注射器筒190。钝针构件110包括第一非路厄连接器120,并且过滤器构件140包括第二非路厄连接器160。第一非路厄连接器120和第二非路厄连接器160定形成并适用于接合,以便在钝针构件110和过滤器构件140之间形成液密连接。
图6至图9和图11至图12示出了根据本发明的一个或多个实施例的钝针构件110的实施例。钝针构件110包括开放的远侧端部111和开放的近侧端部119。钝针构件110还包括从开放的远侧端部111延伸到第一非路厄连接器120的钝针112。钝针112具有长形的形状,并且包括开放的远侧端部114和附接到第一非路厄连接器120的开放的近侧端部116。钝针112具有从开放的近侧端部116延伸到开放的远侧端部114的侧壁118。侧壁118可以具有长形的管状形状或其它长形形状,并在中心包括管腔117。可选地,钝针112可以具有穿过侧壁118的孔(未示出)。
如以下将披露地,钝针112具有的长度足以允许在第一非路厄连接器120与第二连接器160之间的液密接合(fluid-tight engagement)。在一个或多个实施例中,钝针112具有的长度足以从玻璃安瓿或小药瓶抽取液体。钝针112具有的长度还可以长于注射器筒的标准尖端和/或允许钝针112打开布置在容器上的阀和/或到达小药瓶或其它容器的底部。换言之,钝针112具有的长度允许钝针构件用于将液体从小药瓶或安瓿吸起进入注射器筒190中,然后在不必附接分离的针座或其它适配器的情况下将液体给送或递送至过滤器构件140。此外,当钝针112附接到过滤器构件140时,钝针的长度必须足以允许第一非路厄连接器120与第二连接器160之间的液密接合。
在一个或多个实施例中,钝针112可以具有大于约0.1英寸的长度。一个或多个实施例的钝针112具有大于约0.5英寸的长度。钝针112的长度还可以大于0.55英寸、0.6英寸、0.75英寸、1.0英寸、1.25英寸、1.5英寸、1.75英寸、2.0英寸、2.25英寸或2.5英寸。在一个变型方案中,钝针112具有从约0.1英寸到约2.5英寸范围的长度。在另一个变型方案中,钝针112可以具有从约0.5英寸到约2.5英寸范围的长度。在又一个变型方案中,钝针112可以具有从约0.5英寸到约1.5英寸范围的长度。在特定实施例中,钝针112可以具有从约0.5英寸到约1.25英寸范围的长度。在更特定实施例中,钝针112可以具有从约0.5英寸到约1.0英寸范围的长度。在一个或多个实施例中,钝针具有约1.0英寸的长度。钝针112可以由塑性材料或金属制成。合适的塑性材料的示例包括聚丙烯、聚碳酸酯及其组合。合适的金属的示例包括不锈钢。
在一个或多个实施例中,钝针112可以包括内侧表面113和具有一致的横截面宽度或直径的外侧表面115。在一个变型方案中,钝针112可以具有从约0.05英寸到约0.15英寸范围的横截面宽度或直径。在一个或多个备选实施例中,外侧表面115包括的横截面宽度可以允许在第二连接器160内的液密连接,以下将更加详细地说明。
钝针112和钝针构件110可以用于从玻璃安瓿抽取药物,并可以用于通过过滤器构件140的入口接入硬膜外过滤器或导管连接器,这将在下文说明。钝针112还防止在使用期间的针刺伤。另外,由于钝针112可以用于将药物吸入并给送至导管连接器,连接步骤更少。例如,在合并有过滤器构件的传统药物递送系统中,针套管附接到注射器筒,以便可以将液体吸入到注射器筒中。典型地,在可以将被吸入液体给送到过滤器构件之前,必须将针套管去除。在本文公开的实施例中,钝针构件110的钝针112既可以用于将液体吸入到注射器筒中,也可以用于将被吸入液体给送到过滤器构件中。使用用于吸入和给送液体的单个构件还提供了易用性,并减少了制造成本。另外,使用用于吸入和给送液体的单个构件所引起的混淆更少,因引入新产品而经常需要的培训也更少。
在一个或多个备选实施例中,钝针构件110没有非路厄部分120(未示出)。在这样的实施例中,钝针112具有的形状或尺寸允许钝针112用作将钝针构件110附接到过滤器构件140并具体地附接到第二连接器160的非路厄连接器。以下将更加详细地说明这些实施例的示例。具有座连接器(hub connector)130形式的路厄部分附接到第一非路厄部分120,并允许将钝针构件110附接到包括路厄配件的标准注射器筒,而无需额外的适配器或用于实现附接的其它器件。图1至图13所示座连接器130形成钝针112的开放的近侧端部116的一部分。座连接器130的形状设定成连接或附接到流体源或容器,例如如图1至图3所示的注射器筒。图6至图7所示的座连接器130包括标准路厄连接器,该连接器用于附接到流体源或容器上的路厄锁或路厄滑动配件。如本技术领域中所理解地,路厄锁配件包括与带内螺纹的轴圈(collar)成共轴关系的锥形阳配件。路厄滑动配件包括没有带内螺纹的轴圈的锥形阳配件。本文所述的钝针构件的座连接器消除了对重新设计或更改利用路厄配件的现有注射器筒或其它流体容器的需求。
图6至图7所示座连接器130包括:开放的远侧端部131,该远侧端部邻近于钝针构件110的第一非路厄连接器120布置;以及侧壁132,其从第一非路厄连接器120延伸到钝针构件110的开放的近侧端部119。侧壁132包括内侧表面133,该内侧表面限定出用于接收路厄锁或路厄滑动配件的座腔134。侧壁132的内侧表面133是渐缩的,具有从第一非路厄连接器120向近侧端部119增大的横截面宽度。侧壁132的渐缩的形状允许座连接器的内侧表面133接合路厄滑动配件的锥形阳配件。座连接器130包括:外侧表面135以及径向向外延伸的部分136,该部分布置在外侧表面135上,并与路厄锁配件的带螺纹的内轴圈接合。径向向外延伸的部分136可以包括一对肋137,如图6至图9以及图11至图12所示。在一个或多个实施例中,径向向外延伸的部分136可以包括单个肋(未示出),或者在一个或多个特定实施例中,径向向外延伸的部分136可以包括周边唇部(未示出),该唇部沿着座连接器130的周向布置在外侧表面135上。为了示意性目的,图1至图3所示座连接器130附接到注射器筒190。可以利用包括标准路厄配件的其它流体容器,如以下将更加详细地说明地所述标准路厄配件包括路厄锁配件或路厄滑动配件。
在一个或多个实施例中可以在座连接器130中构建永久性连接机构,因此,在将钝针构件110连接到注射器筒190或其它容器时,连接变成永久性连接,并且钝针构件110和注射器筒190或其它容器是不可拆卸的。永久性连接可以通过焊接(可以包括超声波焊接)、胶合或通过设计(例如通过合并入一个或多个棘轮连接器、特定螺纹和本领域已知的其它结构)来实现。
第一非路厄连接器120布置在钝针112的开放的近侧端部116处,并附接到座连接器130。第一非路厄连接器120包括向远侧延伸的壁125,该壁围绕钝针112共轴地布置,并朝着钝针构件110的开放的远侧端部111延伸。向远侧延伸的壁125在向远侧延伸的壁125与钝针112之间限定出环形空间124。在一个或多个实施例中,环形空间124的构造或形状设定成接收第二非路厄连接器160。在一个或多个备选实施例中,向远侧延伸的壁125的形状或构造设定成接合第二非路厄连接器160。在一个或多个实施例中,向远侧延伸的壁125能够围绕钝针112转动,以便帮助钝针构件110与过滤器构件140之间的连接,而无需转动注射器筒190。第一非路厄连接器120——包括第一非路厄连接器120的向远侧延伸的壁125和/或环形空间124——其形状设定成防止钝针构件110附接到非意向性或非兼容性过滤器构件或其它装置。这种装置的示例包括标准IV途径接入装置,其包括但不限于钝套管裂缝隔膜(blunt cannula split-septum)、路厄接入机械阀、容积式路厄接入机械阀、路厄接入裂缝隔膜。具体地,第一非路厄连接器120与任何装置的液密接合需要兼容性开口。如以下将说明地,过滤器构件140的第二非路厄连接器160包括这种兼容性开口。
在图1至图13所示实施例中,向远侧延伸的壁125包括内侧表面126,该内侧表面的形状设定成与第二非路厄连接器160的外侧表面形成液密接合。在一个或多个实施例中,第一非路厄连接器120的内侧表面126和第二非路厄连接器160的外侧表面可以是对应地渐缩的,从而形成摩擦配合接合。第一非路厄连接器120可以包括外侧表面127,该外侧表面可以是渐缩的,以便与第二非路厄连接器160的内侧表面形成摩擦接合。在一个或多个备选实施例中,第一非路厄连接器120的内侧表面126可以包括带螺纹的表面(未示出),该带螺纹的表面与布置在第二非路厄连接器160的外侧表面上的对应结构(未示出)接合。或者,带螺纹的表面(未示出)可以布置在第二非路厄连接器160的外侧表面上,以便与布置在第一非路厄连接器120的内侧表面126上的对应结构(未示出)接合。
如在图4至图5更加清楚示出地,过滤器构件140包括远侧端部141、近侧端部142和从远侧端部141延伸到近侧端部142的过滤器壳体150。过滤器构件140还包括布置在近侧端部142处的入口143和布置在远侧端部141处的出口144。
入口143包括开口145,该开口通向被封闭在过滤器壳体150内的过滤器腔146,从而入口143和过滤器腔146处于流体连通。入口143包括远侧端部147和近侧端部148,并且入口143的形状可以设定成接收钝针构件110的钝针112。图1至图13所示入口143包括部分封闭的管状本体170,该管状本体从开口145延伸,并具有限定出通道172的内侧表面171,所述通道具有长形形状以接收钝针112。部分封闭的管状本体170包括第一部分173,该第一部分从入口143的远侧端部147延伸到第二部分174,其中第一部分173被完全封闭。第二部分174从第一部分173延伸到入口143的近侧端部142,并包括允许入口143的开口145与过滤器腔146之间进行流体连通的凹入的开口175。入口143的远侧端部141包括具有弯曲形状的关闭的端部146。在一个或多个备选实施例中,关闭的端部176的形状可以设定成具有线状端部,或者具有相对于部分封闭的管状本体170垂直地布置的端部。
在图1至图13所示实施例中,包括部分封闭的管状本体170在内的入口143邻近于过滤器壳体150布置。入口143的取向与过滤器壳体150平行,并且该入口的凹入的开口175延伸到过滤器壳体150中。图4至5中所示的凹入的开口175布置在过滤器壳体150内与开口145相距一定距离的地方。在一个或多个实施例中,入口143可以布置成与过滤器壳体150成0度至90度之间的角,以便当过滤器构件140用胶带固定至或附接至患者身体时帮助连接和注射。
管状本体170的内侧表面171具有的横截面宽度或直径可以允许与钝针112的外侧表面115形成液密密封。在一个或多个实施例中,内侧表面171可以具有变化的横截面宽度或直径,该变化的横截面宽度或直径与钝针112的外侧表面115的变化的横截面宽度或直径相对应,从而能够与钝针112构件形成液密密封,并防止与其它装置形成这种液密密封。
过滤器构件140包括布置在过滤器壳体150内的过滤器149或过滤器膜。过滤器149可以包括本技术领域中已知的过滤材料,其可以包括颗粒、纤维及其组合。在一个变型方案中,过滤器材料可以包括聚醚砜。过滤器149布置在过滤器构件140的流体路径中。在一个或多个特定实施例中,过滤器149可以附接到入口143和/或出口144,使得过滤器149与入口143和出口144进行流体连通。在这样的实施例中,进入入口143并经出口144离开的流体通过过滤器149。过滤器149还可以布置在过滤器壳体的过滤器腔146内。在特定实施例中,腔154可以包括多个阻挡件,用于将过滤器支撑和分配在该腔内。在一个或多个实施例中,腔可以容纳多个阻挡件以及过滤器材料。
在一个或多个实施例中,过滤器149可以布置在入口143内,或者具体地,布置在入口的部分封闭的管状本体170的通道172内。在一个或多个备选实施例中,过滤器壳体150可以包括附接到入口143的过滤器板。也可以利用用于将过滤器壳体附接到入口143的其它器件和结构。
第二非路厄连接器160邻近于入口143布置,用于将过滤器构件140附接到钝针构件110的第一非路厄连接器120。第二非路厄连接器160包括向近侧延伸的壁164,该壁从入口143沿着近侧方向延伸,并包括限定出入口室166的内侧表面165。在一个或多个实施例中,入口室166接收钝针构件110的一部分,以便紧固过滤器构件140到该钝针构件的附接。在所示实施例中,入口室166可以接收钝针构件110的第一非路厄连接器120。在一个或多个备选实施例中,向近侧延伸的壁164可以包括用于接合第一非路厄连接器120的内侧表面126的外侧表面163。可选地,向近侧延伸的壁164可以转动,使得该壁在附接期间围绕钝针112转动,以便帮助第一非路厄连接器120与第二非路厄连接器160之间的连接,而无需转动过滤器构件140。向近侧延伸的壁164的这种转动也将防止导管扭结。第二非路厄连接器160的向近侧延伸的壁164的形状设定成防止将过滤器构件140附接到非意向性或非兼容性流体源或容器。例如,第二非路厄连接器160的壁与包括标准路厄配件的标准注射器不兼容,并不能与其连接。在图1至图13中所示的实施例中,过滤器构件140的第二非路厄连接器160的形状设定成与第一非路厄连接器120接合。
图1至图13所示过滤器壳体150具有盘状构造,然而,过滤器壳体150的形状可以设定成是柱形的,或具有任何其它形状。过滤器壳体150可以包括联结在一起的两块板151、152。这两块板可以由诸如聚碳酸酯之类的聚合物材料形成,以形成过滤器腔146。在特定实施例中,板151、152例如用本技术领域已知的超声波焊接技术焊接在一起,并且/或者用本技术领域已知的方法胶合在一起。在图1至5中所示的实施例中,板151、152是相同的,并包括周边边缘156。板151、152可以具有凹形形状,或者可以是扁平的。在一个或多个实施例中,板151、152中的一块或二者可以具有不同的形状和/或尺寸。在图1中所示的实施例中,板151、152中的每一块还可以包括边缘壁158,该边缘壁从周边边缘156以相对于板151、152成约90度的角延伸。在所示的实施例中,边缘壁158垂直地延伸超出板151、152。在一个或多个实施例中,边缘壁158从板151、152的周边边缘156垂直向外延伸。在特定实施例中,边缘壁158相对于每块板的角是在从约45度到180度的范围内。在更特定实施例中,边缘壁158相对于板的角度在从约45度到约135的范围度内。为了形成壳体,板151、152的边缘壁158联结以形成具有盘状形状的过滤器腔146。
在特定实施例中,板151、152中的一块板可以包括边缘壁158,而板151、152中的第二块板没有边缘壁158。在这样的实施例中,为了形成壳体150,板151、152中的一块板的边缘壁158与板151、152中的另一块板的周边边缘156联结。在更加特定实施例中,板151、152二者都没有边缘壁158,而单独的、具有第一边沿(未示出)和第二边沿(未示出)的边缘壁158构件用于联结板151、152。在这样的实施例中,第一边沿(未示出)焊接到板151、152中的一块板的周边边缘156,而边缘壁158的第二边沿(未示出)焊接到板151、152中的另一块板的周边边缘156。
在一个或多个实施例中,入口143的第一部分173附接到过滤器壳体150的边缘壁158。连结部分157可以将第一部分173桥接或连接至过滤器壳体150的边缘壁158。在所示的实施例中,边缘壁158包括切除部分159以容纳第一部分173。在一个或多个备选实施例中,板151、152中的一块板可以包括缩进部分(未示出),以便容纳部分封闭的管状本体170。在一个或多个实施例中,板151、152中的一块板包括孔(未示出),部分封闭的管状本体170的凹入的开口附接到该孔(未示出),使得部分封闭的管状本体170的凹入的开口175与过滤器壳体150的过滤器腔146进行流体连通。
在一个或多个备选实施例中,过滤器壳体可以具有柱形形状(未示出),并且包括中空的柱形本体(未示出)。中空的柱形本体(未示出)可以包括凹槽(未示出)和孔口(未示出),用于将部分封闭的管状本体170附接到过滤器壳体150。
过滤器构件140的出口144可以布置在过滤器构件140的与入口143相对的端部处。在一个或多个实施例中,出口可以位于板151、152中的一块板(未示出)上,或者可以邻近于入口143(未示出)布置。如图5中所示,出口144包括路厄锁配件177,该路厄锁配件包括与带内螺纹的轴环179成共轴关系的锥形阳配件178。在一个或多个备选实施例中,出口144可以包括路厄滑动配件(未示出),该路厄滑动配件包括没有轴环的锥形阳配件(未示出)。在一个或多个特定实施例中,出口可以包括非路厄配件,如本文所述。图1至图13的路厄锁配件177可以与具有对应且兼容的路厄结构的导管连接器或导管端口容易地配合。在一个或多个实施例中,路厄锁配件177能够转动以帮助导管(未示出)与出口144之间的连接,而无需转动过滤器构件140和/或导管(未示出)。路厄锁配件177的这种转动将防止导管扭结。
在一个或多个实施例中,出口144可以预组装到导管连接器,并且/或者还可以从这种连接移除。还可以在出口144中构建永久性连接机构,以便在将出口144连接到导管连接器(未示出)或其它药物递送部位时,连接变成永久性的,并且过滤器构件140和导管连接器(未示出)是不可拆卸的。永久性连接的目的在于防止过滤器构件140与导管连接器或其它药物递送部位之间脱离连接,仅留下过滤器构件140与钝针构件110之间的联接是可拆卸的。永久性连接可以通过焊接(其可以包括超声波焊接)、胶合或通过设计(例如通过合并入一个或多个棘轮连接器、特定螺纹和本技术领域已知的其它结构)来实现。在一个或多个实施例中,过滤器构件140可以与导管连接器一体地形成,或者与导管连接器成一体。
在图6至图7中所示的实施例中,过滤器构件140的第一非路厄连接器120包括:具有卵形横截面的向远侧延伸的壁125;和在向远侧延伸的壁125与座连接器130之间的连接段128。向远侧延伸的壁125的卵形横截面是非兼容性的,或者防止附接带圆形开口、呈锥形形状和/或满足ISO594第1和2部分的定义的路厄连接器。在图1至图5中所示的实施例中,具有对应卵形横截面的第二非路厄连接器160是非兼容性的,并防止附接带圆形开口、呈锥形形状和/或满足ISO594第1和2部分的定义的路厄连接器,但是可以与第一非路厄连接器120兼容。图6至图9以及图11至图12中示出了第一非路厄连接器的其它示例。
图6至图7中示出了钝针构件210的可替代实施例,该钝针构件具有远侧端部211、近侧端部219和第一非路厄连接器220。第一非路厄连接器220具有方形横截面,并包括将第一非路厄连接器220连接到钝针构件的桥部分224。第一非路厄连接器220包括四个壁221、222、223、224,每个壁都分别具有两条侧边缘225,其中所有四个壁都通过至少两条侧边缘225彼此联结以形成中空的方形构造,该构造的四个侧面包绕钝针212,其中桥部分224形成第五个侧面的一部分。座连接器230从第一非路厄构件220延伸到钝针构件的近侧端部219。所示座连接器230包括能够与路厄滑动配件或路厄锁配件连接的路厄配件。图10所示过滤器构件240包括第二非路厄连接器260,该第二非路厄连接器具有对应的方形横截面,并具有对应的连结部分267。第二非路厄连接器260包括四个壁261、262、263、264,每个壁具有侧边缘265,其中所有四个壁通过至少两条侧边缘265彼此联结以形成中空的方形构造,该构造的四个侧面形成具有方形横截面的入口腔266,其中连结部分267形成第五个侧面的一部分。
图11至图12示出了钝针构件310的另一个实施例,该钝针构件具有远侧端部311以及具有带三角形横截面的第一非路厄连接器320的近侧端部319。第一非路厄连接器320包括三个壁321、322、323,每个壁都具有分别两条侧边缘324,其中所有三个壁都通过至少两条侧边缘225彼此联结以形成中空的三角形构造,该构造的三个侧面包绕钝针312,其中桥段325形成第四个侧面的一部分。座连接器330从第一非路厄构件320延伸到钝针构件的近侧端部319。所示座连接器330包括路厄配件,该路厄配件能够连接到路厄滑动配件或路厄锁配件。图13示出了具有带三角形横截面的第二非路厄连接器360的过滤器构件340。第二非路厄连接360包括三个壁361、362、363,每个壁都分别具有两条侧边缘364,其中所有三个壁都通过至少两条侧边缘264彼此联结以形成中空的三角形构造,该构造的三个侧面形成具有三角形横截面的入口腔366,其中连结段(未示出)形成第四个侧面的一部分。
在一个或多个实施例中,第一非路厄连接器可以具有向内延伸的突片(tab),第二非路厄连接器可以包括用于接合该突片的开口,从而第一和第二非路厄连接器形成液密接合。其它构造可以包括横截面宽度比标准路厄连接器大或小的第一非路厄连接器和/或第二非路厄连接器。在一个或多个实施例中,第一非路厄连接器和/或第二非路厄连接器之间的接合可以包括带螺纹的部分(未示出),其中带螺纹的部分的方向可以从顺时针方向反向到逆时针方向。在一个或多个备选实施例中,第一非路厄连接器和第二非路厄连接器可以具有反向的阳连接件和阴连接件。例如,带内螺纹的部分可以布置在第一和第二连接件中的带阴配件的一个连接件上,而能够接合阴配件上的内螺纹的外螺纹或突片布置在第一和第二连接件中的具有阳配件的另一个连接件的外侧表面上。
一个或多个备选实施例可以合并有不同的连接机构,以便联结本文所述的第一和第二非路厄连接器。例如,第一和第二非路厄连接器中的一个连接器的内侧表面和/或外侧表面的形状可以设定成仅与第一和第二非路厄连接器中的另一个连接器的对应内侧表面或外侧表面形成过盈配合连接。或者,第一和第二非路厄连接器可以包括能够进行卡接配合连接的结构或可以包括锁定或闩锁机构。一个或多个实施例所合并有的连接件可以具有指示第一和第二非路厄连接器之间的适度连接的听觉或触觉反馈特征。
根据第一方面的本发明的一个或多个实施例可以包括用于防止钝针构件110和/或过滤器构件140不正确连接的其它器件。在一个或多个实施例中,过滤器构件140的入口143可以包括阀(未示出)。阀可以是单向阀或止回阀,其需要沿远侧方向在阀上施加作用力来打开阀和允许接入过滤器构件。具体而言,这种阀可以包括球阀、瓣阀或者本技术领域已知的其它现有单向阀。阀可以由弹簧加载(未示出)。为了实现接入到过滤器构件140和导管连接器(未示出),钝针112将需要插入到入口143中,并沿远侧方向在阀上施加作用力来打开阀。阀的打开将允许钝针构件110在附接到钝针构件110的注射器或其它流体容器与过滤器构件140之间形成液密接合并允许流体连通。在这样的实施例中,阀(未示出)将布置在部分封闭的管状本体170的通道172内,使得阀将仅由如本文所描述的具有足够长度的钝针112打开。在这样的实施例中,典型地具有0.4英寸长度的标准路厄滑动尖端将不具有能够打开阀的足够长度。
在一个或多个备选实施例中,阀可以包括裂缝隔膜(未示出)。裂缝隔膜可以附接到入口的近侧端部148。裂缝隔膜可以是可擦拭的(swabable),并且提供对微生物和其它污染物的屏障。为了实现接入到过滤器构件140和导管连接器(未示出),钝针112将需要插入到入口143中,并沿远侧方向在裂缝隔膜上施加作用力以打开裂缝隔膜。裂缝隔膜的打开将允许钝针构件110在附接到钝针构件110的注射器或其它流体容器与过滤器构件140之间形成液密接合并允许流体连通。
还可以合并有用于防止钝针重复用于接入IV途径的器件。例如,钝针112可以非刚性的。在这样的实施例中,整个钝针112或者钝针112的一部分(例如邻近于开放的远侧端部114的部分)可以由软塑材料制成,从而当钝针112用于激活阀或分离其它装置的裂缝隔膜时,钝针将弯曲,并将防止接入IV途径。在一个或多个实施例中,整个钝针112或者钝针112的一部分(例如邻近于开放的远侧端部114的部分)可以具有小的外侧直径和/或可以包括薄壁,从而当钝针112用于激活阀或分离其它装置的裂缝隔膜时,钝针将弯曲,并将防止接入IV途径。在一个或多个备选实施例中,整个钝针112或者钝针112的一部分(例如邻近于开放的远侧端部114的部分)可以具有大的外侧直径,从而钝针112不能装进或形成液密接合在IV途径接入装置中。
在一个或多个备选实施例中,色码、标签、雕刻标签等可以合并入钝针构件110和/或过滤器构件140中以减少错误连接。例如,钝针构件110和过滤器构件140所包括的标签可以提示“仅限硬膜外用途”,以便告知实施医生该钝针构件110和过滤器构件140用于硬膜外用途,而不应当与IV途径接入装置一起使用。
为了组装药物递送装置100,并且为了将药物给送到导管连接器(未示出),钝针构件110布置在过滤器构件140与注射器筒190(或其它流体容器)之间,如图3中所示。过滤器构件140的出口144可以附接到导管连接器(未示出),从而过滤器构件140的入口143准备好接收钝针构件110。在一个或多个实施例中,在将钝针构件110附接到过滤器构件140之前,注射器筒190或其它流体容器填充有待通过过滤器构件140和导管连接器(未示出)给送的预定量药物。可以提供空的注射器筒190,然而,在一个或多个备选实施例中,可以提供预填充的注射器筒。
在一个或多个实施例中,通过将钝针构件110的座连接器130附接到注射器筒或其它流体容器而将药物吸入到注射器筒190中。为了示意性目的,图1至图3示出了注射器筒190,该注射器筒包括远侧端部191、开放的近侧端部192、以及端壁193。侧壁194可以从远侧端部191延伸到开放的近侧端部192,并可以包括限定出用于保持液体的室196的内表面195。注射器筒190的远侧端部191还可以包括与室196处于流体连通的开口197。在图1至图3所示的实施例中,注射器筒的远侧端部191包括路厄锁配件180,该路厄锁配件包括:长形的尖端182,该尖端形成包绕开口197的阳配件;以及轴环184,该轴环围绕尖端182共轴地布置,并在长形的尖端182与轴环184之间形成环形路径188。轴环184包括内侧表面185,在内侧表面185上布置有螺纹186。
为了将钝针构件110组装到注射器筒190,注射器筒190的长形尖端182插入钝针构件110的开放的近侧端部119中,并进入座腔134,使得座连接器的侧壁132进入注射器筒190的环形路径188。座连接器130的一对肋137接合布置在轴环184的内侧表面185上的螺纹186。注射器筒190或钝针构件110转动,使得螺纹186继续接合该对肋137,直到注射器筒190和钝针构件110接合并在注射器筒190的开口197与座连接器的开放的远侧端部131之间建立起液密连通为止,如在图2中更清楚地示出地。
将应理解,也可以利用具有路厄滑动构造(未示出)的注射器筒。带有路厄滑动配件(未示出)的注射器筒与座连接器130的连接包括将具有路厄滑动配件的注射器筒的长形尖端插入座腔134中,直到长形尖端的外侧表面接合座腔的内侧表面133为止。
在将注射器筒190附接到钝针构件110之后,通过将钝针112的开放的远侧端部114插入玻璃安瓿(未示出)中而吸入预定量药物到注射器筒的室196中。柱塞杆(未示出)可以用于将药物吸入到室196中。在期望量的药物被吸入注射器筒190的室196中之后,将钝针112插入到过滤器构件140的入口143中,以便使钝针112进入通道172。在所示的实施例中,第二非路厄连接器160的向近侧延伸的壁164进入第一非路厄连接器120的环形空间124,而第一非路厄连接器120的向远侧延伸的壁125滑过第二非路厄连接器160的向近侧延伸的壁164的外侧表面163。向近侧延伸的壁164和向远侧延伸的壁125的形状构造成在第一非路厄连接器120与第二非路厄连接器160之间形成液密接合,如图2中所示。在一个或多个备选实施例中,向远侧延伸的壁125的形状设定成滑过向近侧延伸的壁164。
在一个或多个实施例中,钝针构件没有非路厄连接器。在这样的实施例中,钝针的形状设定成与过滤器构件的第二非路厄连接器形成液密连接。换言之,钝针可以设置有用于允许和阻断与非兼容性或非意向性过滤器构件或注射器筒进行流体连通的器件。例如,在一个或多个实施例中,钝针可以具有这样的形状或尺寸,即,所述形状或尺寸可以以非路厄形状或尺寸作为特征。具体而言,钝针可以具有渐缩的外直径或外横截面宽度,以便防止钝针附接到标准路厄连接器。在这样的实施例中,第二非路厄连接器具有的内直径或横截面宽度具有对应的锥度或形状,以允许在钝针与过滤器构件之间的液密连接,如图14至图16中所示。
在一个或多个实施例中,钝针可以具有卵形横截面以与具有带卵形横截面的第二非路厄连接器的过滤器构件形成液密连接,如图4至图5中所示。另外,钝针的形状可以设定成具有方形的横截面以与具有带方形横截面的第二非路厄连接器的过滤器构件形成液密连接,如图10中所示。或者,钝针的形状可以设定成具有三角形横截面以与具有带三角形横截面的第二非路厄连接器的过滤器构件形成液密连接。在这样的实施例中,钝针的直径尺寸能够允许与过滤器构件的第二非路厄连接器的内侧表面形成液密密封。
在图14中,示出了具有非路厄形状或尺寸的钝针构件370,该钝针构件具有第二非路厄连接器390,该第二非路厄连接器示出为与过滤器构件(未示出)分离的分离件。钝针构件370没有非路厄连接器,而是包括第一路厄连接器380。图14至图16所示钝针构件370包括开放的远侧端部371和开放的近侧端部379。钝针构件370还包括从开放的远侧端部371延伸至第一路厄连接器380的钝针372。钝针372具有长形形状,并且包括开放的远侧端部374以及附接至第一路厄连接器380的开放的近侧端部376。钝针372具有从开放的近侧端部376延伸至开放的远侧端部374的侧壁378。侧壁378可以具有长形的管状形状或其它长形形状,并在中心包括管腔377。可选地,钝针372可以具有穿过侧壁378的孔(未示出)。
侧壁378包括内侧表面373和外侧表面375。外侧表面375限定出渐缩的横截面宽度,其从钝针372的开放的远侧端部374向钝针372的开放的近侧端部376增大。在一个变型方案中,钝针372的外侧表面375的横截面宽度会从开放的远侧端部374处或邻近的约0.05英寸的横截面宽度或直径增大到开放的近侧端部376处或邻近的约0.15英寸的横截面宽度或直径。外侧表面375在开放的远侧端部374处的横截面宽度可以在从约0.05英寸到约0.7英寸的范围内。外侧表面375在开放的近侧端部376处的横截面宽度可以在从约0.12英寸到约0.15英寸的范围内。在一个或多个备选实施例中,外侧表面375具有的横截面宽度允许第二非路厄连接器390内的液密连接,这将在下文更加详细地说明。钝针372的内侧表面373示出为具有恒定的横截面宽度,然而,在可选实施例中,内侧表面373的横截面宽度可以变化而沿着钝针372的长度增大或减小。
如上参照图1至图13所描述地,钝针372具有的长度可以足以允许第一路厄连接器380与第二非路厄连接器390之间的液密接合。在一个或多个实施例中,钝针372具有足以从玻璃安瓿抽取液体的长度。例如,如本文所描述地,钝针372可以具有从约0.1英寸到约1.5英寸范围的长度。在一个或多个特定实施例中,钝针具有的长度在从约0.5英寸到约1.5英寸的范围内。根据更加特定实施例,钝针372具有的长度在从约0.5英寸到约1.0英寸的范围内。在一个或多个实施例中,钝针具有约1.0英寸的长度。钝针372可以由塑性材料或金属制成。合适塑性材料的示例包括聚丙烯、聚碳酸酯及其组合。合适金属的示例包括不锈钢。
第一路厄连接器380附接到钝针构件370。第一路厄连接器380可以在近侧端部379处包括具有座连接器382形式的路厄部分,并允许将钝针构件370附接到包括路厄配件的标准注射器筒,而无需额外的适配器或其它用于实现附接的器件。图14至图16所示座连接器382形成钝针372的开放的近侧端部376的一部分。座连接器382的形状设定成连接到或附接到流体源或容器,例如如图1至图3中示出的注射器筒。图6至图7所示座连接器382包括标准路厄连接器,用于附接到流体源或容器上的路厄锁配件或路厄滑动配件。如在本技术领域中所理解地,路厄锁配件包括锥形阳配件,该锥形阳配件与带内螺纹的轴环成共轴关系。路厄滑动配件包括锥形阳配件,该锥形阳配件没有带内螺纹的轴环。本文所描述的钝针构件的座连接器消除了对利用路厄配件的现有注射器筒或其它流体容器加以重新设计或改变的需要。在一个或多个实施例中,可以在座连接器382中构建永久性连接机构,从而当钝针构件370连接到注射器筒或其它容器时,连接变成永久性的,并且钝针构件370和注射器筒或其它容器是不可拆卸的。永久性连接可以通过焊接(可以包括超声波焊接)、胶合或通过设计(例如通过包含一个或多个棘轮连接器、特定螺纹和本技术领域已知的其它结构)而实现。
第一路厄连接器380布置在钝针372的开放的近侧端部376处,并附接到座连接器382。第一路厄连接器380包括向远侧延伸的壁383,该壁围绕钝针372共轴地布置,并朝着钝针构件370的开放的远侧端部371延伸。向远侧延伸的壁383在向远侧延伸的壁383与钝针372之间限定出环形空间384。连结部分387从座连接器382延伸到向远侧延伸的壁383。
在一个或多个实施例中,环形空间384的构造或形状设定成接收第二非路厄连接器390。在一个或多个备选实施例中,向远侧延伸的壁383的形状或构造设定成接合第二非路厄连接器390。在一个或多个实施例中,向远侧延伸的壁383可围绕钝针372转动,以便帮助钝针构件370与第二非路厄连接器390以及所附接的任何其它构件之间的连接,而无需转动附接至座382的注射器筒或其它容器。向远侧延伸的壁383包括内侧表面385,该内侧表面具有带螺纹的部分386或其上布置有螺纹。带螺纹的部分386接合第二非路厄连接器390的对应表面。在一个或多个实施例中,向远侧延伸的壁383的内侧表面385可以没有任何结构,但其形状设定成接合第二非路厄连接器390的内侧表面,所述第二非路厄连接器的内侧表面可以具有对应的锥度或形状以与第一路厄连接器380形成摩擦配合接合。在另一个变型方案中,向远侧延伸的壁383可以具有外侧表面387,该外侧表面包括向外延伸的肋(未示出),用于接合第二非路厄连接器的内侧表面上的带螺纹的部分(未示出)。向远侧延伸的壁383具有标准路厄尺寸和/或结构,然而通过钝针372的非路厄形状和尺寸防止了钝针构件370与非意向性或非兼容性过滤器构件或其它装置的连接。
第二非路厄连接器390将钝针构件370附接到过滤器构件(未示出)。第二非路厄连接器390包括向近侧延伸的壁392,该壁包括远侧端部391和近侧端部399。向近侧延伸的壁还限定了入口393,并包括限定了入口室395的内侧表面394。在一个或多个实施例中,入口室395接收钝针构件370的一部分以紧固第二非路厄连接器390到该钝针构件的附接。在所示的实施例中,入口室395可以接收钝针372。所示实施例的向近侧延伸的壁392包括外侧表面396,用于接合第一路厄连接器380的内侧表面385。具体而言,外侧表面396包括向外延伸的突起部397,该突起部接合第一路厄连接器380的带螺纹的部分386。可选地,向近侧延伸的壁392可以是能转动的,从而该壁在附接期间围绕钝针372转动以帮助第一路厄连接器380与第二非路厄连接器390之间的连接,而无需转动可以附接到第二非路厄连接器390的过滤器构件(未示出)。向近侧延伸的壁392的这种转动也将防止导管扭结。第二非路厄连接器390的向近侧延伸的壁392的形状设定成防止过滤器构件(未示出)附接到非意向性或非兼容性流体源或容器。例如,第二非路厄连接器390的向近侧延伸的壁392与包括标准路厄配件的标准注射器不兼容并不能与这种标准注射器连接,这是因为向近侧延伸的壁的内侧表面394具有对应的横截面宽度以允许与钝针372的外侧表面375连接。具体而言,第二非路厄连接器的内侧表面394具有从远侧端部391向近侧端部399增大的横截面宽度。
第二非路厄连接器包括标准连接器398,该连接器附接在向近侧延伸的壁392的远侧端部391处,以便将过滤器(未示出)连接或附接到第二非路厄连接器。标准连接器398可以具有路厄配件,所述路厄配件可以包括路厄滑动或路厄锁构造。在图14至图16中所示的实施例中,标准连接器398包括管道367,该管道从入口393沿远侧方向延伸,以便在钝针372与可以附接到标准连接器398的过滤器(未示出)之间建立起流体连通。标准连接器398包括共轴的壁368,其环绕管道367并在管道367与共轴的壁368之间限定出空间。桥部分369从向近侧延伸的壁392的远侧端部391延伸到共轴的壁368。共轴的壁368可以具有内侧表面,该内侧表面包括带螺纹的部分(未示出),用于接合过滤器(未示出)上的对应结构。在所示实施例中,管道387具有渐缩的外侧表面,用于在路厄滑动构造中接合过滤器(未示出)上的对应结构中的内侧表面。
为了将没有非路厄连接器并将钝针用作非路厄连接器的钝针构件组装到过滤器构件,钝针插入到第二非路厄连接器390的入口室395中。对第一路厄连接器380施加转动力让向近侧延伸的壁392上的向外延伸的突起部397与第一路厄连接器380的带螺纹的部分386接合,直到钝针372的外侧表面375与第二非路厄构件390的内侧表面394形成液密连接为止。
本发明的第二方面涉及一种药物递送装置400的备选实施例。图17至图22示出了过滤器构件440,该过滤器构件包括向近侧延伸的第二非路厄连接器460。图19示出了与具有如上所描述的路厄锁配件180的注射器筒190组装在一起的药物递送装置400。药物递送装置400包括带有第一非路厄连接器420的钝针构件410,所述第一非路厄连接器包括向远侧延伸的壁425,此壁具有带螺纹的内侧表面426,用于接合第二非路厄连接器460。向远侧延伸的壁425围绕钝针412共轴地布置,并在向远侧延伸的壁425与钝针412之间形成环形空间424。钝针构件410包括附接到第一非路厄连接器420的座连接器430,并包括由侧壁432形成的路厄配件,所述侧壁包括限定座腔的内侧表面,用于接收路厄锁或路厄滑动配件。向远侧延伸的壁425通过连接部分428附接到座连接器430。
如图20至图21中更加清楚地示出地,过滤器构件440包括远侧端部441、近侧端部442、以及从远侧端部441延伸到近侧端部442的过滤器壳体450。过滤器构件440还包括布置在近侧端部442处的入口443和布置在远侧端部42处的出口444。出口444可以包括如以上参照根据本发明的第一方面的实施例所描述的路厄配件477。
入口443包括通向过滤器腔446使得入口443与过滤器腔446处于流体连通的开口445。远侧端部447包括允许入口443与过滤器腔446之间的流体连通的孔449。入口443包括:邻近于过滤器构件440的近侧端部442布置的远侧端部447、以及近侧端部448。具体地,入口的远侧端部447在过滤器壳体450中的切除部分459处附接到过滤器壳体450。
入口443的形状设定成接收钝针412。图17至图18所示入口443具有长形的管状形状以接收钝针412,并从过滤器壳体450向近侧延伸。具体地,入口443包括封闭的管状本体470,该管状本体具有限定出通道472的内侧表面471。开口445布置在入口443的远侧端部441处。
在图20至图22所示的实施例中,包括封闭的管状本体470在内的入口443从过滤器壳体450沿近侧方向延伸。在所示实施例中,入口443沿着与过滤器壳体450相同的平面布置。在一个或多个实施例中,入口443可以布置成与过滤器壳体450成0度至90度之间的角,以便当过滤器构件440用胶带固定或附接到患者身体时帮助连接和注射。
封闭的管状本体470的内侧表面471具有的横截面宽度或直径可以允许与钝针412的外侧表面415形成液密密封。在一个或多个实施例中,内侧表面471可以具有变化的横截面宽度或直径,其与钝针412的外侧表面415的变化的横截面宽度或直径对应。开口445布置在封闭的管状本体470的一个端部处,而封闭的管状本体470的另一个端部由关闭的端部474关闭。
入口443的至少一部分包括第二非路厄连接器460。第二非路厄连接器460可以布置在入口443的近侧端部448处。具体地,封闭的管状本体470的一部分的轮廓可以设定成防止过滤器构件440和与其横截面不兼容的路厄连接器连接或防止其附接,这种路厄连接器具有圆形开口、呈锥形形状和/或满足ISO594第1和2部分定义。例如,在图17至图22中所示的实施例中,封闭的管状本体470的横截面宽度小于或少于路厄连接器的横截面宽度。在所示的实施例中,入口的近侧端部452可以包括接合部分462,用于紧固第一非路厄连接器420。图17至图22所示接合部分462的一个示例为一对径向向外延伸的突片464,这对突片接合第一非路厄连接器420的带螺纹的内侧表面426。邻近于入口的近侧端部448的通道472的形状可以设定成接收钝针构件410的一部分,从而紧固过滤器构件440到该钝针构件的附接。
封闭的管状本体470的形成第二非路厄连接器460的部分可以具有布置在其外侧表面或内侧表面上的螺纹(未示出)。可选地,封闭的管状本体470的该部分可以是能转动的,使得该部分在附接期间围绕钝针412转动,从而帮助第一非路厄连接器420与第二非路厄连接器460之间的连接,而无需转动过滤器构件440。封闭的管状本体470的这种转动也将防止导管扭结。与图1至图13所示第二非路厄连接器160对比,入口443的开口445不延伸进入过滤器壳体450中。
如以上参照本发明的第一方面所描述地,第一非路厄连接器420和第二非路厄连接器460可以具有卵形的、方形的、三角形的或其它形状的横截面以减少错误连接。本发明第二方面的第一非路厄连接器420和第二非路厄连接器460中还可以合并有使用以上参照第一方面所描述的路厄配件来用于减少与注射器筒、途径接入装置等的错误连接或非意向性连接的其它结构特征。另外,根据本发明的第二方面的实施例中还可以合并有用于防止本文所描述的钝针412再使用的器件。
为了组装图17至图22所示过滤器构件440,将钝针412插入到过滤器构件440的入口443中以使钝针412进入通道472。第一非路厄连接器420的带螺纹的内侧表面426接合所述一对径向向外延伸的突片464,而第二非路厄连接器460的封闭的管状本体470滑入到钝针412与向远侧延伸的壁425之间的环形空间424中。管状本体470或向远侧延伸的壁425相对于彼此转动,使得这对径向向外延伸的突片464接合第一非路厄连接器420的带螺纹的内侧表面426,并在第一非路厄连接器220与第二非路厄连接器460之间形成液密接合,如图22中所示。在一个或多个备选实施例中,入口443的内侧表面可以包括带螺纹的表面(未示出)以接合钝针412的外侧表面上的对应结构(未示出)。
图23至图27中示出了根据本发明的第三方面的药物递送装置500。根据第三方面的实施例包括用于与过滤器构件540和钝针构件510一起使用的适配器600,该适配器包括药物递送装置500的非路厄连接器和路厄连接器。这种实施例消除了对改变现有装置的需要,并可以与药物递送装置500的现有构件一起使用,而无需替换这些现有构件。在一个或多个实施例中,可以利用两个适配器600来形成药物递送装置500上的两个对应的非路厄配件。具体地,一个适配器可以附接到注射器筒(未示出),而第二个适配器可以附接到过滤器构件540,从而过滤器构件540和注射器筒(未示出)二者具有非路厄配件来防止非意向性或非兼容性装置与过滤器构件540或注射器筒(未示出)意外地连接。
为了示意性目的,适配器600与钝针构件510一起示出,该钝针构件包括钝针512,所述钝针包括第一非路厄连接器520。图23至图27所示过滤器构件540包括带有第二路厄连接器560的入口543。钝针构件510包括座连接器530,用于将钝针构件510附接到如本文所描述的路厄配件。图23至图27的实施例中所示的第二连接器560包括路厄配件562。
将应理解的是,钝针构件可以包括路厄配件而过滤器构件包括非路厄配件,适配器的路厄部分可以附接到钝针构件的路厄配件,而适配器的非路厄部分可以附接到过滤器构件的非路厄配件。
如在图24中更加清楚地示出地,适配器600包括开放的远侧端部601和开放的近侧端部602。远侧端部601和近侧端部602中的一个端部包括路厄部分610,而远侧端部601和近侧端部602中的另一个端部包括非路厄部分630。主体部分640在路厄部分610与非路厄部分630之间延伸,并包括远侧端部641和近侧端部642。主体部分640包括从远侧端部641延伸到近侧端部642的中空的管644。中空管644的内侧表面646限定出中空内部648,该中空内部与适配器600的开放的远侧端部601和开放的近侧端部602流体连通。
图23至图27所示的路厄部分610包括路厄锁配件,该路厄锁配件包括向外延伸的锥形阳配件612以及围绕锥形阳配件612共轴地布置的带螺纹的轴环614。带螺纹的轴环614包括内侧表面616,其上布置有螺纹618。路厄部分610中还可以合并有附接到路厄锁或路厄滑动配件的座连接器。
所示实施例中的非路厄部分630包括延伸的壁632,该壁通过连结壁638与主体部分640连接,所述连结壁垂直于主体部分640布置,并从该主体部分径向向外地延伸。根据适配器600的取向,延伸的壁632从主体部分640朝着远侧方向或近侧方向延伸。延伸的壁632包括限定出非路厄室636的内侧表面634。在图23至图27所示的实施例中,非路厄室636接收钝针构件510的第一非路厄连接器520,以便紧固钝针构件510到过滤器构件540的附接,以下将更加详细地说明。当适配器600的路厄部分610附接到过滤器构件540的路厄配件562时,非路厄部分630的形状设定成防止过滤器构件540附接到非意向性或非兼容性流体源或容器。例如,延伸的壁632的形状、尺寸或构造与包括标准路厄配件的标准注射器或途径接入装置不兼容,并不能与其连接。在图20至图23所示实施例中,非路厄部分630的延伸的壁632具有卵形形状以接合过滤器构件540的对应卵形形状。
使用时,适配器附接到过滤器构件540或钝针构件510中的一个,使得非路厄部分620是自由的,没有接合到任何部分。此后,过滤器构件540和钝针构件510中的另一个构件具有非路厄配件,该非路厄配件将附接到非路厄部分620。
图28和图29中示出了非路厄部分的备选实施例。在图28中,适配器700的非路厄部分730具有方形横截面,并包括将非路厄部分730连接到钝针构件的桥部分734。非路厄部分730包括四个壁731、732、733、734,每个壁都分别具有至少两个侧边缘735,其中所有四个壁通过至少两个侧边缘735彼此联结以形成中空的方形构造,该构造具有的四个侧面包绕钝针712,其中桥部分736形成第五个侧面的一部分。图28所示钝针构件710包括具有对应方形横截面的第一非路厄连接器720,该第一非路厄连接器带有对应的连结部分724。第二非路厄连接器720包括四个壁721、722、723(未示出)、724(未示出),每个壁都具有侧边缘725,其中所有四个壁都在至少两个侧边缘725处彼此联结以形成中空的方形构造,该构造具有的四个侧面形成中空的方形横截面,其中连结部分727形成第五个侧面的一部分。
图29示出了在适配器800具有三角形横截面并包括连结部分834的情况下的非路厄部分830的另一个实施例。非路厄部分830包括三个壁831、832、833,每个壁都分别具有至少两个侧边缘835,其中所有三个壁都通过至少两个侧边缘835彼此联结以形成中空的三角形构造,该构造具有的三个侧面包绕钝针812,其中桥部分(未示出)形成第四个侧面的一部分。图29还示出了具有第一非路厄连接器820的钝针构件810,所述第一非路厄连接器具有带对应三角形横截面的非路厄部分822。第二非路厄连接器820包括四个壁821、822、823(未示出),每个壁都具有侧边缘824,其中全部四个壁通过至少两个侧边缘825彼此联结以形成中空的方形构造,该构造具有的四个侧面形成中空的三角形横截面,其中连结部分827形成第四个侧面的一部分。
适配器的备选实施例可以包括如以上参照过滤器构件和钝针构件所描述的结构特征,用于防止错误连接和用于防止钝针的再使用。
在一个或多个实施例中,适配器600可以包括阀(未示出)。阀可以是单向阀或止回阀,其需要沿远侧方向在阀上施加作用力来打开阀和允许接入过滤器构件。具体而言,这种阀可以包括球阀、瓣阀或者本技术领域已知的其它现有单向阀。阀可以由弹簧加载(未示出)。为了实现接入到过滤器构件540和导管连接器(未示出),钝针112将需要插入到适配器600中,并沿远侧方向在阀上施加作用力来打开阀。阀的打开将允许钝针构件510在附接到钝针构件510的注射器或其它流体容器与过滤器构件540之间形成液密接合并允许流体连通。在这样的实施例中,阀(未示出)将布置在主体部分640内或者适配器内,使得阀将仅由如本文所描述的具有足够长度的钝针512打开。在这样的实施例中,典型地具有0.4英寸长度的标准路厄滑动尖端将不具有能够打开阀的足够长度。
在一个或多个备选实施例中,阀(未示出)可以包括裂缝隔膜(未示出)。裂缝隔膜可以附接到适配器600的近侧端部602。裂缝隔膜可以是可擦拭的,并且提供对微生物和其它污染物的屏障。为了实现接入到过滤器构件540和导管连接器(未示出),钝针512将需要插入到适配器600中,并沿远侧方向在裂缝隔膜上施加作用力以打开裂缝隔膜。裂缝隔膜的打开将允许钝针构件510在附接到钝针构件510的注射器或其它流体容器与过滤器构件540之间形成液密接合并允许流体连通。
本发明的第四方面涉及一对适配连接器900,其可以附接到钝针构件、过滤器构件、注射器筒和其它药物递送装置的路厄配件以形成非路厄配件来减少错误连接。如图27和图28中所示,适配连接器900包括第一件910和第二件940,第一件和第二件的形状设定成彼此连接。第一件910和第二件940中的每一个件都具有可以附接到本文所描述的过滤器构件、钝针构件和注射器筒的路厄配件和非路厄配件。
图30和图31所示的第一件910包括开放的第一端部911和开放的第二端部912。第一件910还包括邻近于开放的第一端部911布置的第一部分914、邻近于第一部分914布置的主体916、以及从主体916延伸到开放的第二端部912的第二部分918。第一件910的第一部分914包括标准路厄配件920。在图30至31所示实施例中,标准路厄配件920包括:路厄锁配件,该路厄锁配件具有包绕开放的第一端部911的锥形阳配件922;以及轴环924,该轴环具有内侧表面926和布置在其上的螺纹928。可选地,第一部分可以包括路厄滑动配件(未示出)。第二部分918包括非路厄配件930,该非路厄配件包括从主体916延伸并包绕开放的第二端部912的延伸的壁932。延伸的壁932包括限定出室936的内侧表面934、以及外侧表面935。在一个或多个实施例中,内侧表面934和/或外侧表面935接合第二件940的一部分,以便紧固第一件910和第二件940及所附接构件的附接,以下将更加详细地说明。延伸的壁932可以包括在内侧表面934、外侧表面935或者内侧表面934和外侧表面935二者上的螺纹。可选地,延伸的壁932可以是能转动的,使得延伸的壁932在附接期间围绕第二件940转动以帮助连接。
第二部分918的延伸的壁932的形状设定成防止过滤器构件或钝构件附接到非意向性或非兼容性流体源或容器。例如,延伸的壁932的形状设定成与包括标准路厄配件的标准注射器或途径接入装置不兼容,或具有实现该效果的结构特征。在图27至图28所示实施例中,延伸的壁932具有卵形横截面,其与具有圆形开口、呈锥形形状和/或满足ISO594第1和2部分定义的路厄连接器不兼容,或者防止附接这种路厄连接器。将应理解的是,延伸的壁的形状和构造可以包括本文所描述的用于减少错误连接的其它结构特征。
图30至图31所示第二件940包括开放的第一端部941和开放的第二端部942。第二件940还包括邻近于开放的第一端部941布置的第一部分944、邻近于第一部分944布置的主体946、以及从主体946延伸到开放的第二端部942的第二部分948。第二件940的第一部分944包括标准路厄配件950。在图30至图31所示实施例中,标准路厄配件950括座连接器952,用于附接到布置在第一件910上的路厄锁或路厄滑动配件。座连接器952包括从开放的第二端部942延伸到主体946的侧壁953。侧壁953包括内侧表面954,该内侧表面限定出用于接收路厄锁或路厄滑动配件的座腔955。侧壁953的内侧表面954可以是渐缩的,以便具有从开放的第二端部942向主体946增大的横截面宽度。侧壁953的渐缩形状允许座连接器的内侧表面954接合路厄滑动配件的锥形阳配件。座连接器952包括外侧表面956和径向向外延伸的部分957,该径向向外延伸的部分布置在外侧表面956上,并接合路厄锁配件的带螺纹的内部轴环。径向向外延伸的部分957可以包括一对肋959,如图30至图31中所示。在一个或多个实施例中,径向向外延伸的部分957可以包括单个肋(未示出),或者在一个或多个特定实施例中,径向向外延伸的部分957可以包括周边唇部(未示出),该周边唇部沿着座连接器952的周向布置在外侧表面956上。可选地,第二部分可以包括路厄滑动配件(未示出)。
第二件940包括非路厄配件960,该非路厄配件包括延伸的壁962,该壁从主体946延伸,并包括限定出室966的内侧表面964。在一个或多个实施例中,室966接合第一件910的一部分以紧固第一件和第二件及其所附接构件的附接,以下将更加详细地说明。可选地,延伸的壁962可以是能转动的,使得该壁在附接期间围绕第一件转动以帮助连接。第二件940的延伸的壁962的形状设定成防止第二件以及可以与其附接的过滤器构件或钝构件附接到非意向性或非兼容性流体源、容器或途径接入装置。例如,延伸的壁962的形状设定成与包括标准路厄配件的标准注射器或途径接入装置不兼容,或具有实现该效果的结构特征。在图3至31所示实施例中,第一件的延伸的壁和第二件的延伸的壁具有卵形横截面,该卵形横截面与具有圆形开口、呈锥形形状和/或满足ISO594第1和2部分定义的路厄连接器不兼容,或防止这种路厄连接器的附接。将应理解的是,延伸的壁的形状和构造可以包括本文所描述的用于减少错误连接的其它结构特征。
在一个或多个实施例中,如本文所描述地,一个或两个适配器连接器可以包括阀(未示出)。阀可以包括裂缝隔膜阀,并可以布置在一个或两个适配器连接器内,使得该阀仅能够由如本文所描述的具有足够长度的钝针打开。在这样的实施例中,典型地具有0.4英寸长度的标准路厄滑动尖端将不能打开阀。
本文所描述的药物递送装置和适配器的实施例可以用于连续的、间歇的、单次的(single-shot)或者单剂量的药物递送。连续麻醉药物递送应用场合的示例包括连续硬膜外联合脊髓硬膜外手术和周围神经阻滞手术。单次麻醉药物递送应用场合的示例包括脊椎手术、单次硬膜外手术、脊髓硬膜外手术和周围神经阻滞手术。单次麻醉药物递送应用场合还可以包括过滤器构件附接到脊椎穿刺针或其它麻醉针的应用场合。根据本发明的第一方面的实施例也可以在连续或单次静脉递送应用场合中使用。
本文所描述的实施例减少了非意向性途径连接,这是因为例如当钝针构件附接到容纳有药物的注射器筒或其它流体容器时,药物由于钝针和第一非路厄连接器的非路厄部分的存在而不能施加给非意向性途径。在利用适配器连接器的实施例中,附接到钝针构件的第一或第二适配器连接器中的一个适配器连接器的非路厄连接配件将进一步防止药物施加给非意向性途径。另外,当过滤器构件附接到途径接入装置时,来自另一药物容纳装置的药物不能容易地施加给该途径接入装置,这是因为过滤器构件的第二非路厄连接器将防止具有路厄开口的药物容纳装置与过滤器构件的连接。在利用适配器600的实施例中,附接到过滤器构件的非路厄部分630将防止使用路厄开口的药物容纳装置与过滤器构件之间的连接。另外,在利用适配器连接器的实施例中,第一或第二适配器连接器中的一个适配器连接器的非路厄部分也将防止使用路厄开口的药物容纳装置与过滤器构件之间的连接。
用于防止不正确药物容纳装置连接到不正确途径的这些器件还提供了微生物屏障,并可以防止相关感染。此外,第一非路厄连接器120到第二非路厄连接器160的附接或者各个非路厄彼此之间的连接确保注射器筒或其它流体容器中的药物被施加给正确途径。另外,将过滤器构件附接到导管连接器以及为过滤器构件设置非路厄配件则增强了过滤器的使用,其可以防止玻璃碎块、微生物或其它材料进入患者身体。
在需要注射器泵或输液泵的某些应用场合中,例如,在延伸管件通常用于连接导管连接器和注射器或输液泵的连续递送应用场合中,钝针构件可以附接到延伸管件的远侧端部,而过滤器构件140可以附接到延伸管件的近侧端部。
本发明的第五方面涉及向导管递送液态药物的方法。在一个或多个实施例中,所述方法包括:将过滤器构件附接到导管,所述过滤器构件包括入口、出口和布置在入口与出口之间的过滤器;提供钝针构件,所述钝针构件包括开放的远侧端部、钝针、路厄连接器,所述钝针具有与开放的远侧端部进行流体连通的管腔,所述路厄连接器附接到第一非路厄连接器,该第一非路厄连接器包括与开放的远侧端部进行流体连通的开放的近侧端部;将注射器筒的尖端附接到钝针构件的开放的近侧端部。所述方法还包括用预定量的液态药物填充注射器筒和将钝针构件附接到过滤器构件。在一个或多个特定实施例中,所述方法所利用的钝针具有延伸到入口中的长度,并具有与过滤器构件形成液密连接的横截面形状。所述方法还可以利用带有入口的过滤器构件,所述入口具有的横截面形状防止过滤器构件与标准路厄连接器、IV致动器机构和标准注射器筒的液密连接。
本发明的第六方面涉及向导管递送液态药物的备选方法。在一个或多个实施例中,所述方法包括提供钝针构件,所述钝针构件包括:开放的远侧端部;从开放的远侧端部延伸到第一路厄部分的钝针,所述钝针具有在约0.1英寸至约1.5英寸的范围内的长度和与开放的远侧端部流体连通的管腔;附接到所述第一路厄部分的第二路厄部分,该第二路厄部分包括与开放的远侧端部进行流体连通的开放的近侧端部。所述方法还包括提供过滤器构件,该过滤器构件包括:用于接收长形针的入口;邻近于入口布置的第三路厄部分;出口;以及过滤器,所述过滤器附接到入口和出口中的一个或二者,并与入口和出口进行流体连通。所述方法还包括使钝针构件的第一路厄连接部分和过滤器构件的第三路厄连接部分适于防止连接到利用标准路厄配件的注射器筒、流体容器和途径接入装置。
在一个或多个实施例中,所述方法包括将钝针构件附接到容纳有待递送的一定量药物的流体容器。在这样的实施例中,所述方法包括将流体容器的路厄开口附接到钝针构件的第二路厄连接部分。所述方法还包括将流体构件附接到导管连接件。在这样的实施例中,所述方法包括将过滤器构件的出口附接到导管连接件。
使钝针构件的第一路厄连接部分适于防止连接到利用标准路厄配件的注射器筒、流体容器和途径接入装置的步骤包括将第一适配器连接器附接到钝针构件,其中,第一适配器连接器包括:开放的第一端部,其包括第一路厄配件;和开放的第二端部,其包括第一非路厄配件。在这样的实施例中,所述方法具体地包括将第一适配器连接器的第一路厄配件附接到钝针构件的第一路厄连接部分。组装时,第一适配器连接器的第一非路厄配件从钝针构件向远侧延伸,并且是没有附接的。如本文所描述地,第一非路厄配件可以包括用于防止第一适配器连接器和钝针构件连接到包含有标准路厄连接或配件的注射器筒、流体容器或其它途径接入装置的器件。
在所述方法的一个或多个实施例中,使过滤器构件的第三路厄连接部分适于防止连接到利用标准路厄配件的注射器筒、流体容器和途径接入装置的步骤包括将第二适配器连接器附接到过滤器构件,其中,第二适配器连接器包括:开放的第三端部,其包括第二路厄配件;和开放的第四端部,其包括第二非路厄配件。在一个或多个实施例中,所述方法具体地包括将第二适配器连接器的第二路厄配件附接到过滤器构件的第三路厄连接部分。组装时,第二适配器连接器的第二非路厄配件从过滤器构件向远侧延伸,并且是没有附接的。如本文所描述地,第二非路厄配件可以包括用于防止第一适配器连接器和钝针构件连接到包含有标准路厄连接或配件的注射器筒、流体容器或其它途径接入装置的器件。
当将要给送药物时,所述方法包括将钝针构件的第一非路厄配件附接到过滤器构件的第二非路厄配件,以及将预定量的药物从流体容器排驱到钝针构件、过滤器构件和导管连接器。
贯穿本说明书所涉及到的“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或多个实施例”或“一实施例”意味着参照实施例所描述的特殊特征件、结构、材料或者特征被包含在本发明的至少一个实施例中。因而,贯穿本说明书在各种地方出现诸如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在一实施例中”的短语,不必涉及到本发明的同一实施例。此外,特殊特征件、结构、材料或者特征可以以适当的方式组合在一个或多个实施例中。
尽管已经参照特定实施例对本发明做了描述,但应理解,这些实施例仅仅是本发明的原理和应用的例示。本领域的技术人员显然可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下对本发明的方法和设备进行各种改变和变型。因而,本发明理应包括在所附权利要求书或其等效物的范围内的改变和变型。

Claims (38)

1.一种药物递送装置,包括:
钝针构件,该钝针构件包括:开放的远侧端部;从所述开放的远侧端部延伸到第一非路厄连接器的钝针,该钝针具有大于0.5英寸的长度和与所述开放的远侧端部进行流体连通的管腔;附接到所述第一非路厄连接器的路厄连接器,包括所述开放的远侧端部进行流体连通的开放的近侧端部;和
过滤器构件,所述过滤器构件包括:用于接收所述钝针的入口;第二非路厄连接器,该第二非路厄连接器邻近于所述入口布置,并用于接合所述第一非路厄连接器;出口;以及过滤器,该过滤器与所述入口和所述出口进行流体连通地附接到所述入口和所述出口其中之一或二者,
其中,所述第一非路厄连接器和所述第二非路厄连接器与标准的路厄连接器和静脉途径接入装置不能兼容。
2.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中,所述第一非路厄连接器包括轴环,该轴环包括内侧表面,该内侧表面上布置有螺纹,用于接合布置在所述第二非路厄连接器上的向外延伸的肋。
3.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中,所述第一非路厄连接器包括外侧表面,该外侧表面上布置有螺纹,用于接合布置在所述第二非路厄连接器的内侧表面上的对应的螺纹。
4.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中,所述第一非路厄连接器和所述第二非路厄连接器其中之一或二者所具有的横截面宽度小于标准的路厄连接器和静脉途径接入装置的横截面宽度。
5.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中,所述第一非路厄连接器和所述第二非路厄连接器其中之一或二者所具有的横截面宽度大于标准的路厄连接器和静脉途径接入装置的横截面宽度。
6.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中,所述第一非路厄连接器和所述第二非路厄连接器其中之一或二者具有非圆形的横截面形状。
7.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中,所述第一非路厄连接器和所述第二非路厄连接器其中之一或二者具有选自过盈配合、卡接配合、锁定器件及其组合的连接机构。
8.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中,所述第一非路厄连接器和所述第二非路厄连接器其中之一或二者在所述第一非路厄连接器接合所述第二非路厄连接器时提供选自触觉、听觉及其组合的反馈。
9.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中,所述第一非路厄连接器和所述第二非路厄连接器其中之一或二者能够围绕所述钝针转动。
10.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中,所述钝针是非刚性的。
11.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中,所述路厄连接器包括永久性附接元件,用于与注射器筒的开放尖端形成永久性附接。
12.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中,所述出口包括用于将所述过滤器构件附接到导管端口的配件。
13.根据权利要求12所述的药物递送装置,其中,所述出口包括永久性附接元件,用于与所述导管端口形成永久性附接。
14.根据权利要求12所述的药物递送装置,其中,所述出口是能转动的。
15.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中,所述路厄连接器包括路厄滑动配件或路厄锁配件。
16.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中,所述第二非路厄连接器与标准注射器筒不能兼容。
17.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中,所述过滤器布置位于所述入口与所述出口之间的壳体内。
18.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中,所述过滤器布置在附接到所述入口和所述出口其中之一的过滤器板中。
19.根据权利要求18所述的药物递送装置,其中,所述过滤器板包括:第一开口,用于将所述过滤器板附接到所述过滤器构件的所述出口;以及第二开口,用于将所述过滤器板附接到所述过滤器构件的所述入口。
20.一种药物递送装置,包括:
钝针构件,该钝针构件包括:开放的远侧端部;从所述开放的远侧端部延伸到第一非路厄连接器的钝针,该钝针具有在大约0.5英寸至大约1.5英寸的范围内的长度和与所述开放的远侧端部进行流体连通的管腔;附接到所述第一非路厄连接器的路厄连接器,包括与所述开放的远侧端部进行流体连通的开放的近侧端部;和
过滤器构件,所述过滤器构件包括:入口,该入口带有用于接收所述钝针的阀和开口;第二非路厄连接器,该第二非路厄连接器邻近于所述入口布置,并用于接合所述第一非路厄连接器;出口;以及过滤器,该过滤器与所述入口和所述出口流体连通地附接到所述入口和所述出口其中之一或二者,
其中,所述阀构造成当由所述钝针沿远侧方向施加作用力时打开。
21.根据权利要求20所述的药物递送装置,其中,所述阀包括裂缝隔膜。
22.根据权利要求20所述的药物递送装置,其中,所述阀包括止回阀。
23.根据权利要求22所述的药物递送装置,其中,所述阀布置在所述入口内相距所述开口至少0.9英寸的距离处。
24.根据权利要求22所述的药物递送装置,其中,所述入口具有的横截面形状与所述钝针的横截面形状兼容。
25.根据权利要求22所述的药物递送装置,其中,所述入口和所述钝针具有非圆形的横截面形状。
26.根据权利要求22所述的药物递送装置,其中,所述止回阀包括球阀和盘形阀其中之一。
27.根据权利要求26所述的药物递送装置,其中,所述止回阀能够由弹簧加载。
28.一种药物递送装置,包括:
钝针构件,该钝针构件包括:开放的远侧端部;钝针,该钝针具有与所述开放的远侧端部进行流体连通的管腔;附接到第一连接器的路厄连接器,包括与所述开放的远侧端部进行流体连通的开放的近侧端部;和
用于将所述钝针附接到过滤器构件的器件,包括:入口、用于允许和阻断与所述入口的流体连通的器件、出口以及过滤器,所述过滤器与所述入口和所述出口流体连通地附接到所述入口和所述出口其中之一或两者。
29.根据权利要求28所述的药物递送装置,其中,所述第一连接器包括非路厄连接器,并且所述用于允许和阻断与所述入口的流体连通的器件包括第二非路厄连接器,该第二非路厄连接器布置在所述过滤器构件上,并防止将路厄连接器、IV致动器机构和标准注射器筒附接到所述入口。
30.根据权利要求28所述的药物递送装置,其中,所述用于允许和阻断与所述入口的流体连通的器件包括钝针,该钝针具有防止将路厄连接器和IV致动器机构附接到所述钝针构件的非路厄横截面形状。
31.一种向导管递送液态药物的方法,包括:
将过滤器构件附接到导管,所述过滤器构件包括入口、出口和布置在所述入口与所述出口之间的过滤器;
提供钝针构件,该钝针构件包括:开放的远侧端部;钝针,该钝针具有与所述开放的远侧端部进行流体连通的管腔;附接到第一非路厄连接器的路厄连接器,包括与所述开放的远侧端部进行流体连通的开放的近侧端部;
将注射器筒的尖端附接到所述钝针构件的所述开放的近侧端部;
用预定量的液态药物填充所述注射器筒;和
将所述钝针构件附接到所述过滤器构件。
32.根据权利要求31所述的方法,其中,所述钝针具有延伸到所述入口中的长度,并具有与所述过滤器构件形成液密连接的横截面形状。
33.根据权利要求31所述的方法,其中,所述入口具有的横截面形状防止与标准路厄连接器、IV致动器机构和标准注射器筒的液密连接。
34.一种药物递送装置,包括:
第一适配器连接器,该第一适配器连接器包括:开放的第一端部,该开放的第一端部包括第一路厄配件;开放的第二端部,该开放的第二端部包括第一非路厄配件;以及第一主体,该第一主体具有中空内部,该中空内部从所述开放的第一端部延伸到所述开放的第二端部,并与所述开放的第一端部和所述开放的第二端部进行流体连通;和
第二适配器连接器,该第二适配器连接器包括:开放的第三端部,该开放的第三端部包括第二路厄配件;和开放的第四端部,该开放的第四端部包括第二非路厄配件;第二主体,该第二主体具有中空内部,该中空内部从所述开放的第三端部延伸到所述开放的第四端部,并与所述开放的第三端部和所述开放的第四端部进行流体连通,
其中,所述第一非路厄配件和所述第二非路厄配件与标准路厄配件和静脉途径接入装置不能兼容。
35.根据权利要求34所述的药物递送装置,还包括:
钝针构件,所述钝针构件包括:开放的远侧端部;从所述开放的远侧端部延伸到第一路厄连接部分的钝针,该钝针具有在约0.1英寸至约1.5英寸范围内的长度和与所述开放的远侧端部进行流体连通的管腔;附接到所述第一路厄连接部分的第二路厄连接部分,包括与所述开放的远侧端部进行流体连通的开放的近侧端部,所述第一路厄连接部分附接到所述第一适配器连接器的第一路厄配件;和
过滤器构件,所述过滤器构件包括:用于接收所述钝针的入口;第三路厄连接部分,该第三路厄连接部分邻近于所述入口布置,并附接到所述第二适配器连接器的所述第二路厄配件;出口;和过滤器,该过滤器与所述入口和所述出口流体连通地附接到所述入口和所述出口中其中之一或二者。
36.根据权利要求35所述的药物递送装置,其中,所述第一适配器连接器的所述第一主体包括用于接收所述钝针的阀,该阀构造成在由所述钝针沿远侧方向施加作用力时打开。
37.根据权利要求36所述的药物递送装置,其中,所述阀包括裂缝隔膜。
38.根据权利要求36所述的药物递送装置,其中,所述阀包括止回阀。
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