CN108472477B - 用于医疗导管的扩口式鲁尔连接器的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

提供用于医疗导管(906)的扩口式鲁尔连接器(100)的系统和方法。更具体地，该扩口式鲁尔连接器包括由弹性材料形成的管头适配器(102)，该管头适配器提供入口(106)和与入口相对的出口(108)，其中纵向轴线(122)在该入口和出口之间。鲁尔锁配件(104)靠近入口(106)形成并且被构造并被布置成接合注射器(902)，并且在鲁尔锁配件(104)和出口(108)之间设置至少一个扩口式构件(112)，扩口式构件(112)从管头适配器(102)上升并且朝向出口(108)成角度。扩口式构件(112)在管头适配器(102)与远侧边缘(114)之间还提供至少一个接合表面(120)，该接合表面(120)相对于纵向轴线(122)成锐角。接合表面(120)被构造并被布置成与基座(300)的对应的接收器部段(308)接合，该基座(300)具有偏转器部段(310)，该偏转器部段被构造并被布置成使具有非对应的扩口式构件(112)的管头适配器偏转。还提供相关的使用方法(1400)。

Description

用于医疗导管的扩口式鲁尔连接器的系统和方法
相关申请的交叉参考
本申根据美国法典第35条§119(e)主张2016年1月4日提交的题为“用于医疗导管的扩口式鲁尔连接器的系统和方法(SYSTEM AND METHOD FOR FLARED LUER CONNECTORFOR MEDICAL TUBING)”的美国临时申请No.62/274,487的权益，该申请的公开内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明总体涉及医疗装置，并且更具体地涉及医疗导管以及通过确保与注射器或其它药物储存器和泵的适当连接以用于输送药物产品来保持无菌性并消除导管和注射器之间随机互连的机会的系统和方法。另外，本发明通过采用特定的联接系统来最小化使用第三方或非预期医疗导管的机会。
背景技术
液体药物通常通过注射或输注输送给患者。此类输送通常以两种方式之一进行。第一种是以用注射器和直接设置到患者的组织的针执行的简单注射的形式从医疗服务人员立即输送。第二种是逐渐输送，其中注射器或其它储存器连接到特定的医疗导管以用于随时间进行输送。
频繁地使用注射泵送系统，诸如Sealfon(希尔芬)在US 5,741,227中教导使用IV泵注射器的无菌制备的方法的。如上所述，Sealfon教导用于保持导管组14的无菌性、将导管组14联接到注射器12，以及将所联接的注射器12设置到注射器泵10内的许多优点。
更具体地，Sealfon教导盘48，该盘48在插入导管组本身入口34和导管接合装置50之间的连接器端处被添加到导管组14。该盘48已被示出提供并执行许多优点。例如，如果和/或当导管端在未连接到注射器时被放下，该盘48用于将导管端从表面提升，从而提高导管端的无菌状况。
另外，在将导管组联接到注射器期间，盘48为操作者的手指提供方便的支撑——盘48进一步防止手指滑过入口34，这再次提高入口34的无菌性。并且更进一步，盘为注射器泵10提供支撑，从而确保当所联接的注射器12和导管组14被设置在注射器泵10内时，盘48提供支撑，抵靠该支撑，注射器泵10的力用来将所联接的注射器12和导管组14暂时锁定在合适的位置中。
通过使用经校准的导管和针以及恒压泵(诸如Sealfon'227注射器泵)，有可能在实际中保证液体向组织的安全输送。当发生组织饱和时，流动阻力增加，并且系统立即通过降低流量自行调节。事实上，当组织已接收足够的液体使得组织内的压力等于来自泵的压力时，所施用的液体的流动将停止。就患者护理而言，这是非常有利的，因为它大大减少了意外用药的机会。
与恒压系统一样，对于恒流系统，经校准的导管和针再次被普遍使用。但是，对于恒流系统，随着接收部位处的压力增加，系统将增加压力以保持期望的流量，并且能够导致用药过度。此外，对保持恒压的关注能够导致对患者的不利治疗。
然而，在恒流和恒压两者中的一个因素是正确导管的使用。具有如Sealfon'227所教导的盘的第三方导管的可用性引入如下可能性：尽管有最好的意图，但可使用不符合期望的校准的无保证的导管。如此，可导致非预期的剂量并且可不利地影响患者。
另外，旨在用于提供不同药物的不同液体的不同导管线可交叉，从而导致错误的物质被提供给错误的组织。由于如'227所教导的盘的使用在保护入口和在导管组连接期间作为支撑中非常有用，因此盘本身无助于避免错误连接。
此外，由于盘的使用其本身并不受保护，尽管在市场中的竞争总体上良好，但利用盘的不同导管选择的可用性已引入可不利地影响患者健康和护理的潜在问题。
因此，需要单独的导管组和具有注射器泵的导管组，这克服了上述挑战中的一个或多个。
发明内容
本发明通过提供用于医疗导管的扩口式鲁尔连接器的新颖系统和方法来解决现有技术的问题。
具体地，并且仅作为示例，根据本发明的一个实施例，提供一种用于医疗导管的扩口式鲁尔连接器，该扩口式鲁尔连接器包括：由弹性材料形成的管头适配器，该管头适配器提供：入口和与该入口相对的出口，其中纵向轴线在入口和出口之间；靠近入口形成的鲁尔锁配件，该鲁尔锁配件被构造并被布置成接合注射器，以及至少一个扩口式构件，该扩口式构件设置在鲁尔锁配件与出口之间，扩口式构件从管头适配器上升并且朝向出口成角度，扩口式构件在管头适配器与远侧边缘之间进一步提供至少一个接合表面，该接合表面相对于纵向轴线成锐角。
在又一实施例中，提供一种用于医疗导管的扩口式鲁尔连接器，该扩口式鲁尔连接器包括：由弹性材料形成的管头适配器，该管头适配器提供至少两个构件：作为被构造并被布置成接合注射器的鲁尔锁配件的第一构件；以及作为邻近鲁尔锁配件轴向地连接的周向锥体的第二构件，该周向锥体从管头适配器上升并且远离第一构件的鲁尔锁配件外扩，该周向锥体具有内部成角度的表面，该内部成角度的表面被构造并被布置成接合基座的对应成角度的接收器部段。
对于又一实施例，提供用于与用于医疗导管的扩口式鲁尔连接器一起使用的注射器泵，该注射器泵包括：壳体，该壳体被构造并被布置成接收注射器，该注射器具有沿筒体可移动的柱塞和接合导管，该接合导管提供头部适配器，该头部适配器提供接合到注射器的鲁尔锁配件以及从头部适配器上升并远离鲁尔锁配件外扩的周向锥体，该周向锥体具有内部成角度的表面；基座，该基座具有：纵向凹槽，该纵向凹槽被构造并被布置成接收导管的至少一部分；接收器部段，该接收器部段远离纵向凹槽延伸，并且对应地成角度以接收周向锥体的内部成角度的表面的至少一部分；偏转器部段，该偏转器部段横跨纵向凹槽倾斜；以及致动器，该致动器被构造并被布置成接合注射器的柱塞并且朝向导管驱动柱塞，致动器的力进一步将周向锥体的内部成角度的表面接合到基座的接收器部段。
对于又一实施例，提供用于医疗导管的扩口式鲁尔连接器的基座，该基座包括：大致圆柱形主体，该主体在其中具有纵向凹槽，该纵向凹槽被构造并被布置成接收扩口式鲁尔连接器的至少一部分，圆柱形主体具有第一端，该第一端提供：接收器部段和偏转器部段，其中过渡区在接收器部段和偏转器部段之间；过渡区设置在圆柱形主体的纵向中心线下方；接收器部段远离纵向凹槽延伸，并且对应地成角度以接收由扩口式鲁尔连接器提供的内部成角度的表面的至少一部分；并且偏转器部段横跨纵向凹槽倾斜，并且被构造并被布置成使具有非扩口式鲁尔连接器的管头适配器偏转。
对于又一实施例，提供用于注射器泵的扩口式鲁尔医疗导管套件，该套件包括：导管，该导管具有由弹性材料形成的管头适配器，该管头适配器提供被构造并被布置成接合注射器的鲁尔锁配件，以及从头部适配器上升并远离鲁尔锁配件外扩的周向锥体，该锥体具有内部成角度的表面，该内部成角度的表面被构造并被布置成接合基座的对应成角度的接收器部段；基座，该基座具有：纵向凹槽，该纵向凹槽被构造并被布置成接收导管的至少一部分；接收器部段，该接收器部段远离纵向凹槽延伸，并且对应地成角度以接收周向锥体的内部成角度的表面的至少一部分；偏转器部段，该偏转器部段横跨纵向凹槽倾斜，并且被构造并被布置成使具有非周向锥体的管头适配器偏转。
而对于又一实施例，提供用于使用扩口式鲁尔医疗导管的方法，该方法包括：提供导管，该导管具有由弹性材料形成的管头适配器，该管头适配器提供被构造并被布置成接合注射器的鲁尔锁配件以及从管头适配器上升并远离鲁尔锁配件外扩的周向锥体，该周向锥体具有内部成角度的表面，该内部成角度的表面被构造并被布置成接合基座的对应成角度的接收器部段；将导管的鲁尔锁配件接合到具有筒体的注射器，其中柱塞设置在筒体内并沿筒体可移动，周向锥体因此远离注射器外扩；以及将具有接合导管的注射器设置在具有致动器和基座的泵内，该基座具有：纵向凹槽，该纵向凹槽被构造并被布置成接收导管的至少一部分；接收器部段，该接收器部段远离纵向凹槽延伸，并且对应地成角度以接收周向锥体的内部成角度的表面的至少一部分；以及横跨纵向凹槽倾斜的偏转器部段，该偏转器部段被构造并被布置成使具有非周向锥体的管头适配器偏转；其中致动器被构造并被布置成接合注射器的柱塞并且朝向导管驱动柱塞，致动器的力进一步将周向锥体的内部成角度的表面接合到基座的接收器部段。
附图说明
图1A、图1B和图1C为根据本发明的至少一个实施例的扩口式鲁尔连接器的侧视图和透视图；
图2为根据本发明的至少一个实施例的图1A至图1C中所示的扩口式鲁尔连接器的放大另选透视图；
图3A、图3B、图3C、图3D和图3E为根据本发明的至少一个实施例的用于与扩口式鲁尔连接器(诸如图1A、图1B和图1C以及图2所示)一起使用的基座的俯视图、仰视图、前端视图和透视图；
图4A和图4B为根据本发明的至少一个实施例的如图3A至图3C所示的基座的放大另选透视图和侧视图；
图5A和图5B为根据本发明的至少一个实施例的扩口式鲁尔连接器的侧视图和对应的剖视图；
图6A和图6B为根据本发明的至少一个实施例的基座的侧视图和对应的剖视图；
图7为示出根据本发明的至少一个实施例的由扩口式鲁尔连接器和基座所允许的有利的配合连接的局部侧面剖视图；
图8为示出根据本发明的至少一个实施例的非扩口式鲁尔连接器在设置到基座时的有利排斥(reject)的局部侧面剖视图；
图9为根据本发明的至少一个实施例的联接到注射器且设置在注射器泵中的扩口式鲁尔连接器的局部侧面剖视图，该注射器泵具有接收扩口式鲁尔连接器的基座；
图10A和图10B为根据本发明的至少一个实施例的扩口式鲁尔连接器、基座、注射器和注射器泵的局部顶部分解图和侧面分解图；
图11为根据本发明的至少一个实施例的处于组装和准备使用状态的扩口式鲁尔连接器、基座、注射器和注射器泵系统的侧面透视图；
图12A、图12B、图12C、图12D和图12E为根据本发明的至少一个实施例的用于与扩口式鲁尔连接器(诸如图1A、图1B和图1C以及图2所示)一起使用的另选基座的俯视图、仰视图、前端视图和透视图；
图13为根据本发明的至少一个实施例的处于另选的组装和准备使用状态的扩口式鲁尔连接器、基座、注射器和注射器泵系统的侧面透视图；且
图14为使根据本发明的至少一个实施例的使用扩口式鲁尔连接器和基座的方法概念化的高级流程图。
具体实施方式
在进行详细描述之前，应该了解，本教导仅作为示例而非限制。本文的概念不限于用于医疗导管的扩口式鲁尔连接器的特定系统或方法的使用或应用，以及具有扩口式鲁尔医疗导管的套件或用于与用于医疗导管的扩口式鲁尔连接器一起使用的注射器泵的使用或应用。因此，虽然本文描述的工具是为了方便关于示例性实施例示出并描述的解释，但应该理解并了解，本文的原理同样可应用于涉及具有扩口式鲁尔的导管的其它类型的系统和方法。
在以下描述中参考附图关于优选实施例描述本发明，其中相同的标号代表相同或相似的元件。进一步，关于相同或相似元件的编号，应该了解，前导值识别其中元件被首先识别和描述的图，例如，元件100首先出现在图1中。
在医疗行业内，小孔连接器通常被用于互连将流体和气体输送给患者的装置、导管和附件。通常设置在导管上并且由人员抓握以用于连接和断开的小型连接器通常被称为鲁尔配件，或简称为鲁尔(luer)。
实际的连接元件更确切地被称为鲁尔接头，其中有两种类型——锁定和滑动。对于鲁尔锁(luer lock)，由于至少一个鲁尔锁配件具有将一个配件结合到另一个配件的螺纹，所以导管和医疗或实验室设备扭绞在一起。对于鲁尔滑动件(luer slip)，配件仅压配在一起并通过摩擦保持。在诸如对于注射器、泵等等，压力为因素的情况下，由于螺纹接合提供更紧密的无泄漏结合，所以鲁尔锁通常受到喜爱。
尽管参考连接的特定原点不存在指定类型的连接器，但当提及“鲁尔”时，通常理解并接受的是，鲁尔是正在被识别的整个端部连接器。如此，如本文所提及，扩口式鲁尔被理解并被认为适用于整个端部配件。
现在转向图1，并且更具体地在图1A、图1B和图1C中，示出根据本发明的至少一个实施例的扩口式鲁尔连接器100。更具体地，对于至少一个实施例，扩口式鲁尔连接器100由管头适配器102提供，该管头适配器102由弹性材料(诸如但不限于聚碳酸酯、塑料、陶瓷或其它合适的材料)形成。
为了便于描述用于该扩口式鲁尔连接器100的系统和方法，图中所示的扩口式鲁尔连接器100的取向参考如图1所示的具有相互正交的三个轴线的坐标系。这些轴线相互相交于坐标系的原点，该原点被选为人脚的中心，然而为了清晰和易于说明，所有图中示出的轴线偏离它们的实际位置。
如图所示，管头适配器102提供靠近入口106的鲁尔锁配件104。管头适配器102还具有出口108，出口108被构造并被布置成与医疗导管联结。通常，入口106和出口108在扩口式鲁尔连接器100的任一端处彼此相对地被提供为穿过扩口式鲁尔连接器100延伸的大致笔直的流体通道110(由虚线概念性地示出)的任一端。当然，在不脱离本发明的范围的情况下，该在一些实施例中流体通道110可在入口106与出口108之间的长度上改变直径，可成一定角度，或者可进行成角度的转弯。
如附图所示，对于至少一个实施例，鲁尔锁配件104具有第一外部部分——示出为螺纹，该第一外部部分被构造并被布置成装配在围绕注射器的喷嘴设置的圆柱形壳体内。对于未示出的至少一个另选实施例，这是相反的，鲁尔锁配件104提供内螺纹，该内螺纹被构造并被布置成抵靠注射器的喷嘴直接结合。
设置在鲁尔锁配件104和出口108之间的是至少一个扩口式构件112，该扩口式构件112从管头适配器102周向地上升并且朝向出口108成角度。如本文所使用，如相对于扩口式构件112所使用的术语“成角度(angled)”被理解并被认为包括平坦的、弯曲的和/或其它结构，这些结构被理解并被认为以除大致垂直取向之外的取向延伸。如此，该扩口式构件112具有远侧边缘114，该远侧边缘114设置在管头适配器102侧壁116上方并且设置在扩口式构件112的基座118与管头适配器102侧壁116之间的联合点后面。该扩口式构件112提供至少一个接合表面120，该接合表面120相对于管头适配器102的纵向轴线122大致成锐角。
应该理解并认识，对于至少一个实施例，扩口式构件112的远侧边缘114呈现大致平坦的圆形表面。该平坦的圆形表面可允许扩口式鲁尔连接器100与当前适用于盘式鲁尔的系统结合使用。
该扩口式构件112提供至少三个不同的优点：
首先，由于扩口式构件112的远侧边缘114设置在管头适配器102上方/远离管头适配器102，所以当管头适配器102水平地设置在表面上时，扩口式构件112可充当支撑件以将鲁尔锁配件104提升远离表面。
第二，扩口式构件112提供基础，使用者在将鲁尔锁配件104接合到注射器、其它液体储存器或其它装置或与注射器、其它液体储存器或其它装置分离时可将他或她的手指支撑在该基础上，扩口式构件112进一步用于在接合或分离过程期间保护鲁尔锁配件104免于意外的手指接触。
第三，扩口式构件112有利地与对应的基座(诸如可由注射器泵提供)相互作用，该基座具有接收器部段和偏转器部段，所述接收器部段被构造并被布置成接收接合表面的至少一部分，所述偏转器部段被构造并被布置成使具有非扩口式构件112的管头适配器偏转。
对于至少一个实施例，至少一个扩口式构件112更具体地被描述为从管头适配器102上升并远离鲁尔锁配件104外扩的周向锥体126。该周向锥体126，并且更具体地，内表面也可被描述为背离鲁尔锁配件104。换言之，周向锥体126远离鲁尔锁配件104和入口106朝向出口108扩张。为了便于操作者抓握，管头适配器102还可提供一个或多个抓握部124，诸如侧面突起或纹理化表面。
对于至少一个实施例，周向锥体126具有垂直于管头适配器102的大致圆形横截面。对于又一实施例，周向锥体126可由一个或多个成角度的表面提供。而对于又一实施例，周向锥体126可由弯曲的成角度的表面和笔直的成角度的表面的组合提供，使得垂直于管头适配器102的横截面具有至少一个笔直部段。
由于周向锥体126的均匀性允许使用扩口式鲁尔连接器100，而不会如下文所讨论在设置在基座上时施加特定的对准要求，所以通常会优选使用周向锥体126。由于鲁尔锁配件104通过扭转接合，并且扩口式鲁尔连接器100与基座之间的旋转对准约束可能无意中松开鲁尔锁配件104的接合，因此免于对准通常是可期望的。
如关于图1C进一步认识，周向锥体126具有内部成角度的表面128，即接合表面120。对于至少一个实施例，该内部成角度的表面128的角度是恒定的，也就是说，对于从入口106到出口108的扩口式鲁尔连接器100的任何纵向横截面，内部成角度的表面128呈现为与管头适配器102的靠近入口106的侧壁相交并在出口108的大致方向上远离管头适配器102上升的直线。
对于至少一个另选实施例，该内部成角度的表面128的角度对应于抛物线。如此，对于从入口106到出口108的扩口式鲁尔连接器100的任何纵向横截面，内部成角度的表面128呈现为与管头适配器102的靠近入口106的侧壁相交并在出口108的大致方向上远离管头适配器102上升的曲线。
此外，在不同的实施例中，内部成角度的表面128可包括笔直的和/或弯曲的部段，使得对于从入口106到出口108的扩口式鲁尔连接器100的纵向横截面，内部成角度的表面128呈现为直线部段、曲线部段、或直线部段和曲线部段的组合。
诸如周向锥体126的扩口式构件112为扩口式鲁尔连接器100提供若干优点。例如，如从相关附图中可清楚地看出，周向锥体126显著远离管头适配器102延伸。如此，当扩口式鲁尔连接器100被水平地设置成邻近表面时，鲁尔锁配件104和入口106将更可能被保持在高处，并且由于它们未经受表面污染物，因此保持大致无菌状态。进一步地，周向锥体126为操作者在将鲁尔锁配件104接合到注射器或其它装置，或与注射器或其它装置分离时放置他或她的手指或拇指尖端提供方便的支撑。
而仍进一步，扩口式构件112/周向锥体126，并且更具体地，内部成角度的表面128有利地允许扩口式鲁尔连接器100施加适当的导管与适当的注射器泵一起使用的增强的确定度。使用正确的导管对治疗(诸如输注疗法)通常会是极其重要的，其中通过导管的流速对于到患者的适当剂量是关键的。
此外，对于至少一个实施例，扩口式鲁尔连接器100可被概括为由弹性材料形成的管头适配器102，该管头适配器102提供被构造并被布置成接合注射器的鲁尔锁配件104，以及从管头适配器102上升并且远离鲁尔锁配件104外扩的周向锥体126。周向锥体126具有内部成角度的表面128，内部成角度的表面128被构造并被布置成接合基座的对应成角度的接收器部段。
对于又一个实施例，扩口式鲁尔连接器100可被描述为具有由弹性材料形成的管头适配器102，该管头适配器102提供至少两个构件：被构造并被布置成接合注射器或其它液体储存器的作为鲁尔锁配件104的第一构件130，以及作为扩口式构件112的第二构件132，诸如邻近鲁尔锁配件104轴向连接并远离鲁尔锁配件104外扩的周向锥体126。该周向锥体126具有内部成角度的表面128，该内部成角度的表面128被构造并被布置成接合基座的对应成角度的接收器部段。
此外，诸如周向锥体126的扩口式构件112被理解并认识到设置在鲁尔锁配件104后面，使得鲁尔锁配件104自由地接合由注射器或其它装置提供的对应鲁尔锁配件而不受阻碍。
还应该理解并认识到，在不同的实施例中，鲁尔锁配件104的直径可大于或小于在周向锥体126下方并延伸到出口108的管头适配器102的直径。事实上，鲁尔锁配件104和/或位于周向锥体126下方并延伸到出口108的管头适配器102的不同直径的使用可有利地允许提供不同的扩口式鲁尔连接器100，每个扩口式鲁尔连接器100具体地被配置用于不同的用途。至少部分地基于尺寸的不同差异以及也许接合表面120的角度差异，所选的扩口式鲁尔连接器100与其可联接的注射器、流体储存器或其它装置之间的不匹配的机会显著减少。
对于至少一个实施例，扩口式鲁尔连接器100可任选地装配有设置在流体通道110内的至少一个过滤器134。此外，对于至少一个实施例，过滤器134设置在入口106内。在不同的实施例中，过滤器134可进一步被设置在流体通道110内，使得该过滤器位于入口106和出口108之间的中途。
由于扩口式鲁尔连接器100可用于恒压系统中，所以为了将液体药物或输注溶液输送到患者，通过扩口式鲁尔连接器100所附接的医疗导管的流速问题是非常重要的，特别是在该导管是流速控制导管(即，已被设计成随时间具体地提供给定流速的导管)的时候和情况下。异物引入导管可限制流动，并且因此可不利地影响预期的流速。
液体药物或输注溶液能够含有微粒或异物，诸如来自开口玻璃安瓿的玻璃颗粒，由针刺穿橡胶塞产生的颗粒以及存在于药物制剂中或由药物制剂产生的微粒。在某些情况下，通过药物溶液的冻融生成微粒。微粒也可由药物在输注前重构的溶液中不完全溶解而产生。
除了潜在地导致联接到扩口式鲁尔连接器100的输注系统内的不利流速之外，颗粒通过输注进入体内(特别是循环系统)能够导致潜在的健康并发症，其中包括炎症、败血症和血栓症。如此，对于至少一个实施例，扩口式鲁尔连接器100有利地包括在流体通道110内的至少一个过滤器134。
当然，在图1A至图1C中，为了便于说明和讨论，扩口式鲁尔连接器100被示出没有医疗导管。实际上，扩口式鲁尔连接器100的出口108被结合、联结或以其它方式融合到医疗导管，使得将鲁尔锁配件104接合到注射器或其它装置将允许该注射器或其它装置将液体或气体通过扩口式鲁尔连接器100引入并进入医疗导管中。
图2提供扩口式鲁尔连接器100的放大透视图，该透视图进一步示出如围绕管头适配器102提供的周向锥体126、抓握部124和鲁尔锁配件104的相对尺寸和放置。
如上所述，扩口式鲁尔连接器100的至少一个有利方面是增强确保使用相对于预期的注射器、储存器或其它装置附接到扩口式鲁尔连接器100的适当导管的能力。通过使用具有接收器部段的对应基座进一步实现了该有利能力，该接收器部段被构造并被布置成与扩口式鲁尔连接器100的接合表面120配合。
关于扩口式鲁尔连接器100的以上描述和示例性描述，应该理解并认识到，扩口式鲁尔连接器100可以以多种不同方式制造。例如但不限于，在至少一个实施例中，扩口式鲁尔连接器100可被注塑成形、铣削或以其它方式形成为单件。流体通道110也可被铸造/模塑/形成，或稍后钻孔。
另选地，管头适配器102和扩口式构件112(即，周向锥体126)可被分开铸造、模塑或以其它方式形成，并且然后组装在一起，诸如通过搭扣配合、胶粘或以其它方式将周向锥体126围绕管头适配器122结合。事实上，周向锥体126可包括两个切口以适应在组装期间抓握部124穿过周向锥体126，此类切口不以其它方式改变或以其它方式影响周向锥体126的性能，如本文进一步描述。
现在将关于该有利的基座300来讨论下面的图3A、图3B、图3C、图3D、图4A和图4B。此外，应该理解并认识到，尽管扩口式鲁尔连接器100和基座300为不同的可分开制造、包装和分发的物理部件，但是扩口式鲁尔连接器100和基座300旨在协作地相互作用。
在图3A、图3B、图3C、图3D和图3E中，示出根据本发明的至少一个实施例的基座300，图3A为俯视图，图3B为仰视图，图3C为前视图，图3D为从第一端看的侧面透视图，图3E为从第二端看的侧面透视图。更具体地，基座300由在其中具有纵向凹槽304的大致圆柱形主体302提供，纵向凹槽304被构造并被布置成接收管头适配器102的至少一部分。进一步地，基座300具有第一端306，该第一端306提供接收器部段308和偏转器部段310，其中过渡区312在接收器部段308和偏转器部段310之间。纵向凹槽304通常围绕纵向中心线314设置。
如在附图中可进一步了解，过渡区312从纵向中心线314偏移，并且关于示出基座300的侧视图的图4B，对于至少一个实施例，过渡区312A的最前部设置在纵向中心线314下方。
此外，对于至少一个实施例，基座300可被概括为在其中具有纵向凹槽304的大致圆柱形主体302，该纵向凹槽304被构造并被布置成接收扩口式鲁尔连接器100的至少一部分，圆柱形主体302具有第一端306，该第一端306提供：接收器部段308和偏转器部段310，其中过渡区312在接收器部段308和偏转器部段310之间。过渡区312被设置在圆柱形主体302的纵向中心线314下方。接收器部段308远离纵向凹槽304延伸，并且对应地成角度以接收由扩口式鲁尔连接器100提供的内部成角度的表面128/接合表面120的至少一部分。偏转器部段310横跨纵向凹槽304倾斜，并且被构造并被布置成使管头适配器(而不是扩口式鲁尔连接器100)偏转。
对于至少一个实施例，基座300也可被提供为具有至少一个附接器318的插入件316，使得该基座可设置在现有的注射器泵或其它基座壳体中，以允许注射器泵或其他装置与扩口式鲁尔连接器100结合操作。对于又一另选实施例，基座300可被提供为注射器泵或其它装置的并入元件，以允许与扩口式鲁尔连接器100一起操作。
对于如图所示的示例性实施例，附接器318已经被示出为靠近圆柱形主体302的第二端320设置的摩擦锁定齿。在不同的实施例中，附接器318可为从圆柱形主体302的中间部段或第二端320延伸并且能够至少暂时地将插入件316结合到基座壳体的一个或多个销、齿、凸缘或其它合适的(一个或多个)机械装置。
如也许在示出基座300的放大透视图和侧视图的图4A和图4B中更清楚地示出，接收器部段308设置在圆柱形主体302的纵向中心线314的下方。仍进一步地，接收器部段306为远离纵向中心线314上升并且朝向基座300的第二端320外扩的弯曲部段。
与接收器部段308相比，偏转器部段310通常限定横跨纵向中心线314和纵向凹槽304的至少一部分倾斜的平面400。此外，接收器部段308与偏转器部段310之间的过渡区312从纵向中心线314和纵向凹槽304径向偏移。
过渡区312的这种径向偏移有利地确保基座300能够接收对应的扩口式鲁尔连接器100，但将以其它方式排斥，并且实际上弹出传统的鲁尔连接器或不适当地选择的扩口式鲁尔连接器100。这种接受或排斥鲁尔连接器的功能性能力至少部分基于接收器部段308和偏转器部段310相对于基座300的纵向中心线314以及周向锥体126的内部成角度的表面128的相对对准。这些元件以及这种关系在图5和图6中被进一步示出。
更具体地，图5A和图5B呈现沿扩口式鲁尔连接器100的纵向轴线122的侧视图和剖视图。同样地，图6A和图6B呈现沿基座300的纵向中心线314的长度的仰视侧视图和剖视图。如图6A清楚地示出，接收器部段308和偏转器部段310之间的过渡区312远离基座300的纵向中心线314移位。
如此，当扩口式鲁尔连接器100设置在基座300的纵向凹槽304内时，过渡区312将落入周向锥体126内。更显著地，接收器部段308将与周向锥体126的内部成角度的表面128的至少一部分对准以接收并支撑周向锥体126的至少一部分。此外，内部成角度的表面128和接收器部段308的对应角度有利地允许扩口式鲁尔连接器100紧贴地设置在基座300上并由基座300保持。
图7概念性地示出了这一点。如图所示，在步骤I中，扩口式鲁尔连接器100朝向基座300移动，如横向力箭头700所示。在步骤II中，扩口式鲁尔连接器100的扩口式构件112/周向锥体126即将与基座300(并且更具体地，基座的接收器部段308)接合。在步骤III中，扩口式构件112/周向锥体126的接合表面120事实上已与接收器部段308接合，并且扩口式鲁尔连接器100是牢固的。
与在基座300与对应的扩口式鲁尔连接器100之间将发生的配合有利地对比，如果具有平坦盘的管头适配器抵靠基座300设置，其中管头适配器的至少一部分设置在纵向凹槽304内，当压力沿纵向轴线被轴向地施加到管头适配器时，盘将接触过渡区312，并且将产生旋转扭力，从而向上并沿偏转器部段310驱动盘，使得不适当的管头将从基座300驱逐出。
图8概念性地示出了这一点。如步骤I所示，盘式鲁尔连接器800朝向基座300移动，如横向力箭头802所示。在步骤II中，盘式鲁尔连接器800的盘804即将与基座300接合。盘804不为接收器部段308提供接合表面。如此，在步骤III中，随着横向力802被连续地施加，盘804与过渡区312接触并且盘式鲁尔连接器800倾斜并且被向上驱动并远离过渡区312。如步骤IV所示，盘式鲁尔连接器800从基座300弹出。
此外，不具有适当对应的扩口式构件112(被示出为示例性周向锥体126)的管头适配器将被驱逐出。如此，向配备有扩口式鲁尔连接器100的医疗导管的操作者和/或使用者确保仅联接到注射器的适当地配合的医疗导管可设置在配置有对应基座300的注射器泵中。
图9呈现配置有基座300的注射器泵系统900的局部放大横截面，该基座300已经接收由鲁尔锁配件104联接到扩口式鲁尔连接器100的注射器902。在该横截面图中，可进一步了解接收器部段308和周向锥体126的内部成角度的表面128的配合对准。
关于该剖视图，还应当了解，对于至少一个实施例，接收器部段308仅接触内部成角度的表面128的一部分，并且没有一直向前延伸到周向锥体126的内部基座，在周向锥体126的内部基座处，周向锥体126联结到管头适配器102。
换言之，接收器部段308与偏转器部段310之间的过渡区312邻近内部成角度的表面128的中间区域，并且因此从管头适配器102偏移。如图8的示例性图示所示，对于至少一个实施例，过渡区312的这种偏移增加偏转器部段306的有效性，以帮助提供非对应的周向锥体126的管头适配器102弹出。
当如图所示适当地接合时，当由注射器泵系统900施加压力时，扩口式鲁尔连接器100抵靠基座300结合。来自注射器902内的由点904概念化的流体被导引到扩口式鲁尔连接器100中，并且因此被导引到与其结合的医疗导管906中，并且因此能够根据他的或她的指定治疗(诸如，例如输注疗法治疗)输送给患者。
另外，使用扩口式鲁尔连接器100、基座300和注射器泵900的安全性也增强。如关于如所描述的附图更充分地了解，接收器部段308将利用适当的扩口式鲁尔连接器100使注射器向下转向(tip down)。因此，即使患者没有正确地将注射器放置在注射器泵900中(在某些情况下而不是被弹出)，随着柱塞被向前驱动，扩口式构件112/周向锥体126将与基座300的接收器部段308接合，并且引导注射器902进入适当且紧贴的配合中，使得所有部件适当地对准并在它们指定的区域中。
基座300用作插入件316允许基座300和扩口式鲁尔连接器100与现有的注射器泵系统900一起使用，现有的注射器泵系统900当前提供用于接收传统管头适配器的不同基座。当然，如上所述，对于至少一个实施例，基座300被提供为注射器泵系统900的一体式部件。
图10A和图10B呈现扩口式鲁尔连接器100、基座300、注射器902和注射器泵系统900的局部俯视分解图和侧面分解图，其进一步示出各种部件(即，扩口式鲁尔连接器100、基座300、注射器902和注射器泵系统900)的大致对准。对于所示的具体示例性实施例，注射器泵900为如由纽约切斯特的RMS医疗产品公司(RMS Medical Products)提供的
Figure GDA0001711400810000141
注射器输注系统。
图11为与医疗导管904处于组装状态的扩口式鲁尔连接器100、基座300、注射器902和注射器泵系统900的透视图，组装后的系统因此准备好使用。再次，如在图10A和图10B中，所示出的示例性实施例结合注射器泵900利用扩口式鲁尔连接器100和基座300，注射器泵900是如由纽约切斯特的RMS医疗产品公司提供的
Figure GDA0001711400810000151
注射器输注系统1100。
应该理解并了解，可为不同类型的注射器泵提供基座300的不同实施例。这可有利地进一步允许特定的基座300与特定类型的注射器泵一起特定和专门的使用。图12A至图12E进一步示出此类实施例，其中基座300被提供为特定地适用于如由纽约切斯特的RMS医疗产品公司提供的FreedomEdge注射器输注系统的基座1200。
如图所示，图12A为俯视图，图12B为仰视图，图12C为前视图，图12D为从第一端看的侧面透视图，且图12E为从第二端看的侧面透视图。事实上，图12A至图12E与图3A-3E大致类似。特别地，基座300/1200由在其中具有纵向凹槽304的大致圆柱形主体302提供，该纵向凹槽304被构造并被布置成接收管头适配器102的至少一部分。进一步地，基座300具有提供接收器部段308和偏转器部段310的第一端306，其中过渡区312在接收器部段308和偏转器部段310之间。纵向凹槽304大致围绕纵向中心线314设置。
此外，对于至少一个实施例，基座300/1200可被概括为在其中具有纵向凹槽304的大致圆柱形主体302，该纵向凹槽304被构造并被布置成接收扩口式鲁尔连接器100的至少一部分，圆柱形主体302具有第一端306，该第一端306提供：接收器部段308和偏转器部段310，其中过渡区312在接收器部段308和偏转器部段310之间。过渡区312设置在圆柱形主体302的纵向中心线314下方。接收器部段308远离纵向凹槽304延伸，并且对应地成角度以接收由扩口式鲁尔连接器100提供的内部成角度的表面128的至少一部分。偏转器部段310横跨纵向凹槽304倾斜，并且被构造并被布置成使管头适配器而不是扩口式鲁尔连接器100偏转。
事实上，适用于
Figure GDA0001711400810000152
注射器输注系统的基座300和适用于FreedomEdge注射器输注系统的基座1200的实施例之间的有利区别通过具有大致一致的几何形状的用于
Figure GDA0001711400810000153
的圆柱形主体302来实现，而用于FreedomEdge的圆柱形主体302具有带有至少两个不同的区域(即第一区域1202和第二区域1204)的变化的几何形状。对于这两者，在用于每个的至少一个实施例中，纵向凹槽304基本相同，使得基座300或基座1200可接收相同的扩口式鲁尔连接器100。
图13为与医疗导管904处于组装状态的扩口式鲁尔连接器100、基座300、注射器902和注射器泵系统900的透视图，组装后的系统因此准备好使用。对于该示例性实施例，如图所示，扩口式鲁尔连接器100和基座300结合注射器泵900使用，注射器泵900是由纽约切斯特的RMS医疗产品公司提供的FreedomEdge注射器输注系统1300。FreedomEdge 1300被示出为打开，并且如在实际使用中时又被示出为利用顶盖闭合。
关于扩口式鲁尔连接器100和基座300的以上描述，对于至少一个实施例，基座300和具有扩口式鲁尔连接器100的导管906可被提供为套件，该套件制备并提供在无菌包装中，以在需要时并且根据需要使用。
已经描述扩口式鲁尔连接器100的实施例，现在将讨论涉及使用扩口式鲁尔连接器100的至少一种方法的其它实施例。应该了解，所描述的方法不需要按照该方法在本文被描述的顺序来执行，而是这仅仅是使用扩口式鲁尔连接器100的一种方法的示例。
现在转向图14，通常，对于至少一个实施例，方法1400开始于提供具有扩口式鲁尔连接器100的导管906，扩口式鲁尔连接器100具有鲁尔锁配件104和扩口式构件112，诸如周向锥体128(方框1402)。更具体地，如上所述，对于至少一个实施例，扩口式鲁尔连接器100由弹性材料形成的管头适配器102提供，该管头适配器102提供被构造并被布置成接合注射器902的鲁尔锁连接器104。
如上所述，对于至少一个实施例，管头适配器102具有从管头适配器102上升并远离鲁尔锁配件104外扩的周向锥体126。如上所述，周向锥体126具有内部成角度的表面，该内部成角度的表面被构造并被布置成接合表面120以接合基座300的对应成角度的接收器部段308。
该方法继续将扩口式鲁尔连接器100的鲁尔锁配件104接合到具有筒体的注射器902，其中柱塞设置在筒体内并沿筒体可移动，周向锥体126因此远离注射器902外扩(方框1404)。接下来，具有接合的扩口式鲁尔连接器100和导管906的注射器902设置在具有致动器和基座300的注射器泵系统900内(方框1406)。
如上所述，基座300具有纵向凹槽304，该纵向凹槽304被构造并被布置成接收管头适配器102的至少一部分。基座300进一步具有接收器部段308，该接收器部段308远离纵向凹槽304延伸并且对应地成角度以接收周向锥体126的内部成角度的表面128(即，接合表面120)的至少一部分。基座300还具有横跨纵向凹槽304倾斜的偏转器部段310，偏转器部段310被构造并被布置成使具有非扩口式鲁尔连接器100的管头适配器偏转。
该方法继续激活注射器泵的致动器(方框1408)，该致动器在被激活时被构造并被布置成接合注射器的柱塞并且朝向扩口式鲁尔连接器100和导管906驱动柱塞。致动器的力进一步将周向锥体126的内部成角度的表面128接合到基座300的接收器部段308。
在不脱离本发明的范围的情况下，可对上述方法、系统和结构进行改变。因此应该注意，包含在以上描述中和/或在附图中示出的内容应该被解释为说明性的而不是限制意义的。事实上，许多其它实施例是可行的和可能的，并且对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见。随附权利要求书不由受本文所讨论的实施例的限制也不限制于本文所讨论的实施例，而是仅受它们的术语和等同原则的限制。

Claims (41)

1.一种用于医疗导管的扩口式鲁尔连接器的基座，其包括：
大致圆柱形主体，所述主体在其中具有纵向凹槽，所述纵向凹槽被构造并被布置成接收所述扩口式鲁尔连接器的至少一部分，所述圆柱形主体具有第一端，所述第一端提供：
接收器部段和偏转器部段，其中过渡区在所述接收器部段和所述偏转器部段之间；
所述过渡区设置在所述圆柱形主体的纵向中心线下方；
所述接收器部段远离所述纵向中心线延伸并且朝向所述圆柱形主体的第二端外扩，所述接收器部段对应地成角度以接收由所述扩口式鲁尔连接器提供的内部成角度的表面的至少一部分；并且
所述偏转器部段大体限定横跨所述纵向中心线和所述纵向凹槽的至少一部分倾斜的平面，所述偏转器部段被构造并被布置成使不具有周向锥体的非扩口式鲁尔连接器的管头适配器偏转。
2.根据权利要求1所述的基座，其中所述接收器部段与所述偏转器部段之间的过渡区从所述纵向凹槽径向偏移。
3.根据权利要求1所述的基座，其中所述基座为注射器泵的部件。
4.根据权利要求1所述的基座，其中所述基座为被构造并被布置成与基座壳体联接的插入件。
5.根据权利要求4所述的基座，其中所述基座壳体为FreedomeEdge注射器输注系统。
6.根据权利要求4所述的基座，其中所述基座壳体为
Figure FDA0003221476680000011
注射器输注系统。
7.根据权利要求1所述的基座，其中所述接收器部段具有垂直于所述纵向凹槽的大致圆形横截面。
8.根据权利要求1所述的基座，其中所述接收器部段的角度为恒定的。
9.根据权利要求1所述的基座，其中所述接收器部段的角度对应于抛物线。
10.根据权利要求1所述的基座，其中所述扩口式鲁尔连接器包括：
管头适配器，所述管头适配器由弹性材料形成，所述管头适配器提供：
入口和与所述入口相对的出口，其中纵向轴线在所述入口和所述出口之间；
鲁尔锁配件，所述鲁尔锁配件靠近所述入口形成并且被构造并被布置成接合注射器，以及
至少一个扩口式构件，所述至少一个扩口式构件设置在所述鲁尔锁配件和所述出口之间，所述扩口式构件从所述管头适配器上升并且朝向所述出口成角度，所述扩口式构件在所述管头适配器与远侧边缘之间进一步提供至少一个内部成角度的表面，所述内部成角度的表面相对于所述纵向轴线成锐角。
11.一种用于与用于医疗导管的扩口式鲁尔连接器一起使用的注射器泵，其包括：
壳体，所述壳体被构造并被布置成接收注射器，所述注射器具有接合导管和沿筒体可移动的柱塞，所述接合导管提供具有管头适配器的所述扩口式鲁尔连接器，所述管头适配器提供接合到所述注射器的鲁尔锁配件以及从所述管头适配器上升并远离所述鲁尔锁配件外扩的周向锥体，所述周向锥体具有内部成角度的表面；
根据权利要求1所述的基座；以及
致动器，所述致动器被构造并被布置成接合所述注射器的所述柱塞并且朝向所述导管驱动所述柱塞，所述致动器的力进一步将所述周向锥体的所述内部成角度的表面接合到所述基座的所述接收器部段。
12.根据权利要求11所述的注射器泵，其中所述接收器部段与所述偏转器部段之间的过渡区从所述纵向凹槽径向偏移。
13.根据权利要求11所述的注射器泵，其中所述基座为注射器泵的部件。
14.根据权利要求11所述的注射器泵，其中所述基座为被构造并被布置成与基座壳体联接的插入件。
15.根据权利要求11所述的注射器泵，其中所述接收器部段具有垂直于所述纵向凹槽的大致圆形横截面。
16.根据权利要求11所述的注射器泵，其中所述接收器部段的角度为恒定的。
17.根据权利要求11所述的注射器泵，其中所述接收器部段的角度对应于抛物线。
18.一种用于注射器泵的扩口式鲁尔医疗导管套件，其包括：
具有扩口式鲁尔连接器的导管，所述扩口式鲁尔连接器具有由弹性材料形成的管头适配器，所述管头适配器提供被构造并被布置成接合注射器的鲁尔锁配件以及从所述管头适配器上升并远离所述鲁尔锁配件外扩的周向锥体，
根据权利要求1所述的基座，
所述周向锥体具有内部成角度的表面，所述内部成角度的表面被构造并被布置成接合所述基座的对应成角度的接收器部段。
19.根据权利要求18所述的医疗导管套件，其中所述管头适配器进一步提供至少一个抓握部，所述至少一个抓握部被构造并被布置用于当所述鲁尔锁配件与注射器接合时由操作者抓握。
20.根据权利要求18所述的医疗导管套件，其中当所述管头适配器与所述注射器断开并且至少部分地水平地设置在表面上时，所述周向锥体将所述鲁尔锁配件提升远离表面。
21.根据权利要求18所述的医疗导管套件，其中所述管头适配器为大致圆柱形。
22.根据权利要求18所述的医疗导管套件，其中所述接收器部段与所述偏转器部段之间的过渡区从所述纵向凹槽径向偏移。
23.根据权利要求18所述的医疗导管套件，其中所述周向锥体具有垂直于所述管头适配器的大致圆形横截面。
24.根据权利要求18所述的医疗导管套件，其中所述周向锥体的所述内部成角度的表面的角度为恒定的。
25.根据权利要求18所述的医疗导管套件，其中所述周向锥体的所述内部成角度的表面的角度对应于抛物线。
26.根据权利要求18所述的医疗导管套件，其中所述基座为被构造并被布置成与基座壳体联接的插入件。
27.根据权利要求18所述的医疗导管套件，其中所述接收器部段具有垂直于所述纵向凹槽的大致圆形横截面。
28.根据权利要求18所述的医疗导管套件，其中所述接收器部段的角度为恒定的。
29.根据权利要求18所述的医疗导管套件，其中所述接收器部段的角度对应于抛物线。
30.一种用于使用扩口式鲁尔医疗导管的方法，其包括：
提供导管，所述导管具有由弹性材料形成的管头适配器，所述管头适配器提供被构造并被布置成接合注射器的鲁尔锁配件以及从所述管头适配器上升并远离所述鲁尔锁配件外扩的周向锥体，所述周向锥体具有内部成角度的表面，所述内部成角度的表面被构造并被布置成接合基座的对应成角度的接收器部段；
将所述导管的所述鲁尔锁配件接合到具有筒体的注射器，其中柱塞设置在所述筒体内并沿所述筒体可移动，所述周向锥体因此远离所述注射器外扩；以及
将具有接合导管的所述注射器设置在具有致动器和基座的泵内，所述基座具有：
纵向凹槽，所述纵向凹槽被构造并被布置成接收所述导管的至少一部分；
接收器部段，所述接收器部段远离所述纵向凹槽延伸，并且对应地成角度以接收所述周向锥体的所述内部成角度的表面的至少一部分；以及
横跨所述纵向凹槽倾斜的偏转器部段，所述偏转器部段被构造并被布置成使不具有所述周向锥体的管头适配器偏转；
其中所述致动器被构造并被布置成接合所述注射器的所述柱塞并且朝向所述导管驱动所述柱塞，所述致动器的力进一步将所述周向锥体的所述内部成角度的表面接合到所述基座的所述接收器部段。
31.根据权利要求30所述的方法，其中所述管头适配器进一步提供至少一个抓握部，所述至少一个抓握部被构造并被布置用于当所述鲁尔锁配件与注射器接合时由操作者抓握。
32.根据权利要求30所述的方法，其中当所述管头适配器与所述注射器断开并且至少部分地水平地设置在表面上时，所述周向锥体将所述鲁尔锁配件提升远离表面。
33.根据权利要求30所述的方法，其中所述周向锥体具有垂直于所述管头适配器的大致圆形横截面。
34.根据权利要求30所述的方法，其中所述内部成角度的表面的角度为恒定的。
35.根据权利要求30所述的方法，其中所述内部成角度的表面的角度对应于抛物线。
36.根据权利要求30所述的方法，其中所述接收器部段与所述偏转器部段之间的过渡区从所述纵向凹槽径向偏移。
37.根据权利要求30所述的方法，其中所述基座为注射器泵的部件。
38.根据权利要求30所述的方法，其中所述基座为被构造并被布置成与基座壳体联接的插入件。
39.根据权利要求30所述的方法，其中所述接收器部段具有垂直于所述纵向凹槽的大致圆形横截面。
40.根据权利要求30所述的方法，其中所述接收器部段的角度为恒定的。
41.根据权利要求30所述的方法，其中所述接收器部段的角度对应于抛物线。
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