JP2018513748A - 改ざん防止コネクタ／アダプタ装置及び関連する方法 - Google Patents

Abstract

改ざん防止アダプタの実施形態は、様々な継手または結合部のタイプを有する医療用チューブまたはその他の装置の相互接続を提供するように構成され得る。１つの実施形態において、該アダプタは、第１の雄型ルアー継手を第２の雄型ＩＳＯ８０３６９−６準拠継手に、恒久的に結合できる。【選択図】図１

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１５年４月２３日に出願された、米国仮出願第６２／１５１，４８９号の利益を主張するものであり、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

実施形態は、全般的に、流体が中を通って流れる医療用コネクタに関し、より具体的には、多様なチューブタイプと継手タイプとの間のアダプタでもある、医療用コネクタに関する。

輸液ポンプは、様々なタイプの薬物、栄養組成物、及び処方された流体、または流体状の物質（集合的に、「薬剤」）を患者に対して、容量及び／または時間制御型の投与量で投与するために使用される。ポンプは、カセット及びバッグなどの保管容器内に保管され、静脈内、髄腔内、及び経腸などの、様々な送達経路を通る輸液システムを介して患者に投与される、薬剤の移送に使用され得る。必然的に、輸液システムは、典型的に、保管容器をポンプへ、及びポンプを患者へ接続するための様々な導管及びコネクタを含む。

ルアーコネクタは、薬剤容器、導管、ポンプと患者との間に漏れのない接続を作るために一般的に使用される。ルアー雄型テーパ継手は、対応する雌部へ迅速に及び効果的に挿入され、信頼性のある流体密封接続をもたらすことができる。ルアーコネクタによって提供される有効性及び使いやすさにもかかわらず、本質的に互換性がない場合がある多くの用途において、単一のタイプのコネクタが広く使用されていることに関して、懸念が広がっている。特に、単一のタイプのコネクタの使用は、流体源を互換性のない送達経路に誤接続する可能性を引き起こす。例えば、ＰＥＧチューブ及びカニューレ両方が、同タイプのコネクタに嵌合される場合、経皮内視鏡胃造瘻ＰＥＧチューブを通して経腸投与される薬剤が、抹消カニューレに誤接続され、誤って静脈内投与されることがあり得る。同じタイプの薬剤であっても、送達経路によって、異なる投薬量を有するであろうし、不適切な送達経路を通した薬剤または投薬量いずれの誤用も、薬の治療利益を無効にし得、状況によっては、命にかかわることにもなり得る。

所望されない送達経路または投薬量もしくは投与におけるその他のミスを介した特定の薬剤の導入につながる、誤接続の可能性を減らす取り組みにおいて、いくつかの医療施設は、ある送達経路に対してあるポンプの使用、または医療施設ごとの他のそのような専用プロトコルを義務付けるであろう。例えば、特定のブランド及びモデルのポンプが、髄腔内送達用途において使用されるように、独占的に指定され得る。特定の施設内のユーザは、特定のブランド及びモデルのポンプが、指定された経路に対して独占的に専用であるとして、認識するよう訓練され得、それによって特定の患者に対する誤経路投与の可能性を減らすことが可能であろう。しかしながら、そのような場当たり的な努力は、普遍的な基準の利益を提供することはなく、その代わりに、これらの場当たり的な努力は、不適切な送達経路などに対して必ずしも所望する通りにアクセスを制限しているわけではないにもかかわらず、医療施設のポンプの在庫の使用を人為的に制限する傾向がある。

ＩＳＯ８０３６９、ヘルスケア分野における液体及び気体用小口径コネクタ（その全体が参照により本明細書に組み込まれる）は、医療機器、患者、及び装備品間の接続性に関する新生の国際基準である。ＩＳＯ８０３６９の第１部、一般的要件（その全体が参照により本明細書に組み込まれる）は、２０１０年に発行され、特定の用途を指定する、第２〜７部は、本開示と同時期に発行されている。ＩＳＯ８０３６９基準は、特定の送達経路に対する特定のコネクタを指定し、これら特定のコネクタを、それらの指定された経路に独占的とする。送達経路によって薬剤を分別すること、及び異なる送達経路に対して固有のコネクタを指定することは、不適切な送達経路を介して特定の薬を投与する機会を減らすことが目的とされる。

薬剤輸液システムのための主要な送達経路は、静脈内（ＩＶ）、髄腔内、及び経腸である。薬剤輸液システムにおいて使用される輸液ポンプ例は、ＣＡＤＤ（商標）Ｐｒｉｚｍ、Ｃａｄｄ（商標）Ｌｅｇａｃｙ、及びＣＡＤＤ（商標）Ｓｏｌｉｓといった商標名の下で本発明の譲渡人によって販売されるような、いわゆる携帯型ポンプを含む。このようなポンプは、各々が、個々のポンプを単に適切にプログラミングすることによって静脈内、髄腔内、及び経腸送達経路、ならびに他の送達経路で使用され得るという点で、多目的ポンプである。本開示は特定のポンプの例を参照し、提示するが、実施形態は、シリンジポンプ、大容量ポンプ、エラストマーポンプ等といった、薬剤を投与することを意図されたいかなるポンプにも適用可能であり、一方で、更なる他の実施形態は、医療用ポンプに関わるまたは関係する以外の装置及び状況（例えば、重力送りバッグの使用、非医療目的使用等）に適用可能である。その一方で、接続性基準としての、ＩＳＯ８０３６９は、それら３つの経路で使用されるコネクタを別々のカテゴリーへと分別し、各々のカテゴリー用のコネクタは、その他のカテゴリーのコネクタとは、互換性がなく、接続不可能である。多目的の輸液ポンプが、異なる用途において、異なる送達経路用に使用され得る一方で、接続性基準の利益が実現化される場合、ポンプの機能は、割り当てられた送達経路に、適合する必要があり、及び制限される必要があり、多目的ポンプを輸液システムへ組み込むコネクタもまたそうする必要がある。

ルアーコネクタから完全なＩＳＯ８０３６９準拠コネクタへの変換は、漸進的プロセスとなるであろう。例えば、診療所は、相互接続する必要のある、ルアー及び髄腔内ＩＳＯ８０３６９−６装置を混合して有するであろう。ルアーコネクタを他のＩＳＯ８０３６９準拠装置に取り付けることを可能にするアダプタが必要とされる。ＩＳＯ８０３６９基準の趣旨内において、ルアーコネクタから他の準拠装置への、恒久的な改ざん防止変換を提供することが望ましい。

上記で略述した困難及び必要性は、本明細書で開示されたアダプタの実施形態によって、大部分が解決される。実施形態において、アダプタは、１つの継手タイプから別のものへの、恒久的な、改ざん防止変換を提供する。

一実施形態において、アダプタは、コネクタの第１の端部に配置された第１の継手及びコネクタの第２の端部に配置された第２の継手を備え、第１の継手が、第１の結合部を受容するように構成され、第２の継手が、第２の結合部を受容するように構成され、第２の結合部が、第１の結合部とは異なる、コネクタと、第１の端部及び第２の端部を有するシュラウドと、コネクタに移動可能に接続され、第１の継手及び第１の結合部の周りで閉鎖可能となるように構成された、少なくとも１つの翼部と、を備え、それにより、翼部及びコネクタが、シュラウド内で、シュラウドの第１の端部からシュラウドの第２の端部に向かって、係止位置まで移動され得、この係止位置においては、第１の継手及び第１の結合部が、シュラウド内に実質的に囲まれ、第２の継手が、シュラウドの第２の端部で少なくとも部分的に露出している。

一実施形態において、アダプタは、コネクタの第１の端部に配置された第１の継手及びコネクタの第２の端部に配置された第２の継手を備え、第１の継手が、第１の結合部を受容するように構成され、第２の継手が、第２の結合部を受容するように構成される、コネクタと、第１の端部及び第２の端部を有するシュラウドと、各々がコネクタに移動可能に接続され、第１の継手及び第１の結合部を実質的に囲むシリンダを形成するように構成された、第１の翼部及び第２の翼部と、を備え、それにより、シリンダ及びコネクタが、シュラウド内で、シュラウドの第１の端部からシュラウドの第２の端部に向かって係止位置まで移動され得、この係止位置においては、第１の継手がシュラウド内に囲まれ、第２の継手がシュラウドの第２の端部で少なくとも部分的に露出している。

一実施形態において、本方法は、コネクタの第１の端部において第１の継手及びコネクタの第２の端部において第２の継手を備え、第１の継手が、第１の結合部を受容するように構成され、第２の継手が第２の結合部を受容するように構成された、コネクタを提供することと、第１及び第２翼部が選択的に一緒に移動され、第１の継手及び第１の結合部を実質的に囲む、シリンダを形成するように、第１及び第２翼部がコネクタに移動可能に結合することと、第１の端部及び第２の端部を有するシュラウドをコネクタに摺動可能に結合することと、を含み、それによって第２の継手が、シュラウド内に実質的に配置され、シリンダ及びコネクタが、シュラウド内で、シュラウドの第１の端部からシュラウドの第２の端部に向かって係止位置まで一緒に摺動され得、この係止位置においては、第１の継手及び第１の結合部が、シリンダ及びシュラウド内で実質的に囲まれ、第２の継手が、シュラウドの第２の端部で実質的に露出している。

一実施形態において、アダプタは、第１の結合部及び第２の結合部をそれぞれ受容するように構成された第１の継手及び第２の継手を備え、第１の継手が、コネクタの第１の端部にあり、第２の継手が、コネクタの第２の端部にある、コネクタと、コネクタに結合され、第１の継手及び第１の結合部の周りにシリンダを形成するよう閉鎖可能であるように構成された、１つ以上の翼部と、第１の端部及び第２の端部、ならびにコネクタ及びシリンダが内部で摺動し回転することを可能とする大きさの内径を有する、第１のシュラウドと、第１の端部で、第１のシュラウドの第２の端部に結合され、内部で摺動し回転することを可能とする大きさの内径を有する、第２のシュラウドと、を備え、それにより、シリンダが第１のシュラウドの第１の端部から第１のシュラウドの第２の端部に向かって前進されると、コネクタが、第２のシュラウド内で回転し、第２のシュラウドの第２の端部に向かって係止位置へ移動し、この係止位置においては、コネクタが、第１のシュラウドの第１の端部に向かう移動を防止され、第１の継手が、第１のシュラウド内に囲まれ、第２の継手が、第２のシュラウドの第２の端部で少なくとも部分的に露出している。

上記の概要は、必ずしも、本明細書の主題において示された各実施形態、または全ての実装を記載するように意図されたものではない。以下に続く図及び詳細な記述が、これらの実施形態をより具体的に例示する。

本明細書の主題は、後述の添付図面に関連する、主題の様々な実施形態の詳細な記述を考慮して、より完全に理解することができる。

実施形態に従う、アダプタの部品の分解斜視図である。 実施形態に従う、アダプタのコネクタの斜視図である。 実施形態に従う、アダプタのコネクタの立面図である。 実施形態に従う、アダプタのコネクタの側面図である。 実施形態に従う、アダプタの翼部の斜視図である。 実施形態に従う、アダプタのキャップの斜視図である。 実施形態に従う、アダプタのシュラウドの斜視図である。 実施形態に従う、アダプタのシュラウドの立面図である。 実施形態に従う、アダプタのシュラウドの立面図である。 実施形態に従う、図７Ｂのシュラウドの断面図である。 実施形態に従う、組み立てたアダプタの斜視図である。 実施形態に従う、組み立てたアダプタの斜視図である。 実施形態に従う、開放モードのアダプタの斜視図である。 実施形態に従う、部分的係止モードのアダプタの斜視図である。 実施形態に従う、係止モードのアダプタの斜視図である。 実施形態に従う、開放モードのアダプタの斜視図である。 実施形態に従う、係止モードのアダプタの斜視図である。 実施形態に従う、部分的係止モードのアダプタの斜視図である。 実施形態に従う、アダプタのキャップの斜視図である。

実施形態は、様々な修正及び代替的な形態に適合するが、その具体例が、図面において例として示されており、詳細に記載されるであろう。しかしながら、その意図は、本明細書の主題を、記載された特定の実施形態に制限することではないということが理解されるべきである。それとは反対に、その意図は、添付の特許請求の範囲に従い、本明細書の主題の趣旨及び範囲内にある全ての修正物、均等物、及び代替物を網羅することである。

一実施形態によると、また、図１において図示されるように、アダプタ１００は、コネクタ２００、翼部３００ａ及び３００ｂ、キャップ４００、ならびにシュラウド５００を備える。コネクタ２００は、第１の結合部及び第２の結合部がそれぞれそこに結合されることを可能とするように構成された、第１の継手２０２及び第２の継手２０４を提示することができる。１つの例において、アダプタ１００は、第１の継手２０２及び第２の継手２０４を有するコネクタ２００を介して、各々がアダプタ１００に結合されているとき、１つのタイプの外部雄型結合部が別のタイプの外部雌型結合部に接続することを可能とし、また逆も可能とする。

示された実施形態において、第１の継手２０２は、１つの実施形態例におけるルアー継手などの、雌型継手となり得、第２の継手２０４は、実施形態例における雄型ＩＳＯ８０３６９−６継手などの、雄型継手となり得、雄型ルアー継手が、雌型ＩＳＯ８０３６９−６継手に接続することを可能とする。しかしながら、継手２０２及び２０４は、他の実施形態において、異なる構成を有することができ、他の継手または結合部のタイプ、大きさ、使用などとの相互接続を可能とする。例えば、継手２０２及び／または２０４のジェンダーは、他の実施形態において、逆となり得る。

図２〜４においてより詳細に見られるように、コネクタ２００は、１つの実施形態において、径約１５ｍｍ及び高さ約２２ｍｍの、略円筒形状となり得る。本明細書において与えられるこれらの及び他の例の寸法は、単に一例であり、アダプタ１００のタイプ、大きさ、使用、用途、または他の特性に従い、他の実施形態において異なり得る。コネクタ２００は、第１の端部の継手２０２及び第２の端部の継手２０４の幅にまで狭められ得る。継手２０２及び２０４は、ねじ切、テーパ、ピン、またはその他の特徴を提示し、所望の継手のタイプに、より確実な接続を提供することができる。

コネクタ２００は、シリンダバレルの長さに沿って、互いにコネクタ２００の周囲を約１８０度の間隔で据えられた、フック２０６ａ及び２０６ｂを提示する。フック２０６ａ、２０６ｂは、本質的に直角を画定し、コネクタ２００の第２の端部へ向かって、外側に突出することができる。

コネクタ２００はまた、シリンダバレルの長さに沿って、互いにシリンダの周りを約１８０度の間隔で据えられた、ピン２０８ａ及び２０８ｂを提示する。各ピン２０８ａ、２０８ｂは、タブ２０６ａ、２０６ｂから、コネクタ２００の周囲で約９０度の間隔を空けられ得る。図３Ｂにおいて見られるように、ピン２０８ａ、２０８ｂは、シリンダ径の外側に突出する。

コネクタ２００は、係止スロット２１０ａ〜ｄ（係止スロット２１０ｃ及び２１０ｄは図示せず）を提示することができる。係止スロット２１０は、シリンダ径から内側に突出する、コネクタ２００の表面において凹部となり得る。係止スロット２１０は、主に長方形、円形、または他の形状となり得る。一組の係止スロット２１０は、ピン２０８から約９０度の間隔で、コネクタ２００の周りに配置され得る。

コネクタ２００は、レッジ２１２ａ及び２１２ｂを提示することができる。レッジ２１２ａ、２１２ｂは、係止スロット２１０の後方に、コネクタ２００上で配置された水平面となり得る。コネクタ２００はまた、ガイド溝２１４ａ〜ｄ（ガイド溝２１４ｃ及び２１４ｄは図示せず）を提示することができる。ガイド溝２１４は、各ピン２０８ａ、２０８ｂのいずれの側面上で垂直に配置された、コネクタ２００の表面において半円形の凹部となり得る。

図４を参照すると、アダプタ１００は、少なくとも１つの翼部３００をさらに備える。一実施形態において、２つの翼部３００が実装され、第１の翼部３００は図４において図示され、第２の翼部は図示されていない。２翼部の実施形態において、各翼部３００は、縦方向に分割された中空のシリンダの半体を本質的に画定する。翼部シリンダの径は、コネクタ２００の径と本質的に同じとなり得る。他の実施形態において、より多くの翼部３００（例えば、３つで、各々がシリンダの約３分の１を形成する、または１つが約半分を形成し２つが約４分の１を形成する、もしくは、４つで、各々がシリンダの約４分の１を形成する、その他の構成等）が、実装され得る。図示された実施形態において、翼部３００は、開口部３０４を有するように構成される、半円の頂部３０２を有することができる。開口部３０４は、翼部３００ａ及び３００ｂが接合され完全なシリンダを形成するとき、アダプタ１００に結合された医療用チューブまたは他の装置が、組み合わされた開口部を通り抜け及び据えられ得るように構成された半円またはその他の形状となり得る。翼部３００は、その内面上にタブ３０６及びスロット３０８を有することができる。タブ３０６は、翼部３００ａ及び３００ｂが接合されるとき、翼部３００ａのタブ３０６ａが翼部３０４ｂのスロット３０８ｂに嵌合するように翼部３００の開放面から突出することができ、また逆も同じである。翼部３００は、オリフィス３１０を有して構成される。オリフィス３１０は、翼部３００の内面上に位置付けられ、コネクタ２００のフック２０６ａまたは２０６ｂがその上に摺動可能となるように構成された形状、長さ、及び幅を有し、翼部３００をコネクタ２００に回転可能に接続する。

図５を参照すると、アダプタ１００は、キャップ４００をさらに備えることができる。キャップ４００は、スリーブ４０２及び頂部４０４を備える。スリーブ４０２は、中空で、主に円筒形状であり、コネクタ２００の継手２０４に挿入されるように構成される。スリーブ４０２は、スリーブ４０２のバレルを取り囲み、スリーブ４０２が継手２０４に挿入されるとき、摩擦接続を提供するように構成される、環状の突起であるリッジ４０６を提示することができる。頂部４０４は、スリーブ４０２上に直接成形され得る。頂部４０２は、スリーブ４０２の径よりも広くなり、キャップ４００の取り外しをより容易にすることができる。頂部４０２は、アパーチャ４０８を提示することができる。図１において見られるように、キャップ４００は、コネクタ２００に取り外し可能に取り付けられ得る。

キャップ４００は、適切に殺菌され、薬液への曝露に耐えることができる医療グレードのプラスチック、金属、ガラス、ゴム、またはその他の材料を含むことができる。キャップ４００は、不透明、半透明、または透明となり得、内部の目視検査を可能にする。キャップ４００は、成形、３Ｄ印刷、または他の付加（ａｄｄｉｔｉｖｅ）製造もしくは除去（ｓｕｂｔｒａｃｔｉｖｅ）製造工程を介して製造され得る。

図６及び７を参照すると、アダプタ１００は、シュラウド５００をさらに備える。シュラウド５００は、第１の継手２０２に向かって配向された第１の端部及び第２の継手２０４に向かって配向された第２の端部を有する、略円筒形状である。シュラウド５００の内径は、コネクタ２００の径よりも大きいが、コネクタ２００のピン２０８によって画定された径よりも小さい。シュラウド５００の長さは、少なくともコネクタ２００の長さと同じである。

シュラウド５００は、グリップ５０２ａ及び５０２ｂを提示することができる。グリップ５０２は、シュラウド５００の長さに沿って位置付けられ得る。一実施形態によると、グリップ５０２は、シュラウド５００自体内に組み込まれた立ち上がり面である。グリップ５０２はまた、必要であれば他の形状を取り得、より把持可能な領域を作り出し、コネクタ２００に対するシュラウド５０２の容易な回転及び移動を可能にする。

シュラウド５００は、縦溝５０４ａ及び５０４ｂを含むことができる。一実施形態において、縦溝５０４は、シュラウド５００の壁面を完全に通り抜け、一方で他の実施形態においては、縦溝５０４は、シュラウド５００の内壁面上の切欠きとなり得、外部に通り抜けない。縦溝５０４は、シュラウド５００の第１の端部近くからシュラウド５００の第２の端部近くまでのラインを定義することができる。縦溝５０４は、Ｌ形状となり得、シュラウド５００の第１の端部に向かって横部５０６ａ及び５０６ｂを含むことができる。横部５０６ａ、５０６ｂは、縦溝５０４の縦部に対してほぼ垂直になり得る。縦溝５０４は、ピン２０８ａ及び２０８ｂが通り抜けることが十分に可能な幅を有する。縦溝は、垂直ガイド５０８ａ〜ｄ（垂直ガイド５０８ａ及び５０８ｂは図示せず）を提示することができる。垂直ガイド５０８は、シュラウド５００からガイド溝２１４の深さを超えない程度の深さまで、内側へ突出することができる。縦溝５０４ａ及び５０４ｂは、シュラウド５００の壁面の周りを互いに約１８０度で位置決めされ得る。

シュラウド５００は、横溝５１０ａ及び５１０ｂを含むことができる。一実施形態において、横溝５１０ａ、５１０ｂは、シュラウド５００の壁面を完全に通り抜けることができ、他の実施形態において、横溝５１０ａ、５１０ｂは、外部に通り抜けないシュラウド５００の内壁上の切欠き、または内部に通り抜けないシュラウド５００の外壁上の切欠きとなり得る。横溝５１０ａ、５１０ｂは、シュラウド５００の第２の端部の近くのラインを画定することができる。横溝５１０ａ、５１０ｂは、第２の継手２０４が横溝５１０ａ、５１０ｂと整列するとき、コネクタ２００及びキャップ４００がシュラウド５００内に囲まれるように、位置決めされる。横溝５１０ａ、５１０ｂは、シュラウド５００の壁面の周りで互いに約１８０度で位置決めされ得る。横溝５１０は、縦部５１２を含むことができる。

シュラウド５００は、係止歯５１４ａ〜ｄ（係止歯５１４ｃ及び５１４ｄは図示せず）を含むことができる。係止歯５１４は、シュラウド５００の内壁面から内側に突出することができる。係止歯５１４は、シュラウド５００の内部へ向かって配向されたテーパ面５１６及びシュラウド５００の前方端部に向かって配向された水平の前方面５１８を有する、楔形状を画定することができる。係止歯５１４は、垂直部５１２間の水平溝５１０ａ、５１０ｂの真上に提示され得る。

アダプタ１００の構成部品は、適切に殺菌され、薬液への曝露に耐えることができる医療グレードのプラスチック、金属、ガラス、ゴム、またはその他の材料を含むことができる。アダプタ１００の構成部品は、様々な実施形態において、成形、３Ｄ印刷、または他の付加製造もしくは除去製造工程を介して製造され得る。

使用及び操作の際、アダプタ１００は、開放、部分的係止、及び係止の３つのモードを有することができる。図８において見られるように、開放モードにおいて、翼部３００は、オリフィス３１０でコネクタ２００のフック２０６に回転可能に取り付けられる。キャップ４００は、コネクタ２００の第２の継手２０４に取り外し可能に結合される。コネクタ２００は、第２の継手２０４がシュラウド５００内に置かれ、ピン２０８ａ、２０８ｂが縦溝５０４ａ、５０４ｂの水平部５０８ａ、５０８ｂ内に置かれ、頂部継手２０２が露出するように、シュラウド５００の頂部内に配置される。

図９において見られるように、チューブコネクタ６１０を備えるチューブ６００（例えば、アダプタ１００に近接する端部上に雄型ルアーコネクタを有する輸液ライン）は、頂部継手２０２に結合され得る。チューブコネクタ６１０及びコネクタ２００は、ピン２０８ａ、２０８ｂが縦溝５０４ａ、５０４ｂの垂直部と整列するように、（シュラウド５００に対して）回転され得る。図示された実施形態において、縦溝５０４ａ、５０４ｂは、時計回り回転が可能とされるように構成されるが、他の実施形態は、反時計回りを含むこともできる。図１０で見られるように、翼部３００ａ、３００ｂは、フック２０６ａ、２０６ｂにおいて、枢動され、チューブコネクタ６１０及びチューブ６００の長さの一部を実質的に囲むシリンダを形成することができる。

図１０〜１２は、コネクタ２００をシュラウド５００の第２の端部に向かって移動させることによる、コネクタ２００のシュラウド５００への挿入を図示する。本明細書で使用されるように、前方移動は、シュラウド５００の第２の端部に向かう移動であり、その一方で、後方移動は、シュラウド５００の第１の端部に向かう移動である。図１０において見られるように、ピン２０８ａ、２０８ｂの縦溝５０４ａ、５０４ｂとの整列は、コネクタ２００、翼部３００、チューブコネクタ６１０、及びキャップ４００がシュラウド５００へ前方移動することを可能とする。後方移動もまた、この開放モードにおいて可能である。コネクタ２００の回転は、ピン２０８ａ、２０８ｂと縦溝５０４ａ、５０４ｂとの相互作用、及びガイド溝２１４ａ、２１４ｂ、２１４ｃ、２１４ｄと垂直ガイド５０８ａ、５０８ｂ、５０８ｃ、５０８ｄとの相互作用によって制限される。アダプタ１００は、コネクタ２００がシュラウド５００に前進するまで開放モードのままであり、それにより係止スロット２１０の前方縁は、係止歯５１４の前方面５１８を超えて、アダプタ１００が部分的係止モードに入ることをもたらす。

図１１において見られるように、部分的係止モードにおいて、係止歯５１４は、コネクタ２００の後方移動を防止し、一方でテーパ面５１６（図示せず）は前方移動が続くことを可能とする。部分的係止モードにおいて、第１の継手２０２及び第２の継手２０４両方は、アクセス不可能である。第１の継手２０２（及びそこに結合されたチューブコネクタ６１０）は、閉鎖された翼部３００ａ、３００ｂ内で囲まれているためアクセス不可能であり、つまりシュラウド５００内に部分的に囲まれていることによって開放が防止される。第２の継手２０４は、シュラウド５００内で囲まれる、キャップ４００によって覆われるためアクセス不可能である。部分的係止モードは、チューブ６００が取り外し不能にアダプタ１００に接続される一方で、第２の継手２０４へのアクセスを防止したままとする状態を提供する。

図１２において見られるように、第２の継手２０４へのアクセスは、係止モードにおいてのみ許される。部分的係止モードから、コネクタ２００は、ピン２０８が縦溝５０４の前方縁へ当たり、レッジ２１２が係止歯５１４の前方面５１８を超えて通過するまで、前方へ移動され得る。この係止モードにおいて、キャップ４００は、シュラウド５００から露出し、少なくとも部分的に露出している第２の継手２０４で、ユーザによって選択可能に取り除かれ得る。この第２の継手２０４の少なくとも部分的な露出は、他医療用チューブ長に結合されるような、第２の結合部が、第２の継手２０４に結合されることを十分に可能とする。コネクタ２００は、ピン２０８と縦溝５０４の前方縁との相互作用によって、さらなる前方移動が防止される。コネクタ２００はまた、係止歯５１４とコネクタ２００のレッジ２１２との相互作用によって、後方移動が防止される。第１の継手２０２及びチューブコネクタ６１０は、閉鎖された翼部３００ａ、３００ｂ、及びシュラウド５００内で囲まれるためアクセス不可能のままである。流体連通は、第１の継手２０２に結合された第１の結合部と、第２の継手２０４に結合された第２の結合部との間で確立される。

代替的な実施形態が、図１３〜１５において示される。図１３において図示されるように、アダプタ１０００は、コネクタ１２００、翼部１３００、内部シュラウド１５００、及び外部シュラウド１６００を備える。アダプタ１０００は、アダプタ１００に類似の改ざん防止接続を提供するが、アダプタ１０００は、コネクタを係止位置へ移動させるための捻回機構を使用する。

コネクタ１２００は、第１の継手１２０２及び第２の継手１２０４を提示することができ、上述の第１の継手２０２及び第２の継手１２０４と実質的に類似し得る。コネクタ１２００はまた、シャフト１２０６を提示する。シャフト１２０６は、シャフト１２０６の外部の周りに螺旋状の凹部を備える、シャフトねじ山１０８を含むことができる。シャフト１２０６は、下記の内部シュラウド１５００と少なくとも同じ長さとなり得る。図１４及び１５において見られるように、シャフト１２０６はまた、複数のシャフト歯１２１０を提示することができる。シャフト歯１２１０は、シャフト１２０６の前方端部に向かって配向された狭い端部、及びシャフト１２０６の後方端部に向かって配向された平坦な後方面を有する、楔形状となり得る。アダプタ１０００は、翼部１３００をさらに備える。翼部３００は、縦方向に分割された中空のシリンダの半体を本質的に画定する。翼部シリンダの径は、コネクタ１２００の径と本質的に同じとなり得る。翼部１３００は、開口部３０４を有するように構成される、半円の頂部３０２を有することができる。開口部３０４は、医療用チューブがその中に据えられ得るように構成された半円またはその他の形状となり得る。翼部１３００は、フックまたは他のヒンジ機構を介してコネクタ１２００に回転可能に接続され得る。翼部１３００は、翼部３００と類似の材料を含み、翼部３００と類似の方法を介して製造され得る。

アダプタ１０００は、内部シュラウド１５００をさらに備える。内部シュラウド１５００は、コネクタ１２００が入ることが十分に可能な内径及び第１の継手１２０２、及び第２の継手１２０４が露出することが十分に可能な長さを有するシリンダを画定することができる。図１５において見られるように、内部シュラウド１５００は、係止歯１５０２を備えることができる。係止歯１５０２は、内部シュラウド１５００の後方に向かって配向された幅広面を有する、楔形状となり得る。係止歯１５０２は、シャフト歯１２１０と相互作用されるように位置決めされ得る。内部シュラウド１５００はまた、シャフトねじ山１２０８と相互作用するように適合されたねじ山（図示せず）を提示することができる。内部シュラウド１５００はまた、グリップ５０２ａ、５０２ｂと類似のグリップ（図示せず）を備えることができる。

アダプタ１０００は、外部シュラウド１６００をさらに備える。外部シュラウド１６００は、内部シュラウド１５００が入ることが十分に可能な内径、及び翼部１３００を包囲することが十分に可能な長さを有するシリンダを画定することができる。外部シュラウド１５００もまた、グリップ５０２ａ、５０２ｂに類似のグリップ（図示せず）を備えることができる。

アダプタ１０００の構成部品は、アダプタ１００と類似の材料を含み、アダプタ１００と類似の方法を介して製造され得る。

使用及び操作の際、アダプタ１０００は、開放、部分的係止、及び係止の３つのモードで操作可能である。図１３において見られるように、開放モードにおいて、第１の継手１２０２が露出し得、チューブ１７００が接続されることを可能とする。翼部１３００はチューブ１７００上にヒンジ結合して保護を提供し、チューブ１７００を適所に保持することができる。本明細書で使用されるように、前方移動は、内部シュラウド１５００の第２の端部に向かう移動であり、その一方で、後方移動は、内部シュラウド１５００の第１の端部に向かう移動である。

チューブ１７００が取り付けられた後、ユーザは、内部シュラウド１５００に対して、翼部１３００、コネクタ１２００、及びチューブ１７００を回転させることができる。シャフトねじ山１２０８は、シュラウド内のねじ山と相互作用して、前方回転移動をガイドすることができる。図１５において示されるように、コネクタ１２００が内部シュラウド１５００に対して前方に移動するとき、シャフト歯１２１０の摺動は、いくつかの段で係止歯１５０２を通りすぎることができる。シャフト歯１２１０及び係止歯１５０２の相互作用が、コネクタ１２００がその前の段を超えて後方移動することを防止する。翼部１３００を開放することができないように、コネクタ１２００が前方に前進するとき、アダプタ１００は、部分的係止モードになり、ここにおいては、第１の継手１２０２及び第２の継手１２０４いずれもアクセス可能ではない。

コネクタ１２００は、継手１２０４が（図１４において見られるように）完全な係止モードであることが明らかとされるまで、前方へ回転され続けることができる。

図１６を参照すると、アダプタ１８００のさらに別の実施形態は、ロックアウトキャップを備えることができる。アダプタ１８００は、ルアーから非ルアー、または他のタイプのアダプタへの誤使用の抑制または防止を提供することができる。アダプタ１８００は、シュラウド１８１０、第１のキャップコネクタ１８２０、及び第２のキャップコネクタ１８３０を備えることができる。第１のキャップコネクタ１８２０は、第１のキャップ継手１８２２を提示することができる。第２のキャップコネクタ１８２０は、第２のキャップ継手（図１６では表示されない）及びピン１８３４を提示することができる。ピン１８３４は、シュラウド１８１０の溝１８１２と相互作用するように構成され得る。

操作において、外部継手が第１のキャップ継手１８２２と結合され、十分なトルク量を有してそれらに回転可能に固定されると、第１のキャップコネクタ１８２０及び第２のキャップコネクタ１８３０がシュラウド１８１０に対して回転し、これによりピン１８３４がシュラウド１８１０の溝１８１２内に摺動すること、及び第２のキャップコネクタ１８３０がアダプタ１８００の本体からシュラウド１８１０内に摺動することをもたらし、それによって、シュラウド１８１０が取り除かれて第２のキャップ継手が露出することを可能にする。このようなロックアウトキャップが、本明細書で図示され、論じられる以外の実施形態、または本明細書で考慮されたさらなる実施形態において、実装され得る。

本開示のアダプタ１００、１０００、１８００及びその他の実施形態は、多くの利益を提供する。第２の継手が第１の継手と異なることができるため、アダプタは多様なコネクタ及び継手のタイプの相互接続を可能とする。アダプタ１００、１０００はまた、医療用チューブへの恒久的な改ざん防止接続を提供し、医療用チューブが第２の継手と互換性のある継手に接続され得るのみである。一実施形態において、このことは、ルアースタイル継手を有するチューブが、８０３６９−６髄腔内コネクタに提示するように恒久的に適合され得、潜在的な誤経路投与エラーの撲滅を意味し得る。アダプタ１００、１０００の部分的係止モードは、医療用チューブへの恒久的な接続の利益をさらに提供し、一方で第２の継手へのアクセスを防止する。このことは、アダプタ１００、１０００、及び取り付けられたチューブが、アタッチメントであるという理由で使用されないという事実を提供する。

本明細書で図示され、論じられる実施形態が、概して医療用用途、特に医療用チューブに関する一方で、これら及び他の実施形態は、これらの用途または例に制限されない。いくつかの実施形態において、アダプタ１００は、他の医療用用途において、ケーブル、配線、リード線、ホース、パイプ、またはチューブ以外の他の装置を結合させるなどのように使用され得る。更なる他の実施形態において、アダプタ１００は、チューブ、ケーブル、配線、ホース、パイプ、リード線、またはその他の装置を、確実に改ざん防止状態で、結合することを所望され得る、例えば、獣医学、工業、電子工学、自動化、配管設備、ガス、自動車、航空学、その他さらなる他の用途を含む、非医療用用途において使用され得る。このように、広範囲の使用及び用途が考慮され、実施形態に従って実装され得る。

装置の様々な実施形態、システム、及び方法が、本明細書において記載されている。これらの実施形態は、単に例として与えられており本発明の範囲を制限することは意図されない。さらに、記載されている実施形態の様々な特徴は、様々な方法で組み合わされ、多くの付加的な実施形態を生み出すことができる。さらに、様々な材料、寸法、形状、構成、及び配置等が、開示された実施形態との使用のため記載されている一方で、これらの開示以外のその他も、本発明の範囲を超えることなく利用され得る。

当業者は、本発明が、上記のいずれの個々の実施形態において示される特徴よりも数少ない特徴を含んでもよいことを認識するであろう。本明細書に記載された実施形態は、本発明の様々な特徴が組み合わされ得る網羅的な方法の提示を意図されてはいない。したがって、実施形態は、相互排他的な特徴の組み合わせではなく、本発明は、当業者によって理解されるように、異なる個々の実施形態から選択された、異なる個々の特徴の組み合わせを含むことができる。さらに、一実施形態に関して記載された要素は、別段の注釈がない限り、他の実施形態において、そのような実施形態において記載がない場合でも、実装することができる。従属請求項は、請求項において、１つ以上の他の請求項との特定の組み合わせを参照することができるが、他の実施形態もまた、互いの従属請求項の主題を有する従属請求項の組み合わせ、もしくは他の従属または独立請求項を有する１つ以上の特徴の組み合わせを含むことができる。そのような組み合わせは、特定の組み合わせが意図されていないと述べられない限り、本明細書に提議される。さらに、いずれの他の独立請求項における請求項の特徴を、この請求項が独立請求項に直接従属されない場合でさえ、含むことが意図される。

上記文献を参照することによるいずれの組み込みも、本明細書の明確な開示に反するいかなる主題も組み込まれないように制限される。上記文献を参照することによるいずれの組み込みも、本明細書の参照によって組み込まれた文献において、いかなる請求項も含まれないようにさらに制限される。上記文献を参照することによるいずれの組み込みも、文献内に提供されたいずれの定義も、本明細書に明確に含まれない限り、本明細書の参照によって組み込まれないように、さらに制限される。

本発明に関する特許請求の範囲の解釈を目的として、特定の用語「の手段」または「のステップ」が請求項において列挙されない限り、米国特許法第１１２条、第６パラグラフの規定は行使されないということが明確に意図される。

Claims (16)

1. コネクタであって、前記コネクタの第１の端部に配置された第１の継手及び前記コネクタの第２の端部に配置された第２の継手を備え、前記第１の継手が、第１の結合部を受容するように構成され、前記第２の継手が、第２の結合部を受容するように構成され、前記第２の結合部が、前記第１の結合部とは異なる、コネクタと、
   第１の端部及び第２の端部を有するシュラウドと、
   前記コネクタに移動可能に接続され、前記第１の継手及び前記第１の結合部の周りで閉鎖可能となるように構成された、少なくとも１つの翼部と、を備え、それにより、前記翼部及び前記コネクタが、前記シュラウド内で、前記シュラウドの前記第１の端部から前記シュラウドの前記第２の端部に向かって、係止位置まで移動され得、前記係止位置においては、前記第１の継手及び前記第１の結合部が、前記シュラウド内に実質的に囲まれ、前記第２の継手が、前記シュラウドの前記第２の端部で少なくとも部分的に露出している、アダプタ。
2. 前記第１の結合部及び第２のチューブが、大きさ、形状、タイプ、及びジェンダーから成る群から選択された少なくとも１つの特性に関して異なる、請求項１に記載のアダプタ。
3. 前記第１の継手が、雄型継手または雌型継手のうちの一方であり、前記第２の継手が、雌型継手または雄型継手のうちの他方である、請求項１に記載のアダプタ。
4. 前記第１の継手が、雌型ルアー継手であり、前記第２の継手が、雄型８０３６９−６コネクタである、請求項３に記載のアダプタ。
5. 前記第１の継手または前記第２の継手のうちの一方が、ルアー継手を含み、前記第１の継手または前記第２の継手のうちの他方が、８０３６９−６コネクタを含む、請求項１に記載のアダプタ。
6. 前記第２の継手に取り外し可能に結合されるように構成されたキャップをさらに備え、前記コネクタが前記係止位置にあるときのみ、前記キャップが、前記第２の継手から選択的に取り外され得る、請求項１に記載のアダプタ。
7. 前記少なくとも１つの翼部が、前記コネクタに移動可能に接続された２つの翼部を含み、前記第１の継手及び前記第１の結合部の周りを閉鎖するシリンダを形成するように構成される、請求項１に記載のアダプタ。
8. 前記シュラウドが、外部グリップをさらに備える、請求項１に記載のアダプタ。
9. 前記コネクタが、少なくとも１つのレッジ及び少なくとも１つのピンをさらに備え、前記シュラウドが、少なくとも１つの縦溝及び少なくとも１つの係止歯を備え、さらに、前記コネクタが前記係止位置にあるとき、前記シュラウドの前記第１の端部に向かう移動が、前記少なくとも１つの係止歯の前記少なくとも１つのレッジへの突出によって防止され、前記シュラウドの前記第２の端部に向かう移動が、前記少なくとも１つのピンの前記少なくとも１つの縦溝への突出によって防止される、請求項１に記載のアダプタ。
10. 前記コネクタ及び前記少なくとも１つの翼部が前記シュラウド内で前記シュラウドの前記第１の端部と前記係止位置との間の位置まで移動される、中間係止位置に入るようにさらに構成され、前記第１の継手及び前記第２の継手が、前記シュラウド内に囲まれ、前記コネクタが、前記中間係止位置において、前記シュラウドの前記第１の端部に向かう移動を防止される、請求項１に記載のアダプタ。
11. 前記コネクタが、少なくとも１つの係止スロットをさらに備え、さらに、前記コネクタが前記中間係止位置にあるとき、前記シュラウドの前記第１の端部に向かう移動が、前記少なくとも１つの係止歯の前記少なくとも１つの係止スロットへの突出によって防止される、請求項１０に記載のアダプタ。
12. 前記第１の結合部が、第１の医療用チューブに結合され、前記第２の結合部が、第２の医療用チューブに結合され、前記第１の医療用チューブと前記第２の医療用チューブとの間の流体連通は、前記第１の結合部が前記第１の継手に結合され、前記係止位置が確立され、前記第２の結合部が前記第２の継手に結合されるときに確立される、請求項１に記載のアダプタ。
13. コネクタであって、前記コネクタの第１の端部に配置された第１の継手及び前記コネクタの第２の端部に配置された第２の継手を備え、前記第１の継手が、第１の結合部を受容するように構成され、前記第２の継手が、第２の結合部を受容するように構成される、コネクタと、
    第１の端部及び第２の端部を有するシュラウドと、
    各々が前記コネクタに移動可能に接続され、前記第１の継手及び前記第１の結合部を実質的に囲むシリンダを形成するように構成された、第１の翼部及び第２の翼部と、を備え、それにより、前記シリンダ及び前記コネクタが、前記シュラウド内で、前記シュラウドの前記第１の端部から前記シュラウドの前記第２の端部に向かって係止位置まで移動され得、前記係止位置においては、前記第１の継手が前記シュラウド内に囲まれ、前記第２の継手が前記シュラウドの前記第２の端部で少なくとも部分的に露出している、アダプタ。
14. コネクタの第１の端部において第１の継手及び前記コネクタの第２の端部において第２の継手を備えるコネクタを提供することであって、前記第１の継手が第１の結合部を受容するように構成され、前記第２の継手が第２の結合部を受容するように構成された、提供することと、
    第１及び第２の翼部を前記コネクタに移動可能に結合することであって、前記第１及び第２翼部が選択的に一緒に移動され得、前記第１の継手及び前記第１の結合部を実質的に囲むシリンダを形成するように、結合することと、
    第１の端部及び第２の端部を有するシュラウドを前記コネクタへ摺動可能に結合することであって、前記第２の継手が、前記シュラウド内に実質的に配置され、前記シリンダ及び前記コネクタが、前記シュラウド内で、前記シュラウドの第１の端部から前記シュラウドの前記第２の端部に向かって係止位置まで一緒に摺動され得るように、結合させることと、を含み、前記係止位置においては、前記第１の継手及び前記第１の結合部が、前記シリンダ及び前記シュラウド内で実質的に囲まれ、前記第２の継手が、前記シュラウドの前記第２の端部で実質的に露出している、方法。
15. コネクタであって、第１の結合部及び第２の結合部をそれぞれ受容するように構成された第１の継手及び第２の継手を備え、前記第１の継手が前記コネクタの第１の端部にあり、前記第２の継手が前記コネクタの第２の端部にある、コネクタと、
    前記コネクタに結合され、前記第１の継手及び前記第１の結合部の周りにシリンダを形成するよう閉鎖可能であるように構成された、１つ以上の翼部と、
    第１の端部及び第２の端部、ならびに前記コネクタ及び前記シリンダが内部で摺動し回転することを可能とする大きさの内径を有する、第１のシュラウドと、
    第１の端部で、前記第１のシュラウドの前記第２の端部に結合され、内部で摺動し回転することを可能とする大きさの内径を有する、第２のシュラウドと、を備え、それにより、前記シリンダが前記第１のシュラウドの前記第１の端部から前記第１のシュラウドの前記第２の端部へ向かって前進されると、前記コネクタが、前記第２のシュラウド内で回転し、前記第２のシュラウドの前記第２の端部へ向かって係止位置へ移動し、前記係止位置においては、前記コネクタが、前記第１のシュラウドの前記第１の端部に向かう移動を防止され、前記第１の継手が、前記第１のシュラウド内に囲まれ、前記第２の継手が、前記第２のシュラウドの前記第２の端部で少なくとも部分的に露出している、アダプタ。
16. 前記コネクタが、前記第２のシュラウドの内面において対応する第２の螺旋状ねじ山と相互作用するように構成された第１の螺旋状ねじ山をさらに備える、請求項１５に記載のアダプタ。

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