JP5632491B2 - 安全機構付き薬物送達コネクタ - Google Patents

Description

本発明の態様は、不正確な送達ポートへの薬剤の投与を防止する薬剤送達コネクタと、薬剤送達コネクタの使用方法とに関する。

薬物送達デバイスは、典型的には、脈管内送達デバイス、麻酔送達デバイス、および腸内送達デバイスを含む共通のＩＳＯ標準ルアー連結部を共有する。これらの経路は誤連結される恐れがあり、この誤連結により投薬過誤が引き起こされる。このような過誤は、悪影響を及ぼすものと、またはさらには致命的なものとなり得る。

薬物送達における過誤を減少させる従来の試みには、個々の経路アクセスデバイス（例えばカテーテルコネクタ）と薬物収容デバイスまたは薬剤を保持するためのコンテナ（例えばシリンジ外筒）とを区別するためのラベルまたはカラーコードデバイスの使用が含まれる。臨床医は、これらのラベルまたはカラーコードを無視する傾向があることが、調査により判明している。過誤を減少させるための他の試みは、過失による連結および送達を防止するために、コンテナと共に弁を使用することを必要とするものであった。かかる弁の作動には、弁を開くための、および／またはコンテナに対する弁の装着を固定するための、追加の構成要素がしばしば必要となり、このことから、装着および使用が煩雑なものとなり得る。また、弁を開くための、および／またはシリンジ外筒などのコンテナに対する弁の装着を固定するためのこれらの追加の構成要素の中のあるものを使用するためには、特殊なシリンジ連結部および／またはカテーテル連結部の使用が必要であった。具体的な例においては、弁が、製造および使用の困難な複雑な構造を有する場合があり、および／または、弁と、薬物が中に貯蔵される周囲のコンテナの壁部との間にメニスカスを形成させ得る広い表面積を使用する場合がある。さらに、弁のこの広い表面積により、感染症を引き起こし得る微生物が増殖する可能性が高まる。さらに、典型的な弁は、流体流の方向に開かれ、および／または送達すべき薬剤を保有するコンテナにより開かれる。例えば、従来の弁は、薬剤で充填されたシリンジ外筒に押し棒を装着することにより開かれる場合がある。押し棒は、（シリンジ外筒または他の流体コンテナもしくは液体コンテナからの）流体流の方向に逆止弁を作動させる。これらの構成においては、シリンジ外筒は、標準的な皮下注射針に装着することができず、そのため、シリンジに対して押し棒コネクタを事前装着することが不可能となる。さらに、かかる弁は、流体流の逆流を防止するように概して意図され、薬剤源を汚染する恐れがある。

これらの課題はいずれも、弁および薬物送達処置の誤作動を生じさせる恐れがある。さらに、公知のデバイスは、ユーザによるコンテナからの空気の除去が不可能なものである。したがって、標準的なシリンジおよび他の薬物収容デバイスによる様々な薬物送達処置において使用する場合のあらゆる誤経路による投薬過誤の可能性を効果的に排除し得る薬物送達コネクタが必要である。さらに、コンテナ内への薬剤の正常な吸引およびエアプライミング（air priming）を可能にしつつ、吸引された薬剤の漏れを防止する弁を形成する薬物送達コネクタが必要である。

本開示においては、デバイスの遠位端部が患者に最も近い端部であり、デバイスの近位端部が患者から最も離れたおよび施術者に最も近い端部であるとする慣例に従う。

本発明の一態様は、ボール弁を備える薬物送達コネクタに関する。１つまたは複数の実施形態においては、薬物送達コネクタは、開遠位端部および開近位端部を備え、開遠位端部および開近位端部と流体連通状態にあるチャンバを画成するハウジングを備える。また、ハウジングは、ハウジングをコンテナに装着するための近位連結部分と、遠位連結部分とを備えてもよい。遠位連結部分および／または近位連結部分は、ルアーロック継手またはルアースリップ継手を備えてもよい。ボール弁は、チャンバ内に配設され、薬物送達コネクタの開遠位端部との間に解除自在シールを形成して、ハウジングの開近位端部からハウジングの開遠位端部への流体流を妨げる。

また、ハウジングは、ボール弁の周囲に１つまたは複数の流体流路を形成するための構造体を備える。この構造体は、長手方向突出部、リブ、拡張側壁部、および／またはそれらの組合せであってもよい。また、ハウジングのチャンバは、チャンバ内におけるボール弁の近位方向への移動を阻止する保持リングを備えてもよい。

また、１つまたは複数の実施形態のハウジングは、薬物送達コネクタの開近位端部に隣接して配設された近位壁部を備えてもよい。近位壁部は、開近位端部とハウジングのチャンバとの間における一定の流体連通を可能にする少なくとも１つの孔を備える。また、ハウジングは、薬物送達コネクタの開遠位端部に隣接して配設された遠位壁部を備えてもよい。この遠位壁部は、外周部を有するボアを備え、この外周部は、ボール弁と接触してボール弁と遠位壁部との間に解除自在シールを形成するように構成される。

１つまたは複数の実施形態においては、ボール弁は、ボール弁に対して近位方向に力が印加された場合に、遠位端部との間に形成された解除自在シールを解除し、開近位端部から開遠位端部への流体流を可能にするように、近位方向に移動可能である。具体的な一実施形態においては、ボール弁は、ボール弁に対して遠位方向に力が印加された場合に、遠位壁部との間に解除自在シールを形成するように遠位方向に移動可能である。１つまたは複数の実施形態によれば、流体を収容するコンテナをハウジングの近位連結部分に装着することにより、コンテナ内に保持された流体が、ボール弁に対して遠位方向に力を印加して、ボール弁を遠位方向に移動させる。ボール弁に対して印加される力は、ボール弁と開遠位端部との間に解除自在シールを形成させる。

１つまたは複数の実施形態においては、薬物送達コネクタは、ハウジングの開遠位端部と装着自在であるかまたは装着するためのアクチュエータを備えてもよい。アクチュエータは、開遠位端部と、開遠位端部から近位方向に延在する突出部とを備える。１つまたは複数の実施形態においては、突出部は、アクチュエータの開遠位端部およびハウジングの開遠位端部と流体連通状態にある少なくとも１つの孔を備える。ハウジングの開遠位端部にアクチュエータが装着されると、突出部は、遠位壁部のボアを貫通してチャンバ内に延在し、ボール弁に対して近位方向に力を印加して、ボール弁を近位方向に移動させる。１つまたは複数の実施形態においては、ボール弁は、ボール弁に対して近位方向に最小のまたは所定の力が印加された場合に、近位方向に移動可能である。１つまたは複数の実施形態においては、コイルばねまたは他のデバイスが、ボール弁に対して遠位方向に一定の力をかけるために、ハウジング内に配設されてもよい。コイルばねのばね定数は、ボール弁と遠位壁部との間のシールを解除するために必要な最初のまたは所定の力を選択するために調節または選択されてもよい。

本発明の第２の態様によれば、薬物送達コネクタは、開遠位端部、開近位端部、および開遠位端部および開近位端部と流体連通状態にあるチャンバを備えるハウジングと、アクチュエータを備えるカテーテルコネクタにハウジングを装着するための手段と、コンテナにハウジングを装着するための手段と、コンテナとカテーテルコネクタとの間における開近位端部から開遠位端部への流体連通を可能にするおよび阻止するための手段とを備える。具体的な一実施形態においては、流体連通を可能にするおよび阻止するための手段は、ばね付きボール弁を備える。

本発明の第３の態様は、カテーテルコネクタに液体薬剤を送達する方法に関する。１つまたは複数の実施形態においては、この方法は、カテーテルに本明細書において説明するようなアクチュエータを装着するステップと、開近位端部、開遠位端部、および開近位端部および開遠位端部と流体連通状態にある本明細書において説明するような弁を有するチャンバを備えるハウジングを備える薬物送達コネクタを用意するステップと、薬物送達コネクタの開近位端部にシリンジ外筒の先端部を装着するステップと、所定量の液体薬剤でシリンジ外筒を充填するステップと、液体薬剤で薬物送達コネクタのチャンバを充填して、弁と開遠位端部との間にシールを形成するステップと、アクチュエータに開遠位端部を装着することにより、弁と開遠位端部との間のシールを解除するステップとを含む。１つまたは複数の実施形態においては、アクチュエータは、ハウジングのチャンバ内に延在する長さを有する突出部を備える。この突出部は、カテーテルコネクタと流体連通状態にある開経路を備えてもよい。弁と開遠位端部との間のシールを解除するステップは、アクチュエータの突出部により、弁に対して近位方向に力を印加させるステップを含んでもよい。１つまたは複数の実施形態においては、弁と開遠位端部と間のシールを解除するステップは、チャンバから突出部の開経路に液体薬剤が流れるのを可能にする。

シリンジ外筒およびアクチュエータと共に示した薬物送達コネクタの１つまたは複数の実施形態の分解斜視図である。 アクチュエータに組み付けられた、図１に示す薬物送達コネクタの斜視図である。 図１に示す薬物送達コネクタおよびアクチュエータの拡大図である。 図３に示す薬物送達コネクタおよびアクチュエータの遠位端部の視点から見た、線４−４に沿った薬物送達コネクタおよびアクチュエータの斜視断面図である。 図４に示す薬物送達コネクタの斜視断面図である。 図５に示す薬物送達コネクタの側方立面図である。 本発明の１つまたは複数の実施形態による遠位壁部、ボール弁、およびコイルばねを備える、図４に示す薬物送達コネクタの斜視断面図である。 本発明の１つまたは複数の実施形態による遠位壁部および側壁部、ならびにボール弁を備える、図７に示す薬物送達コネクタを示す図である。 本発明の１つまたは複数の実施形態による遠位壁部および側壁部、ならびにボール弁を備える、図７に示す薬物送達コネクタを示す図である。 本発明の１つまたは複数の実施形態による遠位壁部および側壁部、ならびにボール弁を備える、図７に示す薬物送達コネクタを示す図である。 本発明の１つまたは複数の実施形態による遠位壁部および側壁部、ならびにボール弁を備える、図７に示す薬物送達コネクタを示す図である。 本発明の１つまたは複数の実施形態による遠位壁部および側壁部、ならびにボール弁を備える、図７に示す薬物送達デバイスを示す図である。 本発明の１つまたは複数の実施形態による近位壁部を備える、線１３−１３に沿った、図４に示す薬物送達コネクタの近位端部の断面図である。 図１３に示す薬物送達コネクタの斜視図である。 本発明の１つまたは複数の実施形態による近位壁部を備える、図１３に示す薬物送達コネクタの近位端部を示す図である。 図１４に示す薬物送達コネクタの斜視図である。 本発明の１つまたは複数の実施形態による近位壁部を備える、図１３に示す薬物送達コネクタの近位端部を示す図である。 図１５に示す薬物送達コネクタの斜視図である。 １つまたは複数の実施形態による薬物送達コネクタの斜視断面図である。 シリンジ外筒内に液体を引き込むために、シリンジ外筒と、バイアルに組み合わせて位置決めされたニードルハブとに装着された、薬物送達コネクタの断面図である。 バイアルからシリンジ外筒内に液体が吸引される際の、図１７に示す薬物送達コネクタ、シリンジ外筒、およびニードルハブを示す図である。 液体で充填された、図１８に示す薬物送達コネクタおよびシリンジ外筒の断面図である。 １つまたは複数の実施形態による、シリンジと組み付けられた図５に示す薬物送達コネクタと、組み付けられていないアクチュエータとの断面図である。 図２０に示す薬物送達コネクタ、シリンジ、およびアクチュエータの拡大部分図である。 組立状態における、図２０の薬物送達コネクタ、シリンジ、およびアクチュエータを示す図である。 図２２に示す薬物送達コネクタ、シリンジ、およびアクチュエータの拡大部分図である。

本発明の複数の例示的な実施形態を説明する前に、本発明は、以下の説明中に示される構造またはプロセスステップの詳細に限定されない点を理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、様々な方式で実施または実行され得る。

本発明の態様は、薬物送達コネクタに関する。これらの薬物送達コネクタは、経皮的なまたは硬膜外腔を経由する患者への送達を行うために、コンテナから送達箇所に薬剤を送達するために使用され得る。例示的なコンテナには、シリンジ外筒、ＩＶバッグ、あるいは麻酔薬の貯蔵、輸送、および／または送達のために使用される他の薬剤デバイスが含まれる。１つまたは複数の実施形態においては、薬物送達コネクタは、送達箇所とコンテナとの間に液密連結機構を形成する。特定の一実施形態においては、薬物送達コネクタは、カテーテルコネクタまたは他の送達箇所とシリンジ外筒との間に液密連結機構を形成する。送達箇所と薬物コンテナとの間の液密連結機構は、フィルタを備えてもよい。本明細書において説明する薬物送達コネクタに送達箇所およびシリンジ外筒を連結するために使用される連結機構の例には、標準的なルアースリップ連結部または標準的なルアーロック連結部が含まれる。本明細書において説明する薬物送達コネクタは、不適切な送達箇所へ装着された場合にはコンテナからの薬剤の流入を妨げ、適切な送達箇所に装着された場合にはコンテナからの薬剤の流入を可能にする構造体を備える。

１つまたは複数の実施形態によれば、薬物送達コネクタは、コンテナから送達箇所への薬剤の流路中に配設されたボール弁を備える。１つまたは複数の実施形態のボール弁は、一方向弁または逆止弁を形成する。本明細書においては、「一方向弁」という用語は、一方向への流体の流れを可能にする任意の弁を含む。本明細書においては、「逆止弁」という用語は、「一方向弁」という用語と同義的に使用され得る。特定の一実施形態においては、ボール弁は、押し棒の形態をとり得るアクチュエータにより作動されるかまたは開かれ、コンテナまたはさらには送達箇所によっても作動されなくてもまたは開かれなくてもよい。さらなる特定の一実施形態においては、ボール弁は、アクチュエータによって作動され、このアクチュエータは、カテーテルまたは他の送達箇所に薬物送達コネクタおよびコンテナを連結するためのカテーテルコネクタ備えてもよい。ボール弁は、薬物送達コネクタを越えてコンテナからアクチュエータに、したがって送達箇所に流体が流れるのを防止する。ボール弁により、ユーザは、過失によりコンテナからの薬剤を放出させることなく、コンテナおよび／またはアクチュエータの少なくとも一方に薬物送達コネクタを装着させることが可能となる。さらに、薬物送達コネクタは、中に収容された薬剤の漏れまたは過失による投与の恐れを伴うことなく、コンテナと共に使用することができる。

第１の態様による薬物送達コネクタ１００を、図１〜図６に示す。図４〜図６により明瞭に示すように、薬物送達コネクタ１００は、開遠位端部１０１および開近位端部１０９を備える。薬物送達コネクタは、ハウジング１１０、ハウジン１１０から薬物送達コネクタの開遠位端部１０１に延在する遠位連結部分１５０、およびハウジング１１０から薬物送達コネクタの開近位端部１０９に延在する近位連結部分１７０を備える。遠位連結部分１５０は、ハウジング１１０および近位連結部分１７０と流体連通状態にある。

図１〜図６の図に関して、シリンジ外筒３００の形態のコンテナが、薬物送達コネクタ１００と共に使用されるが、１つまたは複数の実施形態による薬物送達コネクタは、例えばＩＶバッグなどの他のタイプのコンテナと共に使用されてもよい。さらに、カテーテルコネクタ２１０を備えるアクチュエータ２００が、例示のためにやはり含まれる。

図４〜図５により明瞭に示すように、遠位連結部分１５０は、遠位端部１５１と、薬物送達コネクタにアクチュエータ２００を装着するための遠位ルアー継手を備える近位端部１５９とを備える。１つまたは複数の実施形態においては、１つまたは複数の実施形態の遠位連結部分１５０は、アクチュエータ２００に連結するためのルアースリップ継手部（図示せず）の形態の継手を備えてもよい。図１〜図６に示す実施形態においては、遠位連結部分１５０は、ハウジング１１０と流体連中状態にある細長チューブ１５２を備え、ハウジング１１０から薬物送達コネクタの開遠位端部１０１まで延在する、ルアーロック継手の形態の継手を備える。細長チューブ１５２は、外部表面１５４と、同軸壁部１５６とを備え、この同軸壁部１５６は、細長チューブ１５２を囲み、内部表面１５８を画定し、内部表面１５８は、同軸壁部１５６の内部表面１５８と細長チューブ１５２との間にチャネル１６０を形成する。１つまたは複数の実施形態においては、同軸壁部１５６の内部表面１５８は、アクチュエータ２００に係合するためのねじ山部分１６２を備える。細長チューブは、（図４においてより明瞭に示すように）アクチュエータ２００を受けるための通路１５５を画定する内部表面１５３を備える。図１〜図４および図２０〜図２２に示すアクチュエータ２００は、ボール弁１９０を作動させるための１つまたは複数の適切なアクチュエータの一例であり、フィルタシステム、カテーテル、または他の送達箇所にアクチュエータ２００を装着するためのカテーテルコネクタ２１０を備える。使用時には、アクチュエータ２００は、薬物送達コネクタの遠位連結部分１５０の通路１５５内に挿入される。また、以下においてさらに詳細に説明するように、アクチュエータ２００は、薬物送達コネクタ１００の遠位連結部分１５０のねじ山部分１６２にアクチュエータ２００を螺合させ得る対応する構造を備えてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、コンテナから薬物送達コネクタ１００を通りアクチュエータ２００に流れる薬剤の流量は、アクチュエータ２００と薬物送達コネクタ１００との間の係合レベルを制御することにより、変更または制御され得る。１つまたは複数の特定の実施形態においては、流量は、装着の際に薬物送達コネクタ１００に対するアクチュエータ２００の回転量を制御することにより制御され得る。

図４〜図５の実施形態において示すように、薬物送達コネクタの近位連結部分１７０は、ハウジング１１０から薬物送達コネクタ１００の開近位端部１０９の方向に延在する。近位連結部分１７０は、開遠位端部１７１、開近位端部１７９、および、例えば図１に示すシリンジ外筒３００の開先端部３１４などのコンテナの開口を受け係合するための内部１７５を画成する内部表面１７３を有する、細長中空本体部１７２の形態の近位ルアー継手を備える。１つまたは複数の実施形態においては、細長中空本体部１７２は、開近位端部１７９に隣接して配設された少なくとも１つのラジアル方向に外方に延在するリッジ１７７を有する外部表面１７６を備える。図示する実施形態においては、細長中空本体部１７２は、細長中空本体部１７２の近位端部の対向し合う端部上に配設された２つのリッジ１７７、１７８を備える。１つまたは複数の実施形態においては、少なくとも一方のラジアル方向に延在するリッジ１７７が、開近位端部１７９の外周部の一部分に沿って、または開近位端部１７９の外周部全体に沿って、ラジアル方向に延在してもよい。少なくとも一方のラジアル方向に延在するリッジ１７７は、薬物送達コネクタ１００、より具体的には近位連結部分１７０を、例えば図１および図１７〜図１８に示すように開先端部３１４および開先端部３１４を囲むねじ山セクション３１２を備えるルアーロック装着部３１０を有し得る図１に示すシリンジ外筒３００などの、コンテナに対して組み付けるのを可能にする。ルアーロック装着部３１０を有するシリンジ外筒３００を薬物送達コネクタ１００の近位連結部分１７０に組み付けるために、開先端部３１４は、細長中空本体部１７２の開近位端部１７９の中に挿入され、シリンジ外筒３００および／または薬物送達コネクタ１００は、互いに対して回転される。回転中に、ルアーロック装着部３１０のねじ山セクション３１２は、少なくとも一方のラジアル方向に外方に延在するリッジ１７７に係合する。図１８に示す実施形態においては、ねじ山セクション３１２は、近位連結部分１７０のラジアル方向に外方に延在するリッジ１７７、１７８の両方に係合する。

１つまたは複数の実施形態においては、近位連結部分１７０は、薬物送達コネクタ１００を、ルアースリップ先端部（図示せず）を有するシリンジに連結させ得る。かかる実施形態においては、近位連結部分１７０の細長中空本体部１７２の内部表面１７３は、開遠位端部１７１から開近位端部１７９の方向に細長中空本体部１７２の長さ部分に沿って増大する断面幅を有し、それにより、シリンジ外筒のルアースリップ先端部（図示せず）に摩擦係合するテーパ状部分（図示せず）を形成してもよい。ルアースリップ先端部（図示せず）を有するシリンジ外筒を薬物送達コネクタの近位連結部分１７０に組み付けるために、シリンジ外筒のルアースリップ先端部（図示せず）は、細長中空本体部１７２の内部１７５内に挿入される。細長中空本体部１７２の内部表面１７３のテーパ状部分（図示せず）により、ルアースリップ先端部（図示せず）の薬物送達コネクタ１００に対する遠位方向へのさらなる移動が妨げられ、ルアースリップ先端部（図示せず）が、近位連結部分１７０の内部表面１７３に摩擦係合されるまで、遠位方向への力が、薬物送達コネクタ１００に対するシリンジ外筒に対して印加される。

ハウジング１１０は、軸方向長さを有する側壁部１１２と、チャンバ１１６を画成する内部表面１１４とを備える。１つまたは複数の実施形態においては、チャンバ１１６は、円筒状に形状設定され、遠位連結部分１５０の開遠位端部１５１と流体連通状態にある遠位端部１１１と、近位連結部分１７０の開近位端部１７９と流体連通状態にある近位端部１１９とを有する。１つまたは複数の実施形態においては、遠位端部１１１は、チャンバ１１６と遠位連結部分１５０との間に配設された遠位壁部１３０を備える。遠位壁部１３０は、遠位連結部分１５０とチャンバ１１６との間における流体連通を可能にするために、外周部１３４を有する、中を貫通する少なくとも１つのボア１３２を備える。近位端部１１９は、チャンバ１１６と近位連結部分１７０との間に配設された近位壁部１４０を備える。近位壁部１４０は、近位連結部分１７０とチャンバ１１６との間における流体連通を可能にするために少なくとも１つの孔１４２を備える。以下においてさらに詳細に説明するように、近位壁部１４０は、孔１４２を閉鎖するシールの形成を防止するための構造体、または換言すれば、コンテナが薬物送達コネクタ１００に装着された場合にコンテナとチャンバ１１６との間の流体連通を維持する構造体を有する。

図１〜図６に示す実施形態においては、ハウジング１１０のチャンバ１１６は、ボール弁１９０を備える。以下においてさらに詳細に説明するように、ボール弁１９０は、アクチュエータ２００と協働して、シリンジ外筒３００と、薬物送達コネクタ１００と、カテーテル（図示せず）および／またはフィルタ（図示せず）を備え得る送達箇所との間における流体連通を可能にする。ボール弁１９０は、遠位壁部１３０と協働して、ボア１３２を介したチャンバ１１６と遠位連結部分１５０との間の流体連通を妨げる。１つまたは複数の実施形態によれば、ボール弁１９０は、薬物送達コネクタ１００が薬剤で充填されたシリンジ外筒３００に装着されると、シリンジ外筒３００内に収容された薬剤からの圧力がボール弁１９０に対して継続的な力を印加して、遠位壁部１３０に対してボール弁１９０を閉鎖させることにより、閉鎖状態に留まり、チャンバ１１６と遠位連結部分１５０との間の流体連通を妨げる。

１つまたは複数の実施形態においては、ボール弁１９０は、ハウジング１１０のチャンバ１１６の中に嵌入するようにサイズ設定され、遠位壁部１３０との間に解除自在シールを形成することによってボア１３２を閉鎖し、チャンバ１１６と遠位連結部分１５０との間の流体連通を妨げるような寸法および形状を有する固体球形状および円形断面を有する。ボール弁１９０は、ゴム、プラスチック、金属、もしくはセラミック材料、またはそれらの組合せから形成されてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、ボール弁１９０は、合成ゴムおよび／またはポリウレタン材料から形成されてもよい。特定の一実施形態においては、ボール弁１９０は、一般的に使用されるプラスチックまたは他の材料から形成され、合成ゴムまたは他のポリウレタン含有材料で被覆されてもよい。ボール弁１９０は、チャンバ内において近位方向および遠位方向に「遊動する」、すなわち移動自在である。重力などの力により、ボール弁１９０は、近位方向または遠位方向のいずれかに移動されてもよい。流体圧力などの他の力により、ボール弁１９０は、ボア１３２を閉じるか、または遠位方向に移動されて、遠位壁部１３０の外周部１３４との間にシールを形成してもよい。

本発明の実施形態は、当技術において公知であり使用される他の弁よりも狭い表面積を有するボール弁１９０を使用する。表面積が狭いことにより、チャンバ１１６内におけるボール弁の移動に関する問題が解消され、ボール弁１９０の移動をさらに抑制し得るメニスカスがボール弁１９０とチャンバ１１６との間に形成される可能性が低下する。また、ボール弁１９０の表面積が狭いことにより、特に薬物送達コネクタ１００が１度に数日間にわたって植え込まれた状態に留められ得るカテーテルなどの植え込み医用デバイスと共に使用される場合に問題となり得る微生物が、ボール弁１９０の表面上に発生する可能性が低下する。さらに、ボール弁１９０が球形状であることにより、ボール弁１９０の操作が容易になり、可変力がボール弁１９０の様々な位置にかかることによるチャンバ１１６内におけるボール弁１９０の位置ずれの問題が解消される。

１つまたは複数の実施形態によれば、ボール弁１９０は、ばね付きであってもよい。ハウジング１１０のチャンバ１１６の中に配設されたコイルばね１９２を備える薬物送達コネクタを、図８に示す。コイルばね１９２は、ボール弁１９０に隣接して配設された遠位端部１９３と、近位壁部１４０に隣接して配設された近位端部１９４とを備える。非作動状態においては、コイルばね１９２は、伸展され、ボール弁１９０に対して遠位方向に一定の力を印加して、ボール弁１９０を遠位壁部１３０と接触状態に留めることによりボア１３２を封鎖する。また、ボール弁に対して一定の力を印加するための他の公知の構造体を使用してもよい。ボール弁１９０を開くために、ユーザは、ボール弁１９０に対してコイルばね１９２の反対側において近位方向に力を印加する。ボール弁１９０に対して印加される近位方向力により、コイルばね１９２は圧縮され、ボール弁１９０は遠位壁部１３０から離れるように移動されて、ハウジングのチャンバ１１６と遠位壁部１３０中のボア１３２との間の流体連通が可能となる。１つまたは複数の実施形態においては、コイルばねのばね定数は、ボール弁を作動または開放するために最小量のまたは所定量の力が必要となるように調節されてもよい。

遠位壁部１３０のボア１３２との間にシールを形成するために、ボール弁１９０は、ボア１３２に隣接して、遠位壁部１３０と接触状態に置かれる。１つまたは複数の実施形態においては、ボア１３２は、ボール弁１９０を受ける座を形成する断面幅を有する。例えば図６に示すような１つまたは複数の実施形態においては、遠位壁部１３０は、チャンバ１１６の側壁部１１２に対して垂直にすなわち直角に配設されて、平坦構成を有する遠位壁部１３０を形成する。ボール弁１９０と平坦構成を有する遠位壁部１３０との間の接触部は、線接触部として説明できる。

特定の一実施形態においては、遠位壁部１３０は、遠位壁部１３０とボール弁１９０との間におけるシールの形成をさらに容易にするように、外周部１３４およびボア１３２に隣接して輪郭設定されてもよい。図７および図８に示すような１つまたは複数の実施形態によれば、遠位壁部１３０は、ボール弁１９０用の斜座１３６を形成する斜角面１３５を備えてもよい。斜角面１３５は、ボール弁１９０と遠位壁部１３０との間により広い接触表面積を与える。かかる構成においては、ボール弁と遠位壁部１３０との間により狭い接触表面積をもたらす構成の場合のように、遠位壁部１３０の表面上の欠陥または変形が、ボール弁１９０と遠位壁部１３０との間に形成されるシールに悪影響を及ぼす可能性は低い。

図９に示すような１つまたは複数の実施形態においては、遠位壁部１３０は、チャンバ１１６内に近位方向に延在して、ボール弁１９０との間に「鋭角接触部（sharp contact）」を形成する鋭角接触点１３７を形成する。鋭角接触点１３７とボール弁１９０との間の鋭角接触部は、遠位壁部１３０が側壁部１１２に対して９０度未満の角度で位置決めされる場合に形成される。換言すれば、ボール弁１９０と鋭角接触点１３７との間において鋭角接触が行われる際に、ボール弁１９０との間に単一線接触部が形成される。この単一線接触部により、遠位壁部１３０および／またはボール弁１９０の上の欠陥によってシールの形成が阻害される可能性が低下する。ボール弁１９０と外周部１３４との間の接触面積が狭いことにより、ボール弁１９０に対する圧力が上昇し、ボール弁１９０が圧縮される。この圧縮により、遠位壁部１３０とボール弁１９０との間に形成されるシールが改善される。ボール弁１９０がより軟質の材料またはより弾性の低い材料から構成される場合には、ボール弁がより剛性の材料から構成される場合には不可能な程度まで、ボール弁１９０に対してかけられる力の分散が可能となるため、ボール弁１９０の圧縮は特に顕著なものとなる。

１つまたは複数の実施形態においては、ハウジング１１０のチャンバ１１６は、流路の中心にボール弁１９０を位置合わせするように変更されてもよい。例えば、１つまたは複数の実施形態においては、内部表面１１４は、チャンバ１１６内での近位方向および遠位方向におけるボール弁１９０の移動を可能にするが、ボール弁１９０の側方移動を妨げる、１つまたは複数の構造体または構造的特徴を備えてもよい。図６においては、側壁部１１２の内部表面１１４は、ハウジング１１０のチャンバ１１６内にラジアル方向に外方に延在する少なくとも１つの長手方向突出部１２０を備える。長手方向突出部１２０は、側壁部１１２の内部表面１１４により画定される断面幅よりも狭い断面幅を画定する。長手方向突出部１２０により画定される断面幅が狭いことにより、ボール弁１９０の側壁部１１２の方向への側方移動が妨げられるかまたは低減されると共に、遠位壁部１３０とボール弁１９０との間のシールが解除された場合に流体がボール弁１９０を越えて流れるための流路が形成される。

１つまたは複数の実施形態においては、チャンバ１１６の内部表面１１４の断面幅およびボール弁１９０の断面幅は、チャンバ１１６内における遠位方向および近位方向へのボール弁１９０の移動を可能にするが、薬剤の流量が低く、より低い圧力がボール弁１９０に対して遠位方向にかけられている場合に生じ得る、ハウジングの側壁部１１２の方向へのボール弁１９０の側方移動を妨げるように、サイズ設定される。

図７〜図８に示すように、１つまたは複数の実施形態においては、複数の長手方向突出部１２１が、ハウジング１１０の長さに沿って設けられる。これら複数の長手方向突出部１２１により、ボール弁１９０を近位方向および遠位方向に移動させ得るチャンバ１１６の断面幅が狭められるが、遠位壁部１３０の外周部１３４とボール弁１９０との間のシールが解除された場合に流体がボール弁１９０を越えて流れるための複数の流路が形成される。

長手方向突出部または他の同様の構造体の長さ、寸法、および／または配置は、特定の用途の必要に応じて変更されてもよい。例えば、薬物送達コネクタが、より高粘性の薬剤と共に使用される場合には、より大きなまたは多数の流路が、コンテナと送達箇所との間の流れを容易にするために必要となり得る。図１０に示すような１つまたは複数の実施形態における別の一例においては、コンテナから薬物送達コネクタ１００を通り流れる薬剤の流量を大幅に低減させることなく、流路の中心にボール弁１９０を位置合わせするために、チャンバの内部表面が、遠位壁部１３０から近位壁部１４０まで延在する複数のリブ１２２を備えてもよい。図１０に示すように、複数のリブ１２２は、遠位壁部１３０とボール弁１９０との間のシールが解除されると、流体用の追加の流体流路を与える。複数のリブ１２２は、チャンバ内においてボール弁１９０の遠位方向および近位方向への回転移動および非回転移動を可能にするように構成される。特定の一実施形態においては、チャンバ１１６の内部表面１１４は、ボール弁１９０と遠位壁部１３０との間のシールが解除された場合に遠位連結部分１５０とチャンバ１１６との間の流体連通を可能にする、２つ以上のリブ（図示せず）を備える。

図１１に示すような特定の一実施形態においては、側壁部１１２の内部表面１１４の断面幅は、遠位連結部分１５０から近位連結部分１７０にかけて増大してもよい。１つまたは複数の実施形態においては、側壁部１１２の内部表面１１４の断面幅は、線形状に増大してもよい。図１０に示す実施形態においては、ハウジング１１０は、ハウジングの遠位端部１１１から近位端部１１９にかけて実質的に線形状または一定に縮小する断面幅を画定する内部表面１２４を備える、拡張側壁部１２３を備える。図１１に示す実施形態においては、側壁部１１２の断面幅は、側壁部１１２の軸方向長さに沿って「段階的に」縮小する。かかる実施形態においては、側壁部１１２は、第１の長さにわたって側壁部１１２の軸方向長さに沿って遠位壁部１３０から延在する第１の部分１２５と、第１の部分１２５から近位壁部１４０まで延在する第２の部分１２６とを有する。第１の部分１２５の断面幅は、第２の部分１２６の断面幅よりも狭くてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、第１の部分１２５の断面幅は、遠位壁部１３０から第２の部分１２６にかけて増大するか、または一定であってもよい。１つまたは複数の実施形態においては、第２の部分１２６の断面幅は、第１の部分１２５から近位壁部１４０にかけて増大してもよく、または一定であってもよい。別の実施形態においては、第１の部分１２５および第２の部分１２６の断面幅は、同一のまたは異なる比率で増大する。図１１に示すように、移行部分１１８が、第１の部分１２５と第２の部分１２６との間に含まれてもよい。図示するこの実施形態においては、第１の部分１２５の断面幅は、第２の部分１２６の断面幅よりも狭いが、遠位壁部１３０から移行部分１１８にかけて一定である。第２の部分１２６は、第１の部分１２５よりも広いが、移行部分１１８から近位壁部１４０にかけて一定である断面幅を有し、移行部分１１８が、第１の部分１２５から第２の部分１２６にかけて増大する断面幅を有するものとして図示される。

１つまたは複数の実施形態においては、チャンバ１１６の側壁部１１２は、流路の中心にボール弁を位置合わせするための１つまたは複数の構造的特徴を備えてもよい。また、これらの構造的特徴は、ボール弁１９０に対して遠位方向力をかけることにより、例えばエアプライミングまたはシリンジもしくはコンテナ内からの空気の除去の際、および意図した送達箇所に薬剤を送達する前など、ボール弁にかかる力が変動した場合にボール弁１９０が近位方向に移動するのを防止してもよい。１つまたは複数の実施形態においては、これらの構造的特徴により、近位方向へのボール弁１９０の移動が妨げられ、ボール弁１９０を近位方向に移動させるためにはボール弁１９０に対してさらに大きな力をかけることが必要となる。１つまたは複数の実施形態における近位方向へのボール弁１９０の移動を妨げる構造的特徴を図１２に示す。図１２においては、ハウジング１１０の側壁部１１２は、ラジアル方向長さまたは外周部を画定し、チャンバ１１６内にラジアル方向に内方に延在する保持リング１２７を備える。保持リング１２７は、側壁部１１２のラジアル方向長さの離散部分に沿って、または代替的には側壁部１１２のラジアル方向長さ全体に沿って形成されてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、保持リング１２７は、保持リング１２７に沿って側壁部１１２の断面幅よりも狭い断面幅を画定する、側壁部１１２からチャンバ１１６内にラジアル方向に内方に延在する直角壁部１２８を備える。１つまたは複数の実施形態においては、直角壁部１２８は、斜角内部エッジ１２９を備える。かかる実施形態においては、斜角内部エッジ１２９が、直角壁部１２８の軸方向長さに沿って近位方向に増大する断面幅を画定してもよい。代替的実施形態においては、斜角内部エッジ１２９は、近位方向に縮小する断面幅を画定してもよい。１つまたは複数の実施形態においては、斜角内部エッジ１２９は、近位方向へのボール弁１９０の移動に対する物理的障壁を形成することにより、遠位壁部１３０の外周部１３４と接触状態の閉位置にボール弁１９０を保持する。１つまたは複数の実施形態においては、直角壁部は、直角壁部１２８の軸方向長さに沿って一定の断面幅を画定する平坦内部エッジ（図示せず）を備えてもよい。

さらなる特定の一実施形態においては、チャンバ１１６の内部表面１１４および／または保持リング１２７は、近位方向へのボール弁１９０の移動に対する物理的障壁をやはり形成するが、薬物送達コネクタ１００がアクチュエータに装着され、ボール弁１９０と遠位壁部１３０の外周部１３４との間のシールが解除された場合に、シリンジ外筒から薬物送達コネクタ１００を通り薬剤が流れるための開口流路をもたらす、ラジアル方向に延在する１つまたは複数の隆起部分（図示せず）を備えてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、隆起部分（図示せず）の高さは、ボール弁に対して遠位方向にさらに高い股は低い圧力をかけるために調節されてもよい。例えば、隆起部分の高さおよび／または形状は、ボール弁に対して遠位方向にさらに大きな力をかけるために、および／または、高さの低い隆起部分よりも克服することの困難な物理的障壁を形成するために、高くなされてもよい。また、１つまたは複数の実施形態においては、隆起部分は、ボール弁に対して遠位方向にさらに大きな力を加えることによってボール弁の近位方向移動を妨げるために、斜角になされてもよい。１つまたは複数の実施形態のチャンバは、長手方向突出部１２０、複数の長手方向突出部１２１、拡張側壁部１２３、保持リング１２７、および／または複数の隆起部分（図示せず）の組合せを備えてもよい。

ハウジング１１０の近位壁部１４０の孔１４２は、チャンバ１１６と近位連結部分１７０の開近位端部１７９のとの間に流体連通状態をもたらす。１つまたは複数の実施形態においては、近位壁部１４０は、２つ以上の孔１４２を備えてもよい。また、図１３〜図１５に示すように、近位壁部１４０は、ボール弁１９０と孔１４２との間におけるシールの形成を妨げるための構造体を備えてもよい。換言すれば、近位壁部１４０は、チャンバ１１６と近位連結部分１７０との間の流体連通を維持する構造体を備える。１つまたは複数の実施形態においては、近位壁部１４０は、正球ジオメトリを有するボール弁１９０との間におけるシールの形成を妨げる不規則な輪郭形状またはジオメトリを有してもよい。

１つまたは複数の実施形態においては、近位壁部１４０は、相互に対して固定位置において延在し、チャンバ１１６から近位連結部分１７０まで延在する一連の伸縮式導管を備えてもよい。図１３〜図１５は、孔１４２を囲み導管スペースを画成する伸縮式導管を使用する実施形態を図示する。かかる実施形態においては、第１の導管１４３が、ハウジング１１０の側壁部１１２から近位方向に延在し、第１の断面幅を画定し、第２の断面幅を画定する第２の導管１４４が、第１の導管１４３から第３の断面幅を画定する第３の導管１４５まで近位方向に延在し、この第３の導管は、第２の導管１４４から近位方向に延在する。１つまたは複数の実施形態においては、伸縮式導管は、近位方向に延在する可変軸方向長さを有する。この伸縮式導管により画定される断面幅は、第１の導管１４３から、狭い断面幅をさらに有する第３の導管１４５にかけて、さらに縮小してもよい。例えば、第１の導管１４３の第１の断面幅は、第２の導管１４４の第２の断面幅よりも広くてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、第２の導管１４４の第２の断面幅は、第３の導管１４５の第３の断面幅よりも広くてもよい。

１つまたは複数の実施形態においては、第１の導管１４３は、孔１４２と流体連通状態にある第１の導管スペースを画成する第１の内部表面１４６を備えてもよい。この第１の内部表面は、第１の導管スペース内に部分的に延在する１つまたは複数の案内棒１４８を備える。１つまたは複数の実施形態においては、１つまたは複数の案内棒１４８は、第１の導管１４３の軸方向長さに沿って延在し、第１の内部表面１４６に沿って均一距離をおいて配設される。１つまたは複数の実施形態においては、第２の導管１４４は、第２の導管スペースを画成する第２の内部表面１４７を備えてもよく、孔１４２の端部間に延在して、交差することにより孔１４２を第２の導管１４４の軸方向長さに沿って２つの開口にする少なくとも１つの横ビーム１４９を備える。図１４および図１４Ａに示す実施形態においては、第２の導管１４４は、第２の導管１４４の第２の内部表面１４７に沿って均等に離間された点から延在し、孔１４２内に中間点にて交差することにより孔１４２を第２の導管１４４の軸方向長さに沿って４つの均等サイズの開口にする、２つの横ビーム１４９を備える。図１５および図１５Ａに示す実施形態においては、第２の導管１４４は、均等に離間された点から第２の内部表面１４７に沿って孔１４２中の中間点の方向に延在する横ビーム１４９を備える。図１５および図１５Ａに示す３つの横ビーム１４９は、孔１４２に交差することにより、第２の導管１４４の軸方向長さに沿って３つの均等サイズの開口にする。１つまたは複数の実施形態においては、横ビームまたは複数の横ビーム１４９は、第２の導管１４４の軸方向長さに沿って延在し、第２の導管スペースを占める、軸方向長さを有する。さらなる特定の一実施形態においては、横ビームまたは複数の横ビーム１４９は、第２の導管１４４の軸方向長さを越えて延在し、第１の導管１４３の第１の導管スペース内へと延在する、軸方向長さを有してもよい。図１３Ａ、図１４Ａ、および図１５Ａは、第１の導管スペース内に延在する１つまたは複数の横ビーム１４９を示す。１つまたは複数の実施形態においては、第３の導管１４５は、いかなる追加の構造体も有さず、近位連結部分１７０に隣接する孔１４２を囲む。

案内棒１４８、第１の導管１４３、第２の導管１４４、第３の導管１４５、および／または横ビーム１４９の構成は、ボール弁１９０に線接触相互作用部分を形成させ得る円形エッジを与えないことにより、ボール弁１９０と近位壁部１４０との間におけるシールの形成を妨げる。その代わりに、案内棒１４８、第１の導管１４３、第２の導管１４４、第３の導管１４５、および／または横ビーム１４９は、単独でまたはそれらの組合せにおいて、ボール弁１９０と近位壁部１４０との間におけるシールの形成を妨げる不規則エッジまたは不規則接触点を、ボール弁１９０との間に形成する。

１つまたは複数の代替的実施形態においては、近位壁部１４０は、固定構成において近位方向に延在し、ボール弁と近位壁部との間におけるシールの形成を妨げるために孔１４２を囲む、複数の伸縮式壁部（図示せず）を備えてもよい。この複数の伸縮式壁部は、ハウジングの側壁部に隣接して配設された第１の環状壁部（図示せず）と、第１の環状壁部と第３の環状壁部（図示せず）との間の第２の環状壁部（図示せず）とを備える。１つまたは複数の実施形態においては、第３の環状壁部（図示せず）は、第２の環状壁部（図示せず）と孔１４２との間に配設される。第１の環状壁部（図示せず）、第２の環状壁部（図示せず）、および／または第３の環状壁部（図示せず）は、チャンバ１１６を細長形状にし、チャンバ１１６を近位連結部分１７０の内部１７５内に少なくとも部分的に延在させる厚さを有してもよい。第１の環状壁部（図示せず）は、第１の厚さを有してもよく、第２の環状壁部は、第２の厚さを有してもよく、第１の厚さおよび第２の厚さは、同一でも異なってもよい。第３の環状壁部（図示せず）は、近位連結部分１７０と一体的に形成されてもよく、孔１４２を画定してもよい。

１つまたは複数の実施形態においては、第１の環状壁部（図示せず）は、第２の環状壁部（図示せず）上へと内方に延在する複数の戻り止め（図示せず）を備えてもよい。この複数の戻り止め（図示せず）は、ボール弁１９０と近位壁部１４０との間におけるシールの形成を妨げるように形状設定され配設される。１つまたは複数の実施形態においては、複数の戻り止め（図示せず）は、第２の環状壁部（図示せず）上に配設され、第３の環状壁部（図示せず）上に内方に延在してもよい。複数の戻り止め（図示せず）は、第１の環状壁部（図示せず）、第２の環状壁部（図示せず）、および／または第３の環状壁部（図示せず）の中の１つまたは複数に沿って、孔１４２からおよび相互に等距離をおいて配設されてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、４つの戻り止めが、使用されてもよく、内方におよび第２の環状壁部（図示せず）上へと延在するように、第１の環状壁部（図示せず）に沿って配設されてもよい。

１つまたは複数の実施形態においては、第１の環状壁部（図示せず）、第２の環状壁部（図示せず）、および／または第３の環状壁部（図示せず）の中の１つまたは複数が、それらの壁部の対向し合う端部から孔の端部間に延在する少なくとも１つの横ビームを備えてもよい。特定の一実施形態においては、第２の環状壁部は、第２の環状壁部（図示せず）の対向し合う側部に装着され、孔１４２の端部間に延在する、単一の横ビームを備えてもよい。また、第２の環状壁部は、孔１４２の中間点にて交差し、少なくとも１つの孔１４２を４つの孔へと分割する２つの横ビーム（図示せず）を備えてもよい。さらなる特定の一実施形態においては、第２の環状壁部は、孔１４２内に延在し、孔１４２の中間点にて交差する、３つの横ビーム（図示せず）を備えてもよい。かかる実施形態においては、３つの横ビーム（図示せず）は、少なくとも１つの孔１４２を３つの孔へと分割する。横ビーム（図示せず）は、チャンバ内に近位方向に延在するように、横ビームが上に形成されたおよび／または連結された環状壁部から隆起されてもよい。換言すれば、横ビーム（図示せず）は、第１の環状壁部（図示せず）、第２の環状壁部（図示せず）、および／または第３の環状壁部（図示せず）から、チャンバ１１６内に近位方向に延在して、第１の環状壁部、第２の環状壁部、および／または第３の環状壁部に隣接してボール弁１９０用の凹凸表面または凹凸座を形成してもよい。

本明細書において説明する戻り止め（図示せず）、第１の環状壁部（図示せず）、第２の環状壁部（図示せず）、第３の環状壁部（図示せず）、および／または横ビーム（図示せず）の構成は、ボール弁１９０に線接触相互作用部分を形成させ得る円形エッジを与えないことにより、ボール弁１９０と近位壁部１４０との間におけるシールの形成を妨げる。その代わりに、戻り止め（図示せず）、第１の環状壁部（図示せず）、第２の環状壁部（図示せず）、第３の環状壁部（図示せず）、および横ビーム（図示せず）は、ボール弁１９０との間に不規則エッジまたは不規則接触点を形成し、これらが、共にまたは個別に、ボール弁１９０と近位壁部１４０との間におけるシールの形成を妨げる。

代替的実施形態においては、近位壁部１４０は、他の手段を使用して、ボール弁１９０と少なくとも１つの孔１４２との間におけるシールの形成を妨げてもよい。例えば、近位壁部１４０は、近位壁部１４０に沿って分散された複数の孔（図示せず）を備えてもよい。この実施形態においては、近位壁部１４０に沿って分散された少なくとも１つの孔１４２は、ボール弁１９０の位置に関わらず開状態に留まる。図１６に示すような１つまたは複数の実施形態においては、近位壁部１４０は、ボール弁１９０と近位壁部１４０との間におけるシールの形成を妨げる、チャンバ１１６内に遠位方向に延在する１つまたは複数の突起部１４１を備えてもよい。

アクチュエータ２００が、別個に、またはカテーテルコネクタ２１０に事前装着された状態の、薬物送達コネクタ１００を備えてもよい。また、シリンジ外筒３００、および／または先が鈍くてもよい金属カニューレもしくはプラスチックカニューレを備え得る皮下注射針４００が、別個に用意されてもよく、または薬物送達コネクタ１００に装着されてもよい。図１７に示すように、皮下注射針４００は、ニードルハブ４１０を備えてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、薬物送達コネクタ１００、シリンジ外筒３００、および皮下注射針４００は、単一のキットとして提供される。特定の一実施形態においては、薬物送達コネクタ１００、シリンジ外筒３００、皮下注射針４００、およびアクチュエータ２００は、単一のキットとして提供される。さらなる特定の一実施形態においては、薬物送達コネクタ１００、シリンジ外筒３００、皮下注射針４００、アクチュエータ２００、およびカテーテルコネクタ２１０は、単一のキットとして提供される。１つまたは複数の実施形態においては、カテーテルコネクタ２１０は、フィルタを任意に備えてもよい。あるいは、薬物送達コネクタ１００、シリンジ外筒３００、アクチュエータ２００、カテーテルコネクタ２１０、皮下注射針４００、および／またはフィルタは、個別に用意されてもよい。

１つまたは複数の代替的実施形態においては、薬物送達コネクタは、シリンジ外筒に連結される。薬物送達コネクタは、デバイス製造業者によってシリンジに事前装着されてもよい。シリンジ外筒は、事前充填されてもよく、またはユーザにより標準的なプランジャ棒および／または皮下注射針、あるいは他の手段を使用して充填されてもよい。１つまたは複数の薬物送達コネクタ１００と共に使用し得る典型的なシリンジ外筒が、図１に図示され、遠位端部３２１および開近位端部３２９、ならびに端部壁部３２２を備える。側壁部３２４が、遠位端部３２１から開近位端部３２９まで延在してもよく、液体を保持するためのチャンバ３２８を画成する内部表面３２６を備えてもよい。また、シリンジ外筒３００の遠位端部３２１は、チャンバ３２８と流体連通状態にある開先端部を備えてもよい。

ルーメン（図示せず）を有するニードルカニューレ（図示せず）が、シリンジ外筒３００に薬剤を吸引にするまたは充填するために、シリンジ外筒の開先端部３１４に装着されてもよい。開先端部３１４に装着されると、ルーメン（図示せず）は、開先端部３１４およびシリンジ外筒のチャンバ３２８と流体連通状態になる。シリンジ外筒３００は、ルアーロック装着部３１０を備えてもよく、またルアースリップ継手（図示せず）を備えてもよい。本明細書において説明する薬物送達コネクタ１００の実施形態の近位連結部分１７０は、両タイプのルアー継手を有するシリンジ外筒を固定係合するためのいずれかに対応する継手を備えてもよい。

１つまたは複数の実施形態においては、恒久連結機構が、薬物送達コネクタ１００内に組み込まれてもよく、これにより、シリンジ外筒３００または他のコンテナ上に薬物送達コネクタ１００が連結されると、この連結が、恒久的なものとなり、薬物送達コネクタおよびシリンジ外筒３００または他のコンテナは、取外し不能となる。また、恒久連結機構は、フィルタを備え得るカテーテルコネクタ２１０または他の薬物送達箇所にアクチュエータ２００を連結した際に、この連結が、恒久的なものとなり、アクチュエータ２００およびカテーテルコネクタ２１０が、取外し不能となるように、アクチュエータ２００内に組み込まれてもよい。恒久連結の目的は、薬物送達コネクタとコンテナの間の、またはアクチュエータとカテーテルコネクタもしくは他の薬物送達箇所との間の連結解除を防止して、薬物送達コネクタ１００とアクチュエータ２００との間の連結のみを取外し不能に留めることである。恒久連結は、超音波溶接を含み得る溶接、膠剤接着、または、例えば１つまたは複数のラチェットコネクタ、特殊ねじ山、および当技術において公知の他の構造体を組み込むことなどによる設計により、実現されてもよい。

あるいは、事前組立の代わりに、薬物送達コネクタ１００、アクチュエータ２００、シリンジ外筒３００、および／またはカテーテルコネクタ２１０は、処置トレイ内に包装されるか、または独立ユニットとして提供されてもよい。かかる実施形態においては、恒久連結は、ラチェット連結部、ねじ山連結部、または当技術において公知である連結用の他の公知の構造体を組み込むことにより、薬物送達コネクタ１００および／またはアクチュエータ２００の１つまたは複数において確立されてもよい。

１つまたは複数の実施形態においては、薬物送達コネクタ１００は、シリンジ外筒３００が空である時に、シリンジ外筒３００に装着されてもよい。薬物送達コネクタ１００およびシリンジ外筒３００が連結されると、薬剤が、薬物送達コネクテのチャンバ１１６内に進入する際に、ボール弁１９０は、薬物送達コネクタ１００の遠位壁部１３０との間にシールを形成する。ばね付きボール弁１９０を組み込んだ実施形態においては、ボール弁１９０は、薬物送達コネクタのチャンバ１１６内に薬剤が進入するか否かに関わらず、薬物送達コネクタ１００の遠位壁部１３０との間にシールを形成する。１つまたは複数の実施形態においては、シリンジ外筒３００内に空気が存在することにより、ボール弁１９０は必ずしも閉鎖せず、ユーザによるシリンジ外筒３００内からの空気の排出が可能となる。ボール弁１９０と遠位壁部１３０との間にシールが形成されることにより、シリンジ外筒３００内に収容された空気および／または薬剤の遠位壁部１３０のボア１３２を介した排出が妨げられる。薬物送達コネクタ１００は、シリンジ外筒３００内に収容された薬剤を患者に送達または投与することが可能になるまで、アクチュエータ２００に対して非連結状態または装着状態に留められてもよい。

シリンジ外筒３００を充填するために、皮下注射針４００が、シリンジ外筒３００に装着された薬物送達コネクタ１００の遠位端部に装着されてもよい。図１７に示すように、皮下注射針４００は、ニードルハブ４１０を使用して、薬物送達コネクタ１００の遠位連結部分１５０に装着される。１つまたは複数の実施形態においては、ニードルハブ４１０は、開遠位端部４１１、開近位端部４１９、および、開遠位端部４１１から開近位端部４１９まで延在するハブ本体部４１２を備えてもよい。皮下注射針４００は、接着剤等を含む当技術において公知の方法を利用して、開遠位端部４１１に装着されてもよい。ハブ本体部４１２は、ハブ空洞部４１６を画成する内部表面４１４を備える。

１つまたは複数の実施形態においては、ハブ本体部４１２は、外部表面４１８を備える。外部表面４１８は、開近位端部４１９に隣接して配設され、外部表面４１８から外方に延在して遠位連結部分１５０に係合するための、突出部４１７またはリッジを備えてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、突出部４１７は、遠位連結部分１５０の同軸壁部１５６の内部表面１５８の上に配設されたねじ山部分１６２に係合するような形状および／または寸法を有する。

１つまたは複数の実施形態においては、細長チューブ１５２の外部表面１５４は、テーパ状であるか、またはハウジングの側壁部１１２からハウジングの開遠位端部１０１にかけて増大する断面幅を有する。１つまたは複数の代替的実施形態においては、細長チューブ１５２の外部表面１５４は、ハブ４４０の内部表面４１４に摩擦係合するように、輪郭設定されるかまたは形状設定される。特定の一実施形態によれば、ハブ本体部４１２の内部表面４１４は、遠位連結部分１５０の細長チューブ１５２の外部表面１５４に摩擦係合するように、輪郭設定されるかまたは形状設定される。

薬物送達コネクタの遠位連結部分１５０に皮下注射針４００を装着した後に、所望量の薬剤をシリンジ外筒３００内に吸引または充填することが可能となる。図１７に示す実施形態においては、シリンジ外筒３００、薬物送達コネクタ１００、および皮下注射針４００は、図１６においてはバイアル４２０として示される薬剤源から薬剤を引き出すように位置決めされる。プランジャ棒３２０が、シリンジ外筒３００内に挿入された状態で示され、力が、このプランジャ棒に対して近位方向に印加されて、シリンジ外筒３００内に薬剤を引き込む。

図１８に示すように、シリンジ外筒３００内に引き込まれるまたは吸引される薬剤の力が、ボール弁１９０に対する近位方向への力を印加して、ボール弁１９０と薬物送達コネクタ１００の遠位壁部１３０との間のシールを解除する。薬剤は、薬物送達コネクタ１００のチャンバ１１６内に進入し、近位連結部分１７０を通過してシリンジ外筒内に進む。所望量の薬剤を引き込んだ後に、皮下注射針は、除去されてもよい。図１９に示すように、皮下注射針が除去されると、ボール弁１９０は、閉じ、薬物送達コネクタ１００の遠位壁部１３０との間に液密シールを形成する。具体的には、シリンジ外筒３００内の薬剤が、ボール弁に対する遠位方向への力を加え、それにより、ボール弁は、遠位壁部１３０、またはより具体的には遠位壁部１３０の外周部１３４に対して押し付けられる。ボーラス（bolus）が必要な場合には、シリンジ外筒−薬物送達コネクタアセンブリは、アクチュエータ２００に連結される。

１つまたは複数の実施形態においては、薬物送達コネクタ１００および例えばシリンジ外筒３００などのコンテナが装着されると、ユーザは、シリンジ外筒３００および薬物送達コネクタ１００を反転させることによりシリンジから空気を除去してもよく、または、シリンジ外筒３００内の薬剤が、重力により薬物送達コネクタ１００に対して近位方向に移動し、シリンジ外筒３００内の空気が、重力により薬物送達コネクタ１００のチャンバ１１６内への薬剤に対して遠位方向に移動するように、組み付けられたシリンジ外筒３００および薬物送達コネクタ１００を位置決めしてもよい。この位置においては、ボール弁１９０は、近位壁部１４０の方向に誘導または下降し、ボール弁１９０と遠位壁部１３０との間のシールが、解除される。ユーザが、シリンジのプランジャ棒３２０に対して遠位方向に力を印加すると、薬物送達コネクタ１００のチャンバ１１６内および／またはシリンジ外筒３００内に捕獲された空気が、近位壁部１４０の孔１４２および遠位連結部分１５０の開遠位端部１５１を通り逃げることが可能となる。同時に、シリンジ外筒３００内に収容された薬剤は、プランジャ棒３２０により薬剤に対してかけられる力によって、薬物送達コネクタ１００のチャンバ１１６内に押し込められる。チャンバ１１６内に進入する薬剤は、ボール弁１９０に対して遠位方向に力または圧力をかけ、それにより、ボール弁１９０を遠位方向に移動させ、遠位壁部１３０との間にシールを再形成させ、遠位壁部１３０のボア１３２を介した流体連通を妨げる。封鎖されたボア１３２は、ユーザが、シールを開くための特殊な形状および／または寸法を有するアクチュエータの使用を伴わずに、シリンジ外筒３００内に収容された薬剤を任意のポートに直接的に注入するのを阻止する。

ボール弁１９０を開き、シリンジ外筒３００内に収容された薬剤を投与するために、アクチュエータ２００は、薬物送達コネクタ１００の開遠位端部１０１に装着される。アクチュエータ２００は、カテーテルコネクタ２１０を備える。図２０〜図２１にさらに詳細に示すように、適切なアクチュエータ２００は、開遠位端部２１１、近位端部２１９、および遠位端部２１１から近位端部２１９まで近位方向に延在する長手方向に延在する突出部２１２を備える。アクチュエータ２００の近位端部２１９は、いずれの構造体にも装着されず、「カンチレバー」または一方の端部のみで支持される突出部２１２として述べることができる。アクチュエータ２００の近位端部２１９は、鈍先先端部または丸み先端部として述べることができる。１つまたは複数の実施形態においては、近位端部２１９は、殆どのＩＶ薬剤送達シリンジにおいて使用される標準的なルアースリップ連結部の内径よりも大きな外径を有し、それにより、ＩＶ薬剤収容シリンジのアクチュエータ２００との過失による連結を防ぎ、麻酔カテーテルへのアクセスを防ぐ。

１つまたは複数の実施形態においては、突出部２１２は、アクチュエータ２００を薬物送達コネクタ１００の遠位連結部分１５０に装着した際に、アクチュエータ２００の近位端部２１９が薬物送達コネクタ１００のチャンバ１１６内に延在し得るような長さを有する。突出部２１２は、シリンジ外筒３００および薬物送達コネクタ１００のチャンバ１１６内の薬剤が、薬物送達コネクタ１００からアクチュエータ２００の遠位端部２１１に装着された送達箇所まで流れるのを可能にするために、突出部２１２の長さに沿って延在する１つまたは複数の開経路２１４を備える。１つまたは複数の実施形態においては、突出部２１２は、近位方向に延在し、４つの開口を画成する、２つの直角に交差するビームの形態である。１つまたは複数の実施形態においては、これらの交差ビームは、アクチュエータ２００の近位端部２１９に中実端部を備えてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、この中実端部は、半球の形態である（図示せず）。特定の一実施形態においては、突出部２１２は、２つの開経路２１４を画成する単一の近位方向に延在するビーム（図示せず）の形態である。さらなる特定の一実施形態においては、突出部２１２は、近位方向に延在し、アクチュエータ２００の近位端部２１９にて開遠位端部２１１から開経路２１４まで延在する導管（図示せず）を備える、中空部材（図示せず）を備える。

図２０〜図２１に示す実施形態においては、アクチュエータは、雌継手またはハブ２２０を備える。１つまたは複数の実施形態においては、ハブ２２０は、開近位端部２２９、開遠位端部２２１、およびハブの開近位端部２２９から開遠位端部２２１まで延在する壁部２２２を備える。突出部２１２の開遠位端部２２１は、ハブ２２０の開遠位端部に装着され、ハブ２２０の長さに沿って開近位端部２２９まで延在する。１つまたは複数の実施形態においては、壁部２２２は、ルアーロック構造体を備える外部表面２２４を備える。特定の一実施形態においては、ルアーロック構造体は、薬物送達コネクタの遠位連結部分１５０の同軸壁部１５６の内部表面１５８の上に配設されたねじ山部分１６２に係合する、少なくとも１つのラジアル方向に外方に延在する部分を備える。図１〜図２３に示す実施形態においては、このラジアル方向に外方に延在する部分は、２つのラジアル方向に外方に延在するタブ２２７、２２８を備える。さらなる特定の一実施形態においては、ラジアル方向に外方に延在する部分２２６は、外縁リップ（図示せず）を備える。１つまたは複数の実施形態においては、壁部２２２の内部表面２２５は、ルアースリップ構造体を有してもよい。ルアースリップ構造体（図示せず）を使用する特定の一実施形態においては、壁部の内部表面２２５は、開遠位端部２２１から開近位端部２２９にかけて増大し、遠位連結部分１５０の代替的実施形態に組み込まれる標準的なルアースリップ雄継手に摩擦係合するように形状設定または輪郭設定された、テーパ状断面幅を画定してもよい。

図示する実施形態においては、ハブ２２０の壁部２２２は、アクチュエータの突出部２１２に対して同軸関係で形成され、空洞部２１６を画成する。ハブは、薬物送達コネクタの遠位連結部分１５０の細長チューブ１５２の通路１５５内にアクチュエータ２００を挿入することにより、薬物送達コネクタ１００の遠位端部２１１に固定的に係合されてもよい。ハブ２２０が、ルアーロック構造体である場合には、薬物送達コネクタ１００および／またはハブ２２０は、互いに対して回転され得る。ルアースリップ構造体（図示せず）を使用するハブ２２０の実施形態においては、薬物送達コネクタ１００は、薬物送達コネクタ１００とハブ２２０の内部表面２２５との間に十分な摩擦締めが形成されるまで、ハブ２２０の空洞部２１６内に挿入される。

図２０〜図２１に示す実施形態においては、突出部２１２は、図２２〜図２３に示すように、アクチュエータ２００の近位端部２１９がボール弁１９０に対して近位方向に力をかけ、ボール弁１９０を近位方向に移動させ、ボール弁１９０と遠位壁部１３０との間のシールを解除することが可能となる軸方向長さを有する。１つまたは複数の実施形態においては、ボール弁１９０に対して近位方向にかけられる力は、シリンジ外筒３００内および／または薬物送達コネクタ１００のチャンバ１１６内の薬剤によりボール弁１９０に対して遠位方向にかけられる力よりも大きい。ボール弁１９０の近位方向移動を妨げるための構造体を組み込んだ薬物送達コネクタ１００の代替的実施形態においては、アクチュエータ２００によりボール弁１９０に対してかけられる力は、この構造体によりボール弁１９０に対してかけられる力よりも大きい。

ボール弁１９０に対してかけられる力の量は、突出部を通過する薬剤の流量を制御または計測するように調節されてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、突出部２１２は、ハブ２２０と遠位連結部分１５０とを完全に装着する前に、ボール弁を近位方向に移動させる。特定の一実施形態においては、突出部２１２は、ハブ２２０が遠位連結部分１５０に完全に装着されると、ボール弁１９０を近位方向に移動させる。

１つまたは複数の実施形態によれば、突出部２１２の長さは、シリンジ外筒３００内および／または薬物送達コネクタ１００のチャンバ１１６内に収容された薬剤の流量を制御または計測するために、ボール弁１９０に対してかけられる力の量を制御または計測するように調節されてもよい。特定の一実施形態においては、遠位連結部分１５０および／またはハブ２２０の長さは、シリンジ外筒３００内および／または薬物送達コネクタ１００のチャンバ１１６内に収容された薬剤の流量を制御または計測するために、ボール弁１９０に対してかけられる力の量を制御または計測するように調節されてもよい。かかる実施形態においては、ユーザは、ハブ２２０および／または遠位連結部分１５０を係合させるために利用される回転力の量および方向により、流量を制御してもよい。例えば、流量を上昇させるべき場合には、ユーザは、ハブ２２０および／または遠位連結部分１５０を回転させ、それにより、ハブ２２０は、遠位連結部分１５０に対して近位方向に移動し、より多くのねじ山部分１６２に係合するか、または、ハブ２２０および／または遠位連結部分１５０は、より十分にもしくは完全に係合される。この相対的近位方向移動、またはハブ２２０と遠位連結部分１５０との間のより高いレベルの係合により、突出部２１２は、ボール弁１９０に対して近位方向により大きな力を印加し、遠位壁部１３０とボール弁１９０との間のスペースを拡張させる。この調節の際に、突出部２１２によりボール弁１９０に対して印加される力は、シリンジ外筒３００からの薬剤の流出によりボール弁１９０に対して遠位方向にかけられる流体圧力に比例して上昇する。流量を低下させるべき場合には、ユーザは、ハブ２２０および／または遠位連結部分１５０を回転させてハブ２２０および／または遠位連結部分１５０を回転させ、それにより、ハブ２２０は、遠位連結部分１５０に対して遠位方向に移動し、遠位連結部分１５０のねじ山部分１６２により少なく係合し、それにより、ハブ２２０および／または遠位連結部分１５０は、殆ど十分にもしくは完全には係合されない。この相対遠位方向移動または係合レベルの低下により、突出部２１２は、ボール弁１９０に対して近位方向により小さな力を印加し、それにより、遠位壁部１３０とボール弁１９０との間のスペースを縮小させる。この調節の際に、シリンジ外筒３００の薬剤流により遠位方向からボール弁１９０に対してかけられる流体圧力は、突出部２１２によりボール弁１９０に対して遠位方向にかけられる力に比例して上昇する。

１つまたは複数の実施形態においては、アクチュエータ２００は、ハブ２２０の遠位端部２２１からアクチュエータ２００の近位端部２１９の方向に延在するシールド（図示せず）を備えてもよい。このシールド（図示せず）は、アクチュエータ２００と薬物送達コネクタ１００との間の連結を案内するために使用されてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、シールド（図示せず）は、薬物送達コネクタとアクチュエータとの連結を容易にするためのガイドとしての役割を果たしてもよい。さらに、シールド（図示せず）は、アクチュエータを破損させ得る側方圧力からアクチュエータを保護し、および／またはアクチュエータの汚染を防ぐことができる。

１つまたは複数の実施形態においては、シールド（図示せず）は、ハブ２２０を囲む外周壁部の形態で設けられてもよい。外周壁部（図示せず）は、ハブと外周壁部との間のスペースがシリンジ外筒３００およびシリンジ先端部の任意の外部構造体を収容し得るように、形成されてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、外周壁部（図示せず）は、一定の断面幅を有してもよい。特定の一実施形態においては、外周壁部（図示せず）は、ハブ２２０の遠位端部２２１からハブ２２０の近位端部２２９にかけて増大するテーパ状断面幅を有してもよい。外周壁部（図示せず）は、テーパ状断面幅の近位方向に隣接する拡張断面幅を有してもよい。外周壁部（図示せず）の長さは、ハブ２２０の遠位端部２２１からハブの近位端部２２９を越えて延在してもよい。１つまたは複数の実施形態においては、外周壁部（図示せず）の長さは、アクチュエータ２００の近位端部２１９にて終端する。代替的実施形態においては、外周壁部（図示せず）の長さは、ハブ２２０の近位端部２２９にて終端する。１つまたは複数の実施形態においては、外周壁部（図示せず）は、ユーザがハブ２２０と薬物送達コネクタ１００との間の完全な連結を確認することができるように、透明材料から構成されてもよい。外周壁部（図示せず）は、押出成形プラスチック材料または成形プラスチック材料から構成されてもよい。

１つまたは複数の実施形態においては、アクチュエータ２００に装着されたカテーテルコネクタ２１０が、アクチュエータ２００のハブ２２０の遠位端部２２１から遠位方向に延在する。突出部２１２の１つまたは複数の開経路２１４およびハブ２２０の開遠位端部２２１は、カテーテルコネクタ２１０と流体連通状態にある。カテーテルコネクタ２１０は、アクチュエータ２００を、カテーテル、例えば脊椎針、硬膜外針、もしくは皮下注射針などの針、および／または、例えば硬膜外フィルタなど、フィルタなどのデバイスに装着するための、ルアーロック継手２３０またはルアースリップ継手（図示せず）を備えてもよい。

１つまたは複数の実施形態においては、カテーテルコネクタ２１０のルアーロック継手２３０は、ハブ２２０の開遠位端部２２１およびアクチュエータ２００の遠位端部２１１と流体連通状態にある開遠位端部２３１開近位端部を備えてもよい。図２０〜図２３に示すように、カテーテルコネクタ２１０は、開遠位端部２３１から開近位端部２３９まで延在する管状本体部２３２を備えてもよい。ルアー壁部２３４が、管状本体部２３２を囲み、管状本体部２３２とルアー壁部２３４との間に溝２３６を形成してもよい。また、ルアー壁部２３４は、カテーテル、フィルタ、または他の送達箇所に係合するための複数のねじ山２３８を備える内部表面２３７を備えてもよい。

図２１〜図２２に示すように、アクチュエータ２００を薬物送達コネクタ１００およびシリンジ外筒３００に組み付ける際に、アクチュエータ２００の近位端部２１９は、薬物送達コネクタの遠位連結部分１５０の細長チューブ１５２の通路１５５内に挿入される。突出部２１２は、遠位壁部１３０のボア１３２を貫通して延在され、チャンバ１１６内に進入する。アクチュエータ２００に対して近位方向に力を継続的に印加することにより、この力が遠位連結部分１５０のねじ山部分１６２に螺合されるハブ２２０からの回転力を含むか否かに関わらず、ボール弁１９０に対して近位方向力がかけられ、それによりボール弁１９０とボアの遠位壁部１３０の外周部１３４との間に形成されたシールが解除される。

ボール弁１９０と共にコイルばね１９２を使用する実施形態においては、アクチュエータ２００は、ボール弁１９０に対して近位方向に力をかけ、この力が、コイルばね１９２を圧縮し、ボール弁１９０を遠位壁部１３０から離れるように近位方向に移動させる。アクチュエータ２００は、ボール弁１９０に対して近位方向にさらに大きな力を印加することにより、コイルばね１９２によりボール弁１９０に対して加えられる力を克服する。薬物送達コネクタのチャンバ１１６の内部表面１１４上の保持リング１２７を使用する実施形態においては、アクチュエータ２００は、ボール弁１９０に対して近位方向により大きな力を印加することにより、保持リング１２７によりボール弁１９０に対して加えられる遠位方向力を克服する。ボール弁１９０と遠位壁部１３０との間のシールが解除されると、シリンジ外筒３００と薬物送達コネクタのチャンバ１１６とアクチュエータ２００との間の流体連通が、確立され、薬物が、シリンジ外筒３００および薬物送達コネクタ１００から、アクチュエータ２００の突出部２１２の少なくとも１つの開経路２１４へ、送達箇所まで投与され得る。

薬物送達コネクタ１００が、シリンジ外筒３００およびアクチュエータ２００に結合されると、シリンジ外筒３００および薬物送達コネクタ１００の中の加圧薬剤は、ボール弁１９０の周囲を通り、ボア１３２および薬物送達コネクタの遠位連結部分１５０を通過する。複数のリブ１２２、１つの長手方向突出部１２０、および／または、チャンバ１１６の内部表面１１４上の複数の長手方向突出部１２１を使用する実施形態においては、薬剤流は、薬剤が流通し得るボール弁１９０の周囲の区域をより大きくさせ得る、リブ１２２、長手方向突出部１２０、および／または複数の長手方向突出部１２１により形成される流経路によって促進される。

ボール弁１９０の位置は、シリンジ外筒３００内に収容された薬剤の自然流量および圧力を利用して、薬物送達コネクタ１００のボア１３２を封鎖する。当技術において公知である他のデバイスにおいては、薬剤の流量および方向が利用されて、かかる弁を少なくとも部分的に開く。本発明の実施形態においては、アクチュエータ２００は、シリンジ外筒３００内に収容された加圧薬剤の流量および方向を克服することにより、シールを解除し、適切な送達箇所に薬剤を送達する。本明細書において説明する実施形態は、シリンジおよび薬物送達コネクタがアクチュエータにより適切な送達箇所に正確に連結されるまではアクセス不能な、薬物送達コネクタのチャンバ１１６との間にシールを維持する構造体を設けることにより、追加的な安全機構をもたらす。さらに、本明細書において説明する実施形態は、ユーザを自然力に対抗させ、カテーテルなどの送達箇所にシリンジ外筒を連結させるために必要なステップを向上させる。さらに、この構成により、適切な送達箇所に連結される前に、シリンジ外筒内に収容された薬剤が漏れるかまたは過失により放出される可能性が低下する。さらに、薬物送達コネクタ内における弁の位置および／またはアクチュエータの形状が、ＩＶ医用シリンジまたは他のタイプの薬剤を収容する他のシリンジを使用する麻酔カテーテルなどの送達箇所への連結ミスまたはアクセスを防止する。

本発明の第２の態様は、カテーテルコネクタまたは他の送達箇所に硬膜外麻酔を施す方法に関する。１つまたは複数の実施形態においては、この方法は、本明細書において説明するような薬物送達コネクタの開遠位端部を封鎖するためのボール弁を備える薬物送達コネクタの開近位端部に、空のシリンジ外筒の先端部を装着するステップを含む。この方法は、カニューレおよび開口を有する皮下注射針を、薬物送達コネクタの遠位端部に装着して、この開口をシリンジ外筒と流体連通状態におくステップをさらに含む。１つまたは複数の実施形態においては、この方法は、皮下注射針および薬物送達コネクタを経由することによりシリンジ外筒内にある量の硬膜外麻酔薬を吸引するステップを含む。皮下注射針からの硬膜外麻酔薬の流体流は、ボール弁と開近位端部との間のシールを解除する。１つまたは複数の実施形態においては、所望量の硬膜外麻酔薬が吸引された後に、この方法は、皮下注射針を取り外すステップと、薬物送達コネクタの遠位端部をカテーテルコネクタまたは他の送達箇所に装着するステップと、シリンジ外筒からカテーテルコネクタまたは他の送達箇所に硬膜外麻酔薬を放出するステップとをさらに含む。皮下注射針を取り外した後に、および薬物送達コネクタをカテーテルコネクタまたは他の送達箇所に連結する前に、シリンジ外筒からのボール弁流量が、ボール弁に対して遠位方向に力をかけ、それにより、ボール弁は、遠位端部との間にシールを形成して、カテーテルコネクタまたは他の送達箇所との連結前における開遠位端部とシリンジ外筒との間の流体連通を防ぐ。１つまたは複数の実施形態においては、この方法は、ボール弁と開近位端部との間に形成されたシールを開くステップを含む。１つまたは複数の実施形態においては、シールを開くステップは、ボール弁に対して遠位方向に力を印加するステップを含む。１つまたは複数の実施形態においては、この力は、アクチュエータから近位方向に延在する自由近位端部を有するアクチュエータを設け、薬物送達コネクタの開遠位端部内にアクチュエータを挿入し、アクチュエータに薬物送達コネクタの開遠位端部を装着することにより、ボール弁に対して遠位方向に印加される。

代替的実施形態においては、硬膜外麻酔を施す方法は、先端部を有するシリンジ外筒を所定量の硬膜外麻酔薬で満たすステップと、開遠位端部と開遠位端部を封鎖するためのボール弁とを備える本明細書において説明するような薬物送達コネクタの開近位端部にシリンジ外筒の先端部を装着するステップとを含む。具体的な一実施形態においては、この方法は、薬物送達コネクタの開近位端部にこの先端部を装着した後に、シリンジ外筒および薬物送達コネクタの中から空気を除去するステップを含んでもよい。１つまたは複数の実施形態においては、この方法は、硬膜外麻酔薬で薬物送達コネクタを充填することにより、ボール弁を閉じ、開遠位端部を封鎖するステップを含む。１つまたは複数の実施形態においては、この方法は、薬物送達コネクタの開遠位端部に対して流体連通状態にアクチュエータを装着するステップを含む。特定の一実施形態においては、この方法は、アクチュエータに対して近位方向に力を印加してボール弁に対して近位方向力をかけることによりボール弁を開くことによって、シールを開くステップを含む。

本明細書全体にわたり、「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「１つまたは複数の実施形態」、または「ある実施形態」という言及は、その実施形態との組合せにおいて説明される特定の特徴、構造、材料、または特色が、本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体にわたり様々な箇所において「１つまたは複数の実施形態においては」、「いくつかの実施形態においては」、「一実施形態においては」、または「ある実施形態においては」などの語句が登場する場合には、本発明の同一の実施形態を必ずしも参照しているわけではない。さらに、これらの特定の特徴、構造、材料、または特性は、１つまたは複数の実施形態において任意の適切な態様で組み合わされてもよい。

特定の実施形態を参照として本発明をここに説明したが、これらの実施形態は、本発明の原理および用途の単なる例示に過ぎない点を理解されたい。本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、本発明の方法および装置に様々な修正および変更を加え得ることが、当業者には理解されよう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲およびそれらの均等物の範囲内に含まれる修正および変更を包含するように意図される。

Claims (8)

1. 開遠位端部、開近位端部、および前記開遠位端部および前記開近位端部と流体連通状態にあるチャンバを備えるハウジングであって、遠位連結部分およびこのハウジングをコンテナに装着するための近位連結部分を備えるハウジングと、
   ボール弁が前記開遠位端部と前記開近位端部の間を移動自在に前記チャンバ内に配設され、前記ボール弁は、流体を収容するコンテナを前記近位連結部分に装着することにより、前記流体が前記ボール弁に対して遠位方向に力を印加して、前記開近位端部から前記開遠位端部への流体流を妨げるボール弁であって、前記開遠位端部との間に解除自在シールを形成するように前記遠位方向に移動可能であり、前記解除自在シールを解除して前記開近位端部から前記開遠位端部への流体流を可能にするように近位方向に移動可能であるボール弁と、
   前記ハウジングの前記開遠位端部に連結するためのアクチュエータであって、開遠位端部と、前記近位方向に延在し、前記アクチュエータの前記開遠位端部および前記ハウジングの前記開遠位端部と流体連通状態にある少なくとも１つの開経路を備える突出部とを備え、前記アクチュエータを前記ハウジングの前記開遠位端部に装着した場合に、前記突出部が、前記ボール弁に対して前記近位方向に力を印加するアクチュエータと、
   を備えることを特徴とする薬物送達コネクタ。
2. 前記ハウジングは、前記開近位端部に隣接して配設された近位壁部を備え、前記近位壁部は、前記開近位端部と前記チャンバとの間における一定の流体連通を可能にする少なくとも１つの孔を備えることを特徴とする請求項１に記載の薬物送達コネクタ。
3. 前記ハウジングは、前記開遠位端部に隣接して配設された遠位壁部を備え、前記遠位壁部は、外周部を有するボアを備え、前記外周部は、前記ボール弁と接触して前記ボール弁と前記遠位壁部との間に解除自在シールを形成するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の薬物送達コネクタ。
4. 前記ハウジングは、長手方向突出部、リブ、拡張側壁部、およびそれらの組合せの中の１つまたは複数から選択される、前記ボール弁の周囲に１つまたは複数の流体流路を形成するための構造体を備えることを特徴とする請求項１に記載の薬物送達コネクタ。
5. 前記遠位連結部分は、ルアーロック継手またはルアースリップ継手の一方を備えることを特徴とする請求項１に記載の薬物送達コネクタ。
6. 前記近位連結部分は、ルアーロック継手またはルアースリップ継手の一方を備えることを特徴とする請求項１に記載の薬物送達コネクタ。
7. 前記ハウジングの前記チャンバは、前記ボール弁の前記近位方向への移動を阻止する保持リングを備えることを特徴とする請求項１に記載の薬物送達コネクタ。
8. 前記ボール弁は、前記アクチュエータにより前記ボール弁に対して前記近位方向に力を印加されて、前記近位方向に移動可能であり、前記アクチュエータの前記力は、前記保持リングにより前記ボール弁に及ぼされる遠心に向かわせる力を乗り越えるのに十分であることを特徴とする請求項７に記載の薬物送達コネクタ。

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