CN112512618B - 轴索连接件 - Google Patents

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Abstract

本公开描述了一种医疗适配器组件,该医疗适配器组件包括:一端,该一端包括不可直接连接到标准鲁尔接头的轴索接头;相对端,该相对端包括可连接到静脉内医疗装置的标准鲁尔接头的标准鲁尔接头;以及止回阀,该止回阀允许流体从带有标准鲁尔接头的一端流向带有轴索接头的一端,但阻止流体从带有轴索接头的一端流向带有标准鲁尔接头的一端。本公开还描述了使用该医疗适配器组件的方法和包含该医疗适配器组件的套件。

Description

轴索连接件
技术领域
本公开的各方面涉及一种医疗适配器组件,其使得能够将轴索装置连接到具有标准鲁尔接头的装置。
背景技术
当前的麻醉程序使用附接到脊柱或硬膜外针的通用注射器。注射器和针之间的接口连接由国际标准化组织(ISO)80369-7或标准的“鲁尔”连接控制。例如,对于典型的硬膜外自体血贴片程序,使用同一注射器从或经由现有的静脉内医疗装置直接抽血并将所抽取的血液施用于患者的硬膜外腔。
ISO 80369-7:2016定义了标准鲁尔连接件的规范,该规范在远侧端和近侧端之间包括6%的锥度。凸型标准鲁尔连接件从开口的远侧端向近侧端逐渐增大。凹型标准鲁尔接头从开口的近侧端向远侧端逐渐减小。根据ISO 80369-7:2016,凸型标准鲁尔连接件的在距离梢部远侧端0.75毫米处测得的横截面外直径在3.970毫米至4.072毫米之间。凸型标准鲁尔接头的长度在7.500毫米至10.500毫米之间。在距离梢部远侧端7.500毫米处测得的横截面外直径在4.376毫米至4.476毫米之间。本文所使用的短语“凸型标准鲁尔接头”和“凹型标准鲁尔接头”是指具有在ISO 80369-7中描述的尺寸的连接件,该规范的全部内容通过引用结合到本文中。
鲁尔连接的便利和近乎普遍采用为许多误连接/错误路径给药事故提供了机会。一个问题是,对于完全不同的目标应用使用相同的连接(例如,在不相关的输送系统——血管、肠、呼吸、硬膜外和鞘内——使用鲁尔连接)可能会导致给药路径错误的风险。由此,护理人员可能会无意间将错误的系统连接在一起,从而导致流体(例如,药物、肠内进食)或气体(例如,氧气)通过不正确的路径输送。在这方面,可以找到关于实际上预期进行静脉内给药但无意间进行了轴索给药以及反之预期进行轴索给药但无意间进行了静脉内给药的报道。此类事故可能导致灾难性后果。例如,在2007年,发生了四起事故,其中化疗药物“长春新碱”意外地通过鞘内路径而非通过预期的静脉内路径给药。
作为回应,国际标准化组织(ISO)制定了用于医疗用途的小口径连接件的标准。在2016年,制定了ISO标准“EN ISO 80369-6:2016/ISO 80369-6:2016:医疗保健应用中的用于液体和气体的小口径连接件——第6部分:用于轴索的连接件”,以解决防止不同医疗应用中使用的小口径连接件之间的连接错误的重要问题。ISO 80369-6规定了凹型(针侧)和凸型(注射器侧)连接件两者的尺寸和几何形状。此ISO 80369-6标准也导致了轴索注射器与具有符合ISO 80369-7的标准鲁尔接头的装置不兼容的情况。因此,符合ISO 80369-6的注射器不会错误地连接至符合ISO 80369-7标准的针座。
将标准鲁尔梢部和连接件的使用限制为与血管通路系统一起使用是装置制造商和监管机构所认可的一种共识。最近ISO 80369-6的采用为轴索应用所用的小口径连接件提供了统一的标准。但是,采用ISO830369-6使得使用当前可获取的医疗装置完成某些麻醉程序、尤其是诸如脊髓麻醉和硬膜外麻醉的轴索麻醉程序的能力变得复杂。期望提供有助于以现有医疗装置进行麻醉程序的连接件、方法和套件。
发明内容
本公开的第一方面涉及一种医疗适配器组件。在一个或多个实施方式中,一种医疗适配器组件包括:第一端,该第一端包括不可直接连接到标准鲁尔接头的轴索接头;与第一端相对的第二端,该第二端包括可连接到静脉内医疗装置的标准鲁尔接头的标准鲁尔接头;以及止回阀,该止回阀允许流体从第二端流向第一端并阻止流体从第一端流向第二端。
本公开的第二方面涉及一种方法。在一个或多个实施方式中,一种方法包括:
将注射器连接到医疗适配器组件,其中,该注射器包括注射器筒和包括不可直接连接到标准鲁尔接头的轴索接头的远侧梢部,该医疗适配器组件具有:第一端,该第一端包括轴索接头;与第一端相对的第二端,该第二端包括不可直接连接到轴索接头的鲁尔接头;以及止回阀,该止回阀阻止流体从第一端流向第二端;
使注射器脱离医疗适配器组件;以及
将轴索接头连接到轴索针。
本公开的另一方面涉及一种套件。在一个或多个实施方式中,一种套件包括医疗适配器组件、注射器和针。在一个或多个实施方式中,该医疗适配器组件包括:第一端,该第一端包括不可直接连接到标准鲁尔接头的轴索接头;与第一端相对的第二端,该第二端包括可连接到静脉内医疗装置的标准鲁尔接头的标准鲁尔接头;以及止回阀,该止回阀允许流体从第二端流向第一端并阻止流体从第一端流向第二端。在一个或多个实施方式中,该注射器包括远侧梢部,该远侧梢部包括不可直接连接到标准鲁尔接头的轴索接头。在一个或多个实施方式中,该针选自脊椎针和硬膜外针。
附图说明
图1示出了根据一个或多个实施方式的注射器筒的立体图;
图2示出了将标准鲁尔连接件的现有的ISO标准与在轴索应用中的凸型及凹型连接件的新标准进行比较的图示;
图3示出了根据现有技术的血液采集套件的立体图,示出了注射器与标准鲁尔适配器之间的不兼容连接;
图4是血液采集套件的立体图,示出了轴索注射器和标准鲁尔适配器之间的兼容连接;
图5示出了根据一个或多个实施方式的医疗适配器组件的立体图;
图6示出了图5所示的医疗适配器组件的前视图;
图7示出了图5所示的医疗适配器组件的后视图;
图8示出了沿图6的线8-8截取的医疗适配器组件的剖视图;
图9示出了根据一个或多个实施方式的包括医疗适配器组件的血液采集套件的分解图;和
图10示出了根据一个或多个实施方式的处于组装状态的图9的血液采集套件。
具体实施方式
在描述本公开的几个示例性实施方式之前,应理解,本公开不限于以下描述中阐述的构造或方法步骤的细节。本公开能够具有其他实施方式以及能够以各种方式被实践或实现。
在本公开中,遵循惯例,其中,装置的远侧端是最靠近患者的一端,而装置的近侧端是远离患者并且最靠近医生或护理者的一端。
在本文中使用的相对于凸型连接件和凹型连接件的术语“不可连接”是指连接件具有防止其与另一连接件连接的形状、规格、尺寸或结构。例如,凹型鲁尔连接件具有防止其与凸型非鲁尔连接件相连接的形状、规格、尺寸和/或结构,因此相对于凸型非鲁尔连接件不可连接。但是,这种凹型鲁尔连接件具有允许其与凸型鲁尔连接件连接的形状、规格、尺寸和/或结构,因此相对于凸型鲁尔连接件可连接。在另一示例中,凹型非鲁尔接头具有防止其与凸型鲁尔连接件连接的形状、规格、尺寸和/或结构,因此相对于凸型鲁尔接头不可连接。这种凹型非鲁尔连接件具有允许其与凸型非鲁尔连接件连接的形状、规格、尺寸和/或结构,因此相对于凸型非鲁尔连接件是可连接的连接件。
本文所使用的术语“不可直接连接”是指在两个接头之间没有中间装置。例如,在一个或多个实施方式中,医疗适配器组件包括第一端,该第一端包括不可直接连接到标准鲁尔接头的轴索接头。因此,在轴索接头和标准鲁尔接头之间没有中间装置。
本文所使用的术语“尺寸”应包括本文所描述的几何形状或几何成形部件的长度、直径或宽度。术语“横截面直径”应包括具有圆形或非圆形横截面的物体或部件的横截面边缘上的两个点之间的最长距离或最大距离的测量值。
这两个点可以位于物体的横截面边缘的内表面或外表面上。位于物体的横截面边缘的内表面上的两个点的横截面直径称为“横截面内直径”,位于物体的横截面边缘的外表面上的两个点的横截面直径称为“横截面外直径”。应当认识到,具有圆形横截面的物体的“横截面直径”可以被称为物体的“横截面尺寸”或“直径”。术语“横截面尺寸”、“横截面直径”和“直径”可以互换地用于具有圆形横截面的物体。
注射器用于输送流体以用于多种医疗应用,包括例如口服输送营养物、储存以及通过将注射器连接至肠内连接装置而将流体输送至肠内系统、以及静脉内输送流体或药物。通过静脉内注射器的药物输送涉及通过鲁尔连接装置将注射器的远侧端连接至导管。
本文中所使用的标准鲁尔连接件可以包括结合标准鲁尔连接件的针座、注射器或其他输送部件。图1示出了具有远侧端111和近侧端119的注射器筒100。注射器筒100包括从远侧端111延伸至近侧端119的侧壁112,并且包括限定用于保持流体的腔室116的内表面114。注射器筒100还包括与远侧端111相邻的远侧壁118和设置在注射器筒100的近侧端119处的凸缘120。鲁尔连接件121以开口梢部122的形式提供,该开口梢部从远侧壁118延伸并包括与腔室116流体连接的通道124。开口梢部122包括外表面126,该外表面126限定了凸型标准鲁尔连接件的典型的截面外部尺寸和长度。
如图2所示,凸型标准鲁尔接头梢部或标准凸型连接件具有国际标准化组织(ISO)在ISO 80369-7中定义的规格,包括从开口的远侧端向近侧端增大的6%的锥度,以及包括对于刚性材料而言介于约0.1545英寸(3.925毫米)和约0.1570英寸(3.990毫米)之间、而对于半刚性材料而言介于约0.1545英寸(3.925毫米)和约0.1585英寸(4.027毫米)之间的在梢部的远侧端处测得的横截面外直径。凹型标准鲁尔接头座或凹型标准鲁尔连接件可具有从开口的近侧端向远侧端减小的6%的锥度,以及具有介于约0.168英寸(4.270毫米)和约0.170英寸(4.315mm)之间的在开口的近侧端处测得的横截面内直径。在具有结合了用于连接至对应凸型鲁尔锁连接件的突片或凸耳的凹型标准鲁尔连接件的装置中,包括凸耳的凹型标准鲁尔连接件的横截面外直径在约0.307英寸(7.80毫米)到约0.308英寸(7.83毫米)的范围内。在具有未结合用于连接至对应凸型鲁尔锁连接件的突片或凸耳的凹型标准鲁尔连接件的装置中,基于ISO 80369-7中的凸耳基部处的凹型标准鲁尔连接件的最大外直径,对于刚性连接件而言,横截面外直径可以约为0.224英寸(5.700mm),而对于半刚性连接件而言,横截面外直径约为0.265英寸(6.730mm)。根据ISO 80369-7,标准鲁尔接头梢部和/或标准鲁尔接头座的最小长度为0.295英寸(7.500毫米)。本文中所使用的短语“凸型标准鲁尔连接件”、“凸型标准鲁尔接头梢部”、“凹型标准鲁尔接头座”和“凹型标准鲁尔连接件”是指具有上述尺寸的连接件。
图3是血液采集套件300的立体图,示出了在轴索注射器322和符合ISO 80369-7的凹型标准鲁尔适配器306之间的不兼容连接。在所示实施方式中的血液采集套件300包括导管组件302,该导管组件302包括在该导管组件302的相对两端上的针插管304和凹型标准鲁尔适配器306。该导管组件包括导管座主体320,针插管304从该导管座主体304的导管座远侧端312延伸出。导管组件302包括一对翼308,该一对翼308可用于在血液采集过程中将导管座主体320附着于患者身体上。在所示的实施方式中,包括凹型标准鲁尔适配器306的标准鲁尔连接件310通过管318流体连接到导管座主体320。轴索注射器322包括符合ISO80369-6的凸型轴索连接件324,该凸型轴索连接件324不可直接连接到导管组件的凹型标准鲁尔适配器306,如在轴索连接件324与凹型标准鲁尔适配器306之间X所指示的。
图4是血液采集套件400的立体图,该血液采集套件400包括在具有注射器筒426的注射器422与符合ISO 80369-7的凹型标准鲁尔适配器406之间的兼容连接。在所示实施方式中的血液采集套件400包括导管组件402,该导管组件402包括在该导管组件402的相对两端上的针插管404和凹型标准鲁尔适配器406。该导管组件402包括导管座主体420,针插管404从该导管座主体420的导管座远侧端412延伸出。导管组件402包括一对翼408,这一对翼可用于在血液采集过程中将导管座主体420附着至患者身体上。在所示的实施方式中,包括凹型标准鲁尔适配器406的标准鲁尔连接件410通过管418流体连接到导管座主体420。注射器筒426的远侧端包括符合ISO 80369-7的凸型标准鲁尔连接件424。
注射器422和导管组件402的两个标准鲁尔连接件的尺寸和形状均设计为形成彼此过盈配合连接和/或流体密封接合。具体地,凸型标准鲁尔连接件424的外表面具有凸型标准鲁尔连接件的典型的锥度、长度和形状,如上所述。这允许注射器422与凹型标准鲁尔适配器406的内表面形成过盈配合连接,其中凹型标准鲁尔适配器406的内表面也具有凹型标准鲁尔连接件的典型的锥形、长度和形状,如上所述。在一个或多个替代实施方式中,注射器筒426可包括呈鲁尔锁连接件(未示出)形式的凸型标准鲁尔连接件,该凸型标准鲁尔连接件包括与导管组件402的配合结构接合的螺纹部分,例如,如图4所示。
用于小孔径连接件的新标准,例如用于轴索应用的ISO 80369-6,使得需要不符合标准鲁尔连接件要求的合适的连接件,即,非鲁尔连接件。如上所讨论的,这些新标准包括连接件具有5%的锥度,而非标准鲁尔连接件当前使用的6%的锥度。另外,新标准提出了相较标准鲁尔连接件具有更小的横截面内直径和外直径以及更长的长度的连接件。具体而言,根据ISO 80369-6,对于医疗保健应用中用于液体和气体的小口径连接件,凸型连接件和凹型连接件的从各自近侧端到远侧端的锥度将从现有的ISO鲁尔标准的6%修改为5%。对于凸型连接件,新的5%锥度使连接件的横截面外部尺寸从近侧端向开口的远侧端的减小更加逐渐。对于凹型连接件,新的5%锥度使连接件的横截面内部尺寸从开口的近侧端向远侧端的减小更加逐渐,如图2所示。此外,在凸型连接件的开口的远侧端的横截面外部尺寸将小于当前ISO鲁尔标准的0.1545英寸至0.1585英寸的范围。具体地,当前提出的ISO标准提供了在开口的远侧端处测得的凸型连接件的横截面外部尺寸在约0.1306英寸至约0.1326英寸的范围内。凹型连接件在开口的近侧端测得的横截面内部尺寸将小于当前ISO鲁尔标准0.168英寸至0.170英寸的范围。具体地,当前提出的ISO标准提供了在开口的近侧端处测得的凹型连接件的横截面内部尺寸在约0.1417英寸至约0.1437英寸的范围内。用于轴索应用的凸型连接件的长度也将从0.295英寸增加到大约0.300英寸。用于轴索应用的凹型连接件的长度也将从0.295英寸增加到大约0.303英寸。
针对轴索应用的新ISO标准中,凸型连接件和凹型连接件两者的锥度减小更加逐渐,以及凸型连接件和凹型连接件横截面外部尺寸和横截面内部尺寸更小,分别旨在防止用于轴索应用的凸型连接件与凹型标准鲁尔连接件的流体密封连接以及用于轴索应用的凹型连接件与凸型标准鲁尔连接件的密封流体连接。然而,用于轴索应用的凸型连接件在其远侧端处的较小横截面外部尺寸可以使得使用者可无意地或有意地将用于轴索应用的凸型连接件附接到凹型标准鲁尔连接件,其中该凹型标准鲁尔连接件可在其远侧端处具有可以容纳用于轴索应用的凸型连接件的较小横截面外部尺寸的横截面内部尺寸。即使并不理想,但这种将用于轴索应用的凸型连接件附接到凹型标准鲁尔连接件上的能力也能至少允许足以在非正确的输送部位将非预期的液体或液体输送给患者的部分流体密封接合。
一个或多个实施方式提供了一种医疗适配器组件,其将满足ISO80369-6的误连接要求。本文所使用的术语“医疗适配器组件”应理解为包括作为轴索装置的一部分的任何使得能够与另一轴索装置进行连接的结构。在一个或多个实施方式中,医疗适配器组件可以包括集成医疗装置。在另一些实施方式中,医疗适配器组件可以包括装置零部件的集合。
本文中所使用的术语“连接型”是指医疗适配器组件连接到另一医疗部件所依靠的机制。连接型包括但不限于滑动型连接和锁定型连接。滑动型连接是使用名义上的线性运动将医疗装置固定到医疗适配器组件上的连接。锁定型连接是主要使用扭转或旋转运动将医疗装置固定到医疗适配器组件上的连接。医疗适配器组件所连接的其他医疗部件包括但不限于脊柱针组件、硬膜外针组件、脊柱和硬膜外(CSE)组合针组件、流体过滤器、管适配器等。
在一个或多个实施方式中,医疗适配器组件具有两个相对端部。医疗适配器组件的一个端部是具有连接到轴索医疗装置的特征的非鲁尔锥形接头,而医疗适配器组件的另一相对端部是具有连接到标准鲁尔医疗装置的特征的标准鲁尔接头。非鲁尔轴索接头不可直接连接到标准鲁尔接头。在一个或多个实施方式中,医疗适配器组件包括止回阀,该止回阀允许流体从标准鲁尔端流向轴索端,同时阻止流体从轴索端流向标准鲁尔端。
在一个或多个实施方式中,止回阀设置在非鲁尔轴索端与鲁尔端之间。在一个或多个实施方式中,止回阀与医疗适配器组件的第一端和第二端一体地形成。轴索接头和标准鲁尔接头可以从止回阀突出。
根据一个或多个实施方式,医疗适配器组件将符合ISO 80369-6,并且将能够用于轴索应用。本文所使用的术语“轴索应用”涉及旨在向轴索部位进行给药的医疗装置的应用、创面浸润麻醉输送和其他区域麻醉程序、或者为了治疗或诊断目的而监测或去除脑脊髓液。针对轴索应用的部位包括脊柱、鞘内或蛛网膜下腔、脑室以及硬膜上隙、硬脑膜外隙以及硬脑膜间隙(epi-/extra-/peri-dural space)。轴索应用的麻醉药物可以局部给药,从而作用于身体的大部分,例如四肢,包括丛神经阻滞或单神经阻滞。轴索应用程序包括对创面连续输注局部麻醉剂。
根据一个或多个实施方式,医疗适配器组件将被用于硬膜外自体血贴片程序。本文所使用的短语“硬膜外自体血贴片程序”是指为了封闭脊髓硬髓膜中的一个或多个孔而使用自体血液(即患者自己的血液)的外科手术程序,其中所述孔通常是由于之前的腰椎穿刺而造成的。硬膜外自体血贴片程序可用于缓解因腰椎穿刺(即,脊髓抽液)而引起的硬脊膜穿刺后的头痛。在硬膜外自体血贴片程序中,将少量患者的血液注入原始穿刺部位附近的硬膜外腔中,进而血液的凝结因子导致血凝块,该血凝块封住了硬脊膜中的孔,因而停止了脑膜泄漏。硬膜外自体血贴片程序承载了与任何硬膜外穿刺有关的风险。
一个或多个实施方式提供了一种医疗适配器组件,其可以连接到轴索接头。本文所使用的术语“轴索接头”是指符合ISO 80369-6的小孔径非鲁尔连接件。在工业上,轴索接头称为
Figure BDA0002888659520000101
这些小口径连接件在实施时有助于防止误连接和误注入。
参照图5至图8,在一个或多个实施方式中,医疗适配器组件500包括第一端502,该第一端502包括不可直接连接到标准鲁尔接头的轴索接头504;与第一端502相对的第二端506,该第二端506包括可连接到静脉内医疗装置的标准鲁尔接头的标准鲁尔接头508;以及止回阀510,该止回阀510允许流体从第二端506流向第一端502,并阻止流体从第一端502流向第二端506。
在一个或多个实施方式中,轴索接头504是凹型轴索接头。
在一个或多个实施方式中,标准鲁尔接头508是凸型鲁尔接头。本文所使用的术语“凸型鲁尔接头”是指具有细长喷嘴和绕喷嘴安装的内螺纹锁定环的医疗装置接头。
新的ISO 80369-6标准旨在消除鲁尔系统与
Figure BDA0002888659520000102
系统之间错误连接/错误注入的可能性。一些制造商结合了有助于将/>
Figure BDA0002888659520000103
与鲁尔接头区分开的特征,诸如着色和包装。在医疗行业中,黄色已经通常用于指示轴索路径。因此,在一个或多个实施方式中,医疗适配器组件500是黄色的。
图6是图5所示的医疗适配器组件的前视图。在一个或多个实施方式中,医疗适配器组件500包括第一端502,该第一端502包括不可直接连接到标准鲁尔接头的轴索接头504。图7是图5所示的医疗适配器组件500的后视图。第二端506与第一端502相对。在一个或多个实施方式中,第二端506包括标准鲁尔接头508,该标准鲁尔接头508可连接到符合80369-7的静脉内医疗装置的标准鲁尔接头。
图8示出了沿线8-8截取的图5所示的医疗适配器组件500的剖视立体图800。在一个或多个实施方式中,医疗适配器组件500包括第一端502,该第一端502包括不可直接连接到标准鲁尔接头的轴索接头504;与第一端502相对的第二端506,该第二端506包括可连接到静脉内医疗装置的标准鲁尔接头的标准鲁尔接头508;止回阀510,该止回阀510包括允许流体经通道512从第二端506流向第一端502,并防止流体从第一端502流向第二端506。示意性地示出了止回阀510。本文所使用的术语“止回阀”是指二通阀,其在阀体上具有两个开口,一个开口用于流体进入而另一个开口用于流体离开。止回阀自动地工作,不受患者、医疗提供者或护理人员的控制。在一个或多个实施方式中,止回阀是允许流体仅沿一个方向流动的单通阀。在一个或多个实施方式中,止回阀允许流体从医疗适配器组件的第二端506(即,具有标准鲁尔接头508的一端)流向第一端502(即,具有轴索接头504的一端),而防止流体从医疗适配器组件的第一端502流向第二端506。在一个或多个实施方式中,流体从第二端506通过止回阀510流到第一端502。止回阀510可以是医疗装置中使用的任何合适类型的止回阀,以允许流体仅沿一个方向流动。合适的止回阀的示例包括但不限于鸭嘴阀、伞形阀、球形止回阀、隔膜止回阀、摆动止回阀、停止止回阀、提升止回阀等。在特定实施方式中,止回阀选自球状止回阀、隔膜止回阀、摆动止回阀、停止止回阀、提升止回阀等中的一者或多者。
在一个或多个实施方式中,止回阀510设置在第一端502与第二端506之间。
在一个或多个实施方式中,止回阀510与第一端502和第二端506一体地形成。在一个或多个实施方式中,轴索接头504和标准鲁尔接头508从止回阀510突出。
图9示出了根据一个或多个实施方式的包括医疗适配器组件的血液收集套件900的分解图。在所示实施方式中的血液采集套件900包括导管组件902,该导管组件902包括在该导管组件902的相对两端上的针插管904和凸型标准鲁尔适配器906。该导管组件包括导管座主体920,针插管904从该导管座主体920的导管座远侧端912延伸出。导管组件902包括一对翼908,这一对翼908可用于在血液采集过程中将导管座主体920附着到患者身上。在所示的实施方式中,包括凹型标准鲁尔适配器906的标准鲁尔接头910通过管918流体连接到导管座主体920。轴索注射器922包括注射器筒926和符合ISO80369-6的凸型轴索连接件924,该凸型轴索连接件924不可直接连接到导管组件902的凹型标准鲁尔适配器906。
凸型轴索连接件924与凹型标准鲁尔适配器906的连接通过参照图5至图8所示的医疗适配器组件500来实现。医疗适配器组件500包括:第一端502,该第一端502包括轴索接头504;与第一端502相对的第二端506,该第二端506包括不可直接连接到轴索接头的标准鲁尔接头508;以及止回阀(如图8所示),该止回阀防止流体从第一端502流向第二端506。如图9所示,具有医疗适配器组件500的轴索接头504的第一端502可直接连接到注射器筒926的符合ISO80369-6的凸型轴索连接件924。因此,如图所示,导管组件902在没有本公开的医疗适配器组件500的情况下与图示的血液采集套件900的轴索注射器922不兼容。
图10示出了根据一个或多个实施方式的处于组装构造的图9中所示的血液采集套件。在所示实施方式中的血液采集套件900包括导管组件902,该导管组件902包括在该导管组件902的相对两端上的针插管904和凹型标准鲁尔适配器906。该导管组件902包括导管座主体920,针插管904从该导管座主体920的导管座远侧端912延伸出。导管组件902包括一对翼908,这一对翼908可用于在血液采集过程中将导管座主体920附着到患者身上。在所示实施方式中,包括凹型标准鲁尔适配器906的标准鲁尔连接件910通过管918流体连接到导管座主体920。轴索注射器922包括注射器筒926和符合ISO 80369-6的凸型轴索连接件924,该凸型轴索连接件924不可直接连接到导管组件902的凹型标准鲁尔适配器906。
凸型轴索连接件924到凹型的标准鲁尔适配器906的连接通过参照图5至图8所示的医疗适配器组件500实现。医疗适配器组件500包括:第一端502,该第一端502包括轴索接头504;与第一端502相对的第二端506,该第二端506包括不可直接连接到轴索接头的标准鲁尔接头508;以及止回阀(如图8所示),该止回阀8防止流体从第一端502流向第二端506。如图10所示,医疗适配器组件500的具有轴索接头504的第一端502连接到注射器筒926的符合ISO 80369-6的凸型轴索连接件924。
本公开的第二方面针对一种方法。参照图10,在一个或多个实施方式中,一种方法包括将轴索注射器922连接到医用适配器组件500,其中该轴索注射器922包括注射器筒926和不可直接连接到(即,符合ISO 80369-6的)具有凹型标准鲁尔适配器906的标准鲁尔连接件910的凸型轴索连接件924。该医疗适配器组件500具有:包括轴索接头504的第一端502;与第一端502相对的第二端506,该第二端506包括不可直接连接到轴索接头的标准鲁尔接头508;以及止回阀510(如图8所示),该止回阀510如虚线箭头所指示的阻止流体从第一端502流向第二端506,但允许流体沿箭头503的方向流动(如图8所示)。然后,该方法包括将医疗适配器组件500与轴索注射器922断开连接,以及将医疗适配器组件500的轴索接头504连接到轴索针(未示出)。
在一个或多个实施方式中,该方法还包括将血液从患者的硬膜外腔抽取到注射器筒926中。在一个或多个实施方式中,该方法还包括执行硬膜外自体血贴片程序。
在一个或多个实施方式中,该方法还包括:在将轴索注射器922的远侧梢部930连接到轴索针的轴索接头之前,对轴索注射器922的远侧梢部930进行消毒。在一个或多个实施方式中,轴索针选自脊椎针或硬膜外针。
本公开的第三方面涉及一种套件。在一个或多个实施方式中,该套件包括医疗适配器组件、注射器和针。在一个或多个实施方式中,套件中的医疗适配器组件包括:第一端,该第一端包括不可直接连接到标准鲁尔接头的轴索接头;与第一端相对的第二端,该第二端包括可连接到静脉内医疗装置的标准鲁尔接头的标准鲁尔接头;以及止回阀,该止回阀允许流体从第二端流向第一端,并阻止流体从第一端流向第二端。在一个或多个实施方式中,套件中的注射器包括具有不可直接连接到标准鲁尔接头的轴索接头的远侧梢部。在一个或多个实施方式中,套件中的针适于将药物输送到硬膜外腔。
一个或多个实施方式的医疗适配器组件及套件的各部件可以由适合于医疗和保健应用的各种材料制成。例如,医疗适配器组件可以由医用级材料制成,诸如但不限于尼龙、聚丙烯、聚碳酸酯、聚偏二氟乙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯和聚氯乙烯。注射器可以由医用级材料制成,诸如但不限于尼龙、聚丙烯、聚碳酸酯、聚偏二氟乙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯和聚氯乙烯。在特定实施方式中,注射器由聚丙烯或聚碳酸酯中的一种或多种制成。
在一个或多个实施方式中,该套件还包括硬膜外导管。在一个或多个实施方式中,该套件还包括穿过辅助引导件。在一个或多个实施方式中,该套件还包括硬膜外平面过滤器。在一个或多个实施方案中,该套件是硬膜外套件。
在整个说明书中,对“一个实施方式”、“某些实施方式”、“一个或多个实施方式”或“一实施方式”的引用是指与该实施方式相关地描述的特定特征、结构、材料或特性包括在本公开的至少一个实施方式中。因此,在整个说明书中各处出现的诸如“在一个或多个实施方式中”、“在某些实施方式中”、“在一个实施方式中”或“在一实施方式中”之类的短语不必然是指本公开的同一实施方式。此外,在一个或多个实施方式中可以以任何合适的方式来组合特定的特征、结构、材料或特性。
尽管已经参照特定实施方式描述了本公开,但是应当理解,这些实施方式仅是本公开的原理和应用的说明。对于本领域技术人员将显而易见的是,在不脱离本公开的精神和范围的情况下,可以对本公开的方法和设备进行各种修改和变化。因此,意图是本公开包括在所附权利要求及其等同物的范围内的修改和变化。

Claims (14)

1.一种自体血液收集组件,包括:
医疗适配器,所述医疗适配器包括:
第一端,所述第一端包括不能直接连接到标准鲁尔接头的轴索接头,所述轴索接头能够可移除地连接到轴索注射器的轴索接头;
与第一端相对的第二端,所述第二端包括能连接到静脉内医疗装置的标准鲁尔接头的标准鲁尔接头;和
止回阀,所述止回阀只允许流体从所述第二端流向所述第一端,并阻止流体从所述第一端流向所述第二端;和
导管适配器组件,包括针插管和能连接到所述医疗适配器的第二端的鲁尔适配器,所述自体血液收集组件构造成使用于硬膜外血贴片程序。
2.根据权利要求1所述的自体血液收集组件,其中,所述止回阀设置在所述第一端和所述第二端之间。
3.根据权利要求2所述的自体血液收集组件,其中,所述止回阀与所述第一端和所述第二端一体地形成。
4.根据权利要求3所述的自体血液收集组件,其中,所述轴索接头和所述标准鲁尔接头从所述止回阀突出。
5.根据权利要求1所述的自体血液收集组件,其中,所述轴索接头是凹型轴索接头。
6.根据权利要求1所述的自体血液收集组件,其中,所述标准鲁尔接头是凸型鲁尔接头。
7.根据权利要求1所述的自体血液收集组件,其中,所述止回阀是允许流体仅在一个方向上流动的单向阀。
8.根据权利要求7所述的自体血液收集组件,其中,流体从所述第二端通过所述止回阀流到所述第一端。
9.根据权利要求7所述的自体血液收集组件,其中,所述单向阀选自鸭嘴阀、伞形阀、球形止回阀、隔膜止回阀、摆动止回阀、停止止回阀或提升止回阀。
10.根据权利要求7所述的自体血液收集组件,其中,所述单向阀是球形止回阀、隔膜止回阀、摆动止回阀、停止止回阀或提升止回阀。
11.根据权利要求1所述的自体血液收集组件,其中,所述医疗适配器组件是黄色的。
12.一种套件,包括:
根据权利要求1所述的自体血液收集组件;和
轴索注射器,所述轴索注射器包括远侧梢部,所述远侧梢部包括不能直接连接到标准鲁尔接头的轴索接头;和
针,所述针选自脊柱针和硬膜外针。
13.根据权利要求12所述的套件,还包括穿过辅助引导件。
14.根据权利要求12所述的套件,还包括硬膜外平面过滤器。
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Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP7114128B1 (ja) 2021-11-29 2022-08-08 株式会社タスク 針ハブ及びそれを用いた注射器
JP7223466B1 (ja) * 2022-07-20 2023-02-16 株式会社タスク 針ハブ及びそれを用いた注射器

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103140258A (zh) * 2010-08-17 2013-06-05 贝克顿·迪金森公司 非鲁尔连接器
JP2018513748A (ja) * 2015-04-23 2018-05-31 スミスズ メディカル エーエスディー,インコーポレイティド 改ざん防止コネクタ/アダプタ装置及び関連する方法

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070179454A1 (en) * 2006-01-31 2007-08-02 Smiths Medical Asd, Inc. Safety needle assembly with correct medication connection
US20080045929A1 (en) * 2006-08-18 2008-02-21 Birnbach David J Method and infusion tubing connection system for selective administration of medicaments in the body
US20080312640A1 (en) * 2007-06-14 2008-12-18 Sabin Corporation Modified luer fittings for feeding tube adapter
US20090099552A1 (en) 2007-10-12 2009-04-16 Maureen Levy Drug delivery route-based connector system and method
US20090182309A1 (en) * 2008-01-11 2009-07-16 Dartmouth-Hitchcock Clinic Medical fluid coupling port with guide for reduction of contamination
US8784394B2 (en) * 2009-07-22 2014-07-22 Marshall Kerr Method and apparatus for treatment of pleural effusion
US9205248B2 (en) * 2010-02-24 2015-12-08 Becton, Dickinson And Company Safety Drug delivery connectors
US9220833B2 (en) * 2011-06-27 2015-12-29 Smiths Medical Asd, Inc. Medicament infusion systems
US8870238B2 (en) * 2011-06-27 2014-10-28 Smiths Medical Asd, Inc. Fitting for medicament infusion systems
GB2484598B (en) 2011-10-20 2014-02-12 Uropharma Ltd Improvements in catheters
TW201442753A (zh) * 2013-03-14 2014-11-16 Smiths Medical Asd Inc 可調適的連結器
US10052474B2 (en) * 2014-03-18 2018-08-21 I-V Access Technoiogy, Inc. Intravenous catheter with pressure activated valve

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103140258A (zh) * 2010-08-17 2013-06-05 贝克顿·迪金森公司 非鲁尔连接器
JP2018513748A (ja) * 2015-04-23 2018-05-31 スミスズ メディカル エーエスディー,インコーポレイティド 改ざん防止コネクタ/アダプタ装置及び関連する方法

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