MX2013001018A

MX2013001018A - Sistema seguro de administracion de farmacos de aguja roma.

Info

Publication number: MX2013001018A
Application number: MX2013001018A
Authority: MX
Inventors: Yongxian Wu; Yun Jin
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2010-07-27
Filing date: 2011-07-26
Publication date: 2013-02-27
Also published as: CA2806415C; BR112013002119B1; JP2015155020A; CA2968105A1; EP4015018A1; CA2968105C; JP6482508B2; ES2917877T3; US20130267907A1; JP2018083115A; BR112013002119A2; CN105797240A; JP6342936B2; US8465461B2; JP6109241B2; US9044554B2; CN103118722B; JP2016120420A; US20120029465A1; JP5973435B2

Abstract

Se proporcionan dispositivos de administración de fármacos que tienen conexiones y adaptadores que no son de tipo luer y conectores de adaptación para proporcionar conexiones que no son de tipo luer a dispositivos de administración de fármacos. Un dispositivo de administración de fármacos ejemplar para su uso con una conexión de catéter incluye un componente de aguja roma con una conexión que no es de tipo luer y un componente de filtro con una conexión que no es de tipo luer, en el que las conexiones, que no son de tipo luer, del componente de aguja roma y el componente de filtro son incompatibles con los adaptadores luer y dispositivos de acceso a vía intravenosa convencionales. En una o más realizaciones, se proporciona un adaptador que, en un extremo, tiene una conexión que no es de tipo luer y un conector luer para su uso con componentes de aguja roma y componentes de filtro en los que uno del componente de aguja roma y el componente de filtro incluye una conexión luer y el otro del componente de aguja roma y el componente de filtro incluye una conexión que no es de tipo luer. También se proporcionan métodos para administrar medicación líquida a un catéter.

Description

SISTEMA SEGURO DE ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS DE AGUJA ROMA CAMPO TÉCNICO Los aspectos de la presente invención se refieren a sistemas de administración de fármacos que impiden la administración de medicación a vías incorrectas y a métodos de uso de los sistemas de administración de fármacos. ANTECEDENTES Los dispositivos de administración de fármacos típicamente comparten una conexión de tipo luer convencional común según la norma ISO que incluye dispositivos de administración intravascular, para anestesia y enteral. Los fallos de conexión de estas vías son posibles y causarán errores en la medicación. Las consecuencias de dichos errores pueden ser adversas o incluso fatales.

Los intentos previos de reducción de errores en la administración de fármacos incluyen el uso de etiquetas o dispositivos codificados por colores para diferenciar dispositivos de acceso para vías específicas (por ejemplo, conectores de catéteres) y dispositivos o envases que contienen fármacos para retener la medicación (por ejemplo, cilindros de jeringa). Estudios realizados han demostrado que los facultativos tienden a ignorar estas etiquetas y códigos de colores.

Además, la cantidad de componentes en algunos sistemas de administración de fármacos que deben conectarse y desconectarse pueden llevar mucho tiempo y pueden producir confusión y/o fallos de conexión. Las bandejas de procedimientos de anestesia continua comerciales son un ejemplo de un sistema de administración de fármaco que incluye componentes que deben conectarse y desconectarse y que puede incluir una ampolla de vidrio que contiene un fármaco anestesiante, una aguja hipodérmica afilada de acero inoxidable y/o una aguja de filtro para extraer el fármaco, un filtro epidural y conectares para catéter.

Otros intentos para eliminar errores de medicación por vía errónea incorporan válvulas de retención en el interior de uno o más componentes, sin embargo, a menudo las válvulas de retención requieren mecanismos de activación complicados, que pueden producir una mala fiabilidad desde el punto de vista funcional. Además, dichos dispositivos que incorporan una válvula de retención dependen de una presión de aire y/o líquido, por lo tanto, variaciones en el caudal, dimensiones de los componentes, estabilidad dimensional del material o tensión superficial pueden producir fallos de funcionamiento de la válvula de retención. Además, típicamente las válvulas de retención están fabricadas de goma, que pueden ser difícil de mecanizar y normalmente su precio es mayor que el de las de plástico. El ensamblaje de válvulas de retención dentro del conector dispensador puede ser complicado y podría requerir un ensamblaje manual. Además, la estructura complicada de los dispositivos que incorporan válvulas de retención posiblemente también pueden ocasionar infecciones debido a la gran área superficial, a los componentes que se mueven y a las partes fabricadas a partir de diferentes materiales que pueden producir el crecimiento bacteriano.

Por consiguiente, existe una necesidad de un conector de administración de fármaco que pueda eliminar eficazmente todas las posibilidades de errores de medicación por vía errónea para su uso en una diversidad de procedimientos de administración de fármaco con jeringas convencionales y otros dispositivos que contengan fármacos. Adicionalmente, existe una necesidad de un conector de administración de fármaco que permita la aspiración normal de la medicación en un envase y el cebado con aire, proporcionando al mismo tiempo una válvula que impida la filtración de la medicación aspirada.

SUMARIO En la presente descripción, se sigue la norma en la que el extremo distal del dispositivo es el extremo más cercano a un paciente y el extremo proximal del dispositivo es el extremo más alejado del paciente y más próximo al facultativo.

Un primer aspecto de la presente invención se refiere a un dispositivo de administración de fármaco que tiene un componente de aguja roma y un componente de filtro. El componente de aguja roma incluye un extremo distal abierto y una aguja roma que se extiende desde el extremo distal abierto hasta un primer conector que no es de tipo luer. La aguja roma de una o más realizaciones tiene una longitud que es mayor de 0,25 cm (0,1 pulgadas). En una o más realizaciones específicas, la aguja roma tiene una longitud que es mayor de aproximadamente 1 ,27 cm (0,5 pulgadas). La aguja roma también incluye un lumen en comunicación fluida con el extremo distal del componente de aguja roma. El componente de aguja roma de una o más realizaciones incluye un conector de tipo luer fijado al primer conector que no es de tipo luer e incluye un extremo proximal abierto en comunicación fluida con el extremo distal abierto de la aguja roma.

El componente de filtro del dispositivo de administración de fármaco incluye una entrada para recibir la aguja roma, un segundo conector que no es de tipo luer dispuesto adyacente a la entrada para acoplarse al primer conector que no es de tipo luer, una salida y un filtro fijado a una o ambas de la entrada y la salida en comunicación fluida con la entrada y la salida. En una o más realizaciones, el filtro está dispuesto dentro de una carcasa dispuesta entre la entrada y la salida. En una variante, el filtro está dispuesto en una placa de filtro fijada a una de la entrada y la salida. La placa de filtro puede incluir una primera abertura para fijar la placa de filtro a la salida del componente de filtro y una segunda abertura para fijar la placa de filtro a la entrada del componente de filtro.

El primer conector que no es de tipo luer del, componente de aguja roma* y el segundo conector que no es de tipo luer del componente de filtro son incompatibles con los conectares de tipo luer convencionales y dispositivos de acceso a vía intravenosa. En una o más realizaciones específicas, el segundo conector que no es de tipo luer del componente de filtro es incompatible con cilindros de jeringa convencionales.

En una variante, el primer conector que no es de tipo luer incluye un anillo que rodea la aguja roma e incluye una superficie interna que tiene roscas dispuestas en su interior para acoplarse a una nervadura que se extiende hacia afuera dispuesta sobre el segundo conector que no es de tipo luer. En otra variante, el primer conector que no es de tipo luer incluye una superficie externa que tiene roscas dispuestas en su interior para acoplarse a las roscas correspondientes dispuestas sobre una- superficie interna del segundo conector que no es de tipo luer. En una o más realizaciones, las anchuras de corte transversal de las superficies interna y/o externa del primer conector que no es de tipo luer y el segundo conector que no es de tipo luer pueden modificarse para que sean más pequeñas que la anchura de corte transversal de conectores luer convencionales y dispositivos de acceso a vía intravenosa. Como alternativa, las anchuras de corte transversal de las superficies interna y/o externa del primer conector que no es de tipo luer y el segundo conector que no es de tipo luer pueden modificarse para que sean más grandes que la anchura de corte transversal de conectores luer convencionales y dispositivos de acceso a vía intravenosa. La forma del corte transversal del primer conector que no es de tipo luer y/o el segundo conector que no es de tipo luer puede también modificarse para impedir la conexión con los conectores luer convencionales y dispositivos de acceso a vía intravenosa. En una realización óptima, uno o ambos del primer conector que no es de tipo luer y el segundo conector que no es de tipo luer tienen formas de corte transversal no circulares.

En una o más realizaciones, el primer conector que no es de tipo luer y/o el segundo conector que no es de tipo luer también puede incorporar un mecanismo de conexión seleccionado de un adaptador con apriete, cierre a presión, medios de bloqueo y combinaciones de los mismos. En una variante, el primer conector que no es de tipo luer y/o el segundo conector que no es de tipo luer pueden tener una estructura que proporciona retroacción después del acoplamiento del primer conector que no es de tipo luer con el segundo conector que no es de tipo luer, que puede incluir una retroacción táctil, auditiva o ambas.

En una o más realizaciones, el primer conector que no es de tipo luer y/o él segundo conector que no es de tipo luer pueden girar alrededor de la aguja roma. La aguja roma también puede ser rígida o no.

El conector luer del componente de aguja roma opcionalmente puede incluir un elemento de fijación permanente para formar una fijación permanente con una punta abierta de un cilindro de jeringa. El conector luer puede incluir un adaptador de deslizamiento luer o un adaptador de bloqueo luer.

La salida del componente de filtro puede incluir un adaptador, para fijar el componente de filtro a un puerto del catéter. El adaptador de la salida puede incluir un elemento de fijación permanente para formar una fijación permanente con el puerto de catéter. La salida también puede ser giratoria.

Un segundo aspecto de la presente invención se refiere a un dispositivo de administración fármaco que incluye un componente de aguja roma y un componente de filtro con una válvula que está configurada para abrirse después de la aplicación de una fuerza en dirección distal por la aguja roma. En una o más realizaciones, el componente de aguja roma incluye un extremo distal abierto y se extiende desde el extremo distal abierto hasta un primer conector que no es de tipo luer. La aguja roma puede tener una longitud de al menos de 1 ,27 cm (0,5 pulgadas) y también puede incluir un lumen en comunicación fluida con el extremo distal abierto. En una o más realizaciones específicas, la aguja roma puede tener una longitud en el intervalo de aproximadamente 1 ,27 cm (0,5 pulgadas) a aproximadamente 3,81 cm (1 ,5 pulgadas). El componente de aguja roma también puede incluir un conector luer fijado al primer conector que no es de tipo luer y puede incluir un extremo proximai abierto en comunicación fluida con el extremo distal abierto.

El componente de filtro de las realizaciones de acuerdo con el segundo aspecto incluye una entrada con una abertura y una válvula para recibir la aguja roma. Un segundo conector que no es de tipo luer se dispone adyacente a la entrada para acoplarse al primer conector que no es de tipo luer. El componente de filtro también incluye una salida y un filtro fijado a una o ambos de la entrada y salida en comunicación fluida con la entrada y la salida. La entrada de una o más realizaciones puede tener una forma de corte transversal que es compatible con una forma de corte transversal de la aguja roma. En una variante, la entrada y la aguja roma pueden tener una forma de corte transversal no circular.

En una o más realizaciones, la válvula puede incluir un tabique de división y/o una válvula de retención, que puede proporcionarse en forma de una válvula esférica o válvula de disco. Las válvulas esféricas o de disco opcionalmente pueden cargarse por resorte. La válvula también puede disponerse dentro de la entrada a una distancia de al menos 2,29 cm (0,9 pulgadas) desde la abertura del componente de filtro.

Un tercer aspecto de la presente invención se refiere a un dispositivo de administración de fármaco que incluye un componente de aguja roma y un medio para fijar la aguja roma a un componente de filtro que incluye una entrada y medios para permitir y bloquear la comunicación fluida con la entrada. En una o más realizaciones, el componente de aguja roma incluye un extremo distal abierto, una aguja roma que tiene un lumen en comunicación fluida con el extremo distal abierto. El componente de aguja roma también puede incluir un conector luer fijado a un primer conector que incluye un extremo proximal abierto en comunicación fluida con el extremo distai abierto. El dispositivo de administración de fármaco incluye una salida y un filtro fijado a una o ambas de la entrada y la salida en comunicación fluida con la entrada y la salida.

En una realización, el medio para permitir y bloquear la comunicación fluida comprende un segundo conector que no es de tipo luer dispuesto en el componente de filtro que impide la fijación de un conector luer, un mecanismo de activación IV y un cilindro de jeringa convencional en la salida. En dichas realizaciones, el primer conector puede incluir un conector que no es de tipo luer. En una realización alternativa, el medio para permitir la comunicación fluida con la entrada incluye una aguja roma que tiene una forma de corte transversal que no es de tipo luer que impide la fijación de un conector luer y un mecanismo de activación IV en el componente de aguja roma.

Un cuarto aspecto de la presente invención se refiere a un método para administrar medicación líquida a un catéter. En una o más realizaciones, el método incluye fijar un componente de filtro a un catéter, en el que el componente de filtro incluye una entrada, una salida y un filtro dispuesto entre la entrada y la salida. El método incluye proporcionar un componente de aguja roma y fijar la aguja roma a una punta de un cilindro de jeringa. En una o más realizaciones, la aguja roma incluye un extremo distai abierto, una aguja roma que tiene un lumen en comunicación fluida con el extremo distai abierto, un conector luer fijado a un primer conector que no es de tipo luer que incluye un extremo proximal abierto en comunicación fluida con el extremo distai abierto. En una o más realizaciones, el método incluye específicamente fijar la punta del cilindro de jeringa con el extremo proximal abierto del componente de aguja roma. El método también incluye llenar el cilindro de jeringa con una cantidad predeterminada de medicación líquida y fijar el componente de aguja roma al componente de filtro.

En una o más realizaciones, la aguja roma tiene una longitud que se extiende dentro de la entrada y una forma de corte transversal para formar una conexión hermética a fluido con el componente de filtro. En otra variante, la entrada del componente de filtro tiene una forma de corte transversal que impide la conexión hermética a fluido con un conector luer convencional, un mecanismo de activación IV y un cilindro de jeringa convencional.

Un quinto aspecto de la presente invención se refiere a un dispositivo de administración de fármaco que incluye un primer conector adaptador que incluye un primer adaptador que no es de tipo luer y un segundo adaptador que incluye un segundo adaptador que no es de tipo luer, en el que el primer adaptador que no es de tipo luer y el segundo adaptador que no es de tipo luer son incompatibles con adaptadores luer convencionales y dispositivos de acceso a vía intravenosa. En una o más realizaciones, el primer adaptador incluye un primer extremo abierto que incluye un primer adaptador luer, un segundo extremo abierto que incluye el primer adaptador que no es de tipo luer y un primer cuerpo principal que tiene un hueco interior que se extiende desde el primer extremo abierto al segundo extremo abierto y en comunicación fluida con el primer extremo abierto y el segundo extremo abierto. El segundo adaptador de una o más realizaciones incluye un tercer extremo abierto que incluye un segundo adaptador luer y un cuarto extremo abierto que incluye el segundo adaptador que no es de tipo luer, un segundo cuerpo principal que tiene un hueco interior que se extiende desde el tercer extremo abierto al cuarto extremo y en comunicación fluida con el tercer extremo abierto y el cuarto extremo abierto.

En una o más realizaciones, el dispositivo de administración de fármaco incluye un componente de aguja roma que incluye un extremo distal abierto, una aguja roma que se extiende desde el extremo distal abierto a una primera parte de conexión luer. La aguja roma tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 0,25 cm a aproximadamente 3,84 cm (0,1 pulgadas a aproximadamente 1 ,5 pulgadas) y un lumen en comunicación fluida con el extremo distal abierto. El componente de aguja roma también puede incluir una segunda parte de conexión luer fijada a la primera parte de conexión luer que incluye un extremo proximal abierto en comunicación fluida con el extremo distal abierto, estando fijada la primera parte de conexión luer al primer adaptador luer del primer conector adaptador.

El dispositivo de administración de fármaco de acuerdo con el quinto aspecto también puede incluir un componente de filtro que incluye una entrada para recibir la aguja roma. El componente de filtro puede incluir una tercera parte de conexión luer dispuesta adyacente a la entrada y fijada al segundo adaptador luer del segundo conector adaptador. El componente de filtro también puede incluir una salida y un filtro fijado a una o ambas de la entrada y la salida en comunicación fluida con la entrada y la salida.

En una o más realizaciones, el primer cuérpo principal del primer conector adaptador comprende una válvula para recibir la aguja roma y configurada para abrirse después de la aplicación de una fuerza en dirección distal por la aguja roma. La válvula puede incluir un tabique de división o una válvula de retención. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 ilustra una vista en perspectiva de un componente de una aguja roma y un componente de filtro fijado a un cilindro de jeringa, de acuerdo con una o más realizaciones de la presente invención; La Figura 2 ilustra una vista de corte transversal parcial del componente de aguja roma, componente de filtro y cilindro de jeringa mostrado en la Figura 1 tomada a lo largo de la línea 2-2; La Figura 3 ilustra una vista despiezada del componente de aguja roma, componente de filtro y cilindro de jeringa mostrado en la Figura 1 ; La Figura 4 ilustra una vista en perspectiva del componente de filtro mostrado en la Figura 2; La Figura 5 muestra una vista de corte transversal del componente de filtro ilustrado en la Figura 4 tomada a lo largo de la línea 5-5; La Figura 6 ilustra una vista en perspectiva del componente de aguja roma mostrado en la Figura 1 ; La Figura 7 muestra una vista de corte transversal del componente de aguja roma ilustrado en la vista de la Figura 6 tomada a lo largo de la línea 7-7; La Figura 8 muestra una vista en perspectiva de un componente de aguja roma de acuerdo con una o más realizaciones alternativas de la presente invención; La Figura 9 ilustra una vista de corte transversal del componente de aguja roma mostrado en la Figura 8 tomada a lo largo de la línea 9-9; La Figura 10 ilustra una vista en perspectiva de un componente de filtro de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 11 muestra una vista en perspectiva de un componente de aguja roma de acuerdo con una o más realizaciones alternativas de la presente invención; La Figura 12 ilustra una vista de corte transversal del componente de aguja roma mostrado en la Figura 11 tomada a lo largo de la línea 12-12; La Figura 13 ilustra una vista en perspectiva de un componente de filtro de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 14 ilustra una vista en perspectiva de un componente de aguja roma y un componente que no es de tipo luer de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 15 ilustra una vista de corte transversal del componente de aguja roma y componente que no es de tipo luer mostrado en la Figura 14 tomada a lo largo de la línea 15-15; La Figura 16 ¡lustra una vista en perspectiva del componente de aguja roma y componente que no es de tipo luer mostrado en la Figura 15; La Figura 17 muestra una vista en perspectiva de un componente adaptador de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 18 ilustra una vista de corte transversal del componente adaptador mostrado en la Figura 17 tomada a lo largo de iá línea 18-18; La Figura 19 muestra una vista en perspectiva del componente adaptador de la Figura 17 y un componente de aguja roma, de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 20 ilustra una vista de corte transversal tomada a lo largo de la línea 20-20 del componente adaptador y el componente de aguja roma mostrado en la Figura 19.

La Figura 21 muestra una vista de corte transversal despiezada de un componente de filtro que incluye una conexión luer, un componente adaptador y un componente de aguja roma de acuerdo con una o más realizaciones, con una vista en perspectiva de un cilindro de jeringa; La Figura 22 ilustra una vista en perspectiva de un componente adaptador y un componente de aguja roma de acuerdo con una o más realizaciones alternativas; La Figura 23 ilustra una vista en perspectiva de un componente adaptador y un componente de aguja roma de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 24 ilustra una vista en perspectiva de un componente de filtro con un conector integrado de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 25 ilustra una vista de corte transversal del componente de filtro de la Figura 24 tomada a lo largo de la línea 25-25; La Figura 26 muestra una vista en perspectiva del componente de filtro de la Figura 24 ensamblada con un componente de aguja roma y un cilindro de jeringa; La Figura 27 muestra una vista despiezada del componente de filtro, componente de aguja roma y cilindro de jeringa de la Figura 26; La Figura 28 muestra una vista de corte transversal del componente de filtro y componente de aguja roma de la Figura 27 tomada a lo largo de la línea 28-28; La Figura 29 muestra una vista de corte transversal parcial del componente de filtro, componente de aguja roma y cilindro de jeringa de la Figura 26 tomada a lo largo de la línea 29-29; La Figura 30 ilustra una primera pieza y una segunda pieza de un par de conectores de adaptación; y La Figura 31 ilustra una vista de corte transversal despiezada de la primera pieza y la segunda pieza mostradas en la Figura 30, tomada a lo largo de la línea 31-31.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Antes de describir algunas realizaciones ilustrativas de la invención, debe entenderse que la presente invención no se limita a los detalles de las etapas de construcción o proceso expuestas en la siguiente descripción. La invención puede tener otras realizaciones y llevarse a la práctica o realizarse de diversas maneras.

Un primer aspecto de la invención se refiere a un dispositivo de administración de fármacos que incluye un componente de aguja roma 110 con un primer conector 120 que no es de tipo luer y un componente de filtro 140 con un segundo conector 160 que no es de tipo luer, en el que el primer conector 120 que no es de tipo luer y el segundo conector 160 que no es de tipo luer reducen los fallos de conexión del dispositivo de administración de fármacos para dispositivos que utilizan una vía de acceso incorrecta. El segundo aspecto de la presente invención se refiere a un dispositivo de administración de fármacos 400 que incluye un componente de aguja roma 410 y un componente de filtro 440, en el que un segundo conector 460 que no es de tipo luer del componente de filtro 440 se extiende proximalmente desde una carcasa del filtro 450. Un tercer aspecto de la presente invención se refiere a un adaptador 600 para su uso con un dispositivo de administración de fármacos 500, que utiliza un conector luer. Un cuarto aspecto de la presente invención se refiere a conectores de adaptación 900 que se fijan a conectores luer en dispositivos de administración de fármacos existentes y proporcionan conectores que no son de tipo luer a los dispositivos de administración de fármacos que reducen los fallos de conexión.

Las Figuras 1-13 ilustran un dispositivo de administración de fármacos 100 que incluye un componente de aguja roma 110 y un componente de filtro 140, de acuerdo con un primer aspecto de . la presente invención. La Figura 1 muestra el componente de filtro 140 ensamblado con el componente de aguja roma 110 y fijado a un cilindro de jeringa 190. El componente de aguja roma 110 incluye un primer conector 120 que no es de tipo luer y el componente de filtro 140 incluye un segundo conector 160 que no es de tipo luer. El primer conector 120 que no es de tipó luer y el segundo conector 160 que no es de tipo luer están conformados y adaptados para acoplarse para formar una conexión hermética a fluido entre el componente de aguja roma 110 y el componente de filtro 140.

Las Figuras 6-9 y 11-12 ilustran realizaciones de un componente de aguja roma 110 de acuerdo con una o más realizaciones de la presente invención. El componente de aguja roma 110 comprende un extremo distal abierto 111 , un extremo proximal abierto 19. El componente de aguja roma 110 también incluye una aguja roma 110 que se extiende desde el extremo distal abierto 111 al primer conector 120 que no es de tipo luer. La aguja roma 112 tiene una forma alargada e incluye un extremo abierto distal 14 y un extremo abierto proximal 116 fijado al primer conector no es de tipo luer 120. La aguja roma 112 tiene una pared lateral 118 que se extiende desde el extremo abierto proximal 116 al extremo abierto distal 114. La pared lateral 118 puede tener una forma tubular alargada u otra forma alargada que incluye un lumen 117 en el centro. Opcionalmente, la aguja roma 112 puede tener poros (no mostrados) a través de la pared lateral 118.

La aguja roma 112 tiene una longitud suficiente que permite el acoplamiento hermético a fluido entre el primer conector no es de tipo luer 120 y el segundo conector 160, como se describirá más adelante. En una o más realizaciones, la aguja roma 112 tiene una longitud que es suficiente para extraer un líquido desde una ampolla o vial de vidrio. La aguja roma 112 también puede tener una longitud que sea mas larga que la de una punta de un cilindro de jeringa convencional y/o que permita que la aguja roma 112 abra válvulas dispuestas sobre envases y/o alcance el fondo de un vial u otro envase. En otras palabras, la aguja roma 112 tiene una longitud que permite que el componente de aguja roma se use para extraer líquido desde un vial o ampolla hacia el interior del cilindro de jeringa 190 y después administrar o suministrar el líquido al componente de filtro 140 sin tener que fijar un cono de aguja u otro adaptador distinto. Además, la longitud de la aguja roma 112 debe ser suficiente para permitir un acoplamiento hermético a fluido entre el primer conector 120 que no es de tipo luer y el segundo- conector 160, después de fijarse al componente de filtro 140.

En una o más realizaciones, la punta roma 112 puede tener una longitud que sea mayor de aproximadamente 0,25 cm (0,1 pulgadas). La aguja roma 112 de una o más realizaciones tiene una longitud que es mayor de aproximadamente 1 ,27 cm (0,5 pulgadas). La longitud de la aguja roma 112 también puede ser mayor de 1 ,40 cm (0,55 pulgadas), 1,52 cm (0,6 pulgadas), 1 ,91 cm (0,75 pulgadas), 2,54 cm (1 ,0 pulgadas), 3,18 cm (1,25 pulgadas), 3,81 cm (1 ,5 pulgadas), 4,45 cm (1 ,75 pulgadas), 5,08 cm (2,0 pulgadas), 5,72 cm (2,25 pulgadas) o 6,35 cm (2,5 pulgadas). En una variante, la aguja roma 112 tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 0,25 aproximadamente 6,35 cm (0,1 a aproximadamente 2,5 pulgadas). En otra variante, la aguja roma 12 puede tener una longitud en el intervalo de aproximadamente 1,27 a aproximadamente 6,35 cm (0,5 a aproximadamente 2,5 pulgadas). En otra variante más, la aguja roma 112 puede tener una longitud en el intervalo de aproximadamente 1 ,27 cm a aproximadamente 3,81 cm (0,5 pulgadas a aproximadamente 1,5 pulgadas). En una realización específica, la aguja roma 112 puede tener una longitud en el intervalo de aproximadamente 1,27 cm a aproximadamente 3,18 cm (0,5 pulgadas a aproximadamente 1 ,25 pulgadas). En una realización incluso más específica, la aguja roma 112 puede tener una longitud en el intervalo de aproximadamente 1 ,27 cm a aproximadamente 2,54 cm (0,5 a aproximadamente 1 ,0 pulgadas). En una o más realizaciones, la aguja roma tiene una longitud de aproximadamente 2,54 cm (1 ,0 pulgadas). La aguja roma 112 puede fabricarse con material plástico o metal. Ejemplos de material plástico adecuados incluyen polipropileno, policarbonáto y combinaciones de los mismos. Ejemplos de metales adecuados incluyen acero inoxidable.

En una o más realizaciones, al aguja roma 112 puede incluir una superficie interior 113 y una superficie exterior 115 que tiene una anchura o diámetro de corte transversal uniforme. En una variante, la aguja roma 112 puede tener una anchura o diámetro de corte transversal en el intervalo de aproximadamente 0,13 cm a aproximadamente 0,38 cm (0,05 pulgadas a aproximadamente 0,15 pulgadas). En una o más realizaciones alternativas, la superficie externa 115 puede incluir una anchura de corte transversal que permite la conexión hermética a fluido dentro del segundo conector 160, que se describirá con más detalle a continuación.

La aguja roma 112 y el componente de aguja roma 110 pueden usarse para extraer un fármaco desde una ampolla de vidrio y puede usarse para acceder a un filtro epidural o conector de catéter a través de la entrada del componente de filtro 140, que. se describirá a continuación. La aguja roma 112 también impide pinchazos de aguja durante el uso. Además, dado que la aguja roma 12 puede usarse para aspirar y administrar un fármaco a un conector de catéter, existen pocas etapas de conexión. Por ejemplo, en sistemas de administración de fármacos convencionales que incorporan un componente de filtro, una cánula de aguja se fija al cilindro de jeringa de tal manera que un líquido puede aspirarse al interior del cilindro de jeringa. Típicamente, la cánula de aguja debe retirarse antes de que el líquido aspirado pueda administrarse al componente de filtro. En las realizaciones descritas en ei' presente documento, la aguja roma 112 dei componente de aguja roma 110 puede usarse para aspirar el líquido al interior del cilindro de jeringa y para administrar el líquido aspirado al interior del componente de filtro. El uso de un solo componente para la aspiración y administración del líquido también proporciona facilidad de uso y reduce costes de fabricación. Además, el uso de un solo componente para la aspiración y administración de un fármaco también produce menos confusión y requiere menos formación, a menudo debida a la introducción de un nuevo producto.

En una o más realizaciones alternativas, el componente de aguja roma 110 carece de una parte 120 que no es de tipo luer (no mostrada). En dichas realizaciones, la aguja roma 112 tiene una forma o dimensión que permite que la aguja roma 112 actúe como un conector de tipo no luer para la fijación del componente de aguja roma 110 al componente de filtro 140 y, específicamente al segundo conector 160. Un ejemplo de estas realizaciones se analizará a continuación con más detalle. Una parte luer en forma de un conector de cono 130 se fija a la primera parte 120 que no es de tipo luer y permite la fijación del componente de aguja roma 110 a cilindros de jeringa convencionales que incluyen una adaptación de tipo luer, sin necesidad de adaptadores adicionales y otro medio para permitir la fijación. El conector de cono 130 mostrado en las Figuras 1-13 forma parte del extremo abierto proximal 116 de la aguja roma 112. El conector de cono 130 está conformado para conectarse o fijarse a una fuente o envase para fluido, por ejemplo, un cilindro de jeringa, como se muestra en las Figuras 1-3. El conector de cono 130 mostrado en las Figuras 6-7 incluye un conector luer convencional para fijarse a un adaptador de bloqueo luer o de deslizamiento luer en la fuente o envase para fluido. Como se conoce en la técnica, un adaptador de bloqueo luer incluye un adaptador cónico macho en una relación coaxial con un anillo internamente roscado. Un adaptador de deslizamiento luer incluye un adaptador cónico macho sin anillo internamente roscado. El conector de cono de los componentes de aguja roma descrito en el presente documento elimina la necesidad de rediseñar o modificar los cilindros de jeringa u otros envases para fluido existentes que utilizan un adaptador luer.

El conector de cono 130 mostrado en las Figuras 6-7 incluye un extremo distal abierto 131 dispuesto adyacente al primer conector 120 que no es de tipo luer del componente de aguja roma 110 y una pared lateral 132 que se extiende desde el primer conector 120 que no es de tipo luer hasta el extremo proximal abierto 119 del conector de aguja roma 110. La pared lateral 132 incluye una superficie interior 133 que define una cavidad de cono 134 para recibir un adaptador de bloqueo luer o de deslizamiento luer. La superficie interior 133 de la pared lateral 132 es cónica para tener una anchura de corte transversal que aumente desde el primer conector 120 que no es de tipo luer al extremo proximal 119. La forma cónica de la pared lateral 132 permite que la superficie interior 133 del conector de cono se acople al adaptador cónico macho de un adaptador de deslizamiento luer.

El conector de cono 130 incluye una superficie exterior 135 y una parte 136 que se extiende radialmente hacia afuera dispuesta sobre la superficie exterior 135 que acopla un anillo interno roscado de un adaptador de bloqueo luer. La parte 136 que se extiende radialmente hacia fuera puede incluir un par de nervaduras 137, como se muestra en las Figuras 6-9 y 11-12. En una o más realizaciones, la parte 136 que se extiende radialmente hacia afuera puede incluir una sola nervadura (no mostrada), o, en una o más realizaciones específicas, la parte 136 que se extiende radialmente hacia afuera puede incluir un borde periférico (no mostrado) que se dispone en la superficie exterior 135 a lo largo de la circunferencia del conector de cono 130. Para ilustrar, el conector de cono 130 se muestra en las Figuras 1-3 fijado a un cilindro de jeringa 190. Pueden utilizarse otros envases para fluido que incluyan un adaptador luer convencional, incluyendo un adaptador de bloqueo luer o un adaptador de deslizamiento luer, como se describirá con más detalle a continuación.

En una o más realizaciones, en el conector de cono 130 pueden construirse mecanismos de conexión permanentes, de tal manera que, después de la conexión del componente de aguja roma 110 con el cilindro de jeringa 190 u otro envase, la conexión se vuelva permanente y el componente de aguja roma 110 y el cilindro de jeringa 190 u otro envase no puedan separarse. La conexión permanente puede realizarse mediante soldadura, pudiendo incluir soldadura ultrasónica, encolado o mediante diseño, por ejemplo, incorporando uno o más conectores dentados, roscas especiales y otras estructuras conocidas en la técnica.

El primer conector 120 que no es de tipo luer se dispone en el extremo abierto proximal 116 de la aguja roma 110 y se fija al primer conector de cono 130. El primer conector 120 que no es de tipo luer incluye una pared 125 que se extiende distalmente que se dispone coaxiálmente alrededor de la aguja roma 112 y se extiende hacia el extremo distal abierto 111 del componente de aguja roma 110. La pared 125 que se extiende distalmente define un espacio anular 124 entre la pared 125 que se extiende distalmente y la aguja roma 112. En una o más realizaciones, el espacio anular 124 se configura o conforma para acoplarse al segundo conector 160 que no es de tipo luer. En una o más realizaciones alternativas, la pared 125 que se extiende distalmente se conforma o configura para acoplarse al segundo conector 160 que no es de tipo luer. En una o más realizaciones, la pared 125 que se extiende distalmente puede girar alrededor de la aguja roma 112 para facilitar la conexión entre el componente de aguja roma 110 y el componente de filtro 140, sin girar el cilindro de jeringa 190. El primer conector 120 que no es de tipo luer, que incluye la pared 125 que se extiende distalmente y/o el espacio anular 124, del primer conector 120 que no es de tipo luer se conforma para impedir la fijación del componente de aguja roma 110 a un componente de filtro u otro dispositivo no deseado e incompatible. Los ejemplos de dichos dispositivos incluyen dispositivos convencionales de acceso a vía IV, incluyendo, sin limitación, tabiques de división de cánula roma, válvulas mecánicas de acceso luer, válvulas mecánicas de acceso luer con desplazamiento positivo, tabiques de división de acceso luer. Específicamente, el acoplamiento hermético a fluido del primer conector 120 que no es de tipo luer a cualquier dispositivo requiere una abertura compatible. Como se analizará más adelante, el segundo conector 160 que no es de tipo luer del componente de filtro 140 incluye dicha abertura compatible.

En las realizaciones mostradas en las Figuras 1-13, la pared 125 que se extiende distalmente incluye una superficie interior 125 que se conforma para formar un acoplamiento hermético a fluidos con la superficie exterior del segundo conector 160 que no es de tipo luer. En una o más realizaciones, la superficie interior 126 del primer conector 120 que no es de tipo luer y la superficie exterior del segundo conector 160 que no es de tipo luer pueden estrecharse según corresponda para formar un acoplamiento de ajuste por fricción. El primer conector 120 que no es de tipo luer puede incluir una superficie exterior 127 que puede estrecharse para formar un acoplamiento friccional con la superficie interior del segundo conector 160 que no es de tipo luer. En una o más realizaciones alternativas, la superficie interior 120 del primer conector 120 que no es de tipo luer puede incluir una superficie roscada (no mostrada), que se acopla a una estructura correspondiente (no mostrada) dispuesta en la superficie exterior del segundo conector que no es de tipo luer 160. Como alternativa, la superficie roscada (no mostrada) puede disponerse en la superficie exterior del segundo conector 160 que no es de tipo luer para acoplarse con una estructura correspondiente (no mostrada) dispuesta en la superficie interior 126 del primer conector 120 que no es de tipo luer.

El componente de filtro 140, como se muestra más claramente en las Figuras 4-5, incluye un extremo distal 141, un extremo proximal 142 y una carcasa del filtro 150 que se extiende desde el extremo distal 141 hasta el extremo proximal 142. El componente de filtro 140 también incluye una entrada 143 dispuesta en el extremo proximal 142 y una salida 144 dispuesta en el extremo distal 141.

La entrada 143 incluye una abertura 145 en una cavidad de filtro 146 encerrada en la carcasa del filtro 150 de tal manera que la entrada 143 y la cavidad de filtro 146 están en comunicación fluida. La entrada 143 incluye un extremo distal 147 y un extremo proximal 148 y puede conformarse para recibir la aguja roma 112 del componente de aguja roma 110. La entrada 143, mostrada en las Figuras 1-13, incluye un cuerpo tubular párcialménte cerrado 170 que se extiende desde la abertura 145 y que tiene una superficie interior 171 que define un canal 172 que tiene una forma alargada para recibir la aguja roma 112. El cuerpo tubular parcialmente cerrado 170 incluye una primera parte 173 que se extiende desde el extremo distal 147 de la entrada 143 hasta una segunda parte 174, en el que la primera parte 173 está completamente cerrada. La segunda parte 174 se extiende desde la primera parte 173 hasta el extremo proximal 142 de la entrada 143 e incluye un orificio perforado 175 que permite la comunicación fluida entre la abertura 145 de la entrada 143 y la cavidad de filtro 146. El extremo distal 141 de la entrada 143 incluye un extremo cerrado 146 que tiene una forma curvada. En una o más realizaciones alternativas, el extremo cerrado 176 puede conformarse para tener un extremo lineal o un extremo que tenga esta perpendicularmente dispuesta con respecto al cuerpo tubular parcialmente cerrado 170.

En la realización mostrada en las Figuras 1-13, la entrada 143, que incluye el cuerpo tubular parcialmente cerrado 170, se dispone adyacente a la carcasa del filtro 150. La orientación de la entrada 143 es paralela a la carcasa del filtro 150 y el orificio perforado 175 de la entrada se extiende hacia el interior de la carcasa del filtro 150. El orificio perforado 175, mostrada en las Figuras 4-5, se dispone en un punto dentro de la carcasa del filtro 150 a una distancia desde la abertura 145. En una o más realizaciones, la entrada 143 puede disponerse formando un ángulo entre 0 grados y 90 grados desde la carcasa del filtro 150 para facilitar la conexión e inyección cuando el componente de filtro 140 se encinta o se fija de otra manera al cuerpo del paciente.

La superficie interior 171 del cuerpo tubular 170 puede tener una anchura o diámetro de corte transversal que permita la formación de un cierre hermético a fluido con la superficie exterior 115 de la aguja roma 112. En una o más realizaciones, la superficie interior 171 puede tener una anchura o diámetro de corte transversal variable que se corresponde con una anchura de corte transversal o diámetro variable de la superficie exterior 115 de la aguja roma 112 para permitir la formación de un cierre hermético a fluido con el componente de aguja roma 112 y para impedir dicha formación con otros dispositivos.

El componente de filtro 140 incluye un filtro 149 o una membrana de filtro dispuesto dentro de la carcasa del filtro 150. El filtro 149 puede incluir material de filtración conocido en la técnica, que puede incluir partículas, fibras y combinaciones de las mismas. En una variante, el material de filtro puede incluir poliétersulfona. El filtro 149 se dispone en la trayectoria de fluido del componente de filtro 140. En una o más realizaciones específicas, el filtro 149 puede fijarse a una o a ambas de la entrada 143 y la salida 144 de tal manera que el filtro 149 esté en comunicación fluida con la entrada 143 y la salida 144. En dichas realizaciones, el fluido que accede a la entrada 143 y que sale a través de la salida 144 pasa a través del filtro 149. El filtro 149 también puede disponerse dentro de la cavidad de filtro 146 o de la carcasa del filtro. En una realización específica, la cavidad 154 puede incluir una pluralidad de barreras para sujetar y distribuir el filtro dentro de la cavidad. En una o más realizaciones, la cavidad puede contener tanto la pluralidad de barreras como materiales de filtro.

En una o más realizaciones, el filtro 149 puede disponerse dentro de la entrada 143 o, específicamente, dentro del canal 172 del cuerpo tubular parcialmente cerrado 170 de la entrada. En una o más realizaciones alternativas, la carcasa del filtro 150 puede incluir una placa de filtro que esté fijada a la entrada 143. También pueden utilizarse otros medios y estructuras para fijar la carcasa del filtro a la entrada 143.

El segundo conector 160 que no es de tipo luer se dispone adyacente a la entrada 143 para fijar el componente de filtro 140 al primer conector 120 que no es de tipo luer del componente de aguja roma 110. El segundo conector 160 que no es de tipo luer incluye una pared 164 que se extiende proximalmente que se extiende en la dirección proximal desde la entrada 143 e incluye una superficie interior 165 que define una cámara de entrada 166. En una o más realizaciones, la cámara de entrada 166 recibe una parte del componente de aguja roma 110 para asegurar la fijación del componente de filtro 140 a la misma. En la realización mostrada, la cámara de entrada 166 puede recibir el primer conector 140 que no es de tipo luer del componente de aguja roma 110. En una o más realizaciones alternativas, la pared 164 que se extiende proximalmente puede incluir una superficie éxterior 163 para acoplar ia superficie interior 126 del primer conector 120 que no es de tipo luer. Opcionalmente, la pared 164 que se extiende proximalmente puede girar de tal manera que, durante la fijación, gira alrededor de la aguja roma 112 para facilitar la conexión entre el primer conector 120 que no es de tipo luer y el segundo conector 160 que no es de tipo luer sin girar el componente de filtro 140. Dicha rotación de la pared 164 que se extiende proximalmente impediría también la torsión del catéter. La pared 164 que se extiende proximalmente del segundo conector 160 que no es de tipo luer se conforma para impedir la fijación del componente de filtro 140 con una fuente o envase para fluido no deseada o incompatible. Por ejemplo, la pared del segundo conector 160 que no es de tipo luer es incompatible y no puede conectarse con una jeringa convencional que incluya un adaptador luer convencional. En las realizaciones mostradas en las Figuras 1-13, el segundo conector 160 que no es de tipo luer del componente de filtro 140 se conforma para acoplarse con el primer conector 120 que no es de tipo luer.

La carcasa del filtro 150 mostrada en las Figuras 1-13 tiene una configuración con forma de disco, sin embargo, la carcasa del filtro 150 puede conformarse para ser cilindrica o tener cualquier otra forma. La carcasa del filtro 150 puede incluir dos placas 151 , 150 que están unidas entre sí. Las placas pueden formarse a partir de un material polimérico, tal como policarbonato, para formar la cavidad de filtro 146. En una realización específica, las placas 151 , 152 se sueldan entre sí usando, por ejemplo, técnicas de soldadura ultrasónica conocidas en la técnica y/o se pegan entre sí usando métodos conocidos en la técnica. En la realización mostrada en las Figuras 1-5, las placas 151, 152 son idénticas e incluyen un borde periférico 156. Las placas 151 , 152 pueden ser cóncavas o planas. En una o más realizaciones, una o ambas placas 151, 152 pueden tener formas y/o tamaños diferentes. En la realización mostrada en la Figura 1 , cada una de las placas 151 , 152 también puede incluir una pared marginal 158 que se extiende desde el borde periférico 156 y un ángulo de aproximadamente 90 grados con respecto a las placas 151 , 152. En la realización mostrada, la pared marginal 158 se extiende perpendicularmente más allá de las placas 151, 152. En una o más realizaciones, la pared marginal 158 se extiende perpendicularmente y por fuera del borde periférico 156 de las placas 151 , 52. En una realización específica, el ángulo de la pared marginal 58 con respecto a cada placa está en el intervalo de aproximadamente 45 grados a 180 grados. En una realización más específica, el ángulo de la pared marginal 158 con respecto a la placa está en el intervalo de aproximadamente 45 grados a aproximadamente 135 grados. Para formar la carcasa, las paredes marginales 158 de las placas 151 , 152 se unen para formar la cavidad del filtro 146 que tiene una forma de disco.

En una realización específica, una de las placas 151 , 152 puede incluir una pared marginal 158 mientras que la segunda de las placas 151 , 152 carece de una pared marginal 158. En dichas realizaciones, para formar la carcasa 150, la pared marginal 158 de una de las placas .151, 152 se une al borde periférico 156 de las otras placas 151, 152. En una realización más específica, ambas placas 151 , 152 carecen de pared marginal 158 y se usa un componente de pared marginal 158 distinto que tiene un primer reborde (no mostrado) y un segundo reborde (no mostrado) para unir las placas 151 , 152. En dichas realizaciones, el primer reborde (no mostrado) se suelda con un borde periférico 156 de una de las placas 151 , 152 y el segundo reborde (no mostrado) de la pared marginal 158 se suelda con el borde periférico 156 de la otra placa 151 , 152.

En una o más realizaciones, la primera parte 173 de la entrada 143 está fija a la pared marginal 158 de la carcasa del filtro 150. Una parte enlazadora 157 puede enlazar o conectar la primera parte 173 con la pared marginal 158 de la carcasa del filtro 150. En la realización mostrada, la pared marginal 158 incluye una parte recortada 159 que incorpora la primera parte 173. En una o más realizaciones alternativas, una de las placas 151 , 152, puede incluir una parte dentada (no mostrada) que incorpora el cuerpo tubular parcialmente cerrado 170. En una o más realizaciones, una de las placas 151, 152 incluye una abertura (no mostrada) y el orificio perforado del cuerpo tubular parcialmente cerrado 170 está fijado a la abertura (no mostrado) de tal manera que el orificio perforado 175 del cuerpo tubular parcialmente cerrado 170 está en comunicación fluida con la cavidad de filtro 146 de la carcasa del filtro 150.

En una o más realizaciones alternativas, la carcasa del filtro puede tener una forma cilindrica (no mostrada) e incluir un cuerpo cilindrico hueco (no mostrado). El cuerpo cilindrico hueco (no mostrado) puede incluir un surco (no mostrado) y un orificio (no mostrado) para la fijación del cuerpo tubular parcialmente cerrado 170 con la carcasa del filtro 150.

La salida 144 del componente de filtro 140 puede disponerse en el extremo opuesto del componente de filtro 140 desde la entrada 143. En una o más realizaciones, la salida puede localizarse en una de las placas 151, 152 (no mostrada) o puede disponerse adyacente a la entrada 143 (no mostrada). Como se muestra en la Figura 5, la salida 144 incluye un adaptador de bloqueo luer 177 que comprende un adaptador cónico macho 178 en una relación coaxial con un anillo internamente roscado 179. En una o más realizaciones alternativas, la salida 144 puede incluir un adaptador de deslizamiento luer (no mostrado) que incluye un adaptador cónico macho sin anillo (no mostrado). En una o más realizaciones específicas, la salida puede incluir un adaptador que no es de tipo luer, como se describe en el presente documento. El adaptador de bloqueo luer 177 de las Figuras 1-13 puede acoplarse fácilmente con un conector de catéter o un puerto de catéter que tenga una estructura luer correspondiente y compatible. En una o más realizaciones, el adaptador de bloqueo luer 177 puede girar para facilitar la conexión entre el catéter (no mostrado) y la salida 144 sin girar el componente de filtro 140 y/o el catéter (no mostrado). Dicha rotación del adaptador de bloqueo luer 177 impediría la torsión del catéter.

En una o más realizaciones, la salida 144 puede pre-ensamblarse con el conector de catéter y/o también puede extraerse de dicha conexión. En la salida 144 también pueden construirse mecanismos de conexión permanentes para que, después de la conexión de la salida 144 con un conector de catéter (no mostrado) u otro sitio de administración de fármaco, la conexión se vuelva permanente y el componente de filtro 140 y el conector de catéter (no mostrado) no puedan separarse. El propósito de la conexión permanente es impedir desconexiones entre el componente de filtro 140 y los conectores de catéter u otros sitios de administración de fármacos, permitiendo que solo pueda separarse la unión entre el componente de filtro 140 y el componente de aguja roma 110. La conexión permanente puede realizarse por soldadura, que puede incluir soldadura ultrasónica, encolado o mediante diseño, por ejemplo, incorporando uno o más conectores dentados, roscas especiales u otras estructuras conocidas en la técnica. En una o más realizaciones, el componente de filtro 140 puede formarse integralmente o integrarse con el conector de catéter.

En la realización mostrada en las Figuras 6-7, el primer conector 120 que no es de tipo luer del componente de filtro 140 incluye una pared 125 que se extiende distalmente que tiene una sección transversal oval y una sección de conexión 128 entre la pared 125 que se extiende distalmente y el conector de cono 130. La sección transversal oval de la pared 125 que se extiende distalmente es incompatible o impide la fijación de los conectores luer, que tienen aberturas circulares, están conformados cónicamente, son cónicos y/o satisfacen la definición de la ISO 594 partes 1 y 2. En la realización mostrada en las Figuras 1-5, el segundo conector 160 que no es de tipo luer tiene una sección transversal ovalada correspondiente, que es incompatible o impide la fijación de conectores luer, que tienen aberturas circulares, están conformados cónicamente, son cónicos, y/o satisfacen la definición de la ISO 594 partes 1 y 2, pero es compatible con el primer conector 120 que no es de tipo luer. En las Figuras 6-9 y 11-12 se muestran otros ejemplos de primeros conectores que no son de tipo luer.

En las Figuras 6-7 se muestra una realización alternativa de un componente de aguja roma 210 tiene un extremo distal 211 , un extremo proximal 219 y un primer conector 220 que no es de tipo luer. El primer conector 220 que no es de tipo luer tiene una sección transversal cuadrada e incluye un parte enlazadora 224 que correcta el primer conector 220 que no es de tipo luer con un componente de aguja roma. El primer conector 220 que no es de tipo luer incluye cuatro paredes 221 , 222, 223, 224 teniendo cada una en dos bordes laterales 225, en el que las cuatro paredes están unidas entre sí al menos por dos bordes laterales 225 para formar una configuración cuadrada hueca que tiene cuatro lados que rodean una aguja roma 210 en la que la parte enlazadora 224 forma parte de un quinto lado. Un conector de cono 230 se extiende desde el primer componente 220 que no es de tipo luer hasta el extremo proximal 219 del componente de aguja roma. El conector del cono 230 mostrado incluye un adaptador luer capaz de conectarse con adaptadores de deslizamiento luer o de bloqueo luer. El componente de filtro 240 mostrado en la Figura 10 incluye un segundo conector 260 que no es de tipo luer que tiene una sección transversal cuadrada correspondiente con una parte de unión 267 correspondiente. El segundo conector 260 que no es de tipo luer incluye cuatro paredes 261 , 262, 263, 264 teniendo cada una un borde lateral 265, en el que las cuatro paredes están unidas entre sí al menos por dos bordes laterales 265 para formar una configuración cuadrada hueca que tiene cuatro lados que forma una cavidad de entrada 266 que tiene una sección transversal cuadrada, en la que la parte de unión 267 forma parte de un quinto lado.

Las Figuras 11-12 muestran en otra realización de un componente aguja roma 310 que tiene un extremo distal 311, un extremo proximal 319 con un primer conector 320 que no es de tipo luer que tiene una sección transversal triangular. El primer conector 320 que no es dé tipo luer incluye tres paredes 321 , 322, 323 teniendo cada una dos bordes laterales 324, en el que las tres paredes están unidas entre sí al menos por dos bordes laterales 225 para formar una configuración triangular hueca que tiene tres lados que rodean una aguja roma 310 en la que la sección enlazadora 325 forma parte de un cuarto lado. Un conector de cono 330 se extiende desde el primer componente 320 que no es de tipo luer hasta el extremo proximal 319 del componente de aguja roma. El conector de cono 330 mostrado incluye un adaptador luer capaz de conectar con adaptadores de deslizamiento luer o de bloqueo luer. La Figura 13 ilustra un componente de filtro 340 con un segundo conector 360 que no es de tipo luer que tiene una sección transversal triangular. El segundo conector 360 que no es de tipo luer incluye tres paredes 361 , 362, 363, teniendo cada una con dos bordes laterales 364, en el que las tres paredes están unidas entre si al menos por dos bordes laterales 264 para formar una configuración triangular hueca que tiene tres lados que forman una cavidad interna 366 que tiene una sección transversal triangular en la que la sección de unión (no mostrada) forma parte de un cuarto lado.

En una o más realizaciones, el primer conector que no es de tipo luer puede tener una lengüeta que se extiende hacia adentro y el segundo conector que no es de tipo luer puede incluir una abertura para acoplar la lengüeta, para un acoplamiento hermético a fluido del primer y segundo conector que no es de tipo luer. Otras configuraciones pueden incluir una que tenga un primer conector que no sea de tipo luer y/o un segundo conector que no sea de tipo luer con anchuras de corte transversal mayores o menores que las de los conectores luer convencionales. En una o más realizaciones, el acoplamiento entre el primer conector que no es de tipo luer y/o el segundo conector que no es de tipo luer puede incluir una parte roscada (no mostrada), en la que la dirección de la parte roscada puede invertirse desde una orientación en sentido de las agujas del reloj a una orientación contraria a las agujas del reloj. En una o más realizaciones alternativas, el primer conector que no es de tipo luer y el segundo conector que no es de tipo luer pueden tener conexiones macho y hembra invertidas. Por ejemplo, la parte roscada interna puede disponerse en una de la primera y segunda conexión que tenga un adaptador hembra con las roscas externas o una lengüeta capaz de acoplar las roscas internas en el adaptador hembra dispuesto sobre la superficie externa de la otra primera y segunda conexión que tenga un adaptador macho.

Una o más realizaciones alternativas pueden incorporar diferentes mecanismos de conexión para unir el primer y segundo conector que no es de tipo luer descrito en el presente documento. Por ejemplo, la superficie interior y/o exterior de uno del primer y segundo conector que no es de tipo luer puede conformarse para formar una conexión de adaptador con apriete sólo con la correspondiente superficie interior o exterior del otro del primer y segundo conector que no es de tipo luer. Como alternativa, el primer y segundo conector que no es de tipo luer puede incluir una estructura que permita una conexión de ajuste por presión o puede incluir un mecanismo de bloqueo o cierre. Una o más realizaciones pueden incorporar una conexión que presente una retroacción auditiva o táctil que indique la, conexión correcta entre el primer y segundo conector que no es de tipo luer.

Una o más realizaciones de la presente invención de acuerdo con el primer aspecto pueden incluir otros medios para impedir conexiones incorrectas con el componente de aguja roma 110 y/o el componente de filtro 140. En uno o más realizaciones, la entrada 143 del componente 140 puede incluir una válvula (no mostrada). La válvula puede ser una válvula unidireccional o de retención que requiere la aplicación de una fuerza sobre la válvula en dirección distal para abrir la válvula y para permitir el acceso al componente de filtro. Específicamente, dicha válvula puede incluir una válvula esférica, una válvula de mariposa u otras válvulas unidireccionales conocidas en la técnica. La válvula puede cargarse por resorte (no mostrado). Para lograr acceder al componente de filtro 140 y el conector de catéter (no mostrado), sería necesario que la aguja roma 112 se insertase en la entrada 143 y.se ejerciese una fuerza sobre la válvula en la dirección distal para abrir la válvula. La abertura de la válvula permitiría que el componente de aguja roma 110 formarse un acoplamiento hermético a fluido y permitiese la comunicación fluida entre la jeringa u otro envase para fluido fijado al componente de aguja roma 110 y al componente de filtro 140. En dichas realizaciones, la válvula (no mostrada) se dispondría dentro del canal 172 del cuerpo tubular parcialmente cerrado 170 de manera que sólo pudiese abrir una aguja roma 112, como se describe en el presente documento, que tuviese una longitud suficiente. En dichas realizaciones, las puntas de deslizamiento luer convencionales, que típicamente tiene una longitud de 1 ,02 cm (0,4 pulgadas), no tendrían la longitud suficiente como para poder abrir la válvula.

En una o más realizaciones alternativas, la válvula puede incluir un tabique de división (no mostrado). El tabique de división puede fijarse al extremo proximal 148 de la entrada. El tabique de división puede limpiarse y proporciona una barrera para microbios y otros contaminantes. Para lograr acceder al componente de filtro 140 y al conector de catéter (no mostrado), sería necesario que la aguja roma 12 se insertarse en la entrada 143 y se ejerciese una fuerza sobre el tabique de división en dirección distal para abrir el tabique de división. La abertura del tabique dividido permitiría que el componente de aguja roma 110 formarse un acoplamiento hermético a fluido y permitiese la comunicación fluida entre la jeringa u otro envase para fluido fijado al componente de aguja roma 110 y al componente de filtro 140.

También pueden incorporarse medios para impedir la reutilización de una aguja roma para acceder a vías IV. Por ejemplo, la aguja roma 112 puede ser no rígida. En dichas realizaciones, toda la aguja roma 1 2 o una parte de la aguja roma 112, por ejemplo, la parte adyacente al extremo abierto distal 114, puede fabricarse a partir de un material plástico blando de tal manera que cuando la aguja roma 112 se usase para activar la válvula o separar el tabique de división de otros dispositivos, la aguja roma se doblase y pudiese impedir el acceso a la vía IV. En una o más realizaciones, toda la aguja roma 112 o una parte de la aguja roma 112, por ejemplo, la parte adyacente al extremo abierto distal 114, puede tener un pequeño diámetro exterior y/o puede incluir una fina pared de tal manera que cuando la aguja roma 112 se usase para activar la válvula o separar el tabique de división de otros dispositivos, la aguja roma se doblase y pudiese impedir el acceso a la vía IV. En una o más realizaciones alternativas, toda la aguja roma 112 o una parte de la aguja roma 112, por ejemplo, la parte adyacente al extremo abierto distal 114 puede tener un diámetro exterior grande de tal manera que la aguja roma 12 no pueda adaptarse o formar acoplamiento hermético a fluido en dispositivos de acceso a vía IV.

En una o más realizaciones alternativas, para reducir fallos de conexión, pueden incorporarse códigos de color, etiquetas, etiquetas grabadas y similares en el componente de aguja roma 110 y/o el componente de filtro 140. Por ejemplo, el componente de aguja roma 110 y el componente de filtro 140 pueden incluir etiquetas que indiquen "sólo para procedimientos epidurales" para indicar a un facultativo que el componente de agua roma 110 y el componente de filtro 140 son para uso epidural y no deben usarse con dispositivos de acceso a vía IV.

Para ensamblar el dispositivo de administración de fármacos 100 y administrar un fármaco a un conector de catéter (no mostrado), el componente de aguja roma 110 se dispone entre el componente de filtro 140 y el cilindro de aguja 190 (u otro envase para fluido), como se muestra en la Figura 3. La salida 144 del componente de filtro 140 puede fijarse a un conector de catéter (no mostrado), de tal manera que la entrada 143 del componente de filtro 140 está listo para recibir el componente de aguja roma 110. En una o más realizaciones, antes de fijar el componente de aguja roma 110 al componente de filtro 140, el cilindro de jeringa 190 u otro envase para fluido se carga con una cantidad predeterminada de un fármaco para administrar a través del componente de filtro 140 y conector de catéter (no mostrado). El cilindro de jeringa 190 puede proporcionarse vacío, sin embargo, en una o más realizaciones alternativas, el cilindro de jeringa puede proporcionarse previamente cargado.

En una o más realizaciones, el fármaco se aspira al interior del cilindro de jeringa 190 fijando el conector de cono 130 del componente aguja roma 110 a un cilindro de jeringa u otro envase para fluido. Para ilustrar, las Figuras 1-3 muestran un cilindro de jeringa 190 que incluye un extremo distal 191 y un extremo proximal abierto 192 y una pared externa 193. Una pared lateral 194 puede extenderse desde el extremo distal 191 hasta el extremo proximal abierto 192 y puede incluir una superficie interior 125 que define una cámara 196 para contener líquidos. El extremo distal 191 del cilindro de jeringa 190 también puede incluir una abertura 197 en comunicación fluida con la cámara 196. En la realización mostraba en las Figuras 1-3, el extremo distal 191 del cilindro de jeringa incluye un adaptador de bloqueo luer 180 que incluye una punta alargada 182 que forma un adaptador macho que rodea la abertura 197 y un anillo 184 dispuesto coaxialmente alrededor de la punta 182 y que forma una trayectoria anular 188 entre la punta alargada 182 y el anillo 184. El anillo 184 incluye una superficie interior 185 con roscas 186 dispuestas en la superficie interior 185.

Para ensamblar el componente de aguja roma 110 con el cilindro de jeringa 190, la punta alargada 182 del cilindro de jeringa 190 se inserta en el extremo proximal abierto 119 del componente de aguja roma 110 y se introduce en la cavidad de cono 134 de tal manera que la pared lateral 132 del conector de cono se introduce en la trayectoria anular 188 del cilindro de jeringa 190. El par de nervaduras 137 del conector de cono 130 se acopla en la roscas 186 dispuestas en la superficie interna 185 del anillo 184. El cilindro de jeringa 190 o el componente de aguja roma 110 gira de tal manera que las roscas 186 continúan acoplando pares de nervaduras 137, hasta que el cilindro de jeringa 190 y el componente de aguja roma 110 se acoplan y se establece una comunicación hermética a fluido entre la abertura 197 del cilindro de jeringa 190 y el extremo distal abierto 131 del conector de cono, como se muestra más claramente en la Figura 2.

Se entenderá que también puede utilizarse cilindros de jeringa con una configuración de deslizamiento luer (no mostrada). La conexión de un cilindro de jeringa con un adaptador de deslizamiento luer (no mostrado) al conector de cono 130 incluye la inserción de la punta alargada de un cilindro de jeringa que tiene un adaptador de deslizamiento luer en la cavidad del cono 130 hasta que la superficie exterior de la punta alargada se acopla con la superficie interior 123 de la cavidad del cono.

Después de la fijación del cilindro de jeringa 190 con el componente de aguja roma 110, una cantidad predeterminada de un fármaco se aspira en la cámara 196 del cilindro de jeringa insertando el extremo abierto distal 114 de la aguja roma 112 en una ampolla de vidrio (no mostrado). Para aspirar el fármaco al interior de la cámara 196 puede utilizarse un vástago de émbolo (no mostrado). Después de aspirar la cantidad de fármaco deseada al interior de la cámara 196 del cilindro de jeringa 190, la aguja roma 112 se inserta en la entrada 143 del componente de filtro 140 de tal manera que la aguja roma 112 se introduce en el canal 172. En la realización mostrada, la pared 164 que se extiende proximalmente desde el segundo conector 160 que no es de tipo luer se introduce en el espacio anular 124 del primer conector 120 que no es de tipo luer, mientras, que la pared 125 que se extiende distalmente desde el primer conector 120 que no es de tipo luer se desliza sobre la superficie exterior 163 de la pared 164 que se extiende proximalmente desde el segundo conector 160 que no es de tipo luer. La forma de la pared 164 que extiende proximalmente y la pared 125 que se extiende distalmente se configura para formar un acoplamiento hermético a fluido entre el primer conector 120 que no es de tipo luer y el segundo conector 160 que no es de tipo luer, como se muestra en la Figura 2. En una o más realizaciones alternativas, la pared 125 que se extiende distalmente se conforma para deslizarse sobre la pared 164 que se extiende proximalmente.

En una o más realizaciones, el componente de aguja roma carece de un conector que no es de tipo luer. En dichas realizaciones, la aguja roma se conforma para formar una conexión hermética a fluido con el segundo conector que no es de tipo luer del componente de filtro. En otras palabras, la aguja roma puede proporcionar medios para permitir y bloquear la comunicación fluida con un componente de filtro o un cilindro de jeringa incompatible o no deseado. Por ejemplo, en una o más realizaciones, la aguja roma puede tener una forma o dimensión que pueda caracterizarse como una forma o dimensión que no sea de tipo luer. Específicamente, la aguja roma puede tener un diámetro externo o una anchura de corte transversal externa que se estreche para impedir la fijación de la aguja roma a un conector luer convencional. En dichas realizaciones, el segundo conector que no es de tipo luer tiene un diámetro internó o una anchura transversal que tiene un estrechamiento o forma correspondiente para permitir la conexión hermética a fluido entre la aguja roma y el componente de filtro, como se muestra en las Figuras 14-16.

En una o más realizaciones, la aguja roma puede tener una sección transversal con forma oval para formar una conexión hermética a fluido con un componente de filtro con un segundo conector no es de tipo luer que tiene una sección transversal con forma oval, como se muestra en las Figuras 4-5. Además, la aguja roma puede conformarse para tener una sección transversal cuadrada para formar una conexión hermética a fluido con un componente de filtro con un segundo conector que no es de tipo luer que tiene una sección transversal con forma cuadrada como se muestra en la Figura 10. Como alternativa, la aguja roma puede conformarse para tener una sección transversal triangular para formar una conexión hermética a fluido con un componente de filtro con un segundo conector que no es de tipo luer que tiene una sección transversal con forma triangular. En dichas realizaciones, el diámetro de la aguja roma tiene un tamaño que permite la formación de un cierre hermético a fluido con las superficies interiores del segundo conector que no es tipo luer del componente de filtro.

En la Figura 14, el componente de aguja roma 370 que tiene una forma o dimensión que no es de tipo luer se muestra con un segundo conector 390 que no es de tipo luer que se muestra como una parte distinta del componente de filtro (no mostrado). El componente de aguja roma 370 carece de un conector que no es de tipo luer y, en su lugar, incluye un primer conector 380 luer. El componente de aguja roma 370 mostrado en las Figuras 14-16 incluye un extremo distal abierto 375, un extremo proximal abierto 370. El componente de aguja roma 370 también incluye una aguja roma 372 que se extiende desde el extremo distal abierto 371 hasta un primer conector 380 luer. La aguja roma 370 tiene una forma alargada e incluye un extremo abierto distal 334 y un extremo abierto proximal 376 fijados al primer conector luer 380. La aguja roma 372 tiene una pared lateral 378 que se extiende desde el extremo abierto proximal 376 hasta el extremo abierto distal 374. La pared lateral 378 puede tener una forma tubular alargada u otra forma alargada que incluye un lumen 377 en el centro. Opcionalmente, la aguja roma 372 puede tener poros (no mostrados) a través de la pared lateral 378.

La pared lateral 378 incluye una superficie interior 373 y una superficie exterior 375. La superficie exterior 375 define una anchura de corte transversal estrechada que aumenta desde el extremo abierto distal 374 al extremo abierto proximal 376 de la aguja roma 372. En una variante, la anchura de corte transversal de la superficie exterior 375 de la aguja roma 372 tiene y puede tener tiene una anchura o diámetro de corte transversal que aumenta de aproximadamente 0,13 cm (0,05 pulgadas) a o adyacente al extremo abierto distal 374 a una anchura o diámetro de corte transversal de aproximadamente 0,38 cm (0,15 pulgadas) a o adyacente al extremo abierto proximal 376. La anchura de corte transversal de la superficie exterior 375 en el extremo abierto distal 374 puede estar en el intervalo de aproximadamente 0,13 cm a aproximadamente 1 ,78 cm (0,05 pulgadas a aproximadamente 0,7 pulgadas). La anchura de corte transversal de la superficie exterior 375 en el extremo abierto proximal 376 puede estar en el intervalo de aproximadamente 0,30 cm a aproximadamente 0,38 cm (0,12 pulgadas a aproximadamente 0,15 pulgadas). En una o más realizaciones alternativas, la superficie exterior 375 tiene una anchura de corte transversal que permite la conexión hermética a fluido dentro del segundo conector 390 que no es de tipo luer, que se describirá con más detalle a continuación. La suficiente interior 373 de la aguja roma 372 se muestra como que tiene una anchura de corte transversal constante, sin embargo, la anchura de corte transversal de la superficie interior 373 puede variar, aumentar o disminuir a lo largo de la longitud de la aguja roma 372 en realizaciones opcionales.

Como se ha descrito anteriormente con referencia a las Figuras 1-13, la aguja roma 372 puede tener una longitud suficiente que permita el acoplamiento hermético a fluido entre el primer conector luer 380 y el segundo conector 390 que no es de tipo de luer. En una o más realizaciones, la aguja roma 372 tiene una longitud que es suficiente para extraer un líquido desde una ampolla de vidrio. Por ejemplo, la aguja roma 372 puede tener una longitud en el intervalo de aproximadamente 0,25 cm a aproximadamente 3,81 cm (0,1 pulgadas a aproximadamente 1,5 pulgadas), como se describe en otra parte del presente documento. En uno o más realizaciones específicas, la punta roma tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 1 ,27 cm a aproximadamente 3,81 cm (0,5 pulgadas a aproximadamente 1 ,5 pulgadas). De acuerdo con una realización más específica, la punta roma 372 tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 1,27 cm a aproximadamente 2,54 cm (0,5 pulgadas a aproximadamente 1 ,0 pulgadas). En una o más realizaciones, la aguja roma tiene una longitud de aproximadamente 2,54 cm (1 ,0 pulgadas). La aguja roma 372 puede fabricarse a partir de material plástico o metal. Ejemplos de material plástico adecuado incluyen polipropileno, policarbonato y combinaciones de los mismos. Ejemplos de metales adecuados incluyen acero inoxidable.

El primer conector luer 380 está fijado al componente de aguja roma 370. El primer conector luer 380 puede incluir una parte luer en el extremo proximal 379 en forma de un conector de cono 382 y permitir la fijación del componente de aguja roma 370 a cilindros de jeringa convencionales que incluyan un adaptador luer, sin necesidad de adaptadores adicionales u otros medios para permitir la fijación. El conector de cono 382, mostrado en las Figuras 14-16, forma parte del extremo abierto proximal 376 de la aguja roma 372. El conector de cono 382 se conforma para conectarse o fijarse a una fuente o envase para fluido, por ejemplo, un cilindro de jeringa, como se muestra en las Figuras 1-3. El conector de cono 382 mostrado en las Figuras 6-7 incluye un conector luer convencional para fijarse a un adaptador de bloqueo luer o de deslizamiento luer sobre la fuente o .envase para fluido. Como se sabe en la técnica, un adaptador de bloqueo luer incluye un adaptador cónico macho en una relación coaxial con un anillo internamente roscado. Un adaptador de deslizamiento luer incluye un adaptador cónico macho sin anillo internamente roscado. El conector de cono de los componentes de aguja roma descritos en el presente documento elimina la necesidad de rediseñar o modificar los cilindros de jeringa u otros envases para fluido existentes que utilizan un adaptador luer. En una o más realizaciones, pueden construirse mecanismos de conexión permanente en el conector de cono 382, de manera que, después de la conexión del componente de aguja roma 370 a un cilindro de jeringa u otro envase, la conexión se vuelve permanente y el componente de aguja roma 370 y el cilindró de jeringa u otro envase no pueden separarse. La conexión permanente puede realizarse por soldadura, que puede incluir soldadura ultrasónica, encolado o mediante diseño, por ejemplo, incorporando uno o más conectores dentados, roscas especiales y otras estructuras conocidas en la técnica.

El primer conector luer 380 se dispone en el extremo abierto proximal 376 de la aguja roma 372 y se fija al conector de cono 382. El primer conector luer 380 incluye una pared 383 que se extiende distalmente que se dispone coaxialmente alrededor de la aguja roma 372 y se extiende hacia el extremo distal abierto 371 del componente de aguja roma 370. La pared 383 que se extiende distalmente define un espacio anular 384 entre la pared 383 que se extiende distalmente y la aguja roma 372. Una parte enlazadora 387 se extiende desde el conector de cono 382 hacia la pared 383 que se extiende distalmente.

En una o más realizaciones, el espacio anular 384 se configura o conforma para recibir el segundo conector que no es tipo luer 390. En una o más realizaciones alternativas, la pared 383 que se extiende distalmente se conforma o configura para acoplarse con el segundo conector 390 que no es de tipo luer. En una o más realizaciones, la pared 383 que se extiende distalmente puede girar alrededor de la aguja roma 372 para facilitar la conexión entre el componente de aguja roma 370 y el segundo conector 390 que no es de tipo luer y cualquier otro componente unido al mismo, sin girar el cilindro de jeringa u otro envase fijado al cono 382. La pared 383 que se extiende distalmente incluye una superficie interior 385 con una parte roscada 386 o roscas dispuestas sobre la misma. La parte roscada 386 se acopla con una superficie correspondiente del segundo conector 390 que no es de tipo luer. En una o más realizaciones, la superficie interior 385 de la pared que se extiende distalmente puede carecer de cualquier estructura aunque puede conformarse para acoplarse con la superficie interior del segundo conector 390 que no es de tipo luer, que puede tener un estrechamiento o forma correspondiente para formar un acoplamiento de ajuste por fricción con el primer conector luer 380. En otra variante, la pared 383 que se extiende distalmente puede tener una superficie exterior 387 que incluye una nervadura que se extiende hacia afuera (no mostrada) para acoplarse a una parte roscada (no mostrada) sobre la superficie interior del segundo conector que no es de tipo luer. La pared 383 que se extiende distalmente tiene dimensiones y/o estructura de tipo luer convencionales, sin embargo, la conexión del componente de aguja roma 370 con un componente de filtro u otro dispositivo no deseado o incompatible la impide la forma y la dimensión que no es de tipo luer de la aguja roma 372.

El segundo conector 390 que no es de tipo luer fija el componente de aguja roma 370 a un componente de filtro (no mostrado). El segundo conector 390 que no es de tipo luer incluye una pared 392 que se extiende proximalmente que incluye un extremo distal 391 y un extremo proximal 399. La pared que se extiende proximalmente también define una entrada 393 que incluye una superficie interior 394 que define una cámara interna 395. En una o más realizaciones, la cámara interna 395 recibe una parte del componente de aguja roma 370 para asegurar la fijación del segundo conector 390 que no es de tipo luer al mismo. En ia realización mostrada, la cámara de entrada 392 puede recibir la aguja roma 372. La pared 392 que se extiende proximalmente de la realización mostrada incluye una superficie exterior 396 para acoplar la superficie interior 385 del primer conecto luer 380. Específicamente, la superficie exterior 396 incluye una protuberancia 397 que se extiende hacia fuera que acopla la parte roscada 386 del primer conector luer 380. La pared 392 que se extiende proximalmente puede opcionalmente girar de tal manera que gira alrededor de la aguja roma 372 durante la fijación para facilitar la conexión entre el primer conector 380 luer y el segundo conector 390 que no es de tipo luer sin girar el componente de filtro (no mostrado) que puede estar fijado al segundo conector 390 que no es de tipo luer. Dicha rotación de la pared 392 que se extiende proximalmente también impediría la torsión del catéter. La pared 392 que se extiende proximalmente del segundo conector 390 que no es de tipo luer se conforma para impedir la fijación del componente de filtro (no mostrado) a una fuente o envase para fluido no deseado o incompatible. Por ejemplo, la pared 392 que se extiende proximalmente del segundo conector 390 que no es de tipo luer es incompatible y no puede conectarse con una jeringa convencional que incluye un adaptador luer convencional porque tiene una superficie interior 394 que tiene una anchura de corte transversal correspondiente que permite la conexión con la superficie exterior 375 de la aguja roma 372. Específicamente, la superficie interior 394 del segundo conector que no es de tipo luer tiene una anchura de corte transversal que aumenta desde el extremo distal 391 hasta el extremo proximal 399.

El segundo conector que no es de tipo luer incluye un conector 398 convencional fijado ai extremo distal 391 de la pared 392 que se extiende proximalmente para conectar o fijar un filtro (no mostrado) al segundo conector que no es de tipo luer. El conector 398 convencional puede tener un adaptador luer, que puede incluir una configuración de deslizamiento luer o de bloqueo luer. En la realización mostrada en las Figuras 14-16, en el conector 398 convencional incluye un conducto 367 que se extiende en la dirección distal desde la entrada 393 para establecer comunicación fluida entre la aguja roma 372 y el filtro (no mostrado) que puede fijarse al conector 398 convencional. El conector 398 convencional incluye una pared coaxial 369 que rodea al circuito 367 y define un espacio entre el conducto 367 y la pared coaxial 368. Una parte enlazadora 369 se extiende desde el extremo distal 391 de la pared 392 que se extiende proximalmente a la pared coaxial 368. La pared coaxial 368 puede tener una superficie interior que incluya una parte roscada (no mostrada) para acoplar una estructura correspondiente sobre un filtro (no mostrado). En la realización mostrada, el conducto 387 tiene una superficie exterior estrechada para acoplar la superficie interior en una estructura correspondiente sobre un filtro (no mostrado) en una configuración de deslizamiento luer.

Para ensamblar un componente de aguja roma que carece de un conector que no es de tipo luer y que utiliza la aguja roma como un conector que no es de tipo luer para un componente de filtro, la aguja roma se inserta en la cámara de entrada 395 del segundo conector 390 que no es de tipo luer. Se aplica una fuerza rotacional al primer conector 380 luer para acoplar la protuberancia 397 que se extiende hacia fuera sobre la pared 392 que se extiende proximalmente y la parte roscada 386 del primer conector luer 380 hasta que la superficie exterior 375 de la aguja roma 372 forma una conexión hermética a fluido con la superficie interior 394 del segundo componente que no es de tipo luer 390.

Un segundo aspecto de la presente invención se refiere a una realización alternativa del dispositivo de administración de fármaco 400. Las Figuras 17-22 ilustran el componente de filtro 440 que incluye un segundo conector 460 que no es de tipo luer que se extiende proximalmente. La Figura 19 ¡lustra el dispositivo de administración de fármaco 400 ensamblado con un cilindro de jeringa 190 que tiene un adaptador de bloqueo luer 180, como se describe anteriormente. El dispositivo de administración de fármaco 400 incluye un componente de aguja roma 410 con un primer conector 402 que no es de tipo luer que incluye una pared 425 que se extiende distalmente con una superficie interna roscada 426, para acoplar el segundo conector 460 que no es de tipo luer. La pared 425 que se extiende distalmente se dispone coaxialmente alrededor de una aguja roma 412 y forma un espacio anular 424 entre la pared 425 que se extiende distalmente y la aguja roma 412. El componente de aguja roma 410 incluye un conector de cono 430 fijado al primer conector 420 que no es de tipo luer e incluye un adaptador luer formado por una pared lateral 432 que incluye una superficie interior que define una cavidad de cono para recibir un adaptador de bloqueo luer o de deslizamiento luer. La pared 425 que se extiende distalmente sé fija al conector de cono 430 mediante una parte de conexión 428.

Como se muestra más claramente en las Figuras 20-21 , el componente de filtro 440 incluye un extremo distal 441 y un extremo proximal 442 y una carcasa del filtro 450 que se extiende desde el extremo distal 441 al extremo proximal 442.

El componente de filtro 440 también incluye una entrada 443 dispuesta en el extremo proximal y una salida 444 dispuesta en el extremo distal 442. La salida 444 puede incluir un adaptador luer 477 como se ha indicado anteriormente con referencia a las realizaciones de acuerdo con el primer aspecto de la presente invención.

La entrada 443 incluye una abertura 445 a una cavidad de filtro 446 de tal manera que la entrada 443 y la cavidad de filtro 446 están en comunicación fluida. El extremo distal 447 incluye una abertura 449 que permite la comunicación fluida entre la entrada 443 y la cavidad de filtro 446. La entrada 443 incluye un extremo distal 447 dispuesto adyacente al extremo proximal 442 del componente de filtro 440 y un extremo proximal 448. Específicamente, el extremo distal 447 de la entrada se fija a la carcasa del filtro 450 a una parte recortada 459 en la carcasa del filtro 450.

La entrada 443 se conforma para recibir la aguja roma 412. La entrada 443 mostrada en las Figuras 17-18 tiene una forma tubular alargada para recibir la aguja roma 412 y se extiende proximalmente desde la carcasa del filtro 450. Específicamente, la entrada 443 incluye un cuerpo tubular encerrado 470 que tiene una superficie interior 471 que define un canal 472. La abertura 445 se dispone en el extremo distal 441 de la entrada 443.

En la realización mostrada en las Figuras 20-22, la entrada 443, que incluye el cuerpo tubular encerrado 470 se extiende desde la carcasa del filtro 450 en la dirección proximal. En las realizaciones mostradas, la entrada 443 se dispone a lo largo del mismo plano que la carcasa del filtro 450. En una o más realizaciones, la entrada 443 puede disponerse formando un ángulo entre 0 grados a 90 grados desde la carcasa del filtro 450 para facilitar la conexión e inyección cuando el componente de filtro 440 se encinta o se fija de otra manera al cuerpo del paciente.

La superficie interior 471 del cuerpo tubular encerrado 470 puede tener una anchura o diámetro de corte transversal que permite la formación de un cierre hermético a fluido con la superficie exterior 415 de la aguja roma 412. En una o más realizaciones, la superficie interior 471 puede tener una anchura o diámetro de corte transversal variable que se corresponde con una anchura o diámetro de corte transversal variable de la superficie exterior 415 de la aguja roma 412. La abertura 445 se dispone en un extremo del cuerpo tubular encerrado 470, mientras que el otro extremo del cuerpo tubular encerrado 470 está cerrado mediante un extremo cerrado 474.

Al menos parte de la entrada 443 incluye el segundo conector 460 que no es de tipo luer. El segundo conector 460 que no es de tipo luer puede disponerse en el extremo proximal 448 de la entrada 443. Específicamente, una parte del cuerpo tubular encerrado 470 puede tener un contorno que impida la conexión del componente de filtro 440 con una que tenga un corte transversal, que sea incompatible o impida la fijación de conectores luer, que tienen aberturas circulares, están conformados cónicamente, son cónicos y/o satisfacen la definición de la ISO 594 partes 1 y 2. Por ejemplo, en las realizaciones mostradas en las Figuras 17-22, el cuerpo tubular encerrado 470 tiene una anchura de corte transversal que es más pequeña o menor que la anchura de corte transversal de los conectores luer. En la realización mostrada, el extremo proximal 452 de la entrada puede incluir una parte de acoplamiento 462 para asegurar el primer conector 420 que no es de tipo luer. Un ejemplo de la parte de conexión 462 se muestra en las Figuras 17-22 como un par de lengüetas 464 que se extienden radialmente hacia afuera que se acoplan con la superficie interna roscada 426 del primer conector 420 que no es de tipo luer. El canal 472 adyacente al extremo proximal 448 de la entrada puede conformarse para recibir una parte del componente de aguja roma 410 para asegurar la fijación del componente de filtro 440 a la misma.

La parte del cuerpo tubular encerrado 470 que forma el segundo conector 460 que no es de tipo luer puede tener roscas (no mostradas) dispuestas en la superficie externa o la superficie interior del mismo. La parte del cuerpo tubular encerrado 470 puede ser opcionalmente rotatoria, de manera que gira alrededor de la punta roma durante la fijación para facilitar la conexión entre el primer conector 420 que no es de tipo luer y el segundo conector 460 que no es de tipo luer sin girar el componente de filtro 440. Tal rotación del cuerpo tubular encerrado 470 impediría también la torsión del catéter. A diferencia del segundo conector 160 que no es de tipo luer mostrado en las Figuras 1-13, la abertura 445 de la entrada 443 no se extiende dentro de la carcasa 450 del filtro.

Como se ha analizado anteriormente con respecto al primer aspecto de la presente invención, el primer conector 420 que no es de tipo luer y el segundo conector 460 que no es de tipo luer pueden tener una forma del corte transversal ovalada, cuadrada, triangular u otra para reducir los fallos de conexión. Otros elementos estructurales para reducir los fallos de conexión o conexiones no intencionadas a los cilindros de jeringa, dispositivos de acceso a vía y similares usando los adaptadores luer analizados anteriormente con respecto al primer aspecto pueden incorporarse también en el primer conector 420 que no es de tipo luer y el segundo conector 460 que no es de tipo luer del segundo aspecto de la presente invención. Además, los medios para impedir la reutilización de la aguja roma 412 descritos en este documento pueden incorporarse también en las realizaciones de acuerdo con el segundo aspecto de la presente invención.

Para ensamblar el componente de filtro 440 mostrado en las Figuras 17-22, la aguja roma 412 se inserta en la entrada 443 del componente de filtro 440 de manera que la aguja roma 412 entra en el canal 472. La superficie interna 426 roscada del primer conector 420 que no es de tipo luer se acopla con el par de lengüetas 464 que se extienden hacia fuera radialmente, mientras el cuerpo tubular encerrado 470 del segundo conector 460 que no es de tipo luer se desliza dentro del espacio anular 424 entre la aguja roma 412 y la pared 425 que se extiende distalmente. El cuerpo tubular 470 o la pared 425 que se extiende distalmente se hace girar uno con respecto al otro de manera que el par de lengüetas 464 que se extiende hacia fuera radialmente se acopla a la superficie interna 426 roscada del primer conector 420 que no ese de tipo luer y forma un acoplamiento hermético a fluido entre el primer conector 220 que no es de tipo luer y el segundo conector 460 que no es de tipo luer, como se muestra en la Figura 22. En una o más realizaciones alternativas, la superficie interna de la entrada 443 puede incluir una superficie roscada (no mostrada) que se acoplará con una estructura correspondiente en la superficie externa de la aguja roma 412 (no mostrada).

Un dispositivo de administración de fármacos 500 de acuerdo con un tercer aspecto de la presente invención se muestra en las Figuras 23-27. Las realizaciones de acuerdo con el tercer aspecto incorporan un adaptador 600 para su uso con un componente de filtro 540 y un componente de aguja roma 510, que incluye conectores luer y cónectores que no son de tipo luer del dispositivo de administración de fármacos 500. Tales realizaciones eliminan la necesidad de cambiar los dispositivos existentes y pueden usarse con componentes existentes del dispositivo de administración de fármacos 500 sin reemplazar tales componentes. En una ó más realizaciones, pueden utilizarse dos adaptadores distintos para formar dos adaptadores que no son de tipo luer correspondientes en el dispositivo de administración de fármacos 500. Específicamente, un adaptador puede fijarse a un cilindro de jeringa (no mostrado) y un segundo adaptador puede fijarse al componente de filtro 540, de manera que ambos componente de filtro 540 y el cilindro de la jeringa (no mostrado) tienen adaptadores que no son de tipo luer para impedir la conexión accidental de los dispositivos de forma no intencionada o incompatible a cualquiera del componente de filtro 540 o el cilindro de la jeringa (no mostrado).

Para ilustración, el adaptador 600 se muestra con un componente de aguja roma 510 que incluye una aguja roma 512 que incluye un primer conector 520 que no es de tipo luer. El primer componente de filtro 540 mostrado en las Figuras 23-27 incluye una enirada 543 con un segundo conector luer 560. El componente de aguja roma 510 incluye un conector de cono para fijar el componente de aguja roma 510 a un adaptador luer como ya se ha descrito en este documento. El segundo conector 560 mostrado en la realización de las Figuras 23-27 incluye un adaptador luer 562.

Se entenderá que el componente de aguja roma puede incluir un adaptador luer, mientras que el componente de filtro incluye un adaptador que no es de tipo luer y la parte luer del adaptador puede estar fijada al adaptador luer del componente de aguja roma y la parte que no es de tipo luer del adaptador puede estar fijada al adaptador que no es de tipo luer del componente de filtro.

Como se muestra más claramente en la Figura 24, el adaptador 600 incluye un extremo distal 601 abierto y un extremo proximal 602 abierto. Uno del extremo distal 601 y el extremo proximal 602 incluye una parte 610 de tipo luer, mientras que el otro del extremo distal 601 y el extremo proximal 602 incluye una parte 630 que no es de tipo luer. Una parte 640 del cuerpo principal se extiende entre la parte 610 de tipo luer y la parte 630 que no es de tipo luer e incluye un extremo distal 641 y un extremo proximal 642. La parte 640 del cuerpo principal incluye un tubo 644 hueco que se extiende desde el extremo distal 641 hasta el extremo proximal 642. El tubo 644 hueco tiene una superficie 646 interna que define un interior 648 hueco en comunicación fluida con el extremo distal 601 abierto y el extremo proximal 602 abierto del adaptador 600.

La parte 610 de tipo luer mostrada en las Figuras 23-27 incluye un adaptador luer de bloqueo que incluye un adaptador 612 cónico macho que se extiende hacia fuera y un anillo roscado 614 dispuesto coaxialmente alrededor del adaptador 612 cónico macho. El anillo roscado 614 incluye una superficie 616 interna con roscas 618 dispuestas en su interior. La fijación del conector de cono a un adaptador luer de bloqueo o de deslizamiento puede incorporarse también en la parte 610 de tipo luer.

La parte 630 que no es de tipo luer en las realizaciones mostradas incluye una pared de extensión 632 conectada a la parte 640 del cuerpo principal mediante una pared 638 de unión dispuesta perpendicularmente a la parte 640 del cuerpo principal y que se extiende radialmente hacia fuera desde la misma. La pared de extensión 632 se extiende hacia la dirección distal o proximal desde la parte 640 de cuerpo principal, dependiendo de la orientación del adaptador 600. La pared de extensión 632 incluye una superficie interna 634 que define una cámara 636 que no es de tipo luer. En la realización mostrada en las Figuras 23-27, la cámara 636 que no es de tipo luer recibe al primer conector 520 que no es de tipo luer de un componente de aguja roma 510 para la fijación segura del componente de aguja roma 510 al componente de filtro 540, como se describirá con más detalle más adelante. Cuando la parte 610 de tipo luer del adaptador 600 está fijada al adaptador luer 562 del componente de filtro 540, la parte 630 que no es de tipo luer se adapta para impedir la fijación del componente de filtro 540 a una fuente o envase de fluido no intencionado o incompatible. Por ejemplo, la forma, tamaño o configuración de la pared de extensión 632 es incompatible y no puede conectarse a jeringas o dispositivos de acceso a vía convencionales que incluyen un adaptador luer convencional. En las realizaciones mostradas en las Figuras 20-23, la pared de extensión 632 de la parte 630 que no es de tipo luer tiene una forma ovalada para acoplarse a la forma ovalada correspondiente del componente de filtro 540.

Durante el uso, el adaptador está fijado a uno del componente de filtro 540 o el componente de aguja roma 510, de manera que la parte 620 que no es de tipo luer es libre y no está acoplada a ninguna de las partes. Posteriormente, el otro del componente de filtro 540 y el componente de aguja roma 510 que tiene un adaptador que no es de tipo luer quedaría fijado a la parte 620 que no es de tipo luer.

Las realizaciones alternativas de la parte que no es de tipo luer se muestran en las Figuras 28 y 29. En la Figura 28, la parte 730 que no es de tipo luer del adaptador 700 tiene un corte transversal cuadrado e incluye una parte 734 de enlace que conecta la parte 730 que no es de tipo luer con un componente de aguja roma. La parte 730 que no es de tipo luer incluye cuatro paredes 731 , 732, 733, 734, cada una de las cuales tiene al menos dos bordes 735 laterales, cada uno, en el que las cuatro paredes están unidas por al menos dos bordes 735 laterales entre sí para formar una configuración cuadrada hueca que tiene cuatro lados que rodean una aguja roma 712 en la que una parte 736 de enlace forma parte de un quinto lado. El componente 710 de aguja roma mostrado en la Figura 28 incluye un primer conector 720 que no es de tipo luer que tiene un corte transversal cuadrado correspondiente con una parte 724 de unión correspondiente. El segundo conector 720 que no es de tipo luer incluye cuatro paredes 721 , 722, 723 (no mostradas) 724 (no mostrada) cada una de las cuales tiene un borde 725 lateral, én el que todas las cuatro paredes están unidas al menos por dos bordes 725 laterales entre sí para formar una configuración cuadrada hueca que tiene cuatro lados que forman un corte transversal cuadrado hueco, en el que la parte 727 de unión forma parte de un quinto lado.

La Figura 29 muestra otra realización- de una parte 830 que no es de tipo luer del adaptador 800 que tiene un corte transversal triangular e incluye una parte 834 de unión. La parte 830 que no es de tipo luer incluye tres paredes 831 , 832, 833 cada una de las cuales tiene al menos dos bordes laterales 835, cada una, en el que todas las tres paredes están unidas mediante al menos dos bordes laterales 835 entre sí para formar una configuración triangular hueca que tiene tres lados que rodean una aguja roma 812 en la que una parte de enlace (no mostrada) forma parte de un cuarto lado. La Figura 29 ilustra también un componente 810 de aguja roma con un primer conector 820 que no es de tipo luer que tiene una parte 822 que no es de tipo luer que tiene un corte transversal triangular correspondiente. El segundo conector 820 que no es de tipo luer incluye cuatro paredes 821 , 822, 823 (no mostradas), cada una de las cuales tiene un borde lateral 824, en el que las cuatro paredes están unidas al menos a dos bordes 825 laterales entre sí para formar una configuración cuadrada hueca que tiene cuatro lados que forman un corte transversal triangular, en el que la parte 827 de unión forma parte de un cuarto lado.

Las realizaciones alternativas del adaptador pueden incluir elementos estructurales como se ha descrito anteriormente con respecto al componente de filtro y el componente de aguja roma para impedir fallos de conexión y para impedir la reutilización de lá aguja roma.

En una o más realizaciones, el adaptador 600 puede incluir una válvula (no mostrada). La válvula puede ser una válvula unidireccional o de retención que requiere la aplicación de una fuerza sobre la válvula en la dirección distal para abrir la válvula y permitir el acceso al componente de filtro. Específicamente, tal válvula puede incluir una válvula esférica, una válvula de mariposa u otro tipo de válvula unidireccional conocida en la técnica. La válvula puede estar cargada por resorte (no mostrado). Para acceder al componente de filtro 540 y el conector de catéter (no mostrado), sería necesario insertar la aguja roma 512 en el adaptador 600 y ejercer una fuerza sobre la válvula en la dirección distal para abrir la válvula. La apertura de la válvula permitiría que el componente de aguja roma 510 formara un acoplamiento hermético a fluido y permitiría la comunicación fluida entre la jeringa u otro envase de fluido fijado al componente de aguja roma 510 y el componente de filtro 540. En tales realizaciones, la válvula (no mostrada) estaría dispuesta dentro de la parte 640 del cuerpo principal o dentro del adaptador, de manera que pudiera abrirse mediante una aguja roma 512, como se ha descrito en este documento, que tuviera la longitud suficiente. En tales realizaciones, las puntas de deslizamiento luer convencionales, que típicamente tienen una longitud de 1,02 cm (0,4 pulgadas), no serían capaces de abrir la válvula.

En una o más realizaciones alternativas, la válvula (no mostrada) puede incluir un tabique de división (no mostrado). El tabique de división puede estar fijado al extremo proximal 602 del adaptador 600. El tabique de división se puede limpiar y proporciona una barrera para los microbios y otros contaminantes. Para conseguir acceder al componente de filtro 540 y el conector de catéter (no mostrado), sería necesario insertar la aguja roma 512 en el adaptador 600 y ejercer una fuerza sobre el tabique de división en la dirección distal para abrir el tabique de división. La apertura del tabique de división permitiría que el componente de aguja roma 510 formara un acoplamiento hermético a fluido y permitiría la comunicación fluida entre la jeringa u otro envase de fluido fijado al componente de aguja roma 510 y el componente de filtro 540.

Un cuarto aspecto de la presente invención está relacionado con uh par de conectores 900 de adaptación que pueden estar fijados a los adaptadores luer de los componentes de aguja roma, componentes de filtro, cilindros de jeringa y otros dispositivos de administración de fármacos para formar un adaptador que no es de tipo luer para reducir los fallos de conexión. Como se muestra en las Figuras 27 y 28, los conectores 900 de adaptación incluyen una primera pieza 910 y una segunda pieza 940 que están conformadas para conectarse entre sí. Cada una de la primera pieza 910 y la segunda pieza 940 tiene un adaptador que no es de tipo luer y un adaptador luer que pueden fijarse a los componentes de filtro, componentes de aguja roma y cilindros de jeringa descritos en este documento.

La primera pieza 910 mostrada en las Figuras 30 y 31 incluye un primer extremo abierto 911 y un segundo extremo abierto 912. La primera pieza 910 incluye también una primera parte 914 dispuesta adyacente al primer extremo abierto 911, un cuerpo principal 916 dispuesto adyacente a la primera parte 914, y una segunda parte 918 que se extiende desde el cuerpo principal 916 hasta el segundo extremo abierto 912. La primera parte 914 de la primera pieza 910 incluye un adaptador luer 920 convencional. En las realizaciones mostradas en las Figuras 30-31 , el adaptador luer 920 convencional incluye un adaptador luer de bloqueo con un adaptador 922 cónico macho que rodea el primer extremo abierto 911 y una anillo 924 que tiene una superficie 26 interna y roscas 928 dispuestas en su interior. La primera parte puede incluir opcionalmente un adaptador luer de deslizamiento (no mostrado). La segunda parte 918 incluye un adaptador 930 que no es de tipo luer que incluye una pared de extensión 932 que se extiende desde el cuerpo principal 916 y rodea el segundo extremo abierto 912. La pared de extensión 932 incluye una superficie interna 934 que define una cámara 936 y una superficie externa 935. En una o más realizaciones, la superficie 934 interior y/o la superficie externa 935 se acopla a una parte de la segunda pieza 940 para asegurar la fijación de la primer pieza 910 y la segunda pieza 940 y los componentes fijados a éstas, como se describirá con más detalle a continuación.

La pared de extensión 932 puede incluir roscas en la superficie interna 934, la superficie externa 935 o tanto en la superficie interna 934 como en la superficie externa 935. La pared de extensión 932 puede ser opcionalmente rotatoria, de manera que gira alrededor de la segunda pieza 940 durante la fijación para facilitar la conexión.

La pared de extensión 932 de la segunda parte 918 está conformada para impedir la fijación del componente de filtro o componente romo a una fuente o envase de fluido de forma no intencionada o incompatible. Por ejemplo, la pared de extensión 932 está conformada o tiene los elementos estructurales que la hacen incompatible con una jeringa o con dispositivos de acceso a vía convencionales que incluyen un adaptador iúer convencional. En las realizaciones mostradas en las Figuras 27-28, la pared de extensión 932 tiene un corte transversal ovalado que es incompatible o que impide la fijación de los conectores luer, que tienen aberturas circulares, están conformados cónicamente, son cónicos y/o satisfacen la definición de la ISO 594, partes 1 y 2. Se entenderá que la forma y configuración de la pared de extensión puede incorporar otros elementos estructurales descritos en este documento para reducir los fallos de conexión.

La segunda pieza 940 mostrada en las Figuras 30-31 incluye un primer extremo abierto 941 y un segundo extremo abierto 942. La segunda pieza 940 incluye también una primera parte 944 dispuesta adyacente al primer extremo abierto 941, un cuerpo principal 946 dispuesto adyacente en la primera parte 944 y una segunda parte 948 que se extiende desde el cuerpo principal 946 al segundo extremo abierto 942. La primer parte 944 de la segunda pieza 940 incluye un adaptador luer 950 convencional. En las realizaciones mostradas en las Figuras 30-31 , el adaptador luer 550 convencional incluye un conector de cono 952 para la fijación a un adaptador luer de bloqueo o de deslizamiento dispuesto en la primera pieza 910. El conector de cono 952 incluye una pared lateral 953 que se extiende desde el segundo extremo abierto 942 hasta el cuerpo principal 946. La pared lateral 953 incluye una superficie interna 954 que define una cavidad de cono 955 para recibir un adaptador luer de bloqueo o de deslizamiento. La superficie interna 954 de la pared lateral 953 puede estar ahusada para tener una anchura del corte transversal que aumenta desde el segundo extremo abierto 942 hasta el cuerpo principal 946. La forma ahusada de la pared lateral 953 permite que la superficie interna 954 del conector de cono se acople ai adaptador cónico macho de un adaptador luer de deslizamiento. El conector de cono 952 incluye una superficie externa 956 y una parte 957 que se extiende hacia fuera radialmente, dispuesta en la superficie externa 956 que se acopla al anillo interno roscado de un adaptador luer de bloqueo. La parte 957 que se extiende hacia fuera radialmente puede incluir un par de nervaduras 959, como se muestra en las Figuras 30-31. En una o más realizaciones, la parte 957 que se extiende hacia fuera radialmente puede incluir una sola nervadura (no mostrada) o, en una o más realizaciones específicas, la parte 957 que se extiende hacia fuera radialmente puede incluir un reborde periférico (no mostrado) que está dispuesto en la superficie 956 exterior a lo largo de la circunferencia del conector de cono 952. La segunda parte puede incluir opcionalmente un adaptador luer de deslizamiento (no mostrado).

La segunda pieza 940 de la segunda pieza incluye un adaptador 960 que no es de tipo luer que incluye una pared de extensión 962 que se extiende desde el cuerpo principal 946 e incluye una superficie interna 964 que define una cámara 966. En una o más realizaciones, la cámara 966 se acopla a una parte de la primera pieza 910 para asegurar la fijación de la primera pieza y la segunda pieza, y los componentes fijados a estas, como se describirá con más detalle a continuación. La pared de extensión 962 puede ser opcionalmente rotatoria, de manera que gire alrededor de la primera pieza durante la fijación para facilitar la conexión. La pared de extensión 962 de la segunda pieza 940 está conformada para impedir la adaptación de la segunda pieza y el componente de filtro o componente romo, que puede estar fijado a una fuente o envase de fluido o dispositivo de acceso a vía de forma no intencionada o incompatible. Por ejemplo, la pared de extensión 962 está conformada o tiene elementos estructurales que la hacen incompatible con una jeringa o dispositivos de acceso a vía convencionales, que incluyen un adaptador luer convencional. En las realizaciones mostradas en las Figuras 3-31 , las paredes de extensión de la primera pieza y la segunda pieza tienen una extensión transversal ovalada que es incompatible con, o que impida, la fijación de los conectores luer que tienen aberturas circulares, están conformados cónicamente, son cónicos y/o satisfacen la definición de la ISO 594 partes 1 y 2. Se entenderá que la forma y configuración de la pared de extensión puede incorporar otros elementos estructurales descritos en este documento para reducir los fallos de conexión.

En una o más realizaciones, el uno o más conectores adaptadores pueden incluir una válvula (no mostrada) como se ha descrito en otros puntos de este documento. La válvula puede incluir una válvula con tabique de división y puede estar dispuesta dentro de uno o ambos conectores adaptadores, de manera que solo pueda ser abierta por una aguja roma, como se ha descrito en este documento, que tenga una longitud suficiente. En tales realizaciones, las puntas de deslizamiento luer convencionales, que típicamente son de 1 ,02 cm (0,4 pulgadas) de longitud, no serían capaces de abrir la válvula.

Las realizaciones de los dispositivos de administración de fármacos y adaptadores descritas en este documento pueden usarse para una administración de fármacos continua, intermitente, o de una sola vez o de una sola dosis. Los ejemplos de aplicaciones de administración de fármacos anestésicos incluyen la inclusión de procedimientos epidurales continuos combinados con procedimiento epidural espinal y procedimientos de bloqueo de los nervios periféricos. Los ejemplos de aplicaciones de administración de fármacos anestésicos de una sola vez incluyen procedimientos espinales, procedimientos epidurales de un solo paso, procedimientos espinales epidurales y procedimientos de bloqueo de los nervios periféricos. Las aplicaciones de administración de fármacos anestésicos de una sola vez pueden incluir también aplicaciones en las que el componente de filtro está fijado a una aguja espinal u otras agujas de anestesia. Las realizaciones de acuerdo con el primer aspecto de la invención pueden utilizarse también en aplicaciones de administración intravenosa continua o de una sola vez.

Las realizaciones descritas en este documento reducen las conexiones a la vía no intencionadas porque, por ejemplo, cuando el componente de aguja roma se fija a un cilindro de jeringa u otro envase de fluido que contiene un fármaco, el fármaco no puede ser aplicado a la vía no intencionada debido a la presencia de la aguja roma y la parte que no es de tipo luer del primer conector que no es de tipo luer. En las realizaciones que utilizan los conectores adaptadores, el adaptador de conexión que no es de tipo luer de uno del primer o segundo conectores adaptadores fijados al componente de aguja roma impediría adicionalmente la aplicación a una vía no intencionada. Además, cuando el componente de filtro se fija a un dispositivo de acceso a vía, el fármaco de otro dispositivo que contiene fármaco no puede aplicarse fácilmente a ese dispositivo de acceso a vía porque el segundo conector que no es de tipo luer del componente de filtro impediría la conexión entre el dispositivo que contiene fármaco con una abertura luer y el componente de filtro. En las realizaciones que utilizan un adaptador 600, la parte 630 que no es de tipo luer fijada al componente de filtro impediría la conexión entre el dispositivo que contiene fármaco que usa una abertura luer y el componente de filtro. Además, en las realizaciones que utilizan los conectores adaptadores, la parte que no es de tipo luer de uno del primer o el segundo conectores adaptadores impediría también la conexión entre un dispositivo que contiene fármaco usando una abertura luer y el componente de filtro.

Estos medios para impedir la conexión entre dispositivos que contienen fármacos incorrectos y una vía incorrecta proporcionan adicionalmente una berrera microbiana y pueden impedir la infección relacionada. Además, la fijación del primer conector 120 que no es de tipo luer al segundo conector 160 que no es de tipo luer o las conexiones que no son de tipo luer respectivas entre si, confirma que el fármaco en el cilindro de la jeringa u otro envase de fluido se aplica a la vía correcta. Adicionalmente, la fijación de un componente de filtro al conector de catéter y el proporcionar un adaptador que no es de tipo luer al componente de filtro impone el uso de un filtro, que puede impedir que fragmentos de vidrio, microbios u otros materiales entren en el cuerpo del paciente.

En algunas aplicaciones que requieren una bomba de jeringa o bomba de infusión, por ejemplo, en aplicaciones de administración continua, en las que un tubo de extensión que normalmente se usa para conectar el conector de catéter y la bomba de jeringa o infusión, el componente de aguja roma puede esta fijado a un extremo distal del tubo de extensión y el componente 140 de filtro puede esta fijado a un extremo proximal del tubo de extensión.

Un quinto aspecto de la presente invención se refiere a un método para administrar medicación líquida a un catéter. En una o más realizaciones, el método incluye fijar un componente de filtro que comprende una entrada, una salida y un filtro dispuesto entre la entrada y la salida de un catéter, proporcionando un componente de aguja roma que comprende la inclusión de un extremo distal abierto, una aguja roma que tiene un lumen en comunicación fluida con el extremo distal abierto, un conector luer fijado al primer conector que no es de tipo luer, que incluye un extremo proximal abierto en comunicación fluida con el extremo distal abierto, y fijando una punta de un cilindro de jeringa al extremo proximal abierto del componente de aguja roma. El método incluye adicionalmente llenar el cilindro de la jeringa con una cantidad predeterminada de medicación líquida y fijar el componente de aguja roma al componente de filtro. En una o más realizaciones específicas, el método utiliza una aguja roma que tiene una longitud que se extiende dentro de la entrada y una forma del corte transversal que formará una conexión hermética a fluido con el componente de filtro. El método puede utilizar también un componente de filtro con una entrada que tiene una forma del corte transversal que impide la conexión hermética a fluido con un conector luer convencional, mecanismo de activación IV y un cilindro de jeringa convencional.

Un sexto aspecto de la presente invención se refiere a un método alternativo de administración de medicación líquida a un catéter. En una o más realizaciones, el método incluye proporcionar un componente de aguja roma que incluye la inclusión de un extremo distal abierto, una aguja roma que se extiende desde el extremo distal abierto hasta una primera parte luer, teniendo la aguja roma una longitud en el intervalo de aproximadamente 0,25 a aproximadamente 1 ,27 cm (0,1 a 0,5 pulgadas) y un lumen en comunicación fluida con el extremo distal abierto, una segunda parte luer fijada a la primera parte luer que incluye un extremo proximal abierto en comunicación fluida con el extremo distal abierto. El método incluye también proporcionar un componente de filtro que incluye una entrada para recibir la aguja alargada, una tercera parte luer dispuesta adyacente a la entrada, una salida y un filtro fijado a una de la entrada y la salida, en comunicación fluida con la entrada y la salida. El método incluye adicionalmente adaptar la primera parte de conexión luer del componente de aguja roma y la tercera parte de conexión luer del componente de filtro para impedir la conexión a cilindros de jeringa, envases de fluido y dispositivos de acceso a vía que utilizan adaptadores luer convencionales.

En una o más realizaciones, el método incluye fijar el componente de aguja roma a un envase de fluido que contiene una cantidad de fármaco a administrar. En tales realizaciones, el método incluye fijar una abertura luer del envase de fluido a la segunda parte de conexión luer del componente de aguja roma. El método incluye también fijar el componente de fluido a una conexión de catéter. En tales realizaciones, el método incluye fijar la salida del componente de filtro a la conexión de catéter.

La adaptación de la primera parte de conexión luer al componente de aguja roma para impedir la conexión a cilindros de jeringa, envases de fluido y dispositivos de acceso a vía que utilizan adaptadores luer convencionales, incluye la fijación de un primer conector adaptador al componente de aguja roma, en el que el primer conector adaptador incluye un primer extremo abierto que incluye un primer adaptador luer y un segundo extremo abierto que incluye un primer adaptador que no es de tipo luer. En tales realizaciones, el método incluye específicamente la fijación del primer adaptador luer del primer conector adaptador a la primer parte de conexión luer del componente de aguja roma. Cuando están ensamblados, el primer adaptador que no es de tipo luer del primer conector adaptador se extiende distalmente desde el componente de aguja roma y no está fijado. El primer adaptador que no es de tipo luer puede incluir medios para impedir la conexión del primer conector adaptador y el componente de aguja roma a un cilindro de jeringa, envase de fluido u otro dispositivo de acceso a vía que incorpore una conexión o adaptador luer convencional, como se ha descrito en este documento.

En una o más realizaciones del método, la adaptación de la tercera parte de conexión luer del componente de filtro para impedir la conexión a cilindros de jeringa, envases de fluido y dispositivos de acceso a vía que utilizan adaptadores luer convencionales, incluye la fijación de un segundo conector adaptador al componente de filtro, incluyendo el segundo conector adaptador un tercer extremo abierto que incluye un segundo adaptador luer y un cuarto extremo abierto que incluye un segundo adaptador que no es de tipo luer. En una o más realizaciones el método incluye fijar el segundo adaptador luer del segundo conector adaptador a la tercera parte de conexión luer del componente de filtro. Cuando está ensamblado, el segundo adaptador que no es de tipo luer del segundo conector adaptador se extiende distalmente desde el componente de filtro y no está fijado. El segundo adaptador que no es de tipo luer puede incluir medios para impedir la conexión del primer conector adaptador y el componente de aguja roma a un cilindro de jeringa, envase de fluido u otro dispositivo de acceso a vía que incorpore una conexión o adaptador luer convencional, como se ha descrito en este documento.

Cuando se tiene que administrar el fármaco, el método incluye fijar el primer adaptador que no es de tipo luer del componente de aguja roma al segundo adaptador que no es de tipo luer del componente de filtro y expeler una cantidad predeterminada del fármaco desde el envase de fluido hasta el componente de aguja roma, componente de filtro y el conector de catéter.

La referencia a lo largo de esta memoria descriptiva a "una realización", "ciertas realizaciones" o "una o más realizaciones" significa que un elemento, estructura, material o característica particular descrito en relación con la realización se incluye en al menos una realización de la invención. De esta manera, la aparición de las expresiones tales como "en una o más realizaciones", "en ciertas realizaciones" o "en una realización" en diversos lugares a lo largo de esta memoria descriptiva no necesariamente se refiere a la misma realización de la invención. Adicionalmente, los elementos, estructuras, materiales o características particulares pueden combinarse de cualquier manera adecuada en una o más realizaciones.

Aunque la invención de este documento se ha descrito con referencia a realizaciones particulares, debe entenderse que estas realizaciones son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente invención. Resultará evidente para los expertos en la materia que pueden realizarse diversas modificaciones y variaciones al método y aparato de la presente invención sin alejarse del espíritu y alcance de la invención. De esta manera, se pretende que la presente invención incluya modificaciones y variaciones que estén dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de administración de fármacos que comprende: un componente de aguja roma que incluye un extremo distal abierto, una aguja roma que se extiende desde el extremo distal abierto hasta un primer conector que no es de tipo luer, teniendo la aguja roma una longitud mayor de 1 ,27 cm (0,5 pulgadas) y un lumen en comunicación fluida con el extremo distal abierto, un conector luer fijado al primer conector que no es de tipo luer que incluye un extremo proximal abierto en comunicación fluida con el extremo distal abierto; y un componente de filtro que incluye una entrada para recibir la aguja roma, un segundo conector que no es de tipo luer dispuesto adyacente a la entrada para acoplarse al primer conector que no es de tipo luer, una salida y un filtro fijado a uno o ambos de la entrada y la salida en comunicación fluida con la entrada y la salida, en el que el primer conector que no es de tipo luer y el segundo conector que no es de tipo luer son incompatibles con los conectores luer y los dispositivos de acceso a vía intravenosa convencionales.

2. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 1 , en el que el primer conector que no es de tipo luer comprende un anillo que comprende una superficie interna que tiene roscas dispuestas en su interior para acoplarse a una nervadura que se extiende hacia fuera dispuesta en el segundo conector que no es de tipo luer.

3. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 1, en el que el primer conector que no es de tipo luer comprende una superficie externa que tiene roscas dispuestas en su interior para acoplarse a las roscas correspondientes dispuestas en una superficie interna del segundo conector que no es de tipo luer.

4. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 1 , en el que uno o ambos del primer conector que no es de tipo luer y el segundo conector que no es de tipo luer tienen anchuras del corte transversal que son menores que la anchura del corte transversal de los conectores luer, y los dispositivos de acceso a vía intravenosa.

5. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 1 , en el ' que uno o ambos del primer conector que no es de tipo luer y el segundo conector que no es de tipo luer tienen anchuras del corte transversal que son mayores que las anchuras del corte transversal de los conectores luer y dispositivos de acceso a vía intravenosa convencionales.

6. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 1, en el que uno o ambos del primer conector que no es de tipo luer y el segundo conector que no es de tipo luer tienen formas del corte transversal que no son circulares.

7. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 1, en el que uno o ambos del primer conector que no es de tipo luer y el segundo conector que no es de tipo luer tienen un mecanismo de conexión seleccionado entre un ajuste por interferencia, ajuste por presión, un medio de bloqueo y combinaciones de los mismos.

8. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 1, en el que uno o ambos del primer conector que no es de tipo luer y el segundo conector que no es de tipo luer proporcionan retroacción seleccionada entre táctil, audible y una combinación de las mismas tras el acoplamiento del primer conector que no es de tipo luer con el segundo conector que no es de tipo luer.

9. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 1, en el que uno o ambos del primer conector que no es de tipo luer y el segundo conector que no es de tipo luer puede girar alrededor de la aguja roma.

10. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 1 , en el que la aguja roma no es rígida.

1. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 1, en el que el conector luer incluye un elemento de fijación permanente para formar una fijación permanente con una punta abierta de un cilindro de jeringa.

12. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 1, en el que la salida comprende un adaptador para fijar el componente de filtro a un puerto del catéter.

13. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 12, en el que la salida incluye un elemento de fijación permanente para formar una fijación permanente con el puerto de catéter.

14. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 1 , en el que la salida es rotatoria.

15. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 1 , en el que el conector luer comprende un adaptador luer de deslizamiento o de bloqueo.

16. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 1 , en el que el segundo conector que no es de tipo luer es incompatible con los cilindros de jeringa convencionales.

17. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 1 , en el que el filtro está dispuesto dentro de una carcasa dispuesta entre la entrada y la salida.

18. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 1 , en el que el filtro está dispuesto en una placa de filtro fijada a una de la entrada y la salida.

19. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 18, en el que la placa de filtro incluye una primera abertura para fijar la placa de filtro a la salida del componente de filtro y una segunda abertura para fijar la placa de filtro a la entrada del componente de filtro.

20. Un dispositivo de administración de fármacos que comprende: un componente de aguja roma que incluye un extremo distal, extendiéndose una aguja roma desde el extremo distal abierto hasta un primer conector que no es de tipo luer, teniendo la aguja roma una longitud en el intervalo de aproximadamente 1,27 cm a aproximadamente 3,81 cm (0,5 a 1 ,5 pulgadas) y un lumen en comunicación fluida con el extremo distal abierto, un conector luer fijado al primer conector que no es de tipo luer, que incluye un extremo proximal abierto en comunicación fluida con el extremo distal abierto; y un componente de filtro que incluye una entrada con una abertura y una válvula para recibir la aguja roma, un segundo conector que no es de tipo luer dispuesto adyacente a la entrada para acoplar el primer conector que no es de tipo luer, una salida y un filtro fijado a una o ambas de la entrada y la salida en comunicación fluida con la entrada y la salida, en el que la válvula está configurada para abrirse tras la aplicación de una fuerza en la dirección distal por la aguja roma.

21. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 20, en el que la válvula comprende un tabique de división.

22. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 20, en el que la válvula comprende una válvula de retención.

23. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 22, en el que la válvula está dispuesta dentro de la entrada a una distancia de al menos 2,29 cm (0,9 pulgadas) desde la abertura.

24. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 22, en el que la entrada tiene una forma del corte transversal que es compatible con una forma del corte transversal de la aguja roma.

25. El conector de administración de fármacos de la reivindicación 22, en el que la entrada y la aguja roma tienen una forma del corte transversal que no es circular.

26. El conector de administración de fármacos de la reivindicación 22, en el que la válvula de retención comprende una de una válvula esférica y una válvula de disco.

27. El conector de administración de fármacos de la reivindicación 26, en el que la válvula de retención puede estar cargada por resorte.

28. Un dispositivo de administración de fármacos que comprende: un componente de aguja roma que incluye un extremo distal abierto, una aguja roma que tiene un lumen en comunicación fluida con un extremo distal abierto, un conector luer fijado a un primer conector que incluye un extremo proximal abierto en comunicación fluida con el extremo distal abierto; y medios para fijar la aguja roma a una componente de filtro que incluye una entrada, medios para permitir y bloquear la comunicación fluida con la entrada, una salida y un filtro fijado a una o ambas de la entrada y la salida en comunicación fluida con la entrada y la salida.

29. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 28, en el que el primer conector comprende un conector que no es de tipo luer y medios para permitir y bloquear la comunicación fluida que comprenden un segundo conector que no es de tipo luer, dispuesto en el componente de filtro, que impide la fijación de un conector luer, un mecanismo de activación IV y un cilindro de jeringa convencional a la entrada.

30. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 28, en el que los medios para permitir y bloquear la comunicación fluida con la entrada comprenden una aguja roma que tiene una forma del corte transversal que no es de tipo luer que impide la fijación de un conector luer y un mecanismo de activación IV al componente de aguja roma.

31. Un método para administrar una medicación líquida a un catéter que comprende: fijar un componente de filtro que comprende una entrada, una salida y un filtro, dispuesto entre la entrada y la salida, a un catéter; proporcionar un componente de aguja roma que comprende la inclusión de un extremo distal abierto, una aguja roma que tiene un lumen en comunicación fluida con el extremo distal abierto, un conector luer fijado a un primer conector que no es de tipo luer, que incluye un' extremo proximal abierto en comunicación fluida con el extremo distal abierto; fijar una punta de un cilindro de jeringa al extremo proximal abierto del componente de aguja roma; llenar el cilindro de jeringa con una cantidad predeterminada de medicación líquida; y fijar el componente de aguja roma al componente de filtro.

32. El método de la reivindicación 31 , en el que la aguja roma tiene una longitud que se extiende en la entrada y una forma del corte transversal que forma una conexión hermética a fluido con el componente de filtro.

33. El método de la reivindicación 31, en el que la entrada tiene una forma del corte transversal que impide la conexión hermética a fluido con un conector luer convencional, un mecanismo de activación IV y un cilindro de jeringa convencional.

34. Un dispositivo de administración de fármacos que comprende: un primer conector adaptador que comprende un primer extremo abierto que incluye un primer adaptador luer, un segundo extremo abierto que incluye un primer adaptador que no es de tipo luer y un primer cuerpo principal que tiene un interior hueco que se extiende desde el primer extremo abierto hasta el segundo extremo abierto y está en comunicación fluida con el primer extremo abierto y el segundo extremo abierto; y un segundo conector adaptador que comprende un tercer extremo abierto que incluye un segundo adaptador luer y un cuarto extremo abierto que incluye un segundo adaptador que no es de tipo luer, un segundo cuerpo principal que tiene un interior hueco que se extiende desde el tercer extremo abierto hasta el cuarto extremo abierto y está en comunicación fluida con el tercer extremo abierto y el cuarto extremo abierto, en el que el primer adaptador que no es de tipo luer y el segundo adaptador que no es de tipo luer son incompatibles con los adaptadores luer y los dispositivos de acceso a vía intravenosa convencionales.

35. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 34, que comprende adicionalmente: un componente de aguja roma que incluye un extremo distai abierto, una aguja roma que se extiende desde el extremo distal abierto hasta una primera parte de conexión luer, teniendo la aguja roma una longitud en el intervalo de aproximadamente 0,25 cm a aproximadamente 3,81 cm (0,1 a 1,5 pulgadas) y un lumen en comunicación fluida con el extremo distal abierto, una segunda parte de conexión luer fijada a la primera parte de conexión luer que incluye un extremo proximal abierto en comunicación fluida con el extremo distal abierto, estando fijada la primera parte de conexión luer al primer adaptador luer del primer conector adaptador; y un componente de filtro que incluye una entrada para recibir la aguja roma, una tercera parte de conexión luer dispuesta adyacente a la entrada y fijada al segundo adaptador luer del segundo conector adaptador, una salida y un filtro fijado a una o ambas de la entrada y la salida en comunicación fluida con la entrada y la salida.

36. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 35, en el que el primer cuerpo del primer conector adaptador comprende una válvula para recibir la aguja roma y está configurada para abrirse tras la aplicación de una fuerza en la dirección distal por la aguja roma.

37. El dispositivo de administración de fármacos de la reivindicación 36, en el que la válvula comprende un tabique de división

38. El dispositivo dé administración de fármacos de la reivindicación 36, en el que la válvula comprende una válvula de retención.