BR112012021425B1 - sistema de distribuição de droga e método de administrar medicamento para um local de distribuição - Google Patents

Abstract

SISTEMA DE SEGURANÇA PARA DISTRIBUIÇÃO DE DROGA. São providos sistemas de distribuição de droga que incluem um conjunto acionador (200), fixado permanentemente a um filtro (300), para a conexão de um recipiente contendo medicamentos, tal como anestesia peridural, a um local e distribuição. Em uma ou mais modalidades, o conjunto acionador inclui uma projeção com uma abertura que se estende a partir da extremidade distal do conjunto acionador em uma direção proximal e o filtro inclui uma entrada e uma saída em comunicação de fluido com a abertura. O filtro inclui um alojamento (310) incluindo duas unidas juntas ou um corpo cilíndrico definindo uma cavidade contendo materiais de filtro. Um conduto pode ser fixado na saída do filtro para permitir conexão dos sistemas de distribuição de droga descritos, a um local de distribuição, tal como um cateter. Também são providos métodos de administrar um medicamento a um local de distribuição.

Description

CAMPO TÉCNICO

[001] Aspectos da presente invenção se referem aos sistemas de distribuição de droga para uso com anestesia peridural.

ANTECEDENTES

[002] A distribuição de anestesia peridural através de um procedimento contínuo é amplamente utilizada como uma forma de anestesia regional para controle de dor no paciente. Em tais procedimentos, drogas anestésicas são injetadas no espaço peridural através de um cateter. Durante tais procedimentos de anestesia peridural, contínuos, o paciente também pode ter um tubo intravenoso para receber outros medicamentos. Erros no fornecimento de medicamento podem ocorrer quando drogas anestésicas são introduzidas em um tubo intravenoso ou outros tipos de medicamentos são introduzidos no espaço peridural. Tais erros podem causar dano permanente aos pacientes. Estudos mostraram que a taxa de erros de medicamento para anestesia erroneamente fornecida varia de 0,1% a tão alto quanto 0,75% (vide Stabile, M. e outros, "Medical Administration in Anesthesia", Anesthesia Patient Safery Foundation Newsletter, Vol. 22, N°3, (2007)).

[003] Tentativas anteriores no sentido de reduzir erros na distribuição de droga incluem o uso de etiquetas ou dispositivos codificados em cores para diferenciar dispositivos de acesso de via específica (por exemplo, conectores de cateter) e recipientes que contêm o medicamento (por exemplo, seringa e bolsas IV). Os estudos mostraram que os médicos tendem a ignorar essas etiquetas e os códigos de cores. Outras tentativas para reduzir erro exigiam componentes adicionais que podem ser incômodos para fixação. O uso de compo-nentes adicionais também tem exigido o uso de seringa e/ou conexões de cateter, especiali-zadas. Algumas configurações também impedem o uso de filtros e outros componentes de segurança usados tipicamente durante distribuição de anestesia peridural.

[004] Consequentemente existe a necessidade de um sistema de distribuição de droga que possa efetivamente (e fisicamente) eliminar as possibilidades de erro de medica- ção em via errada para uso em todos os tipos de procedimentos de distribuição de anestesia peridural que não exija também o uso de componentes adicionais especializados.

SUMÁRIO

[005] Nessa revelação, é seguida uma convenção em que a extremidade distal do dispositivo é a extremidade mais próxima de um paciente e a extremidade proximal do dis-positivo é a extremidade afastada do paciente e mais próxima de um médico.

[006] Um primeiro aspecto do presente pedido se refere a um sistema de distribuição de droga incluindo um conjunto acionador fixado a uma extremidade de um filtro e um con-duto fixado a uma segunda extremidade do filtro. De acordo com uma ou mais modalidades, o conjunto acionador e o filtro são formados integralmente ou fixados de forma permanente como uma unidade singular.

[007] Em uma ou mais modalidades, o conjunto acionador tem uma extremidade dis-tai, e uma extremidade proximal. A extremidade distal do conjunto acionador inclui uma projeção que inclui uma abertura fixada na mesma. A projeção se estende em uma direção proximal a partir da extremidade distal do conjunto acionador. A projeção pode incluir dois suportes de interseção que se estendem a partir da extremidade dual do conjunto acionador até a extremidade proximal do conjunto acionador. O conjunto acionador de acordo com uma ou mais modalidades inclui um cubo fixado na extremidade distal do conjunto acionador e disposto em uma relação coaxial com a projeção. Em uma ou mais modalidades, o cubo inclui uma extremidade proximal aberta para receber uma extremidade aberta de um recipiente, por exemplo, uma ponta de um cilindro de seringa. O cubo pode incluir uma estrutura de trava luer para engatar um recipiente compreendendo uma conexão de trava luer ou uma estrutura de deslizamento luer para engatar um recipiente incluindo uma conexão de deslizamento luer. O conjunto adicionador pode opcionalmente incluir uma proteção fixada na extremidade distal do conjunto acionador que circunda o cubo em uma relação coaxial.

[008] O filtro que é fixado na extremidade distal do conjunto acionador pode incluir uma entrada que é fixada permanentemente ao conjunto acionador e uma saída em comu-nicação de fluido com a entrada e a abertura da projeção. Em uma ou mais modalidades, o filtro é disposto ao longo de um primeiro eixo. O filtro inclui um alojamento incluindo uma cavidade que contém o material de filtro. Em uma ou mais modalidades, o alojamento é for-mado a partir de uma chapa superior e uma chapa inferior que são soldadas juntas ou de outro modo unidas em conjunto. De acordo com uma ou mais modalidades, a chapa superi-or e a chapa inferior do alojamento podem ser dispostas paralelas ao primeiro eixo. Em uma modalidade mais específica, a chapa superior e a chapa inferior são dispostas perpendicu-larmente ao primeiro eixo. O filtro também pode utilizar um alojamento que inclui um corpo cilíndrico.

[009] De acordo com uma ou mais modalidades, o conduto é fixado na saída do filtro e pode ser usado para fixar o sistema de distribuição de droga a um local de distribuição. Em uma ou mais modalidades, o conduto compreende uma conexão luer. O conduto também pode incluir um adaptador para prender uma conexão não luer na saída do filtro. Em uma ou mais modalidades, a conexão luer inclui um adaptador Tuohy-Borst.

[010] Um segundo aspecto da presente invenção se refere a um método de adminis-trar medicamento a um local de distribuição. Em uma ou mais modalidades, um método inclui a provisão de um sistema de distribuição de droga compreendendo um conjunto aciona- dor que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distai que é permanentemente fixado em uma entrada de um filtro, fixar a saída do filtro em um local de distribuição e fixar uma extremidade aberta de um recipiente incluindo um medicamento ao conjunto acionador. Em uma ou mais modalidades, o local de distribuição pode incluir um cateter peridural. Em uma ou mais modalidades, o recipiente inclui um cilindro de seringa e/ou um recipiente de distribuição de droga e o medicamento pode incluir anestesia peridural. Recipientes adequados podem incluir uma válvula de sentido único que impede a comunicação de fluido entre o recipiente e a abertura da projeção.

[011] Em uma modalidade específica, o filtro do conjunto acionador inclui uma saída em comunicação de fluido com a entrada. O conjunto acionador pode incluir uma projeção com uma abertura em comunicação de fluido com a saída do filtro. A projeção pode se es-tender em uma direção proximal a partir da extremidade distai do conjunto acionador. O con- junto acionador também pode incluir um cubo fixado na extremidade distal do conjunto acionador e se estendendo na direção proximal em uma relação coaxial com a projeção. Em uma ou mais modalidades, a etapa de fixar uma extremidade aberta de um recipiente ao conjunto acionador inclui inserir a projeção na extremidade aberta do recipiente e fixar o cubo na extremidade aberta do recipiente.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[012] A Figura 1 ilustra uma vista em perspectiva de um sistema de distribuição de droga incluindo um conduto de acordo com uma ou mais modalidades da presente inven-ção; A Figura 2 mostra uma vista em seção transversal lateral do sistema de distribuição de droga e conduto da Figura 1, tomada ao longo da linha 2-2; A Figura 3 mostra uma vista em perspectiva do sistema de distribuição de droga e conduto da Figura 2; A Figura 4 ilustra uma vista desmontada do sistema de distribuição de droga e con-duto, mostrados na Figura 1; A Figura 5 ilustra uma vista em seção transversal do sistema de distribuição de droga e conduto, mostrados na Figura 4, tomada ao longo da linha 5-5; A Figura 6A ilustra a extremidade proximal do sistema de distribuição de droga mos-trado na Figura 1; A Figura 6B ilustra uma vista em seção transversal do sistema de distribuição de droga, tomada ao longo das linhas 6-6; A Figura 7A ilustra uma vista em seção transversal de um conjunto acionador de acordo com uma ou mais modalidades; A Figura 7B mostra uma vista em perspectiva do conjunto acionador ilustrado na Fi-gura 7A; A Figura 8 ilustra uma vista em perspectiva de um sistema de distribuição de droga incluindo um conduto de acordo com uma ou mais modalidades da presente invenção; A Figura 9 mostra uma vista em seção transversal lateral do sistema de distribuição de droga e conduto, mostrados na Figura 8, tomada ao longo da linha 9-9; A Figura 10 ilustra uma vista em perspectiva do sistema de distribuição de droga e conduto, mostrados na Figura 9; A Figura 11 mostra uma vista desmontada do sistema de distribuição de droga mostrado na Figura 8; A Figura 12 ilustra uma vista em seção transversal do sistema de distribuição de dro-ga e conduto mostrado na Figura 11, tomada ao longo da linha 12-12; A Figura 13 ilustra uma vista em perspectiva de um sistema de distribuição de droga incluindo um conduto de acordo com uma ou mais modalidades da presente invenção; A Figura 14 mostra uma vista em seção transversal lateral do sistema de distribuição de droga e conduto, mostrados na Figura 13, tomada ao longo da linha 14-14; A Figura 15 ilustra uma vista em perspectiva do sistema de distribuição de droga e conduto mostrados na Figura 14; A Figura 16 mostra uma vista desmontada do sistema de distribuição de droga mostrado na Figura 13; A Figura 17 ilustra um sistema de distribuição de droga e conexão luer padrão de acordo com uma ou mais modalidades; A Figura 18 ilustra uma vista em seção transversal do sistema de distribuição de dro-ga e conduto, mostrados na Figura 17, tomada ao longo da linha 18-18; A Figura 19 ilustra o sistema de distribuição de droga mostrado na Figura 14 e uma vista em seção transversal de um conector de distribuição de droga e seringa de acordo com uma ou mais modalidades; e A Figura 20 ilustra o sistema de distribuição de droga, conector de distribuição de droga, e seringa; mostrados na Figura 19, montados em um cateter.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[013] Antes de descrever as várias modalidades exemplares da invenção, deve-se entender que a invenção não é limitada aos detalhes de construção ou etapas de processo apresentados na descrição seguinte. A invenção é capaz de outras modalidades e de ser praticada ou de ser realizada de diversas formas.

[014] Aspectos das modalidades da presente invenção pertencem a um sistema de distribuição de droga incluindo um conduto para fixação do sistema de distribuição de droga a um cateter ou outro local de distribuição, um filtro e um conjunto acionador.

[015] De acordo com um aspecto da presente invenção, o filtro e o conjunto aciona-dor são formados integralmente ou fixados permanentemente. Em uma ou mais modalida-des, o conduto pode ser formado integralmente ou permanentemente fixado ao filtro e conjunto acionador. Em uma ou mais modalidades, o sistema de distribuição de droga permite a fixação em cateteres utilizando um adaptador Tuohy-Borst ou um adaptador de fixação conhecido na técnica. Um segundo aspecto da presente invenção se refere a um método de utilizar os sistemas de distribuição de droga aqui descritos. Modalidades de cada aspecto serão descritas, em detalhe adicional, abaixo.

[016] Em uma ou mais modalidades, o filtro é disposto entre o conduto e o conjunto acionador, conforme mostrado na Figura 1-20. Especificamente, as Figuras 1-5 ilustram uma configuração de um sistema de distribuição de droga 100 de acordo com uma ou mais modalidades na qual um acionador 200 e um filtro 300 são formados integralmente e/ou fixados permanentemente ao longo de um primeiro eixo. As Figuras 8-12 ilustram uma configuração de um sistema de distribuição de droga 110 de acordo com uma ou mais modalidades, nas quais o acionador 200 e o filtro 400 são formados integralmente e/ou fixados permanentemente ao longo de um segundo eixo. As Figuras 13-16 ilustram uma configuração de um sistema de distribuição de droga 120 de acordo com uma ou mais modalidades nas quais o acionador 200 e um filtro 500, incluindo um alojamento com um corpo cilíndrico, são formados integralmente e/ou fixados permanentemente ao longo de um primeiro eixo. As Figuras 1-16 ilustram também um conduto 600 incluindo um adaptador 610 que pode ser provido como um componente separado ou fixado integralmente e/ou permanentemente ao filtro 300. As Figuras 17-18 ilustram um conduto 600 incluindo uma conexão luer padrão 630.

[017] Um primeiro aspecto da presente invenção se refere a um sistema de distribuição de droga compreendendo um conjunto acionador 200 que é integrado com um filtro. As Figuras 1 -20 ilustram o conjunto acionador 200 de acordo com uma ou mais modalidades. O conjunto acionador 200 de uma ou mais modalidades compreende um cubo 210 para conectar um acionador 230 a um conector de distribuição de droga ou recipiente contendo anestesia peridural ou outro medicamento. Nas modalidades onde o conjunto acionador 200 é conectado a um conector de distribuição de droga que é fixado a um recipiente, o acionador 230 permite a comunicação de fluido entre o recipiente e o filtro. Em uma ou mais modalidades, o conjunto acionador 200 pode ser utilizado para abrir quaisquer válvulas de retenção ou de sentido único, dispostas dentro de alguns conectores e/ou recipientes de distribuição de droga. Conforme aqui usado, o termo "válvulas de sentido único" inclui quaisquer válvulas que permitam o fluxo de fluido em uma direção. Como aqui usado, o termo "válvula de retenção" pode ser usado de forma permutável com o termo "válvula de sentido único". O conjunto acionador também pode ser usado com conectores de distribuição de droga, recipientes e/ou outros dispositivos que estão livres de válvulas ou fechos.

[018] Conforme mostrado em mais detalhe nas Figuras 2, 7A e 7B, o conjunto acio-nador 200 inclui uma extremidade distai 201 e uma extremidade proximal 209. O cubo 21 inclui uma extremidade distai 211, incluindo uma base 222, e uma extremidade proximal 219. A base 222 do cubo 210 é fixada na extremidade distai 201 do conjunto acionador 200. O acionador 230 é mostrado nas Figuras 1-20 e inclui uma extremidade distai 231, a qual é fixada na base 222 na extremidade distai 211 do cubo 210 e em comunicação de fluido com a extremidade distai 211 do cubo e uma extremidade proximal 239. A base 222 inclui várias entradas 224 permitindo a comunicação de fluido entre o cubo 220 e o acionador 230. Em uma ou mais modalidades, as várias entradas 224 são formadas a partir de uma abertura na base 222 e no acionador 230, conforme será descrito mais completamente abaixo. O acio-nador 230 também inclui uma projeção 232 que se estende a partir da extremidade distai 231 até a extremidade proximal 239 do acionador 230. A extremidade proximal 239 do acio-nador 230 não é fixada a qualquer estrutura e pode ser descrita como "sustentada em ba-lanço" ou sustentada em apenas uma extremidade. A extremidade proximal 239 do acionador 230 pode incluir uma ponta rombuda ou uma ponta arredondada, conforme mostrado na Figura 6A. Em uma ou mais modalidades nas quais o conjunto acionador 200 é usado para abrir uma válvula de sentido único, dentro de um recipiente ou conector de distribuição de droga, a extremidade proximal 239 da projeção 232 pode ser formada para cooperar com uma válvula de sentido único; para facilitar a abertura da válvula de sentido único; ou para controlar a taxa na qual a válvula de sentido único é aberta para controlar a taxa de fluxo.

[019] Em uma ou mais modalidades, a extremidade proximal 239 do acionador 230 tem um diâmetro externo que é maior do que o diâmetro interno das conexões de desliza-mento luer padrão utilizados na maioria das seringas de distribuição de medicamento IV para prevenir conexão acidental de seringas ou recipiente contendo medicamento IV com o conjunto acionador 200 e para prevenir acesso ao cateter de anestesia ou outros locais de distribuição não apropriados para seringas ou recipientes contendo medicamento IV.

[020] Em uma ou mais modalidades, a projeção 232 do conjunto acionador tem um comprimento que; a partir da fixação do conjunto acionador 200 a um conector de distribui-ção de droga e/ou recipiente; permite que a extremidade proximal 239 do acionador 230 se estenda para dentro de um conector e/ou recipiente de distribuição de droga e facilita o fluxo de medicamento contido nesse lugar para o filtro, conforme será descrito aqui mais comple-tamente. Em uma modalidade específica, a projeção 232 facilita o fluxo de medicamento mediante abertura de quaisquer válvulas de sentido único no conector e/ou recipiente de distribuição de droga. Por exemplo, quando a projeção 232 é inserida em uma abertura ou extremidade aberta de um conector e/ou recipiente de distribuição de droga, e o acionador 230 é fixado ao conector e/ou recipiente de distribuição de droga, a extremidade proximal 239 do acionador se estende para dentro do conector e/ou recipiente de distribuição de droga e exerce uma força sobre a válvula presente dentro do conector e/ou recipiente de distribuição de droga, para abrir a válvula, e permitir a comunicação de fluido entre o conector e/ou recipiente de distribuição de droga e o filtro.

[021] A projeção 232 inclui uma ou mais aberturas 234, conforme mostrado na Figura 6B que se estende pela extensão da projeção 232 a partir da extremidade proximal 239 até a extremidade distai 231 do acionador 230 para permitir a comunicação de fluido entre um conector e/ou recipiente de distribuição de droga e o filtro. Especificamente, a uma ou mais aberturas 234 permitem que o medicamento flua a partir do conector e/ou recipiente de dis-tribuição de droga para a pluralidade de entradas 224 na base 220 do cubo 210 e um filtro, para um local de distribuição fixado ao sistema de distribuição de droga 100. Em uma ou mais modalidades, a projeção 232 está na forma de dois suportes que se cruzam perpendi-cularmente que se estendem na direção proximal e definem quatro aberturas 234 na extre-midade distai e na extremidade proximal livre 239 do acionador 230. Conforme mostrado na Figura 6B, a extremidade distai 231 do acionador 230 é fixada na base 222 de tal modo que a projeção 232 cobre a abertura da base 222 dividindo a abertura em várias entradas 224. As várias entradas 224 estão em comunicação de fluido com as aberturas 234 da projeção 232. Em uma ou mais modalidades, os suportes que se cruzam podem incluir uma extremidade sólida na extremidade proximal 239 do acionador 230. Em uma ou mais modalidades, a extremidade sólida tem a forma de um hemisfério. Em uma modalidade específica, a projeção 232 tem a forma de um suporte único que se estende de forma proximal (não mostrado) que define duas aberturas 234. Em uma modalidade mais específica, a projeção 232 inclui um membro oco (não mostrado) com extremidades opostas abertas que se estendem de forma proximal e inclui um percurso aberto (não mostrado) que se estende a partir da extremidade distai 231 até a extremidade proximal 239 do acionador.

[022] Na modalidade mostrada na Figura 1-20, o cubo 210 é fixado na extremidade distai 231 do acionador 230 e inclui uma parede 212 que se estende a partir da extremidade proximal 219 até a extremidade distai 211. A extremidade distai 231 do acionador 230 é fi-xada na base 222 na extremidade distai 211 do cubo 210 e se estende ao longo da extensão do cubo 210 e além da extremidade proximal 219. Em uma ou mais modalidades, a parede 212 inclui uma superfície externa 214 que inclui uma estrutura de trava luer 216. Em uma modalidade específica, a estrutura de trava luer 216 inclui ao menos uma porção radi-almente estendida no sentido para fora que engata uma porção roscada disposta em uma superfície interna de uma conexão de trava luer correspondente no conector ou recipiente de distribuição de droga. Nas modalidades mostradas nas Figuras 7A e 7B, a porção radi almente estendida no sentido para fora inclui duas linguetas radialmente estendidas no sentido para fora 217, 218. Em uma modalidade ainda mais específica, a porção radialmente estendida no sentido para fora inclui uma borda periférica (não mostrada). Em uma ou mais modalidades, a parede inclui uma superfície interna 215 que inclui uma estrutura de borda luer (não mostrada). Em uma modalidade específica utilizando uma estrutura de borda luer (não mostrada), a superfície interna 215 da parede 212 pode definir uma largura em seção transversal afilada que aumenta a partir da extremidade distai 211 até extremidade proximal 219 e é moldada e/ou contorneada para engatar de forma friccionai uma conexão-macho de deslizamento luer padrão (não mostrado) que pode ser incorporada ou usada com uma ou mais modalidades de um conector e/ou recipiente de distribuição de droga.

[023] Em uma ou mais modalidades, a parede 212 do cubo 210 é formada em uma relação coaxial com a projeção 232 do acionador 230 e define um canal 220 entre o cubo 210 e a projeção 232. O cubo 210 pode ser engatado seguramente com uma abertura de um conector e/ou recipiente de distribuição de droga mediante inserção da projeção 232 em uma abertura do conector e/ou recipiente de distribuição de droga mediante inserção da extremidade proximal 239 do acionador 230 na abertura. Onde o cubo 210 utiliza uma estrutura de trava luer 216, o conector e/ou recipiente de distribuição de droga pode ser girado com relação ao cubo e vice-versa de modo que as linguetas 217, 218 se engatam com uma porção correspondentemente roscada da abertura do conector e/ou recipiente de distribuição de droga. Nas modalidades do cubo 210 utilizando uma estrutura de deslizamento luer (não mostrada), a abertura do conector e/ou recipiente de distribuição de droga é inserida no canal 220 do cubo 210 até que interferência friccionai suficiente seja formada entre o conector e distribuição de droga e a superfície interna 215 do cubo 210.

[024] Na modalidade mostrada nas Figuras 1-20, a projeção 232 tem um comprimen-to axial que permite que a extremidade proximal 239 do acionador 230 entre em um conector e/ou recipiente de distribuição de droga e exerça uma força dirigida de forma proximal sobre quaisquer válvulas de sentido único presentes dentro do conector e/ou recipiente de distribuição de droga. A válvula de sentido único é posicionada em uma posição fechada devido à força exercida pelo medicamento dentro do conector e/ou recipiente de distribuição de droga na direção distai. Em uma ou mais modalidades, a projeção 232 pode ser utilizada para aplicar uma forma sobre a válvula de sentido único em uma direção oposta à direção do fluxo de fluido a partir do conector e/ou recipiente de distribuição de droga. Especificamente, quando o conjunto acionador 200 é fixado na abertura do conector e/ou recipiente de distribuição de droga, o cubo 210 é engatado com o conector e/ou recipiente de distribuição de droga mediante utilização da estrutura de trava luer 216 ou da estrutura de trava luer (não mostrada). Durante engate do cubo 210 e o conector e/ou recipiente de distribuição de droga, a projeção 232 se estende para dentro da abertura do conector e/ou recipiente de distribuição de droga e exerce uma força sobre a válvula de sentido único na direção proximal, abrindo assim a válvula de sentido único para permitir o fluxo de fluido a partir do conector e/ou recipiente de distribuição de droga através das aberturas 234 na projeção 232 e para o conjunto acionador 200. Em uma ou mais modalidades, a força exercida sobre a válvula de sentido único na direção proximal pela projeção 232 é maior do que a força exercida sobre a válvula de sentido único na direção distai pelo medicamento dentro do conector e/ou recipiente de distribuição de droga.

[025] A intensidade de força exercida sobre a válvula de sentido único pode ser ajus-tada para controlar ou dosar a taxa de fluxo do medicamento através da projeção 232. De acordo com uma ou mais modalidades, o comprimento da projeção 232 pode ser ajustado para controlar ou dosar a quantidade de força exercida sobre a válvula de sentido único para controlar ou dosar a taxa de fluxo do medicamento contido dentro do recipiente e/ou do conector de distribuição de droga. Em uma ou mais modalidades, a projeção 232 pode ser modificada para ter um comprimento que causa o movimento proximal da válvula de sentido único antes da fixação total do cubo 210 e do conector e/ou recipiente de distribuição de droga. Em uma modalidade específica, a projeção 232 pode ser modificada para ter um comprimento que causa movimento proximal da válvula se sentido único quando o cubo 210 é fixado completamente no conector e/ou recipiente de distribuição de droga.

[026] Emu ma ou mais modalidades , a eXtensao do cubo 210 pode ser ajustada para controlar ou dosar a quantidade de força exercida sobre a válvula de sentido único para controlar ou dosar a taxa de fluxo do medicamento contido dentro do recipiente e/ou do conector de distribuição de droga. Em tais modalidades, o usuário pode controlar a taxa de fluxo por intermédio da quantidade e direção de força rotacional usada para engatar o cubo 210 e o recipiente e/ou o conector de distribuição de droga. O formato e as dimensões da projeção 232 também podem ser modificados para permitir conexão aos recipientes específicos ou conectores de distribuição de droga para evitar conexões acidentais e erros de medicamento. Em uma ou mais modalidades, o diâmetro externo da projeção 232 na extremidade proximal 239 do acionador pode ser dimensionado ou moldado para impedir conexão acidental com outros tipos de recipientes, por exemplo, seringas contendo IV.

[027] Em uma ou mais modalidades, o conjunto acionador 200 pode incluir uma pro-teção 240, conforme mostrado nas Figuras 1-6. A proteção 240 pode ser usada para guiar a conexão entre o conjunto acionador 200 e um conector e/ou recipiente de distribuição de droga. Em uma ou mais modalidades, a proteção 240 pode proteger a projeção a partir de pressão lateral, que pode fazer com que a projeção 232 seja curvada ou quebrada durante manejo/transporte. A proteção 240 também pode impedir contaminação da projeção 232.

[028] Em uma ou mais modalidades, a proteção 240 pode ser provida na forma de uma parede periférica 242 circundando o cubo 210. A parede periférica 242 pode ser formada para permitir espaço entre o cubo 210 e a parede periférica 242 para acomodar quaisquer estruturas externas do conector e/ou recipiente de distribuição de droga. Em uma ou mais modalidades, a parede periférica 242 pode ter uma largura em seção transversal constante. Em uma modalidade específica, a parede periférica 242 pode ter uma largura de seção transversal afilada que aumenta a partir da extremidade distai 201 do conjunto acionador 200 para a extremidade proximal do conjunto acionador 200. A parede periférica 242 pode ter uma largura em seção transversal expandida adjacente de forma proximal à largura de seção transversal afilada. O comprimento da parede periférica 242 pode se estender a partir da extremidade distai 201 do conjunto acionador além da extremidade proximal 219 do cubo. Em uma modalidade mais específica, a parede periférica 242 pode ter um comprimen- to que termina entre a extremidade proximal 219 do cubo 210 e a extremidade proximal 239 do acionador 230. Em uma modalidade específica, o comprimento da parede periférica 232 termina na extremidade proximal 239 do acionador. Em uma modalidade ainda mais específica, o comprimento da parede periférica termina além da extremidade proximal 239 do acionador.

[029] Em uma ou mais modalidades, a parede periférica 232 pode ser composta de um material claro proporcionando indicação visual de conexão completa entre o cubo 210 e um conector e/ou recipiente de distribuição de droga. A parede periférica 242 pode ser com-posta de um material plástico extrudado ou moldado. Em outra modalidade alternativa, a parede periférica 232 pode ser removível do conjunto acionador 200.

[030] Conectores de distribuição de droga, compatíveis, que podem ser usados com os conectores de distribuição de drogas aqui descritos incluem quaisquer adaptadores usa-dos para engatar um filtro a uma fonte de fluido ou recipiente, por exemplo: seringas; bolsa de droga peridural; ou conector de tubagem de extensão; a partir da bomba de infusão peri-dural. Um exemplo de um conector de distribuição de droga 700 é mostrado nas Figuras 19- 20 e inclui uma extremidade distai aberta 711, uma extremidade proximal aberta 719 e um alojamento 720 definindo uma cavidade 722 em comunicação de fluido com a extremidade distai aberta 711 e a extremidade proximal aberta 719. Na modalidade mostrada nas Figuras 19-20, a cavidade 722 inclui uma válvula 724 que veda o acesso à cavidade 722 a partir da extremidade distai aberta 711. A válvula 724 também impede a comunicação de fluido entre a extremidade proximal abeta 719 e a extremidade distai aberta 711. A extremidade distai aberta 711 inclui uma porção de conexão distai 730 para fixar o conector de distribuição de droga 700 no conjunto acionador 200 e a extremidade proximal aberta 719 inclui uma porção de conexão proximal 740 para fixação de um recipiente ao conector de distribuição de droga 700. Na modalidade mostrada, a extremidade distai aberta 711 do conector de distribuição de droga 700 inclui uma conexão de trava luer incluindo uma ponta 712 e um colar roscado 714 circundando a ponta 712. Em uma modalidade alternativa, a extremidade distai aberta 711 pode incluir uma conexão de deslizamento luer (não mostrada).

[031] Para ilustração, uma seringa 800 é mostrada na Figura 19-20 como um exem-plo de um recipiente adequado para uso com os sistemas de distribuição de droga e/ou co-nectores de distribuição de droga aqui descritos. Em uma ou mais modalidades, uma seringa compatível 800 inclui um cilindro de seringa 810 incluindo uma extremidade proximal aberta 819 e uma extremidade distai 811 e uma parede de extremidade 812. Uma parede lateral 814 se estende a partir da extremidade distai 812 até a extremidade proximal aberta 819 e inclui uma superfície interior 816 que define uma câmara 818 para conter fluidos, que pode incluir medicamento líquido. A extremidade distai 811 também pode incluir uma ponta 820 que tem uma galeria aberta 822 através da mesma em comunicação de fluido com a câmara 828. A ponta pode incluir uma conexão de deslizamento luer (não mostrada) ou, como ilustrado nas Figuras 19-20, pode incluir uma conexão de trava luer incluindo um colar coaxial 824 que inclui uma seção roscada 826. A seringa 800 também pode incluir uma haste de êmbolo 840 inserida na extremidade proximal aberta 819 do cilindro de seringa 810 para aspirar anestesia peridural para dentro da câmara 828 do cilindro de seringa 810 e pa-ra expelir a anestesia peridural a partir da câmara 828 do cilindro de seringa 810. Em uma ou mais modalidades, a seringa pode incorporar uma válvula (não mostrada) na câmara 828. Deve-se entender que a configuração mostrada é apenas exemplar, e os componentes podem ser de formato e tamanho diferentes daqueles mostrados.

[032] A seringa 800 pode estar previamente enchida ou vazia e exigir enchimento an-tes do uso com os sistemas de distribuição de droga aqui descritos. Uma agulha hipodérmica 850 incluindo uma cânula de agulha 852 com um lúmen 854 ou abertura através da mesma pode ser fixada na ponta 820 do cilindro de seringa 810 para aspirar anestesia peridural para dentro do cilindro de seringa 810. Nas modalidades onde a seringa 800 inclui um conector de distribuição de droga, a agulha hipodérmica 850 pode ser presa na extremidade distai aberta do conector de distribuição de droga, como descrito acima. A agulha hipodérmica 850 também pode ser presa na seringa 800 ou no conector de distribuição de droga 700 utilizando uma conexão luer.

[033] Nas modalidades do conector de distribuicao de droga 700 e/ou seringa 800 que pode incorporar uma válvula, o fluxo de medicamento durante a aspiração exerce uma força sobre a válvula de sentido único em uma direção proximal e abre a válvula de sentido único para permitir que o medicamento entre no conector e/ou seringa de distribuição de droga. Para fixar a seringa cheia no conjunto acionador 200, o cubo de agulha é removido. Após a remoção do cubo de agulha, a força do medicamento preenchido na seringa exerce uma força sobre a válvula de sentido único, ou sobre o conector de distribuição de droga 700, ou sobre a seringa 800 (não mostrada), na direção distai e fecha a comunicação de fluido entre o conector de distribuição de drogas 700 e/ou a seringa 800. Quando a válvula de sentido único é fechada, o líquido é impedido de vazar.

[034] Quando o medicamento dentro do cilindro de seringa 810 e/ou conector de distribuição de drogas 700 deve ser administrado a um local de distribuição, tal como um cate- ter 1000, como mostrado nas Figuras 19-20, o conjunto acionador 200 é montado na ponta 820 da seringa ou na extremidade distai aberta 711 do conector de distribuição de droga. Durante a montagem, a projeção 232 é inserida na ponta 820 e/ou na extremidade distai aberta 711 até que ela se estenda para dentro da câmara 828 da seringa 800 ou cavidade 722 do conector de distribuição de droga 700. Nas modalidades que utilizam uma seringa 800 e/ou um conector de distribuição de droga 700 com uma ponta de deslizamento luer (não mostrada), a superfície interna 215 do cubo 210 engata de modo friccionai a ponta de deslizamento luer. Nas modalidades que utilizam uma seringa com uma ponta de trava luer, a estrutura de trava luer 216 do cubo 210 engata com a seção roscada 826 do colar coaxial 824 da seringa 800 ou do colar roscado 714 do conector de distribuição de droga 700. O primeiro aspecto do sistema de distribuição de droga inclui também um filtro integralmente formado ou permanentemente fixado na extremidade distai 201 do conjunto acionador 200. A presença do conjunto acionador permite conexão entre o filtro e apenas os conectores e/ou recipientes de distribuição de droga, específicos. A integração do filtro e conjunto acionador reduz o risco de conexão errada entre o filtro e a seringa luer padrão. A integração do filtro e conjunto acionador em um sistema de distribuição de droga força o uso de um filtro quando da distribuição de anestesia peridural, que reduz o risco de infecção. Além disso, a integração do filtro e sistema acionador proporciona facilidade de uso porque se elimina a necessidade de um médico e/ou usuário para montar essas partes para uso. Os filtros e conjuntos acionadores integralmente formados ou permanentemente fixados aqui descritos eliminam a necessidade de componentes adicionais de fixação ou componentes de ligação adicionais para garantir uma conexão hermética ao fluido entre o filtro e o conjunto aciona-dor e evita problemas de vazamento.

[035] As Figuras 1-5 ilustram um filtro 300 de acordo com uma ou mais modalidades da presente invenção. O filtro 300 inclui uma extremidade distai 301 e uma extremidade proximal 309. O filtro 300 inclui também um alojamento 310 que define uma cavidade 312 e é integralmente moldado na extremidade distai 201 do conjunto acionador 200. A entrada 314 pode ser integralmente colada ou soldada permanentemente na base 222 na extremidade distai 211 do cubo 210. O filtro 300 inclui uma entrada 314 e uma saída 316 através das quais o medicamento entrando nas aberturas 234 na projeção 232 e as várias entradas 224 do cubo 210 podem entrar no alojamento 310 e sair do alojamento 310.

[036] Nas modalidades ilustradas nas Figuras 1-5, o alojamento 310 inclui duas chapas 318, 320 que são unidas em conjunto. As chapas podem ser formadas a partir de materiais de polímero tais como policarbonato para formar uma cavidade 312. Em uma modalidade específica, as chapas 318, 320 são soldadas em conjunto, por exemplo, utilizando técnicas de soldagem ultrassónica conhecidas na arte, e/ou coladas juntas utilizando métodos conhecidos na técnica. Na modalidade mostrada nas Figuras 1-5, as chapas 318, 320 são idênticas e incluem uma borda periférica 322 e são moldadas de forma côncava. Em uma ou mais modalidades, uma ou as duas chapas 318, 320 podem ter formatos e/ou tamanhos diferentes. Na modalidade mostrada na Figura 1, cada chapa 318, 320 também pode incluir uma parede de extremidade 324 que se estende a partir da borda periférica 322 em um ângulo de aproximadamente 90 graus com relação à chapa 318, 320. Em uma ou mais modalidades, a parede de extremidade 324 se estende perpendicularmente e no sentido para fora a partir da borda periférica 322 das chapas 318, 320. Em uma modalidade específica, o ângulo da parede de extremidade 324 com relação a cada chapa está na faixa de aproxima- damente 45 graus a 180 graus. Em uma modalidade mais específica, o ângulo da parede de extremidade 324 com relação à chapa está na faixa a partir de aproximadamente 45 graus a aproximadamente 135 graus. Para formar o alojamento, as paredes de extremidade 324 das chapas 318, 320 são unidas para formar uma cavidade 312 que tem um formato de disco.

[037] Em uma modalidade específica, uma das chapas 318, 320 pode incluir uma pa-rede de extremidade 324 enquanto que a segunda das chapas 318, 320 é livre de uma parede de extremidade 324. Em tais modalidades, para formar o alojamento 310, a parede de extremidade 324 de uma das chapas 318, 320 é unida à borda periférica 322 da outra chapa 318, 320. Em uma modalidade mais específica, as duas chapas, 318 e 320, são livres de uma parede de extremidade 324 e um componente separado de parede de extremidade 324 tendo um primeiro aro (não mostrado) e segundo aro (não mostrado) é usado para unir as chapas 318, 320. Em tais modalidades, o primeiro aro (não mostrado) é soldado na borda periférica 322 de uma das chapas 318, 320 e o segundo aro (não mostrado) da parede de extremidade 324 é soldado na borda periférica 322 da outra chapa 318, 320.

[038] Em uma ou mais modalidades, a entrada 314 e/ou a saída 316 podem ser for-madas na parede de extremidade 324. Em tais modalidades, o alojamento 310 pode ser fixado ao conjunto acionador 200 com as chapas 318, 320 em um alinhamento horizontal ou em arranjo paralelo com relação ao conjunto acionador e o primeiro eixo 101, conforme mostrado nas Figuras 1-5. Em uma modalidade alternativa, as chapas 318, 320 podem ser dispostas em um alinhamento horizontal ou em arranjo paralelo com relação ao conjunto acionador e o primeiro eixo 101 onde a entrada 314 e a saída 316 são formadas nas chapas 218, 320.

[039] A entrada 314 pode ser disposta em uma extremidade oposta da parede de extremidade 324 a partir da saída 316 ou pode ser disposta em outros locais ao longo da pa-rede de extremidade 324. Em uma modalidade específica, a entrada 314 formada a partir de um recorte parcial da parede de extremidade 324 na extremidade oposta da parede de ex-tremidade 324 a partir da borda periférica 322 de uma ou das duas chapas 318, 320. Simi-larmente, a saída 318 também pode ser formada de um recorte parcial da parede de extre- midade 324 na extremidade oposta da parede de extremidade 324 a partir da borda periférica 322 de uma ou das duas chapas 318, 320. Quando as chapas 318, 320 são unidas, os recortes parciais da entrada 314 e da saída 316 seriam alinhados para formar uma única entrada 314 e uma única saída 316. Em uma modalidade mais específica a entrada 314 e/ou a saída 316 incluem aberturas (não mostradas) formadas na parede de extremidade 324 que são circundadas completamente pela parede de extremidade 324. Em tais modalidades, a entrada 314 e/ou saída 316 está intacta apesar do alinhamento das chapas, 318 e 320, com relação uma à outra. Em uma modalidade alternativamente, o alojamento 310 pode ser moldado integralmente para formar uma cavidade 312 tendo um formato de disco.

[040] Nas modalidades mostradas nas Figuras 1-5, a entrada 314 pode incluir um gargalo 326 circundando a entrada 314. Em uma ou mais modalidades, o gargalo 326 pro-porciona suporte para fixação do filtro 300 e, especificamente, a entrada 314, para a base 222 na extremidade distai 211 do cubo e/ou extremidade distai aberta 211 do conjunto acio-nador.

[041] As Figuras 8-12 ilustram um filtro 400 de acordo com uma ou mais modalidades da presente invenção que é posicionado ao longo de um segundo eixo 102. O filtro 400 inclui uma entrada 414 e uma saída 416 através das quais o medicamento entrando nas aberturas 234 na projeção 232 pode entrar em um alojamento 410 e sair do alojamento 410. O alojamento 410 inclui duas chapas 418, 420 que são unidas em conjunto formando uma cavidade 412. Como com o filtro 300 acima, o alojamento 410 pode ser moldado integralmente. Também como descrito acima com referência ao filtro 300, uma parede de extremidade 424 pode ser utilizada para unir as chapas 418, 420. A parede de extremidade 424 pode se estender a partir de uma borda periférica 422 em cada uma das chapas de tal modo que as paredes de extremidade 424 em cada chapa são unidas ou, alternativamente, uma chapa inclui uma parede de extremidade 424 que é unida à borda periférica 422 da outra chapa. Além disso, as chapas 418, 420 podem ser unidas sem uma parede de extremidade 424.

[042] De acordo com uma ou mais modalidades, uma das chapas 418, 420 inclui uma entrada 414 e a outra chapa inclui uma saída 416. Em uma modalidade específica, a entrada 414 formada em uma das duas chapas 418, 420 é formada na mesma posição que a saída 416, formada na outra chapa. Em uma modalidade mais específica, a entrada 414 e a saída 416 são formadas a uma distância a partir da borda periférica 422. Em uma modali-dade ainda mais específica, a entrada 414 e a saída 416 são formadas em um ponto central de cada chapa, medida a partir da borda periférica 422.

[043] Em uma ou mais modalidades, a entrada 414 é formada em uma das duas chapas 418, 420 em uma posição diferente da saída 416, formada na outra chapa, de modo que o percurso entre a entrada 414 e a saída 416 não é direta e o medicamento deve se deslocar da entrada 414 através das porções indiretas da cavidade 412 para sair através da saída 416. Em tais modalidades nas quais as chapas incluem uma entrada 414 e uma saída 416, o alojamento 410 pode ser fixado no acionador 230 com as chapas 418, em um ali-nhamento vertical ou em arranjo perpendicular com relação ao conjunto acionador e o pri-meiro eixo 101 ou, em outras palavras, ao longo do segundo eixo 102 que é perpendicular ao primeiro eixo 101, conforme mostrado na Figura 8. O uso de um alojamento verticalmente alinhado 410 reduz o espaço exigido para fixação do filtro 400 e conjunto acionador 200 em um cateter ou outro local de distribuição de droga.

[044] As Figuras 13-16 ilustram um filtro 500 de acordo com uma ou mais modalida-des. Em uma ou mais modalidades, o filtro 500 inclui um alojamento 510 que tem um forma-to cilíndrico. O filtro 500 inclui uma extremidade distai 501 e uma extremidade proximal 509 e o alojamento 510 tem um corpo cilíndrico oco 511 que se estende a partir da extremidade distai 501 e da extremidade proximal 509. A extremidade proximal 509 do alojamento 510 pode incluir uma entrada 514 e a extremidade distai 501 pode incluir uma saída 516, ambas em comunicação de fluido com uma cavidade 512 definida pelo corpo cilíndrico oco 511. A extremidade proximal 509 e/ou a extremidade distai 501 podem incluir opcionalmente uma ou mais paredes de duto 518 conectando o corpo cilíndrico 511 e a entrada 514 e/ou saída 516. Em uma ou mais modalidades, o corpo cilíndrico 511 é moldado integralmente. Em uma modalidade alternativa, o corpo cilíndrico pode ser formado a partir de dois componentes tendo uma seção transversal semicircular (não mostrada).

[045] Na modalidade mostrada nas Figuras 1-20, a cavidade formada pelas chapas 318, 320, 418, 420 ou o corpo cilíndrico oco 511 contém membranas de filtro, para remover matéria particulada a partir do medicamento injetado a partir do conector e/ou recipiente de distribuição de droga, tal como pontas de vidro ou outra matéria estranha. Materiais de membrana de filtro, exemplares incluem partículas, fibras e combinações das mesmas. Em uma modalidade específica, a cavidade pode incluir várias barreiras para sustentar e dispersar as membranas de filtro dentro da cavidade. Em uma ou mais modalidades, a cavidade pode conter não apenas as várias barreiras como também as membranas de filtro.

[046] As saídas dos alojamentos aqui descritas podem incluir um conduto 600 em comunicação de fluido com as cavidades dos alojamentos para fornecer medicamente a um cateter ou outro local de distribuição de droga. O conduto 600 pode ser formado integral-mente ou permanentemente fixado na extremidade distal do alojamento de filtro. O conduto 600 pode ter uma estrutura para fixação aos cateteres utilizando uma conexão luer padrão ou uma conexão não luer. Em modalidades alternativas, a extremidade distal do alojamento de filtro pode incluir meios alternativos para fixar o alojamento de filtro a um cateter ou local de distribuição de droga.

[047] Em uma ou mais modalidades, o conduto 600 inclui uma porção angular (não mostrada) que permite que o alojamento e o conjunto acionador permaneçam alinhados ao longo do primeiro eixo 101 e que permite a conexão a um cateter ou outros locais de distri-buição de droga que estão dispostos em ângulos diferentes, não paralelos ao primeiro eixo. Essa configuração angular permite facilidade de uso durante fixação do filtro e conjunto acionador a um cateter no corpo do paciente. A porção angular pode definir um ângulo entre 0 grau e 90 graus, medido a partir do primeiro eixo.

[048] Conforme mostrado nas Figuras 17-18, o conduto 600 pode incluir uma cone-xão luer padrão 630 em comunicação de fluido com a saída 316 do alojamento 310. Em tais modalidades, a conexão luer padrão 630 inclui uma extremidade distai aberta 631, uma extremidade proximal aberta 639 e um corpo luer 632 que se estende a partir da extremidade distai aberta 631, até a extremidade proximal aberta 639 em comunicação de fluido com a saída 316 do alojamento 310. Em uma ou mais modalidades, a conexão luer padrão 630 é formada integralmente na saída 316 do alojamento 310, mediante moldagem, ou permanen-temente fixada na saída do filtro 300 utilizando cola ou técnicas de soldagem ultrassónica. Em uma modalidade específica, a conexão luer padrão 630 pode ser fixada na saída 316 do alojamento 310 mediante outros meios conhecidos na técnica. A conexão luer padrão 630 também pode ser fixada de forma removível na saída 316 do alojamento 310, por exemplo, mediante uso de engate roscado (não mostrado).

[049] Em uma ou mais modalidades, o corpo luer 632 inclui uma superfície externa 634 que inclui um componente de trava luer disposto adjacente à extremidade distai aberta 631. Em uma modalidade específica, o componente de trava luer inclui ao menos um membro radialmente estendido no sentido para fora que engata uma porção roscada disposta em uma superfície interna de uma conexão de trava luer correspondente (não mostrada) em um cateter ou outro local de distribuição de droga. Na modalidade mostrada nas Figuras 17-18, o ao menos um membro inclui dois ressaltos estendidos radialmente no sentido para fora 635, 636. Em uma modalidade ainda mais específica, o membro estendido radialmente no sentido para fora inclui uma crista periférica (não mostrada) que se estende em torno da extremidade distai aberta. Em uma ou mais modalidades, o corpo luer inclui uma superfície interna 637 formando uma conexão de deslizamento luer. Em uma modalidade específica, a superfície interna 637 do corpo luer define uma largura de seção transversal afilada que aumenta a partir da extremidade proximal aberta 639 até a extremidade distai aberta 631 e é adaptada para se engata com uma conexão de deslizamento luer correspondente em um cateter ou outro local de distribuição de droga.

[050] De acordo com uma ou mais modalidades, o conduto 600 pode incluir um adaptador para conexão aos cateteres tendo uma configuração não luer. Conforme mostra-do nas Figuras 1-16, o conduto 600 pode incluir um adaptador 610 que inclui uma extremidade distai 611 aberta e uma extremidade proximal aberta 619 em comunicação de fluido com a saída do alojamento de filtro.

[051] A extremidade proximal 639, do adaptador 630, pode incluir um mecanismo de conexão para fixação ao filtro. Em uma ou mais modalidades, a extremidade proximal 619 do adaptador 610 é formado integralmente para a saída do filtro mediante moldagem ou outros métodos conhecidos na técnica. Em uma ou mais modalidades alternativas, a extre-midade proximal 619 do adaptador 610 é fixada permanentemente na saída do filtro utilizando cola ou soldagem ultrassónica ou outros métodos conhecidos na técnica.

[052] Em uma ou mais modalidade, o adaptador 610 é um componente separado que é fixado de forma removível na saída do filtro utilizando um mecanismo de conexão. Figuras 1-16, o adaptador 610 inclui um mecanismo de conexão para fixar o adaptador na saída do filtro que compreende uma luva (não mostrada) com roscas internas (não mostradas). Em uma ou mais modalidades, a saída do alojamento inclui estrutura correspondente para engatar a luva (não mostrada), por exemplo, uma porção roscada estendida de forma distai (não mostrada) tendo roscas voltadas externamente ou estrutura adaptada para engatar as roscas internas (não mostradas) da luva do adaptador 610. Em uma ou mais modalidades, o mecanismo de conexão para fixar o adaptador 610 à saída do filtro inclui quaisquer meca-nismos de conexão, conhecidos na técnica, que proporcionem uma conexão permanente e sem vazamento entre o adaptador e o filtro. Em uma ou mais modalidades alternativas, tais mecanismos de conexão podem incluir conexões de encaixe por pressão ou conexões de encaixe por fricção.

[053] O adaptador 610, mostrado nas Figuras 1-16, inclui um corpo de adaptador 612 que tem um formato cilíndrico oco e envolve coaxialmente um membro tubular 614 e define um espaço 616 entre o corpo de adaptador 612 e o membro tubular 614. O membro tubular 614 inclui uma superfície interna 615 definindo uma passagem 617 em comunicação de fluido com o filtro. Na modalidade mostrada na Figura 2, a galeria 617 tem uma largura de seção transversal que diminui a partir da extremidade distai aberta 611 até a extremidade proximal aberta 619. Em uma ou mais modalidades alternativas, a passagem 617 tem uma largura de seção transversal constante. Em uma ou mais modalidades, o membro tubular 614 pode ter uma seção transversal afilada ou uma seção transversal constante. O corpo de adaptador 612 inclui uma superfície externa 618 que tem uma porção de agarramento opci- onal para facilitar a rotação do corpo de adaptador 612 e conexão do adaptador 610 com a saida do filtro. Em uma ou mais modalidades, a porção de agarramento compreende uma pluralidade de aletas 620 que se estendem radialmente no sentido para fora a partir da su-perfície externa 618. Em uma modalidade específica, as várias aletas 620 podem se estender longitudinalmente a partir da extremidade distai 611 do adaptador até a extremidade proximal do adaptador. As várias aletas 620 podem ser igualmente espaçadas em torno da circunferência da superfície externa 618 do corpo de adaptador 612. Em uma ou mais modalidades, as várias aletas 620 podem compreender duas aletas dispostas de forma diametral ou em lados opostos da superfície externa 618 do corpo de adaptador 612. Em uma ou mais modalidades, as várias aletas 620 podem compreender três ou quatro aletas. Em uma modalidade específica, a porção de agarramento pode incluir uma superfície texturizada (não mostrada) ou revestimento (não mostrado) disposto ao longo da superfície externa 618. O corpo de adaptador 612 inclui uma superfície interna 622 incluindo uma porção roscada 624 para engatar uma conexão não luer, conforme mostrado nas Figuras 1-16. A extremidade proximal aberta 619 pode incluir uma parede distai 626 que se estende a partir da superfície externa 618 até a galeria 617 definida pelo membro tubular 614. A parede distai 626 pode incluir ainda uma abertura no formato de funil 627 para facilitar o fluxo de fluido entre o filtro e o membro tubular 614. A abertura no formato de funil 627 se estende a partir da parede distai para dentro da galeria 617 e tem uma largura em seção transversal que diminui a partir da extremidade proximal aberta 619 em direção à extremidade distai aberta 611. Em uma ou mais modalidades, a abertura no formato de funil 626 inclui uma porção estreitada 628 adjacente de forma distai à abertura no formato de funil 626. A porção estreitada 628 pode ter uma largura de seção transversal menor do que a abertura de formato de funil 622 e da galeria 617. Na modalidade mostrada na Figura 2, a saída 316 do filtro inclui uma porção expandida 317, adjacente à saída 316 definida por uma saliência 315 que se estende na direção proximal a partir de uma das chapas 318, 320. A abertura no formato de funil 626 facilita a partir da porção expandida 317 do filtro 300.

[054] Uma conexão não luer exemplar 900 é mostrada nas Figuras 1-16 e inclui uma extremidade distal aberta 911 e uma extremidade proximal aberta 919. A conexão não luer 900 inclui uma superfície interna 912 definindo a câmara tubular 914. A extremidade proxi-mal aberta 919 inclui uma porção roscada 916 para engatar a porção roscada 624 disposta na superfície interna 622 do corpo adaptador 612. Em modalidades alternativas, o corpo de adaptador 612 pode ter uma porção roscada 624 em sua superfície externa 618, e a conexão não luer 900 pode incluir uma porção roscada (não mostrada) em sua superfície interna 912 para engate com a porção roscada 624 do corpo de adaptador 612. Na modalidade mostrada, a extremidade distai 911 da conexão não luer 900 inclui um conector de tubagem 918 que tem um adaptador Tuohy-Borst. O adaptador Tuohy-Borst inclui uma gaxeta de borracha no formato de anel ou tubular, compressível que tem uma galeria central estendida longitudinalmente para dentro da câmara para formar uma entrada chanfrada na extremidade distai do adaptador. Em uso, um cateter é alimentado através da abertura da gaxeta de borracha. Mediante compressão da gaxeta de borracha na direção longitudinal, a gaxeta cederá e agarrará o cateter. Estruturas alternativas de conexão podem ser incluídas na extremidade distai aberta 911 da conexão não luer 900 que são conhecidas na técnica.

[055] Em uma ou mais modalidades, a conexão não luer 900 tem uma superfície ex-terna 920 incluindo uma ou mais protuberâncias estendidas no sentido para fora 922 para facilitar a rotação da conexão não luer 900 e engate da conexão não luer 900 com o corpo de adaptador 61. Em uma modalidade alternativa, a conexão não luer 900 pode ser formada integralmente ou fixada permanentemente na saída do filtro.

[056] Um segundo aspecto da presente invenção se refere a um método de adminis-trar anestesia peridural a um cateter. Em uma ou mais modalidades, o método inclui fixar os sistemas de distribuição de droga descritos aqui a um cateter ou local de distribuição de droga e um recipiente e/ou um conector de distribuição de droga contendo medicamento. Em uma ou mais modalidades o método inclui a provisão de um sistema de distribuição de droga conforme aqui descrito. Em uma modalidade específica na qual o alojamento de filtro e o conjunto acionador não incluem um mecanismo de conexão para conectar o alojamento de filtro a um cateter ou local de distribuição de droga, o método inclui segurar uma conexão luer padrão ou conexão não luer na saída do alojamento de filtro e/ou conduto. O método pode incluir fixar um conduto na saída antes da fixação da conexão luer padrão ou conexão não luer padrão.

[057] As Figuras 19 e 20, ilustram uma ou mais modalidades do método para admi-nistrar anestesia peridural a um cateter. Conforme mostrado na Figura 19, a conexão não luer 900 é fixada ao adaptador 610, o qual é fixado na saída 516 do filtro 500. O recipiente é mostrado como uma seringa 800 fixada em um conector de distribuição de droga 700 que inclui uma válvula 724 para prevenir a comunicação de fluido entre a cavidade 722 e a ex-tremidade distai aberta 711. Em uma ou mais modalidades o método pode ser utilizado com um recipiente e/ou conector de distribuição de droga que são livres de válvulas.

[058] Na modalidade mostrada, o método inclui fixar o sistema de distribuição de droga a um local de distribuição, o qual pode incluir um cateter 1000. Em uma ou mais mo-dalidades, o método inclui fixar o sistema de distribuição de droga a um recipiente contendo um medicamento mediante fixação do cubo 210 do conjunto acionador 200 no recipiente. Na modalidade mostrada, o sistema de distribuição de droga 120 inclui um filtro formado de forma cilíndrica 500 e o recipiente é mostrado na forma de uma seringa 800 incluindo uma haste de êmbolo 840 conforme aqui descrito, e inclui um conector de distribuição de droga 700 preso na ponta 820 do cilindro de seringa 810 e de tal modo que a cavidade 722 do co-nector de distribuição de droga 700 esteja em comunicação de fluido com a câmara 818 do cilindro de seringa 810.

[059] Em uma ou mais modalidades, a fixação do sistema de distribuição de droga 120 no recipiente inclui inserir a projeção 232 do conjunto acionador 200 na extremidade distai aberta 711 do conector de distribuição de droga 700 e engate seguro do cubo 210 com a extremidade distai aberta 711 do conector de distribuição de droga 700. Nas modalidades que utilizam um recipiente, e/ou conector, de distribuição de droga, o qual tem uma ponta de deslizamento luer, o engate seguro do cubo 210 com a extremidade distai aberta 711 do conector de distribuição de droga inclui aplicar uma força ao recipiente e/ou conector de distribuição de droga na direção distai de modo que a projeção entra na abertura do reci- piente, ou na modalidade mostrada, na extremidade distal aberta 711, do conector de distri-buição de droga até que a extremidade distal aberta 711 engate a superfície interna 215 do cubo 210. O método inclui ainda continuar a aplicar uma força na direção distai até que a superfície interna 215 do cubo 210 esteja conectada com o recipiente e/ou conector de dis-tribuição de droga em um engate de encaixe de fricção. Nas modalidades que utilizam um recipiente, e/ou conector, de distribuição de droga tendo uma conexão de trava luer, o mé-todo inclui aplicar uma força ao recipiente e/ou conector e distribuição de droga na direção distai de modo que a projeção 232 se estende para dentro da abertura do recipiente e/ou conector de distribuição de droga e a estrutura de trava luer 210 na extremidade proximal 219 do cubo 210 engata a conexão de trava luer. Na modalidade mostrada, a extremidade distai aberta 711 do conector de distribuição de droga 700 inclui uma ponta 712 e um colar roscado 714 e o método inclui inserir a projeção 232 na ponta 712 e girar o recipiente e/ou conector de distribuição de droga de tal modo que as linguetas 217, 218 engatem o colar roscado 714.

[060] Quando o sistema de distribuição de droga é conectado no recipiente e/ou co-nector de distribuição de droga, a projeção entra no recipiente ou conector de distribuição de droga e exerce uma força sobre a válvula de sentido único e abre a válvula para permitir o fluxo de fluido entre o recipiente e/ou o conector de distribuição de droga e o sistema de distribuição de droga. O medicamento aspirado exerce uma força sobre a válvula de sentido único para fechar a válvula. A válvula fechada impede que o medicamento vaze para fora do cilindro de seringa 810 antes da fixação ao sistema de distribuição de droga. Quando o sistema de distribuição de droga é conectado ao recipiente e/ou conector de distribuição de droga, a projeção entra no recipiente ou conector de distribuição de droga e exerce uma força sobre a válvula de sentido único e abre a válvula para permitir o fluxo de fluido entre a extremidade distai aberta 711 e a cavidade 722.

[061] Em uma ou mais modalidades, o método de administrar anestesia peridural uti-liza um recipiente na forma de uma seringa incluindo um conjunto de haste de êmbolo e vál-vula (não mostrado) e nenhum conector de distribuição de droga. Em tais modalidades, a projeção é inserida na ponta aberta da seringa e o cubo é preso no cilindro de seringa. Simi-larmente, o método para administrar anestesia peridural aqui descrito pode ser utilizado com seringas sem válvulas. Em tais modalidades, a projeção seria inserida na ponta e o cubo seria preso no cilindro de seringa.

[062] Em uma ou mais modalidades, o método inclui aplicar uma força na haste de êmbolo 840 na direção distai para expelir o medicamento contido dentro do cilindro de se-ringa 810 para dentro do conector de distribuição de drogas 700 e através da extremidade distai aberta 711, que está agora em comunicação de fluido com a cavidade 722. Um engate do cubo 210 com a extremidade distai aberta 711 permite que o medicamento flua a partir da extremidade distai aberta 711 até as aberturas 234 da projeção 232 e através do filtro 500 até um cateter 1000, conforme mostrado na Figura 20.

[063] Referência por todo esse relatório descritivo a "uma modalidade", "certas mo-dalidades", "uma ou mais modalidades" ou "uma modalidade" significa que uma característica, estrutura, material, aspecto, específico descrito em conexão com a modalidade é incluído em ao menos uma modalidade da invenção. Assim, o surgimento de frases tais como "em uma ou mais modalidade", "em determinadas modalidades", "em uma modalidade" ou "determinada modalidade" em vários locais por todo esse relatório descritivo não estão necessariamente se referindo à mesma modalidade da invenção. Além disso, os aspectos, estruturas, materiais ou características, específicos, podem ser combinados, de qualquer maneira adequada, em uma ou mais modalidades.

[064] Embora a presente invenção tenha sido descrita com referência a modalidades específicas, deve-se entender que essas modalidades são apenas ilustrativas dos princípios e aplicações da presente invenção. Será evidente para aqueles versados na técnica que diversas modificações e variações podem ser feitas no método e equipamento da presente invenção sem se afastar do espírito e escopo da invenção. Assim, pretende-se que a presente invenção inclua modificações e variações que estão dentro do escopo das reivindicações anexas e de seus equivalentes.

Claims (10)

1. Sistema de distribuição de droga (100) compreendendo: um conjunto acionador (200) incluindo uma extremidade distai (201), uma extremidade proximal (209), uma projeção (232) incluindo uma ou mais aberturas (234) estendendo o comprimento da projeção (232), a projeção fixada na extremidade distai (201) do conjunto acionador e se estendendo em uma direção proximal a partir da extremidade distal do conjunto acionador (200), o conjunto acionador (200) compreendendo ainda um cubo (210) incluindo uma base (222) tendo uma pluralidade de entradas (224), o dito um cubo (210) fixado na extremidade distai (201) do conjunto acionador (200) e disposto em uma relação coaxial com a projeção (232), o cubo incluindo uma extremidade proximal aberta para receber uma extremidade aberta de um recipiente, um filtro incluindo uma entrada que é fixada permanentemente ao conjunto acionador e uma saída em comunicação de fluido com a entrada e a abertura, o filtro disposto ao longo de um primeiro eixo; e um conduto (600) fixado na saída (316, 416, 516) do filtro (300, 400, 500) para fixa-ção do sistema de distribuição de droga (100) a um local de distribuição (1000), CARACTERIZADO pelo fato de que, a entrada (314, 414, 514) do filtro é integralmente moldada ao conjunto acionador (200), e a dita base (222) do cubo (210) tendo uma pluralidade de entradas, a pluralidade de entradas da base (222) do cubo (210) estando em comunicação de fluido com as aberturas (234) da projeção (232), e o filtro compreendendo um alojamento (410) fixado ao acionador (230) com a primeira chapa (418) e segunda chapa (420) em um alinhamento vertical com respeito ao conjunto acionador (200).

2. Sistema de distribuição de droga (100), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o filtro compreende um alojamento (310, 410, 510) in-cluindo uma cavidade (312, 412, 512) contendo material de filtro e uma chapa superior (318, 418) e uma chapa inferior (320, 420) soldadas conjuntamente.

3. Sistema de distribuição de droga (100), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a chapa superior (318, 418) e a chapa inferior (320, 420) são dispostas paralelas ao primeiro eixo.

4. Sistema de distribuição de droga, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a chapa superior (318, 418) e a chapa inferior (320, 420) são dispostas perpendicularmente ao primeiro eixo.

5. Sistema de distribuição de droga, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o conduto (600) compreende um adaptador (900) para segurar uma conexão não luer à saída (316, 416, 516).

6. Sistema de distribuição de droga, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a abertura (234) da projeção (232) compreende dois suportes que se intersectam, se estendendo a partir da extremidade distai (201) até a ex-tremidade proximal (209) do conjunto acionador (200).

7. Sistema de distribuição de droga, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o cubo compreende uma estrutura de trava luer para engatar um recipiente compreendendo uma conexão de trava luer, ou uma estrutura de des-lizamento luer para engatar um recipiente compreendendo uma conexão de deslizamento luer.

8. Método de administrar medicamento para um local de distribuição CARACTERIZADO pelo fato de compreender: fornecer um sistema de distribuição de droga conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 7; fixar a saída do filtro a um local de distribuição; e fixar uma extremidade aberta de um recipiente incluindo um medicamento ao conjunto acionador, em que o recipiente compreende uma válvula de sentido único para impedir comunicação de fluido entre a extremidade aberta do recipiente e a abertura da projeção, de modo que o acionador abre a válvula de sentido único.

9. Método, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que o recipiente compreende um dentre um cilindro de seringa e um conector de distribuição de droga e o medicamento compreende anestesia peridural.

10.Método, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que o local de distribuição compreende um cateter peridural.

Images