CN114072199B - 轴索连接器 - Google Patents
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Abstract
描述了一种医疗适配器组件，其包括：端部，该端部包括不能直接连接到标准鲁尔接头的轴索接头；相反端部，该相反端部包括能够连接到静脉内医疗装置的接头；以及止回阀，该止回阀允许流体从具有标准鲁尔接头的端部流到具有轴索接头的端部，但是防止流体从具有轴索接头的端部流到具有标准鲁尔接头的端部。还描述了使用医疗适配器组件和包含医疗适配器组件的成套用品的方法。
Description
技术领域
本公开的若干方面涉及医疗适配器组件，其能够将轴索装置连接到具有标准鲁尔接头的装置。
背景技术
目前的麻醉程序使用附连到脊髓或硬膜外针的通用注射器。注射器与针之间的接口连接由国际标准化组织(ISO)80369-7或标准的“鲁尔”连接加以规范。作为一个示例，对于典型的硬膜外血液贴片程序，使用相同的注射器直接从现有的静脉内医疗装置抽取血液或经由现有的静脉内医疗装置抽取血液，并将所抽取的血液施用到患者的硬膜外腔。
ISO 80369-7:2016定义了标准鲁尔连接器的规格，包括远端与近端之间6％的锥度。凸型标准鲁尔连接器从开放的远端向近端增大。凹型标准鲁尔连接器从开放的近端向远端减小。根据ISO80369-7:2016，凸型标准鲁尔连接器具有从末端的远端0.75毫米测量的在3.970毫米与4.072毫米之间的外横截面直径。凸型标准鲁尔锥形的长度在7.500毫米与10.500毫米之间。从末端的远端7.500毫米测量的外横截面直径在4.376毫米与4.476毫米之间。本文中所用的短语“凸型标准鲁尔连接器”和“凹型标准鲁尔连接器”指的是具有标准ISO80369-7所描述的尺寸的连接器，所述标准以全文引用的方式并入到本文中。
鲁尔连接的便利性和近乎万能的采用，为大量的错误连接/错误途径施用事件提供了机会。一个问题是由于在非常不同的目标应用(例如，在不相关的输送系统(血管、肠内、呼吸、硬膜外和鞘内)中使用鲁尔连接)中使用相同的连接而可能导致的错误途径施用药剂的风险。因此，护理人员可能会无意中将错误的系统连接在一起，导致流体(例如药剂、肠饲营养)或气体(例如氧气)通过不正确的途径输送。在这方面，可以发现几乎任何用于静脉内施用的药物的非预期轴索施用的报道，或者反过来，用于轴索施用的药物的非预期静脉内施用的报道。这种事故会导致灾难性的后果。例如，在2007年中，有四起事件，其中化疗药剂长春新碱意外地通过鞘内途径而不是预期的静脉内途径施用。
作为响应，国际标准化组织(ISO)制定了医疗用小口径连接器的标准。2016年，ISO标准“EN ISO 80369-6:2016/ISO 80369-6:2016:Small-bore connectors for liquidsand gases in healthcare applications–Part 6:Connectors for NeuraxialApplications(EN ISO 80369-6:2016/ISO 80369-6:2016：在医疗应用第6部分液体和气体的小口径连接器：用于轴索应用连接器)”的制定旨在强调防止不同医疗应用中使用的小口径连接器之间错误连接的重要性。ISO 80369-6规定了凹型(针侧)和凸型(注射器侧)连接器的尺寸和几何形状。这种ISO 80369-6标准也导致了轴索注射器与具有符合ISO 80369-7的标准鲁尔连接器的装置不兼容的情况。因此，符合ISO 80369-6标准的注射器不会错误地连接到符合ISO 80369-7标准的针毂。
限制标准鲁尔末端和连接器用于脉管通路系统是装置制造商和监管机构接受的一个共识。最近ISO 80369-6的采用为轴索应用的小口径连接器提供了统一的标准。然而，ISO 830369-6的采用使得使用目前可用的医疗装置完成某些麻醉程序的能力变得复杂，特别是轴索麻醉程序，例如脊髓麻醉和硬膜外麻醉。期望的是，提供能够有助于现有医疗装置的麻醉程序的连接器、方法和成套用品。
发明内容
本公开的第一方面涉及一种医疗适配器组件。在一个或更多个实施例中，医疗适配器组件包括：第一端，该第一端包括轴索接头，该轴索接头不能直接连接到标准鲁尔接头；与第一端相反的第二端，第二端包括的标准鲁尔接头能够连接到静脉内医疗装置的标准鲁尔接头；以及止回阀，其允许流体从第二端流到第一端，并防止流体从第一端流到第二端。
本公开的第二方面涉及一种方法。在一个或更多个实施例中，一种方法包括：将注射器连接到医疗适配器组件，注射器包括注射器筒和远侧末端，远侧末端包括轴索接头，轴索接头不能直接连接到标准鲁尔接头，医疗适配器组件具有第一端、第二端和止回阀，第一端包括轴索接头，第二端与第一端相反，第二端包括鲁尔接头，该鲁尔接头不能直接连接到轴索接头，止回阀防止流体从第一端流到第二端；使医疗适配器组件与注射器脱离连接；以及将轴索接头连接到轴索针。
本公开的另一方面涉及一种成套用品。在一个或更多个实施例中，成套用品包括医疗适配器组件、注射器和针。在一个或更多个实施例中，医疗适配器组件包括第一端、第二端和止回阀，该第一端包括轴索接头，该轴索接头不能直接连接到标准鲁尔接头，第二端与第一端相反，第二端包括的标准鲁尔接头能够连接到静脉内医疗装置的标准鲁尔接头，止回阀允许流体从第二端流到第一端，并防止流体从第一端流到第二端。在一个或更多个实施例中，注射器包括远侧末端，该远侧末端包括不能直接连接到标准鲁尔接头的轴索接头。在一个或更多个实施例中，针选自脊髓针和硬膜外针。
附图说明
图1示出了根据一个或更多个实施例的注射器筒的立体图；
图2示出了比较标准鲁尔连接器的现有ISO标准和用于轴索应用中的凸型和凹型连接器的新标准的图表；
图3示出了血液收集套件的立体图，示出了根据现有技术的注射器与标准鲁尔适配器之间的不兼容连接；
图4是血液收集套件的立体图，示出了轴索注射器与标准鲁尔适配器之间的兼容连接；
图5示出了根据一个或更多个实施例的医疗适配器组件的立体图；
图6示出了图5所示的医疗适配器组件的前视图；
图7示出了图5所示医疗适配器组件的后视图；
图8示出了沿图6的线8-8截取的医疗适配器组件的剖视图；
图9示出了根据一个或更多个实施例的包括医疗适配器组件的血液收集套件的分解图；
图10示出了根据一个或更多个实施例的处于组装构型的图9的血液收集套件；
图11示出了根据一个或更多个实施例的医疗适配器组件的立体图；
图12从图11所示的相对端示出了图11所示的医疗适配器的立体图；
图13示出了图11所示医疗适配器的分解立体图；
图14示出了根据一个或更多个实施例的包括医疗适配器组件的血液收集套件的分解图。
具体实施方式
在描述本公开的几个示例性实施例之前，应当理解，本公开不限于以下描述中阐述的构造或过程步骤的细节。本公开能够演化成另一些实施例，并且能够以各种方式被实践或执行。
在本公开中，遵循惯例，装置的远端是最靠近患者的一端，而装置的近端是远离患者且最靠近医生或护理人员的一端。
本文中所用的术语“不可连接”对于凸型连接器和凹型连接器而言指的是这样的连接器：这种连接器具有的形状、大小、尺寸或结构能够防止它连接到另一连接器。例如，凹型鲁尔连接器具有防止其与凸型非鲁尔连接器形成连接的形状、大小、尺寸和/或结构，因此不能相对于该凸型非鲁尔连接器而连接。然而，这种凹型鲁尔连接器具有允许与凸型鲁尔连接器连接的形状、大小、尺寸和/或结构，因此能够相对于该凸型鲁尔连接器而连接。在另一个示例中，凹型非鲁尔连接器具有防止与凸型鲁尔连接器连接的形状、大小、尺寸和/或结构，因此不能相对于该凸型鲁尔连接器而连接。这种凹型非鲁尔连接器具有允许与凸型非鲁尔连接器连接的形状、大小、尺寸和/或结构，因此相对于凸型非鲁尔连接器而言是可连接的连接器。
这里使用的术语“不能直接连接”是指在两个接头或配件之间没有中间装置。例如，在一个或更多个实施例中，医疗适配器组件包括第一端，该第一端包括轴索接头或配件，该轴索接头或配件不能直接连接到标准鲁尔接头或配件。因此，在轴索接头或配件与标准鲁尔接头或配件之间没有中间装置。
本文中所用的术语“尺寸”应包括几何形状或本文所描述几何形状部件的长度、直径或宽度。术语“横截面直径”应包括圆形或非圆形横截面的物体或部件的横截面边缘上两点之间的最长距离或最大距离的测量值。
这两点可以位于物体横截面边缘的内表面或外表面。位于物体横截面边缘内表面的两点的横截面直径应称为“内侧横截面直径”，位于物体横截面边缘外表面的两点的横截面直径应称为“外侧横截面直径”。应该认识到，具有圆形横截面的物体的“横截面直径”可以被称为物体的“横截面尺寸”或“直径”。术语“横截面尺寸”、“横截面直径”和“直径”对于具有圆形横截面的物体可以互换使用。
注射器用于输送各种医疗应用的流体，包括例如营养物的口服输送、储存、通过将注射器连接到肠内连接件将流体输送到肠内系统、以及流体或药剂的静脉内输送。通过静脉内注射器输送药剂包括通过鲁尔连接件将注射器的远端连接到导管。
本文所用的标准鲁尔连接器可包括针毂、注射器或设置了标准鲁尔连接器的其他输送部件。图1示出了注射器筒100，注射器筒100具有远端111和近端119。注射器筒100包括从远端111延伸到近端119的侧壁112，并且包括内表面114，内表面114限定用于保持流体的腔室116。注射器筒100还包括邻近远端111的远侧壁118和设置在注射器筒100近端119的凸缘120。鲁尔连接器121以开放末端122的形式提供，该开放末端122从远侧壁118延伸并包括与腔室116流体连接的通路124。开放末端122包括外表面126，该外表面126限定了凸型标准鲁尔连接器典型的外横截面尺寸和长度。
如图2所示，凸型标准鲁尔末端或标准凸型连接器具有由在ISO80369-7中定义的国际标准化组织(ISO)提供的规格，包括从开放远端到近端增大的6％的锥度，以及对于刚性材料在大约0.1545英寸(3.925毫米)到大约0.1570英寸(3.990毫米)之间，对于半刚性材料在大约0.1545英寸(3.925毫米)到大约0.1585英寸(4.027毫米)之间的末端的远端的外横截面直径。凹型标准鲁尔毂或凹型标准鲁尔连接器可以具有从开放近端到远端减小的6％的锥度，并且具有在大约0.168英寸(4.270毫米)到大约0.170英寸(4.315毫米)之间的在开放近端处的内部横截面直径。在具有凹型标准鲁尔连接器的装置中，其中凹型标准鲁尔连接器设有用于连接到相对应凸型鲁尔锁连接器的凸片或凸耳，包括凸耳的凹型标准鲁尔连接器的外横截面直径在大约0.307英寸(7.80毫米)到大约0.308英寸(7.83毫米)的范围内。在具有凹型标准鲁尔连接器的装置中，其中该凹型标准鲁尔连接器未设有用于连接到相对应凸型鲁尔锁连接器的凸片或凸耳，基于在ISO 80369-7凸耳基部的凹型标准鲁尔连接器的最大外径，刚性连接器的外横截面直径可以是大约0.224英寸(5.700毫米)，半刚性连接器的外横截面直径可以是大约0.265英寸(6.730毫米)。根据ISO 80369-7，标准鲁尔末端和/或标准鲁尔毂的最小长度为0.295英寸(7.500毫米)。本文中所用的短语“凸型标准鲁尔连接器”、“凸型标准鲁尔末端”、“凹型标准鲁尔毂”和“凹型标准鲁尔连接器”应当是指具有上述尺寸的连接器。
图3是血液收集套件300的立体图，示出了轴索注射器322与符合ISO 80369-7的凹型标准鲁尔适配器306之间的不兼容连接。所示实施例中的血液收集套件300包括导管组件302，该导管组件302包括位于导管组件302相反两端的针套管304和凹型标准鲁尔适配器306。导管组件包括导管毂体320，针套管304从导管毂远端312延伸。导管组件302包括一对翼308，翼308可用于在血液收集程序中将导管毂体320粘附到患者身上。在所示的实施例中，包括凹型标准鲁尔适配器306的标准鲁尔连接器310通过管件318流体连接到导管毂体320。轴索注射器322包括符合ISO 80369-6的凸型轴索连接器324，凸型轴索连接器324不能直接连接到导管组件的凹型标准鲁尔适配器306，如轴索连接器324与凹型标准鲁尔适配器306之间的X所示。
图4是血液收集套件400的立体图，该血液收集套件400包括在具有注射器筒426的注射器422与符合ISO 80369-7的凹型标准鲁尔适配器406之间的兼容连接。所示实施例中的血液收集套件400包括导管组件402，该导管组件402包括位于导管组件402相反两端的针套管404和凹型标准鲁尔适配器406。导管组件402包括导管毂体420，针套管404从导管毂远端412延伸。导管组件402包括一对翼408，翼408可用于在血液收集程序中将导管毂体420粘附到患者身上。在所示的实施例中，包括凹型标准鲁尔适配器406的标准鲁尔连接器410通过管件418流体连接到导管毂体420。注射器筒426的远端包括符合ISO 80369-7的凸型标准鲁尔连接器424。
注射器422和导管组件402的标准鲁尔连接器二者的大小和形状都被设计成彼此形成干涉配合连接和/或不透流体的接合。具体地，凸型标准鲁尔连接器424的外表面具有如上文所描述的凸型标准鲁尔连接器典型的锥度、长度和形状，这允许注射器422与凹型标准鲁尔适配器406的内表面形成干涉配合连接，凹型标准鲁尔适配器406也具有也如上文所描述的凹型标准鲁尔连接器典型的锥度、长度和形状。在一个或更多个替代实施例中，注射器筒426可以包括鲁尔锁连接器(未示出)形式的凸型标准鲁尔连接器，其包括接合导管组件402的合作结构的螺纹部分，例如，如图4所示。
用于小口径连接器的新标准，例如用于轴索应用的ISO 80369-6，已经导致需要不符合标准鲁尔连接器要求的合适连接器，即非鲁尔连接器。如上文所讨论，这些新标准包括5％锥度的连接器，而不是目前标准鲁尔连接器使用的6％锥度。此外，新标准建议连接器具有比标准鲁尔连接器更小的内、外横截面直径和更长的长度。具体来说，根据ISO 80369-6，对于医疗保健应用中用于液体和气体的小口径连接器，凸型连接器和凹型连接器的从其近端到远端的锥度将从现有的6％的ISO鲁尔标准修改为5％。对于凸型连接器，新的5％锥度使连接器的外横截面尺寸从近端到开放远端更平缓地逐渐减小。对于凹型连接器，新的5％锥度使得连接器的内横截面尺寸从开放近端到远端更平缓地逐渐减小，如图2所示。此外，凸型连接器的开放远端的外横截面尺寸将小于0.1545英寸至0.1585英寸的当前ISO鲁尔标准的范围。具体而言，当前提出的ISO标准规定，凸型连接器在开放远端处的外横截面尺寸在大约0.1306英寸到大约0.1326英寸的范围内。凹型连接器在开放近端处的内横截面尺寸将小于0.168英寸到0.170英寸的当前ISO鲁尔标准的范围。具体而言，当前提出的ISO标准规定，凹型连接器在开放近端处的内横截面尺寸在大约0.1417英寸到大约0.1437英寸的范围内。用于轴索应用的凸型连接器的长度也将从0.295英寸增大到大约0.300英寸。轴索应用的凹型连接器的长度也将从0.295英寸增大到大约0.303英寸。
对于凸型连接器和凹型连接器用于轴索应用的新ISO标准中更平缓的锥度和凸型连接器和凹型连接器更小的外横截面尺寸和内横截面尺寸，分别是为了防止用于轴索应用的凸型连接器与凹型标准鲁尔连接器以及用于轴索应用的凹型连接器与凸型标准鲁尔连接器的不透流体的连接。然而，用于轴索应用的凸型连接器在其远端的较小的外横截面尺寸，可能使得使用者会无意地或有意地将用于轴索应用的凸型连接器附连到凹型标准鲁尔连接器，该凹型标准鲁尔连接器在其远端可以具有的内横截面尺寸能够容纳用于轴索应用的凸型连接器的较小外横截面尺寸。将用于轴索应用的凸型连接器附连到凹型标准鲁尔连接器的能力，即使不理想，也可以允许形成至少部分地不透流体的接合，足以在不正确的输送部位向患者输送并非符合预期的流体或液体。
一个或更多个实施例提供了一种医疗适配器组件，其将满足ISO80369-6的错误连接要求。这里使用的术语“医疗适配器组件”被理解为包括作为轴索装置的一部分的任何结构，该结构能够与次级轴索装置连接。在一个或更多个实施例中，医疗适配器组件可以包括集成的医疗装置。在另一些实施例中，医疗适配器组件可以包括装置的多个零件的集合。
本文中所用的术语“连接类型”指的是医疗适配器组件连接到另一医疗部件的机制。连接类型包括但不限于滑动型连接和锁定型连接。滑动型连接是那些使用名义上的线性运动将医疗装置附接到医疗适配器组件上的连接。锁定型连接主要使用扭转或转动运动将医疗装置附接到医疗适配器组件上。医疗适配器组件能够连接到的其他医疗部件包括但不限于脊髓针组件、硬膜外针组件、组合式脊髓和硬膜外(CSE)针组件、流体过滤器、管件适配器等。
在一个或更多个实施例中，医疗适配器组件具有两个相反的端部。医疗适配器组件的一端是非鲁尔锥形接头，具有连接到轴索医疗装置的特征，而医疗适配器组件的相反端是标准鲁尔接头，具有连接到标准鲁尔医疗装置的特征。非鲁尔轴索接头不能直接连接到标准鲁尔接头。在一个或更多个实施例中，医疗适配器组件包括止回阀，该止回阀允许流体从标准鲁尔端流到轴索端，同时防止流体从轴索端流到标准鲁尔端。
在一个或更多个实施例中，止回阀设置在非鲁尔轴索端与鲁尔端之间。在一个或更多个实施例中，止回阀与医疗适配器组件的第一端和第二端一体地形成。轴索接头和标准鲁尔接头可从止回阀突伸。
根据一个或更多个实施例，医疗适配器组件将符合ISO 80369-6，并将能够用于轴索应用。本文中所用的术语“轴索应用”涉及使用这样的医疗装置，该医疗装置旨在将药剂施用到轴索部位、伤口浸润麻醉输送和其他局部麻醉程序，或者为了治疗或诊断目的而监测或移除脑脊液。轴索应用的部位包括脊髓、鞘内或蛛网膜下腔、脑室和硬膜外腔、硬膜上腔或硬膜外间隙。轴索应用麻醉剂可以局部地施用，影响身体的大部分，例如四肢，并且包括神经丛阻滞或单个神经阻滞。轴索应用程序包括用局部麻醉剂对伤口进行持续的输注。
根据一个或更多个实施例，医疗适配器组件将用于硬膜外血液贴片程序。本文中所用的短语“硬膜外血液贴片程序”指的是使用自体血液(即患者自身的血液)来封闭脊髓硬脑膜中的一个或许多个孔的外科手术，孔通常是先前腰椎穿刺的结果。硬膜外血液贴片程序可用于缓解由腰椎穿刺(即脊髓抽液)引起的硬膜穿刺后头痛。在硬膜外血液贴片手术过程中，少量患者的血液被注入原始穿刺部位附近的硬膜外腔，血液的凝血因子导致血凝块，从而封闭硬膜中的孔，从而阻止脑膜渗漏。硬膜外血液贴片程序具有与任何硬膜外穿刺相关联的风险。
一个或更多个实施例提供了一种可以连接到轴索接头的医疗适配器组件。本文中所用的术语“轴索接头”指的是符合ISO 80369-6标准的小口径非鲁尔连接器。在行业中，轴索接头被称为这些小口径连接器在实施时，有助于防止错误连接和误注射。
参考图5-8，在一个或更多个实施例中，医疗适配器组件500包括：第一端502，该第一端502包括轴索接头504，该轴索接头504不能直接连接到标准鲁尔接头；与第一端502相反的第二端506，第二端506包括的标准鲁尔接头508能够连接到静脉内医疗装置的标准鲁尔接头；以及止回阀510，其允许流体从第二端506流到第一端502，并防止流体从第一端502流到第二端506。
在一个或更多个实施例中，轴索接头504是凹型轴索接头。
在一个或更多个实施例中，标准鲁尔接头508是凸型鲁尔接头。本文中所用的术语“凸型鲁尔接头”是指具有细长喷嘴和安装在喷嘴周围的内螺纹锁定环的医疗装置接头。
新的ISO 80369-6标准旨在消除鲁尔件与系统之间错误连接/误注射的可能性。一些制造商已经设置了有助于容易区分/>与鲁尔接头的特征，例如着色和包装。在医疗业界，黄色通常被用来表示轴索路径。因此，在一个或更多个实施例中，医疗适配器组件500是黄色的。
图6是图5所示医疗适配器组件的前视图。在一个或更多个实施例中，医疗适配器组件500包括第一端502，该第一端502包括轴索接头504，该轴索接头504不能直接连接到标准鲁尔接头。图7是图5所示医疗适配器组件500的后视图，第二端506与第一端502相反。在一个或更多个实施例中，第二端506包括标准鲁尔接头508，标准鲁尔接头508能够连接到静脉内医疗装置的符合80369-7的标准鲁尔接头。
图8示出了图5所示并沿线8-8截取的医疗适配器组件500的截面立体图800。在一个或更多个实施例中，医疗适配器组件500包括：第一端502，该第一端502包括轴索接头504，该轴索接头504不能直接连接到标准鲁尔接头；与第一端502相反的第二端506，第二端506包括标准鲁尔接头508，标准鲁尔接头508能够连接到静脉内医疗装置的标准鲁尔接头；以及，止回阀510，其允许流体通过通道512从第二端506流到第一端502，并防止流体从第一端502流到第二端506。示意性地示出了止回阀510。本文中所用的术语“止回阀”是指二通阀，其在阀体中具有两个开口，一个开口用于流体进入，另一个开口用于流体离开。止回阀自动工作，不受患者、医疗提供者或护理人员的控制。在一个或更多个实施例中，止回阀是仅允许流体沿一个方向流动的单向阀。在一个或更多个实施例中，止回阀允许流体从医疗适配器组件的第二端506(即具有标准鲁尔接头508的一端)流到第一端502(即具有轴索接头504的一端)，同时防止流体从医疗适配器组件的第一端502流到第二端506。在一个或更多个实施例中，流体从第二端506通过止回阀510流到第一端502。止回阀510可以是医疗装置中使用的、允许流体仅沿一个方向流动的任何合适类型的止回阀。合适的止回阀的示例包括但不限于鸭嘴阀、伞形阀、球形止回阀、隔膜止回阀、回转止回阀、截止止回阀、提升止回阀等。在特定实施例中，止回阀选自球形止回阀、隔膜止回阀、回转止回阀、截止止回阀、提升止回阀等中的一种或更多种。
在一个或更多个实施例中，止回阀510设置在第一端502与第二端506之间。
在一个或更多个实施例中，止回阀510与第一端502和第二端506一体地形成。在一个或更多个实施例中，轴索接头504和标准鲁尔接头508从止回阀510突伸。
图9示出了根据一个或更多个实施例包括医疗适配器组件的血液收集套件900的分解图。所示实施例中的血液收集套件900包括导管组件902，该导管组件902包括位于导管组件902相反两端的针套管904和凹型标准鲁尔适配器906。导管组件包括导管毂体920，针套管904从导管毂远端912延伸。导管组件902包括一对翼908，翼908可用于在血液收集程序中将导管毂体920粘附到患者身上。在所示的实施例中，包括凹型标准鲁尔适配器906的标准鲁尔连接器910通过管件918流体连接到导管毂体920。轴索注射器922包括注射器筒926和符合ISO 80369-6的凸型轴索连接器924，凸型轴索连接器924不能直接连接到导管组件902的凹型标准鲁尔适配器906
凸型轴索连接器924与凹型标准鲁尔适配器906的连接是通过参照图5-8所示的医疗适配器组件500实现的。医疗适配器组件500包括：第一端502，其包括轴索接头504；与第一端502相反的第二端506，第二端506包括不能直接连接到轴索接头的标准鲁尔接头508；以及止回阀(如图8所示)，其防止流体从第一端502流到第二端506。如图9所示，医疗适配器组件500的具有轴索接头504的第一端502可直接连接到注射器筒926的符合ISO 80369-6的凸型轴索连接器924。因此，如图所示，如果没有本公开的医疗适配器组件500，则导管组件902与所示血液收集套件900的轴向注射器922不兼容。
图10示出了根据一个或更多个实施例的处于组装构型的图9所示的血液收集套件。所示实施例中的血液收集套件900包括导管组件902，该导管组件902包括位于导管组件902相反两端的针套管904和凹型标准鲁尔适配器906。导管组件902包括导管毂体920，针套管904从导管毂远端912延伸。导管组件902包括一对翼908，翼908可用于在血液收集程序中将导管毂体920粘附到患者身上。在所示的实施例中，包括凹型标准鲁尔适配器906的标准鲁尔连接器910通过管件918流体连接到导管毂体920。轴索注射器922包括注射器筒926和符合ISO 80369-6的凸型轴索连接器924，凸型轴索连接器924不能直接连接到导管组件902的凹型标准鲁尔适配器906
凸型轴索连接器924与凹型标准鲁尔适配器906的连接是通过参照图5-8所示的医疗适配器组件500实现的。医疗适配器组件500包括：第一端502，其包括轴索接头504；与第一端502相反的第二端506，第二端506包括不能直接连接到轴索接头的标准鲁尔接头508；以及止回阀(如图8所示)，其防止流体从第一端502流到第二端506。如图10所示，具有医疗适配器组件500的轴索接头504的第一端502连接到注射器筒926的符合ISO 80369-6的凸型轴索连接器924。
本公开的第二方面涉及一种方法。参考图10，在一个或更多个实施例中，一种方法包括将轴索注射器922连接到医疗适配器组件500，轴索注射器922包括注射器筒926和凸型轴索连接器924，凸型轴索连接器924不能直接连接到(即，符合ISO 80369-6)包括凹型标准鲁尔适配器906的标准鲁尔连接器910。医疗适配器组件500具有：第一端，其包括轴索接头504；与第一端502相反的第二端506，第二端506包括不能直接连接到轴索接头的标准鲁尔接头508；以及止回阀510(如图8所示)，止回阀510防止流体如虚线箭头所示从第一端502流到第二端506，但允许流体沿箭头503的方向(如图8所示)流动。然后，该方法包括使医疗适配器组件500与轴索注射器922脱离连接，并将医疗适配器组件500的轴索接头504连接到轴索针(未示出)。
在一个或更多个实施例中，该方法还包括将血液从患者的硬膜外腔抽取到注射器筒926中。在一个或更多个实施例中，该方法还包括执行硬膜外血液贴片程序。
在一个或更多个实施例中，该方法还包括在将轴索注射器922的远侧末端930连接到轴索针的轴索接头之前，对轴索注射器922的远侧末端930进行消毒。在一个或更多个实施例中，轴索针选自脊髓针或硬膜外针。
本公开的第三方面涉及一种成套用品。在一个或更多个实施例中，成套用品包括医疗适配器组件、注射器和针。在一个或更多个实施例中，成套用品中的医疗适配器组件包括：第一端，该第一端包括不能直接连接到标准鲁尔接头的轴索接头；与第一端相反的第二端，第二端包括能够连接到静脉内医疗装置的标准鲁尔接头的标准鲁尔接头；以及止回阀，其允许流体从第二端流到第一端，并防止流体从第一端流到第二端。在一个或更多个实施例中，成套用品中的注射器包括带有轴索接头的远侧末端，该轴索接头不能直接连接到标准鲁尔接头。在一个或更多个实施例中，成套用品中的针适于将药剂输送到硬膜外腔。
一个或更多个实施例的医疗适配器组件和成套用品的部件可以由适用于医疗和保健应用的多种材料制成。例如，医疗适配器组件可以由医疗级材料制成，例如但不限于尼龙、聚丙烯、聚碳酸酯、聚偏二氟乙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯以及聚氯乙烯。注射器可以由医疗级材料制成，例如但不限于尼龙、聚丙烯、聚碳酸酯、聚偏二氟乙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯以及聚氯乙烯。在特定实施例中，注射器由聚丙烯或聚碳酸酯中的一种或更多种制成。
在一个或更多个实施例中，成套用品还包括硬膜外导管。在一个或更多个实施例中，成套用品还包括螺纹辅助引导件。在一个或更多个实施例中，成套用品还包括硬膜外扁平过滤器。在一个或更多个实施例中，成套用品是硬膜外成套用品。
现在参考图11-13，在一个替代实施例中，医疗适配器组件600包括：第一端602，第一端602包括轴索接头604，轴索接头604包括的螺纹连接器605不能直接连接到标准鲁尔接头；与第一端602相反的第二端606，第二端606包括接头608，该接头608能够连接到静脉内医疗装置的接头；以及止回阀610，其允许流体从第二端606流到第一端602，并防止流体从第一端602流到第二端606。在所示的实施例中，止回阀610呈现为鸭嘴阀的形式。可螺纹连接的连接器605包括凸耳，但是在一些实施例中，螺纹连接可以包括如图5所示的螺纹。在一个或更多个实施例中，轴索接头604是凹型轴索接头。在一个或更多个实施例中，接头608包括滑动型连接部，该滑动型连接部可以允许导管管件通过摩擦配合或压配合而与接头608插接。在一些实施例中，接头108具有直径略小于图14所示的管件918直径的开口。
图14示出了根据一个或更多个实施例包括医疗适配器组件的血液收集套件900的分解图。所示实施例中的血液收集套件900包括导管组件902，导管组件902包括位于导管组件902相反两端的针套管904和导管管件端部907。导管组件包括导管毂体920，针套管904从导管毂的远端912延伸。导管组件902包括一对翼908，翼908可用于在血液收集程序中将导管毂体920粘附到患者身上。在所示的实施例中，包括导管管件端部907的导管管件911通过导管管件端部907流体连接到导管毂体920。轴索注射器922包括注射器筒926和符合ISO80369-6的凸型轴索连接器924，轴索连接器924不能直接连接到导管组件902。
通过参照图11-13所示的医疗适配器组件600，能够将凸型轴索连接器924连接到导管管件端部907。医疗适配器组件600包括：第一端602，其具有轴索接头604；与第一端602相反的第二端606，第二端606包括不能直接连接到轴索接头的接头608；以及止回阀610(如图13所示)，其防止流体从第一端602流到第二端606。医疗适配器组件600的具有轴索接头604的第一端602可直接连接到注射器筒926的符合ISO 80369-6的凸型轴索连接器924。因此，如图所示，如果没有本公开的医疗适配器组件600，则导管组件902与所示血液收集套件900的轴向注射器922不兼容。参照图11-14所示的实施例可用于如上文所描述的血液贴片程序。导管管件端部907可插入接头608中，并通过滑动型连接部进行连接，使用名义上的线性运动通过摩擦配合或压配合将医疗装置附接到医疗适配器组件上。接头608具有的开口的直径略小于管件918(例如导管管件)的直径，这允许管件918与接头608的滑动型连接。
贯穿本说明书对“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或更多个实施例”或“实施例”的提及意味着结合该实施例描述的特定特征、结构、材料或特性被包括在本公开的至少一个实施例中。因此，诸如“在一个或更多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”之类的短语在本说明书各处的出现并非必须指代本公开的同一实施例。此外，在一个或更多个实施例中，各个特定特征、结构、材料或特性可以以任何合适的方式相互组合。
尽管已经参考特定实施例描述了这里的公开，但是应当理解，这些实施例仅仅是本公开的原理和应用的说明。对于本领域的技术人员来说显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对本公开的方法和设备进行各种修改和变化。因此，本公开旨在包括在所附权利要求及其等同物的范围内的修改和变化。
Claims (20)
1.一种自体血液收集套件，其包括：
一种医疗适配器，所述医疗适配器包括：
第一端，其包括轴索接头，所述轴索接头不能直接连接到标准鲁尔接头并且能够可移除地连接到轴索注射器的轴索接头；
与所述第一端相反的第二端，所述第二端包括的接头能够通过滑动型连接部而连接到静脉内医疗装置的标准鲁尔接头；以及
止回阀；以及
导管适配器组件，所述导管适配器组件包括针套管和鲁尔适配器，所述鲁尔适配器能够连接到所述医疗适配器的第二端，其特征在于：所述自体血液收集套件被构造为用于硬膜外血液贴片程序中；并且所述止回阀仅允许流体从所述第二端流到所述第一端，并防止流体从所述第一端流到所述第二端。
2.根据权利要求1所述的自体血液收集套件，其中，所述止回阀设置在所述第一端与所述第二端之间。
3.根据权利要求2所述的自体血液收集套件，其中，所述止回阀与所述第一端以及所述第二端一体地形成。
4.根据权利要求3所述的自体血液收集套件，其中，所述第一端的轴索接头从所述止回阀突伸。
5.根据权利要求1所述的自体血液收集套件，其中，所述第一端的轴索接头是凹型轴索接头。
6.根据权利要求1所述的自体血液收集套件，其中，所述第二端上的接头适于通过摩擦配合而接纳导管管件。
7.根据权利要求1所述的自体血液收集套件，其中，所述止回阀是选自鸭嘴阀、伞形阀、球形止回阀、隔膜止回阀、回转止回阀、截止止回阀以及提升止回阀的单向阀。
8.根据权利要求7所述的自体血液收集套件，其中，流体从所述第二端通过所述止回阀流到所述第一端。
9.根据权利要求7所述的自体血液收集套件，其中，所述单向阀选自鸭嘴阀、伞形阀以及球形止回阀。
10.根据权利要求7所述的自体血液收集套件，其中，所述单向阀选自隔膜止回阀、回转止回阀、截止止回阀以及提升止回阀。
11.根据权利要求1所述的自体血液收集套件，其中，所述医疗适配器是黄色的。
12.根据权利要求1所述的自体血液收集套件，其中，所述止回阀自动地工作而不受患者、医疗提供者或护理人员的控制。
13.根据权利要求1所述的自体血液收集套件，其中，所述自体血液收集套件被构造为使得当所述自体血液收集套件用于硬膜外血液贴片程序中时，自体血液只有在所述医疗适配器已经与所述轴索注射器脱离连接之后才能够从所述轴索注射器被输送。
14.一种方法，其包括：
将注射器连接到根据权利要求1所述的自体血液收集套件，所述注射器包括注射器筒和远侧末端，所述远侧末端包括轴索接头，所述轴索接头不能直接连接到标准鲁尔接头；
使所述医疗适配器与所述注射器脱离连接；以及
将所述轴索接头连接到轴索针。
15.根据权利要求14所述的方法，还包括在将所述注射器的远侧末端连接到所述轴索针的轴索接头之前，对所述注射器的远侧末端进行消毒。
16.根据权利要求14所述的方法，其中，所述轴索针选自脊髓针或硬膜外针。
17.一种成套用品，其包括：
根据权利要求1所述的自体血液收集套件；
注射器，其包括远侧末端，所述远侧末端包括轴索接头，所述轴索接头不能直接连接到标准鲁尔接头。
18.根据权利要求17所述的成套用品，还包括针，其选自脊髓针和硬膜外针。
19.根据权利要求17所述的成套用品，还包括螺纹辅助引导件。
20.根据权利要求17所述的成套用品，还包括硬膜外扁平过滤器。
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