JP2013520289A - 安全薬物送達システム - Google Patents

Abstract

薬物送達システムは、例えば硬膜外麻酔などの薬物を含む容器を送達位置へ接続するために、フィルターに恒久的に取り付けられるアクチュエータアセンブリを含んで設けられる。１つのまたはそれ以上の実施形態において、アクチュエータアセンブリは、アクチュエータアセンブリの遠位端から近位方向に延在する開口を備える突起、および開口と流体連通状態にある排出口ならびに注入口を含むフィルターを含む。フィルターは、結合された２つのプレート、またはフィルター材料を含む空洞を画成する円筒体、を含んでいるハウジングを含む。コンジットは、フィルターの排出口に取り付けられてもよく、記述した薬物送達システムの、例えばカテーテルなどの送達位置への接続を、許容する。薬物を送達位置へ投与する方法も提供される。

Description

本発明の態様は硬膜外麻酔に使用するための薬物送達システムに関する。

連続的な医療手当を経る硬膜外麻酔の投与は、患者の痛みを管理するための局所麻酔として幅広く使用される。そのような手順において、麻酔薬はカテーテルを通じて硬膜外腔に注入される。そのような連続的な硬膜外麻酔の医療手当の間、患者は他の薬物を受ける静脈ラインも有するかもしれない。麻酔薬が静脈ラインに導入されるか、他のタイプの薬物が硬膜外腔に導入される際、薬物の誤送達が生じることがある。そのような誤りは、患者に永久的な損傷を引き起こすかもしれない。研究は、誤って送達された麻酔に関する投薬ミスの割合が０．１％から高くて０．７５％の範囲であることを示している（非特許文献１参照）。

薬物送達における誤りを減らすための以前の試みは、ラベルまたはカラーコード化された装置の使用を含み、特定のルートにアクセスする装置（例えば、カテーテルコネクタ）および薬物を含む容器（例えば、注射器および静脈注射バッグ）を識別する。研究は、臨床医がこれらのラベルおよびカラーコードを無視する傾向があることを示している。誤りを減らす他の試みは、取り付けのために邪魔になるかもしれない付加的な部品を必要とする。付加的な部品の使用は、特殊な注射器および／またはカテーテル接続具も必要とする。いくつかの構成は、硬膜外麻酔の投与の間に典型的に使用されるフィルターおよび他の安全部品の使用を排除もする。

Stabile, M.らによる「麻酔の医学的管理」麻酔患者安全財団法人ニュースレターVol. 22, No. 3（2007）

したがって、そこには付加的なおよび特殊な部品の使用の必要もなく、硬膜外麻酔の投与手順の全てのタイプにおける使用のために、誤ったルートの投薬ミスの可能性を、効果的に（および物理的に）除去することができる薬物送達システムに対する要求がある。

この開示において、装置の遠位端が患者に最も近い端であり、装置の近位端が患者から離れ、開業医に最も近い端であるという慣習に従う。

本発明の第１の態様は、フィルターの一端に取り付けられたアクチュエータアセンブリ、およびフィルターの他端に取り付けられたコンジットを含む薬物送達システムに関する。１つのまたはそれ以上の実施形態に従ったアクチュエータアセンブリおよびフィルターは、１つのユニットのように、一体的に形成され、または恒久的に取り付けられる。

１つのまたはそれ以上の実施形態において、アクチュエータアセンブリは遠位端および近位端を有する。アクチュエータアセンブリの遠位端は、そこへ取り付ける開口を含んでいる突起を含む。突起は、アクチュエータアセンブリの遠位端から近位方向にのびる。突起は、アクチュエータアセンブリの遠位端からアクチュエータアセンブリの近位端へ延在する２つの交差梁を、含んでもよい。１つのまたはそれ以上の実施形態に従ったアクチュエータアセンブリは、アクチュエータアセンブリの遠位端に取り付けられ、突起と同軸の関係において配置されたハブを含む。１つのまたはそれ以上の実施形態において、ハブは、例えば注射筒の先端などの容器の開口端を受けるための開口近位端を含む。ハブは、ルアーロックフィッティングを備える容器との係合のためのルアーロック構造、またはルアースリップフィッティングを含む容器との係合のためのルアースリップ構造、を含んでもよい。アクチュエータアセンブリは、同軸の関係においてハブを取り囲むアクチュエータアセンブリの遠位端に取り付けるシールドを、任意に含んでもよい。

アクチュエータアセンブリの遠位端に取り付けられるフィルターは、注入口および排出口を含んでもよい。注入口はアクチュエータアセンブリに恒久的に取り付けられ、排出口は注入口および突起の開口と流体連通状態にある。１つのまたはそれ以上の実施形態において、フィルターは第１軸に沿って配置される。フィルターは、フィルター材料を保持し又は含む空洞を含んでいるハウジングを含む。１つのまたはそれ以上の実施形態において、ハウジングは、共に溶接され又は他の方法にて共に結合されたトッププレートおよびボトムプレートから形成される。１つのまたはそれ以上の実施形態に従って、ハウジングのトッププレートおよびボトムプレートは、第１軸に対して平行に配置されてもよい。より特定の実施形態において、トッププレートおよびボトムプレートは、第１軸に対して垂直に配置される。フィルターは、円筒体を含むハウジングを利用してもよい。

１つのまたはそれ以上の実施形態に従って、コンジットは、フィルターの排出口に取り付けられ、送達位置への薬物送達システムの取り付けに使用されてもよい。１つのまたはそれ以上の実施形態において、コンジットはルアーフィッティングを含む。コンジットは、ルアーのないフィッティングをフィルターの排出口に固定するためのアダプターも含んでもよい。１つのまたはそれ以上の実施形態において、ルアーのないフィッティングはTuohy-Borst（ねじ式）アダプターを含む。

本発明の第２の態様は、薬物を送達位置へ投与する方法に関する。１つのまたはそれ以上の実施形態において、この方法は、フィルターの注入口に恒久的に取り付けられる遠位端および近位端を有するアクチュエータアセンブリを備える薬物送達システムを設けるステップ、フィルターの排出口を送達位置へ取り付けるステップ、および薬物を含む容器の開口端をアクチュエータアセンブリへ取り付けるステップを、含む。１つのまたはそれ以上の実施形態において、送達位置は硬膜外カテーテルを含んでもよい。１つのまたはそれ以上の実施形態において、容器は、注射筒および／または薬物送達容器を含む。薬物は硬膜外麻酔を含んでもよい。適切な容器は、容器と突起の開口との間の流体連通を防止する一方弁を含んでもよい。

特定の実施形態において、アクチュエータアセンブリのフィルターは、注入口と流体連通状態にある排出口を含む。アクチュエータアセンブリは、フィルターの排出口と流体連通状態にある開口を備える突起を含んでもよい。突起は、アクチュエータアセンブリの遠位端から近位方向に延在してもよい。アクチュエータアセンブリは、アクチュエータアセンブリの遠位端に取り付けられ、突起と同軸の関係において近位方向に延在するハブも含んでもよい。１つのまたはそれ以上の実施形態において、容器の開口端をアクチュエータアセンブリに取り付けるステップは、突起を容器の開口端の中に差し込むこと、およびハブを容器の開口端に固定すること、を含む。

本発明の１つのまたはそれ以上の実施形態に従ったコンジット（導管、管、conduit）を含む薬物送達装置の斜視図である。 線２−２に沿って切り取った図１の薬物送達システムおよびコンジットの側面断面図である。 図２の薬物送達システムおよびコンジットの斜視図である。 図１に示されている薬物送達システムおよびコンジットの分解図である。 線５−５に沿って切り取った図４に示されている薬物送達システムおよびコンジットの断面図である。 図１に示されている薬物送達システムの近位端を示す図である。 線６Ｂ−６Ｂに沿って切り取った薬物送達システムの断面図である。 １つのまたはそれ以上の実施形態に従ったアクチュエータアセンブリの断面図である。 図７Ａに示されているアクチュエータアセンブリの斜視図である。 本発明の１つのまたはそれ以上の実施形態に従ったコンジットを含む薬物送達システムの斜視図である。 線９−９に沿って切り取った図８に示されている薬物送達システムおよびコンジットの側面断面図である。 図９に示されている薬物送達システムおよびコンジットの斜視図である。 図８に示されている薬物送達システムおよびコンジットの分解図である。 線１２−１２に沿って切り取った図１１に示されている薬物送達システムおよびコンジットの断面図である。 本発明の１つのまたはそれ以上の実施形態に従ったコンジットを含む薬物送達システムの斜視図である。 線１４−１４に沿って切り取った図１３に示されている薬物送達システムおよびコンジットの側面断面図である。 図１４に示されている薬物送達システムおよびコンジットの斜視図である。 図１３に示されている薬物送達システムの分解図である。 １つまたはそれ以上の実施形態に従った薬物送達システムおよび標準的なルアーフィッティングを示す図である。 線１８−１８に沿って切り取った図１７に示されている薬物送達システムおよびコンジットの側面断面図である。 １つまたはそれ以上の実施形態に従った、図１４に示されている薬物送達システム、および薬物送達コネクタおよび注射器の断面図である。 カテーテルに組み付けられた、図１９に示されている薬物送達システム、薬物送達コネクタおよび注射器を示す図である。

本発明のいくつかの模範的な実施形態の説明の前に、本発明は以下の説明に記述されている詳細な構造またはプロセスステップに限定されないことが理解されるだろう。本発明は、他の実施形態が可能であり、様々な方法において実行され又は実現されることができる。

本発明の実施形態の態様は、カテーテルまたは他の送達場所に薬物送達システムを取り付けるためのコンジット、フィルターおよびアクチュエータアセンブリを含む薬物送達システムに関する。

本発明の１つの態様に従って、フィルターおよびアクチュエータアセンブリは一体的に形成され、または恒久的に取り付けられる。１つのまたはそれ以上の実施形態において、コンジットは一体的に形成され、またはフィルターおよびアクチュエータアセンブリに恒久的に取り付けられてもよい。１つのまたはそれ以上の実施形態において、薬物送達システムはTuohy-Borst（ねじ式）アダプターまたは当業者に知られている他の取り付けアダプターを用いてカテーテルに取り付けることを許容する。本発明の第２の態様はここに記述された薬物送達システムを使用する方法に関する。全ての態様の実施形態は以下により詳細に説明されるだろう。

１つのまたはそれ以上の実施形態において、図１〜図２０に示されるように、フィルターはコンジットとアクチュエータアセンブリとの間に配置される。特に、図１〜図５は、１つのまたはそれ以上の実施形態に従った薬物送達システム１００の構成を示す。そこではアクチュエータ２００およびフィルター３００が、第１軸に沿って一体的に形成され、および／または恒久的に取り付けられる。図８〜図１２は、１つのまたはそれ以上の実施形態に従った薬物送達システムの１１０の構成を示す。そこではアクチュエータ２００およびフィルター４００が、第２軸に沿って一体的に形成され、および／または恒久的に取り付けられる。図１３〜図１６は、１つのまたはそれ以上の実施形態に従った薬物送達システム１２０の構成を示す。そこではアクチュエータ２００およびフィルター５００が、円筒体を備えるハウジングを含み、第１軸に沿って一体的に形成され、および／または恒久的に取り付けられる。図１〜図１６はアダプター６１０を含むコンジット６００もまた示す。アダプター６１０は分離した構成要素として、または一体的におよび／または恒久的にフィルター３００に取り付けられるものとして提供されてもよい。図１７〜図１８は標準的なルアーフィッティング６３０を含むコンジット６００を示す。

本発明の第１の態様は、フィルターと一体化されたアクチュエータアセンブリ２００を備える薬物送達システムに関する。図１〜図２０は１つのまたはそれ以上の実施形態に従ったアクチュエータアセンブリ２００を示す。１つのまたはそれ以上の実施形態のアクチュエータアセンブリ２００は、アクチュエータ２３０を、硬膜外麻酔または他の薬物を含む薬物送達コネクタまたは容器に接続するためのハブ２１０を備える。アクチュエータアセンブリ２００が薬物送達コネクタに接続され、薬物送達コネクタが容器に取り付けられる実施形態において、アクチュエータ２３０は容器とフィルターとの間の流体連通を許容する。１つのまたはそれ以上の実施形態において、アクチュエータアセンブリ２００は、ある薬物送達コネクタおよび／または容器の中に配置された任意の一方弁またはチェック弁を開くのに利用できる。ここで使用されるように、「一方弁」という用語は、１方向の流体の流れを許容する全ての弁を含む。ここで使用されるように、「チェック弁」という用語は「一方弁」と交換可能に使用できる。アクチュエータアセンブリは、弁もしくは閉止体の無い薬物送達コネクタ、容器および／または他の装置と共に使用されることもできる。

図２、図７Ａ、および図７Ｂにより詳細に示されるように、アクチュエータアセンブリ２００は遠位端２０１、近位端２０９を含む。ハブ２１０はベース２２２を含む遠位端２１１および近位端２１９を含む。ハブ２１０のベース２２２はアクチュエータアセンブリ２００の遠位端２０１に取り付けられている。アクチュエータ２３０は、図１〜図２０に示されており、遠位端２３１を含む。遠位端２３１はハブ２１０の遠位端２１１にてベース２２２に取り付けられ、ハブの遠位端２１１および近位端２３９と流体連通状態にある。ベース２２２は、ハブ２２０とアクチュエータ２３０との間の流体連通を許可する注入口２２４を複数含む。１つのまたはそれ以上の実施形態において、より完全に以下に記述されるように、複数の注入口２２４はベース２２２およびアクチュエータ２３０の開口から形成されている。アクチュエータ２３０は、遠位端２３１からアクチュエータ２３０の近位端２３９まで延在する突起２３２もまた含む。アクチュエータ２３０の近位端２３９はどの構造物にも取り付けられておらず、「片持ち」または１端だけ支えられたものとして記述されることができる。アクチュエータ２３０の近位端２３９は、図６Ａに示されるように、とがっていない（鈍い）先端または丸い先端を含んでもよい。アクチュエータアセンブリ２００が容器または薬物送達コネクタ内の一方弁を開けるのに用いられる１つのまたはそれ以上の実施形態において、突起２３２の近位端２３９は、一方弁と協調して一方弁の開放を容易にし、または一方弁が開放されて流量を制御するときの流量を制御するよう、形成されてもよい。

１つのまたはそれ以上の実施形態において、アクチュエータ２３０の近位端２３９は、ほとんどの静脈内薬物送達注射器で利用される標準的なルアースリップ接続具の内径よりも大きい外径を有し、静脈内薬物を含む注射器または容器のアクチュエータアセンブリ２００への不慮の接続を防止し、静脈内薬物を含む注射器若しくは容器が麻酔カテーテル又は他の不適当な送達位置にアクセスするのを防止する。

１つのまたはそれ以上の実施形態において、アクチュエータアセンブリの突起２３２は、以下により十分に詳述されるように、アクチュエータアセンブリ２００を薬物送達コネクタおよび／または容器に取り付けた時に、アクチュエータ２３０の近位端２３９が薬物送達コネクタおよび／または容器内に延びることを許容し、そこに含まれる薬物がフィルターに流れるのを容易にする長さを有する。特定の実施形態において、突起２３２は、薬物送達コネクタおよび／または容器の任意の一方弁を開くことによって薬物の流れを容易にする。例えば、突起２３２が薬物送達コネクタおよび／または容器の開口若しくは開口端に差し込まれ、アクチュエータ２３０が薬物送達コネクタおよび／または容器に取り付けられたとき、アクチュエータの近位端２３９は薬物送達コネクタおよび／または容器の中へ延在し、薬物送達コネクタおよび／または容器の中にある弁に、弁を開くような力を働かせ、薬物送達コネクタおよび／または容器とフィルターとの間の流体連通を許容する。

図６Ｂに示されるように、突起２３２は１つのまたはそれ以上の開口２３４を含む。開口２３４は、アクチュエータ２３０の近位端２３９から遠位端２３１まで、突起２３２の長さに延び、薬物送達および／または容器とフィルターとの間の流体連通を許容する。特に、１つのまたはそれ以上の開口２３４は、薬物送達コネクタおよび／または容器からハブ２１０のベース２２０上の複数の注入口２２４およびフィルター、そして薬物送達システム１００に取り付けられた送達位置まで、薬物が流れることを許容する。１つのまたはそれ以上の実施形態において、突起２３２は２つの垂直に交差している梁（beam）の形である。梁は近位の方向にのびており、遠位端およびアクチュエータ２３０の自由近位端２３９にて４つの開口２３４を画成する。図６Ｂに示されるように、アクチュエータ２３０の遠位端２３１は、開口を複数の注入口２２４に分割するベース２２２の開口を突起２３２が覆うように、ベース２２２に取り付けられる。複数の注入口２２４は突起２３２の開口２３４と流体連通状態にある。１つのまたはそれ以上の実施形態において、交差梁は、アクチュエータ２３０の近位端２３９における中実端を含んでもよい。１つまたはそれ以上の実施形態において、忠実端は半球体の形状である。特定の実施形態において、突起２３２は、単一で、近位方向に延在する梁（示されていない）の形であり、これは２つの開口２３４を画成する。より特定の実施形態において、突起２３２は、互いに反対側に位置する開口端を備える中空部材（示されていない）を含む。これは、近位方向にのびており、アクチュエータの遠位端２３１から近位端２３９へ延在する開放通路（示されていない）を含む。

図１〜図２０に示されている実施形態において、ハブ２１０はアクチュエータ２３０の遠位端２３１に取り付けられており、近位端２１９から遠位端２１１まで延在している壁２１２を含む。アクチュエータ２３０の遠位端２３１は、ハブ２１０の遠位端２１１にてベース２２２に取り付けられており、ハブ２１０の長さに沿って、近位端２１９を越えて、延在している。１つのまたはそれ以上の実施形態において、壁２１２はルアーロック構造２１６を含む外面２１４を含む。特定の実施形態において、ルアーロック構造２１６は半径方向外方に延在している部分を少なくとも１つ含む。半径方向外方に延在している部分は、薬物送達コネクタまたは容器の対応するルアーロックフィッティングの内面に配置されているねじ部と係合する。図７Ａおよび図７Ｂに示される実施形態において、半径方向外方に延在している部分は半径方向外方に延在しているタブ２１７、２１８を２つ含む。さらに特定の実施形態において、半径方向外方に延在している部分は外周リップ（示されていない）を含む。１つのまたはそれ以上の実施形態において、壁は、ルアースリップ構造（示されていない）を含む内面２１５を、含む。ルアースリップ構造（示されていない）を利用する特定の実施形態において、壁２１２の内面２１５は、遠位端２１１から近位端２１９にかけて増加するテーパ状断面の幅を画成してもよく、これは、薬物送達コネクタおよび／または容器の１つまたはそれ以上の実施形態に組み込まれ、またはこれと共に使用され得る標準的なルアースリップオス型フィッティング（示されていない）と摩擦係合するように成形され、および／または形作られる。

１つのまたはそれ以上の実施形態において、ハブ２１０の壁２１２はアクチュエータ２３０の突起２３２と同軸の関係に形成され、ハブ２１０と突起２３２との間のチャネル２２０を画成する。ハブ２１０は、アクチュエータ２３０の近位端２３９を開口へ差し込み、突起２３２を薬物送達コネクタおよび／または容器の開口へ差し込むことによって、薬物送達コネクタおよび／または容器にしっかりと係合されてもよい。ハブ２１０がルアーロック構造２１６を利用する場合、薬物送達コネクタおよび／または容器は、ハブに対して回転されてもよいし、その逆とされてもよい。これによりタブ２１７、２１８は、薬物送達コネクタおよび／または容器の開口における対応するねじ部に係合する。ルアースリップ構造（示されていない）を利用するハブ２１０の実施形態において、薬物送達コネクタおよび／または容器の開口は、薬物送達コネクタとハブ２１０の内面２１５との間に十分な摩擦締めが形成されるまで、ハブ２１０のチャネル２２０の中へ差し込まれる。

図１〜図２０に示される実施形態において、突起２３２は、アクチュエータ２３０の近位端２３９が薬物送達コネクタおよび／または容器に入り、薬物送達コネクタおよび／または容器の中に存在する任意の一方弁に近位方向の力を働かせることを許容する、軸方向の長さを有する。一方弁は、薬物送達コネクタおよび／または容器の中の薬物によって付加される遠位方向の力により、接近された位置に配置されている。１つのまたはそれ以上の実施形態において、突起２３２は、薬物送達コネクタおよび／または容器からの流体流れの方向と反対の方向の力を一方弁に加えるために利用されてもよい。特に、アクチュエータアセンブリ２００が薬物送達コネクタおよび／または容器の開口に取り付けられたとき、ハブ２１０は、ルアーロック構造２１６若しくはルアーロック構造(示されていない)を利用することによって、薬物送達コネクタおよび／または容器と係合される。ハブ２１０と薬物送達コネクタおよび／または容器との係合の間、突起２３２は薬物送達コネクタおよび／または容器の開口の中へのびて、近位方向の力を一方弁に作用し、それによって、一方弁を開き、流体が、薬物送達コネクタおよび／または容器から、突起２３２の開口２３４を通って、アクチュエータアセンブリ２００に流れるのを許容する。１つのまたはそれ以上の実施形態において、突起２３２によって一方弁に与えられる近位方向の力は、薬物送達コネクタおよび／または容器内の薬物によって一方弁に与えられる遠位方向の力よりも、大きい。

一方弁に与えられる力の量は、突起２３２を通る薬物の流量を制御または調節するように調整されてもよい。１つのまたはそれ以上の実施形態に従って、突起２３２の長さは、一方弁に与えられる力の量を制御または調節し、容器および／または薬物送達コネクタ内に含まれている薬物の流量を制御または調節するために調整されてもよい。１つのまたはそれ以上の実施形態において、突起２３２は、ハブ２１０と、薬物送達コネクタおよび／または容器との完全な取り付けより前に、一方弁の近位方向への移動を引き起こす長さを持つように改良されてもよい。特定の実施形態において、突起２３２は、ハブ２１０が薬物送達コネクタおよび／または容器に完全に取り付けられたときに、一方弁の近位方向への移動を引き起こす長さを持つように改良されてもよい。

１つのまたはそれ以上の実施形態において、ハブ２１０の長さは、一方弁に与えられる力の量を制御または調節し、容器および／または薬物送達コネクタ内に含まれている薬物の流量を制御または調節するために調整されてもよい。そのような実施形態において、利用者は、ハブ２１０と容器および／または薬物送達コネクタとの係合に使用される回転力の量および方向によって流量を制御できる。突起２３２の形状および寸法も、特定の容器または薬物送達コネクタへの接続を許容し、不慮の接続および投薬ミスを回避するために改良されてもよい。１つのまたはそれ以上の実施形態において、アクチュエータの近位端２３９における突起２３２の外径は、他のタイプの容器、例えば、静脈内薬物が入っている注射器、との不慮の接触を防止するような形状または寸法とされてもよい。

図１〜図６に示されるように、１つのまたはそれ以上の実施形態において、アクチュエータアセンブリ２００はシールド２４０を含んでもよい。シールド２４０はアクチュエータアセンブリ２００と薬物送達コネクタおよび／または容器との接続をガイドするために使用されてもよい。１つのまたはそれ以上の実施形態において、シールド２４０は、取り扱い／配送の間の、突起２３２の湾曲または破損を引き起こすかもしれない側圧から突起を保護することができる。シールド２４０は突起２３２の汚染も防止することができる。

１つのまたはそれ以上の実施形態において、シールド２４０は、ハブ２１０を取り囲む周壁２４２の形態で提供されてもよい。周壁２４２は、ハブ２１０と周壁２４２との間に間隔を空けること許容し、如何なる外形構造の薬物送達コネクタおよび／または容器も受け入れるように形成されてもよい。１つのまたはそれ以上の実施形態において、周壁２４２は一定の断面幅を有してもよい。特定の実施形態において、周壁２４２は、アクチュエータアセンブリ２００の遠位端２０１からアクチュエータアセンブリ２００の近位端にかけて増加するテーパ状断面幅を有してもよい。周壁２４２は、テーパ状断面幅の近位側に隣接した拡張した断面幅を有してもよい。周壁２４２の長さは、アクチュエータアセンブリの遠位端２０１からハブの近位端２１９を超えてのびている。より特定の実施形態において、周壁２４２は、ハブ２１０の近位端２１９とアクチュエータ２３０の近位端２３９との間で終端する長さを有してもよい。特定の実施形態において、周壁２４２の長さはアクチュエータの近位端２３９で終端する。さらに特定の実施形態において、周壁の長さはアクチュエータの近位端２３９を越えて終端する。

１つのまたはそれ以上の実施形態において、周壁２４２は、ハブ２１０と薬物送達コネクタおよび／または容器との間の完全な接続の可視表示を提供する透明材料から構成されてもよい。周壁２４２は押し出しまたは成形されたプラスチック材料から構成されてもよい。他の代替の実施形態において、周壁２４２はアクチュエータアセンブリ２００から取外し可能であってもよい。

ここに記述されている薬物送達コネクタに使用されることができる互換性のある薬物送達コネクタは、フィルターを流体源または容器に係合するために使用される任意のアダプターを含む。流体源または容器としては、例えば、注射器、硬膜外麻酔薬バック、または硬膜外麻酔注入ポンプからの伸長管コネクタなどがある。薬物送達コネクタ７００の一例は、図１９〜図２０に示されている。薬物送達コネクタ７００は、開口遠位端７１１、開口近位端７１９、およびハウジング７２０を含む。ハウジング７２０は、開口遠位端７１１および開口近位端７１９と流体連通状態にある空洞（キャビティ）７２２を画成する。図１９〜図２０に示される実施形態において、空洞７２２は、開口遠位端７１１から空洞７２２へのアクセスを制限／封止する弁７２４を含む。弁７２４は開口近位端７１９と開口遠位端７１１との間の流体連通もまた防止する。開口遠位端７１１は、薬物送達コネクタ７００をアクチュエータアセンブリ２００に取り付けるための遠位接続部７３０を含む。開口近位端７１９は、容器を薬物送達コネクタ７００へ取り付けるための近位接続部７４０を含む。示される実施形態において、薬物送達コネクタ７００の開口遠位端７１１は、ルアーロックフィッティングを含む。ルアーロックフィッティングは先端７１２および先端７１２の周囲にあるねじ付きカラー７１４を含む。１つの代替の実施形態において、開口遠位端７１１はルアースリップフィッティング（示されていない）を含んでもよい。

説明のために、ここに記述されている薬物送達システムおよび／または薬物送達コネクタと使用するのに適している容器の例として、注射器８００が図１９〜図２０に示されている。１つのまたはそれ以上の実施形態において、互換性のある注射器８００は注射筒８１０を含む。注射筒８１０は開口近位端８１９、遠位端８１１、端壁８１２を含む。側壁８１４は遠位端８１２から開口近位端８１９まで延在している。側壁８１４は、流体を入れるためのチャンバー８１８を画成する内面８１６を含む。流体には液薬が含まれてもよい。遠位端８１１は、開放通路８２２を有する先端８２０を含んでもよく、開放通路８２２はチャンバー８２８と流体連通状態にある。先端は、ルアースリップフィッティング（示されていない）を含んでもよいし、図１９〜図２０に示されているように、ねじ部８２６を含んでいる同軸カラー８２４を含むルアーロックフィッティングを含んでもよい。注射筒８１０のチャンバー８２８の中へ硬膜外麻酔を吸引し、注射筒８１０のチャンバー８２８から硬膜外麻酔を排出するため、注射器８００は、注射筒８１０の開口近位端８１９の中に差し込まれる、プランジャーロッド８４０を含んでもよい。１つのまたはそれ以上の実施形態において、注射器はチャンバー８２８の中に弁（示されていない）を含んでもよい。示されている構成は単に典型的なものであり、構成要素は示されているものとは異なる形状および大きさにできることは、理解されるであろう。

注射器８００は、充填済みにされるか、または空であり記述された薬物送達システムとともに使用する前に充填を必要としてもよい。管腔８５４または開口を備える針カニューレ８５２を含む注射筒８１０の中へ硬膜外麻酔を吸引するために、皮下注射針８５０が注射筒８１０の先端８２０に取り付けられてもよい。注射器８００が薬物送達コネクタを含む実施形態において、以下に記述されるように、皮下注射針８５０は、薬物送達コネクタの開口遠位端に取り付けられてもよい。皮下注射針８５０は、ルアーフィッティングを使用する注射器８００または薬物送達コネクタ７００に取り付けられてもよい。

弁を含むことができる薬物送達コネクタ７００および／または注射器８００の実施形態において、吸引の間の薬物の流れは、一方弁に近位方向の力を働かせ、一方弁を開き、薬物が薬物送達コネクタおよび／または注射器へ入ることを許容する。充填された注射器をアクチュエータアセンブリ２００に取り付けるために、針ハブは取り外される。針ハブの取り外し後、注射器に充填された薬物の力は、薬物送達コネクタ７００か注射器８００（示されていない）に存在する一方弁に遠位方向の力を働かせ、薬物送達コネクタ７００および／または注射器８００の間の流体連通を閉じる。一方弁が閉じられたとき、液体は漏れ出ることを防止される。

注射筒８１０および／または薬物送達コネクタ７００内にある薬物が、送達位置、例えばカテーテル１０００、に送られることが意図されるとき、図１９〜図２０に示されるように、アクチュエータアセンブリ２００は、注射器の先端８２０または薬物送達コネクタの開口遠位端７１１に組み付けられる。組み付けの間、突起２３２は、注射器８００のチャンバー８２８または薬物送達コネクタ７００の空洞７２２の中におよぶまで、先端８２０および／または開口遠位端７１１の中に差し込まれる。ルアースリップ先端（示されていない）を備える注射器８００および／または薬物送達コネクタ７００を利用する実施形態において、ハブ２１０の内面２１５はルアースリップ先端と摩擦係合する。ルアーロック先端を備える注射器を利用する実施形態において、ハブ２１０のルアーロック構造２１６は、注射器８００の同軸カラー８２４のねじ部８２６または薬物送達コネクタ７００のねじ付きカラー７１４と係合する。薬物送達システムの第１の態様はフィルターも含み、フィルターは、アクチュエータアセンブリ２００の遠位端２０１に、一体的に形成され、または恒久的に取り付けられる。アクチュエータアセンブリの存在は、フィルターと特定の薬物送達コネクタおよび／または容器だけとの接続を許容する。フィルターとアクチュエータアセンブリとの統合は、フィルターと標準的なルアー注射器との誤った接続のリスクを減らす。薬物送達システムにおけるフィルターおよびアクチュエータアセンブリの統合は、硬膜外麻酔の投与の際にフィルターの使用を強制し、感染症のリスクを減らす。さらに、フィルターとアクチュエータシステムとの統合は、開業医および／または利用者のために、使用時にこれらのパーツを組み付ける必要性を除去して、使いやすさを提供する。一体的に形成され、または恒久的に取り付けられた、ここに記述されたフィルターおよびアクチュエータアセンブリは、付加的な締め付け構成要素または取り付け構成要素の必要性を除去し、フィルターとアクチュエータアセンブリとの間の流体密封接続を確実にして、漏出問題を回避する。

図１〜図５は、本発明の１つのまたはそれ以上の実施形態に従ったフィルター３００を示す。フィルター３００は遠位端３０１および近位端３０９を含む。フィルター３００はハウジング３１０もまた含む。ハウジング３１０は空洞３１２を画成し、アクチュエータアセンブリ２００の遠位端２０１に一体成形される。注入口３１４は、ハブ２１０の遠位端２１１にてベース２２２に一体的且つ恒久的に接着され又は溶接されてもよい。フィルター３００は注入口３１４および排出口３１６を含む。それを通じて、突起２３２上の開口２３４およびハブ２１０の複数の注入口２２４に入る薬物は、ハウジング３１０に入り、ハウジング３１０から出ることができる。

図１〜図５に示されている実施形態において、ハウジング３１０は、互いに結合された二つのプレート３１８、３２０を含む。これらプレートは、空洞３１２を形成する例えばポリカーボネートなどのポリマー材料から形成されてもよい。特定の実施形態において、プレート３１８、３２０は、例えば、当業者に知られている超音波溶接技術を用いて互いに溶接され、および／または当業者に知られている方法を用いて互いに接着される。図１〜図５に示される実施形態において、プレート３１８、３２０は同じものであり、周縁（peripheral edge）３２２を含み、凹状に形づくられる。１つのまたはそれ以上の実施形態において、プレート３１８、３２０の一方または両方は、異なる形状および／または大きさを有してもよい。図１に示される実施形態において、プレート３１８、３２０のいずれも、プレート３１８、３２０に対して約９０度の角度にて周縁３２２から延在する縁壁（edge wall）３２４もまた含んでもよい。１つのまたはそれ以上の実施形態において、縁壁３２４は、プレート３１８、３２０の周縁３２２から垂直におよび外方にのびている。特定の実施形態において、それぞれのプレートに対する縁壁３２４の角度は、約４５度から約１８０度の範囲にある。さらなる特定の実施形態において、プレートに対する縁壁３２４の角度は、約４５度から約１３５度の範囲にある。ハウジングを形成するために、プレート３１８、３２０の縁壁３２４は、結合され、円盤形状を有する空洞３１２を形成する。

特定の実施形態において、プレート３１８、３２０の一方は、縁壁３２４を含んでもよい。さらに、プレート３１８、３２０の他方は縁壁３２４を含まない。そのような実施形態において、ハウジング３１０を形成するために、プレート３１８、３２０のうちの一方の縁壁３２４は、プレート３１８、３２０のうちの他方の周縁３２２と結合される。より特定の実施形態において、プレート３１８、３２０の両方は、縁壁３２４および分離した（個別の）縁壁３２４がない。第１リム（示されていない）および第２リム（示されていない）を有する構成要素が、プレート３１８、３２０の結合に使用される。そのような実施形態において、第１リム（示されていない）は、プレート３１８、３２０のうちの一方における周縁３２２に溶接され、縁壁３２４の第２リム（示されていない）はプレート３１８、３２０のうちの他方の周縁３２２に溶接される。

１つのまたはそれ以上の実施形態において、注入口３１４および／または排出口３１６が縁壁３２４に形成されてもよい。そのような実施形態において、ハウジング３１０は、図１〜図５に示されるように、プレート３１８、３２０をアクチュエータアセンブリおよび第１軸１０１に対して水平配置又は平行配置した状態で、アクチュエータアセンブリ２００に取り付けられてもよい。代替の実施形態において、プレート３１８、３２０が、アクチュエータアセンブリおよび第１軸に対して水平配置又は平行配置され、注入口３１４および排出口３１６がプレート３１８、３２０上に形成されてもよい。

注入口３１４は、排出口３１６に対し縁壁３２４の反対端に配置されてもよいし、縁壁３２４に沿った他の位置に配置されてもよい。特定の実施形態において、注入口３１４は、プレート３１８、３２０のうちの一方または両方の周縁３２２に対して反対端の縁壁３２４上における、縁壁３２４の部分的切欠きから、形成される。同様に、排出口３１６は、プレート３１８、３２０のうちの一方または両方の周縁３２２に対して反対端の、縁壁３２４上における、縁壁３２４の部分的切欠きから、形成されてもよい。プレート３１８、３２０が結合されたとき、注入口３１４および排出口３１６の部分的切欠きは、整列され、単一の注入口３１４および単一の排出口３１６を形成するだろう。より特定の実施形態において、注入口３１４および／または排出口３１６は、縁壁３２４上に形成され縁壁３２４によって完全に囲まれている孔（示されていない）を含む。そのような実施形態において、注入口３１４および／または排出口３１６は、互いに対するプレート３１８、３２０の整列にもかかわらず、元のまま（intact）である。代替の実施形態において、ハウジング３１０は、円盤形状を有する空洞３１２を形成するために、一体成形されてもよい。

図１〜図５に示されている実施形態において、注入口３１４は注入口３１４を囲むネック３２６を含んでもよい。１つのまたはそれ以上の実施形態において、ネック３２６は、ハブの遠位端２１１および／またはアクチュエータアセンブリの開口遠位端２０１においてベース２２２に、フィルター３００および特に注入口３１４を取り付けるための支持物を提供する。

図８〜図１２は、第２軸１０２に沿って配置された、本発明の１つのまたはそれ以上の実施形態に従ったフィルター４００を示す。フィルター４００は注入口４１４および排出口４１６を含む。これらを通って、突起２３２上の開口２３４に入る薬物は、ハウジング４１０に入り、ハウジング４１０から出ることができる。ハウジング４１０は、二つのプレート４１８、４２０を含む。プレート４１８、４２０は互いに結合され、空洞４１２を形成する。上記のフィルター３００と同様に、ハウジング４１０は一体成形されてもよい。フィルター３００に関しても上記のように、縁壁４２４はプレート４１８、４２０と結合するために利用されてもよい。それぞれのプレートの縁壁４２４が結合されるように、それぞれのプレートの周縁４２２から縁壁４２４が延在してもよいし、または、代替的に、一方のプレートが、他方のプレートの周縁４２２と結合される縁壁４２４を含む。加えて、プレート４１８、４２０は縁壁４２４なしで結合されてもよい。

１つのまたはそれ以上の実施形態に従って、プレート４１８、４２０のうちの一方は注入口４１４を含み、他方のプレートは排出口４１６を含む。特定の実施形態において、二つのプレート４１８、４２０のうちの一方に形成される注入口４１４は、他方のプレートに形成された排出口４１６と同じ位置に形成される。より特定の実施形態において、注入口４１４および排出口４１６は周縁４２２から離れて形成される。より特定の実施形態において、注入口４１４および排出口４１６は、周縁４２２から測定されたそれぞれのプレートの中心地点に形成される。

１つのまたはそれ以上の実施形態において、注入口４１４は、他方のプレートに形成された排出口４１６とは異なる位置にて、二つのプレート４１８、４２０のうちの一方に形成される。したがって、注入口４１４および排出口４１６の間の通路は直接的（direct）ではなく、薬物は、注入口４１４から、空洞４１２の間接的（indirect）な位置を通って移動し、排出口４１６を通って出なければならない。プレートが注入口４１４および排出口４１６を含む実施形態において、図８に示されるように、プレート４１８がアクチュエータアセンブリおよび第１軸１０１に対して鉛直整列又は垂直配置された状態で、または言い換えれば、プレート４１８が第１軸１０１に垂直な第２軸１０２に沿って鉛直整列又は垂直配置された状態で、ハウジング４１０がアクチュエータ２３０に取り付けられてもよい。鉛直に整列されたハウジング４１０の使用は、フィルター４００およびアクチュエータアセンブリ２００をカテーテルまたは他の薬物送達位置へ取り付けるために必要とされるスペースを削減する。

図１３〜図１６は、１つのまたはそれ以上の実施形態に従ったフィルター５００を示す。１つのまたはそれ以上の実施形態において、フィルター５００は、円筒形状を有するハウジング５１０を含む。フィルター５００は遠位端５０１および近位端５０９を含む。ハウジング５１０は遠位端５０１から近位端５０９へ延在する中空円筒体５１１を有する。ハウジング５１０の近位端５０９は注入口５１４を含んでもよい。遠位端５０１は排出口５１６を含んでもよい。注入口５１４および排出口５１６は両方とも、中空円筒体５１１によって画成された空洞５１２と流体連通状態にある。近位端５０９および／または遠位端５０１は、１つ以上のダクト壁５１８を任意に含んでもよい。ダクト壁５１８は円筒体５１１と注入口５１４および／または排出口５１６とを接続する。１つのまたはそれ以上の実施形態において、円筒体５１１は一体成形される。代替の実施形態において、円筒体は半円形状の断面（示されていない）を有する２つの構成要素から形成されてもよい。

図１〜図２０に示されている実施形態において、プレート３１８、３２０、４１８、４２０によって形成された空洞、または中空円筒体５１１は、薬物送達コネクタおよび／または容器から注入された薬物から粒子状物質を除去するために、フィルター膜を収容する。粒子状物質としては、例えばガラスのような鋭利なもの又は他の異物などがある。模範的なフィルター膜の材料は、粒子、ファイバー、およびこれらの組み合わせを含む。特定の実施形態において、空洞は、空洞内のフィルター膜を支えるため及び広げるために、複数のバリアを含んでもよい。１つのまたはそれ以上の実施形態において、空洞は複数のバリアおよびフィルター膜の両方を包含してもよい。

ここに記述されたハウジングの排出口は、カテーテルまたは他の薬物送達位置へ薬物を供給するために、ハウジングの空洞と流体連通状態にあるコンジット６００を含んでもよい。コンジット６００は、フィルターハウジングの遠位端に、一体的に形成され、または恒久的に取り付けられてもよい。コンジット６００は、標準的なルアー接続具またはルアーなしの接続具を用いるカテーテルに取り付けるための構造を有してもよい。代替の実施形態において、フィルターハウジングの遠位端は、フィルターハウジングをカテーテルまたは薬物送達位置に取り付けるために代替の手段を含んでもよい。

１つのまたはそれ以上の実施形態において、コンジット６００は角部（示されていない）を含む。角部は、ハウジングおよびアクチュエータアセンブリが第１軸１０１に沿った配置で残ることを許容し、第１軸と平行でない異なる角度にて配置されたカテーテルまたは他の薬物送達位置への接続を許容する。この角度構成は、フィルターおよびアクチュエータアセンブリを患者の身体上のカテーテルへ組み付ける間、使いやすくさせる。角部は、第１軸から測定された０度から９０度の間の角度を画成してもよい。

図１７〜図１８に示されるように、コンジット６００は、ハウジング３１０の排出口３１６と流体連通状態にある標準的なルアーフィッティング６３０を含んでもよい。そのような実施形態において、標準的なルアーフィッティング６３０は、開口遠位端６３１、開口近位端６３９、およびルアー本体６３２を含む。ルアー本体６３２は、開口遠位端６３１から、ハウジング３１０の排出口３１６と流体連通状態にある開口近位端６３９まで延在している。１つのまたはそれ以上の実施形態において、標準的なルアーフィッティング６３０は、モールド成形によってハウジング３１０の排出口３１６にて一体的に形成されるか、接着剤または超音波溶接技術を用いてフィルター３００の排出口に恒久的に取り付けられる。特定の実施形態において、標準的なルアーフィッティング６３０は、当業者に知られている他の手段によって、ハウジング３１０の排出口３１６に取り付けられてもよい。標準的なルアーフィッティング６３０は、例えば、ねじ係合(示されていない)を用いることによって、ハウジング３１０の排出口３１６に取外し可能に取り付けられてもよい。

１つのまたはそれ以上の実施形態において、ルアー本体６３２は外面６３４を含む。外面６３４は開口遠位端６３１に隣接して配置されたルアーロック部品を含む。特定の実施形態において、ルアーロック部品は半径方向外方に延在している部材を少なくとも１つ含む。この部材は、カテーテルまたは他の薬物送達位置上の対応するルアーロックフィッティングの内面（示されていない）に配置されたねじ部と係合する。図１７〜図１８に示される実施形態において、少なくとも１つの部材は、半径方向外方に延在しているラグ／突起６３８、６３６を２つ含む。より特定の実施形態において、半径方向外方に延在している部材は、開口遠位端の周囲に延在している周辺リッジ（peripheral ridge）（示されていない）を含む。１つのまたはそれ以上の実施形態において、ルアー本体は、ルアースリップフィッティングを形成する内面６３７を含む。特定の実施形態において、ルアー本体の内面６３７は、開口近位端６３９から開口遠位端６３１にかけて増加するテ―パ状断面の幅を画成し、カテーテルまたは他の薬物送達位置上の対応するルアーロックフィッティングと係合するように構成される。

１つのまたはそれ以上の実施形態に従った、コンジット６００は、ルアーがない形態を有するカテーテルへの接続のためのアダプターを含んでもよい。図１〜図１６に示されるように、コンジット６００は、フィルターハウジングの排出口と流体連通状態にある開口遠位端６１１および開口近位端６１９を含むアダプター６１０を、含んでもよい。

アダプター６３０の近位端６３９は、フィルターへの取り付けのための接続機構を含んでもよい。１つのまたはそれ以上の実施形態において、アダプター６１０の近位端６１９は、モールド成形によって又は当業者に知られている他の方法によって、フィルターの排出口に一体的に形成される。１つのまたはそれ以上の代替の実施形態において、アダプター６１０の近位端６１９は、接着剤または超音波溶接または当業者に知られている他の方法を用いて、フィルターの排出口に恒久的に取り付けられる。

１つのまたはそれ以上の実施形態において、アダプター６１０は、接続機構を用いるフィルターの排出口に取外し可能に取り付けられる分離した構成要素である。図１〜図１６に示されるように、アダプター６１０は、アダプターをフィルターの排出口に取り付けるための接続機構を含む。フィルターの排出口は内ねじ（示されていない）を有するスリーブ（示されていない）を備える。１つのまたはそれ以上の実施形態において、ハウジングの排出口は、スリーブ（示されていない）に係合するための対応する構造を含む。この構造は、例えば、アダプター６１０のスリーブの内ねじ（示されていない）と係合するよう適合された外向きねじ又は他の構造を有する、遠位方向に延びるねじ部（示されていない）である。１つのまたはそれ以上の実施形態において、アダプター６１０をフィルターの排出口に取り付けるための接続機構は、当業者に知られているいくつかの接続機構を含む。接続機構は、アダプターとフィルターとの間に恒久的な及びリークのない接続を提供する。１つのまたはそれ以上の代替の実施形態において、そのような接続機構は、スナップ式の接続具または摩擦式の接続具を含んでもよい。

図１〜図１６に示されるアダプター６１０はアダプター本体６１２を含む。アダプター本体６１２は、中空円筒形状を有し、管状部材６１４を同軸上に取り囲み、アダプター本体６１２と管状部材６１４との間の空間６１６を画成する。管状部材６１４は、フィルターと流体連通状態にある通路６１７を画成する内面６１５を含む。図２に示される実施形態において、通路６１７は、開口遠位端６１１から開口近位端６１９にかけて減少する断面幅を有する。１つのまたはそれ以上の代替の実施形態において、通路６１７は一定の断面幅を有する。１つのまたはそれ以上の実施形態において、筒状部材６１４は、テーパ状の断面または一定の断面を有してもよい。アダプター本体６１２は外面６１８を含む。外面６１８は、アダプター本体６１２の回転、およびアダプター６１０のフィルターの排出口への接続、を容易にする任意のグリップ部を有する。１つのまたはそれ以上の実施形態において、グリップ部は、外面６１８から半径方向外方へ延在しているフィン６２０を複数備える。特定の実施形態において、複数のフィン６２０は、アダプターの遠位端６１１からアダプターの近位端６１９にかけて長手方向に延在してもよい。複数のフィン６２０は、アダプター本体６１２の外面６１８の外周の周りで等間隔に離間されてもよい。１つのまたはそれ以上の実施形態において、複数のフィン６２０は、アダプター本体６１２の外面６１８の正反対に又は互いに反対側に位置する側面上に、配置された２つのフィンを備えてもよい。１つのまたはそれ以上の実施形態において、複数のフィン６２０は３つ又は４つのフィンを備えてもよい。特定の実施形態において、グリップ部は、外面６１８に沿って配置されたテクスチャ表面（示されていない）またはコーティング（示されていない）を含んでいてもよい。アダプター本体６１２は内面６２２を含む。内面６２２は、図１〜図１６に示されるように、ルアーのないフィッティングと係合するためのねじ部６２４を含む。開口近位端６１９は、外面６１８から通路６１７まで延在している遠位壁６２６を含んでもよい。通路６１７は筒状部材６１４によって画成されている。遠位壁６２６は、フィルターと筒状部材６１４との間の流体の流れを促進するための漏斗状の開口６２７をさらに含んでもよい。漏斗状の開口６２７は、遠位壁から通路６１７内へ広がっており、開口近位端６１９から開口遠位端６１１にかけて減少する断面幅を有する。１つのまたはそれ以上の実施形態において、漏斗状の開口６２７は、漏斗状の開口６２７に遠位方向にて隣接する狭窄部６２８を含む。狭窄部６２８は、漏斗状の開口６２７および通路６１７よりも小さい断面幅を有してもよい。図２に示される実施形態において、フィルターの排出口３１６は、排出口３１６に隣接する拡大部３１７を含む。排出口３１６は、プレート３１８、３２０の１つから近位方向に延在しているレッジ３１５によって画成されている。漏斗状の開口６２７はフィルター３００の拡大部３１７からの流体流れを容易にする。

例示的なルアーのないフィッティング９００は、図１〜図１６に示されており、開口遠位端９１１および開口近位端９１９を含む。ルアーのないフィッティング９００は、筒状チャンバー９１４を画成する内面９１２を含む。開口近位端９１９は、アダプター本体６１２の内面６２２に配置されたねじ部６２４と係合するためのねじ部９１６を含む。代替の実施形態において、アダプター本体６１２は、その外面６１８にねじ部６２４を有してもよく、ルアーのないフィッティング９００は、アダプター本体６１２のねじ部６２４と係合するために、その内面９１２上にねじ部（示されていない）を含んでもよい。示される実施形態において、ルアーのないフィッティング９００の遠位端９１１は、Tuohy-Borstアダプターを有する管状コネクタ９１８を含む。Tuohy-Borstアダプターは、圧縮可能な管状またはリング状のゴム製のガスケットを含む。これは、チャンバー内へ長手方向に延在する中央通路を有し、アダプターの遠位端上に斜めの入り口を形成する。使用において、カテーテルは、ゴム製のガスケットの開口を通って供給される。長手方向にゴム製のガスケットを圧縮することによって、ガスケットはつぶれ、カテーテルをつかむだろう。代替の接続構造は、当業者に知られているルアーのないフィッティング９００の開口遠位端９１１に含まれてもよい。

１つのまたはそれ以上の実施形態において、ルアーのないフィッティング９００は外面９２２を有する。外面９２２は１つ以上の半径方向外方に延在している突起９２２を含む。突起９２２は、ルアーのないフィッティング９００の回転、およびルアーのないフィッティング９００のアダプター本体６１２への係合、を容易にする。代替の実施形態において、ルアーのないフィッティング９００は、フィルターの排出口に、一体的に形成され、または恒久的に取り付けられてもよい。

本発明の第２の態様は、硬膜外麻酔をカテーテルに投与する方法に関する。１つのまたはそれ以上の実施形態において、この方法は、ここに記述された薬物送達システムを、カテーテルまたは薬物送達位置、および薬物が入っている容器および／若しくは薬物送達コネクタへ、取り付けることを含む。１つのまたはそれ以上の実施形態において、この方法は、ここに記述されたような薬物送達システムを提供することを含む。フィルターハウジングおよびアクチュエータアセンブリが、フィルターハウジングをカテーテルまたは薬物送達位置に接続するための接続機構を含まない特定の実施形態において、この方法は、標準的なルアーフィッティングまたはルアーのないフィッティングを、フィルターハウジングの排出口および／またはコンジットに取り付けることを含む。この方法は、標準的なルアーフィッティングまたは標準的なルアーのないフィッティングの取り付けの前に、コンジットを排出口に取り付けることを含んでもよい。

図１９および図２０は、硬膜外麻酔をカテーテルへ投与するための方法の１つのまたはそれ以上の実施形態を示す。図１９に示されるように、ルアーのないフィッティング９００はアダプター６１０へ取り付けられ、アダプター６１０はフィルター５００の排出口５１６に取り付けられる。容器は、薬物送達コネクタ７００に取り付けられた注射器８００として示されている。薬物送達コネクタ７００は、空洞７２２と開口遠位端７１１との間の流体連通を防止する弁７２４を含む。この方法の１つのまたはそれ以上の実施形態は、弁のない容器および／または薬物送達コネクタとともに利用されることもできる。

示される実施形態において、この方法は、薬物送達システムを送達位置へ取り付けることを含む。送達位置はカテーテル１０００を含んでもよい。１つのまたはそれ以上の実施形態において、この方法は、アクチュエータアセンブリ２００のハブ２１０を容器へ取り付けることによって、薬物送達システムを、薬物を含む容器へ取り付けることを含む。示される実施形態において、薬物送達システム１２０は円筒形状のフィルター５００を含む。容器は、ここに記述されるように、プランジャーロッド８４０を含む注射器８００の形態で示されている。薬物送達システム１２０は、薬物送達コネクタ７００の空洞７２２が注射筒８１０のチャンバー８１８と流体連通状態になるように、注射筒８１０の先端８２０に取り付けられている薬物送達コネクタ７００を含む。

１つのまたはそれ以上の実施形態において、薬物送達システム１２０の容器への取り付けは、アクチュエータアセンブリ２００の突起２３２を薬物送達コネクタ７００の開口遠位端７１１内へ差し込むこと、およびハブ２１０と薬物送達コネクタ７００の開口遠位端７１１との係合を固定すること、を含む。ルアースリップ先端を有する容器および／または薬物送達コネクタを利用する実施形態において、ハブ２１０と薬物送達コネクタの開口遠位端７１１との係合を固定することは、突起が容器の開口（示される実施形態においては薬物送達コネクタの開口遠位端７１１）に入るよう、開口遠位端７１１がハブ２１０の内面２１５に係合するまで、容器および／または薬物送達コネクタへ遠位方向の力を加えることも含む。この方法は、ハブ２１０の内面２１５が摩擦嵌合係合にて容器および／または薬物送達コネクタと接続されるまで、遠位方向の力を加え続けることを、さらに含む。ルアーロックフィッティングを有する容器および／または薬物送達コネクタを利用する実施形態において、この方法は、突起２３２が容器および／または薬物送達コネクタの開口内にのび、ハブ２１０の近位端２１９におけるルアーロック構造２１６がルアーロックフィッティングと係合するよう、容器および／または薬物送達コネクタに遠位方向の力を加えることを含む。示される実施形態において、薬物送達コネクタ７００の開口遠位端７１１は先端７１２およびねじ付きカラー７１４を含む。この方法は、突起２３２を先端７１２内に差込むこと（挿入すること）、および、タブ２１７、２１８がねじ付きカラー７１４と係合するように容器および／または薬物送達コネクタを回転させること、を含む。

薬物送達システムが容器および／または薬物送達容器に接続されるとき、突起は容器または薬物送達コネクタに入り、一方弁に力をかけ、弁を開いて、容器および／または薬物送達容器と薬物送達システムとの間の流体の流れを許容する。硬膜外麻酔は一方弁にこれを閉じるような力をかける。閉じられた弁は、薬物送達システムへの取り付けの前に、薬物が注射筒８１０から漏れ出すのを防止する。薬物送達システムが容器および／または薬物送達容器に接続されるとき、突起は、容器または薬物送達コネクタに入り、一方弁に力をかけ、弁を開き、開口遠位端７１１と空洞７１１との間の流体の流れを許容する。

１つのまたはそれ以上の実施形態において、硬膜外麻酔を投与する方法は、弁およびプランジャーロッドアッセンブリ（示されていない）を含み、薬物送達コネクタを含まない注射器の形態の容器を利用する。そのような実施形態において、突起は注射器の開口先端内に差し込まれ、ハブは注射筒に固定される。同様に、ここに記述された硬膜外麻酔を投与する方法は、弁を備えない注射筒と利用されてもよい。そのような実施形態において、突起は先端内に差し込まれるだろうし、ハブは注射筒に固定されるだろう。

１つのまたはそれ以上の実施形態において、この方法は、ブランジャーロッド８４０に遠位方向の力を加え、注射筒８１０内に含まれている薬物を、開口遠位端７１１を通じて、薬物送達コネクタ７００内へ押し出すことを含む。このとき、開口遠位端７１１は空洞７２２と流体連通状態にある。ハブ２１０の開口遠位端７１１への係合は、図２０に示されるように、薬物が、開口遠位端７１１から突起２３２の開口２３４へ、そしてフィルター５００を通ってカテーテル１０００へ、流れることを許容する。

この明細書の言及の全体にわたって、「１つの実施形態」、「特定の実施形態」、「１つのまたはそれ以上の実施形態」または「実施形態」は、少なくとも１つの本発明の実施形態に含まれている実施形態に関連して記述された、特別な機能、構造、材料、または特徴を意味する。したがって、この明細書全体にわたって様々な場所における「１つのまたはそれ以上の実施形態において」、「特定の実施形態において」、「１つの実施形態において」、または「実施形態において」というようなフレーズの出現は、本発明の同じ実施形態を必ずしも示しているというわけではない。さらに、特別な機能、構造、材料、または特徴は、１つのまたはそれ以上の実施形態において、任意の適切な方法で組み合わされてもよい。

ここにおける本発明は特定の実施形態に関して説明してきたが、これらの実施形態は本発明の本質および応用の単なる実例となることが理解されるだろう。様々な改良および変更が、発明の精神および範囲から外れることなしに、本発明の方法および装置に対してなされうることは当業者には明らかである。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲およびこれと同等のものの範囲内にある改良および変更を含むことが、意図されている。

Claims (20)

1. アクチュエータアセンブリであって、
   遠位端および近位端と、
   アクチュエータアセンブリの遠位端に取り付けられ、アクチュエータアセンブリの遠位端から近位方向に延在する、開口を含む突起と、
   アクチュエータアセンブリの遠位端に取り付けられ、突起と同軸の関係において配置されたハブと、
   アクチュエータアセンブリに恒久的に取り付けられた注入口、ならびに注入口および開口と流体連通状態にある排出口を含み、第１軸に沿って配置されたフィルターと、を備えるアクチュエータアセンブリと、
   薬物送達システムを送達位置に取り付けるためにフィルターの排出口に取り付けられたコンジットと、
   を備える薬物送達システム。
2. フィルターはハウジングを備え、ハウジングは空洞を含み、空洞はフィルター材料を含む、請求項１に記載の薬物送達システム。
3. ハウジングは、共に溶接されたトッププレートおよびボトムプレートを備える、請求項２に記載の薬物送達システム。
4. トッププレートおよびボトムプレートは、第１軸に対して平行に配置される、請求項３に記載の薬物送達システム。
5. トッププレートおよびボトムプレートは、第１軸に対して垂直に配置される、請求項３に記載の薬物送達システム。
6. ハウジングは円筒体を備える、請求項２に記載の薬物送達システム。
7. ハブは、容器の開口端を受けるための開口近位端を含む、請求項１に記載の薬物送達システム。
8. コンジットはルアーフィッティングを備える、請求項１に記載の薬物送達システム。
9. コンジットは、ルアーのないフィッティングを排出口に固定するためのアダプターを備える、請求項１に記載の薬物送達システム。
10. ルアーのないフィッティングは、ねじ式アダプターを備える、請求項９に記載の薬物送達システム。
11. フィルターおよびアクチュエータアセンブリは一体的に成形される、請求項１に記載の薬物送達システム。
12. 突起の開口は、アクチュエータアセンブリの遠位端から近位端へ延在している交差梁を２つ備える、請求項１に記載の薬物送達システム。
13. ハブは、ルアーロックフィッティングを含む容器の係合のためのルアーロック構造を備える、請求項１に記載の薬物送達システム。
14. ハブは、ルアースリップフィッティングを含む容器の係合のためのルアースリップ構造を備える、請求項１に記載の薬物送達システム。
15. アクチュエータアセンブリの遠位端に取り付けられ、同軸の関係においてハブの周囲を取り囲む、シールドをさらに備える、請求項１に記載の薬物送達システム。
16. 薬物を送達位置へ投与する方法であって、
    薬物送達システムを設けるステップであって、薬物送達システムがアクチュエータアセンブリを備え、
    アクチュエータアセンブリが近位端およびフィルターの注入口に恒久的に取り付けられた遠位端を有し、
    フィルターが注入口と流体連通状態にある排出口を備え、
    アクチュエータアセンブリが遠位端から近位方向に延在する、開口を備える突起を含み、
    開口がフィルターの排出口と流体連通状態にある、ステップと、
    フィルターの排出口を送達位置へ取り付けるステップと、
    薬物を含む容器の開口端をアクチュエータアセンブリへ取り付けるステップと、
    を備える方法。
17. アクチュエータアセンブリは、アクチュエータアセンブリの遠位端に取り付けられ、突起と同軸の関係において近位方向に延在するハブを備え、
    容器の開口端を取り付けるステップが、突起を開口端内へ差し込むステップ、およびハブを容器の開口端へ固定するステップ、を含む、請求項１６に記載の方法。
18. 容器は注射筒および薬物送達コネクタの一方を備え、薬物は硬膜外麻酔を含む、請求項１６に記載の方法。
19. 容器は、容器の開口端と突起の開口との間の流体連通を防止するための一方弁を備える、請求項１８に記載の方法。
20. 送達位置は硬膜外カテーテルを含む、請求項１９に記載の方法。

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