JP4573538B2

JP4573538B2 - 体液採取装置

Info

Publication number: JP4573538B2
Application number: JP2004050666A
Authority: JP
Inventors: 聖真田中; 康二鈴木; 英見栗原
Original assignee: JMS Co Ltd; Two Cells Co Ltd
Current assignee: JMS Co Ltd; Two Cells Co Ltd
Priority date: 2004-02-26
Filing date: 2004-02-26
Publication date: 2010-11-04
Anticipated expiration: 2024-02-26
Also published as: JP2005237617A

Description

本発明は、体液採取装置に関し、特に、いわゆる間葉系幹細胞、血液幹細胞などの体性幹細胞を含有する骨髄液などの体液や、当該骨髄液等を含む血液などの体液を採取する体液採取装置に関する。

近年、再生医療に用いる実用的細胞として間葉系幹細胞などの体性幹細胞が注目されている。間葉系幹細胞は、骨、軟骨、心筋、脂肪、神経などの多種類の細胞へ分化する能力を持ち、移植すると多くの組織の再生を促進する。また、間葉系幹細胞は、成人の骨髄から採取が可能である他、骨膜、脂肪組織、羊膜、胎盤などにも存在している（例えば、非特許文献１参照）。

間葉系幹細胞などの体性幹細胞を患者に投与する際、最低でも１００〜３，０００万個の細胞が必要とされており、特に間葉系幹細胞を再生医療に利用するには、その再生能力を維持したままで大量に増殖させる必要がある。間葉系幹細胞の増殖方法として、塩基性繊維芽細胞増殖因子（ｂＦＧＦ）を用いる技術が開発されており、この方法により少量の骨髄液（０．５ｍｌ）を出発点にしても、再生医療が可能となっている（特許文献１）。

骨髄間葉系幹細胞などの体性幹細胞や前駆細胞を採取する方法の例として、歯周領域に注射針を打ち込んで骨髄液を採取する他、当該口腔由来の骨髄液を含有する抜歯後の出血液を採取する方法も考えられる。従来、口腔由来の他、顎骨、腸骨、胸骨などから骨髄液を採取するため場合には一般的な注射器が用いられていた。

国際公開第０２／２２７８８号パンフレット

特開平７−１８４９９１号公報

特開２００２−２７６８７９号公報

加藤幸雄、外２名、「間葉系幹細胞の特徴および再生医療への活用」、ハイテクインフォメーション、Ｎｏ．１４１、（財）中国技術振興センター、ｐ．２７−３４

一般的な注射器を用いて上記骨髄液や骨髄液を含有する血液等の体液を採取する場合、採取された体液が貯留する注射筒部分に、予めヘパリン等の抗凝固剤などの各種薬剤を保持しておくことが行われる（各種薬剤の例について、例えば特許文献２参照）。しかしながら、体液採取の際にピストンを押圧する力が少しでも加わると、前記注射筒内に保持された薬剤や、せっかく採取された幹細胞含有体液が逆流し、再度口腔内に戻ってしまう場合があるという問題点を有していた。上記特許文献２に記載の技術では、三方活栓等を用いて採取した臍帯血をバッグに移し替えるようにしており、ヘパリン等の薬剤はバッグ内に保持するようにしているため、薬剤が逆流する問題は生じないが、装置が大型化し、口腔内の体液を採取するような場合には使い勝手が悪い。

本発明は、係る問題点に鑑みてなされたものであって、特に間葉系幹細胞、血液幹細胞等を含有する口腔、腸骨等由来の骨髄液、骨髄液を含有する血液等の各種体液を採取する際に、体液が貯留する部分に予め保持された薬剤が口腔内に逆流することのない体液採取装置を提供することを目的としている。

上記の問題点を解決するために、本発明に係る体液採取装置は、幹細胞を含む体液を採取する体液採取装置において、体液が流入する流入孔を有し、当該流入孔から流入した体液を貯留する貯留空間の容積が手動操作にて漸増可能であるように構成された体液貯留部と、採取対象となる体液が存する部位にあてがわれるべき採取孔を有し、前記貯留空間の容積が手動にて漸増した場合に当該採取孔から採取される体液が流れる流路とを形成した体液採取部と、前記流路において前記採取孔と異なる側に設けられる前記体液採取部の流出孔と、前記体液貯留部の流入孔とを接続するコネクタとを有し、当該コネクタは、前記体液貯留部の流入孔と接続される第１コネクタ部材と、前記体液採取部の流出孔を接続される第２コネクタ部材とを含んでおり、前記流出孔から前記流入孔へは体液が流れるが逆方向には流れないようにする逆流防止部を備え、当該逆流防止部は、逆止弁を含む弁部材を備え、前記逆止弁は、前記流出孔側から前記流入孔に向かって、漸次幅狭となるように構成されているとともに、前記弁部材は、前記逆止弁を囲繞し、前記第２コネクタ部材の弁収容部に収容される円筒部を有し、前記円筒部が前記第１コネクタ部材と前記第２コネクタ部材とにより挟持され、前記円筒部の逆止弁軸方向両端が、前記第１コネクタ部材及び前記第２コネクタ部材に当接して、前記弁部材の位置が固定されることを特徴としている。前記円筒部が前記第１コネクタ部材と前記第２コネクタ部材とにより、前記円筒部の軸方向両端から押圧されて、前記弁部材の位置が固定される構成としても良い。

係る構成をとることにより、体液採取に際して一旦前記貯留空間に採取された体液や、予め前記貯留空間に保持されている抗凝固剤等の各種薬剤が逆流することが防止され、特に口腔由来の骨髄液などの体液の被採取者にとって、より快適な体液採取処理が実現されるとともに、せっかく採取された体液が逆流して外部に戻ってしまい、体液採取の効率が低下してしまうことが抑制される。

なお、採取後の体液を装置外部に排出するためは、前記コネクタと前記流入孔とは着脱自在に構成されている必要があるが、前記体液採取部と前記コネクタとは必ずしも着脱自在である必要はない。この場合、体液採取部の流出孔は常に前記コネクタと接続されていることになり、当該流出孔は外部から見えない場合もある。体液貯留部の一例として、先端部に前記流入孔が形成された筒本体及び前記手動操作されるピストンを含む注射筒を用いることができるが、これに限定されず、例えば、一旦押しつぶした後、手動操作で内容積を漸増させることができる球状の容器のように各種弾性体、弾性樹脂等から成る器具を用いることも考えられる。

また、前記体液採取部と前記コネクタとが着脱自在に構成されている場合において、前記体液採取部と前記コネクタとの間の着脱方法と、前記体液貯留部と前記コネクタとの間の着脱方法とが異なるものとすることができる。例えば、一方をルアー式接続で他方をロック式接続とすることが考えられる。例えば、体液採取部に穿刺針を用いるような場合、とりあえず穿刺針を取り外すことが好ましい場合にはコネクタと穿刺針との間をルアー式で接続するようにしてもよい。接続方式は特に限定されず、両者の着脱方法が異なるものとすることにより誤接続の防止にも有効である。なお、体液採取部は穿刺針に限定されず、特に抜歯後の出血を採取するような場合には、先端が針状でなくても用いることができる。

本発明の体液採取装置によると、体液採取部と体液貯留部との間に逆流防止部が設けられているため、例えば注射筒などにより構成される体液貯留部に予め保持された薬剤が体液採取部を逆流して外部に戻ってしまうことが防止できるという効果がある。

以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら説明する。
図１（ａ）は、本実施の形態の体液採取装置の構成について説明するための正面図である。同図に示されるように、本実施の形態の体液採取装置１００は、筒本体１１１及びピストン１１２を含む注射筒１１５、注射針１２０、及びコネクタ１３０を含んでいる。注射筒１１５は、ピストン１１２を後方向に手動操作することにより、筒本体１１１との間で形成される体液の貯留空間が漸増する。

なお、本実施の形態のコネクタ１３０としては、例えば特許文献３に開示されている弁付回転式コネクタに類似のもの（逆止弁の向きを逆にしたもの）を用いることができる。図１（ｂ）は、コネクタ１３０の断面図である。コネクタ１３０は、筒本体１１１の先端に設けられたルアー部１１３が挿入される内腔１３１が設けられた第１コネクタ部材１４１と、第２コネクタ部材１４２とが、逆止弁１４４を含む弁部材１４３を挟んで相互に嵌合することにより構成されており、第２コネクタ部材１４２のルアー部１３２に注射針１２０を取り付けることができる。弁部材１４３（逆止弁１４４を含む）は例えばシリコーンゴム等のエラストマーを用いて作製することができる。なお、同図に示されたコネクタ１３０について、逆止弁１４４の方向が逆になっている以外、第１コネクタ部材１４１、及び第２コネクタ部材１４２、弁部材１４３の材質等や、弁部材１４３を第２コネクタ部材１４２に設けられた弁収容部１３３に収容する点、弁部材１４３に形成されたフリンジ１４５を第１コネクタ部材１４１及び第２コネクタ部材１４２の間に挟み込む部分において、第１コネクタ部材１４１及び第２コネクタ部材１４２にそれぞれリブ（図１（ｂ）には不図示）を設ける点など、前記した特許文献３に詳細に記載されており、本実施の形態においても、同様に適用することができるが、ここでの詳細な説明は省略する。

以上に説明したように、本実施の形態の体液採取装置１００では、逆止弁１４４を設けることにより、注射針１２０の側から注射筒１１５の側へは採取された骨髄液等の体液が流入するが、逆方向へは流れないように構成されているので、例えば口腔由来の骨髄液等の体液を採取する際に注射筒１１５の側に予め保持された薬液等が口腔内に逆流することがない。もっとも本発明の体液採取装置の用途が口腔由来の体液の採取に限定されないことは勿論である。

（変形例）
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明の内容が上記実施の形態にて説明された具体例に限定されないことは勿論であり、例えば、以下のような変形例を考えることができる。

（１）上記実施の形態では、筒本体１１１及び注射針１２０として、両者がルアー式にて接続される場合の器具を用いたため、コネクタ１３０の第１コネクタ部材１４１及び第２コネクタ部材１４２の形状も当該ルアー式接続に適合した形状となっているが、注射器１１５とコネクタ１３０、コネクタ１３０と注射針１２０との間の接続方法を異なる方式としてもよい。例えば、体液貯留部としての注射器１１５に採取された体液を保持した状態で、確実に注射針１２０を取り外したいような場合には、例えば、コネクタ１３０と注射針１２０との間はルアー方式で接続しておき、コネクタ１３０と注射器１１５との間の接続はロック方式にすることもできる。

（２）上記実施の形態でコネクタ１３０に設けられる逆流防止部の構成は、上記逆止弁１４４のようなものに限定されず、例えば、常態では流路を塞いでいるが、採取された体液が流入された場合に一方向に移動、若しくは開閉する板状の部材や、その他、医療用に用いることが可能な逆流防止装置であれば、適用することは可能である。また、上記板状の部材や、上記逆止弁１４４の寸法、厚み、材質など、体液貯留部の内容積等の条件に基づいて最適化することが好ましいことは勿論である。

本発明は、例えば口腔由来の骨髄液などの各種体液を採取する体液採取装置等に適用することができる。

（ａ）本発明の実施の形態における体液採取装置の構成について説明するための正面図である。（ｂ）コネクタ１３０の構成の一例を示す断面図である。

符号の説明

１００体液採取装置
１１１筒本体
１１２ピストン
１１３ルアー部
１１５注射筒
１２０注射針
１３０コネクタ
１３１内腔
１３２ルアー部
１３３弁収容部
１４１第１コネクタ部材
１４２第２コネクタ部材
１４３弁部材
１４４逆止弁
１４５フリンジ

Claims

幹細胞を含む体液を採取する体液採取装置において、
体液が流入する流入孔を有し、当該流入孔から流入した体液を貯留する貯留空間の容積が手動操作にて漸増可能であるように構成された体液貯留部と、
採取対象となる体液が存する部位にあてがわれるべき採取孔を有し、前記貯留空間の容積が手動にて漸増した場合に当該採取孔から採取される体液が流れる流路とを形成した体液採取部と、
前記流路において前記採取孔と異なる側に設けられる前記体液採取部の流出孔と、前記体液貯留部の流入孔とを接続するコネクタとを有し、
当該コネクタは、前記体液貯留部の流入孔と接続される第１コネクタ部材と、前記体液採取部の流出孔を接続される第２コネクタ部材とを含んでおり、
前記流出孔から前記流入孔へは体液が流れるが逆方向には流れないようにする逆流防止部を備え、
当該逆流防止部は、
逆止弁を含む弁部材を備え、前記逆止弁は、前記流出孔側から前記流入孔に向かって、漸次幅狭となるように構成されているとともに、前記弁部材は、前記逆止弁を囲繞し、前記第２コネクタ部材の弁収容部に収容される円筒部を有し、
前記円筒部が前記第１コネクタ部材と前記第２コネクタ部材とにより挟持され、前記円筒部の逆止弁軸方向両端が、前記第１コネクタ部材及び前記第２コネクタ部材に当接して、前記弁部材の位置が固定される
ことを特徴とする体液採取装置。
前記円筒部が前記第１コネクタ部材と前記第２コネクタ部材とにより、前記円筒部の軸方向両端から押圧されて、前記弁部材の位置が固定される
ことを特徴とする請求項１に記載の体液採取装置。
前記弁部材は、
前記流出孔側から前記流入孔へ向かって、滑らかに漸次幅狭となるとともに、前記逆止弁内壁と、前記弁部材を前記流出孔側から固定する前記第２コネクタ部材内壁との間に段差がなく、前記逆止弁の前記流入孔側先端から前記貯留空間へと体液が流入する
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の体液採取装置。
前記弁部材は、前記円筒部と、前記逆止弁とが、エラストマーを用いて一体に作製されている
ことを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の体液採取装置。
前記体液採取部と前記第２コネクタ部材との間の着脱方法と、前記体液貯留部と前記第１コネクタ部材との間の着脱方法とが異なるものである
ことを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の体液採取装置。